플루티카손 푸로이트/빌란테롤
Fluticasone furoate/vilanterol | |
| 의 조합 | |
|---|---|
| 플루티카손푸로이트 | 코르티코스테로이드 |
| 빌란테롤 | 초장기 작용 β2 작용제 |
| 임상자료 | |
| 상명 | Breo Ella, Relvar Ella |
| AHFS/Drugs.com | 브레오차 |
| 라이센스 데이터 | |
| 경로: 행정 | 흡입(DPI) |
| ATC 코드 | |
| 법적현황 | |
| 법적현황 | |
| 식별자 | |
| 케그 | |
브레오 엘라라는 브랜드명으로 판매되는 플루티카손 푸로이트/빌란테롤(FF/VI)은 만성폐쇄성폐질환(COPD)[2]과 천식 치료를 위한 복합제다.흡입한 코르티코스테로이드인 플루티카손 푸로이트와 초긴장 작용 β2 작용제(울트라-LABA)인 빌란테롤이 함유되어 있다.[2]
이 약은 2013년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성기관지염, 폐기종 등 COPD에 걸린 사람의 기류 장애에 대한 장기적 유지 치료를 위해 미국 내 사용을 승인받았고,[4] 유럽의약품청은 COPD와 천식 치료를 위한 2선 치료제로 승인했다.[5]다만 빌란테롤 등 LABA가 천식으로 인한 사망위험을 높인다는 우려도 있었다.2017년에 FDA는 그들이 정당화되지 않았다고 말한다.[4]
그것은 세계보건기구의 필수 의약품 목록에 올라 있다.[6]2019년에는 미국에서 가장 흔하게 처방된 109번째로 600만 개 이상의 처방전이 있었다.[7][8]
역사
승인
이 약은 2013년 COPD 환자들에게 장기적이고 일회성 유지 치료제로 사용되도록 FDA로부터 승인을 받았다.라벨링은 2015년 4월 30일 18세 이상의 사람들에게 하루 한 번 천식을 치료하는 표시를 추가하기 위해 변경되었다.[2]신상품에 대한 배타성은 2016년 5월 미국에서 종료되었으며 천식 표시에 대한 배타성은 2018년 4월 30일에 만료되었다.[9]두 적응증의 특허는 2021년 8월 3일에 만료된다.[9]유럽 의약국은 2013년 11월 13일 이 약을 시판할 수 있도록 승인했다.[10]
사회와 문화
상업정보
GlaxoSmithKline은 이 약을 제조한다.2015년 12월 31일 현재 73개국에서 FF/VI 흡입 분말이 시판 승인을 받았으며, 45개국에서 출시되었다.[11]상표명 안에 있는 "엘리프타"는 약물을 투여하는 건조 분말 흡입기 입니다.이노비바는 활성 물질인 빌란테롤을 개발하여 판매에 대한 로열티를 받는다.[12]
리서치
천식에 플라시보보다 낫다는 잠정적인 증거가 2016년 현재 있다.[13]증거는 아이들에게 덜 강하다.[13]
참조
- ^ "Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 7 December 2020. Retrieved 23 March 2021.
- ^ a b c d "Breo Ellipta- fluticasone furoate and vilanterol trifenatate powder". DailyMed. Retrieved 23 March 2021.
- ^ "Relvar Ellipta EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 23 March 2021.
- ^ a b "FDA approves Breo Ellipta to treat chronic obstructive pulmonary disease". Food and Drug Administration. 10 May 2013. Archived from the original on 12 January 2017.
- ^ "Summary of opinion: Relvar Ellipta" (PDF). European Medicines Agency. 19 September 2013.
- ^ World Health Organization (2021). World Health Organization model list of essential medicines: 22nd list (2021). Geneva: World Health Organization. hdl:10665/345533. WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
- ^ "The Top 300 of 2019". ClinCalc. Retrieved 16 October 2021.
- ^ "Fluticasone; Vilanterol - Drug Usage Statistics". ClinCalc. Retrieved 16 October 2021.
- ^ a b "Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations". www.accessdata.fda.gov. Retrieved 2016-11-20.
- ^ "European Medicines Agency - Find medicine - Relvar Ellipta". EMA.Europa.eu. Retrieved 2016-11-20.
- ^ "Innoviva Primed for Portfolio Growth". Inva.com. Retrieved 2016-11-20.
- ^ "Innoviva Reports Second Quarter 2016 Financial Results Business Wire". BusinessWire.com. 28 July 2016. Retrieved 2016-11-20.
- ^ a b Dwan K, Milan SJ, Bax L, Walters N, Powell C (September 2016). "Vilanterol and fluticasone furoate for asthma". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 9: CD010758. doi:10.1002/14651858.CD010758.pub2. PMC 6472525. PMID 27582089.
외부 링크
- "Fluticasone furoate mixture with vilanterol". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
