KR970065728A - 합성 펩타이드의 혼합항원을 포함하는 c형 간염 바이러스에 대한 항체의 진단시약 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 C형 간염 바이러스의 유전자 구조 중 핵(core), 비구조4(NS4)및 비구조5(NS5) 부위에서 항원성이 확인된 특정 아미노산 배열에 대한 합성 펩타이드, 그의 유사체(analogue), 조합체(complex), 분체(fragment), 중합체(polymer), 결합체(conjugete) 또는 이들의 혼합체(mixture)들을 주요성분으로 포함하는 C형 간염 바이러스에 대한 항체의 진단시약 및 그를 이용한 HCV 감염의 진단방법에 관한 것이다. 본 발명의 합성 펩타이드 혼합항원을 이용한 HCV 항체의 진단시약은 HCV 항체 검출의 민감도 및 특이도를 향상시키고, HCV에 대한 항체의 조기 검출을 가능케 한다. 또한, 본 발명의 진단시약 및 그를 이용한 HCV 감염의 진단방법은 다음과 같은 장점을 가지고 있다: ⓛ합성 펩타이드는 화학적으로 용이하게 합성할 수 있으므로, 일정한 질과 양으로 펩타이드를 제공하여 HCV 감염의 진단에 대한 재현성을 보장할 수 있다. ②펩타이드의 화학합성시 아미노산의 변형이나 치환을 통하여 HCV 항체 검출에 유용한 펩타이드를 제조할 수 있다.③혼합항원은 생바이러스 유래가 아니므로, 진단시약의 제조과정중 HCV의 감염 위험성이 없다. ④혼합항원은 화학합성되므로 숙주세포로부터의 항원정제시 오염물질(숙주 자체의 단백질)에 의한 위양성의 진단결과를 방지할 수 있다.⑤혼합항원은 소량 필요하므로 펩타이드 제조비용이 절감되며, 그 결과 HCV에 대한 항체검출 또는 HCV감염의 진단시약 제조비용이 절감된다.
Description
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음
제1도는 본 발명의 혼합항원 A,B,C,D 형을 각각 사용하여 측정한 음성혈청 시료에 대한 ELISA(Enzyme Linked Immunosorbent Assay)결과를 신호 대 판정치비의 빈도 분포로 나타낸 그래프이다. 제2(A)내지 2(D)도는 혼합항원 A,B,C 또는 D형을 사용하여 측정한 양성혈청 시료에 대한 ELISA결과를 신호 대 판정치비의 빈도 분포로 각각 나타낸 그래프이다. 제3(A) 및 3(B)도는 혼합항원 A형과 B또는 C형의 음성 및 양성혈청 시료에 대한 ELISA 결과를 신호대 판정치비의 빈도 분포로 비교하여 각각 나타낸 그래프이다. 제3(C)도는 혼합항원 B형과C형의 음성 및 양성혈청 시료에 대한 ELISA결과를 신호대 판정치비의 빈도 분포로 비교하여 나타낸 그래프이다.
Claims (9)
- HCV 유전자의 핵, 비구조4(NS4), 비구조5(NS5) 부위에서 항원성이 확인된 아미노산 배열에 대한 합성펩타이드, 그의 유사체(analogue), 조합체(complex), 분체(fragment), 중합체(polymer), 결합체(conjugete)또는 이들의 혼합체(mixture)들을 주요성분으로 포함하는 C형 간염 바이러스에 대한 항체의 진단 시약.
- HCV유전자의 핵, 비구조4(NS4), 비구조5(NS5) 부위에서 항원성이 확인된 아미노산 배열에 대한 합성펩타이드, 그의, 중합체(polymer), 결합체(conjugete)또는 이들의 혼합체(mixture)들을 주요성분으로 포함하는 C형 간염 바이러스에 대한 항체의 진단시약.
- 제2항에 있어서, 혼합항원은 C22A의 소혈청알부민 결합체와 C2, NS4-1694, NS4-1719, NS4-1924, NS5-2282 합성 펩타이드를 1:1:1:1:1:1의 중량비로 혼합한 조성물인 것을 특징으로 하는 C형 간염 바이러스에 대한 항체의 진단시약.
- 제2항에 있어서, 혼합항원은 C2, C22, NS4-1694, NS4-1719, NS4-1924, NS5-2282의 각 팔량체를 1:1:1:1:1:1의 중량비로 혼합한 조성물인 것을 특징으로 하는 C형 간염 바이러스에 대한 항체의 진단시약.
- 제2항에 있어서, 혼합항원은 C2 합성 펩타이드와 C22A, NS4-1694A, NS4-1719A, NS4-1924A, NS5-2282A의 소혈청알부민 결합체를 1:1:1:1:1:1의 중량비로 혼합한 조성물인 것을 특징으로 하는 C형 간염 바이러스에 대한 항체의 진단시약.
- 제2항에 있어서, 혼합항원은 C2B, C22B, NS4-1694B, NS4-1719B, NS4-1924B, NS5-2282B의 바이오틴 결합체를 1:1:1:1:1:1의 중량비로 혼합한 조성물인 것을 특징으로 하는 C형 간염 바이러스에 대한 항체의 진단시약.
- (ⅰ)HCV감염환자로부터 혈액을 채취하는 단계; 및, (ⅱ)전기 검체를 제1항의 진단시약에 첨가하여 HCV 항체를 검출하는 단계를 포함하는 HCV감염의 진단방법.
- 제7항에 있어서, HCV 항체는 효소 면역 흡착 분석법(ELISA), 효소 면역 우성(immunodot)시험법, 응집(agglutination) 시험법, RIA(radioimmunoassay), EIA(Enzyme immunoassay) 및 IRMA(immunoradiometric assay)로 구성된 그룹으로부터 선택되는 1종의 방법에 의해 검출되는 것을 특징으로 하는 HCV 감염의 진단방법.
- 제7항에 있어서, 제1항의 진단시약이 바이오틴 결합체의 혼합항원을 포함하는 경우, 혼합항원을 스트렙토아비딘이 흡착된 플레이트에 2차로 흡착시킨 후 또는 혼합항원과 스트렙토아비딘과의 복합체를 미리 형성시키고 그를 플레이트에 흡착시킨 후, 검체를 첨가하는 것을 특징으로 하는 HCV감염의 진단방법.※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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