Preguntas Fundamentales Sobre La Norma ISO 17025

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE NICARAGUA
FACULTAD DE CIENCIAS Y TECNOLOGÍAS

DEPARTAMENTO DE QUÍMICA
Nombre del docente: M.Sc. Xiomara Isabel Avellán Solórzano.

Nombre de los integrantes:
• José Ramón Salazar Duarte.
• Isayana Lucienne Soza Rodríguez.
• Melisa del Carmen Munguía Flores.
Carrera: Química
Componente: Gestión en el mantenimiento de instrumentación analítica.
Tema: Preguntas fundamentales para comprender la norma ISO 17025.
Fecha: 27/03/2023
¨A LA LIBERTAD POR LA UNIVERSIDAD¨

1. ¿Cuáles son los objetivos con la aplicación del estándar internacional ISO 17025?
La aplicación de la norma ISO/IEC 17025: 2005 tiene como objetivos:

• Implementar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) para que el
laboratorio mejore su proceso de facilitar diagnósticos más precisos,
tratamientos eficientes y reducción de errores en el proceso de
laboratorio.
• Establecer los requisitos generales en la realización de ensayos o calibraciones, incluido
el muestreo. Cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan utilizando métodos
normalizados, métodos no normalizados y métodos desarrollados por el propio
laboratorio.
2. ¿Qué garantiza la norma ISO 17025?

La norma ISO 17025 garantiza que los laboratorios acreditados bajo esta norma aseguran a
los usuarios y a los consumidores, que la calidad y la seguridad de sus ensayos y servicios,
es avaluada por organismos competentes y perfectamente cualificados. En otras palabras
garantiza la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos.
3. ¿Qué se debe considerar al seleccionar un laboratorio?
• Equipo apropiado-calibrado y mantenido correctamente.
• Procedimientos adecuados /Aseguramiento de la calidad.
• Trazabilidad de la medición a normas Nacionales e Internacionales.
• Procedimientos apropiados para reportar y registrar resultados.
• Incertidumbre conocida y controlada.
• Métodos válidos.
• Cumplimiento de la norma ISO.
• Local inscrito legalmente .
4. ¿Qué actividades u organizaciones se pueden acreditar por la norma ISO 17025?

La norma ISO 17025 es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos o
calibraciones. Estas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera, segunda y tercera
parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las calibraciones forman parte de la
inspección y certificación de productos.
El alcance de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025 es la acreditación de laboratorios de
ensayo y/o calibración, incluyendo diferentes ámbitos. A continuación, se indican algunos
ejemplos a modo de orientación: Laboratorios de Ensayo: ensayos fisicoquímicos, ensayos
microbiológicos, ensayos de compatibilidad electromagnética, ensayos sensoriales,
etc. Laboratorios de Calibración, según los tipos de magnitudes que se calibran: dureza,
dimensional, acústica, presión, masa, temperatura, etc.
5. ¿Cuáles son las ventajas para su sistema de calidad?
Un sistema de gestión de calidad (SGC) abarca un conjunto de normas y estándares
internacionales que, interrelacionados entre sí, promueven el cumplimiento de los requisitos
de calidad en una organización.
La certificación en la norma ISO 17025 así como en otras normas relacionadas a la gestión
de calidad, ofrece al laboratorio numerosas ventajas entre las que podemos encontrar las
siguientes:
a) La capacidad para proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos
del cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
b) Garantía de la cualificación del personal de la organización.
c) La capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la
calidad. (Opción de ser contratado por organizaciones privadas y públicas que optan
por laboratorios certificados).
d) Impulsa la mejora continua.
e) Identificación de fallos y errores gracias a la gestión preventiva y de mejora. (ayuda
a optimizar procesos y generar ahorros por el uso eficiente de recursos)
f) Mejora de la reputación y la imagen del laboratorio tanto a nivel nacional como
internacional.
g) Aumento de los niveles de productividad gracias a la clarificación de los procesos.
Bibliografía
• ¿Qué actividades u organizaciones se pueden acreditar por la norma ISO 17025? (s/f).
Com.mx. Recuperado el 24 de marzo de 2023, de
https://www.centrobanamex.com.mx/que-actividades-u-organizaciones-se-pueden-
acreditar-por-la-norma-iso-17025
• ISO 17025 ¿Qué es y para qué sirve? (2021, enero 30). GRUPO ACMS Consultores.
https://www.grupoacms.com/consultora/que-es-la-norma-iso-17025
• ISO 17025: Calidad en laboratorios de ensayos y de calibración. (2017, abril 10).
Com.mx; ISOTools México. https://www.isotools.com.mx/iso-17025-calidad-
laboratorios-ensayos-calibracion/
• Norma ISO 17025 Características Técnicas. (s/f). ICSA. Recuperado el 25 de marzo de
2023, de https://www.icsa.es/laboratorios-analiticos/consultoria-de-
laboratorios/norma-iso-17025/

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La aplicación de la norma ISO/IEC 17025: 2005 tiene como objetivos:

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