Mibeis45 GPT (Alt) - LQ 2017
Mibeis45 GPT (Alt) - LQ 2017
Mibeis45 GPT (Alt) - LQ 2017
GPT (ALT)
NADH. Kinetic UV. IFCC rec. Liquid.
PRECAUTIONS
Blank parameter must be performed in order to get good results in CALIB screen
R1: H290-May be corrosive to metals.
from main menu. The blank calibration is stable until 35 days. After this period the
Follow the precautionary statements given in MSDS and label of the
blank parameter must be performed again in order to validate the calibration.
product.
QUALITY CONTROL
PREPARATION
Control sera are recommended to monitor the performance of assay procedures:
All the reagents are ready to use.
SPINTROL H Normal and Pathologic (Ref. 1002120 and 1002210).
If control values are found outside the defined range, check the instrument,
STORAGE AND STABILITY
reagents and technique for problems.
All the components of the kit are stable until the expiration date on the label
Each laboratory should establish its own Quality Control scheme and corrective
when stored tightly closed at 2-8ºC, protected from light and contaminations
actions if controls do not meet the acceptable tolerances.
prevented during their use.
Do not use reagents over the expiration date.
Signs of reagent deterioration:
PERFORMANCE CHARACTERISTICS
- Presence of particles and turbidity. Measuring range: From detection limit of 0 U/L to linearity limit of 400 U/L.
- Blank absorbance (A) at 340 nm < 1,00. If the results obtained were greater than linearity limit, dilute the sample 1/10 with
NaCl 9 g/L and multiply the result by 10.
Precision:
ADDITIONAL EQUIPMENT
- MINDRAY BS-120 / BS-200E Autoanalyzer. Intra-assay (n=20) Inter-assay (n=20)
- General laboratory equipment. Mean (U/L) 42,0 116 41,1 115
SD 0,47 0,42 0,76 1,61
SAMPLES CV (%) 1,11 0,36 1,85 1,40
Serum or plasma1: Stability 7 days at 2-8ºC. Sensitivity: 1 U/L = 0,00052 A / min.
Accuracy: Results obtained using SPINREACT reagents (y) did not show
Temperature conversion factors systematic differences when compared with other commercial reagents (x).
To correct results to other temperatures multiply by: The results obtained using 50 samples were the following:
Assay Conversion factor to Correlation coefficient (r)2: 0,99597.
temperature 25ºC 30ºC 37ºC Regression equation: y=1,1209x + 1,390.
25ºC 1,00 1,32 1,82 The results of the performance characteristics depend on the analyzer used.
30ºC 0,76 1,00 1,39
37ºC 0,55 0,72 1,00 BIBLIOGRAPHY
1. Murray R. Alanine aminotransferase. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V.
REFERENCE VALUES4,5 Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1088-1090.
25ºC 30ºC 37ºC 2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
Men up to 22 U/L 29 U/L 40 U/L 3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
Women up to 18 U/L 22 U/L 32 U/L 4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Normal newborns have been reported to show a reference range of up to 5. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
double the adult, attributed to the neonate’s hepatocytes. These values
decline to adult levels by approximately 3 months of age. PACKAGING
These values are for orientation purpose; each laboratory should establish
its own reference range. R 1: 5 x 25 mL
Ref: MI41274 Cont.
R 2: 1 x 32 mL
MIBEIS45-I 28/04/17 SPINREACT,S.A./S.A.U. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
GPT (ALT)-LQ
GPT (ALT)
NADH. Cinético UV. IFCC rec. Líquido
MIBEIS45-E 28/04/17 SPINREACT,S.A./S.A.U. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
GPT (ALT)-LQ
GPT (ALT)
NADH. Cinétique UV. IFCC rec. liquide
REACTIFS SD
TRIS pH 7,8 100 mmol/L Blank Response
R1 Lactate déshydrogénase (LDH) 1200 U/L Error Limit
Tampon
L-Alanine 500 mmol/L
0,18 mmol/L Correlation Coefficient
R2 NADH
Substrats -Cétoglutarate 15 mmol/L Dans ce paramètre, le blanc est nécessaire pour obtenir des résultats corrects à
l’écran principal de CALIB. L’étalonnage avec le blanc réactif est stable jusqu’à
PRECAUTIONS 35 jours. Passé ce délai, le blanc réactif doit de nouveau être utilisé pour faire
R1 : H290- Peut être corrosif pour les métaux. valider l’étalonnage.
Suivez les conseils de prudence donnés en SDS et étiquette.
CARACTERISTIQUES DE LA METHODE
PREPARATION Gamme de mesures: Depuis la limite de détection de 0 U/L, jusqu’à la limite de
Tous les réactifs sont prêts à l’emploi. linéarité de 400 U/L.
Si la concentration de l’échantillon est supérieure à la limite de linéarité, diluer 1/10
CONSERVATION ET STABILITE
avec du ClNa 9 g/L et multiplier le résultat final par 10.
Tous les composants du kit sont stables jusqu’à la date de péremption
Précision:
indiquée sur l’étiquette, et si les flacons sont maintenus hermétiquement
fermés à 2-8ºC, à l’abri de la lumière et des sources de contamination. Ne Intra-série (n= 20) Inter-série (n= 20)
pas utiliser les réactifs en dehors de la date indiquée. Moyenne (U/L) 42,0 116 41,1 115
Indices de détérioration des réactifs: SD 0,47 0,42 0,76 1,61
- Présence de particules et turbidité. CV (%) 1,11 0,36 1,85 1,40
- Absorbation du blanc à 340 nm< 1,00. Sensibilité analytique: 1 U/L = 0,00052 A /min
Exactitude: Les réactifs SPINREACT (y) ne montrent pas de différences
MATERIEL SUPPLEMENTAIRE systématiques significatives lorsqu’on les compare à d’autres réactifs
- Auto-analyseur MINDRAY BS-120 / BS-200E. commerciaux (x).
- Equipement classique de laboratoire. Les résultats obtenus avec 50 échantillons ont été les suivants:
ECHANTILLONS Coefficient de corrélation (r)2: 0,99597.
Sérum ou plasma1. Stabilité de l’échantillon: 7 jours à 2-8ºC. Equation de la Coubre de régression: y=1,1209x + 1,390.
Les caractéristiques de la méthode peuvent varier suivant l’analyseur employé.
VALEURS DE REFERENCE4, 5
25ºC 30ºC 37ºC BIBLIOGRAPHIE
Hommes Jusqu’à 22 U/L 29 U/L 40 U/L 1. Murray R. Alanine aminotransferase. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V.
Femmes Jusqu'à 18 U/L 22 U/L 32 U/L Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1088-1090.
Chez les nouveau-nés en bon état de santé, on a détecté des valeurs 2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
presque doublés par rapport à celle relevées chez les adultes, état donné 3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed. AACC 2001.
leur maturité hépatique, ces valeurs redeviennent normales dans les trois 4. Burtis A. et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd edition. AACC 1999.
mois. 5. Tietz N. W. et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed. AACC 1995.
Ces valeurs sont données à titre d’information. Il est conseillé à chaque
laboratoire de définir ses propres valeurs de référence.
PRÉSENTATION
CONTROLE DE QUALITE
Il est conseillé d’analyser conjointement les échantillons de sérum dont les Cont.
R 1: 5 x 25 mL
valeurs ont été contrôlées: SPINTROL H Normal et pathologique (Réf. Ref: MI41274 R 2: 1 x 32 mL
1002120 et 1002210).
Si les valeurs se trouvent en dehors des valeurs tolérées, analyser
l’instrument, les réactifs et le calibreur.
Chaque laboratoire doit disposer de son propre contrôle de qualité et
déterminer les mesures correctives à mettre en place dans le cas où les
vérifications ne correspondraient pas aux attentes.
MIBEIS45-F 28/04/17 SPINREACT,S.A./S.A.U. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
GPT (ALT)-LQ
GPT (ALT)
NADH. Cinético UV. IFCC rec. Líquido
PREPARAÇÃO
Todos os reagentes estão prontos para utilização. Você precisa aplicar o branco neste parâmetro para obter resultados correctos na tela
principal de CALIB. Calibração pelo branco de reagente é estável até 35 dias. Após
CONSERVACÃO E ESTABILIDADE este período, é necessário voltar a aplicar o reagente em branco para validar a
Todos os componentes do kit são estaveis, até á data de caducidade indicada calibração.
na etiqueta, desde que se mantenham os frascos bem fechados a 2-8ºC,
protegidos da luz e se evite a sua contaminação. CARACTERÍSTICAS DO MÉTODO
Não usar reagentes depois da data indicada. Intervalo de medição: Do limite de deteção de 0 U/L até ao limite de linearidade de
Indicadores de deterioração dos reagentes: 400 U/L.
- Presença de partículas e turvação Se os resultados obtidos forem superiores ao limite de linearidade, diluir a amostra 1/10
- Absorvância do Branco a 340 nm< 1,00. com NaCl 9 g/L e multiplicar o resultado por 10.
Precisão:
MATERIAL ADICIONAL Intra-ensaios (n=20) Inter-ensaios (n=20)
- Autoanalisador MINDRAY BS-120 / BS-200E. Média (U/L) 42,0 116 41,1 115
- Equipamento habitual de laboratorio. SD 0,47 0,42 0,76 1,61
CV (%) 1,11 0,36 1,85 1,40
AMOSTRAS Sensibilidade: 1 U/L = 0,00052 A / min.
Soro ou plasma1. Estabilidade da amostra: 7 dias a 2-8ºC. Exactitude: Os resultados obtidos utilizando reagentes SPINREACT (y) não
demonstraram diferenças sistemáticas quando comparados com outros reagentes
Factores de conversão de temperaturas comerciais (x).
Os resultados podem converter-se, quando realizados a outras temperaturas, Os resultados obtidos utilizando 50 amostras foram os seguintes:
multiplicando por: Coeficiente de correlação (r)2: 0,99597.
Temperatura Factor de conversão a Equação de regressão: y=1,1209x + 1,390.
de medição 25ºC 30ºC 37ºC Os resultados das características de desempenho dependem do analisador utilizado.
25ºC 1,00 1,32 1,82
30ºC 0,76 1,00 1,39 BIBLIOGRAFIA
37ºC 0,55 0,72 1,00 1. Murray R. Alanine aminotransferase. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby
Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1088-1090.
VALORES DE REFERENCIA5 2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
25ºC 30ºC 37ºC 3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed. AACC 2001.
Homens até 22 U/L 29 U/L 40 U/L 4. Burtis A. et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd edition. AACC 1999.
Mulheres até 18 U/L 22 U/L 32 U/L 5. Tietz N. W. et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed. AACC 1995.
Em recém-nascidos sãos estão descritos valores de referencia até ao dobro do
valor dos adultos, debido á imaturidade hepática, sendo que estes valores APRESENTAÇÃO
atinjem valores normais aos três meses.
Estes valores são orientativos. Recomenda-se que cada laboratorio estabeleça R 1:
Ref: MI41274 5 x 25 mL
os seus própios valores de referencia. Cont.
R 2: 1 x 32 mL
CONTROLO DE QUALIDADE
É conveniente analisar também com as amostras de soros controlo valorizados:
SPINTROL H Normal e Patológico (Ref. 1002120 e 1002210).
Se os valores encontrados estiverem fora do intervalo de tolerância recomenda-
se rever o equipamento ,os reagentes e o calibrador .
Cada laboratorio deve dispôr o seu própio Controlo de qualidade e estabelecer
correcções se os controlos não cumprirem com as tolerancias
MIBEIS45-P 28/04/17 SPINREACT,S.A./S.A.U. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com