KR20220077134A - 혈관 및 대동맥 이식편과 전개 도구 - Google Patents
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Abstract
혈관 이식편 전개 도구는 그립, 그립의 원위에 위치된 연장된 맨드릴(elongated mandrel), 적어도 일부가 맨드릴 주위에 동축으로 배치되는 혈관 이식편, 맨드릴에 대해 혈관 이식편을 삽입 직경으로 구속하도록 구성되는 원위 시스 부분 및 근위 시스 부분을 포함하는 시스 조립체, 및 그립에 대해 이동 가능하고 시스 조립체와 맞물리는 액추에이터를 포함할 수 있고, 액추에이터의 작동은 원위 시스 부분 및 근위 시스 부분 중 적어도 하나를 길이 방향으로 분리하여 혈관 이식편의 적어도 일부를 자유롭게 한다. 또한, 혈관 이식편은 삽입 상태에서 전개 상태로 확장 가능하고 적어도 2개의 봉합 커프가 혈관 이식편의 대향 단부 사이에 위치된다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본 특허 출원은 2019년 9월 25일에 출원된 미국 특허 가출원 제62/906,041호에 대한 우선권을 주장하며, 이는 모든 목적을 위해 그 전체가 참고로 본 명세서에 포함된다.
본 발명은 일반적으로 혈관 및 대동맥 이식편과 이러한 이식편을 위한 전개 도구에 관한 것이다.
순환계는 대동맥 및 기타 직경이 큰 혈관, 뿐만 아니라 직경이 작은 혈관 및 모세혈관을 포함한다. 다른 혈관에 영향을 미치는 질병 및 기타 상태가 심각할 수 있지만, 대동맥에 영향을 미치는 질병 및 기타 상태는 대동맥을 통해 펌핑되는 혈액의 양과 압력으로 인해, 더 심각하고 환자 사망을 초래할 가능성이 더 높다.
복합 흉부 대동맥 질환은 급성(AAD) 및 만성 A형 박리(dissection)(CAD), 뿐만 아니라 상행 및 하행 대동맥의 관련이 있거나 없는 대동맥궁 동맥류(TAA)를 포함한다.
대동맥 박리는 대동맥 벽의 내층의 파열로 인해 혈액이 유입되어 벽의 층을 분리한다. 급성 대동맥 박리는 초기 파열 후 처음 2주 이내에 확인되는 것으로 규정되고 만성 박리는 2주 이상에서 확인되는 것으로 규정된다. 대동맥 박리는 흉부 대동맥의 위치와 관련 정도에 의해 분류된다. 스탠포드 A형 박리는 상행 대동맥에 영향을 미치고 대동맥궁 및 하행 흉부 대동맥까지 확장될 수 있다. 스탠포드 B형 박리는 상행 대동맥에 영향을 미치지 않으며 통상적으로 좌측 쇄골하동맥의 기점에서 원위부인 하행 흉부 대동맥을 포함한다. 대동맥 박리들의 약 2/3가 스탠포드 A형이다.
급성 박리 환자는 통상적으로 통증을 호소하며, 박리가 대동맥 벽을 파열시켜 대동맥 판막의 무결성에 영향을 미치고, 관상 동맥들의 기점들을 관련시켜, 심근의 관류에 영향을 미치는 위험으로 인해 응급상황으로 분류된다.
대동맥류는 대동맥의 어느 부분에나 영향을 미칠 수 있는 심각한 상태이다. 복부의 대동맥류는 복부 대동맥류 또는 AAA라고 하며; 흉강에 있는 대동맥류는 흉부 대동맥류라고 칭해지고, 대동맥궁의 흉강에 있는 동맥류는 대동맥궁 동맥류라고 칭해질 수 있다. 대동맥류들은 치료되지 않거나 심각한 고혈압, 흡연, 마르판 증후군과 같은 일반 질환, 및 퇴행성 대동맥 벽 확장과 같은 상이한 원인에 의해 발생할 수 있다. 흉부 대동맥류는 대동맥 벽의 약화로 인해, 국부적 확장을 유발하며 생명을 위협하는 상태이다. 흉부 동맥류가 있는 환자들은 동맥류가 확장될 때까지 종종 무증상이다. 가장 흔히 나타나는 증상은 통증과 대동맥 파열이다. 파열된 동맥류는 심각한 내부 출혈을 유발할 수 있으며, 이는 빠르게 쇼크 또는 사망으로 이어질 수 있다.
복합 흉부 대동맥 질환의 치료는 통상적으로 길고 복잡한 개복 수술을 필요로 한다. 이러한 수술 동안, 환자는 통상적으로 심폐 바이패스 펌프에 놓이고, 심장이 정지되어 대동맥을 조이고 수술받을 수 있다. 환자가 심폐 바이패스 상태에 있는 동안, 환자는 일반적으로 저체온 상태로 냉각된다. 환자가 수술에서 살아남지 못할 위험은 환자가 펌프 및 저체온 상태에서 보내는 시간과 직접적인 관련이 있다.
본 개시내용은, 그립, 상기 그립의 원위에 위치된 연장된 맨드릴(elongated mandrel), 적어도 일부가 상기 맨드릴 주위에 동축으로 배치되는 혈관 이식편, 상기 맨드릴에 대해 상기 혈관 이식편을 삽입 직경으로 구속하도록 구성되는 원위 시스 부분 및 근위 시스 부분을 포함하는 시스 조립체, 및 상기 그립에 대해 이동 가능하고 상기 시스 조립체와 맞물리는 액추에이터를 특징으로 할 수 있고, 상기 액추에이터의 작동은 상기 원위 시스 부분 및 상기 근위 시스 부분 중 적어도 하나를 길이 방향으로 분리하여 상기 혈관 이식편의 적어도 일부를 자유롭게 하도록 하는, 혈관 이식편 전개 도구를 포함한다.
한 양태에서, 상기 시스 조립체는 상기 원위 시스 부분 및 상기 근위 시스 부분을 연결하는 중앙 섹션을 추가로 포함할 수 있고, 상기 중앙 섹션은 적어도 2개의 리본을 가지고, 상기 액추에이터는 상기 리본과 맞물린다. 상기 액추에이터는 복수의 롤러를 가질 수 있고, 각 롤러는 상기 리본 중 하나와 맞물리도록 구성된다. 상기 롤러는 상기 맨드릴의 길이 방향 축에 실질적으로 직각으로 배향될 수 있다. 대안적으로, 상기 액추에이터는 복수의 페그(peg)를 가질 수 있고, 각각의 페그는 상기 리본 중 하나와 맞물리도록 구성된다.
한 양태에서, 상기 그립에 대한 상기 액추에이터의 근위 이동은 상기 원위 시스 부분을 길이 방향으로 분리하고 상기 혈관 이식편의 원위 부분을 자유롭게 하도록 구성될 수 있다. 상기 액추에이터의 다른 근위 이동은 상기 근위 시스 부분을 길이 방향으로 분리하고 상기 혈관 이식편의 근위 부분을 자유롭게 하도록 구성될 수 있다.
한 양태에서, 혈관 이식편 전개 도구는 상기 맨드릴의 원위 단부에 확장기 팁(dilator tip)을 더 가질 수 있다. 상기 맨드릴은 실질적으로 길이 방향으로 관통하여 연장되는 루멘을 가질 수 있고, 상기 전개 도구는 내부에 루멘이 한정된 바늘을 추가로 포함하고, 상기 바늘은 상기 맨드릴의 루멘 내에 배치되고 이에 대해 슬라이딩 가능하다. 가이드와이어가 상기 바늘을 통해 연장할 수 있어서, 상기 가이드와이어의 원위 단부가 상기 바늘 루멘을 통해 슬라이딩 가능하게 연장된다. 상기 바늘은, 상기 바늘이 상기 확장기 팁 너머로 돌출된 원위 연장 위치에 있을 때, 상기 바늘 루멘을 통해, 바늘 블리드백 포트(needle bleedback port)를 통해, 그리고 상기 확장기 팁의 블리드백 포트를 통해 유체 흐름 경로를 생성하도록 구성된 상기 바늘 블리드백 포트 및 루멘을 더 가질 수 있다.
한 양태에서, 상기 혈관 이식편 전개 도구는 또한 상기 그립 내에 바늘 후퇴 조립체(needle retraction assembly)를 더 가질 수 있다. 상기 바늘 후퇴 조립체는 상기 확장기 팁 너머로 돌출된 원위 연장 위치에서 상기 바늘을 유지하도록 구성되어 상기 바늘 후퇴 조립체를 해제하면 상기 바늘이 상기 확장기 팁 너머로 돌출되지 않는 후퇴 위치로 근위로 이동하도록 한다. 가이드와이어가 상기 바늘 후퇴 조립체를 통해 연장될 수 있고, 상기 가이드와이어의 원위 단부가 상기 바늘 루멘을 통해 슬라이딩 가능하게 연장 가능하도록 구성된다. 상기 가이드와이어는 또한 상기 가이드와이어의 근위 단부에 가이드와이어 그립을 가질 수 있고, 상기 바늘 후퇴 조립체는 상기 가이드와이어 그립의 원위 움직임에 의해 맞물릴 때 해제되도록 구성된다.
본 개시내용은 또한 환자의 혈관에 혈관 이식편을 이식하는 방법을 포함한다. 상기 방법은 그립, 상기 그립의 원위에 위치된 연장된 맨드릴, 적어도 일부가 상기 맨드릴 주위에 동축으로 배치되는 혈관 이식편, 상기 맨드릴에 대해 상기 혈관 이식편을 삽입 직경으로 구속하도록 구성되는 원위 시스 부분 및 근위 시스 부분을 포함하는 시스 조립체, 및 상기 그립에 대해 이동 가능하고 상기 시스 조립체와 맞물리는 액추에이터를 포함하는 혈관 이식편 전개 도구를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 혈관 이식편의 적어도 원위 부분이 상기 환자의 상기 혈관의 내강 내에 위치될 수 있다. 상기 액추에이터는 상기 원위 시스 부분 및 상기 근위 시스 부분 중 적어도 하나를 길이 방향으로 분리하여 상기 혈관 이식편의 적어도 일부를 자유롭게 하도록 작동될 수 있고 상기 혈관 이식편의 적어도 일부는 삽입 직경으로부터 상기 혈관 이식편의 일부를 확장함으로써 혈관의 내강 내에 고정될 수 있다.
한 양태에서, 상기 확장은 자가-확장하는 확장이다.
한 양태에서, 상기 혈관 내에 상기 혈관 이식편을 고정하는 상기 단계는 봉합재로 봉합하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 상기 봉합은 상기 혈관 이식편의 봉합 커프(suture cuff)와 맞물릴 수 있다.
한 양태에서, 상기 시스 조립체는 상기 원위 시스 부분 및 상기 근위 시스 부분을 연결하는 중앙 섹션을 가질 수 있고, 상기 중앙 섹션은 적어도 2개의 리본을 포함하고, 상기 액추에이터는 상기 리본과 맞물려서, 상기 방법은 상기 액추에이터를 상기 그립에 대해 근위로 이동시킴으로써 상기 원위 시스 부분을 길이 방향으로 분리하고 상기 혈관 이식편의 원위 부분을 자유롭게 하도록 상기 액추에이터를 작동시키는 단계를 추가로 포함한다. 상기 액추에이터 작동 단계는 상기 혈관 이식편의 근위 부분을 길이 방향으로 분리하고 자유롭게 하기 위해 상기 그립에 대한 상기 액추에이터의 다른 근위 이동을 추가로 포함한다.
한 양태에서, 상기 혈관 이식편 전개 도구는 실질적으로 길이 방향으로 관통하여 연장되는 루멘을 갖는 상기 맨드릴의 원위 단부에 확장기 팁과 내부에 루멘이 한정된 바늘을 추가로 포함하고, 상기 바늘은 맨드릴의 상기 루멘 내에 배치되고 이에 대해 슬라이딩 가능하여, 상기 방법은 또한 상기 확장기 팁 너머로 돌출된 원위 연장 위치에 상기 바늘을 위치시키는 단계; 상기 혈관의 벽을 통해 상기 바늘을 삽입하는 단계; 및 상기 확장기 팁 너머로 돌출되지 않는 후퇴 위치에 상기 바늘을 위치시키는 단계를 포함한다. 상기 바늘은 루멘 및 바늘 블리드백 포트를 가질 수 있어서, 상기 혈관의 벽을 통한 상기 바늘 삽입 단계는 상기 바늘 루멘을 통해, 상기 바늘 블리드백 포트를 통해, 그리고 상기 확장기 팁의 블리드백 포트를 통해 유체 흐름 경로를 생성하는 단계를 포함할 수 있다.
한 양태에서, 상기 그립은 또한 바늘 후퇴 조립체를 가질 수 있어서, 상기 방법은 또한 상기 바늘을 상기 후퇴 위치에 위치시키기 위해 상기 바늘 후퇴 조립체를 작동하는 단계를 포함한다. 바늘 후퇴 조립체 해제는, 가이드와이어의 원위 단부가 상기 바늘의 루멘을 통해 슬라이딩 가능하게 연장 가능하고 상기 가이드와이어의 근위 단부에 있는 가이드와이어 그립이 상기 바늘 후퇴 조립체와 맞물리도록 상기 바늘 후퇴 조립체를 통해 상기 가이드와이어를 원위 전진시키는 단계를 포함할 수 있다.
본 개시내용은 또한 삽입 상태에서 전개 상태로 전환하도록 구성된 혈관 이식편을 포함하며, 확장 가능한 메쉬를 갖는 근위 단부, 확장 가능한 메쉬를 갖는 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 위치된 적어도 하나의 봉합 커프를 특징으로 할 수 있고, 봉합 커프는 상기 혈관 이식편이 상기 삽입 상태에서 상기 전개 상태로 전환될 때 형성되도록 구성된 상기 근위 단부 및 상기 원위 단부에 대한 추가 재료를 포함한다. 상기 삽입 상태에서 상기 전개 상태로의 상기 전환은 자가-확장하는 확장일 수 있다.
한 양태에서, 적어도 2개의 봉합 커프가 상기 혈관 이식편의 상기 근위 단부 및 상기 원위 단부에 대해 서로 비교적 더 가깝게 위치될 수 있다. 상기 봉합 커프 중 적어도 하나는 실질적으로 길이 방향으로 상기 혈관 이식편의 압축에 의해 적어도 부분적으로 형성될 수 있다. 예를 들어, 상기 봉합 커프 중 상기 적어도 하나는 관통하여 한정된 적어도 2개의 길이 방향 슬릿을 가질 수 있고, 상기 혈관 이식편의 확장은 원주방향으로 인접한 상기 길이 방향 슬릿 사이에 원주방향으로 위치된 상기 혈관 이식편의 부분이 상기 혈관 이식편으로부터 반경 방향 외향으로 연장되는 로브를 형성하게 하도록 구성된다.
상응하게, 본 개시내용은 또한 확장 가능한 메쉬를 갖는 근위 단부, 확장 가능한 메쉬를 갖는 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 위치된 적어도 하나의 봉합 커프를 가질 수 있는 혈관 이식편을 제공함으로써, 환자 내에 혈관 이식편을 이식하는 방법을 포함한다. 상기 혈관 이식편의 적어도 하나의 단부가 상기 환자의 혈액을 전도하기 위한 내강 내에 위치될 수 있다. 상기 혈관 이식편은 상기 삽입 상태에서 상기 전개 상태로 확장될 수 있다. 상기 확장의 결과로 적어도 하나의 봉합 커프가 형성될 수 있고, 각각의 봉합 커프는 상기 근위 단부 및 상기 원위 단부에 대한 추가 재료를 가질 수 있다. 혈관 이식편의 제 1 봉합 커프는 봉합 재료로 봉합함으로써 상기 환자의 혈액을 전도하기 위한 내강의 벽에 고정될 수 있다.
한 양태에서, 상기 방법은 또한 상기 환자의 혈액을 전도하기 위한 다른 내강 내에 상기 혈관 이식편의 대향 단부를 위치시키는 단계 및 봉합 재료로 봉합함으로써 상기 환자의 혈액을 전도하기 위한 다른 내강의 벽에 상기 혈관 이식편의 제 2 봉합 커프를 고정하는 단계를 포함할 수 있다.
또한, 본 개시내용은, 환자의 혈관에 혈관 이식편을 이식하는 방법에 있어서: 그립, 상기 그립의 원위에 위치된 연장된 맨드릴, 적어도 일부가 상기 맨드릴 주위에 동축으로 배치되는 혈관 이식편, 근위로 철회(withdraw)되도록 구성되어 상기 맨드릴에 대해 상기 혈관 이식편을 삽입 직경으로 구속하는 시스, 및 상기 맨드릴에 대해 이동 가능하고 상기 시스 조립체와 맞물리는 액추에이터를 포함하는 혈관 이식편 전개 도구를 제공하는 단계; 상기 환자의 상기 혈관의 내강 내에 상기 혈관 이식편의 적어도 원위 부분을 위치시키는 단계; 상기 혈관 이식편의 적어도 원위 부분을 자유롭게 하기 위해 상기 시스의 철회를 유발하도록 상기 액추에이터를 작동시키는 단계; 상기 삽입 직경으로부터 상기 혈관 이식편의 일부의 확장에 의해 상기 혈관 루멘 내에 상기 혈관 이식편의 적어도 일부를 고정하는 단계; 및 상기 혈관 이식편을 분지형 이식편(branch graft)에 고정하기 위해 상기 시스의 추가 철회를 유발하여 상기 혈관 이식편의 근위 부분을 자유롭게 하도록 상기 액추에이터를 작동시키는 단계를 포함하는, 혈관 이식편 이식 방법을 포함한다.
한 양태에서, 상기 혈관 이식편 전개 도구는 또한 혈관 이식편 아래의 맨드릴 주위에 배치되는 확장 풍선을 가질 수 있어서, 상기 방법은 상기 풍선의 내부로 팽창 유체를 전달하는 단계 및 상기 팽창 후에 상기 풍선을 수축시키기 위해 진공을 흡인 단계를 포함한다. 진공 흡인은 상기 풍선의 팽창 후에 자동적으로 발생할 수 있다.
한 양태에서, 상기 혈관 이식편 전개 도구는 또한 실질적으로 길이 방향으로 관통하여 연장되는 루멘을 포함하는 상기 맨드릴의 상기 원위 단부에 확장기 팁과, 내부에 루멘이 한정된 바늘을 가질 수 있고, 상기 바늘은 상기 맨드릴의 상기 루멘 내에 배치되고 이에 대해 슬라이딩 가능하여, 상기 방법은 또한 상기 확장기 팁 너머로 돌출된 원위 연장 위치에 상기 바늘을 위치시키는 단계; 상기 혈관의 벽을 통해 상기 바늘을 삽입하는 단계; 및 상기 확장기 팁 너머로 돌출되지 않는 후퇴 위치에 상기 바늘을 위치시키는 단계를 포함한다. 상기 바늘은 루멘 및 바늘 블리드백 포트를 가질 수 있어서, 상기 혈관의 벽을 통한 상기 바늘 삽입 단계는 상기 바늘 루멘을 통해, 상기 바늘 블리드백 포트를 통해, 그리고 상기 확장기 팁의 블리드백 포트를 통해 유체 흐름 경로를 생성하는 단계를 포함할 수 있다.
한 양태에서, 상기 그립은 또한 상기 바늘 후퇴 조립체를 가질 수 있어서, 상기 바늘을 상기 후퇴 위치에 위치시키기 위해 상기 바늘 후퇴 조립체를 작동시키는 단계를 포함한다. 바늘 후퇴 조립체 해제는, 가이드와이어의 원위 단부가 상기 바늘의 루멘을 통해 슬라이딩 가능하게 연장하고 상기 가이드와이어의 근위 단부에 있는 가이드와이어 그립이 상기 바늘 후퇴 조립체와 맞물리도록 상기 바늘 후퇴 조립체를 통해 상기 가이드와이어를 원위 전진시키는 단계를 포함할 수 있다.
본 개시내용은 또한 혈관 이식편 전개 도구에 있어서: 그립, 상기 그립의 원위에 위치된 연장된 맨드릴, 적어도 일부가 상기 맨드릴 주위에 동축으로 배치되는 혈관 이식편; 상기 맨드릴에 대해 상기 혈관 이식편을 삽입 직경으로 구속하도록 구성된 시스 조립체, 및 상기 그립에 대해 이동 가능하고 상기 시스 조립체와 맞물리는 액추에이터를 특징으로 할 수 있고, 상기 액추에이터의 제 1 작동은 상기 혈관 이식편의 적어도 원위 부분을 자유롭게 하기 위해 상기 시스의 철회를 유발하고, 상기 액추에이터의 반복된 작동은 상기 혈관 이식편의 근위 부분을 자유롭게 하기 위해 상기 시스의 추가 철회를 유발한다.
한 양태에서, 상기 혈관 이식편 전개 도구는 상기 맨드릴의 상기 원위 단부에 확장기 팁을 가질 수 있다. 상기 맨드릴은 실질적으로 길이 방향으로 관통하여 연장하는 루멘을 가질 수 있고, 상기 전개 도구는 또한 내부에 루멘이 한정된 바늘을 가질 수 있고, 상기 바늘은 상기 맨드릴의 루멘 내에 배치되고 이에 대해 슬라이딩 가능하다. 가이드와이어가 상기 바늘을 통해 연장될 수 있어서, 상기 가이드와이어의 원위 단부가 상기 바늘 루멘을 통해 슬라이딩 가능하게 연장 가능하다. 상기 바늘은 상기 바늘이 상기 확장기 팁 너머로 돌출된 원위 연장 위치에 있을 때 상기 바늘 루멘을 통해, 바늘 블리드백 포트를 통해, 그리고 상기 확장기 팁의 블리드백 포트를 통해 유체 흐름 경로를 생성하도록 구성된 상기 바늘 블리드백 포트 및 루멘을 가질 수 있다.
한 양태에서, 상기 혈관 이식편 전개 도구는 또한 상기 그립 내에 상기 바늘 후퇴 조립체를 가질 수 있다. 상기 바늘 후퇴 조립체는 상기 확장기 팁 너머로 돌출된 원위 연장 위치에서 상기 바늘을 유지하도록 구성되어 상기 바늘 후퇴 조립체를 해제하면 상기 바늘이 상기 확장기 팁 너머로 돌출되지 않는 후퇴 위치로 근위로 이동하도록 한다. 가이드와이어가 상기 바늘 후퇴 조립체를 통해 연장될 수 있고, 상기 가이드와이어의 원위 단부가 상기 바늘의 루멘을 통해 슬라이딩 가능하게 연장 가능하도록 구성된다. 상기 가이드와이어는 또한 상기 가이드와이어의 근위 단부에 가이드와이어 그립을 가질 수 있고, 상기 바늘 후퇴 조립체는 상기 가이드와이어 그립의 원위 움직임에 의해 맞물릴 때 해제되도록 구성된다.
도 1은 예시적인 혈관 이식편의 측면도.
도 2는 삽입 구성의 도 1의 예시적인 혈관 이식편의 측면도.
도 3은 제 1 전개 단계 후의 도 1의 예시적인 혈관 이식편의 측면도.
도 4는 제 2 전개 단계 후의 도 1의 예시적인 혈관 이식편의 측면도.
도 5는 제 3 전개 단계 후의 도 1의 예시적인 혈관 이식편의 측면도.
도 6은 대동맥 이식편의 예시적인 중앙 섹션의 사시도.
도 6a는 대동맥 이식편의 제 2 예시적인 중앙 섹션의 사시도.
도 7은 도 6에 도시된 점퍼 이식편(jumper graft)의 상세도.
도 8은 대동맥 이식편의 제 3 예시적인 중앙 섹션의 사시도.
도 9는 대동맥 이식편의 제 4 예시적인 중앙 섹션의 사시도.
도 9a는 대동맥 이식편의 제 5 예시적인 중앙 섹션의 사시도.
도 10은 복수의 제 1 예시적인 점퍼의 측면도.
도 11은 복수의 제 2 예시적인 점퍼의 측면도.
도 12는 대동맥 이식편의 예시적인 중앙 섹션의 실시예의 제 1 예시적인 이식의 측면도.
도 12a는 도 12와 예시적인 차이들이 있는 도 12의 예시적인 이식의 측면도.
도 12b는 도 12a와 예시적인 차이들이 있는 도 12a의 예시적인 이식의 측면도.
도 13은 예시적인 이중 자동-관류기의 측면도.
도 14는 대동맥 이식편의 예시적인 중앙 섹션의 실시예의 제 2 예시적인 이식의 측면도.
도 15는 제 1 정상 상태의 부동 봉합 링(floating suture ring)의 측면도.
도 16은 제 2 확장 상태의 도 15의 부동 봉합 링의 측면도
도 17은 제 3 조정 상태의 도 16의 부동 봉합 링의 측면도.
도 18은 도 17의 부동 봉합 링의 정면도.
도 19는 도 15의 부동 봉합 링의 사시도.
도 20은 예시적인 대동맥 이식편 이식 시스템의 사시도.
도 21은 가요성 내시경 시스템의 사시도.
도 22는 단일 관류 카테터(single perfusion catheter)의 사시도.
도 23은 도 22의 단일 관류 카테터에 삽입된 도 21의 가요성 내시경 시스템의 사시도.
도 24는 도 20의 시스템 작동 단계의 사시도.
도 25는 도 20의 시스템 작동의 다른 단계의 사시도.
도 26은 도 20의 시스템 작동의 다른 단계의 사시도.
도 27은 제 1 상태의 전개 도구의 부분 절개 사시도.
도 28은 도 27의 제 2 상태의 전개 도구의 부분 절개 사시도.
도 29는 도 27의 제 3 상태의 전개 도구의 부분 절개 사시도.
도 30은 도 27의 제 4 상태의 전개 도구의 부분 절개 사시도.
도 31은 제 1 상태의 봉합 커프가 있는 혈관 이식편의 측면도.
도 32는 봉합 커프가 제 1 상태이고, 봉합 커프가 혈관벽에 근접한 도 31의 혈관 이식편의 측면도.
도 33은 봉합 커프가 봉합 커프가 혈관벽에 대해 제 2 상태인 도 32의 혈관 이식편의 측면도.
도 34는 평평한 구성의 격납 시스의 측면도.
도 35는 압축된 상태로 혈관 이식편 주위에 배치된 도 34의 격납 시스의 측단면도.
도 36은 혈관 이식편을 압축 상태로 압축하는 도 35의 격납 시스의 측단면도.
도 37은 혈관 이식편을 압축 상태로 압축하여, 압축 상태로 격납 시스를 유지하는 당김 와이어(pull wire)를 보여주는 도 36의 격납 시스의 절단 사시도.
도 38은 당김 와이어가 철회될 때 혈관 이식편을 자가-확장하도록 하는 도 37의 격납 시스의 측단면도.
도 39는 하이브리드 이식편을 형성하기 위해 스텐트에 연결된 이식편의 실시예의 측면도.
도 40은 슬리브의 측면도.
도 41은 도 40의 슬리브와 결합된 도 39의 하이브리드 이식편의 측면도.
도 42는 하이브리드 이식편의 실시예의 제조 단계의 측면도.
도 43은 도 42의 하이브리드 이식편의 실시예의 다른 제조 단계의 측면도.
도 44는 도 42 및 도 43의 하이브리드 이식편의 혈관으로의 배치 단계의 측면도.
도 45는 도 42 및 도 43의 하이브리드 이식편의 혈관으로의 다른 배치 단계의 측면도.
도 46은 하이브리드 이식편과 함께 사용할 수 있는 시스를 포함하는 예시적인 전개 도구의 실시예의 사시도.
도 47은 도 46의 예시적인 시스의 측면도.
도 48은 도 47의 시스의 하단도.
도 49는 도 46 및 도 47의 시스의 정면도.
도 50은 하이브리드 이식편 전개 시작 중의 도 46의 전개 도구의 사시도.
도 51은 초기 구성에서 하이브리드 이식편과 함께 사용할 수 있는 시스 전개 슬라이더 액추에이터(sheath deployment slider actuator)를 포함하는 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 52는 도 51의 제 2 구성의 전개 도구의 사시도.
도 53은 전개 도구의 구조를 보여주기 위해 하이브리드 이식편이 제거된
도 52의 전개 도구의 사시도.
도 54는 봉합 플랩을 사용하는 하이브리드 이식편의 실시예의 사시도.
도 55는 제 1 구성의 전개 도구의 다른 예시적인 실시예의 사시도.
도 56은 도 55의 제 2 구성의 전개 도구의 사시도.
도 57은 도 55의 제 3 구성의 전개 도구의 사시도.
도 58은 예시적인 전개 도구의 다른 실시예의 사시도.
도 59는 예시적인 전개 도구의 다른 실시예의 사시도.
도 60은 도 58의 예시적인 전개 도구의 다른 사시도.
도 61은 전개 도구의 다양한 실시예에서 활용될 수 있는 예시적인 시스 조립체의 사시도.
도 62는 원위 단부 내부의 숨겨진 뷰를 포함하는 도 58 및 도 59의 전개 도구와 같은 예시적인 전개 도구의 원위 단부의 사시도.
도 63은 바늘 후퇴 조립체가 래치 상태에 있는 전개 도구의 다양한 실시예에서 활용되는 그립 내의 바늘 후퇴 조립체의 측단면도.
도 64는 도 63의 바늘 후퇴 조립체에 사용되는 래치의 상세 사시도.
도 65는 바늘 후퇴 조립체가 래치 해제된 상태에 있는 도 63의 바늘 후퇴 조립체의 측단면도.
도 66은 혈관의 벽을 통한 삽입 후 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 67은 혈관 단부에 혈관 이식편을 삽입한 후 철회되는 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 68은 원위 시스를 분리하는 작동 동안 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 69는 도 68의 예시적인 전개 도구의 상세도.
도 70은 제 2 혈관의 단부에 삽입되는 혈관 이식편의 사시도.
도 71은 혈관 이식편의 전개된 세그먼트로부터 제거되는 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 72는 2개의 예시적인 봉합 커프를 포함하는 전개된 혈관 이식편의 사시도.
도 73은 도 58의 예시적인 전개 도구의 분해도.
도 74는 바늘이 전진된 구성에 있는 도 58의 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 75는 바늘이 후퇴된 구성에 있는 도 58의 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 76은 원위 시스를 분리하기 위한 작동 후의 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 77은 혈관 이식편의 원위 부분이 확장되고 근위 시스가 분리 전인 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 78은 도 59의 예시적인 전개 도구의 분해도.
도 79는 바늘이 혈관의 벽을 통해 삽입된 후의 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 80은 시각적 블리드 백 표시를 개략적으로 도시한 도 79의 예시적인 전개 도구의 상세도.
도 81은 혈관의 단부 내로 혈관 이식편을 전개하기 위해 원위 시스를 분리하도록 작동되는 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 82는 원위 시스 분리 후의 도 81의 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 83은 2개의 봉합 커프가 있는 예시적인 혈관 이식편의 사시도.
도 84는 봉합 커프의 로브 형성을 개략적으로 도시한 도 83의 혈관 이식편의 상세도.
도 85는 전개 도구의 다른 예시적인 실시예의 사시도.
도 86은 전개 도구의 도입을 허용하기 위해 분지형 이식편에 개구부를 생성하는 것을 보여주는 상세도.
도 87은 대동맥 이식편의 분지형 이식편을 통해 도입된 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 88은 예시적인 이식편 클램프의 실시예의 사시도.
도 89는 분지형 이식편 주위에 고정된 예시적인 이식편 클램프의 측면도.
도 90은 예시적인 전개 도구의 원위 단부의 사시도.
도 91은 도 90의 원위 단부의 내부의 숨겨진 뷰를 도시한 도면.
도 92는 시각적 블리드 백 표시를 개략적으로 도시한 도 90의 예시적인 전개 도구의 상세도.
도 93은 바늘의 자동 후퇴 다음의 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 94는 혈관 이식편의 원위 부분의 전개 동안 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 95는 혈관 이식편의 근위 부분의 전개 다음의 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 96은 혈관 이식편의 전개 동안 예시적인 전개 도구를 포함하는 일련의 작동의 개략도.
도 97은 확장 풍선의 팽창 후 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 98은 확장 풍선의 수축 후 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 99는 대동맥 이식편의 배출구를 통해 도입된 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 100은 혈관 내의 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 101은 혈관 내 혈관 이식편의 원위 부분 전개의 측면도.
도 102는 혈관 내에서 혈관 이식편의 원위 부분을 전개한 다음에 혈관 이식편에 대한 분지형 이식편의 위치 지정의 측면도.
도 103은 분지형 이식편 내 혈관 이식편의 근위 부분 전개의 측면도.
상이한 도면에서 동일한 참조 부호의 사용은 유사하거나 동일한 항목을 나타낸다.
도 2는 삽입 구성의 도 1의 예시적인 혈관 이식편의 측면도.
도 3은 제 1 전개 단계 후의 도 1의 예시적인 혈관 이식편의 측면도.
도 4는 제 2 전개 단계 후의 도 1의 예시적인 혈관 이식편의 측면도.
도 5는 제 3 전개 단계 후의 도 1의 예시적인 혈관 이식편의 측면도.
도 6은 대동맥 이식편의 예시적인 중앙 섹션의 사시도.
도 6a는 대동맥 이식편의 제 2 예시적인 중앙 섹션의 사시도.
도 7은 도 6에 도시된 점퍼 이식편(jumper graft)의 상세도.
도 8은 대동맥 이식편의 제 3 예시적인 중앙 섹션의 사시도.
도 9는 대동맥 이식편의 제 4 예시적인 중앙 섹션의 사시도.
도 9a는 대동맥 이식편의 제 5 예시적인 중앙 섹션의 사시도.
도 10은 복수의 제 1 예시적인 점퍼의 측면도.
도 11은 복수의 제 2 예시적인 점퍼의 측면도.
도 12는 대동맥 이식편의 예시적인 중앙 섹션의 실시예의 제 1 예시적인 이식의 측면도.
도 12a는 도 12와 예시적인 차이들이 있는 도 12의 예시적인 이식의 측면도.
도 12b는 도 12a와 예시적인 차이들이 있는 도 12a의 예시적인 이식의 측면도.
도 13은 예시적인 이중 자동-관류기의 측면도.
도 14는 대동맥 이식편의 예시적인 중앙 섹션의 실시예의 제 2 예시적인 이식의 측면도.
도 15는 제 1 정상 상태의 부동 봉합 링(floating suture ring)의 측면도.
도 16은 제 2 확장 상태의 도 15의 부동 봉합 링의 측면도
도 17은 제 3 조정 상태의 도 16의 부동 봉합 링의 측면도.
도 18은 도 17의 부동 봉합 링의 정면도.
도 19는 도 15의 부동 봉합 링의 사시도.
도 20은 예시적인 대동맥 이식편 이식 시스템의 사시도.
도 21은 가요성 내시경 시스템의 사시도.
도 22는 단일 관류 카테터(single perfusion catheter)의 사시도.
도 23은 도 22의 단일 관류 카테터에 삽입된 도 21의 가요성 내시경 시스템의 사시도.
도 24는 도 20의 시스템 작동 단계의 사시도.
도 25는 도 20의 시스템 작동의 다른 단계의 사시도.
도 26은 도 20의 시스템 작동의 다른 단계의 사시도.
도 27은 제 1 상태의 전개 도구의 부분 절개 사시도.
도 28은 도 27의 제 2 상태의 전개 도구의 부분 절개 사시도.
도 29는 도 27의 제 3 상태의 전개 도구의 부분 절개 사시도.
도 30은 도 27의 제 4 상태의 전개 도구의 부분 절개 사시도.
도 31은 제 1 상태의 봉합 커프가 있는 혈관 이식편의 측면도.
도 32는 봉합 커프가 제 1 상태이고, 봉합 커프가 혈관벽에 근접한 도 31의 혈관 이식편의 측면도.
도 33은 봉합 커프가 봉합 커프가 혈관벽에 대해 제 2 상태인 도 32의 혈관 이식편의 측면도.
도 34는 평평한 구성의 격납 시스의 측면도.
도 35는 압축된 상태로 혈관 이식편 주위에 배치된 도 34의 격납 시스의 측단면도.
도 36은 혈관 이식편을 압축 상태로 압축하는 도 35의 격납 시스의 측단면도.
도 37은 혈관 이식편을 압축 상태로 압축하여, 압축 상태로 격납 시스를 유지하는 당김 와이어(pull wire)를 보여주는 도 36의 격납 시스의 절단 사시도.
도 38은 당김 와이어가 철회될 때 혈관 이식편을 자가-확장하도록 하는 도 37의 격납 시스의 측단면도.
도 39는 하이브리드 이식편을 형성하기 위해 스텐트에 연결된 이식편의 실시예의 측면도.
도 40은 슬리브의 측면도.
도 41은 도 40의 슬리브와 결합된 도 39의 하이브리드 이식편의 측면도.
도 42는 하이브리드 이식편의 실시예의 제조 단계의 측면도.
도 43은 도 42의 하이브리드 이식편의 실시예의 다른 제조 단계의 측면도.
도 44는 도 42 및 도 43의 하이브리드 이식편의 혈관으로의 배치 단계의 측면도.
도 45는 도 42 및 도 43의 하이브리드 이식편의 혈관으로의 다른 배치 단계의 측면도.
도 46은 하이브리드 이식편과 함께 사용할 수 있는 시스를 포함하는 예시적인 전개 도구의 실시예의 사시도.
도 47은 도 46의 예시적인 시스의 측면도.
도 48은 도 47의 시스의 하단도.
도 49는 도 46 및 도 47의 시스의 정면도.
도 50은 하이브리드 이식편 전개 시작 중의 도 46의 전개 도구의 사시도.
도 51은 초기 구성에서 하이브리드 이식편과 함께 사용할 수 있는 시스 전개 슬라이더 액추에이터(sheath deployment slider actuator)를 포함하는 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 52는 도 51의 제 2 구성의 전개 도구의 사시도.
도 53은 전개 도구의 구조를 보여주기 위해 하이브리드 이식편이 제거된
도 52의 전개 도구의 사시도.
도 54는 봉합 플랩을 사용하는 하이브리드 이식편의 실시예의 사시도.
도 55는 제 1 구성의 전개 도구의 다른 예시적인 실시예의 사시도.
도 56은 도 55의 제 2 구성의 전개 도구의 사시도.
도 57은 도 55의 제 3 구성의 전개 도구의 사시도.
도 58은 예시적인 전개 도구의 다른 실시예의 사시도.
도 59는 예시적인 전개 도구의 다른 실시예의 사시도.
도 60은 도 58의 예시적인 전개 도구의 다른 사시도.
도 61은 전개 도구의 다양한 실시예에서 활용될 수 있는 예시적인 시스 조립체의 사시도.
도 62는 원위 단부 내부의 숨겨진 뷰를 포함하는 도 58 및 도 59의 전개 도구와 같은 예시적인 전개 도구의 원위 단부의 사시도.
도 63은 바늘 후퇴 조립체가 래치 상태에 있는 전개 도구의 다양한 실시예에서 활용되는 그립 내의 바늘 후퇴 조립체의 측단면도.
도 64는 도 63의 바늘 후퇴 조립체에 사용되는 래치의 상세 사시도.
도 65는 바늘 후퇴 조립체가 래치 해제된 상태에 있는 도 63의 바늘 후퇴 조립체의 측단면도.
도 66은 혈관의 벽을 통한 삽입 후 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 67은 혈관 단부에 혈관 이식편을 삽입한 후 철회되는 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 68은 원위 시스를 분리하는 작동 동안 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 69는 도 68의 예시적인 전개 도구의 상세도.
도 70은 제 2 혈관의 단부에 삽입되는 혈관 이식편의 사시도.
도 71은 혈관 이식편의 전개된 세그먼트로부터 제거되는 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 72는 2개의 예시적인 봉합 커프를 포함하는 전개된 혈관 이식편의 사시도.
도 73은 도 58의 예시적인 전개 도구의 분해도.
도 74는 바늘이 전진된 구성에 있는 도 58의 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 75는 바늘이 후퇴된 구성에 있는 도 58의 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 76은 원위 시스를 분리하기 위한 작동 후의 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 77은 혈관 이식편의 원위 부분이 확장되고 근위 시스가 분리 전인 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 78은 도 59의 예시적인 전개 도구의 분해도.
도 79는 바늘이 혈관의 벽을 통해 삽입된 후의 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 80은 시각적 블리드 백 표시를 개략적으로 도시한 도 79의 예시적인 전개 도구의 상세도.
도 81은 혈관의 단부 내로 혈관 이식편을 전개하기 위해 원위 시스를 분리하도록 작동되는 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 82는 원위 시스 분리 후의 도 81의 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 83은 2개의 봉합 커프가 있는 예시적인 혈관 이식편의 사시도.
도 84는 봉합 커프의 로브 형성을 개략적으로 도시한 도 83의 혈관 이식편의 상세도.
도 85는 전개 도구의 다른 예시적인 실시예의 사시도.
도 86은 전개 도구의 도입을 허용하기 위해 분지형 이식편에 개구부를 생성하는 것을 보여주는 상세도.
도 87은 대동맥 이식편의 분지형 이식편을 통해 도입된 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 88은 예시적인 이식편 클램프의 실시예의 사시도.
도 89는 분지형 이식편 주위에 고정된 예시적인 이식편 클램프의 측면도.
도 90은 예시적인 전개 도구의 원위 단부의 사시도.
도 91은 도 90의 원위 단부의 내부의 숨겨진 뷰를 도시한 도면.
도 92는 시각적 블리드 백 표시를 개략적으로 도시한 도 90의 예시적인 전개 도구의 상세도.
도 93은 바늘의 자동 후퇴 다음의 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 94는 혈관 이식편의 원위 부분의 전개 동안 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 95는 혈관 이식편의 근위 부분의 전개 다음의 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 96은 혈관 이식편의 전개 동안 예시적인 전개 도구를 포함하는 일련의 작동의 개략도.
도 97은 확장 풍선의 팽창 후 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 98은 확장 풍선의 수축 후 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 99는 대동맥 이식편의 배출구를 통해 도입된 예시적인 전개 도구의 사시도.
도 100은 혈관 내의 예시적인 전개 도구의 측면도.
도 101은 혈관 내 혈관 이식편의 원위 부분 전개의 측면도.
도 102는 혈관 내에서 혈관 이식편의 원위 부분을 전개한 다음에 혈관 이식편에 대한 분지형 이식편의 위치 지정의 측면도.
도 103은 분지형 이식편 내 혈관 이식편의 근위 부분 전개의 측면도.
상이한 도면에서 동일한 참조 부호의 사용은 유사하거나 동일한 항목을 나타낸다.
혈관
이식편
도 1을 참조하면, 혈관 이식편(2)이 도시된다. 혈관 이식편(2)은 한쪽 단부에 있는 제 1 이식편 앵커(4), 및 다른 단부에 있는 제 2 이식편 앵커(6)를 포함한다. 제 1 이식편 앵커(4)는 제 2 이식편 앵커(6)로부터 길이 방향으로 이격된다. 커버(10)는 혈관 이식편(2)의 실질적으로 전체 길이를 따라서 연장하며, 제 1 이식편 앵커(4) 및 제 2 이식편 앵커(6)의 실질적으로 모든 외부 표면을 커버한다. 대안적으로, 이식편 앵커(4, 6)의 단부와 같은 제 1 이식편 앵커(4) 및/또는 제 2 이식편 앵커(6)의 적어도 일부는 커버(10)에 의해 커버되지 않을 수 있다. 대안적으로, 하나 이상의 커버(10)가 사용되며, 커버(10)는 다중 층을 가질 수 있거나, 혈관 이식편(2)의 길이를 따라 2개 이상의 중첩 세그먼트를 포함할 수 있다. 커버(10)는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)과 같은 임의의 적합한 재료 또는 재료들로 제조될 수 있지만 이에 제한되지 않는다.
2개의 이식편 앵커(4, 6) 사이에서, 중앙 세그먼트(12)는 내부 구조에 의해 지지되지 않는 커버(10)를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 이식편 앵커(4, 6) 사이의 거리는 상이한 혈관 해부학적 구조를 수용하기 위해 삽입 동안 그리고 사용 중에도 변경될 수 있다. 이식편 앵커(4, 6) 사이의 거리는 고정이 아니라 조정 가능하다. 다른 실시예에서, 중앙 세그먼트(12)는 삽입 및 전개 동안 이식편 앵커(4, 6) 사이의 거리를 조정하는 능력을 방해하지 않는 구조에 의해 지지될 수 있다.
제 1 이식편 앵커(4) 및 제 2 이식편 앵커(6)는 제 1 삽입 직경에서 제 2 전개 직경으로 확장 가능하다. 각 이식편 앵커(4, 6)의 길이는 전개된 구성으로 확장되는 동안 실질적으로 변경되지 않는다. 대안적으로, 적어도 하나의 이식편 앵커(4, 6)는 전개된 구성으로 확장되는 동안 길이가 변경될 수 있다. 이식편 앵커(4, 6)는 제 1 삽입 직경에서 제 2 전개된 직경으로의 확장을 허용하고 이식편 앵커(4, 6)를 전개된 상태에서 혈관 내부에 단단히 고정하는 임의의 구조를 가질 수 있다. 일례로서, 각각의 이식편 앵커(4, 6)는 혈관 이식편(2) 주위에 원주방향으로 연장되는 복수의 후프(8; hoop)를 포함할 수 있다. 후프(8)는 길이 방향으로 이격될 수 있고; 그렇다면, 인접한 후프(8)는 하나 이상의 타이 바(14; tie bar)에 의해 연결될 수 있다. 대안적으로, 이격된 후프(8)는 커버(10)에 의한 것 외에는 상호 연결되지 않는다. 대안적으로, 적어도 2개의 인접한 후프(8)는 이격되지 않고 대신에 서로 접하거나 중첩된다. 이러한 구성에서, 이러한 인접한 후프(8)는 레이저 용접에 의해 서로 고정될 수 있다. 후프(8)는 금속 또는 다른 재료로 제조될 수 있다. 각각의 후프(8)는 후프(8)가 와이어로 제조되거나 튜브에서 레이저 절단되는 복잡한 형상을 가질 수 있거나, 그렇지 않으면 후프(8)가 Z 형상, 구불구불한 곡선, 또는 다른 형상을 반복하는 지그재그와 같은 복잡한 형상을 갖도록 제조될 수 있다. 이러한 형상은 후프(8)가 삽입 직경에서 전개 직경으로 확장되도록 한다. 적어도 하나의 후프(8)의 지그재그 패턴은 연속적으로 만곡될 수 있거나, 또는 만곡된 세그먼트에 의해 연결된 직선 세그먼트를 포함할 수 있다. 한 실시예에서, 후프(8)의 지그재그 패턴은 만료된 미국 특허 제4,580,568호에 기술되어 있으며, 이는 그 전체가 참고로 본 명세서에 포함된다. 그러나, 적어도 하나의 후프(8)는 상이하게 구성될 수 있다.
한 실시예에서, 상이한 후프(8)는 상이한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 후프(8)는 니켈-티타늄 합금과 같은 초탄성 재료로 제조될 수 있고, 적어도 하나의 다른 후프(8)는 316L 스테인리스강과 같은 소성 변형 가능한 재료로 제조될 수 있다. 인접한 후프(8)는 동일한 재료로 구성된 후프에 인접하는 후프(8)가 없도록 상이한 재료 사이에서 교호할 수 있다. 다른 실시예에서, 동일한 재료로 구성된 여러 개의 후프(8)가 함께 그룹화될 수 있고, 상이한 재료로 구성된 적어도 하나의 후프(8)가 그 그룹에 인접할 수 있다. 예를 들어, 이식편 앵커(4, 6)의 외측 단부의 후프(8)는 스테인리스강으로 구성될 수 있고, 나머지 후프(8)는 니켈-티타늄 합금과 같은 초탄성 재료로 구성될 수 있다. 다른 재료로 제조된 후프(8)를 사용함으로써, 혈관 이식편(2)은 이러한 상이한 재료의 상이한 특성의 이점을 취한다. 예를 들어, 초탄성 재료로 제조된 하나 이상의 후프(8)는 이식편 앵커(4, 6)를 확장하는 데 유용하며; 이러한 초탄성 후프(8) 내부의 표준 중재 풍선 카테터(standard interventional balloon catheter)에 의해 가해지는 외향력은 마르텐사이트 상과 오스테나이트 상 사이에서 이러한 후프(8)를 압박하여 이러한 후프(8)가 더 큰 직경의 구성으로 자가-확장되게 한다. 316L 스테인리스강과 같은 소성 변형 가능한 재료로 제조된 하나 이상의 추가 후프(8)는 각 앵커(4, 6)의 루멘을 개방 상태로 유지하는데 유용한데, 이러한 재료는 후프 응력에 대한 저항이 더 크고 확장 후 상이한 결정상으로 돌아가려는 경향이 없기 때문이다. 이 문서에서 용어 "후프(hoop)"가 사용되지만, 후프(8)는 단부에서 볼 때 완벽하게 원형일 필요는 없으며 특정 응용에 적합한 상이한 형상 및 만곡을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 후프(8)는 단부에서 볼 때 실질적으로 원형이다.
한 실시예에서, 이식편 앵커(4, 6)는 각각 전개된 상태에서 동일하거나 유사한 직경으로 확장된다. 다른 실시예에서, 제 1 이식편 앵커(4)는 전개된 상태에서 제 2 이식편 앵커(6)와 상이한 직경으로 확장된다. 유사하게, 일부 실시예에서 제 1 이식편 앵커(4)는 삽입 상태에서 제 2 이식편 앵커(6)와 상이한 직경을 갖는다. 이러한 방식으로, 혈관 이식편(2)의 전개가 촉진될 수 있고 및/또는 환자의 특정 혈관 조직에서 혈관 이식편(2)의 더 나은 맞춤이 촉진될 수 있다. 제 1 이식편 앵커(4)와 제 2 이식편 앵커(6) 사이의 직경의 차는, 제 1 이식편 앵커(4)의 후프(8)의 직경을 제 2 이식편 앵커(6)의 후프(8)의 직경과 상이하게 제어함으로써, 상이한 이식편 앵커(4, 6)의 상이한 재료와 후프(8)의 상이한 혼합을 제공함으로써, 또는 다른 적절한 방식으로 제어될 수 있다.
작동 - 혈관
이식편
도 2를 참조하면, 혈관 이식편(2)은 환자의 혈관계로 도입하기 위한 삽입 구성에 있다. 제 2 이식편 앵커(6)는 제 1 이식편 앵커(4)를 향해 이동되고, 중앙 세그먼트(12)는 제 2 이식편 앵커(6) 위로 외번한다(evert). 이식편 앵커(4, 6)는 선택적으로 삽입 구성에서 거의 맞닿을 수 있고 커버(10)의 두께에 의해 분리된다.
삽입 구성의 혈관 이식편(2)은 표준 대퇴부 절개와 같은 임의의 적절한 방식으로 혈관계에 삽입된다. 삽입 동안, 혈관 이식편(2)은 카테터의 루멘 내에 유지될 수 있고, 가이드와이어는 혈관 이식편의 루멘을 통해 연장될 수 있다. 혈관 이식편(2)은 표준 방식으로 가이드와이어 및 카테터를 사용하여 혈관계를 통해 치료 부위로 전진되거나 임의의 다른 적절한 방식으로 혈관계를 통해 전진된다.
도 3을 참조하면, 혈관 이식편(2)이 치료 부위에 도달하면, 표준 중재 풍선은 제 1 이식편 앵커(4) 내에서 확장된다. 풍선의 확장은 제 1 이식편 앵커(4)의 후프(8)가 더 큰 직경 구성으로 확장되도록 한다. 후프(8) 중 적어도 하나가 초탄성 재료로 구성되는 경우, 풍선의 확장은 마르텐사이트 상과 오스테나이트 상 사이에서 이러한 적어도 하나의 후프(8)를 압박하여, 이러한 적어도 하나의 후프(8)가 더 큰 직경 구성으로 자가-확장하도록 한다.
도 4를 참조하면, 제 1 이식편 앵커(4)를 전개된 직경으로 확장한 후, 제 2 이식편 앵커(6)는 제 1 이식편 앵커(4)로부터 원하는 전개 위치까지 근위로 당겨진다. 중앙 세그먼트(12)의 유연성은 이식편 앵커(4, 6) 사이의 이러한 거리 조정을 허용한다. 도 4에 도시된 바와 같이, 중앙 세그먼트(12)의 직경은 제 1 이식편 앵커(4)의 직경보다 작을 수 있다. 마지막으로, 도 5를 참조하면, 표준 중재 풍선은 제 2 이식편 앵커(6) 내에서 확장되며, 이는 제 1 이식편 앵커(4)와 관련하여 상술한 것과 동일한 방식으로 확장된다. 상술한 바와 같이, 제 1 이식편 앵커(4)의 확장된 직경은 제 2 이식편 앵커(6)의 확장된 직경과 실질적으로 같거나 상이할 수 있다. 중재 풍선, 가이드와이어, 카테터 및/또는 기타 중재 장치가 치료 부위에서 철회되고 혈관 이식편(2)이 전개된 상태로 전개된 위치에서 유지된다.
대동맥
이식편
도 6 및 도 7을 참조하면, 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)이 도시된다. 또한, 도 12 및 도 14를 참조하면, 전체 대동맥 이식편(20)이 도시되며, 하기에 더욱 상세히 기술된다. 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)은 수술 동안 대동맥궁을 보강하거나 대체한다. 중앙 섹션(22)을 포함하는 대동맥 이식편(20)은 통상적으로 델라웨어주 윌밍턴의 E.I. Du Pont De Nemours and Company로부터 입수 가능한 때때로 DACRON® 브랜드 폴리에스테르로 알려진 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)와 같은 폴리에스테르로부터 제조된다. 유리하게는, 중앙 섹션(22)을 포함하는 대동맥 이식편(20)은 콜라겐으로 함침되고, 이는 환자 자신의 조직이 대동맥 이식편(20)으로 성장하도록 조장한다. 대안적으로, 원하는 경우, 대동맥 이식편(20)은, 강하고 유연하며 누출이 없는 임의의 다른 생체 적합성 재료로 제조될 수 있다.
대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)은 3개의 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)을 포함할 수 있다. 3개의 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)은 대동맥궁에서 발생하는 3개의 동맥: 완두동맥, 좌측 총경동맥 및 좌측 쇄골하동맥에 해당한다. 3개의 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)은 각각 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)에서 시작하여 혈액이 관통하여 흐르도록 하는 내부 루멘을 포함한다. 각각의 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 베이스(26)는 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)에 고정되는 것이 유리하다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)은 PTFE로 제조되고 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)에 부착된다. 다른 실시예에서, 적어도 하나의 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)은 대동맥 이식편(20)과 일체형이며 또한 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)과 동일한 재료로 제조된다. 각각의 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 팁(28)은, 일반적으로 관형이며 루멘이 관통하여 한정된 확장 가능한 메쉬(34)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 확장 가능한 메쉬(34)는 그 전체 길이를 따라 실질적으로 동일한 직경을 갖는다. 다른 실시예에서, 확장 가능한 메쉬(34)의 근위 단부(대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)에 더 가까운 단부)는 외향으로 벌려져 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 확장 가능한 메쉬(34)의 근위 단부는 대응하는 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 팁에 재봉되거나 달리 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 확장 가능한 메쉬(34)는 적어도 하나의 이식편 앵커(4, 6)와 동일하거나 유사한 방식으로 제조될 수 있고 더 짧은 길이 및 직경으로 축소될 수 있다. 확장 가능한 메쉬(34)는 유리하게 자가-확장되며; 예를 들어, 확장 가능한 메쉬(34)는 니티놀과 같은 초탄성 재료로 제조될 수 있고; 다른 예로서, 확장 가능한 메쉬(34)는, 탄성 한계 미만의 양으로 압축된 다음 확장 가능한 메쉬(34)가 제자리에서 자가-확장할 수 있도록 압축이 제거되는 스테인리스강과 같은 소성 변형 가능한 재료로 제조될 수 있다.
대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)은 또한 접근 포트(30)를 포함하는 것이 유리하다. 접근 포트(30)는, 기구 및/또는 가이드와이어가 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22) 안으로 이를 통해 삽입되고 이를 통해 철회될 수 있게 하는 내부 루멘을 포함한다. 일부 실시예에서, 접근 포트(30)는 PTFE로 제조되고 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)에 부착된다. 이러한 방식으로, 접근 포트(30)는 대동맥 이식편(20)의 이식이 완료된 후에 밀봉 및/또는 제거될 수 있다. 다른 실시예에서, 접근 포트(30)는 대동맥 이식편(20)과 일체형이고 또한 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)과 동일한 재료로 제조된다. 접근 포트(30)의 한쪽 단부는 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)에 연결되며; 접근 포트(30)의 다른 단부는, 혈액이 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)을 통해 흐르는 동안 기구 및/또는 가이드와이어가 접근 포트(30)에 들어가고 나가는 것을 허용하는 지혈 밸브(32)를 포함한다.
도 6a를 또한 참조하면, 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)의 다른 예시적인 실시예가 도시된다. 도 6a의 예시적인 실시예에서, 봉합 밴드 또는 링(23)은 중앙 섹션(22)의 한쪽 또는 양쪽 단부에 또는 그 부근에 제공된다. 각각의 봉합 밴드(23)는 중앙 섹션(22)의 벽의 더 두꺼운 섹션일 수 있거나, 또는 금속이나 비금속 메쉬와 같은 중앙 섹션(22)에 고정되는 별도의 항목일 수 있다. 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 각각의 봉합 밴드(23)는 대동맥 또는 다른 조직에 봉합될 수 있는 중앙 섹션(22) 상의 영역을 제공하여, 이식 시에 봉합과 맞물리고 중앙 섹션(22)을 제자리에 유지하기에 훨씬 더 적합하다. 다른 실시예에서, 추가적인 봉합 링(23)이 제공될 수 있거나, 더 큰 봉합 영역(23)이 중앙 섹션(22)에 제공될 수 있다. 봉합 링 또는 링들(23) 외에도, 선택적으로 하나 이상의 중앙 섹션 앵커(25)가 중앙 섹션(22)에 부착될 수 있다. 각각의 중앙 섹션 앵커(25)는 자가-확장될 수 있으며; 예를 들어, 적어도 하나의 중앙 섹션 앵커(25)는 니티놀과 같은 초탄성 재료로 제조될 수 있고; 다른 예로서, 적어도 하나의 중앙 섹션 앵커(25)는, 탄성 한계 미만의 양으로 압축된 다음 중앙 섹션 앵커(25)가 제자리에서 자가-확장할 수 있도록 압축이 제거되는 스테인리스강과 같은 소성 변형 가능한 재료로 제조될 수 있다. 각각의 중앙 섹션 앵커(25)는 몰딩, 접착제 또는 와이어와 같은 임의의 적절한 방식으로 중앙 섹션(22)에 고정될 수 있다. 선택적으로, 적어도 하나의 중앙 섹션 앵커(25)는 대응하는 봉합 밴드(23)에 고정될 수 있고, 봉합 밴드(23)와 중앙 섹션(22) 사이의 부착은 차례로 그 중앙 섹션 앵커(25)를 중앙 섹션(22)에 고정한다. 대안적으로, 중앙 섹션 앵커(25) 중앙 섹션(22)에 부착될 수 있고, 하나 이상의 봉합 링(23)이 생략될 수 있다.
도 8을 또한 참조하면, 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)의 다른 예시적인 실시예가 도시된다. 도 8의 예시적인 실시예에서, 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)은 PTFE 또는 유사한 재료로 제조되고, 도 7의 예시적인 실시예의 것보다 더 길다. 이러한 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)은 도 7의 실시예보다 길기 때문에, 외과의사는 신체의 필요에 따라 점퍼를 자르거나 배치하는데 더 큰 유연성을 가진다. 각각의 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 팁(28)은 도 7과 관련하여 상술한 바와 같이 확장 가능한 메쉬(34)를 포함하지 않으며; 오히려, 각각의 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 팁은 단순히 튜브의 단부이다.
도 9를 또한 참조하면, 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)의 다른 예시적인 실시예가 도시된다. 도 9의 예시적인 실시예에서, 분지형 이식편(27)은 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)으로부터 연장되는 매니폴드(24d)를 포함한다. 매니폴드(24d)는 중앙 섹션(22)에 고정될 수 있거나, 상술한 바와 유사한 방식으로 중앙 섹션(22)에 고정되는 점퍼 이식편(24)에 연결될 수 있다. 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)은 매니폴드(24d)로부터 연장되고 매니폴드(24d) 및 중앙 섹션(22)의 루멘과 유체 연통한다. 이러한 구성은 특정 해부학적 구조에 대해 추가적인 융통성을 제공할 수 있다. 도 9의 예시적인 실시예에서, 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)은 그렇지 않으면 도 7 또는 도 8과 관련하여 기술된 바와 같이 구성될 수 있고, 적어도 하나의 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 팁(28)에서 확장 가능한 메쉬(34)를 포함하거나 배제할 수 있다. 중앙 섹션(22)의 상이한 실시예에 기술된 특징이 대동맥 이식편(20)에서 필요에 따라 조합될 수 있음이 명백할 것이다. 점퍼 이식편(24) 및 혈관 이식편(2)은 임상의의 재량에 따라 상호교환적으로 사용될 수 있다는 점과, 구문 "점퍼 이식편(jumper graft)"과 "혈관 이식편(vascular graft)"이 이 문서에서 상호교환적으로 사용될 수 있다는 점을 또한 유념한다.
도 9a를 또한 참조하면, 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)의 다른 예시적인 실시예가 도시된다. 중앙 섹션(22)은 일반적으로 도 6a와 관련하여 상술한 바와 같다. 중앙 섹션(22)은 주름지고 일반적으로 꼬임-방지 재료로 제조될 수 있다. 주름은 선택적으로 중앙 섹션(22)을 이식할 때 임상의가 필요에 따라 중앙 섹션(22)이 연장되거나 단축되는 것을 허용한다. 중앙 섹션은 그로부터 연장되는 단일 점퍼 이식편(24)을 포함하며, 이는 또한 주름지고 일반적으로 꼬임-방지 재료로 제조될 수 있다. 주름은 점퍼 이식편(24)이 임상의가 필요에 따라 연장되거나 단축되도록 선택적으로 허용한다. 도 6a와 관련하여 상술한 봉합 밴드(23)는 메쉬 구조(34)와 점퍼 이식편(24)의 나머지 사이에서 메쉬 구조(34)에 근접하게 위치될 수 있다.
분지형 이식편(27)은 도 9와 관련하여 기술된 바와 같이, 매니폴드(24d) 및 이로부터 연장되는 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)을 포함한다. 매니폴드(24d) 및 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c) 중 적어도 하나는 주름지고 일반적으로 꼬임-방지 재료로 제조될 수 있다. 주름은 선택적으로 매니폴드(24d) 및 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 이식 시에 매니폴드(24d) 및/또는 적어도 하나의 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)이 임상의가 필요에 따라 연장되거나 단축되도록 허용한다. 도 6a와 관련하여 상술한 봉합 밴드(23)가 점퍼 이식편(24)의 봉합 밴드(23)에 대응하는 매니폴드(24d)의 자유 단부에 위치될 수 있다. 매니폴드(24d)가 점퍼 이식편(24)에 부착될 때, 매니폴드(24d)와 점퍼 이식편(24)의 봉합 밴드(23)는 이들을 연결하기 위해 또는 확장 메쉬(34)의 확장에 의해 만들어진 둘 사이의 연결을 강화하기 위해 함께 봉합될 수 있다. 유사하게, 봉합 밴드(23)는 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c) 중 적어도 하나의 팁(28) 부근에 위치될 수 있다. 각각의 봉합 밴드(23)는 도 6a에 관하여 상술한 바와 같을 수 있고, 도 6a에 도시된 바와 같이, 메쉬 구조(34)와 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 나머지 사이에서 메쉬 구조(34)에 근접하게 위치될 수 있다. 봉합 밴드(23)는 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 단부를 혈관(29)에 봉합하는 것을 용이하게 하여, 봉합을 위한 강력하고 접근 가능한 위치를 제공한다. 그 봉합은 혈관(29) 내에서 확장 가능한 메쉬(34)의 확장에 의해 만들어진 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)에 대한 연결을 강화하는데 사용될 수 있다. 또한, 후술된 추가 점퍼(40, 50)가 추가 길이를 위해 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 팁(28)에 부착되는 경우, 그 점퍼(40, 50)의 근위 단부는 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 단부에서 봉합 밴드(23)로 봉합될 수 있어서, 추가 점퍼(40, 50) 내에 확장 가능한 메쉬(34)의 확장에 의해 만들어진 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)에 대한 연결을 강화한다.
도 31 내지 도 33을 또한 참조하면, 일부 실시예에 따라서, 적어도 하나의 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 단부는 봉합 커프(160)를 포함할 수 있다. 봉합 커프(160)는 초기에는 양말의 커프처럼 롤링되어 올라가는 구성에 있는 재료의 세그먼트이다. 봉합 커프(160)는 점퍼 이식편(24)의 외부 커버와 일체형일 수 있고 완전히 언롤링된 구성에서 점퍼 이식편(24)보다 길 수 있으며, 초기에 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)과 길이가 거의 동일할 수 있다. 대안적으로, 봉합 커프(160)는 점퍼 이식편(24)의 단부에 재봉되거나 그렇지 않으면 부착되는 별도의 재료 조각일 수 있다. 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 봉합 커프(160)는 점퍼 이식편(24)이 연결된 혈관의 벽과 만나기 위해, 그리고 또한 외과의가 점퍼 이식편(24)을 그 혈관 벽에 봉합하는 데 활용될 수 있는 재료 링을 제공하여 혈관 벽에 더욱 안전한 연결을 제공하기 위해, 점퍼 이식편(24)의 단부로부터 대칭으로 또는 비대칭으로 언롤링될 수 있다. 점퍼 이식편(24)은 원통형 스캐폴드(cylindrical scaffold; 163) 주위의 외부 커버(161)를 포함할 수 있다. 외부 커버(161)는 델라웨어주 윌밍턴의 E.I. Du Pont De Nemours and Company로부터 입수 가능한 때때로 DACRON® 브랜드 폴리에스테르로 알려진 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)와 같은 폴리에스테르 또는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)과 같은 임의의 적합한 생체 적합성 재료로 제조될 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 스캐폴드(163)는 니켈-티타늄 합금, 스프링 강, 또는 임의의 다른 적절한 생체 적합성 재료로 제조될 수 있다. 스캐폴드(163)는 상기 외부 커버(161)보다 길이 방향으로 더 짧을 수 있고, 스캐폴드(163)의 단부로부터 길이 방향 외향으로 연장하는 외부 커버(161)의 섹션은 봉합 커프(160)를 형성할 수 있다. 즉, 스캐폴드(163)에 대한 외부 커버(161)의 초과 길이는 초기에 스캐폴드(163)의 한쪽 단부에서 스캐폴드(163)의 길이 방향 중심선 주위에 링으로 롤링될 수 있다. 봉합 커프(160)가 점퍼 이식편(24)과 함께 사용되는 맥락에서 본 명세서에 기술되지만, 봉합 커프(160)는 이 문서에 기술된 임의의 다른 점퍼, 이식편 또는 앵커와 함께 적절하게 사용될 수 있다.
도 34 내지 도 38을 또한 참조하면, 격납 시스(180)는 전개 전에 적어도 하나의 점퍼 이식편(24)을 구속된 초기 구성으로 유지하기 위해 활용될 수 있다. 격납 시스(180)는 델라웨어주 윌밍턴의 E.I. Du Pont De Nemours and Company로부터 입수 가능한 때때로 DACRON® 브랜드 폴리에스테르로 알려진 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)와 같은 폴리에스테르 또는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)과 같은 임의의 적합한 생체 적합성 재료로 제조될 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 격납 시스(180)가 신체에 남아 있지 않는 것이 유리하다. 도 34를 참조하면, 격납 시스(180)는 조립 전에 평평한 구성으로 도시된다. 격납 시스(180)의 측 방향 가장자리(182)는 사인파형 또는 일반적으로 사인파형 패턴으로 만곡되고, 격납 시스(180)가 점퍼 이식편(24) 주위로 롤링될 때 격납 시스(180)의 하나의 측 방향 가장자리(182a) 상의 피크(184)가 격납 시스(180)의 다른 측 방향 가장자리(182b) 상의 골(valley; 186)과 일치하도록 서로 오프셋된다. 측 방향으로 각 피크(184)에 근접한 곳에 구멍(188)이 있다. 대안적으로, 구멍(188)은 일부 피크(184) 쌍에 근접하여 위치되며, 여기서 피크(184) 쌍은 횡방향으로 이격되지만 길이 방향으로 서로 가장 가까운 2개의 피크(184)로 한정된다.
도 35를 또한 참조하면, 격납 시스(180)는 초기의 압축된 구성으로 점퍼 이식편(24) 주위로 롤링되고 점퍼 이식편(24)을 삽입 직경으로 압축한다. 도 36 및 도 37을 또한 참조하면, 당김 와이어(pull wire; 190)는 롤링된 격납 시스(180)의 길이 방향으로 인접한 구멍(188)을 통과한다. 이러한 방식으로, 당김 와이어(190)는 격납 시스(180)의 인접한 가장자리(182a, 182b)를 함께 유지한다. 당김 와이어(190)의 근위 단부(192)는 전개 도구(200)를 따라 근위로 연장될 수 있다. 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 당김 와이어(190)는, 격납 시스(180)를 개방하고 점퍼 이식편(24)이 확장되도록 하기 위해 구멍(188)의 외부로 근위 방향으로 후퇴될 수 있다. 당김 와이어(190)는 스테인리스강 와이어와 같은 임의의 적절한 재료로 제조될 수 있다. 대안적으로, 당김 와이어(190)는 나일론 또는 생체 적합성 직물과 같은 생체적합성 비금속 재료로 제조될 수 있다. 격납 시스(180)가 점퍼 이식편(24)과 함께 사용되는 맥락에서 본 명세서에 기술되지만, 격납 시스(180)는 적절하게 이 문서에 기술된 임의의 다른 점퍼, 이식편 또는 앵커와 함께 사용될 수 있다.
도 27을 또한 참조하면, 예시적인 전개 도구(200)가 도시된다. 전개 도구(200)의 원위 단부에는 뭉툭한 확장기 팁(202)이 있다. 확장기 팁(202)은 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이 혈관에 만들어진 절개부 또는 개구부를 확장하기 위한 크기 및 형상이다. 통로(204)는 확장기 팁(202)을 통해 한정된다. 통로(204)는 직선이고 전개 도구(200)의 길이 방향 중심선과 실질적으로 동축인 것이 유리하다. 대안적으로, 통로(204)는 전개 도구(200)에 대해 상이하게 형상화되고, 및/또는 상이하게 배향될 수 있다. 가이드와이어(206)는 통로(204)를 통해 연장될 수 있고 및/또는 통로(204) 내로 후퇴될 수 있다. 도 27, 도 29 및 도 30에 도시된 바와 같이, 가이드와이어(206)는 가이드와이어(206)가 통로(204)를 빠져나갈 때 만곡하도록 구성되는 것이 유리하다. 즉, 통로(204)를 빠져나갈 때, 가이드와이어(206)의 원위 단부는 도 27, 도 29 및 도 30에 도시된 바와 같이 근위 방향을 향해 한쪽으로 또는 후방으로 전개 도구(200)의 길이 방향 중심선으로부터 멀어지게 만곡된다. 대안적으로, 가이드와이어(206)의 원위 단부가 확장기 팁(202)의 원위 단부로부터 이격되도록 가이드와이어(206)의 원위 단부가 원위로 전진한 후에 가이드와이어(206)의 원위 단부는 전개 도구(200)의 길이 방향 중심선으로부터 멀어지며 만곡하기 시작한다. 도 28을 또한 참조하면, 바늘(210)은 중립 위치에서 확장기 팁(202)을 통한 통로(204) 내에 위치될 수 있다. 바늘(210)은 환자의 신체에서 혈관을 천공하기 위해 확장기 팁(202)에 대해 전진 가능할 수 있다. 바늘(210)은 가이드와이어(206)가 바늘(210)을 통과할 수 있도록 중공인 것이 유리하다.
도 27을 또한 참조하면, 전개 도구(200)는 확장기 팁(202)에 근접한 맨드릴(208)을 포함한다. 점퍼 이식편(24)은 맨드릴(208) 주위에 감싸이고, 격납 시스(180)에 의해 맨드릴(208)에 대해 적어도 부분적으로 압축된다. 상술한 바와 같이, 도 36을 또한 참조하면, 당김 와이어(190)는 길이 방향으로 인접한 구멍(188)을 통해 연장되고 이에 의해 격납 시스(180)의 측 방향 가장자리(182)를 함께 유지한다. 이러한 방식으로, 점퍼 이식편(24)은 격납 시스(180)에 의해 맨드릴(208)에 대해 압축된다. 점퍼 이식편(24)은 확장기 팁(202)에 근접하게 위치된다. 대안적으로, 점퍼 이식편(24)의 원위 단부는 확장기 팁(202)의 원위 단부에 근접하게 위치될 수 있다. 점퍼 이식편(24)은 상술한 봉합 커프(160)를 포함할 수 있다. 봉합 커프(160)는 전개 도구(200)에 대해 점퍼 이식편(24)의 근위 단부에 위치될 수 있다. 대안적으로, 봉합 커프(160)는 전개 도구(200)에 대해 점퍼 이식편(24)의 원위 단부에 위치될 수 있다.
도 27을 또한 참조하면, 핸들(212)은 맨드릴(208)의 근위 단부에 연결된다. 맨드릴(208)은 핸들(212)과 별도로 제조되어 핸들(212)에 부착될 수 있거나, 맨드릴(208)과 핸들(212)이 일체형으로 제조될 수 있다. 핸들(212)은 임의의 적절한 재료로 제조될 수 있다. 도 27의 부분 단면도에서 볼 수 있는 바와 같이, 루멘(214)은 맨드릴(208)뿐만 아니라 핸들(212)을 통해 실질적으로 길이 방향으로 연장될 수 있다. 루멘(214)은 일반적으로 원형 단면을 가질 수 있거나 임의의 다른 적절한 단면 형상을 가질 수 있다. 측면 포트(216)는 핸들(212)을 통해 루멘(214)까지 측 방향으로 연장될 수 있다. 당김 와이어(190)는 루멘(214) 내로 근위로 그후에 측면 포트(216)를 통해 외향으로 연장될 수 있다. 루멘(214)의 근위 섹션은 원위 섹션보다 더 넓을 수 있다. 루멘(214)의 더 넓은 섹션은 스프링 수용기(218)로 지칭될 수 있다. 스프링 수용기(218)는 일반적으로 원형 단면을 가질 수 있거나 임의의 다른 적절한 단면을 가질 수 있다. 렛지(ledge; 220)는 스프링 수용기(218)의 근위 단부에 위치될 수 있으며, 여기서 루멘(214)의 폭은 넓어진다. 압축 스프링(222)은 스프링 수용기(218) 내에 위치될 수 있다. 압축 스프링(222)의 원위 단부는 레지(220) 상에 안착될 수 있고, 이는 압축 스프링(222)의 원위 단부가 레지(220)로 원위로 이동하는 것을 방지한다. 바늘 전진 버튼(224)이 압축 스프링(222)에 근접하게 위치된다. 바늘 전진 버튼(224)의 근위 단부가 압축 스프링(222)에 직접 또는 간접적으로 연결되어, 바늘 전진 버튼(224)의 원위 움직임이 압축 스프링(222)을 압축한다. 바늘 전진 버튼(224)은 바늘 전개 제어기(228)에 부착되거나 결합된다. 바늘 전개 제어기(228)는 루멘(214)을 통해 연장되고 바늘(210)에 부착되거나 결합된다. 바늘 전개 제어기(228)는 일반적으로 강성 와이어일 수 있거나, 또는 압축력을 견딜 수 있고 그 힘을 원위로 전달할 수 있는 임의의 다른 구조일 수 있다. 대안적으로, 바늘 전개 제어기(228)는 적어도 하나의 중간 메커니즘을 통해서와 같이, 바늘(210)에 선택적으로 맞물릴 수 있고 맞물리지 않을 수 있다. 압축 스프링(222)은 바늘 전진 버튼(224)을 근위로 편향되고, 이에 의해 바늘(210)을 바늘 전개 제어기(228)를 통해 확장기 팁(202)의 통로(204) 내로 근위로 편향된다. 바늘(210)이 확장기 팁(202)의 통로(204) 내로 편향될 때, 바늘(210) 및 바늘 전개 제어기(228)는 중립 상태에 있다. 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 원위 방향으로 바늘 전개 제어기(228)를 누르면 바늘(210)이 확장기 팁(202) 밖으로 원위로 전진한다.
바늘 전진 버튼(224)은 일반적으로 길이 방향으로 관통하여 연장하는 루멘(226)을 포함한다. 이러한 방식으로, 가이드와이어(206)는 맨드릴(208) 및 핸들(212)의 루멘(214), 및 또한 바늘 전진 버튼(224)의 루멘(226)을 통해, 그리고 나서 바늘 전진 버튼(224)의 근위 단부 밖으로 연장될 수 있다.
전개 도구(200)가 점퍼 이식편(24)과 함께 사용되는 맥락에서 본 명세서에 기술되지만, 전개 도구(200)는 적절하게 이 문서에 기술된 임의의 다른 점퍼, 이식편 또는 앵커와 함께 사용될 수 있다.
도 10을 또한 참조하면, 내경이 상이한 점퍼(40)가 도시된다. 점퍼(40a)는 대략 9mm의 내경을 가질 수 있고, 점퍼(40b)는 대략 11mm의 내경을 가질 수 있고, 점퍼(40c)는 대략 13mm의 내경을 가질 수 있다. 다른 내경을 갖는 점퍼(40)가 제공될 수 있다. 점퍼(40)는 임의로 길 수 있다. 점퍼(40)의 확장 단부(42)는 상술한 이식편 앵커(4, 6)와 실질적으로 동일한 방식으로 구성될 수 있어, 확장 단부(42)는 삽입 상태(도 10 참조)에서 직경이 작고 확장된 상태에서 직경이 더 크다. 상술한 혈관 이식편(2)에서와 같이, 점퍼(40)의 확장 단부(42)는 PTFE 또는 임의의 다른 적절한 재료로 제조될 수 있는 커버(44)에 연결 및/또는 이에 의해 커버될 수 있다. 점퍼(40)의 고정 단부(46)는 점퍼(40)의 확장 단부(42)에 연결되지 않은 커버(44)의 단부일 수 있다. 점퍼(40)의 고정 단부(46)에 앵커 또는 다른 하드웨어가 고정되지 않는 것이 유리한데, 이는 외과의, 간호사 또는 기타 수술실 전문가가 환자 내의 이식 전에 수술실에서 환자의 해부학적 구조에 적합한 길이로 점퍼(40)를 절단할 수 있도록 하기 위해, 점퍼(40)가 고정 단부(46)와 확장 단부(42) 사이에서 절단되기 때문이다. 커버(44)는 가이드와이어(47) 또는 캐뉼러(cannula; 도시되지 않음)를 측면을 통해 수용할 수 있어, 가이드와이어가 점퍼(40)의 고정 단부(46)의 개구부를 통하지 않고 점퍼(40)의 루멘에 접근할 수 있게 한다. 가이드와이어(47)는 커버(44)를 간단히 뚫어, 가이드와이어(47)가 제거된 후 커버(44)의 뚫림이 봉합되거나 그렇지 않으면 닫힐 수 있도록 한다. 대안적으로, 지혈 포트(도시되지 않음) 또는 다른 포트가 커버(44)의 측면에 제공될 수 있어, 가이드와이어(47)의 점퍼(40)로의 진입점을 닫기 위한 추가 작동의 수행 없이 가이드와이어(47)가 점퍼(40)의 내부 루멘으로부터 후퇴되도록 한다. 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 점퍼(40)의 확장 단부의 의도된 위치로의 삽입을 용이하게 하기 위해 확장 단부(42)가 삽입 상태에 있을 때 점퍼(40)의 확장 단부(42) 위에 노즈콘(nosecone; 도시되지 않음)이 배치될 수 있다.
도 11을 또한 참조하면, 내경이 상이한 고정-길이 점퍼(50)가 도시된다. 점퍼(50a)는 대략 9mm의 내경을 가질 수 있고, 점퍼(50b)는 대략 11mm의 내경을 가질 수 있고, 점퍼(50c)는 대략 13mm의 내경을 가질 수 있다. 다른 내경을 갖는 점퍼(50)가 제공될 수 있다. 각각의 점퍼(50)는 10cm 내지 20cm 범위일 수 있는 고정 길이로 제공된다. 다른 실시예에 따르면, 점퍼(50)는 5cm 내지 10cm 범위로 제공될 수 있다. 다른 실시예에 따르면, 점퍼(50)는 20cm 내지 30cm 범위로 제공될 수 있다. 다른 실시예에 따르면, 점퍼(50)는 5cm 내지 20cm 범위로 제공될 수 있다. 다른 실시예에 따르면, 점퍼(50)는 10cm 내지 30cm 범위로 제공될 수 있다. 특정 점퍼(50)는 임의의 적절한 길이로 제공될 수 있다. 점퍼(50)는 상술한 혈관 앵커(2)와 실질적으로 동일한 방식으로 구성될 수 있다. 점퍼(50)의 확장 단부(52)는 상술한 이식편 앵커(4,6)와 실질적으로 동일한 방식으로 구성될 수 있어, 확장 단부(52)는 삽입 상태(도 11 참조)에서 직경이 작고 확장된 상태에서 직경이 더 크다. 상술한 혈관 이식편(2)에서와 같이, 점퍼(50)의 확장 단부(52)는 PTFE 또는 임의의 다른 적절한 재료로 제조될 수 있는 커버(54)에 연결 및/또는 이에 의해 커버될 수 있다. 점퍼(50)의 고정 단부(56)는 점퍼(50)의 확장 단부(52)에 연결되지 않은 커버(54)의 단부일 수 있다. 도 11에 도시된 바와 같이, 점퍼(50)의 고정 단부(56)는 확장된 상태에서 외경이 대략 16mm일 수 있다. 한 실시예에서, 고정 단부(56)는 혈관 이식편(2)과 관련하여 상술한 바와 같이 삽입 상태로부터 확장된 상태로 확장 가능하다(도 11에 도시됨). 다른 실시예에서, 고정 단부(56)는 실질적으로 확장 가능하지 않고, 실질적으로 고정된 외경을 갖는다. 커버(54)는 그 측면을 통해 가이드와이어(47)를 수용할 수 있어, 가이드와이어가 점퍼(50)의 고정 단부(56)에 있는 개구부를 통하지 않고 점퍼(50)의 루멘에 접근할 수 있게 한다. 점퍼(50)의 루멘에 대한 가이드와이어 및/또는 캐뉼러 접근은 실질적으로 도 10의 점퍼(40)와 관련하여 상술한 바와 같다.
도 39 내지 도 41을 또한 참조하면, 일부 실시예에 따라서, 적어도 하나의 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)은 하이브리드 이식편(231)일 수 있다. 도 39를 참조하면, 하이브리드 이식편(231)은 함께 부착된 제 1 섹션(230) 및 제 2 섹션(232)을 포함할 수 있다. 제 1 섹션(230)은 확장된 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE)으로 제조된 이식편일 수 있다. 제 2 섹션(232)은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 또는 다른 적절한 재료로 제조될 수 있는 커버(236)로 캡슐화된 스텐트(234)일 수 있다. 스텐트(234)는 자가-확장형이 유리하며; 예를 들어, 스텐트(234)는 니티놀과 같은 초탄성 재료로 제조될 수 있으며; 다른 예로서, 스텐트(234)는 그 탄성 한계 미만의 양으로 압축되고 그 후 확장 가능한 메쉬(34)가 제자리에서 자가-확장할 수 있도록 압축이 제거되는 스테인리스강과 같은 소성 변형 가능한 재료로 제조될 수 있다. 제 1 섹션(230)은 당업계에 공지된 것과 같은 소결 공정을 사용하여 제 2 섹션(232)으로 소결될 수 있다. 대안적으로, 제 1 섹션(230)은 임의의 다른 적절한 방식으로 제 2 섹션(232)에 고정되거나 부착될 수 있다.
도 40 및 도 41을 또한 참조하면, 이러한 점퍼 이식편(241, 24b, 24c)은 또한 슬리브(238)를 포함할 수 있다. 슬리브(238)는 제 1 섹션(230)이 슬리브(238)의 루멘 내로 부분적으로 슬라이딩하도록 내부에 제 1 섹션(230)의 적어도 일부를 수용할 수 있다. 다른 실시예에 따르면, 슬리브(238)는 내부에 모든 제 1 섹션(230)을 수용할 수 있고, 또한 내부에 제 2 섹션(232)의 적어도 일부도 마찬가지로 수용할 수 있다. 슬리브(238)는 폴리에스테르 및/또는 임의의 다른 적절한 재료로 제조될 수 있다. 슬리브(238)의 적어도 일부는 커프(240)를 형성하기 위해 제 1 섹션(230)을 향해 다시 롤링될 수 있다. 도 41에 도시된 바와 같이, 제 2 섹션(232)의 적어도 단부는 커프(240)의 외부로 연장될 수 있고, 제 1 섹션(230)의 적어도 단부는 커프(240) 반대편에 있는 슬리브(238)의 단부의 외부로 연장될 수 있다. 대안적으로, 제 1 섹션(230) 및 제 2 섹션(232) 중 적어도 하나는 슬리브(238)의 루멘 내에 완전히 상주할 수 있다. 하이브리드 이식편(231) 및 슬리브(238)는 하기에 더 상세히 기술되는 바와 같이 전달 장치와 조합될 수 있다.
도 42 및 도 43을 또한 참조하면, 적어도 하나의 하이브리드 이식편(231)은 제 1 부분(230)이 제 2 부분(232)의 스텐트(34)보다 작은 직경을 갖는 이식편이 되도록 구성될 수 있다. 더 작은 직경의 제 1 섹션(230)에 더 큰 직경의 제2 섹션(232)의 부착을 수용하기 위해, 제 1 섹션(230)의 단부는 커프(242)를 형성하기 위해 스스로 다시 롤링된다(외번된다). 그런 다음, 제 2 섹션(232)의 단부는 커프(242)에 봉합되거나 부착된다. 커프(242)의 적어도 일부는 원한다면 봉합하기 전에, 그리고 제 1 섹션(230)이 적절하게 신축성 있는 재료로 구성된다면 제 2 섹션(232)의 단부 위로 신장될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 제 2 섹션(232)의 단부는, 커프(242)에 대한 제 2 섹션(232)의 단부의 봉합 또는 다른 부착이 용이하도록, 제 2 섹션(232)의 나머지보다 더 작은 직경으로 테이퍼질 수 있다. 도 43을 또한 참조하면, 커프(242)는 제 2 섹션(232)의 외부 표면에 걸쳐 부분적으로 또는 전체적으로 언롤링될 수 있다.
도 44를 또한 참조하면, 커프(242)가 제 2 섹션(232)의 표면 상으로 완전히 언롤링되지 않으면, 제 2 섹션(232)의 스텐트(34)의 자유 단부가 혈관(244)의 루멘(248) 내로 삽입될 수 있다. 도 45에 도시된 바와 같이, 커프(242)는 혈관(244)의 벽(246)의 외부 표면에 걸쳐 부분적으로 또는 전체적으로 언롤링될 수 있고, 혈관(244)의 벽(246)에 재봉될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 커프(242)는 커프(242)가 혈관(244) 위로 언롤링되기 전에 혈관(244)의 벽(246)에 재봉될 수 있으며; 다른 실시예에 따르면, 커프(242)는 커프(242)가 혈관(244) 위로 언롤링된 후에 혈관(244)의 벽(246)에 재봉될 수 있다.
도 54를 또한 참조하면, 일부 실시예에 따라서, 커프(242) 대신 2개 이상의 봉합 플랩(suture flap; 280)이 사용된다. 2개 내지 5개의 봉합 플랩(280)이 제공되는 것이 유리하다. 대안적으로, 6개 이상의 봉합 플랩(280)이 제공된다. 봉합 플랩(280)은 도 54에 도시된 바와 같이 자유 단부에서 서로 원주방향으로 분리되어 있지만, 적어도 2개의 인접한 봉합 플랩(280)의 단부가 사용 중에 함께 또는 서로 인접하여 봉합될 수 있다. 커프(242)의 단부가 외번되는 대신, 각각의 봉합 플랩(280)은 이식편(230)을 향해 다시 접혀진다. 봉합 플랩(280)은 상술한 바와 같이 커프(242)와 유사한 방식으로 활용될 수 있다. 스텐트(34)의 자유 단부는 혈관(244)의 루멘(248) 내로 삽입될 수 있다. 그 다음 봉합 플랩(280)은 혈관(244)의 벽(246)의 외부 표면 위에 부분적으로 또는 전체적으로 언롤링되어 혈관(244)의 벽(246)에 재봉될 수 있다.
도 46을 또한 참조하면, 예시적인 전개 도구(250)가 도시된다. 전개 도구(250)는 특히 상술한 하이브리드 이식편(231)과 함께 사용하도록 구성된다. 다른 실시예에 따르면, 전개 도구(250)는 본 명세서에 기술된 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 다른 실시예와 함께 사용될 수 있다. 전개 도구(250)는 시스(252)를 포함한다. 시스(252)는 PTFE, ePTFE, 또는 DACRON® 브랜드 폴리에스터와 같은 PET 메쉬와 같은 임의의 적절한 재료로 제조될 수 있다. 도 47 내지 도 49를 또한 참조하면, 탭(254)은 시스(252)의 근위 단부에서 또는 그 부근에서 시스(252)에 부착될 수 있다. 대안적으로, 탭(254)은 시스(252)의 원위 단부에서 또는 그 부근에서, 또는 시스(252)를 따른 임의의 다른 적합한 위치에서 시스(252)에 부착될 수 있다. 탭(254)은 일반적으로 탭(254)의 일부가 시스(252)의 양측에서 시스(252)에 대해 측 방향으로 연장되도록 분기될 수 있고, 탭(254)은 시스(252)의 양측뿐만 아니라 시스(252)의 상단에서 시스(252)에 부착될 수 있다. 탭(254)은 접착제에 의해, 용접에 의해 또는 소결에 의해서와 같은 임의의 적절한 방식으로 시스(252)에 부착될 수 있다. 대안적으로, 탭(254)은 시스(252)와 일체형으로 제조될 수 있다. 탭(254)은 사용자가 당기도록 구성된 풀(pull; 256)을 포함할 수 있다. 풀(256)은 사용자가 풀(256)을 잡고 당기는 것을 용이하게 하도록 형상화 및/또는 질감화될 수 있다. 풀(256)은 도 47에 가장 명확하게 도시된 바와 같이, 시스(252)의 길이 방향 중심선으로부터 근위 방향으로 상향으로 각을 이룰 수 있다. 도 48을 또한 참조하면, 시스(252)는 풀(256)이 잡혀 당겨질 때 시스(252)가 우선적으로 분리되는 분리선(258)을 포함할 수 있다. 분리선(258)은 일반적으로 선형일 수 있고 시스(252)의 길이 방향 중심선에 일반적으로 평행할 수 있다. 대안적으로, 분리선(258)은 시스(252)를 따른 임의의 다른 적합한 경로를 기술할 수 있다. 한 실시예에 따르면, 분리선(258)은 시스(252)를 따라 한 세트의 천공을 포함한다. 다른 실시예에 따르면, 분리선(258)은 시스(252)를 따라 한 세트의 슬릿을 포함한다. 다른 실시예에 따르면, 분리선(258)은 시스(252)의 분리가 분리선(258)을 따라 우선적으로 발생하도록 시스(252)의 나머지 두께보다 얇은 두께를 갖는 시스(252)를 따르는 선이다. 다른 실시예에 따르면, 분리선(258)은 임의의 다른 적절한 방식으로 구성될 수 있다. 분리선(258)의 근위 단부에서, 시스(252)는 근위 방향에서 원위 방향으로 시스(252)의 분리를 용이하게 하는 V자형 또는 다른 형태의 절개부(259)를 포함할 수 있다. 절개부(259)는 근위 단부에서 더 넓은 것이 유리하며, 이는 원위 단부에서보다 시스(252)의 근위 단부와 동접할 수 있다.
도 46 및 도 50을 또한 참조하면, 전개 도구(250)는 그 원위 단부에 확장기 팁(202)이 있는 맨드릴(208)을 포함한다. 확장기 팁(202)은 혈관에 만들어진 절개부 또는 개구부를 확장하기 위한 크기 및 형상이다. 통로(204)는 확장기 팁(202)을 통해 한정된다. 통로(204)는 직선이고 전개 도구(250)의 길이 방향 중심선과 실질적으로 동축인 것이 유리하다. 대안적으로, 통로(204)는 전개 도구(200)에 대해 상이하게 형상화되고, 및/또는 상이하게 배향될 수 있다. 가이드와이어(206)는 통로(204)를 통해 연장될 수 있고 및/또는 통로(204) 내로 후퇴될 수 있다. 가이드와이어(206)의 단부는 통로(204)를 빠져나갈 때 만곡하도록 구성될 수 있다. 즉, 통로(204)를 빠져나갈 때 가이드와이어(206)의 원위 단부는 근위 방향을 향해 한쪽으로 또는 후방으로 전개 도구(200)의 길이 방향 중심선으로부터 멀어지게 만곡된다.
하이브리드 이식편(231)은 맨드릴(208) 주위에 감쌀 수 있다. 대안적으로, 점퍼 이식편(24)의 다른 실시예는 맨드릴(208) 주위를 감쌀 수 있다. 스텐트(34)를 포함하는 제 2 섹션(232)이 맨드릴(208)의 원위 단부에 또는 그 근처에 위치되도록, 스텐트(34)의 원위 단부가 확장기 팁(202)의 근위 단부에 또는 그에 접하여 인접할 수 있도록, 하이브리드 이식편(231)이 맨드릴(208)에 배향될 수 있다. 하이브리드 이식편(231)의 제 1 섹션(230)의 원위 단부는 실질적으로 탭(254)과 시스(252) 사이의 접합부에 위치할 수 있다. 대안적으로, 하이브리드 이식편(231)의 제 1 섹션(230)의 원위 단부는 탭(254)에 대해 상이한 위치에 위치될 수 있다. 시스(252)는 하이브리드 이식편(231)의 제 2 섹션(232)의 전부 또는 일부를 감싸고, 그 다음에 맨드릴(208) 주위를 감싼다. 시스(252)는 맨드릴(208)에 대해 또는 맨드릴(208) 쪽으로 하이브리드 이식편(231)의 제 2 섹션(232)의 적어도 일부를 압축한다. 분리선(258)은 사용자가 분리선(258)을 따라 시스(252)를 찢을 수 있을 만큼 충분히 약하지만, 제 2 섹션(232)이 맨드릴(208)에 대해 또는 맨드릴(208) 쪽으로 압축되는 동안 하이브리드 이식편(231)의 제 2 섹션(232)에 의해 가해지는 외향력을 견디기에 충분히 강하다.
도 50을 또한 참조하면, 사용자는 가이드와이어(206)를 혈관(도 44에 도시된 혈관(244)과 같은)의 단부 또는 혈관(대동맥과 같은)의 측면에 삽입한다. 그 후에, 확장기 팁(202)은, 확장기 팁(202) 및 그 다음 적어도 시스(252)의 원위 단부가 혈관에 들어갈 때까지, 시스(252)와 함께 가이드와이어(206)를 따라 슬라이딩된다. 시스(252)(및 그와 함께 하이브리드 이식편(231)의 제 2 섹션(232))는 사용자에 의해 선택된 적절한 거리만큼 혈관 내로 슬라이딩된다. 하이브리드 이식편(231)이 제자리에 있으면, 사용자는 풀(256)을 잡고 맨드릴(208)로부터 근위 방향으로 힘을 가한다. 시스(252)는 분리선(258)을 따라 분리되고, 근위 단부로부터 원위 단부를 향해 하이브리드 이식편(231)으로부터 박리된다. 컷아웃(259)은 먼저 풀(256)(및 그에 따른 탭(254))의 움직임으로부터 분리선(258)의 근위 단부를 향하여 힘을 지향시킨다. 따라서, 사용자가 맨드릴(208)로부터 멀리 근위로 풀(256)을 계속 당길 때, 분리선(258)은 원위 방향을 향해 계속 분리된다. 시스(252)가 분리됨에 따라서, 그것은 더 이상 맨드릴(208)에 대해 또는 맨드릴(208)을 향하여 하이브리드 이식편(231)의 제 2 섹션(232)을 압축하지 않으며, 제 2 섹션(232)의 스텐트(34)는 외향으로 확장된다. 분리선(258)이 그 원위 단부에서 분리되면, 스텐트(234)는 외향 확장을 종료하고 시스(252)는 하이브리드 이식편(231)으로부터 당겨진다. 혈관 내부에 남아 있는 시스(252)의 임의의 부분은 혈관 밖으로 당겨지고, 하이브리드 이식편(231)이 제자리에 있다.
도 51을 또한 참조하면, 예시적인 전개 도구(260)가 도시된다. 전개 도구(260)는 특히 상술한 하이브리드 이식편(231)과 함께 사용하도록 구성된다. 다른 실시예에 따르면, 전개 도구(260)는 본 명세서에 기술된 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 다른 실시예와 함께 사용될 수 있다. 다른 실시예에 따르면, 전개 도구(250)는 본 명세서에 기술된 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 다른 실시예와 함께 사용될 수 있다. 전개 도구(260)는 실질적으로 전개 도구(250)와 관련하여 상술한 바와 같고 도 47 내지 도 49에 도시된 바와 같을 수 있는 시스(252)를 포함한다. 또한, 전개 도구(260)는 맨드릴(208), 및 전개 도구(250)와 관련하여 상술한 바와 같고 도 46 및 도 50에 도시된 바와 같을 수 있는 가이드와이어(206)를 수용하도록 구성된 확장기 팁(202)을 포함한다. 바늘(210)은 확장기 팁(202)을 통해 후퇴 가능하게 연장될 수 있고 전개 도구(260) 상에서 더 근위에 위치된 바늘 제어기(277)에 결합될 수 있다. 바늘(210)은 링키지 또는 임의의 다른 적합한 구조 또는 메커니즘을 통해 바늘 제어기(277)에 결합될 수 있다. 바늘(210)은 바늘 제어기(277)의 근위 이동에 의해 확장기 팁(202) 내로 후퇴될 수 있고, 바늘 제어기(277)의 원위 움직임에 의해 확장기 팁(202)의 외부로 연장될 수 있다. 바늘(210)은 가이드와이어(206)가 통과할 수 있는 구멍을 포함할 수 있다. 선택적으로, 도 53에 도시된 바와 같이, 맨드릴(208)은 리빙(rib)될 수 있다. 하이브리드 이식편(231)은 전개 도구(260)의 맨드릴(208)에 장착될 수 있고, 전개 도구(250)와 관련하여 실질적으로 상술한 바와 같이 시스(252)에 의해 제자리에 유지될 수 있다.
전개 도구(260)는 또한 전개 도구(250)와 관련하여 상술한 바와 같고 도 47 내지 도 49에 도시된 바와 같이 일반적일 수 있는 탭(254)을 포함한다. 탭(254)은 시스(252)의 근위 단부에서 또는 그 근처에서 시스(252)에 압축력을 인가한다. 도 51 내지 도 53을 또한 참조하면, 탭(254)은 일반적으로 U-형상일 수 있다. 하나 이상의 날개(262)가 탭(254)으로부터 연장될 수 있다. 날개(262)는 탭(254)에 부착되거나 탭(254)과 일체형으로 형성될 수 있다. 날개(262)는 각각 탭(254)으로부터 외향으로 각을 이룬다. 탭(254) 자체는 각각의 날개(262)와 탭(254)의 접합부 사이에 리빙 힌지를 포함할 수 있다. 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 날개(262)는 사용자의 손의 집는 움직임 및 집는 힘의 인가에 의한 것과 같이 서로를 향한 날개(262)의 움직임으로 하여금, 탭(254)의 자유 단부(264)가 서로 멀어지게 이동하도록 한다.
암(266)은 탭(254)으로부터 근위로 연장될 수 있다. 암(266)은 탭(254)에 고정되거나, 탭(254)과 일체형으로 제조되거나, 임의의 적절한 방식으로 탭(254)에 연결될 수 있다. 암(266)은 실질적으로 원통형일 수 있거나 임의의 다른 적절한 형상 및/또는 단면을 가질 수 있다. 암(266)은 강성인 것이 유리할 수 있다. 대안적으로, 암(266)은 가요성으로 구성될 수 있다. 암(266)의 원위 단부는 탭(254)에 연결될 수 있고, 암(266)의 근위 단부는 힌지(268)에 연결될 수 있다. 암(266)과 힌지(268) 사이의 연결은 암(266)이 힌지를 중심으로 회전하도록 하여, 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 암(266)의 회전은 탭(254)이 원호를 따라 시스(252)의 길이 방향 중심선으로부터 상향으로 그리고 또한 근위로 이동하게 한다. 힌지(268)는 지지 부재(272)에 부착되거나 지지 부재(272)의 일부일 수 있다. 도 53을 참조하면, 지지 부재(272)의 원위 단부는 맨드릴(208)의 근위 단부에 연결될 수 있다. 맨드릴(208)은 지지 부재(272)에 부착되거나 지지 부재(272)의 일부일 수 있다. 지지 부재(272)는 실질적으로 강성일 수 있다. 선택적으로, 그립(270)은 임의의 적절한 방식으로 암(266)에 부착될 수 있다. 예를 들어, 그립(270)은 암(266)을 수용하기 위해 관통하여 한정된 구멍(274)을 포함할 수 있고, 암(266)은 암(266)에 대해 슬라이딩 가능할 수 있다. 대안적으로, 암(266)은 구멍(274)에 압입되거나, 구멍(274)에 부착되거나, 구멍(274)에 용접되거나, 그렇지 않으면 구멍(274)에 고정될 수 있다. 그립 날개(276)는 구멍(274)으로부터 측 방향으로 또는 임의의 다른 적절한 방향으로 연장될 수 있다. 그립 날개(276)는 일반적으로 평면 및 직사각형일 수 있거나 임의의 다른 적절한 형상을 가질 수 있다. 사용자는 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이 맨드릴(208)로부터 탭(254)을 들어올리기 위해 그립(270)을 활용할 수 있다. 그립(270)은 암(266)에 대한 그립(270)의 근위 움직임으로 인해 시스(252)가 분할될 수 있도록 시스(252)에 고정될 수 있다.
도 51을 또한 참조하면, 사용자는 가이드와이어(206)를 혈관(도 44에 도시된 혈관(244)과 같은)의 단부 또는 혈관(대동맥과 같은)의 측면에 삽입한다. 바늘(210)은 원위로 연장되어 혈관의 측면을 천공하는데 사용된다. 그 다음 확장기 팁(202)이 천공 내로 밀어넣어 이를 확장시키고, 바늘(210)은 바늘 제어기(277)의 근위 움직임에 의해 확장기 팁(202) 내로 근위로 철회된다. 가이드와이어(206)는 그 후에 확장기 팁(202)을 통해 혈관 내로 슬라이딩되고, 선택적으로 바늘(210)의 구멍을 통해(현재 확장기 팁(202)에 있고 더이상 노출되지 않음)슬라이딩된다. 그 후에, 확장기 팁(202)은, 확장기 팁(202) 및 그 다음 적어도 시스(252)의 원위 단부가 혈관에 들어갈 때까지, 시스(252)와 함께 가이드와이어(206)를 따라 슬라이딩된다. 시스(252)(및 그와 함께 하이브리드 이식편(231)의 제 2 섹션(232))는 사용자에 의해 선택된 적절한 거리만큼 혈관 내로 슬라이딩된다. 하이브리드 이식편(231)이 제자리에 있으면, 사용자는 날개(256)를 잡고 이들을 함께 압축한다. 서로를 향한 날개(262)의 움직임은 탭(254)의 자유 단부(264)가 서로 멀어지게 이동하게 한다. 탭(254)이 리빙 힌지를 포함하는 경우, 그 리빙 힌지는 탭(254)의 자유 단부(264)가 서로 떨어져 움직이는 것을 용이하게 한다. 따라서 탭(254)은 맨드릴(208)에 대해 시스(252)를 더 이상 압축하지 않는다.
그런 다음, 전개 도구(250)와 관련하여 상술한 것과 유사한 방식으로, 사용자는 그립(270)을 잡고 암(266)을 따라 근위로 당겨서, 근위 단부에서 시작하여 시스(252)를 분할한다. 시스(252)는 분리선을 포함할 수 있고, 이를 따라 시스(252)가 분리된다. 그립(270)이 근위로 이동함에 따라 시스(252)의 분할이 계속된다. 시스(252)가 분리됨에 따라서, 그것은 더 이상 맨드릴(208)에 대해 또는 맨드릴(208)을 향하여 하이브리드 이식편(231)의 제 2 섹션(232)을 압축하지 않으며, 제 2 섹션(232)의 스텐트(34)는 외향으로 확장된다. 시스(252)가 그 원위 단부에서 분리되면, 스텐트(234)는 외향 확장을 종료하고, 시스(252)는 하이브리드 이식편(231)으로부터 당겨진다. 그 다음, 암(266)은 힌지(268)를 중심으로 회전되어 그립(270)을 비켜나게 이동시켜, 그립(270)은 전개 도구(260)의 근위 단부에 근접한 위치로 이동될 수 있다. 도 52에 도시된 바와 같이, 혈관 내부에 남아 있는 시스(252)의 임의의 부분은 혈관 외부로 당겨지고, 하이브리드 이식편(231)이 제자리에 있다.
도 55를 또한 참조하면, 다른 예시적인 전개 도구(290)가 도시된다. 전개 도구(290)는 이중 스텐트 이식편(292)과 함께 사용될 수 있다. 이중 스텐트 이식편(292)은 일반적으로 상술한 하이브리드 이식편(231)과 동일한 방식으로 제조될 수 있고, 차이점은 하기에 기술된다. 이중 스텐트 이식편은, 길이 방향 중심선을 따라 일반적으로 서로 정렬될 수 있고 서로 연결되거나 고정될 수 있는 2개의 스텐트(234)를 활용한다. 대안적으로, 2개의 스텐트(234)는 일반적으로 이중 스텐트 이식편(292)의 길이를 따라서 연장되는 하나의 단일 스텐트(234)일 수 있다. 대안적으로, 2개의 스텐트(234)는 이중 스텐트 이식편(292)의 더 큰 유연성을 허용하도록 길이 방향으로 서로 분리될 수 있다. 시스(252)는 2개의 개별 시스(252a, 252b)를 포함할 수 있고, 여기서 시스(252a)는 시스(252b)에 대해 원위에 위치한다. 각각의 시스(252s, 252b)는 상술한 바와 같이 분리선을 따라 분할되도록 구성될 수 있다. 2개의 탭(294)이 각각의 시스(252a, 252b)의 단부에 부착될 수 있다. 대안적으로, 하나의 탭(294) 또는 3개 이상의 탭(294)이 각각의 시스(252a, 252b)의 단부에 부착될 수 있다. 탭(294)은 일반적으로 원형일 수 있거나, 타원형 또는 다각형과 같은 임의의 다른 적절한 방식으로 형상화될 수 있다. 대안적으로, 탭(294)은 실질적으로 선형일 수 있거나 곡선형일 수 있다. 탭(294)은 서로 원주방향으로 이격되어 일반적으로 90°로 배향될 수 있다. 대안적으로, 탭(294)은 임의의 다른 적절한 방식으로 서로에 대해 배향되고 이격될 수 있다. 모든 탭(294)은 전개 도구(290)에 대해 일반적으로 동일한 길이 방향 위치에 위치될 수 있다. 대안적으로, 제 1 시스(252a)와 연관된 탭(294)은 제 2 시스(252b)와 연관된 탭(294)으로부터 길이 방향으로 이격될 수 있다. 후술하는 바와 같이, 시스(252a, 252b)는 서로 반대 방향으로 길이 방향으로 분할되도록 구성된다. 각각의 시스(252a, 252b)는 시스(252a, 252b)의 자유 단부를 향하는 방향으로 분할 가능할 수 있다.
전개 도구(290)는 상술한 하이브리드 이식편(231)과 함께 사용될 수 있다. 다른 실시예에 따르면, 전개 도구(290)는 본 명세서에 기술된 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 다른 실시예와 함께 사용될 수 있다. 다른 실시예에 따르면, 전개 도구(290)는 본 명세서에 기술된 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 다른 실시예와 함께 사용될 수 있다. 전개 도구(290)는, 실질적으로 전개 도구(250)와 관련하여 상술하고 도 47 내지 도 49에 도시된 바와 같을 수 있는 시스(252)를 포함한다. 또한, 전개 도구(290)는 맨드릴(208), 및 실질적으로 전개 도구(250) 및 전개 도구(260)와 관련하여 상술하고 도 46 및 도 50에 도시된 바와 같을 수 있는 가이드와이어(206)를 수용하도록 구성된 확장기 팁(202)을 포함한다. 선택적으로, 도 53에 도시된 바와 같이, 맨드릴(208)은 리빙될 수 있다. 이중 스텐트 이식편(292)은 전개 도구(290)의 맨드릴(208)에 장착될 수 있고, 실질적으로 전개 도구(250) 및 전개 도구(260)와 관련하여 상술한 바와 같이 시스(252)에 의해 제자리에 유지될 수 있다.
도 55를 또한 참조하면, 사용자는 가이드와이어(206)를 혈관의 측면에 또는 그 단부에 삽입한다. 그 후에, 확장기 팁(202)은 확장기 팁(202) 및 그 다음 적어도 시스(252)의 원위 단부가 혈관에 들어갈 때까지 시스(252)와 함께 가이드와이어(206)를 따라 슬라이딩된다. 시스(252)(및 이중 스텐트 이식편(292)의 원위 단부)는 사용자에 의해 선택된 적절한 거리만큼 혈관(244) 내로 슬라이딩된다. 도 56을 또한 참조하면, 이중 스텐트 이식편(292)이 제 위치에 있으면, 사용자는 제 1 시스(252a)에 부착된 탭(294)을 잡고 서로 멀어지게 당겨 제 1 시스(252a)를 분할한다. 제 1 시스(252a)가 분리됨에 따라서, 맨드릴(208)에 대해 또는 맨드릴(208)을 향하여 이중 스텐트 이식편(292)의 원위 단부를 더 이상 압축하지 않으며, 이중 스텐트 이식편(292)의 원위 단부에서 스텐트(234) 또는 스텐트(234)의 원위 부분이 외향으로 확장된다. 제 1 시스(252a)가 원위 단부에서 분리되면, 스텐트(234) 또는 스텐트(234)의 원위 부분이 외향 확장을 종료하고, 제 1 시스(252a)가 이중 스텐트 이식편(292)으로부터 당겨진다. 도 52에 도시된 바와 같이, 혈관 내부에 남아 있는 제 1 시스(252a)의 임의의 부분은 혈관 밖으로 당겨지고, 이중 스텐트 이식편(292)의 원위 단부가 제자리에 있다. 그 다음 가이드와이어(206)는 이중 스텐트 이식편(292)의 루멘을 통해 혈관(244)으로부터 철회될 수 있다.
다음으로, 도 57을 또한 참조하면, 사용자는 이중 스텐트 이식편(292)의 근위 단부 위로 혈관 이식편(296)을 당길 수 있다. 혈관 이식편(296)의 단부는 나머지 탭(294)에 근접하게 당겨질 수 있다. 혈관 이식편(296)이 이중 스텐트 이식편(292)에서 제자리에 있으면, 사용자는 제 2 시스(252b)에 부착된 탭(294)을 잡고 서로 멀어지게 당겨, 제 2 시스(252b)를 분할한다. 시스(252b)가 분리됨에 따라서, 이는 더 이상 맨드릴(208)에 대해 또는 맨드릴(208)을 향하여 이중 스텐트 이식편(292)의 근위 단부를 압축하지 않으며, 이중 스텐트 이식편(292)의 근위 단부에 있는 스텐트(234) 또는 스텐트(234)의 부분이 외향으로 확장된다. 제 2 시스(252b)가 그 근위 단부에서 분리되면, 스텐트(234) 또는 스텐트(234)의 근위 부분이 외향 확장을 종료하고, 제 2 시스(252b)는 혈관 이식편(296)의 단부로부터 이중 스텐트 이식편(292)으로부터 멀어지게 당겨진다. 따라서 이중 스텐트 이식편(292)의 근위 단부는 제자리에 고정된다.
작동 - 대동맥
이식편
도 12를 참조하면, 중앙 섹션(22)을 갖는 대동맥 이식편(20)을 이식하는 예시적인 방법이 도시된다. 환자는 심폐 바이패스 펌프에 놓이고, 심장이 정지되고, 클램프가 상행 대동맥과 이격된 대동맥(60)에 놓인다. 상행 대동맥을 분리하기 위해 대동맥(60)에서 절개부(62)가 만들어지고, 상행 대동맥이 제거된다. 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)은 그 후에 절개부(62)에서 또는 그 부근에서 대동맥 스텀프(aortic stump; 70)의 근위 단부에 봉합된다. 이러한 방식으로, 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)의 루멘에 쉽게 접근할 수 있다.
도 12에 도시된 바와 같이, 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)에 매니폴드(24d)가 고정되고, 매니폴드(24d)로부터 3개의 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)이 연장된다. 대안적으로, 3개의 점퍼 이식편(24)이 중앙 섹션(22)에 제공되는 경우, 3개의 점퍼(40, 50)가 선택된다. 점퍼(40) 중 하나가 선택되면, 점퍼(40)가 그대로 활용하거나, 점퍼(40)가 더 짧은 길이로 절단될 수 있다. 그 길이는 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)과 연결될 동맥(64, 66, 68) 사이의 거리에 기초하여 임상의에 의해 선택된다. 점퍼(50) 중 하나가 선택되면 그 길이는 고정되고, 그 점퍼(50)는 더 짧은 길이로 절단되지 않는다. 선택된 점퍼(40, 50)는 그 후에 대부분의 점퍼(40, 50)가 점퍼 이식편(24)을 통해 당겨질 때까지 점퍼 이식편(24) 중 하나를 통해 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)의 루멘으로 삽입된다. 점퍼(50)가 사용되는 경우, 그 점퍼(50)의 고정 단부(56)의 적어도 일부가 점퍼 이식편(24)의 확장 가능한 메쉬(34) 내에 위치될 때까지, 점퍼(50)는 점퍼 이식편(24)을 통해 당겨지는 것이 유리하다. 점퍼(40, 50)는 대응하는 점퍼 이식편(24)을 통해 가이드 와이어로 당겨지거나 밀려질 수 있다. 유리하게는, 표준 중재 풍선(도시되지 않음)은 점퍼(40, 50)의 고정 단부(46, 56) 내에 위치되고, 그 풍선은 팽창된다. 그 팽창은 고정 단부(46, 56)를 확장된 상태로 확장하고, 또한 확장 가능한 메쉬(34)를 확장된 상태로 확장한다. 이러한 방식으로, 점퍼(40, 50)의 고정된 단부(46, 56)는 대응하는 확장 가능한 메쉬(34)에 압입된다. 가이드와이어 및 중재 풍선은 철회된다. 대안적으로, 점퍼(40, 50)가 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)과 일체형으로 제조되는 경우, 점퍼(40, 50)의 선택 및 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)으로의 삽입은 생략된다. 대안적으로, 점퍼(40, 50) 중 적어도 하나는 점퍼(40, 50)를 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)에 연결하기 전에 대응하는 동맥(64, 66, 68)에 삽입될 수 있다.
다음으로, 대동맥 이식편(20)의 나머지(20a)가 하행 대동맥(74)에 삽입된다. 이 나머지는 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)에 고정될 수 있거나, 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)에 연결되는 별도의 구성요소일 수 있다. 일부 실시예에서, 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)은 먼저 절개부(62)에서 또는 그 부근에서 하행 대동맥(74)에 봉합된다. 대동맥 이식편(20)의 나머지(20a)는, 지혈 밸브(32)를 통해, 그리고 접근 포트(30)를 통해 삽입된 가이드와이어(도시되지 않음)를 통하는 것과 같이, 지혈 밸브(32)를 통해 접근 포트(30) 내로, 그리고 나서 중앙 섹션(22)의 루멘을 통해 하행 대동맥(72)으로 삽입될 수 있다. 대동맥 이식편(20)의 나머지(20a)는 표준 중재 풍선의 팽창에 의해서와 같은 임의의 적절한 방식으로 전개될 수 있다. 다른 실시예에서, 대동맥 이식편(20)의 나머지(20a)는 자가-확장될 수 있다. 필요에 따라 대동맥 이식편(20)의 나머지(20a)가 하행 대동맥(72)에 봉합되어 대동맥 이식편(20)의 나머지(20a)가 제자리에 유지되도록 할 수 있다. 대안적으로, 이러한 봉합이 수행될 필요가 없다. 또한, 대동맥 이식편(20)의 나머지(20a)는 봉합되거나 그렇지 않으면 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)에 부착될 수 있다. 다른 실시예에 따르면, 대동맥 이식편(20)의 나머지(20a)는 하행 대동맥(74)에 삽입된 다음, 중앙 섹션(22)이 하행 대동맥(74)에 봉합된다. 대동맥 이식편(20)의 나머지(20a)가 고정된 상태에서, 접근 포트(30)를 통해 삽입되었던 가이드와이어, 중재 풍선 및/또는 기타 메커니즘 또는 장치가 지혈 밸브(32)를 통해 철회된다. 그 후에, 심장이 재개되고 표준 관행에 따라 환자가 심폐 바이패스에서 제거된다.
적어도 하나의 점퍼 이식편(24)은 전개 도구(200)를 활용하여 이식될 수 있다. 도 27에 도시된 바와 같이, 상술한 바와 같이, 점퍼 이식편(24)은 초기에 전개 도구(200)의 맨드릴(208) 주위에 감싸진다. 상술한 바와 같이, 도 35를 또한 참조하면, 격납 시스(180)는 초기의 압축된 구성으로 점퍼 이식편(24) 주위로 롤링된다. 도 36 및 도 37을 또한 참조하면, 당김 와이어(190)는 롤링된 격납 시스(180)에서 길이 방향으로 인접한 구멍(188)을 통과한다. 이러한 방식으로, 당김 와이어(190)는 격납 시스(180)의 인접한 가장자리(182a, 182b)를 함께 유지하고, 이에 따라 격납 시스(180)가 맨드릴(208)에 대해 점퍼 이식편(24)을 압축한다.
전개 과정을 시작하기 위해, 사용자는 전개 도구(200)의 핸들(212)을 잡고 바늘 전진 버튼(224)을 작동시킨다. 사용자에 의해 바늘 전진 버튼(224)에 가해진 원위 힘이 바늘 전진 버튼(224)에 결합된 압축 스프링(222)을 압축하는 동시에, 사용자에 의해 바늘 전진 버튼(224)에 가해진 원위 힘은 바늘 전개 제어기(228)를 원위로 전진시킨다. 도 28을 또한 참조하면, 바늘 전개 제어기(228)가 바늘(210)에 부착되거나 그렇지 않으면 결합되기 때문에, 바늘 전개 제어기(228)의 원위 전진은 바늘(210)이 확장기 팁(202)을 통해 통로(204) 외부로 원위로 전진하게 한다. 가이드와이어(206)는 바늘(210)의 전진에 앞서 실질적으로 1 내지 2 ㎝의 거리만큼 확장기 팁(202)을 통해 통로(204) 외부로 연장되는 것이 유리하다. 대안적으로, 가이드와이어(206)는 상이한 거리만큼 통로(204) 외부로 연장될 수 있거나, 바늘(210)의 전진에 앞서 통로(204) 외부로 전혀 연장되지 않을 수 있다. 상술한 바와 같이, 바늘(210)은 중공이고 가이드와이어(206)는 바늘을 통과하는 것이 유리하다. 따라서, 바늘(210)이 원위로 전진하고 가이드와이어(206)가 실질적으로 길이 방향으로 고정된 상태로 유지됨에 따라서, 바늘(210)은 만곡된 가이드와이어(206)를 일시적으로 직선화한다. 바늘(210)은 그 원위 단부가 가이드와이어(206)의 원위 단부에 대해 원위 위치될 때까지 원위로 계속 전진한다. 이러한 방식으로, 가이드와이어(206)의 원위 단부는 조직을 천공하는 바늘(210)의 능력을 방해하지 않는다. 이전에 환자 조직과의 접촉으로부터 보호되었던 바늘(210)이 이제 노출된다.
그 후에, 사용자는 점퍼 이식편(24)을 삽입하고자 하는 위치에서 바늘(210)로 환자의 혈관을 관통한다. 바늘(210)이 혈관을 천공한 후, 사용자는 바늘 전진 버튼(224)을 해제한다. 압축 스프링(222)에 저장된 에너지는 그 다음 바늘 전진 버튼(224)을 근위로 압박하고, 이에 의해 바늘 전진 버튼(224)에 부착되거나 그렇지 않으면 결합된 바늘 전개 제어기(228)가 근위로 이동하도록 한다. 차례로, 바늘 전개 제어기(228)는 따라서 바늘(210)을 근위로, 확장기 팁(202)의 통로(204) 내로 다시 이동시킨다. 바늘(210)이 근위로 이동되고 가이드와이어(206)가 실질적으로 길이 방향으로 고정된 상태로 유지될 때, 가이드와이어(206)의 원위 단부(206)는 노출되어 혈관의 내강 내에 남아 있다. 도 29를 또한 참조하면, 상술한 바와 같이, 가이드와이어(206)의 원위 팁은 근위로 만곡되어, 가이드와이어(206)는 혈관의 내부에 대해 무외상(atraumatic)이 된다.
그 후에, 가이드와이어(206)는 대략 점퍼 이식편(24)의 길이인 혈관의 내강 내로 더 전진된다. 이러한 전진은 전개 도구(200)의 근위 단부 외부로 연장되는 가이드와이어(206)의 근위 단부를 밀어냄으로써 수동으로 수행될 수 있다. 대안적으로, 이러한 전진은 전개 도구(200)의 메커니즘에 의해 수행될 수 있다. 그 후에, 사용자는 가이드와이어(206)를 따라 전개 도구(200)를 전진시킨다. 확장기 팁(202)이 뭉툭하고, 이것이 바늘(210)에 의해 만들어진 혈관의 천공에 대해 밀리면, 그것은 구멍을 확장하고 확장된 구멍을 통해 혈관의 내강으로 통과한다. 전개 도구(200)가 확장된 천공을 통해 계속 전진함에 따라서, 압축된 점퍼(24)가 혈관의 내강으로 들어간다. 사용자는 점퍼 이식편(24)의 봉합 커프(160)가 혈관의 천공에 근접할 때까지 전개 도구(200)를 계속 전진시키고, 이 지점에서 사용자는 전개 도구(200)의 전진을 중단한다.
그 다음 점퍼 이식편(24)이 전개된다. 당김 와이어(190)는 근위로 후퇴된다. 사용자는 당김 와이어(190)의 근위 부분을 잡고 근위로 당길 수 있다. 대안적으로, 이러한 후퇴는 전개 도구(200)의 메커니즘에 의해 수행될 수 있다. 당김 와이어(190)가 근위로 후퇴됨에 따라서, 당김 와이어(190)는 최원위 구멍(188)에서 시작하여 격납 시스(180)의 구멍(188)으로부터 순차적으로 철회한다. 상술한 바와 같이, 격납 시스(180)는 압축 위치에서 격납 시스(180)를 유지하는 구멍(188)을 통한 당김 와이어(190)의 통과에 의해 점퍼 이식편(24) 주위로 압축된다. 당김 와이어(190)가 구멍(188)의 외부로 근위로 후퇴됨에 따라서, 격납 시스(180)의 가장자리(182)는 격납 시스(180)의 근위 단부에서 시작하여 서로 떨어져 자유롭게 이동한다. 따라서, 격납 시스(180)에 의해 압축된 점퍼 이식편(24)은 점퍼 이식편(24)의 근위 단부에서 시작하여 당김 와이어(190)가 후퇴됨에 따라 반경 방향으로 확장될 수 있다. 점퍼 이식편(24)은 당김 와이어(190)가 격납 시스(180)의 최원위 구멍(188)으로부터 제거될 때까지, 근위에서 원위로 반경 방향으로 확장된다. 점퍼 이식편(24)은 그 다음 혈관의 내강 내에서 완전히 반경 방향으로 확장된다. 그 다음, 당김 와이어(190)는 전개 도구(200)가 아직 분리되어 있지 않다면 완전히 분리된다. 점퍼 이식편(24)은 전개 도구(200)의 맨드릴(208) 주위에서 더 이상 압축되지 않아 전개 도구(200)의 맨드릴(208)이 점퍼 이식편(24)의 루멘으로부터 쉽게 철회될 수 있다. 전개 도구(200)는 점퍼 이식편(24)의 루멘 외부로 근위로 이동되어, 혈관에 대해 제자리에 점퍼 이식편(24)을 남겨둔다.
봉합 커프(160)는, 활용되는 경우, 혈관(165)의 벽과 만나도록 조정될 수 있다. 점퍼 이식편(24)은 혈관(165)의 길이 방향 중심선에 대한 각도로 혈관(165)의 확장된 천공을 통해 외향으로 연장된다. 따라서, 봉합 커프(160)는 혈관(165)의 벽(167)과 만나도록 점퍼 이식편(24)의 대향하는 측면에서 차동 언롤링될 수 있다. 즉, 혈관(165)에 대해 둔각을 이루는 점퍼 이식편(24)의 측면에서, 봉합 커프(160)는 혈관(165)에 대해 예각을 이루는 점퍼 이식편(24)의 측면보다 큰 정도로 언롤링될 수 있다. 실제로, 점퍼 이식편(24)은 봉합 커프(160)가 초기에 혈관(165)에 대해 예각을 이루는 점퍼 이식편(24)의 측면에서 혈관(165)의 벽과 접촉하도록 혈관(165)의 루멘 내로 전진될 수 있다. 봉합 커프(160)는 봉합 커프(160)의 둘레 주위의 조직과 실질적으로 맞물릴 때까지 차동 언롤링된다. 그런 다음, 임상의는 점퍼 이식편(24)을 혈관(165)에 고정하기 위해 봉합 커프(160)를 혈관(165)의 벽(167)에 봉합한다. 봉합 커프(160)는 점퍼 이식편(24)과 혈관(165) 사이의 안전한 봉합 연결을 허용하기 위해 봉합할 두꺼운 영역을 제공한다. 봉합이 완료되면 점퍼 이식편(24)은 혈관(165)에 고정된다.
심장의 재개과 함께, 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c) 또는 매니폴드(24d)는 다음 절차 부분 동안 대동맥 혈액이 이를 통해 누출되는 것을 방지하기 위해 클램핑된다. 일부 실시예에 따르면, 하나 이상의 점퍼 이식편(24)은 상술한 전개 도구(200)로 대응하는 동맥(64, 66, 68)에 연결된다. 다른 실시예에 따르면, 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)은 대동맥궁으로부터 발생하는 대응하는 동맥: 완두동맥(64), 좌측 총경동맥(66), 및 좌측 쇄골하동맥(68)에 삽입된다. 이들 동맥(64, 66, 68) 중 하나에서 선택된 점퍼(40, 50)의 확장 단부(42, 52)의 직경보다 짧거나 실질적으로 동일한 길이로 절개가 이루어진다. 선택된 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 확장 단부(42, 52)는 삽입 상태에서 그 절개부를 통해 삽입된다. 이러한 삽입은 개방 절차에서 직접 보면서 수행되거나 전체 또는 부분적으로 경피적으로 수행될 수 있다. 노즈콘(도시되지 않음)은 테이퍼질 수 있고 확장 단부(42, 52)가 절개부를 통해 선택된 동맥(64, 66, 68)의 루멘으로 들어가는 것을 용이하게 하기 위해 확장 단부(42, 52)에 원위 위치될 수 있다. 가이드와이어는 선택된 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 루멘으로 그리고 확장 단부(42, 52)를 통해 노즈콘까지 연장될 수 있으며; 그러한 가이드와이어는 선택된 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 커버(44, 54)를 통해서가 아니라 그 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 근위 단부 외부로 연장되는 것이 유리하다. 확장 단부(42, 52)는 대응하는 동맥(64, 66, 68)의 루멘에 위치된다. 표준 중재 풍선(도시되지 않음)은 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 확장 단부(42, 52) 내에 위치되고 그 풍선은 팽창되는 것이 유리하다. 그 팽창은 확장 단부(42, 52)를 확장된 상태로 확장시키며, 이는 그것이 놓인 대응하는 동맥(64, 66, 68)의 내경보다 더 큰 직경을 갖는다. 이러한 방식으로, 확장 단부(42, 52)는 대응하는 동맥(64, 66, 68)에 압입된다. 가이드와이어 및 중재 풍선은 철회된다. 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 각각의 동맥(64, 66, 68)에의 연결은 그 후에 다른 두 동맥(64, 66, 68)에 대해 수행한다.
도 12a를 참조하면, 중앙 섹션(22)을 갖는 대동맥 이식편(20)을 이식하는 다른 예시적인 방법이 도시된다. 이 방법은 실질적으로 도 12와 관련하여 상술한 바와 같이 수행되고 차이점은 이 단락에 기술된다. 상행 대동맥이 제거된 후, 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)의 단부가 대동맥 스텀프(70)에 삽입된다. 중앙 섹션(22)은 대동맥 스텀프(70) 내에서 자가-확장하여 중앙 섹션(22)을 제자리에 유지하는 중앙 섹션 앵커(25)를 포함한다. 대안적으로, 표준 중재 풍선은 중앙 섹션 앵커(25)를 확장하거나 확장하는데 도움을 주기 위해 이용될 수 있다. 대동맥 스텀프(70)에 배치된 중앙 섹션 앵커(25)는 근위 중앙 섹션 앵커(25)로 지칭될 수 있다. 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)의 그 단부는 절개부(62)에서 또는 그 부근에서 대동맥 스텀프(70)에 봉합된다. 중앙 섹션(22)은 봉합 밴드(23)를 포함하고, 임상의는 추가적인 안전을 위해 대동맥 스텀프(70)를 봉합 밴드(23)에 봉합한다. 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)의 단부는 하행 대동맥(72)에 삽입된다. 중앙 섹션(22)은 하행 대동맥(72) 내에서 자가-확장하여 중앙 섹션(22)을 제자리에 유지하는 것을 돕는 중앙 섹션 앵커(25)를 포함한다. 대안적으로, 표준 중재 풍선은 중앙 섹션 앵커(25)를 확장하거나 확장하는데 도움을 주기 위해 이용될 수 있다. 하행 대동맥(72)에 배치된 중앙 섹션 앵커(25)는 원위 중앙 섹션 앵커(25)로 지칭될 수 있다. 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)의 그 단부는 절개부(62)에서 또는 그 부근에서 하행 대동맥(72)에 봉합된다. 중앙 섹션(22)은 봉합 밴드(23)를 포함하고, 임상의는 추가적인 안전을 위해 하행 대동맥(72)을 봉합 밴드(23)에 봉합한다. 그 후에, 심장이 재개되고 표준 관행에 따라 환자가 심폐 바이패스에서 제거된다.
다음으로, 단일 매니폴드(24d)가 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션 상의 점퍼 이식편(24)에 연결된다. 표준 중재 풍선(도시되지 않음)이 점퍼 이식편(24)의 확장 가능한 메쉬(34) 내에 위치되고, 그 풍선은 팽창되는 것이 유리하다. 그 팽창은 확장 가능한 메쉬(34)를 확장된 상태로 확장시킨다. 이러한 방식으로, 단일 매니폴드(24d)의 고정 단부는 대응하는 확장 가능한 메쉬(34)에 압입된다. 도 9에 도시된 바와 같이, 개별 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)은 매니폴드(24d)로부터 연장되고, 매니폴드(24d)를 점퍼 이식편(24)에 연결한 후 중앙 구조(22)의 루멘과 유체 연통한다.
도 12b를 참조하면, 중앙 섹션(22)을 갖는 대동맥 이식편(20)을 이식하는 다른 예시적인 방법이 도시된다. 이 방법은 실질적으로 도 12a와 관련하여 상술한 바와 같이 수행되고 차이점은 이 단락에 기술된다. 중앙 섹션(22)의 두 단부를 대동맥의 나머지에 연결한 후에는 환자의 심장이 재개된다. 매니폴드(24d)는 상술한 바와 같이 중앙 섹션(22)에 연결된 점퍼 이식편(24)에 연결된다. 이 실시예에서, 매니폴드는 그에 연결된 2개의 개별 점퍼 이식편(24a, 24c)과 점퍼 이식편(24c)에서 분기된 제 3 점퍼 이식편(24b)을 포함한다. 대안적으로, 점퍼 이식편(24b)은 점퍼 이식편(24a)을 분기할 수 있다. 임상의는 이들 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)이 환자의 원하는 위치에 도달하기에 충분히 긴지 여부를 결정한다. 그렇지 않으면, 도 10과 관련하여 기술된 바와 같이 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)이 활용될 수 있다. 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)의 고정 단부(46)는 임의의 적절한 길이로 절단될 수 있고, 그 다음 너무 짧은 점퍼 이식편(24c)의 원위 단부에서 확장 가능한 메쉬(34) 위에 배치될 수 있다. 이러한 점퍼(40)는 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c) 중 일부 또는 전부와 함께 사용될 수 있다. 유리하게는, 표준 중재 풍선(도시되지 않음)이 확장 가능한 메쉬(34) 내에 위치되고, 그 풍선은 팽창되는 것이 유리하다. 그 팽창은 확장 가능한 메쉬(34)를 확장된 상태로 확장시킨다. 이러한 방식으로, 이식편(24a, 24b, 24c)의 고정된 단부(46)는 대응하는 확장 가능한 메쉬(34)에 압입된다.
도 13 및 도 14를 참조하면, 중앙 섹션(22)을 갖는 대동맥 이식편(20)을 이식하는 다른 예시적인 방법이 도시된다. 이 방법은 "따뜻한 코끼리 트렁크(warm elephant trunk)"이라고 지칭될 수 있다. 따뜻한 코끼리 트렁크 방법은 도 13에 도시된 바와 같이 이중 자동-관류 장치(80)를 활용한다. 이중 자동 관류기(80)는 루멘이 관통하여 한정된 가요성 캐뉼러(82), 및 루멘에서 외부 표면까지 캐뉼러(82)를 통해 한정된 하나 이상의 구멍(84)을 포함한다. 적어도 하나의 접근 포트(86)가 캐뉼러(82)에 연결된다. 접근 포트(86)는 루멘을 포함하여, 기구 및/또는 가이드와이어가 캐뉼러(82)의 루멘 안으로 삽입되고 이를 통해 철회될 수 있도록 한다. 접근 포트(86)의 한쪽 단부는 캐뉼러(82)에 연결되고; 접근 포트(86)의 다른 단부는 선택적으로 지혈 밸브(88)를 포함하여, 혈액이 캐뉼러(82)의 루멘을 통해 흐르는 동안 기구 및/또는 가이드와이어가 접근 포트(86)에 들어가고 빠져나가도록 한다. 하나 이상의 접근 포트(86)가 제공될 수 있다. 각각의 접근 포트(86)는 접근 포트(86)의 길이 방향 중심선이 캐뉼러(82)의 길이 방향 중심선에 대해 기울어지도록 축에서 벗어나, 또는 접근 포트(86)의 길이 방향 중심선이 캐뉼러(82)의 길이 방향 중심선과 실질적으로 동일하도록 축상에서 캐뉼러(82)에 연결될 수 있다.
이중 자동-관류기(80)의 제 1 풍선(90)은 이를 통한 혈액의 흐름을 허용하도록 실질적으로 중공일 수 있다. 대안적으로, 튜브(도시되지 않음)는 제 1 풍선(90)의 대향 측면 사이에서 연장되고 캐뉼러(82)에 연결되어 제 1 풍선(90)을 가로질러 튜브를 통해 혈액이 흐르게 한다. 브릿지 튜브(94)는 제 1 풍선(90)에 연결되고, 제 1 풍선과 이격된 제 2 풍선(92)을 연결된다. 제 1 풍선(90) 및/또는 제 2 풍선(92)은 브릿지 튜브(94)에 대해 슬라이딩 가능하며, 이는 풍선(90, 92)에 압입될 수 있다. 두 단부의 플랜지들(도시되지 않음) 또는 다른 적절한 구조 특징은 브리지 튜브(94)가 풍선(90, 92)의 외부로 당겨지는 것을 방지할 수 있다. 브릿지 튜브(94)는, 브릿지 튜브(94)와 풍선(90, 92) 사이의 각 계면에서 누출을 실질적으로 방지하면서 제 1 풍선(90) 및/또는 제 2 풍선(92)이 브릿지 튜브(94)에 대해 슬라이딩하도록 하기 위해, 풍선(90, 92) 및/또는 풍선(90, 92) 내의 튜브에 압입되거나 또는 선간 맞춤(line-to-line fit)일 수 있다.
이중 자동-관류기(80)의 제 2 풍선(92)은 이를 통한 혈액의 흐름을 허용하도록 실질적으로 중공일 수 있다. 대안적으로, 튜브(도시되지 않음)는 제 2 풍선(92)의 대향 측면 사이에서 연장되고 브릿지 튜브(94)에 연결되어, 제 2 풍선(92)을 가로질러 튜브를 통한 혈액의 흐름을 허용한다. 출구 튜브(96)는 제 2 풍선(92)에 연결되고, 이를 통해 혈액이 흐르고 이중 자동 관류기(80)를 빠져나간다.
절차를 시작하기 위해, 환자는 심폐 바이패스 펌프 상에 배치되고, 심장이 멈추고, 클램프가 상행 대동맥과 이격된 대동맥(60)에 배치된다. 상행 대동맥을 분리하기 위해 대동맥(60)에서 절개부(62)가 만들어지고, 상행 대동맥이 제거된다. 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)은 그 후에 절개부(62)에서 또는 그 부근에서 대동맥 스텀프(70)의 근위 단부에 봉합된다. 이러한 방식으로, 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)의 루멘에 쉽게 접근할 수 있다.
이중 자동-관류기(80)는 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)의 루멘을 통해 지혈 밸브(32)를 통해 삽입된 후 접근 포트(30)를 통해 삽입된다. 제 1 풍선(90)이 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)의 개방 단부에 근접하여 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22) 내에 위치될 때까지, 이중 자동-관류기(80)는 접근 포트(30)를 통해 전진되며; 그런 다음 제 2 풍선(92)은 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)의 루멘 외부에 위치된다. 그런 다음 제 1 풍선(90)이 팽창된다.
그 후에, 심장이 재개되고 표준 관행에 따라 환자가 심폐 바이패스에서 제거된다. 심장이 재개되는 동안, 또는 심장을 재개하기 전에, 대동맥 이식편(20)의 나머지(20a)은 하행 대동맥(74)에 삽입되고; 제 2 풍선(92)은 대동맥 이식편의 나머지(20a) 내의 하행 대동맥(74)에 삽입되고; 제 2 풍선(92)은 팽창된다. 그 다음 자동관류가 이중 자동-관류기(80)를 통해 시작된다. 예를 들어, 상류의 구멍(84)은 처음에는 슬라이딩 튜브에 의해 차단되고, 그 다음에는 구멍으로부터 멀리 슬라이딩 튜브를 이동시키는 것과 같이 자동관류를 시작하기 위해 선택된 시간에 차단 해제된다. 대동맥 이식편(20)의 이식이 완료되는 동안 혈액이 풍선(90, 92) 사이의 브릿지 튜브(94)를 통해 흐르게 하여 대동맥을 통한 순환을 허용한다. 점퍼(40, 50)가 선택되고, 완두동맥(64), 좌측 총경동맥(66) 및 좌측 쇄골하동맥(68)에 연결되고, 실질적으로 도 12와 관련하여 상술한 바와 같이 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)에 고정된다. 이러한 방식으로, 환자가 심폐 바이패스에 있는 시간이 줄어들고 이에 따라 심폐 바이패스와 연관된 환자 부작용도 감소한다.
필요에 따라서, 대동맥 이식편(20)의 나머지(20a)가 하행 대동맥(72)에 봉합되어 대동맥 이식편(20)의 나머지(20a)가 제자리에 유지되도록 고정할 수 있다. 대안적으로, 이러한 봉합은 수행될 필요가 없다. 대동맥 이식편(20)의 나머지(20a)는 봉합되거나 그렇지 않으면 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)에 부착될 수 있다. 다른 실시예에 따르면, 대동맥 이식편(20)의 나머지(20a)는 하행 대동맥(74)에 삽입된 다음, 중앙 섹션(22)이 하행 대동맥(74)에 봉합된다. 대동맥 이식편(20)의 나머지(20a)가 고정된 상태에서 풍선(90, 92)은 수축되고 이중 자동-관류기(80)는 지혈 밸브(32)를 통해 철회된다.
도 15 내지 도 19를 참조하면, 부동 봉합 링(floating suture ring; 100)이 도시된다. 부동 봉합 링(100)은 완벽하게 원형일 필요는 없고, 임의의 다른 적절한 방식으로 만곡될 수 있다. 도 15를 참조하면, 부동 봉합 링(100)은 초기에 제 1 상태에 있다. 부동 봉합 링(100)은 도 16에 도시된 바와 같이 부동 봉합 링(100)의 제 1 상태에서 제 2 상태로의 확장을 보조하는 스프링 요소(102)를 포함한다. 스프링 요소(102)는 직물 커버(104)에 의해 적어도 부분적으로 커버될 수 있다. 일부 실시예에서, 직물 커버는 DACRON® 브랜드 폴리에스터와 같은 PET 메쉬일 수 있다. 스프링 요소(102)는 니켈-티타늄 합금과 같은 초탄성 재료로 제조될 수 있어, 스프링 요소(102)에 반경 방향 힘이 가해지면 스프링 요소(102)가 마르텐사이트 상과 오스테나이트 상 사이에서 변환하여 제 2 상태로 확장한다. 다른 실시예에서, 스프링 요소(102)는 제 1 상태에서 초기에 압축된 다음 제 2 상태로 자가-확장하거나 제 1 상태에서 제 2 상태로 전환하도록 소성 변형되는 스테인리스강과 같은 탄성 재료로 제조될 수 있다. 스프링 요소(102)는 일반적으로 원형일 수 있거나 임의의 다른 적절한 형상을 가질 수 있다. 도 17 및 도 18을 참조하면, 부동 봉합 링(100)은 선택적으로 조정 가능한 섹션(106)을 포함할 수 있다. 조정 가능한 섹션(106)은 수동으로 조정 가능한 스프링 요소(102)의 주름 또는 아코디언-형상 섹션, 또는 수동으로 조정 가능한 다른 구성일 수 있다. 조정 가능한 섹션(106)은 선택적으로 스프링 요소(102)의 나머지와 상이한 재료로 제조되고 스프링 요소(102)에 부착된다. 조정 가능한 섹션(106)은 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이 환자의 수동 맞춤 조정을 허용한다. 도 19는 제 1 상태의 사시도인 도 15의 부동 봉합 링(100)을 도시한다.
도 20을 참조하면, 대동맥 이식편(20)을 이식하기 위한 시스템(110)이 도시된다. 시스템(110)을 이용하여 이식된 대동맥 이식편(20)은 상술한 바와 같은 임의의 대동맥 이식편(20)일 수 있다. 대동맥 이식편(20)은 접근 포트(30), 적어도 하나의 봉합 밴드(23), 및 적어도 하나의 중앙 섹션 앵커(25)를 포함하는 중앙 섹션(22)을 포함할 수 있으며, 이는 도 6a와 관련하여 상술한 바와 같다. 하나 이상의 점퍼 이식편이 중앙 섹션(22)에서 연장될 수 있거나, 단일 매니폴드(24d)가 중앙 섹션(22)에서 연장될 수 있으며, 하나 이상의 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)이 그로부터 연장된다. 하나 이상의 부동 봉합 링(100)이 대동맥 이식편(20)과 연관하여 시스템(100)에 포함될 수 있다. 도 21을 또한 참조하면, 가요성 내시경 시스템(112)은 접근 포트(30)를 통해 대동맥 이식편(20)의 단부 외부로 연장될 수 있다. 가요성 내시경 시스템(112)은 조명 및 카메라를 포함하는 가요성 스코프 본체(flexible scope body; 118)의 단부에 시각화 헤드(114)를 포함할 수 있으며, 이러한 시각화 헤드(114)는 당업계에 알려진 대로 구성될 수 있다. 카메라(120)는 시각화 헤드(114)에 근접하여 그리고 이격되어 위치될 수 있어, 시각화 헤드(114)는 해상도를 위해 스코프 본체(118)를 따라 카메라(120)로 이미지를 전달하는 하나 이상의 렌즈를 포함한다. 가요성 내시경 시스템(112)은 또한 시각화 헤드(114)로부터의 뷰를 사용자에게 디스플레이하는 콘솔(116)에 연결될 수 있고; 그러한 콘솔은 당업계에 알려져 있다. 선택적으로, 가요성 내시경 시스템(112)은 표준과 같이 투관침(118)을 통해 환자에게 삽입될 수 있다.
도 20 및 도 22를 참조하면, 단일 관류 카테터(130)가 도시된다. 단일 관류 카테터(130)는 카테터 시스(132) 내의 루멘을 한정한다. 카테터 시스(132)의 원위 단부에 또는 그 부근에는 팽창된 상태로 팽창 가능하고 수축된 상태로 수축 가능한 폐색 풍선(occlusion balloon; 142)이 있다. 폐색 풍선(12)에 근접하여 하나 이상의 관류 포트(134)가 카테터 시스(132)를 통해 루멘으로 연장된다. 풍선 주입 포트(140)는 관류 포트 또는 포트들(134)에 근접하게 위치되며, 폐색 풍선(12)의 팽창을 허용한다. 카테터 시스(132)의 근위 단부에서, 허브(136) 및 밀봉부(138)가 단일 관류 카테터(130)의 단부를 폐쇄하지만, 표준대로 도구를 통과시킬 수 있다. 도 23은 가요성 내시경 시스템(112)의 원위 단부가 단일 관류 카테터(130)의 원위 단부 외부로 연장되는 단일 관류 카테터(130)를 통해 밀봉부(138) 및 허브(136)를 통해 삽입되는 가요성 내시경 시스템(112)을 도시한다.
도 20을 참조하면, 시스템(110)은 환자에게 대동맥 이식편(20)을 배치하는데 사용된다. 이러한 이식은 일반적으로 본 명세서에 기술된 특정 변경과 함께 상술한 대로 수행된다. 시스템(110)은 대동맥 이식편(20)을 하행 대동맥(74)의 거짓 루멘(false lumen; 150)에 부주의하게 삽입하는 것으로 인한 합병증을 피하도록 임상의를 돕는다. 대동맥(60)의 내막이 찢어져 혈액이 매체로 누출될 때 박리가 발생한다. 이것은 혈액에 대해 2개의 통로를 생성한다: 정상적인 혈액 통로인 실제 루멘(152)과 새로 생성된 통로인 거짓 루멘(150). 대동맥 이식편(20)이 거짓 루멘(150)에 삽입되면 심각한 합병증이 발생할 수 있다.
도 24를 또한 참조하면, 부동 봉합 링(100)은 대동맥(74)의 각각의 나머지 단부 위로 슬라이딩된다. 대동맥 이식편(20)의 근위 단부는 상술한 바와 같이 대동맥 스텀프(70)에 부착될 수 있다. 근위 중앙 섹션 앵커(25)가 대동맥 스텀프(70)에 봉합된 후, 근위 부동 봉합 링(100)은 근위 중앙 섹션 앵커(25) 위로 중앙 섹션(22)을 향해 슬라이딩된다. 이것은 부동 봉합 링(100)과 근위 중앙 섹션 앵커(25) 사이의 대동맥 벽을 압축한다. 근위 부동 봉합 링(100)은 근위 중앙 섹션 앵커(25) 위로 슬라이딩하도록 허용하기 위해 제 2 상태로 확장될 수 있다. 근위 부동 봉합 링(100)의 조정 가능한 섹션(106)은 부동 봉합 링(100)이 확장된 상태에서 너무 느슨한 경우 부동 봉합 링(100)을 조이도록 조정될 수 있다. 그 다음 근위 부동 봉합 링(100)은 근위 중앙 섹션 앵커(25)에 봉합된다.
도 23에 도시된 바와 같이, 가요성 내시경 시스템(112)과 단일 관류 카테터(130)의 조합의 일부가 대동맥 이식편(20)의 중앙 섹션(22)의 접근 포트(30)를 통해 삽입된다. 그 후에, 가요성 내시경 시스템(112)의 원위 단부는 하행 대동맥(74)으로 전진된다. 임상의는 가요성 내시경 시스템(112)으로부터의 이미지를 활용하여 가요성 내시경 시스템(112)의 원위 단부가 하행 대동맥(74)의 실제 루멘(152) 또는 거짓 루멘(150)에 위치하는지 여부를 결정한다. 가요성 내시경 시스템(112)의 원위 단부가 거짓 루멘(150)에 위치하는 경우, 가요성 내시경 시스템(112)이 철회되고, 임상의는 그것을 다시 전진시키고 가요성 내시경 시스템(112)의 원위 단부의 위치 결정을 반복한다. 가요성 내시경 시스템(112)의 원위 단부가 실제 루멘(152)에 위치한다면, 프로세스는 계속된다. 가요성 내시경 시스템(112)이 철회된다. 그런 다음 심장을 재개되고 표준 관행에 따라 환자가 심폐 바이패스에서 제거된다. 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)은 환자의 대뇌 동맥에 연결되어 뇌로의 혈류가 회복된다.
대동맥 이식편(20)의 원위 단부는 상술한 바와 같이 하행 대동맥(74)에 부착될 수 있다. 대신 이것은 임상의의 선택에 따라 점퍼 이식편(24a, 24b, 24c)이 대뇌 동맥에 연결되기 전에 수행될 수 있다. 도 25를 또한 참조하면, 원위 중앙 섹션 앵커(25)가 대동맥(74)의 나머지에 봉합된 후, 원위 부동 봉합 링(100)은 원위 중앙 섹션 앵커(25) 위에서 중앙 섹션(22)을 향해 슬라이딩된다. 이것은 부동 봉합 링(100)과 원위 중앙 섹션 앵커(25) 사이의 대동맥 벽을 압축한다. 원위 부동 봉합 링(100)은 원위 중앙 섹션 앵커(25) 위로 슬라이딩하도록 허용하기 위해 제 2 상태로 확장될 수 있다. 원위 부동 봉합 링(100)의 조정 가능한 섹션(106)은 부동 봉합 링(100)이 확장된 상태에서 너무 느슨한 경우 부동 봉합 링(100)을 조이도록 조정될 수 있다. 도 26에 도시된 바와 같이, 그 다음 원위 부동 봉합 링(100)은 원위 중앙 섹션 앵커(25)에 봉합된다.
도 58을 또한 참조하면, 예시적인 전개 도구(300)의 다른 실시예가 도시된다. 전개 도구(300)는 그립(304)에 연결되고 원위에 있는 본체(302)를 포함한다. 본체(302)는 그립(304)과 일체형으로 제조될 수 있거나, 또는 그립(304)과 별도로 제조되어 나중에 그립에 부착될 수 있다. 본체(302) 및 그립(304)은 서로에 대해 길이 방향으로 고정되는 것이 유리하다. 본체(302) 및 그립(304) 중 하나 또는 둘 모두는 일반적으로 원통형 형상일 수 있거나 임의의 다른 적합한 형상을 가질 수 있다. 그립(304)은 사용자에 의한 그립(304)의 조작을 용이하게 하기 위해 그로부터 외향으로 연장하는 하나 이상의 릿지(ridge)를 포함할 수 있다. 그립(304) 및 본체(302) 각각은 이를 통해 연장되는 루멘(214)을 포함할 수 있으며, 여기서 루멘(214)은 그립(304)의 근위 단부에서 구멍(308)까지 근위로 연장된다. 구멍(308)은 일반적으로 원형일 수 있거나 임의의 다른 적합한 형상을 가질 수 있다. 도 60 및 도 73을 또한 참조하면, 가이드와이어(310)가 루멘(214)을 통해 수용되어, 가이드와이어(310)가 전개 도구(300)의 원위 단부에 있는 구멍(360) 외부로 원위로 연장 가능하여, 구멍(308)으로부터 가이드와이어 그립(312)까지 근위방향으로 연장된다. 가이드와이어(310) 및 가이드와이어 그립(312)은 후술하는 바와 같이 본체(302) 및 그립(304)에 대해 길이 방향으로 슬라이딩 가능하다.
슬라이더 액추에이터(320)는 그립(304)의 원위에 위치될 수 있다. 슬라이더 액추에이터(320)는 일반적으로 원통형인 슬라이더 본체(322)를 포함할 수 있다. 슬라이더 본체(322)는 본체(302)의 원위 단부를 수용하는 내부에 한정된 보어(bore; 324)를 포함할 수 있다. 본체(302)는 슬라이더 본체(322) 상의 탭(도시되지 않음)과 맞물리는 내부에 한정된 적어도 하나의 길이 방향 홈(326)을 포함할 수 있어서, 각각의 길이 방향 홈(326)과 대응하는 탭 사이의 맞물림은 본체(302)와 보어(324)가 서로에 대해 실질적으로 길이 방향 이동을 하도록 구속하고, 본체(302)와 보어(324) 사이의 회전 운동을 실질적으로 방지한다. 다른 실시예에 따르면, 길이 방향 홈은 또는 홈들(326) 및 대응하는 탭(들)이 생략되고, 본체(302) 및 보어(324)는 서로에 대해 자유롭게 회전한다. 하나 이상의 암(328)은 슬라이더 본체(322)로부터 반경 방향 외향으로 연장될 수 있다. 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 암 또는 암들(328)은 그립(304)과 동시에 사용자에 의해 잡힐 수 있고, 암 또는 암들(328)은 그립(304)에 대한 슬라이더 액추에이터(320)의 사용자 조작을 용이하게 한다. 선택적으로 적어도 하나의 리빙된 영역(330)이 슬라이더 액추에이터(320) 상에 제공될 수 있다. 적어도 하나의 리빙된 영역(330)은 슬라이더 액추에이터(320)의 근위 단부에 위치될 수 있다. 대안적으로, 적어도 하나의 리빙된 영역(330)은 슬라이더 액추에이터(320)의 임의의 다른 적절한 위치에 위치될 수 있다. 적어도 하나의 리빙된 영역(330)은 슬라이더 액추에이터(320)에 대한 사용자의 그립을 용이하게 한다.
예시적인 실시예에 따르면, 2개 이상의 롤러(336)는 슬라이더 액추에이터(320)의 원위 단부에 위치될 수 있다. 대안적으로, 하나 이상의 롤러(336)는 슬라이더 액추에이터(320)의 상이한 길이 방향 위치에 위치될 수 있다. 롤러(336)는 전개 도구(300)의 길이 방향 축에 실질적으로 직각으로 배향될 수 있고, 서로에 대해 실질적으로 평행하게 배향될 수 있다. 롤러 프레임(338)은 슬라이더 액추에이터(320)로부터 연장될 수 있어, 각각의 롤러(336)는 2개의 롤러 프레임(338) 사이에 유지되고 이들 롤러 프레임(338)에 대해 회전 가능하다. 각각의 롤러(336)는 단부에 핀(340)을 포함할 수 있고, 각각의 핀(340)은 롤러 프레임(338)의 대응하는 구멍(342)에 수용될 수 있다. 롤러 프레임(338)은 롤러(336)를 수용하고 슬라이더 본체(322)로부터 이격된 위치에 롤러(336)를 위치시킨다. 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 격납 시스의 일부는 각각의 롤러(336)에 의해 유지된다. 도 69를 또한 참조하면, 플랜지(440)는 롤러(336)의 원위에 위치되고, 플랜지(440)는 본체(302)에 고정되거나 본체(302)와 일체형이다. 플랜지(440)는 본체(302)의 원위 단부에 위치될 수 있다. 일례로서, 플랜지(440)는 형상이 실질적으로 정사각형이어야 한다. 다른 예로서, 플랜지(440)는 실질적으로 I-형상일 수 있고, I의 각각의 상단 및 하단 수평 세그먼트는 대응하는 롤러 프레임(338)의 원위에 있고 이와 실질적으로 평행하다.
다른 예시적인 실시예에 따르면, 도 59에 도시된 바와 같은 전개 도구(301)를 또한 참조하면, 롤러(336)가 생략될 수 있다. 이 실시예에서, 슬라이더 액추에이터(320)의 각각의 암(328)은 그로부터 연장되는 페그(344)를 포함한다. 적어도 하나의 페그(344)는 대응하는 암(328)에 대해 실질적으로 직각으로 연장될 수 있다. 대안적으로, 각각의 페그(344)는 대응하는 암(328)에 대해 임의의 다른 적절한 각도로 배향될 수 있다. 각각의 페그(344)는 대응하는 암(328)에 부착될 수 있다. 이러한 방식으로, 고정된 페그(344)의 사용은 회전 가능한 롤러(336)를 포함하는 전개 도구(300)의 제조에 비해 전개 도구(301)의 제조를 단순화할 수 있다. 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 격납 시스의 일부는 각각의 페그(344)에 의해 유지된다.
도 60을 또한 참조하면, 전개 도구(300)는 본체(302)의 원위에 연결되는 맨드릴(350)을 포함하고, 전개 도구(301)는 유사하게 구성될 수 있다. 맨드릴(350)은 본체(302)와 일체형으로 제조될 수 있거나, 본체(302)와 별도로 제조되어 나중에 부착될 수 있다. 본체(302)와 맨드릴(350)은 서로에 대해 길이 방향으로 고정되는 것이 유리하다. 맨드릴(350)은 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 혈관 이식편(24)을 통해 연장되어 이를 유지할 수 있다. 맨드릴(350)이 본체(302)에 대해 길이 방향으로 고정되기 때문에, 슬라이더 액추에이터(320)는 맨드릴(350)에 대해 길이 방향으로 슬라이딩 가능하다.
도 61을 또한 참조하면, 시스 조립체(380)가 도시된다. 시스 조립체(380)는 원위 시스(352) 및 근위 시스(382)를 포함할 수 있고, 이들 각각은 상이한 혈관 이식편(24)을 둘러싸고 압축하도록 구성된다. 원위 시스(352) 및 근위 시스(382)는 각각 맨드릴(350) 위에 위치되고, 원위 시스(352) 및 근위 시스(382)의 각각은 맨드릴(350)에 대해 혈관 이식편(24)(명확성을 위해 이 도면에 도시되지 않음)을 압축한다. 혈관 이식편(24)은 원위 시스(352)의 원위 단부 근처의 위치로부터 근위 시스(382)의 근위 단부 근처의 위치로 시스 조립체(380)를 따라서 연장될 수 있다. 상술한 다른 실시예에서와 같이, 시스 조립체(380)는 델라웨어주 윌밍턴의 E.I. Du Pont De Nemours and Company로부터 입수 가능한 때때로 DACRON® 브랜드 폴리에스테르로 알려진 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)와 같은 폴리에스테르 또는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)과 같은 임의의 적합한 생체 적합성 재료로 제조될 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 도 73을 또한 참조하면, 전개 도구(300), 바늘(362) 및 시스 조립체(380)를 통해 연장하는 가이드와이어(310)를 예시하기 위한 분해도가 도시된다. 원위 시스(352)는 근위 시스(382)로부터 길이 방향으로 이격될 수 있다. 시스 조립체(380)는 원위 시스(352)와 근위 시스(382)를 이격시키는 중앙 섹션(384)을 포함할 수 있다. 중앙 섹션(384)은 사전 분할되어 있지만, 원위 시스(352)와 근위 시스(382)의 각각은 일반적으로 원통형이고 따라서 실질적으로 분할되지 않는다. 중앙 섹션(384)은 2개의 리본, 상부 리본(386) 및 하부 리본(388)을 포함할 수 있으며, 이들 각각은 대응하는 원위 시스(352) 또는 근위 시스(382)로부터 짧은 거리에서 시작하여 일반적으로 평평하다. 원위 시스(352) 및 근위 시스(382)는 하나 이상의 길이 방향 분리선(389)을 포함하는 것이 유리할 수 있으며, 이는 이를 따라 우선적으로 찢어지는 시스의 약화된 선이다. 리본(386, 388)이 합쳐지는 지점은 또한 찢어지는 힘을 집중시켜, 원위 시스(352) 및 원위 시스(382)가 그 위치에서 분할되거나 분리되도록 조장한다. 도 58 및 전개 도구(300)를 또한 참조하면, 각각의 리본(386, 388)은 대응하는 롤러(336)를 중심으로 루프가 형성된다. 대안적으로, 다른 실시예에 따라서, 도 59 및 전개 도구(301)를 또한 참조하면, 각각의 리본(386, 388)은 슬라이더 액추에이터(320)의 암(328) 상의 대응하는 페그(344) 주위에 감싸지거나 이에 부착될 수 있다. 하기에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 리본(386, 388)과 롤러(336) 또는 페그(344) 사이의 이러한 맞물림은 원위 시스(352) 및/또는 근위 시스(382)가 슬라이더 액추에이터(320)의 작동 동안 대응하는 점퍼 이식편(24)을 분리하고 해제하도록 한다.
도 60 및 62를 또한 참조하면, 맨드릴(350)의 원위 단부는 확장기 팁(202)을 포함할 수 있다. 루멘(214)은 확장기 팁(202)을 통해 실질적으로 길이 방향으로 연장된다. 확장기 팁(202)은 그의 외부 표면을 통해 한정되어 확장기 팁(202)을 통해 한정된 루멘(214)까지 연장되는 적어도 하나의 확장기 팁 블리드백 포트(358)를 포함할 수 있다. 확장기 팁(202)은 확장기 팁(202)에 근접한 맨드릴(350)의 직경보다 크지 않은 최대 직경을 가질 수 있다. 대안적으로, 확장기 팁(202)은 확장기 팁(202)에 근접한 맨드릴(350)의 직경보다 크거나 작을 수 있는 최대 직경을 가질 수 있다. 확장기 팁(202)은 원위 단부에서 테이퍼질 수 있고, 구멍(360)은 원위 단부에 위치되어, 확장기 팁(202)을 통해 한정된 루멘의 원위 단부를 나타낸다. 루멘(214)은 맨드릴(350)을 통해 실질적으로 길이 방향으로 연장될 수 있다. 바늘(362)은 구멍(360)으로부터 외향으로 원위로 연장될 수 있다. 도 60 및 도 62에서 알 수 있는 바와 같이, 바늘(362)은 연장된 위치에 있다. 바늘(362)은 전개 도구(300)의 루멘(214)을 통해 구멍(360)까지 길이 방향으로 적어도 부분적으로 연장된다. 바늘(362) 자체는 길이 방향으로 관통하여 한정되고 바늘(362)의 원위 단부에서 개방되는 루멘(364)을 포함한다. 도 62를 또한 참조하면, 바늘(362)은 또한 바늘(362)의 원위 단부로부터 이격된 위치에서 벽을 통해 한정된 바늘 블리드백 포트(372)를 포함할 수 있어, 유체가 바늘(362)의 원위 단부로부터 루멘(364)을 통해 바늘(362)로, 그리고 바늘 블리드백 포트(372)를 통해 바늘(362) 외부로 흐르게 한다. 확장기 팁(202)은 내부에 한정된 중공 플레넘(hollow plenum; 374)을 포함할 수 있다. 대안적으로, 확장기 팁(202)은 유체가 흐를 수 있는 터널, 통로 또는 다른 작은 공간을 포함할 수 있다. 바늘 블리드백 포트(372)가 플레넘(374) 또는 다른 공간(확장기 팁(202)의 터널 또는 통로와 같은)에 또는 이에 인접하여 위치될 때, 혈액은 바늘(362)의 원위 단부로부터 루멘(364)을 통해 바늘(362)로, 바늘 블리드백 포트(372)를 통해 바늘(362) 외부로, 플레넘(374) 또는 확장기 팁(202)의 다른 공간으로, 그리고 나서 확장기 팁 블리드백 포트(358) 외부로 흐를 수 있다. 하기에 더욱 상세히 기술하는 바와 같이, 확장기 팁 블리드백 포트(358)의 외부로의 이러한 혈액의 흐름은 치료될 혈관의 실제 루멘에서 바늘(362)의 원위 단부의 존재를 확인하는 데 유용하다.
바늘(362)의 루멘(364)은 내부에 가이드와이어(310)를 수용한다. 도 58 및 도 73을 또한 참조하면, 가이드와이어(310)는 그립(304)의 가이드와이어 구멍(308)을 통해 전개 도구(300) 내로 공급될 수 있다.
도 59를 또한 참조하면, 혈관 이식편(24)은 실질적으로 이 문서의 앞서 기술된 적어도 2개의 봉합 커프(160)를 포함할 수 있다. 선택적으로, 봉합 커프(160) 중 적어도 하나는 선택적으로 점퍼 이식편(24)에 고정될 수 있으며, 이는 봉합 커프(160) 중 적어도 하나가 점퍼 이식편(24)에서 언롤링될 수 없음을 의미한다. 이러한 방식으로, 이러한 하나 이상의 봉합 커프(160)가 단독으로 사용되어, 혈관 이식편(24)을 조직에 봉합하는데 활용할 더 큰 두께와 부피의 재료를 사용자에게 제공할 수 있다. 대안적으로, 봉합 커프(160) 중 적어도 하나는 실질적으로 이 문서의 앞서 기술된 조직과 맞물리도록 언롤링될 수 있다. 적어도 2개의 봉합 커프(160)를 포함하는 혈관 이식편(24)은 도 58의 전개 도구(300) 및 도 59의 전개 도구(301)와 같은 전개 도구의 임의의 적합한 실시예와 함께 사용될 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 2개의 봉합 커프(160)는 어느 하나의 봉합 커프(160)가 혈관 이식편(24)의 단부에 대해 위치하는 것보다 서로 더 가깝게 위치될 수 있다. 도 83을 또한 참조하면, 2개의 봉합 커프(160)는 혈관 이식편(24)의 길이 방향 중심 부근에 위치될 수 있고 및/또는 각각이 혈관 이식편(24)의 길이 방향 중심으로부터 실질적으로 동일한 거리에 위치될 수 있다. 상술한 바와 같이, 혈관 이식편(24)의 적어도 단부는 확장 가능한 메쉬(34)로부터 형성될 수 있다. 대안적으로, 적어도 하나의 봉합 커프(160)는 혈관 이식편(24) 상의 상이한 위치에 위치될 수 있다. 상술한 점퍼 이식편(24)과 같이, 적어도 2개의 봉합 커프(160)를 포함하는 점퍼 이식편(24)은 맨드릴(350) 주위에 감싸지고, 점퍼 이식편(24)의 적어도 일부는 이 문서의 앞서 기술된 원위 시스(352) 또는 시스의 다른 실시예에 의해 맨드릴(350)에 대해 압축된다. 도 72를 또한 참조하면, 다른 실시예에 따라서, 적어도 하나의 봉합 커프(160)는 자가-확장될 수 있다. 혈관 이식편(24)은 내부에 한정된 길이 방향 슬릿(450)을 포함할 수 있어, 구속 시스의 제거 시 혈관 이식편(24)의 자가-확장으로 인해 원주 방향으로 인접한 슬릿(450) 사이에 원주 방향으로 위치된 재료가 외향으로 확장하여 로브(452)를 형성한다. 로브(452)는 사용자가 봉합할 수 있는 봉합 커프(160)를 집합적으로 형성한다. 대안적으로, 혈관 이식편(24)은 길이 방향으로 압축되어 로브(452)가 형성되게 한다. 일부 실시예에 따르면, 적어도 2개의 슬릿(450)이 봉합 커프(160)마다 로브 혈관 이식편(24)에 한정되어 적어도 2개의 로브(452)가 형성된다. 다른 실시예에 따르면, 4개의 슬릿(450)이 봉합 커프(160)마다 혈관 이식편(24)에 한정되어 4개의 로브(452)가 형성된다. 도 84를 또한 참조하면, 봉합 커프(160)를 구성하는 로브(452)의 형성은 압축된 구성에서 확장된 구성으로의 조립체 전환으로 개략적으로 도시된다.
도 78을 또한 참조하면, 도 59의 전개 도구(301), 시스(380) 및 혈관 이식편(24)의 조립체의 분해도이다. 도시된 바와 같이, 바늘(362)은 바늘(362)이 확장기 팁(202)으로부터 돌출될 수 있도록 그립(304) 및 전개 도구(301)의 본체(302)를 통해 동축으로 연장될 수 있고, 수동으로 연장 및 수축되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 바늘 그립(303)은 조작을 용이하게 하기 위해 바늘(362)의 근위 단부에 제공될 수 있다. 필요에 따라서, 바늘 그립(303)의 구멍은 다른 곳에서 기술된 실시예와 유사하게 가이드와이어를 수용하여 바늘(362)을 통해 전진하고 원위 팁 밖으로 나갈 수 있다. 근위 시스(382) 및 원위 시스(352)를 포함하는 시스 조립체(380)는 슬라이더 액추에이터(320)의 페그(344)와 맞물리도록 루프를 형성하는 리본(386, 388)과 함께 전개 도구(301) 위에 배치될 수 있다. 봉합 커프(160)를 포함하는 혈관 이식편은, 시스(380)에 의해 전개 도구(301)의 맨드릴(350)에 대해 구속되어, 분리선(389)을 따라 시스를 분할함으로써 자유롭게 될 때, 혈관 이식편(24)은 확장된 구성을 취할 수 있다.
도 63을 또한 참조하면, 전개 도구(300)의 그립(304)은 그립(304) 내에 한정된 공간(392)에 바늘 후퇴 조립체(390)를 포함할 수 있다. 도 64를 또한 참조하면, 바늘 후퇴 조립체(390)는 그립(304)에 피봇식으로 부착된 래치(394)를 포함한다. 래치(394)는 내부에 차축(398)을 수용하기 위해 측 방향으로 관통하여 한정된 구멍(396)을 포함할 수 있으며, 여기서 차축(398)은 그립(304)의 일부이거나 이에 고정된다. 이에 따라 래치(394)는 차축(398)을 중심으로 회전할 수 있다. 대안적으로, 구멍(396)은 래치를 통해 완전히 연장되지 않고 래치(394)의 각 측면에 하나씩 2개의 구멍이 사용되며, 별도의 차축이 각각의 구멍으로 연장된다. 구멍(396)은 래치(394)의 원위 단부에 근접하여 위치될 수 있다. 래치(394)는 실질적으로 평평하고 구멍(396)에 근접하게 위치된 제 1 표면(400)을 포함할 수 있다. 캐치(402)는 제 1 표면(400)의 근위 단부로부터 상향으로 연장되고 이에 실질적으로 직각일 수 있다. 캐치(402)는 또한 실질적으로 평평한 표면일 수 있다. 래치(394)는, 실질적으로 평평하고 캐치(402)에 대해 실질적으로 직각이며 캐치(402)에 근접하게 위치된 제 2 표면(404)을 포함할 수 있다. 래치(394)의 근위 단부는, 제 2 표면(404)의 근위 단부로부터 상향으로 연장되고 이에 실질적으로 직각인 탭(406)을 포함할 수 있다. 탭(406)의 상단부는 그 근위 가장자리에 둥근 모서리(408)를 포함할 수 있다. 가이드와이어(310)를 수용하기 위해 탭(406)의 상부 표면에 실질적으로 길이 방향으로 둥근 노치(410)가 한정될 수 있다.
바늘 후퇴 조립체(390)는 적어도 하나의 판 스프링(412)을 포함할 수 있으며, 판 스프링(412)의 원위 단부는 그립(304)에 대해 고정되고 판 스프링(412)의 근위 단부는 래치(394)에 대해 상향으로 편향된다. 대안적으로, 판 스프링(412)은 판 스프링(412)의 근위 단부를 래치(394)에 대해 상향으로 편향하기 위해 그립(304)에 대해 장착될 수 있다. 대안적으로, 적어도 하나의 압축 스프링, 다른 유형의 스프링, 또는 다른 구조 또는 메커니즘이 판 스프링(412)의 근위 단부를 래치(394)에 대해 상향으로 편향하기 위해 사용될 수 있다.
바늘 후퇴 조립체(390)는 그립(304) 내의 공간의 전방에 부착되거나 이에 인접하는 홀드오프 스프링(holdoff spring)(413)을 포함할 수 있다. 홀드오프 스프링(413)은 압축 스프링, 또는 임의의 다른 적절한 스프링 또는 메커니즘일 수 있다. 홀드오프 블록(414)은 홀드오프 스프링(413)의 근위 단부에 부착되거나 인접할 수 있고 바늘(362)에 결합되어 홀드오프 블록(414)의 길이 방향 움직임이 바늘(362)(이 도면에는 도시되지 않음)의 대응하는 길이 방향 움직임을 유발한다. 홀드오프 블록(414)은, 실질적으로 평평하고 래치(394)의 제 1 표면(400)에 실질적으로 평행하며 실질적으로 래치(394)의 제 1 표면(400)에 기대어 위치된 제 1 표면(416)을 포함할 수 있다. 홀드오프 블록(414)은, 제 1 표면(400)에 실질적으로 평행한 제 1 표면(416)의 근위 단부로부터 상향으로 연장되는 홀드오프 블록 캐치(418)를 포함할 수 있다. 홀드오프 블록 캐치(418)는 래치(394)의 캐치(402)의 원위에 있고 이에 실질적으로 평행하고 이에 실질적으로 기대어 위치될 수 있다. 홀드오프 블록(414)은, 실질적으로 평평하고 래치(394)의 제 2 표면(404)에 실질적으로 평행하고, 래치(394)의 제 2 표면(404)에 실질적으로 기대어 위치된 제 2 표면(420)을 포함할 수 있다. 홀드오프 블록(414)은, 통로를 통해 홀드오프 블록(414)에 대해 자유롭게 슬라이딩 가능한 가이드와이어(310)를 수용하기 위해 길이 방향으로 관통하여 한정된 통로를 포함한다. 홀드오프 스프링(413)은 래치(394)의 캐치(402)에 대해 홀드오프 블록 캐치(418)를 압박하고, 판 스프링(412)은 래치(394)를 홀드오프 블록(414)과 접촉하도록 압박한다. 이러한 방식으로, 바늘 후퇴 조립체(390)는 래치된 상태에 있고, 래치된 상태에서 바늘(362)은 홀드오프 블록(414)에 고정되고 고정된 위치에서 유지된다.
도 65를 또한 참조하면, 바늘(362)의 래치를 풀기 위해 가이드와이어 그립(312)은 사용자에 의해 원위로 전진된다. 가이드와이어 그립(312)이 전진함에 따라서, 가이드와이어(310)도 함께 전진한다. 가이드와이어 그립(312)은 그 원위 단부에 캠 표면(422)을 포함할 수 있다. 일례로서, 가이드와이어 그립(312)의 캠 표면(422)은 도 65에 도시된 바와 같이 실질적으로 절두원추형일 수 있고, 그 절두원추형 형상의 가장 좁은 직경은 캠 표면(422)의 원위 단부에 또는 그 부근에 있다. 다른 예로서, 캠 표면(422)은 가이드와이어 그립(312)의 원위 단부의 하부 표면 상에 한정된 경사일 수 있고, 여기서 경사는 근위 단부보다 원위 단부에서 가이드와이어(310)에 더 가깝다. 가이드와이어 그립(312)은 캠 표면(422)에 근접한 더 좁은 영역(424)을 추가로 포함할 수 있으며, 여기서 더 좁은 영역(424)은 그립(304)의 구멍(308)에 들어갈 수 있도록 크기 및 형상화된 직경 및/또는 단면적을 갖는다. 대안적으로, 가이드와이어 그립(312)은 더 좁은 영역(424)을 포함하지 않고, 캠 표면(422)만이 그립(304)의 구멍(308)에 들어가는 크기 및/또는 형상이다. 가이드와이어 그립(312)은 그립(304)의 구멍(308)에 들어갈 수 없는 크기 및/또는 형상이고, 결과적으로 더 넓은 영역(426)이 구멍(308)에 인접한 그립(304)의 외부 표면과 만날 때 더 넓은 영역(426)은 가이드와이어 그립(312)의 다른 원위 움직임을 방지하는 정지부 역할을 한다.
가이드와이어 그립(312)이 그립(304)을 향해 원위로 이동함에 따라서, 캠 표면(422) 및 그 다음 더 좁은 영역(424)(사용되는 경우)은 그립(304)의 구멍(308)을 통해 이동하고 그립(304) 내에 한정된 공간(392)으로 들어간다. 가이드와이어 그립(312)이 원위로 이동함에 따라서, 캠 표면(422)은 래치(394)의 탭(406)의 근위 상단 가장자리에서 둥근 모서리(408)와 맞물린다. 대안적으로, 둥근 모서리(408)가 사용되지 않으면, 캠 표면(422)은 임의의 적절한 방식으로 래치(394)의 탭(406)과 맞물린다. 가이드와이어(310)의 길이 방향 중심선으로부터 근위 방향으로 캠 표면(422)의 거리가 증가하기 때문에, 캠 표면(422)이 초기에 탭(406)과 만난 후, 가이드와이어 그립(312)의 계속되는 원위 움직임은 탭(406)을 탭(406)으로부터 더 멀리 이동시킨다. 탭(406)의 이러한 움직임은 판 스프링(412)에 의해 래치(394)에 가해지는 편향에 대항하여 래치(394)가 차축(398)을 중심으로 하향으로 회전하도록 한다. 래치(394)가 차축(398)을 중심으로 하향으로 계속 회전함에 따라서, 캐치(402)는 홀드오프 블록 캐치(418)와 접촉하지 않게 점점 더 회전한다. 가이드와이어 그립(312)이 원위로 계속 이동함에 따라서, 캐치(402)는 완전히 홀드오프 블록 캐치(418)와 접촉하지 않게 회전한다. 그 지점에서, 홀드오프 블록(414)에 대해 근위 방향으로 홀드오프 스프링(413)에 의해 가해진 힘은 홀드오프 블록(414)의 제 1 표면(416)이 래치(394)의 탭(406)과 맞물리고 래치(394)를 초기 래치 위치에 홀드오프하도록 홀드오프 블록(414)을 근위로 밀어낸다. 결과적으로, 바늘(362)은 이제 더 이상 래치된 위치에 유지되지 않는다. 홀드오프 블록(414)은 근위로 자유롭게 이동할 수 있고, 그 근위 움직임의 과정에서 홀드오프 블록(414)은 가이드와이어 그립(312)의 원위 단부와 맞물린다. 홀드오프 스프링(413)은 사용자가 그 힘을 느낄 수 있는 충분한 힘을 가하지만, 가이드와이어 그립(312)이 사용자의 손에서 튕겨질 만큼의 힘은 아니다. 사용자가 가이드와이어 그립(312)에 대한 압력을 해제할 때, 홀드오프 블록(414)에 대한 홀드오프 스프링(413)에 의해 가해지는 근위 힘은 가이드와이어 그립(312)에 전달되어, 이를 근위로 밀어낸다. 홀드오프 블록(414)이 바늘(362)에 결합되기 때문에, 가이드와이어 그립(312)에 가해지는 근위 힘은 바늘(362)에도 가해져 바늘(362)을 근위로 이동시킨다. 홀드오프 스프링(413) 및 홀드오프 블록(414)의 크기는 래치(394)가 홀드오프되고 가이드와이어 그립(312)이 해제된 후에 가이드와이어 그립(312) 및 바늘(362)이 특정 거리만큼 근위로 이동되도록 선택된다. 이 특정 거리는 바늘(362)의 원위 단부가 확장기 팁(202)의 구멍(360)에 대해 근위 후퇴하여 전개 도구(300)의 본체 내에서 바늘(362)의 날카로운 단부를 안전하게 이동시키는 것을 허용하기에 충분하다. 도 74 및 도 75를 또한 참조하면, 바늘(362)의 자동 후퇴가 개략적으로 도시된다. 도 74에서, 바늘(362)은 연장된 원위 위치에 있고 홀드오프 블록(414)은 대응하는 원위 위치에 있다. 래치(394)의 맞물림 해제 후, 도 75의 홀드오프 블록(414)은 확장기 팁(202)의 원위 단부에 있는 구멍(360)으로 바늘(362)을 후퇴시키는 홀드오프 스프링(413)에 의해 가해지는 힘으로 인해 근위 위치로 이동했다.
이제 전개 도구(300) 및 전개 도구(301)의 맥락에서 작동 방법이 기술될 것이다. 바늘(362)의 원위 단부는 초기 상태에서 확장기 팁(202)의 구멍(360)에 대해 이미 원위 위치될 수 있다. 다른 실시예에 따르면, 바늘(362)의 원위 단부는 초기 상태에서 확장기 팁(202)의 구멍(360)에 근위 위치된다. 그렇다면, 바늘(362)은 먼저 원위로 연장된다. 도 65 및 전개 도구(300)를 참조하면, 그 연장은 가이드와이어 그립(312)을 원위로 압박함으로써 수행될 수 있다. 상술한 바와 같이, 바늘(362)이 후퇴 위치에 있을 때, 홀드오프 블록(414)의 제 1 표면(416)은 래치(394)의 탭(406)과 맞물리고 래치(394)를 초기의 래치 위치에 홀드오프한다. 가이드와이어 그립(312)이 원위로 밀리면, 가이드와이어 그립(312)의 원위 단부는 홀드오프 블록(414)의 근위 단부와 만난 다음, 홀드오프 스프링(413)의 편향에 대항하여 홀드오프 블록(414)을 원위로 압박한다. 홀드오프 블록 캐치(418)는 결국 래치(394)의 캐치(402)의 원위로 이동한다. 그 지점에서, 래치(394)는 판 스프링(412)의 압박으로 차축(398)을 중심으로 상향으로 회전할 수 있다. 그 다음 사용자는 가이드와이어 그립(312)을 해제한다. 래치(394)가 다시 상향으로 회전했기 때문에, 가이드와이어 그립(312)의 해제는 홀드오프 블록 캐치(418)가 래치(394)의 캐치(402)를 가압하도록 홀드오프 스프링(413)이 홀드오프 블록(414)을 근위로 압박하도록 한다. 그러면 바늘 후퇴 조립체(390)는 도 63에 도시된 구성에 있다. 바늘(362)은 원위 단부가 확장기 팁(202)의 구멍(360)의 원위에 위치되도록 연장된다.
상응하게, 가이드와이어(310)는 필요하다면 근위로 철회될 수 있고 사용자는 치료될 혈관의 측벽 내로 바늘(362)의 원위 단부를 삽입한다. 가이드와이어(310)는 그 다음 바늘(310)의 원위 단부(362)에서 구멍(364) 외부로 원위로 보내진다. 가이드와이어(310)는 바늘(362)을 원위로 전진시키고 바늘 후퇴 조립체(390)를 래치하기 위해 전개 도구(300)에 미리 배치될 수 있으며; 그렇지 않으면, 가이드와이어(310)는 그립(304)의 구멍(308)을 통해 전개 도구(300) 내로 공급된다. 가이드와이어(310)는 가이드와이어 그립(312)을 잡고 그것을 원위로 미는 것에 의해 바늘(362)의 원위 단부에 있는 구멍(364) 외부로 원위로 밀려날 수 있다. 도 62를 또한 참조하면, 바늘의 원위 단부가 확장기 팁(202)의 구멍(360)에 대해 원위에 위치되는 전개 도구(300)의 삽입 구성에서, 바늘 블리드백 포트(372)는 확장기 팁(202)에 한정된 플레넘(374)에 위치된다. 유사하게 그리고 도 79 및 도 80의 상세도를 또한 참조하면, 전개 도구(301)의 바늘(362)의 원위 단부가 혈관(430)의 내강(432)에 들어갈 때, 혈액은 혈관(430)의 내강(432)으로부터 바늘(362)의 원위 단부에 있는 구멍(364)으로, 바늘(362)의 루멘을 통해, 바늘 블리드백 포트(372)를 통해 외향으로, 플레넘(374) 내로, 그리고 나서 블리드백 포트(358) 외부로 흐른다. 블리드백 포트(358) 외부로의 혈액의 흐름은 사용자가 바늘(362)의 원위 단부가 혈관(430)의 실제 내강(432)에 정확하게 위치되고 절차가 계속될 수 있음을 확인할 수 있게 한다.
그 다음, 사용자는 필요에 따라 가이드와이어(310)를 따라 전개 도구를 원위로 이동시킨다. 도 66 및 전개 도구(301)를 또한 참조하면, 확장기 팁(202)이 혈관(430)의 내강(432)에 들어갈 때, 확장기 팁(202)은 바늘(362)에 의해 원래 생성된 혈관(430)의 벽(434)의 구멍을 확장한다. 확장기 팁(202)이 혈관(430)의 내강(432)에 들어가면, 사용자는 임상적으로 적절한 거리만큼 원위로 전개 도구(301)를 계속 전진시킬 수 있다. 확장기 팁(202)이 혈관(430)의 내강(432) 내의 적절한 위치에 도달한 후, 사용자는 전개 도구(301)를 원위로 이동시키는 것을 멈춘다.
대안적으로, 임상의가 2개의 혈관을 종단간 연결하기를 원하는 경우, 바늘(362) 및 가이드와이어(310)는 사용될 필요가 없지만, 사용자가 원하는 경우에는 사용될 수 있다. 도 67을 또한 참조하면, 확장기 팁(202)의 원위 단부는 혈관(430)의 단부(436)에 삽입된다. 이 상황에서, 혈관(430)은 외향으로의 혈액의 흐름을 방지하기 위해 전개 도구(301)로부터 더 클램핑되거나, 또는 혈관(430)은 출혈이 문제가 되지 않도록 순환계로부터 분리될 수 있다.
바늘(362)은 그 목적을 달성한 후에는 후퇴된다. 혈관(430)의 내강(432)에 바늘(362)의 원위 단부가 추가로 존재하면 바늘(362)의 원위 단부가 부주의하게 혈관(430)을 손상시키거나 관통할 위험을 증가시킨다. 전개 도구(300)와 관련하여 더욱 상세히 상술한 바와 같이 가이드와이어 그립(312)을 원위로 이동시킴으로써 바늘(362)은 수동으로 또는 자동으로 후퇴된다. 바늘(362)은 바늘 후퇴 조립체(390)에 의해 제자리에 유지되었고 적어도 부분적으로 바늘 후퇴 조립체(390)와 접촉한 가이드와이어 그립(312)의 원위 움직임은 바늘 후퇴 조립체(390)가 바늘(362)을 해제하고 바늘(362)을 근위로 이동하게 한다. 홀드오프 스프링(413)은 바늘(362)이 근위로 자동 후퇴하게 하여, 바늘(362)의 원위 단부가 확장기 팁(202)의 원위 단부에 대해 근위로 이동하도록 한다. 바늘(362)의 근위 후퇴시, 바늘 블리드백 포트(372)는 확장기 팁(202)의 플레넘(374)에 더 이상 위치되지 않고, 그 결과 혈액이 바늘 블리드백 포트(372)에서 플레넘(374)으로 더 이상 흐르지 않는다. 결과적으로, 혈액은 블리드백 포트(358) 외부로 더 이상 흐르지 않는다. 가이드와이어(310)의 원위 단부가 전개 도구(300)용 그립(304)의 구멍(308) 외부로 또는 전개 도구(301)용 바늘 그립(303) 외부로 근위로 이동할 때까지 가이드와이어(310)는 근위로 당겨져 제거될 수 있다.
확장기 팁(202)이 원하는 위치에 배치되면, 혈관 이식편(24)도 혈관(430)에 대해 원하는 위치에 있게 된다. 도 61을 또한 참조하면, 사용자는 시스 조립체(380)의 원위 시스(352)를 분할할 수 있다. 도 68을 또한 참조하면, 원위 시스(352)를 분할하기 위해, 사용자는 그립(304)에 대해 근위로 슬라이더 액추에이터(320)를 이동시킨다. 사용자는 그렇게 하기 위해 슬라이더 액추에이터(320)의 하나 이상의 암(328)을 잡을 수 있다. 사용자는 한 손으로 그립(304)을 잡고 다른 손으로 슬라이더 액추에이터(320)를 잡을 수 있다. 사용자가 그립(304)에 대해 근위로 슬라이더 액추에이터(320)를 이동시키기 시작할 때, 원위 시스(352)가 분할되기 시작한다. 원위 시스(352)는 원위 방향을 향해 분할된다. 언급된 바와 같이, 원위 시스(352)는 하나 이상의 길이 방향 분리선(389)을 포함할 수 있다. 원위 시스(352)가 박리됨에 따라서, 박리된 위치는 전개 도구의 다른 실시예에 관해 이 문서의 앞서 기술된 바와 같이, 맨드릴에 대해 혈관 이식편(24)을 더 이상 압축하지 않고 혈관 이식편(24)은 박리된 위치에서 확장하기 시작한다. 도 76을 또한 참조하면, 슬라이더 액추에이터(320)는 최근위 위치로 이동되었고 원위 시스(352)는 원위 시스(352)에 의해 구속되었던 혈관 이식편(24)의 부분이 완전히 확장되도록 완전히 박리되고, 혈관 이식편(24)의 그 부분은 혈관(430)의 내벽에 대해 확장되는 것이 유리하다.
대안적으로, 도 81을 또한 참조하면, 슬라이더 액추에이터(320)가 롤러(336) 대신에 페그(344)를 포함하는 도 59에 도시된 전개 도구(301)에 관하여, 그립(304)에 대한 슬라이더 액추에이터(320)의 근위 움직임은 또한 원위 시스(352)가 분할되게 한다. 이 실시예의 분할 위치는 롤러(336)가 사용되는 실시예에 대해 일반적으로 90° 회전된 위치일 수 있지만 반드시 그럴 필요는 없다. 이전 실시예에서와 같이, 원위 시스(352)가 리본(386, 388)과 슬라이더 액추에이터(320)의 맞물림에 의해 박리됨에 따라서, 박리된 위치는 맨드릴에 대해 혈관 이식편(24)을 더 이상 압축하지 않는다. 원위 시스(352)가 완전히 박리되었을 때, 원위 시스(352)에 의해 구속되었던 혈관 이식편(24)의 부분은 완전히 확장되었고, 혈관 이식편(24)의 그 부분은 혈관(430)의 내벽에 대해 확장되는 것이 유리하다. 상응하게 그리고 도 82를 또한 참조하여, 원위 시스(352)가 완전히 박리되었을 때, 리본(386, 388)은 슬라이더 액추에이터(320)로부터 자유로워지고, 후속적으로, 후술하는 바와 같이 근위 시스(382)를 분할하는데 사용될 수 있다.
혈관 이식편(24)은 혈관 이식편(24) 상의 2개의 봉합 커프(160)의 원위가 혈관(430) 측면의 구멍에 인접하도록 혈관(430) 측면에 생성된 구멍을 통해 배치되는 것이 유리하다. 그런 다음 사용자는 봉합 커프(160)를 혈관(430)에 봉합하여 혈관 이식편(24)을 제자리에 유지하기 위한 추가적인 안전을 제공한다. 도 70을 또한 참조하면, 혈관 이식편(24)이 혈관(430)의 단부에 배치되는 경우, 2개의 봉합 커프(160) 중 하나가 혈관(430)의 단부(442)에 배치되는 것이 유리하고, 그 봉합 커프(160)는 혈관(430)의 단부(442)에 봉합되어, 혈관 이식편(24)을 제자리에 유지하기 위한 추가적인 안전을 제공한다.
도 77을 또한 참조하면, 슬라이더 액추에이터(320)가 최근위 위치에 있고 원위 시스(352)에 의해 구속되었던 혈관 이식편(24)의 원위 부분이 완전히 확장된 상태에서, 리본(386, 388)이 롤러 프레임(338)으로부터 제거되어 후속적으로 근위 시스(382)를 박리하도록 조작될 수 있다. 예를 들어, 도 71을 또한 참조하면, 전개 도구(300)가 혈관(430)에서 철회되지 않았으면, 전개 도구(300)가 철회된다. 시스 조립체(380)는 원위 시스(352)가 박리되고 혈관 이식편(24)이 혈관(430)에 봉합된 상태에서 혈관(430)과 접촉 상태를 유지한다. 대안적으로, 전개 도구(300)는 혈관 이식편(24)을 혈관(430)에 봉합한 다음에 혈관(430)으로부터 제거된다. 도 70을 또한 참조하면, 근위 시스(382)를 포함하는 시스 조립체(380)의 근위 단부는 제 2 혈관(433)의 단부를 통해 제 2 혈관(433)의 루멘(431) 내로 위치된다. 제 2 혈관(433)은 환자의 체내 혈관일 수 있거나, 환자의 혈액을 전도하는 내강을 가지는, 환자의 신체에 이식될 천연 또는 인공 혈관일 수 있다. 근위 시스(382)는 원위 시스(352)가 혈관 이식편(24)의 원위 단부로부터 제거된 것과 동일한 방식으로 혈관 이식편(24)의 근위 단부로부터 제거된다. 일례로서, 슬라이더 액추에이터(320)는 근위 시스(382)가 혈관 이식편(24)으로부터 박리되도록 하기 위해 원위로 이동될 수 있다. 다른 예로서, 근위 시스(382)는 리본(386, 388)을 수동으로 잡고 당기는 것과 같은 임의의 다른 적절한 방식으로 혈관 이식편(24)으로부터 제거될 수 있다. 근위 시스(382)가 완전히 박리되었을 때, 근위 시스(382)에 의해 구속되었던 혈관 이식편(24)의 부분이 완전히 확장되었고, 혈관 이식편(24)의 해당 부분이 유리하게는 제 2 혈관(433)의 내벽에 대해 확장되었다. 혈관 이식편(24)에 있는 2개의 봉합 커프(160)의 근위는 제 2 혈관(433)의 단부에 인접할 수 있고, 그 봉합 커프(160)는 제 2 혈관(433)의 단부(443)에 봉합되어, 혈관 이식편(24)을 제자리에 유지하기 위한 추가적인 안전을 제공한다. 근위 시스(382)와 원위 시스(352)가 모두 환자로부터 제거되고 절차가 완료되며; 혈관(430)과 제 2 혈관(433)이 연결되고, 그 사이에서 혈액이 제자리에 봉합된 혈관 이식편(24)의 루멘을 통해 흐를 수 있다.
도 85를 또한 참조하면, 다른 예시적인 전개 도구(500)가 도시된다. 전개 도구(500)의 원위 단부에는 뭉툭한 확장기 팁(502)이 있다. 확장기 팁(502)은 위에서 언급된 실시예와 유사하게, 혈관에 만들어진 절개부 또는 개구부를 확장하기 위한 크기 및 형상이다. 통로(504)는 확장기 팁(502)을 통해 한정되고 가이드와이어(506)는 통로(504)를 통해 연장될 수 있고 및/또는 후퇴될 수 있다. 바늘(508)은 중립 위치에서 확장기 팁(502)을 통한 통로(504) 내에 위치될 수 있으며, 환자의 신체에 있는 혈관을 천공하기 위해 확장기 팁(502)에 대해 전진할 수 있다. 이 실시예에서, 바늘(508)은 가이드와이어(506)가 바늘(508)을 통과할 수 있을 뿐만 아니라 후술하는 바와 같이 블리드백 표시를 가능하게 할 수 있도록 중공이다. 확장기 팁(502)에 근접하여, 전개 도구(500)는 맨드릴(546)을 포함하는데, 이 맨드릴(546)은 이 도면에서 보이지 않지만, 예를 들어 도 94 내지 도 98에 도시되고 상술한 실시예와 유사하다. 개략적으로 도시된 바와 같이, 예를 들어 확장 가능한 메쉬(34) 및 하나 이상의 일체형 봉합 커프(160)로 형성된 단부를 갖는 혈관 이식편(24a)은 맨드릴(546) 주위를 감싸고 후퇴 가능한 시스(510)에 의해 맨드릴에 대해 적어도 부분적으로 압축된다. 도시된 실시예에서, 봉합 커프(160)는 확장 가능한 메쉬(34) 부분 사이의 중앙에 위치되지만, 다른 구성도 또한 상술한 바와 같이 적합하다. 핸들(512)은 부착 또는 일체형 제조에 의해 맨드릴의 근위 단부에 연결된다. 핸들(512)을 통해 연장되는 루멘은 확장기 팁(502)을 빠져나가는 통로(504)와 연통한다. 따라서, 가이드와이어 그립(514)을 통한 것과 같은 가이드와이어(506)의 근위 단부의 조작은 필요에 따라 가이드와이어(506)의 전진 및 후퇴를 허용한다. 바늘(508)은 본 개시내용의 다른 실시예에 대해 기술된 임의의 적절한 메커니즘을 사용하여 바늘 전진 버튼(516)에 결합되고 확장기 팁(502) 내의 후퇴 위치를 향해 근위로 편향된다. 특히, 바늘 전진 버튼(516)은 혈관 벽을 통한 삽입을 용이하게 하기 위해 확장기 팁(502) 너머로 연장되는 전진 구성으로 바늘(508)을 위치시키는 잠금 위치로 원위로 이동될 수 있다. 가이드와이어(506)의 후속 전진은 가이드와이어 그립(514)이 바늘(508)이 자동으로 후퇴하도록 바늘 전진 버튼(516)을 해제하게 한다. 슬라이더 액추에이터(518)는 액추에이터(518)의 근위 이동의 결과로서 시스(510)를 선택적으로 철회시키도록 구성된다. 필요에 따라서, 액추에이터(518)는 근위로 철회하는 힘만을 전달하는 래칫(ratchet) 또는 다른 적절한 메커니즘에 의해 시스(510)에 결합된다. 예를 들어, 원위 위치에서 근위 위치로의 액추에이터(518)의 제 1 사이클은 혈관 이식편(24a)의 원위 단부의 전개를 유발할 수 있다. 필요에 따라서, 액추에이터(518)는 제 1 사이클이 완료될 때까지 근위로만 이동하도록 구성될 수 있다. 상응하게, 액추에이터(518)는 원위 위치로 복귀하여 원위 위치에서 근위 위치로의 제 2 사이클이 혈관 이식편(24a)의 근위 단부의 전개를 유발한다. 단일 사이클 또는 2개 이상의 사이클을 이용하여 완전한 전개를 제공하는 것을 포함하여 다른 구성이 가능하다는 점을 인식해야 한다. 전개 도구(500)는 또한 3방향 정지 코크(520)를 통한 것과 같이 하기에 논의되는 팽창 유체의 전달을 위한 맞춤을 특징으로 한다. 전개 도구(500)가 혈관 이식편(24a)과 함께 사용되는 맥락에서 본 명세서에 기술되지만, 전개 도구(500)는 적절하게 이 문서에 기술된 임의의 다른 점퍼, 이식편 또는 앵커와 함께 사용될 수 있다.
하기에 상세히 기술되는 바와 같이, 전개 도구(500)의 하나의 예시적인 용도는 대동맥 분지형 이식편 내에 혈관 이식편(24a)을 배치하기 위한 것이다. 도 86을 또한 참조하면, 대동맥 이식편(20)의 일부가 분지형 이식편(24)을 갖는 것으로 도시된다. 개구부(522)는 메스(524) 또는 임의의 다른 적절한 도구를 사용하여 분지형 이식편(24)의 근위 섹션에 형성될 수 있다. 도 87을 또한 참조하면, 대동맥 이식편(20)은 상술한 실시예와 유사하게 대동맥 스텀프(70)와 하행 대동맥(72) 사이의 환자의 혈관계 내에 고정된 것으로 도시된다. 확장기 팁(502)을 갖는 전개 도구(500)의 원위 단부는 개구부(522)를 통해 도입되고, 분지형 이식편(24)의 내경을 통해 공급되고, 원위 단부 중 하나의 외부로 전진된다. 이식편 클램프(526)는 스프링이 장착되어 있고 스텐트 이식편의 전달 및 전개 동안 혈류/손실을 줄이기 위해 내부에 배치된 전개 도구(500)로 분지형 이식편(24) 주위에 해제 가능하게 고정될 수 있다. 도 88을 또한 참조하면, 이식편 클램프(526)의 상세도가 도시된다. 대향하는 조들(opposing jaws; 528)이 스프링(530)에 의해 닫힌 구성으로 편향되어 힌지(532) 상에서 피봇된다. 닫힐 때, 조(528)는 절차 동안 혈액 누출을 감소시키기 위해 이식편을 압축하기 위한 크기로 일반적으로 원형의 개구부(534)를 한정한다. 제한하지 않고 단지 예로서, 개구부(534)는 대략 12F일 수 있다. 예를 들어, 도 87에 도시된 분지형 이식편(24) 주위에 위치된 이식편 클램프(526)의 측면도를 도시하는 도 89를 또한 참조한다. 특히, 이식편 클램프(526)가 닫힐 때, 개구부(534)는 전개 도구(500)의 외경에 밀접하게 일치하여 분지형 이식편(24)이 외경 주위에서 실질적으로 밀봉된다.
본 개시내용의 다른 실시예에서와 같이, 전개 도구(500)는 환자의 혈관 내에서의 위치 결정을 돕기 위해 블리드백 표시 특징을 가질 수 있다. 도 90을 또한 참조하면, 전개 도구(500)의 원위 단부의 상세도가 도시된다. 확장기 팁(502)에는 바늘(508)의 루멘(538)과 유체 연통하는 외부 표면을 통해 한정된 블리드백 포트(536)가 제공된다. 또한, 전개 도구(500)의 원위 단부의 외경 상의 깊이 리브(540)는 원하는 양을 초과하여 도구를 삽입할 위험을 감소시키도록 구성된다. 이 실시예에서, 리브(540)는 경혈관 동맥 삽입을 위한 원하는 삽입 각도에 대응하도록 전개 도구(500)의 길이 방향 축에 대해 대략 25°내지 30°의 각을 이루고, 다른 각도는 다른 용도에 대해 보증된 대로 사용될 수 있다. 표시된 영역(542)은 의도된 삽입 영역을 나타내며, 이는 이 실시예에서 대략 1cm이지만 원하는 용도에 따라 보증된 대로 조정될 수도 있다. 도 91 및 도 92를 또한 참조하면, 블리드백 기능이 개략적으로 도시된다. 바늘(508)의 바늘 블리드백 포트(544)는 바늘(508)이 확장 구성에 있을 때 확장기 팁(502)의 블리드백 포트(536)와 정렬된다. 따라서, 바늘(508)이 혈관(430)의 벽(434)을 관통한 후, 혈관 내강(432)으로부터의 혈액은 혈관 내 바늘의 존재를 신호로 주기 위해 바늘 블리드백 포트(544)를 통해 바늘 루멘(538)으로 그리고 블리드백 포트(536) 외부로 흐를 수 있다. 따라서, 도 93을 또한 참조하면, 가이드와이어(506)는 바늘(508)을 지나 원위로 전진할 수 있어서, 상술한 바와 같이 가이드와이어(506)의 완전한 전진이 바늘 전진 버튼(516)을 해제하여 바늘(508)이 가상선으로 표시된 바와 같이 자동으로 후퇴하도록 한다. 그 다음, 전개 도구(500)는 원하는 삽입 깊이를 안내하는 리브(540)와 함께 혈관 벽(434)을 통해 추가로 전진될 수 있다.
도 94를 또한 참조하면, 전개 도구(500)의 원위 단부가 리브(540)(도 93에 도시된 바와 같음)에 의해 시각적 피드백이 제공되어 혈관(430) 내부의 원하는 깊이로 삽입되면, 액추에이터(518)는 상술한 제 1 사이클을 통해서와 같이 근위로 이동되어, 혈관 이식편(24a)의 원위 부분이 시스(510)를 근위로 철회함으로써 전개되고, 압축된 전달 구성으로부터 혈관 이식편(24a)의 이 부분의 확장을 허용한다. 예를 들어, 액추에이터(518)의 제 1 사이클은 혈관 이식편(24a)의 대응하는 양을 노출시키기 위해 시스(510)의 대략 3cm 내지 3.5cm의 근위 이동을 유발할 수 있다. 이러한 관점에서, 액추에이터(518)의 근위 이동은 제 1 사이클을 완료하지 않았고 봉합 커프(160)는 여전히 시스(510) 내에 있다. 액추에이터(518)가 근위 위치로의 이동을 완료하고 제 1 사이클을 완료한 후, 액추에이터(518)는 원위 위치로 복귀할 수 있고, 필요에 따라서, 제 1 사이클을 완료한 후 자동으로 원위 위치를 취하도록 편향될 수 있다. 도 95를 또한 참조하면, 분지형 이식편(24)의 단부는 혈관 이식편(24a)이 루멘 내에 전개될 위치가 결정될 수 있다. 예를 들어, 분지형 이식편(24)의 원위 단부는 도시된 바와 같이 봉합 커프(160)에 인접하게 위치될 수 있다. 액추에이터(518)는 상술한 제 2 사이클을 통해와 같이 근위로 다시 이동되어, 시스(510)가 완전히 철회됨에 따라 혈관 이식편(24a)의 근위 부분이 전개되어 혈관 이식편(24a)의 근위 부분이 압축된 구성으로부터 확장하도록 한다. 필요에 따라서, 제 2 사이클의 완료 후, 액추에이터(518)는 시스(510)가 완전히 철회되면 그 근위 위치에서 잠길 수 있다. 또한, 혈관 이식편(24a)이 전개되어 원위 부분이 혈관(430) 내에서 확장되고 근위 부분이 분지형 이식편(24) 내에서 확장된다.
도 96을 또한 참조하면, 전개 도구(500)를 포함하는 일련의 작동이 개략적으로 도시된다. 혈관 벽(434)을 관통한 후, 가이드와이어(506)가 전진하고 가이드와이어 그립(514)이 바늘 전진 버튼(516)과 맞물리고 해제될 때, 바늘(508)은 상술한 바와 같이 자동으로 후퇴된다. 다음으로, 액추에이터(518)의 원위 위치에서 근위 위치로의 제 1 사이클은 혈관 이식편(24a)의 원위 부분으로부터 시스(510)를 후퇴시켜, 혈관(430) 내에서 그 부분을 전개한다. 제 1 사이클에 이어, 분지형 이식편(24) 내에서 혈관 이식편(24a)의 근위 부분을 전개하기 위해, 액추에이터(518)가 원위 위치로 복귀한 다음 액추에이터(518)의 원위 위치에서 근위 위치로의 제 2 사이클은 시스(510)의 추가 근위 이동을 유발한다. 도시된 바와 같이, 이러한 작동의 결과, 혈관 이식편(24a)은 혈관(430) 및 분지형 이식편(24) 내에 완전히 전개되어 상술한 바와 같이 봉합 커프(160)가 혈관 이식편(24a)을 추가로 고정하는데 사용될 수 있다.
혈관 이식편(24a)이 개구부(522)를 통한 혈관내 접근에 의해 전개될 때(도 86에 도시됨), 이 동맥 절개술에 대한 제한 가능성이 존재하여 "허리(waist)" 또는 다른 침해를 초래한다. 도 95를 또한 참조하면, 전개 도구(500)는 또한 이러한 상황을 다루기 위해 맨드릴(546) 주위에 배치되는 확장 풍선(548)을 포함할 수 있다. 전개 도구(500)를 제거하기 전에, 주사기 총(550)은 예를 들어 루어 피팅(luer fitting)을 통해 정지 코크(520)에 부착되어 확장 풍선(548)의 내부와의 유체 연통을 제공한다. 방아쇠(552)의 작동은 플런저(554)가 가압 유체를 풍선 내로 전달하게 하여 협착/허리를 해제하는 동맥 절개술 내의 스텐트 세그먼트를 확장시킨다. 일부 실시예에서, 확장 풍선(548)을 원하는 압력에서 원하는 직경으로 팽창시키기에 충분한 팽창 유체를 전달하는데 사용되는 방아쇠(552)의 단일 타격은 풍선을 수축시킬 진공을 흡인하도록 선택된 근위 위치로 자동으로 복귀하기 위해 스프링(556)에 의해 구동되거나 그렇지 않으면 편향될 수 있는 플런저(554)의 해제로 절정에 달할 수 있다. 풍선(548)의 수축은 제거 동안 전개 도구(500)가 전개된 혈관 이식편(24a)과 맞물린 상태로 남아 있고 이에 따라 이식편을 제거하는 위험을 감소시킨다. 다른 실시예에서, 주사기 총(550)은 별도의 작동이 플런저(554)를 해제하도록 구성될 수 있으며, 이는 마찬가지로 원하는 진공의 자동 인가를 유발하여 풍선의 수축을 유발할 수 있다. 예를 들어, 주사기 총(550)은 다른 압력이 의도된 인가에 의해 보증된 대로 사용될 수 있지만, 이들 또는 임의의 다른 적절한 기술을 사용하여 확장 풍선(548)의 팽창 후에 대략 1기압 진공을 생성하도록 구성될 수 있다. 이제 도 97을 또한 참조하면, 방아쇠(552)의 작동은 플런저(554)가 확장 풍선(548)을 팽창시키기에 충분한 유체를 전달하도록 하여, 존재할 수 있는 임의의 협착을 확장시킨다. 이어서, 풍선(548)의 완전한 팽창 후 및 도 98을 또한 참조하면, 주사기 총(550)은 도시된 바와 같이 풍선(548)을 수축시키기 위해 상술한 바와 같이 진공을 부여하도록 구성된다. 예를 들어, 플런저(554)는 방아쇠(552)의 완전한 타격에 따라 자동으로 또는 별도의 작동에 응답하여 진공을 흡인하기 위해 도시된 바와 같이 근위로 이동할 수 있다.
위의 논의가 혈관내 접근 방식으로 전개 도구(500)를 사용하는 맥락에서 이루어졌지만, 혈관 이식편(24a)의 전달은 또한 혈관, 이식편, 또는 종단 간 구성에서 환자의 혈액을 전도하는 다른 내강을 연결하는 방식으로 수행될 수 있다. 도 99를 또한 참조하면, 이러한 사용의 개략적인 예가 도시된다. 도시된 바와 같이, 전개 도구(500)의 확장기 팁(502)은 대동맥 이식편(20)의 배출 포트(30)를 통해 도입될 수 있다. 상응하게, 확장기 팁(502)은 그 후에 대동맥 이식편(20)으로부터 분지형 이식편(24)을 통해 혈관(430)으로 추적될 수 있다. 이 실시예에서, 상술한 이식편 클램프(526)는 배출 포트(30) 주위에 적용될 수 있고, 다시 절차 동안 환자의 혈액의 흐름/누출을 감소시킨다. 대안적으로 또는 추가적으로, 이식편 클램프(526)는 또한 상술한 분지형 이식편(24)에 사용될 수 있다. 따라서, 도 100을 또한 참조하면, 시스(510)에 의해 여전히 구속되어 있는 혈관 이식편(24a)의 원위 부분 및 확장기 팁(502)이 혈관(430) 내에 위치되도록 전개 도구(500)가 위치된다. 그 다음에, 도 101을 또한 참조하면, 위에서 논의된 액추에이터(518)의 제 1 사이클 후에, 혈관 이식편(24a)의 원위 부분은 시스(510)를 근위로 철회하여 봉합 커프(160)를 또한 노출시킴으로써 혈관(430) 내에 전개되었다. 도 102를 또한 참조하면, 혈관 이식편(24a)의 원위 부분이 혈관(430) 내에서 확장되어 그것을 고정하면, 그 후 분지형 이식편(24)의 상대적 위치가 필요에 따라 조정될 수 있다. 예를 들어, 그러나 제한 없이, 일부 실시예에서, 혈관(430)의 단부와 분지형 이식편(24) 사이에 약 1cm의 간격이 적합하며, 단부 사이에는 봉합 커프(160)가 위치된다. 도 103을 또한 참조하면, 혈관 이식편(24a)의 근위 부분은 도시된 바와 같이 분지형 이식편(24) 내에 배치될 수 있다.
본 문서에 사용된 바와 같이, 그리고 당업계에서 관례적으로 사용되는 바와 같이, 단어 "실질적으로 및 유사한 근사 용어는 제조 허용 오차 및 기타 제조 부정확성으로 인한 완제품의 치수 및 기타 특성의 일반적인 변동을 나타낸다.
본 발명이 상세하게 기술되었지만, 본 발명을 벗어나지 않고 다양한 변경 및 수정이 이루어질 수 있고 등가물이 채용될 수 있다는 것이 당업자에게 명백할 것이다. 본 발명은 구성의 세부사항, 구성요소의 배열, 및/또는 위의 설명에 기재되거나 도면에 예시된 방법으로 제한되지 않는다는 것을 이해해야 한다. 본 문서의 요약에 있는 내용과 본 문서의 모든 요약적 내용은 예시일 뿐이며; 이것들은 청구범위를 제한하는 것이 아니며, 그렇게 해석될 수도 없다. 또한, 도면은 예시일 뿐이며 제한적이지 않는다. 주제 제목과 부제목은 독자의 편의를 위한 것이다. 이것들은 실질적인 중요성, 의미 또는 해석을 갖는 것으로 해석되어서는 안 되고 그렇게 해석될 수도 없으며, 임의의 특정 주제와 관련된 모든 정보가 특정 표제 또는 소제목에서 발견되거나 이에 국한된다는 것을 나타내지 않아야 하고 그렇게 간주되어서도 안 된다. 따라서, 본 발명은 청구범위 및 그 법적 동등물에 따르는 경우를 제외하고 제약되거나 제한되지 않는다.
Claims (54)
- 혈관 이식편 전개 도구(vascular graft deployment tool)으로서,
그립;
상기 그립의 원위에 위치된 연장된 맨드릴(elongated mandrel);
적어도 일부가 상기 맨드릴 주위에 동축으로 배치되는 혈관 이식편;
상기 맨드릴에 대해 상기 혈관 이식편을 삽입 직경으로 구속하도록 구성되는 원위 시스 부분 및 근위 시스 부분을 포함하는 시스 조립체; 및
상기 그립에 대해 이동 가능하고 상기 시스 조립체와 맞물리는 액추에이터를 포함하고, 상기 액추에이터의 작동은 상기 원위 시스 부분 및 상기 근위 시스 부분 중 적어도 하나를 길이 방향으로 분리하여 상기 혈관 이식편의 적어도 일부를 자유롭게 하는, 혈관 이식편 전개 도구. - 제 1 항에 있어서, 상기 시스 조립체는 상기 원위 시스 부분 및 상기 근위 시스 부분을 연결하는 중앙 섹션을 추가로 포함하고, 상기 중앙 섹션은 적어도 2개의 리본을 포함하고, 상기 액추에이터는 상기 리본과 맞물리는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 2 항에 있어서, 상기 액추에이터에 결합된 복수의 롤러를 추가로 포함하고, 각각의 롤러는 상기 리본 중 하나와 맞물리도록 구성되는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 3 항에 있어서, 상기 롤러는 상기 맨드릴의 길이 방향 축에 대해 실질적으로 직각으로 배향되는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 2 항에 있어서, 상기 액추에이터는 복수의 페그(peg)를 포함하고, 각각의 페그는 상기 리본 중 하나와 맞물리도록 구성되는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 2 항에 있어서, 상기 그립에 대한 상기 액추에이터의 근위 이동은 상기 원위 시스 부분을 길이 방향으로 분리하고 상기 혈관 이식편의 원위 부분을 자유롭게 하도록 구성되는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 6 항에 있어서, 상기 액추에이터의 다른 근위 이동은 상기 근위 시스 부분을 길이 방향으로 분리하고 상기 혈관 이식편의 근위 부분을 자유롭게 하도록 구성되는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 1 항에 있어서, 상기 맨드릴의 상기 원위 단부에 확장기 팁(dilator tip)을 추가로 포함하는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 8 항에 있어서, 상기 맨드릴은 실질적으로 길이 방향으로 관통하여 연장되는 루멘(lumen)을 포함하고, 내부에 루멘이 한정된 바늘을 추가로 포함하고, 상기 바늘은 상기 맨드릴의 루멘 내에 배치되고 이에 대해 슬라이딩 가능한, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 9 항에 있어서, 상기 바늘은, 상기 바늘이 상기 확장기 팁 너머로 돌출된 원위 연장 위치에 있을 때, 상기 바늘 루멘을 통해, 바늘 블리드백 포트(needle bleedback port)를 통해, 그리고 상기 확장기 팁의 블리드백 포트를 통해 유체 흐름 경로를 생성하도록 구성된 상기 바늘 블리드백 포트를 추가로 포함하는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 9 항에 있어서, 상기 그립 내에 바늘 후퇴 조립체(needle retraction assembly)를 추가로 포함하는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 11 항에 있어서, 상기 바늘 후퇴 조립체는 상기 확장기 팁 너머로 돌출된 원위 연장 위치에서 상기 바늘을 유지하도록 구성되어 상기 바늘 후퇴 조립체를 해제하면 상기 바늘이 상기 확장기 팁 너머로 돌출되지 않는 후퇴 위치로 근위로 이동하도록 하는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 9 항에 있어서, 상기 바늘을 통해 연장되는 가이드와이어를 추가로 포함하고, 상기 가이드와이어의 원위 단부는 상기 바늘의 상기 루멘을 통해 슬라이딩 가능하게 연장 가능하도록 구성되는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 13 항에 있어서, 상기 그립 내에 있고, 상기 바늘을 원위 연장 위치와 후퇴 위치 사이에서 전환하도록 구성되는 바늘 후퇴 조립체를 추가로 포함하고, 상기 가이드와이어는 상기 가이드와이어의 근위 단부에서 가이드와이어 그립을 추가로 포함하고, 상기 바늘 후퇴 조립체는 상기 가이드와이어 그립의 원위 움직임에 의해 맞물릴 때 상기 바늘을 상기 후퇴 위치로 전환하도록 구성되는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 1 항에 있어서, 상기 혈관 이식편 아래의 상기 맨드릴 주위에 배치되는 확장 풍선(dilatation balloon)을 추가로 포함하는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 1 항에 있어서, 상기 혈관 이식편은 확장 가능한 메쉬로부터 형성된 단부를 갖는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 환자의 혈관에 혈관 이식편을 이식하는 방법으로서,
그립, 상기 그립의 원위에 위치된 연장된 맨드릴, 적어도 일부가 상기 맨드릴 주위에 동축으로 배치되는 혈관 이식편, 상기 맨드릴에 대해 상기 혈관 이식편을 삽입 직경으로 구속하는 원위 시스 부분 및 근위 시스 부분을 포함하는 시스 조립체, 및 상기 그립에 대해 이동 가능하고 상기 시스 조립체와 맞물리는 액추에이터를 포함하는 혈관 이식편 전개 도구를 제공하는 단계;
상기 환자의 상기 혈관의 내강 내에 상기 혈관 이식편의 적어도 원위 부분을 위치시키는 단계;
상기 원위 시스 부분 및 상기 근위 시스 부분 중 적어도 하나를 길이 방향으로 분리하여 상기 혈관 이식편의 적어도 일부를 자유롭게 하도록 상기 액추에이터를 작동시키는 단계; 및
상기 삽입 직경으로부터 상기 혈관 이식편의 일부를 확장함으로써 혈관의 내강 내에 상기 혈관 이식편의 적어도 일부를 고정하는 단계를 포함하는 혈관 이식편 이식 방법. - 제 17 항에 있어서, 상기 확장은 자가-확장하는 확장인, 방법.
- 제 17 항에 있어서, 상기 혈관 내에 상기 혈관 이식편을 고정하는 상기 단계는 봉합재로 봉합하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 제 19 항에 있어서, 상기 봉합은 상기 혈관 이식편의 봉합 커프(suture cuff)와 맞물리는, 방법.
- 제 17 항에 있어서, 상기 시스 조립체는 상기 원위 시스 부분 및 상기 근위 시스 부분을 연결하는 중앙 섹션을 추가로 포함하고, 상기 중앙 섹션은 적어도 2개의 리본을 포함하고, 상기 액추에이터는 상기 리본과 맞물리며, 상기 방법은, 상기 액추에이터를 상기 그립에 대해 근위로 이동시킴으로써 상기 원위 시스 부분을 길이 방향으로 분리하고 상기 혈관 이식편의 상기 원위 부분을 자유롭게 하도록 상기 액추에이터를 작동시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 제 21 항에 있어서, 상기 액추에이터 작동 단계는 상기 혈관 이식편의 근위 부분을 길이 방향으로 분리하고 자유롭게 하기 위해 상기 그립에 대한 상기 액추에이터의 다른 근위 이동을 추가로 포함하는, 방법.
- 제 17 항에 있어서, 상기 혈관 이식편 전개 도구는 실질적으로 길이 방향으로 관통하여 연장되는 루멘을 갖는 상기 맨드릴의 원위 단부에 확장기 팁과 내부에 루멘이 한정된 바늘을 추가로 포함하고, 상기 바늘은 상기 맨드릴의 루멘 내에 배치되고 이에 대해 슬라이딩 가능하고, 상기 방법은:
상기 확장기 팁 너머로 돌출된 원위 연장 위치에 상기 바늘을 위치시키는 단계;
상기 혈관 또는 다른 이식편의 벽을 통해 상기 바늘을 삽입하는 단계; 및
상기 확장기 팁 너머로 돌출되지 않는 후퇴 위치에 상기 바늘을 위치시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법. - 제 23 항에 있어서, 상기 바늘은 루멘 및 바늘 블리드백 포트를 포함하고, 상기 혈관의 벽을 통한 상기 바늘 삽입 단계는 상기 바늘 루멘을 통해, 상기 바늘 블리드백 포트를 통해, 그리고 상기 확장기 팁의 블리드백 포트를 통해 유체 흐름 경로를 생성하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제 24 항에 있어서, 상기 혈관 또는 상기 다른 이식편의 상기 벽을 통해 상기 바늘을 삽입한 후 상기 바늘 루멘을 통해 가이드와이어를 연장시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 제 23 항에 있어서, 상기 그립은 바늘 후퇴 조립체를 추가로 포함하고, 상기 방법은 상기 바늘을 상기 후퇴 위치에 위치시키기 위해 상기 바늘 후퇴 조립체를 해제하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 제 26 항에 있어서, 상기 바늘 후퇴 조립체 작동 단계는, 상기 가이드와이어 그립의 원위 움직임이 상기 바늘 후퇴 조립체와 맞물릴 때, 가이드와이어의 원위 단부가 상기 바늘의 루멘을 통해 슬라이딩 가능하게 연장하고 상기 가이드와이어의 근위 단부에 있는 가이드와이어 그립이 상기 바늘 후퇴 조립체를 해제하기 위해 구성되도록, 상기 바늘 후퇴 조립체를 통해 상기 가이드와이어를 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
- 제 17 항에 있어서, 상기 혈관 이식편 전개 도구는 상기 혈관 이식편 아래의 상기 맨드릴 주위에 배치되는 확장 풍선을 추가로 포함하고, 상기 방법은 상기 풍선의 내부로 팽창 유체를 전달하는 단계, 및 팽창 후에 상기 풍선을 수축시키기 위해 진공을 흡인 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 삽입 상태에서 전개 상태로 전환하도록 구성된 혈관 이식편으로서,
확장 가능한 메쉬를 갖는 근위 단부, 확장 가능한 메쉬를 갖는 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 위치된 적어도 하나의 봉합 커프를 포함하고, 각각의 봉합 커프는 상기 혈관 이식편이 상기 삽입 상태에서 상기 전개 상태로 전환될 때 형성되도록 구성된 상기 근위 단부 및 상기 원위 단부에 대한 추가 재료를 포함하는, 혈관 이식편. - 제 29 항에 있어서, 상기 삽입 상태에서 상기 전개 상태로의 상기 전환은 자가-확장하는 확장인, 혈관 이식편.
- 제 29 항에 있어서, 적어도 2개의 봉합 커프가 상기 혈관 이식편의 상기 근위 단부 및 상기 원위 단부에 대해 서로 비교적 더 가깝게 위치되는, 혈관 이식편.
- 제 29 항에 있어서, 상기 봉합 커프 중 적어도 하나는 실질적으로 길이 방향으로 상기 혈관 이식편의 압축에 의해 적어도 부분적으로 형성되는, 혈관 이식편.
- 제 32 항에 있어서, 상기 봉합 커프 중 상기 적어도 하나는 관통하여 한정된 적어도 2개의 길이 방향 슬릿을 포함하고, 상기 혈관 이식편의 확장은 원주방향으로 인접한 상기 길이 방향 슬릿 사이에서 원주방향으로 위치된 상기 혈관 이식편의 부분이 상기 혈관 이식편으로부터 반경 방향 외향으로 연장되는 로브를 형성하게 하도록 구성되는, 혈관 이식편.
- 환자 내에 혈관 이식편을 이식하는 방법으로서,
확장 가능한 메쉬를 갖는 근위 단부, 확장 가능한 메쉬를 갖는 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 위치된 적어도 하나의 봉합 커프를 갖는 상기 혈관 이식편을 제공하는 단계, 상기 환자의 혈액을 전도하기 위한 내강 내에 상기 혈관 이식편의 적어도 하나의 단부를 위치시키는 단계, 상기 혈관 이식편을 삽입 상태에서 전개 상태로 확장하는 단계, 상기 확장의 결과로 적어도 하나의 봉합 커프를 형성하는 단계로서, 상기 적어도 하나의 봉합 커프는 상기 근위 단부 및 상기 원위 단부에 대한 추가 재료를 포함하는, 상기 봉합 커프 형성 단계; 및 봉합 재료로 봉합하는 것에 의해 상기 환자의 혈액을 전도하기 위한 내강의 벽에 상기 혈관 이식편의 적어도 하나의 봉합 커프를 고정하는 단계를 포함하는, 방법. - 제 6 항에 있어서, 적어도 2개의 봉합 커프가 상기 혈관 이식편의 근위 단부 및 상기 원위 단부에 대해 서로 비교적 더 가깝게 위치되는, 방법.
- 제 35 항에 있어서, 상기 환자의 혈액을 전도하기 위한 다른 내강 내에 상기 혈관 이식편의 대향 단부를 위치시키는 단계, 및 봉합 재료로 봉합함으로써 상기 환자의 혈액을 전도하기 위한 다른 내강의 벽에 상기 혈관 이식편의 다른 제 2 봉합 커프를 고정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 환자의 혈관에 혈관 이식편을 이식하는 방법으로서,
그립, 상기 그립의 원위에 위치된 연장된 맨드릴, 적어도 일부가 상기 맨드릴 주위에 동축으로 배치되는 혈관 이식편, 근위로 철회(withdraw)되도록 구성되어 상기 맨드릴에 대해 상기 혈관 이식편을 삽입 직경으로 구속하는 시스, 및 상기 그립에 대해 이동 가능하고 상기 시스 조립체와 맞물리는 액추에이터를 포함하는 혈관 이식편 전개 도구를 제공하는 단계;
상기 환자의 상기 혈관의 내강 내에 상기 혈관 이식편의 적어도 원위 부분을 위치시키는 단계;
상기 혈관 이식편의 적어도 원위 부분을 자유롭게 하기 위해 상기 시스의 철회를 유발하도록 상기 액추에이터를 작동시키는 단계;
상기 삽입 직경으로부터 상기 혈관 이식편의 적어도 상기 원위 부분의 확장에 의해 상기 혈관의 내강 내에 상기 혈관 이식편의 상기 부분을 고정하는 단계; 및
상기 혈관 이식편을 분지형 이식편(branch graft)에 고정하기 위해 상기 시스의 추가 철회를 유발하여 상기 혈관 이식편의 근위 부분을 자유롭게 하도록 상기 액추에이터를 작동시키는 단계를 포함하는 혈관 이식편 이식 방법. - 제 37 항에 있어서, 상기 혈관 이식편 전개 도구는 실질적으로 길이 방향으로 관통하여 연장되는 루멘을 갖는 상기 맨드릴의 상기 원위 단부에 확장기 팁과, 내부에 루멘이 한정된 바늘을 추가로 포함하고, 상기 바늘은 맨드릴의 상기 루멘 내에 배치되고 이에 대해 슬라이딩 가능하고, 상기 방법은:
상기 확장기 팁 너머로 돌출된 원위 연장 위치에 상기 바늘을 위치시키는 단계;
상기 혈관의 벽을 통해 상기 바늘을 삽입하는 단계; 및
상기 확장기 팁 너머로 돌출되지 않는 후퇴 위치에 상기 바늘을 위치시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법. - 제 38 항에 있어서, 상기 바늘은 루멘 및 바늘 블리드백 포트를 포함하고, 상기 혈관의 벽을 통한 상기 바늘 삽입 단계는 상기 바늘 루멘을 통해, 상기 바늘 블리드백 포트를 통해, 그리고 상기 확장기 팁의 블리드백 포트를 통해 유체 흐름 경로를 생성하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제 39 항에 있어서, 상기 혈관의 상기 벽을 통해 상기 바늘을 삽입한 후 상기 바늘 루멘을 통해 가이드와이어를 연장시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 제 38 항에 있어서, 상기 그립은 바늘 후퇴 조립체를 추가로 포함하고, 상기 방법은 상기 바늘을 상기 후퇴 위치에 위치시키기 위해 상기 바늘 후퇴 조립체를 해제하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 제 41 항에 있어서, 상기 바늘 후퇴 조립체 작동 단계는, 상기 가이드와이어 그립의 원위 움직임이 상기 바늘 후퇴 조립체와 맞물릴 때, 상기 가이드와이어의 원위 단부가 상기 바늘의 루멘을 통해 슬라이딩 가능하게 연장하고 상기 가이드와이어의 근위 단부에 있는 가이드와이어 그립이 상기 바늘 후퇴 조립체를 해제하게 구성되도록, 상기 바늘 후퇴 조립체를 통해 상기 가이드와이어를 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
- 제 37 항에 있어서, 상기 혈관 이식편 전개 도구는 상기 혈관 이식편 아래의 상기 맨드릴 주위에 배치되는 확장 풍선을 추가로 포함하고, 상기 방법은 상기 풍선의 내부로 팽창 유체를 전달하는 단계, 및 팽창 후에 상기 풍선을 수축시키기 위해 진공을 흡인 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 제 43 항에 있어서, 상기 진공 흡인은 상기 풍선의 팽창 후에 자동으로 발생하는, 방법.
- 제 38 항에 있어서, 상기 혈관 이식편 전개 도구는 상기 확장기 팁의 근위로 형성된 깊이 리브(depth rib)를 추가로 포함하고, 상기 방법은 상기 깊이 리브가 상기 혈관의 상기 벽에 인접할 때까지 상기 혈관 전개 도구를 전진시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 혈관 이식편 전개 도구로서,
그립;
상기 그립의 원위에 위치된 연장된 맨드릴;
적어도 일부가 상기 맨드릴 주위에 동축으로 배치되는 혈관 이식편;
근위로 철회되도록 구성되어 상기 맨드릴에 대해 상기 혈관 이식편을 삽입 직경으로 구속하는 시스; 및
상기 그립에 대해 이동 가능하고 상기 시스 조립체를 맞물리는 액추에이터를 포함하고,
상기 액추에이터의 제 1 작동은 상기 혈관 이식편의 적어도 원위 부분을 자유롭게 하기 위해 상기 시스의 철회를 유발하고, 상기 액추에이터의 반복된 작동은 상기 혈관 이식편의 근위 부분을 자유롭게 하기 위해 상기 시스의 추가 철회를 유발하는, 혈관 이식편 전개 도구. - 제 46 항에 있어서, 상기 맨드릴의 상기 원위 단부에 확장기 팁을 추가로 포함하는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 47 항에 있어서, 상기 맨드릴은 실질적으로 길이 방향으로 관통하여 연장하는 루멘을 포함하고, 내부에 루멘이 한정된 바늘을 추가로 포함하고, 상기 바늘은 상기 맨드릴의 루멘 내에 배치되고 이에 대해 슬라이딩 가능한, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 48 항에 있어서, 상기 바늘은, 상기 바늘이 상기 확장기 팁 너머로 돌출된 원위 연장 위치에 있을 때 상기 바늘 루멘을 통해, 바늘 블리드백 포트를 통해, 그리고 상기 확장기 팁의 블리드백 포트를 통해 유체 흐름 경로를 생성하도록 구성된 상기 바늘 블리드백 포트를 추가로 포함하는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 48 항에 있어서, 상기 그립 내에 바늘 후퇴 조립체를 추가로 포함하는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 50 항에 있어서, 상기 바늘 후퇴 조립체는 상기 확장기 팁 너머로 돌출된 원위 연장 위치에서 상기 바늘을 유지하도록 구성되어 상기 바늘 후퇴 조립체를 해제하면 상기 바늘이 상기 확장기 팁 너머로 돌출되지 않는 후퇴 위치로 근위로 이동하도록 하는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 48 항에 있어서, 상기 바늘을 통해 연장되는 가이드와이어를 추가로 포함하고, 상기 가이드와이어의 원위 단부가 상기 바늘의 루멘을 통해 슬라이딩 가능하게 연장 가능하도록 구성되는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 52 항에 있어서, 상기 그립 내에 바늘 후퇴 조립체를 추가로 포함하고 상기 바늘을 원위 연장 위치와 후퇴 위치 사이에서 전환하도록 구성되며, 상기 가이드와이어는 상기 가이드와이어의 근위 단부에 가이드와이어 그립을 추가로 포함하고, 상기 바늘 후퇴 조립체는 상기 가이드와이어 그립의 원위 움직임에 의해 맞물릴 때 상기 바늘을 상기 후퇴 위치로 전환하도록 구성되는, 혈관 이식편 전개 도구.
- 제 46 항에 있어서, 상기 혈관 이식편 아래의 상기 맨드릴 주위에 배치되는 확장 풍선을 추가로 포함하는, 혈관 이식편 전개 도구.
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