Zoletyl
Zoletyl
Zoletyl
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
ZOLETIL 100
3. FORMA FARMACEUTICA
4. DATOS CLÍNICOS
Perros y gatos.
Anestesia general.
4.3 Contraindicaciones
Los animales deberán mantener ayuno 12 horas antes de la administración del producto.
Co mo en todos los anestésicos, este medicamento puede producir hipotermia por lo que está recomendado
monitorizar la temperatura corporal y ap licar calor para controlar la hipotermia.
Co mo todos los anestésicos, se recomienda una monitorización regular de las funciones vitales durante toda la
anestesia.
Durante la anestesia se mantienen los reflejos faríngeos, corneal y podal, asi co mo los ojos permanecen abiertos por
lo que deben tomarse precauciones para evitar la sequedad corneal.
En caso necesario, la h ipersalivación que se puede producirr se puede controlar con la ad ministración de
med icamentos anticolinérgicos como la atropina antes de la anestesia.
No dejar al paciente sin vigilancia. Mantener la respiración y aplicar tratamiento sintomático de mantenimiento.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que admin istre el med icamento veterinario a los animales
En caso de ingestión o autoinyección accidental, consulte con un médico in mediatamente muéstrele el prospecto o la
etiqueta. Lavarse las manos después de su administración.
Ev itar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con agua abundante, y en caso de
irritación ocular consultar con un médico.
En muy raras ocasiones, en la fase de recuperación puede observarse anestesia prolongada y mal despertar
(mioclonos, excitación, ataxia, paresis, etc.).
La mayoría de las reacciones son reversibles y desaparecen en cuanto se elimina la sustancia activa del organis mo.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 an imales tratados presenta reacciones adversas)
Incompatibilidad con los barbitúricos en la mis ma solución. No utilizar conjuntamente con sustancias curariformes
pues las benzodiacepinas prolongan su efecto. No se aconseja emplear fenotiacinas (ej: acepro macina) en
premed icación pues pueden inducir hipoventilación e h ipotermia. Igualmente no emplear cloranfenicol antes o
durante la cirugía pues se aumentan los efectos y duración de la anestesia.
Premedic ación:
Con objeto de limitar la eventual sialorrea y el riesgo de choque vagal se aconseja emplear atropina (0.05 mg/Kg)
por vía subcutánea unos 15 minutos antes de la intervención
Inducci ón:
Reconstituir el producto con la totalidad del solvente.
Vía IM : el animal pierde el equilibrio en 3 a 6 minutos.
Vía IV: el animal p ierde el equilibrio en segundos.
Posología: exp resada en mg del p roducto total (co mpuesto por partes iguales de tiletamina y zolacepam). El
med icamento reconstituido tiene una concentración de 100 mg/ ml conteniendo 50 mg/ ml de tiletamina y 50 mg/ ml
de zolazepam).
Perros vía IM
Exámenes y manipulaciones poco dolorosas; 7 a 10 mg/kg (0.07-0.10 ml de Zo letil 100)
Operaciones menores, anestesias de corta duración: 10 a 15 mg/kg (0.10-0.15 ml de Zoletil 100)
Intervenciones mayores y dolorosas: 15 a 25 mg/ kg (0.15-0.25 ml de Zolet il 100)
Perros vía IV
Exámenes y manipulaciones poco dolorosas; 5 mg/kg (0.05 ml de Zoletil 100)
Operaciones menores, anestesias de corta duración: 7.5 mg/ kg (0.075 ml de Zolet il 100)
Intervenciones mayores y dolorosas: 10 mg/ kg (0.10 ml de Zo letil 100)
Gatos ví a IM
Exámenes y manipulaciones poco dolorosas; 10 mg/ kg (0.10 ml de Zo letil 100)
Intervenciones mayores y dolorosas: 15 mg/ kg (0.15 ml de Zoletil 100)
Gatos ví a IV
Exámenes y manipulaciones poco dolorosas; 5 mg/kg (0.05 ml de Zoletil 100)
Intervenciones mayores y dolorosas: 7.5 mg/kg (0.075 ml de Zo letil 100)
Manteni miento:
En caso necesario administrar de 1/3 a ½ de la dosis inicial.
De forma orientativa, la duración de la anestesia quirúrgica emp leando una dosis entre 7.5 -10 mg/ Kg iv es de
aproximadamente 20-30 minutos en perros y más de 40 minutos en gatos.
Una dosis de mantenimiento de 2.5 mg/kg iv podría extender la anestesia entre 40-60 minutos más
4.10 Sobredosificación (síntomas, medi das de urgencia, antí dotos), en caso necesario
Los animales con sobredosificación deben monitorizarse cuidadosamente. Los signos de sobredosificación son
depresión del sistema nervioso central, mid riasis, depresión cardiorrespiratoria, parálisis, hipotermia. Se puede
presentar prolongación de la anestesia.
La dosis letal en gatos y perros es de 100 mg/ kg IM.
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
La t iletamina pertenece al g rupo de las fenciclidinas que permite una anestesia disociativa rápida y segura. El
zolazepam es un derivado de las benzodiazepinas, cuya acción anula los efectos secundarios de las fenciclidinas
como pueden ser la rigidez muscular, la agitación al despertar, los riesgos de crisis epileptiformes. La tiletamina y el
zolazepam asociados a partes iguales en el Zoletil inducen en los animales domésticos una acción rápida por vía
intramuscular (2 a 5 minutos) buena relajación muscular y una superior analgesia debida a la s inerg ia zolazepam +
tiletamina.
En gatos y perros, después de la administración por vía intramuscular, la t iletamina y el zolazepam se absorben
rápidamente alcanzando un pico máximo en plasma de 30 minutos.
La t iletamina y el zolazepam son metabolizados por biotransformación en nu merosos metabolitos con conjugación o
no. Los pocos productos inalterados iniciales y algunos metabolitos son principalmente excretados vía urinaria.
Después de la administración de Zolet il 100, la semivida de eliminación de tiletamina y zolazepam son
respectivamente:
Para ambas sustancias activas, el perro presenta una eliminación más rápida.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
En el polvo liofilizado:
Sulfato sódico anhidro
Lactosa monohidrato
En ausencia de estudios de compatibilidad, este med icamento veterinario no debe mezclarse con otros
med icamentos veterinarios.
Viales de vidrio tipo I, transparentes, cerrados con tapón de caucho de bromobutilo y sellados con una cápsula de
alu min io.
Formato:
Caja con 1 v ial de liofilizado y 1 vial de disolvente de 5 ml.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los
residuos deri vados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad
con las normativas locales.
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29 de enero de 2017