TW202023486A - 用於治療疱疹疾病之裝置 - Google Patents

Abstract

本發明係關於用於皮膚(較佳為唇)上疱疹疾病之高熱治療的裝置，其中控制裝置被配置以藉由在治療表面與皮膚(較佳為唇)接觸期間在加熱階段將至少一個加熱元件加熱至43至47℃的接觸溫度來調節面對皮膚之外側上的治療表面，及在治療階段將該接觸溫度保持1與10秒之間的時段。

Description

用於治療疱疹疾病之裝置

本發明係關於用於皮膚(較佳為唇)上疱疹疾病之高熱治療的裝置，其中控制裝置被配置以藉由在治療表面與皮膚(較佳為唇)接觸期間在加熱階段將至少一個加熱元件加熱至43至47℃的接觸溫度來調節面對皮膚之外側上的治療表面，及在治療階段將接觸溫度保持1與10秒之間的時段。

疱疹一般被認為是一種感染疱疹病毒引起之皮膚與黏膜的急性、原發或續發病毒性疾病。其通常以局部成群之囊泡形式發生，特別是在臉部(Herpesfacialis )、在頰上(Herpesbuccalis )、在鼻上(Herpesnasalis )及在生殖器官上(Herpesgenitalis )。初次感染常發生在幼兒期且未被檢測出，但是導致抗體形成且經常隱避病毒及身體組織的菌落化，其導致在具有免疫系統衰弱狀態之病毒帶原者中復發。將唇疱疹乳膏(例如具有活性成分Aciclovir)用於復發的唇疱疹之疼痛與搔癢的緩解治療。應當將這些乳膏用在疱疹之首先徵象(灼燒、搔癢、緊張與發紅)，歸因於其能抑制特定病毒生長(抗病毒、抗病毒DNA聚合酶抑制劑)。療程一般是5日。 這類乳膏之缺點是可能發生副作用與不耐性，或者可能全部或部分地沒有發生期望的效應。 從DE 102005002946 A1知道一種疱疹疾病之治療裝置。該裝置包含20 mm² 的較佳尺寸之加熱板，其被加熱到49℃至53℃而療程較佳為10至15秒。相似地，WO 2018/011262 A1、EP 3 269 340 A1與WO 2018/011263 A1也提供疱疹疾病之高熱治療，其中WO 2018/011263 A1表明49至53℃的較佳範圍保持10至15秒之時段。 在療程中，加熱板與唇之受影響皮膚區域(例如變紅區域或已經起泡的位置)接觸。一方面，熱供應藉由對單純疱疹病毒之中和作用導致對致病病原增殖的圍堵。另一方面，短期熱治療導致由溫度敏感神經之刺激疊加的疱疹疾病之搔癢。 當在所提到之參數範圍內將加熱板加熱時，可能發生主觀溫度波動與強烈疼痛感覺，尤其是當施用於唇時。因為唇上皮膚已知較薄且具有較少細胞層，熱應力會更容易地導致生理損傷。因此，唇之痛覺敏感度也更高。這會導致個體終止治療並使治療成功減少。WO 2006/125092 A2揭露藉助熱供應來局部治療皮膚病症(包括疱疹)之裝置。WO 2006/125092 A2的焦點係提供可換罩給裝置。皮膚病症治療之較佳溫度範圍包括48℃至53℃，其中較佳地將該溫度保持至少30秒。 US 6 245 093 B1係關於藉助熱治療來治療搔癢之裝置。揭露在46℃至62℃的寬範圍內用於搔癢之治療溫度，而非揭露用於疱疹治療的最佳化參數或溫度參數之最佳化控制。 WO 2007/082648 A1描述藉由熱供應來治療昆蟲咬傷之裝置。該裝置具有作為接觸表面的平板體，其可以由陶瓷或金製成。經由熱變電阻與用於開始或終止治療之手動開關來被動地調節溫度，較佳為在50℃至65℃範圍內。 從WO 01/34074 A1知道用於昆蟲咬傷的高熱治療裝置，其中將50至65℃的較佳治療溫度保持2至12秒的療程。 此外，在其他已知高熱裝置情況下，在所提到的參數範圍內將加熱板加熱，尤其是當施用於敏感之唇用於治療疱疹時，可以導致主觀地察覺溫度波動與強烈疼痛感覺，使得更頻繁地終止治療，導至治療成功減少。

本發明之一個目的是提供能消除先前技術之缺點的裝置。特別地，應當提供適合於治療疱疹(較佳為唇疱疹)，且特徵在於提高的效能、簡易操作與相關之順從性的裝置。 本發明之目的係透過根據獨立項之裝置來解決。附屬項係關於本發明之較佳實施方式。 在一個較佳實施方式中，本發明從而關於用於皮膚(較佳為唇)上疱疹疾病之高熱治療的裝置，其包含： a) 至少一個最大尺寸60 mm²之治療表面；及 b) 用於調節該治療表面的溫度之裝置； 其特徵在於該控制裝置被配置以藉由在治療表面與皮膚(較佳為唇)接觸期間在加熱階段將至少一個加熱元件加熱至43至47℃的接觸溫度來調節治療表面之外側，及在治療階段將該接觸溫度保持1與10秒之間的時段。

就本發明來說，術語「皮膚上疱疹治療之高熱治療」較佳地用於描述疱疹疾病(較佳為herpes labiales )的治療，其減輕疱疹之症狀及治療該疾病或藉由施加限定量的熱來抑制疱疹進展。 因此，疱疹疾病之治療也特別地關於發紅、腫脹、搔癢或其他與疱疹(特別是唇疱疹)相關的症狀之治療。 為了進行高熱治療，根據本發明之控制裝置確保藉由在治療表面與皮膚(較佳為唇)接觸期間將至少一個加熱元件加熱使治療表面導向43至47℃的接觸溫度。就本發明來說，接觸溫度乃指治療表面在面對皮膚之外側上展現的溫度，而該外側與皮膚區域(較佳為唇區域)接觸。根據本發明，因此區分治療表面之接觸溫度與非接觸溫度。在這裡，在未與皮膚或唇接觸而是例如沒有熱負載只接觸空氣情況下，非接觸溫度對應於治療表面之溫度。 在已知高熱裝置中，通常藉由加熱元件基於非接觸溫度來調節治療表面的溫度。這意指基於沒有熱負載之溫度曲線的標準化測量來測出控制裝置之參數。這樣的調節不一定要區分在面對皮膚之側或在背對皮膚之側上治療表面的溫度。 發明者了解到這樣之調節不夠精確，尤其在敏感區域(比如唇)的疱疹治療方面。這會導致波動與主觀地察覺疼痛，其導致個體(個體主動參與之意願)的順從性從而成功治療的減少。由於較薄之皮膚，也更容易發生唇的生理損傷。因此，對疼痛之敏感度也更高。 另一方面，根據本發明之裝置特徵在於將接觸溫度保持在43至47℃，較佳為44.5℃至46.5℃，特佳為45℃至46℃的窄範圍內，這對疱疹治療有效。 就本發明來說，治療表面之外側是指當使用裝置時，可從裝置外側接觸到從而對應於面對皮膚的側之治療表面的側。術語「面對皮膚之治療表面的外側」之使用主要是說明性的。對高熱裝置而言，將一直限定治療表面之外側與內側。內側較佳地是指背對皮膚的側。在外殼情況下，較佳為將治療表面整合到外殼表面中，由此內側(不同於外側)不可從外側接觸到或看到。 為了調整精確接觸溫度，該裝置可以具有能測量治療表面在與皮膚(較佳為唇)接觸期間之溫度並據此調節加熱元件的溫度感測器。在溫度感測器未直接測量在面對皮膚之外側上治療表面溫度(例如由於被安裝在治療表面內側上)情況下，可以調整用於溫度感測器之測量值的控制裝置之目標溫度，使得將接觸溫度精確地保持在指定範圍內。例如，基於熱流的實驗性試驗或計算可以設定對應較高之目標溫度。這確保當治療表面接觸到皮膚(較佳為唇)時保持接觸溫度。有利地，實驗已經表明人的皮膚(特別是唇)在不同個體上有相似之熱性質，使得實驗結果或理論結果能可靠地轉換。也已經特別地表明一個體之不同肢端的熱性質差異經常超出不同個體之相同肢端，使得可以用熱性質來測出接觸溫度。 在高熱治療週期期間，首先將面對皮膚的治療表面之外側加熱到接觸溫度。較佳為加熱階段不需要更久的時間。較佳地，加熱階段應當不超出10 s，尤其較佳為不超出3 s。透過1至3秒之加熱時間達到極佳結果。在加熱階段後，在治療階段期間，將接觸溫度保持在43至47℃，較佳為44.5℃至46.5℃，特佳為45℃至46℃範圍內。可能較佳為在治療階段期間接觸溫度是固定的。然而，也可能較佳為在治療階段期間接觸溫度在指定限制內變動。 就本發明來說，治療階段較佳地是指控制裝置將治療表面之面對皮膚側保持在43至47℃，較佳為44.5℃至46.5℃，特佳為45℃至46℃的指定範圍內之接觸溫度的持續時間。在治療階段前，亦即在加熱階段期間，接觸溫度低於上述值。在治療階段結束後，控制裝置較佳地不再加熱至少一個加熱元件，使得接觸溫度降到43至47℃，較佳為44.5℃至46.5℃，特佳為45℃至46℃的範圍以下。 藉由將治療表面外側調節到43℃至47℃，較佳為44.5℃至46.5℃，特佳為45℃至46℃的接觸溫度1 s與10 s之間，較佳為2 s與5 s之間的治療階段，以控制方式將限定熱量施加於皮膚區域。限定熱脈衝導致疱疹疾病(尤其唇疱疹)的出人意料地有效治療，而沒有令人不快之疼痛甚至灼燒。 研究已經表明在44℃至51℃的溫度水平就各攝氏溫度而言燃燒之風險增加二倍。受試者也報告以刺痛形式在皮膚上(尤其唇上)察覺從47.5℃至48.5℃的溫度的熱。低於47℃，溫度似乎更可忍受。 相比之下，人們了解到DNA結合蛋白ICP8之不耐熱性可用於有效地防止疱疹病毒DNA的複製。研究已經表明在45℃之溫度下蛋白質對病毒DNA的結合活性減少約50%。 特別地，人們了解到在相關皮膚區域內局部地活化溫度與辣椒素受體TRPV1情況下，可以達到特別強烈之搔癢感疊加。TRPV1涉及健康皮膚中急性熱誘發痛及在例如約45℃至50℃之溫度調節熱感覺。TRPV1活化另外能抑制緊張感與搔癢感及疱疹疾病的伴隨症狀。 一方面，應當選擇儘可能高的溫度來施加熱對抗疱疹，另一方面，與此相關的疼痛會導致治療過早中斷，使得治療不成功。 藉由根據本發明在43至47℃範圍內精確地調節接觸溫度1至10 s之治療階段，就幾天內疱疹水疱減少而沒有任何刺痛之抱怨來說，可以達到非常好的結果。順從性與治療成功對根據本發明之裝置是一致良好的。 透過裝置的較佳實施方式達到極佳結果，其中接觸溫度是44.5℃至46.5℃，特佳為45℃至46℃之間。對上述溫度範圍而言，研究能部分地避免疱疹的症狀爆發，與/或在後期能在2日內(有時在1日內)觀察到疱疹囊泡與發紅可見的與/或可觸知的衰減。這表明上述範圍代表最佳治療方案。治療方案之高治療成功有部分只能用上述疱疹病毒的DNA結合蛋白之不耐熱性作解釋。同時，44.5℃至46.5℃，尤其45℃至46℃的溫度範圍似乎支持自體免疫系統，使得加乘效應導致上述窄溫度範圍的治療成功，這包括抑制疱疹病毒之複製並同時活化或支持自體免疫系統。 此外，個體報告對44.5℃至46.5℃，特佳為45℃至46℃之間的較佳接觸溫度而言搔癢顯著減少。出人意料地，在治療後搔癢的減輕持續了數小時。將疱疹水疱刮痕減少看作是輔助療效，這也有助於更快痊癒。 就本發明來說，治療表面較佳地是指在治療期間直接與皮膚熱接觸之裝置的材料表面。 治療表面可為相連表面。也可能較佳為治療表面是由幾個不相連部分區域構成。治療表面的尺寸較佳地是指一部分皮膚經歷熱脈衝之總接觸表面。在由幾個部分表面構成的治療表面情況下，治療表面之尺寸較佳地對應於個別部分表面的總和。這樣的分成部分表面可以對疱疹之特定徵象及對身體之特定部位的治療有利。 在疱疹治療中，治療表面較佳為最大60 mm²。20 mm²與50 mm²之間的治療表面尺寸是特佳的。以此方式選定之治療表面尺寸允許治療被最佳地調整以適合病因，最佳化治療效率從而有助於可更持續的治療成功。特佳為選擇圓形治療表面。 較佳為借助至少一個加熱元件使治療表面達到所欲接觸溫度。在一個較佳實施方式中，治療表面對應於借助加熱元件加熱的加熱板之表面，其中例如可以使用半導體組件。然而，治療表面也可以指定均質材料表面，其被幾個加熱元件調節。例如，可能較佳為使用二或四個加熱元件以特別均勻且快速地使治療表面導向接觸溫度。也可能較佳為塗布包含加熱元件之加熱板。在這種情況下，治療表面較佳地理解為加熱板的塗層，使得接觸溫度一直表示在治療表面與皮膚接觸期間存在於面對皮膚的治療表面側上的溫度。 為了本發明之目的，控制裝置較佳為處理器、處理晶片、微處理器或微控器，其被配置以藉助至少一個加熱元件根據接觸溫度之預設值來調節治療表面的溫度。 較佳地術語加熱元件乃指可以藉由控制裝置(例如藉由施加電流)來加熱之組件。至少一個加熱元件是在目前最新的技術水平中充分已知的各種實施方式用之組件。加熱元件可包含功率電阻器，其中根據電流產生定義良好的溫度。場效電晶體(FET)可以較佳地用於透過加熱元件來定量地控制電流。然而，也可能較佳為使用FET本身作為加熱元件。在這裡，將電晶體本身之能量耗散用於產生熱並使治療表面達到接觸溫度。FET特佳為加熱元件，由於其尺寸小而允許裝置小型化。此外，FET是特別反應性的且由於非常動態之發熱與放熱而確保加熱元件的特別快速反應行為。 較佳地，控制裝置藉由預設對加熱元件的電流饋給可以控制所呈現之接觸溫度。例如，可以將校準用於測定在治療表面與皮膚接觸期間加熱元件的電流與/或電壓和接觸溫度之間的相關性，使得可以基於校準來可靠地設定43℃與47℃之間，較佳為44.5℃至46.5℃之間，特佳為45℃至46℃之間的所欲接觸溫度。 然而，也可能較佳為透過使用回饋迴路之控制裝置來調節接觸溫度。例如，可能較佳為使用能測量治療表面上的位置之溫度的溫度感測器，其中該控制裝置基於溫度資料來調節對加熱元件之電流供應。為此目的，控制裝置可包括例如微處理器。 就本發明來說，微處理器較佳地被理解為資料處理裝置(亦即處理器)，其特徵在於幾mm範圍內的小尺寸且其中較佳地處理器之所有組件都存在於微晶片或積體電路 (IC )上。較佳地微處理器也可為微控器，其將另外的週邊元件整合在除了處理器之外的微晶片上並且也包含例如資料記憶體。 另外較佳為微處理器被安裝在印刷電路板 (PCB)上。除了微處理器之外，較佳地PCB也具有加熱元件及被安裝在其上的溫度感測器。此較佳實施方式允許裝置之極緊緻且堅固的結構及使用微處理器之特別智慧型溫度調節。因此，微處理器不僅能評估所測溫度資料並將其轉換為控制加熱元件，而且能快速且可靠地採用另外的參數比如錯誤訊息與使用者輸入。 在本發明之一個較佳實施方式中，該裝置特徵在於微處理器與加熱元件及隨意的溫度感測器被安裝在印刷電路板 (PCB)上，其中至少微處理器與溫度感測器被塗布保護漆。就本發明來說，保護漆較佳地被理解為意圖保護PCB之組件不受環境影響的塗料或漆。 為此目的，保護漆較佳為電絕緣且防水的。較佳地電絕緣性質可以由表面絕緣電阻(SIR)量化。較佳地SIR可以例如藉由印刷電路板組件之間的洩漏電流測得。高電阻對應於良好電絕緣。防水優先地是指即使在高濕度條件下或在透水情況下，經塗漆的電子組件仍無損傷且無短路發生。例如也可以藉由在高大氣濕度條件下測量SIR來測試防水性。 在先前技術中已知優先地適合使用之許多保護漆。例子包括丙烯酸系、聚矽氧系或聚胺甲酸酯系保護漆。藉由在加熱元件與溫度感測器區域中施加保護漆，有效地防止沉積物，使得可以避免溫度感測器的不正確測量。一方面，這透過可設定之接觸溫度使準確度提高，另一方面，這防止治療表面由於溫度的不正確測量而過熱。 在本發明之一個較佳實施方式中，加熱階段是1秒至5秒，較佳為少於3秒且特別是1至2秒。藉由這樣的快速加熱階段可以特別快達到所欲溫度。因此，在沒對使用者不必要地施加熱與/或提高治療需要之有效時間下可以達到痊癒效果。此外，可以特別高精確度地測出在治療期間所施加的熱量。 由於靶向且比一般目前最新之裝置明顯更快的加熱階段，可以達到個體的特別高接受度從而可靠之治療成功。有利地，避免在治療無效的加熱階段期間不必要地刺激受試者之唇。作為替代地，快速且可靠地達到43℃至47℃，較佳為44.5℃至46.5℃，尤其佳為45℃至46℃的用於疱疹治療之治療有效的接觸溫度。 較佳地，加熱階段表示在與皮膚(較佳為唇)接觸期間藉由加熱至少一個加熱元件使治療表面外側達到43至47℃的接觸溫度之持續時間。由於治療表面的低熱負載，當將裝置施用於唇時通常將相對快速地達到治療表面之初始溫度，其對應於唇的典型皮膚溫度(例如32℃)。因此加熱階段優先地表示在治療階段期間，溫度從自然人皮膚溫度升高到43℃至47℃，較佳為從44.5℃至46.5℃，特佳為從45℃至46℃之所欲接觸溫度的持續時間。 在本發明之一個特佳實施方式中，治療表面的尺寸是30 mm²與50 mm²之間，接觸溫度是44.5℃至46.5℃之間，較佳為45℃至46℃之間，其中控制裝置能將該接觸溫度保持2與5秒之間的時段。 透過44.5至46.5℃(較佳為45℃、46℃)的接觸溫度、60 mm²(較佳為20與50 mm²之間)的最大放熱面積、與1至10 s(較佳為2至5 s)之治療階段達到疱疹的最成功治療。 也已證明特別有益於這些實施方式確保從1秒至5秒，較佳為少於3秒且特別是1至2秒的短加熱階段。 在本發明之一個特佳實施方式中，治療表面的尺寸是30 mm²與50 mm²之間，控制裝置在從1秒至5秒，較佳為少於3秒且特別是1至2秒的加熱階段期間藉由將至少一個加熱元件加熱到44.5℃至46.5℃之間，較佳為45℃至46℃之間的接觸溫度來調節治療表面外側，該控制裝置被配置以將接觸溫度保持2與5秒之間的時段。 在疱疹疾病尤其是口部(所謂唇疱疹)情況下，60 mm²之較佳最大治療表面尺寸是理想的以覆蓋所有可能之受影響區域。特別地，20與50 mm²之間的治療表面適合於只施用一個裝置就覆蓋全部典型受影響皮膚區域。此外，具有這樣的治療表面之疱疹治療裝置可以保持特別緊緻。以此方式，可以達到對應於口紅尺寸的裝置尺寸。這樣之緊緻裝置經常且樂意地被長久佩帶在身體上或在袋中，使得隨時可以進行治療。這明顯地提高治療成功。治療表面較佳為圓形，這特別適合於疱疹治療，其中受影響皮膚區域常展現接近圓形。 也可以使用任意三維形狀，尤其是凸形，其特別適用於疱疹治療。例如，可以使用口紅形狀，鼓勵使用者在治療期間輕輕地壓該裝置。以此可以觸發心理效應在治療期間提高安適感。也可改善熱傳的量。可以使用有機形式，其特別適合於唇治療。 此外，已經表明治療表面之尺寸連同較佳接觸溫度與治療階段的組合對治療疱疹(特別是唇區域上)特別有效。一方面，治療表面夠大足以有效地覆蓋鄰近區域，從而也有效地治療受感染皮膚區域之邊界區域。另一方面，儘管高熱治療，最大治療表面尺寸還是被認為是令人特別愉快的而沒有任何痛覺。這在口部敏感區域(特別是唇)具有特別重要之意義。對具有上述參數的受試者而言，觀察到最佳順從性值(亦即患者主動參與並使用該裝置之意願最高)及最成功的治療。 在本發明之一個較佳實施方式中，該裝置包含至少一個用於測量該治療表面之溫度的溫度感測器，其中該控制裝置基於該溫度感測器的測量資料來調節至少一個加熱元件。 就本發明來說，溫度感測器較佳為電氣或電子組件，其根據存在於感測器的溫度而產生電信號。在目前最新的技術水平中，已知許多溫度感測器，比如半導體溫度感測器、電阻溫度感測器、熱電材料、熱電偶或振盪石英晶體。 較佳地也以能記錄且處理溫度感測器之測量值的方式配置控制裝置以實現加熱元件之控制。較佳地可以藉助施加電流或電壓來調節加熱元件。特佳為溫度感測器直接測量治療表面之溫度，亦即溫度感測器與治療表面接觸，其中溫度感測器可以位於治療表面的內側上與位於治療表面的外側上，或溫度感測器係在治療表面中執行。 控制裝置被配置以基於溫度感測器所測得之溫度來可靠地設定接觸溫度。例如，如果溫度感測器被安裝在治療表面的內側上，則控制裝置將被配置以在接觸期間將治療表面之內側上的目標溫度設定為比治療表面之相關外側上的所欲溫度更高之溫度。這樣的目標溫度與欲達到的接觸溫度之間的差可以被提供給控制裝置作為參考資料，基於當施用於皮膚時對治療表面中之熱流的理論預測，或基於校準測量。 然而，也可以較佳為溫度感測器不直接接觸與監測治療表面，而是加熱元件或加熱元件與治療表面之間的實質點。在加熱治療表面之幾種加熱元件情況下，也可能較佳為將溫度感測器放置於加熱元件之間。同樣地，經由在離治療表面特定距離處的加熱元件或測量點可從溫度之測量資料得出關於治療表面溫度的結論。 接觸溫度優先地是指治療表面外側之平均溫度，同時該治療表面在施用裝置期間接觸皮膚。 治療表面之溫度評估允許至少一個加熱元件的特別精確之調節，以確保治療表面外側上的最佳溫度分布，從而達到待治療之皮膚區域的熱傳。特別是關於裝置用於敏感皮膚區域(比如唇疱疹)的用途，實施方式特徵在於更靶向且受控制之調節。 在本發明之另一個較佳實施方式中，該裝置特徵在於治療表面係由在45℃具有20 W/Mk與400 W/mK之間，較佳為100與350 W/mK之間的熱導率之材料組成。熱導率(也稱為熱傳係數)較佳地特徵為製成治療表面的材料之熱性質。熱導率表示當對治療表面施加溫度梯度時透過該治療表面傳導之熱量。 除了熱導率之外，熱傳取決於治療表面的厚度、治療表面尺寸及治療表面內側(與加熱元件接觸)與治療表面外側(與皮膚接觸)之間的溫差。熱導率較佳地以所傳遞的熱輸出量(W)對以凱氏溫度計之溫差(K)與米(m)的比率被給出。由於熱導率可以根據溫度而稍微變化，此處給出45℃的參考溫度。 治療表面的厚度也表示與皮膚接觸之最外側表面和與加熱元件接觸的最內側表面之間的治療表面之較佳延伸。在某些實施方式中，治療表面的厚度可為0.2 mm與5 mm之間，較佳為0.5 mm與2 mm之間。 在一個較佳實施方式中，治療表面包括陶瓷或金。特佳為治療表面是用金或陶瓷製成。一方面，陶瓷與金材料屬於透過實驗測出的熱導率較佳區域。 此外，陶瓷與金出人意料地很適合於疱疹治療。特別地，該材料在患者中帶來提高的疼痛遮蔽(pain masking)感覺。就效果而論，這出人意料地能超出熱可比較性材料之純溫度效應。 此外，金，特別是陶瓷特徵在於出人意料之高生物相容性，其配以對這些材料特別低水平的過敏來區分應用在用於治療主要皮膚科疾病之裝置的材料。 特佳陶瓷為氮化鋁。在特别大的程度上，這特徵在於特異生物耐受性與極佳熱性質。此外，將用氮化鋁製成之治療表面特別強地電絕緣，使得在使用期間可以保證提高的安全性。這結合保護塗層之使用是特別有利的且導致加乘地提高安全性。 使用陶瓷，特別是氮化鋁之優點在能用消毒劑容易地消毒治療表面而不使表面劣化，從而達到具有上述優點的抗微生物效果方面是更顯而易見的。由於當使用保護漆結合用陶瓷，特別是亞硝酸鋁(aluminium nitrite)製成的治療表面時安全性提高，所以可以安全地使用液體消毒劑而毫無問題。 然而，也可以將消毒劑用於金表面上。 消毒劑用於消毒治療表面甚至整個裝置的用途十分合理，尤其是在用於治療疱疹疾病之裝置方面，由於已知疱疹為極具接觸傳染性的並且裝置只有在徹底消毒情況下才能被多人使用。 在一個較佳設計上，該裝置特徵在於溫度感測器係存在於該治療表面內側上且該治療表面是由層厚度為50 µm與2000 µm之間，較佳為50 µm與1500 µm之間且特佳為50 µm與1000 µm之間或50 µm與500 µm之間的陶瓷層形成。也可以較佳為來自上述範圍的中間範圍，比如50 µm至100 µm、100 µm至200 µm、200 µm至300 µm、300 µm至400 µm、400 µm至500 µm、600 µm至700 µm、700 µm至800 µm、800 µm至900 µm、900 µm至1000 µm、1000至1100 µm、1100至1200 µm、1300至1400 µm、1400 µm至1500 µm、1600 µm至1700 µm、1700 µm至1800 µm、1800 µm至1900 µm乃至1900 µm至2000 µm。本領域之習知技藝者了解到也可以將上述限制結合以獲得另外的較佳範圍，比如200 µm至800 µm、100 µm至400 µm乃至100 µm至1000 µm。 在一個較佳實施方式中，該裝置特徵在於溫度感測器係存在於該治療表面內側上且該治療表面是由層厚度為5 µm與2000 µm之間，較佳為50 µm與1500 µm之間且特別為50 µm與1000 µm之間或50 µm與500 µm之間的金層形成。也可以較佳為來自上述範圍的中間範圍，比如50 µm至100 µm、100 µm至200 µm、200 µm至300 µm、300 µm至400 µm、400 µm至500 µm、600 µm至700 µm、700 µm至800 µm、800 µm至900 µm、900 µm至1000 µm、1000至1100 µm、1100至1200 µm、1300至1400 µm、1400 µm至1500 µm、1600 µm至1700 µm、1700 µm至1800 µm、1800 µm至1900 µm或1900 µm至2000 µm。本領域之習知技藝者認識到也可以將上述限制結合以獲得另外的較佳範圍，比如200 µm至800 µm、100 µm至400 µm乃至100 µm至1000 µm。 由於上述較佳層厚度，尤其對金或陶瓷之使用而言，可以在施用裝置期間非常精確地調整接觸溫度及將溫度保持於窄溫度範圍內。儘管具有較厚之治療表面時，但可以基於治療表面內側上的溫度測量得出關於基於校準曲線或理論計算之接觸溫度的結論。然而，上述較佳為少於2000 µm、少於1500 µm與少於1000 µm，在某些情況下少於500 µm之層厚度使誤差來源減到最少，由於裝置的製造公差或變化(濕氣、磨耗等)，所以會導致治療表面中的熱流圖形改變。 藉由在治療表面外側下面1000 µm之最大距離，較佳為500 µm、200 µm或更少的最大距離執行內側上的溫度感測器，可以作出接觸溫度之可靠測量。在回饋調節之上下文中，用於內側上的溫度感測器之目標溫度只會稍微偏離目標接觸溫度，由此可以大程度將干涉因素消除。 因此，上述薄治療層允許接觸溫度特別精確調節到44.5至46.5℃，較佳為45℃至46℃之尤其佳值。此外，可以達到少於1℃，較佳為少於0.5℃、0.4℃、0.3℃、0.2℃或0.1℃之特別小的公差。此外，有利的是藉助這樣之治療表面薄層，可以將加熱階段特別可靠地保持於1秒至5秒、少於3秒或1至2秒之短的較佳範圍內。 此外，由於使用薄層而可以避免低熱負載延遲。另外，減少之加熱能力是設定所欲接觸溫度必須的，使得能避免調整過度之風險，亦即瞬間上升到高於所欲範圍例如從44.5至46.5℃，較佳為45℃至46℃的接觸溫度。 在本發明之另外的較佳實施方式中，該裝置特徵在於治療表面是由陶瓷形成且溫度感測器係整合到該治療表面中。對此實施方式有利地，可以使溫度感測器極接近面對皮膚的外側，不論治療表面之層厚度。 因此，該實施方式特徵在於關於層厚度之額外設計自由度，其同等精確地調節接觸溫度。例如，可能較佳為使用層厚度為0.5至2 mm的陶瓷治療表面，其中溫度感測器係以薄膜感測器形式整合到該治療表面中。不同於在高熱治療之上下文中的已知測量方法的是，這考慮到特別精確地知道在治療期間之熱流。 在本發明之另一個較佳實施方式中，該裝置包含至少一個觸動感測器。就本發明來說，觸動感測器乃指一種單元，其基於測量資料與其分析可以就治療表面是否與皮膚(較佳為唇)接觸作出陳述。觸動感測器較佳地包含感測器或連接控制裝置的測量單元，其中該控制裝置可處理測量資料。 例如，觸動感測器可以包括光感測器，其將光照條件的測量資料傳輸給控制單元。在光感測器靠近治療表面或安裝在治療表面中情況下，亮度減少表示治療表面接觸到皮膚。然而，也可能較佳為觸動感測器指定由溫度感測器與用於調節加熱元件之控制裝置組成的單元，其中該觸動感測器基於電流與實際溫度之間的相關性可得出關於皮膚接觸之結論。 不言而喻，就本發明來說，觸動感測器只能基於能區分皮膚與空氣之可衡量參數作出關於皮膚接觸的可能性之陳述。這可能關於例如皮膚的熱性質(比如其熱負載)、皮膚之電性質(比如其導電率)與/或光學性質(比如其不透明度)。較佳地，不同於治療表面與空氣接觸狀況的是，在此意義上與皮膚接觸之檢測被理解為對可能與皮膚接觸的基於測量之陳述。 藉助觸動感測器與關於治療表面與皮膚接觸之時間的資訊，可以達到用於治療疱疹之熱流的特別精確調節。例如，加熱階段之開始可以取決於有否與皮膚接觸。也可以可靠地記錄治療階段之時段以監測已進行的治療並視需要據此進一步調整以適合應用。觸動感測器也允許關於安全觀點之經改善的控制。在觸動感測器幫助下，可以避免治療表面在使用者無意圖或不知道下加熱。 即使在褲兜中攜帶此裝置，也可以藉助觸動感測器例如可靠地避免意外觸發加熱程序。觸動感測器之使用對用於治療搔癢或疱疹的行動裝置之靈活運輸特別有利。使用觸動感測器可以特別有能源效率地運作，其中只有在觸動感測器實際靠在皮膚上的情況下才會觸發加熱。此外，將避免例如在褲兜中或緊貼著敏感裝置比如具有塑膠組件之智慧型手機等無心且危險的加熱。 此外，已經表明藉助觸動感測器可以特別精確地達到接觸溫度之治療有效的溫度曲線。基於觸動感測器之資訊，基於在較佳為1至5秒，較佳為少於3秒，尤其佳為1至2秒的短加熱階段內由觸動感測器提供之資訊可以精確地設定43至47℃，較佳為44.5℃至45.5℃，尤其佳為45℃至46℃的接觸溫度。 是否與皮膚接觸之資訊可以有效地用來避免治療表面的溫度超出預設範圍之可能的調整過度。作為替代地，只有在與皮膚實際接觸後與只有在上述接觸期間才進行聚焦之高熱治療。可以有效地防止高溫峰，其可能在從皮膚短暫移除裝置時由於沒有熱負載而發生。例如，在已知目前最新的不具對應之觸動感測器的裝置中，可以觀察到某些個體在施用裝置同時地甚至有點過早地觸發加熱。由於在此階段期間在治療表面上沒有熱負載，所以溫度會超出預設值。因此，在開始時已經出現痛覺。相似的非所欲效果只有在治療期間從皮膚或唇短暫移除裝置然後再度施用的情況下會發生。 基於由觸動感測器提供之資訊可以有效地防止這樣的調整過度。例如，只要觸動感測器未確認皮膚接觸就能較佳地抑制加熱階段。在治療正進行情況下，在萬一短暫失去接觸情況下基於由觸動感測器提供之資訊可以立即矯正。為此目的，可以例如以在萬一接觸(從而熱負載)確認情況下提供比在沒有與低熱負載相關的接觸情況下更高之熱輸出量方式來配置控制裝置。 觸動感測器之使用開啟了治療裝置的接觸溫度或總溫度進程之特別靶向且精確的控制之廣泛可能性。 因此，觸動感測器之使用對於治療疱疹疾病而言是一個特別優點，其中溫度進程之特別精確控制對成功治療是必要的。如上所述，特別是對於治療唇疱疹而言，接觸溫度必須儘可能高以減少疱疹病毒的複製。另一方面，皮膚區域特別敏感，使得即使稍微超出限定治療表面，個體還是中斷了治療。 在一個較佳實施方式中，該控制裝置被配置使得根據何時測出該治療表面與皮膚接觸來決定治療階段之時段。藉由根據與皮膚接觸來控制治療階段之持續時間，可以達到更精確的熱傳。在例如已經開始加熱並且直到一段時間以後才檢測與皮膚之接觸情況下，可以延長治療階段。這確保所欲的且治療有效之熱傳進行。這樣的調節能達到有復驗性之結果並有效地補償裝置的不當使用。 在本發明之另外的較佳實施方式中，該裝置特徵在於控制裝置被配置使得只有在測出該治療表面與皮膚接觸的情況下才起始該加熱元件之加熱或者在測出該治療表面與該皮膚無接觸後就中斷該加熱元件之加熱。 這可以防止該裝置例如在運輸期間被意外地起動開關而加熱。另外，避免不必要的再加熱，儘管使用者已經有意地或未察覺地停止治療。這節約能源並防止不當使用。 在本發明之一個較佳實施方式中，該裝置特徵在於觸動感測器是或包含光學檢測器。就本發明來說，光學檢測器較佳地是指用於較佳地在可見光範圍內，亦即在400至700 nm波長範圍內的電磁輻射之感測器。用於可見光範圍的光學檢測器較佳地稱為光感測器。然而，光學檢測器也可能檢測在紅外線或紫外線範圍內的電磁輻射。各種光學檢測器比如光電池、光電倍增器、CMOS感測器、CCD感測器、光二極體、光電晶體或光電阻器適合於該裝置之目的。 這些檢測器之共同特徵係關於其檢測入射電磁輻射之強度改變的能力，其通常可以電信號形式傳遞給控制裝置。光學檢測器較佳地被安裝在治療表面中或在治療表面附近。因此，當將裝置與治療表面施用於皮膚時，光學檢測器至少部分地，較佳為完全地被皮膚區域覆蓋。這導致測得之光強度改變。基於光強度改變的測量資料，控制裝置可以檢測與皮膚接觸。為此目的，控制裝置也可包括參考資料比如平均環境光強度或閾值，低於該值則光學檢測器至少部分地或完全地被覆蓋。 該實施方式特徵在於觸動感測器之簡單但可靠的執行，其加入只與低額外費用相關。 在本發明之另外的較佳實施方式中，該裝置特徵在於觸動感測器是或包含電容感測器。就本發明來說，電容感測器較佳地是指能檢測一或多個電容器的電容量改變之感測器。電容感測器較佳地被安裝在治療表面中。在治療表面接觸人皮膚區域或唇後，所測電容量就由於外來電容的耦合而改變。因此電容感測器能可靠地表示皮膚區域接觸。 在本發明之另外的較佳實施方式中，該裝置特徵在於觸動感測器是或包含觸覺感測器。觸覺感測器較佳地被理解為能以機械方式檢測治療表面接觸的感測器。因此測量原理較佳地基於：當將治療表面放置於皮膚上時，傳輸能藉助觸覺感測器以機械方式被檢測的壓力。本領域之習知技藝者熟悉各種合適觸覺感測器，例如其可以包括測量彈簧或壓電元件，其檢測整個治療表面的壓入或位移。 在本發明之另外的較佳實施方式中，該裝置特徵在於觸動感測器是或包含高溫計。就本發明來說，高溫計是用於非接觸溫度測量的感測器。非接觸溫度測量較佳地基於熱輻射的測量，該熱輻射係由各物體發射且為其溫度之函數。因此高溫計也可以被描述為輻射溫度計或紅外線感測器。物體溫度之測定取決於其發射率。發射率被理解為在相同溫度下任何物體的輻射功率對黑體的輻射功率之比率。發射率取決於材料。某些材料也可以隨著波長、溫度或其他物理量而變化。 在較佳實施方式中，將高溫計或紅外線輻射器偏置嵌入治療表面，使得可以測量位於治療表面的前面或與治療表面接觸之物體的溫度。在測出溫度(其典型上對應於皮膚(較佳為唇)的表面溫度)情況下，基於高溫計之測量資料可以測出皮膚接觸。最適合此的溫度範圍是約28至34℃，較佳為約30至33℃。用於測量這些溫度範圍之合適波長範圍是在中紅外線範圍內，較佳為3與20 µm之間。本領域的習知技藝者知道適合於本文中所述之目的之不同高溫計。特別地，本領域的習知技藝者也能依靠用於非接觸醫學溫度計之非接觸溫度測量的既定工藝。 在本發明之另外的較佳實施方式中，該裝置特徵在於控制裝置能夠基於該溫度感測器之測量資料與該加熱元件的運作資料之相關性測出該治療表面是否與皮膚接觸。在此實施方式中，觸動感測器是由溫度感測器與用於控制加熱元件的控制裝置形成。接觸測量之知識基礎是要達到或保持溫度需要的電流取決於該治療表面是否與熱負載(例如皮膚)接觸。在皮膚接觸期間加熱治療表面情況下熱傳進行，其必須藉由提高對加熱元件之能源供應來補償。藉由評估電流與實際溫度曲線，可以就該治療表面是否與皮膚接觸作出可靠陳述。為此目的，較佳地可提供參考資料給控制裝置。 一方面，該實施方式特徵在於不需要個別光感測器或電容感測器來檢測接觸。作為替代地，可以將裝置包含的用於溫度監測的組件調整以檢測與皮膚接觸。 此外，此實施方式的特殊優點在於其能夠很精確地區分實際所欲的與皮膚接觸和治療表面與其他材料(例如褲兜的內層)意外接觸。皮膚(像其他材料)具有特異熱指紋，其藉助上述觸動感測器之配置能夠特別高可信度地檢測與皮膚接觸。 也可以基於這樣的接觸測定檢測特定皮膚區域接觸。例如，唇可以傳輸不同於皮膚其他部位之熱負載。取決於與皮膚特定部位接觸，因而可以在稍微變化之限制內最佳化或調整接觸溫度。 在本發明之一個較佳實施方式中，該控制裝置包括在該治療表面與皮膚或空氣接觸情況下，該治療表面之溫度與至少一個加熱元件的控制之相關性的參考資料。該參考資料可以例如包括所測溫度與為此目的需要之電力供應的條件。較佳地，該參考資料包括這樣之溫度曲線的條件，使得可以使用溫度與電力供應之流動比率來非常精確地測出該治療表面是否與皮膚接觸。有利地，可以使用這樣的調節來可靠地區分與皮膚或空氣接觸，還可以區分與皮膚或具有其他熱性質之任何材料接觸。 在另一個較佳實施方式中，參考資料可包括遞送給皮膚或空氣的平均熱量。參考資料可含有接觸溫度與熱輸出量之間的相關性。也可以將皮膚不同部位(例如唇或臉)的參考資料記錄於較佳實施方式中以獲得特別有意義之平均值，或者如上所述以最佳化取決於所檢測的皮膚接觸類型之療程。 在另外的較佳實施方式中，該裝置包含防水外殼。外殼較佳為裝置之外殼，使得其特別地包住控制裝置與其他電子組件。較佳地外殼具有外殼頭與外殼把手，其中治療表面較佳地是在外殼頭的下部。對控制與管理治療表面之溫度而言，外殼較佳地在適當位置具有切口。在較佳實施方式中，外殼被設計成所有的切口(例如還有可能存在之任何電池盒)是水密的。例如，密封或合適墊片(可能用合成橡膠製成)可用於此目的。然而，本領域之習知技藝者熟悉用於設計防水外殼的許多其他技術可能性。外殼之防水設計代表附加安全元件，因為以此方式可以有效地避免由於滲入液對控制裝置或其他電子組件造成的損害。此外，防水外殼避免腐蝕從而延長裝置之可用壽命。尤其在與保護漆的使用有關情況下可以加乘地提高安全性。這對裝置，尤其是治療表面之消毒程序特別重要。因此，將整個裝置浸入消毒液中並保持一定最短時間可以很容易且正確地消毒裝置。 在其他較佳實施方式中，該裝置包括能控制治療表面之溫度的附加安全元件。 例如，該裝置可較佳地包括經硬體執行之溫度監測器，其能將治療表面的最大溫度限制於54℃與58℃之間的值，較佳為約56℃。也可將治療表面的溫度限制於54℃與58℃之間的值。經硬體執行之溫度監測器有利地允許確保最大溫度不超出54℃與58℃之間的值，較佳為約56℃。「經硬體執行之溫度監測器」優先地是指用於治療表面的溫度控制系統，其能基於硬體來關斷用於治療表面的加熱元件之電力供應。特別地，「經硬體執行之溫度監測器」優先地允許當超出最大溫度時切斷對加熱元件的電力供應，與由控制裝置(例如微處理器)調節加熱元件無關。在例如將韌體安裝在控制裝置上以調節加熱元件情況下，較佳為即使在韌體的表現失效或不正確情況下，經硬體執行的溫度監測器仍可靠地限制治療表面之最大溫度。 其他合適最大溫度，例如43℃與47℃之間也可能是較佳的。 在本發明之一個較佳實施方式中，最大溫度係選自 47℃與58℃的範圍。也可以較佳為來自上述範圍的中間範圍，比如47℃至48℃、48℃至49℃、49℃至50℃、50℃至51℃、51℃至52℃、52℃至53℃、53℃至54℃、54℃至 55℃、55℃至56℃、56℃至57℃乃至57℃至58°C。本領域之習知技藝者認識到也可以將上述範圍結合以獲得其他較佳最大溫度範圍，比如47℃至50℃、50℃至54℃、或48℃至52℃。 在這裡，可以用簡單手段來確保裝置之治療表面不超出最大溫度。即使在控制裝置失效情況下，例如在液體滲入後，以硬體為基礎之溫度監測器仍能有利地全程確保治療表面不超出47℃與58℃之間、較佳為54℃與58℃之間、較佳為約56℃的最大溫度。此用於溫度監測之附加技術元件可以保持極佳安全標準而不干擾高熱治療裝置的運作。 既然觸動感測器能以機能性控制裝置有效地防止熱的調整過度。另外可以將最大值用於經硬體執行之溫度監測器，其特別低或特別接近於所欲治療表面。 在從43℃至47℃之所欲接觸溫度情況下，例如，可能較佳為指定48℃與54℃之間、較佳為50℃與54℃之間的最大溫度。在沒有觸動感測器下，在萬一失去接觸或相關的失去熱負載情況下可以瞬間達到溫度範圍。如上所述，可以將觸動感測器用於防止這樣的調整過度。相反地，這是指當使用觸動感測器時，超出所欲溫度範圍有高度可能性已經表示韌體故障，其由溫度監測器證明干預。 就附加安全元件而論，該裝置可包含保險絲，其能在裝置短路或裝置失控的持續加熱情況下中斷對裝置的電力供應。在本發明的含意中，保險絲較佳地定義為過量電流保護機制，其中例如可以藉由在測出電流強度一度超出極限值後就熔化保險絲元件來中斷電路。較佳地保險絲位於供電電壓進入裝置中的輸入端與裝置本身之間的裝置中。在應當以失控之高電流從供電電壓流進裝置中為特徵發生故障情況下，保險絲會有利地將對裝置的電力供應完全斷路。保險絲提供足夠快速之保護，另一方面，提供極可靠的保護。 據發現，即使有無缺點之裝置設計並供應經硬體執行的溫度監測器，仍不可能排除在極罕見情況下由於不正確運作而發生加熱元件的持續加熱。在本發明的含意中，加熱元件之持續加熱較佳地是指加熱元件的溫度失控地升高，亦即沒有借助控制裝置之基於溫度的調節。在這樣之故障期間在經硬體執行的溫度監測器失效情況下，治療表面會失控地升高到遠高於所欲接觸溫度之溫度，例如升高到遠超過65℃的溫度。 儘管這樣的非所欲持續加熱極少發生，仍會對個體造成嚴重傷害。這尤其是由於以高溫治療之皮膚部位(比如唇)通常特別敏感且例如特徵為發紅、腫脹乃至傷口形成。明顯高於65°的溫度會導致這些部位之嚴重局部痛並會導致皮膚灼傷。 上述保險絲對能夠保證即使在最不可能故障情況下也會關斷治療表面的加熱特別有利。例如，借助於保險絲，與任何溫度測量無關，也能抑制由於例如有缺陷的溫度感測器所引起之治療表面的過度加熱。我們認識到對裝置之電力供應代表符合最高安全要求的中央調節介面。藉由將保險絲整合到用於供應裝置之電流中，可以確保在一定時間內不會超出最大供電電流。由於高於所欲溫度的加熱元件之持續加熱與失控加熱係與提高的電流有關，以此方式可以特別可靠地避免治療表面的過熱。特別地，在電流存在夠久將產生對應於其強度之溫度前，電流控制器能非常快速地作出反應。 經硬體執行的溫度監測器與保險絲之混用是特別有利的。 例如，保險絲的一個缺點是在一個觸發後將供電電壓與裝置永久斷開。在觸發保險絲後繼續使用裝置需要技術員的修理，例如更換保險絲。在費用方面，當保險絲已被觸發時裝置通常變得無法使用。 然而，有利地，經硬體執行之溫度監測器被設定使得其無需永久關斷對裝置的電力供應。作為替代地，經硬體執行之溫度監測器係按照以下方式設計：在治療表面的溫度超出最大溫度情況下，在超出時段期間中斷對加熱元件之電力供應。因此，由經硬體執行的溫度監測器中斷電流有利地是可逆的，亦即在治療表面之溫度再度降到最大溫度以下後，加熱元件就會再度加熱。 因此，即使在發生一次故障後，仍可以繼續正常使用裝置。使用者也不會注意到故障，由於溫度控制器之最大溫度選定、效能與獨立性的結果，不會發展成被使用者察覺之令人不快的溫度，並且一旦發生故障，在下一次使用時裝置就能再度完全地發揮作用。 由於安全障壁之層級，經硬體執行的溫度監測器與保險絲之安全特性組合允許利用可能之最經濟手段出人意料地可靠地控制溫度。 在本發明之一個較佳實施方式中，經硬體執行的溫度監測器至少包含用於測量治療表面之溫度的第二溫度感測器與比較器，其中該比較器將治療表面之溫度與最大溫度對照並在超出最大溫度情況下停止對至少一個加熱元件的電流饋給。就本發明來說，比較器優先地是指用於比較二個電壓之電子電路，由此輸出以二進制表示二個電壓中較高者。在先前技術中，各種比較器是眾所周知的，其適合於使用二個類比電壓以輸出一個二進制輸出信號及表示輸入電壓中較高者。Schmitt觸發器可說是比較器電路的一個例子。較佳為被施加於使用電壓分配器之比較器的一個輸出之電壓的參考值。此參考值較佳地對應於第二溫度感測器在治療表面之溫度等於最大溫度情況下會顯示的電壓值。溫度感測器之輸出電壓(其取決於治療表面的溫度)較佳地存在於比較器之第二輸入。特佳溫度感測器具有NTC熱敏電阻，亦即熱電阻器。這具有負溫度係數，使得當溫度增加時，電阻減少而電流升高。然而，也可使用具有正溫度係數之正熱敏電阻(亦即PTC熱敏電阻)，使得當溫度增加時，電阻增加而電流降低。 在治療表面的溫度升高情況下，經第二溫度感測器調節之比較器的電壓值向對應於最大溫度之電壓參考值移動。在溫度超出最大溫度後，比較器上的輸出信號就以二進制方式改變。比較器較佳地係整合到加熱元件之電力供應中。換言之，在治療表面的溫度達到最大溫度前，比較器較佳地接通加熱元件之供電電壓。然而，在溫度高於最大溫度後，比較器上的輸出就關斷並中斷對加熱元件之電力供應。當治療表面的溫度再度降低時，比較器有利地再度接通供電電壓。因此，可逆地接通與關斷加熱元件只能在治療表面之溫度超出最大溫度期間進行。此外，可能較佳為當開啟裝置時控制裝置開啟比較器。因此，在裝置之正確起動未進行情況下，比較器在設置階段被配置使得加熱元件的電流饋給被中斷。 上述經硬體執行的溫度監測器之較佳實施方式在試驗中已被證明是特別堅固且可靠的。由於保險開關之可逆性與簡單設計，較佳實施方式的特徵也在於低製造及維護成本。 由於與控制裝置無關之設計及專用溫度感測器，即使在控制裝置的組件失效情況下，仍可以保證可靠運作。 此外，使用比較器之上述形式的經硬體執行的溫度監測器是特別快速的，歸因於比較器廣泛使用以可靠性及快速開斷能力為特色之電子組件。因此，例如，可利用開關時間為奈秒或更少的比較器。 在本發明之一個較佳實施方式中，該裝置特徵在於保險絲具有對應於加熱治療表面到65℃與70℃之間的值(較佳為65℃)1秒之最大電流的閾值。試驗已經表明只有溫度增加到65℃以上多於1秒對痛覺至關重要且可以對皮膚部位造成損傷。有利地，藉由將保險絲設定於這些參數值，在不重要的治療表面之溫度升高情況下不會過早地觸發保險絲。以此方式可以增加經濟效率而不危害安全。本領域之習知技藝者知道，基於加熱元件的電氣參數，應當選定保險絲以保證指示值。為此目的，可測量電流，同時測量治療表面之溫度。此外，特佳地使用速作用保險絲，其較佳地在少於20 ms內對電流增加作出反應。因此，我們認識到，即使少於20 ms之短期電流增加仍會導致多於1秒的溫度升高，歸因於治療表面之熱慣性。 和不可重置的純溫度相依熱熔絲(其同樣透過熔化起作用)相比，本發明使用之電流相依保險絲有幾個優點。在不可重置的純溫度相依熱熔絲情況下，在施加高於閾值之電流時未進行熔化，而只在施加高於限定的最大溫度之外部溫度時進行熔化。因此，與不可重置的純溫度相依熱熔絲相反，電流相依保險絲即使在由於高電流相對長時間作用而達到一定的非所欲溫度前仍可以作出反應。同樣地，不可重置的純溫度相依熱熔絲在高於限定之最大溫度的外部溫度存在下常需要一定之反應時間。以此方式，會發生危險的進一步溫度升高。不同於此的是，電流相依保險絲更快作出反應且具有最短的系統相關等待時間。 在本發明之一個較佳實施方式中，該裝置特徵在於保險絲的閾值較佳為1 A與2.5 A之間，特佳為約2 A。試驗已經表明關於較佳加熱元件，該閾值提到治療表面之溫度會超出65℃至70℃的溫度不超過1秒之特佳可靠性的保證。因此可以利用在高於1 A至2.5 A下使保險絲熔化方式確保治療表面之溫度不會進入對健康有危險的範圍。因此在正常治療情況下，發生少於2.5 A(較佳為1 A)之正常治療電流。在發生故障情況下，例如在持續加熱情況下，提高的電流會流出。在這種情況下，保險絲干預並有效地防止失控之加熱。 也可能較佳地只使用選自經硬體執行的溫度監測器與/或保險絲之安全元件中的一者。以此方式，可以執行特別簡單之結構，由此達到可接受的安全水平。 在本發明之另外的較佳實施方式中，該裝置特徵在於該裝置包含電源供應單元與能監測該電源供應單元之電壓的電壓監測器。就本發明來說，電源供應單元較佳地提供電能以運作裝置。較佳電源供應單元是一般電池或可充電電池。這些電源供應單元通常藉由提供DC電壓來供應電能。在較佳實施方式中，藉由電壓監測器監測由電源供應單元提供的電壓。就本發明來說，電壓監測器優先地是指能測量電源供應單元之電壓及在電壓降到預定極限值以下的情況下觸發動作之電路。在先前技術中，一些電壓監測器之變型是已知的，其中本領域之習知技藝者知道哪種電壓監測器適合於哪種電源供應單元，亦即特別是電池或可充電電池。較佳為在電壓監測器檢測到電源供應單元之電壓降到低於一定值情況下，就傳輸中斷請求 (IRQ )給控制裝置(較佳為微處理器)。在治療週期(亦即加熱階段或治療階段)是在此期間運作情況下，該中斷請求 使治療週期中止。這是另一個安全機制。據發現，電源供應單元的電壓不足會導致控制裝置(例如微處理器)失效。在此情況下，可能發生在控制裝置之幫助下接觸溫度的溫度調節不正確地進行且發生治療表面之加熱失控。因此電壓監測器另外能導致裝置的安全性提高及在萬一例如有缺陷之電池情況下避免健康危害。 在本發明之一個較佳實施方式中，該裝置特徵在於該裝置包含用於存儲系統資料與/或錯誤訊息的資料存儲。較佳系統資料包括治療週期計數器，其較佳地分別計數不同類型之治療週期的使用。例如，在可以選定較短或較長之治療週期情況下，會分別計數。此外，系統資料較佳地包含啟動計數器(亦即用於多常起動裝置的計數器)還有具有電流錯誤狀態之錯誤訊息的資訊。 較佳地，可以存儲下列錯誤訊息：「重置(Reset)」表明電壓監測器已經觸發重置。「看門狗(Watchdog)」表明韌體中發生看門狗重置，亦即由於軟體錯誤導致系統再起動。較佳地，對錯誤報告而言，可以測出當錯誤發生時設備正運作中的程式模式。「溫度太高」可能表示溫度感測器所測得之溫度太高或表示溫度感測器是有缺陷的。「溫度太低」可能表示溫度感測器所測得之溫度太低或表示溫度感測器是有缺陷的。「接觸溫度達到」可能表示或者已經達到所欲接觸溫度或者在預加熱階段期間已經發生錯誤。 有利地，所存儲之系統資料與錯誤訊息可以用於裝置的診斷與故障排除。例如，當客戶送出時可以在有缺陷之裝置中讀出這些資料。基於該資料，可以把發生的錯誤例如「溫度太高」與另外的治療週期數或看門狗重置數之系統資料互相關聯。因此，基於這些資料，可以在開發階段期間與之後繼續使裝置的安全特性最佳化。裝置存儲系統資料與錯誤訊息之能力允許基於有意義的資料來持續改善裝置之硬體與軟體組件。 在另一個較佳執行形式中，該裝置特徵在於韌體被安裝在至少控制治療表面之溫度調節的控制裝置上，其中該韌體包含監測該韌體是否被執行之看門狗計數器(WDC)。就本發明來說，韌體較佳地被理解為軟體，亦即用於經電腦執行的程序之指令，其被嵌入控制裝置(較佳為微處理器)中。換言之，韌體較佳地包含與裝置的硬體(亦即，尤其是與加熱元件與溫度感測器)機能性連接的軟體。較佳地，韌體是當裝置被起動並接管裝置之這些硬體組件的監測與控制機能時被執行。因此，控制裝置較佳地基於韌體評估溫度感測器之測量資料及使用者輸入以在治療週期期間控制用於加熱元件的電力供應。就本發明來說，經硬體執行之組件較佳為保證其之起作用與韌體的正確執行無關之組件。如上所述，溫度監測器是經硬體執行的，使得其之起作用(亦即最大溫度的限制)可以在與控制裝置上之韌體的正確執行無關下進行。因此，即使在韌體之系統失效情況下，經硬體執行的溫度監測器仍可以快速且正確地限制治療表面之最大溫度。 在特佳實施方式中，借助經硬體執行的看門狗計數器來監測控制裝置之韌體。尤其佳為逾時看門狗。較佳地在治療階段開始前由韌體啟動逾時看門狗(Time-Out-Watchdog)。在治療階段期間，韌體會在預定時間間隔內送出信號給逾時看門狗以重置彼。在逾時看門狗未重置情況下，這較佳地會導致再起動韌體。時間間隔較佳地係基於預計進行加熱元件之溫度測量與調節的時間且可以例如達到2與10 ms之間。這樣的逾時看門狗可以有利地確保至少在裝置之治療階段期間韌體正確地工作且治療表面被監測。藉由使用經硬體執行的看門狗較佳為例如借助逾時看門狗來監測韌體，從而可以確保在韌體未正確地起作用且未保持預定時間間隔情況下，會中斷治療階段。因此，除了上文所提到者之外還可獲得裝置的另一個安全特性，這尤其在合併經硬體執行之溫度監測器時能確保即使在韌體未正確地起作用情況下治療表面也不可能過熱。

Claims (15)

1. 一種用於治療皮膚(較佳為唇)上疱疹疾病之裝置，其包含： a) 至少一個最大尺寸60 mm²之治療表面；及 b) 用於調節該治療表面的溫度之裝置； 其特徵在於該控制裝置被配置以藉由在治療表面與皮膚(較佳為唇)接觸期間在加熱階段將至少一個加熱元件加熱至43至47℃的接觸溫度來調節面對皮膚之外側上的治療表面，及在治療階段將該接觸溫度保持1與10秒之間的時段。
2. 如上述請求項之裝置， 其中該加熱階段是1秒至5秒，較佳為少於3秒且特別為1至2秒。
3. 如上述請求項中任一項之裝置， 其中該接觸溫度是在44.5℃至46.5℃之間，較佳為在45℃至46℃之間。
4. 如上述請求項中任一項之裝置， 其中該治療表面的尺寸是在30 mm²與50 mm²之間。
5. 如上述請求項中任一項之裝置， 其中該治療表面的尺寸是在30 mm²與50 mm²之間，該接觸溫度是在44.5℃至46.5℃之間，較佳為在45℃至46℃之間，且該控制裝置被配置以將該接觸溫度保持2與5秒之間的時段。
6. 如上述請求項中任一項之裝置， 其中該裝置包含至少一個用於測量該治療表面在接觸皮膚期間之溫度的溫度感測器，且該控制裝置基於該溫度感測器的測量資料來調節該至少一個加熱元件。
7. 如上述請求項之裝置， 其中該溫度感測器係存在於該治療表面內側上且該治療表面是由層厚度為50 µm與2000 µm之間的陶瓷層形成，且/或該溫度感測器係存在於該治療表面內側上且該治療表面是由層厚度為50 µm與2000 µm之間的金層形成。
8. 如上述請求項6至7中任一項之裝置， 其中該治療表面是由陶瓷形成且該溫度感測器係整合到該治療表面中。
9. 如上述請求項中任一項之裝置， 其中該裝置包含至少一個觸動感測器，其較佳地包含光學檢測器、電容感測器、觸覺感測器與/或高溫計。
10. 如上述請求項中任一項之裝置， 其中該控制裝置能夠基於該溫度感測器的測量資料與該加熱元件的運作資料之相關性測出該治療表面是否與皮膚接觸。
11. 如上述請求項之裝置， 其中該控制裝置包含在該治療表面與皮膚或空氣接觸情況下，該治療表面的溫度與該加熱元件的控制之相關性的參考資料。
12. 如上述請求項中任一項之裝置， 其中該控制裝置被配置使得根據何時測出該治療表面與皮膚接觸來決定治療階段的時段。
13. 如上述請求項中任一項之裝置， 其中該控制裝置被配置使得只有在測出該治療表面與皮膚接觸的情況下才起始該加熱元件之加熱或者在測出該治療表面與該皮膚無接觸後就中斷該加熱元件之加熱。
14. 如上述請求項中任一項之裝置， 其中該裝置包含防水外殼。
15. 如上述請求項中任一項之裝置， 其中有經硬體執行的溫度監測器能將該治療表面之最大溫度限制於54℃與58℃之間的值，較佳為約56℃，且/或有保險絲能在萬一短路或失控的持續加熱情況下將該裝置關斷。