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WO2023163244A2 - 약액 펌핑 모듈 및 이를 이용한 약액 주입 준비방법 - Google Patents

약액 펌핑 모듈 및 이를 이용한 약액 주입 준비방법 Download PDF

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WO2023163244A2
WO2023163244A2 PCT/KR2022/002647 KR2022002647W WO2023163244A2 WO 2023163244 A2 WO2023163244 A2 WO 2023163244A2 KR 2022002647 W KR2022002647 W KR 2022002647W WO 2023163244 A2 WO2023163244 A2 WO 2023163244A2
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chemical
inner space
chemical liquid
chamber
plunger
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PCT/KR2022/002647
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김용현
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김용현
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    • A61M39/20—Closure caps or plugs for connectors or open ends of tubes
    • A61M2039/205—Closure caps or plugs for connectors or open ends of tubes comprising air venting means

Definitions

  • the present disclosure relates to a chemical solution pumping module and a method for preparing a drug solution injection using the same.
  • a drug solution injection device for injecting a liquid drug solution (eg, an injection solution) into a patient.
  • a liquid drug solution eg, an injection solution
  • the drug solution in a predetermined storage space passes through a passage connected to the patient (for example, an inner space of a tube and an injection needle) and is introduced into the patient's body.
  • a conventional chemical injection device injects a chemical solution through a process of expansion and contraction. Specifically, when the chemical solution is filled into the inside of the chemical solution injection device, the space filled with the chemical solution expands and a pressure is generated to contract the space filled with the chemical solution, and the chemical solution is injected using energy to return the space to its original volume.
  • a drug solution within the device may be injected into the patient.
  • a drug injection device is known that generates pressure for contraction of the stomach by using an elastic body such as a spring type, a balloon type, or an air compression type or compressive energy of air.
  • a lubricant for sliding the plunger may be applied to the inner surface of the chamber of the liquid injection device.
  • E-WHA Biomedics Co., Ltd. a Korean company, has previously sold a product called "ANAPA", a drug injection device, and at least some embodiments of the present disclosure are upgrades of the existing "ANAPA” device. We present a more innovative device of the version.
  • a plunger slides along an inner surface of the chamber, and the inner space is expanded at the same time.
  • the lubricant applied to the inner surface may be damaged or entangled and deformed.
  • the frictional resistance acting on the plunger is increased.
  • the conventional chemical solution injection device has a problem in that a very cumbersome operation is required to perform a priming operation. If a conventional chemical injection device performs a priming operation using a pressurizing operation unit (for example, an air compression type pressurizing unit) that generates a pressurizing force during the liquid injection process, there is a problem in that the pressurization unit must be operated. there is. Embodiments of the method for preparing drug solution injection of the present disclosure solve this problem of the prior art.
  • a pressurizing operation unit for example, an air compression type pressurizing unit
  • the inner surface of the chamber may adhere to the plunger.
  • the adhesion becomes stronger due to the influence of the lubricant, and when the liquid injection device is used, a pressure higher than a predetermined pressure is required to directly move the plunger in the pressing direction for the contraction process. this becomes necessary Accordingly, it may be difficult to start the normal operation of the drug injection device, and a problem may occur in that the set drug injection speed is not maintained during the operation start process.
  • Embodiments of the preparation method for liquid injection of the present disclosure solve this problem.
  • a chemical liquid pumping module includes a chamber in which an inner space not filled with a chemical liquid and an inlet connected to the inner space are formed; and a plunger disposed inside the chamber so that the internal space has a predetermined volume.
  • an inlet connected to the inner space and different from the inlet may be formed in the chamber.
  • the chemical solution pumping module may further include a one-way valve disposed at the inlet and configured to allow a flow of the chemical solution moving from the outside to the inner space and block a flow of the chemical solution moving from the inner space to the outside. there is.
  • a vent hole may be formed in the chamber.
  • the liquid chemical pumping module may further include a hydrophobic filter configured to allow passage of air discharged from the inner space through the vent hole and prevent passage of liquid.
  • a chemical solution injection set used in a preparation method for drug injection includes a chamber having an inner space and having different inlets and inlets connected to the inner space; a plunger disposed inside the chamber so that the internal space has a predetermined volume; a pressing operation unit configured to press the plunger so that the volume of the inner space is reduced; and a chemical liquid flow line having a chemical liquid flow passage connected to the inlet.
  • a plunger is disposed inside the chamber so that an internal space not filled with the chemical solution has a predetermined volume, so that when the user's chemical solution is filled by the predetermined volume, the plunger moves in the chamber.
  • damage to the lubricant film applied to the inner surface of the chamber can be minimized. Accordingly, it is possible to set a constant frictional force applied to the plunger during the above-described contraction process for injecting the drug solution into the patient, and the drug solution can be injected into the patient at a set constant rate of inflow of the drug solution.
  • the chemical solution additionally introduced into the internal space (an additional inflow amount of the drug solution) is moved along the connection passage by the pressurization in the priming step even before the operation of the pressurizing operation unit starts.
  • priming can be performed quickly and easily.
  • the preparation method for injecting the chemical solution when the user fills the internal space with the additional inflow amount of the chemical solution, pressure is generated to push the plunger in the direction in which the plunger should be moved for the priming step without additional manipulation.
  • priming can be conveniently performed with minimal actions.
  • the plunger When the plunger is moved in the pressing direction for the contraction process immediately from the initial stop state, a pressure higher than the set pressure may be required due to the influence of the above-mentioned adhesion.
  • the above-described adhesion may be released by first slightly moving the plunger in a direction opposite to the pressing direction in the additional chemical filling step. Accordingly, when the plunger is pushed in the pressing direction with a predetermined pressure after the additional chemical solution filling step, the above-described adhesion is not affected, so that the normal operation of the chemical solution injection set can be naturally started, and separate additional pressure It is possible to inject the drug solution into the patient at a constant injection rate of the drug solution even without the device.
  • FIG. 1 is a conceptual diagram showing the entire system of a drug solution injection set 1 according to an embodiment of the present disclosure.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the liquid chemical pumping module 100 according to the first embodiment.
  • FIG 3 is a cross-sectional view of the liquid chemical pumping module 100' according to the second embodiment.
  • FIG 5 is a cross-sectional view of a liquid chemical pumping module 100''' according to a fourth embodiment.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view of a liquid chemical pumping module 100'''' according to a fifth embodiment.
  • FIG. 7 is a flowchart showing a method for preparing a chemical solution injection according to an embodiment of the present disclosure.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view of the chemical solution pumping module 100 showing a state in which the chemical solution M is being filled into the chamber 110 in the chamber filling step (S10) of the preparation method of FIG. 7 .
  • FIG. 9 is a cross-sectional view of the chemical liquid pumping module 100 showing a state in which the chemical liquid M is completely filled into the chamber 110 in the chamber filling step (S10) of the preparation method of FIG. 7 .
  • FIG. 10 is a cross-sectional view of the chemical solution pumping module 100 showing how additional chemical solution M is filled into the chamber 110 in the additional chemical solution filling step (S20) of the preparation method of FIG. 7 .
  • FIG. 11 is a cross-sectional view of the chemical liquid pumping module 100 showing how priming is performed by the chemical liquid M in the priming step (S30) of the preparation method of FIG. 7 .
  • Embodiments of the present disclosure are illustrated for the purpose of explaining the technical idea of the present disclosure.
  • the scope of rights according to the present disclosure is not limited to the specific description of the embodiments or these embodiments presented below.
  • Upstream and downstream used in the present disclosure are defined based on the direction in which the chemical solution flows when the plunger 120 pressurizes the chemical solution. Specifically, the direction of the arrow F in FIG. 1 is defined as the downstream direction, and the direction opposite to the downstream direction is defined as the upstream direction.
  • FIG. 1 is a conceptual diagram showing the entire system of a drug solution injection set 1 according to an embodiment of the present disclosure.
  • the drug solution injection set 1 includes a drug solution pumping module 100 .
  • the chemical solution injection set 1 may include a chemical solution flow unit 300 connected to the chemical solution pumping module 100 .
  • the chemical solution pumping module 100 includes a chamber 110 in which an inner space 110s not filled with the chemical solution is formed. An inlet 110a connected to the inner space 110s is formed in the chamber 110 .
  • the chemical solution flow unit 300 may be connected to the inlet 110a. After filling the inner space 110s with the chemical solution, the chemical solution may be discharged to the chemical solution flow unit 300 through the injection port 110a.
  • the chemical liquid pumping module 100 includes a plunger 120 disposed inside the chamber 110s so that the internal space 110s has a predetermined volume.
  • the plunger 120 is configured to be movable inside the chamber 110 .
  • the plunger 120 may pressurize the liquid inside the chamber 110 by moving in a predetermined pressing direction.
  • the chemical liquid pumping module 100 may further include a pressure operation unit 130 configured to press the plunger 120 so that the volume of the inner space 110s decreases.
  • the liquid chemical pumping modules 100, 100', 100'', and 100''' according to the first to fourth embodiments of the present disclosure include a pressure operation unit 130 (FIGS. 2 to 5). reference).
  • the pressing operation unit 130 may provide power so that the plunger 120 moves in the pressing direction.
  • the pressurization operation unit 130 may be configured to pressurize the plunger 120 in the pressurizing direction by gas pressure generated therein through gas activation or a balloon.
  • the pressing operation unit 130 may move the plunger 120 in the pressing direction with the force of an elastic body such as a spring.
  • the pressure operation unit 130 pressurizes the plunger 120 by generating gas (eg, carbon dioxide) therein by gas activation.
  • gas eg, carbon dioxide
  • the liquid chemical pumping module may not include the pressure operation unit 130 .
  • a chemical liquid pumping module that does not include the pressure operation unit 130 is manufactured, and a user such as a pharmaceutical company or medical staff can directly couple the pressure operation unit 130 to the chamber 110 of the chemical liquid pumping module.
  • the liquid chemical pumping module 100'''' according to the fifth embodiment of the present disclosure does not include the pressure operation unit 130 (see FIG. 6).
  • the chemical solution flow unit 300 includes a chemical solution flow line 320 .
  • the chemical solution flow unit 300 may include an air filter 330 and a chemical solution transfer pipe device 340 .
  • a priming process which is a process for preparing the drug solution injection, and a drug injection process may be performed.
  • the priming liquid is allowed to flow along the chemical liquid flow line 320 .
  • the priming process may proceed.
  • the priming process may be performed in a state in which the patient and the drug injection set are separated.
  • the priming liquid flowing along the chemical liquid flow line 320 is introduced into the air filter and the capillary device for adjusting the flow rate (eg, filter-integrated chemical liquid transfer pipe device) 330 and 340 .
  • the drug solution injection set 1 may include an end cap 500 detachably connected to a downstream side of the drug solution transfer pipe device 340 . Air inside the chemical liquid flow line 320 may be discharged to the outside through the end cap 500 . In this embodiment, after the chemical liquid is filled in the chemical liquid pumping module 100, the chemical liquid may be used as the priming liquid.
  • the end cap 500 is configured so that the air passing through the chemical liquid transfer pipe device 340 and the liquid for priming are introduced into the inside.
  • the end cap 500 may be configured to allow air to flow out and prevent the priming liquid from leaking out.
  • the end cap 500 includes a vent filter 510 that blocks the passage of the liquid for priming but allows passage of gas.
  • the vent filter 510 includes a hydrophobic filter.
  • the end cap 500 may include a sponge 520 disposed on an upstream side of the vent filter 510 .
  • the end cap 500 includes an end cap casing 530 accommodating the vent filter 510 therein.
  • the end cap casing 530 forms a vent hole 530a through which gas passes.
  • the end cap 500 includes an end cap coupling portion 540 configured to be coupled to the downstream connection portion 341a of the liquid delivery pipe device 340 .
  • Arrow E1 in FIG. 1 shows coupling and separation directions of the end cap coupling portion 540 with respect to the downstream connection portion 341a.
  • the end cap 500 When the end cap 500 is filled with the liquid for priming, the end cap 500 is separated from the drug delivery pipe device 340 and the drug delivery pipe device 340 and the patient connection units 600 and 600' are connected.
  • the patient connection units 600 and 600' may include an injection needle 610 or a catheter.
  • the patient connection units 600 and 600' include components inserted into the patient's body, such as the injection needle 610.
  • the patient connection units 600 and 600' may include 'intake parts including components inserted into the patient's body, such as the injection needle 610', and 'remaining parts'.
  • the lead-in part and the remaining parts may be detachably coupled to each other.
  • the user couples the rest of the parts to the drug delivery pipe device 340 and then couples the inlet part and the rest of the parts to each other.
  • the liquid passing through the liquid medicine transfer pipe device 340 may be introduced into the patient's body through sequentially passing through the remaining parts and the inlet part.
  • the patient connection units 600 and 600' include an injection support 620 that supports an injection needle 610.
  • the patient connection units 600 and 600' include a unit coupling portion 630 configured to be coupled with the downstream connection portion 341a of the drug delivery tube device 340.
  • Arrow E2 in FIG. 1 shows the coupling and separation directions for the downstream connection portion 341a of the unit coupling portion 630 .
  • the patient connection unit 600 may be configured by sequentially connecting an injection needle 610, an injection support 620, and a unit coupler 630.
  • the patient connection unit 600' further includes a patient connection pipe fixing part 650' connected to a downstream side of the unit coupling part 630.
  • the patient connection unit 600' further includes a patient connection tube 640' connecting the patient connection tube fixing unit 650' and the injection support unit 620.
  • the patient connector 640' may be formed of a flexible material.
  • the patient connection unit 600' is configured by sequentially connecting the injection needle 610, the injection support 620, the patient connector 640', the patient connector fixing unit 650', and the unit coupling unit 630. It can be.
  • the chemical liquid flow line 320 is configured to guide the flow of the liquid for priming.
  • An upstream end of the chemical liquid flow line 320 is connected to the inlet 110a of the chamber 110 .
  • the liquid medicine flow line 320 may be a flexible tube.
  • the plunger 120 is moved in the pressing direction with reference to arrow F so that the chemical solution filled into the chamber 110 flows through the chemical solution flow line 320 and the air filter 330. and the liquid medicine transfer pipe device 340 in sequence.
  • the air filter 330 may include a filter casing 331 connected to the liquid chemical flow line 320 and a filter 332 disposed within the filter casing 331 .
  • the filter 332 of the air filter 330 may filter air bubbles.
  • the chemical liquid transfer pipe device 340 may include a transfer tube casing 341 connected to the air filter 330 and a chemical liquid transfer tube 342 disposed within the transfer tube casing 341 .
  • the chemical solution transfer pipe 342 may have a capillary flow path through which the chemical solution flows.
  • the chemical solution transfer pipe 342 may have a function of maintaining a constant flow rate per hour of the chemical solution flowing along the chemical solution flow line 320 .
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the liquid chemical pumping module 100 according to the first embodiment.
  • the chemical liquid pumping module 100 will be described in detail with reference to FIG. 2 as follows.
  • the plunger 120 includes a pressure surface 121 configured to pressurize the chemical liquid in the inner space 110s.
  • the pressing surface 121 defines one side of the inner space 110s.
  • the plunger 120 is disposed inside the chamber 110s so that the internal space 110s has a predetermined volume, and the chemical liquid pumping module 100 is provided so that the predetermined volume is not filled with the chemical liquid,
  • the chemical liquid may be filled into the inner space 110s by the user. Before the chemical liquid is filled in the inner space 110s of the chemical liquid pumping module 100, sterilized air may be filled.
  • a closed space 110t positioned between the plunger 120 and the pressure operation unit 130 may be formed in the chamber 110 .
  • the pressurization operation unit 130 may be configured to pressurize the chemical solution by the pressure of the gas generated therein through gas activation. Pressure is generated in the sealed space 110t on the opposite side of the inner space 110s with respect to the plunger 120 by the pressure operation unit 130 and the pressure is kept constant to press the plunger 120 in the pressing direction. and inject the drug into the patient.
  • the barrier rib when an external force is applied to the pressing part 131, the barrier rib is separated and the solid material 133 is introduced into the receiving space 110u and reacts with the liquid material to produce gas (eg, carbon dioxide) occurs
  • gas eg, carbon dioxide
  • the gas generated in the accommodation space 110u passes through the air filter 135 and flows into the closed space 110t, and the pressure in the closed space 110t increases so that the plunger 120 can move in the pressurized direction. there is.
  • the liquid chemical pumping module 100 may include a lubricant L applied to an inner surface of the chamber 110 in which the plunger 120 moves and slides.
  • the lubricant (L) may be applied to the inner surface of the sliding chamber 110 while the plunger 120 moves.
  • the lubricant (L) may be applied to the inner surface of the chamber 110 defining the inner space (110s) not filled with the chemical solution.
  • the lubricant L may be silicone oil or the like.
  • the lubricant (L) is applied and cured on the inner surface of the chamber 110 to keep the resistance value constant when the plunger 120 slides in the pressing direction along the inner surface of the chamber 110, Prevent or reduce the occurrence of factors that change the flow rate of the chemical solution.
  • the plunger 120 is placed inside the chamber 110 in such a way that the plunger 120 does not slide on the lubricant L applied to the inner surface, so that during manufacturing and the user When filling the chemical solution, damage or deformation of the applied lubricant (L) can be minimized.
  • the chemical liquid flow line 320 has a chemical liquid flow passage 320p connected to the inlet 110a.
  • an inlet 110b connected to the inner space 110s is formed.
  • the chemical solution may be filled into the inner space 110s through the inlet 110b.
  • the inlet 110b is different from the inlet 110a, but as in the fourth embodiment described later, the inlet 110b and the inlet 110a may be the same.
  • the chamber 110 includes an inlet forming portion 115 forming an inlet 110b.
  • the inlet forming part 115 may include a first part 115a fixed to one side of the chamber 110 and a second part 115b fixed to the first part 115a.
  • the inlet 110b may be formed through the first part 115a and the second part 115b.
  • the liquid chemical pumping module 100 may include a one-way valve 116 disposed at the inlet 110b.
  • the one-way valve 116 performs the function of a one-way valve.
  • the one-way valve 116 prevents a reverse flow of the chemical liquid from the inlet port 110b to the outside of the inner space 110s.
  • the one-way valve 116 allows the flow (inflow) of the chemical liquid moving from the outside to the inner space 110s, but blocks the flow (outflow flow) of the chemical liquid moving from the inner space 110s to the outside.
  • the one-way valve 116 may include a protrusion (not shown) protruding in the direction of the inflow, and a hole (not shown) may be formed at a protruding end of the protrusion.
  • the opening and closing of the hole of the one-way valve 116 depends on the flow direction of the chemical solution in the inlet 110b.
  • the hole of the one-way valve 116 is opened when the chemical liquid in the inlet port 110b flows in the direction of the inlet flow, and when there is no flow of the chemical liquid in the inlet port 110b or the chemical liquid flows in the direction of the outflow flow, the one-way valve
  • the hole of valve 116 is closed.
  • the one-way valve 116 may include a flange portion (not shown) seated in the first portion 115a and the second portion 115b.
  • the one-way valve 116 may be formed of a flexible material.
  • the chemical liquid pumping module 100 may include a pressure valve 117 that changes whether the inlet 110b is opened or closed.
  • the pressure valve 117 may be a swabable valve.
  • the second part 115b may support the pressure valve 117 .
  • the pressure valve 117 may include a surface forming a hole 117h that is opened when pressed from the outside. When the tip of the syringe is pressed from the outside to the surface forming the hole 117h of the pressure valve 117, the surface may be bent and the hole 117h may be opened.
  • the pressure valve 117 may be formed of a flexible material.
  • a vent hole 110c may be formed in the chamber 110 .
  • the vent hole 110c is a separate passage different from the inlet 110a and the inlet 110b.
  • the liquid chemical pumping module 100 may include a hydrophobic filter 118 configured to allow air discharged from the inner space 110s through the vent hole 110c to pass through and block the passage of liquid.
  • a hydrophobic filter 118 configured to allow air discharged from the inner space 110s through the vent hole 110c to pass through and block the passage of liquid.
  • the hydrophobic filter 118 may be located on the opposite side of the plunger 120 based on the inner space 110s.
  • the plunger 120 is located on the lower side and the hydrophobic filter 9118 is located on the upper side with respect to the inner space 110s.
  • the chamber 110 may be configured such that the inner space 110s protrudes toward the opposite side (ie, the opposite side of the plunger with respect to the inner space).
  • the hydrophobic filter 118 may be located in the protruding portion of the inner space 110s. Through this, the air in the inner space 110s can be efficiently guided to the hydrophobic filter 118 and discharged to the outside.
  • the liquid chemical pumping module 100 may include a hook (not shown) configured to be hung on the outside.
  • the hanging part may be coupled to a predetermined position of the liquid chemical pumping module 100 so that the hydrophobic filter 118 is disposed on the upper side of the inner space 110s by gravity when hanging outside.
  • the hook part may include a hook and a connector.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the liquid chemical pumping module 100' according to the second embodiment.
  • the chemical liquid pumping module 100' according to the second embodiment will be described with a focus on differences from the chemical liquid pumping module 100 according to the first embodiment of FIG. 2 as follows.
  • a vent hole 110c is formed at one side of the inlet 110a.
  • the chamber 110 of the chemical liquid pumping module 100' may be configured such that the inner space 110s protrudes toward the opposite side (ie, the opposite side of the plunger based on the inner space).
  • An inlet 110a and a hydrophobic filter 118 may be positioned in the protruding portion. Through this, the air in the inner space 110s can be efficiently guided to the hydrophobic filter 118 and discharged to the outside.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of a liquid chemical pumping module 100'' according to a third embodiment.
  • the chemical liquid pumping module 100 ′′ according to the third embodiment will be described based on differences from the chemical liquid pumping module 100 according to the first embodiment of FIG. 2 as follows.
  • the chamber 110 of the liquid chemical pumping module 100'' does not include the hydrophobic filter 118.
  • the user fills the chemical liquid into the inner space 110s through the inlet 110b and the internal air is discharged to the outside through the inlet 110a.
  • the user may connect the injection hole 110a and the chemical liquid flow line 320 after completing the liquid filling.
  • a screw 119 may be provided to couple the chamber 110 and the chemical liquid flow line 320 to each other.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of a liquid chemical pumping module 100''' according to a fourth embodiment. Referring to FIG. 5, the chemical liquid pumping module 100''' according to the fourth embodiment will be described with a focus on differences from the chemical liquid pumping module 100'' according to the third embodiment of FIG. 4 as follows. .
  • the inlet 110a and the inlet 110b of the liquid chemical pumping module 100''' are identical to each other.
  • the liquid chemical pumping module 100''' does not include the hydrophobic filter 118.
  • the liquid chemical pumping module 100''' does not include the one-way valve 116 and the pressure valve 117.
  • the user fills the chemical liquid into the inner space 110s through the inlet 110b, which is the inlet 110a, and the inside air flows through the inlet 110b. can be discharged to the outside.
  • the user may connect the injection hole 110a and the chemical liquid flow line 320 after completing the liquid filling.
  • a screw 119 may be provided to couple the chamber 110 and the chemical liquid flow line 320 to each other.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view of a liquid chemical pumping module 100'''' according to a fifth embodiment.
  • a liquid chemical pumping module including the pressure operation unit 130 coupled to the chamber 110 may be manufactured (see FIGS. 2 to 5), and the chemical liquid pumping module does not include the pressure operation unit 130.
  • a module 100'''' may be fabricated (see FIG. 6).
  • FIG. 6 shows a chemical liquid pumping module in a form in which the pressurization operation unit 130 is removed from the chemical liquid pumping module according to FIG. 2 , but the chemical liquid pumping module according to FIGS. A pumping module may be implemented.
  • the user directly couples the separate pressurization operation unit 130 to the chamber 110, thereby reducing the above-described closed space 110t. can be formed.
  • the preparation method for drug injection is a method of using a drug injection set including a chamber 110 in which an inner space 100s is formed and different injection ports 110a and inlets 110b connected to the inner space 100s are formed.
  • a drug injection set including a chamber 110 in which an inner space 100s is formed and different injection ports 110a and inlets 110b connected to the inner space 100s are formed.
  • FIGS. 7 to 11 the chemical solution injection preparation method will be described in detail based on the chemical solution injection set 1 including the chemical solution pumping module according to the first and fifth embodiments, but the preparation method for chemical solution injection It may be performed using a chemical solution injection set including the chemical solution pumping module according to the second and third embodiments having a silver injection port 110a and another inlet port 110b.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view of the chemical solution pumping module 100 showing a state in which the chemical solution M is being filled into the chamber 110 in the chamber filling step (S10) of the preparation method of FIG. 7 .
  • the preparation method may include a chamber filling step ( S10 ) of filling the chemical solution M into the inner space 110s of the chamber 110 .
  • the chemical solution M is introduced into the inner space 110s of the chamber 110 through the inlet 110b (see arrow F1), and the air in the inner space 110s is supplied to the hydrophobic filter 118 ) and can be discharged to the outside through the vent hole 110c (see arrow A1).
  • the chamber filling step (S10) may be performed by a user before proceeding with the drug solution injection, such as in a hospital, but a user who manufactures the pre-filled drug solution pumping module 100 filled)
  • a chamber filling step (S10) may be performed in the process of manufacturing the liquid chemical pumping module.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view of the chemical liquid pumping module 100 showing a state in which the chemical liquid M is completely filled into the chamber 110 in the chamber filling step (S10) of the preparation method of FIG. 7 .
  • the chamber filling step (S10) is completed, the inner space 110s of the chamber 110 is filled with the chemical liquid M.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view of the chemical solution pumping module 100 showing how additional chemical solution M is filled into the chamber 110 in the additional chemical solution filling step (S20) of the preparation method of FIG. 7 . 7 and 10, in the preparation method, in a state in which the internal space 110s is filled with the chemical liquid M, an additional chemical liquid M is introduced into the internal space 110s through the inlet 110b, and the plunger ( 120) is moved to increase the volume of the inner space 110s (refer to arrow M1), and the plunger 120 generates an additional chemical solution filling step (S20) in which pressure pushing the chemical solution M is generated.
  • the additional chemical solution M may flow into the inner space 110s through the inlet 110b (see arrow F2).
  • the pressure at which the plunger 120 pushes the chemical liquid M may be a pressure that increases in the closed space 110t.
  • the pressure may be generated by compressing the closed space 110t on the opposite side of the inner space 110s with respect to the plunger 120.
  • the plunger 120 may move in a direction M1 opposite to the pressing direction by the chemical liquid M added to the inner space 110s, thereby compressing the closed space 110t.
  • the amount of the chemical solution M filled in the internal space 110s before the additional chemical solution filling step (S20) is the amount of the chemical solution M filled in the additional chemical solution filling step (S20). More than The amount of the chemical solution M filled in the additional chemical solution filling step (S20) is the amount of the chemical solution (ie, the amount of the chemical solution required for priming) to fill the flow path of the chemical fluid flow part 300 such as the chemical fluid flow passage 320p.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view of the chemical liquid pumping module 100 showing how priming is performed by the chemical liquid M in the priming step (S30) of the preparation method of FIG. 7 .
  • the chemical liquid M is moved by the pressure generated by the plunger 120 pushing the chemical liquid M generated in the additional chemical liquid filling step (S20) to move the chemical liquid flow path.
  • a priming step (S30) of filling (320p) is included.
  • the priming step (S30) may be started after the additional chemical solution filling step (S20) is first started and then finished.

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Abstract

개시된 일 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈은, 약액이 채워지지 않은 내부 공간 및 상기 내부 공간에 연결된 주입구가 형성되는 챔버; 및 상기 내부 공간이 소정의 볼륨이 되도록 상기 챔버의 내부에 배치되는 플런저를 포함한다.

Description

약액 펌핑 모듈 및 이를 이용한 약액 주입 준비방법
본 개시는 약액 펌핑 모듈 및 이를 이용한 약액 주입 준비방법에 관한 것이다.
환자에게 약물을 공급하기 위해, 환자에게 액상의 약액(예를 들어, 주사액)을 주입하는 약액 주입 장치가 알려져 있다. 상기 약액 주입 장치를 이용하여, 소정의 저장 공간 내에 있는 약액이 환자와 연결되는 통로(예를 들어, 관 및 주사 바늘의 내부 공간)를 통과하여, 환자의 체내로 유입된다.
종래의 약액 주입 장치는 팽창 및 수축의 과정을 거쳐 약액을 주입한다. 구체적으로, 약액 주입 장치의 내부에 약액을 충진할 때 약액이 충진되는 공간이 팽창되고, 약액이 충진된 공간을 수축시키는 압력을 발생시킴으로써 상기 공간이 원래의 볼륨으로 되돌아가려는 에너지를 이용하여 약액 주입 장치 내의 약액이 환자에게 주입될 수 있다. 예를 들어, 스프링식, 벌룬(balloon)식, 공기압축식 등의 탄성체나 공기의 압축 에너지를 이용하여 위의 수축시키는 압력을 발생시키는 약액 주입 장치가 알려져 있다. 또한, 약액 주입 장치의 챔버의 내측면에서는 플런저의 슬라이딩을 위한 윤활제가 도포될 수 있다.
또한, 약액 주입 장치를 이용하여 환자의 체내로 약액을 주입하기 위해서는, 약액 주입 장치 내부에 약액을 충전하는 작업이 필요하고, 약액 주입 장치의 튜브 내에 식염수나 약액을 채워서 튜브 내부의 공기를 제거하는 프라이밍(priming) 작업이 필요하다.
한국 기업인 ㈜이화바이오메딕스(E-WHA Biomedics Co., Ltd.)는 기존에 약액 주입 장치인 "ANAPA"라는 제품을 판매하여 왔는데, 본 개시의 적어도 일부 실시예는 기존의 "ANAPA" 장치의 업그레이드 버전의 보다 혁신적인 장치를 제시한다.
종래의 약액 주입 장치에서는, 약액 주입 장치의 챔버의 내부 공간으로 약액이 충전되면서 플런저가 상기 챔버의 내측면을 따라 슬라이딩(sliding)하는 동시에 상기 내부 공간의 팽창이 발생한다. 이 과정에서 상기 플런저가 상기 챔버의 내측면을 따라 슬라이딩하므로, 상기 내측면에 도포된 윤활제가 손상되거나 엉켜서 변형되는 현상이 발생할 수 있다. 그 후 약액 주입을 위해 상기 내부 공간이 수축되는 과정에서 상기 플런저가 팽창 과정에서의 이동 방향과 반대 방향으로 같은 내측면을 따라 한번 더 슬라이딩할 경우, 상기 플런저에 작용하는 마찰 저항이 증가된다. 또한, 윤활제가 손상되거나 엉켜서 변형되는 정도를 조절할 수 없기 때문에 상기 마찰 저항을 설계하는 것은 매우 곤란하고, 상기 수축 과정 중에서도 상기 내측면의 어느 부분에 상기 플런저가 접촉하고 있는지에 따라 상기 마찰 저항이 달라진다. 따라서, 이러한 윤활제 막의 변형은 상기 수축 과정에서 상기 플런저에 가해지는 마찰력의 일정한 설정을 곤란하게 하여, 일정한 약액 유입 속도를 설정하는 것이 어렵다는 문제를 야기한다. 본 개시의 약액 펌핑 모듈의 실시예들은 이러한 종래 기술의 문제를 해결한다.
또한, 종래의 약액 주입 장치는 프라이밍 작업을 진행하기 위하여 매우 번거로운 작업을 진행해야 하는 문제가 있다. 만약 종래의 약액 주입 장치에서 약액 주입 과정 시 가압력을 발생시키는 가압 동작부(예를 들어, 공기 압축식의 가압 동작부)를 이용하여 프라이밍 작업을 진행할 경우, 반드시 가압 동작부를 작동 개시해야 하는 문제가 있다. 본 개시의 약액 주입 준비방법의 실시예들은 이러한 종래 기술의 문제를 해결한다.
또한, 약액 주입 장치의 플런저가 챔버 내의 한 위치에서 상당한 시간동안 배치될 경우 상기 챔버의 내측면과 상기 플런저의 유착이 있을 수 있다. 특히 상기 챔버의 내측면에 윤활제가 도포된 경우에는 상기 윤활제의 영향으로 이러한 유착이 강해져, 약액 주입 장치의 사용시 상기 플런저를 상기 수축 과정을 위한 가압 방향으로 곧바로 이동시키는 데에 기설정된 압력보다 높은 압력이 필요해진다. 이에 따라, 약액 주입 장치의 정상적인 작동 개시가 어려울 수 있고, 이러한 작동 개시 과정에서 설정된 약액 주입 속도가 유지되지 않는 문제가 발생할 수 있다. 본 개시의 약액 주입 준비방법의 실시예들은 이러한 문제를 해결한다.
상술한 윤활제 막의 변형을 방지하기 위하여, 본 개시의 일 측면은 약액 펌핑 모듈의 실시예들을 제공한다. 대표적 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈은, 약액이 채워지지 않은 내부 공간 및 상기 내부 공간에 연결된 주입구가 형성되는 챔버; 및 상기 내부 공간이 소정의 볼륨이 되도록 상기 챔버의 내부에 배치되는 플런저를 포함한다.
일 실시예에 있어서, 상기 챔버에는, 상기 내부 공간에 연결되고 상기 주입구와 다른 유입구가 형성될 수 있다. 상기 약액 펌핑 모듈은, 상기 유입구에 배치되고, 외부로부터 상기 내부 공간으로 이동하는 약액의 흐름을 허용하고 상기 내부 공간으로부터 외부로 이동하는 약액의 흐름을 막도록 구성되는 원웨이 밸브를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 챔버에는 벤트 홀이 형성될 수 있다. 상기 약액 펌핑 모듈은, 상기 내부 공간으로부터 상기 벤트 홀을 거쳐 외부로 배출되는 공기의 통과를 허용하고 액체의 통과를 막도록 구성되는 소수성 필터를 더 포함할 수 있다.
상술한 프라이밍 작업의 문제 및 상술한 플런저 유착에 따른 작동 개시 불량의 문제를 해결하기 위하여, 본 개시의 또 하나의 측면은 약액 주입 준비방법의 실시예들을 제공한다. 대표적 실시예에 따른 약액 주입 준비방법에 사용되는 약액 주입 세트는, 내부 공간이 형성되고, 상기 내부 공간에 연결된 서로 다른 주입구 및 유입구가 형성되는 챔버; 상기 내부 공간이 소정의 볼륨이 되도록 상기 챔버의 내부에 배치되는 플런저; 상기 내부 공간의 볼륨이 줄어들도록 상기 플런저를 가압 가능하게 구성되는 가압 동작부; 및 상기 주입구와 연결되는 약액 유동 유로를 가진 약액 유동 라인을 포함한다. 대표적 실시예에 따른 약액 주입 준비방법은, 상기 내부 공간에 약액이 채워진 상태에서 상기 유입구를 통해 추가적인 약액을 상기 내부 공간으로 유입시켜 상기 플런저가 상기 내부 공간의 볼륨이 커지도록 이동함으로써, 상기 플런저가 상기 약액을 밀어주는 압력이 발생하는 추가 약액 충진 단계; 및 상기 압력에 의해 상기 약액이 이동하여 상기 약액 유동 유로를 채우는 프라이밍 단계를 포함한다.
상기 약액 펌핑 모듈의 일 실시예에서 약액이 채워지지 않은 내부 공간이 소정의 볼륨을 가지도록 상기 챔버의 내부에 플런저를 배치함으로써, 사용자의 약액을 상기 소정의 볼륨만큼 충전 시 상기 플런저가 상기 챔버의 내측면에 슬라이딩되지 않게 하여, 상기 챔버의 내측면에 도포된 윤활제 막의 손상을 최소화할 수 있다. 이에 따라, 환자에게 약액을 주입하기 위한 상술한 수축 과정에서 상기 플런저에 가해지는 마찰력의 일정한 설정이 가능하고, 설정된 일정한 약액 유입 속도로 약액을 환자에게 주입할 수 있다.
상기 약액 주입 준비방법의 일 실시예를 통해서, 상기 가압 동작부의 작동 개시 전에도 상기 프라이밍 단계에서의 이 가압에 의하여, 상기 내부 공간으로 추가적으로 유입된 약액(추가 유입량의 약액)이 상기 연결 유로를 따라 이동하여, 빠르고 쉽게 프라이밍 작업이 수행될 수 있다. 또한, 상기 약액 주입 준비방법의 일 실시예를 통해, 사용자가 상기 추가 유입량의 약액을 상기 내부 공간으로 충진하면, 추가적인 조작없이 상기 플런저를 상기 프라이밍 단계를 위해 이동해야 하는 방향으로 밀어내는 압력이 발생하여, 최소한의 행위로 편리하게 프라이밍 작업이 수행될 수 있다.
상기 플런저를 최초의 정지 상태에서 곧바로 상기 수축 과정을 위한 가압 방향으로 이동시키면 상술한 유착의 영향으로 설정된 압력보다 높은 압력이 요구될 수 있으므로, 이를 방지하기 위하여 상기 약액 주입 준비방법의 일 실시예는 상기 추가 약액 충진 단계에서 최초에 상기 플런저를 상기 가압 방향의 반대 방향으로 조금 이동시킴으로써, 상술한 유착을 해제할 수 있다. 이에 따라, 상기 추가 약액 충진 단계 이후, 기설정된 압력으로 상기 플런저를 상기 가압 방향으로 밀어줄 때에는 상술한 유착의 영향이 없으므로, 약액 주입 세트의 정상적인 작동 개시를 자연스럽게 유도할 수 있고, 별도의 추가 압력 없이도 일정한 약액 주입 속도로 환자에게 약액을 주입할 수 있다.
도 1은 본 개시의 일 실시예에 따른 약액 주입 세트(1)의 전체 시스템을 보여주는 개념도이다.
도 2는 제1 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100)의 단면도이다.
도 3은 제2 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100')의 단면도이다.
도 4는 제3 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100'')의 단면도이다.
도 5는 제4 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100''')의 단면도이다.
도 6은 제5 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100'''')의 단면도이다.
도 7은 본 개시의 일 실시예에 따른 약액 주입 준비방법을 보여주는 흐름도이다.
도 8은 도 7의 준비방법의 챔버 충진 단계(S10)에서 챔버(110) 내부로 약액(M)이 충진되는 중인 모습을 보여주는 약액 펌핑 모듈(100)의 단면도이다.
도 9는 도 7의 준비방법의 챔버 충진 단계(S10)에서 챔버(110) 내부로 약액(M)의 충진이 완료된 모습을 보여주는 약액 펌핑 모듈(100)의 단면도이다.
도 10은 도 7의 준비방법의 추가 약액 충진 단계(S20)에서 챔버(110) 내부로 추가적인 약액(M)이 충진되는 모습을 보여주는 약액 펌핑 모듈(100)의 단면도이다.
도 11은 도 7의 준비방법의 프라이밍 단계(S30)에서 약액(M)에 의해 프라이밍이 진행되는 모습을 보여주는 약액 펌핑 모듈(100)의 단면도이다.
본 개시의 실시예들은 본 개시의 기술적 사상을 설명하기 위한 목적으로 예시된 것이다. 본 개시에 따른 권리범위가 이하에 제시되는 실시예들이나 이들 실시예들에 대한 구체적 설명으로 한정되는 것은 아니다.
본 개시에 사용되는 모든 기술적 용어들 및 과학적 용어들은, 달리 정의되지 않는 한, 본 개시가 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 일반적으로 이해되는 의미를 갖는다. 본 개시에 사용되는 모든 용어들은 본 개시를 더욱 명확히 설명하기 위한 목적으로 선택된 것이며 본 개시에 따른 권리범위를 제한하기 위해 선택된 것이 아니다.
본 개시에서 사용되는 "포함하는", "구비하는", "갖는" 등과 같은 표현은, 해당 표현이 포함되는 어구 또는 문장에서 달리 언급되지 않는 한, 다른 실시예를 포함할 가능성을 내포하는 개방형 용어(open-ended terms)로 이해되어야 한다.
본 개시에서 기술된 단수형의 표현은 달리 언급하지 않는 한 복수형의 의미를 포함할 수 있으며, 이는 청구범위에 기재된 단수형의 표현에도 마찬가지로 적용된다.
본 개시에서 사용되는 "제1", "제2" 등의 표현들은 복수의 구성요소들을 상호 구분하기 위해 사용되며, 해당 구성요소들의 순서 또는 중요도를 한정하는 것은 아니다.
본 개시에서 사용되는 "상류" 및 "하류"는, 플런저(120)가 약액을 가압할 때 약액이 흐르는 방향을 기준으로 정의된다. 구체적으로, 도 1의 화살표 F의 방향이 하류 방향으로 정의되고, 상기 하류 방향의 반대 방향이 상류 방향으로 정의된다.
이하, 첨부한 도면들을 참조하여, 본 개시의 실시예들을 설명한다. 첨부된 도면에서, 동일하거나 대응하는 구성요소에는 동일한 참조부호가 부여되어 있다. 또한, 이하의 실시예들의 설명에 있어서, 동일하거나 대응하는 구성요소를 중복하여 기술하는 것이 생략될 수 있다. 그러나, 구성요소에 관한 기술이 생략되어도, 그러한 구성요소가 어떤 실시예에 포함되지 않는 것으로 의도되지는 않는다.
도 1은 본 개시의 일 실시예에 따른 약액 주입 세트(1)의 전체 시스템을 보여주는 개념도이다.
도 1을 참고하여, 약액 주입 세트(1)는 약액 펌핑 모듈(100)을 포함한다. 약액 주입 세트(1)는 약액 펌핑 모듈(100)과 연결된 약액 유동부(300)를 포함할 수 있다.
약액 펌핑 모듈(100)은 약액이 채워지지 않은 내부 공간(110s)이 형성되는 챔버(110)를 포함한다. 챔버(110)에는 내부 공간(110s)에 연결된 주입구(110a)가 형성된다. 약액 유동부(300)는 주입구(110a)에 연결될 수 있다. 내부 공간(110s)에 약액을 충전한 이후, 약액은 주입구(110a)를 통해 약액 유동부(300)로 배출될 수 있다.
약액 펌핑 모듈(100)은 내부 공간(110s)이 소정의 볼륨(volume)이 되도록 챔버(110s)의 내부에 배치되는 플런저(120)를 포함한다. 플런저(120)는 챔버(110)의 내부에서 이동 가능하게 구성된다. 플런저(120)는, 소정의 가압 방향으로 이동함으로써, 챔버(110) 내부의 약액을 가압할 수 있다.
약액 펌핑 모듈(100)은 내부 공간(110s)의 볼륨이 줄어들도록 플런저(120)를 가압 가능하게 구성되는 가압 동작부(130)를 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 본 개시의 제1 내지 제4 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100, 100', 100'', 100''')은 가압 동작부(130)를 포함한다(도 2 내지 도 5 참조). 가압 동작부(130)는 플런저(120)가 상기 가압 방향으로 이동하도록 동력을 제공할 수 있다. 일 예로, 가압 동작부(130)는, 가스 활성(gas activation) 또는 벌룬(balloon) 등을 통해 내부에 발생하는 기체의 압력에 의해 플런저(120)를 상기 가압 방향으로 가압 가능하게 구성될 수 있다. 다른 예로, 가압 동작부(130)는 스프링 등의 탄성체의 힘으로 플런저(120)를 상기 가압 방향으로 이동시킬 수 있다. 본 실시예에서, 가압 동작부(130)는 가스 활성에 의해 내부에 기체(예를 들어, 이산화 탄소)를 발생시켜 플런저(120)를 가압하게 한다.
그러나, 약액 펌핑 모듈은 가압 동작부(130)를 포함하지 않을 수도 있다. 이 경우, 가압 동작부(130)를 포함하지 않는 약액 펌핑 모듈이 제조되고, 제약 회사나 의료진 등의 사용자가 약액 펌핑 모듈의 챔버(110)에 직접 가압 동작부(130)를 결합시킬 수 있다. 예를 들어, 본 개시의 제5 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100'''')은 가압 동작부(130)를 포함하지 않는다(도 6 참조).
약액 유동부(300)는 약액 유동 라인(320)을 포함한다. 약액 유동부(300)는 에어 필터(330) 및 약액 이송관 장치(340)를 포함할 수 있다.
약액 주입 세트(1)를 이용하여 약액을 환자에게 주입하기 위해서, 약액 주입 준비 과정인 프라이밍(Priming) 과정과 약액 주입 과정이 진행될 수 있다. 상기 프라이밍 과정에서, 프라이밍용 액체가 약액 유동 라인(320)을 따라 흘러가도록 한다. 엔드 캡(500)이 약액 유동부(300)의 하류측 말단에 결합된 상태에서, 프라이밍 과정이 진행될 수 있다. 상기 프라이밍 과정은 환자와 약액 주입 세트가 분리된 상태에서 이루어질 수 있다. 약액 유동 라인(320)을 따라 흐르는 상기 프라이밍용 액체는 공기 필터 및 유량 조절용 모세관장치(예를 들어, 필터 일체형 약액 이송관 장치)(330, 340) 내로 유입된다. 약액 주입 세트(1)는 약액 이송관 장치(340)의 하류측에 분리 가능하게 연결되는 엔드 캡(500)을 포함할 수 있다. 약액 유동 라인(320)의 내부의 공기는 엔드 캡(500)을 거쳐 외부로 배출될 수 있다. 본 실시예에서, 약액 펌핑 모듈(100) 내부에 약액이 채워진 후 그 약액을 상기 프라이밍용 액체로 이용할 수 있다.
엔드 캡(500)은 약액 이송관 장치(340)를 거친 공기 및 상기 프라이밍용 액체가 내부로 유입되도록 구성된다. 엔드 캡(500)은 공기를 외부로 유출시키되 상기 프라이밍용 액체가 외부로 유출되는 것을 막도록 구성될 수 있다.
엔드 캡(500)은 상기 프라이밍용 액체의 통과를 막되 기체의 통과를 허용하는 벤트 필터(510)를 포함한다. 벤트 필터(510)는 소수성 필터를 포함한다. 엔드 캡(500)은 벤트 필터(510)의 상류 측에 배치되는 스펀지(520)를 포함할 수 있다. 엔드 캡(500)은 벤트 필터(510)를 내부에 수용하는 엔드 캡 케이싱(530)을 포함한다. 엔드 캡 케이싱(530)은 기체가 통과하는 벤트 홀(530a)을 형성한다. 엔드 캡(500)은 약액 이송관 장치(340)의 하류 연결부(341a)와 결합 가능하게 구성되는 엔드 캡 결합부(540)를 포함한다. 도 1의 화살표 E1는 엔드 캡 결합부(540)의 하류 연결부(341a)에 대한 결합 및 분리 방향을 도시한다.
엔드 캡(500)에 상기 프라이밍용 액체가 채워지면, 엔드 캡(500)을 약액 이송관 장치(340)로부터 분리시키고, 약액 이송관 장치(340)와 환자 연결 유닛(600, 600')을 연결할 수 있다.
환자 연결 유닛(600, 600')은 주사 바늘(610)이나 카테터(catheter) 등을 포함할 수 있다. 환자 연결 유닛(600, 600')은 주사 바늘(610) 등 환자의 체내로 인입되는 구성 요소를 포함한다.
환자 연결 유닛(600, 600')은, '주사 바늘(610) 등 환자의 체내로 인입되는 구성 요소를 포함하는 인입 부품'과 '나머지 부품'을 포함할 수 있다. 상기 인입 부품과 상기 나머지 부품은 서로 분리 가능하게 결합될 수 있다. 이 경우, 상기 인입 부품은 환자와 연결되어 있되 상기 나머지 부품과 분리된 상태에서, 사용자는 상기 나머지 부품을 약액 이송관 장치(340)와 결합시킨 후, 상기 인입 부품과 상기 나머지 부품을 서로 결합시킬 수 있다. 이 경우, 약액 이송관 장치(340)를 거친 액체는 순차적으로 상기 나머지 부품과 상기 인입 부품을 거쳐, 환자의 체내로 유입될 수 있다.
환자 연결 유닛(600, 600')은 주사 바늘(610)을 지지하는 주사 지지부(620)를 포함한다. 환자 연결 유닛(600, 600')은 약액 이송관 장치(340)의 하류 연결부(341a)와 결합 가능하게 구성되는 유닛 결합부(630)를 포함한다. 도 1의 화살표 E2는 유닛 결합부(630)의 하류 연결부(341a)에 대한 결합 및 분리 방향을 도시한다.
일 예로, 환자 연결 유닛(600)은 주사 바늘(610), 주사 지지부(620) 및 유닛 결합부(630)가 순차적으로 연결되어 구성될 수 있다.
다른 예로, 환자 연결 유닛(600')은 유닛 결합부(630)의 하류 측에 연결되는 환자 연결관 고정부(650')를 더 포함한다. 환자 연결 유닛(600')은 환자 연결관 고정부(650')와 주사 지지부(620)를 연결하는 환자 연결관(640')을 더 포함한다. 환자 연결관(640')은 플렉서블(flexible)한 재질로 형성될 수 있다. 환자 연결 유닛(600')은 주사 바늘(610), 주사 지지부(620), 환자 연결관(640'), 환자 연결관 고정부(650') 및 유닛 결합부(630)가 순차적으로 연결되어 구성될 수 있다.
약액 유동 라인(320)은 상기 프라이밍용 액체의 흐름을 안내하도록 구성된다. 약액 유동 라인(320)의 상류측 말단은 챔버(110)의 주입구(110a)에 연결된다. 예를 들어, 약액 유동 라인(320)은 플렉서블한 튜브일 수 있다. 일 실시예에 따른 약액 주입 단계에서, 화살표 F를 참고하여, 플런저(120)를 상기 가압 방향으로 이동시켜, 챔버(110) 내부로 충전된 약액이 약액 유동 라인(320), 에어 필터(330) 및 약액 이송관 장치(340)를 순차적으로 통과할 수 있다.
에어 필터(330)는 약액 유동 라인(320)과 연결되는 필터 케이싱(331)과, 필터 케이싱(331) 내에 배치되는 필터(332)를 포함할 수 있다. 에어 필터(330)의 필터(332)는 공기 방울을 걸러줄 수 있다.
약액 이송관 장치(340)는 에어 필터(330)와 연결되는 이송관 케이싱(341)과, 이송관 케이싱(341) 내에 배치되는 약액 이송관(342)을 포함할 수 있다. 약액 이송관(342)은 약액이 흐르도록 구성된 모세 유로를 가질 수 있다. 약액 이송관(342)은 약액 유동 라인(320)을 따라 흐르는 약액의 시간당 유량을 일정하게 유지시키는 기능을 가질 수 있다.
도 2는 제1 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100)의 단면도이다. 도 2를 참고하여 약액 펌핑 모듈(100)을 보다 구체적으로 설명하면 다음과 같다.
플런저(120)는 내부 공간(110s)의 약액을 가압하도록 구성된 가압 면(121)을 포함한다. 가압 면(121)은 내부 공간(110s)의 일측 면을 한정한다. 플런저(120)는 내부 공간(110s)이 소정의 볼륨이 되도록 챔버(110s)의 내부에 배치되는데, 상기 소정의 볼륨 내에는 약액이 채워지지 않은 상태가 되도록 약액 펌핑 모듈(100)이 제공되고, 사용자에 의해서 내부 공간(110s)으로 약액이 충전될 수 있다. 약액 펌핑 모듈(100)의 내부 공간(110s)에 약액이 채워지기 전에는 멸균 공기가 채워질 수 있다.
챔버(110)에는 플런저(120)와 가압 동작부(130) 사이에 위치하는 밀폐 공간(110t)이 형성될 수 있다. 가압 동작부(130)는 가스 활성(gas activation)을 통해 내부에 발생하는 기체의 압력에 의해 약액을 가압하도록 구성될 수 있다. 가압 동작부(130)에 의해 플런저(120)를 기준으로 내부 공간(110s)의 반대측 밀폐 공간(110t)에 압력을 발생시키고 그 압력을 일정하게 유지시켜, 플런저(120)를 상기 가압 방향으로 가압하고 환자에게 약액을 주입할 수 있다.
일 실시예에서, 가압 동작부(130)는 수용 공간(110u)에 저장된 액체물질(예를 들어, 시트르산)과, 가압 동작부(130)의 동작 전 격벽에 의해 상기 액체물질과 구분되어 저장된 고체물질(133)(예를 들어, 탄산나트륨)을 포함할 수 있다. 가압 동작부(130)는 사용자가 누름 가능하게 구성된 누름부(131)를 포함할 수 있다. 가압 동작부(130)는 수용 공간(110u) 내에서 발생한 기체가 밀폐 공간(110t)로 이동하도록 통과시키되 액체를 통과시키지 않는 공기 통과 필터(135)를 포함할 수 있다. 가압 동작부(130)는 밀폐 공간(110t) 내의 압력이 기설정된 압력을 초과할 경우 열림 동작하여 밀폐 공간(110t)과 외부의 공간을 연결시키는 압력 조절 밸브(137)를 포함할 수 있다. 압력 조절 밸브(137)는 밀폐 공간(110t)의 압력이 상기 기설정된 압력을 초과하지 않을 때 스프링(138)의 탄성력에 의해 닫힘 상태를 유지할 수 있다.
일 실시예에서, 누름부(131)에 외력이 가해지면, 상기 격벽이 이탈하여 고체물질(133)이 수용 공간(110u) 내로 투입되어 상기 액체물질과 반응함으로써 기체(예를 들어, 이산화탄소)가 발생된다. 수용 공간(110u) 내에서 발생된 기체는 공기 통과 필터(135)를 통과하여 밀폐 공간(110t)로 유입되고, 밀폐 공간(110t)의 압력이 높아짐으로써 플런저(120)는 상기 가압 방향으로 이동할 수 있다.
약액 펌핑 모듈(100)은 플런저(120)가 이동하며 슬라이딩 가능한 챔버(110)의 내측면에 도포된 윤활제(L)를 포함할 수 있다. 윤활제(L)는 플런저(120)가 이동하며 슬라이딩 가능한 챔버(110)의 내측면에 도포될 수 있다. 윤활제(L)는 약액이 채워지지 않은 내부 공간(110s)을 한정하는 챔버(110)의 내측면에 도포될 수 있다. 예를 들어, 윤활제(L)는 실리콘 오일(Silicon Oil) 등일 수 있다. 윤활제(L)는 챔버(110)의 내측면에 도포 및 점착(Curing)되어 플런저(120) 가 챔버(110)의 내측면을 따라 상기 가압 방향으로 슬라이딩할 때 저항 값을 일정하게 유지하도록 함으로써, 약액의 유속에 변화를 주는 요인의 발생을 막거나 저감한다. 약액 펌핑 모듈(100)의 제조 과정에서 상기 내측면에 도포된 윤활제(L) 위를 플런저(120)가 슬라이딩하지 않는 방식으로 플런저(120)를 챔버(110) 내부에 배치함으로써, 제조 시 및 사용자의 약액 충전 시, 도포된 윤활제(L)의 손상이나 변형을 최소화할 수 있다.
챔버(110)에는 내부 공간(110s)과 연결된 주입구(110a)가 형성된다. 약액 유동 라인(320)은 주입구(110a)에 연결되는 약액 유동 유로(320p)를 가진다.
챔버(110)에는, 내부 공간(110s)에 연결되는 유입구(110b)가 형성된다. 유입구(110b)를 통해 약액이 내부 공간(110s)으로 충전될 수 있다. 제1 내지 제3 실시예에서 유입구(110b)는 주입구(110a)와 다르나, 후술하는 제4실시예에서와 같이 유입구(110b)와 주입구(110a)는 동일한 것일 수 있다.
챔버(110)는 유입구(110b)를 형성하는 유입구 형성부(115)를 포함한다. 유입구 형성부(115)는 챔버(110)의 일측에 고정된 제1 부분(115a)과, 제1 부분(115a)에 고정된 제2 부분(115b)을 포함할 수 있다. 유입구(110b)는 제1 부분(115a) 및 제2 부분(115b)을 관통하며 형성될 수 있다.
약액 펌핑 모듈(100)은 유입구(110b)에 배치되는 원웨이 밸브(116)를 포함할 수 있다. 원웨이 밸브(116)는 체크 밸브(one-way valve)의 기능을 수행한다. 원웨이 밸브(116)는, 유입구(110b)에서 약액이 내부 공간(110s)의 외측으로 흐르는 역류를 방지한다. 원웨이 밸브(116)는, 외부로부터 내부 공간(110s)으로 이동하는 약액의 흐름(유입 흐름)을 허용하되, 내부 공간(110s)으로부터 외부로 이동하는 약액의 흐름(유출 흐름)을 막는다. 원웨이 밸브(116)는 상기 유입 흐름의 방향으로 돌출된 돌출부(미도시)를 포함할 수 있고, 상기 돌출부의 돌출 말단에 홀(미도시)이 형성될 수 있다. 원웨이 밸브(116)의 상기 홀은 유입구(110b) 내의 약액의 흐름 방향에 따라 개폐 여부가 달라진다. 유입구(110b) 내의 약액이 상기 유입 흐름의 방향으로 흐를 때 원웨이 밸브(116)의 상기 홀이 열리고, 유입구(110b) 내의 약액의 흐름이 없거나 약액이 상기 유출 흐름 방향으로 흐르려 할 때 원웨이 밸브(116)의 상기 홀이 닫힌다. 원웨이 밸브(116)는 제1 부분(115a) 및 제2 부분(115b)에 끼여서 안착되는 플랜지부(미도시)를 포함할 수 있다. 원웨이 밸브(116)는 플랙서블한 재질로 형성될 수 있다.
약액 펌핑 모듈(100)은 유입구(110b)의 개폐 여부를 변경하는 가압 밸브(117)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 가압 밸브(117)는 스웨버블 밸브(swabable valve)일 수 있다. 제2 부분(115b)은 가압 밸브(117)를 지지할 수 있다. 가압 밸브(117)는, 외부로부터 누름 시 개방되는 홀(117h)을 형성하는 표면을 포함할 수 있다. 가압 밸브(117)의 홀(117h)을 형성하는 표면에 외부로부터 주사기의 팁(tip)이 가압된 경우, 상기 표면이 휘어지며 홀(117h)이 열릴 수 있다. 가압 밸브(117)는 플렉서블한 재질로 형성될 수 있다.
챔버(110)에는 벤트 홀(110c)이 형성될 수 있다. 벤트 홀(110c)은 주입구(110a) 및 유입구(110b)와 다른 별도의 통로이다.
약액 펌핑 모듈(100)은, 내부 공간(110s)으로부터 벤트 홀(110c)을 거쳐 외부로 배출되는 공기의 통과를 허용하고 액체의 통과를 막도록 구성되는 소수성 필터(118)를 포함할 수 있다. 사용자가 내부 공간(110s)으로 약액을 충전할 때, 내부 공간(110s) 내의 공가가 소수성 필터(118)를 통과하여 벤트 홀(110c)을 통해 외부로 배출될 수 있다. 이를 통해, 주입구(110a)가 막힌 상태에서 사용자가 약액을 충전할 수 있기 때문에 보다 위생적으로 약액 주입을 준비할 수 있다.
소수성 필터(118)는, 내부 공간(110s)을 기준으로 플런저(120)의 반대측에 위치할 수 있다. 예를 들어, 내부 공간(110s)을 기준으로 플런저(120)는 하측에 위치하고 소수성 필터9118)은 상측에 위치한다. 챔버(110)는 내부 공간(110s)이 상기 반대측(즉, 상기 내부 공간을 기준으로 상기 플런저의 반대측) 방향으로 돌출된 형상을 가지도록 구성될 수 있다. 소수성 필터(118)는 내부 공간(110s)의 상기 돌출된 형상을 가진 부분에 위치할 수 있다. 이를 통해 내부 공간(110s) 내의 공기가 효율적으로 소수성 필터(118)로 유도되어 외부로 배출될 수 있다.
도시되지는 않았으나, 약액 펌핑 모듈(100)은 외부에 걸리도록 구성된 걸이부(미도시)를 포함할 수 있다. 상기 걸이부는, 외부에 걸었을 때 중력에 의해 소수성 필터(118)가 내부 공간(110s)에 대해 상측에 배치하도록 약액 펌핑 모듈(100)의 기설정된 위치에 결합될 수 있다. 예를 들어, 상기 걸이부는 고리 및 커넥터 등을 포함할 수 있다.
도 3은 제2 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100')의 단면도이다. 도 3을 참고하여, 도 2의 제1 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100)과의 차이점을 중심으로 제2 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100')을 설명하면 다음과 같다.
약액 펌핑 모듈(100')에서 주입구(110a)의 일측으로 벤트 홀(110c)이 형성된다. 약액 펌핑 모듈(100')의 챔버(110)는 내부 공간(110s)이 상기 반대측(즉, 상기 내부 공간을 기준으로 상기 플런저의 반대측) 방향으로 돌출된 형상을 가지도록 구성될 수 있고. 상기 돌출된 형상을 가진 부분에 주입구(110a) 및 소수성 필터(118)가 위치할 수 있다. 이를 통해 내부 공간(110s) 내의 공기가 효율적으로 소수성 필터(118)로 유도되어 외부로 배출될 수 있다.
도 4는 제3 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100'')의 단면도이다. 도 4를 참고하여, 도 2의 제1 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100)과의 차이점을 중심으로 제3 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100'')을 설명하면 다음과 같다.
약액 펌핑 모듈(100'')의 챔버(110)는 소수성 필터(118)를 포함하지 않는다. 주입구(110a)를 약액 유동 라인(320)과 연결하지 않은 상태에서, 사용자는 유입구(110b)를 통해 내부 공간(110s)으로 약액을 충전하고 내부의 공기는 주입구(110a)를 통해 외부로 배출될 수 있다. 사용자는 약액 충전을 완료한 후 주입구(110a)와 약액 유동 라인(320)을 연결할 수 있다. 예를 들어, 챔버(110)와 약액 유동 라인(320)을 서로 결합하도록 스크류(119)가 구비될 수 있다.
도 5는 제4 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100''')의 단면도이다. 도 5를 참고하여, 도 4의 제3 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100'')과의 차이점을 중심으로 제4 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100''')을 설명하면 다음과 같다.
약액 펌핑 모듈(100''')의 주입구(110a) 및 유입구(110b)는 서로 동일한 것이다. 약액 펌핑 모듈(100''')은 소수성 필터(118)를 포함하지 않는다. 약액 펌핑 모듈(100''')은 원웨이 밸브(116) 및 가압 밸브(117)를 포함하지 않는다. 주입구(110a)를 약액 유동 라인(320)과 연결하지 않은 상태에서, 사용자는 주입구(110a)인 유입구(110b)를 통해 내부 공간(110s)으로 약액을 충전하고 내부의 공기는 유입구(110b)를 통해 외부로 배출될 수 있다. 사용자는 약액 충전을 완료한 후 주입구(110a)와 약액 유동 라인(320)을 연결할 수 있다. 예를 들어, 챔버(110)와 약액 유동 라인(320)을 서로 결합하도록 스크류(119)가 구비될 수 있다.
도 6은 제5 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈(100'''')의 단면도이다. 상술한 바와 같이, 챔버(110)에 결합된 가압 동작부(130)를 포함하는 약액 펌핑 모듈이 제조될 수도 있고(도 2 내지 도 5 참조), 가압 동작부(130)를 포함하지 않는 약액 펌핑 모듈(100'''')가 제조될 수도 있다(도 6 참조). 도 6은 도 2에 따른 약액 펌핑 모듈에서 가압 동작부(130)를 제거한 형태의 약액 펌핑 모듈을 도시하나, 도 3 내지 도 5에 따른 약액 펌핑 모듈에서 가압 동작부(130)를 제거한 형태의 약액 펌핑 모듈이 구현될 수도 있다. 가압 동작부(130)를 포함하지 않는 약액 펌핑 모듈(100'''')의 경우, 사용자가 챔버(110)에 별도의 가압 동작부(130)를 직접 결합시킴으로써, 상술한 밀폐 공간(110t)이 형성될 수 있다.
도 7은 본 개시의 일 실시예에 따른 약액 주입 준비방법을 보여주는 흐름도이다. 상기 약액 주입 준비방법은, 내부 공간(100s)이 형성되고 내부 공간(100s)에 연결된 서로 다른 주입구(110a) 및 유입구(110b)가 형성되는 챔버(110)를 포함하는 약액 주입 세트를 사용하는 방법일 수 있다. 이하, 도 7 내지 도 11을 참고하여 제1 및 제5 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈을 포함하는 약액 주입 세트(1)를 기준으로 상기 약액 주입 준비방법을 구체적으로 설명하나, 상기 약액 주입 준비방법은 주입구(110a)와 다른 유입구(110b)를 가진 제2 및 제3 실시예에 따른 약액 펌핑 모듈을 포함하는 약액 주입 세트를 사용하여 진행될 수도 있다.
도 8은 도 7의 준비방법의 챔버 충진 단계(S10)에서 챔버(110) 내부로 약액(M)이 충진되는 중인 모습을 보여주는 약액 펌핑 모듈(100)의 단면도이다. 도 7 및 도 8을 참고하여, 상기 준비 방법은 챔버(110)의 내부 공간(110s)으로 약액(M)을 충진하는 챔버 충진 단계(S10)를 포함할 수 있다. 챔버 충진 단계(S10)에서, 약액(M)이 유입구(110b)를 통해 챔버(110)의 내부 공간(110s)으로 유입되고(화살표 F1 참조), 내부 공간(110s)의 공기가 소수성 필터(118)를 거쳐 벤트 홀(110c)을 통해 외부로 배출될 수 있다(화살표 A1 참조). 실시예에 따라, 챔버 충진 단계(S10)는 병원 등 약액 주입을 진행하기 전에 사용자에 의해 진행될 수도 있으나, 프리필드(pre-filled) 약액 펌핑 모듈(100)을 제조하는 사용자가 프리필드(pre-filled) 약액 펌핑 모듈을 제조하는 과정에서 챔버 충진 단계(S10)가 수행될 수도 있다.
도 9는 도 7의 준비방법의 챔버 충진 단계(S10)에서 챔버(110) 내부로 약액(M)의 충진이 완료된 모습을 보여주는 약액 펌핑 모듈(100)의 단면도이다. 도 9를 참고하여, 챔버 충진 단계(S10)를 완료하면, 챔버(110)의 내부 공간(110s)은 약액(M)이 채워진 상태가 된다.
도 10은 도 7의 준비방법의 추가 약액 충진 단계(S20)에서 챔버(110) 내부로 추가적인 약액(M)이 충진되는 모습을 보여주는 약액 펌핑 모듈(100)의 단면도이다. 도 7 및 도 10을 참고하여, 상기 준비방법은, 내부 공간(110s)에 약액(M)이 채워진 상태에서 유입구(110b)를 통해 추가적인 약액(M)을 내부 공간(110s)으로 유입시켜 플런저(120)가 내부 공간(110s)의 볼륨이 커지도록 이동함으로써(화살표 M1 참조), 플런저(120)가 약액(M)을 밀어주는 압력이 발생하는 추가 약액 충진 단계(S20)를 포함한다. 추가 약액 충진 단계(S20)에서, 추가적인 약액(M)은 유입구(110b)를 통해 내부 공간(110s)로 유입될 수 있다(화살표 F2 참조).
여기서, 플런저(120)가 약액(M)을 밀어주는 상기 압력은 밀폐 공간(110t)에서 커지는 압력일 수 있다. 추가 약액 충진 단계(S20)에서, 플런저(120)를 기준으로 내부 공간(110s)의 반대측 밀폐 공간(110t)이 압축됨으로써 상기 압력이 발생할 수 있다. 플런저(120)는 내부 공간(110s)에 추가되는 약액(M)에 의해서 상기 가압 방향의 반대 방향(M1)으로 이동하여 밀폐 공간(110t)이 압축될 수 있다.
추가 약액 충진 단계(S20) 이전에 내부 공간(110s)에 채워진 약액(M)의 양(도 9에 도시된 약액의 양 참조)은 추가 약액 충진 단계(S20)에서 충진하는 약액(M)의 양보다 많다. 추가 약액 충진 단계(S20)에서 충진하는 약액(M)의 양은 약액 유동 유로(320p) 등의 약액 유동부(300)의 유로 내를 채우기 위한 약액의 양(즉, 프라이밍에 필요한 약액의 양)일 수 있다.
도 11은 도 7의 준비방법의 프라이밍 단계(S30)에서 약액(M)에 의해 프라이밍이 진행되는 모습을 보여주는 약액 펌핑 모듈(100)의 단면도이다. 도 7 및 도 11을 참고하여, 상기 준비방법은, 추가 약액 충진 단계(S20)에서 발생하는 플런저(120)가 약액(M)을 밀어주는 상기 압력에 의해 약액(M)이 이동하여 약액 유동 유로(320p)를 채우는 프라이밍 단계(S30)를 포함한다. 상기 추가 약액 충진 단계(S20)가 먼저 시작된 후 종료되기 전에 프라이밍 단계(S30)가 시작될 수도 있다.
이상 일부 실시예들과 첨부된 도면에 도시된 예에 의해 본 개시의 기술적 사상이 설명되었지만, 본 개시가 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 이해할 수 있는 본 개시의 기술적 사상 및 범위를 벗어나지 않는 범위에서 다양한 치환, 변형 및 변경이 이루어질 수 있다는 점을 알아야 할 것이다. 또한, 그러한 치환, 변형 및 변경은 첨부된 청구범위 내에 속하는 것으로 생각되어야 한다.

Claims (12)

  1. 약액이 채워지지 않은 내부 공간 및 상기 내부 공간에 연결된 주입구가 형성되는 챔버; 및
    상기 내부 공간이 소정의 볼륨이 되도록 상기 챔버의 내부에 배치되는 플런저를 포함하는,
    약액 펌핑 모듈.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 플런저가 이동하며 슬라이딩 가능한 상기 챔버의 내측면에 도포된 윤활제를 더 포함하는,
    약액 펌핑 모듈.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 챔버에는, 상기 내부 공간에 연결되고 상기 주입구와 다른 유입구가 형성되고,
    상기 유입구에 배치되고, 외부로부터 상기 내부 공간으로 이동하는 약액의 흐름을 허용하고 상기 내부 공간으로부터 외부로 이동하는 약액의 흐름을 막도록 구성되는 원웨이 밸브를 더 포함하는,
    약액 펌핑 모듈.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 챔버에는 벤트 홀이 형성되고,
    상기 내부 공간으로부터 상기 벤트 홀을 거쳐 외부로 배출되는 공기의 통과를 허용하고 액체의 통과를 막도록 구성되는 소수성 필터를 더 포함하는,
    약액 펌핑 모듈.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 챔버에는 벤트 홀이 형성되고,
    상기 내부 공간으로부터 상기 벤트 홀을 거쳐 외부로 배출되는 공기의 통과를 허용하고 액체의 통과를 막도록 구성되는 소수성 필터를 더 포함하는,
    약액 펌핑 모듈.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 소수성 필터는, 상기 내부 공간을 기준으로 상기 플런저의 반대측에 위치하는,
    약액 펌핑 모듈.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 챔버는, 상기 내부 공간이 상기 반대측 방향으로 돌출된 형상을 가지도록 구성되고,
    상기 소수성 필터는 상기 내부 공간의 상기 돌출된 형상을 가진 부분에 위치하는,
    약액 펌핑 모듈.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 내부 공간의 볼륨이 줄어들도록 상기 플런저를 가압 가능하게 구성되는 가압 동작부를 더 포함하고,
    상기 가압 동작부는, 내부에 발생하는 기체의 압력에 의해 상기 플런저를 가압 가능하게 구성되는,
    약액 펌핑 모듈.
  9. 내부 공간이 형성되고, 상기 내부 공간에 연결된 서로 다른 주입구 및 유입구가 형성되는 챔버; 상기 내부 공간이 소정의 볼륨이 되도록 상기 챔버의 내부에 배치되는 플런저; 상기 내부 공간의 볼륨이 줄어들도록 상기 플런저를 가압 가능하게 구성되는 가압 동작부; 및 상기 주입구와 연결되는 약액 유동 유로를 가진 약액 유동 라인을 포함하는 약액 주입 세트를 사용하는 약액 주입 준비방법이며,
    상기 내부 공간에 약액이 채워진 상태에서 상기 유입구를 통해 추가적인 약액을 상기 내부 공간으로 유입시켜 상기 플런저가 상기 내부 공간의 볼륨이 커지도록 이동함으로써, 상기 플런저가 상기 약액을 밀어주는 압력이 발생하는 추가 약액 충진 단계; 및
    상기 압력에 의해 상기 약액이 이동하여 상기 약액 유동 유로를 채우는 프라이밍 단계를 포함하는,
    약액 주입 준비방법.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 추가 약액 충진 단계에서, 상기 플런저를 기준으로 상기 내부 공간의 반대측 밀폐 공간이 압축됨으로써 상기 압력이 발생하는,
    약액 주입 준비방법.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 추가 약액 충진 단계 이전에 상기 내부 공간에 채워진 상기 약액의 양은 상기 추가 약액 충진 단계에서 충진하는 상기 약액의 양보다 많은,
    약액 주입 준비방법.
  12. 제9항에 있어서,
    상기 약액 주입 세트는 상기 플런저가 이동하며 슬라이딩 가능한 상기 챔버의 내측면에 도포된 윤활제를 더 포함하는,
    약액 주입 준비방법.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4078406B2 (ja) * 1997-01-22 2008-04-23 有限会社コーキ・エンジニアリング 注射器のシリンダの製造方法
CN103550846B (zh) * 2005-11-21 2018-02-06 阿西斯特医疗系统有限公司 医用流体注射系统
KR101785902B1 (ko) * 2016-08-01 2017-10-17 (주)이화바이오메딕스 약액 주입 완료 후 추가 유체의 주입이 가능한 약액주입장치
KR102168021B1 (ko) * 2017-10-20 2020-10-21 김용현 위험 약액 주입용 플러싱 장치 및 위험 약액 주입 장치
KR102192985B1 (ko) * 2018-08-01 2020-12-18 김용현 약액 주입 장치용 엔드 캡 및 약액 주입 장치 세트
KR102558992B1 (ko) * 2020-08-25 2023-07-25 김용현 약액 펌핑 장치 및 이를 이용한 약액 주입 준비방법

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