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TW201707742A - 藥物輸送裝置 - Google Patents

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TW201707742A
TW201707742A TW105118872A TW105118872A TW201707742A TW 201707742 A TW201707742 A TW 201707742A TW 105118872 A TW105118872 A TW 105118872A TW 105118872 A TW105118872 A TW 105118872A TW 201707742 A TW201707742 A TW 201707742A
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麥克 赫爾默
Original Assignee
賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
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Abstract

本發明涉及一種藥物輸送裝置(1)，包括：- 外部針套筒(7)；- 藥筒(2)，該藥筒(2)包含一定劑量的藥劑並且用密封元件(2.1)密封，該密封元件(2.1)跨越所述藥筒(2)的開放遠端配置，- 藥筒托架(3)，該藥筒托架(3)適於保持所述藥筒(2)；- 針座(8)，該針座(8)適於保持雙頭空心的針(5)；- 內部針套筒(4)，該內部針套筒(4)配置在該針座(8)和該藥筒托架(3)之間；- 可移除的帽(6)，該帽(6)聯接到所述內部針套筒(4)，並且適於覆蓋和密封該針(5)；- 第一鎖定機構(L1)，所述第一鎖定機構(L1)適於在起始狀態(S1)鎖定所述內部針套筒(4)，防止相對於所述藥筒托架(3)沿近側方向(P)軸向移動，其中，在起始狀態(S1)下，該針(5)與該藥筒(2)沿遠側方向(D)是分開的； 其中，該第一鎖定機構(L1)能夠通過該帽(6)相對於該外部針套筒(7)的旋轉運動釋放。

Description

藥物輸送裝置
本發明涉及一種藥物輸送裝置。
執行注射是對於使用者和護理專業人員在精神和身體上存在許多風險和挑戰的過程。在本領域中，已知用於將藥劑給送到患者的、具有包含選擇劑量藥劑的注射筒藥筒的預填充注射器。藥筒可以貯存在發泡包裝中，使它們在開始使用之前一直保持無菌狀態。藥筒包括與儲存在藥筒中的藥劑流體連通的中空的注射針。由此，注射針在長期儲存之後可能堵塞。
仍存需要一種減少儲存期間針堵塞風險的改進的藥物輸送裝置。
本發明目的在於提供一種降低儲存期間針堵塞風險的改進的藥物輸送裝置。
所述目的藉由如申請專利範圍第1項所述的藥物輸送裝置實現。
本發明示例性實施方式在申請專利範圍的附屬項中給出。
根據本發明，一種藥物輸送裝置包括：- 外部針套筒；- 藥筒，該藥筒包含藥物並且用密封元件密封，該密封元件跨越藥筒的開放遠端配置；- 藥筒托架，該藥筒托架適於保持藥筒；- 針座，該針座適於保持雙頭空心針；- 內部針套筒，該內部針套筒配置在針座和藥筒托架之間；- 可移除帽，該帽聯接到內部針套筒，並且適於覆蓋和密封針；- 第一鎖定機構，該第一鎖定機構適於在起始狀態鎖定內部針套筒，防止相對於藥筒托架沿近側方向軸向移動，其中，在起始狀態下，雙頭空心針與藥筒沿遠側方向是分開的；其中，第一鎖定機構能夠藉由帽相對於外部針套筒的旋轉運動釋放。
在根據本發明的藥物輸送裝置中，緊挨著藥物輸送過程啟動之前，雙頭空心針才接觸被包含在藥筒中的藥劑。由此，該藥物輸送裝置與現有技術相比降低了藥劑堵塞針的風險，由此不會拉長藥物輸送需要的時間。雙頭空心針可被預先組裝到藥物輸送裝置，並且在開始藥物輸送之前一直被保持無菌和清潔。這裏，藥物輸送裝置的起始位置是裝置在使用之前呈現給使用者的位置，由此雙頭空心針不與儲存在藥筒中的藥劑流體連通。密封元件密封儲存在藥筒中的藥劑以免受環境影響，並確保藥劑在開始藥物輸送之前保持在藥筒中。
在一種示例性實施方式中，帽相對於外部針套筒的旋轉運動的角度在30°至45°的範圍中。
在一種替代實施方式中，帽相對於外部針套筒的旋轉運動的 角度在30°至90°的範圍中。
在另外一種替代實施方式中，帽相對於外部針套筒的旋轉運動的角度大於90°。
在一種示例性實施方式中，第一鎖定機構包括配置在藥筒托架的遠側部分的外周中的多個凹部和配置在內部針套筒的內周上且徑向向內突出的多個套筒肋。同樣地，這些肋能夠在藥筒托架的遠側部分的外周上向外突出地配置，而這些凹部能夠配置在內部針套筒的內周上。
當藥物輸送裝置在起始位置時，藥筒托架的遠端聯接到套筒肋，其中，這些凹部在角度方向上與套筒肋不對準。然後，當套筒肋由於帽的旋轉運動而接合到凹部中時，第一鎖定機構可被釋放，其中，針座和針套筒相對於藥筒托架沿近側方向移動。
當針座和內部針套筒相對於藥筒托架沿近側方向移動時，近側針區段的針尖刺穿密封元件。結果，針與儲存在藥筒中的藥劑流體連通。
在一種示例性實施方式中，帽和內部針套筒的聯接通過配置在內部針套筒的遠端上且沿遠側方向軸向突出的多個套筒銷以及藉由配置在帽的遠端上並且沿近側方向軸向突出的多個帽臂實現。由此，針座可以包括多個開口，套筒銷穿過該開口突出。開口的數量可以對應於套筒銷的數量。
在一種示例性實施方式中，藥物輸送裝置包括第二鎖定機構，該第二鎖定機構適於鎖定帽，防止從外部針套筒軸向移除。第二鎖定機構在第一鎖定機構釋放時可以是能夠釋放的。由此，防止在針已經刺穿密封元件之前帽被不慎移除。
例如，第二鎖定機構包括在帽和外部針套筒之間的卡口連接 (bayonet connection)，允許快速且容易的裝配及移除。外部針套筒可以包括至少一個卡口槽，該卡口槽包括斜面區段，斜面區段在帽相對於外部針套筒旋轉運動期間引導帽臂。
在一種示例性實施方式中，第二鎖定機構包括聽覺和/或觸覺反饋，用於向使用者指示第一鎖定機構的已釋放。例如，卡口槽包括突起，其中，當帽驅動構件經過突起並且撞擊突起後面的斜面時，將產生聽覺和/或觸覺反饋。
在一種示例性實施方式中，彈簧適合於在第一鎖定機構被釋放時，使針座和內套筒相對於藥筒托架沿近側方向移動。彈簧聯接到針座和外部主體，其中，彈簧的近端聯接到針座，彈簧的遠端聯接到外部針套筒。
在起始狀態，彈簧可以使針座沿近側方向偏。由此，第一鎖定機構的釋放導致彈簧的釋放。結果，針座和內套筒相對於藥筒托架沿近側方向移動。彈簧可以構造為可壓縮彈簧。
本發明的進一步應用範圍經由後文的詳細說明將變得明顯。但是，應該明白，這些詳細說明和具體例子雖然指出了本發明的示範實施方式，但是僅僅是以圖解的方式表示，因為從這些詳細說明中，在本發明的精神和範圍內的各種變化和改進對於本領域具有通常知識者來說將變得明顯。
1‧‧‧藥物輸送裝置
2‧‧‧藥筒
2.1‧‧‧密封元件
2.2‧‧‧肩部
3‧‧‧藥筒托架
3.1‧‧‧托架肋
3.2‧‧‧凹部
7‧‧‧外部針套筒
7.1‧‧‧卡口槽
7.2‧‧‧導向突起
8‧‧‧針座
8.1‧‧‧開口
8.2‧‧‧槽
8.3‧‧‧導向槽
4‧‧‧內部針套筒
4.1‧‧‧套筒肋
4.2‧‧‧中心孔隙
4.3‧‧‧套筒銷
5‧‧‧針
5.1‧‧‧近側針區段
5.2‧‧‧遠側針區段
6‧‧‧帽
6.1‧‧‧帽臂
6.2‧‧‧帽驅動構件
9‧‧‧彈簧
10‧‧‧外部主體
A‧‧‧縱向軸線
D‧‧‧遠側方向
P‧‧‧近側方向
L1‧‧‧第一鎖定機構
L2‧‧‧第二鎖定機構
S1‧‧‧起始狀態
S2‧‧‧啟動狀態
藉由附圖以及後文的詳細描述可以更全面地理解本發明，附圖僅是為了以圖解的方式來幫助理解，因此並非用於限制本發明的權利範圍，其中： 圖1：是起始狀態的藥物輸送裝置的示意性縱向細節剖面視圖，圖2：是藥物輸送裝置的內部針套筒的示意性透視圖，圖3：是藥物輸送裝置的該內部針套筒的示意性透視圖，圖4：是保持雙頭空心針的針座的示意性透視圖，圖5：是起始狀態的藥物輸送裝置的橫截面示意圖，圖6：是藥物輸送裝置在第一鎖定機構被釋放的情況下的橫截面示意圖，圖7：是藥物輸送裝置在第一鎖定機構被釋放的情況下的示意性縱向細節截面，以及圖8：是藥物輸送裝置的橫截面示意圖。
在所有附圖中，對應部件以相同元件符號標記。
圖1示出了根據本發明一個示例性實施方式的藥物輸送裝置1的示意性縱向細節剖面視圖。
藥物輸送裝置1處於起始狀態S1。在本發明的上下文中，藥物輸送裝置1的起始位置P1是在藥物輸送過程開始之前，藥物輸送裝置1在使用之前呈現給使用者的位置。
藥物輸送裝置1包括藥筒2，藥筒2形成包含一定劑量藥劑的腔。藥筒2包括開放的遠端，該開放的遠端由密封元件2.1、例如流體不能滲透的膜密封。此外，阻塞件(未示出)可以配置在藥筒2中，在近側方向P上限制藥筒2的腔，並且適於在藥物輸送期間將藥物從藥筒2排出。
藥筒2安裝在大致筒形並且中空的藥筒托架3中，由此由於 杆(未示出)為柱形而在徑向上被固定，通過切口接收藥筒捲邊(未示出)而在軸向上被固定。藥筒托架3包括托架肋3.1，托架肋3.1在近側配置在內表面上，並且以接合藥筒2的肩部2.2的方式沿徑向向內的方向伸出。藥筒托架3進一步包括配置在遠側部分的外周上的多個凹部3.2。例如，藥筒托架3包括平行於藥物輸送裝置1的縱向軸線A延伸的兩個凹部3.2。
凹部3.2適於接合內部針套筒4的相應套筒肋4.1。內部針套筒4是大致杯狀，並且至少包圍藥筒托架3的遠側部分。在藥物輸送裝置1的起始狀態S1，藥筒托架3的遠端靠在套筒肋4.1上，其中，凹部3.2在角度方向上不與套筒肋4.1對準，由此不與套筒肋4.1接合。圖1和2所示的示例性實施方式分別示出了一個套筒肋4.1。同樣地，內部針套筒4可以包括兩個或更多套筒肋4.1，其中，凹部3.2的數目至少等於套筒肋4.1的數目。
圖2示出了內部針套筒4的示意性透視圖。圖3示出了內部針套筒4的另一透視圖。
圖示的套筒肋4.1配置在內部針套筒4的內表面上，並且徑向向內突出。套筒肋4.1從內部針套筒4的底端沿近側方向P延伸一段長度，但沒有延伸至內部針套筒4的近端。套筒肋4.1的長度可以對應於凹部3.2的長度。內部針套筒4的底端是閉合的遠端，包括中心孔隙4.2，雙頭空心針5可以穿過該中心孔隙4.2。內部針套筒4進一步包括適於與帽6的多個帽臂6.1接合的多個套筒銷4.3。帽臂6.1將稍後更詳細地說明。套筒銷4.3從遠端沿遠側方向D軸向突出，如圖3所示。內部針套筒4可以包括兩個套筒銷4.3，如圖3所示。
再次參考圖1，在起始狀態S1，內部針套筒4被第一鎖定機 構L1鎖定，防止相對於藥筒托架3軸向移動。第一鎖定機構包括套筒肋4.1和凹部3.2。只要套筒肋4.1不接合凹部3.2，則藥筒托架3靠著套筒肋4.1，並且由此不許內部針套筒4相對於藥筒托架3沿近側方向P移動。
內部針套筒4可滑動地配置在外部針套筒7中，據此第一鎖定機構L1鎖定內部針套筒4，以防止其自相對於外部針套筒7軸向移動。為在第一鎖定機構L1釋放時引導內部針套筒4相對於外部針套筒7的移動，外部針套筒7可以包括內徑減小的區段，內部針套筒4的一部分可滑動地配置該區段中。同樣地，內部針套筒4可以包括在外周上的突出部，該突出部在配置於外部針套筒7內周上的槽中被引導，或者反之。
內部針套筒4聯接到針座8，針座8在圖4中更詳細地示出，其中圖4是針座8的示意性透視圖。
針座8包括配置為穿過中央芯柱的孔隙的針5。針5由此被中央芯柱分成近側針區段5.1和遠側針區段5.2。
遠側針區段5.2包括針尖，該針尖沿遠側方向D指向針座8外側。針座8是大致杯狀並且適於包圍內部針套筒4的遠側部分，其中內部針套筒4的遠端靠著針座8的底端。針座8的孔隙和內部針套筒4的中心孔隙4.2彼此對準。由此，近側針區段5.1通過中心孔隙4.2，並且包括沿近側方向P指向內部針套筒4內側的針尖。在起始狀態S1，近側針區段5.1的針尖沿著遠側方向與藥筒2和藥筒托架3是分開的，由此不與藥物流體連通。
針座8的底端包括構造為彎曲細長孔的兩個開口8.1。開口8.1適於接收套筒銷4.3，該套筒銷4.3能夠在開口8.1中由帽臂6.1引導(如下所述)。
針座8進一步包括圓槽8.2，可壓縮彈簧9的近端配置在圓槽 8.2中。彈簧9適合於當第一鎖定機構L1釋放時，相對於藥筒托架3沿近側方向P驅動針座8和內部針套筒4，如圖6和7所示。由此，彈簧9使針座8沿近側方向P偏。彈簧9進一步以遠端聯接到外部針套筒7，並且由此還適於在藥物輸送裝置1從注射部位移除之後，使外部針套筒7相對於針座8沿遠側方向D移動，以覆蓋遠側針區段5.2的針尖。
參見圖4所示的針座8的示例性實施方式，針座8進一步包括兩個導向槽8.3，導向槽8.3適於引導針座8在外部針套筒7中的軸向移動。外部針套筒7包括接合導向槽8.3的相應導向突起7.2，如圖5所示。
遠側針尖5.2由帽6密封和保護，以免受環境影響。帽6聯接到外部針套筒7和部分地包圍外部針套筒7的外部主體10。在起始狀態S1，外部針套筒7沿遠側方向D突出超過外部主體10。外部針套筒7的突出區段由帽6包圍。
帽6被第二鎖定機構L2鎖定到外部針套筒7，第二鎖定機構L2適合於防止帽6在第一鎖定機構L1釋放之前被不慎移除。第二鎖定機構L2可以構造為卡口連接。為此，外部針套筒7可以包括至少一個卡口槽7.1，卡口槽7.1至少局部地構造為斜面，用於引導卡口連接的帽驅動構件6.2，如圖8所示，以在帽6被完全擰開並且第一鎖定機構L1被釋放時，向使用者提供觸覺反饋。
帽6包括如前所述的帽臂6.1。例如，帽6包括兩個帽臂6.1。帽臂6.1配置在中央芯柱的外周上，中央芯柱構造為中空芯柱，用於接收遠側針區段5.2。該芯柱沿近側方向P突出到帽6中。帽臂6.1從芯柱外周向外徑向突出。例如，帽臂6.1沿著平行於縱向軸線A的芯柱的縱向延伸部延伸。帽臂6.1適合於在角度方向上抵靠套筒銷4.3而接合套筒銷4.3。在起始狀態S1下，套筒銷4.3分別配置在開口8.1的一端上，如圖5所示。
圖5示出了藥物輸送裝置1在起始狀態S1的橫截面示意圖。
為了執行藥物輸送過程，藥物輸送裝置1可以被致動，如在後面的圖6至8中所描述的。
圖6示出了藥物輸送裝置1在啟動狀態S2的橫截面示意圖。
帽6已經相對於外套筒7和外部主體10圍繞縱向軸線A旋轉。與圖5相比，帽6已經圍繞縱向軸線A旋轉90°的角度。在一種沒有示出的替代實施方式中，帽6可以旋轉多於或少於90°的角度。
由於帽臂6.1和套筒銷4.3的接合，內部針套筒4隨著針帽6的旋轉運動而相對於針座8和藥筒托架3旋轉，直至套筒銷4.3分別抵靠開口8.1的另一端。當內部針套筒4相對於藥筒托架3旋轉時，凹部3.2接合套筒肋4.1。
第一鎖定機構L1現在被釋放，允許內部針套筒4相對於藥筒托架3軸向移動。因此，壓簧9鬆弛，並相對於藥筒托架3沿近側方向P推動針座8和內部針套筒4，直至內部針套筒4的底端抵靠藥筒托架3的遠端。在針座8和內部針套筒4的軸向移動期間，近側針區段5.1的針尖穿過藥筒托架3的開放遠端，並刺穿密封元件2.1。由此，針5與儲存在藥筒2中的藥劑流體連通。
圖7示出了藥物輸送裝置1在啟動狀態S2的的縱截面，其中鎖定機構L1被釋放。
由於帽6和外部針套筒7之間的卡口連接，第二鎖定機構L2可在第一鎖定機構L1釋放之後釋放。然後，藉由將帽6拉離外部針套筒7，允許移除帽6。
圖8示出了藥物輸送裝置1的橫截面示意圖。
卡口槽7.1、特別地構造為斜面的區段可以包括突起(未示出)， 該突起適於提供向使用者指示第一鎖定機構L1釋放的觸覺反饋。在帽驅動構件6.2經過突起並且碰撞突起後面的卡口槽7.1時，將產生聽覺反饋。帽臂6.2設計為使得釋放的力會由於卡口槽7.1的斜面區段的高差以及帽臂6.2的機械撓性而能夠調節。
如前所述，藥物輸送裝置1可適於用作具有自動針插入和/或自動藥劑輸送的筆式裝置。
本文使用術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)以描述一種或多種藥物活性成分。如下文所述，藥或藥物可包括至少一種用於治療一種或多種疾病的在多種製劑中的小或大分子或其組合。示例性的藥物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生長因數、抗體、抗體片段和酶)；糖和多糖；及核酸、雙鏈或單鏈DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反義核酸如反義DNA和RNA、小干擾RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可併入分子遞送系統如載體、質粒或脂質體。還涵蓋一種或多種這些藥物的混合物。
術語“藥物輸送裝置”應包含被構造成將藥物分配到人或動物體內的任何類型的裝置或系統。不具有限制性的，藥物輸送裝置可以是注射裝置(例如，注射筒、筆型注射器、自動注射器、大體積裝置、泵、灌注系統、或被構造成用於眼內、皮下、肌肉、或血管內輸送的其它裝置)、皮膚貼片(例如，滲透性化學製品微型針)、吸入器(例如，用於鼻或肺的)、可植入裝置(例如，塗層支架、膠囊)、或用於胃腸道的供給系統。這裡所描述的藥物結合包括針(例如，小規格針)的注射裝置可能是特別有用的。
藥物或藥劑可以被包含在適於結合藥物輸送裝置使用的初級包裝或“藥物容器”內。藥物容器可以是例如藥筒、注射筒、存儲器、或 被構造成為存儲(例如，短期或長期存儲)一種以上藥學活性化合物提供適當的腔室的其它容器。例如，在某些情況下，腔室可以被設計成存儲藥物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情況下，腔室可以被設計成存儲藥物約1個月至約2年。存儲可以在室內溫度(例如，約20℃)或冷凍溫度(例如，從約-4℃至約4℃)下進行。在某些情況下，藥物容器可以是雙腔室藥筒或可以包括雙腔室藥筒，該雙腔室藥筒被構造成獨立地存儲藥物配製劑的兩種以上成分(例如，藥物和稀釋劑，或兩種不同類型的藥物)，每個腔室一種成分。在這樣的情況下，雙腔室藥筒的兩個腔室可以被構造成允許藥物或藥劑的兩種以上成分之間在分配到人或動物體內之前和/或在分配到人或動物體內期間進行混合。例如，兩個腔室可以被構造成使得它們彼此流體連通(例如，借助兩個腔室之間的導管)並且當在分配之前使用者需要時允許混合兩種成分。作為替代方式，或另外，兩個腔室可以被構造成允許在這些成分正被分配到人或動物體內時進行混合。
本文所述的藥物輸送裝置和藥物可用於治療和/或預防多種不同類型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或與糖尿病相關的併發症如糖尿病性視網膜病變、血栓栓塞性病症如深靜脈或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症為急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌症、黃斑變性、炎症、花粉症、動脈粥樣硬化和/或類風濕性關節炎。
用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症的示例性藥物包括胰島素，例如人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-1)、GLP-1類似物或GLP-1受體激動劑或其類似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制劑或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物，或其任何混合物。如本文使用的術語“衍生物”指在結構上與原物質足夠相似從而 具有基本上相似的功能或活性(例如治療功效)的任何物質。
示例性的胰島素類似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素(甘精胰島素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28處的脯氨酸替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29處的Lys替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；脫(B28-B30)人胰島素；脫(B27)人胰島素和脫(B30)人胰島素。
示例性的胰島素衍生物為例如B29-N-肉豆蔻醯-脫(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚醯-脫(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻醯人胰島素；B29-N-棕櫚醯人胰島素；B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯-γ-穀氨醯)-脫(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽醯-γ-穀氨醯)-脫(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基庚癸醯)-脫(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基庚癸醯)人胰島素。示例性的GLP-1、GLP-1類似物和GLP-1受體激動劑為例如：Lixisenatide(利西拉來)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(通過毒蜥唾液腺產生的39個氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉魯肽)/Victoza、Semaglutide(索馬魯肽)、Taspoglutide(他司魯泰)、Syncria/Albiglutide(阿必魯泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1 Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一種用於治療家族性高膽固醇的降低膽固醇的反義治療。
示例性的DPP4抑制劑是Vildagliptin(維達列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗堿)。
示例性的激素包括垂體激素或下丘腦激素或調節性活性肽及其拮抗劑，如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生長激素)(促生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多糖包括黏多糖、透明質酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其藥物上可接受的鹽。多硫酸化的低分子量肝素藥物上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。透明質酸衍生物的實例是Hylan G-F 20/欣維可(Synvisc)，一種透明質酸鈉。
本文使用的術語“抗體”指免疫球蛋白分子或其抗原結合部分。免疫球蛋白分子抗原結合部分的實例包括F(ab)和F(ab)2片段，其保留結合抗原的能力。抗體可以是多克隆、單克隆、重組、嵌合、去免疫或人源化、全長人、非人(例如鼠類)或單鏈抗體。在一些實施方案中，抗體具有效應功能且可固定補體。在一些實施方案中，抗體不具有或具有減少的結合Fc受體的能力。例如，抗體可以是同型或亞型、抗體片段或突變體，其不支持與Fc受體的結合，例如其具有誘變或缺失的Fc受體結合區。
術語“片段”或“抗體片段”指源自抗體多肽分子(例如抗體重和/或輕鏈多肽)的多肽，其不包含全長抗體多肽但仍至少包含能夠與抗原結合的全長抗體多肽的一部分。抗體片段可包含全長抗體多肽的切割部分，但術語並不限於該切割片段。在本發明中有效的抗體片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(單鏈Fv)片段、線性抗體、單特異性或多特異性抗體片段如雙特異性、三特異性和多特異性抗體(例如雙抗體、三抗體、四抗體)、微型抗體、螯合重組抗體、三功能抗體(tribodies)或雙功能抗體(bibodies)、內抗體、納米抗體、小模塊免疫藥物(SMIP)、結合域免疫球蛋白融合蛋白、駝源化抗體和含VHH的抗體。抗原結合抗體片段的其他實例為本領域已知。
術語“互補決定區”或“CDR”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的短多肽序列，其主要負責介導特異性抗原識別。術語“框架區”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的氨基酸序列，其並非CDR序列，且主要負責維持CDR序列的正確定位以允許抗原結合。如本領域已知，儘管框架區它們自己不直接參與抗原結合，某些抗體框架區內的一些殘基可直接參與抗原結合或可影響CDR中一個或更多個氨基酸與抗原相互作用的能力。
示例性的抗體為抗PCSK-9 mAb(例如阿利庫單抗(Alirocumab))、抗IL-6 mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4 mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在藥物製劑中使用，該藥物製劑包含(a)該化合物或其藥物上可接受的鹽和(b)藥物上可接受的載劑。該化合物還可在包含一種或多種其他活性藥物成分的藥物製劑中使用，或在其中本發明的化合物或其藥物上可接受的鹽是僅有的活性成分的藥物製劑中使用。相 應地，本發明的藥物製劑涵帽通過混合本文所述的化合物和藥物上可接受的載劑製備的任何製劑。
本文所述的任何藥物的藥物上可接受的鹽還可考慮在藥物遞送裝置中使用。藥物上可接受的鹽為例如酸加成鹽和鹼性鹽。酸加成鹽為例如HCl或HBr鹽。鹼性鹽為例如具有選自下組的鹼金屬或鹼土金屬陽離子的鹽：例如Na+或K+，或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此獨立地意為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基和任選取代的C6-C10芳基，或任選取代的C6-C10雜芳基。藥物上可接受的鹽的其他實例為本領域中具有通常知識者已知。
藥物上可接受的溶劑合物為例如水合物或鏈烷酸酯(鹽)(alkanolates)如甲醇鹽(methanolates)或乙醇鹽(ethanolates)。
本領域具有通常知識者將會理解，可以在不脫離本發明的全部範圍和精神的情況下，對本文中描述的物質、配方、設備、方法、系統和實施例的各個部件進行修改(添加和刪除)，本發明的全部範圍和精神包含這樣的修改及其任何和所有的等同物。
1‧‧‧藥物輸送裝置
4.3‧‧‧套筒銷
5‧‧‧針
6‧‧‧帽
6.1‧‧‧帽臂
7‧‧‧外部針套筒
7.2‧‧‧導向突起
8‧‧‧針座
8.1‧‧‧開口
A‧‧‧縱向軸線
D‧‧‧遠側方向
P‧‧‧近側方向
S2‧‧‧啟動狀態

Claims (17)

  1. 一種藥物輸送裝置(1)，包括：- 一外部針套筒(7)；- 一藥筒(2)，該藥筒(2)包含一定劑量的藥劑並且用一密封元件(2.1)密封，該密封元件(2.1)跨越該藥筒(2)的開放遠端配置，- 一藥筒托架(3)，該藥筒托架(3)適於保持該藥筒(2)；- 一針座(8)，該針座(8)適於保持一雙頭空心的針(5)；- 一內部針套筒(4)，該內部針套筒(4)配置在該針座(8)和該藥筒托架(3)之間；- 一可移除的帽(6)，該帽(6)聯接到該內部針套筒(4)，並且適於覆蓋和密封該針(5)；- 一第一鎖定機構(L1)，該第一鎖定機構(L1)適於在一起始狀態(S1)鎖定該內部針套筒(4)，防止相對於該藥筒托架(3)沿一近側方向(P)軸向移動，- 其中，該第一鎖定機構(L1)配置在該內部針套筒(4)和該藥筒托架(3)之間，- 其中，在該起始狀態(S1)下，該針(5)沿一遠側方向(D)與該藥筒(2)是分開的；並且- 其中，該第一鎖定機構(L1)可藉由該帽(6)相對於該外部針套筒(7)的一旋轉運動而釋放。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該帽(6)相對於該外部針套筒(7)的該旋轉運動的一角度在30°至45°的範圍中。
  3. 如申請專利範圍第1項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該帽(6)相對於該外部針套筒(7)的該旋轉運動的一角度在30°至90°的範圍中。
  4. 如申請專利範圍第1項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該帽(6)相對於該外部針套筒(7)的該旋轉運動的一角度大於90°。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該第一鎖定機構(L1)包括：- 多個凹部(3.2)，該多個凹部(3.2)配置在該藥筒托架(3)的一遠側部分的一外周中；和- 多個套筒肋(4.1)，該多個套筒肋(4.1)配置在該內部針套筒(4)的一內周上並且徑向向內突出。
  6. 如申請專利範圍第5項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，在該起始位置(S1)中，該藥筒托架(3)的一遠端聯接到該套筒肋(4.1)，其中，該凹部(3.2)在角度方向上不與該多個套筒肋(4.1)對準。
  7. 如申請專利範圍第5或6項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，當該套筒肋(4.1)接合到該凹部(3.2)中時，該第一鎖定機構(L1)被釋放，使得該針座(8)和該內部針套筒(4)相對於該藥筒托架(3)沿該近側方向(P)移動。
  8. 如申請專利範圍第1至7項中任一項所述的藥物輸送裝置(1)，其中- 該內部針套筒(4)包括在一遠端上沿該遠側方向(D)軸向突出的多個套筒銷(4.3)，並且- 該帽(6)包括沿一近側方向(P)軸向突出並且接合該多個套筒銷 (4.3)的多個帽臂(6.1)。
  9. 如申請專利範圍第8項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該針座(8)包括多個開口(8.1)，該套筒銷(4.3)穿過該開口(8.1)突出。
  10. 如申請專利範圍第1至9項中任一項所述的藥物輸送裝置(1)，其包括一第二鎖定機構(L2)，該第二鎖定機構(L2)適於鎖定該帽(6)，以防止其自該外部針套筒(7)軸向移除。
  11. 如申請專利範圍第10項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，在該第一鎖定機構(L1)釋放時，該第二鎖定機構(L2)被釋放。
  12. 如申請專利範圍第10或11項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該第二鎖定機構(L2)包括在該帽(6)和該外部針套筒(7)之間的一卡口連接(bayonet connection)。
  13. 如申請專利範圍第12項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該外部針套筒(7)包括至少一個卡口槽(7.1)，該至少一個卡口槽(7.1)具有斜面區段，該斜面區段在該帽(6)相對於該外部針套筒(7)旋轉運動期間引導該帽臂(6.1)。
  14. 如申請專利範圍第10至13項中任一項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該第二鎖定機構(L2)包括用於向使用者指示已釋放該第一鎖定機構(L1)的一聽覺和/或觸覺反饋。
  15. 如申請專利範圍第1至14項中任一項所述的藥物輸送裝置(1)，其還包括一彈簧(9)，該彈簧(9)適於在該第一鎖定機構(L1)被釋放時，使該針座(8)和該內部針套筒(4)相對於該藥筒托架(3)沿該近側方向(P)移動。
  16. 如申請專利範圍第15項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該彈簧(9)聯接到該針座(8)和該外部針套筒(7)，其中，該彈簧(9)的一近端聯接到該針座(8)，該彈簧(9)的一遠端聯接到該外部針套筒(7)。
  17. 如申請專利範圍第15或16項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，在該起始狀態(S1)中，該彈簧(9)使該針座(8)沿該近側方向(P)偏。
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