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KR20210145168A - 동작성 및 활력의 유지 또는 증가를 위한 극성 지질을 포함하는 조성물 - Google Patents

동작성 및 활력의 유지 또는 증가를 위한 극성 지질을 포함하는 조성물 Download PDF

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KR20210145168A
KR20210145168A KR1020217032768A KR20217032768A KR20210145168A KR 20210145168 A KR20210145168 A KR 20210145168A KR 1020217032768 A KR1020217032768 A KR 1020217032768A KR 20217032768 A KR20217032768 A KR 20217032768A KR 20210145168 A KR20210145168 A KR 20210145168A
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KR
South Korea
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maintaining
milk
subject
increasing
Prior art date
Application number
KR1020217032768A
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English (en)
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카르멘 사라 노리스
아론 캘빈 패닝
캐롤라인 앤 건
린다 메이 스콜럼
앨러스테어 케니스 휴 맥기본
Original Assignee
폰테라 코-오퍼레이티브 그룹 리미티드
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Publication date
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Abstract

본 발명은 유지방구막(milk fat globule membrane), 유청 및 기타 유제품(dairy product)과 같은 하나 이상의 극성 지질을 포함하는 조성물을 투여함으로써, 특히 주로 좌식 생활을 하는 중년 여성을 위해 동작성 및/또는 활력의 유지 또는 증가 방법을 제공한다.

Description

동작성 및 활력의 유지 또는 증가를 위한 극성 지질을 포함하는 조성물
본 발명은 동작성 및 활력의 유지 또는 증가를 위한 극성 지질, 특히, 우유로부터 유래된 극성 지질의 용도에 관한 것이다. 극성 지질을 포함하는 극성 지질 및 조성물의 사용 방법이 또한 제공된다.
근육량, 강도, 기능 및 힘의 점진적인 감소는 40 내지 45세 경에 시작되어 노년기에 가속화된다(Doherty. J Appl Physiol(1985). 2003 Oct;95(4):1717-27; Janssen et al. J Appl Physiol(1985). 2000 Jul;89(1):81-8; Lindle et al. J Appl Physiol(1985). 1997 Nov;83(5):1581-7). 임상적으로 연령 관련 근육 손실은 동작성 및 활력 장애와 관련이 있고, 낙상과 골절 및 다른 일반적인 만성 대사 질병의 위험 증가와 관련이 있기 때문에 중요하다(Fielding et al., J Am Med Dir Assoc. 2011 May;12(4):24956; Cruz-Jentoft et al., Age Ageing. 2018 Oct 12).
현재의 합의 지침과 전문가 의견은 규칙적인 운동, 특히 점진적 저항 훈련(PRT), 및 적절한 음식과 비타민 섭취를 권장한다. 현재로서는 근육 손실 또는 기능 저하를 예방할 수 있는 약제학적 제제가 없는 상황이다.
동작성 및 활력을 유지하거나 증가시키기 위한 방법 및 조성물이 요구된다.
본 발명의 목적은 이러한 요구를 충족시키는 방향으로 나아가거나 적어도 대중에게 유용한 선택을 제공하는 것이다.
일 양태에서, 본 발명은 대상체에서, 동작성 및/또는 활력의 유지 또는 증가 방법에 관한 것으로, 상기 방법은 하나 이상의 극성 지질을 포함하는 조성물을 대상체에 투여하는 단계를 포함한다.
또 다른 양태에서, 본 발명은 대상체에서, 동작성 및/또는 활력의 유지 또는 증가를 위한 조성물 또는 약제의 제조 시 하나 이상의 극성 지질의 용도에 관한 것이다.
추가의 양태에서, 본 발명은 대상체에서, 동작성 및/또는 활력의 유지 또는 증가에 사용하기 위한 하나 이상의 극성 지질에 관한 것이다.
본 명세서에 기재된 임의의 구현예 또는 바람직한 예는 달리 언급되거나 지시되지 않는 한, 단독으로 또는 본 명세서에 기재된 임의의 하나 이상의 구현예 또는 바람직한 예와 조합하여 본 명세서의 임의의 양태와 관련될 수 있다.
일 구현예에서, 본 방법은 동작성 유지 방법일 수 있다. 또 다른 구현예에서, 본 방법은 동작성 증가 방법일 수 있다. 일 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질은 동작성 유지에서의 용도를 위한 것일 수 있다. 또 다른 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질은 동작성 증가에서의 용도를 위한 것일 수 있다.
다양한 구현예에서, 동작성의 유지 또는 증가는
(a) 근육감소증 또는 근육감소증의 하나 이상의 후유증의 치료 또는 예방,
(b) 신체적 수행능력의 유지 또는 증가,
(c) 순 골 손실의 유지 또는 감소 및/또는 순 골 손실과 관련된 병태의 치료 또는 예방,
(d) 신체 탄력(body tone)의 유지 또는 증가, 또는
(e) (a) 내지 (d) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
을 포함할 수 있다.
일 구현예에서, 근육감소증은 노화에 의한 근육감소증일 수 있다. 일 구현예에서, 근육감소증은 주로 좌식 생활을 하는 대상체와 관련된 근육감소증일 수 있다. 일 구현예에서, 본 방법은 그 외에는 건강한 대상체에서, 근육감소증 또는 근육 감소증의 하나 이상의 후유증의 치료 또는 예방을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 신체적 수행능력의 유지 또는 증가는
(a) 근력의 유지 또는 증가,
(b) 근육 강도의 유지 또는 증가,
(c) 근육 기능의 유지 또는 증가,
(d) 균형의 유지 또는 증가,
(e) 유연성의 유지 또는 증가,
(f) 유산소성 체력의 유지 또는 증가,
(g) 유산소성 지구력의 유지 또는 증가,
(h) 스포츠 수행능력의 유지 또는 증가,
(i) (a) 내지 (h) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 순 골 손실의 유지 또는 감소는
(a) 골 미네랄 함량의 유지 또는 증가,
(b) 골 미네랄 밀도의 유지 또는 증가,
(c) 골 양의 유지 또는 증가,
(d) 골 교체의 유지 또는 감소,
(e) 골 흡수의 유지 또는 감소, 또는
(f) (a) 내지 (e) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 신체 탄력의 유지 또는 증가는
(a) 전신 제지방 근육량의 유지 또는 증가,
(b) 몸통 제지방 근육량의 유지 또는 증가,
(c) 근육 단면적의 유지 또는 증가,
(d) 근육 밀도의 유지 또는 증가,
(e) 총 체지방량의 유지 또는 감소,
(f) 몸통 지방량의 유지 또는 감소,
(g) 또는 (a) 내지 (f) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 근육 단면적은 대퇴골 또는 경골 근육 단면적, 또는 이의 조합일 수 있다. 다양한 구현예에서, 근육 밀도는 대퇴골 또는 경골 근육 밀도, 또는 이의 조합일 수 있다.
다양한 구현예에서, 적어도 3 또는 4개월의 기간 동안 매일 본 조성물을 투여한 후, 대상체가 본 조성물의 매일 투여가 시작되기 전의 대상체의 수행능력과 비교하여 적어도 주당 2일 운동을 하는 경우, 근력의 유지 또는 증가는
(a) 적어도 약 0.82, 0.85, 0.9 또는 1 cm를 포함하여 적어도 약 0.82 내지 약 4 cm만큼 고정 스쿼트 점프 높이의 증가,
(b) 적어도 약 4.5, 5, 6 또는 7%를 포함하여 적어도 약 4.5 내지 약 10%만큼 중량 비율에 대한 고정 스쿼트 점프력의 증가,
(c) 적어도 약 0.65, 0.7, 0.8, 0.9 또는 1 cm를 포함하여 적어도 약 0.65 내지 약 4 cm만큼 반동 점프 높이의 증가,
(d) 적어도 약 6.75, 6.8, 6.9, 7, 또는 7.2%를 포함하여 적어도 약 6.75 내지 약 10%만큼 반동 중량 비율에 대한 반동 점프력의 증가,
(e) 적어도 약 3.65, 3.7, 3.8, 3.9 또는 4%를 포함하여 적어도 약 3.65 내지 약 8%만큼 빨리 올라가기의 최대 힘의 증가,
(f) 적어도 약 0.1, 0.5, 0.75, 1 또는 1.25%를 포함하여 적어도 약 0.1 내지 약 5%만큼 중량 비율에 대한 보통 속도의 올라가기의 힘의 증가,
(g) 적어도 약 3.35, 3.5, 3.75 또는 4%를 포함하여 적어도 약 3.35 내지 약 8%만큼 동심성 속도의 증가,
(h) 적어도 약 3.25, 3.3, 3.5, 3.75 또는 4%를 포함하여 적어도 약 3.25 내지 약 8%만큼 중량 비율에 대한 동심력의 증가, 또는
(i) (a) 내지 (h) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 적어도 3 또는 4개월의 기간 동안 매일 본 조성물을 투여한 후, 대상체가 본 조성물의 매일 투여가 시작되기 전의 대상체의 수행능력과 비교하여 적어도 주당 2일 운동을 하는 경우, 근육 강도의 유지 또는 증가는
(a) 적어도 약 2.65, 2.75, 3, 3.5, 또는 4%를 포함하여 적어도 약 2.65 내지 약 8%만큼 적어도 한쪽 손의 최대 등척성 악력 강도의 증가,
(b) 적어도 약 3.85, 4, 5, 6, 7 또는 8%를 포함하여 적어도 약 3.85 내지 약 15%만큼 적어도 한쪽 다리의 최대 등척성 배굴 강도의 증가,
(c) 적어도 약 22.1, 22.25, 22.5, 23 또는 23.5%를 포함하여 적어도 약 22.1 내지 약 30%만큼 1회 반복 최대 레그 프레스 강도의 증가, 또는
(d) (a) 내지 (c) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 적어도 3 또는 4개월의 기간 동안 매일 본 조성물을 투여한 후, 대상체가 본 조성물의 매일 투여가 시작되기 전의 대상체의 수행능력과 비교하여 적어도 주당 2일 운동을 하는 경우, 근육 기능의 유지 또는 증가는 적어도 약 5, 10 또는 12 밀리초를 포함하여 적어도 약 5 내지 약 30 밀리초만큼 동작 시간의 감소를 포함할 수 있으며, 이는 대상체가 선택 밟기 반응 시간 테스트를 수행하고, 동작 개시로부터 발 접촉까지의 시간을 측정함으로써 결정되는 바와 같다.
일 구현예에서, 적어도 3 또는 4개월의 기간 동안 매일 본 조성물을 투여한 후, 대상체가 본 조성물의 매일 투여가 시작되기 전의 대상체의 수행능력과 비교하여 적어도 주당 2일 운동을 하는 경우, 균형의 유지 또는 증가는 대상체가 눈을 뜨거나 감고 한쪽 다리로 서 있는 균형을 수행할 수 있는 시간의 증가를 포함할 수 있다.
일 구현예에서, 적어도 3 또는 4개월의 기간 동안 매일 본 조성물을 투여한 후, 대상체가 본 조성물의 매일 투여가 시작되기 전의 대상체의 수행능력과 비교하여 적어도 주당 2일 운동을 하는 경우, 유연성의 유지 또는 증가는 적어도 약 1.3, 1.5, 2 또는 2.5 cm를 포함하여 적어도 약 1.3 내지 약 5 cm만큼 최대 스트레칭 거리의 증가를 포함할 수 있으며, 이는 대상체가 좌전굴 테스트(sit-and-reach test)를 수행하도록 함으로써 결정되는 바와 같다.
일 구현예에서, 적어도 2개월의 기간 동안 매일 본 조성물을 투여한 후, 대상체가 본 조성물의 매일 투여가 시작되기 전의 대상체의 수행능력과 비교하여 적어도 주당 2일 운동을 하는 경우, 유연성의 유지 또는 증가는 적어도 약 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3, 또는 3.1 cm를 포함하여 적어도 약 2.6 내지 약 7 cm만큼 최대 스트레칭 거리의 증가를 포함할 수 있으며, 이는 대상체가 좌전굴 테스트를 수행하도록 함으로써 결정되는 바와 같다.
일 구현예에서, 적어도 3 또는 4개월의 기간 동안 매일 본 조성물을 투여한 후, 대상체가 본 조성물의 매일 투여가 시작되기 전의 대상체의 수행능력과 비교하여 적어도 주당 2일 운동을 하는 경우, 유산소성 체력의 유지 또는 증가는 적어도 약 4.25, 4.5, 5, 7.5 또는 10%를 포함하여 적어도 약 4.25 내지 약 18%만큼 평균 스텝 테스트 수의 증가를 포함할 수 있으며, 이는 대상체가 2분 동안 스텝 테스트를 수행하도록 함으로써 결정되는 바와 같다.
다양한 구현예에서, 적어도 3 또는 4개월의 기간 동안 매일 본 조성물을 투여한 후, 대상체가 본 조성물의 매일 투여가 시작되기 전의 대상체에서 측정된 골 미네랄 밀도 또는 농도와 비교하여 적어도 주당 2일 운동을 하는 경우, 순 골 손실의 유지 또는 감소는
(a) 대상체에서 전신 골 미네랄 함량의 유지 또는 적어도 약 0.01%, 0.05%, 0.1% 또는 적어도 약 1.5%를 포함하여 적어도 0.01 내지 약 3%만큼 전신 골 미네랄 함량의 증가,
(b) 약 8.5, 7, 5 또는 3% 미만을 포함하여 약 0.1% 미만 내지 약 10%만큼 혈청 부갑상선 호르몬(PTH) 농도의 증가, 혈청 PTH 농도의 유지, 또는 적어도 약 0.01, 0.1, 0.5, 1 또는 1.5%를 포함하여 적어도 약 0.01 내지 약 3%만큼 혈청 PTH 농도의 감소,
(c) 약 11, 10, 5 또는 3% 미만을 포함하여 약 0.01% 미만 내지 약 11%만큼 혈청 25-하이드록시비타민 D 농도의 감소, 혈청 25-하이드록시비타민 D 농도의 유지 또는 적어도 약 0.01, 0.1, 2, 5 또는 7.5%를 포함하여 적어도 약 0.01 내지 약 10%만큼 혈청 25-하이드록시비타민 D 농도의 증가,
(d) 적어도 약 0.25, 0.5, 1, 5, 10, 12% 또는 15%를 포함하여 적어도 약 0.25% 내지 약 20%만큼 I형 콜라겐(β-CTx) 농도의 혈장 카복시-말단 교차연결 텔로펩타이드의 감소,
(e) 약 8, 7, 5, 2 또는 0.1% 미만을 포함하여 약 0.1% 미만 내지 약 8%만큼 혈장 프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩타이드(P1NP) 농도의 증가, 혈장 P1NP 농도의 유지 또는 적어도 약 0.1, 1, 3, 또는 5%를 포함하여 적어도 약 0.1 내지 약 10%만큼 혈장 P1NP 농도의 감소,
(f) 적어도 약 2.75, 3, 4 또는 5%를 포함하여 적어도 약 2.75 내지 약 10%만큼 보정된 CTX-II(corrCTx-II) 농도의 감소, 또는
(g) (a) 내지 (f) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 적어도 3 또는 4개월의 기간 동안 매일 본 조성물을 투여한 후, 대상체가 본 조성물의 매일 투여가 시작되기 전의 대상체에서 측정된 지방량, 제지방 근육량, 근육 단면적 및/또는 근육 밀도와 비교하여 적어도 주당 2일 운동을 하는 경우, 신체 탄력의 유지 또는 증가는
(a) 적어도 약 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4 또는 0.5 kg을 포함하여 적어도 약 0.05 내지 약 1.5 kg만큼 총 체지방량의 감소,
(b) 적어도 약 0.75, 0.8, 0.9 또는 1 kg을 포함하여 적어도 약 0.75 내지 약 1.5 kg만큼 전신 제지방 근육량의 증가,
(c) 적어도 약 0.25, 0.3, 0.4 또는 0.5 kg을 포함하여 적어도 약 0.25 내지 약 1 kg만큼 몸통 제지방 근육량의 증가,
(d) 적어도 약 3.25, 3.5, 3.75, 4 또는 4.5%를 포함하여 적어도 약 3.25 내지 약 8%만큼 대퇴골 근육 단면적의 증가,
(e) 적어도 약 0.4, 0.5, 0.6 또는 0.7%를 포함하여 적어도 약 0.4 내지 약 1%만큼 대퇴골 근육 밀도의 증가,
(f) 적어도 약 0.7, 0.75, 0.8, 1, 1.25 또는 1.5%를 포함하여 적어도 약 0.7 내지 약 5%만큼 경골 근육 단면적의 증가,
(g) 적어도 약 0.2, 0.25, 0.3 또는 0.4%를 포함하여, 적어도 약 0.2 내지 약 1%만큼 경골 근육 밀도의 증가, 또는
(h) (a) 및 (g) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
을 포함할 수 있다.
일 구현예에서, 본 방법은 활력 유지 방법일 수 있다. 또 다른 구현예에서, 본 방법은 활력 증가 방법일 수 있다. 일 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질은 활력 유지에서의 용도를 위한 것일 수 있다. 또 다른 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질은 활력 증가에서의 용도를 위한 것일 수 있다.
다양한 구현예에서, 적어도 3 또는 4개월의 기간 동안 매일 본 조성물을 투여한 후, 대상체가 본 조성물의 매일 투여가 시작되기 전의 대상체의 시간 및/또는 점수와 비교하여 적어도 주당 2일 운동을 하는 경우, 활력의 유지 또는 증가는
(a) 하루에 적어도 약 7, 10, 15 또는 20분을 포함하여 하루에 적어도 약 7분 내지 약 25분만큼 좌식 생활 시간의 감소,
(b) 하루에 적어도 약 3, 5, 7 또는 10분을 포함하여, 하루에 적어도 약 3분 내지 약 15분만큼 가벼운 강도의 신체 활동 시간의 증가,
(c) 하루에 적어도 약 1.25, 1.5, 2.5, 3 또는 5분을 포함하여 하루에 적어도 약 1.25분 내지 약 10분만큼 중간 강도-강한 강도 신체 활동 시간의 증가,
(d) 적어도 약 2.6, 2.75, 3, 또는 3.25를 포함하여 적어도 약 2.6 내지 약 8만큼 주관적 활력 척도에서의 대상체의 점수 증가, 또는
(e) (a) 내지 (d) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
을 포함할 수 있다.
일 구현예에서, 대상체는 필요한 대상체일 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 대상체가 운동을 수행한 지 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 22 또는 24시간 이내에 투여될 수 있다. 다양한 구현예에서, 본 조성물은 대상체가 운동을 수행하기 전 및/또는 후에 투여될 수 있다.
다양한 구현예에서, 대상체는 적어도 약 18, 20, 21, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 또는 95세일 수 있고, 임의의 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다. 예를 들어, 약 18 내지 약 95, 18 내지 약 90, 20 내지 약 95, 20 내지 약 90, 25 내지 약 95, 25 내지 약 80, 30 내지 약 95, 30 내지 약 90, 약 30 내지 약 80, 약 30 내지 약 75, 약 30 내지 약 70, 약 30 내지 약 65, 35 내지 약 95, 약 35 내지 약 90, 40 내지 약 95, 약 40 내지 약 90, 약 40 내지 약 80, 약 40 내지 약 75, 약 40 내지 약 70, 약 40 내지 약 65, 45 내지 약 95, 약 45 내지 약 90, 약 45 내지 약 80, 약 45 내지 약 75, 약 45 내지 약 70, 또는 약 45 내지 약 65.
일 구현예에서, 대상체는 여성일 수 있다.
다양한 구현예에서, 대상체는 하루에 적어도 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 또는 24시간 동안 좌식 생활을 할 수 있고, 임의의 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 1 내지 약 24, 약 3 내지 약 24, 약 5 내지 약 24, 약 6 내지 약 24, 약 7 내지 약 24, 약 8 내지 약 24 또는 약 9 내지 약 24시간).
다양한 구현예에서, 대상체는 약 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 35, 40, 45 또는 50 kg/m2 초과의 체질량 지수(BMI)를 가질 수 있으며, 다양한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 15 내지 약 50, 약 16 내지 약 50, 약 17 내지 약 50, 약 20 내지 약 50, 약 15 내지 약 40, 약 16 내지 약 40 또는 약 17 내지 약 40의 BMI).
다양한 구현예에서, 본 방법은 적어도 약 1, 2, 3, 4, 5 또는 6주, 또는 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 또는 12개월의 기간 동안 하루에 적어도 1, 2, 3, 또는 4회 본 조성물을 투여하는 단계를 포함할 수 있고, 임의의 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 1주 내지 약 12개월, 약 1 내지 약 12개월, 약 2 내지 약 12개월, 약 3 내지 약 12개월, 약 4 내지 약 12개월 또는 약 6 내지 약 12개월).
다양한 구현예에서, 대상체는 2주당 적어도 약 1, 2, 3, 4 또는 5일 또는 주당 약 1, 2, 3, 4, 5, 6 또는 7일 운동을 수행할 수 있으며, 임의의 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 2주당 약 1일 내지 주당 약 7일, 2주당 약 3일 내지 주당 약 7일, 주당 약 1 내지 약 7일, 주당 약 2 내지 약 7일, 또는 주당 약 3 내지 약 7일).
다양한 구현예에서, 운동은 가벼운 강도, 중간 강도 또는 강한 강도의 신체 활동, 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합일 수 있다.
다양한 구현예에서, 운동 지속시간은 적어도 약 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 90, 또는 120분일 수 있고, 임의의 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 5 내지 약 120, 약 10 내지 약 120, 약 15 내지 약 120, 약 20 내지 약 120, 약 30 내지 약 120, 약 5 내지 약 90, 약 10 내지 약 90, 약 15 내지 약 90, 약 20 내지 약 90, 약 30 내지 약 90, 약 5 내지 약 60, 약 10 내지 약 60, 약 15 내지 약 60, 약 20 내지 약 60, 약 30 내지 약 60, 또는 약 5 내지 약 30분).
다양한 구현예에서, 본 조성물의 투여는 본 조성물의 매일 투여를 시작한지 약 1, 2, 3, 또는 4주 또는 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 또는 12개월 이내에 대상체에서 동작성 및/또는 활력을 유지시키거나 증가시킬 수 있으며, 임의의 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 1주 내지 약 12개월, 약 1 내지 약 12개월, 약 2 내지 약 12개월, 약 3 내지 약 12개월, 약 4 내지 약 12개월, 약 6 내지 약 12개월, 약 1 내지 약 9개월, 약 2 내지 약 9개월, 약 3 내지 약 9개월, 약 4 내지 약 9개월, 약 6 내지 약 9개월, 약 1 내지 약 6개월, 약 2 내지 약 6개월, 약 3 내지 약 6개월, 또는 약 4 내지 약 6개월).
다양한 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질은 생리학적으로 허용 가능한 애주번트(adjuvant) 또는 담체와 함께 조성물의 형태로 투여될 수 있다.
일 구현예에서, 본 조성물은 영양 조성물일 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 음료, 바(bar), 겔, 발효 우유, 요구르트(yoghurt), 커스터드(custard), 아이스크림, 치즈, 칩, 초콜릿, 다겹 제품(multi-layered bite), 보충제, 정제, 캡슐, 과자 또는 분유일 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 음료, 바, 겔, 샷(shot), 발효 우유, UHT 우유, 요구르트, 커스터드, 아이스크림, 치즈, 칩, 초콜릿, 다겹 제품, 보충제, 정제, 캡슐, 과자 또는 분유일 수 있다.
다양한 구현예에서 음료는 과일 주스, 스포츠 음료 또는 우유 음료일 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 약제학적 조성물 또는 보충제일 수 있고, 상기 애주번트 또는 담체는 약제학적으로 허용 가능한 애주번트 또는 담체이다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 경구 투여에 적합할 수 있다. 다양한 구현예에서, 본 조성물은 비경구 투여에 적합할 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은
(a) 하루에 적어도 약 5 g 단백질,
(b) 하루에 약 0.1 내지 약 10 g 지질,
(c) 하루에 적어도 약 0.75 g 칼슘,
(d) 하루에 적어도 약 7.5 μg 비타민 D, 또는
(e) (a) 내지 (d) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
중 하나 이상을 제공하도록 제형화될 수 있거나 이와 별도로, 동시에 또는 순차적으로 투여될 수 있다.
일 구현예에서, 본 조성물은
(a) 하루에 적어도 약 5 g 단백질,
(b) 하루에 약 0.1 내지 약 10 g 지질,
(c) 하루에 적어도 약 0.75 g 칼슘, 및
(d) 하루에 적어도 약 7.5 μg 비타민 D
중 하나 이상을 제공하도록 제형화될 수 있거나 이와 별도로, 동시에 또는 순차적으로 투여될 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 건조물 기준으로
(a) 적어도 약 5 중량% 단백질,
(b) 약 0.01 내지 약 20 중량% 지질,
(c) 적어도 약 1 중량% 칼슘,
(d) 조성물 100 g당 적어도 약 10 μg 비타민 D, 또는
(e) (a) 내지 (d) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 건조물 기준으로
(a) 적어도 약 5 중량% 단백질,
(b) 약 0.01 내지 약 20 중량% 지질,
(c) 적어도 약 1 중량% 칼슘, 및
(d) 조성물 100 g당 적어도 약 10 μg 비타민 D
를 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질을 포함하는 조성물은 하나 이상의 추가적 조성물과 별도로, 동시에 또는 순차적으로 투여될 수 있다. 다양한 구현예에서, 추가적 조성물은 영양 조성물, 음료, 바, 겔, 샷, 발효 우유, UHT 우유, 요구르트, 커스터드, 아이스크림, 치즈, 칩, 초콜릿, 다겹 제품, 보충제, 정제, 캡슐, 과자 또는 분유일 수 있다. 다양한 구현예에서, 추가적 제제는 단백질, 지질, 칼슘, 비타민 D, 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질을 포함하는 조성물은
(a) 하루에 적어도 약 5 g 단백질,
(b) 하루에 약 0.1 내지 약 10 g 지질,
(c) 하루에 적어도 약 0.75 g 칼슘,
(d) 하루에 적어도 약 7.5 μg 비타민 D, 또는
(e) (a) 내지 (d) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
을 제공하도록 제형화된 조성물과 별도로, 동시에 또는 순차적으로 투여될 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 하루에 적어도 약 10, 25, 50, 75, 100, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 220, 225, 240, 250, 260, 275, 280, 300, 320, 325, 340, 350, 360, 375, 380, 400, 425, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 850, 900, 950, 1000, 1200, 1400, 1500, 1600, 1750, 1800, 2000, 2250, 2500, 2750, 3000, 3500, 4000 또는 적어도 약 5000 mg의 하나 이상의 극성 지질을 제공하도록 제형화될 수 있고, 다양한 범위가 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 하루에 약 10 내지 약 5000, 약 100 내지 약 5000, 약 200 내지 약 5000, 약 200 내지 약 2500, 약 200 내지 약 2000 약 200 내지 약 1500, 약 200 내지 약 1000, 약 300 내지 약 5000 mg 약 300 내지 약 3000, 약 300 내지 약 2500, 약 400 내지 약 5000, 약 400 내지 약 4000, 약 400 내지 약 3000, 약 400 내지 약 2500, 약 400 내지 약 2000 또는 약 400 내지 약 1500 mg의 하나 이상의 극성 지질).
다양한 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질은 비-인간 포유류 우유로부터 유래된 하나 이상의 극성 지질을 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질은 비-인간 포유류 우유로부터 유래된 극성 지질로 이루어지거나 이로 필수적으로 이루어질 수 있다. 다양한 구현예에서, 비-인간 포유류 우유는 양, 염소, 돼지, 마우스, 물소, 낙타, 야크, 말, 당나귀, 라마, 사슴 또는 소의 우유일 수 있다. 바람직하게는 소의 우유이다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 하나 이상의 극성 지질을 포함하는 하나 이상의 유지방 분획물을 포함할 수 있고, 유지방 분획물은 크림, 유청 크림, 고지방 유청, 유청 단백질 농축물(WPC), 고지방 WPC, 우유 단백질 농축물(MPC), 고지방 MPC, 버터, 기(ghee), 무수 유지방(AMF) 산물의 부산물, 버터밀크, 버터 혈청, 베타 혈청, 스핑고지질 분획물, 유지방구막 분획물, 유지방구막 지질 분획물, 인지질 분획물, 및 복합 지질 및 이들의 조합물 및 이들의 가수분해물을 포함하는 군으로부터 선택된다.
다양한 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질은 비-인간 포유류 우유로부터 유래된 극성 지질 및 하나 이상의 식물로부터 유래된 하나 이상의 극성 지질, 하나 이상의 해양 오일, 미생물 발효에 의해 생성되는 하나 이상의 지방 및 지질, 계란, 또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 일 구현예에서, 극성 지질의 하나 이상의 식물 원료는 대두 레시틴을 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질은 계란 노른자 또는 계란 레시틴 또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질은 하나 이상의 인지질, 하나 이상의 강글리오사이드(ganglioside), 하나 이상의 세라마이드(ceramide), 하나 이상의 세레브로사이드(cerebroside), 하나 이상의 스핑고지질, 유지방구막(MFGM) 물질, 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합물을 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 본 방법은 하나 이상의 극성 지질을 포함하는 유지방구막 물질의 투여를 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 하나 이상의 강글리오사이드는 하나 이상의 글리코스핑고지질, GD1, GD2, GD3, GM1, GM2, GM3, 하나 이상의 모노시알로강글리오사이드, 하나 이상의 디시알로강글리오사이드, 또는 하나 이상의 폴리시알로강글리오사이드, 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합물을 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 하나 이상의 강글리오사이드는 GD3 또는 GM3, 또는 이들의 조합물을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 하나 이상의 인지질은 하나 이상의 글리세로인지질, 하나 이상의 포스파티딜콜린, 하나 이상의 포스파티딜이노시톨, 하나 이상의 포스파티딜세린, 하나 이상의 포스파티딜에탄올아민, 하나 이상의 스핑고미엘린, 하나 이상의 디하이드로스핑고미엘린, 하나 이상의 리소인지질, 하나 이상의 포스파티딜글리세롤, 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합물을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 하나 이상의 인지질 중 적어도 약 60, 70, 80, 85, 90, 95, 99 또는 100%의 지방산은 C14:0 이상일 수 있으며, 각각의 지방산은 지방산의 주 탄소 사슬에 1개 이상, 2개 이상, 3개 이상, 또는 4개 이상의 이중 결합을 선택적으로 포함하며, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 60 내지 약 100%). 다양한 구현예에서, 하나 이상의 인지질은 단지 유지방, 바람직하게는 소의 유지방으로부터 획득될 수 있다. 다양한 구현예에서, 본 조성물은 하나 이상의 포스파티딜콜린 및 하나 이상의 비-포스파티딜콜린 극성 지질을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 하나 이상의 리소인지질은 하나 이상의 리소포스파티딜콜린, 하나 이상의 리소포스파티딜세린, 하나 이상의 리소포스파티딜에탄올아민, 하나 이상의 리소포스파티딜이노시톨, 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합물을 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 하나 이상의 스핑고미엘린은 스핑고미엘린, 디하이드로스핑고미엘린, 또는 이들의 조합물을 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 하나 이상의 글리세로인지질은 포스파티딜글리세롤을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 포스파티딘산을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질은 소의 유지방으로부터만 획득될 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 건조물 기준으로 적어도 약 0.01, 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10, 10.5, 11, 11.5, 12, 12.5, 13, 13.5, 14, 14.5, 15, 15.5, 16, 16.5, 17, 17.5, 18, 18.5, 19, 19.5, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 또는 70 중량% 극성 지질을 포함할 수 있고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 2, 약 0.01 내지 약 5, 약 0.01 내지 약 10, 약 0.01 내지 약 15, 약 0.01 내지 약 20, 약 1 내지 약 5, 약 1 내지 약 10, 약 1 내지 약 15, 약 1 내지 약 20, 약 0.01 내지 약 70, 약 1 내지 약 70%).
다양한 구현예에서, 본 조성물은 건조물 기준으로 조성물 100 g당 적어도 약 0.01, 0.05, 0.075, 0.1, 0.125, 0.15, 0.175, 0.2, 0.225, 0.25, 0.275, 0.3, 0.325, 0.35 0.375, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 55, 60, 65 또는 70 g의 하나 이상의 극성 지질을 포함할 수 있고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 70, 약 0.01 내지 약 50, 약 0.01 내지 약 20, 약 0.01 내지 약 15, 약 0.01 내지 약 10, 약 0.01 내지 약 5, 0.01 내지 약 1, 약 0.01 내지 약 0.8, 약 0.01 내지 약 0.5, 약 0.1 내지 약 1, 약 0.1 내지 약 0.8, 또는 약 0.1 내지 약 0.5).
다양한 구현예에서, 본 조성물은 건조물 기준으로 적어도 약 0.01, 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10, 10.5, 11, 11.5, 12, 12.5, 13, 13.5, 14, 14.5, 15, 15.5, 16, 16.5, 17, 17.5, 18, 18.5, 19, 19.5, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 또는 70 중량% 인지질을 포함할 수 있고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 2, 약 0.01 내지 약 5, 약 0.01 내지 약 10, 약 0.01 내지 약 15, 약 0.01 내지 약 20, 약 1 내지 약 5, 약 1 내지 약 10, 약 1 내지 약 15, 약 1 내지 약 20, 약 0.01 내지 약 70, 또는 약 1 내지 약 70%).
다양한 구현예에서, 본 조성물은 건조물 기준으로 적어도 약 0.01, 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10, 10.5, 11, 11.5, 12, 12.5, 13, 13.5, 14, 14.5, 15, 15.5, 16, 16.5, 17, 17.5, 18, 18.5, 19, 19.5, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 또는 70 중량% 유지방구막 물질을 포함할 수 있고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 2, 약 0.01 내지 약 5, 약 0.01 내지 약 10, 약 0.01 내지 약 15, 약 0.01 내지 약 20, 약 1 내지 약 5, 약 1 내지 약 10, 약 1 내지 약 15, 약 1 내지 약 20, 약 0.01 내지 약 70, 또는 약 1 내지 약 70%).
다양한 구현예에서, 본 조성물은 건조물 기준으로 적어도 약 0.01, 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10, 10.5, 11, 11.5, 12, 12.5, 13, 13.5, 14, 14.5, 15, 15.5, 16, 16.5, 17, 17.5, 18, 18.5, 19, 19.5, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 또는 70 중량%의 유지방구막 물질, 고지방 유청, 베타 혈청, 버터밀크, 버터 혈청 및 이들의 분획물을 포함하는 군으로부터 선택되는 극성 지질의 하나 이상의 원료를 포함할 수 있고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 2, 약 0.01 내지 약 5, 약 0.01 내지 약 10, 약 0.01 내지 약 15, 약 0.01 내지 약 20, 약 1 내지 약 5, 약 1 내지 약 10, 약 1 내지 약 15, 약 1 내지 약 20, 약 0.01 내지 약 70, 또는 약 1 내지 약 70%).
다양한 구현예에서, 본 조성물은
(a) 약 0.01 내지 약 0.5 중량%, 바람직하게는 약 0.02 내지 약 0.2 중량%의 하나 이상의 포스파티딜콜린,
(b) 약 0.005 내지 약 0.07 중량%, 바람직하게는 약 0.008 내지 약 0.05 중량%의 하나 이상의 포스파티딜이노시톨,
(c) 약 0.005 내지 약 0.07 중량%, 바람직하게는 약 0.008 내지 약 0.05 중량%의 하나 이상의 포스파티딜세린,
(d) 약 0.01 내지 약 0.5 중량%, 바람직하게는 약 0.02 내지 약 0.2 중량%의 하나 이상의 포스파티딜에탄올아민,
(e) 약 0.01 내지 약 0.1 중량%, 바람직하게는 약 0.02 내지 약 0.08 중량% 스핑고미엘린,
(f) 0.001 내지 약 0.05 중량%, 바람직하게는 0.001 내지 약 0.02 중량% 디하이드로스핑고미엘린,
(g) (a) 내지 (f) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질, 또는 하나 이상의 인지질은 조성물 중 약 0.01 중량% 내지 약 5 중량%의 총 지질을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물 중 총 인지질은
(a) 약 20 내지 약 40 중량%, 바람직하게는 약 25 내지 약 30 중량%의 하나 이상의 포스파티딜콜린,
(b) 약 5 내지 약 20 중량%, 바람직하게는 약 7 내지 약 12 중량%의 하나 이상의 포스파티딜이노시톨,
(c) 약 5 내지 약 20 중량%, 바람직하게는 약 7 내지 약 12 중량%의 하나 이상의 포스파티딜세린,
(d) 약 15 내지 약 40 중량%, 바람직하게는 약 20 내지 약 30 중량%의 하나 이상의 포스파티딜에탄올아민,
(e) 약 10 내지 약 30 중량%, 바람직하게는 약 15 내지 약 20 중량% 스핑고미엘린,
(f) 약 0.5 내지 약 15 중량%, 바람직하게는 약 1 내지 약 5 중량% 디하이드로스핑고미엘린, 또는
(g) (a) 내지 (f) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 회당 약 2 내지 약 10 mg 강글리오사이드를 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 본 조성물은 하루에 약 2 내지 약 20 mg 강글리오사이드를 제공하도록 제형화될 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 조성물 그램당 약 0.3 내지 약 6 mg 강글리오사이드를 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 약 5 내지 약 35 mg/100 g, 바람직하게는 약 10 내지 약 20 mg/100 g 강글리오사이드를 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 강글리오사이드는 50 내지 100 중량% GD3 및 1 내지 60%의 GM3을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 회당 약 0.1 내지 약 5 g 인지질을 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 하루에 적어도 약 10, 25, 50, 75, 100, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 220, 225, 240, 250, 260, 275, 280, 300, 320, 325, 340, 350, 360, 375, 380, 400, 425, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 850, 900, 950, 1000, 1200, 1400, 1500, 1600, 1750, 1800, 2000, 2250, 2500, 2750, 3000, 3500, 4000 또는 적어도 약 5000 mg의 하나 이상의 인지질을 제공하도록 제형화될 수 있고, 다양한 범위가 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 하루에 약 10 내지 약 5000, 약 100 내지 약 5000, 약 200 내지 약 5000, 약 200 내지 약 2500, 약 200 내지 약 2000 약 200 내지 약 1500, 약 200 내지 약 1000, 약 300 내지 약 5000 mg 약 300 내지 약 3000, 약 300 내지 약 2500, 약 400 내지 약 5000, 약 400 내지 약 4000, 약 400 내지 약 3000, 약 400 내지 약 2500, 약 400 내지 약 2000 또는 약 400 내지 약 1500 mg의 하나 이상의 극성 지질).
다양한 구현예에서, 본 조성물은 하루에 적어도 약 0.01, 0.1, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 99 g의 단백질을 제공하도록 제형화될 수 있고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 20, 약 0.01 내지 약 25, 약 0.01 내지 약 30, 약 0.01 내지 약 40, 약 0.01 내지 약 50, 약 0.01 내지 약 60, 약 0.01 내지 약 70, 약 0.01 내지 약 80, 또는 약 0.01 내지 약 99, 약 1 내지 약 20, 약 1 내지 약 25, 약 1 내지 약 30, 약 1 내지 약 40, 약 1 내지 약 50, 약 1 내지 약 60, 약 1 내지 약 70, 약 1 내지 약 80, 또는 약 1 내지 약 99, 약 5 내지 약 20, 약 5 내지 약 25, 약 5 내지 약 30, 약 5 내지 약 40, 약 5 내지 약 50, 약 5 내지 약 60, 약 5 내지 약 70, 약 5 내지 약 80, 또는 약 5 내지 약 99 g).
다양한 구현예에서, 본 조성물은 건조물 기준으로 적어도 약 0.01, 0.1, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 99 중량%의 단백질을 포함할 수 있고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 10, 약 0.01 내지 약 20, 약 0.01 내지 약 30, 약 0.01 내지 약 40, 약 0.01 내지 약 50, 약 0.01 내지 약 60, 약 0.01 내지 약 70, 약 0.01 내지 약 80, 또는 약 0.01 내지 약 99, 약 1 내지 약 20, 약 1 내지 약 25, 약 1 내지 약 30, 약 1 내지 약 40, 약 1 내지 약 50, 약 1 내지 약 60, 약 1 내지 약 70, 약 1 내지 약 80, 또는 약 1 내지 약 99, 약 2 내지 약 20, 약 2 내지 약 25, 약 2 내지 약 30, 약 2 내지 약 40, 약 2 내지 약 50, 약 2 내지 약 60, 약 2 내지 약 70, 약 2 내지 약 80, 또는 약 2 내지 약 99%).
일 구현예에서, 단백질은 동물, 식물 또는 곤충 원료 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합으로부터 유래될 수 있다. 일 구현예에서, 단백질은 카제인 및 추가적 단백질 원료, 예컨대 동물성 단백질, 식물성 단백질, 곤충 단백질, 미생물 발효에 의해 생성되는 단백질, 또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 동물성 단백질의 적합한 원료는 육류 및 유청 단백질을 포함한다. 식물성 단백질의 적합한 원료는 곡물, 콩류, 콩과 식물(예를 들어, 완두콩, 콩, 렌틸콩 및 대두 단백질), 과일, 견과류 및 종자 단백질, 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합을 포함한다.
상기 기재된 바와 같은 단백질을 함유하는 조성물의 다양한 구현예에서, 단백질은 적어도 약 0.01, 0.1, 0.5, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 79, 81, 85, 90, 95 또는 99 중량% 카제인일 수 있으며, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 10, 약 0.01 내지 약 20, 약 0.01 내지 약 30, 약 0.01 내지 약 40, 약 0.01 내지 약 50, 약 0.01 내지 약 60, 약 0.01 내지 약 70, 약 0.01 내지 약 80, 또는 약 0.01 내지 약 99%의 카제인).
상기 기재된 바와 같은 단백질을 함유하는 조성물의 다양한 구현예에서, 단백질은 적어도 약 0.01, 0.1, 0.5, 5, 10, 15, 20, 25 또는 30 중량%의 유청 단백질일 수 있으며, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 10, 약 0.01 내지 약 20, 약 0.01 내지 약 30%의 유청 단백질).
상기 기재된 바와 같은 단백질을 함유하는 조성물의 다양한 구현예에서, 단백질은 적어도 약 0.01, 0.1, 0.5, 5, 10, 15, 20, 25 또는 30 중량%의 식물성 단백질일 수 있으며, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 10, 약 0.01 내지 약 20, 약 0.01 내지 약 30%의 식물성 단백질). 식물성 단백질의 적합한 원료는 곡물, 콩류, 콩과 식물(예를 들어, 완두콩, 콩, 렌틸콩 및 대두 단백질), 과일, 견과류 및 종자 단백질, 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합을 포함한다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 하루에 적어도 약 0.01, 0.1, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 또는 50 g의 지질로 제형화될 수 있거나 이와 별도로, 동시에 또는 순차적으로 투여될 수 있고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 5, 약 0.01 내지 약 10, 약 0.01 내지 약 15, 약 0.01 내지 약 20, 약 0.01 내지 약 30, 약 0.01 내지 약 40, 또는 약 0.01 내지 약 50, 약 0.1 내지 약 5, 약 0.1 내지 약 10, 약 0.1 내지 약 15, 약 0.1 내지 약 20, 약 0.1 내지 약 30, 약 0.1 내지 약 40, 또는 약 0.1 내지 약 50 g).
다양한 구현예에서, 본 조성물은 건조물 기준으로 적어도 약 0.01, 0.1, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 또는 50 중량%의 지질을 포함할 수 있고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 5, 약 0.01 내지 약 10, 약 0.01 내지 약 15, 약 0.01 내지 약 20, 약 0.01 내지 약 30, 약 0.01 내지 약 40, 또는 약 0.01 내지 약 50%).
일 구현예에서, 지질은 동물 또는 식물 원료로부터 유래할 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 건조물 기준으로 적어도 약 0.01, 0.1, 0.5, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60 또는 70 중량%의 탄수화물을 포함할 수 있고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 10, 약 0.01 내지 약 20, 약 0.01 내지 약 30, 약 0.01 내지 약 40, 약 0.01 내지 약 50, 약 0.01 내지 약 60, 또는 약 0.01 내지 약 70%).
다양한 구현예에서, 탄수화물은 단당류, 이당류, 올리고당류, 또는 다당류, 및 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합으로부터 선택될 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 하루에 적어도 약 0.01, 0.05, 0.1, 0.15, 0.2, 0.25, 0.3, 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6, 0.65, 0.7, 0.75, 0.8, 0.9, 1, 1.25, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 또는 5 g의 칼슘을 제공하도록 제형화될 수 있거나 이와 별도로, 동시에 또는 순차적으로 투여될 수 있고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 하루에 약 0.01 내지 약 5, 약 0.01 내지 약 2, 약 0.01 내지 약 1, 약 0.1 내지 약 5, 약 0.1 내지 약 2, 약 0.1 내지 약 1, 약 0.5 내지 약 5, 약 0.5 내지 약 2, 약 0.5 내지 약 1 g).
다양한 구현예에서, 본 조성물은 건조물 기준으로 적어도 약 0.01, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 25 또는 30 중량%의 칼슘을 포함할 수 있고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 3%, 약 0.01 내지 약 4%, 약 0.01 내지 약 5%, 약 0.01 내지 약 10%, 약 0.1 내지 약 3%, 약 0.1 내지 약 4%, 약 0.1 내지 약 5%, 약 0.1 내지 약 10%, 약 0.5 내지 약 3%, 약 0.5 내지 약 4%, 약 0.5 내지 약 5%, 약 0.5 내지 약 10%, 약 1 내지 약 3%, 약 1 내지 약 4%, 약 1 내지 약 5%, 또는 약 1 내지 약 10%).
다양한 구현예에서, 본 조성물은 하루에 적어도 약 0.1, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10, 12, 12.5, 14, 15, 16, 18, 20, 25, 30, 40 또는 50 μg의 비타민 D로 제형화될 수 있거나 이와 별도로, 동시에 또는 순차적으로 투여될 수 있고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 하루에 약 0.1 내지 약 50, 약 0.1 내지 약 30, 약 0.1 내지 약 20, 약 1 내지 약 50, 약 1 내지 약 30, 약 1 내지 약 20, 약 5 내지 약 50, 약 5 내지 약 30, 약 5 내지 약 20 μg).
다양한 구현예에서, 본 조성물은 조성물 100 g당 적어도 약 0.1, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10, 12, 12.5, 14, 15, 16, 18, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 또는 100 μg의 비타민 D를 포함할 수 있고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 조성물 100 g당 약 0.1 내지 약 100, 약 0.1 내지 약 50, 약 0.1 내지 약 20, 약 1 내지 약 50, 약 1 내지 약 30, 약 1 내지 약 20, 약 5 내지 약 50, 약 5 내지 약 30, 약 5 내지 약 20 μg).
일 구현예에서, 본 조성물은 약 1 kcal(4.184 kJ)/100 ml 내지 약 300 kcal(1255 kJ)/100 ml의 에너지 함량을 가질 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 하나 이상의 프로바이오틱 미생물의 균주를 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 하나 이상의 프로바이오틱 박테리아 균주를 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 프로바이오틱 박테리아는 하나 이상의 바실루스(Bacillus) 균주, 락토바실루스 균주, 비피도박테리움(Bifidobacterium) 균주, 락토코쿠스(Lactococcus) 균주, 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 조합을 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 프로바이오틱 박테리아는 락토바실루스 람노수스(rhamnosus) 균주, 비피도박테리움 락티스 균주, 또는 락토바실루스 람노수스 및 비피도박테리움 락티스 두 개의 조합을 포함할 수 있다. 일 구현예에서, 락토바실루스 람노수스 균주는 락토바실루스 HN001(DR20TM)이다. 일 구현예에서, 비피도박테리움 락티스 균주는 비피도박테리움 락티스 HN019(DR10TM)이다.
다양한 구현예에서, 프로바이오틱 미생물은 프로바이오틱 효모의 균주이다. 일 구현예에서, 프로바이오틱 효모는 하나 이상의 사카로마이세스(Saccharomyces)의 균주를 포함할 수 있다.
일 구현예에서, 본 조성물 또는 제형은 적어도 약 0.01, 0.1, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 또는 10 중량%의 미네랄 또는 비타민을 포함할 수 있고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 2, 약 0.01 내지 약 4, 약 0.01 내지 약 6, 약 0.01 내지 약 8, 또는 약 0.01 내지 약 10%).
일 구현예에서, 본 조성물 또는 제형은 약 0.01% 내지 약 95%의 단백질, 약 0.01% 내지 약 50%의 지질, 약 0.01% 내지 약 70%의 탄수화물, 및 약 0.01% 내지 약 10%의 미네랄 및 비타민을 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어 "~를 포함하는"은 "적어도 부분적으로 ~로 이루어지는"을 의미한다. 해당 용어를 포함하는 본 명세서의 설명을 해석할 때, 각 설명에서 해당 용어가 앞에 오는 특징은 모두 있어야 하지만 다른 특징도 존재할 수 있다. "~를 포함하다" 및 "~가 포함되다"와 같은 관련 용어는 동일한 방식으로 해석되어야 한다.
본 발명은 또한 본 출원 명세서에 개별적으로 또는 일괄적으로 지칭되거나 표시된 부분, 요소 및 특징, 및 상기 부분, 요소 또는 특징 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합 또는 모든 조합으로 이루어진 것으로 광범위하게 언급될 수 있으며, 본 발명과 관련된 기술 분야에 균등물로 공지된 특정 정수가 본 명세서에 언급된 경우, 이러한 공지된 균등물은 개별적으로 제시된 것처럼 본 명세서에 포함되는 것으로 간주된다.
본 명세서에 개시된 수치 범위(예를 들어, 1 내지 10)에 대한 언급은 또한 해당 범위(예를 들어, 1, 1.1, 2, 3, 3.9, 4, 5, 6, 6.5, 7, 8, 9, 및 10) 내의 모든 유리수 및 또한 해당 범위 내의 유리수의 임의의 범위(예를 들어, 2 내지 8, 1.5 내지 5.5, 및 3.1 내지 4.7)에 대한 언급을 포함하며, 따라서 본 명세서에 명시적으로 개시된 모든 범위의 모든 하위 범위는 본 명세서에 명시적으로 개시되는 것으로 의도된다. 이는 구체적으로 의도된 것의 예일뿐이며 열거된 최저 값과 최고 값 사이의 모든 가능한 수치 값의 조합은 유사한 방식으로 본 출원에서 명시적으로 언급된 것으로 간주되어야 한다.
본 명세서에서, 특허 명세서 및 다른 문서를 포함하는 정보의 외부 소스에 대한 참조가 이루어진 경우, 이는 일반적으로 본 발명의 특징을 논의하기 위한 컨텍스트를 제공하기 위한 것이다. 달리 명시되지 않는 한, 이 정보 소스에 대한 참조는 어떤 법제 하에서도 이 정보 소스가 선행 기술이거나 해당 기술의 일반적인 일반 지식의 일부를 형성한다는 것을 인정하는 것으로 해석되어서는 안 된다.
본 발명의 다른 양태는 첨부 도면을 참조하여 단지 예로서 제공되는 다음의 기재내용으로부터 명백해질 수 있다.
본 발명은 특히 중년 여성의 동작성 및 활력에 대한 극성 지질, 바람직하게는 우유로부터 유래된 극성 지질을 포함하는 조성물의 투여의 유익한 효과를 인식한다.
따라서, 제1 양태에서, 본 발명은 대상체에서, 동작성 및/또는 활력의 유지 또는 증가 방법으로서, 상기 방법은 하나 이상의 극성 지질을 포함하는 조성물을 대상체에 투여하는 단계를 포함하는 방법을 제공한다.
다양한 경로 및 투여 방법이 고려되지만, 경구 투여에 적합한 조성물과 같은 극성 지질의 경구 투여가 현재 바람직하다. 물론, 특정 상황에서 다른 경로 및 투여 방법이 이용되거나 바람직할 수 있음이 이해될 것이다.
용어 "경구 투여"는 경구, 협측, 장내 및 위내 투여를 포함한다.
용어 "비경구 투여"는 국소(임의의 진피, 표피 또는 점막 표면에 대한 투여 포함), 피하, 정맥내, 복강내 및 근육내 투여를 포함하지만 이에 제한되지는 않는다.
달리 나타내지 않는 한, 양이 중량 퍼센트(%) 또는 w/w로 기재되는 경우, 그 양은 건조물 기준으로 중량% 또는 w/w를 나타내는 것으로 이해되어야 한다.
"대상체"는 포유동물, 예를 들어 인간인 척추동물을 지칭한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "및/또는"은 "및" 또는 "또는", 또는 둘 모두를 의미한다.
본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 명사 뒤에 오는 "(들)"은 명사의 복수형 및/또는 단수형을 의미한다.
"치료하다"라는 용어 및 그 파생어는 가능한 가장 넓은 맥락에서 해석되어야 한다. 이 용어는 대상체가 완전히 회복될 때까지 치료를 받는다는 의미로 사용되어서는 안 된다. 따라서, "치료하다"는 특정 병태의 증상의 발병 또는 중증도의 개선 및/또는 예방을 광범위하게 포함한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "치료적" 및 문법적 동의어는 감소된 동작성 및/또는 활력의 증상, 예를 들어 근육감소증의 증상 또는 감소된 신체적 수행능력(예를 들어, 감소된 근육량, 힘, 기능 및/또는 강도) 또는 순 골 손실 또는 이들의 증상(예를 들어, 골절, 감소된 골 미네랄 함량)이 존재하는 경우, 치료, 사용 또는 투여를 고려한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "예방적" 및 문법적 동의어는 증상이 명백해지기 전에 치료, 사용, 투여 등을 고려하는 것으로 이해될 것이다.
치료는 예방적 치료, 예를 들어 중년 또는 노년 대상체(예를 들어, 약 35세 내지 약 95세 대상체), 또는 좌식 생활 대상체를 포함하여 동작성 및/또는 활력 감소 위험의 증가가 예상되거나 확인된 대상체와 같은, 대상체의 예방적 치료를 포함하는 것으로 이해될 것이다.
치료는 예를 들어 근육감소증, 순 골 손실 및/또는 감소된 근육 강도 또는 힘의 증상을 포함하여 감소된 동작성 또는 활력과 관련된 하나 이상의 후유증의 치료와 같은 치료적 치료를 포함한다는 것이 추가로 이해될 것이다.
1. 극성 지질 및 극성 지질을 획득하는 방법
극성 지질은 일반적으로 식품 등급 이상의 품질(예를 들어, 일반적으로 안전성(GRAS) 및/또는 약제학적 등급으로서 고려됨)이다.
다양한 구현예에서, 본 발명에 사용하기 위한 하나 이상의 극성 지질은 유지방으로부터 유래될 수 있다. 유지방은 본 명세서에 참조로 포함되는 문헌[Fox and McSweeney eds), Advanced Dairy Chemistry, Volume 2 - Lipids, 3rd Ed, Springer Science + Business Media, Inc., 2006]에서 포괄적으로 논의된다. 유지방에는 지질 외에도 비타민, 스테롤 및 미량 성분이 포함된다. 천연 발생 소의 유지방에 대한 설명은 문헌[Chapter 1, Composition and Structure of Bovine Milk Lipids, Fox and McSweeney]을 참조한다. 유지방의 분획화는 모두 본 명세서에 참조로 포함되는 문헌[Bylund, (Ed.) Dairy processing handbook. 1995 Tetra Pak Processing Systems AB, S-221 86 Lund, Sweden, and by Illingworth, Fractionation of fats. In Physical Properties of Lipids (Marangoni A G & Narine S S, Eds), pp. 411-448. Marcel Dekker, New York (2002), and Rombaut et al, International Journal of Food Science & Technology, (2006) 41(4):435-443]에서 논의된다. 유지방의 계절적 변화는 문헌[Fox and McSweeney(2006)]에 논의되어 있다.
본 발명에 사용하기 위한 극성 지질의 원료로서 유용한 유지방 분획물의 예는 크림(통상적으로 약 20 내지 약 40 중량%의 지방, 바람직하게는 약 40 중량%의 지방), 유청 크림, 고지방 유청, 유청 단백질 농축물(WPC), 고지방 WPC, 우유 단백질 농축물(MPC), 고지방 MPC, 버터, 기, 무수 유지방(AMF) 산물의 부산물(일반적으로 크림의 상전환(phase inversion) 또는 버터의 탈수에 의해 생성됨), 버터밀크, 버터 혈청, 베타 혈청, 스핑고지질 분획물, 유지방구막 분획물, 유지방구막 지질 분획물, 인지질 분획물, 및 복합 지질(분자당 3가지 이상의 유형의 가수분해 산물을 생성하는 지질) 분획물, 및 이들의 조합물 및 이들의 가수분해물을 포함한다.
버터밀크, 버터 혈청 및 베타 혈청은 예를 들어 모두 본 명세서에 참조로 포함되는 문헌[Bylund, G. (Ed.) Dairy processing handbook. 1995 Tetra Pak Processing Systems AB, S-221 86 Lund, Sweden; Rombaut et al, J Dairy Sci. 2005 Feb;88(2):482-8; Rombaut et al, J Dairy Sci. (2006) 89(6):1915-25, Rombaut et al, International Journal of Food Science & Technology, (2006) 41(4):435-443], 및 공개된 국제 출원 WO 2006/041316에 논의되어 있다. 버터밀크는 배치(교유) 공정 또는 연속(프리츠(Fritz)) 공정일 수 있는 버터 제조 공정을 사용하여 전통적인 버터 생성에서 획득된 수성 액상을 설명하는 데 사용되는 용어이다. 버터밀크는 또한 크림에서 AMF를 생성하는 전통적인 방법의 크림 농축 단계에서 생성되는 수성 부산물을 설명하는데 사용되는 용어이다. 이 전통적인 방법은 AMF를 생성하기 위해 더 농축되고 연마된 오일을 생성하기 위해 크림의 농축 후 상전환을 포함한다. 마지막으로, 버터밀크는 AMF, 버터 오일 또는 무수 버터 오일 생성을 위한 2-혈청 공정의 2차 탈지 및 베타 혈청 부산물의 조합을 설명하는 데 사용되는 용어이기도 하다. 해당 2-혈청 공정에서는 크림 농축 단계의 부산물을 추가로 분리하여 2차 탈지를 생성하고 오일 농축 단계의 부산물을 추가로 분리하여 베타 혈청을 생성한다. 처음 두 경우에서, 버터밀크는 임의의 상전환이 발생하기 전에 생성된다. 세 번째 경우, 버터밀크는 상전환 전에 생성된 2차 탈지와 상전환 후에 생성된 베타 혈청의 조합이다. 이들 공정에서 농축 및 연마는 일반적으로 원심분리에 의해 달성된다. 상전환은 일반적으로 균질화에 의해 달성된다. 이들 유지질 분획물의 원료는 우유 또는 초유 또는 이들의 조합일 수 있음을 이해해야 한다.
분획화를 위한 유용한 출발 물질은 우유 또는 초유로부터의 크림, 유청, 유청 크림, 고지방 유청, 유청 단백질 농축물(WPC), 고지방 WPC, 우유 단백질 농축물(MPC), 고지방 MPC, 버터 우유, 버터 혈청, 또는 베타 혈청 또는 이들의 조합물을 포함한다.
용어 "베타 혈청"은 하기에 기재된 바와 같이 수중유에서 유중수 에멀션으로의 상전환를 통해 60% 초과의 지방을 함유하는 크림으로부터 분리된 수성 유성분을 의미한다. 예를 들어, 베타 혈청은 크림으로부터의 무수 유지방(AMF), 버터 오일 또는 무수 버터 오일의 생성 동안 생성된다. 바람직하게는 베타 혈청은 건조되고, 유당이 감소되며; 바람직하게는 건조된 베타 혈청은 분말이다.
"풍부하다(enrich)" 및 "풍부한(enriched)"이라는 용어는 분획물 또는 조성물이 전지 우유, 크림, 버터, 버터밀크, 버터 혈청 또는 베타 혈청, 또는 분획물 또는 조성물이 유래된 모 분획물에 존재하는 것보다 더 높은 농도의 명명된 성분을 갖는다는 것을 의미한다. 예를 들어, 강글리오사이드가 풍부한 분획물은 전지 우유, 크림, 버터, 무수 유지방, 버터밀크, 버터 혈청 또는 베타 혈청보다 강글리오사이드 농도가 더 높은 분획물이다. 마찬가지로, 인지질 풍부 분획물은 전지 우유, 크림, 버터, 무수 유지방, 버터밀크, 버터 혈청 또는 베타 혈청보다 인지질 농도가 더 높은 분획물이다.
용어 "분획물"은 원료 물질로부터 단리되고, 분획물이 단리된 원료 물질과 조성적으로 상이한 조성물을 의미한다. 예를 들어, 양, 염소, 돼지, 마우스, 물소, 낙타, 야크, 말, 당나귀, 라마, 사슴 또는 소의 유지방 분획물과 같은 비-인간 포유류 유지방 분획물, 바람직하게는 소의 유지방 분획물은 전지 우유 중 천연 발생 유지방과 조성적으로 상이하다. 대안적 구현예에서, 분획물의 농도는 전지 우유, 또는 전지 초유 또는 우유로부터의 크림, 또는 초유로부터의 크림 중의 농도보다 더 높다. 본 명세서에 유용한 바람직한 원료 물질은 소의 우유로부터의 전지 우유, 크림, 버터밀크, 버터 혈청, 베타 혈청, 유청, 유청 크림, 고지방 유청, 유청 단백질 농축물(WPC), 고지방 WPC, 우유 단백질 농축물(MPC), 또는 고지방 MPC를 포함한다. 바람직한 분획물은 본 명세서에 기재된 바와 같은 지질 분획물이다.
따라서, 용어 "인지질 풍부 유지방 분획물"은 분획물의 인지질 농도가 천연 발생 비-인간 포유류 유지방의 인지질 농도보다 더 높은 비-인간 포유류 유지방의 단리된 분획물을 의미한다. 바람직하게는, 본 명세서에 유용한 분획물 중 적어도 하나의 인지질 또는 적어도 하나의 인지질 및 적어도 하나의 강글리오사이드의 농도는 천연 발생 비-인간 포유류 유지방의 농도보다 적어도 약 0.5, 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 또는 100% 더 높고, 유용한 범위가 이들 값 사이에서 선택될 수 있다. 대안적 구현예에서, 분획물의 농도는 전지 우유, 또는 전지 초유 또는 우유로부터의 크림, 또는 초유로부터의 크림, 또는 유청, 카제인, 유청 단백질 농축물, 또는 우유 또는 초유로부터의 우유 단백질 농축물 중의 농도보다 더 높다.
동일하게, 용어 "강글리오사이드 풍부 유지방 분획물"은 분획물의 강글리오사이드 농도가 천연 발생 비-인간 포유류 유지방의 인지질 농도보다 더 높은 비-인간 포유류 유지방의 단리된 분획물을 의미한다. 바람직하게는 본 명세서에 유용한 분획물 중 적어도 하나의 강글리오사이드 또는 적어도 하나의 강글리오사이드 및 적어도 하나의 인지질의 농도는 천연 발생 비-인간 포유류 유지방의 농도보다 적어도 약 0.5, 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 또는 100% 더 높으며, 유용한 범위가 이들 값 사이에서 선택될 수 있다. 대안적 구현예에서, 분획물의 농도는 전지 우유, 또는 전지 초유, 또는 우유로부터의 크림, 또는 초유로부터의 크림, 또는 유청, 카제인, 유청 단백질 농축물, 또는 우유 또는 초유로부터의 우유 단백질 농축물 중의 농도보다 더 높다.
용어 "유지방"은 포유류 우유 지질 및 지질 분획물, 지질 가수분해물, 및 지질 분획 가수분해물을 포함한다. 일부 구현예에서, 유지방은 소, 양, 염소, 돼지, 마우스, 물소, 낙타, 야크, 말, 당나귀, 라마, 사슴 또는 인간 유지방을 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 포유류 유지방일 수 있으며, 소의 유지방이 바람직한 원료이다. 바람직한 유지방은 유제품 지방, 특히 소의 유지방이다. 바람직한 유지방은 존재하는 가장 풍부한 지방산(들)으로서 팔미트산, 올레산, 스테아르산 또는 미리스트산 중 하나 이상을 가지며, 바람직하게는 팔미트산, 올레산, 스테아르산 및 미리스트산이 존재하는 가장 풍부한 지방산이다. 특히 바람직한 구현예에서, 예를 들어 크림 또는 AMF와 같은 유지방은 a) 정상적인 소의 유지방과 실질적으로 동일한 중량퍼센트의 팔미트산(약 23%(w/w) 내지 약 32%(w/w), 통상적으로 약 28%(w/w) - 문헌[Table 1.2, PF Fox and PLH McSweeney eds, Advanced Dairy Chemistry Volume 2 - Lipids, 3rd Ed, Springer NY, NY (2006) ISBN-10:0-387-26364-0] 참조); b) 정상적인 소의 유지방과 실질적으로 동일한 중량퍼센트의 올레산(약 15%(w/w) 내지 약 22%(w/w), 통상적으로 약 17%(w/w) - 문헌[Fox and McSweeny ibid] 참조); c) 정상적인 소의 유지방과 실질적으로 동일한 중량퍼센트의 스테아르산(약 10%(w/w) 내지 약 15%(w/w), 통상적으로 약 12%(w/w) - 문헌[Fox and McSweeny ibid] 참조); d) 정상적인 소의 유지방과 실질적으로 동일한 중량퍼센트의 미리스트산(약 9%(w/w) 내지 약 12%(w/w), 통상적으로 약 11%(w/w) - 문헌[Fox and McSweeny ibid] 참조), e) 위의 a), b), c) 또는 d) 중 임의의 2개; f) 위의 a), b), c) 또는 d) 중 임의의 3개; g) 위의 a), b), c) 및 d) 각각을 갖는다. 바람직한 유지방 분획물은 또한 크림, 버터, 버터 우유, 버터 혈청, 베타 혈청, 스핑고지질 분획물(스핑고미엘린 분획물, 세라마이드 분획물, 세레브로사이드 분획물 또는 강글리오사이드 분획물, 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합 포함), 유지방구막 지질 분획물, 인지질 분획물, 및 복합 지질 분획물, 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합물, 및 이들 중의 임의의 하나 이상의 가수분해물 및 가수분해물의 분획물, 임의의 2개 이상의 가수분해물의 조합, 및 하나 이상의 가수분해 및/또는 하나 이상의 비-가수분해 분획물의 조합을 포함한다. 바람직하게는, 유지방은 적어도 약 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 85, 90, 95, 99 또는 100% 지질을 포함하고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 60 내지 약 100, 약 70 내지 약 100, 약 80 내지 약 100, 약 85 내지 약 100, 약 90 내지 약 100, 약 95 내지 약 100, 약 96 내지 약 100, 약 97 내지 약 100, 약 98 내지 약 100, 및 약 99 내지 약 100%, 바람직하게는 약 40% 이상 내지 약 100%).
분획화 방법은 상전환, 에스테르 교환, 글리세롤 분해, 용매 분획화(예를 들어, 에탄올, 물 또는 아세톤의 단독 또는 순차적 사용), 초임계 분획화(예를 들어, 문헌[Astaire, et al, 2003] 참조), 근임계 분획화(예를 들어 WO 2004/066744 참조), 증류, 원심분리 분획화, 현탁액 결정화, 건식 결정화, 개질제(예를 들어, 비누 또는 유화제)를 사용한 분획화, 한외여과, 미세여과, 및 당업계에 공지된 임의의 지질 분획화 공정 및 당업계에 공지된 바와 같은 이들 방법 모두의 조합을 포함한다.
다양한 구현예에서, 분획화 방법은 에탄올, 물 또는 아세톤을 단독으로 또는 순차적으로 사용한 크림, 유청, 유청 크림, 고지방 유청, 유청 단백질 농축물(WPC), 고지방 WPC, 우유 단백질 농축물(MPC), 고지방 MPC, 버터 우유, 버터 혈청, 또는 베타 혈청의 용매 분획화로부터 선택된다.
본 발명에 사용하기 위한 극성 지질은 자연적으로든, 화학적으로든, 효소적으로든, 또는 예를 들어 글리코실화, 시알릴화, 에스테르화, 인산화 또는 가수분해를 포함하는 당업계에 공지된 임의의 다른 방법에 의해 완전히 또는 부분적으로 변형될 수 있다. 지질 가수분해물은 예를 들어 문헌[Fox and McSweeney ((2006), Chapter 15 by HC Deeth and CH Fitz-Gerald)]에 기재된 바와 같이 산 가수분해, 염기 가수분해, 리파제를 사용한 효소 가수분해 및 미생물 발효를 포함하지만 이에 제한되지 않는 공지된 기술을 사용하여 제조될 수 있다. 염기 가수분해의 한 방법은 1% KOH(에탄올)를 첨가하고, 10분 동안 가열하는 단계를 포함한다. 가수분해된 물질은 아세트산 또는 염산으로 중화될 수 있다.
유지방구막 물질은 문헌[Kanno & Dong-Hyun, 1990 Agric. Biol. Chem., 54(11):2845-2854]의 산성화 방법에 따라 단리될 수 있으며, 문헌[Kanno et al, 1975 Agric. Biol. Chem., 39(9):1835-1842]에 기재된 바와 같이 메탄올 첨가에 의해 지질 및 단백질 분획물로 추가로 분획화될 수 있다. 인지질 분획물은 문헌[Pruthi et al, 1970 Indian Journal of Dairy Science, 23:248-251]의 절차에 따라 지질 혼합물을 아세톤으로 추출하여 단리될 수 있다. 지질 잔류물은 펜탄으로 비-극성 지질을 선택적으로 추출함으로써 유지방구막 지질을 더욱 풍부하게 할 수 있다.
본 명세서에서 유용한 유지방 분획물을 생성하는 데 유용한 분획화 방법은 또한 각각 그 전문이 본 명세서에 참조로 포함되는 공개된 국제 특허 출원 WO 2006/041316, WO 2007/123424, 및 WO 2007/123425에 기재되어 있다.
본 명세서에서 유용한 특히 바람직한 유지방 분획물은 하기 표의 것을 포함한다. 이들 분획물은 에멀션이거나 건조될 수 있고, 분말일 수 있으며, 선택적으로 유동성을 개선하기 위해 첨가되는 락토스와 같은 유동 보충제를 포함하는 성분을 포함한다.
[표 1a]
Figure pct00001
[표 1b]
Figure pct00002
일 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질은 지질 조성물의 성분으로서 투여된다. 바람직한 지질 조성물은 동물, 식물 및 해양 오일 및 미생물 발효에 의해 생성된 지방 및 지질을 포함한다. 바람직한 동물성 지방은 크림을 포함하여 유제품 지방, 특히 소의 유지방을 포함하지만 이에 제한되지 않는다.
일 구현예에서, 본 지질 조성물은 크림, 버터, 기, 무수 유지방(AMF) 산물의 부산물(통상적으로 크림의 상전환 또는 버터의 탈수에 의해 생성됨), 버터밀크, 버터 혈청, 베타 혈청, 스핑고지질 분획물, 유지방구(또는 "소구체") 막 지질-풍부 분획물(예를 들어, 스핑고지질, 세라마이드, 및 세레브로사이드 포함), 인지질 분획물, 및 복합 지질 분획물, CLA-풍부 유지방, CLA-풍부 유지방 분획물, 및 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합물, 및 이들의 가수분해물, 및 가수분해물의 분획물, 및 가수분해 및/또는 비-가수분해 분획물의 조합으로부터 선택된다. 이들 분획물은 전지 우유 또는 초유, 및 크림, 발효 크림, 및 유청, 유청 크림(산 유청 또는 치즈 유청, 바람직하게는 치즈 유청을 포함하는 유청으로부터 획득되는 우유 지질), 고지방 유청, 유청 단백질 농축물(WPC), 고지방 WPC, 우유 단백질 농축물(MPC), 또는 고지방 MPC를 포함하여 전지 우유 또는 초유의 임의의 유도체로부터 획득될 수 있다. 발효 크림은 산 생성 미생물, 바람직하게는 락트산 박테리아에 의해 발효된 전지 우유 또는 초유로부터의 크림이다.
일 구현예에서, 유지방 또는 이의 분획물은 크림, 버터, 기, 유청, 유청 크림, 고지방 유청, 유청 단백질 농축물(WPC), 고지방 WPC, 우유 단백질 농축물(MPC), 고지방 MPC, 무수 유지방(AMF) 산물의 부산물(통상적으로 크림의 상전환 또는 버터의 탈수에 의해 생성됨), 버터밀크, 버터 혈청, 또는 베타 혈청, 및 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합으로부터 선택된다.
일 구현예에서, 본 지질 조성물은 버터밀크, 하나 이상의 버터밀크 분획물, 버터 혈청, 하나 이상의 버터 혈청 분획물, 베타 혈청, 하나 이상의 베타 혈청 분획물, 하나 이상의 스핑고지질 분획물, 하나 이상의 유지방구막 지질 분획물, 하나 이상의 인지질 분획물, 하나 이상의 복합 지질 분획물, 인지질-풍부 유청, 인지질-풍부 유청 크림, 인지질-풍부 고지방 유청, 인지질-풍부 유청 단백질 농축물(WPC), 인지질-풍부 고지방 WPC, 인지질-풍부 우유 단백질 농축물(MPC), 인지질-풍부 고지방 MPC, 및 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합으로부터 선택되는 인지질-풍부 분획물을 포함한다.
일 구현예에서, 본 지질 조성물은 버터밀크, 하나 이상의 버터밀크 분획물, 버터 혈청, 하나 이상의 버터 혈청 분획물, 베타 혈청, 하나 이상의 베타 혈청 분획물, 하나 이상의 베타 혈청 GD3-풍부 분획물, 하나 이상의 베타 혈청 GM3-풍부 분획물, 하나 이상의 베타 혈청 GD3- 및 GM3-풍부 분획물, 강글리오사이드-풍부 유청, 강글리오사이드-풍부 유청 크림, 강글리오사이드-풍부 고지방 유청, 강글리오사이드-풍부 유청 단백질 농축물(WPC), 강글리오사이드-풍부 고지방 WPC, 강글리오사이드-풍부 우유 단백질 농축물(MPC), 강글리오사이드-풍부 고지방 MPC, 및 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합으로부터 선택되는 강글리오사이드-풍부 분획물을 포함할 수 있다.
일부 구현예에서, 분획물은
a) 약 5 내지 약 100% w/w 지질, 또는
b) 약 40 내지 약 100% w/w 지질, 또는
c) 약 5 내지 약 95% w/w 지질 및 약 0 내지 약 75% w/w 단백질, 또는
d) 약 15 내지 약 95% w/w 지질 및 약 0 내지 약 75% w/w 단백질, 또는
e) 약 5 내지 약 95% w/w 지질, 약 0 내지 약 75% w/w 단백질, 약 5 내지 약 85% w/w 인지질 및 약 0 내지 약 5% w/w 강글리오사이드, 또는
f) 약 15 내지 약 95% w/w 지질, 약 0 내지 약 65% w/w 단백질, 약 5 내지 약 70% w/w 인지질 및 약 0 내지 약 2.5% w/w 강글리오사이드
를 포함한다.
일부 구현예에서, 분획물은 적어도 약 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 또는 95% w/w의 하나 이상의 인지질을 포함하고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.5 내지 약 95%, 약 0.5 내지 약 10%, 약 5 내지 약 95%, 약 10 내지 약 95%, 약 15 내지 약 95%, 약 20 내지 약 95%, 약 25 내지 약 95%, 약 30 내지 약 95%, 약 35 내지 약 95%, 약 40 내지 약 95%, 약 45 내지 약 95%, 약 50 내지 약 95%, 약 10 내지 약 70%, 약 15 내지 약 70%, 약 20 내지 약 70%, 약 25 내지 약 70%, 약 30 내지 약 70%, 약 35 내지 약 70%, 약 40 내지 약 70%, 약 45 내지 약 70%, 및 약 50 내지 약 70% w/w 인지질).
일부 구현예에서, 분획물은 적어도 약 0.1, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 또는 30% w/w의 포스파티딜콜린, 포스파티딜에탄올아민, 스핑고미엘린, 포스파티딜세린, 및 포스파티딜이노시톨로부터 독립적으로 선택되는 하나 이상의 인지질을 포함하고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.1 내지 약 30%, 약 0.5 내지 약 30%, 약 1 내지 약 30%, 약 2 내지 약 30%, 약 3 내지 약 30%, 약 4 내지 약 30%, 약 5 내지 약 30%, 약 10 내지 약 30%, 약 15 내지 약 30%, 약 20 내지 약 30%, 약 0.1 내지 약 5%, 약 0.5 내지 약 5%, 약 1 내지 약 5%, 약 2 내지 약 5%, 약 3 내지 약 5%, 약 0.1 내지 약 10%, 약 0.5 내지 약 10%, 약 1 내지 약 10%, 약 2 내지 약 10%, 약 3 내지 약 10%, 약 4 내지 약 10%, 약 5 내지 약 10%, 약 6 내지 약 10%, 약 0.1 내지 약 20%, 약 0.5 내지 약 20%, 약 1 내지 약 20%, 약 2 내지 약 20%, 약 3 내지 약 20%, 약 4 내지 약 20%, 약 5 내지 약 20%, 약 10 내지 약 20%, 약 15 내지 약 20% w/w의 포스파티딜콜린, 포스파티딜에탄올아민, 스핑고미엘린, 포스파티딜세린, 및 포스파티딜이노시톨로부터 독립적으로 선택되는 하나 이상의 인지질).
일부 구현예에서, 분획물은 적어도 약 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 또는 15% w/w의 하나 이상의 강글리오사이드를 포함하고, 유용한 범위가 임의의 이들 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0 내지 약 10%, 약 0 내지 약 15%, 약 1 내지 약 10%, 또는 약 1 내지 약 15%).
일부 구현예에서, 분획물은
(a) 약 25 내지 약 35% w/w 단백질, 약 15 내지 약 25% w/w 지질, 및 약 5 내지 약 12% w/w 인지질, 또는
(b) 약 25 내지 약 35% w/w 단백질, 약 15 내지 약 25% w/w 지질, 약 5 내지 약 12% w/w 인지질, 약 5 내지 약 10% w/w MFGM 단백질, 및 약 0.2 내지 약 0.9% w/w 강글리오사이드, 또는
(c) 약 25 내지 약 35% w/w 단백질, 약 15 내지 약 25% w/w 지질, 약 5 내지 약 12% w/w 인지질, 약 1 내지 약 5% w/w 포스파티딜콜린, 약 1.5 내지 약 6% w/w 포스파티딜에탄올아민, 약 1 내지 약 5% w/w 스핑고미엘린, 약 0.5 내지 약 2% w/w 포스파티딜세린, 약 0.1 내지 2% w/w 포스파티딜이노시톨, 약 5 내지 약 10% w/w MFGM 단백질, 및 약 0.2 내지 약 0.9% w/w 강글리오사이드, 또는
(d) 약 40 내지 약 60% w/w 단백질, 약 25 내지 약 45% w/w 지질, 및 약 10 내지 약 25% w/w 인지질, 또는
(e) 약 40 내지 약 60% w/w 단백질, 약 25 내지 약 45% w/w 지질, 약 10 내지 약 25% w/w 인지질, 약 5 내지 약 20% w/w MFGM 단백질, 및 약 0.5 내지 약 2.0% w/w 강글리오사이드, 또는
(f) 약 46 내지 약 52% w/w 단백질, 약 28 내지 약 40% w/w 지질, 약 11 내지 약 16% w/w 인지질, 약 2 내지 약 6% w/w 포스파티딜콜린, 약 3 내지 약 8% w/w 포스파티딜에탄올아민, 약 2.5 내지 약 7% w/w 스핑고미엘린, 약 0.5 내지 약 3% w/w 포스파티딜세린, 약 0.5 내지 2% w/w 포스파티딜이노시톨, 약 5 내지 약 15% w/w MFGM 단백질, 및 약 0.5 내지 약 0.9% w/w 강글리오사이드, 또는
(g) 약 50 내지 약 70% w/w 단백질, 약 12 내지 약 32% w/w 지질, 및 약 5 내지 약 25% w/w 인지질, 또는
(h) 약 50 내지 약 70% w/w 단백질, 약 12 내지 약 32% w/w 지질, 약 5 내지 약 25% w/w 인지질, 약 2 내지 약 8% w/w 포스파티딜콜린, 약 2 내지 약 10% w/w 포스파티딜에탄올아민, 약 2 내지 약 8% w/w 스핑고미엘린, 및 약 1 내지 약 3% w/w 포스파티딜세린, 약 10 내지 약 20% w/w MFGM 단백질, 및 약 0.5 내지 약 2.5% w/w 강글리오사이드, 또는
(i) 약 56 내지 약 65% w/w 단백질, 약 18 내지 약 28 % w/w 지질, 약 8 내지 약 20% w/w 인지질, 약 2 내지 약 8% w/w 포스파티딜콜린, 약 2 내지 약 10% w/w 포스파티딜에탄올아민, 약 2 내지 약 8% w/w 스핑고미엘린, 및 약 1 내지 약 3% w/w 포스파티딜세린, 및 약 0.5 내지 3% w/w 포스파티딜이노시톨, 약 10 내지 약 20% w/w MFGM 단백질, 및 약 0.5 내지 약 2.5% w/w 강글리오사이드, 또는
(j) 약 0 내지 약 10% w/w 단백질, 약 85 내지 약 97% w/w 지질, 및 약 25 내지 약 35% w/w 인지질, 또는
(k) 약 0 내지 약 10% w/w 단백질, 약 85 내지 약 97% w/w 지질, 약 25 내지 약 35% w/w 인지질, 약 5 내지 약 10% w/w 포스파티딜콜린, 약 7 내지 약 13% w/w 포스파티딜에탄올아민, 약 4 내지 약 9% w/w 스핑고미엘린, 약 2 내지 약 5% w/w 포스파티딜세린, 약 1 내지 약 3% w/w 포스파티딜이노시톨, 약 0 내지 약 5 % w/w MFGM 단백질, 및 약 1 내지 약 3% w/w 강글리오사이드, 또는
(l) 약 10 내지 약 15% w/w 단백질, 약 80 내지 약 95% w/w 지질, 및 약 60 내지 약 80% w/w 인지질, 또는
(m) 약 10 내지 약 15% w/w 단백질, 약 80 내지 약 95% w/w 지질, 약 60 내지 약 80% w/w 인지질, 약 10 내지 약 20% w/w 포스파티딜콜린, 약 18 내지 약 28% w/w 포스파티딜에탄올아민, 약 10 내지 약 20% w/w 스핑고미엘린, 약 4 내지 약 12% w/w 포스파티딜세린, 약 2 내지 약 10% w/w 포스파티딜이노시톨, 약 0 내지 약 5% w/w MFGM 단백질, 및 약 1 내지 약 5% w/w 강글리오사이드, 또는
(n) 약 75 내지 약 99% w/w 지질 및 약 15 내지 35% w/w 인지질, 또는
(o) 약 80 내지 약 90% w/w 지질, 약 5 내지 약 15% w/w 포스파티딜콜린, 약 5 내지 약 15% w/w 포스파티딜에탄올아민, 약 4 내지 약 10% w/w 스핑고미엘린, 및 약 0.1 내지 약 2% w/w 포스파티딜세린, 또는
(p) 약 80 내지 약 90% w/w 지질, 약 20 내지 30% w/w 인지질, 약 5 내지 약 15% w/w 포스파티딜콜린, 약 5 내지 약 15% w/w 포스파티딜에탄올아민, 약 5 내지 약 10% w/w 스핑고미엘린, 약 0.5 내지 약 1.5% w/w 포스파티딜세린, 및 약 0.1 내지 약 1.2% w/w 포스파티딜이노시톨, 또는
(q) 약 75 내지 약 95% w/w 지질 및 약 50 내지 약 90% w/w 인지질, 또는
(r) 약 80 내지 약 90% w/w 지질, 약 10 내지 약 30% w/w 포스파티딜콜린, 약 12 내지 약 22% w/w 포스파티딜에탄올아민, 약 12 내지 약 22% w/w 스핑고미엘린, 및 약 1 내지 약 3% w/w 포스파티딜세린, 또는
(s) 약 75 내지 약 95% w/w 지질, 약 50 내지 약 90% w/w 인지질, 약 10 내지 약 45% w/w 포스파티딜콜린, 약 12 내지 약 25% w/w 포스파티딜에탄올아민, 약 12 내지 약 25% w/w 스핑고미엘린, 약 1 내지 약 6% w/w 포스파티딜세린, 및 약 0.5 내지 4% w/w 포스파티딜이노시톨, 또는
(t) 약 80 내지 약 90% w/w 지질, 약 65 내지 약 75% w/w 인지질, 약 10 내지 약 30% w/w 포스파티딜콜린, 약 12 내지 약 22% w/w 포스파티딜에탄올아민, 약 12 내지 약 22% w/w 스핑고미엘린, 약 1 내지 약 3% w/w 포스파티딜세린, 및 약 0.5 내지 3% w/w 포스파티딜이노시톨, 또는
(u) 약 25 내지 약 45% w/w 지질 및 약 0.2 내지 약 1% w/w 강글리오사이드 GD3, 또는
(v) 약 25 내지 약 45% w/w 지질, 약 10 내지 약 30% w/w 인지질, 및 약 0.2 내지 약 1% w/w 강글리오사이드, 또는
(w) 약 25 내지 약 45% w/w 지질, 약 10 내지 약 30% w/w 인지질, 약 2 내지 약 5% w/w 포스파티딜콜린, 약 3 내지 약 7% w/w 포스파티딜에탄올아민, 약 2 내지 약 5% w/w 스핑고미엘린, 약 2 내지 약 12% w/w 포스파티딜세린, 약 1 내지 약 5% w/w 포스파티딜이노시톨, 및 약 0.2 내지 약 1% w/w 강글리오사이드, 또는
(x) 약 20 내지 약 40% w/w 지질 및 약 0.8 내지 약 2% w/w 강글리오사이드 GD3, 또는
(y) 약 20 내지 약 40% w/w 지질, 약 5 내지 약 30% w/w 인지질, 및 약 0.8 내지 약 3.5% w/w 강글리오사이드, 또는
(z) 약 20 내지 약 40% w/w 지질, 약 5 내지 약 30% w/w 인지질, 약 1 내지 약 5% w/w 포스파티딜콜린, 약 2 내지 약 8% w/w 포스파티딜에탄올아민, 약 0.5 내지 약 5% w/w 스핑고미엘린, 약 1 내지 약 10% w/w 포스파티딜세린, 약 1 내지 약 6% w/w 포스파티딜이노시톨, 및 약 0.8 내지 약 3.5% w/w 강글리오사이드를 포함한다.
다양한 구현예에서, 분획물은 적어도 약 30% 총 지질, 적어도 약 0.5% 강글리오사이드 GD3, 및 적어도 약 0.4% 강글리오사이드 GM3을 포함할 수 있다.
또 다른 구현예에서, 분획물은 적어도 약 30% 총 지질, 적어도 약 1.2% 강글리오사이드 GD3, 및 적어도 약 0.2% 강글리오사이드 GM3을 포함할 수 있다.
일 구현예에서, 본 명세서에 유용한 조성물은 적어도 약 0.1, 0.2, 0.5, 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 99, 99.5, 99.8 또는 99.9 중량%의 상기 기재된 하나 이상의 지질 조성물을 포함하거나, 이로 필수적으로 이루어지거나, 이로 이루어지고, 유용한 범위가 임의의 상기 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.1 내지 약 50%, 약 0.2 내지 약 50%, 약 0.5 내지 약 50%, 약 1 내지 약 50%, 약 5 내지 약 50%, 약 10 내지 약 50%, 약 15 내지 약 50%, 약 20 내지 약 50%, 약 25 내지 약 50%, 약 30 내지 약 50%, 약 35 내지 약 50%, 약 40 내지 약 50%, 약 45 내지 약 50%, 약 0.1 내지 약 60%, 약 0.2 내지 약 60%, 약 0.5 내지 약 60%, 약 1 내지 약 60%, 약 5 내지 약 60%, 약 10 내지 약 60%, 약 15 내지 약 60%, 약 20 내지 약 60%, 약 25 내지 약 60%, 약 30 내지 약 60%, 약 35 내지 약 60%, 약 40 내지 약 60%, 약 45 내지 약 60%, 약 0.1 내지 약 70%, 약 0.2 내지 약 70%, 약 0.5 내지 약 70%, 약 1 내지 약 70%, 약 5 내지 약 70%, 약 10 내지 약 70%, 약 15 내지 약 70%, 약 20 내지 약 70%, 약 25 내지 약 70%, 약 30 내지 약 70%, 약 35 내지 약 70%, 약 40 내지 약 70%, 약 45 내지 약 70%, 약 0.1 내지 약 80%, 약 0.2 내지 약 80%, 약 0.5 내지 약 80%, 약 1 내지 약 80%, 약 5 내지 약 80%, 약 10 내지 약 80%, 약 15 내지 약 80%, 약 20 내지 약 80%, 약 25 내지 약 80%, 약 30 내지 약 80%, 약 35 내지 약 80%, 약 40 내지 약 80%, 약 45 내지 약 80%, 약 0.1 내지 약 90%, 약 0.2 내지 약 90%, 약 0.5 내지 약 90%, 약 1 내지 약 90%, 약 5 내지 약 90%, 약 10 내지 약 90%, 약 15 내지 약 90%, 약 20 내지 약 90%, 약 25 내지 약 90%, 약 30 내지 약 90%, 약 35 내지 약 90%, 약 40 내지 약 90%, 약 45 내지 약 90%, 약 0.1 내지 약 99%, 약 0.2 내지 약 99%, 약 0.5 내지 약 99%, 약 1 내지 약 99%, 약 5 내지 약 99%, 약 10 내지 약 99%, 약 15 내지 약 99%, 약 20 내지 약 99%, 약 25 내지 약 99%, 약 30 내지 약 99%, 약 35 내지 약 99%, 약 40 내지 약 99%, 및 약 45 내지 약 99%).
일 구현예에서, 본 명세서에 유용한 조성물은 적어도 약 0.001, 0.01, 0.05, 0.1, 0.15, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 또는 19 그램의 상기 기재된 하나 이상의 지질 조성물을 포함하거나, 이로 필수적으로 이루어지거나, 이로 이루어지고, 유용한 범위가 임의의 상기 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.01 내지 약 1 그램, 약 0.01 내지 약 10 그램, 약 0.01 내지 약 19 그램, 약 0.1 내지 약 1 그램, 약 0.1 내지 약 10 그램, 약 0.1 내지 약 19 그램, 약 1 내지 약 5 그램, 약 1 내지 약 10 그램, 약 1 내지 약 19 그램, 약 5 내지 약 10 그램, 및 약 5 내지 약 19 그램).
2. 조성물
본 명세서에서 유용한 조성물은 식품, 음료, 식품 첨가제, 음료 첨가제, 식이 보충제, 영양 조성물, 의료 식품, 경장 또는 비경구 섭식 제품, 식사 대용물, 약용 화장품, 영양보조물질, 또는 약제로서 제형화될 수 있거나 이와 별도로, 동시에 또는 순차적으로 투여될 수 있다. 적절한 제형은 당해 기술 및 본 명세서의 교시와 관련하여 당업자에 의해 제조될 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 명세서에서 유용한 조성물은 지질을 보유할 수 있는 임의의 식용 소비재를 포함할 수 있다. 적합한 식용 소비재의 예로는 분말, 액체, 초콜릿을 포함한 과자 제품 및 껌, 젤, 아이스크림 또는 냉동 과자와 같은 씹을 수 있는 과자, 재구성(reconstituted) 과일 제품, 스낵 바, 푸드 바, 뮤즐리 바, 스프레드, 소스, 딥, 요구르트 및 치즈를 포함한 유제품, 유제품 및 비-유제품 기반 음료(예를 들어, 우유 음료 및 요구르트 음료)를 포함한 음료, 분유, 유제품 및 비-유제품 기반 스포츠 보충제를 포함한 스포츠 보충제, 단백질 스프링클과 같은 식품 첨가제, 일일 보충 정제를 포함한 식이 보충제 제품을 포함한다. 본 명세서에 유용한 적합한 영양보조물질 조성물은 유사한 형태로 제공될 수 있다.
분말 또는 액체 형태의 제형의 예는 다음을 포함한다. 다음 제형은 단지 예시일 뿐이며, 이러한 제품을 제형화하기 위한 공지된 원리에 따라 변형이 이루어질 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 단백질의 비-유제품 원료는 나열된 유단백질(dairy protein)에 대해 보충될 수 있다. 마찬가지로, 단백질 원료가 완전히 또는 부분적으로 가수분해된 경우, 이들 제품의 저자극성 구현이 제공될 수 있다. 이러한 가수분해물은 당업계에 공지되어 있다.
본 명세서에 유용한 분말 영양 조성물의 일례는
(a) 약 15 내지 약 50 g 단백질/100 g,
(b) 약 0.01 내지 약 20 g 지방/100 g,
(c) 약 20 내지 약 75 g 탄수화물/100 g,
(d) 약 200 mg 내지 약 2 g 극성 지질/100 g,
(e) 약 0 내지 약 75 μg 비타민 D/100 g,
(f) 약 0.5 내지 약 10 g 칼슘/100 g, 및
(g) 비타민 및 미네랄 프리믹스
를 포함할 수 있다.
일 구현예에서, 하나 이상의 극성 지질을 포함하는 조성물은 분말 영양 조성물과 별도로, 동시에 또는 순차적으로 투여될 수 있다. 예를 들어, 분말 영양 조성물은
(a) 약 15 내지 약 50 g 단백질/100 g,
(b) 약 0.01 내지 약 20 g 지방/100 g,
(c) 약 20 내지 약 75 g 탄수화물/100 g,
(d) 약 0 내지 약 75 μg 비타민 D/100 g,
(e) 약 0.5 내지 약 10 g 칼슘/100 g, 및
(f) 비타민 및 미네랄 프리믹스
를 포함한다.
일 구현예에서, 본 명세서에 유용한 조성물은 약 0.1, 0.5, 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 97, 99, 또는 99.9 중량%의 신선한 전지 우유 또는 우유 유도체를 포함하거나, 이로 필수적으로 이루어지거나, 이로 이루어지고, 유용한 범위가 임의의 상기 값 사이에서 선택될 수 있다(예를 들어, 약 0.1 내지 약 50%, 약 0.2 내지 약 50%, 약 0.5 내지 약 50%, 약 1 내지 약 50%, 약 5 내지 약 50%, 약 10 내지 약 50%, 약 15 내지 약 50%, 약 20 내지 약 50%, 약 25 내지 약 50%, 약 30 내지 약 50%, 약 35 내지 약 50%, 약 40 내지 약 50%, 및 약 45 내지 약 50%). 우유 유도체는 가수분해 및/또는 비-가수분해 분획물의 조합을 포함하여, 바람직하게는 환원, 분말 또는 신선한 탈지 우유, 환원 또는 조제 전지 또는 탈지 분유, 탈지 우유 농축물, 탈지 우유 투석유물, 농축 우유, 한외여과 우유 투석유물, 우유 단백질 농축물(MPC), 고지방 MPC, 우유 단백질 단리물(MPI), 칼슘 제거 우유 단백질 농축물(MPC), 저지방 우유, 저지방 우유 단백질 농축물(MPC), 카제인, 카제네이트, 유지방, 크림, 버터, 기, 무수 유지방(AMF), 버터밀크, 버터 혈청, 베타 혈청, 경질 유지방 분획물, 연질 유지방 분획물, 스핑고지질 분획물, 유지방구막 분획물, 유지방구막 지질 분획물, 인지질 분획물, 복합 지질 분획물, 초유, 초유 분획물, 초유 단백질 농축물(CPC), 초유 유청, 초유로부터의 면역글로불린 분획물, 유청(감미 유청, 락트산 유청, 무기산 유청, 또는 조제 유청 분말 포함), 유청 단백질 단리물(WPI), 유청 단백질 농축물(WPC), 유청 크림, 고지방 유청, 고지방 WPC, 임의의 우유 또는 초유 공정 스트림으로부터 유래된 조성물, 임의의 우유 또는 초유 공정 스트림의 한외여과 또는 미세여과에 의해 획득된 투석유물 또는 투과물로부터 유래된 조성물, 임의의 우유 또는 초유 공정 스트림의 크로마토그래피(이온 및 겔 투과 크로마토그래피를 포함하지만 이에 제한되지 않음) 분리에 의해 획득된 파과 또는 흡착 분획물로부터 유래된 조성물, 다단계 분획화, 차등 결정화, 용매 분회고하, 초임계 분획화, 근임계 분획화, 증류, 원심분리 분획화 또는 개질제(예를 들어, 비누 또는 유화제)를 사용한 분획화에 의해 제조된 추출물을 포함하는 이들 임의의 우유 유도체의 추출물, 이들 임의의 유도체의 가수분해물, 단백질 가수분해물, 가수분해물의 분획물 및 이들 유도체 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합물로부터 선택된다. 이들 유도체의 원료는 우유 또는 초유 또는 이들의 조합일 수 있음을 이해해야 한다.
다양한 구현예에서, 본 조성물은 하나 이상의 글리세라이드(하나 이상의 모노글리세라이드, 하나 이상의 디글리세라이드 또는 하나 이상의 트리글리세라이드 또는 이 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합물 포함), 하나 이상의 세라마이드, 하나 이상의 에테르 글리세로인지질, 하나 이상의 세레브로사이드(하나 이상의 글루코실세라마이드 또는 하나 이상의 락토실세라마이드, 또는 이들의 조합 포함), 또는 하나 이상의 술파타이드 또는 이 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합물을 포함한다.
본 명세서에서 유용한 제형은 또한 0.1 내지 4% w/w, 바람직하게는 2 내지 4% w/w의 하나 이상의 비타민 프리믹스, 미네랄 프리믹스, 레시틴, 하나 이상의 항산화제, 하나 이상의 안정화제, 또는 하나 이상의 뉴클레오타이드, 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합물을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 제형은 약 1000 내지 약 2000 kJ/100 g, 또는 약 2700 및 약 3000 kJ/L를 제공하도록 제형화될 수 있다.
요구르트 또는 유제품 기반 음료(예를 들어, 우유 음료 및 요구르트 음료) 또는 농축 유제품 "샷"과 같은 본 발명의 식용 소비재의 예는 일반적으로 하나 이상의 극성 지질 외에 단백질 원료(예를 들어, 유제품 단백질 원료), 지질 원료, 탄수화물 원료를 포함할 것이고, 이로 이루어질 수 있다. 당업자에게 널리 공지된 착향제, 착색제, 및 다른 첨가제, 담체 또는 부형제가 또한 포함될 수 있다.
본 발명에 사용하기에 적합한 식용 소비재를 위한 예시적인 제형이 하기 표에 제공되어 있다.
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본 발명에서 사용할 수 있는 식용 소비재의 추가 예는 각각 그 전문이 본 명세서에 포함되는 PCT 국제 출원 PCT/AU2007/000265(WO 2007/098564로서 공개됨) 및 PCT 국제 출원 PCT/AU2007/001698(WO 2008/055296으로서 공개됨)에 기재된 바와 같은 Unistraw™ 전달 시스템(Unistraw International Limited, Australia)이다. 하나 이상의 극성 지질이 이러한 전달 시스템에 사용하기 위해 기질(예를 들어, 수용성 비드) 상에 코팅될 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다.
대안적 구현예에서, 본 명세서에 유용한 조성물은 경구 또는 비경구(국소, 피하, 근육내 및 정맥내 포함) 투여를 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 선택된 경로에 의해 대상체에 투여될 수 있도록 제형화될 수 있다.
예를 들어, 본 발명에 따라 사용하기 위한 영양보조물질 조성물은 식이 보충제(예를 들어, 캡슐, 미니백 또는 정제) 또는 식품(예를 들어, 우유, 주스, 청량 음료, 허브 티백 또는 과자)일 수 있다. 본 조성물은 또한 단백질, 탄수화물, 비타민, 미네랄, 아미노산 또는 펩타이드와 같은 다른 영양소를 포함할 수 있다. 본 조성물은 정제, 경질 또는 연질 캡슐, 수성 또는 유성 현탁액, 또는 시럽과 같은 경구 사용에 적합한 형태 또는 프로필렌 글리콜 수용액 또는 완충 수용액과 같은 비경구 사용에 적합한 형태일 수 있다. 본 영양보조물질 조성물의 활성 구성성분의 양은 대상체의 특정한 필요에 크게 좌우된다. 양은 또한 투여 경로 및 다른 프로바이오틱 인자 또는 프로바이오틱 제제의 가능한 공동 사용에 따라 당업자가 인지하는 바와 같이 다양하다.
특정 구현예에서, 본 발명의 조성물은 적절한 열량을 갖도록, 예를 들어 적절한 양의 에너지 또는 적절한 1일 권장 에너지 섭취 백분율을 전달하도록 제형화될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 예를 들어, 식용 소비재는 회당 약 200 내지 약 2000 kJ, 또는 회당 약 500 kJ 내지 약 2000 kJ, 또는 회당 약 750 내지 약 2000 kJ을 제공하도록 제형화될 수 있다.
추가로, 본 발명에 따른 조성물은 특정 경우에 대상체에게 유익할 수 있는 추가 활성 구성성분과 함께 제형화될 수 있는 것으로 고려된다. 예를 들어, 병태 또는 질병 과정 또는 관심의 동일하거나 상이한 양태를 표적으로 하는 치료제와 같은 제제가 사용될 수 있다.
일 구현예에서, 추가적 활성 구성성분은 지질, 탄수화물, 다른 단백질, 미네랄 또는 비타민, 또는 착향제를 포함할 수 있다.
일 구현예에서, 본 조성물은 상기 기재된 바와 같은 유리 아미노산 또는 펩타이드와 같은 아미노산의 원료를 추가로 포함할 수 있다.
일 구현예에서, 본 조성물은 염화물, 나트륨, 칼슘, 철, 크롬, 구리, 요오드, 아연, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 인, 칼륨 및 셀레늄을 포함하지만 이에 제한되지 않는 미네랄로 보충될 수 있다. 임의의 상기 미네랄의 적합한 형태는 가용성 미네랄 염, 난용성 미네랄 염, 불용성 미네랄 염, 킬레이트화된 미네랄, 미네랄 복합체, 비-반응성 미네랄, 예컨대 카보닐 미네랄 및 환원된 미네랄, 및 이들의 조합물을 포함한다.
본 조성물은 또한 선택적으로 비타민을 포함할 수 있다. 비타민은 지용성 또는 수용성 비타민일 수 있다. 적합한 비타민에는 비타민 C, 비타민 A, 비타민 E, 비타민 B12, 비타민 K, 리보플라빈, 니아신, 비타민 D, 비타민 B6, 엽산, 피리독신, 티아민, 판토텐산 및 비오틴이 포함되지만 이에 제한되지 않다. 비타민의 형태는 비타민의 염, 비타민의 유도체, 비타민과 동일하거나 유사한 활성을 갖는 화합물, 및 비타민의 대사산물을 포함할 수 있다.
추가 제제는 본 발명에 따른 방법에서 사용될 수도 있으며, 이는 본 명세서에 유용한 조성물과 별도로, 동시에 또는 순차적으로 투여되는 것으로 이해해야 한다. 본 조성물 중 각 성분의 비율은 대상체의 동작성 및/또는 활력을 유지하거나 증가시키기 위한 조성물의 효능을 최적화하도록 조정된다.
따라서, 본 발명에 따라 유용한 약제학적 조성물은 의도된 투여 경로 및 표준 약제학적 실시 형태와 관련하여 선택된 적절한 약제학적으로 허용 가능한 담체(부형제, 희석제, 보충제 및 이들의 조합물 포함)와 함께 제형화될 수 있다. 예를 들어, 본 발명에 따른 유용한 조성물은 분말, 액체, 정제 또는 캡슐로서 경구 투여되거나, 연고, 크림 또는 로션으로서 국소적으로 투여될 수 있다. 적합한 제형은 유화제, 항산화제, 착향제 또는 착색제를 포함하여 필요에 따른 추가 제제를 함유할 수 있으며, 즉시, 지연, 변형, 지속, 펄스 또는 제어 방출에 적합할 수 있다.
"약제학적으로 허용 가능한 담체"라는 용어는 부형제, 희석제 또는 보충제를 포함하지만 이에 제한되지 않는 담체를 지칭하는 것으로 의도되며, 약제학적으로 허용 가능한 담체는 용매, 분산 매질, 코팅, 항균제 및 항진균제 및 등장성 및 흡수 지연제 또는 이들의 조합을 포함하고, 이는 본 조성물의 활성을 감소시키지 않고, 본 명세서에 유용한 화합물 또는 조성물의 유효량을 전달하기에 충분한 투여량으로 투여될 때, 독성이 없는 본 명세서에 기재된 조성물의 성분으로서 대상체에 투여될 수 있다. 제형은 경구, 비강 또는 비경구(국소, 근육내, 복강내, 피하 및 정맥내 포함) 투여될 수 있다.
특정 구현예에서, 본 발명의 조성물(예를 들어, 본 발명의 영양보조물질 또는 약제학적 조성물)은 캡슐로서 제공될 수 있다. 캡슐은 젤라틴 또는 셀룰로스와 같은 임의의 표준 약제학적으로 허용 가능한 물질을 함유할 수 있다. 정제는 고형 담체 및 윤활제로 활성 구성성분의 혼합물을 압축하여 통상적인 절차에 따라 제형화될 수 있다. 고형 담체의 예는 전분 및 당 벤토나이트를 포함한다. 활성 구성성분은 또한 결합제, 예를 들어, 락토스 또는 만니톨, 통상적인 충전제 및 정제화제를 함유하는 경질 외피 정제 또는 캡슐의 형태로 투여될 수 있다. 약제학적 조성물은 또한 비경구 경로를 통해 투여될 수 있다. 비경구 투여 형태의 예는 수용액, 등장성 식염수 또는 활성제의 5% 글루코스, 또는 다른 널리 공지된 약제학적으로 허용 가능한 부형제를 포함한다. 사이클로덱스트린, 또는 당업자에게 널리 공지된 다른 가용화제가 치료제의 전달을 위한 부형제로서 이용될 수 있다.
다른 구현예에서, 본 발명의 조성물은 하나 이상의 프로바이오틱 박테리아 균주, 예를 들어, 락토바실루스 람노수스 HN001 유도체를 포함한다. 다시 말하지만, 이러한 조성물을 생성하는 방법은 당업계에 널리 공지되어 있으며, 표준 미생물학적 및 약제학적 실시 형태를 이용할 수 있다.
예를 들어, 박테리아 생존율을 개선하거나 유지하기 위해 광범위한 첨가제 또는 담체가 이러한 조성물에 포함될 수 있음이 이해될 것이다. 예를 들어, 계면활성제, 침윤제, 습윤제, 점착제, 분산제, 안정화제, 침투제와 같은 첨가제 및 박테리아 세포 활력, 성장, 복제 및 생존율을 개선하기 위한 소위 강화 첨가제(예를 들어, 염화칼륨, 글리세롤, 염화나트륨 및 글루코스)뿐만 아니라, 말토덱스트린과 같은 동결보호제가 포함될 수 있다. 첨가제는 또한 장기 보관에서 미생물 생존율을 유지하는 데 도움이 되는 조성물, 예를 들어 비정제 옥수수유, 또는 외부에 오일 및 왁스의 혼합물을 함유하고, 내부에 물, 알긴산나트륨 및 박테리아의 혼합물을 함유하는 "역전" 에멀션을 포함할 수 있다.
본 조성물은, 예를 들어 수크로스, 프룩토스, 글루코스, 또는 덱스트로스를 포함하는 이당류와 같은 탄수화물 원료를 포함할 수 있다. 바람직하게는 탄수화물 원료는 호기성 또는 혐기성 프로바이오틱 박테리아에 의해 이용될 수 있는 것이다.
특정 구현예에서, 본 조성물은 프로바이오틱 및 프리바이오틱, 예를 들어 프룩토올리고당, 갈락토올리고당, 모유 올리고당(human milk oligosaccharide) 및 이들의 조합물을 포함한다.
바람직한 조성물은 간편한 형태 및 양으로 하나 이상의 극성 지질의 유효 투여량을 제공하도록 제형화된다는 것이 이해될 것이다. 비제한적으로, 주기적 투여량이 대상체의 체중 또는 다른 특징에 따라 달라질 필요가 없는 경우와 같은 특정 구현예에서, 본 조성물은 단위 투여량으로 제형화될 수 있다. 투여는 단일 일일 투여량 또는 적절할 수 있는 다수의 개별 분할 투여량의 투여를 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 하나 이상의 극성 지질의 유효 투여량은 경구 투여용 캡슐로 제형화될 수 있다. 또 다른 구현예에서, 하기 실시예에 기재된 바와 같이, 하나 이상의 극성 지질의 유효 투여량이 물 또는 다른 액체 중 제조된 분말 제형의 1회분 이상으로 제공될 수 있다.
그러나, 일반적인 예로서, 본 발명자들은 1일당 본 명세서에 유용한 조성물의 약 1 mg 내지 약 1000 mg 극성 지질/체중 kg, 바람직하게는 약 50 내지 약 500 mg/kg/일, 대안적으로 약 150 내지 약 410 mg/kg/일 또는 약 110 내지 약 310 mg/kg/일의 투여를 고려한다. 다양한 구현예에서, 본 발명자들은 본 명세서에 유용한 조성물의 약 0.05 mg 내지 약 250 mg 극성 지질/체중 kg의 투여를 고려한다.
강화 음료의 예가 본 명세서에 제시되어 있다. 이들과 같은 조성물은 조성물에 존재하는 하나 이상의 극성 지질의 농도가 조성물의 용이하게 측정가능한 양을 사용하여 유효 투여량이 제조될 수 있도록 제형화될 수 있다. 예를 들어, 특정 구현예에서, 예를 들어 본 조성물이 물 중 조제될 분말 형태인 경우, 하나 이상의 극성 지질은, 예를 들어 일반적으로 분말 제형으로 제공되는 측정된 스쿠프(scoop) 또는 이와 유사한 투여용 제형을 제조할 때, 쉽게 측정될 수 있는 제형의 양으로 유효 투여량을 공급하기에 충분한 농도로 제공된다.
본 명세서에서 유용한 조성물은 단독으로 또는 하나 이상의 다른 치료제와 조합하여 사용될 수 있다. 치료제는 식품, 음료, 식품 첨가제, 음료 첨가제, 식품 성분, 음료 성분, 식이 보충제, 영양 조성물, 의료 식품, 영양보조물질, 의약 또는 약제일 수 있다. 다양한 구현예에서, 치료제는 식사 또는 식사 대용물, 예를 들어 Ensure® 쉐이크이다.
다른 치료제와 조합하여 사용될 때, 본 명세서에 유용한 조성물 및 다른 치료제의 투여는 동시 또는 순차적으로 이루어질 수 있다. 동시 투여는 모든 성분을 포함하는 단일 투여 형태의 투여 또는 개별 투여 형태의 실질적 동시 투여를 포함한다. 순차적 투여는 상이한 일정에 따른 투여를 포함하며, 바람직하게는 본 명세서에 유용한 조성물 및 다른 치료제가 제공되는 기간에 중복하여 이루어지도록 한다.
본 명세서에서 유용한 조성물이 별도로, 동시에 또는 순차적으로 투여될 수 있는 적합한 제제는 하나 이상의 프로바이오틱 제제, 하나 이상의 프리바이오틱 제제, 당업계에 공지된 다른 적합한 제제, 및 이들의 조합물을 포함한다. 유용한 프리바이오틱스에는 갈락토올리고당(GOS), 단쇄 GOS, 장쇄 GOS, 프룩토올리고당(FOS), 모유 올리고당(HMO), 단쇄 FOS, 장쇄 FOS, 이눌린, 갈락탄, 프룩탄, 락툴로스, 펩타이드 가수분해물을 포함하는 펩타이드, 및 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 혼합물이 포함된다. 일부 프리바이오틱스는 본 명세서에 참조로 포함되는 문헌[Boehm G and Moro G (Structural and Functional Aspects of Prebiotics Used in Infant Nutrition, J. Nutr. (2008) 138(9):1818S-1828S]에서 검토한다. 다른 유용한 제제는 완전히 또는 부분적으로 불용성이거나 분해 불가능한 식이 섬유와 같은 식이 섬유를 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, 본 명세서에 유용한 조성물은 우유 성분 예컨대 유청 단백질, 유청 단백질 분획물(산성 또는 염기성 유청 단백질 분획물 또는 이들의 조합물 포함), 글리코마크로펩타이드, 락토페린, 철-락토페린, 기능성 락토페린 변이체, 기능성 락토페린 단편, 비타민 D 또는 칼슘, 또는 이들의 조합물을 포함하거나 이와 동시에 또는 순차적으로 투여된다. 유용한 우유 성분-함유 조성물은 식품, 음료, 식품 첨가제, 음료 첨가제, 식이 보충제, 영양 조성물, 의료 식품 또는 영양보조물질과 같은 조성물을 포함한다. 이들 성분 다함유 우유 분획물이 또한 사용될 수 있다. 유용한 락토페린, 단편 및 조성물은 국제 특허 출원 WO 03/082921 및 WO 2007/043900에 기재되어 있고, 둘 모두 본 명세서에 그 전문이 참조로 포함된다.
상기 나열된 추가 치료제(식품 기반 및 약제 둘 모두)는 또한 본 발명에 따른 방법에서 사용될 수 있으며, 이는 본 명세서에 유용한 조성물과 별도로, 동시에 또는 순차적으로 투여될 수 있음을 이해해야 한다.
다양한 구현예에서, 본 명세서에 유용한 조성물은 약제학적으로 허용 가능한 담체를 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 본 조성물은 식품, 음료, 식품 첨가제, 음료 첨가제, 식이 보충제, 영양 조성물, 의료 식품, 경장 영양 제품, 비경구 영양 제품, 식사 대용물, 약용 화장품, 영양보조물질, 의약, 또는 약제일 수 있거나 이로서 제형화될 수 있다. 일 구현예에서, 본 조성물은 정제, 캐플릿, 환제, 경질 또는 연질 캡슐 또는 로젠지의 형태이다. 일 구현예에서, 본 조성물은 카셰(cachet), 분말, 분배 가능 분말, 과립, 현탁액, 엘릭시르, 액체, 또는 예를 들어 물, 우유 또는 과일 주스를 포함하는 식품 또는 음료에 첨가될 수 있는 임의의 다른 형태의 형태이다. 일 구현예에서, 본 조성물은 보관 동안 또는 투여 후에 조성물의 분해를 방지하거나 감소시키는 하나 이상의 성분(예를 들어, 항산화제)을 추가로 포함한다. 이들 조성물은 가열-사멸, 가압-사멸, 용해, UV- 또는 광-처리, 조사, 분획화 또는 그 외에는 사멸 또는 약독화된 박테리아를 포함하는 박테리아 또는 박테리아 유도체를 보유할 수 있는 임의의 식용 소비재를 포함할 수 있다. 적합한 식용 소비재의 예로는 수성 제품, 구운 식품, 초콜릿 및 씹을 수 있는 과자, 예컨대 껌, 젤, 아이스크림, 조제 과일 제품, 스낵 바, 푸드 바, 뮤즐리 바, 스프레드, 소스, 딥을 포함한 과자 제품, 요구르트 및 치즈를 포함하는 유제품, 유제품 및 비-유제품 기반 음료를 포함한 음료, 우유, 분유, 유제품 및 비-유제품 기반 스포츠 보충제를 포함한 스포츠 보충제, 과일 주스, 단백질 스프링클과 같은 식품 첨가제, 일일 보충제 정제를 포함한 식이 보충제 제품, 이유식 및 요구르트, 및 분말 또는 액체 형태의 조제 분유가 포함된다. 본 명세서에 유용한 적합한 영양보조물질 조성물은 유사한 형태로 제공될 수 있다.
3. 동작성 및/또는 활력 유지 또는 증가
본 명세서에 사용되는 바와 같이 "동작성의 유지 또는 증가"라는 어구는 자유롭고 쉽게 움직이는 대상체의 수행능력에 영향을 미치는 대상체의 물리적, 생리학적 및/또는 기능적 매개변수의 유지 또는 개선을 그 범위 내에 포함한다. 이 어구에는
(a) 근육감소증 또는 근육감소증의 하나 이상의 후유증의 치료 또는 예방,
(b) 신체적 수행능력의 유지 또는 증가,
(c) 순 골 손실의 유지 또는 감소 및/또는 순 골 손실과 관련된 병태의 치료 또는 예방, 및/또는
(d) 신체 탄력의 유지 또는 증가
가 그 범위 내에 포함되지만 이에 제한되지는 않는다.
"근육감소증 또는 근육감소증의 하나 이상의 후유증의 치료 또는 예방"이라는 어구 및 본 명세서에 사용된 문법적 동의어는 대상체의 골격근량 및/또는 근육 강도의 퇴행성 손실, 예를 들어 노화와 관련된 근육량 및/또는 근육 강도의 손실을 고려한다. 일부 구현예에서, 근육감소증은 약 30, 35, 40 또는 45세 대상체에서의 근육감소증이다. 일부 구현예에서, 대상체는 근육감소증이 존재할 수 있지만 그 외에는 건강하다. 일부 구현예에서, 근육감소증은 좌식 생활 방식과 관련된 근육감소증이다. 이 어구에는 근육 단백질 합성 감소, 근육량 감소, 근육량 손실 증가, 근력, 강도 및/또는 기능 감소, 신체 탄력 감소(체지방량 증가 포함), 신체적 수행능력 감소(균형, 유연성, 유산소성 체력 감소 포함), 골 취약성 및 골다공증 위험 증가, 낙상 및 골절 위험 증가 및/또는 신체 활동 및 독립성 감소를 포함하여(이에 제한되지 않음) 근감소증의 후유증 치료 또는 예방이 고려된다.
다양한 구현예에서, 근육감소증의 치료 또는 예방은
(a) 근력의 유지 또는 증가,
(b) 근육 강도의 유지 또는 증가,
(c) 근육 기능의 유지 또는 증가,
(d) 제지방 근육량의 유지 또는 증가,
(e) 근육 단면적의 유지 또는 증가,
(f) 근육 밀도의 유지 또는 증가, 또는
(g) (a) 내지 (f) 중 임의의 2개 이상의 조합
을 포함한다.
본 명세서에 사용된 어구 "신체적 수행능력의 유지 또는 증가"는
(h) 근력의 유지 또는 증가,
(i) 근육 강도의 유지 또는 증가,
(j) 근육 기능의 유지 또는 증가,
(k) 균형의 유지 또는 증가,
(l) 유연성의 유지 또는 증가,
(m) 유산소성 체력의 유지 또는 증가,
(n) 유산소성 지구력의 유지 또는 증가, 및/또는
(o) 스포츠 수행능력의 유지 또는 증가
와 같은 매개변수를 포함하는(이에 제한되지 않음) 근골격계 병태 및/또는 기능의 유지 또는 개선을 그 범위 내에 포함한다.
본 명세서에 사용된 어구 "순 골 손실의 유지 또는 감소"는 골량이 감소하는 속도에 영향을 미치는 생리학적 및/또는 물리적 매개변수의 변화를 그 범위 내에 포함한다. 이러한 매개변수는
(a) 골 미네랄 함량의 유지 또는 증가,
(b) 골 미네랄 밀도의 유지 또는 증가,
(c) 골 양의 유지 또는 증가,
(d) 골 교체의 유지 또는 감소,
(e) 골 흡수의 유지 또는 감소, 또는
(f) 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
을 포함할 수 있다(이에 제한되지 않음).
다양한 구현예에서, 순 골 손실과 관련된 병태는 골격 장애이다. 다양한 구현예에서, 순 골 손실과 관련된 병태는 골절, 수술 후 골 손상, 골다공증, 류마티스 관절염, 골관절염, 간 골이영양증, 골연화증, 구루병, 낭포성 섬유증 골염, 신장 골이영양증, 골경화증, 골감소증, 골성불완전섬유원증, 속발성 부갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 저하증, 부갑상선 기능 항진증, 만성 신장 질병, 유육종증, 글루코코르티코이드 유발 골다공증, 특발성 고칼슘혈증, 파제트병(Paget's disease), 불완전 골 형성 및 구강 골 미란(erosion)(예를 들어, 턱, 특히 치조골의 복막염 또는 골괴사)을 포함하는 군으로부터 선택될 수 있다. 일 구현예에서, 병태는 골다공증, 골관절염 또는 구강 골 미란이다. 또 다른 구현예에서, 병태는 골다공증이다.
"골 교체의 유지 또는 감소"라는 어구와 그 문법적 동의어 및 파생어는 골 형성 및/또는 골 흡수 속도의 변화를 지칭하며, 이는 순 손실 또는 골 교체 또는 재건의 유지를 야기한다. 다양한 구현예에서, 골 형성은 유지되거나, 증가되거나 감소된다. 다양한 구현예에서, 골 흡수는 유지되거나 감소된다. 일부 구현예에서, 골 교체는 대상체에서 골 형성 및 흡수 마커의 농도를 측정함으로써 결정된다. 일부 구현예에서, 골 형성 마커는 P1NP(프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩타이드)일 수 있다. 일부 구현예에서, 골 흡수 마커는 β-CTx(I형 콜라겐의 카복시-말단 교차연결 텔로펩타이드)일 수 있다. 골 교체를 평가하기 위해 골 형성 또는 흡수에 직접 또는 간접적으로 영향을 미치는 다른 화합물, 예를 들어 혈청 부갑상선 호르몬(PTH) 또는 칼시페디올(25-하이드록시비타민 D 또는 25(OH)D라고도 함)이 또한 측정될 수 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이 "신체 탄력의 유지 또는 증가"라는 어구는 대상체의 제지방 근육량의 유지 또는 증가 또는 대상체의 체지방량의 유지 또는 감소를 포함하고, 이는 전신 또는 신체 부위, 예를 들어, 팔, 다리 또는 몸통에 걸쳐 측정되는 바와 같다. 상기 어구는 또한 근육 단면적 또는 밀도의 유지 또는 증가를 포함하고, 이는 전신 또는 신체 부위, 예를 들어 대퇴골(대퇴부 중간) 또는 경골(종아리)에 걸쳐 측정되는 바와 같다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "활력"은 일반적으로 문헌[Ryan and Frederick (1997; Journal of Personality, 65, 529-565)]에 의해 규정된 바와 같은 대상체의 긍정적인 생동감 및 에너지를 지칭한다. 활력은 각성, 강인함, 에너지, 양호한 건강, 강도 및 체력을 포함한 인자에 대한 대상체의 인지된 감정과 관련이 있다. 증가된 활력은 매일의 신체 활동 증가 및 좌식 생활 시간 감소와 관련이 있다.
일 구현예에서, 활력은 주관적 활력 척도에 대한 대상체의 점수를 결정함으로써 평가될 수 있다. 주관적 활력 척도는 문헌[Bostic et al., Social Indicators Res. 2000;52:313-24]에 규정된 바와 같은 주관적 활력 척도 - 상태 수준 버전을 지칭한다. 일 구현예에서, 주관적 활력 척도에 대한 점수가 변하지 않거나 적어도 약 2, 2.25, 2.5, 2.6, 2.75, 3, 또는 적어도 약 3.25만큼 증가된 경우, 대상체는 활력이 유지되거나 증가된 것으로 고려한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이 "좌식 생활"이라는 어구는 예를 들어, 대상체가 앉아 있거나 누워 있을 때(그러나 수면 상태 아님), 대상체가 실질적으로 움직이지 않는 시간을 지칭한다. 일부 구현예에서, 대상체가 착용한 가속도계가 분당 250회 이하로 측정될 때, 대상체는 앉아 있는 것이다.
대상체가 착용한 가속도계는 또한 신체 활동 또는 운동의 강도를 측정하는 데 사용될 수 있다. 일반적으로 당업계에 공지된 엉덩이의 장골능 높이에서 대상체가 착용하는 임의의 적절한 가속도계가 사용될 수 있다. 다양한 구현예에서,
(a) 가벼운 신체 활동은 분당 약 250 내지 약 1951회를 생성하는 활동을 포함할 수 있고,
(b) 중간 강도의 신체 활동은 분당 약 1952 내지 약 5724회를 생성하는 활동을 포함할 수 있고,
(c) 강한 강도의 신체 활동은 분당 약 5725회 초과를 생성하는 활동을 포함할 수 있고,
이는 대상체의 엉덩이에 착용한 가속도계로 측정되는 바와 같다.
본 발명의 상이한 조성물은 특정 대상체 그룹에 투여하기 위해 제형화될 수 있음이 이해될 것이다. 예를 들어, 예방적으로 투여하기에 적합한 조성물의 제형은 손상된 동작성 및/또는 활력의 증상이 대상체에 존재하는 경우, 투여를 위해 제형화된 조성물의 제형과 다를 수 있다.
일부 구현예에서, 본 방법은 조성물을 임신한 대상체에 투여하는 단계를 포함한다. 이 구현예에서, 본 조성물은 산모 조제 분유 또는 산모 보충제를 포함할 수 있다.
본 명세서에서 유용한 조성물은 단독으로 사용될 수 있다. 바람직한 구현예에서, 본 조성물은 운동과 조합하여 투여된다. 일 구현예에서, 운동은 점진적 저항 훈련(PRT), 유산소 운동, 및/또는 균형 및 유연성 훈련을 포함하여 주당 1회 이상의 운동 기간을 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 대상체는 주당 적어도 1, 2, 3, 4 또는 5일에 운동을 수행한다. 다양한 구현예에서, 운동은 약 20분 내지 약 2시간 동안 지속된다.
상기 효과를 달성하는 방법은 본 명세서에 기재된 방법에 따라 본 명세서에 기재된 바와 같은 유효량의 조성물을 이를 필요로 하는 대상체에 투여하는 단계를 포함한다. 일부 구현예에서, 대상체에 의한 본 발명의 조성물의 소비는 상기 효과 중 적어도 하나의 유지, 예를 들어 제지방 근육량의 유지 또는 순 골 손실의 유지를 야기할 수 있음을 이해해야 한다.
본 발명에 따라 유용한 조성물의 효능은 시험관내 및 생체내 둘 모두에서 평가될 수 있고, 이러한 방법은 하기 실시예에 기재된 것을 포함하여 당업계에 공지되어 있다. 간략하게, 일 구현예에서, 후보 조성물은 예를 들어 골 미네랄 밀도의 유지 또는 증가 또는 근력, 기능 또는 강도의 유지 또는 증가 또는 제지방 근육량의 유지 또는 증가를 위한 그의 수행능력에 대해 시험될 수 있다. 일부 구현예에서, 생체내 연구를 위해, 조성물을 동물(예를 들어, 마우스)에 공급하거나 투여하고, 이어서 골 미네랄 밀도에 대한 그의 효과를 평가할 수 있다. 결과에 근거하여, 적절한 투여 범위와 투여 경로를 결정할 수 있다.
근력, 강도 및 기능, 균형, 유연성, 유산소성 체력 및 지구력, 순 골 손실 및 신체 탄력을 평가하고 측정하는 적합한 방법이 실시예에 상세히 기재되어 있다.
근력은 표준 테스트 방법을 사용한 Leonardo Mechanography 5 계단 올라가기 힘, 10 계단 올라가기 힘, 앉았다 일어서기 테스트 및/또는 수직 점프 테스트, 예컨대 실시예에 제공된 방법을 포함하여 당업계에 공지된 측정을 사용하여 평가될 수 있다. 고정 스쿼트 점프 높이, 고정 스쿼트 점프력, 반동 점프 높이, 반동 점프력, 빨리 올라가기의 최대 힘, 보통 속도의 올라가기의 힘, 및 동심력을 포함하는 측정이 근력을 평가하기 위해 결정될 수 있다.
일 구현예에서, 고정 스쿼트 점프 높이는 대상체에 의해 수행된 고정 점프의 높이를 측정함으로써 결정될 수 있다. 일 구현예에서, 중량 비율에 대한 고정 스쿼트 점프력은 대상체가 수행한 고정 점프의 힘을 측정하고, 대상체의 체중 킬로그램당 힘을 계산함으로써 결정될 수 있다. 일 구현예에서, 고정 스쿼트 점프는 대상체가 자신의 무릎과 엉덩이를 스스로 선택한 깊이로 구부려 굽힌 자세를 취하고, 이 자세를 적어도 잠깐만이라도 유지하고, 허리에 손을 얹은 상태에서 가능한 한 높이 점프하는 점프이다.
일 구현예에서, 반동 점프 높이는 대상체가 수행한 반동 점프의 높이를 측정함으로써 결정될 수 있다. 일 구현예에서, 중량 비율에 대한 반동 점프력은 대상체가 수행한 반동 점프의 힘을 측정하고 대상체의 체중 킬로그램당 힘을 계산함으로써 결정될 수 있다. 일 구현예에서, 반동 점프는 대상체가 자신의 무릎과 엉덩이를 스스로 선택한 깊이로 구부려 굽힌 자세를 취하고, 허리에 손을 얹은 상태에서 가능한 한 높이 즉시 점프하는 점프이다.
다양한 구현예에서, 고정 스쿼트 점프력 또는 반동 점프력은 대상체가 점프를 수행하는 적절한 포스 플레이트(force plate), 예를 들어 Advanced Mechanical Technology, Inc.(AMTI) Accugait ACG 포스 플레이트를 사용하여 측정될 수 있다.
일 구현예에서, 빨리 올라가기의 최대 힘은 대상체가 빠른 속도로 10 계단 올라가기 테스트를 수행하고, 다음 식을 사용하여 올라가기의 힘을 계산함으로써 결정될 수 있다: 힘(와트) = 9.81 x 체중(kg) x 수직 높이(m) x 계단 수/시간(초). 일 구현예에서, 중량 비율에 대한 보통 속도의 올라가기의 힘은 대상체가 5 계단 테스트를 수행하고, 대상체의 체중 킬로그램당 올라가기의 힘을 계산함으로써 결정될 수 있다. 일 구현예에서, 중량 비율에 대한 동심력은 대상체가 5회 연속 앉았다 일어서기 테스트를 수행하는 동안 동심력을 측정하고, 대상체의 체중 킬로그램당 힘을 계산함으로써 결정된다.
일 구현예에서, 10 계단 올라가기 테스트는 대상체가 뛰지 않고 가능한 한 빨리 한 줄로 이어진 10개의 계단을 오르는 단계를 포함할 수 있다. 일 구현예에서, 5 계단 테스트는 계단 높이가 17.5 cm이고 계단 깊이가 28 cm인 한 줄로 이어진 5개의 계단을 뛰지 않고 가능한 한 빨리 오르는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 테스트의 예로 Leonardo Mechanography Stair A 테스트(성인용 버전, Novotec Medical, Pforzheim, Germany)가 있다. 힘은 선택적으로 계단에 혼입된 하나 이상의 센서를 사용하여 측정될 수 있다.
일 구현예에서, 5회의 연속 앉았다 일어서기 테스트는 대상체가 의자에 앉은 상태에서 양팔을 대상체의 가슴 위로 접고, 가능한 한 빨리 완전히 일어선 다음 앉은 자세로 돌아가기를 연속적으로 5회 수행하는 단계를 포함할 수 있다. 일 구현예에서, 동심성 속도는 대상체의 엉덩이에 착용된 가속도계를 사용하여 측정된다.
근육 강도는 당업계에 공지된 임의의 측정, 예를 들어 악력 강도, 배굴 강도 및/또는 레그 프레스 강도, 예를 들어 1회 반복 최대 레그 프레스 강도를 사용하여 평가될 수 있다.
일 구현예에서, 악력 강도는 최대 등척성 악력 강도일 수 있다. 일 구현예에서, 최대 등척성 악력 강도는 대상체가 앉은 자세를 취하고 어깨를 모았다가 자연스러운 상태로 되돌리고 팔꿈치를 90도 각도로 굽히고 팔뚝을 자연스럽게 유지하고 손을 약간 펼친 다음 손으로 최대 힘을 사용하여 동력계의 핸들을 쥔 상태에서 최대 악력 강도를 측정함으로써 결정될 수 있다. 악력 강도는 한 손 또는 양손으로 측정할 수 있다. 적절한 휴대용 동력계는 당업계에 널리 공지되어 있다.
일 구현예에서, 배굴 강도는 최대 등척성 배굴 강도일 수 있다. 일 구현예에서, 대상체가 45 cm 높이의 의자에 앉은 자세를 취하고 동력계의 스트레인 게이지 로드 셀(strain gauge load cell)에 부착된 스프링 게이지 플레이트(spring-gauged plate)에 한 쪽 발을 단단히 묶은 다음 다리로 최대 힘을 사용하여 배굴 동작을 수행하여 최대 배굴 강도를 측정함으로써 최대 등척성 배굴 강도를 결정한다. 배굴 강도는 한쪽 또는 양쪽 다리에서 측정할 수 있다. 적합한 배굴 동력계는 당업계에 널리 공지되어 있다.
일 구현예에서, 1회 반복 최대 레그 프레스 강도는 전체에 걸쳐 정확한 레그 프레스 기술을 유지하면서 양측 레그 프레스에서 대상체가 전체 동작 범위를 통해 들어 올릴 수 있는 최대 하중을 측정함으로써 결정될 수 있다. 정확한 레그 프레스 기술에는 무릎이 발가락과 일직선이 되도록 유지하는 것이 포함된다. 정확한 기술의 다른 요소는 당업계에 공지되어 있다.
근육 기능, 예를 들어 신경근 기능은 예를 들어 본 명세서의 실시예에 기재된 보행 속도를 평가하기 위한 4 미터 걷기 테스트, 일어서서 걷기(timed up-and-go) 테스트, 4개의 사각형 밟기 테스트(FSST) 또는 선택 밟기 반응 시간 테스트를 포함하여 당업계에 공지된 측정을 사용하여 평가될 수 있다.
예를 들어, 선택 밟기 반응 시간 테스트는 신경근 기능의 유용한 척도인 동작 시간을 결정하는 데 사용될 수 있다. 일 구현예에서, 동작 시간은 대상체가 선택 밟기 반응 시간 테스트를 수행하도록 함으로써 결정될 수 있다. 일 구현예에서, 선택 밟기 반응 시간 테스트는 각 패널이 32 x 13 cm인 6개의 직사각형 패널을 포함하는 선택 반응 매트 위에 대상체를 서게 하고 무작위 순서로 1회에 하나의 패널을 조명하고 대상체가 가능한 한 빨리 조명된 각 패널을 밟게 하고 동작 개시로부터 패널에 발이 접촉하기까지의 시간을 측정하는 단계를 포함할 수 있다. 다회 반복의 평균 동작 시간을 측정할 수 있다.
당업계에 공지된 임의의 적절한 측정, 예를 들어 눈을 뜨거나 감고 한 쪽 다리로 서 있는 균형 테스트를 사용하여 균형을 평가할 수 있다. 일 구현예에서, 대상체가 눈을 뜨거나 감고 한쪽 발로 다른 쪽 발의 균형을 이루게 하고 대상체가 체중이 실리지 않은 발을 발목 높이까지 들어올려 유지할 수 있는 시간의 길이를 측정함으로써 균형을 결정할 수 있다. 다회 시도의 평균 시간을 측정할 수 있다.
유연성은 당업계에 공지된 임의의 적절한 측정, 예를 들어 허리와 햄스트링의 유연성 또는 최대 발목 관절 동작 범위를 평가하는 좌전굴 테스트를 사용하여 평가될 수 있다. 일 구현예에서, 최대 스트레칭 거리는 대상체가 바닥에 앉은 자세를 취하고 다리를 편 후 팔을 완전히 뻗고 손을 겹쳐 대상체의 발 위로 앞으로 스트레칭하게 하고 대상체가 발에서 중지 끝까지 적어도 약 3초 동안 유지할 수 있는 최대 거리를 측정함으로써 결정된다.
유산소성 체력은 당업계에 공지된 임의의 적절한 척도, 예를 들어 평균 걷기 테스트 수를 사용하여 평가할 수 있으며, 이는 걷기 테스트를 사용하여 결정되는 바와 같다. 일 구현예에서, 평균 걷기 테스트 수는 대상체가 서 있는 자세를 취하고 각 무릎을 슬개골과 장골능 전면 사이의 중간 높이에 위치한 끈까지 최대 속도로 반복적으로 들어 올리게 하고 2분 동안 완료한 걸음 수를 측정함으로써 결정된다.
순 골 손실은 당업계에 공지된 임의의 적절한 척도를 사용하여 평가할 수 있다. 일 구현예에서, 전신 미네랄 함량은 이중 에너지 x-선 흡수계측법(DXA)에 의해 결정된다. 다양한 구현예에서, 혈청 부갑상선 호르몬(PTH), 혈청 25-하이드록시비타민 D, I형 콜라겐의 혈장 카복시-말단 교차연결 텔로펩타이드(β-CTx) 및/또는 혈장 프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩타이드(P1NP) 농도는 본 명세서의 실시예에 기재된 방법과 같은 당업계에 공지된 임의의 방법을 사용하여 대상체로부터 획득된 혈액 샘플로부터 측정된다. 일 구현예에서, 보정된 CTX-II(corrCTx-II)는 당업계에 공지된 임의의 방법, 예를 들어 본 명세서의 실시예에 기재된 ELISA 방법을 사용하여 대상체로부터 획득된 소변 샘플에서 측정된다.
신체 탄력은 당업계에 공지된 임의의 적절한 척도를 사용하여 평가될 수 있다. 다양한 구현예에서, 신체 탄력의 유지 또는 증가는 전신 또는 부위별 지방량, 전신 또는 부위별 제지방 근육량, 근육 단면적 또는 근육 밀도를 결정함으로써 평가될 수 있다.
다양한 구현예에서, 지방량 및/또는 제지방 근육량은 이중 에너지 x-선 흡수계측법(DXA)에 의해 결정될 수 있다. 일 구현예에서, 총 체지방량 및/또는 제지방 근육량이 결정될 수 있다. 다양한 구현예에서, 부위별 지방량 및/또는 제지방 근육량이 결정될 수 있다. 다양한 구현예에서, 부위별 지방량은 부속기 또는 몸통 지방량일 수 있다. 다양한 구현예에서, 부위별 제지방 근육량은 부속기 또는 몸통 제지방 근육량일 수 있다.
다양한 구현예에서, 근육 단면적 또는 밀도는 말초 정량적 전산화 단층촬영(pQCT)에 의해 결정될 수 있다. 다양한 구현예에서, 근육 단면적 또는 밀도는 대퇴골 또는 경골 근육 단면적 또는 밀도일 수 있다. 일 구현예에서, 대퇴골 단면적 또는 밀도는 대퇴골 길이의 50%(대퇴부 중간)에 위치한 부위에서 측정될 수 있다. 일 구현예에서, 경골 단면적 또는 밀도는 경골 길이의 66%에 위치한 부위(최대 종아리 근육 직경이 통상적으로 위치하는 곳)에서 결정될 수 있다.
본 발명의 다양한 양태는 이제 다음 실시예를 참조하여 비제한적인 방식으로 예시될 것이다.
실시예
본 실시예의 목적은 동작성 및 활력에 대한 극성 지질을 포함하는 조성물 투여 효과를 조사하는 것이었다.
1. 방법
244명의 습관적으로 좌식 생활을 하는 중년 여성을 모집하였다. 제외 기준에는 1) 45세 미만 또는 65세 초과; 2) 17 미만 40 kg/m2 초과 BMI; 3) 최근 6개월 동안 주당 150분 이상의 중간 강도의 신체 활동 및/또는 저항 운동(1주 초과)에 대한 현재 또는 이전 참여; 4) 하루에 8시간 미만의 좌식 생활 시간(과거 성인의 좌식 생활 시간(PAST) 설문지에서 결정된 바와 같음)(Clark, et al. Med Sci Sports Exerc. 2013 45(6):1198207); 5) 현재 체중 감량 프로그램에 참여(체중이 3개월 미만 동안 안정한 경우); 6) 900 mg/일 초과의 식이 칼슘 섭취(17-항목 24시간 식품 회수로부터 결정된 바와 같음)(Green et al. Asia Pac J Clin Nutr. 2002;11(2):147-50); 7) 지난 3개월 동안 정기적(주당 3회 초과) 항염증제 사용(아스피린, 이부프로펜, 오메가 3 보충제/어유 포함); 8) 지난 12개월 동안 경구 호르몬 대체 요법의 사용; 9) 지난 12개월 동안 골다공증 또는 임의의 저외상 골절; 10) 임의의 다른 대사성 골 질병 또는 현재(또는 최근 12개월 동안) 또는 비스포스포네이트 사용; 11) 당뇨병을 포함한 임의의 내분비 관련 장애가 포함되었다.
참가자를 2개의 치료 그룹 중 하나로 무작위 분류하였다. 두 그룹 모두 다중 구성요소 운동 프로그램에 참여하였다.
· 위약 그룹: 위약 음료 섭취
· 치료 그룹: 강화 음료 섭취
1.1 영양 음료
강화 음료 및 위약 음료의 조성을 표 1에 나타내었다. 1일 섭취량은 150 mL 물에 조제된 강화 및 위약 음료 각각에 대해 28.35 g 또는 30 g 분말을 포함하는 2회분이었다.
[표 1]
Figure pct00004
1.2 운동 프로그램
모든 참가자에게는 개별적으로 조정된 감독 하의 점진적 저항 훈련(PRT), 저항 균형 및 동작 프로그램이 적용되었다. 참가자는 16주 동안 일주일에 2일 비-연속적으로 훈련하였다. 참가자에게 또한 5주차부터 주당 1회의 가정 기반 훈련 세션을 완료하도록 요청하였다.
각 운동 세션을 약 60분 동안 지속하였으며, 워밍업(warm-up) 및 쿨다운(cool down), 30 내지 40분의 중간 강도 내지 고강도 PRT 및 적어도 2회의 저항 균형, 동작 및 자세 운동을 포함하였다. 가정 운동 프로그램은 적절한 20분 안에 완료되도록 설계되었으며, 근육 강도, 균형 및 유연성 향상을 목적으로 하는 기능적 운동으로 구성되었다.
1.3 측정
달리 언급되지 않는 한, 하기 측정을 기준선 및 16주에 수행하였다.
기능적 근력
Leonardo Mechanography 5 걸음 계단 올라가기 힘
계단 올라가기 시간 및 근력을 Leonardo Mechanography Stair A 테스트(성인용 버전; Novotec Medical, Pforzheim, Germany)를 사용하여 측정하였고, Leonardo Mechanography v4.3 RES(Novotec Medical, Pforzheim, Germany) 소프트웨어를 사용하여 분석하였다. 참가자는 자신이 선택한 속도로 계단 올라가기 및 내려가기(시도들 사이에 짧은 휴식 포함) 둘 모두에 대해 2회의 적응 시도를 완료한 후, 2회의 테스트 시도를 완료하였다. 그런 다음 참가자는 뛰지 않고 가능한 한 빨리 계단 올라가기와 내려가기를 완료하였다. 최대 계단 올라가기 시간(초) 및 힘(와트/kg)을 계단 올라가기 및 내려가기 둘 모두에 대해 기록하였다.
10 걸음 계단 올라가기 힘
문헌[Bean et al. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):604-9]에 기재된 통상적인 10 걸음 계단 올라가기 테스트를 사용하여 계단 올라가기 시간 및 근력을 또한 평가하였다. 참가자에게 계단 올라가기와 내려가기 둘 모두에 대해 1회의 연습 시도와 2회의 테스트 시도(시도들 사이에 1분 휴식 포함)를 제공하였다. 두 테스트 모두의 경우 가장 빠른 계단 올라가기와 내려가기 시간을 기록하였다. 계단 올라가기 힘(올라가기의 경우에만)을 하기 식을 사용하여 추정하였다: 힘(와트) = 9.81 x 체중(kg) x 수직 높이(m) x 계단 수/시간(초).
앉았다 일어서기 테스트
기능적 하지 근육 강도 및 힘을 5회 연속 앉았다 일어서기(STS) 테스트를 사용하여 평가하였다. 참가자에게 의자에 앉은 자세에서 양팔을 가슴 위로 접은 상태로 시작하여, 가능한 한 빨리 5회를 완전히 일어섰다가 앉은 자세로 돌아가도록 지시하였다. 참가자는 1회의 연습 시도와 1회의 테스트 시도를 완료하였고, 테스트 완료에 걸린 시간을 스톱워치를 사용하여 기록하였다. 참가자는 3축 가속도계(x-BIMU Bluetooth 키트, x-io Technologies Limited, Ascot, UK, 자이로스코프 ±2,000°/s, 가속도계 ±16 g, 16비트 A/D 변환, 256 Hz에서 샘플링됨)를 오른쪽 엉덩이에 착용하고, 평균 동심성 속도(m/sec)와 체중 대비 힘(와트/kg)을 계산하였다.
수직 점프 테스트
참가자가 포스 플레이트(Advanced Mechanical Technology, Inc.[AMTI] Accugait[모델 번호: ACG], Watertown, MA, USA) 위에 서 있는 동안 고정 스쿼트 점프(SSJ) 및 반동 점프(CMJ) 테스트로부터 수직 점프 근력 생성을 평가하였다. SSJ의 경우, 참가자는 서 있는 자세에서 무릎과 엉덩이를 스스로 선택한 깊이까지 구부려 아래 방향으로 움직이고, 이 자세를 잠깐 유지한 후, 허리에 손을 얹은 상태에서 가능한 한 높이 점프하였다. CMJ의 경우, 참가자는 스쿼트 자세를 취한 후, 즉시 가능한 한 높이 점프하였다. 각 테스트에서 최대 수직 점프 높이(cm), 속도(m/sec) 및 힘(와트/kg)을 기록하였다. SSJ와 CMJ 둘 모두의 경우, 3회의 테스트 시도를 완료하고 시도들 사이에 30초의 휴식을 취하였다.
기능적 동작성
4미터 걷기 테스트
4미터 걷기 테스트를 사용하여 걸음 속도를 평가하였다. 참가자에게 4 미터에 걸쳐 평소 편안한 걸음 속도와 최대 걸음 속도로 직선으로 걸어가도록 하였다. 참가자는 평소 걸음 속도의 측정값을 측정하기 위해 4 미터 표시 2 미터 전에 걷기 시작하고 이를 지나 2 미터를 계속 걸었다. 각 테스트의 완료 시간을 타이밍 게이트(스위프트 스피드링크 성능 장비 시스템(Swift Speedlink Performance Equipment system))를 사용하여 평가하였다. 참가자에게 각 속도에서 2회의 테스트 시도를 완료하기 전에 1회의 연습 시도 기회를 제공하였다. 가장 빠른 시간(가장 근사한 밀리초)을 기록하였다.
일어서서 걷기(timed up-and-go) 테스트
참가자에게 표시된 3 미터 통로 끝에 배치된 의자(높이 45 cm)에 앉아 있다가, 일어서서, 3 미터를 가능한 한 빠르고 안전하게 걸어갔다가, 의자로 다시 돌아가 앉도록 지시하였다. 임의의 천장 효과를 최소화하고 테스트를 더 어렵게 하기 위해, 테스트 내내 참가자가 물 한 컵(테두리에서 0.5 cm까지 채움)을 들고 테스트를 반복하였다. 이 테스트 동안 참가자에게 컵을 어느 쪽 손으로 든 물을 흘리지 않도록 지시하였다. 각 조건 하에서 참가자에게 1회의 연습 시도와 2회의 테스트 시도를 제공하였다. 참가자가 물을 엎지르면, 세 번째 시도를 수행하였다. 스톱워치를 사용하여 테스트를 완료하는 데 걸린 시간을 기록하고 0.1초까지 기록하였다.
4개의 사각형 밟기 테스트(FSST)
참가자에게 십자 형태로 바닥에 평평하게 놓여 있는 두 개의 막대 위로 앞방향, 옆방향 및 뒷방향으로 밟도록 지시하였다. 테스트는 참가자가 먼저 시계 방향으로 동작하기 시작하고 시계 반대 방향으로 동작하여 시작 사각형으로 돌아오도록 하였다. 참가자에게 막대를 만지거나 밟지 않고 가능한 한 빨리 시험을 완료하고 가능한 경우 전체 시퀀스 동안 앞을 보도록 지시하였다. 또한 참가자에게 두 발이 각 사각형의 바닥과 접촉하도록 지시하였다. 1회의 연습 시도 후, 참가자는 테스트를 2회 완료하고 각 시퀀스를 완료하는 데 걸린 시간(초)을 스톱워치로 측정하여 최종 점수로서 기록하였다.
선택 밟기 반응 시간
참가자를 각 발의 앞뒤에 2개, 옆에 하나씩 6개의 직사각형 패널(32 x 13 cm)을 포함하는 미끄럼 방지 선택 반응 매트(0.8 x 0.8 m) 위에 서있도록 하였다(Neuroscience Research Australia, Sydney, Australia). 시도당 하나의 패널을 무작위 순서로 조명하였으며, 참가자에게 3개의 왼쪽 패널(전면 및 측면)에만 왼발을 사용하고 3개의 오른쪽 패널에만 오른발을 사용하여 해당 조명 패널을 가능한 한 빨리 밟도록 지시하였다. 연습 시도를 완료한 후, 참가자는 12개의 녹색 화살표가 무작위 순서로 나타나는 12개의 표적 밟기 동작을 포함하는 단일 시험을 완료하였다(단일 시험 조건). 평균 밟기 반응 시간(밀리초)을 화살표 조명과 발이 접촉하기까지의 시간 기간으로서 측정하였다. 이를 또한 추가로 1) 화살표 조명에서 동작 개시(이동 개시)까지의 결정(반응) 시간 및 2) 동작 개시부터 화살표/매트와의 발 접촉('밟기')까지의 동작 시간으로 세분화하였다.
근육 강도
레그 프레스 근육 강도, 속도 및 힘
최대 근육 강도를 A420 전자 장치가 장착된 Keiser 공압 저항 훈련 기기를 사용하여 양측 레그 프레스에 대한 1회 반복(1-RM) 테스트로 평가하였다. 1-RM은 정확한 기술을 유지하면서 전체 동작 범위에서 1회 들어올릴 수 있는 최대 하중이다. 테스트에 앞서 참가자는 워밍업으로서 2분 스텝 테스트를 완료하였다. 1-RM을 결정하기 위해, 각 참가자는 체중의 약 50% 하중에서 8회 반복하는 워밍업 세트를 수행하였다. 더 높은 하중에서 추가 5회 반복을 성공적으로 완료한 후, 정확한 기술로 단 1회 반복만을 완료할 수 있을 때까지 중량을 점진적으로 증가시켰다. 참가자는 각 시도 사이에 약 1 내지 2분의 휴식을 취하였다. 15분 휴식 후, 1-RM의 40% 및 70%에서 다리 신근의 동심력을 평가하였다. 참가자에게 각 반복의 동심(밀기) 단계에서 가능한 한 빨리 5회 반복 수행하도록 요청하였다. 5회 반복에서 최고 동심력, 속도 및 힘을 기록하고 분석에 사용하였다.
발목 배굴 근육 강도
양측 최대 등척성 배굴 강도를 배굴 동력계(Neuroscience Research Australia, Sydney, Australia)를 사용하여 평가하였다. 참가자에게 45 cm 높이의 의자에 앉아 스트레인 게이지 로드 셀에 부착된 스프링 게이지 플레이트에 발을 단단히 묶도록 지시하였다. 참가자에게 1회의 연습 시도를 수행한 후, 중간에 15초의 휴식을 취하고 최대 힘으로 근육 수축을 2회 수행하도록 지시하였다. 분석을 위해, 각 다리의 최대 배굴 강도(kg)를 기록하였다.
악력 강도
양측 최대 등척성 악력 강도를 휴대용 동력계(Jamar 동력계, Asimov Engineering Co., Los Angeles, CA, USA)를 사용하여 평가하였다. 참가자에게 표준 높이의 의자에 앉아 어깨를 모았다가 자연스러운 상태로 되돌리고 팔꿈치를 90°로 굽히고 팔뚝을 자연스럽게 유지하고 손을 약간 펼치도록 지시하였다. 참가자에게 1회의 연습 시도를 수행한 후, 동력계의 핸들을 가능한 한 세게 쥐어 최대 힘으로 근육 수축을 2회 수행하도록 지시하였다. 분석을 위해, 각 손의 최대 악력 강도(kg)를 기록하였다.
균형
AMTI Accugait 힘 플랫폼을 사용하여 눈을 뜬 상태 및 감은 상태에서 한쪽 다리로 서 있는 균형을 평가하였다. 참가자에게 신발을 벗은 상태에서 포스 플레이트의 중심에 한 쪽 다리로 서서 체중이 실리지 않은 발을 발목 높이까지 들어올리고 최대 30초 동안 눈을 뜨고 있도록 요청하였다. 참가자가 이 자세를 유지할 수 있으면, 반대쪽 다리로 테스트를 반복하도록 요청하였다. 참가자가 30초 동안 자세를 유지하지 못하면, 실패할 때까지의 시간을 기록하였다. 모든 참가자에게 3회 시도 기회를 제공하였다. 그런 다음 참가자에게 눈을 감은 상태에서 양쪽 다리에 대해 상기 테스트를 반복하도록 요청하였다. 한쪽 다리로 선 자세를 30초 동안 유지할 수 있었던 참가자의 경우, 압력 중심(COP) 속도(m/sec)와 전방-후방(A-P) 및 내측-외측(M-L) 변위(cm)를 기록하였다.
유연성
좌전굴 테스트
허리와 햄스트링의 유연성을 기준선, 2 및 4개월째에 좌전굴 테스트를 사용하여 측정하였다. 참가자는 신발을 벗고 바닥에 앉아 다리를 펴고 테스트 상자(Figure Finder Flex-tester, Novel Products Inc, Rockton, IL, USA)에 발을 평평하게 대었다. 참가자에게 손을 겹치고(3번째 손가락을 겹침) 가능한 한 멀리 앞으로 뻗도록 지시하였다. 적어도 3초 동안 유지된 최대 스트레칭을 기록하였다. 각 시도 동안, 참가자에게 숨을 내쉬고, 도달할 때까지 머리를 앞으로 숙이도록 지시하였다. 3회의 시도를 완료하고 분석을 위해 최대 뻗은 거리(cm)를 기록하였다.
최대 발목 관절 동작 범위
최대 발목 배굴 동작 범위를 문헌[Konor et al. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87]에 의해 기재된 바와 같은 체중 부하 런지 테스트를 사용하여 측정하였다. 최대 배굴 ROM은 발뒤꿈치를 들어 올리지 않고 벽과 무릎 사이의 접촉을 유지하면서 벽에서 발가락까지의 최대 거리로서 규정되었다. 참가자는 사지당(per limb) 연습 시도 기회가 제공되었고, 사지당 2회의 테스트 시도를 완료하였으며 각 면에 대해 가장 높은 점수를 기록하였다.
유산소성 체력
참가자에게 2분 동안 제자리에서 슬개골과 장골능 전면 사이의 중간 높이에 위치한 끈으로 표시된 일정한(표준화된) 높이까지 양쪽 무릎을 들어올리면서 가능한 한 여러 번 걷도록(뛰지 않음) 요청하였다(문헌[Rikli and Jones, Senior Fitness Test: Champaign, IL: Human Kinetics, 2001]에 기재된 바와 같음). 오른쪽 무릎이 끈에 닿은(즉, 완료된 1회의 완전한 걸음) 수를 기록하였다. 적절한 무릎 높이를 유지할 수 없는 경우, 참가자에게 적절한 형태를 회복할 때까지 속도를 늦추거나 멈추도록 요청했지만 이를 경과 시간에 포함시켰다.
골 건강의 생화학적 측정
기준선 및 4개월째에 공복 상태에서 휴식 중인 오전 정맥 혈액 샘플을 채취하였다. 기준선 및 4개월째에 혈청 25-하이드록시비타민 D를 AbSciex Triple Quad 5500 LC/MS/MS 시스템에서 검증된 액체 크로마토그래피/질량 분석/질량 분석(LC/MS/MS) 방법을 사용하여 평가하였으며, 분석 간 CV%는 3.8 내지 8.3%였다. 혈청 무손상 부갑상선 호르몬(PTH)을 Beckman Coulter Unicel DXI 800에서 수행된 시판 중인 화학발광 면역분석(Access/DXI PTH assay, Beckman Coulter, Inc. Fullerton, CA, USA)을 사용하여 평가하였다. 분석 간 CV%는 6.6 내지 8.3% 범위였다. I형 콜라겐(β-CTX)의 혈장 카복시 말단 교차연결 텔로펩타이드를 골 흡수의 마커로서 Elecsys β-Cross Laps 전기화학발광 면역분석(Roche Diagnostics, IN, USA)을 사용하여 결정하였으며, 분석 간 CV%는 3.3 내지 4.5%였다. 골 형성의 마커인 혈장 프로콜라겐 1형 아미노-말단 펩타이드(P1NP)를 Elecsys 총 P1NP 전기화학발광 면역분석(Roche Diagnostics, IN, USA)을 사용하여 결정하였으며, 분석 간 CV%는 2.3 내지 5.3%였다.
표준 자페(Jaffe) 방법에 의해 소변 크레아티닌을 측정하고 이를 보정된 CTX-II를 계산하는 데 사용하였다.
신체 조성
이중 에너지 x-선 흡수계측(DXA)을 사용하여 전신 및 부위(팔, 다리 및 몸통) 제지방 조직 질량, 지방량 및 체지방 백분율 및 전신 골 미네랄 함량(BMC)을 평가하였다(Lunar iDXA, GE Medical Systems, Madison WI, Encore 버전 16).
전신 스캔에서 유래된 오른쪽 및 왼쪽의 팔과 다리 둘 모두의 제지방 조직 질량의 합으로부터 사지 제지방량(ALM: Appendicular lean mass)을 계산하였다. 본 발명자들의 연구실에서 전신 제지방량과 지방량을 반복적으로 측정하기 위한 단기 변동 계수(CV)는 1.0 내지 1.7% 범위이다.
50% 대퇴골 및 66% 경골 부위에서 근육 지방량의 대용 측정으로서 근육 단면적(CSA) 및 근육 밀도를 말단골 정량적 전산화 단층촬영(pQCT)(XCT 3000, Stratec Medizintechnik GmbH, Pforzheim, Germany)을 사용하여 평가하였다. 대퇴골 및 경골 말단부의 스카우트뷰(scout view)를 수행한 후, 50% 대퇴골과 66% 경골 부위에 스캔을 배치하였다. 슬라이스 두께는 2.3 mm이고 복셀 크기는 0.3 mm로 설정하였고 스캔 속도는 10 mm/s였다. 역치가 -40 내지 +40 mg/cm3 HA 밀도인 영역을 선택하여 피하 지방 CSA를 결정하고, 근육 CSA를 50% 대퇴골 또는 66% 경골(역치, -40 mg/cm3)의 전체 영역으로부터 피하 지방 CSA 및 총 골 CSA(역치, 280 mg/cm3)를 빼서 결정하였다. 실험실에서 대퇴골 근육 CSA에 대한 CV는 1.3%였다.
신체 활동
기준선, 2 및 4개월째에 표준 절차(ActiGraph wGT3X-BT, ActiGraph LLC, USA)를 사용하여 허리 벨트(오른쪽 엉덩이의 장골능 높이)에 부착된 30 Hz의 가속도계 샘플링을 사용하여 7일 기간 동안 매일 좌식 생활 시간, 및 가벼운 강도 및 중간 강도 내지 강한 강도의 습관적 신체 활동을 평가하였다. 가속도계는 엉덩이의 가속도를 분당 횟수로 측정하여 다음과 같이 규정되는 다양한 강도에서의 매일 보낸 평균 시간을 결정하였다: 좌식 생활(≤250 횟수/분), 가벼운(251 내지 1951 횟수/분), 중간(1952 내지 5724 횟수/분), 및 강한(≥5725 횟수/분) 강도 활동. 경사계(참여자의 대퇴부에 부착된 activPAL3)를 사용하여 걸음 수와 앉고 서 있는 시간을 추정하였다.
활력
주관적 활력을 주관적 활력 척도 - 상태 수준 버전의 6개 항목 버전을 사용하여 평가하였다(Bostic et al., Social Indicators Res. 2000;52:313-24.). 각 질문에 대한 응답을 합산하여 6에서 42까지의 총점을 생성하였다.
11개 항목의 챌더(Chalder) 피로 척도(CFS)를 신체적 정신적 피로뿐만 아니라, 지난 한 달 동안 자체 보고된 피로 중증도의 척도로 사용하였다(Cella and Chalder, J Psychosom Res. 2010 Jul;69(1):17-22). 참가자는 4점 리커트(Likert) 척도(0=평소보다 낮음, 1=평소보다 높지 않음, 2=평소보다 높음, 3=평소보다 많이 높음)로 각 질문에 대한 점수를 합산하여 0에서 33까지의 총점을 제공하였다. 높은 점수는 높은 수준의 피로를 나타낸다. 신체적 및 정신적 피로의 하위 척도를 각각 1 내지 7 및 8 내지 11 항목을 합산하여 결정하였다.
통계 분석
모든 통계적 분석을 Stata 통계 소프트웨어, 배포 15.0(Stata, 배포 15.0(Stata, 칼리지 스테이션(College Station), 텍사스 주)을 사용하여 수행하였다. 모든 데이터에 이상치와 정규성을 확인했으며, 분석 전에 임의의 비-정규 분포 데이터의 나머지를 확인하였다. 결과 측정의 그룹 내 변화를 기준선으로부터의 절대 또는 백분율 변화로서 표시하였다. 그룹 간 차이를 적절한 경우 2개월 및 4개월 후 위약 그룹의 그룹 내 변화로부터 강화 우유 그룹의 기준선으로부터의 그룹 내 변화를 빼서 계산하였다. 무작위 효과를 갖는 일반화 선형 혼합 모델을 사용하여 적절한 경우 2개월 및 4개월 후 그룹 간의 차이를 분석하였다. 비-정규 분포 데이터의 경우, 감마 분포를 갖는 일반화 선형 모델을 사용하였다. 비-정규 분포 데이터의 표시를 위해, 로그 변환 데이터의 기준선으로부터의 절대 차이를 사용한 로그 변환 데이터에 100을 곱한 값을 기반으로 백분율 변화를 계산하였다. 모든 데이터를 치료 목적 접근 방식을 사용하여 분석한 후, 운동 프로그램 순응도가 66% 이상이고 보충제 순응도가 90% 이상인 여성만을 포함하여 민감도 분석(프로토콜당)을 수행하였다. 그룹 간의 변화를 비교할 때, 결과를 조정하지 않은 상태로 분석하였으며, 중간 강도, 강한 강도의 신체 활동에 대해 조정하였다. 변화 점수를 결과로서, 그룹을 고정 인자로서, 그리고 기준선 값을 공변량으로 이용하는 공분산 분석(ANCOVA)을 수행하였다. 혈압 및 지질 측정을 위해, 항-고혈압 약제 또는 지질-강하 약제의 사용을 공변량으로 포함하였다. 모든 기준선 데이터는 평균 ± SD 또는 중앙값 및 사분위수 범위로서 표시되며, 모든 변화 데이터는 명시되지 않는 한 95% CI의 평균으로서 보고된다. 유의성을 P<0.05로 설정하였다.
2. 결과
각 치료 그룹의 108명의 여성이 프로그램을 완료하였고 이를 4개월째에 평가하였다. 4개월 동안의 다양한 동작성 및 활력 측정의 변화는 다음과 같다.
2.1 기능적 근력
계단 올라가기 시간 및 근력
결과는 표 2에 나와 있다.
[표 2]
Figure pct00005
Figure pct00006
수직 점프 근력
결과는 표 3에 나와 있다.
[표 3]
Figure pct00007
5회 앉았다 일어서기 테스트(STS)
결과는 표 4에 나와 있다.
[표 4]
Figure pct00008
2.2 기능적 동작성
결과는 표 5에 나와 있다.
[표 5]
Figure pct00009
2.3 근육 강도
결과는 표 6에 나와 있다.
[표 6]
Figure pct00010
2.4 균형
결과는 표 7에 나와 있다.
[표 7]
Figure pct00011
2.5 유연성
결과는 표 8에 나와 있다.
[표 8]
Figure pct00012
2.6 유산소성 체력
결과는 표 9에 나와 있다.
[표 9]
Figure pct00013
2.7 골 건강 마커
결과는 표 10에 나와 있다.
[표 10]
Figure pct00014
2.8 신체 조성
DXA 신체 조성
결과는 표 11에 나와 있다.
[표 11]
Figure pct00015
Figure pct00016
pQCT 신체 조성
결과는 표 12에 나와 있다.
[표 12]
Figure pct00017
2.9 신체 활동
결과는 표 13에 나와 있다.
[표 13]
Figure pct00018
2.10 활력
결과는 표 14에 나와 있다.
[표 14]
Figure pct00019
산업적 적용
본 명세서에 기재된 방법 및 조성물은 대상체의 동작성 및/또는 활력의 유지 또는 증가에 유용하다.
전술한 기재내용에서 균등물이 공지된 요소 또는 정수에 대한 참조가 이루어진 경우, 이러한 균등물은 개별적으로 제시된 것처럼 포함된다.
본 발명이 특정 구현예를 참조하여 예시로 기재되었지만, 본 발명의 범위 또는 사상을 벗어나지 않고 변형 및/또는 개선이 이루어질 수 있음을 이해해야 한다.

Claims (33)

  1. 대상체에서, 동작성 및/또는 활력의 유지 또는 증가 방법으로서, 하나 이상의 극성 지질을 포함하는 조성물을 대상체에 투여하는 단계를 포함하는 방법.
  2. 제1항에 있어서, 동작성의 유지 또는 증가는
    (a) 근육감소증 또는 근육감소증의 하나 이상의 후유증의 치료 또는 예방,
    (b) 신체적 수행능력의 유지 또는 증가,
    (c) 순 골 손실의 유지 또는 감소 및/또는 순 골 손실과 관련된 병태의 치료 또는 예방,
    (d) 신체 탄력(body tone)의 유지 또는 증가, 또는
    (e) (a) 내지 (d) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
    을 포함하는, 방법.
  3. 제2항에 있어서, 신체적 수행능력의 유지 또는 증가는
    (a) 근력의 유지 또는 증가,
    (b) 근육 강도의 유지 또는 증가,
    (c) 근육 기능의 유지 또는 증가,
    (d) 균형의 유지 또는 증가,
    (e) 유연성의 유지 또는 증가,
    (f) 유산소성 체력의 유지 또는 증가,
    (g) 유산소성 지구력의 유지 또는 증가,
    (h) 스포츠 수행능력의 유지 또는 증가, 또는
    (i) (a) 내지 (h) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
    을 포함하는, 방법.
  4. 제2항에 있어서, 신체 탄력의 유지 또는 증가는
    (a) 전신 제지방 근육량의 유지 또는 증가,
    (b) 몸통 제지방 근육량의 유지 또는 증가,
    (c) 총 체지방량의 유지 또는 감소,
    (d) 몸통 지방량의 유지 또는 감소,
    (e) 근육 단면적의 유지 또는 증가,
    (f) 근육 밀도의 유지 또는 증가, 또는
    (g) (a) 내지 (f) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
    을 포함하는, 방법.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 본 조성물은 하루에 적어도 약 200 mg의 하나 이상의 극성 지질을 제공하도록 제형화되는, 방법.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 본 조성물은 영양 조성물인, 방법.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 본 조성물은 음료, 바(bar), 겔, 샷(shot), 발효 우유, UHT 우유, 요구르트(yoghurt), 커스터드(custard), 아이스크림, 치즈, 칩, 초콜릿, 다겹 제품(multi-layered bite), 보충제, 정제, 캡슐, 과자 또는 분유인, 방법.
  8. 제7항에 있어서, 음료는 과일 주스, 스포츠 음료 또는 우유 음료인, 방법.
  9. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 본 조성물은 약제학적으로 허용 가능한 애주번트(adjuvant) 또는 담체를 포함하는 약제학적 조성물인, 방법.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 본 조성물은
    (a) 하루에 적어도 약 5 g 단백질,
    (b) 하루에 약 0.1 내지 약 10 g 지질,
    (c) 하루에 적어도 약 0.75 g 칼슘,
    (d) 하루에 적어도 약 7.5 μg 비타민 D, 또는
    (e) (a) 내지 (d) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
    중 하나 이상을 제공하도록 제형화되거나, 이와 별도로, 동시에 또는 순차적으로 투여되는, 방법.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 본 조성물은
    (a) 하루에 적어도 약 5 g 단백질,
    (b) 하루에 약 0.1 내지 약 10 g 지질,
    (c) 하루에 적어도 약 0.75 g 칼슘, 및
    (d) 하루에 적어도 약 7.5 μg 비타민 D
    중 하나 이상을 제공하도록 제형화되거나, 이와 별도로, 동시에 또는 순차적으로 투여되는, 방법.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 본 조성물은 건조물 기준으로 조성물 100 g당 적어도 약 0.3 g의 하나 이상의 극성 지질을 포함하는, 방법.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 본 조성물은 건조물 기준으로
    (a) 적어도 약 5 중량% 단백질,
    (b) 약 0.01 내지 약 20 중량% 지질,
    (c) 적어도 약 1 중량% 칼슘,
    (d) 조성물 100 g당 적어도 약 10 μg 비타민 D, 또는
    (e) (a) 내지 (d) 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합
    을 포함하는, 방법.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 본 조성물은 건조물 기준으로
    (a) 적어도 약 5 중량% 단백질,
    (b) 약 0.01 내지 약 20 중량% 지질,
    (c) 적어도 약 1 중량% 칼슘, 및
    (d) 조성물 100 g당 적어도 약 10 μg 비타민 D
    를 포함하는, 방법.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 극성 지질은 비-인간 포유류 우유, 바람직하게는 소의 우유로부터 유래된 극성 지질을 포함하는, 방법.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 본 조성물은 하나 이상의 극성 지질을 포함하는 하나 이상의 유지방 분획물을 포함하고, 하나 이상의 유지방 분획물은 크림, 유청 크림, 고지방 유청, 유청 단백질 농축물(WPC), 고지방 WPC, 우유 단백질 농축물(MPC), 고지방 MPC, 버터, 기(ghee), 무수 유지방(AMF) 산물의 부산물, 버터밀크, 버터 혈청, 베타 혈청, 스핑고지질 분획물, 유지방구막(MFGM) 분획물, 유지방구막 지질 분획물, 인지질 분획물, 및 복합 지질 및 이들의 조합 및 이들의 가수분해물을 포함하는 군으로부터 선택되는, 방법.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 본 조성물은 하나 이상의 극성 지질을 포함하는 유지방구막 물질을 포함하는, 방법.
  18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 극성 지질은 하나 이상의 인지질, 하나 이상의 강글리오사이드(ganglioside), 하나 이상의 세라마이드(ceramide), 하나 이상의 세레브로사이드(cerebroside), 하나 이상의 스핑고지질 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합물을 포함하는, 방법.
  19. 제18항에 있어서, 하나 이상의 강글리오사이드는 GD3, GM3 또는 이들의 조합물을 포함하는, 방법.
  20. 제18항 또는 제19항에 있어서, 하나 이상의 인지질은 하나 이상의 포스파티딜콜린, 하나 이상의 포스파티딜이노시톨, 하나 이상의 포스파티딜세린, 하나 이상의 리소인지질, 하나 이상의 포스파티딜에탄올아민, 하나 이상의 스핑고미엘린, 하나 이상의 디하이드로스핑고미엘린, 하나 이상의 글리세로인지질, 포스파티딜글리세롤, 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합물을 포함하는, 방법.
  21. 제20항에 있어서, 하나 이상의 리소인지질은 리소포스파티딜콜린, 리소포스파티딜세린, 리소포스파티딜에탄올아민 또는 이들 중 임의의 2개 이상의 임의의 조합물을 포함하는, 방법.
  22. 제20항 또는 제21항에 있어서, 하나 이상의 스핑고미엘린은 스핑고미엘린, 디하이드로스핑고미엘린 또는 이들의 임의의 조합물을 포함하는, 방법.
  23. 제20항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 글리세로인지질은 포스파티딜글리세롤을 포함하는, 방법.
  24. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 본 조성물은 포스파티딘산을 포함하는, 방법.
  25. 제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 본 조성물은 하나 이상의 프로바이오틱 미생물의 균주를 포함하는, 방법.
  26. 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 본 조성물은 대상체가 운동을 시작한지 약 16시간 이내에 투여되는, 방법.
  27. 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체는 45 내지 65세인, 방법.
  28. 제1항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체는 여성인, 방법.
  29. 제1항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체는 하루에 적어도 약 6시간 동안 좌식 생활을 하는 것인, 방법.
  30. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 적어도 약 3개월의 기간 동안 하루에 적어도 1회 또는 2회 조성물을 투여하는 단계를 포함하는, 방법.
  31. 제1항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체는 일주일에 적어도 2일 운동을 하고 있는, 방법.
  32. 제1항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 본 조성물은 조성물의 투여 개시 약 6, 4 또는 3개월 미만 후에 대상체에서, 동작성 및/또는 활력을 유지 또는 증가시키는, 방법.
  33. 대상체에서, 동작성 및/또는 활력의 유지 또는 증가를 위한 조성물 또는 약제의 제조에서, 하나 이상의 극성 지질의 용도.
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