Presentacion Incertidumbre

Proyecto Asistencia Técnica al Comercio en Colombia
Marzo, 2012
Dulce Maria Tocchetto Schuch

3. Fuentes de
Incertidumbre
Todos los factores que puedan
afectar el resultado final de análisis
también afectan la incertidumbre y
por esto deben:
 ser identificadas,
 consideradas y
 demostrado estar bajo control.
Los componentes individuales de la
incertidumbre deben ser identificados
y mantenidos controlados.
 Distribución
de los microorganismos
en la muestra;
 Tipode alimento – microorganismos

interferentes;
 Efecto
de la matriz – robustez del
método;
 Entrenamiento del personal ;
 Pesada – precisión de la pesada;

 Toma de la alícuota para análisis,
 Diluciones y volúmenes correctos,
 Pipeteadores calibrados,
 Uso correcto de los instrumentos de

pipeteo,
 Volúmenes;
 Homogeneización y profundidad de
la placa  perdidas
 Temperatura de los medios de cultivo

agregados al inoculo;
 Error de sobre posición;
 Calidad de los medios;
 Instrumentos y equipos;
 Tiempo hasta la inoculación;
 Temperatura de incubación;
 Lectura– incertidumbre individual y

intralaboratorio
 Coeficiente de confirmación;
 Posibilidades de contaminación
externa de la muestra en
 Punteras sin barrera;
 Cálculos.
Fuentes de Incertidumbre en
Microbiología
Trabajo de grupos.
A cada grupo, será atribuida una o
más etapas analíticas específicas
para que realicen la identificación de
fuentes de incertidumbre en estas
etapas, considerando las condiciones
que tienen en sus laboratorios.
Trabajo de grupos.
1. Usar el formulario específico para la
tarea.
2. Determinar cuales las acciones
necesarias para mantener el control
de cada fuente identificada.
3. Discusión de los procedimientos de
control adoptados en los
laboratorios participantes.
Control Interno de Prueba
CIP
1. Promueve la detección temprana
de fallas;
2. Permite la toma de decisión sobre
la validad del resultado en el
momento en que es obtenido;
3. Permite que las fallas y causas de
problemas sean rápidamente
investigadas y solucionadas;
Selección de Matrices
 Seleccionar hasta 5 categorías de

alimentos de interés para uso como
matriz de fortificación;
 Deben representar los grupos de

alimentos mas frecuentemente
analizados por el laboratorio;
Selección de Matrices
 Para cada grupo representativo de
los alimentos analizados en el
laboratorio, identificar cuál será la
matriz que lo representará para los
diferentes tipos de analito.
Banco de matrices (alícuotas 25g):
 Matrices térmicamente procesadas y

fortificadas;
 Matrices blancas;
 Matrices naturalmente contaminadas.
 Considerando las muestras en
análisis en la rutina, los métodos
usados y los analitos, diseñar cada
CIP de acuerdo a los análisis que se
realizaran en el día.
 Considerar también la disponibilidad

de un CIP negativo (CIP-N).
El CIP-N tiene La finalidad de
controlar
 contaminación externa
 contaminación cruzada
Considerando los números de ufc/ml
de las fases estacionarias de los MR
disponibles (analitos y interferentes):
1. Calcular las diluciones necesarias

del analito, y volúmenes
correspondientes, para la
fortificación de acuerdo al planeado.
2. Calcular las diluciones necesarias
de los interferentes, y volúmenes
correspondientes, para la
fortificación de acuerdo al planeado.
Dilución Nº UFC/mL
FE10-0 2.000.000.000
10-1 200.000.000
10-2 20.000.000
10-3 2.000.000
10-4 200.000
10-5 20.000
10-6 2000
10-7 200
10-8 20
10-9 2
1. Matriz de fortificación
2. Diluciones del analito
3. Diluciones de los interferentes
4. Fortificación
5. Homogeneización
6. Análisis microbiológico completa
1. CIP-N – primero a ser leído:
 Ninguno crecimiento puede ser
detectado durante y hasta el final
del análisis de la muestra CIP-N.
 Cualquiera contaminación invalida

los resultados de las muestras de
rutina acompañadas por esto CIP-
N.
Cualquier desvío - investigación de
las causas.
 Identificación del (los)
microorganismo(s) presente(s).
 Si confirmar como un de los
analitos pesquisados (LM o Sal) 
reevaluar los resultados obtenidos
en las muestras del día.
 Conclusión que las muestras del
día pueden haber sido
comprometidos invalidar sus
resultados.
Considerarla necesidad de
reentrenamiento de los analistas.
 Revisarlos procedimientos de
desinfección de las manos, equipos y
superficies.
 Confirmarla eficacia del

desinfectante.
:2. CIP-Presencia x Ausencia (PA)
 Debe resultar positivo siempre.
Valida los resultados de las
muestras que acompaña.
 Resultados negativos invalidan los

resultados de las muestras de
rutina que resultaran negativas. Los
positivos están validados.
 Revisar y confirmar los cálculos
 Revisar los procedimientos de
fortificación y los valores esperados.
 Revisar los registros de control de la
calidad de los medios usados, de las
temperaturas de los equipos.
 Revisar los datos de la validación
secundaria (limite de detección).
 Reentrenamiento del personal.
3. CIP- Recuento (CIP-R):
 Calcular los valores logarítmicos de los
valores esperados y de los valores
obtenidos para cada analito. Calcular la
diferencia.
 Los resultados obtenidos deben ser

coherentes con la fortificación aplicada
a las matrices, pudiendo diferir en  0,5
log10 de los resultados esperados.

 Diferencias mayores que  0,5 log10
 revisar los registros y los cálculos
de fortificación.
 Revisar y confirmar los cálculos de

los valores esperados.
 Caso se confirme la diferencia, iniciar
inmediatamente la investigación de
las causas del desvío.
 Considerar
la necesidad de
reentrenamiento de los analistas.
 BOLTON, F.J. Quality Assurance in Food Microbiology. In: Quality
Assurance – Principles and practice in the microbiology laboratory.
Public Health Laboratory Service. J.J.S. Snell, I.D. Farrel and
C.Roberts (Eds.). London. 1992. p 245-255.
 GRAFPAD. Grubbs Test for Detecting Outliers. Disponíble en:
http://www.graphpad.com/Calculators/GrubbsHow…
 LIGHTFOOT, N.F. Quality Assurance in Water Microbiology. In: Quality
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Public Health Laboratory Service. J.J.S. Snell, I.D. Farrel and
C.Roberts (Eds.). London. 1992. p 231-244.
 ISO/TR 13843:2000 - Water Quality — Guidance on validation of
microbiological methods.1st. Ed.
 WRIGHT, A.E. Water Microbiology. External Quality Assessment. In:
Quality Control – Principles and practice in the microbiology
laboratory. Public Health Laboratory Service. J.J.S. Snell, I.D. Farrel
and C.Roberts (Eds.). London. 1999. p147-152.(membrana filtrante)
 WESTWELL, A. Quality Control of Bacterial Characterisation Tests. In:
Quality Assurance – Principles and practice in the microbiology
laboratory. Public Health Laboratory Service. J.J.S. Snell, I.D. Farrel
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 Tipode alimento – microorganismos

 Pesada – precisión de la pesada;

 Diluciones y volúmenes correctos,

 Uso correcto de los instrumentos de

 Temperatura de los medios de cultivo

 Calidad de los medios;

 Lectura– incertidumbre individual y

 Punteras sin barrera;

 Seleccionar hasta 5 categorías de

 Deben representar los grupos de

 Matrices térmicamente procesadas y

 Considerar también la disponibilidad

1. Calcular las diluciones necesarias

 Cualquiera contaminación invalida

 Confirmarla eficacia del

 Resultados negativos invalidan los

 Los resultados obtenidos deben ser

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