Guna
Guna
Guna
Cu Colagen
Guna
Tratament injectabil
pentru patologii
osteo-artro-mio-fasciale
Departament Stiintific si Medical Guna S.p.a
dipartimentoscientifico@guna.it
©
copyleft
N.B.: această carte este disponibilă ca și copyleft pentru oricine este interesat, sub licența „Creative Commons”.
Puteți extrage copii parțiale sau complete în mod gratuit și fără a fi nevoie de o autorizație specială, cu condiția
să citați întotdeauna sursa (titlu și autor). Orice copie parțială sau completă poate fi integrată și îmbogățită
pentru a împărtăși cunoștințe, dar nu trebuie utilizată pentru câștig comercial. Copii suplimentare ale cărții
revizuite trebuie să îndeplinească termenii minimi ai prezentei declinări.
Iulie 2017
Index
Capitolul I
Caracteristici, mecanism de acțiune, indicații de utilizare
Capitolul II
Fișe informative despre produs Pag. 25
Capitolul III
ATLAS terapeutic Pag. 39
Referințe Pag. 50
Guna
Dispozitive Medicale
Cu Colagen
• Caracteristici
• Mecanism de acțiune
• Indicații de utilizare
1
De ce să administrați Dispozitive medicale cu colagen Guna?
10
9. Dispozitivele medicale cu colagen pot fi utilizate
injectabil, subcutanat,intradermic,intramuscular,
9
periarticular sau intraarticular.
VERSATILITATE
SIMPLITATE
ÎN UTILIZARE
8. Dispozitivele medicale cu colagen
8
pot fi utilizate pentru a trata afecțiuni
cu diferite origini (din cauza
suprautilizării, îmbătrânirii sau unor
leziuni) și în diferite domenii medicale GAMĂ LARGĂ
(Reumatologie, Ortopedie, Medicină de
DE ADMINISTRĂRI
7 6
Reabilitare, Traumatologie, Medicină
Sportivă, Anti-îmbătrânire...) precum și
în Medicină Generală.
CONFORMITATE ȘI
SATISFACȚIE RIDICATĂ
A PACIENTULUI
TOLERABILITATE
7. Datorită mecanismului de acțiune, absenței
efectelor secundare cunoscute și a ratelor
RIDICATĂ
ridicate de performanță, administrarea de
Dispozitive medicale cu colagen este bine
tolerată de pacienți. Produsul satisface atât 6. Până acum nu au fost observate efecte
așteptările pacientului cât și așteptările secundare, reacții alergice și nici
interacțiuni alergice și nici interacțiuni
medicului. medicamentoase. O ușoară înroșire în
zona de injectare se datorează acțiunii
mecanice a acului.
2
1. Restabilind și consolidând structurile
anatomice deteriorate, Dispozitivele
medicale cu colagen îmbunătățesc
mobilitatea și funcționalitatea și
acționează direct asupra durerii.
Y
1
EFICIENȚĂ
2
MECANISM
DE ACȚIUNE
2. Dispozitivele medicale cu colagen
oferă suport terapeutic în diverse
patologii.
3
BIOCOMPATIBILITATE
3. Colagenul (extract de origine
porcină) și substanțele
auxiliare sunt biocompatibile.
5 4
SIGURANȚĂ
INOVAȚIE
4. Colagenul utilizat pentru producerea
Dispozitivele medicale cu colagen este
rezultatul a trei procese diferite de
producție implementate de Guna
Laboratories (identificarea și
verificarea conformității țesutului
5. Datorită implementării proceselor de porcin, faza de extracție, pregătire și
producție de ultimă generație, Guna sterilizare / inactivare virală a
Laboratories a obținut un produs sigur. extractului de colagen).
Dispozitivele medicale cu colagen au
caracteristicile chimico-fizice pentru a
garanta siguranța în utilizarea clinică
3
Este posibilă încetinirea proceselor degenerative și inducerea
proceselor de regenerare ale sistemului musculo-scheletic?
DETERIORAREA
ȚESUTULUI
DISPOZITIV MEDICAL
CU COLAGEN
4
Figura 2
În prezența suprasolicitării,
îmbătrânirii și leziunii, apar
alterații microstructurale
tipice: pierderea progresivă a
organizării fibrelor de
colagen (A-D) și așa numitul
țesut „învechit” (E).
- Microfotografie în
Provenzano P., Hurschler C.,
Vanderby R. Jr
- Cercetare Țesut Conjunctiv,
42; 123-133; 2001.
Țesutul deteriorat este supus unui proces de Terapiile antiinflamatorii sunt utile numai imediat
recuperare multifazic, de lungă durată, în timpul după apariția leziunilor traumatice, evident, în
căruia regenerarea și fenomenele restitutio ad prezența inflamației. Utilizarea prelungită a
integrum sunt legate de depunerea și medicamentelor antiinflamatorii în timpul fazelor
reorganizarea matricei extracelulară, formată în de regenerare și remodelare poate avea un
principal de colagen. rezultat dăunător, deoarece atfel de medicamente
pot diminua sinteza de colagen nou (3). (Figura 3)
Faza de remodelare-maturare
Faza de remodelare-consolidare
Faza de proliferare
Faza de inflamare
24 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Ora 2
zi Perioadă - Lună
DISPOZITIVE
MEDICALE CU
COLAGEN GUNA
Figura 3
Cronobiologia proceselor de regenerare a țesuturilor din sistemul
sistemului musculo-scheletic. O fază inflamatorie scurtă este urmată
de o fază proliferativă (de regenerare), după care apare faza de
remodelare. țesutul devine mai fibros, iar fibrele de colagen încep să
se reorganizeze într-un mod liniar, crescând rezistența la tracțiune.
țesutul fibros este apoi transformat într-un țesut cicatriceal adeziv.
țesutul continuă remodelarea până la un an după evenimentul
patologic.
5
A B
Grup Placebo Grup AINS
140 140
120 120
Procolagen (ng/ml)
Procolagen (ng/ml)
100 100 Figura 4
80 80 După aproximativ 48 de ore de
la apariția leziunii, este inițiată
60 60 faza de „regenerare”
40 40 caracterizată prin depunerea
activă a noului colagen (A).
20 20 Tratamentul anti inflamator
(AINS) prin blocarea
0 0
prostaglandinelor (PGE2)
1 2 1 2
reduce sinteza noului colagen
1: Repaus (PINP: procollagen) (B).
- Christensen B et al. J Appl
2: 72 h post exerciții Physiol 2011;110:137-141
Refacerea Refacerea
cartilajului articular tendoanelor
TERAPIE CU
COLAGEN
Refacerea Figura 5
Tratamentul rănilor Efectele administrării de colagen
ligamentelor în principalele domenii ale
aplicări de Dispozitive medicale
cu colagen Guna.
6
De ce este esențial Colagenul în
procesele de regenerare și remodelare?
Figura 6
Triplu helix de tropocolagen este unitatea funcțională de bază a colagenului.
TRIPLU HELIX DE
TROPOCOLAGEN
Figura 7
Reprezentarea schematică a micro și macroorganizării fibrelor de colagen.
7
În detaliu, sinteza de colagen poate fi descrisă
ca un mecanism în 4 faze (Figura 8):
1. Activarea nucleară a sintezei
preprocolagenului;
2. Asamblarea procolagenului și
exocitoza acestuia;
3. Conversia procolagenului în tropo-
colagen prin acțiunea peptidazelor
specifice;
4. Asamblarea tropocolagenului în
fibre de colagen în prezența lizina-
hidroxilazei în matricea extracelulară
(ECM).
8
Mecanismul de acțiune al
Dispozitivelor medicale cu colagen Guna
9
INTEGRINELE sunt receptori speciali prezenți la suprafața fibroblastelor și proeminente în matricea
extracelulară. Aceste integrine sunt capabile să intercepteze o rezistență la tracțiune și să o
transforme într-o semnalizare intracelulară, adică transformă o forță mecanică într-un răspuns
structural și biochimic (6-8). (Figura 10)
Loc de
legare pentru
secvența RGD
de fibronectină COLAGEN TIP I
Mediu
extracelular
Suprafața
membranei Membrană celulară Integrină α2β1
exterioare
S Citoplasma Figura 10
S Modelul structural al
Integrinelor și căilor
PI3K/AKT RAS/RAF RAC celulare influențate
Membrană de activarea lor.
plasmatică - Modificat din: Kjaer
NF-kB ERK 1/2 MLCK M. Rolul matricei
extracelulare în adaptarea
Citoplasma tendonului și mușchiului
Loc de legare SUPRAVIEȚUIREA PROLIFERARE ORGANIZARE scheletic la sarcină
pentru proteine CELULARĂ CELULARĂ CITOSCHELET
cito-scheletice mecanică. Physiol Rev
2004; 84, 649-98.
10
Forța de tracțiune
Integrine Integrine
Factori
de creștere
Integrine Integrine
Figura 12
Răspunsul biologic al
Integrine Integrine fibroblastelor la rezistența de
tracțiune. Activarea integrinelor
prin rezistența la tracțiune induce
producerea de factori de creștere
Colagen (TGF-beta; CTGF; IGF-1) și neo-
sinteza colagenului.
Acesta este un mecanism biologic sofisticat care, remodelare a țesutului conjunctiv lezat. Mai
prin intermediul injecției locale de colagen, mult decât atât, fibroblastele sunt capabile să
reactivează mecanic capacitatea unui fibroblast genereze și să exercite rezistență la tracțiune.
de a sintetiza colagen nou, provocând Aceste forțe de contracție ale fibroblastelor
mecanisme autologe de regenerare și sunt esențiale pentru vindecarea rănilor.
COLAGEN
Reducerea anizotropiei GUNA
11
De ce colagen porcin?
Chirurgie
gastroenterologică
COLAGEN
PORCIN
Figura 14
Neurochirurgie Chirurgie estetică Principalele domenii de aplicare medicală în care
colagenul porcin dă rezultate bune și garantează un
nivel ridicat de siguranță.
13
Care este domeniul de aplicare al colagenului injectabil?
Figura 15
Întreaga gamă de 13 dispozitive medicale cu
colagen Guna permite o injecție eficientă de
colagen în zone specifice, datorită substanțelor
auxiliare care o livrează și o stabilizează.
14
15
Tabel sumar al celor
13 Dispozitive medicale cu colagen Guna
și domeniile de aplicare aferente
16
Îmbunătățește mobilitatea regiunii cervicale a coloanei vertebrale, promovează relaxarea
mușchilor cervicali, ajută la susținerea țesutului muscular cervical, ajută la susținerea țesutului
muscular cervical în afecțiunile posturii incorecte, calmează durerile coloanei cervicale cauzate
de mișcare.
Ajută la mobilitatea regiunii lombare, la relaxarea mușchilor din zona lombo-sacrală, ajută la
susținerea țesutului muscular lombar, calmează durerile locale, dureri în repaus sau cauzate de
mișcare și postură incorectă.
Îmbunătățește mobilitatea micilor articulații ale mâinii, piciorului și gleznei, ajută la relaxarea
mușchilor, ajută la susținerea țesutului muscular, calmează durerile locale și durerile cauzate de
mișcare.
17
Tabel sumar al celor
13 Dispozitive medicale cu colagen
Guna și domeniile de aplicare aferente
MD-HIP Colagen
Fosfat
de calciu
(șold)
Acid ascorbic
MD-TISSUE Colagen
Gluconat de magneziu
Clorhidrat de piridoxină
Riboflavină
(țesuturi moi) Clorhidrat de tiamină
MD-MATRIX Colagen
Acid citric
Nicotinamidă
(matrice extracelulară)
18
Îmbunătățește mobilitatea articulației șoldului, ajută la relaxarea mușchilor din zona lombo-
sacrală, ajută la susținerea țesutului muscular peri-articular, calmează durerile locale și durerile
cauzate de mișcările articulației sau de postură incorectă.
19
De ce substanțe auxiliare?
20
RODODENDRON (MD-ISCHIAL) DROSERA (MD-POLY)
Medicina tradițională folosește multe specii de Drosera este substanța auxiliară conținută în doze
Rododendron ca antiinflamatoare și anti- nociceptive mici în MD-POLY, cu o acțiune sinergică comparativ
(19). În special, frunzele sale sunt bogate în flavonoide cu acțiunea mecanică a colagenului. Conține
responsabile de aceste activități biologice. cantități semnificative de naftoquinonă (droseronă),
Rododendronul este descris ca o plantă extrem de cu o acțiune antiinflamatoare(21).
eficientă pentru tratarea durerilor reumatice (20).
Acesta este motivul pentru care, în conformitate cu
medicina tradițională, dozele mici ale acestei plante
sunt folosite pentru a trata reumatismul și durerile
COLOCYNTHIS (MD-NEURAL)
neurologice (în special durerile lombare și sciatica) și
a fost selectată ca substanță auxiliară pentru un Medicina tradițională din multe țări (în special în
dispozitiv medical specific durerii sciatice. țările din Orientul Mijlociu și din Asia) consideră
Colocynthis ca fiind eficientă pentru a calma
durerea de origine nervoasă și durerea articulațiilor
(22; 23)
. Acesta este motivul pentru care au fost incluse
doze mici de Colocynthis în formula MD-NEURAL,
acționând sinergic în comparație cu acțiunea
mecanică a colagenului.
HAMAMELIS (MD-LUMBAR)
În baza unei afinități histologice, Hamamelis pare a fi
capabilă să regleze și să stabilizeze tonusul mușchilor
striați. Acest lucru este important în special în durerile
de spate, care sunt cauzate în principal de traume sau
de o postură incorectă și se caracterizează prin
contracturi musculare la nivelul spatelui.
21
HYPERICUM (MD-MUSCLE) VITAMINE C; B1; B2; B6.
Hypericum conține cantități mari de hipericină GLUCONAT DE MAGNEZIU (MD-TISSUE)
(diantraquinonă), taninuri și terpene din uleiul esențial Acidul ascorbic (vitamina C) este unul dintre cei
de hypericum. Hypericum acționează ca un antispastic mai importanți antioxidanți biologici solubili în
în două moduri: prin inhibarea absorbției de calciu și apă, capabili să neutralizeze multe specii reactive
inhibarea fosfodiesterazei (24). Aceasta îmbunătățește la oxigen și azot (27; 28). Gluconatul de magneziu
tonusul muscular, care este unul dintre principalele este una dintre principalele forme de
obiective ale MD-MUSCLE. administrare a magneziului, al cărui deficit în
organismul uman poate provoca apariția multor
boli, inclusiv a osteoporozei. Clorhidratul de
piridoxină (vitamina B6) exercită o acțiune anti-
neurotoxină (29). Riboflavina (vitamina B2) are o
acțiune antioxidantă (30). Clorhidratul de tiamină
(vitamina B1) are o acțiune antioxidantă,
eritropoietică, anti-aterosclerotică și detoxifiantă.
Această scurtă descriere a proprietăților acestor
substanțe explică motivul pentru care au fost
alese drept substanțe auxiliare pentru acest
dispozitiv medical, care are drept scop crearea
unei bariere de apărare împotriva radicalilor liberi
și contracararea îmbătrânirii țesutului conjunctiv.
22
ARNICA (MD-KNEE)
Alegerea de a utiliza Arnica ca substanță auxiliară în
acest dispozitiv medical se datorează necesității
tratării inflamației acute (31; 32), în special de origine
traumatică, care afectează frecvent genunchiul
(funcția sa constă în stabilizarea sistemului musculo-
scheletic) și, în special, a simptomelor inflamatorii,
dolor ( durere ) și tumor ( tumifiere ). Arnica conține
câteva ingrediente active (arnidiol, faradiol, arnicolide
și izoquercercetină), care o ajută să-și exercite
acțiunea auxiliară, creând astfel cele mai bune condiții
pentru acțiunea principală a colagenului, adică
stabilizarea articulației genunchiului.
IRIS (MD-SHOULDER)
Irisul este utilizat pentru a trata durerile articulare,
în special durere înțepătoare (33; 34) în umăr. Irisul a
fost inclus în această formulă în doze mici, care
acționează sinergic cu acțiunea mecanică a
colagenului în artropatia umărului.
24
Guna
Dispozitive medicale
Cu Colagen
Fișe
informative
despre produs
25
MD-Hip
Producător: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italia
Compoziție: Colagen.
Excipienţi: Fosfat de calciu, NaCl, Apă pentru preparate injectabile.
Pentru acest dispozitiv medical sunt disponibile următoarele pachete:
• Cutie: 5 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 10 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
•Cutie: 50 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție
Utilizarea prevăzută
MD-HIP este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta mișcarea
prin limitarea unei degenerări fiziologice a articulațiilor și țesuturilor, precum
și prin contrabalansarea oricărei leziuni cauzate de:
• îmbătrânire Avertismente și precauții
• postură incorectă Durerea de șold necesită un diagnostic diferențiat cu dureri în cancerul primar
sau metastatic, dureri neurologice de origine lombară, hernie inghinală. O
• boli cronice concomitente ușoară înroșire la locul injecției poate fi cauzată de un efect mecanic al acului
• traumatisme si plăgi sau unei reacții cutanate. Aplicarea poate provoca simptome de arsură /
• poluanți. durere la locul injecției, care de obicei se rezolvă spontan în decurs de 5-10
minute după tratament. Curățarea / dezinfectarea pielii este necesară înainte
MD-HIP este un dispozitiv medical care ajută la mișcarea șoldului. și după aplicare. Bacteriile piogene pot produce abcese la locul injecției.
Principalele sale funcții terapeutice includ: A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR.
1. Un efect de barieră. A nu se utiliza după data de expirare. Data de expirare se referă la un produs
2. O acţiune de lubrifiere. depozitat în mod corespunzător în pachetul său original și nedeteriorat.
3. Suport mecanic în timpul administrării altor tratamente Utilizați produsul imediat după deschidere.
farmacologice.
Instrucțiuni de utilizare
MD-HIP este destinat utilizării de către un personal calificat din unități MD-HIP poate fi utilizat ca tratament unic sau în combinație cu alte dispozitive
private sau publice de sănătate pentru: medicale din aceeași gamă, pentru a realiza un tratament personalizat în
➩ a îmbunătăți mișcarea articulației șoldului. funcție de evoluția clinică.
➩ a ajuta la relaxarea mușchilor din zona lombosacrală. Când este necesar un tratament de susținere pentru durere acută, MD-HIP
➩ a susține țesutul muscular periarticular. poate fi asociat cu MD-NEURAL, MD-POLY și MD-MUSCLE (împreună cu
➩ a calma durerile locale, durerea cauzată de mișcarea articulațiilor sau unul sau mai multe dintre acestea). Mai mult, atunci când un tratament de
postură incorectă. susținere este necesar pentru matricea de țesut conjunctiv sau când procesul
de îmbătrânire fiziologică trebuie încetinit, MD-HIP poate fi asociat cu MD-
Indicații de utilizare
MATRIX și MD-TISSUE.
Protocol terapeutic: Poate fi, de asemenea, utilizat ca suport mecanic în timp ce se tratează
1 tratament săptămânal timp de 10 săptămâni consecutiv. următoarele boli:
Utilizarea prevăzută
MD-ISCHIAL este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta
mișcarea prin estomparea unei degenerări fiziologice a articulațiilor și
țesuturilor, precum și prin contrabalansarea oricărei leziuni cauzate de:
• îmbătrânire
• postură incorectă
• boli cronice concomitente Curățarea / dezinfectarea pielii este necesară înainte și după aplicare.
• traumatisme si plăgi Bacteriile piogene pot produce abcese la locul injecției.
• poluanți. A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR.
MD-ISCHIAL este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta A nu se utiliza după data de expirare. Data de expirare se referă la un produs
mișcarea, în special zona lombară a coloanei vertebrale. Principalele depozitat în mod corespunzător în pachetul său original și nedeteriorat.
sale funcții terapeutice includ:
1. Un efect de barieră. Utilizați produsul imediat după deschidere.
2. O acţiune de lubrifiere.
3. Suport mecanic în timpul administrării altor tratamente farmacologice. Instrucțiuni de utilizare
MD-ISCHIAL poate fi utilizat ca tratament unic sau în combinație cu alte
MD-ISCHIAL este destinat utilizării de către personal calificat din unități dispozitive medicale din aceeași gamă pentru a realiza un tratament
medicale private sau publice pentru: personalizat în funcție de evoluția clinică.
➩ a îmbunătăți mișcarea picioarelor. Când este necesar un tratament de susținere pentru durere acută, MD-
➩ a ajuta la relaxarea mușchilor picioarelor. ISCHIAL poate fi asociat cu MD-NEURAL, MD-POLY și MD-MUSCLE
➩ a ajuta la susținerea țesutului muscular. (împreună cu unul sau mai multe dintre acestea).
➩ a calma durerea picioarelor atunci când începeți să mișcați din nou Mai mult, atunci când un tratament de susținere este necesar pentru matricea
picioarele, după o perioadă de inactivitate prelungită. de țesut conectiv sau când procesul de îmbătrânire fiziologică trebuie
încetinit, MD-ISCHIAL poate fi asociat cu MD-MATRIX și MD-TISSUE.
Indicații de utilizare
Protocol terapeutic: Poate fi, de asemenea, utilizat ca suport mecanic în timp ce se tratează
1 tratament săptămânal timp de 10 săptămâni consecutiv. următoarele boli:
• Durere sciatică.
Tehnica de injecție periarticulară (locul de aplicare trebuie să fie aseptic; • Durere lombară-sciatică (în asociere cu MD-LUMBAR și
introduceți acul în apropierea articulației sacroiliace la adâncimea de 2-4 MD-NEURAL).
mm). • Durere neurologică la nivelul coloanei lombare inferioare (în asociere cu
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și MD-MUSCLE).
accesorii: • Dureri ale nervilor picioarelor datorită tratamentului post-chirurgical al
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință, herniei de disc L4-L5, L5-S1.
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de • Neurom morton (în asociere cu MD-NEURAL).
clorură de etil pentru piele.
• Ace: sterile 27 G. Instrucțiuni în cazul deteriorării flacoanelor sterile
• Seringi: dimensiune de 5 sau 10 cc, în funcție de volumul soluției de A nu se utiliza dacă sigiliul este rupt sau dacă flaconul nu este perfect
injectat. sigilat.
Odată deschis, conținutul flaconului trebuie injectat imediat.
Contraindicații / Efecte secundare A nu se utiliza dacă pachetul este deteriorat.
Nu există un istoric de hipersensibilitate la MD-ISCHIAL. Pacienții
cunoscuți cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente sau excipienți
trebuie testați înainte de utilizare, făcând o injecție la fața locului într-un
braț și monitorizați timp de 1 oră.
Avertismente și precauții
Durerea sciatică necesită un diagnostic diferențial pentru durerea
musculară secundară, hernie de disc completă, stenoză a canalului
vertebral, sindromul Cauda equina.
O ușoară înroșire la locul injecției poate fi cauzată de un efect mecanic
al acului sau unei reacții cutanate. Aplicarea poate provoca simptome de
arsură / durere la locul injecției, care de obicei se rezolvă spontan în
decurs de 5-10 minute după tratament.
27
MD-Lumbar
Producator: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italia
Compoziție: Colagen.
Excipienti: Hamamelis, NaCl, Apa pentru preparate injectabile.
Pentru acest dispozitiv medical sunt disponibile următoarele pachete:
• Cutie: 5 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 10 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 50 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
Utilizarea prevăzută
MD-LUMBAR este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta mișcarea
prin limitarea unei degenerări fiziologice a articulațiilor și țesuturilor, precum
și prin contrabalansarea oricărei leziuni cauzate de:
• îmbătrânire
• postură incorectă
• boli cronice concomitente
• traumatisme si plăgi Curățarea / dezinfectarea pielii este necesară înainte și după
• poluanți. aplicare. Bacteriile piogene pot produce abscese la locul injecției.
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR.
MD-LUMBAR este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta mișcarea, în
special zona lombară a coloanei vertebrale. Principalele sale funcții A nu se utiliza după data de expirare. Data de expirare se referă la un
terapeutice includ: produs depozitat în mod corespunzător în pachetul său original și
1. Un efect de barieră. nedeteriorat. Utilizați produsul imediat după deschidere.
2. O acţiune de lubrifiere.
3. Suport mecanic în timpul administrării altor tratamente Instrucțiuni de utilizare
farmacologice. MD-LUMBAR poate fi utilizat ca tratament unic sau în combinație cu
alte dispozitive medicale din aceeași gamă pentru a realiza un
MD-LUMBAR este destinat utilizării de către personal calificat din unități tratament personalizat în funcție de evoluția clinică. Când este necesar un
medicale private sau publice pentru: tratament de susținere pentru durere acută, MD-LUMBAR poate fi asociat
➩ a ajuta la mișcarea lombară. cu MD-NEURAL, MD-POLY și MD-MUSCLE (împreună cu unul sau mai
multe dintre acestea).
➩ a ajuta la relaxarea mușchilor din zona lombosacrală a coloanei. Mai mult, atunci când un tratament de susținere este necesar pentru
➩ a ajuta la susținerea țesutului muscular lombar. matricea de țesut conectiv sau când procesul de îmbătrânire fiziologică
➩ a calma durerile locale, durerea în repaus sau cauzată de mișcare și trebuie încetinit, MD-LUMBAR poate fi asociat cu MD-MATRIX și MD-
postură incorectă. TISSUE.
Indicații de utilizare Poate fi, de asemenea, utilizat ca suport mecanic în timp ce se tratează
Protocol terapeutic periarticular: următoarele boli:
2 tratamente săptămânal pentru primele 2 săptămâni; 1 tratament până la
• Dureri lombare secundare afecțiunilor cartilajelor degenerative coloanei
ameliorarea simptomelor (aproximativ 8-10 sesiuni). Patologii cronice:
lombare (artroză lombară și lombo-sacrală).
continuați cu 1 tratament pe săptămână timp de o lună până la îmbunătățirea
• Osteofitoză vertebrală lombară.
simptomelor, apoi cu 1 tratament pe lună sau - în funcție de nevoile
• Dureri de spate în zona lombară secundare punctelor declanșatoare
individuale - la fiecare 45-50 de zile.
musculo-tendinoase (în asociere cu MD-MUSCLE).
Locul de aplicare trebuie să fie aseptic. Introduceți acul lângă articulațiile
• Dureri lombare posturale (în asociere cu MD-NEURAL și MD-MUSCLE).
lombare și lombosacrale la 3-4 mm adâncime.
• Dezechilibru mecanic lombar și lombo-sacral.
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și accesorii: • Sindromul ligamentului spinal lombar și lombo-sacral.
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință, • Sindromul sacroiliac.
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de clorură • Durere de rădăcină a nervului lombar și lombar-sacral (în asociere cu
de etil pentru piele. MD-NEURAL și MD-ISCHIAL).
• Ace: sterile 27 G.
Instrucțiuni în cazul deteriorării flacoanelor sterile
• Seringi: 5 sau 10 cc, în funcție de volumul soluției de injectat.
A nu se utiliza dacă sigiliul este rupt sau dacă flaconul nu este perfect
Contraindicații / Efecte secundare sigilat.
Nu există un istoric de hipersensibilitate la MD-LUMBAR. Pacienții cunoscuți Odată deschis, conținutul flaconului trebuie injectat imediat.
cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente sau excipienți trebuie testați A nu se utiliza dacă pachetul este deteriorat.
înainte de utilizare, făcând o injecție la fața locului într-un braț și monitorizați
timp de 1 oră.
Avertismente și precauții
Durerea coloanei vertebrale necesită un diagnostic diferențiat cu hernie de
disc,dureri de cancer primar sau secundar; durere reflexă sau radiantă de la
organe interne.
O ușoară înroșire la locul injecției poate fi cauzată de un efect mecanic al
acului sau unei reacții cutanate. Aplicarea poate provocasimptome de
arsură / durere la locul injecției, care de obicei se rezolvă spontan în decurs
de 5-10 minute după tratament.
28
MD-Knee
Producător: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano,Italia
Compoziție: Colagen.
Excipienţi: Arnica, NaCl, Apă pentru preparate injectabile.
Pentru acest dispozitiv medical sunt disponibile următoarele pachete:
• Cutie: 5 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 10 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 50 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
Utilizarea prevăzută
MD-KNEE este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta mișcarea prin O ușoară înroșire la locul injecției poate fi cauzată de un efect mecanic al
estomparea unei degenerări fiziologice a articulațiilor și țesuturilor, precum și acului sau unei reacții cutanate. Aplicarea poate provoca simptome de arsură /
prin contrabalansarea oricărei leziuni cauzate de: durere la locul injecției, care de obicei se rezolvă spontan în decurs de 5-10
• îmbătrânire
• postură incorectă minute după tratament. Curățarea / dezinfectarea pielii este necesară înainte și
• boli cronice concomitente după aplicare. Bacteriile piogene pot produce abscese la locul injecției.
• traumatisme si plăgi A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR.
• poluanți.
MD-KNEE este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta la mișcarea A nu se utiliza după data de expirare. Data de expirare se referă la un produs
genunchiului. depozitat în mod corespunzător în pachetul său original și nedeteriorat.
Principalele sale funcții terapeutice includ: Utilizați produsul imediat după deschidere.
1. Un efect de barieră.
2. O acţiune de lubrifiere. Instrucțiuni de utilizare
3. Suport mecanic în timpul administrării altor tratamente farmacologice. MD-KNEE poate fi utilizat ca tratament unic sau în combinație cu alte
MD-KNEE este un dispozitiv medical destinat utilizării de către personal dispozitive medicale din aceeași gamă pentru a realiza un tratament
calificat din unități medicale private sau publice pentru: personalizat în funcție de evoluția clinică.
➩ a îmbunătăți mișcarea genunchiului. Când este necesar un tratament de susținere pentru durere acută, MD-KNEE
➩ a ajuta la relaxarea mușchilor.
poate fi asociat cu MD-NEURAL, MD-POLY și MD-MUSCLE (împreună cu unul
➩ a calma durerea în timp ce picioarele și genunchiul sunt în mișcare.
sau mai multe dintre acestea).
Indicații de utilizare Mai mult, atunci când un tratament de susținere este necesar pentru matricea
Protocol terapeutic: de țesut conjunctiv sau când procesul de îmbătrânire fiziologică trebuie
1 tratament săptămânal timp de 10 săptămâni consecutiv. estompat, MD-KNEE poate fi asociat cu MD-MATRIX și MD-TISSUE.
Tehnica injecției periarticulare (locul de aplicare trebuie să fie aseptic; Poate fi, de asemenea, utilizat ca suport mecanic în timp ce se tratează
introduceți acul la adâncimea de 2-4 mm) următoarele boli:
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și accesorii: • Artroza genunchiului (în asociere cu MD-POLY).
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință, • Artroza patellofemorală.
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de clorură de • Localizarea în genunchi a artritei reumatoide sau a altor boli autoimune (în
etil pentru piele. asociere cu MD-POLY).
• Ace: sterile 27 G. • Artrosinovita acută și cronică a genunchiului secundară artrozei sau artritei
• Seringi: dimensiune de 5 sau 10 cc, în funcție de volumul reumatoide (în asociere cu MD-POLY).
soluției de injectat. • Artrosinovită acută și cronică post-traumatică sau post-chirurgicală.
Tehnica injecției intraarticulare • Leziuni traumatice ale ligamentelor cruciate sau colaterale ale genunchiului.
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și accesorii: • Leziuni meniscale (în asociere cu MD-MUSCLE).
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință, • Pregătirea articulației genunchiului pentru meniscectomie (în asociere cu
MD-MUSCLE).
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de clorură de
etil pentru piele. • Terapia de întreținere după intervenție chirurgicală la genunchi (în asociere
cu MD-MUSCLE și MD-NEURAL).
Se recomandă aplicarea unui anestezic topic pe zona pielii care urmează a fi
tratată. Instrucțiuni în cazul deteriorării flacoanelor sterile
• Ace: sterile 22 G. A nu se utiliza dacă sigiliul este rupt sau dacă flaconul nu este perfect sigilat
• Seringi: dimensiune de 2 cc, în funcție de volumul soluției de Odată deschis, conținutul flaconului trebuie injectat imediat.
injectat. A nu se utiliza dacă pachetul este deteriorat.
Contraindicații / Efecte secundare
Nu există un istoric de hipersensibilitate la MD-KNEE. Pacienții
cunoscuți cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente sau excipienți Pacientul trebuie să stea întins
trebuie cu fața în sus cu genunchiul
întins în mod confortabil. Un
testați înainte de utilizare, făcând o injecție la fața locului într-un braț
ac de 22 G este introdus într-o
și monitorizați timp de 1 oră. direcție paralelă cu planul
Avertismente și precauții suprafeței anterioare a patellei
în poziție medială și laterală.
Durerea la genunchi necesită un diagnostic diferențiat cu leziuni ale
ligamentului colateral sau cruciat, bursită prepatelară, patologii ale articulațiilor Genunchi - Tehnica injecției
șoldului, osteochondrită disecantă, artropatie inflamatorie, gută, pseudo-gută, intraarticular (partea
artrită septică. mediană)
29
MD-Matrix
Producător: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italia
Compoziție: Colagen.
Excipienţi: Acid citric, Nicotinamidă, NaCl, Apă pentru preparate
injectabile.
Pentru acest dispozitiv medical sunt disponibile următoarele pachete: •
Cutie: 5 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție) • Cutie: 10
flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție) • Cutie: 50 flacoane
(flacon unic 2 ml - volum de extracție)
Utilizarea prevăzută
MD-MATRIX este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta mișcarea
prin limitarea unei degenerări fiziologice a articulațiilor și țesuturilor
conjunctive, precum și prin contrabalansarea oricărei leziuni cauzate de: Contraindicații / Efecte secundare
• îmbătrânire Nu există un istoric de hipersensibilitate la MD-MATRIX.
• postură incorectă Totuși, pacienții cunoscuți cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente
• boli cronice concomitente sau excipienți trebuie testați înainte de utilizare, făcând o injecție
• traumatisme și plăgi
la fața locului într-un braț și monitorizați timp de 1 oră.
• poluanți.
30
MD-Muscle
Producător: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italia
Compoziție: Colagen.
Excipienţi: Hypericum, NaCl, Apă pentru preparate injectabile.
Pentru acest dispozitiv medical sunt disponibile următoarele pachete:
• Cutie: 5 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 10 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 50 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
Utilizarea prevăzută
MD-MUSCLE este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta
mișcarea prin limitarea unei degenerări fiziologice a articulațiilor și
țesuturilor, precum și prin contrabalansarea oricărei leziuni cauzate de:
• îmbătrânire
• postură incorectă
Contraindicații / Efecte secundare
• boli cronice concomitente
• traumatisme și plăgi Nu există un istoric de hipersensibilitate la MD-MUSCLE. Totuși, pacienții
• poluanți. cunoscuți cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente sau excipienți
trebuie testați înainte de utilizare, făcând o injecție la fața locului într-un braț
MD-MUSCLE este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta la și monitorizați cu atenție timp de 1 oră.
mișcarea mușchilor și articulațiilor. Principalele sale funcții terapeutice
includ: Avertismente și precauții
1. Un efect de barieră. Durerea musculară necesită un diagnostic diferențiat cu durerea
2. O acţiune de lubrifiere. nervului metameric, tendinită și hematoame.
3. Suport mecanic în timpul administrării altor tratamente farmacologice. O ușoară înroșire la locul injecției poate fi cauzată de un efect mecanic al
acului sau unei reacții cutanate. Aplicarea poate provoca simptome de
MD-MUSCLE este un dispozitiv medical destinat utilizării de către
arsură / durere la locul injecției, care de obicei se rezolvă spontan în decurs
personal calificat din unități medicale private sau publice pentru:
de 5-10 minute după tratament.
➩ a ajuta la relaxarea și funcționarea mușchilor.
Curățarea / dezinfectarea pielii este necesară înainte și după aplicare.
➩ a ajuta la susținerea țesutului muscular în afecțiunile posturii incorecte.
Bacteriile piogene pot produce abscese la locul injecției.
➩ a îmbunătăți mișcarea articulară. A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR.
➩ a calma durerea locală, durerea cauzată de mișcare și postură
incorectă. A nu se utiliza după data de expirare. Data de expirare se referă la
un produs depozitat în mod corespunzător în pachetul său original și
nedeteriorat. Utilizați produsul imediat după deschidere.
Indicații de utilizare
Instrucțiuni de utilizare
Protocol terapeutic:
MD-MUSCLE poate fi utilizat ca tratament unic sau în combinație cu
1-2 tratamente pe săptămână timp de 10 săptămâni consecutiv. alte dispozitive medicale din aceeași gamă pentru a realiza un tratament
personalizat în funcție de evoluția clinică. Atunci când un tratament de
Tehnica injecției intramusculare (locul de aplicare trebuie să fie aseptic;
susținere este necesar pentru matricea de țesut conjunctiv sau atunci când
introduceți acul în mușchi pentru a fi tratat la adâncimea de 2-4 mm). este necesară o acțiune anti-îmbătrânire, MD-MUSCLE poate fi asociat cu
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și MD-MATRIX și MD-TISSUE.
accesorii:
Poate fi, de asemenea, utilizat ca suport mecanic în timp ce se tratează
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință,
următoarele boli:
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de
• Gestionarea durerii: acute, subacute și cronice.
clorură de etil pentru piele.
• Gestionarea zonei de durere somatică iradiată (în asociere cu MM-
• Ace: sterile 27 G.
NEURAL).
• Seringi: de dimensiune 5 sau 10 cc, în funcție de volumul soluției de
• Gestionarea punctelor declanșatoare (în asociere cu MD-NEURAL).
injectat.
• Sindromul fibromialgiei (în asociere cu MD-NEURAL).
• Dermatomiozita.
Tehnica de injecție intramusculara
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și Administrarea poate varia în funcție de nevoile individuale.
accesorii:
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință, Instrucțiuni în cazul deteriorării flacoanelor sterile
A nu se utiliza dacă sigiliul este rupt sau dacă flaconul nu este perfect
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de
sigilat.
clorură de etil pentru piele. Odată deschis, conținutul flaconului trebuie injectat imediat.
Se recomandă aplicarea unui anestezic topic pe piele A nu se utiliza dacă pachetul este deteriorat.
• Ace: sterile 22 G.
• Seringi: dimensiune de 2 cc, în funcție de volumul soluției de injectat.
31
MD-Neck
Producător: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italia
Compoziție: Colagen.
Excipienţi: Dioxid de siliciu, NaCl, Apă pentru preparate injectabile.
Pentru acest dispozitiv medical sunt disponibile următoarele pachete:
• Cutie: 5 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 10 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 50 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
Utilizarea prevăzută
MD-NECK este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta mișcarea
prin limitarea unei degenerări fiziologice a articulațiilor și țesuturilor,
precum și prin contrabalansarea oricărei leziuni cauzate de:
• îmbătrânire
• postură incorectă O ușoară înroșire la locul injecției poate fi cauzată de un efect mecanic
• boli cronice concomitente al acului sau unei reacții cutanate. Aplicarea poate provoca simptome
• traumatisme și plăgi
de arsură / durere la locul injecției, care de obicei se rezolvă spontan în
• poluanți.
decurs de 5-10 minute după tratament. Curățarea / dezinfectarea pielii
MD-NECK este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta la mișcarea este necesară înainte și după aplicare. Bacteriile piogene pot produce
gâtului, în special zona cervicală a coloanei vertebrale. Principalele sale abscese la locul injecției.
funcții terapeutice includ: A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR.
1. Un efect de barieră.
A nu se utiliza după data de expirare. Data de expirare se referă la
2. O acţiune de lubrifiere. un produs depozitat în mod corespunzător în pachetul său original și
3. Suport mecanic în timpul administrării altor tratamente nedeteriorat.
farmacologice. Utilizați produsul imediat după deschidere.
MD-NECK este un dispozitiv medical destinat utilizării de către personal Instrucțiuni de utilizare
calificat din unități medicale private sau publice pentru: MD-NECK poate fi utilizat ca tratament unic sau în combinație cu alte
➩ a îmbunătăți mișcarea regiunii cervicale. dispozitive medicale din aceeași gamă pentru a efectua un tratament
➩ a ajuta la relaxarea mușchilor cervicali. personalizat în funcție de evoluția clinică.
➩ a ajuta la susținerea țesutului muscular cervical. Când este necesar un tratament de susținere pentru durere acută, MD-
➩ a ajuta la susținerea țesutului muscular cervical în afecțiunile posturii NECK poate fi asociat cu MD-NEURAL, MD-POLY și MD-MUSCLE
incorecte. (împreună cu unul sau mai multe dintre acestea).
➩ a calma durerea în mișcările coloanei cervicale. Mai mult, atunci când un tratament de susținere este necesar pentru
matricea de țesut conjunctiv sau când procesul de îmbătrânire
Indicații de utilizare fiziologică
Protocol terapeutic: trebuie încetinit, MD-NECK poate fi asociat cu MD-MA-
1-2 tratamente pe săptămână timp de 10 săptămâni consecutiv. TRIX și MD-TISSUE.
Tehnica injecției periarticulare (locul de aplicare trebuie să fie aseptic; Poate fi, de asemenea, utilizat ca suport mecanic în timp ce se tratează
introduceți acul la adâncimea de 2-4 mm) următoarele boli:
• Dureri la nivelul gâtului din cauza afecțiunilor degenerative ale
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și accesorii:
coloanei cervicale (artroză cervicală, în asociere cu MD-POLY).
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință, • Dureri la nivelul gâtului din cauza punctelor declanșatoare musculare
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de clorură cervicale (în asociere cu MD-MUSCLE).
de etil pentru piele. • Sindromul gâtului rigid (în asociere cu MD-NEURAL).
• Ace: sterile 27 G. • Simplă durere la nivelul gâtului (în asociere cu MD-NEURAL și MD-
• Seringi: dimensiune de 5 sau 10 cc, în funcție de volumul soluției de MUSCLE).
• Lovitură puternică (în asociere cu MD-NEURAL și MD-MUSCLE).
injectat.
• Durere posturală a gâtului (în asociere cu MD-NEURAL și
Contraindicații / Efecte secundare MD-MUSCLE).
• Dezechilibru mecanic (Sindromul fațetelor articulare) (în asociere cu
Pacienții tratați cu anticoagulante sau cunoscuți cu fragilitatea vaselor sau
MD-NEURAL).
afectați de boli de coagulare trebuie monitorizați cu atenție în timpul • Sindromul ligamentului spinal cervical (în asociere cu MD-NEURAL).
terapiei. • Durere de rădăcină a nervului spinal cervical (în asociere cu MD-
Nu există un istoric de hipersensibilitate la MD-NECK. Totuși, pacienții NEURAL).
cunoscuți cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente sau excipienți
Administrarea poate varia în funcție de nevoile individuale.
trebuie testați înainte de utilizare, făcând o injecție la fața locului într-un
braț și monitorizați timp de 1 oră.
Instrucțiuni în cazul deteriorării flacoanelor sterile
A nu se utiliza dacă sigiliul este rupt sau dacă flaconul nu este perfect
Avertismente și precauții
sigilat. Odată deschis, conținutul flaconului trebuie injectat imediat. A nu
Durerea coloanei vertebrale necesită un diagnostic diferențiat cu
se utiliza dacă pachetul este deteriorat.
discopatiile cervicale, dureri în cancer primar sau secundar,
spondilolisteză.
32
MD-Neural
Producător: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italia
Compoziție: Colagen.
Excipienţi: Colocynthis, NaCl, Apă pentru preparate injectabile.
Pentru acest dispozitiv medical sunt disponibile următoarele pachete:
• Cutie: 5 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 10 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 50 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
Utilizarea prevăzută
MD-NEURAL este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta
mișcarea prin limitarea unei degenerări fiziologice a articulațiilor și
țesuturilor, precum și prin contrabalansarea oricărei leziuni cauzate de:
• îmbătrânire
• postură incorectă O ușoară înroșire la locul injecției poate fi cauzată de un efect mecanic
• boli cronice concomitente al acului sau unei reacții cutanate. Aplicarea poate provoca simptome
• traumatisme și plăgi de arsură / durere la locul injecției, care de obicei se rezolvă spontan în
• poluanți.
MD-NEURAL este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta la decurs de 5-10 minute după tratament.
mișcarea articulațiilor, în special în afecțiunile posturii incorecte. Curățarea / dezinfectarea pielii este necesară înainte și după aplicare.
Principalele sale funcții terapeutice includ: Bacteriile piogene pot produce abscese la locul injecției.
1. Un efect de barieră. A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR.
2. O acţiune de lubrifiere.
3. Suport mecanic în timpul administrării altor tratamente farmacologice. A nu se utiliza după data de expirare. Data de expirare se referă la un
produs depozitat în mod corespunzător în pachetul său original și
MD-NEURAL este un dispozitiv medical destinat utilizării de către nedeteriorat. Utilizați produsul imediat după deschidere.
personal calificat din unități medicale private sau publice.
Instrucțiuni de utilizare
Indicații de utilizare
Protocol terapeutic: MD-NEURAL poate fi utilizat ca tratament unic sau în combinație cu
1-2 tratamente pe săptămână timp de 10 săptămâni consecutiv. alte dispozitive medicale din aceeași gamă pentru a efectua un
tratament personalizat în funcție de evoluția clinică. Atunci când un
Tehnica de injectie periarticulara (locul de aplicare trebuie să fie aseptic; tratament de susținere este necesar pentru matricea de țesut conjunctiv
introduceți acul la adâncimea de 2-4 mm)
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și sau atunci când este necesară o acțiune anti-îmbătrânire, MD-NEURAL
accesorii: poate fi asociat cu MD-MATRIX și MD-TISSUE.
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință,
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de Poate fi, de asemenea, utilizat ca suport mecanic în timp ce se tratează
clorură de etil pentru piele. următoarele boli:
• Ace: sterile 27 G.
• Durere brahială (în asociere cu MD-NECK).
• Seringi: dimensiune de 5 sau 10 cc, în funcție de volumul soluției de
injectat. • Dureri ale plexului brahial datorate afectării cervicale (în asociere cu
MD-NECK).
Tehnica de injecție intraarticulara • Nevralgie intercostală persistentă (în asociere cu MD-TORACIC).
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și • Nevralgia postherpetică (în asociere cu MD-THORACIC sau MD-
accesorii: LUMBAR).
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință,
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de • Nevrită facială atipică (în asociere cu MD-NECK).
clorură de etil pentru piele. • Nevralgie trigeminală (în asociere cu MD-NECK).
Se recomandă aplicarea unui anestezic topic pe zona pielii care • Durere articulară temporomandibulară (în asociere cu MD-NECK).
urmează a fi tratată. • Durere la nivelul a nervilor cervicali, toracali, lombari și sacrolombari
• Ace: sterile 22 G. (respectiv în asociere cu MD-NECK, MD-TORACIC, MD-LUMBAR și
• Seringi: dimensiune de 2 cc, în funcție de volumul soluției de injectat.
MD-ISCHIAL).
Avertismente și precauții
Durerea neurologică necesită un diagnostic diferențiat cu dureri
viscerale,cancer primar sau cancer metastatic.
33
MD-Poly
Producător: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italia
Compoziție: Colagen.
Excipienţi: Drosera, NaCl, Apă pentru preparate injectabile.
Pentru acest dispozitiv medical sunt disponibile următoarele pachete:
• Cutie: 5 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 10 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 50 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
Utilizarea prevăzută
MD-POLY este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta mișcarea
prin limitarea unei degenerări fiziologice a articulațiilor și țesuturilor,
precum și prin contrabalansarea oricărei leziuni cauzate de:
• îmbătrânire
• postură incorectă Avertismente și precauții
• boli cronice concomitente Durerea articulară necesită un diagnostic diferențiat cu boli articulare
• traumatisme și plăgi virale acute sau subacute, durere datorată supraponderalității (articulațiilor
• poluanți. picioarelor), hiperuricemie, gută.
MD-POLY este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta la mișcare, O ușoară înroșire la locul injecției poate fi cauzată de un efect mecanic al
în special coloana vertebrală. Principalele sale funcții terapeutice includ: acului sau unei reacții cutanate. Aplicarea poate provoca simptome de
1. Un efect de barieră. arsură / durere la locul injecției, care de obicei se rezolvă spontan în
2. O acţiune de lubrifiere. decurs de 5-10 minute după tratament.
3. Suport mecanic în timpul administrării altor tratamente farmacologice. Curățarea / dezinfectarea pielii este necesară înainte și după aplicare.
MD-POLY este un dispozitiv medical destinat utilizării de către personal Bacteriile piogene pot produce abscese la locul injecției.
calificat din unități medicale private sau publice pentru: A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR.
➩ a îmbunătăți mișcarea articulațiilor
➩ a ajuta la relaxarea mușchilor. A nu se utiliza după data de expirare. Data de expirare se referă la un
➩ a ajuta la susținerea țesutului muscular în afecțiunile posturii incorecte. produs depozitat în mod corespunzător în pachetul său original și
➩ a calma durerea locală, durerea cauzată de mișcare și postură nedeteriorat. Utilizați produsul imediat după deschidere.
incorectă.
Instrucțiuni de utilizare
Indicații de utilizare MD-POLY poate fi utilizat ca tratament unic sau în combinație cu alte
Protocol terapeutic: dispozitive medicale din aceeași gamă pentru a efectua un tratament
1-2 tratamente pe săptămână timp de 10 săptămâni consecutiv. personalizat în funcție de evoluția clinică. Atunci când un tratament de
susținere este necesar pentru matricea de țesut conjunctiv sau atunci
Tehnica injecției periarticulare (locul de aplicare trebuie să fie aseptic; când este necesară o acțiune anti-îmbătrânire, MD-POLY poate fi utilizat
introduceți acul la adâncimea de 3-6 mm) împreună cu MD-MATRIX și MD-TISSUE.
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și
accesorii: Poate fi, de asemenea, utilizat ca suport mecanic în timp ce se tratează
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință, următoarele boli:
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de • Artrită reumatoidă a articulațiilor mici ale mâinii și piciorului (în asociere
clorură de etil pentru piele. cu MD-SMALL JOINTS).
• Ace: sterile 27 G. • Durere difuză nespecifică (în asociere cu MD-NECK și
• Seringi: dimensiune de 5 sau 10 cc, în funcție de volumul MD-NEURAL).
soluției de injectat. • Sindromul costosternal (în asociere cu MD-NEURAL).
• Poliartrită cronică cauzată de bolile autoimune (de exemplu Lupus
Tehnica injecției intraarticulare erithematosus sistemicus) (în asociere cu MD-NEURAL, când
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și durerea neurologică este predominantă; în asociere cu MD-MUSCLE
accesorii: când durerea musculară este predominantă).
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință, • Febra denga (atunci când durerea neurologică este dominantă în
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de asociere cu MD-NEURAL; când durerea musculară este dominantă în
clorură de etil pentru piele. asociere cu MD-MUSCLE).
Se recomandă aplicarea unui anestezic topic pe zona pielii care urmează • Durere articulară cauzată de boli virale sau protozoice (în asociere cu un
a fi tratată. alt dispozitiv medical Guna care conține același tip de colagen conținut în
• Ace: sterile 22 G. articulația care trebuie tratată).
• Seringi: dimensiune de 5 sau 10 cc, în funcție de volumul • Dureri articulare cauzate de cancer (leucemie cronică, mielom multiplu)
soluției de injectat. (în asociere cu un alt dispozitiv medical Guna care conține același
tip de colagen conținut în articulația care trebuie tratată).
Contraindicații / Efecte secundare
Nu există un istoric de hipersensibilitate la MD-POLY. Totuși, pacienții Instrucțiuni în cazul deteriorării flacoanelor sterile
cunoscuți cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente sau excipienți A nu se utiliza dacă sigiliul este rupt sau dacă flaconul nu este perfect
trebuie testați înainte de utilizare, făcând o injecție la fața locului într-un sigilat. Odată deschis, conținutul flaconului trebuie injectat imediat. A nu
braț și monitorizați timp de 1 oră. se utiliza dacă pachetul este deteriorat.
34
MD-Shoulder
Producător: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italia
Compoziție: Colagen.
Excipienţi: Iris, NaCl, Apă pentru preparate injectabile.
Pentru acest dispozitiv medical sunt disponibile următoarele pachete:
• Cutie: 5 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 10 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 50 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
Utilizarea prevăzută
MD-SHOULDER este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta Aplicarea poate provoca simptome de arsură / durere la locul injecției, care
mișcarea prin limitarea unei degenerări fiziologice a articulațiilor și de obicei se rezolvă spontan în decurs de 5-10 minute după tratament.
țesuturilor, precum și prin reducerea echilibrului oricărei leziuni cauzate de: Curățarea / dezinfectarea pielii este necesară înainte și după aplicare.
• îmbătrânire Bacteriile piogene pot produce abscese la locul injecției.
• postură incorectă A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR.
• boli cronice concomitente
• traumatisme și plăgi A nu se utiliza după data de expirare. Data de expirare se referă la un
• poluanți. produs depozitat în mod corespunzător în pachetul său original și
MD-SHOULDER este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta la nedeteriorat. Utilizați produsul imediat după deschidere.
mișcarea articulației umărului și a brațului. Principalele sale funcții
terapeutice includ: Instrucțiuni de utilizare
1. Un efect de barieră. MD-SHOULDER poate fi utilizat ca tratament unic sau în combinație cu
2. O acţiune de lubrifiere. alte dispozitive medicale din aceeași gamă pentru a efectua un tratament
3. Suport mecanic în timpul administrării altor tratamente farmacologice. personalizat în funcție de evoluția clinică.
MD-SHOULDER este un dispozitiv medical destinat utilizării de către Când este necesar un tratament de susținere pentru durere acută, MD-
personal calificat din unități medicale private sau publice pentru: SHOULDER poate fi asociat cu MD-NEURAL, MD-POLY și MD-MUSCLE
➩ a îmbunătăți mișcarea articulațiilor umărului și brațului. (împreună cu unul sau mai multe dintre acestea). Mai mult, atunci când un
➩ a ajuta la relaxarea mușchilor. tratament de susținere este necesar pentru matricea de țesut conjunctiv sau
➩ a ajuta la susținerea țesutului muscular. când procesul de îmbătrânire fiziologică trebuie încetinit, MD-SHOULDER
➩ a calma durerea locală, durerea cauzată de mișcare. poate fi asociat cu MD-MATRIX și MD-TISSUE.
Indicații de utilizare Poate fi, de asemenea, utilizat ca suport mecanic în timp ce se tratează
Protocol terapeutic: următoarele boli:
1-2 tratamente pe săptămână timp de 10 săptămâni consecutiv. • Poliartrită umăr-braț (în asociere cu MD-POLY).
Tehnica injecției periarticulare (locul de aplicare trebuie să fie aseptic; • Sindromul manșetei rotative (în asociere cu MD-MUSCLE).
introduceți acul la adâncimea de 2-4 mm) • Sindromul umăr-braț (în asociere cu MD-NEURAL și
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și accesorii: MD-MUSCLE).
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință, • Boala umărului blocat sau înghețat (în asociere cu MD-MUSCLE).
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de clorură • Durere de umăr cauzată de luxație (repaus terapeutic, în asociere cu
de etil pentru piele. MD-NEURAL).
• Ace: sterile 27 G. • Epicondilită (în asociere cu MD-NEURAL și MD-POLY).
• Seringi: dimensiune de 5 sau 10 cc, în funcție de volumul soluției de Instrucțiuni în cazul deteriorării flacoanelor sterile
injectat. A nu se utiliza dacă sigiliul este rupt sau dacă flaconul nu este perfect
Tehnica injecției intraarticulare sigilat. Odată deschis, conținutul flaconului trebuie injectat imediat. A nu se
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și accesorii: utiliza dacă pachetul este deteriorat.
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință,
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de clorură
de etil pentru piele. Abordare anterioară. Cu mâna pacientului pe coapsă
și cu mușchii umărului relaxați, articulația
Se recomandă aplicarea unui anestezic topic pe zona pielii care urmează a
glenohumerală poate fi palpată prin plasarea
fi tratată. degetelor între procesul coracoid și capul humeral.
• Ace: sterile 22 G. Întrucât umărul este rotit în interior, capul humeral
• Seringi: dimensiune de 5 sau 10 cc, în funcție de volumul soluției de poate fi simțit întorcându-se spre interior, iar spațiul
articular poate fi simțit ca o canelură lateral
injectat.
procesului coracoid. Un ac de 22 G poate fi introdus
lateral procesului coracoid. Introduceți acul în spațiul
Contraindicații / Efecte secundare articular.
Nu există un istoric de hipersensibilitate la MD-SHOULDER. Totuși, Umăr – injecție intraarticulară, abordare anterioară
pacienții cunoscuți cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente sau
excipienți trebuie testați înainte de utilizare, făcând o injecție la fața locului Abordare posterioară. Aspectul posterior al articulației
umărului poate fi identificat rotind brațul pacientului.
într-un braț și monitorizați timp de 1 oră.
Această poziție este obținută punând mâna ipsilateral a
pacientului pe umărul opus. Capul humeral poate fi palpat
Avertismente și precauții prin plasarea unui deget posterior de-a lungul acromionului
Durerea de umăr necesită un diagnostic diferențial cu sindromul cervical în timp ce umărul este rotit. Un ac de 22 G este introdus cu
cronic, boala cardiacă ischemică (acută / cronică, numai pe partea stângă), aproximativ 1 cm inferior vârfului posterior al acromionului
boala vezicii biliare (doar pe partea dreaptă), dureri cervicale -brahiale, și direcționat anterior și medial.
durere musculară în mușchiul trapez. O ușoară înroșire la locul injecției Umăr – injecție intraarticulară, abordare posterioară
poate fi cauzată de un efect mecanic al acului sau unei reacții cutanate.
35
MD-SMALL JOINTS
Producător: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italia
Compoziție: Colagen.
Excipienţi: Viola, NaCl, Apă pentru preparate injectabile.
Pentru acest dispozitiv medical sunt disponibile următoarele pachete:
• Cutie: 5 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 10 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 50 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție
Utilizarea prevăzută
MD-SMALL JOINTS este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta
mișcarea prin limitarea unei degenerări fiziologice a articulațiilor și
țesuturilor, precum și prin contrabalansarea oricărei leziuni cauzate de:
• îmbătrânire
• postură incorectă
Avertismente și precauții
• boli cronice concomitente
Durerea articulațiilor mâinilor / piciorului și a articulațiilor mici necesită un
• traumatisme și plăgi
• poluanți. diagnostic diferențiat cu dureri neurologice primare, dureri post-traumatice,
dureri secundare cauzate de fracturi osoase recente sau din trecut.
MD-SMALL JOINTS este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta la O ușoară înroșire la locul injecției poate fi cauzată de un efect mecanic al
mișcarea articulațiilor mici (precum cele ale piciorului, mâinii și gleznei). acului sau unei reacții cutanate. Aplicarea poate provoca simptome de
Principalele sale funcții terapeutice includ: arsură / durere la locul injecției, care de obicei se rezolvă spontan în decurs
1. Un efect de barieră. de 5-10 minute după tratament.
2. O acţiune de lubrifiere. Curățarea / dezinfectarea pielii este necesară înainte și după aplicare.
3. Suport mecanic în timpul administrării altor tratamente farmacologice. Bacteriile piogene pot produce abscese la locul injecției.
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
MD-SMALL JOINTS este un dispozitiv medical destinat utilizării de către
personal calificat din unități medicale private sau publice pentru: A nu se utiliza după data de expirare. Data de expirare se referă la un
➩ a îmbunătăți mișcarea articulațiilor mici de la mână, picior și gleznă. produs depozitat în mod corespunzător în pachetul său original și
➩ a ajuta la relaxarea mușchilor. nedeteriorat. Utilizați produsul imediat după deschidere.
➩ a ajuta la susținerea țesutului muscular.
➩ a calma durerea locală și durerea cauzată de mișcarea Instrucțiuni de utilizare
articulațiilor. MD-SMALL JOINTS poate fi utilizat ca tratament unic sau în combinație cu
Indicații de utilizare alte dispozitive medicale din aceeași gamă pentru a efectua un tratament
Protocol terapeutic:
personalizat în funcție de evoluția clinică. Când este necesar un tratament
1 tratament săptămânal timp de 10 săptămâni consecutiv.
de susținere pentru durere acută, MD-SMALL JOINTS poate fi asociat cu
MD-NEURAL, MD-POLY și MD-MUSCLE (împreună cu unul sau mai multe
Tehnica injecției periarticulare (locul de aplicare trebuie să fie aseptic;
introduceți acul la adâncimea de 2-4 mm) dintre acestea).
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și accesorii: Mai mult, atunci când un tratament de susținere este necesar pentru
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință, matricea de țesut conjunctiv sau când procesul de îmbătrânire fiziologică
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de clorură trebuie încetinit, MD-SMALL JOINTS poate fi asociat cu MD-MATRIX și MD-
de etil pentru piele. TISSUE.
• Ace: sterile 27 G. Poate fi, de asemenea, utilizat ca suport mecanic în timp ce se tratează
• Seringi: dimensiune de 5 sau 10 cc, în funcție de volumul soluției de următoarele boli:
injectat.
• Osteoartrita degetelor.
Tehnica injecției intraarticulare • Rizartroza policelui (boala Forestier).
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și accesorii: • Durere de artroză cauzată de degetul în ciocan.
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință, • Sindromul de tunel carpian (în asociere cu MD-NEURAL).
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de clorură • Boala De Quervain (în asociere cu MD-NEURAL).
de etil pentru piele. • Dureri metatarsiene.
• Dureri metatarsiene însoțite de neuromul Morton (în asociere cu MD-
Se recomandă aplicarea unui anestezic topic pe zona pielii care urmează NEURAL).
a fi tratată. • Artrita reumatoidă a mâinii/piciorului (în asociere cu MD- POLY).
• Ace: sterile 22 G.
• Durere la tendonul mâinii / piciorului din cauza imobilizării prelungite.
• Seringi: dimensiune de 5 sau 10 cc, în funcție de volumul soluției de
injectat.
Instrucțiuni în cazul deteriorării flacoanelor sterile
Aplicare intraarticulară la gleznă A nu se utiliza dacă sigiliul este rupt sau dacă flaconul nu este perfect
Articulațiile piciorului pot fi tratate cu injecții intraarticulare în gleznă. sigilat. Odată deschis, conținutul flaconului trebuie injectat imediat. A nu se
Acest tratament poate fi aplicat și la articulația gleznei. utiliza dacă pachetul este deteriorat.
Pentru abordarea medială și laterală, piciorul este plasat mai întâi la un
unghi de flexie plantară de aproximativ 45°. Abordare medială. Un ac de 22 G este plasat aproximativ 4 cm
proximal și lateral față de capătul distal al maleolei mediane..
Contraindicații / Efecte secundare Tendonul flexor hallucis longus este lateral acestui punct. Acul
Nu există un istoric de hipersensibilitate la MD-SMALL JOINTS. este îndreptat 45 grade posterior, ușor în sus și lateral. Abordare
Totuși, pacienții cunoscuți cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente laterală. Un ac de 22 G este plasat aproximativ 1 cm proximal și
sau excipienți trebuie testați înainte de utilizare, făcând o injecție la fața medial față de capătul distal al maleolei laterale. Acul trebuie
introdus 45 de grade posterior, ușor în sus.
locului într-un braț și monitorizați timp de 1 oră.
36
MD-Thoracic
Producător: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italia
Compoziție: Colagen.
Excipienţi: Cimicifuga, NaCl, Apă pentru preparate injectabile.
Pentru acest dispozitiv medical sunt disponibile următoarele pachete:
• Cutie: 5 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 10 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
• Cutie: 50 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
Utilizarea prevăzută
MD-THORACIC este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta mișcarea
prin limitarea unei degenerări fiziologice a articulațiilor și țesuturilor, precum și
prin reducerea echilibrului oricărei leziuni cauzate de:
• îmbătrânire
• postură incorectă
• boli cronice concomitente A nu se utiliza după data de expirare. Data de expirare se referă la un
• traumatisme și plăgi produs depozitat în mod corespunzător în pachetul său original și
• poluanți. nedeteriorat. Utilizați produsul imediat după deschidere.
MD-THORACIC este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta mișcarea, Instrucțiuni de utilizare
în special zona toracică a coloanei vertebrale. Principalele sale funcții
terapeutice includ: MD-THORACIC poate fi utilizat ca tratament unic sau în combinație cu
alte dispozitive medicale din aceeași gamă pentru a efectua un
1. Un efect de barieră. tratament personalizat în funcție de evoluția clinică.
2. O acţiune de lubrifiere. Când este necesar un tratament de susținere pentru durere acută,
3. Suport mecanic în timpul administrării altor tratamente farmacologice. MD-THORACIC poate fi asociat cu MD-NEURAL, MD-POLY și MD-
MUSCLE (împreună cu unul sau mai multe dintre acestea). Mai mult
MD-THORACIC este un dispozitiv medical destinat utilizării de către personal decât atât, atunci când un tratament de susținere este necesar pentru
calificat din unități medicale private sau publice pentru: matricea de țesut conjunctiv sau când procesul de îmbătrânire fiziologică
➩ a îmbunătăți mișcarea tractului toracic al coloanei vertebrale. trebuie încetinit, MD-THORACIC poate fi asociat cu MD-MATRIX și MD-
➩ a ajuta la relaxarea mușchilor. TISSUE.
➩ a ajuta la susținerea țesutului muscular în afecțiunile posturii incorecte. Poate fi, de asemenea, utilizat ca suport mecanic în timp ce se tratează
➩ a calma durerea locală, durerea cauzată de mișcare și postură incorectă.
următoarele boli:
Indicații de utilizare • Durere toracică cauzată de afecțiuni degenerative ale coloanei
Tehnica injecției periarticulare: vertebrale toracice (osteoartroza toracică) (în asociere cu MD-POLY).
2 tratamente săptămânal pentru primele 2 săptămâni, 1 tratament pe • Durere toracică cauzată de scolioză (în asociere cu MD-MUSCLE și
săptămână până la ameliorarea simptomelor (aproximativ 8-10 sesiuni). MD-NEURAL).
Pentru patologii cronice: continuați cu 1 tratament pe săptămână timp de 1
lună până la îmbunătățirea simptomelor, apoi 1 tratament lunar. • Dureri toracice cauzată de puncte declanșatoare ale mușchilor toracici
lungi (în asociere cu MD-MUSCLE).
Locul de aplicare trebuie să fie aseptic; introduceți acul la o adâncime • Durere cauzată de osteofitoză toracică (în asociere cu MM-NEURAL).
de 2-4 mm.
• Durere cauzată de osteoporoza coloanei vertebrale (în asociere cu
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și accesorii: MD-NEURAL și MD-MUSCLE).
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință, • Dezechilibru mecanic (Sindromul fațetelor articulare costo-vertebrale)
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de clorură de (în asociere cu MD-NEURAL).
etil pentru piele. • Sindromul ligamentului coloanei toracice (în asociere cu MD-
• Ace: sterile 27 G. NEURAL).
• Seringi: dimensiune de 5 sau 10 cc, în funcție de volumul soluției de • Durere de nerv spinal toracic (în asociere cu MD-NEURAL).
injectat.
Instrucțiuni în cazul deteriorării flacoanelor sterile
Contraindicații / Efecte secundare A nu se utiliza dacă sigiliul este rupt sau dacă flaconul nu este perfect
Nu există un istoric de hipersensibilitate la MD-THORACIC.Totuși, pacienții sigilat. Odată deschis, conținutul flaconului trebuie injectat imediat. A nu
cunoscuți cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente sau excipienți se utiliza dacă pachetul este deteriorat.
trebuie testați înainte de utilizare, făcând o injecție la fața locului într-un braț
și monitorizați timp de 1 oră.
Avertismente și precauții
Durerea coloanei vertebrale necesită un diagnostic diferențiat cu dureri în
cancer primar sau secundar; durere reflexă sau iradiată de la organele
interne.
O ușoară înroșire la locul injecției poate fi cauzată de un efectmecanic al
acului sau unei reacții cutanate. Aplicarea poate provocasimptome de
arsură / durere la locul injecției, care de obicei se rezolvă spontan în decurs
de 5-10 minute după tratament.
Curățarea / dezinfectarea pielii este necesară înainte și după
aplicare.Bacteriile piogene pot produce abscese la locul injecției.
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR.
37
MD-Tissue
Producător: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano,Italia
Compoziție: Colagen.
Excipienţi: Acid ascorbic, Gluconat de magneziu, Pyridoxineclorhidrat,
riboflavina, clorhidrat de tiamina, NaCl, Apă pentrupreparate injectabile.
Pentru acest dispozitiv medical sunt disponibile următoarele pachete:
• Cutie: 5 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)
•Cutie: 10 flacoane (flacon unic 2 ml - volum de extracție)• Cutie: 50
flacoane(flacon unic 2 ml - volum de extracție)
Utilizarea prevăzută
MD-TISSUE este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta mișcarea
prin limitarea unei degenerări fiziologice a articulațiilor și țesuturilor, precum
și prin reducerea echilibrului oricărei leziuni cauzate de:
• îmbătrânire
• postură incorectă Contraindicații / Efecte secundare
• boli cronice concomitente Nu există un istoric de hipersensibilitate la MD-TISSUE. Totuși,
• traumatisme și plăgi pacienții cunoscuți cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente
• poluanți.Datorită funcției sale speciale, MD-TISSUE este, de asemenea, sau excipienți trebuie testați înainte de utilizare, făcând o injecție la
destinat să limiteze deteriorarea fiziologică a pielii și a țesutului conjunctiv fața locului într-un braț și monitorizați timp de 1 oră.
subcutanat și să contrabalanseze efectele crono-îmbătrânirii și foto-
îmbătrânirii, cum ar fi: Avertismente și precauții
• tratament local anti-îmbătrânire O ușoară înroșire la locul injecției poate fi cauzată de un efect
• ridurile feței, gâtului și decolteului mecanic al acului sau unei reacții cutanate. Aplicarea poate provoca
• consolidarea stratului conjunctiv subcutanat și perivascular al feței și simptome de arsură / durere la locul injecției, care de obicei se
gâtului și decolteului rezolvă spontan în decurs de 5-10 minute după tratament.
• alterarea troficității țesutului conjunctiv al feței, gâtului și decolteului Curățarea / dezinfectarea pielii este necesară înainte și după
indusă de poluanții din aer / tulburările metabolice. aplicare. Bacteriile piogene pot produce abscese la locul injecției.
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR.
MD-TISSUE este un dispozitiv medical conceput pentru a ajuta mișcarea
prin combaterea îmbătrânirii fiziologice a țesutului conjunctiv. Principalele
sale funcții terapeutice includ: A nu se utiliza după data de expirare. Data de expirare se referă la
1. Un efect de barieră. un produs depozitat în mod corespunzător în pachetul său original și
2. O acţiune de lubrifiere. nedeteriorat. Utilizați produsul imediat după deschidere.
3. Suport mecanic în timpul administrării altor tratamente farmacologice.
Instrucțiuni de utilizare
MD-TISSUE este un dispozitiv medical destinat utilizării de către personal
MD-TISSUE poate fi utilizat ca tratament unic sau în combinație cu
calificat din unități medicale private sau publice pentru:
➩ a acționa ca o barieră defensivă împotriva radicalilor liberi. alte dispozitive medicale din aceeași gamă pentru a efectua un
➩ a combate îmbătrânirea fiziologică a țesutului conjunctiv. tratament personalizat în funcție de evoluția clinică.
➩ a calma durerea locală cauzată de mișcare. În ceea ce privește utilizarea sa pentru tratamentul ridurile feței și
ale gâtului și pentru consolidarea stratului de țesut conjunctiv
Indicații de utilizare subcutanat, MD-TISSUE ar trebui să fie, de preferință, asociat cu
Protocol terapeutic: MD-MATRIX (de ex. MD-TISSUE 2 flacoane, 1 flacon MD-MATRIX /
2 tratamente săptămânal pentru primele 2 săptămâni, 1 tratament pe
tratament).
săptămână până la ameliorarea simptomelor (aproximativ 8-10 sesiuni).
Poate fi utilizat la pacienții care au nevoie de o suplimentare de
Este posibil continuarea cu 1 tratament la două săptămâni timp de cel mult
colagen sau un tratament anti-îmbătrânire topic.
10 săptămâni.
Pentru patologii cronice: continuați cu 1 tratament pe săptămână timp de 1 Instrucțiuni în cazul deteriorării flacoanelor sterile
lună până la îmbunătățirea simptomelor, apoi 1 tratament lunar. A nu se utiliza dacă sigiliul este rupt sau dacă flaconul nu este
• Tehnica injecției intradermice: locul de aplicare trebuie să fie aseptic; perfect sigilat. Odată deschis, conținutul flaconului trebuie injectat
Microinjecții: introduceți acul la 1-3 mm adâncime și injectați 0,2-0,3 ml în imediat. A nu se utiliza dacă pachetul este deteriorat
țesutul afectat.
• Tehnica de injectare prin tunelare: injectați 0,3 ml per rid. Introduceți acul
sub piele pe întreaga lungime a acului, canulați ridul mișcând acul ușor spre
stânga și spre dreapta, injectați conținutul seringii în timp ce acul este retras.
(tehnica retrogradă)
• Tehnica de injecție periarticulară: locul de aplicare trebuie să fie aseptic;
introduceți acul perpendicular pe suprafața pielii la adâncimea de 2-4 mm, și
efectuați microinjecții de 0,3-0,5 ml
Pregatirea pentru injectie
În acest scop, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și accesorii:
• Materiale pentru pregătirea aseptică a pielii: mănuși de unică folosință,
soluție de iod, soluție de alcool, tampoane sterile de tifon, spray de clorură
de etil pentru piele.
• Ace pentru microinjecții: sterile 27 G, 4 mm.
• Ace pentru tehnica de injecție prin tunelare: sterile 30 G, 13 mm.
• Seringi: dimensiune de 5 sau 10 cc, în funcție de volumul soluției de
injectat.
38
Guna
Dispozitive medicale
Cu Colagen
ATLAS
Terapeutic
39
Regiunea cervicală
MD-NECK
PUNCTE SECUNDARE PUNCTE
PRINCIPALE
1 1
Repere anatomice: Repere anatomice:
A) 3-4 cm lateral față de spațiul Sub protuberanța occipitală
dintre procesele spinoase ale C6 externă, în inserția musculară, chiar
și C7 (bilaterale)
sub procesul transvers al atlasului.
B) 3-4 cm lateral față de spațiul
dintre procesele spinoase ale C7
și T1 (bilaterale) Cum se injectează: subcutanat
C) la jumătatea liniei care unește
procesul spinos C7 și acromion.
2
1 Repere anatomice:
Dispozitive medicale:
2 3-4 cm lateral față de spațiul dintre
MD-Muscle
procesele spinoase C2 ș i C3.
MD-Neural + MD-Muscle dacă 3A
durerile de gât radiază la 3B Cum se injectează: subcutanat
mușchiul trapez unilateral sau 1A 3C
1B 3D
bilateral
1A 3
1C 1B 1C
Cum se injectează: Repere anatomice:
intramuscular la o adâncime de 3E - De sus:
5-6 mm. A) sub procesul spinos C2
B) sub procesul spinos C4
C) sub procesul spinos C5
D) sub procesul spinos C6
E) sub procesul spinos C7.
Observatii:
Toate injecțiile subcutanate (s.c.) și intradermice (i.d.) trebuie făcute cu un ac cu lungimea de 12-16 mm, cu
diametrul de 25-28 G (Gauge de ac).Toate injecțiile intramusculare (i.m.) trebuie făcute cu un ac cu lungimea de 40
mm, cu diametrul de 21 G (Gauge de ac).
subcutanat
Observații:
1) Pentru numerotarea proceselor spinoase ale vertebrelor indicate în punctele principale și punctele secundare, puteți porni de
la vertebra prominens*: proces spinos al C7; în deplina flexie cervicală anterioară acesta este principalul și cel mai proeminent
reper. Este cel mai important reper al întregii coloanei vertebrale.
2) Toate injecțiile subcutanate (s.c.) și intradermice (i.d.) trebuie făcute cu un ac cu lungimea de 12-16 mm, cu diametrul de 25-28
G (Gauge de ac).
- Când faceți injecții subcutanate, introduceți acul la un unghi de aproximativ 45 de grade;
- Când faceți injecții intradermice, introduceți acul la un unghi de aproximativ 30 de grade;
Observații:
Toate injecțiile subcutanate (s.c.) sau intradermice (i.d.) trebuie făcute cu un ac cu lungimea de 12-16 mm, cu
diametrul de 25-28 G (Gauge de ac). Toate injecțiile intramusculare (i.m.) trebuie făcute cu un ac cu lungimea de
40 mm, cu diametrul de 21 G (Gauge de ac).
- Când faceți injecții subcutanate, introduceți acul la un unghi de aproximativ 45 de grade ;
- Când faceți injecții intradermice, introduceți acul la un unghi de aproximativ 30 de grade ;
- Când faceți injecții intramusculare, introduceți acul la un unghi de aproximativ 90 de grade ;
43
Umăr
MD-SHOULDER PUNCTE
PRINCIPALE
PUNCTE SECUNDARE 1
1
Repere anatomice: Repere anatomice:
A) Cel mai înalt punct al pliului axilar Suprafața laterală-externă a umărului, în
anterior articulația acromioclaviculară, fosa care se
B) Punctul de intersectie dintre formează prin ridicarea brațului.
mușchiul supraspinos si aspectul 1 Cum se injectează:
posterior al acromionului subcutanat, intradermic, intraarticular
2
C) 7 cm lateral fata de procesul spinos al
C7 1A 2
D) Cel mai înalt punct al pliului axilar Repere anatomice:
posterior. La jumătatea segmentului care unește
Dispozitive medicale: MD-Muscle + articulația acromioclaviculară până la cel mai
MD-Neural. înalt punct al pliului axilar anterior (punctul
Cum se injecteaza: secundar1A).
intramuscular la o adâncime de 0,8 - 1 1B Cum se injectează:
mm. Injecție peri-articulară în unghi de 90 de grade
1C 3 față de suprafața pielii, foarte aproape de
4 capsula articulară.
- Alternativ: subcutanat
5C 5A Repere anatomice:
1D Membrul superior în poziție orizontală;
suprafață postero-externă, în fosa care se
formează între acromion și tuberculul mai
mare al humerusului.
5B Cum se injectează:
Injecție peri-articulară în unghi de 90 de
grade față de suprafața pielii, foarte aproape
de capsula articulară.
- Alternativ: subcutanat
4
Repere anatomice:
Pe linia verticală trasată prin pliul axilar
posterior (punctul secundar 1D), în fosa
posterioară al articulației umărului. Cum se
injectează:
intramuscular, subcutanat
Observații:
5
Toate injecțiile subcutanate (s.c.) sau intradermice (i.d.) trebuie făcute cu un ac cu lungimea de 12-16 mm,
Repere anatomice:
cu diametrul de 25-28 G (Gauge de ac).
Toate injecțiile intramusculare (i.m.) trebuie făcute cu un ac cu lungimea de 40 mm, cu diametrul de 21 G
1) Articulația umărului (articulația
(Gauge de ac).
glenohumerală) poate fi injectată în aspectul
Injecțiile intraarticulare (i.a.) trebuie făcute cu un ac dedicat.
anterior, lateral și superior. În general este
- Când faceți injecții subcutanate, introduceți acul la un unghi de aproximativ 45 de grade;
mai ușor de accesat în aceste locații.
- Când faceți injecții intradermice, introduceți acul la un unghi de aproximativ 30 de grade ; - Abordarea laterală 5A și abordarea
posterioară 5B sunt cele mai utilizate în
- Când faceți injecții intramusculare, introduceți acul la un unghi de aproximativ 90 de grade;
serviciile de ambulatoriu
2) Articulația acromioclaviculară este ușor de
Umar – MD-SHOULDER accesat.
- Abordarea poate fi posterosuperioară (5C).
INSTRUCȚIUNI ESENȚIALE PENTRU UTILIZARE ȘI COMBINAȚII
Cum se injectează:
CU ALTE DISPOZITIVE MEDICALE - Injectați în punctele principale Intraarticular.
• Poliartrită umăr-braț: MD-Shoulder + MD-Poly Un ac standard obișnuit pentru injecția i.m.
• Sindromul goafei rotatorilor: MD-Shoulder + MD-Muscle + MD-Tissue poate fi ușor utilizat.
• Sindromul umăr-braț: MD-Shoulder + MD-Neural + MD-Muscle
• Umăr înghetat: MD-Shoulder + MD-Muscle
• Durere la umăr din cauza luxației (pre și post relocare):
MD-Shoulder + MD-Neural.
44
Cot
MD-SHOULDER
PUNCTE PUNCTE
SECUNDARE PRINCIPALE
Epicondilită Epicondilită
1 1
Repere anatomice:
Repere anatomice: Cotul flexat la un unghi de 90 de
Cu 2-3 cm mai departe de reperul grade, chiar în fața epicondilului.
anatomic 2 din punctele principale. Dispozitive medicale:
1 MD-Shoulder + MD-Neural.
Dispozitiv medical: MD-Muscle.
3
Cum se injectează: Cum se injectează:
1 s.c. la un unghi de 90 de grade față
subcutanat sau intramuscular
de suprafața osului.
(la o adâncime de 5-6 mm).
Epicondilită 2
Repere anatomice:
2 La vârful extern al cotului flexat
Repere anatomice: flexat la un unghi de 90 de grade.
Dispozitiv medical: MD-Muscle.
Punctul de mijloc al pliului cotului,
1 Cum se injectează:
pe partea internă a tendonului subcutanat sau intramuscular (la o
biceps. adâncime de 5-6 mm).
3
Dispozitive medicale: 2 3
1
MD-Matrix + MD-Tissue. Repere anatomice:
Cum se injectează: Cotul flexat la un unghi de 90 de
subcutanat sau intradermic grade aproximativ 4 cm în fața
reperului anatomic 2.
4
5 Dispozitiv medical: MD-Muscle.
1
Cum se injectează:
2
2 subcutanat sau intramuscular (la o
adâncime de 5-6 mm).
Epicondilită
4
Repere anatomice:
Pe aspectul posteroanterior al
cotului, între condilul medial al
humerusului (trochlea) și
olecranonul.
Observații:
Dispozitive medicale:
Toate injecțiile subcutanate (s.c.) sau intradermice (i.d.) trebuie făcute cu un ac cu lungimea
de 12-16 mm, cu diametrul de 25-28 G (Gauge de ac). MD-Shoulder + MD-Neural.
Toate injecțiile intramusculare (i.m.) trebuie făcute cu un ac cu lungimea de 40 mm, cu Cum se injectează:
diametrul de 21 G (Gauge de ac). s.c. la un unghi de 90 de grade față
- Când faceți injecții subcutanate, introduceți acul la un unghi de aproximativ 45 de grade; de suprafața osului.
- Când faceți injecții intradermice, introduceți acul la un unghi de aproximativ 30 de grade; 5
- Când faceți injecții intramusculare, introduceți acul la un unghi de aproximativ Repere anatomice:
90 de grade; În vârful cutei interne a cotului
flexat la un unghi de 90 de grade.
Cot – MD-SHOULDER Dispozitiv medical: MD-Muscle.
INSTRUCȚIUNI ESENȚIALE PENTRU UTILIZARE ȘI Cum se injectează:
COMBINAȚII CU ALTE DISPOZITIVE MEDICALE subcutanat sau intramuscular (la o
• Epicondilită adâncime de 4-5 mm).
• Epitrohleită În ceea ce privește medicamentele injectabile, vă rugăm să
consultați punctele principale și secundare
Sindromul De Quervain (tenosinovită stenoasă) MD-Shoulder + MD-Neural
45
Încheietura
MD-POLY, MD-SMALL JOINTS
PUNCTE PUNCTE
SECUNDARE PRINCIPALE
1 1
Pe marginea externă a radiusului Repere anatomice:
(aproape de suprafața dorsală a Pe suprafața dorsală a antebrațului,
antebrațului), se află la aproximativ 2 cm deasupra pliului
aproximativ 6-7 cm de la pliul de dorsal al încheieturii mâinii, pe partea
flexie a încheieturii. internă a radiusului (mâna într-o poziție
Dispozitive medicale: supinată).
MD-Muscle + MD-Neural.
Cum se injectează:
subcutanat sau intradermic
1 2
Repere anatomice:
1 4 Pe marginea internă a mâinii, într-o
5 fosă între cel de-al 5-lea
2 3 metacarpial și osul cu cârlig (hamat) .
3
Repere anatomice:
În depresiunea capului radial, pe pliul
de flexie a încheieturii.
Pe marginea externă a mâinii într-o
fosă, deasupra capului 1-lui os
metacarpian.
4
Observații: Repere anatomice:
Toate injecțiile subcutanate (s.c.) sau intradermice (i.d.) trebuie făcute cu un ac cu 2 cm deasupra pliului de flexie a
lungimea de 12-16 mm, cu diametrul de 25-28 G (Gauge de ac). încheieturii, între osul pisiform și
- Când faceți injecții subcutanate, introduceți acul la un unghi de aproximativ 45 de procesul stiloid al ulnei.
grade ;
- Când faceți injecții intradermice, introduceți acul la un unghi de aproximativ 30 de Cum se injectează:
grade ;
subcutanat
Încheietura – MD-POLY, MD-SMALL JOINTS
5
INSTRUCȚIUNI ESENȚIALE PENTRU UTILIZARE ȘI Repere anatomice:
COMBINAȚII CU ALTE DISPOZITIVE MEDICALE La jumătatea pliului de flexie a
- Injectați în punctele principale încheieturii.
• Osteoartrita degetelor (puncte dureroase locale): MD-Small Joints
• Rizartroza policelui (boala Forestier): MD-Small Joints + MD-Poly + MD-Neural Cum se injectează:
subcutanat
• Sindromul de tunel carpian: MD-Small Joints + MD-Neural
• Boala De Quervain (a se vedea, de asemenea, instrucțiunile de bază pentru Cot
cu privire la utilizare și combinații cu alte dispozitive medicale): MD-Small Joints
+ MD-Neural
• Artrita reumatoidă a mâinii: MD-Small Joints + MD-Matrix
• Durere la tendonul mâinii din cauza imobilizării prelungite: MD-Small Joints +
MD-Matrix + MD-Tissue.
46
Șold
MD-HIP
PUNCTE PUNCTE
SECUNDARE PRINCIPALE
1
Repere anatomice: B Repere anatomice:
La 8 cm deasupra * A) Pacient în poziție ortostatică cu
condilului femural extern. A
picioarele alăturate, marginea
Dispozitiv medical: posterioară a trohanterului mare.
MD-Muscle. Cu pacientul întins pe partea
Cum se injectează: sănătoasă, reperul anatomic este
intramuscular la o adâncime de 1
cm, introduceți acul într-un unghi localizat pe vârful trohanterului
de 90 de grade față de suprafața mare*.
pielii. B) La 2 cm deasupra și în fața celei
- Alternativ: subcutanat mai mari margini a trohanterului
mare (reper anatomic A).
C) Pacient în poziție ortostatică:
membrul superior de-a lungul
C trunchiului, punctul de pe coapsă,
atins de articulația superioară a
degetului mijlociu.
Cum se injectează:
Pentru A) și B): intraarticular
1 - Alternativ:
Pentru A) și B): intramuscular la o
adâncime de 2 cm; cu înclinarea
acului spre articulația șoldului.
Pentru C): intramuscular la o
adâncime de 1 cm; introduceți acul
într-un unghi de 90° de grade față
de suprafața pielii.
Observații:
Toate injecțiile subcutanate (s.c.) trebuie făcute cu un ac cu lungimea de 12-16 mm, cu diametrul de 25-28
G (Gauge de ac). Toate injecțiile intramusculare (i.m.) trebuie făcute cu un ac cu lungimea de 40 mm, cu
diametrul de 21 G (Gauge de ac). Injecțiile intraarticulare (i.a.) trebuie făcute cu un ac dedicat.
- Când faceți injecții subcutanate, introduceți acul la un unghi de aproximativ 45 de grade ;
- Când faceți injecții intramusculare, introduceți acul la un unghi de aproximativ 90° ;
Sold – MD-HIP
INSTRUCȚIUNI ESENȚIALE PENTRU UTILIZARE ȘI COMBINAȚII CU ALTE DISPOZITIVE MEDICALE
- Injectați în punctele principale
• Osteoartrita articulației șoldului: MD-Hip • Durere în articulația șoldului de origine neurologică (șold
• Inflamația capsulei articulației șoldului: MD-Hip + MD- dureros): MD-Hip + MD-Neural
Matrix • Durere în articulația șoldului cauzată de repaus prelungit
• Osteoartrita articulației șoldului cu artrită reumatoidă: la pat: MD-Hip + MD-Matrix + MD-Tissue.
MD-Hip + MD-Poly
• Durere în articulația șoldului de origine musculară: MD-
Hip + MDMuscle + MD-Neural
47
Genunchi
MD-KNEE
PUNCTE PUNCTE
SECUNDARE PRINCIPALE
Repere anatomice: 1
A) 4-5 cm peste convexitatea A Repere anatomice anterioare:
maximă a rotulei A A) Marginea superioară a rotulei și
B) punctul mijlociu al fosei 2 cm (dreapta și stânga) din
poplitee.
A A această zonă urmează marginea
Dispozitive medicale: curbată a rotulei.
Pentru B B B) marginea inferioară-laterală a
A): MD-Muscle. patelei, la înălțimea spațiului
B): MD-Matrix articulației genunchiului.
Cum se injectează:
Cum se injectează: subcutanat sau intraarticular doar
Pentru: pentru A lateral.
A): i.m., la o adâncime de 6-8-10
mm, la un unghi de 90 de grade 2
față de suprafața pielii.
Repere anatomice posterioare:
B): s.c.
C) Pe suprafața interioară a
genunchiului , la înălțimea
spațiului articulației genunchiului
D) Pe suprafața interioară a
genunchiului, pe marginea
superioară a extremității
superioare a tibiei, proximală față
B de spațiul inter-articular.
C Cum se injectează:
D subcutanat, la o adâncime de 5-6
mm, la un unghi de 90 de grade
față de suprafața pielii.
Observații:
Toate injecțiile subcutanate (s.c.) trebuie făcute cu un ac cu lungimea de 12-16 mm, cu diametrul de 25-28 G (Gauge de ac).
Toate injecțiile intramusculare (i.m.) trebuie făcute cu un ac cu lungimea de 40 mm, cu diametrul de 21 G (Gauge de ac).
- Când faceți injecții subcutanate, introduceți acul la un unghi de aproximativ 45 de grade;
- Când faceți injecții intramusculare, introduceți acul la un unghi de aproximativ 90 de grade;
Cele mai comune trei locuri de injecții intraarticulare ale genunchiului sunt: anterolaterale, anteromediale (pacientul poziționat
cu genunchiul flexat la 90 de grade) și la mijlocul lateral al rotulei (genunchiul extins).
Ac: lungime 5 cm, diametru 21 G (Gauge de ac).
Genunchi – MD-KNEE
INSTRUCȚIUNI ESENȚIALE PENTRU UTILIZARE ȘI COMBINAȚII CU ALTE DISPOZITIVE MEDICALE
- Injectați în punctele principale
• Artroza genunchiului: MD-Knee + MD-Poly • Leziuni traumatice ale ligamentelor cruciate sau colaterale ale
• Genunchi dureros din cauza artritei reumatoide sau a altor genunchiului: MD-Muscle + MD-Tissue
boli autoimune: MD-Knee + MD-Poly • Leziuni meniscale: MD-Knee + MD-Poly
• Artrosinovita acută și cronică a genunchiului secundară unei • Pregătirea articulației genunchiului de meniscectomie: MD-
leziuni osteoartrită sau artrită reumatoidă: MD-Knee + + MD- Knee + MD-Muscle
Poly • Terapia de întreținere după intervenția la genunchi: MD-Knee
• Artrosinovită, posttraumatică acută și cronică sau + MD-Muscle + MD-Neural.
artrosinovita post-chirurgicală: MD-Knee + MD- Matrix
48
Gleznă
MD-SMALL JOINTS, MD-POLY
PUNCTE PUNCTE
SECUNDARE PRINCIPALE
1
1 Repere anatomice:
Repere anatomice: 2 cm anterior și inferior față de
A) La 2 cm mai jos și posterior de maleola externă pe articulația
maleola medială, pe marginea calcaneocuboidă.
superioară a călcâiului
B) Pe marginea interioară a Cum se injectează:
căputei, 2 cm anterior și inferior 5 mm, la un unghi de 90 de grade
de maleola medială. față de suprafața pielii.
C) La granița dintre scafoid și 1-ul
os cuneiform.
Dispozitive medicale: 2
MD-Small Joints + MD-Tissue. Repere anatomice:
Observatii:
Injecțiile la o adâncime de 5 mm, cu un unghi de 90 de grade față de suprafața pielii (perpendicular), trebuie făcute cu ac
cu lungimea de 12-16 mm, diametrul 25-28 G (Gauge).
50
25. Masaki H. Rolul antioxidanților din piele: efecte anti-îmbătrânire. J Stiinț. Dermatol 2010 Mai;58(2):85-90.
26. Wilson JX. Mecanismul de acțiune al vitaminei C în sepsis: ascorbatul modulează semnalizarea redox în endoteliu. Biofactori. 2009
Ian-Feb;35(1):5-13.
27. Ngamphaiboon N, Sweeney R, Wetzler M, Wang ES. Tratamentul cu piridoxină a polineuropatiei craniene induse de vincristină la
un pacient adult cu leucemie limfocitară acută: raport de caz și revizuirea literaturii. Leuc Rez. 2010 Aug;34(8):e194-6.
28. Keil SD, Kiser P, Sullivan JJ, Kong AS, Reddy HL, Avery A, Goodrich RP. Inactivarea Plasmodium spp. în concentrații plasmatice
și de trombocite folosind riboflavină și lumină ultravioletă. Transfuzie. 2013 Oct;53(10):2278-86.
30. Lyss G, Knorre A, Schmidt TJ, Pahl HL, Merfort I. Anti-in- flamatorul sesquiterpene lactone helenalin inhibă factorul de transcri-
pție NF-kappaB prin vizarea directă a p65. J Biol Chem. 1998 Dec 11;273(50):33508-16
31. Jurkiewicz A, Ryszka P, Anielska T, Waligórski P, Białońska D, et al. Optimizarea condițiilor de cultură a Arnica montana L.:
efectele ciupercilor micorizante și ale plantelor concurente. Micoriza. 2010 Iun;20(5):293-306.
32. Schütz C, Quitschau M, Hamburger M, Potterat O. Profilarea izoflavonoizilor din extractele de rizom Iris Germanica prin analiza
microsondă RMN și HPLC-PDA-MS. Fitoterapia. 2011 Oct;82(7):1021-6.
33. Rahman AU, Nasim S, Baig I, Jalil S, Orhan I, et al. Izoflavonoizi antiinflamatori din rizomii Iris germanica. J Etnofarmacol. 2003
Iun;86(2-3):177-80.
34. Trautvetter U, Neef N, Leiterer M, Kiehntopf M, Kratzsch J, et al. Efectul suplimentării cu fosfat de calciu și vitamina D₃ asupra
remodelării osoase și metabolismului calciului, fosforului, magneziului și fierului. Nutr J. 2014 Jan 17;13:6.
51
7GN084/E F
COMPANIE CU
Dispozitiv medical SISTEM DE MANAGEMENT AL CALITĂȚII
UNI CEI EN ISO 13485:2012
0373 CERTIFICAT DE CERTIQUALITY