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WO2007032423A1 - カテーテル型イオントフォレーシス装置 - Google Patents

カテーテル型イオントフォレーシス装置 Download PDF

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WO2007032423A1
WO2007032423A1 PCT/JP2006/318239 JP2006318239W WO2007032423A1 WO 2007032423 A1 WO2007032423 A1 WO 2007032423A1 JP 2006318239 W JP2006318239 W JP 2006318239W WO 2007032423 A1 WO2007032423 A1 WO 2007032423A1
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WO
WIPO (PCT)
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working
electrode structure
side electrode
working electrode
ion exchange
Prior art date
Application number
PCT/JP2006/318239
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English (en)
French (fr)
Inventor
Hidero Akiyama
Hiroyoshi Kawakami
Mizuo Nakayama
Takehiko Matsumura
Akihiko Matsumura
Original Assignee
Tti Ellebeau, Inc.
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Filing date
Publication date
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Priority to NZ566628A priority patent/NZ566628A/en
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Priority to BRPI0616166-9A priority patent/BRPI0616166A2/pt
Priority to EP06797957A priority patent/EP1925335A1/en
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/20—Applying electric currents by contact electrodes continuous direct currents
    • A61N1/30—Apparatus for iontophoresis, i.e. transfer of media in ionic state by an electromotoric force into the body, or cataphoresis
    • A61N1/303—Constructional details
    • A61N1/306—Arrangements where at least part of the apparatus is introduced into the body
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    • A61N1/30—Apparatus for iontophoresis, i.e. transfer of media in ionic state by an electromotoric force into the body, or cataphoresis

Definitions

  • the present invention relates to an iontophoresis device for administering drug ions to a living body.
  • the iontophoresis device as described above allows a drug solution to permeate the skin and mucous membranes, and has conventionally been intended for skin and mucous membranes having a relatively large area with a diameter of about 20 mm even when it is small.
  • a region to be subjected to endoscopic surgery a part of a region such as an intranasal mucosa, an intraoral mucosa, an esophagus, a stomach, a small intestine, a large intestine, an anus, or a laparoscopic operation for lung cancer treatment
  • Injecting a drug directly into a part (pinpoint) of a living body exposed in an affected area, open surgery, etc. may increase the therapeutic effect.
  • the present invention provides an iontophoresis device suitable for use in the case of treatment or treatment using an endoscope or a laparoscope, for example, when a drug solution penetrates a part of a living body such as a cancer site. To solve the problem.
  • a working electrode structure and a non-working electrode structure used to administer an ionic drug by iontophoresis, and the working electrode structure and the non-working electrode An iontophoresis device having a DC power supply connected to a polar structure with different polarities, a rod-shaped member that supports the working-side electrode structure and the non-working-side electrode structure, and the rod-shaped member
  • An endoscopic device that detachably supports the member, and the working electrode structure and the non-working electrode structure are disposed at a tip of the rod-shaped member, and between them.
  • the rod-shaped member is detachably supported at the distal end of a flexible cable that is supported in a flexible manner by the flexible tube in the endoscope apparatus.
  • a catheter type iontophoresis device is provided.
  • the ionic agent is a photosensitizing reaction substance that operates by absorbing light
  • the endoscope device is provided near the tip of the working electrode structure via the flexible tube.
  • the catheter-type iontophoresis device according to (1) which has an irradiation optical system for irradiating light with force.
  • the endoscope apparatus has an endoscope optical system including an optical fiber for irradiation light that irradiates light inside a living body, and an optical fiber for reflected light that guides the reflected light to the outside.
  • the power source side working electrode terminal and the power source side non-working electrode terminal are connected to different polarities of the DC power source through this wiring, and the rod-shaped member is provided at the base end on the removal side to the flexible cable.
  • the working electrode side contact and the non-working electrode side contact have a working electrode side contact and a non-working electrode side contact that are connected to or separated from the power source side working electrode terminal and the power source side non-working electrode terminal.
  • the catheter-type ion according to any one of (1) to (3), wherein the catheter-type ion is connected to the working electrode and the non-working electrode in the working electrode structure and the non-working electrode structure. Tophoresis device.
  • the endoscope apparatus is provided with a control device, and the control device is provided in a power feeding circuit between the power source side working electrode terminal and the power source side non-working side electrode terminal and the DC power source.
  • the working side electrode structure and the non-working side electrode structure are arranged so that their central axes are parallel to each other, (1) to (5), A catheter-type iontophoresis device according to any one of the above.
  • the working-side electrode structure and the non-working-side electrode structure are arranged so that their central axes expand in the distal direction (1) to (5)
  • the catheter type iontophoresis device according to any of the above.
  • the working side electrode structure and the non-working side electrode structure are arranged so that respective central axes intersect with each other in the distal direction (1) to (5)
  • the catheter type iontophoresis device according to any one of the above.
  • the working side electrode structure is disposed on the front side of the working side electrode, the working side electrode connected to the same kind of polarity as the charged ion of the ionic drug in the DC power source,
  • An electrolytic solution holding unit that holds the electrolytic solution, a second ion exchange membrane that is arranged in front of the electrolytic solution holding unit and selects ions opposite to the charged ions of the ionic drug, and the second ion exchange membrane
  • a chemical solution holding unit for holding the ionic drug and a ion exchange membrane which is arranged on the front side of the chemical solution holding unit and selects ions of the same type as the charged ions of the ionic drug.
  • the non-working side electrode structure is connected to the non-working side electrode of the DC power source connected to a polarity opposite to the charged ion of the ionic drug, and the non-working side electrode structure.
  • a second electrolyte holding unit that holds the second electrolyte
  • a third ion exchange membrane that is arranged in front of the second electrolyte holding unit and selects ions of the same type as the charged ions of the ionic agent
  • a third electrolyte holding part that is arranged on the front surface of the third ion exchange membrane and holds the third electrolyte, and a front surface of the third electrolyte holding part that is opposite to the charged ions of the ionic drug.
  • the catheter type iontophoresis device according to any one of (1) to (8), further comprising a fourth ion exchange membrane that is an ion exchange membrane for selecting ions.
  • FIG. 1 is a plan view showing an iontophoresis device according to an example of an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view showing the main part of the working electrode structure and the non-working electrode structure.
  • FIG. 3 is a plan view showing another arrangement example of the working electrode structure and the non-working electrode structure.
  • FIG. 4 is a plan view showing another arrangement example of the working electrode structure and the non-working electrode structure.
  • the catheter iontophoresis device 10 includes a working electrode structure 12 used to administer an ionic drug, and a non-acting electrode structure.
  • the working electrode structure 12 and the non-working electrode structure 14 are attached to the tip end of a rod-shaped member 16, and the rod-shaped member 16 is detachably supported at the tip of a flexible cable 18.
  • the working electrode structure 12 and the non-working electrode structure 14 can be exchanged as a unit with the rod-shaped member 16.
  • the flexible cable 18 is supported by the flexible tube 22 of the endoscope device 20 so as to be able to bend, and the rod-shaped member 16 is detachably attached to the tip protruding from the flexible tube 22. Yes.
  • the endoscope apparatus 20 has an endoscope optical system including an optical fiber 24 for irradiation light and an optical fiber 26 for reflected light that passes through the flexible tube 22.
  • the irradiation light optical fiber 24 also emits irradiation light with a tip force, and the reflected light optical fiber 26 generates irradiation light emitted from the irradiation light optical fiber 1 24 in an affected area in a living body.
  • the reflected light is captured and guided to the outside.
  • White light is incident on the optical fiber for irradiation light 24 from a laser light source 58 to be described later.
  • the working electrode structure 12 and the non-working electrode structure 14 are connected to different polarities of the DC power supply 30 via a power supply circuit (not shown).
  • the working electrode terminal 32 connected to the working electrode structure 12 and the non-working side connected to the non-working electrode structure 14
  • An electrode terminal 34 is provided.
  • the working side electrode terminal 32 and the non-working side electrode terminal 34 are arranged such that when the rod-shaped member 16 is attached to the flexible cable 18, the power source side working electrode terminal 33 and the power source side non-acting side of the flexible cable 18 are provided. Each is connected to an electrode terminal 35.
  • the power supply side working electrode terminal 33 and the power supply side non-working electrode terminal 35 are connected to the DC power supply 30 provided further outside the endoscope apparatus 20 via the power supply circuit 28. ing.
  • the rod-shaped member 16 is a cylindrical member having the same diameter as that of the flexible cable 18.
  • the rod-shaped member 16 is attached to the female screw portion 18A at the tip of the flexible cable 18 by being screwed by the male screw portion 16A and in the opposite direction. It can be removed by rotating it.
  • the working electrode structure 12 and the non-working electrode structure 14 are arranged so that their central axes are parallel to each other as shown in an enlarged view in FIG.
  • the working electrode structure 12 includes the working electrode 36, the electrolyte holding unit 38, the second ion exchange membrane 40, the chemical holding unit 42, and the first ion exchange from the rod-shaped member 16 side.
  • the membrane 44 is laminated in this order! /, And is formed into a disk shape having a diameter of about 2 to 6 mm.
  • the working side electrode 36 may be composed of a conductive paint coated on one surface of the base sheet 13 and blended with a nonmetallic conductive filler such as, for example, carbon paste.
  • the working side electrode 36 can be composed of a copper plate or a metal thin film. However, since the metal eluted here can be transferred to a living body upon drug administration, it is preferably non-metallic.
  • the electrolytic solution holding part 38 is made of, for example, an electrolyte coating applied to the working electrode 36.
  • This electrolyte paint is an electrolyte-containing paint and is more easily oxidized or reduced than water electrolysis (oxidation at the brass electrode and reduction at the negative electrode)!
  • Electrolyte eg ascorbic acid (vitamin C ) It is particularly preferred to use pharmaceutical agents such as sodium ascorbate, organic acids such as lactic acid, oxalic acid, malic acid, succinic acid, fumaric acid, and salts thereof.
  • production can be suppressed and the fluctuation
  • the electrolyte coating material is polybulur Hydrophilic polymers such as alcohol, polyacrylic acid, polyacrylamide, and polyethylene glycol are blended, and an appropriate amount of solvent such as water, ethanol, and propylene is blended to adjust the viscosity of the electrolyte coating.
  • solvent such as water, ethanol, and propylene is blended to adjust the viscosity of the electrolyte coating.
  • appropriate additional components such as thickeners, thixotropic agents, antifoaming agents, pigments, fragrances, and coloring agents can be blended.
  • the second ion exchange membrane 40 is formed by applying a second ion exchange paint to the electrolyte solution holding part 38.
  • the second ion-exchange coating material contains a later-described ion-exchange resin into which an ion-exchange group having a counter-conductivity ion opposite to the drug ion in the drug solution holding part 42 is introduced.
  • an agent that dissociates the medicinal component in the medicinal solution holding part 42 into positive drug ions is used, an anion exchange resin is blended, and conversely, a drug that dissociates the medicinal component into negative drug ions is used.
  • a cation exchange resin is blended.
  • the medicinal solution holding part 42 is a drug paint coating applied to the second ion exchange membrane 40, and has a medicinal component plus or minus ions (drug ions) by being dissolved in a solvent such as water.
  • Is a paint that contains a drug (including a drug precursor), and the drug that dissociates into a positive ion of the medicinal component is exemplified by lidocaine hydrochloride as an anesthetic and morphine hydrochloride as an anesthetic.
  • examples of drugs that can be dissociated into negative ions of medicinal ingredients include ascorbic acid, which is a vitamin drug.
  • the first ion exchange membrane 44 is formed from a first ion exchange coating applied to the chemical solution holding part 42.
  • This first ion exchange paint is a paint containing an ion exchange resin into which an ion exchange group having the same conductivity type as the counter ion as a drug ion in the drug solution holding part 42 is introduced.
  • an anion exchange resin or cation exchange resin is added.
  • the cation exchange resin includes a three-dimensional network structure such as a polystyrene resin, a fluorocarbon resin having a perfluorocarbon skeleton, such as a hydrocarbon resin such as an acrylic resin.
  • An ion exchange resin in which a cation exchange group (an exchange group in which the counter ion is a cation) such as a sulfonic acid group, a carboxylic acid group, or a phosphonic acid group is introduced into a polymer having a structure may be used without limitation. I'll do it.
  • anion exchange resin a polymer having a three-dimensional network structure similar to the cation exchange resin, a primary to tertiary amino group, a quaternary ammonia group,
  • An ion exchange resin into which an anion exchange group such as a pyridyl group, an imidazole group, a quaternary pyridinium group, or a quaternary imidazolium group (an exchange group in which the counter ion is an anion) is introduced can be used without limitation.
  • the non-working side electrode structure 14 includes a non-working side electrode 46 provided on one surface side of the non-working side base sheet 15, a second electrolyte holding part 48, and a third ion exchange membrane. 50, the third electrolyte solution holding part 52, and the fourth ion exchange membrane 54 are laminated in this order, and have a disk shape like the working electrode structure 12.
  • the non-working side electrode 46 has the same configuration as the working side electrode 36 in the working side electrode structure 12, and the second electrolytic solution holding unit 48 and the third electrolytic solution holding unit 52 have the same configuration.
  • the configuration and components are also the same as those of the electrolytic solution holding unit 38.
  • the third ion exchange membrane 50 is formed of ion exchange coating applied on the second electrolyte solution holding part 48.
  • This ion exchange coating is the same as the first ion exchange coating forming the first ion exchange membrane 44, and functions as an ion exchange membrane similar to the first ion exchange membrane 44.
  • the fourth ion exchange membrane 54 is formed on the third electrolyte solution holding part 52 and the second ion exchange paint cover similar to the above.
  • the fourth ion exchange membrane 54 functions as an ion exchange membrane similar to the second ion exchange membrane 40.
  • a working side electrode terminal plate 32A is provided on the other surface of the base sheet 13, and the working side electrode terminal plate 32A is connected to the working side electrode 36 of the working side electrode structure 12. It is conducted through a through hole provided in the base sheet 13 and is connected to the working electrode terminal 32.
  • a non-working side electrode terminal plate 34A is provided on the other surface of the non-working side base sheet 15, and the non-working side electrode terminal plate 34A is a non-working side electrode structure.
  • the non-working side electrode 46 is electrically connected through a through-hole formed in the non-working side base sheet 15 and connected to the non-working side electrode terminal 34.
  • Both the working electrode structure 12 and the non-working electrode structure 14 are exposed to the first exchange membrane 44 and the fourth ion exchange membrane 54 at the tips of the working electrode structure 12 and the non-working electrode structure 14, respectively. I have been devised to do it.
  • the DC power supply 30 is composed of, for example, an ACZDC converter, and the power supply circuit 28 between the DC power supply 30 and the power supply side working electrode terminal 33 and the power supply side non-working electrode terminal 35 has a current when energized.
  • a control device 56 that adjusts at least the current value among the energization time that is the value and the administration time is provided so that the current value and the administration time can be adjusted within a certain range.
  • the first ion exchange membrane 44 and the fourth ion exchange membrane 54 at the leading ends of the working-side electrode structure 12 and the non-working-side electrode structure 14 are directly connected between them when energized.
  • a certain gap S is provided.
  • the gap S has a size substantially equal to the diameter of the first ion exchange membrane 44 and the fourth ion exchange membrane 54 described above.
  • the treatment white light is irradiated from the irradiation light optical fiber 24, the reflected light (image) is guided to the outside by the reflected light optical fiber 26, and the affected part is identified while observing this. Then, the working electrode structure 12 may be pressed here. Do not illuminate during iontophoresis.
  • the working electrode structure 12 and the non-working electrode structure 14 are attached so that the central axes thereof are parallel to each other.
  • the central axes of the working electrode structure 12 and the non-working electrode structure 14 are arranged so that they intersect each other at 60 °.
  • the central axis may be expanded.
  • the working electrode structure 12 and the non-working electrode structure 14 are disposed with a gap S at the tip of the flexible cable 18 in the endoscope device 20, for example.
  • the doctor holds the first ion exchange membrane 44 at the distal end of the working electrode structure 12 at the distal end of the flexible cable 18 with the endoscope device 20.
  • the fourth ion exchange membrane 54 at the tip of the non-working side electrode structure 14 is also brought into close contact with the nearby mucous membrane etc. and energized, the target drug solution can easily penetrate into the target location at a pinpoint. Can do.
  • the working electrode structure 12 and the non-working electrode structure 14 together with the rod-shaped member 16 are attached to the flange.
  • Removable cable 18 can be removed, so chemicals can be replaced easily
  • the catheter-type iontophoresis device 10 is used for treatment in the body, for example, superficial type, by PDT which is an anti-cancer therapy in which a photosensitizing substance is applied to cancer cells and then irradiated with light to absorb it. It can be used to treat esophageal cancer, superficial gastric cancer, cervical cancer, and the like. In addition to PDT, it can be used for treatment in the body, for example, treatment of gastric ulcer, colitis and the like.
  • the chemical solution holding part 42 in the working electrode structure 12 holds a photosensitizing reactive substance, and is absorbed by the photosensitizing reactive substance from the irradiation optical fiber 24.
  • Light having a wavelength to be processed, for example, ultraviolet light, is supplied from the laser light source 58 while being controlled by the control device 56 so that the affected part can be irradiated.
  • a light source that emits light having the wavelength is separately provided, and the optical fiber for irradiation light is integrated. It shall be selectively switched between white light and light of the wavelength by means of input switching to 24 (not shown). You can also use a filter that transmits only light of that wavelength from white light without using a new light source.
  • the working electrode structure and the non-working electrode structure in the catheter iontophoresis device are provided at the front end of the flexible cable in the endoscope device, for example,
  • An anticancer drug can be permeated through iontophoresis at a pinpoint such as a cancer site in an extinguisher so that it can be efficiently treated with few side effects.
  • treatment and recurrence prevention can be performed simultaneously by exchanging the working electrode structure and the non-working electrode structure and administering an anticancer agent.

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Abstract

　カテーテル型イオントフォレーシス装置（１０）は、内視鏡装置（２０）のフレキシブルケーブル（１８）の先端に小さな作用側電極構造体（１２）と非作用側電極構造体（１４）を備えて構成され、これらの先端の第１イオン交換膜（４４）及び第４イオン交換膜（５４）を、例えば、消化器の癌部位に密着させてイオントフォレーシスにより、ピンポイントで薬液を浸透させる構成となっていて、作用側電極構造体（１２）と非作用側電極構造体（１４）はロッド状部材（１６）の先端に取付けられていて、このロッド状部材（１６）は、フレキシブルケーブル（１８）の先端に着脱自在とされていて、一体で交換可能である。

Description

カテーテル型イオントフォレーシス装置
技術分野
[0001] 本発明は、薬剤イオンを生体に投与するためのイオントフォレーシス装置に関する 背景技術
[0002] 上記のようなイオントフォレース装置は、皮膚や粘膜に薬液を浸透させるものであつ て、従来、小さい場合でも直径が 20mm程度の比較的広い面積の皮膚や粘膜を対 象としている。
[0003] 一方、内視鏡下外科手術の対象となる領域、鼻腔内粘膜、口腔内粘膜、食道、胃 、小腸、大腸、肛門等の領域の一部や、肺がん治療における腹腔鏡手術の際の患 部、開腹手術等において露出している生体の一部 (ピンポイント）に、薬剤を直接注 入することが治療効果を増大させる場合がある。
[0004] このような場合、注射するよりも、イオントフォレーシスによって薬剤を浸透させること 力 非侵襲的であり好ましい。
[0005] 又、 PDT (フォトダイナミックセラピー）に際して、光増感反応物質を投与してから、 光を照射し、抗癌作用を期待するが、光増感反応物質が体中に廻るため、患者は太 陽光が照射されないようにする必要があり、又、患部以外に廻って副作用をもたらす ことがある。従って、 PDTでは、患部のみへの光増感反応物質の投与が望まれてい た。
発明の開示
[0006] この発明は、内視鏡や腹腔鏡を用いる治療、処置の場合、例えば癌部位等の生体 の一部に薬液を浸透させる際に用いて好適なイオントフォレーシス装置を提供するこ とを解決課題とする。
[0007] 以下の各種実施例により上記課題を解決することができる。
[0008] (1)イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を投与するために使用される作用側電 極構造体及び非作用側電極構造体と、これらの作用側電極構造体及び非作用側電 極構造体に異なる極性で接続される直流電源と、を有するイオントフォレーシス装置 であって、前記作用側電極構造体及び前記非作用側電極構造体を支持するロッド 状部材と、このロッド状部材を着脱自在に支持する内視鏡装置とを有してなり、前記 作用側電極構造体及び非作用側電極構造体は、前記ロッド状部材の先端に配置さ れ、且つ、相互の間には、一定距離の隙間が設けられていて、前記ロッド状部材は、 前記内視鏡装置におけるフレキシブルチューブにより湾曲可能に支持されるフレキ シブルケーブルの先端に着脱自在に支持されて 、ることを特徴とするカテーテル型 イオントフォレーシス装置。
[0009] (2)前記イオン性薬剤は、光を吸収して作動する光増感反応物質であり、前記内視 鏡装置は、前記フレキシブルチューブを介して、前記作用側電極構造体の先端近傍 力も光を照射する照射光学系を有することを特徴とする（1)に記載のカテーテル型ィ オントフォレーシス装置。
[0010] (3)前記内視鏡装置は、生体内を光照射する照射光用光ファイバ一と、その反射 光を外部に導く反射光用光ファイバ一とを含む内視鏡光学系を有し、前記照射光学 系は、前記照射光用ファイバーであることを特徴とする（2)に記載のカテーテル型ィ オントフォレーシス装置。
[0011] (4)前記フレキシブルケーブル内には前記直流電源からの配線が収容されて！、て 、この配線を介して直流電源の異なる極性に接続される電源側作用電極端子及び 電源側非作用電極端子を有し、前記ロッド状部材は、前記フレキシブルケーブルへ の取脱側基端に、前記電源側作用電極端子及び電源側非作用電極端子に対して、 着脱時に接続又は離間する作用電極側接点及び非作用電極側接点を有し、これら 作用電極側接点及び非作用電極側接点は、前記作用側電極構造体及び非作用側 電極構造体における作用側電極及び非作用側電極に接続されていることを特徴と する（1)乃至（3)の 、ずれかに記載のカテーテル型イオントフォレーシス装置。
[0012] (5)前記内視鏡装置には制御装置が設けられ、この制御装置は、前記電源側作用 側電極端子及び電源側非作用側電極端子と前記直流電源との間の給電回路に配 置され、通電時の電流値及び投与時間である通電時間のうち少なくとも電流値を調 節するようにされたことを特徴とする (4)に記載のカテーテル型イオントフォレーシス 装置。
[0013] (6)前記作用側電極構造体及び非作用側電極構造体は、それぞれの中心軸線が 平行になるように配置されて 、ることを特徴とする（1)乃至（5)の 、ずれかに記載の カテーテル型イオントフォレーシス装置。
[0014] (7)前記作用側電極構造体及び非作用側電極構造体は、それぞれの中心軸線が 先端方向に拡開するように配置されて 、ることを特徴とする（ 1)乃至 (5)の 、ずれか に記載のカテーテル型イオントフォレーシス装置。
[0015] (8)前記作用側電極構造体及び非作用側電極構造体は、それぞれの中心軸線が 先端方向で交差するように配置されて 、ることを特徴とする（ 1)乃至（5)の 、ずれか に記載のカテーテル型イオントフォレーシス装置。
[0016] (9)前記作用側電極構造体は、前記直流電源における、前記イオン性薬剤の帯電 イオンと同種の極性に接続された前記作用側電極と、この作用側電極の前面に配置 され、電解液を保持する電解液保持部と、この電解液保持部の前面に配置され、前 記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第 2イオン交換膜と、この第 2 イオン交換膜の前面に配置され、前記イオン性薬剤を保持する薬液保持部と、この 薬液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選 択する前記イオン交換膜である第 1イオン交換膜と、を有してなり、前記非作用側電 極構造体は、前記直流電源における、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対の極性 に接続された前記非作用側電極と、この非作用側電極の前面に配置され、第 2電解 液を保持する第 2電解液保持部と、この第 2電解液保持部の前面に配置され、前記 イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択する第 3イオン交換膜と、この第 3ィ オン交換膜の前面に配置され、第 3電解液を保持する第 3電解液保持部と、この第 3 電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを 選択する前記イオン交換膜である第 4イオン交換膜と、を有してなることを特徴とする (1)乃至（8)の 、ずれかに記載のカテーテル型イオントフォレーシス装置。
図面の簡単な説明
[0017] [図 1]本発明の実施の形態の例に係るイオントフォレーシス装置を示す平面図
[図 2]作用側電極構造体及び非作用側電極構造体の要部を拡大して示す断面図 [図 3]作用側電極構造体及び非作用側電極構造体の他の配置例を示す平面図 [図 4]作用側電極構造体及び非作用側電極構造体の更に他の配置例を示す平面図 発明を実施するための最良の形態
[0018] 以下本発明を実施するための最良の形態について図面を参照して詳細に説明す る。
[0019] 図 1、図 2に示されるように、この最良の実施形態に係るカテーテル型イオントフォレ 一シス装置 10は、イオン性薬剤を投与するために使用される作用側電極構造体 12 及び非作用側電極構造体 14と、これらを一体的に支持するロッド状部材 16と、前記 作用側電極構造体 12及び非作用側電極構造体 14に異なる極性で接続される直流 電源 30と、を有して構成されている。
[0020] 前記作用側電極構造体 12及び非作用側電極構造体 14は、ロッド状部材 16の先 端に取り付けられていて、このロッド状部材 16は、フレキシブルケーブル 18の先端に 着脱自在に支持され、これにより、作用側電極構造体 12、非作用側電極構造体 14 はロッド状部材 16と一体として交換可能とされている。
[0021] 前記フレキシブルケーブル 18は、内視鏡装置 20のフレキシブルチューブ 22により 湾曲自在に支持されていて、このフレキシブルチューブ 22から突出した先端に、前 記ロッド状部材 16が着脱自在に取付けられている。
[0022] 前記内視鏡装置 20は、前記フレキシブルチューブ 22内を通って、照射光用光ファ ィバー 24と反射光用光ファイバ一 26とを含む内視鏡光学系を有している。前記照射 光用光ファイバ一 24は、先端力も照射光を出射し、前記反射光用光ファイバ一 26は 、照射光用光ファイバ一 24から出射した照射光が、生体内の患部等で生じた反射光 を捕捉して外部に導くようにされている。前記照射光用光ファイバ一 24には、後述の レーザ光源 58から白色光が入射するようにされて!、る。
[0023] 前記作用電極構造体 12及び非作用電極構造体 14は、電源回路（図示省略)を介 して、前記直流電源 30の異なる極性へ接続されている。
[0024] 前記ロッド状部材 16のフレキシブルケーブル 18側の端部には、作用側電極構造 体 12に接続される作用側電極端子 32と非作用側電極構造体 14に接続される非作 用側電極端子 34とが設けられて ヽる。 [0025] これら作用側電極端子 32と非作用側電極端子 34は、ロッド状部材 16をフレキシブ ルケーブル 18に取付けた時に、該フレキシブルケーブル 18側の電源側作用電極端 子 33及び電源側非作用電極端子 35にそれぞれ接続するようにされている。
[0026] 前記電源側作用電極端子 33及び電源側非作用電極端子 35は、前記電源回路 2 8を介して、内視鏡装置 20の更に外部に設けられている前記直流電源 30に接続さ れている。
[0027] 前記ロッド状部材 16は、前記フレキシブルケーブル 18と同一直径の円柱状部材で あって、フレキシブルケーブル 18の先端の雌ねじ部 18Aに対して、雄ねじ部 16Aに よりねじ込んで取付け、且つ反対方向に回転させることによって取り外しできるように されている。
[0028] 前記作用側電極構造体 12と非作用側電極構造体 14は、図 2に拡大して示される ように、それぞれの中心軸線が平行となるように配置されている。又、前記作用側電 極構造体 12は、ロッド状部材 16側から作用側電極 36と、電解液保持部 38と、第 2ィ オン交換膜 40と、薬液保持部 42と、第 1イオン交換膜 44と、をこの順で積層して構 成されて!/、て、直径が 2〜6mm程度の円板形状に形成されて 、る。
[0029] 前記作用側電極 36は、ベースシート 13の一方の面に塗布された、例えばカーボン ペースト等の非金属導電フィラーが配合された導電塗料から構成するとよ ヽ。この作 用側電極 36を銅板や金属薄膜によって構成することもできるが、ここ力ゝら溶出した金 属が薬剤投与に際して生体に移行することも考えられるので、非金属性が好ましい。
[0030] 前記電解液保持部 38は、例えば、前記作用側電極 36に塗布された電解質塗料か ら構成される。この電解質塗料は電解質を含有する塗料であり、水の電解反応 (ブラ ス極での酸ィ匕及びマイナス極での還元)よりも酸化又は還元され易!、電解質、例え ばァスコルビン酸（ビタミン C)ゃァスコルビン酸ナトリウム等の医薬剤、乳酸、シユウ酸 、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸等の有機酸及び Z又はその塩を使用することが特に 好ましぐこれにより、酸素ガスや水素ガスの発生を抑制することが可能であり、又、 溶媒に溶解した際に緩衝電解液となる組合せの複数種の電解質を配合することによ り、通電中における pHの変動を抑制することもできる。
[0031] 電解質塗料には、塗料としての塗布性や製膜性を向上させるために、ポリビュルァ ルコール、ポリアクリル酸、ポリアクリルアミド、ポリエチレングリコール等の親水性高分 子が配合され、又、電解質塗料の粘度を調整するための水、エタノール、プロパノー ル等の溶媒が適当量配合される。更に、増粘剤、チキソ剤、消泡剤、顔料、香料、着 色料等の適宜の追加的な成分を配合することもできる。
[0032] 前記第 2イオン交換膜 40は、前記電解液保持部 38に第 2のイオン交換塗料を塗布 すること〖こよって形成される。
[0033] この第 2のイオン交換塗料は、後述の、薬液保持部 42中の薬物イオンと反対導電 型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換榭脂を含有する塗 料であり、薬液保持部 42における薬効成分がプラスの薬物イオンに解離する薬剤が 使用される場合には陰イオン交換樹脂が配合され、逆に、薬効成分がマイナスの薬 物イオンに解離する薬剤が使用される場合には陽イオン交換樹脂が配合される。
[0034] 前記薬液保持部 42は、前記第 2イオン交換膜 40に塗布された薬剤塗料カゝらなり、 水等の溶媒に溶解する等により薬効成分がプラス又はマイナスのイオン (薬物イオン
)に解離する薬剤 (薬剤の前駆体を含む)を含有する塗料であり、薬効成分がプラス のイオンに解離する薬剤としては、麻酔薬である塩酸リドカイン、麻酔薬である塩酸モ ルヒネ等を例示することができ、薬効成分がマイナスのイオンに解離する薬剤として は、ビタミン剤であるァスコルビン酸等を例示することができる。
[0035] 前記第 1イオン交換膜 44は、薬液保持部 42に塗布された第 1のイオン交換塗料か ら形成されている。この第 1のイオン交換塗料は、薬液保持部 42中の薬物イオンと同 一導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換榭脂を含 有する塗料であり、薬液保持部 42の薬効成分が、プラス又はマイナスの薬物イオン に解離する薬剤が使用される場合には、陰イオン交換榭脂又は陽イオン交換樹脂が 配合される。
[0036] 上記陽イオン交換榭脂としては、ポリスチレン榭脂ゃアクリル酸系榭脂等の炭化水 素系榭脂ゃパーフルォロカーボン骨格を有するフッ素系榭脂等の 3次元的な網目構 造を持つ高分子に、スルホン酸基、カルボン酸基、ホスホン酸基等の陽イオン交換基 (対イオンが陽イオンである交換基)が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用す ることがでさる。 [0037] 又、上記陰イオン交換榭脂としては、前記陽イオン交換樹脂と同様の 3次元的な網 目構造を持つ高分子に、 1〜3級ァミノ基、 4級アンモ-ゥム基、ピリジル基、イミダゾ ール基、 4級ピリジ-ゥム基、 4級イミダゾリゥム基等の陰イオン交換基 (対イオンが陰 イオンである交換基)が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用できる。
[0038] 前記非作用側電極構造体 14は、非作用側ベースシート 15の一方の面側に設けら れた非作用側電極 46と、第 2電解液保持部 48と、第 3イオン交換膜 50と、第 3電解 液保持部 52と、第 4イオン交換膜 54とをこの順で積層して構成され、前記作用側電 極構造体 12と同様に円板形状とされている。
[0039] 前記非作用側電極 46は、前記作用側電極構造体 12における作用側電極 36と同 様の構成であり、又、前記第 2電解液保持部 48及び第 3電解液保持部 52の構成及 び成分も、前記電解液保持部 38と同様である。
[0040] 更に、前記第 3イオン交換膜 50は、前記第 2電解液保持部 48上に塗布されたィォ ン交換塗料から形成されている。このイオン交換塗料は、前記第 1イオン交換膜 44を 形成している第 1のイオン交換塗料と同様であり、第 1イオン交換膜 44と同様の、ィォ ン交換膜として機能する。
[0041] 前記第 4イオン交換膜 54は、前記第 3電解液保持部 52上に塗布された、上記と同 様の第 2のイオン交換塗料カゝら形成されている。この第 4イオン交換膜 54は、第 2ィ オン交換膜 40と同様のイオン交換膜として機能する。
[0042] 前記ベースシート 13の他方の面には、作用側電極端子板 32Aが設けられ、この作 用側電極端子板 32Aは、前記作用側電極構造体 12の作用側電極 36に対して、ベ ースシート 13に設けたスルーホールを介して導通されると共に、前記作用側電極端 子 32に接続されている。
[0043] 同様に、前記非作用側ベースシート 15の他方の面には、非作用側電極端子板 34 Aが設けられていて、この非作用側電極端子板 34Aは、非作用側電極構造体 14の 非作用側電極 46に対して、非作用側ベースシート 15に形成されたスルーホールを 介して導通されると共に、前記非作用側電極端子 34に接続されている。
[0044] 前記作用側電極構造体 12及び非作用側電極構造体 14は、共に、その先端の前 記第 1交換膜 44及び第 4イオン交換膜 54がそれぞれ露出されて、生体側に接触で きるよう〖こされている。
[0045] 前記直流電源 30は、例えば ACZDCコンバータからなり、この直流電源 30と前記 電源側作用電極端子 33及び電源側非作用電極端子 35との間の前記電源回路 28 には、通電時の電流値及び投与時間である通電時間のうち、少なくとも電流値を調 整する制御装置 56が設けられ、一定範囲で電流値及び投与時間を調節できるよう にされている。
[0046] ここで、前記作用側電極構造体 12及び非作用側電極構造体 14のそれぞれの先 端の第 1イオン交換膜 44と第 4イオン交換膜 54とは、通電時にこれらの間に直接電 流が流れないようにするために、一定の隙間 Sが設けられている。この隙間 Sは、前 記第 1イオン交換膜 44及び第 4イオン交換膜 54の直径とほぼ等しい大きさとされて いる。
[0047] 治療に際しては、前記照射光用光ファイバ一 24から白色光を照射し、反射光 (像） を反射光用光ファイバ一 26により外部に導き、これを観察しつつ、患部を特定して、 ここに作用側電極構造体 12を押しつければよい。イオントフォレーシス中は、照明し ない。
[0048] なお、上記実施の形態の例にお!/、て、作用側電極構造体 12及び非作用側電極構 造体 14の中心軸線が平行となるように取り付けられているが、本発明はこれに限定さ れるものでなぐ例えば図 3に示されるように作用側電極構造体 12と非作用側電極構 造体 14の中心軸線が先端方向に向力つて 60° に交差するように配置してもよぐ又 、図 4に示されるように、中心軸線が拡開するように構成してもよい。
[0049] これらの実施の形態の例では、内視鏡装置 20におけるフレキシブルケーブル 18の 先端に、作用側電極構造体 12と非作用側電極構造体 14が隙間 Sをもって配置され ているので、例えば消ィ匕器の癌部位に薬液を浸透させる場合には、医師が内視鏡装 置 20をもって、フレキシブルケーブル 18の先端の作用側電極構造体 12の先端の第 1イオン交換膜 44を癌部位密着させ、同時に非作用側電極構造体 14の先端の第 4 イオン交換膜 54も近傍の粘膜等に密着させて通電すれば、目的の個所に容易に目 的の薬液をピンポイントで浸透させることができる。
[0050] 又、作用側電極構造体 12と非作用側電極構造体 14とをロッド状部材 16と共に、フ レキシブルケーブル 18から取脱しできるので、容易に薬液の交換をすることができる
[0051] 上記カテーテル型イオントフォレース装置 10は、例えば癌細胞に光増感反応物質 を塗布した後に光を当ててこれを吸収させる抗癌療法である PDTにより体内の治療 、例えば、表在型食道癌、表在型胃癌、子宮頸癌、等を治療する際に用いることがで きる。又、 PDT以外でも体内の治療、たとえば、胃潰瘍、大腸炎、等の治療に用いる ことができる。
[0052] PDTの場合、前記作用側電極構造体 12における薬液保持部 42には、光増感反 応物質を保持し、前記照射光用光ファイバ一 24からは、光増感反応物質に吸収され るべき波長の光、例えば紫外線を、レーザ光源 58から、制御装置 56で制御しつつ 供給し、患部を照射できるように構成する。
[0053] なお、 PDT用に光増感反応物質が感度を持った波長の光を用いることになるが、 この場合、当該波長の光を出射する光源を別途設けて、照射光用光ファイバ一 24へ の入力切替手段（図示省略）により、白色光か当該波長の光かを選択的に切り替える ものものとする。又、新たな光源を用いることなぐ白色光から当該波長の光のみを透 過させるフィルターを用いてもょ 、。
産業上の利用の可能性
[0054] この発明にお 、て、カテーテル型イオントフォレーシス装置における作用側電極構 造体及び非作用側電極構造体は、内視鏡装置におけるフレキシブルケーブルの先 端に設けられていて、例えば消ィ匕器における癌部位等のピンポイントにイオントフォ レーシスによって抗癌剤を浸透させて、副作用が少なぐ効率的に治療することがで きる。又、 PDTの直後に、作用側電極構造体及び非作用側電極構造体を交換して 抗癌剤を投与すると治療及び再発防止を同時に行なうことができる。

Claims

請求の範囲
[1] イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を投与するために使用される作用側電極 構造体及び非作用側電極構造体と、これらの作用側電極構造体及び非作用側電極 構造体に異なる極性で接続される直流電源と、を有するイオントフォレーシス装置で あって、
前記作用側電極構造体及び前記非作用側電極構造体を支持するロッド状部材と、 このロッド状部材を着脱自在に支持する内視鏡装置とを有してなり、前記作用側電 極構造体及び非作用側電極構造体は、前記ロッド状部材の先端に配置され、且つ、 相互の間には、一定距離の隙間が設けられていて、前記ロッド状部材は、前記内視 鏡装置におけるフレキシブルチューブにより湾曲可能に支持されるフレキシブルケー ブルの先端に着脱自在に支持されて 、ることを特徴とするカテーテル型イオントフォ レーシス装置。
[2] 請求項 1において、
前記イオン性薬剤は、光を吸収して作動する光増感反応物質であり、前記内視鏡 装置は、前記フレキシブルチューブを介して、前記作用側電極構造体の先端近傍か ら光を照射する照射光学系を有することを特徴とするカテーテル型イオントフォレー シス装置。
[3] 請求項 2において、
前記内視鏡装置は、生体内を光照射する照射光用光ファイバ一と、その反射光を 外部に導く反射光用光ファイバ一とを含む内視鏡光学系を有し、前記照射光学系は 、前記照射光用ファイバーであることを特徴とするカテーテル型イオントフォレーシス 装置。
[4] 請求項 1乃至 3のいずれかにおいて、
前記フレキシブルケーブル内には前記直流電源からの配線が収容されていて、こ の配線を介して直流電源の異なる極性に接続される電源側作用電極端子及び電源 側非作用電極端子を有し、
前記ロッド状部材は、前記フレキシブルケーブルへの取脱側基端に、前記電源側 作用電極端子及び電源側非作用電極端子に対して、着脱時に接続又は離間する 作用電極側接点及び非作用電極側接点を有し、
これら作用電極側接点及び非作用電極側接点は、前記作用側電極構造体及び非 作用側電極構造体における作用側電極及び非作用側電極に接続されていることを 特徴とするカテーテル型イオントフォレーシス装置。
[5] 請求項 4において、
前記内視鏡装置には制御装置が設けられ、この制御装置は、前記電源側作用電 極端子及び電源側非作用電極端子と前記直流電源との間の電源回路に配置され、 通電時の電流値及び投与時間である通電時間のうち少なくとも電流値を調節するよ うにされたことを特徴とするカテーテル型イオントフォレーシス装置。
[6] 請求項 1乃至 5のいずれかにおいて、
前記作用側電極構造体及び非作用側電極構造体は、それぞれの中心軸線が平 行になるように配置されて 、ることを特徴とするカテーテル型イオントフォレーシス装 置。
[7] 請求項 1乃至 5のいずれかにおいて、
前記作用側電極構造体及び非作用側電極構造体は、それぞれの中心軸線が先 端方向に拡開するように配置されて 、ることを特徴とするカテーテル型イオントフォレ 一シス装置。
[8] 請求項 1乃至 5のいずれかにおいて、
前記作用側電極構造体及び非作用側電極構造体は、それぞれの中心軸線が先 端方向で交差するように配置されて 、ることを特徴とするカテーテル型イオントフォレ 一シス装置。
[9] 請求項 1乃至 8のいずれかにおいて、
前記作用側電極構造体は、前記直流電源における、前記イオン性薬剤の帯電ィォ ンと同種の極性に接続された前記作用側電極と、
この作用側電極の前面に配置され、電解液を保持する電解液保持部と、 この電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のィ オンを選択する第 2イオン交換膜と、
この第 2イオン交換膜の前面に配置され、前記イオン性薬剤を保持する薬液保持 部と、
この薬液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のィォ ンを選択する前記イオン交換膜である第 1イオン交換膜と、
を有してなり、
前記非作用側電極構造体は、
前記直流電源における、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対の極性に接続され た前記非作用側電極と、
この非作用側電極の前面に配置され、第 2電解液を保持する第 2電解液保持部と、 この第 2電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種 のイオンを選択する第 3イオン交換膜と、
この第 3イオン交換膜の前面に配置され、第 3電解液を保持する第 3電解液保持部 と、
この第 3電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対 のイオンを選択する前記イオン交換膜である第 4イオン交換膜と、
を有してなることを特徴とするカテーテル型イオントフォレーシス装置。
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