Pomadas

POMADAS
Son formas farmacéuticas para uso externo de consistencia semisólida que contienen
hasta un 40% de agua sobre una base grasa.
CERATO: cuando la pomada contiene cera en proporción de 25% como mínimo.
GLICEROLADO: cuando contiene glicerina en un 50%, como mínimo.
UNGÜENTOS: Preparaciones semisólidas destinadas para la aplicación externa sobre la

piel o mucosas y que emplean como vehículo grasas y/o resinas.
PASTAS: Son formas farmacéuticas semisólidas que contienen un alto porcentaje de

sólidos y son destinadas para la aplicación tópica. Puede prepararse a partir de un gel
acuoso o a partir de excipientes grasos teniéndose, en estos casos, ungüentos espesos
que comúnmente no se ablandan a la temperatura corporal y en consecuencia sirven
como capas protectoras sobre las áreas en las cuales se aplican.
CREMAS: Son formas farmacéuticas semisólidas emulsionadas que contienen uno o

varios principios activos y hasta un 80% de agua. Este término se ha aplicado
tradicionalmente a los semisólidos que poseen una consistencia relativamente fluida
formulada ya sea como una emulsión agua en aceite o aceite en agua. Sin embargo, más
recientemente el término ha estado restringido a los productos que consisten en
emulsiones aceite en agua o dispersiones acuosas microcristalinas de ácidos grasos o
alcoholes de cadena larga que son fácilmente lavables, cosmética y estéticamente más
aceptables.
Bases de Absorción
Son materiales hidrófilos anhídridos o bases hidratadas que tienen la capacidad de

absorber agua adicional y se clasifican:
Por su grado de penetración pueden ser:
No penetrantes o epidérmicas: destinadas a proteger frente a determinados agentes

físicos o químicos, lubricantes, suavizantes, astringentes, emolientes, queratolíticas,
cáuticas, queratoplásticas, refrescantes.
Dérmicas o endodérmicas: rubefacientes, cicatrizantes, antipruríticas.
Subdérmicas o hipodérmicas: anestésicos locales, hormonas, vitaminas,

antirreumáticos.
Fabricación:
 Mezclado mecánico
 Fusión
 Formación de emulsiones
REQUISITOS DESEABLES EN UN EXCIPIENTE:
 PH neutro o ligeramente ácido (pH de las secreciones cutáneas = 5,5)

 Estabilidad química y microbiológica para asegurar una buena conservación
 No reaccionar con el p.a. ni con el material del envase primario
 Ser plástico, adherente y de fácil aplicación
 Ser bien tolerado, no presentar alergia o irritación.
 Poseer caracteres organolépticos agradables (olor, color)
 Deben ceder adecuadamente el principio activo que incorporan
 No manchar no deshidratar ni desengrasar la piel
Clasificación de excipientes por su penetración:
 Muy penetrantes: lanolina, emulsiones o/w

 De penetración intermedia: aceites vegetales, emulsiones w/o, lanolina
 Poco penetrantes: aceites minerales, vaselina, parafina, cera, siliconas.
Clasificación de excipientes por su consistencia:
 Sólidos: parafina, esperma de ballena, cera de abejas, polietilenglicoles de alto

PM
 Líquidos: agua, alcohol, glicerina, polietilenglicoles de bajo PM, vaselina líquida,
aceites vegetales.
 pastosos: vaselina blanca y amarilla, lanolina, grasa de cerdo, polietilenglicoles
de PM intermedio.
Clasificación de excipientes por su afinidad con el agua:
 Hidrófobos
 Bases de absorción anhidras
 Emulsiones w/o
 Bases emulgentes o/w anhidras
 Emulsiones o/w
 Hidrófilos
EXCIPIENTES HIDROFOBOS
Son de carácter graso o lipófilo (hidrófobo). Tienen propiedades oclusivas por las que
inducen la hidratación en la zona de aplicación por acumulación de agua interna y sudor
entre el excipiente y la piel. Por eso se dice que son emolientes ,Son untuosos, No son
lavables.
 Vaselina y parafinas: La vaselina o parafinas líquida y sólida se obtienen a partir

del petróleo.
 Siliconas: Las más usadas son las dimeticonas (dimetilsiloxanos). Según el grado
de polimerización se obtienen desde líquidos hasta sólidos.
 ceras: No son del todo hidrófobas. La más empleada es la de abejas, lavada y
purificada (cera blanca).
 Glicéridos naturales y sintéticos :
Ej. Aceite de oliva, almendra, algodón, maní, palma, ricino, etc. Obtenidos
por expresión en frío o en caliente, prefiriéndose el primero de los métodos
con el que conservan los antioxidantes naturales.
BASES DE ABSORCIÓN ANHIDRAS
No contienen agua, están constituidos por vehículos hidrófobos adicionados de

emulgentes w/o.
 Lanolina y derivados: La lanolina es una base de absorción. Se parece a las

ceras por su constitución, aunque es más hidrófila.
 Petrolato hidrofílico: Colesterol 3%, Alcohol 3%, Cera blanca 8%, Vaselina
blanca 86%.
 Acuabase: Colesterol 3%, Aceite de algodón 3%, Petrolato blanco 94%.
CONCERVADORES:
ANTIOXIDANTES:
FACTORES QUE AFECTAN LA ABSORCIÓN
 Piel: topografía, edad, sexo, estado de salud (integridad, patologías),

humectación, presencia de pelos
 Principio activo: coeficiente de partición, tamaño molecular, concentración,
estado de agregación
 Vehículo: si solubiliza el p.a., propiedades fisicoquímicas, viscosidad, si modifica
la función barrera, presencia de tensioactivos
 Otros: pretratamientos, oclusión, fricción, hisopado, pincelación, tiempo de
contacto, condiciones ambientales.
EQUIPAMIENTO EN PEQUEÑA ESCALA
 Morteros o planchas para pomadas constituidas por un material duro que puede
ser vidrio, cerámico, etc.
 También se emplean espátulas de hierro, acero inoxidable y las de asta y hueso
cuando hay que evitar el contacto con los metales. En ese caso también pueden
emplearse espátulas de plástico o caucho.
EQUIPAMIENTO EN GRAN ESCALA
En la industria se usan mezcladoras y amasadoras. Las hay con batea fija o giratoria y
tienen una cuchilla que va raspando las paredes y llevando el contenido al centro de la
batea. Pueden tener camisa calefaccionante. Las amasadoras de doble Z tienen 2 brazos
amasadores en forma de Z y batea volcable. Los equipos suelen tener doble pared para la
circulación de fluidos calefaccionantes y enfriantes. Se suele adaptar un sistema de vacío
para evitar la incorporación de aire. • Para homogeneizar las pomadas se emplean
refinadores de rodillos, molinos coloidales o por ultrasonido.
Equipos:
Mezcladora tipo planetario:
Con dispositivo batidor de movimiento circular (rotación y translación), con espátula

próxima a la pared que recoge la pomada y la regresa a la mezcla. Sirven tanto para
amasar y mezclar como para batir (emulsionar).
Multi-Homo de Brogli y Co Suiza:
Modelo de mezclador que se fabrica con capacidad hasta 2500 lt. Tiene doble fondo y un
dispositivo para trabajar en presión y vacío. Tiene también efecto homogeneizador y
espátula para recoger el preparado de las paredes y del fondo. Pueden tener camisa
calefaccionante. Las amasadoras de doble Z tienen 2 brazos amasadores en forma de Z y
batea volcable. Los equipos suelen tener doble pared para la circulación de fluidos
calefaccionantes y enfriantes
Ingeniería Smart S. R. L., Argentina:
Modelo de aplicación más limitada. Se utiliza para preparar pomadas por mezclado
mecánico. El recipiente puede venir provisto de doble fondo y con ellos se pueden
preparar pomadas por fusión. Para homogeneizar las pomadas se emplean refinadores
de rodillos, molinos coloidales o por ultrasonido
TÉCNICAS DE PREPARACIÓN
 Pomadas obtenidas por mezcla con el excipiente sólido: Ej. pasta Lassar,
pomada de óxido de cinc.
 Pomadas obtenidas por mezcla con el excipiente fundido: Ej. Pomada
boricada, pomada de óxido amarillo de mercurio y pomada de aluminio
 Pomadas obtenidas por intermedio: antipsórica y iodoiodurada.
 Pomadas obtenidas por disolución: alcanforada y fenicada.
 Pomadas obtenidas por combinación química: (pomada de óxido amarillo de
mercurio de ediciones anteriores de FNA y de la Farmacopea Chilena que la
prepara a partir de cloruro de mercurio, hidróxido de sodio, vaselina y lanolina).
POMADAS OFICIALES
 Pomada de óxido de cinc
Óxido de cinc, polvo muy fino............ 10 g
Vaselina.............................................. 90 g
Técnica: Mezclar el óxido con la vaselina. Uso: astringente, en paspaduras.
 Pomada de óxido de cinc compuesta (Pasta Lassar)
Óxido de cinc, polvo muy fino........... 25 g
Almidón, polvo muy fino.................... 25 g
Vaselina............................................ 50 g
Técnica: Triturar OZn y almidón en mortero o plancha + un poco de vaselina + resto.

Cuando se prescribe pomada de óxido de zinc compuesta esterilizada reemplazar
almidón por talco.
Uso: en dermatosis como secante y astringente. También como vehículo de otros p.a.
 Pomada boricada (Vaselina boricada)

Ácido bórico, polvo muy fino.............. 10 g
Vaselina............................................. 90 g
Técnica: Triturar el bórico hasta polvo muy fino. Incorporar en una tercera parte de la
vaselina fundida a BM + el resto.
Uso: antiséptico débil.
 Pomada alcanforada (Pomada fenolada)
Sin: pomada fenicada, vaselina fenolada
Fenol..................... 5 g
Vaselina................ 95 g
Técnica: Incorporar el fenol a la vaselina fundida y triturar hasta conseguir

homogeneidad.
Uso: antiséptico.
ACONDICIONAMIENTO Y CONSERVACIÓN
 Las pomadas deben conservarse en recipientes cerrados y completamente llenos

y en lo posible a temperatura constante. Variaciones en la temperatura pueden
conducir a cristalizaciones del fármaco y modificaciones en el excipiente.
 Pueden envasarse en potes de vidrio opaco o plástico con tapa a rosca y
guarnición de cartón, cubierta de papel estañado o impermeable. Cuando la
fórmula contiene Carbowax no se emplea el plástico.
 Otro tipo de envase son los pomos estañados, siliconados y plastificados o de
aluminio recubierto interiormente por película plástica (cuya integridad debe ser
ensayada). Este es el envase ideal que evita en mayor grado la contaminación,
alteración y evaporación en los preparados fuertemente hidratados. Se cierran por
doble pestañado y sellado final. Los pomos plásticos pueden tener una importante
permeabilidad a esencias, glicerina, etc.
 Para la selección del envase y material de envase más apropiado debe tenerse en
cuenta el contenido de agua (emulsiones, hidrogeles) que puede tender a
evaporarse. Los productos estériles se envasan en tubos o recipientes unidosis.
ENSAYOS
Químicos
 Como ensayo de preformulación se analizan las posibles interacciones y la

estabilidad.
 A los excipientes grasos se les determina índice de acidez (indica grado de
hidrólisis por determinación de AGL), de saponificación (aumenta con el
envejecimiento del producto), de hidroxilo (aumenta con el envejecimiento), de
yodo (grado de insaturación), etc.
 Valoración del principio activo
Biológicos
 Como ensayos de preformulación se estudia irritabilidad, toxicidad (en conejos y

en el hombre).
 Como rutina se realizan ensayos microbiológicos. Ensayos
Biodisponibilidad
 Grado de penetración en estudios in vitro e in vivo.

 Cesión del fármaco por parte del excipiente. Existen diferentes métodos in vitro. El
método de la placa de agar es bastante sencillo. Consiste en preparar una placa
con agar u otro gel hidrófilo y con un sacabocados practicar orificios de unos 2 cm
de diámetro en los que se deposita la pomada enrasando a nivel de la superficie
del gel. La difusión de la sustancia medicinal en el gel es una indicación de la
liberación de la misma por parte del excipiente. Esta difusión podrá comprobarse
por diferentes métodos: incorporando en el gel una sustancia capaz de reaccionar
con el fármaco (formación de un derivado . coloreado, precipitado o compuesto
fluorescente).
Ensayos físicos
 Homogeneidad: macro y microscópica (separación de fases, formación de

exudados).
 Dureza con penetrómetro: objeto pesado y de punta afilada que se deja caer
sobre la pomada.
 Pruebas reológicas: a temperatura constante y condiciones determinadas,
inmediatamente después de la preparación y luego de un tiempo de
almacenamiento.
 Tamaño de partícula de la fase dispersa: distribución de tamaño
 Presencia de partículas extrañas.
 pH.
 Peso del contenido de los envases para verificar el llenado correcto.
Generalmente se envasa con un 5% de exceso por lo que quedará adherido.
 Pérdidas de peso por evaporación de agua o componentes volátiles por el uso de
envases inadecuados.
 Sinéresis: dejando en reposo un tiempo se ve si exudan una parte de líquido.
 En caso de emulsiones: determinación del tipo de emulsión obtenido.
Anexos:
 equipos a gran escala
Mezcladora tipo planetario:
Multi-Homo de Brogli y Co Suiza:

 EQUIPAMIENTO EN PEQUEÑA ESCALA
Morteros

Pomadas - Farmacología

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Pomadas - Farmacología

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Pomadas - Farmacología

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

CERATO: cuando la pomada contiene cera en proporción de 25% como mínimo.

GLICEROLADO: cuando contiene glicerina en un 50%, como mínimo.

UNGÜENTOS: Preparaciones semisólidas destinadas para la aplicación externa sobre la

PASTAS: Son formas farmacéuticas semisólidas que contienen un alto porcentaje de

CREMAS: Son formas farmacéuticas semisólidas emulsionadas que contienen uno o

Son materiales hidrófilos anhídridos o bases hidratadas que tienen la capacidad de

Por su grado de penetración pueden ser:

No penetrantes o epidérmicas: destinadas a proteger frente a determinados agentes

Dérmicas o endodérmicas: rubefacientes, cicatrizantes, antipruríticas.

Subdérmicas o hipodérmicas: anestésicos locales, hormonas, vitaminas,

 PH neutro o ligeramente ácido (pH de las secreciones cutáneas = 5,5)

Clasificación de excipientes por su penetración:

 Muy penetrantes: lanolina, emulsiones o/w

Clasificación de excipientes por su consistencia:

 Sólidos: parafina, esperma de ballena, cera de abejas, polietilenglicoles de alto

Clasificación de excipientes por su afinidad con el agua:

 Vaselina y parafinas: La vaselina o parafinas líquida y sólida se obtienen a partir

BASES DE ABSORCIÓN ANHIDRAS

No contienen agua, están constituidos por vehículos hidrófobos adicionados de

 Lanolina y derivados: La lanolina es una base de absorción. Se parece a las

 Piel: topografía, edad, sexo, estado de salud (integridad, patologías),

EQUIPAMIENTO EN PEQUEÑA ESCALA

EQUIPAMIENTO EN GRAN ESCALA

Mezcladora tipo planetario:

Con dispositivo batidor de movimiento circular (rotación y translación), con espátula

Multi-Homo de Brogli y Co Suiza:

 Pomada de óxido de cinc

Óxido de cinc, polvo muy fino............ 10 g

Técnica: Mezclar el óxido con la vaselina. Uso: astringente, en paspaduras.

 Pomada de óxido de cinc compuesta (Pasta Lassar)

Óxido de cinc, polvo muy fino........... 25 g

Almidón, polvo muy fino.................... 25 g

Técnica: Triturar OZn y almidón en mortero o plancha + un poco de vaselina + resto.

 Pomada boricada (Vaselina boricada)

Uso: antiséptico débil.

 Pomada alcanforada (Pomada fenolada)

Sin: pomada fenicada, vaselina fenolada

Técnica: Incorporar el fenol a la vaselina fundida y triturar hasta conseguir

 Las pomadas deben conservarse en recipientes cerrados y completamente llenos

 Como ensayo de preformulación se analizan las posibles interacciones y la

 Como ensayos de preformulación se estudia irritabilidad, toxicidad (en conejos y

 Grado de penetración en estudios in vitro e in vivo.

 Homogeneidad: macro y microscópica (separación de fases, formación de

 equipos a gran escala

Mezcladora tipo planetario:

Multi-Homo de Brogli y Co Suiza:

También podría gustarte