KR20220079890A - 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복용 조성물, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가 방법, 및, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복 방법 등을 제공하는 것을 목적으로 한다. 본 발명은 세사민류의 1종 이상을 포함하는 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물 등에 관한 것이다.
Description
본 발명은 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복용 조성물에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가 방법; 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복 방법; 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가를 위한, 세사민류의 1종 이상의 용도; 및, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복을 위한, 세사민류의 1종 이상의 용도 등에 관한 것이다.
일본과 같은 인구 구성에 있어서의 고령자 비율이 높은 나라에서는, 건강 수명의 연장이 과제로 되어 있다. 건강 수명의 단축의 요인의 하나로서, 가령에 따른 근육량(근량)의 저하(감소)를 들 수 있다. 근육량의 저하는, 근력의 저하, 보행 속도 등의 저하로 이어지며, 전도의 리스크 상승, 골절 등의 부상, 장기 와상 등의 원인이 된다.
또한, 후기 고령자가 간호 필요 상태가 되는 원인의 하나에, 「고령에 의한 쇠약(노쇠(frailty))」이 있다(비특허문헌 1). 노쇠의 진단에는 Fried의 정의가 자주 이용되고 있다. 이 정의에서는, (1) 체중 감소, (2) 권태감(쉽게 지침), (3) 활동성 저하, (4) 근력 저하, (5) 보행 속도 저하의 5개의 징후 중 3개 이상에 해당하는 경우를 「노쇠」, 1∼2개에 해당하는 경우를 「전노쇠(prefrailty)」로 분류한다(비특허문헌 2). 사코페니아는, 근육량이 저하한 상태이며, 노쇠의 주요한 위험 인자 중 하나이다.
고령자에게 있어서의 사코페니아나 노쇠는, 가령이 첫 번째 원인이지만, 저영양도 위험 인자의 하나이다. 특허문헌 1에는, 특정한 유청 단백질 가수 분해물을 유효 성분으로 하는 저영양 상태 개선제가 기재되어 있고, 이 저영양 상태 개선제를 근육량의 증가 및/또는 근육량의 저하 억제용과, 혈중 알부민 또는 프리알부민이 저하하는 저영양 상태의 개선 및/또는 예방용으로 이용하는 것이 기재되어 있다. 알부민은 여러 가지 분자와 결합하여 각 조직에 운반하는 역할을 갖는 단백질이다. 혈중 알부민 양은, 노쇠의 진행이나 사코페니아의 지표인 것이 보고되어 있다(비특허문헌 3 및 4).
비특허문헌 1: 카즈야 마사후미, 초고령 사회에 있어서의 허약의 평가와 개입의 중요성, 의사신보 4599, 27-31, 2012.
비특허문헌 2: Fried LP et al., Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001; 56: M146-156.
비특허문헌 3: Chang CC et al., Association between low-grade albuminuria and frailty among community-dwelling middle-aged and older people: a cross-sectional analysis from I-Lan Longitudinal Aging Study. Sci Rep. 2016 Dec 21; 6: 39434.
비특허문헌 4: Baumgartner RN et al., Serum albumin is associated with skeletal muscle in elderly men and women. Am J Clin Nutr. 1996; 64(4): 552-558.
세사민 등의 세사민류가, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가 작용을 갖는 것이나, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복작용을 갖는 것은 알려져 있지 않다.
본 발명의 목적은, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물, 및, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복용 조성물 등을 제공하는 것이다. 본 발명은 또한, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가 방법, 및, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복 방법 등을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명자들은 상기 과제를 해결하기 위해 예의 연구한 결과, 세사민류가 근육량의 저하(감소) 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가 작용을 갖는 것, 또한, 혈중 알부민 양의 저하(감소) 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복 작용을 갖는 것을 발견하였다.
본 발명은 이하의 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물 등에 관한 것이다.
〔1〕세사민류의 1종 이상을 포함하는, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물.
〔2〕세사민류의 1종 이상이, 세사민 및/또는 에피세사민인 상기〔1〕에 기재된 조성물.
〔3〕세사민류의 1종 이상이, 세사민 및 에피세사민, 또는, 에피세사민인 상기 〔1〕 또는 〔2〕에 기재된 조성물.
〔4〕전노쇠 또는 노쇠의 예방 또는 개선을 위해 사용되는 상기 〔1〕∼〔3〕 중 어느 하나에 기재된 조성물.
〔5〕사코페니아의 예방 또는 개선을 위해 사용되는 상기 〔1〕∼〔4〕 중 어느 하나에 기재된 조성물.
〔6〕세사민류의 1종 이상을 포함하는, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복용 조성물.
〔7〕세사민류의 1종 이상이, 세사민 및/또는 에피세사민인 상기 〔6〕에 기재된 조성물.
〔8〕세사민류의 1종 이상이, 세사민 및 에피세사민, 또는, 에피세사민인 상기 〔6〕 또는 〔7〕에 기재된 조성물.
〔9〕전노쇠의 예방 또는 개선을 위해 사용되는 상기 〔6〕∼〔8〕 중 어느 하나에 기재된 조성물.
〔10〕사코페니아의 예방 또는 개선을 위해 사용되는 상기 〔6〕∼〔9〕 중 어느 하나에 기재된 조성물.
〔11〕경구용 조성물인 상기 〔1〕∼〔10〕 중 어느 하나에 기재된 조성물.
〔12〕음식품의 형태인 상기 〔1〕∼〔11〕 중 어느 하나에 기재된 조성물.
〔13〕세사민류의 1종 이상을 투여하는, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가 방법.
〔14〕세사민류의 1종 이상을 투여하는, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복 방법.
〔15〕근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가를 위한, 세사민류의 1종 이상의 용도.
〔16〕혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복을 위한, 세사민류의 1종 이상의 용도.
본 발명에 따르면, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물, 및, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복용 조성물 등을 제공할 수 있다. 또한, 본 발명에 따르면, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가 방법을 제공할 수 있다. 본 발명에 따르면, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복 방법을 제공할 수 있다.
세사민류의 1종 이상을 섭취하면, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가 효과가 얻어진다. 또한, 세사민류의 1종 이상을 섭취하면, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복 효과가 얻어진다. 근육량의 저하를 억제, 저하를 예방, 근육량을 유지, 저하한 근육량을 회복 또는 근육량을 증가시킴으로써, 예컨대, 전노쇠, 노쇠, 사코페니아 등을 예방 또는 개선할 수 있다. 또한, 혈중 알부민 양의 저하를 억제, 저하를 예방, 혈중 알부민 양을 유지 또는 저하한 혈중 알부민 양을 회복시킴으로써, 전노쇠, 노쇠, 사코페니아 등을 예방 또는 개선할 수 있다. 본 발명에서 사용되는 세사민류는, 오래 전부터 식품으로서 섭취되어 온 성분으로, 안전성이 높아 계속적으로 섭취할 수 있는 점에서도 유리하다.
도 1은 세사민 및 에피세사민 혼합물(세사민:에피세사민(중량비)=1:1)의 자발 활동량에 대한 효과를 나타내는 그래프이다.
본 발명의 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물은, 세사민류의 1종 이상을 포함한다.
본 발명의 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복용 조성물은, 세사민류의 1종 이상을 포함한다.
근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물, 및, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복용 조성물은, 세사민류의 1종 이상을 유효 성분으로서 포함하는 것이다. 근육량(근량)은, 통상 골격 근량을 가리킨다. 근육량은, 근육 중량이어도 좋다.
노쇠나 사코페니아의 첫 번째 원인은 가령이다. 가령 변화는 여러 가지 요인이 복합적으로 영향을 끼쳐 야기되는 것이며, 유전자 개변이나 약제 투여에 의해 재현되는 모델은 노쇠나 사코페니아의 한정된 요인을 보고 있는 것에 불과하다.
후기하는 실시예에 나타내는 바와 같이, 노령 동물에게 세사민 및 에피세사민을 계속적으로 섭취시키면, 섭취시키지 않은 동물과 비교하여, 노령 동물의 근육량이 많았다. 또한, 세사민 및 에피세사민의 섭취에 의해, 가령에 따른 혈중 알부민 양의 저하가 억제되었다. 이에 의해, 세사민류의 섭취에 의해, 예컨대, 가령에 의한 혈중 알부민 양의 저하를 억제하는 것이나, 근육량을 유지하는 것 등이 가능해지는 것으로 나타났다.
세사민류는, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가 작용을 갖고, 근육량의 저하 억제를 위해, 근육량의 저하 예방을 위해, 근육량 유지를 위해, 근육량의 회복을 위해 또는 근육량을 증가시키기 위해 사용될 수 있다.
또한, 세사민류는, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복 작용을 갖고, 혈중 알부민 양의 저하 억제를 위해, 혈중 알부민 양의 저하 예방을 위해, 혈중 알부민 양 유지를 위해 또는 혈중 알부민 양을 회복시키기 위해 사용될 수 있다. 회복은, 적어도 부분적으로 회복시키는 것을 포함한다.
세사민류는, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가 작용, 및/또는, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복 작용에 의해 전노쇠, 노쇠, 사코페니아 등의 예방 또는 개선에 기여할 것으로 기대된다. 노쇠는, 신체적인 노쇠를 가리킨다. 신체적인 노쇠는, 근육량 및/또는 근력의 저하를 포함하는 노쇠여도 좋다. 전노쇠는, 근육량 및/또는 근력의 저하를 포함하는 전노쇠여도 좋다. 사코페니아를 예방 또는 개선하는 것은, 예컨대, 근육량 및/또는 근력의 저하를 포함하는 노쇠, 전노쇠 등의 예방 또는 개선에 유효하다.
본 발명의 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물은, 세사민류의 1종 이상을 유효 성분으로서 포함함으로써, 우수한 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가 효과를 발휘한다. 또한, 이러한 효과에 의해, 예컨대, 근력 저하의 억제, 근력 저하의 예방, 근력 유지, 저하한 근력의 회복, 근육량이 저하한 상태 또는 근력이 저하한 상태의 개선 등이 가능해진다. 일 양태에 있어서, 본 발명의 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물은, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복을 위해 적합하게 사용된다. 일 양태에 있어서, 본 발명의 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물은, 가령에 의한 근육량의 저하 억제 또는 저하 예방, 근육량 유지, 가령에 의해 저하한 근육량의 회복 또는 근육량 증가를 위해 적합하게 사용된다. 근육량으로서는, 다리 등의 근육량을 들 수 있다. 일 양태에 있어서는, 중고령자에게 있어서의 가령에 의한 근육량의 저하 억제 또는 저하 예방, 근육량 유지, 가령에 의해 저하한 근육량의 회복 또는 근육량 증가를 위해 적합하게 사용된다. 중고령자는, 고령자를 포함하는 개념이다.
인간 등의 동물의 근육량은, 예컨대, 마이크로 PET/CT(양전자(포지트론) 방사 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영, INVEON, 지멘스, 미국)에 의해 측정할 수 있다.
본 발명의 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물은, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가에 의해 예방 또는 개선을 기대할 수 있는 상태 또는 질환의 처치를 위해 이용할 수 있다. 이러한 상태 또는 질환으로서, 예컨대, 전노쇠, 노쇠, 사코페니아 등의 근육량 또는 근력이 저하한 상태 또는 질환을 들 수 있다. 일 양태에 있어서, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물은, 전노쇠, 노쇠 또는 사코페니아의 예방 또는 개선을 위해 사용되는 것이면 좋다.
본 명세서에서 예방은, 발증을 방지하는 것, 발증을 지연시키는 것, 발증률을 저하시키는 것, 발증의 리스크를 경감하는 것 등을 포함한다. 상태 또는 질환의 개선은, 대상을 상태 또는 질환으로부터 회복시키는 것, 상태 또는 질환의 증상을 경감하는 것, 상태 또는 질환의 증상을 호전시키는 것, 상태 또는 질환의 진행을 지연시키는 것, 방지하는 것 등을 포함한다.
본 발명의 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복용 조성물은, 세사민류의 1종 이상을 유효 성분으로서 포함함으로써, 우수한 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복 효과를 발휘한다. 본 발명의 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복용 조성물은, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복에 의해 예방 또는 개선을 기대할 수 있는 상태 또는 질환의 처치를 위해 이용할 수 있다. 이러한 상태 또는 질환으로서, 예컨대, 저영양 상태, 바람직하게는 혈중 알부민 양이 저하하는 저영양 상태 등을 들 수 있다. 본 발명의 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복용 조성물은, 혈중 알부민 양이 저하하는 저영양 상태의 예방 또는 개선을 위해 사용할 수 있다. 혈중 알부민 양이 저하하는 저영양 상태로서, 전노쇠, 노쇠, 사코페니아 등을 들 수 있다. 일 양태에 있어서, 본 발명의 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복용 조성물은, 가령에 의한 혈중 알부민 양의 저하 억제 또는 저하 예방, 혈중 알부민 양의 유지 또는 가령에 의해 저하한 혈중 알부민 양의 회복을 위해 사용할 수 있다. 일 양태에 있어서는, 중고령자에게 있어서의 가령에 의한 혈중 알부민 양의 저하 억제 또는 저하 예방, 혈중 알부민 양의 유지 또는 가령에 의해 저하한 혈중 알부민 양의 회복을 위해 적합하게 사용된다.
본 발명의 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물, 및, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복용 조성물을 아울러 본 발명의 조성물이라고도 한다.
본 발명에 있어서, 세사민류란, 세사민 및 그 유사체를 포함하는 화합물의 총칭이다. 세사민은, 참깨에 포함되는 주요한 리그난 화합물의 일종이다. 세사민 유사체로서는, 에피세사민 외에, 예컨대 일본 특허 공개 평성4-9331호 공보에 기재된 디옥사비시클로[3.3.0]옥탄 유도체를 들 수 있다. 세사민류의 1종 이상으로서, 화합물 1종을 단독으로 이용하여도 좋고, 2종 이상을 이용하여도 좋다. 세사민류의 구체예로서는, 세사민, 에피세사민, 세사미놀, 에피세사미놀, 세사몰, 세사몰린 등을 예시할 수 있고, 이들의 입체 이성체 또는 라세미체를 단독으로, 또는 혼합하여 사용할 수 있다. 또한, 세사민류의 대사물(예컨대, 일본 특허 공개 제2001-139579호 공보에 기재)도, 본 발명의 효과를 나타내는 한, 본 발명의 세사민류에 포함되는 세사민 유사체이며, 본 발명에 사용할 수 있다. 본 발명에 있어서는, 세사민류의 1종 이상으로서, 세사민 및/또는 에피세사민을 적합하게 이용할 수 있고, 세사민 및 에피세사민, 또는, 에피세사민을 보다 적합하게 이용할 수 있고, 세사민 및 에피세사민을 더욱 바람직하게 이용할 수 있다. 세사민 및 에피세사민을 이용하는 경우, 이들의 비율은 특별히 한정되지 않지만, 예컨대, 세사민:에피세사민(중량비)이 1:0.1∼1:9가 바람직하고, 1:0.3∼1:3이 보다 바람직하고, 1:0.5∼1:2가 더욱 바람직하다. 일 양태에 있어서는, 세사민류로서, 에피세사민을 이용하는 것이 더욱 바람직하다.
본 발명에서 사용되는 세사민류는, 그 형태나 제조 방법 등에 의해, 조금도 제한되는 것이 아니다. 예컨대, 세사민의 경우는, 참기름으로부터 공지의 방법(예컨대, 일본 특허 공개 평성4-9331호 공보에 기재된 방법)에 의해 추출한 세사민(세사민 추출물 또는 정제물이라고 함)을 이용할 수 있다. 또한, 시판의 참기름(액형)을 그대로 이용할 수도 있다. 그러나, 참기름을 이용한 경우에는, 참기름 특유의 풍미가 관능적으로 바람직하지 못하다고 평가되는 경우도 있기 때문에, 참기름으로부터 추출된 무미 무취인 세사민 추출물(또는 세사민 정제물)을 이용하는 것이 바람직하다. 또한, 참기름을 이용한 경우, 세사민 함유량이 낮기 때문에, 바람직한 양의 세사민을 배합하고자 하면, 처방되는 조성물의 단위 투여당의 체적이 지나치게 커지기 때문에, 섭취에 불편을 초래하는 경우가 있다. 특히, 경구 투여용으로 제제화한 경우는, 제제(정제, 캡슐 등)가 지나치게 커져 섭취에 지장이 생긴다. 따라서, 섭취량이 적어도 좋다고 하는 관점에서도 참기름으로부터의 세사민 추출물(또는 세사민 정제물)을 이용하는 것이 바람직하다. 본 발명에 있어서는, 정제 또는 단리된 세사민류의 1종 이상을 사용하여도 좋다. 합성에 의해 세사민류를 얻을 수도 있다. 그 방법으로서는, 예컨대, 세사민, 에피세사민에 대해서는, Beroza 등의 방법(J.Am.Chem.Soc., 78, 1242(1956))으로 합성할 수 있다. 세사민, 에피세사민의 대사물에 대해서는 Urata 등의 방법(Chem.Pharm.Bull.(Tokyo), 56(11) 1611-2(2008))으로 합성할 수 있다.
세사민류는, 천연물이나 음식품에 포함되며, 식경험이 있는 화합물이다. 이 때문에 안전성의 관점에서, 세사민류는, 예컨대 매일 섭취하는 것에도 문제가 적다고 생각된다. 본 발명에 따르면, 안전성이 높은 물질을 유효 성분으로서 포함하는 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물, 및, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복용 조성물을 제공할 수 있다.
본 발명의 조성물은, 치료적 용도(의료 용도) 또는 비치료적 용도(비의료 용도) 중 어느 것에도 적용할 수 있다. 비치료적이란, 의료 행위, 즉 인간의 수술, 치료 또는 진단을 포함하지 않는 개념이다.
본 발명의 조성물은, 음식품, 의약품, 의약부외품, 사료 등의 형태로 할 수 있다. 본 발명의 조성물은, 그 자체가 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가를 위해; 또는, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복을 위해 이용되는 음식품, 의약품, 의약부외품, 사료 등이어도 좋고, 이들에 배합하여 사용되는 소재 또는 제제 등이어도 좋다.
본 발명의 조성물은, 일례로서, 제(劑)의 형태로 제공할 수 있지만, 본 형태에 한정되는 것이 아니다. 상기 제를 그대로 조성물로서, 또는, 상기 제를 포함하는 조성물로서 제공할 수도 있다.
본 발명의 조성물은, 경구용 조성물, 비경구용 조성물 중 어느 것이어도 좋지만, 바람직하게는 경구용 조성물이다. 경구용 조성물로서는, 음식품, 경구용의 의약품, 의약부외품, 사료를 들 수 있고, 바람직하게는 음식품 또는 경구용 의약품이며, 보다 바람직하게는 음식품이다.
본 발명의 조성물은, 본 발명의 효과를 손상시키지 않는 한, 세사민류의 1종 이상에 더하여, 임의의 첨가제, 임의의 성분을 함유할 수 있다. 이들 첨가제 및 성분은, 조성물의 형태 등에 따라 선택할 수 있고, 일반적으로 음식품, 의약품, 의약부외품, 사료 등에 사용 가능한 것을 사용할 수 있다. 본 발명의 조성물을, 음식품, 의약품, 의약부외품, 사료 등으로 하는 경우, 그 제조 방법은 특별히 한정되지 않고, 일반적인 방법에 의해 제조할 수 있다.
예컨대 본 발명의 조성물을 음식품으로 하는 경우, 세사민류의 1종 이상에, 음식품에 사용 가능한 성분(예컨대, 식품 소재, 필요에 따라 사용되는 식품 첨가물 등)을 배합하여, 여러 가지 음식품으로 할 수 있다. 음식품은 특별히 한정되지 않고, 예컨대, 일반적인 음식품, 건강 식품, 건강 보조 식품, 건강 음료, 기능성 표시 식품, 특정 보건용 식품, 병자용 음식품 등을 들 수 있다. 상기 건강 식품, 건강 보조 식품, 기능성 표시 식품, 특정 보건용 식품 등은, 예컨대, 세립제, 정제, 과립제, 산제, 캡슐제, 츄어블제, 드라이 시럽제, 시럽제, 액제, 음료, 유동식 등의 각종 제제 형태로서 사용할 수 있다.
본 발명의 조성물을 의약품 또는 의약부외품으로 하는 경우, 예컨대, 세사민류의 1종 이상에, 약리학적으로 허용되는 담체, 필요에 따라 첨가되는 첨가제 등을 배합하여, 각종 제형의 의약품 또는 의약부외품으로 할 수 있다. 그와 같은 담체, 첨가제 등은, 의약품 또는 의약부외품에 사용 가능하고, 약리학적으로 허용되는 것이면 좋고, 예컨대, 부형제, 결합제, 붕괴제, 활택제, 항산화제, 착색제 등의 1 또는 2 이상을 들 수 있다. 의약품 또는 의약부외품의 투여(섭취) 형태로서는, 경구 또는 비경구(경피, 경점막, 경장, 주사 등) 투여의 형태를 들 수 있다. 본 발명의 조성물을 의약품 또는 의약부외품으로 하는 경우, 경구용 의약품 또는 의약부외품으로 하는 것이 바람직하다. 경구 투여를 위한 제형으로서는, 액제, 정제, 산제, 세립제, 과립제, 당의정, 캡슐제, 현탁액, 유제, 츄어블제 등을 들 수 있다. 의약품은, 비인간 동물용 의약이어도 좋다.
본 발명의 조성물을 사료로 하는 경우에는, 세사민류의 1종 이상을 사료에 배합하면 좋다. 사료에는 사료 첨가제도 포함된다. 사료로서는, 예컨대, 소, 돼지, 닭, 양, 말 등에 이용하는 가축용 사료; 토끼, 래트, 마우스 등에 이용하는 소동물용 사료; 개, 고양이, 작은 새 등에 이용하는 펫 푸드 등을 들 수 있다.
본 발명의 조성물에 포함되는 세사민류의 함유량은 특별히 한정되지 않고, 그 형태 등에 따라 설정할 수 있다.
본 발명의 조성물 중의 세사민류의 총함유량은, 예컨대, 상기 조성물 중에 0.001 중량% 이상이 바람직하고, 0.01 중량% 이상이 보다 바람직하고, 0.05 중량% 이상이 더욱 바람직하고, 또한, 10 중량% 이하가 바람직하고, 5 중량% 이하가 보다 바람직하다. 일 양태에 있어서, 세사민류의 총함유량은, 조성물 중에 0.001∼10 중량%가 바람직하고, 0.01∼5 중량%가 보다 바람직하고, 0.05∼5 중량%가 더욱 바람직하다. 상기 총함유량은, 세사민류의 화합물을 2종 이상 함유하는 경우는, 이들의 합계 함유량이다.
본 발명의 조성물은, 경구로 섭취 또는 경구 투여되는 것이 바람직하다. 본 발명의 조성물의 투여량(섭취량이라고도 할 수 있음)은 특별히 한정되지 않는다. 본 발명의 조성물의 투여량은, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가 효과; 또는, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복 효과가 얻어지는 것 같은 양이면 좋고, 투여 형태, 투여 방법, 대상의 체중 등에 따라 적절하게 설정하면 좋다.
일 양태에 있어서, 본 발명의 조성물을 인간(성인)을 대상으로 경구로 섭취시키거나 또는 투여하는 경우, 세사민류의 총투여량은, 1일당 체중 60 ㎏에서, 바람직하게는 0.5 ㎎ 이상, 보다 바람직하게는 1 ㎎ 이상, 더욱 바람직하게는 3 ㎎ 이상, 또한, 바람직하게는 200 ㎎ 이하, 보다 바람직하게는 100 ㎎ 이하, 더욱 바람직하게는 80 ㎎ 이하이다. 일 양태에 있어서, 세사민류의 총투여량은, 인간(성인)이면, 1일당 체중 60 ㎏에서, 바람직하게는 0.5∼200 ㎎, 보다 바람직하게는 1∼100 ㎎, 더욱 바람직하게는 3∼80 ㎎이다. 상기 양을, 1일 1회 이상, 예컨대, 1일 1회 또는 수회(예컨대 2∼3회)로 나누어, 섭취시키거나 또는 투여하는 것이 바람직하다. 일 양태에 있어서는, 상기 양의 세사민류를, 인간에게 경구로 섭취시키거나 또는 투여하는 것이 바람직하다. 일 양태에 있어서, 본 발명의 조성물은, 인간에게, 체중 60 ㎏당, 1일당 상기 양의 세사민류를 섭취시키거나 또는 투여하기 위해 사용할 수 있다. 상기 총투여량은, 세사민류의 화합물을 2종 이상 사용하는 경우는, 이들의 합계량이다. 일 양태에 있어서는, 세사민 및/또는 에피세사민을, 세사민 및 에피세사민의 총투여량으로서 1일당 체중 60 ㎏에서, 바람직하게는 0.5∼200 ㎎, 보다 바람직하게는 1∼100 ㎎, 더욱 바람직하게는 3∼80 ㎎, 인간(성인)에게 경구로 섭취시키거나 또는 투여하는 것이 바람직하다.
본 발명의 조성물은, 계속해서 섭취 또는 투여되는 것이 바람직하다. 세사민류는, 계속적으로 섭취 또는 투여됨으로써, 상기 효과가 높아지는 것이 기대된다. 일 양태에 있어서, 본 발명의 조성물은, 바람직하게는 1주간 이상, 보다 바람직하게는 4주간 이상, 더욱 바람직하게는 8주간 이상 계속해서, 특히 바람직하게는 12주간 이상 계속해서 섭취 또는 투여되는 것이 바람직하다.
본 발명의 조성물을 섭취시키거나 또는 투여하는 대상(투여 대상이라고 할 수도 있음)은, 특별히 한정되지 않는다. 바람직하게는 인간 또는 비인간 포유 동물이며, 보다 바람직하게는 인간이다.
일 양태에 있어서, 투여 대상으로서, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가를 필요로 하는 또는 희망하는 대상; 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복을 필요로 하는 또는 희망하는 대상 등을 들 수 있다. 이러한 대상으로서, 예컨대, 중고령자, 노쇠 또는 사코페니아의 예방 또는 개선을 필요로 하는 또는 희망하는 대상, 저영양 상태의 예방 또는 개선을 필요로 하는 또는 희망하는 대상, 허약 체질의 예방 또는 개선을 필요로 하는 또는 희망하는 대상 등을 들 수 있다. 투여 대상으로서, 노쇠의 환자, 전노쇠의 환자, 사코페니아의 환자, 저영양 상태의 환자 등도 들 수 있다. 중고령자는, 예컨대, 40세 이상의 인간이면 좋다. 일 양태에 있어서 중고령자 중에서도, 대상으로서 고령자가 바람직하다. 고령자는, 예컨대, 60세 이상 또는 65세 이상의 인간이면 좋다. 본 발명의 조성물은, 예컨대, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가, 또는, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복에 의해 예방 또는 개선을 기대할 수 있는 증상 또는 질환의 예방 등을 목적으로 하여, 정상인에 대하여 사용할 수도 있다.
본 발명의 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 증가용 조성물에는, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가에 의해 발휘되는 기능의 표시가 첨부되어 있어도 좋다. 이러한 표시로서, 예컨대, 「가령에 따른 근육량 저하를 억제한다」, 「자립한 일상 생활을 보내는 데 있어서 필요한 근육량을 유지한다」, 「일상 생활을 보내는 데 있어서 필요한 근육량 및 근력의 저하 억제」, 「신체를 지지하는 힘의 유지」, 「가령에 의해 약해지는 근육의 유지」, 「보행 능력 또는 보행 기능을 유지한다」 및 「보행 기능 또는 보행 능력의 저하를 억제한다」로 이루어지는 군에서 선택되는 1 또는 2 이상의 기능의 표시가 첨부되어 있어도 좋다.
본 발명의 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복용 조성물에는, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복에 의해 발휘되는 기능의 표시가 첨부되어 있어도 좋다. 이러한 표시로서, 예컨대, 「허약 체질을 개선한다」 및 「저영양 상태를 개선한다」로 이루어지는 군에서 선택되는 1 또는 2 이상의 기능의 표시가 첨부되어 있어도 좋다.
본 발명의 일 양태에 있어서, 본 발명의 조성물은, 상기 표시가 첨부된 음식품인 것이 바람직하다. 또한 상기 표시는, 상기 기능을 얻기 위해 이용하는 취지의 표시여도 좋다.
본 발명은 이하의 방법도 포함한다.
세사민류의 1종 이상을 투여하는, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가 방법.
세사민류의 1종 이상을 투여하는, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복 방법.
본 발명은 이하의 용도도 포함한다.
근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가를 위한, 세사민류의 1종 이상의 용도.
혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복을 위한, 세사민류의 1종 이상의 용도.
상기 방법 및 용도는, 치료적인 방법 또는 용도이어도 좋고, 비치료적인 방법 또는 용도이어도 좋다.
세사민류의 1종 이상을 대상에 투여함으로써, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가가 가능해진다. 이에 의해, 예컨대, 사코페니아, 전노쇠, 노쇠 등의 예방 또는 개선이 가능해진다.
세사민류의 1종 이상을 대상에 투여함으로써, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복이 가능해진다. 이에 의해, 예컨대, 저영양 상태(바람직하게는 혈중 알부민 양이 저하하는 저영양 상태), 사코페니아, 전노쇠, 노쇠 등의 예방 또는 개선이 가능해진다.
세사민류의 1종 이상을 투여하는, 사코페니아, 전노쇠 또는 노쇠를 예방 또는 개선하는 방법도 본 발명에 포함된다. 세사민류의 1종 이상을 투여하는, 저영양 상태를 예방 또는 개선하는 방법도 본 발명에 포함된다.
상기 방법 및 용도에 있어서, 세사민류 및 그 바람직한 양태는, 전술한 본 발명의 조성물과 동일하다. 세사민류의 1종 이상으로서, 세사민류의 화합물 1종을 사용하여도 좋고, 2종 이상을 사용하여도 좋다. 상기 방법 및 용도에 있어서는, 1일에 1회 이상, 예컨대, 1일 1회∼수회(예컨대 2∼3회), 세사민류의 1종 이상을 대상에 투여하는(섭취시키는) 것이 바람직하다. 상기 방법 및 용도에 있어서는, 세사민류를, 경구 투여(섭취)하는 것이 바람직하다. 상기 용도는, 바람직하게는 인간 또는 비인간 포유 동물, 보다 바람직하게는 인간에게 있어서의 용도이다.
상기 방법 및 용도에 있어서는, 소망의 작용이 얻어지는 양(유효량이라고도 할 수 있음)의 세사민류의 1종 이상을 사용하면 좋다. 세사민류의 바람직한 투여량이나 투여 대상 등은 전술한 본 발명의 조성물과 동일하다. 세사민류는, 그대로 투여하여도 좋고, 이것을 포함하는 조성물로서 투여하여도 좋다. 예컨대, 전술한 본 발명의 조성물을 사용하여도 좋다.
본 발명은 본 발명의 조성물을 제조하기 위한, 세사민류의 1종 이상의 용도도 포함한다.
또한, 본 명세서 중에 기재된 학술문헌 및 특허문헌의 전부는, 참조로서 본 명세서에 포함된다.
실시예
이하, 본 발명을 실시예에 기초하여 보다 구체적으로 설명한다. 일련의 동물 실험은, 동물 애호 관리법 외 관련 법령을 준수하며, 사내 동물 실험 위원회의 심사를 거쳐 기관의 장이 승인한 계획에 기초하여 실시하였다. 또한, 본 발명은 이들 실시예에 한정되는 것이 아니다.
<실시예 1: 세사민·에피세사민 혼합물(1:1)의 근육량에 대한 효과 및 알부민 양 저하 억제 효과(인비보(in vivo) 시험)>
노령 래트(14개월령)에게 있어서의 세사민·에피세사민 혼합물의 근육량에 대한 효과 및 알부민 양 저하 억제 효과를 조사하였다. 통상 사료 섭취군과 세사민·에피세사민 혼합물 섭취군은, 자발 활동량이 균등해지도록 군을 나누었다. 자발 활동량의 측정에는, 가속도 계측기 nanotag(킷세이콤텍 가부시키가이샤 제조)를 사용하였다. 14개월령의 Slc: SD 웅성 래트에 이소플루레인 마취 하에, 경부 피하에 가속도 계측기를 매립하여, 회복을 확인한 후, 활동기(암기)의 자발 활동량을 3일간 측정하였다. 자발 활동량의 측정에서는, 일정 강도 이상의 진동의 수를 계속해서 계측하고, 진동수의 합계를 자발 활동량으로 하였다. 통상 사료(AIN-93M, 니혼구레아(주) 제조) 또는 통상 사료에 0.1 중량% 세사민 및 에피세사민(세사민:에피세사민(중량비)=1:1)을 함유시킨 사료(시험식)를 섭취시키는 군으로 나누고(각 8마리/군), 각각의 사료(시험식)를 8개월간 섭취시켰다. 세사민 및 에피세사민을 함유하는 사료는, 통상 사료에 세사민 및 에피세사민 혼합물(세사민:에피세사민(중량비)=1:1)을 혼합하여 조제하였다. 통상 사료를 섭취시킨 군을 노령 통상 사료군(통상 사료군), 0.1 중량% 세사민 및 에피세사민을 함유하는 사료를 섭취시킨 군(세사민·에피세사민 혼합물 섭취군)을, 노령 세사민·에피세사민 함유 사료군(세사민·에피세사민 함유 사료군)으로 한다. 또한 세사민 및 에피세사민을 함유하는 사료는, 세사민 및 에피세사민의 총함유량이 0.1 중량%이다. 17개월령, 22개월령 시점에서의 자발 활동량을 1주간 측정하였다. 또한, 시험식 섭취 개시로부터 8개월 후의 22개월령의 동물에게 있어서 이소플루레인 마취 하에 채혈을 행하고, 방혈에 의한 안락사 후, 비복근, 전경골근, 가자미근을 채취하였다. 채취한 혈액을 이용하여, 혈중 알부민 양을 측정하였다. 동물의 건강 상태를 파악하기 위해, 정기적으로 섭이량과 체중을 측정하여, 시험 계속이 곤란하다고 판단한 래트는, 적절한 안락사 처분을 실시하여, 해석으로부터 제외하였다. 최종적 해석 대상은, 노령 통상 사료군 4마리, 노령 세사민·에피세사민 함유 사료군 6마리가 되었다.
약령 통상 사료군으로서, 4개월령의 Slc: SD 웅성 래트를 통상 사료(AIN-93M, 니혼구레아(주) 제조)를 이용하여 4주간 사육하였다(6마리/군). 이소플루레인 마취 하에 채혈을 행하였다. 채취한 혈액을 이용하여, 혈중 알부민 양을 측정하였다.
표 1에, 비복근, 전경골근, 가자미근의 중량(평균±표준 오차)을 나타낸다. 노령 통상 사료군에 비해서, 노령 세사민·에피세사민 함유 사료군은, 근육의 중량은 높은 값을 나타내었다.
표 2에, 혈중 알부민 양(평균±표준 오차)을 나타낸다. 표 2에 나타내는 바와 같이, 약령 통상 사료군에 비해서 노령 통상 사료군의 혈중 알부민 양은 낮은 값을 나타내고, 노령 세사민·에피세사민 함유 사료군은, 노령 통상 사료군에 비해서 혈중 알부민 양이 높은 값을 나타내었다.
도 1에 시험식 개시 전의 자발 활동량을 1로 하였을 때의 자발 활동량(상대 자발 활동량)의 변화를 나타낸다. 도 1의 그래프에 있어서, ●는 노령 통상 사료군, ▲는 노령 세사민·에피세사민 함유 사료군이다(*: p＜0.05, 노령 통상 사료군에 대하여, 반복 측정 이원(repeated measures two-way) ANOVA). 값이 낮아질수록 활동성이 저하하고 있는 것을 나타낸다. 도 1에 나타내는 바와 같이, 통상 사료군에서는, 가령에 따라 자발 활동량이 저하하고 있었다. 한편으로, 세사민·에피세사민 함유 사료군은, 가령에 따른 자발 활동량의 저하가 억제되어, 반복 측정의 해석을 실시한 바, 시험식과 시간 사이에 교호 작용이 보여졌다(p=0.014). 22개월령에서는 통상 사료군에 비해서, 세사민·에피세사민 함유 사료군의 자발 활동량이 유의하게 높았다(Bonferoni의 검정, p=0.023).
<실시예 2: 세사민 또는 에피세사민 단독 투여에 의한 자발 활동량 저하 억제 효과(인비보 시험)>
실시예 2는 세사민 또는 에피세사민 중 어느 쪽이 보다 활동량 저하 억제에 기여하고 있는지 검토하기 위한 시험이다. 기본적 조작은, 실시예 1에 따라 실시하였다.
14개월령의 Slc: SD 웅성 래트를 활동량이 균등해지도록, 통상 사료(CE-2, 니혼구레아(주)사 제조), 또는, 0.1% 세사민 또는 에피세사민 함유 사료를 섭취시키는 군으로 나누고(3마리/군), 각각의 사료(시험식)를 1개월간 섭취시켰다. 시험식 섭취 1개월 후의 16개월령의 시점에서 활동기의 자발 활동량을 측정하였다. 최종적 해석 대상은, 통상 사료군 2마리, 세사민 함유 사료군 및 에피세사민 함유 사료군은 각 3마리가 되었다.
표 3에, 시험식 개시 전의 자발 활동량을 1로 하였을 때의, 시험식 섭취 1개월 후의 각 군의 자발 활동량을 나타낸다. 값이 낮아질수록 활동성이 저하하고 있는 것을 나타낸다. 표 3에 나타내는 바와 같이, 통상 사료군에서는, 자발 활동량이 저하하고 있었다. 한편으로, 세사민 함유 사료군 및 에피세사민 함유 사료군에서는, 통상 사료군에 비해서, 가령에 의한 자발 활동량의 저하가 억제되었다.
이상으로부터 세사민 및 에피세사민은, 가령에 의한 근육량의 저하, 알부민 양의 저하를 억제함으로써, 활동성이 저하한 전노쇠의 상태를 억제 또는 개선한 것이 시사되었다.
Claims (16)
- 세사민류의 1종 이상을 포함하는, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가용 조성물.
- 제1항에 있어서, 세사민류의 1종 이상이 세사민 및/또는 에피세사민인 조성물.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 세사민류의 1종 이상이 세사민 및 에피세사민, 또는 에피세사민인 조성물.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 전노쇠(prefrailty) 또는 노쇠(frailty)의 예방 또는 개선을 위해 사용되는 조성물.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 사코페니아의 예방 또는 개선을 위해 사용되는 조성물.
- 세사민류의 1종 이상을 포함하는, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복용 조성물.
- 제6항에 있어서, 세사민류의 1종 이상이 세사민 및/또는 에피세사민인 조성물.
- 제6항 또는 제7항에 있어서, 세사민류의 1종 이상이 세사민 및 에피세사민, 또는 에피세사민인 조성물.
- 제6항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 전노쇠의 예방 또는 개선을 위해 사용되는 조성물.
- 제6항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 사코페니아의 예방 또는 개선을 위해 사용되는 조성물.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 경구용 조성물인 조성물.
- 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 음식품의 형태인 조성물.
- 세사민류의 1종 이상을 투여하는, 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가 방법.
- 세사민류의 1종 이상을 투여하는, 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복 방법.
- 근육량의 저하 억제, 저하 예방, 유지, 회복 또는 증가를 위한, 세사민류의 1종 이상의 용도.
- 혈중 알부민 양의 저하 억제, 저하 예방, 유지 또는 회복을 위한, 세사민류의 1종 이상의 용도.
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