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    Certificado de Análisis L.C.C.

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    Este documento presenta el certificado de análisis de un extracto fluido de cebolla realizado por un laboratorio de control de calidad. El extracto no cumple con los límites de aceptación para material volátil, densidad relativa y pH. Como resultado, el dictamen es rechazar el lote. Se incluyen cálculos detallados de los métodos de análisis aplicados.

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    Descripción original:

    extracto de cebolla

    Título original

    Certificado de Análisis L.C.C. (1)

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    de 3

    UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO

    FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA


    LABORATORIOS FARMACEUTICOS ZARAGOZA
    CERTIFICADO DE ANÁLISIS
    LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS
    No.____A-1520______

    Insumo: Lote fabricante: Método de análisis: FH 2°ed.


    Extracto fluido de cebolla FA11°ed.Rosa Elena Dueñas S.A.
    de C.V. (www.redsa.com.mx)
    Proveedor:DROTASA Fabricante: DROTASA
    Cantidad inventariada:2230 ml Factura No.: S/N Semestre Lectivo:
    2019-1
    No. de envases recibidos: Envase muestreado de almacén: Grupo:
    1 1 1601
    Libretas No.: A, B, C, D y E
    Equipo 1781
    ANÁLISIS LÍMITES DE ACEPTACIÓN RESULTADO
    - Descripción - Liquido color amarillo - Conforme color amarillo

    - Miscibilidad - Miscible en: Etanol y alcohol etílico - Conforme. Miscible en etanol y


    70%. Ligero precipitado en agua alcohol etílico 70%
    desmineralizada

    - Por especificar - Presenta un máximo de 200 nm


    - Identidad UV

    - Cromatografía en capa delgada - RF idénticos - Rf1= 0.22


    (sistema benceno- ácido acético- - Rf2= 0.34
    agua 12:7:2)

    - Contenido de etanol - Por especificar - 65

    - Material volátil - 83.18 – 97.87% - No conforme 99.495%

    - Densidad relativa - 0.9353 – 1.0891 - No conforme 0.8956

    - pH - 5.05 – 5.71 - No conforme 6.466

    - Limite microbiano - Bacteria aerobias 105 UFC/mL - Conforme bacterias aerobias sin
    Levaduras 103 UFC/mL crecimiento
    Conforme levaduras sin
    crecimiento
    - Determinación de cenizas - Por especificar - 0.0115%

    Analizó (Supervisor y Núm. de equipo): Dictamen: RECHAZADO


    Pacheco Lerma Nayelli 1781 Fecha: 26/10/2018
    Asesor Responsable (Nombre y Firma): Vo. Bo. (Responsable de Laboratorio de Control de
    Sandoval López María Cirenia Calidad)
    Observaciones: Pruebas no especificadas sugeridas

    FCC-017-14
    LABORATORIO DE CONTROL CALIDAD ANALISIS No. A-1520
    CÁLCULOS
     Determinación de materia volátil
    Ps=Pi-Pf
    Donde:
    Ps: peso perdido durante el secado
    Pi: peso inicial de la muestra en gramos
    Pf: peso final de la muestra en gramos

    Peso del pesafiltro 1= 19.1421 g


    Peso del pesafiltro 2= 31.5934 g

    Peso del pesafiltro a peso constante 1= 19.1416 g


    Peso del pesafiltro a peso constante 2= 31.5936 g

    Peso de pesafiltro a peso constante con muestra 1= 22.3010 g


    Peso de pesafiltro a peso constante con muestra 2=33.7761

    Peso del pesafltro a peso constante con muestra después de perdida por secado 1=
    19.1576 g
    Peso del pesafltro a peso constante con muestra después de perdida por secado 2=
    31.6043 g

    Pi1=22.3010g-19.1416g=3.1594 g
    Pf1=19.1576-19.1416=0.016 g
    Ps1=3.1576 g – 0.016 g= 3.1434 g
    %Ps= (3.1434/3.1594)(100)=99.49%

    Pi2=33.7761g-31.5936g=2.1825g
    Pf2= 31.6043-31.5936= 0.017
    Ps2= 2.1825g-0.017g=2.1718g
    %Ps=(2.1718/2.1825)(100)=99.50%

    Promedio= 99.495%

     Densidad relativa
    Determinación 1 Determinación 2
    Picnómetro vacio 43.4771 g 43.8375 g
    Picnómetro con muestra 65.4597 g 63.1632 g
    Picnómetro vacio 43.4810 g 43.8419 g
    Picnómetro con agua 68.6535 g 64.8927 g

    DR= Masa de muestra/masa de agua


    Determinación 1
    Masa de muestra=65.4597-43.4771= 21.9826g
    Masa de agua= 68.6535-43.4810= 25.1725g
    DR= 21.9826g/25.1725g
    DR= 0.8732
    Determinación 2
    Masa de muestra=63.1632g-43.8375g=19.3257g
    Masa de agua= 64.8927-43.8419=21.0508g
    DR= 19.3257/21.0508
    DR= 0.9180
    Promedio de DR=0.8956

     Cromatografia en capa delgada


    𝑑𝑖𝑠𝑡𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 𝑟𝑒𝑐𝑜𝑟𝑟𝑖𝑑𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑑𝑒 𝑒𝑙 𝑜𝑟𝑖𝑔𝑒𝑛 𝑝𝑜𝑟 𝑙𝑎 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎
    𝑅𝑓 =
    𝑑𝑖𝑠𝑡𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 𝑟𝑒𝑐𝑜𝑟𝑟𝑖𝑑𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑑𝑒 𝑒𝑙 𝑜𝑟𝑖𝑔𝑒𝑛 𝑝𝑜𝑟 𝑒𝑙 𝑑𝑖𝑠𝑜𝑙𝑣𝑒𝑛𝑡𝑒
    Sistema benceno-ácido acético-agua (12:7:2)
    Rf= extracto de cebolla concentrado mancha 1= 0.22
    Rf= extracto de cebolla concentrado mancha 2= 0.34

     Limite microbiano
    Solución de fosfatos
    2.72g de fosfato dibásico de potasio para 200 ml
    0.8g de fosfato monobásico de potasio para 200 ml

    Agar papa dextrosa


    2.34g de agar para 60 ml

    Agar soya Tripticaseína


    5.2g de agar para 130 ml

     Determinación de cenizas
    Masa de crisol 1=31.7652g
    Masa de crisol 1 a peso constante=31.7609g
    Masa de crisol 1 con muestra= 22.3010g
    Masa de muestra= 34.9504-31.7609=3.1895g
    Masa después de 600°C= 31.7609-31.7603=0.0006g
    (0.0006)(100)
    % 𝑑𝑒 𝑐𝑒𝑛𝑖𝑧𝑎𝑠 = = 0.018%
    3.1895

    Masa de crisol 2=27.7551g


    Masa de crisol 2 a peso constante=27.7499g
    Masa de crisol 2 con muestra=33.7761g
    Masa de muestra= 31.7480-27.7499=3.9981g
    Masa después de 600°C=27.7499-27.7497=0.0002
    (0.0002)(100)
    % 𝑑𝑒 𝑐𝑒𝑛𝑖𝑧𝑎𝑠 = = 0.005%
    3.9981
    % de cenizas=0.0115%

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