RU2446774C1 - Voice prosthesis - Google Patents
Voice prosthesis Download PDFInfo
- Publication number
- RU2446774C1 RU2446774C1 RU2010141050/14A RU2010141050A RU2446774C1 RU 2446774 C1 RU2446774 C1 RU 2446774C1 RU 2010141050/14 A RU2010141050/14 A RU 2010141050/14A RU 2010141050 A RU2010141050 A RU 2010141050A RU 2446774 C1 RU2446774 C1 RU 2446774C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- diameter
- prosthesis
- esophageal
- main cylinder
- valve
- Prior art date
Links
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 claims abstract description 17
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 claims abstract description 6
- 210000000867 larynx Anatomy 0.000 claims abstract description 5
- 230000008719 thickening Effects 0.000 claims abstract description 4
- 230000001755 vocal effect Effects 0.000 claims description 6
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 claims description 5
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 abstract description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 2
- 238000010276 construction Methods 0.000 abstract 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 206010016717 Fistula Diseases 0.000 description 1
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 1
- 230000003890 fistula Effects 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 1
- 230000001228 trophic effect Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/20—Larynxes; Tracheae combined with larynxes or for use therewith
- A61F2/203—Larynxes; Tracheae combined with larynxes or for use therewith comprising an air passage from trachea to oesophagus or to pharynx; Artificial epiglottis
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, предназначенным для восстановления голосовой функции гортани.The invention relates to medical equipment, namely to devices designed to restore the voice function of the larynx.
Известно несколько моделей голосового протеза, в которых функция восстановления голоса осуществляется с помощью клапанного механизма.Several models of the vocal prosthesis are known in which the voice restoration function is performed using a valve mechanism.
Известен голосовой протез, включающий жесткий корпус с подвижным клапаном, защищающим отверстие, и верхний и нижний фланцы. Гибкий подвижный клапан вмонтирован внутрь выемки через продольный разрез. Подвижный клапан может открываться только в одном направлении и взаимодействует со скрепляющей выемкой в режиме блокировки цилиндрического отверстия (ЕР 1504731). К недостаткам известной конструкции голосового протеза можно отнести большое количество крепежных элементов, что усложняет процесс изготовления протеза, а также снижает его надежность в течение эксплуатации. Кроме того, жесткие элементы, преобладающие в конструкции, при эксплуатации могут создавать дополнительное давление на окружающие ткани, что, в свою очередь, может привести к возникновению трофических изменений.Known voice prosthesis, comprising a rigid body with a movable valve protecting the hole, and the upper and lower flanges. A flexible movable valve is mounted inside the recess through a longitudinal section. The movable valve can only open in one direction and interacts with the fastening recess in the cylinder lock mode (EP 1504731). The disadvantages of the known design of the vocal prosthesis include a large number of fasteners, which complicates the manufacturing process of the prosthesis, and also reduces its reliability during operation. In addition, the rigid elements prevailing in the structure during operation can create additional pressure on the surrounding tissue, which, in turn, can lead to trophic changes.
Наиболее близким к заявляемому изобретению, по совокупности признаков, является способ изготовления голосового протеза (WO 9726845), в котором представлена конструкция голосового протеза для размещения в фистуле между трахеей и пищеводом. Известный протез включает корпус в форме шпульки, выполненный из эластичного материала со сквозным отверстием, и клапанный механизм, обеспечивающий функцию протеза. Клапанный механизм представляет собой жесткое кольцо, размещенное в сквозном отверстии и скрепленное с клапаном. Выбран в качестве прототипа. К недостаткам устройства-прототипа, препятствующим достижению указанных ниже технических результатов, следует отнести, так же, как в предыдущем примере, наличие специального механизма крепления клапана в сквозном отверстии корпуса протеза, что снижает его надежность в течение эксплуатации. Кроме того, конструкция пищеводного конца протеза-прототипа не исключает возможности попадания частиц пищи на клапан и внутрь основного цилиндра.Closest to the claimed invention, in terms of features, is a method of manufacturing a voice prosthesis (WO 9726845), which presents the design of a voice prosthesis for placement in the fistula between the trachea and esophagus. A known prosthesis includes a bobbin-shaped body made of an elastic material with a through hole, and a valve mechanism providing the function of the prosthesis. The valve mechanism is a rigid ring located in the through hole and fastened to the valve. Selected as a prototype. The disadvantages of the prototype device that impede the achievement of the following technical results should include, as in the previous example, the presence of a special valve fastening mechanism in the through hole of the prosthesis body, which reduces its reliability during operation. In addition, the design of the esophageal end of the prototype prosthesis does not exclude the possibility of food particles entering the valve and into the main cylinder.
Заявляемое изобретение направлено на решение задачи создания устройства для восстановления голосовой функции гортани.The claimed invention is directed to solving the problem of creating a device for restoring the voice function of the larynx.
Использование в клинической практике заявляемого устройства позволяет достичь нескольких технических результатов:Using in clinical practice the inventive device allows to achieve several technical results:
- надежность эксплуатации за счет того, что протез представляет собой цельноформованную конструкцию;- reliability of operation due to the fact that the prosthesis is a whole-molded structure;
- легкое открытие клапана на выдохе за счет того, что лепестковый клапан размещен внутри патрубка с внешней стороны пищеводного фланца с отклонением от вертикальной оси на 7°30' в сторону пищевода;- easy opening of the valve on the exhale due to the fact that the flap valve is placed inside the pipe from the outside of the esophagus flange with a deviation from the vertical axis of 7 ° 30 'towards the esophagus;
- надежное закрытие клапана при отсутствии давления на выдохе за счет того, что диаметр лепесткового клапана меньше внутреннего диаметра основного цилиндра и больше диаметра внутреннего отверстия пищеводного фланца;- reliable closure of the valve in the absence of pressure on the exhale due to the fact that the diameter of the flap valve is less than the inner diameter of the main cylinder and larger than the diameter of the inner opening of the esophageal flange;
- предотвращение попадания пищи из пищевода в трахею за счет того, что пищеводный конец протеза выполнен в форме патрубка, боковая поверхность которого имеет различную длину, а ось вращения патрубка имеет угол наклона 15° к оси вращения основного цилиндра.- preventing ingress of food from the esophagus into the trachea due to the fact that the esophageal end of the prosthesis is made in the form of a nozzle, the lateral surface of which has a different length, and the axis of rotation of the nozzle has an angle of inclination of 15 ° to the axis of rotation of the main cylinder.
Указанные технические результаты при осуществлении изобретения достигаются за счет того, что так же, как известный голосовой протез, заявляемое устройство включает цилиндрический корпус с трахеальным и пищеводным фланцами и лепестковый клапан.The specified technical results during the implementation of the invention are achieved due to the fact that, like the known voice prosthesis, the claimed device includes a cylindrical body with tracheal and esophageal flanges and a flap valve.
Особенность заявляемого устройства заключается в том, что протез представляет собой цельноформованную конструкцию. Протез изготовлен из биосовместимой силиконовой резины. Диаметр внутреннего отверстия пищеводного фланца меньше внутреннего диаметра основного цилиндра. Пищеводный конец протеза выполнен в форме патрубка, диаметр которого равен диаметру основного цилиндра, а ось имеет угол наклона 15° к оси основного цилиндра. Боковая поверхность патрубка имеет различную длину, при этом верхняя часть патрубка имеет большую длину по сравнению с нижней частью. Лепестковый клапан размещен внутри патрубка с внешней стороны пищеводного фланца с отклонением от вертикальной оси на 7°30' в сторону пищевода, диаметр лепесткового клапана превышает диаметр отверстия пищеводного фланца. Лепестковый клапан имеет толщину 0,6-0,8 мм. Основанием лепесткового клапана служит утолщение нижней части пищеводного фланца.A feature of the claimed device lies in the fact that the prosthesis is a whole-molded structure. The prosthesis is made of biocompatible silicone rubber. The diameter of the inner opening of the esophageal flange is smaller than the inner diameter of the main cylinder. The esophageal end of the prosthesis is made in the form of a nozzle, the diameter of which is equal to the diameter of the main cylinder, and the axis has an angle of inclination of 15 ° to the axis of the main cylinder. The lateral surface of the nozzle has a different length, while the upper part of the nozzle has a greater length compared to the lower part. The petal valve is placed inside the tube on the outside of the esophagus flange with a deviation of 7 ° 30 'from the vertical axis towards the esophagus, the diameter of the flap valve exceeds the diameter of the opening of the esophagus flange. The petal valve has a thickness of 0.6-0.8 mm. The base of the flap valve is a thickening of the lower part of the esophageal flange.
Сущность изобретения заключается в следующем.The invention consists in the following.
Заявляемый протез представляет собой цельноформованную конструкцию, выполненную из силиконовой резины, что гарантирует надежность эксплуатации данного устройства. Одинаковый диаметр фланцев протеза позволяет надежно фиксировать его в тканях трахеи и пищевода.The claimed prosthesis is a one-piece design made of silicone rubber, which guarantees the reliability of the operation of this device. The same diameter of the prosthesis flanges allows you to securely fix it in the tissues of the trachea and esophagus.
Пищеводный конец протеза представляет собой совокупность конструктивных элементов, обуславливающих преимущества заявляемого устройства по сравнению с известными.The esophageal end of the prosthesis is a combination of structural elements that determine the advantages of the claimed device in comparison with the known.
Диаметр отверстия пищеводного фланца меньше диаметра основного цилиндра.The diameter of the opening of the esophageal flange is less than the diameter of the main cylinder.
Пищеводный конец протеза выполнен в форме патрубка, диаметр которого равен диаметру основного цилиндра. Ось вращения патрубка имеет угол наклона 15° к оси вращения основного цилиндра, за счет чего верхняя часть патрубка имеет большую длину по сравнению с нижней частью. Данная конструкция пищеводного конца протеза обеспечивает соскальзывание пищи с корпуса протеза, предупреждает попадание пищи на клапан.The esophageal end of the prosthesis is made in the form of a nozzle, the diameter of which is equal to the diameter of the main cylinder. The axis of rotation of the pipe has an angle of inclination of 15 ° to the axis of rotation of the main cylinder, due to which the upper part of the pipe has a greater length compared to the lower part. This design of the esophageal end of the prosthesis ensures that food slides off the prosthesis body and prevents food from entering the valve.
Клапан размещен с внешней стороны пищеводного фланца внутри патрубка с отклонением от вертикальной оси на 7°30' в сторону пищевода. Клапан имеет равную толщину по всей площади поверхности, то есть выполнен в форме лепестка. Указанные конструктивные элементы позволяют осуществлять легкое открытие клапана на выдохе.The valve is placed on the outside of the esophageal flange inside the nozzle with a deviation from the vertical axis of 7 ° 30 'towards the esophagus. The valve has an equal thickness over the entire surface area, that is, it is made in the shape of a petal. These structural elements allow easy opening of the valve on the exhale.
Диаметр отверстия пищеводного фланца меньше внутреннего диаметра основного цилиндра, а диаметр лепесткового клапана больше диаметра отверстия пищеводного фланца, что обеспечивает надежное закрытие клапана при отсутствии давления на выдохе. Основанием клапана служит утолщение нижней части пищеводного фланца, что увеличивает надежность всей конструкции в процессе эксплуатации.The diameter of the opening of the esophageal flange is less than the inner diameter of the main cylinder, and the diameter of the flap valve is larger than the diameter of the opening of the esophageal flange, which ensures reliable closure of the valve in the absence of pressure on the exhale. The valve base is a thickening of the lower part of the esophageal flange, which increases the reliability of the entire structure during operation.
В соответствии с требованиями, предъявляемыми к изделиям медицинского назначения, голосовой протез должен быть изготовлен из биосовместимого материала. В настоящее время материалом, наиболее доступным и подходящим по техническим характеристикам, является силиконовая резина.In accordance with the requirements for medical devices, the voice prosthesis must be made of biocompatible material. Currently, the most accessible and suitable technical specifications is silicone rubber.
Существенным признаком, определяющим эффективность использования устройства в клинической практике, является толщина клапана, которая находится в прямой зависимости от характеристик материала, из которого изготовлен протез. Установлено, что оптимальная толщина лепесткового клапана, изготовленного из силиконовой резины, составляет 0,6-0,8 мм. При меньшей толщине возможен прогиб клапана внутрь. При большей толщине пациент будет вынужден прилагать большее усилие для прохождения потока воздуха через протез, в результате чего в корпусе протеза значительно повышается давление, что в свою очередь приводит к энфиземе окружающих протез тканей.An essential sign determining the efficiency of using the device in clinical practice is the thickness of the valve, which is directly dependent on the characteristics of the material the prosthesis is made of. It has been established that the optimum thickness of a flap valve made of silicone rubber is 0.6-0.8 mm. With a smaller thickness, deflection of the valve is possible inward. With a greater thickness, the patient will be forced to exert more force to pass the air flow through the prosthesis, as a result of which the pressure in the prosthesis body increases significantly, which in turn leads to enphysema of the tissues surrounding the prosthesis.
Устройство работает следующим образом.The device operates as follows.
Для осуществления голосовой функции гортани пациент осуществляет глубокий вдох, прикрывает трахеостому, на выдохе направляет поток воздуха из легких через протез в пищевод. В результате при открывании клапана в сторону пищевода воспроизводится звук. В статическом состоянии клапан закрыт.To implement the vocal function of the larynx, the patient takes a deep breath, covers the tracheostomy, and on exhalation directs the flow of air from the lungs through the prosthesis to the esophagus. As a result, when the valve is opened towards the esophagus, sound is produced. In a static state, the valve is closed.
Заявляемое устройство имеет следующие габаритные размеры:The inventive device has the following overall dimensions:
- наружный диаметр корпуса протеза - от 5,6 до 8,0 мм;- the outer diameter of the prosthesis body is from 5.6 to 8.0 mm;
- внутренний диаметр корпуса протеза - от 4,0 до 6,0 мм;- the inner diameter of the prosthesis body is from 4.0 to 6.0 mm;
- диаметр отверстия пищеводного фланца - от 3,2 до 5,2 мм;- the diameter of the opening of the esophageal flange is from 3.2 to 5.2 mm;
- диаметр протеза с фланцами - от 12,0 до 15,6 мм;- the diameter of the prosthesis with flanges is from 12.0 to 15.6 mm;
- расстояние между фланцами - от 7,0 до 10,0 мм;- the distance between the flanges is from 7.0 to 10.0 mm;
- общая длина протеза - от 12,0 до 18,0 мм;- the total length of the prosthesis is from 12.0 to 18.0 mm;
Каждый экземпляр голосового протеза изготавливают индивидуально. Конкретные габариты выбирают в зависимости от анатомических особенностей пациента, в частности от толщины задней стенки трахеи и передней стенки пищевода.Each instance of a voice prosthesis is made individually. The specific dimensions are selected depending on the anatomical features of the patient, in particular on the thickness of the posterior wall of the trachea and the anterior wall of the esophagus.
На Фиг.1 представлен чертеж голосового протеза в разрезе, на котором обозначены:Figure 1 shows a drawing of a vocal prosthesis in a section, on which are indicated:
1 - корпус,1 - housing
2 - трахеальный фланец,2 - tracheal flange,
3 - пищеводный фланец,3 - esophageal flange,
4 - патрубок4 - pipe
5 - клапан.5 - valve.
На Фиг.2 представлен чертеж голосового протеза в разрезе по оси А, на котором обозначены:Figure 2 presents a drawing of the vocal prosthesis in section along the axis A, on which are indicated:
3 - пищеводный фланец,3 - esophageal flange,
3 - клапан,3 - valve
6 - отверстие пищеводного фланца.6 - hole esophageal flange.
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2010141050/14A RU2446774C1 (en) | 2010-10-07 | 2010-10-07 | Voice prosthesis |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2010141050/14A RU2446774C1 (en) | 2010-10-07 | 2010-10-07 | Voice prosthesis |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2446774C1 true RU2446774C1 (en) | 2012-04-10 |
Family
ID=46031547
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2010141050/14A RU2446774C1 (en) | 2010-10-07 | 2010-10-07 | Voice prosthesis |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2446774C1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111012547A (en) * | 2020-01-19 | 2020-04-17 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 | Throat-free sounder |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3747127A (en) * | 1971-11-01 | 1973-07-24 | New York Medical College | Voice prosthesis |
| US4040428A (en) * | 1976-08-30 | 1977-08-09 | The Aro Corporation | Control valves for tracheotomy patient or laryngeal prosthesis |
| US4614516A (en) * | 1982-04-30 | 1986-09-30 | Hansa Medical Products, Inc. | Voice prosthesis device |
| RU2158118C1 (en) * | 1999-02-24 | 2000-10-27 | Ефремов Илья Федорович | Intralaryngeal prosthesis |
-
2010
- 2010-10-07 RU RU2010141050/14A patent/RU2446774C1/en active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3747127A (en) * | 1971-11-01 | 1973-07-24 | New York Medical College | Voice prosthesis |
| US4040428A (en) * | 1976-08-30 | 1977-08-09 | The Aro Corporation | Control valves for tracheotomy patient or laryngeal prosthesis |
| US4614516A (en) * | 1982-04-30 | 1986-09-30 | Hansa Medical Products, Inc. | Voice prosthesis device |
| RU2158118C1 (en) * | 1999-02-24 | 2000-10-27 | Ефремов Илья Федорович | Intralaryngeal prosthesis |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| Van Den Hoogen et al. "The Groningen, Nijdam and Provox voice prostheses: a prospective clinical comparison based on 845 replacements " Acta otolaryngologica (1996) Volume: 116, Issue: 1, Pages: 119-124. * |
| W0 97/26845 А1, 31.07.1997. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111012547A (en) * | 2020-01-19 | 2020-04-17 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 | Throat-free sounder |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2312224C (en) | Valved fenestrated tracheotomy tube having outer and inner cannulae | |
| DK2627388T3 (en) | Artificial nose with voice valve | |
| US7556042B2 (en) | Methods and systems for tracheal access and ventilation | |
| US7987851B2 (en) | Valved fenestrated tracheotomy tube having outer and inner cannulae | |
| JP6223416B2 (en) | Tracheostoma valve | |
| JP3565866B2 (en) | Artificial respiration | |
| EA008028B1 (en) | Laryngeal mask | |
| CN110464955A (en) | Multichannel Bendable laryngeal mask class airway device, system and method | |
| WO2014166135A1 (en) | Multi-lumen single-body double mis-inhalation-proof drainage-type laryngeal mask | |
| CN104080423A (en) | Medical device for supporting an implant or prosthesis | |
| US20120255551A1 (en) | respiratory assistance device | |
| KR101409236B1 (en) | Obturator for tracheostomy tube | |
| CN104822344B (en) | Voice prosthesis | |
| RU2446774C1 (en) | Voice prosthesis | |
| US9913713B2 (en) | Intralaryngeal prosthesis | |
| CN208756038U (en) | A tracheoesophageal fistula closure device | |
| CN108601677A (en) | Tracheostoma device retainer | |
| US9095427B2 (en) | Device in the form of a tracheal cannula or a prosthesis for restoring the voice, to be inserted in a tracheostoma | |
| CN208259987U (en) | A kind of resuscitation mask | |
| US11376118B2 (en) | Trachea esophageal voice prosthesis | |
| CN206924091U (en) | Wound protector with chest compression function | |
| CN101474449A (en) | Nose mask for breathing oxygen | |
| CN209437847U (en) | One kind can sounding autogenous cutting casing | |
| JP7078957B2 (en) | Tracheostomy tube with side holes that can be opened and closed freely | |
| KR102351252B1 (en) | Device for assisting vocalization of tracheostomy tube using duckbill valve |