WO2014162551A1

WO2014162551A1 - シリンジ

Info

Publication number: WO2014162551A1
Application number: PCT/JP2013/060276
Authority: WO
Inventors: 山下亜莉紗; 服部友裕; 小山伸吾
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2013-04-04
Filing date: 2013-04-04
Publication date: 2014-10-09

Abstract

　シリンジ（１０）は、シリンダ（１２）とプランジャ（１６）とを備え、プランジャ（１６）は、軸部（６２）の軸方向に沿って複数設けられた突起（７０）を有する。軸部（６２）の軸方向上で隣接する突起（７０）同士は、軸部（６２）の周方向に互いに位相がずれて配置される。シリンダ（１２）の基端部には、ストッパ（８０）が設けられ、ストッパ（８０）は、軸部（６２）が進出可能に挿入される軸空間部（８４）と、プランジャ（１６）の進出時に突起（７０）に当接する当接部（９０）と、当接部（９０）から周方向にずれる位置に形成され突起（７０）の通過を許容する切り欠き部（８６）とを備える。

Description

シリンジ

　本発明は、筒体内に貯留した流体を複数回に分けて吐出することが可能なシリンジに関する。

　注射は、一般的に、医師や看護師等の医療従事者によって行われる。また、近年では、薬液が充填された状態の注射器（プレフィルドシリンジ）が販売及び保管されている。このプレフィルドシリンジは、薬液保管用容器（バイアル）から注射器への薬液の移し替えや希釈を必要としないため、院内での取り違えや投与量誤認等の事故防止に有効である。

　また、以前から、糖尿病やリウマチ等の慢性疾患、抗リン脂質抗体症候群（ＡＰＳ）による不育症治療、偏頭痛においては患者自己による注射治療が行われている。

　自己注射は、１回あたり０．０３～１．０ｍＬ程度を目安に、数週間に１回から毎日数回行われる。自己注射の頻度と量は、症状に応じて処方され、患者自身によって、自宅や学校、勤務先等でも注射を行う。

　このうち、リウマチ患者は細かい作業が困難な患者がおり、糖尿病患者は年少者も多いことから、バイアルからシリンジへ移し替える操作負担が大きい、投与量の微調整が難しい、誤刺や感染症の危険がある等の問題があった。近年、自己注射用のプレフィルドシリンジも多く開発され、上記問題の解決とともに携帯に便利であるといった理由からも活用されている。

　一方、自己注射用のプレフィルドシリンジについては利便性の反面、注射頻度の高い患者にとっては、医療費と医療用廃棄物量が多いことが問題となっていた。

　これまでも同様の問題解決のために薬品の投与量が調整でき、複数回使用可能な機器が考案されており、例えば、実開昭６０－１３８５４２号公報には、薬剤の投与量を調整するためのシリンジが開示されている。このシリンジは、プランジャの外周面に微少な凹凸が設けられる一方、筒体（シリンダ）の基端内面に突起が設けられる。プランジャが筒体に対して相対移動すると、凹凸が突起に接触することでクリック感を生じさせる。そのため、シリンジは、使用者に薬剤の投与量を把握させることができる。

　しかしながら、上述したシリンジは、プランジャの相対移動時に、凹凸と突起が引っ掛かり合ってプランジャの移動を規制するものではないため、たとえクリック感が使用者に伝達されたとしても、プランジャを押し過ぎる又は押し足りない等の誤操作を防ぐことは難しい。そのため、薬剤が所定の投与量よりも多く又は少なく投与されることになり、患者に大きな影響を及ぼすおそれがある。

　本発明は、上記の実情に鑑みてなされたものであり、１つのシリンジにより薬剤を複数回に分けて投与する場合に、簡単な構成によって、所定量の薬剤を効率的且つ正確に投与することができるシリンジの提供を目的とする。

　上記の課題を解決するために、本発明は、流体が内部に貯留される筒体と、前記筒体内部に摺動可能に設置され、前記筒体の先端方向に進出することで、前記筒体の先端に設置された突出筒部から外部に前記流体を吐出させるプランジャとを備えるシリンジであって、前記プランジャは、所定長さ軸方向に延在する軸部と、前記軸部の側面から突出し且つ前記軸部の軸方向に沿って複数設けられた突起とを有し、前記軸部の軸方向上で隣接する前記突起同士は、前記軸部の周方向において互いに位相がずれて配置されており、前記筒体の基端部には、前記プランジャの進出を一旦規制可能なストッパ部が設けられ、前記ストッパ部は、前記軸部が進出可能に挿入される軸空間部と、前記軸空間部の周囲を部分的に囲い前記プランジャの進出時に前記突起に当接する当接部と、前記軸空間部に連なるとともに前記当接部から周方向にずれる位置に形成され前記突起の通過を許容する許容空間部とを備えることを特徴とする。

　上記によれば、シリンジは、軸部の軸方向に沿って複数の突起を有するプランジャを備え、且つプランジャの進出時に突起に当接する当接部と、当接部から周方向にずれる位置に形成された許容空間部とを有するストッパ部を備えることで、簡単な操作手順でプランジャを正確に操作することができる。すなわち、プランジャは、回転、進出及び進出規制の順に操作可能であり、プランジャの変位量（進出量）により１回の操作における薬剤（流体）の吐出量を精度良く制御することができる。従って、１つのシリンジにより薬剤を複数回に分けて投与する場合に、上記の操作を行うことで、所定量の薬剤を効率的且つ正確に投与することができる。

　この場合、前記筒体は、前記流体が貯留される空洞部を有し、前記ストッパ部は、前記当接部を含むように前記空洞部を部分的に覆う壁部を備え、前記壁部の前記当接部の近傍位置には、前記突起が前記当接部に当接する位置から前記許容空間部に臨む位置へ向かう第１の軸回り方向とは逆方向の第２の軸回り方向に回転することを規制する逆回転規制部が設けられるとよい。

　このように、シリンジは、逆回転規制部により、プランジャを進出可能にする方向とは逆方向への回転が規制される。よって、使用者にとっては、回転可能な方向にプランジャを回転させればよく、使用者が、プランジャの回転操作に戸惑うことを低減することができる。

　また、前記プランジャは、前記軸部を有するロッドと、前記ロッドの先端部に螺合して接続されるガスケットとを含み、前記突起の前記第１の軸回り方向は、前記ロッドが前記ガスケットにねじ込まれる方向と同じであるとよい。

　上記の構成によれば、プランジャを回転操作した際に、ロッドをガスケットに締め付けるように作用させることができる。従って、プランジャを回転させても、ロッドとガスケットの離脱を確実に防ぐことができる。

　さらに、前記ストッパ部は、前記壁部のうち前記プランジャの進出方向と反対側から突出する凸部を有し、前記凸部の一側面には、前記許容空間部を構成する縁部に面一に連なり、前記第１の軸回り方向に回転した前記プランジャの前記突起に当接して該プランジャの回転を規制する正回転規制部が設けられることが好ましい。

　このように、凸部の一側面が第１の軸回り方向に回転したプランジャの突起に当接して該プランジャの回転を規制することで、プランジャの回転操作を容易に規制することができ、進出操作に円滑に移行することができる。

　上記の構成に加えて、前記凸部は、前記逆回転規制部をさらに備えるとよい。

　これにより、凸部は正回転規制部と逆回転規制部を共に有することになり、ストッパ部の構成を簡易化することができる。

　また、前記軸部の軸方向上で隣接する前記突起同士は、前記軸部の周方向において互いに位相が９０°ずれて配置されていることが好ましい。

　このように、軸部の軸方向上で隣接する突起同士が９０°ずれることで、一対の突起が許容空間部に対向した状態では、隣接する突起をストッパ部の広範囲に対向するように配置させることができる。従って、プランジャの進出をストッパ部により確実に規制することができる。

　さらに、前記軸部の同じ軸方向位置には、前記突起が一対設けられ、前記一対の突起は、前記軸部を挟んで互いに逆方向に突出し、前記許容空間部は、前記一対の突起に対応して前記軸空間部を挟んで一組延設されてもよい。

　このように、一対の突起が軸部を挟んで互いに逆方向に突出していることで、ストッパ部は、プランジャの進出時に、一対の突起から均等な押圧力を受けて接触することになり、プランジャの進出をより一層確実に規制することができる。

　またさらに、前記突出筒部の先端は、弾性部材からなる封止部材が配置されたコネクタにより液密に保たれており、穿刺針を穿刺することで空洞部内に貯留された前記流体が排出可能になることが好ましい。

　このように、突出筒部が弾性部材からなる封止部材及びコネクタにより液密に保たれることで、薬剤を所定量投与した後に、薬剤が突出筒部から漏出することを防ぐことができる。

　さらにまた、前記突出筒部は、前記突出筒部を液密に覆い且つ脱着可能に保持するカバーに覆われてもよい。

　このように、突出筒部がカバーに覆われることで、薬剤の投与前や投与後に、突出筒部の周辺部を外部に触れないように保護することができる。よって、突出筒部の清潔性が保たれ、薬剤を複数回良好に投与することができる。

　また、前記プランジャは、使用前の段階でプランジャ固定具によって初期位置が維持されることが好ましい。

　このように、プランジャがプランジャ固定具によって初期位置が維持されることにより、使用前の段階でプランジャを不用意に操作しても薬剤の流出を防ぐことができる。

本発明の一実施形態に係るシリンジの全体構成を示す斜視図である。図１のシリンジの側面断面図である。図３Ａは、図１のシリンジに対する穿刺キャップの取付を示す側面図であり、図３Ｂは、図３Ａの側面断面図である。図１のシリンジの上部側を示す分解斜視図である。図５Ａは、図２のシリンジのＶＡ－ＶＡ線の部分断面図であり、図５Ｂは、図５Ａのプランジャを回転操作した状態を示す部分断面図である。図６Ａは、図２のシリンジの上部を拡大して示す拡大側面図であり、図６Ｂは、図６Ａのプランジャの別の構成例を示す拡大側面図である。図７Ａは、図１のシリンジの動作を説明する第１説明図であり、図７Ｂは、図７Ａに続くシリンジの動作を説明する第２説明図であり、図７Ｃは、図７Ｂに続くシリンジの動作を説明する第３説明図であり、図７Ｄは、図７Ｃに続くシリンジの動作を説明する第４説明図である。図８Ａは、第１変形例に係るシリンジの全体構成を示す斜視図であり、図８Ｂは、第２変形例に係るシリンジのプランジャを示す部分斜視図である。

　以下、本発明に係るシリンジについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

　本実施形態に係るシリンジは、上述した通り自己注射に使用される医療機器であり、このシリンジは、内部に貯留されている薬剤（流体）を、医師の処方通りに患者が複数回に分けて投与できるように構成される。なお、本発明に係るシリンジの使用用途は、自己注射のみに限定されるものではなく、種々の治療に適用可能なことは勿論である。

　概略的には、患部に刺す針部分は投与ごとに使い捨て、毎回新しい針を使用するが、シリンジの穿刺部分は弾性部材で密封され、穿刺時以外は液密に保持できるプレフィルドシリンジとして構成されている。また、シリンジのプランジャの側面に突起を有し、この突起が処方量投与後に係止されることで複数回数にわけて薬剤を投与することができる。なお、シリンジは、毎回新しい針を使用するため、清潔に保管できるものであるが、一旦使用したシリンジは長期間保管せずに使い切ることが望ましく、数日で使い切れる処方の薬剤に使用されることが好ましい。

　例えば、ＡＰＳ不育症患者の治療では、ヘパリンカルシウム（カプロシン）を毎日２～４回、０．１～０．５ｍＬ程度を皮下に注射する。１回あたり１本使用する従来のシリンジでは、廃棄物と余剰試薬が大量に廃棄される。これに対し本発明に係るシリンジは、複数回で１本を使用するので、患者のクオリティ・オブ・ライフ（ＱＯＬ）の向上が可能になると同時に、資源の有効利用の面からも適している。

　図１に示すように、シリンジ１０は、薬剤が貯留される空洞部１４を有するシリンダ１２（筒体）と、空洞部１４に挿入されシリンダ１２と相対移動可能なプランジャ１６とを有する。また、シリンジ１０は、上記のとおり複数回に分けて使用されることから、体内に直接穿刺される穿刺部分だけが交換可能となっている。具体的には、シリンダ１２に対しディスポーザブルな（１回の使用毎に使い捨て可能な）穿刺キャップ１８が着脱自在に装着される。

　なお、以下の説明では、図１に記載の方向指示に基づき、シリンジ１０における穿刺キャップ１８側を先端側、下側又はＺ１側とも呼び、プランジャ１６側を基端側、上側又はＺ２側とも呼び、シリンジ１０の延在方向を上下方向又はＺ方向とも呼ぶ。また、シリンダ１２のフランジ部２４の短軸に沿う方向を前後方向又はＸ方向（紙面手前側をＸ１側、紙面奥側をＸ２側）、フランジ部２４の長軸に沿う方向を幅方向又はＹ方向（紙面奥側をＹ１側、紙面手前側をＹ２側）とも呼ぶ。なお、これらの方向は説明の便宜上のものであり、シリンジ１０を任意の向きで使用できることは勿論である。

　シリンダ１２は、上述した空洞部１４を内部に有する胴体部２０と、胴体部２０の先端側（Ｚ１側）に設けられる接続部２２（図２参照）と、胴体部２０の基端側（Ｚ２側）に設けられるフランジ部２４とを有する。シリンダ１２の胴体部２０は、薬剤の貯留量に応じて所定の軸方向長さ及び径寸法に形成されている。図２に示すように、胴体部２０は、空洞部１４の側周囲を囲う円筒状の周壁２６と、周壁２６の先端に連なり空洞部１４の底部を構成する端壁２８とを有する。端壁２８は、後述するガスケット５０の押出面５２ａに応じてテーパ状に形成され、空洞部１４の先端側を部分的に狭めている。また、空洞部１４の基端側は、プランジャ１６が挿入される基端開口部１４ａに連なっている。

　接続部２２は、図２、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、穿刺キャップ１８が装着される部位であり、胴体部２０から先端方向に突出するように設けられる。この接続部２２は、端壁２８に連なり先端方向に突出する突出筒部３０と、突出筒部３０の先端に配置される封止部材３２と、突出筒部３０及び封止部材３２を覆うように嵌合されるコネクタ３４とを含む。

　突出筒部３０の内部には、空洞部１４に連通する連通路３６が貫通形成されている。突出筒部３０の外周面にはコネクタ３４が接続される。コネクタ３４内部に配置された封止部材３２は、弾性部材であり、通常状態では連通路３６を閉塞して液密性を維持しており、穿刺針４０の刺通にともない開通し、穿刺針４０が外されると再度閉塞する。コネクタ３４は、シリンジ１０の保管時にコネクタ用カバー３５が螺合によって装着され、封止部材３２が外部に触れないように保護される。よって、突出筒部３０の清潔性が保たれ、薬剤を複数回良好に投与することができる。

　コネクタ３４の外周面には、雄ねじ部３８が設けられており、この雄ねじ部３８は、コネクタ用カバー３５及び穿刺キャップ１８の取付時に使用される。コネクタ３４と穿刺キャップ１８を螺合接続にすることで、皮内投与での注入時に注入抵抗が高くなった場合でも穿刺針４０の外れや液漏れ等の不具合が発生しにくくなる。また、シリンジ１０の保管時も、コネクタ用カバー３５が外れにくくなり、清潔性を保ちやすい。

　コネクタ３４の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂があげられるが、そのなかでも成形が容易で耐熱性があることからポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が望ましい。

　封止部材３２の形成材料としては天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴムオレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可逆性エラストマー等が使用されることが好ましい。

　接続部２２に接続される穿刺キャップ１８は、上述したように、１回の使用毎に使い捨てされる部材であり、量産することができるシンプルな構造となっている。具体的には、穿刺キャップ１８は、患者の皮下に穿刺される穿刺針４０と、穿刺針４０を保持してシリンダ１２に装着される装着筒部４２とを備える。穿刺針４０は、使用前に、穿刺キャップ１８と穿刺キャップケース４１が固定された状態で、穿刺キャップケース４１内に針先が接触しないように保持される。また、穿刺キャップケース４１は、滅菌した穿刺キャップ１８を収容した状態で、その開口部（コネクタ３４の挿入側）がフィルムで密閉されて保管される。

　穿刺針４０は、自己注射において患者があまり痛みを感じない程度に細径であることが望ましく、例えば２７Ｇ、外径０．４０ｍｍ～３４Ｇ、外径０．１８ｍｍ程度のものが好んで使用される。また、その先端部（針先）は、皮下に容易に刺入されるように鋭利に形成されているとよい。穿刺針４０の内部には、薬剤を先端から吐出可能な導出路４０ａが形成されている。

　装着筒部４２は、接続部２２（コネクタ３４）を収容可能であり、コネクタ３４よりも太い筒状側壁４２ａと、筒状側壁４２ａの先端側を閉塞する保持体４２ｂとを有する。筒状側壁４２ａの内周面には、雄ねじ部３８にねじ止めされる雌ねじ部４４が形成されている。保持体４２ｂは、筒状側壁４２ａに接着により固定され、その中心柱状部には、穿刺針４０の中間部が溶着等により接合されている。穿刺針４０は、この保持体４２ｂにより装着筒部４２の軸心に沿うように突出支持される。

　穿刺キャップ１８を接続部２２に装着する場合は、穿刺キャップケース４１の開口部を覆うフィルムを剥し、穿刺針４０の基端部をシリンジの封止部材３２に対向させる。そして、雄ねじ部３８と雌ねじ部４４がねじ止めされるように穿刺キャップケース４１を所定方向に回転することで、穿刺キャップ１８と接続部２２の接続がなされ、同時に穿刺針４０は封止部材３２を貫通し、空洞部１４と連通する。接続状態では、連通路３６と導出路４０ａが連通し、空洞部１４に貯留された薬剤を針先から吐出することが可能となる。この状態では、穿刺キャップケース４１によって穿刺針４０の先端がカバーされた状態であり、穿刺直前に穿刺キャップケース４１を外すことで誤刺のリスクを下げ、針先を清潔に保つことができる。なお、使用後は穿刺キャップ１８に穿刺キャップケース４１を被せてから、穿刺キャップ１８と一緒に装着時とは逆方向に回転操作することで、穿刺キャップ１８を接続部２２から簡単に離脱させることができる。

　そして、穿刺キャップ１８が使用の都度廃棄されることで、薬液の汚染を低減することができる。使用後の穿刺キャップ１８又はシリンジ１０等は薬液や針先に触れられないよう密閉容器に保管され、医療用廃棄物として処理する。

　図１に戻り、胴体部２０の基端側（接続部２２と反対側）に形成されるフランジ部２４は、シリンジ１０の使用時に使用者の２本の指を引っ掛けるために設けられる。フランジ部２４は、胴体部２０の外周面から径方向外側に突出する略楕円形状で、且つ所定の厚みを有する平板状に形成されている。このフランジ部２４の上面には後述するストッパ８０が装着される。そのため、フランジ部２４の上面には、ストッパ８０のスライドをガイドするとともに、ストッパ８０の回転を規制する段差４６が形成されている。なお、自己注射時の際、注射場所が腹部皮下や上腕部の場合、穿刺部が狙いにくいため、シリンジ１０のフランジ部２４とプランジャ１６の押圧部６４を指の引っかかりやすい形状にしてもよい。

　シリンダ１２は、以上の胴体部２０、突出筒部３０及びフランジ部２４が一体成形される。シリンダ１２は、シリンジ１０の取り扱いが容易となるように、軽量且つ壊れ難い材料により構成されることが好ましい。シリンダ１２を構成する材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）等の樹脂を用いるとよい。特に、成形の容易性や水蒸気の透過性の低さ等の理由から、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン等が好適である。

　また、一般的には、シリンダ１２の側面に一定の目盛を付けられたシリンジが多いが、後述するロッド４８に付けられたストッパ８０の位置に合わせて、一回使用量ごとにシリンダ１２側面に目盛を付けてもよい。これにより、処方通りに投与できていることが毎回確認できるため使用者は安心感が得られる。

　図１及び図４に示すように、シリンダ１２内に挿入されるプランジャ１６は、使用者（患者）の進出操作に基づき空洞部１４内を進出（変位）し、空洞部１４に貯留された薬剤を押し出す機能を有する。また、プランジャ１６は、シリンダ１２に対し軸心回りに回転可能に挿入される。このプランジャ１６は、軸方向に延びるロッド４８と、ロッド４８の先端部に取り付けられるガスケット５０とを含み、ロッド４８とガスケット５０の組み付けにより一体化される。

　ガスケット５０は、ロッド４８よりも太い円筒状の基体５２と、基体５２の上下に形成された環状の鍔部５４と、基体５２の基端面の中心部に形成された装着孔５６とを有する。基体５２は、上下方向に所定の厚みを有しており、その先端面は、中心部が突出した円錐状の押出面５２ａ（図２参照）に形成されている。シリンジ１０は、ガスケット５０を空洞部１４に挿入した状態で、ガスケット５０の押出面５２ａ、シリンダ１２の周壁２６、端壁２８及び連通路３６により、薬剤の貯留空間５８を形成する。貯留空間５８は、ガスケット５０（すなわち、プランジャ１６）の変位によりその体積が変動する。

　上下の鍔部５４は、空洞部１４の内径よりも若干大径に形成されており、空洞部１４を構成する周壁２６に液密に接触する。このため、プランジャ１６が変位しても貯留空間５８からガスケット５０の基端側への薬剤の漏れが防止される。

　装着孔５６は、ロッド４８の外径に略一致する孔径で、基体５２の基端面から所定深さに形成されている。装着孔５６の内周面には、軸方向に沿って雌ねじ部６０が形成されている。

　ガスケット５０を構成する材料は、特に限定されるものではないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、或いはそれらの混合物等が挙げられる。

　ロッド４８は、図１～図４に示すように、シリンダ１２への挿入状態でシリンダ１２の軸心上に配置される軸部６２と、軸部６２の基端に連結される押圧部６４とを有する。そして、軸部６２の先端側の外周面には、上述したガスケット５０の雌ねじ部６０に接続される雄ねじ部６６が形成されている。

　雄ねじ部６６は、雌ねじ部６０に対応する長さ（装着孔５６の深さ）で形成されている。また、本実施形態に係るシリンジ１０は、雌ねじ部６０に対する雄ねじ部６６のねじ込み方向が時計回り（右ねじ）に設定されている。すなわちプランジャ１６は、ガスケット５０の軸心に対しロッド４８の軸心を一致させて、ロッド４８を時計回りに回転させることでスムーズな接続（組付け）がなされる。

　軸部６２の外周面には、上記の雄ねじ部６６に対し所定距離離間した位置から押圧部６４の接続位置までの範囲に複数の突起７０が設けられている。複数の突起７０は、後述するストッパ８０との引っ掛かり（係合）によりプランジャ１６の進出を一旦規制する機能を有している。

　複数の突起７０は、軸部６２の外周面から該軸部６２の軸方向と直交方向に突出形成されている。より具体的には、複数の突起７０は、軸部６２の同軸上において一対（２つ）設けられ、この一対の突起７０、７０が軸部６２の軸方向に沿って４つ等間隔に配置されている。つまり、軸部６２には、合計８つの突起７０が設けられている。以下、説明によっては、軸方向に沿って設けられる突起７０同士を区別するため、先端側から基端側に向かって順に第１突起７２、第２突起７４、第３突起７６、第４突起７８と称する。

　同軸上の一対の突起７０、７０は、軸部６２の軸心を対称軸とした対称位置に設けられる。すなわち、一対の突起７０、７０は、軸部６２の周方向において１８０°離間した位置で、互いに反対方向に突出している。なお、プランジャ１６は、一対の突起７０、７０が同軸上で反対方向に突出しても、シリンダ１２の周壁２６に接触しない構成となっている。

　また、軸方向に隣り合う一対の突起７０、７０同士は、軸部６２の周方向において位相が互いに９０°毎にずれて設けられる。具体的に図４を参照して説明すると、最も先端側の一対の第１突起７２、７２は、軸部６２を基点としてＹ１方向とＹ２方向に各々突出している。一対の第１突起７２、７２に隣接する一対の第２突起７４、７４は、軸部６２を基点としてＸ１方向とＸ２方向に各々突出している。一対の第２突起７４、７４に隣接する一対の第３突起７６、７６は、軸部６２を基点としてＹ１方向とＹ２方向に各々突出している。一対の第３突起７６、７６に隣接する一対の第４突起７８、７８は、軸部６２を基点としてＸ１方向とＸ２方向に各々突出している。

　軸方向上で異なる位置に配置される突起７０は、１つのシリンジ１０における薬剤の投与回数に応じて形成されたものであり、第１～第４突起７２、７４、７６、７８が設けられている場合は、シリンダ１２に貯留されている薬剤を４回に分けて投与することが可能である。同軸上の一対の突起７０、７０は、プランジャ１６の進出方向をガイドするとともに、ストッパ８０に引っ掛かることでプランジャ１６の１回の進出を一旦規制する。これにより、プランジャ１６の進出にともなう薬剤の吐出量が規定される。

　１つの突起７０は、突出側の角部が丸角に形成され、且つ長手方向が軸部６２の軸方向（Ｚ方向）に一致する略直方状のブロックに形成されている。また、突起７０は、平面断面視（図５Ａ参照）で、その横幅が軸部６２の直径よりも小さく、軸部６２の外周面からの突出長さが横幅と同程度の方形状に形成されて、Ｚ方向に所定長さで延びている。突起７０のＺ方向の長さは、薬剤の投与量に基づき適宜形成され、投与量が少ない場合は短く、投与量が多い場合は長く設定される。突起７０の先端面７０ａ（Ｚ１方向の端面）は、断面形状と同様の方形状に形成されており、先端方向に配置されるストッパ８０を臨んでいる。

　一方、プランジャ１６の進出を規制するストッパ８０（ストッパ部）は、図４、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、フランジ部２４の上面に固定されることで、空洞部１４の基端開口部１４ａを部分的に閉塞する。ストッパ８０は、平板状からなりフランジ部２４及び基端開口部１４ａを覆うように形成された壁部８２と、壁部８２の中央部に形成された軸空間部８４と、この軸空間部８４に連なるように切り欠かれた切り欠き部８６（許容空間部）と、壁部８２の上面に設けられた凸部８８とを有する。

　ストッパ８０の壁部８２は、所定の板厚を有するとともに、Ｘ方向側の側部がフランジ部２４の側部に一致し、Ｙ１方向側の一側部８２ａが直線状に切り欠かれた略円盤状に形成されている。Ｙ１方向側の一側部８２ａは、フランジ部２４の段差４６に接することで、フランジ部２４に対するストッパ８０の向きを規定することができる。

　壁部８２の中央部に形成された軸空間部８４は、軸部６２の外径よりも幅広に形成されており、軸部６２のＺ１方向への進出を可能としている。この軸空間部８４のＹ方向両側に存在する壁部８２の所定範囲の上方には、一対の突起７０、７０が対向配置される。すなわち、この所定範囲は、プランジャ１６の進出時に、一対の突起７０、７０が接触する一対の当接部９０、９０として機能する。

　切り欠き部８６は、一対の当接部９０、９０に対し壁部８２の周方向上で９０°位相がずれた位置で、軸空間部８４のＸ方向両側にそれぞれ連なるように一組設けられる。切り欠き部８６は、突起７０の通過を許容するための空間であり、Ｘ２方向側の第１切り欠き部８６ａは、突起７０の先端面７０ａの方形状よりも若干大きな方形状に形成されている。一方、Ｘ１方向側の第２切り欠き部８６ｂは、第１切り欠き部８６ａよりも幅広（軸空間部８４の直径に一致する幅）でＸ１方向に沿って切り欠かれており、さらにＸ１側が開口している。

　凸部８８は、壁部８２の上面において切り欠き部８６を構成する縁部８７に面一に連なる直方状のブロックに形成されている。一方の凸部８８（第１凸部８８ａ）は、第１切り欠き部８６ａのＹ２側の縁部８７ａに連なり、軸空間部８４のからＸ２方向に延び壁部８２の外縁に達している。他方の凸部８８（第２凸部８８ｂ）は、第２切り欠き部８６ｂのＹ１側の縁部８７ｂに連なり、軸空間部８４からＸ１方向に延び壁部８２の外縁に達している。このように凸部８８がＸ方向に長いことで、壁部８２を補強しストッパ８０の撓み等を抑止することができる。

　ストッパ８０は、以上のように構成されてプランジャ１６の進出を規制する。また、プランジャ１６（ロッド４８）の基端部には、上記のストッパ８０と対向するように押圧部６４が設けられる。この押圧部６４は、所定の板厚を有し、軸部６２との連結部分から径方向外側に広がる円盤状に形成されている。押圧部６４は、使用者の指（例えば、親指）がその上面に当てられて先端方向に押されることで、プランジャ１６全体の進出操作がなされ、周縁が把持されて軸回りに回転されることで、プランジャ１６全体の回転操作がなされる。

　押圧部６４上面の周縁には、薬剤の投与回数に応じた目盛６５が９０°間隔毎に印字されていることが好ましい。この場合、１回目の投与を表す「１」の目盛は第１突起７２に対応した位置に配置され、そこから反時計回りに「２」～「４」の目盛が順に配置される。これにより、使用者は投与回数を容易に把握できるとともに、シリンダ１２に対するプランジャ１６の向きを認識できる。また、回転方向を矢印で表記してもよく、こうすることで回転方向が分かりやすく使用しやすい。

　ストッパ８０及びロッド４８は、相互に引っ掛かり可能な剛性を有する材料により構成される。ストッパ８０及びロッド４８を構成する材料は、特に限定されず、例えば、上述したシリンダ１２の材料を好適に用いることができる。

　シリンジ１０の組立においては、シリンダ１２の空洞部１４にプランジャ１６のガスケット５０を挿入し、ガスケット５０が空洞部１４の基端側に位置した状態でフランジ部２４にストッパ８０を装着する。上述したように、ストッパ８０の第２切り欠き部８６ｂは、軸空間部８４と同程度の幅に形成されており、シリンダ１２に対しストッパ８０を横方向（Ｘ方向）からスライドさせて装着する際に、軸部６２を進入させる。ストッパ８０のスライド時には、直線状の一側部８２ａがフランジ部２４の段差４６に接することで、ストッパ８０のスライドを案内可能である。壁部８２下面のうちフランジ部２４上面に接触する部分には、接着剤等が塗布されており、フランジ部２４とストッパ８０の固着がなされる。これにより、シリンジ１０は、プランジャ１６のガスケット５０と複数の突起７０の間にストッパ８０を介在させた状態で組立てられる。なお、フランジ部２４とストッパ８０の取付は、接着剤による固着に限らず、はめ込み構造による固定でもよい。

　なお、シリンジ１０は、上記の組立方法に限定されないことは勿論であり、例えば、プランジャ１６の組立前に、シリンダ１２の空洞部１４にガスケット５０のみを挿入してもよい。つまり、ガスケット５０が挿入されたシリンダ１２の基端部（フランジ部２４）にストッパ８０を取り付けて、その後にロッド４８を軸空間部８４から挿入してガスケット５０に接続（螺合）する。このような組立方法を採れば、ストッパ８０は、第２切り欠き部８６ｂのＸ１側を開口させる必要がなくなり、第１切り欠き部８６ａと第２切り欠き部８６ｂを同形状に形成することができる。また、この場合、プランジャ１６部分をシリンジ１０と未接続の状態で輸送、保管し、使用時に組立てる設定も可能であり、携帯時に便利である。

　次に、シリンジ１０におけるプランジャ１６の移動規制について具体的に説明していく。上記のように組み立てられたシリンジ１０は、図２、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、プランジャ１６の軸部６２がストッパ８０の軸空間部８４を貫通し、且つ一対の突起７０、７０（第１突起７２、７２）がＹ方向に突出してストッパ８０の壁部８２（一対の当接部９０、９０）に対向している。このため、プランジャ１６を進出させると、一対の第１突起７２、７２の先端面７２ａ、７２ａが一対の当接部９０、９０に当たることになり、プランジャ１６の進出が規制される。突起７０と当接部９０の接触状態では、一対の第１突起７２、７２が、ストッパ８０のＸ方向上における第１凸部８８ａと第２凸部８８ｂの間にちょうど入り込んだ状態となる。

　この接触状態では、第１及び第２凸部８８ａ、８８ｂの軸空間部８４寄りでＸ方向を臨む第１端面９２、９２（逆回転規制部）が、一対の第１突起７２、７２の側面に対向する。そのため、第１端面９２、９２は、プランジャ１６の反時計回り（第２の軸回り方向）の回転を規制することができ、プランジャ１６は、時計回り（第１の軸周り方向）にのみ回転が許容（案内）される（図５Ａ参照）。

　そして、プランジャ１６を時計回りに９０°回転させると、一対の第１突起７２、７２は、第１及び第２切り欠き部８６ａ、８６ｂに対向することになる。この際、縁部８７ａ、８７ｂに連なる第１及び第２凸部８８ａ、８８ｂの第２端面９４、９４（正回転規制部）は、一対の第１突起７２、７２が接触することでプランジャ１６の時計回りの回転を規制することができる（図５Ｂ参照）。従って、プランジャ１６は、第２端面９４、９４により一対の第１突起７２、７２の回転が停止されると、該一対の第１突起７２、７２が第１及び第２切り欠き部８６ａ、８６ｂに対向することになる。

　この状態で、プランジャ１６を進出させると、一対の第１突起７２、７２が第１及び第２凸部８８ａ、８８ｂ及び第１及び第２切り欠き部８６ａ、８６ｂに沿って先端側に変位する。

　また、プランジャ１６を９０°回転させた状態では、一対の第１突起７２、７２の上方に隣接する一対の第２突起７４、７４が一対の当接部９０、９０に対向する位置に配置される。そのため、プランジャ１６を進出させると、一対の第２突起７４、７４の先端面７４ａ、７４ａが一対の当接部９０、９０に当たることになり、プランジャ１６の進出が規制される。

　すなわち、シリンジ１０は、図６Ａに示すように、第１突起７２の先端面７２ａから第２突起７４の先端面７４ａまでの距離Ｌ１が、プランジャ１６の１回目の進出時の変位量となる。同様に、第２突起７４の先端面７４ａから第３突起７６の先端面７６ａまでの距離Ｌ２が、プランジャ１６の２回目の進出時の変位量となり、第３突起７６の先端面７６ａから第４突起７８の先端面７８ａまでの距離Ｌ３が、プランジャ１６の３回目の進出時の変位量となる。なお、プランジャ１６の４回目の進出では、押圧部６４の下面６４ａがストッパ８０の凸部８８の上面に当たることにより進出が規制されるため、第４突起７８の先端面７８ａから押圧部６４の下面６４ａまでの距離Ｌ４は、凸部８８の突出量だけ距離Ｌ１～Ｌ３よりも長く設定されている。勿論、押圧部６４に凸部８８に対応する図示しない切欠き等を形成し、押圧部６４の進出時に凸部８８が切欠きに挿入される構成とすることで、距離Ｌ４を距離Ｌ１～Ｌ３に一致させてもよい。

　また、突起７０の長手方向（Ｚ方向）寸法Ｐは、プランジャ１６の変位量である距離Ｌ１～Ｌ４から、下側の突起７０の基端面７０ｂと上側の突起７０の先端面７０ａの間隔Ｄを差し引いた長さとなる。本実施形態に係るシリンジ１０は、この間隔Ｄをストッパ８０の壁部８２の板厚Ｔよりも多少広い（すなわち間隔Ｄと板厚Ｔが略一致する）程度に設定している。従って、突起７０の長手方向寸法Ｐは、距離Ｌ１～Ｌ４に対し板厚Ｔを差し引いた長さに略等しい。そして、この長手方向寸法Ｐが比較的長いことで、プランジャ１６の進出時には、突起７０が切り欠き部８６内に大体存在することになり、切り欠き部８６を構成する縁部８７によりプランジャ１６の軸回りの回転を規制しながらプランジャ１６を進出させることができる。

　なお、本実施形態に係るシリンジ１０は、プランジャ１６の変位量（薬剤の投与量）が全て同量となるように距離Ｌ１～Ｌ４が設定されているが、これに限定されず自由に設計してよいことは勿論である。例えば、治療の要求に基づき、図６Ｂに示すように、長手方向寸法Ｐを長くした第４突起７９とすることで、距離Ｌ４をより長く設定し、１～３回目の変位量よりも４回目の変位量を増やすことができる。これにより、４回目の薬剤の投与量が増加される。或いは、第１～第４突起７２、７４、７６、７８の順に距離Ｌ１～Ｌ４を順次長くしていくことで、薬剤の投与量を除々に増やす構成とすることもでき、距離Ｌ１～Ｌ４を順次短くしていくことで、薬剤の投与量を段々と減らす構成とすることもできる。また、毎回注入前に空気抜きを行えるように、少量排出用と処方注入量の設定を交互に組み合わせて構成することも有用である。

　本実施形態に係るシリンジ１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用効果について説明する。

　シリンジ１０は、シリンダ１２の空洞部１４に薬剤が予め充填された状態、いわゆるプレフィルドシリンジとして提供される。すなわち、シリンジ１０は、図７Ａに示すように、提供状態においてシリンダ１２の空洞部１４の基端側にガスケット５０が配置され、ガスケット５０よりも先端側の空洞部１４（貯留空間５８）に薬剤が充填されている。このため、使用者（患者自身）がシリンダ１２内への薬剤の取り込みを行わずに済み、その取扱が容易となる。

　また、製品提供状態では、プランジャ１６の基端側がシリンダ１２基端から所定長さ突出しており、一対の第１突起７２、７２の先端面７２ａ、７２ａがストッパ８０上面から離間した状態となっている（図２も参照）。なお、第１突起７２とシリンダ１２の間には、図７Ａに示すようなプランジャ１６の初期位置を維持する固定具９６（プランジャ固定具）を介在させていてもよい。例えば、固定具９６は、Ｌ字状に形成され、一の延出部９６ａが第１突起７２とストッパ８０の間に挿入されてストッパ８０の上面に固定されており、他の延出部９６ｂが第１突起７２の側面に接触している。これにより、プランジャ１６の進出及び回転が規制される。このような固定具９６は、初期位置だけでなく、一端使用したシリンジを次回使用するまで保管する際に、プランジャ１６を抑えるために使用されてもよい。

　シリンジ１０を使用する場合は、固定具９６を取り外してプランジャ１６を進出可能状態とし、さらにシリンジ１０の接続部２２に穿刺キャップ１８を装着する（図１参照）。そして、シリンジ１０を全体的に傾け、その先端を上側に向けた状態で、プランジャ１６を進出させて一対の第１突起７２、７２の先端面７２ａ、７２ａをストッパ８０に接触させる初期進出操作を行う（図７Ｂ参照：図７Ｂでは、理解を容易にするためシリンジ１０の向きを図７Ａに合わせる）。これにより、貯留空間５８の体積が僅かに小さくなり、貯留されていた薬剤が穿刺針４０の針先から吐出される。

　ここで、貯留空間５８には、薬剤のみが基本的に貯留されるものであるが、薬剤充填やガスケット装着時に空気が残ることがある。そのため、上記のようにプランジャ１６の初期進出操作を行うことで、貯留空間５８に入り込んだ空気を確実に抜くことができる。初期進出操作の後は、一対の第１突起７２、７２の先端面７２ａ、７２ａが、ストッパ８０の当接部９０、９０に接し、プランジャ１６の進出が規制された状態となる。

　次に、シリンダ１２と相対的にプランジャ１６を時計回りに回転させる（回転操作ステップ：図７Ｃ参照）。これにより一対の第１突起７２、７２も、時計回りに回転し、第１及び第２切り欠き部８６ａ、８６ｂに対向する位置に配置される。この際、第１及び第２凸部８８ａ、８８ｂの第１端面９２、９２により第１突起７２、７２の反時計回りの回転が阻止されるため、プランジャ１６を確実に時計回りに回転させるように誘導できる。そして、プランジャ１６の回転操作において、プランジャ１６を９０°以上回転させようとすると、一対の第１突起７２、７２が第１及び第２凸部８８ａ、８８ｂの第２端面９４、９４に接触する。そのため、プランジャ１６の回転が停止され、この回転停止位置では、第１突起７２、７２が第１及び第２切り欠き部８６ａ、８６ｂに確実に対向する。

　また、従来、プレフィルドシリンジにおいては、プランジャを回転させることで、ロッドとガスケットの接続が外れる不都合が生じていた。これに対し、本実施形態に係るシリンジ１０は、上述したように、ロッド４８とガスケット５０が時計回りにねじ込むことにより接続され、さらにプランジャ１６の反時計周りの回転を規制している。そのため、プランジャ１６は時計回りのみに回転操作され、回転時には、ガスケット５０に対しロッド４８が締まるように作用する。よって、使用時にプランジャ１６を回転しても、ロッド４８とガスケット５０が外れることを防止することができる。

　プランジャ１６の回転停止（回転規制）後は、患者自身の皮下に穿刺針４０を穿刺する。そして、押圧部６４をシリンダ１２の先端に向けて押圧することで、プランジャ１６を進出させる（進出操作ステップ：図７Ｄ参照）。プランジャ１６の進出操作は、一対の第２突起７４、７４の先端面７４ａ、７４ａがストッパ８０の当接部９０、９０に当たるまでなされ、第２突起７４、７４がストッパ８０に引っ掛かることで進出が規制される。これにより、ガスケット５０が空洞部１４を所定量変位して貯留空間５８を小さくし、１回分の投与量（例えば、０．２ｍＬ）の薬剤が、穿刺針４０を介して患者に精度良く投与される。

　薬剤の投与後は、皮膚から穿刺針４０を引き抜き、シリンジ１０から穿刺キャップ１８を取り外して廃棄する。そして、所定時間経過後に、２回目の薬剤の投与を行う際には、使用していない穿刺キャップ１８をシリンジ１０の接続部２２に装着して、上記の回転操作ステップ及び進出操作ステップを実施する。これにより、２回目の投与でも薬剤を所定量吐出することができる。また、３回目及び４回目の薬剤の投与も同じ操作を行うことで、薬剤をそれぞれ所定量吐出できる。このため、患者はシリンジ１０の操作手順を簡単に覚えることができる。

　以上のように、本実施形態に係るシリンジ１０によれば、軸部６２の軸方向に沿って複数の突起７０を有するプランジャ１６を備え、且つプランジャ１６の進出時に突起７０に当接する当接部９０と、当接部９０から周方向にずれる位置に形成された切り欠き部８６とを有するストッパ８０を備えることで、プランジャ１６の操作を簡単にガイドすることができる。すなわち、使用者は、薬剤を投与する１回分の操作として、回転操作ステップ（回転及び回転規制）、進出操作ステップ（進出及び進出規制）の順に操作を行う。この際、プランジャ１６の変位量（進出量）により１回の操作における薬剤の吐出量を精度良く制御することができる。従って、１つのシリンジ１０により薬剤を複数回に分けて投与する場合に、上記のプランジャ１６の操作を行うことで、所定量の薬剤を効率的且つ正確に投与することができる。

　また、ストッパ８０は、プランジャ１６が反時計回りに回転することを規制する第１端面９２（凸部８８）を備えることで、プランジャ１６を時計回りにガイドすることができる。よって、使用者が、プランジャ１６の回転操作に戸惑うことを低減することができる。さらに、一対の突起７０、７０が軸部６２を挟んで互いに逆方向に突出していることで、一対の当接部９０、９０（ストッパ８０）は、プランジャ１６の進出時に、一対の突起７０、７０から均等な押圧力を受けることになり、プランジャ１６の進出をより確実に規制することができる。

　なお、本実施形態に係るシリンジ１０は、上記の実施形態に限定されるものではなく、種々の構成を取り得ることは勿論である。以下、シリンジ１０の変形例について、いくつか挙げて説明していく。なお、以下の説明において、本実施形態に係るシリンジ１０と同一の構成又は同一の機能を有する構成については同じ符号を付し、その詳細な説明を省略する。

〔第１変形例〕
　図８Ａに示す第１変形例に係るシリンジ１０Ａは、プランジャ１６Ａの軸部６２の同軸上に突起７０が１つしか設けられない点で、本実施形態に係るシリンジ１０（同軸上に一対の突起７０、７０が設けられる構成）と異なる。そのため、ストッパ８０Ａに形成される切り欠き部８６も、１つの突起７０に対応して壁部８２の一方向（Ｘ１方向）のみに設けられる。また、ストッパ８０Ａは、１つの突起に対向する当接部９０が、ストッパ８０Ａの上面をＸ方向に延在するリブ９８により補強されている。

　シリンジ１０Ａの使用においては、１つの突起７０がリブ９８に接触することで、プランジャ１６Ａの進出を規制する。このため、本実施形態に係るシリンジ１０と同様の操作を行うことで、薬剤を４回に分けて投与することが可能であり、同様の効果を得ることができる。また、プランジャ１６Ａの進出時には、突起７０が補強されたリブ９８に引っ掛かる（係合する）ことになり、プランジャ１６Ａの進出を良好に規制することができる。さらに、シリンジ１０Ａは、ブロックとして形成される突起７０の数が少ないため、成形に要する材料を抑え製造コストを低減することができる。なお、プランジャ１６Ａの回転を規制する凸部８８も、図８Ａに示すように小さく形成することで、製造コストを一層低減できる。

〔第２変形例〕
　図８Ｂに示す第２変形例に係るシリンジ１０Ｂのプランジャ１６Ｂは、軸部６２の軸方向上の異なる位置に８つの突起７１が形成された構成となっている。すなわち、このシリンジ１０Ｂは、薬剤を８回に分けて投与するものである。８つの突起７１は、軸部６２の周方向に沿って４５°間隔で位相がずれるように配置されており、プランジャ１６の回転操作ステップでは、プランジャ１６Ｂを時計回りに４５°回転する操作を行うことで、次の進出操作ステップに移行し、所定量の薬剤を投与することができる。要するに、プランジャの軸方向の異なる位置に形成される突起の数、或いは軸方向の異なる位置に形成される突起同士の位相のずれ量は、特に限定されるものではなく、適宜設定可能である。

　上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。例えば、シリンジ１０は、薬剤が予め充填されて提供される構成（プレフィルドシリンジ）に限定されるものではなく、シリンダ１２の先端に進出したプランジャ１６を後退させることで空洞部１４に薬剤を充填する構成であってもよい。この場合、上述したプランジャ１６の操作と逆の操作（後退操作や逆回転操作）を行うことで薬剤を充填することができる。もしくは充填用シリンジはストッパ８０を外した状態を初期状態とし、薬液充填後にストッパ８０を組立てて仕上げることにしてもよい。このときストッパ８０の使用中のズレや外れを防ぐため、一旦組み立てたストッパ８０は固く装着されるか組み込まれて外れない設計であることが好ましい。

Claims

　流体が内部に貯留される筒体（１２）と、
　前記筒体（１２）内部に摺動可能に設置され、前記筒体（１２）の先端方向に進出することで、前記筒体（１２）の先端に設置された突出筒部（３０）から外部に前記流体を吐出させるプランジャ（１６、１６Ａ、１６Ｂ）とを備えるシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）であって、
　前記プランジャ（１６、１６Ａ、１６Ｂ）は、所定長さ軸方向に延在する軸部（６２）と、前記軸部（６２）の側面から突出し且つ前記軸部（６２）の軸方向に沿って複数設けられた突起（７０、７１）とを有し、
　前記軸部（６２）の軸方向上で隣接する前記突起（７０、７１）同士は、前記軸部（６２）の周方向において互いに位相がずれて配置されており、
　前記筒体（１２）の基端部には、前記プランジャ（１６、１６Ａ、１６Ｂ）の進出を一旦規制可能なストッパ部（８０、８０Ａ）が設けられ、
　前記ストッパ部（８０、８０Ａ）は、前記軸部（６２）が進出可能に挿入される軸空間部（８４）と、前記軸空間部（８４）の周囲を部分的に囲い前記プランジャ（１６、１６Ａ、１６Ｂ）の進出時に前記突起（７０、７１）に当接する当接部（９０）と、前記軸空間部（８４）に連なるとともに前記当接部（９０）から周方向にずれる位置に形成され前記突起（７０、７１）の通過を許容する許容空間部（８６）とを備える
　ことを特徴とするシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）。
　請求項１記載のシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）において、
　前記筒体（１２）は、前記流体が貯留される空洞部（１４）を有し、
　前記ストッパ部（８０、８０Ａ）は、前記当接部（９０）を含むように前記空洞部（１４）を部分的に覆う壁部（８２）を備え、
　前記壁部（８２）の前記当接部（９０）の近傍位置には、前記突起（７０、７１）が前記当接部（９０）に当接する位置から前記許容空間部（８６）に臨む位置へ向かう第１の軸回り方向とは逆方向の第２の軸回り方向に回転することを規制する逆回転規制部（９２）が設けられる
　ことを特徴とするシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）。
　請求項２記載のシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）において、
　前記プランジャ（１６、１６Ａ、１６Ｂ）は、前記軸部（６２）を有するロッド（４８）と、前記ロッド（４８）の先端部に螺合して接続されるガスケット（５０）とを含み、
　前記突起（７０、７１）の前記第１の軸回り方向は、前記ロッド（４８）が前記ガスケット（５０）にねじ込まれる方向と同じである
　ことを特徴とするシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）。
　請求項２記載のシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）において、
　前記ストッパ部（８０、８０Ａ）は、前記壁部（８２）のうち前記プランジャ（１６、１６Ａ、１６Ｂ）の進出方向と反対側から突出する凸部（８８）を有し、
　前記凸部（８８）の一側面には、前記許容空間部（８６）を構成する縁部（８７）に面一に連なり、前記第１の軸回り方向に回転した前記プランジャ（１６、１６Ａ、１６Ｂ）の前記突起（７０、７１）に当接して該プランジャ（１６、１６Ａ、１６Ｂ）の回転を規制する正回転規制部（９４）が設けられる
　ことを特徴とするシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）。
　請求項４記載のシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）において、
　前記凸部（８８）は、前記逆回転規制部（９２）をさらに備える
　ことを特徴とするシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）。
　請求項１記載のシリンジ（１０、１０Ａ）において、
　前記軸部（６２）の軸方向上で隣接する前記突起（７０）同士は、前記軸部（６２）の周方向において互いに位相が９０°ずれて配置されている
　ことを特徴とするシリンジ（１０、１０Ａ）。
　請求項１～６のいずれか１項に記載のシリンジ（１０）において、
　前記軸部（６２）の同じ軸方向位置には、前記突起（７０）が一対設けられ、
　前記一対の突起（７０）は、前記軸部（６２）を挟んで互いに逆方向に突出し、
　前記許容空間部（８６）は、前記一対の突起（７０）に対応して前記軸空間部（８４）を挟んで一組延設される
　ことを特徴とするシリンジ（１０）。
　請求項１記載のシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）において、
　前記突出筒部（３０）は、弾性部材からなる封止部材（３２）が配置されたコネクタ（３４）により液密に保たれており、穿刺針（４０）を穿刺することで空洞部（１４）内に貯留された前記流体が排出可能になる
　ことを特徴とするシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）。
　請求項１記載のシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）において、
　前記突出筒部（３０）は、前記突出筒部（３０）を液密に覆い且つ脱着可能に保持するカバー（３５）に覆われる
　ことを特徴とするシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）。
　請求項１記載のシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）において、
　前記プランジャ（１６）は、使用前の段階でプランジャ固定具（９６）によって初期位置が維持される
　ことを特徴とするシリンジ（１０、１０Ａ、１０Ｂ）。