WO2006046652A1 - 医療用ワイヤ - Google Patents

Abstract

　熱可溶性の接続部材を介して生体内留置部材が接続された医療用ワイヤにおいて、接続部材が変形したときにも、導電性ワイヤの先端部と生体内留置部材とが接触することを確実に防止することのできる医療用ワイヤが開示されている。 　この医療用ワイヤは、導電性ワイヤと、この導電性ワイヤの先端部に熱可溶性の接続部材を介して接続された生体内留置部材とからなり、導電性ワイヤを介して供給される高周波電流によって接続部材が加熱されて溶断することにより生体内留置部材を離脱させる医療用ワイヤにおいて、生体内留置部材と前記導電性ワイヤとの間に、両者の接触を防止する非導電性のスペーサーが設けられていることを特徴とする。

Description

明 細 書

医療用ワイヤ

技術分野

[0001] 本発明は、生体内留置部材を生体内の所定の個所に留置するための医療用ワイ ャに関するものである。

背景技術

[0002] 現在、動脈瘤などに対する侵襲性の少な!/、治療法として、プラチナなどの生体に悪 影響を及ぼさない金属力 なる生体内留置部材を動脈瘤内に留置する血管塞栓術 が知られている。この方法では、デリバリー用のワイヤの先端部に生体内留置部材が 接続されてなる医療用ワイヤを、生体に配置されたカテーテルに通し、 X線造影装置 による透視下でワイヤを操作することにより生体内留置部材を当該生体内の所望の 位置に誘導して生体内留置部材を目的の個所に到達させ、その状態で生体内留置 部材を離脱させることが行われる。

[0003] 生体内留置部材を離脱させる方法としては機械式の手段および電気式の手段が 知られており、例えば電気式離脱手段として、導電性ワイヤと生体に接続される対極 との間に外部力 電流を供給して接続部材を分解'溶断するものがある（例えば、特 許文献 1および特許文献 2参照)。

[0004] また、特許文献 2には、導電性ワイヤの先端部に、ポリビュルアルコール力もなる熱 可溶性のロッド状の接続部材を介して生体内留置部材が接続されてなる血管閉塞用 の医療用ワイヤが示されており、この医療用ワイヤによれば、導電性ワイヤと対極との 間に高周波電流が供給されることにより、導電性ワイヤの先端部が加熱用電極として 機能して接続部材が瞬時に熱溶解し、生体内留置部材が導電性ワイヤから分離され るため、手術の所要時間が短くて患者や医師に対する負担が少ない利点が得られる 、とされている。

[0005] 特許文献 1：特許第 3007022号公報

特許文献 2：特許第 2880070号公報

[0006] しかし、ポリビニルアルコール力もなるロッド状の接続部材は、当該医療用ワイヤを 使用するために必要とされる水などによる膨潤処理の過程にぉ 、て、径方向に拡大 すると共に軸方向（長さ方向）に収縮するよう形状が変化する上、膨潤によって内部 に水が吸収されることにより、乾燥状態にあるものに比して柔軟性の高いものとなって 容易に屈曲するようになる。その結果、導電性ワイヤを操作して生体内留置部材をデ リバリーする際に、患部までの経路が複雑でデリバリー抵抗が大きい場合には、カテ 一テル内において、ポリビュルアルコール力 なる接続部材が押しつぶされたり、折 れ曲がったりする結果、導電性ワイヤ先端の電極部に生体内留置部材が接触するこ とがあった。

[0007] 具体的に説明すると、図 5は、従来の医療用ワイヤの一例における導電性ワイヤと 生体内留置部材との接続部を拡大して示す断面図である。図 5に示すように、この医 療用ワイヤにおいては、導電性ワイヤ 10の先端部にコイル状の電極部 12が形成さ れており、この電極部 12のコイル内に、ポリビュルアルコールよりなるロッド状の接続 部材 14の基端部分 14Aが挿入されて接着剤 16によって固定されると共に、接続部 材 14の先端部分 14Bは、生体内留置部材 18を形成するコイル内に挿入されて、同 様に接着剤 20によって固定されており、導電性ワイヤ 10の電極部 12の先端と、生体 内留置部材 18の基端との間は僅かな間隙を介して離間し、この間隙において接続 部材 14が露出した状態とされている。 22は、導電性ワイヤ 10の先端部と基端部以外 の部分に設けられた、絶縁性表面を形成するフッ素榭脂のコーティングである。

[0008] 然るに、このような構成の医療用ワイヤが使用のために水中に置かれて膨潤処理さ れると、接続部材 14を形成して ヽるポリビニルアルコールが水を吸収して膨潤する結 果、図 6に示すように、接着剤 16および接着剤 20によって固定されていない接続部 材 14の部分が径方向に拡大して膨出すると共に軸方向に収縮するため、導電性ヮ ィャ 10の電極部 12の先端と、生体内留置部材 18の基端との間が接近し、更に両者 が接触した状態となることもある。 14Sは、接続部材 14に形成された膨出部を示す。

[0009] そして、導電性ワイヤ 10の電極部 12と生体内留置部材 18とが接触した状態では、 導電性ワイヤ 10に高周波電流を供給したときにも、電流は生体内留置部材 18に流 れてしまうために電極部として作用する部材の表面積が増カロした状態となり、電源装 置と導電性ワイヤ 10と生体および対極で構成される回路のインピーダンスが大幅に 減少した状態となって電極部 12が十分に発熱せず、その結果、接続部材 14の溶断 が確実に行われないために、結局、生体内留置部材 18を離脱することができない事 態が生ずる。これは、電極部 12において発生する熱 (ジュール熱）は回路のインピー ダンスに依存し、インピーダンスが低 、場合には発熱量が減少するからである。 発明の開示

[0010] 本発明は、以上のような事情を背景としてなされたものであって、その目的は、導電 性ワイヤの先端部に熱可溶性の接続部材を介して生体内留置部材が接続された医 療用ワイヤにおいて、接続部材が変形したときにも、導電性ワイヤの先端部と生体内 留置部材とが接触することを確実に防止することのできる医療用ワイヤを提供するこ とにある。

[0011] 本発明の医療用ワイヤは、導電性ワイヤと、この導電性ワイヤの先端部に熱可溶性 の接続部材を介して接続された生体内留置部材とからなり、導電性ワイヤを介して供 給される高周波電流によって前記接続部材が加熱されて溶断することにより前記生 体内留置部材を離脱させる医療用ワイヤにおいて、

前記生体内留置部材と前記導電性ワイヤとの間に、両者の接触を防止する非導電 性のスぺーサ一が設けられて 、ることを特徴とする。

[0012] 以上において、前記スぺーサ一は中空構造を有し、その内孔に前記接続部材が揷 通された状態で設けられて ヽる構成とすることができる。

また、前記接続部材はポリビニルアルコール系榭脂からなるものとすることが好まし い。

[0013] また、前記スぺーサ一は、実質的に水で膨潤しないものであることが好ましぐ熱可 塑性または熱硬化性榭脂からなること、硬化された接着剤からなること、またはポリビ ニルアルコール系榭脂からなるものとすることができる。

[0014] 本発明の医療用ワイヤによれば、生体内留置部材と導電性ワイヤとの間に設けら れたスぺーサ一により、生体内留置部材と導電性ワイヤの先端との接触が防止され るために生体内留置部材への漏電が防止されて電極部での発熱量が確保され、従 つて接続部材が確実に溶断されるので、生体内留置部材の分離をより確実に行うこ とがでさる。 図面の簡単な説明

[0015] [図 1]本発明の医療用ワイヤの一例の構成を示す側面図である。

[図 2]図 1の例の医療用ワイヤにおける導電性ワイヤと生体内留置部材との接続部を 拡大して示す断面図である。

[図 3]図 1の例の医療用ワイヤの使用の態様を示す説明図である。

[図 4]図 2と同様の接続部において、接続部材が膨潤された状態を示す断面図であ る。

[図 5]従来の医療用ワイヤの一例における導電性ワイヤと生体内留置部材との接続 部を拡大して示す断面図である。

[図 6]図 5と同様の接続部において、接続部材が膨潤された状態を示す断面図であ る。

符号の説明

[0016] W 医療用ワイヤ

10 導電性ワイヤ

12 電極部

13 基端部

14 接続部材

14A 基端部分

14B 先端部分

14S 膨出部

16, 20 接着剤

18 生体内留置部材

22 フッ素樹脂のコーティング

24 スぺーサー

30 カテーテル

B 生体

32 高周波電源装置 発明を実施するための最良の形態

[0017] 以下、図面を参照して、本発明の一実施例を動脈瘤コイル塞栓術に適用する場合 について説明する。

図 1は、本発明の医療用ワイヤ Wの一例の構成を示す側面図である。この図に示 すように、この医療用ワイヤ Wは、導電性ワイヤ 10と、生体内留置部材 18と、導電性 ワイヤ 10と生体内留置部材 18とを接続する接続部材 14と、スぺーサー 24とにより構 成されている。

[0018] 具体的に説明すると、図 2に示すように、導電性ワイヤ 10の先端部にはコイル状の 電極部 12が形成されており、この電極部 12が形成された導電性ワイヤ 10の先端側 部分のコイル内に、熱可溶性の材質よりなるロッド状の接続部材 14の基端部分 14A が挿入されて接着剤 16によって固定されていると共に、接続部材 14の先端部分 14 Bは、生体内留置部材 18を形成するコイル内に挿入されて接着剤 20によって固定さ れており、導電性ワイヤ 10の電極部 12の先端と、生体内留置部材 18の基端との間 は間隙を介して離間している。そして、この間隙に位置された状態で、スぺーサー 24 が接続部材 14に固定して設けられている。そして、導電性ワイヤ 10の先端部と基端 部 13以外の部分には、フッ素榭脂のコーティング 22により絶縁性表面が形成されて いる。

[0019] 導電性ワイヤ 10は、生体内留置部材 18を、カテーテル 30 (図 3参照）を介して生体 の目的の部位にまで送達させるものである。この導電性ワイヤ 10は、先端部に向力 に従って小径となるテーパー状のステンレス合金製ワイヤ本体の先端部に、ステンレ ス鋼または白金合金コイルを被せて固定して構成されており、電極部 12を構成する 先端部のコイルは、例えば外径が 0. 25mm以上で内径が 0. 12mm以上とされるの が好適である。

[0020] 生体内留置部材 18は、生体に悪影響を与えない金属からなり、その形状としては、 例えば螺旋状、 S字状、半径が変化する螺旋状、さらに一次形状と二次形状が付与 された形状などの種々の形状を有するものとすることができる力 特に、図示されてい るように、一次形状が円形の螺旋状であって、更に円形の二次螺旋形状が付与され た二次コイル形状のものであることが好まし 、。 [0021] 生体内留置部材 18を形成する線材の材質としては、例えばプラチナ（白金）、タン ダステン、金、タンタル、イリジウムおよびそれらから任意に選択された合金を用いるこ とが可能であるが、特に、白金合金、あるいはプラチナとタングステン力もなる合金が 好ましい。また線材の断面形状は、円形に限定されるものではなぐ楕円形、四角形 、三角形などの形状であってもよい。また、一次コイルをさらに二次コイル形状あるい は三次元的な形状を有し、先端側が、生体を傷つけないように丸く加工してあるもの も好適に用いることができる。

[0022] 接続部材 14は、好ましくは熱可溶性のポリビニルアルコール成形体力 なり、導電 性ワイヤ 10を介して供給される高周波電流による加熱により熱溶解するものである。 その寸法は、例えば外径が 0. 1mm以上、全長が lmm以上であり、導電性ワイヤ 10 の先端側部分および生体内留置部材 18のコイルの内孔に挿入される長さはいずれ も 0. 3mm以上であることが好ましい。

[0023] スぺーサー 24は、全長にわたって内孔を有する中空構造を有するリング状のもの であり、具体的には円筒形を有する。このスぺーサー 24は、その内孔に接続部材 14 が挿通された状態で導電性ワイヤ 10の電極部 12と生体内留置部材 18との間に配 置され、図示の例では、生体内留置部材 18に接する位置において、接続部材 14の 外周面に接着剤によって接着固定されている。

[0024] スぺーサー 24の内径は、接続部材 14の外径に適合する大きさであり、その外径は 、導電性ワイヤ 10の電極部 12のコイルおよび生体内留置部材 18のコイルの外径と 同等またはその以下であることが好ましぐ例えば外径が 0. 25mm以上、内径は 0. 12mm以上、全長は 0. lmm以上とされる。

[0025] スぺーサー 24の材質は、非導電性あるいは絶縁性のものであればよぐ特に限定 されるものではな 、が、それ自体が実質的に水で膨潤しな 、ものであることが好まし い。その具体例としては、例えば、シァノアクリレート、エポキシなどの接着剤を硬化さ せたものを挙げることができる。さら〖こ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテ レフタレート（PET)などの熱可塑性榭脂、ポリテトラフルォロエチレン（PTFE)、ポリ イミド、シリコーンなどの熱硬化性榭脂、ポリビュルアルコールなどの榭脂を含む非導 電性材料を成形することにより得られるものを用いることもできる。 [0026] また、スぺーサー 24は、硬化された接着剤よりなるものとすることができる力 このよ うなスぺーサー 24は、接続部材の外周面上に外方に突出する状態に接着剤を塗布 して硬化させることのみにより形成することができ、その形成が容易である点で、また 、実際に用いられる接続部材が相当に小径のものであるが、そのことが大きな障害と ならない点で、有利である。

[0027] 以上の構成の医療用ワイヤ Wは、次のようにして用いられる。すなわち、図 3に示す ように、当該生体内留置部材 18が適用される生体 (患者) Bに配置されたカテーテル 30内に導電性ワイヤ 10が挿入されて生体 B内の所定部位力も血管内に導入され、 X線透視下で視認しながら生体内留置部材 18が動脈瘤に導かれる。この操作は、導 電性ワイヤ 10の絶縁性表面が形成されて ヽる手元側（近位側）の基端部 13に続く把 持部を握った状態で行われる。そして、カテーテル 30の先端から、導電性ワイヤ 10 の電極部 12およびそれより遠位側の部分、すなわち電極部 12、接続部材 14および 生体内留置部材 18が突出させられ、生体内留置部材 18が動脈瘤内に挿入された 状態とされる。

[0028] 一方、導電性ワイヤ 10の基端部 13と、生体 Bの体表面に接触して設けられた対極 板 34との間には高周波電源装置 32が接続され、これにより、導電性ワイヤ 10と対極 板 34との間に電気的回路が構成されている。そして、生体内留置部材 18が動脈瘤 内に挿入された状態において、高周波電源装置 32よりの加熱用高周波電流が導電 性ワイヤ 10に供給され、これにより、導電性ワイヤ 10の電極部 12が発熱して接続部 材 14が加熱され、当該接続部材 14が溶断して生体内留置部材 18が分離される。

[0029] 以上の操作において、接続部材 14を形成するポリビュルアルコールの成形部材は 、予め水などにより膨潤させた状態としておくことが必要であり、そのような膨潤処理 を行うと、ロッド状の接続部材 14は、図 4に示すように、径方向外方へ拡大して膨出し て膨出部 14Sが形成されると共に、軸方向に収縮する現象が生じ、さらに、内部に水 が吸収されることによって当該接続部材 14の柔軟性が高くなり、容易に屈曲する状 態のものとなる。

[0030] 然るに、上記の構成の医療用ワイヤ Wによれば、導電性ワイヤ 10の先端部と生体 内留置部材 18との間にスぺーサー 24が介在していることにより、生体内留置部材 1 8を導電性ワイヤ 10によってデリバリーする際に、患部までの経路が複雑なためにデ リバリー抵抗が大きくてカテーテル 30内で接続部材 14に変形が生じたときにも、図 4 力も理解されるように、導電性ワイヤ 10の電極部 12と生体内留置部材 18とが互いに 接触することがスぺーサー 24によって確実に阻害され、電極部 12から生体内留置 部材 18に電流が漏れることがない。

その結果、当該導電性ワイヤ 10の電極部 12においては、供給された高周波電流 によって確実に所期の発熱が生じて接続部材 14を加熱して溶断させることができ、こ れにより、生体内留置部材 18を確実に離脱させることができる。

[0031] 以上において、スぺーサ一は、導電性ワイヤと生体内留置部材との間の接触を防 止することのできる非導電性のものであればよぐその材質および構成並びに導電性 ワイヤに対する装着の態様は、特に限定されるものではない。

例えば、スぺーサ一の形状は、中空の筒状であることは必須ではなぐまた、接着 剤によって接続部材に固定されることも必須のことではない。従って、例えば、接続 部材の外周面上に外方に突出する状態で固定されたブロック状のスぺーサ一、接続 部材が揷通された状態で配設され、接着剤によって固定されずに接続部材に遊嵌 状態に設けられたリング状のスぺーサーゃ切り欠きを有するリング状、コイル状などの 係止型スぺーサーを用いることができ、また、電極部または生体内留置部材によって 固定または保持された状態のスぺーサ一であってもよい。さらに、スぺーサ一の数も 限定されるものではなぐ複数のスぺーサーを用いることができる。

[0032] 以上の実施の態様においては、生体内留置部材が動脈瘤の治療に用いられる場 合について説明したが、本発明の構成は、特定の治療に用いられる医療用ワイヤに 限定されず、導電性ワイヤの電極部と生体内留置部材とを接続する接続部材を、導 電性ワイヤに電流を供給することによって溶断することにより、生体内留置部材を分 離させる医療用ワイヤに適用することができる。

Claims

請求の範囲

[1] 導電性ワイヤと、この導電性ワイヤの先端部に熱可溶性の接続部材を介して接続さ れた生体内留置部材とからなり、導電性ワイヤを介して供給される高周波電流によつ て前記接続部材が加熱されて溶断することにより前記生体内留置部材を離脱させる 医療用ワイヤにおいて、

前記生体内留置部材と前記導電性ワイヤとの間に、両者の接触を防止する非導電 性のスぺーサ一が設けられていることを特徴とする医療用ワイヤ。

[2] 前記スぺーサ一は中空構造を有し、その内孔に前記接続部材が揷通された状態 で設けられて 、ることを特徴とする請求項 1に記載の医療用ワイヤ。

[3] 前記接続部材がポリビュルアルコール系榭脂からなることを特徴とする請求項 1ま たは請求項 2に記載の医療用ワイヤ。

[4] 前記スぺーサ一は、実質的に水で膨潤しないものであることを特徴とする請求項 1

〜請求項 3のいずれかに記載の医療用ワイヤ。

[5] 前記スぺーサ一は、熱可塑性または熱硬化性榭脂からなることを特徴とする請求 項 1〜請求項 4の 、ずれかに記載の医療用ワイヤ。

[6] 前記スぺーサ一は、硬化された接着剤からなることを特徴とする請求項 1〜請求項

5の 、ずれかに記載の医療用ワイヤ。

[7] 前記スぺーサ一は、ポリビニルアルコール系榭脂からなることを特徴とする請求項 1

〜請求項 5のいずれかに記載の医療用ワイヤ。