KR20210096639A - 고형 농축제를 위한 백 - Google Patents

Abstract

본 발명은, 용출수를 도입하기 위한 입구 유체 라인 및 수득된 용액을 추출하기 위한 출구 유체 라인(121, 122)이 피팅되는 가요성 벽으로 된 백(1)에 관한 것이다. 본 발명에 따르면, 백의 내부는 V자의 전체 형상인 하측 에지(13)를 갖고, V자의 포인트가 상기 V자의 암보다 백의 중앙에서 더 멀리 떨어져 있고, 출구 유체 라인은 V자의 포인트에 가능한 한 가깝게 백 내로 개방한다.

Description

고형 농축제를 위한 백

본 발명은 가요성 벽으로 만든 백에 관한 것으로, 이러한 백은 용출수(dissolution water)를 도입하기 위한 입구 유체 라인 및 수득된 용액을 추출하기 위한 출구 유체 라인과 피팅된다.

이러한 백은 보통 혈액투석 용액, 특히 고형 염기 농축제와 같은 고형 농축제에 기반한 용액의 제조에 사용된다.

혈액투석 치료는 120 내지 240 리터의 투석액(dialysis solution)을 필요로 한다. 중탄산염을 사용하는 투석의 경우, 투석액은 산 농축제와 염기 농축제로부터 즉석에서 온라인으로 만들어진다.

산 농축제는 일반적으로 여러가지 전해질, 산 및 포도당으로 구성된다. 용해율이 다른 수 개의 성분이 존재하기 때문에, 산 농축제는 보통 액체 농축제의 형태로 공급된다. 고형 산 농축제가 사용되는 경우, 액체 농축제의 정확한 조성을 보장하기 위해 고형 산 농축제는 처치 전에 전부 용해 되어야 한다. 따라서 고형 농축제를 위한 컨테이너는 처치를 시작하기 전에 전체 내용물을 용해하기에 충분한 부피를 가져야 한다.

처치 전에 완전한 용해를 위한 요구조건은 염기 농축제에 대해서는 요구되지 않는다. 실제, 염기 농축제는 일반적으로 중탄산나트륨(sodium bicarbonate)의 단일 성분으로 구성된다. 액체 농축제는 처리 기간에 걸쳐 연속적으로 생성될 수 있는 포화 용액이다. 고형 농축제를 담고 있는 백은 포화 용액이 얻어지는 양으로 물을 백에 도입시키는 혈액투석 생성기에 연결된다. 이러한 조건이 충족되면, 고형 농축제가 전부 용해될 때까지 물의 공급과 포화 용액의 추출이 동시에 일어난다.

물류 및 비용의 이유로, 백은 가능한 한 작고 중탄산염의 양은 가능한 한 적은 동시에 하나의 단일의 백으로 처치를 수행하기에 충분함을 보장해야 한다. 이는, 처치 중 백을 변경하는 데 시간과 인력이 많이 들어가기 때문이다.

종래 기술은 중탄산염이 가능한 한 효과적으로 용해되도록 허용하는 여러가지 백을 개시한다. 예를 들어, 백을 혈액투석 생성기에 연결하기 위한 커넥터는 백의 상단(top)에 고정될 수 있다. 그러면 상단으로부터 물이 농축제로 흘러 들어가고, 추출 튜브는 백의 하단으로부터 농축제를 추출한다. 절차의 마지막에서 염의 용해를 개선하기 위해, 나머지 염이 백의 두 코너 중 하나로 떨어지도록 하기 위해 백의 하측 에지를 기울이는 것이 알려진 관행이다. 기울어진 에지는 아직 용해되지 않은 중탄산염이 가능한 한 작은 부피로 백의 하단에 축적하도록 강제하는 경사로(ramp)와 같은 역할을 한다. 게다가, 추출 튜브는 이 영역에 안정적으로 위치될 수 있다.

그러나, 용해되지 않은 염이 백의 좁아진 부분으로 반복적으로 떨어지지 않기 때문에 백의 하단을 기울이는 것은 최적의 해결방안이 아니다. 백의 사이즈를 과도하게 증가시키지 않는다면 기울기(inclination)는 필연적으로 상당히 작다. 연구에 따르면 백에 남아있는 용해되지 않은 염의 양은 매우 폭넓게 변동한다. 모든 경우에 완전한 처리에 필요한 양을 입수할 수 있으려면 100 내지 200g 정도에 해당하는, 상당한 여분의 중탄산염을 제공할 필요가 있다.

따라서 본 발명의 일 목적은, 그렇게 함으로써 백의 사이즈를 현저히 증가시키지 않으면서, 혈액투석을 위한 충분한 양의 액체 농축제를 보장하기 위해 여분으로 추가되는 고형 농축제의 양을 현저히 감소시키기 위해 선행 기술의 백을 수정하는 것이다.

상기 목표는, 백의 내부가 전체적으로 V자의 형상인 하측 에지를 갖고, V자의 포인트는 V자의 암(arm)보다 백의 중앙에서 더 멀리 떨어져 있고, 출구 유체 라인은 V자의 포인트에 가능한 한 가깝게 백 내로 개방하는 것을 통해 달성된다. 단 하나가 아닌 두 개의 기울어진 에지(V자의 두 암)를 선택하면, 보통 사이즈의 백을 유지하면서, 고형 농축제의 잔류물이 백의 가장 낮은 포인트를 구성하는 V자의 포인트로 중력의 영향 하에 낙하하는 것을 보장하도록 하측 에지를 충분히 기울이는 것이 가능하다.

V자의 두 암 사이의 연결 영역은 둥글게 하는 것이 바람직하다. 이렇게 하면, 염이 축적되며 용출수가 통과하지 않는 코너가 존재하게 되는 것이 회피된다.

V자의 두 개의 암은 동일한 경사를 가질 수 있고/있거나 V자의 두 개의 암 사이의 연결 영역은 하측 에지의 중앙에 위치될 수 있다. 이들 두 피처의 조합이 대칭인 백을 얻을 수 있게 한다. V자의 암은 바람직하게는 백을 그 자체에 용접하여 얻어진다.

백이 가득 찼을 때 백의 변형을 지탱하고 주름의 형성과 그에 수반하는 기계적 응력을 회피하기 위해, 백의 하측 에지는,

- 둥글게 된 쇼울더(shoulder) - 상기 V자의 암과의 접합부(junction)에서 상기 둥글게 된 쇼율더의 경사도(gradient)는 상기 V자의 암의 경사도 미만이고, 반대쪽 끝에서 상기 둥글게 된 쇼율더의 경사도는 수직에 가까움 -, 및/또는

- 엘보우(elbow)를 형성하도록 상기 백의 중앙을 향해 돌출하는 협착 노즈(constriction nose) - 상기 협착 노즈는 상기 백의 단면을 약간 감소시키는 기능을 갖음 -

로 이루어진 중간 영역에 의해, 상기 V자의 포인트 반대쪽에서, 상기 V자의 각각의 암 다음에 연장할 수 있다.

상기 중간 영역, 특히 둥글게 된 쇼울더는 V자 형상의 부분에서 수직의 주름이 형성되는 것을 회피시킨다.

본 발명의 바람직한 일 실시형태에서, 백은 특히 에지를 용접함으로써 외측 에지들을 통해 함께 연결된 두 개의 패널로 이루어진다.

하나의 간단한 실시형태에서, 본 발명의 백의 내부는 상측 에지, V자 형상의 하측 에지 및 두 개의 측면 에지를 갖고, 상기 두 개의 측면 에지 각각은, 적절하게는 상기 V자 형상의 하측 에지와 상기 측면 에지 사이에 중간 영역을 개재시킨(interposition) 상태로 상기 하측 에지의 한쪽 끝을 상기 상측 에지의 대응하는 끝에 연결한다. 백은 바람직하게는 전체 직사각형의 형상을 가지며, V자의 포인트는 상기 직사각형의 단변(short side) 중 하나의 중간에 위치되고, 상기 백은 상기 V자의 각 측면에서 상기 V자 형상의 하측 에지를 넘어 상기 상측 에지에 평행한 외부 하측 에지까지 연장하고, 상기 외부 하측 에지는 바람직하게는 상기 V자의 포인트에서 상기 하측 에지와 적어도 부분적으로 일치한다. 따라서, 적합한 플라스틱 시트의 두 개의 직사각형 패널을 중첩하고, 용접, 본딩 또는 임의의 다른 적합한 수단에 의해 두 개의 패널을 함께 연결함으로써, 측면 에지, 상측 에지, V자 형상의 하측 에지 및 적절하게는 외부 하측 에지를 따라 본 발명에 따른 백을 제조할 수 있으며, 측면 에지의 (용접, 본딩 등에 의한) 서로 합침 고정(fixing together)은 바람직하게는 외부 하측 에지까지 연장한다.

상기 입구 유체 라인은 바람직하게는 상기 V자의 포인트 반대쪽에서 백 내로 개방하며, 이에 따라 용출수가 상기 V자의 포인트에 가능한 한 가깝게 그 자체가 개방하는 상기 출구 유체 라인을 통해 백을 이탈하기 전에 상기 백에 포함된 모든 고형 농축제를 통과하는 것을 보장한다.

상기 출구 유체 라인은 제1 단부에 필터가 피팅된 튜브를 포함할 수 있고, 상기 튜브는 상기 필터가 상기 V자의 포인트에 가능한 한 가깝게 위치되게 허용하도록 치수 결정된다. 상기 필터는 고형 입자를 그와 함께 운반하지 않고서 용액을 빼낼 수 있게 허용한다.

상기 백에는 상기 백을 혈액투석 생성기에 연결하기 위한 커넥터가 피팅될 수 있고, 상기 커넥터는 상기 입구 유체 라인과 상기 출구 유체 라인의 제1 부분에 의해 교차되고, 상기 제1 부분은 상기 V자의 포인트에 가능한 한 가깝게 위치되는 필터가 반대쪽 끝에서 피팅된 튜브에 의해 연장되고, 상기 제1 부분은 바람직하게는 상기 V자의 포인트 반대쪽에 위치된다. 상기 커넥터는 상기 하측 에지로부터 어느 정도 떨어진 상기 백의 에지 내로, 바람직하게는 상기 V자 형상의 하측 에지 반대쪽의 상측 에지 내로 삽입된다. 다른 해결 방안은 상기 커넥터를 상기 V자 형상의 하측 에지로부터 어느 정도 떨어진 상기 백의 상측 부분에서의 벽 내로 삽입하는 것이다.

본 발명의 백은 특히 혈액투석(HD) 및 혈액투석여과(HDF)에 매우 적합하다. 상기 백은 투석을 위한 포화 용액의 제조를 위해 중탄산염을 포함할 수 있다.

다음 도면의 도움으로 본 발명을 보다 상세히 설명하며, 도면들 중:
도 1a는 종래 기술에 따른 용해 절차의 마지막에서의 백의 개략도이고, 도 1b는 본 발명에 따른 용해 절차의 마지막에서의 백의 개략도이다.
도 2a는 종래 기술의 빈 백의 하측 부분을 나타내는 도면이고, 도 2b는 본 발명의 빈 백의 하측 부분을 나타내는 도면이다.
도 3a는 본 발명의 충전된 백의 정면도이고, 도 3b는 본 발명의 충전된 백의 측면도이다.
도 4는 본 발명의 백의 하나의 특정 예시적인 실시형태를 보여주는 도면이다.

명확성을 위해, 설명은 "하측(lower)" 또는 "상측(upper)", "상단(top)" 또는 "하단(bottom)", "수직" 또는 "수평"과 같은 공간적 참조를 채용한다. 이들 참조는 커넥터가 상단에 위치되는 도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같은 백에 관련한다.

본 발명의 백(1)은, 종래 기술의 백(9)과 같이, 가요성 플라스틱 시트의 두 개의 직사각형 패널로 이루어진다. 투석 분야에서의 적용을 위해, 백은 저밀도 폴리에틸렌(PELD), 폴리아미드와 저밀도 폴리에틸렌(PA/PELD)의 혼합물 또는 저밀도 폴리에틸렌과 고밀도 폴리에틸렌(PELD/PEHD) 또는 심지어 2층의 재료로 될 수 있다. 상기 두 개의 패널은 그들의 외부 에지를 통해 함께 고정되고, 따라서 빈 백은 적어도 그 하측 부분에서 평평하다. 고정은, 본딩(bonding)과 같은 다른 고정 방법이 고려될 수도 있지만, 바람직하게는 용접에 의해 수행된다. 제한되는 피처들이 아님에도 불구하고, 명확성을 위해, 나머지 절차에 있어 "용접된" 또는 "용접"이라는 용어만이 사용될 것이며, 백의 용도와 상성(相性)을 갖는 다른 고정 방법, 특히 본딩이 본 발명에 적용될 수 있다. 여기에 주어진 예에서, 백은 두 개의 측면 에지(11b, 11d, 91b, 91d), 하측의 외부 에지(11c, 91c) 및 상측 에지(11a, 91a)를 갖는다. 백이 비어 있을 때 측면 에지, 외부 하측 에지 및 상측 에지는 실질적으로 직선이다. 그들의 외부 에지를 통해 겹쳐지고 용접되는 두 개의 패널 대신에, 예를 들어 용접에 의해 양 끝에서 폐쇄된 튜브형 벽을 사용하거나, 또는 두 개로 접히고 겹쳐진 에지를 따라 특히 용접에 의해 폐쇄된 시트를 사용할 수도 있다. 이 경우에 직사각형인 백의 전체 형상, 및 에지의 수는 중요하지 않다. 사다리꼴, 삼각형 또는 심지어 전체 원형 형상의 백을 예상할 수 있다.

추출 수단(12, 92)은 백의 에지 중 하나(11a, 91a)에 또는 에지에서 약간 떨어진 백의 벽에 위치된다. 일반적으로, 이러한 추출 수단은 두 개의 유체 라인을 포함하고, 이 중 하나는 중탄산나트륨을 용해하기 위한 물을 도입하기 위한 것이고 다른 하나는 백에 포함되는 수득된 용액을 추출하기 위한 것이다. 여기에 주어진 예에서, 추출 수단은 특허출원 EP 1 344 550 A1에 개시된 종류의 커넥터(12, 92)로 이루어진다. 이것은 추출 수단과 혈액투석 생성기에의 연결의 수단을 결합한 이점을 갖는다. 상기 커넥터(12, 92)는 상측 에지(11a, 91a)에 삽입된다. 연결 수단으로서 작용하는 추가적인 기능을 반드시 수행하지 않고 임의의 다른 유형의 추출 수단을 제공하는 것이 확실히 가능할 수 있다. 다른 가능한 구현예를 통해, US 4 561 110에 개시된 것과 같이 상측 에지(11a, 91a)에 삽입되는 두 개의 구별되는 노즐이 언급될 수 있다. 노즐은 두 개의 구별되는 에지, 특히 두 개의 대향하는 에지에 삽입될 수 있다. 용해화 수(solubilisation water)를 도입하고 완성된(finished) 용액을 추출하는 데 사용되는 단일의 유체 라인을 제공할 수도 있다.

커넥터(12, 92)의 두 개의 유체 라인은 백(1, 9)의 상단으로 개방한다. 커넥터(12, 92)의 출구 유체 라인에는 필터(122, 922)로 끝나는 가요성 튜브(121, 921)가 피팅된다(fitted). 가요성 튜브의 길이는 필터가 백의 바닥 부분에 위치되도록 선택된다. 따라서 용출수는 백의 상단으로 도입되고, 고형 농축제를 통과하여 포화되고 포화된 용액은 필터와 가요성 튜브를 통과하여 바닥 부분으로부터 인출된다.

고형 농축제가 절차의 마지막에서 가능한 한 작은 공간에 축적되도록 백의 바닥 부분의 단면은 좁다. 종래 기술의 백(9)에서, 이러한 좁아짐은 백의 바닥 부분의 두 코너 중 하나(91e)와 반대측의 측면 에지(91d) 사이에 위치되는 경사진 용접부(93)를 생성함으로써 얻어진다.

경사진 용접부는 경사도(gradient)가 상이한 두 개의 섹션을 갖는다: 바닥 코너(91e) 근처의 제1 섹션(931)은 코너(91e) 반대측의 측면 에지(91d) 근처의 제2 섹션(932)만큼 가파르게 경사지지 않는다. 여기에 주어진 예에서, 제1 섹션은 수평에 대해(또는 외부 하측 에지(91c)에 대해) 약 20° 경사지고, 제2 섹션은 약 38° 경사진다. 20° 경사도는 튜브의 곡률 반경을 따르고 필터의 끝을 백의 코너에 둘 수 있게 할 수 있는 반면에, 38° 경사도는 분말이 점차 용해됨에 따라 아래로 떨어지도록 허용할 수 있다. 가요성 튜브의 끝에 고정된 필터(922)는 그 끝이 가능한 한 가장 낮은 포인트(94)에 가깝게 하여 제1 섹션에 놓인다. 제2 섹션은 절충해 놓은 것(compromise)이다. 구체적으로는, 경사도가 가파를수록 농축제가 경사진 용접부를 따라 하방으로 보다 쉽게 미끄러지지만, 상기 경사진 용접부와 백의 바닥 부분의 제2 코너(91f) 사이에 백의 보다 많은 부피(933)가 손실된다. 이제, 동일한 작업 부피를 유지하면서 손실된 부피를 보상하기 위해, 백의 높이를 증가시킬 필요가 있다.

더욱이, 종래 기술의 백이 고형 농축제로 가득 차 있을 때, 그리고 또한 용해 과정 전반에 걸쳐서, 백이 비대칭적으로 변형되어 백의 벽에 일종의 주름이 나타나는 경향이 있다. 필터가 그 끝을 백의 가장 낮은 포인트(94)에 두고서 경사진 용접부의 제1 섹션(931)에 확실히 놓이도록 보장하기 위해, 튜브(921)는 가장 낮은 포인트가 있는 코너(91e) 반대측에서 커넥터(92)의 유체 라인에 고정될 필요가 있으며, 그렇지 않으면 백이 변형되었을 때 필터가 백의 가장 낮은 포인트에 놓이지 않을 우려가 있다.

용해가 진행될수록, 백에 있는 고형 농축제는 감소한다. 중력의 영향으로, 고형 농축제는 백의 바닥 부분에 축적되는 경향이 있다. 그러나 경험에 따르면, 절차의 마지막에서, 도 1a에 개략적으로 나타낸 것처럼 경사진 용접부(93)에서 백의 벽에 고형 농축제의 일부가 붙들려 잔류한다. 축적된 고형물에 일종의 고랑(furrow)이 형성되는데, 이는 용출수가 더 이상 고형 농축제를 통과하지 않음을 의미한다. 혈액투석 백을 사용하여 수행한 연구는, 고형 농축제(중탄산염)의 2.1%와 21.6% 사이가 절차의 마지막에서 잔류할 수 있으며 이 값은 고형 농축제의 초기 부피에 따라 그리고 용해율에 따라 변동하는 것을 보여주었다. 고랑 효과는, 용출수가 필터와 실질적으로 정렬되어 도입되고 따라서 고형 농축제를 필터가 위치된 가장 낮은 포인트 쪽으로 운반하는 데 아무런 역할도 하지 않는 사실에 의해 특히 초래된다. 경사진 용접부의 일부를 따른 튜브(921)의 존재가 또한 고형물 정체를 조장한다. 따라서 잔류된 제품의 일부를 보상하기 위해, 이론적으로 필요한 것보다 더 많은 고형 농축제를 제공할 필요가 있다. 관찰된 넓은 범위(2.1% 내지 21.6%)는 어떻게 인출된 양이 반복성(repeatability)이 크게 부족한지를 보여준다. 따라서 모든 경우에 공칭 용액 부피를 얻을 수 있도록 하기 위해 여분의 제품이 양에 있어 충분해야 할 필요가 있다. 실제, 여분은 백의 사이즈에 따라 100 내지 200g으로 이루어진다.

본 발명의 백은 공칭 용액 부피를 보장하기 위해 백에 추가되어야 하는 여분의 제품을 현저히 감소시키기 위해 개발되어 왔다. 본 발명의 백(1)의 하측 에지는 그 부분에 대해 V자 형상을 가지며, V자의 포인트는 상측 에지(11a)와 대향하고 백의 가장 낮은 포인트(14)를 구성한다. V자의 암을 형성하는 두 개의 에지(13)는 외부 하측 에지(11c)의 대략 중간과 측면 에지(11b, 11d) 중 하나 사이에서 연장하는 두 개의 경사진 용접부(13)로 이루어진다. V자의 두 암 사이의 접합부에서, 두 개의 경사진 용접부(13)는, 특히 원호 형상의 둥글게 된 연결 영역(132)에 의해 분리된다. 상기 연결 영역은 백의 가장 낮은 포인트(14)를 구성한다. 가장 낮은 포인트(14, 94)를 백의 코너(91e)로부터 하측 에지의 중앙(11c)으로 이동시키고 하나(93)가 아닌 두 개의 경사진 용접부(13)를 선택하면, 훨씬 더 가파른 경사를 선택할 수 있음과 동시에, 경사진 용접부(13)와 대응하는 하측 코너(11e, 11f) 사이에 상대적으로 적은 손실된 부피(131)를 가질 수 있다. 물론 손실된 부피(131)를 형성하는 재료를 잘라내는 것도 가능하지만 추가의 단계는 그 자체로 필요하지 않다. 두 개의 직사각형 패널을 사용하고, 그리고 외부 하측 에지(11c)가 하측 코너(11e, 11f)를 형성하는 한 실제 백을 적절히 형성하는 에지(11a, 11b, 13, 132, 13, 11d)뿐만 아니라 외부 하측 에지(11c) 및 측면 에지의 연속부를 용접하는 것이 보다 간단하다. 이는 손실된 부피(131)의 패널이 구속받지 않는 것(free)을 방지한다. 게다가, 코너를 용접하면 이들 부분이 강고 해져서 구부러지는 불필요한 경향을 갖지 않는다. 도 2b에서, V자의 포인트와 백의 가장 낮은 포인트를 형성하는 외부 하측 에지(11c)와 연결 영역(132)의 하단이 일치하는 것을 볼 수 있다.

또한, 백이 대칭이기 때문에, 종래 기술의 백(도 1a 참조)처럼 비대칭 변형이 없다. 튜브(121)의 길이는, 경사진 용접부(13) 중 하나에서의 백의 벽에 오직 필터만 놓이도록 선택될 수 있다. 그러므로 튜브(121)는 종래 기술의 백에서처럼 용접부를 따라 고형물을 가두지(trap) 않는다.

V자의 두 암(13) 사이의 각도(α)는 바람직하게는 65°와 75° 사이에 포함된다.

백이 가득 찼을 때 백의 변형을 지탱하고 주름 및 수반되는 응력 영역의 형성을 방지하기 위해, V자의 암(13) 상단과 측면 에지(11b, 11d) 사이에 중간 영역(15)이 제공될 수 있다. 도 1b 및 도 2b에 주어진 예에서, 상기 중간 영역은, 바람직하게는 원호 형상인 오목한 쇼울더(151)(shoulder) 및 협착 노즈(152)(constriction nose)로 구성된다. 경사진 용접부(13)의 상단과의 접합부에서 쇼울더의 경사도는 경사진 용접부의 경사도만큼 가파르지 않다. 쇼울더의 경사도는 실질적으로 수직이 될 때까지 균일하게 증가한다. 이 지점에서, 백의 에지의 폭은 적어도 상기 중간 영역의 외측의 측면 에지(11b, 11d)의 전체 폭과 동등하다. 이어서 쇼울더(151)는, 하측 부분에서 오목한 형상을 띠며 계속되어 엘보우(152')까지 백의 중앙을 향해 분기하는 협착 노즈(152)로 넘어간다. 상기 엘보우부터, 백의 에지는, 백의 중앙으로부터 다시 분기한다. 쇼울더(151)와의 접합부와 엘보우 사이의 에지의 길이는 바람직하게는 엘보우와 측면 에지(11b, 11d)와의 접합부 사이의 길이보다 짧으며, 환언하면 제1 부분은 제2 부분보다 (수직에 대해) 더 가파르게 경사진다. 그러므로, 빈 백의 윤곽이 직사각형인 경우, 측면 에지(11b, 11d)의 폭으로 돌아올 때까지, 상기 협착 노즈(152)에서의 백의 에지의 폭은 다시 감소하기 전에 엘보우까지 증가하지만, 보다 부드럽게 증가한다. 쇼울더(151)와 협착 노즈(152)의 시작부는 함께 일종의 캐비티(153)를 형성한다. 협착 노즈는 상측 에지(11b)까지 연장할 필요가 없다. V자의 암 상단으로부터 수 센티미터 떨어져 시작하는 것으로 충분하다. 백이 건조 중탄산나트륨으로 가득 차 있으면, 그러나 특히 염화나트륨과 용출수로 가득 차 있으면, 백이 3~4cm 정도 부풀어서 용접된 에지에 장력을 가한다. 캐비티(153) 및 좁아지는 주둥이(snout)(152)의 존재는 용접된 에지에 대한 압력 및 응력의 보다 양호한 분배에 기여한다. 둥근 형상의 캐비티(153)는 또한, 각진 부분에서 맞닥뜨리는 것과 같은, 누설의 우려를 감소시킬 수 있다.

도 4에 상세히 도시된 비제한적인 예를 통해, 280mm 높이 및 122mm 폭의 백일 경우, 용접된 에지(11a-d, 13, 132, 151)의 전체 폭은 대략 4mm(협착 노즈의 엘보우 영역에서는 약간 더 넓다)이고, V자의 포인트를 형성하는 둥근 연결 영역은 대략 15mm의 폭을 갖고, 수평에 대한(또는 외부 하측 에지(11c)에 대한) 용접된 에지(13)의 경사는 대략 55°이고, 즉 V자의 암(13) 사이의 각도(a)는 70°이다. 예시의 설명의 나머지에서, 연결 영역의 바닥, 즉 백(14)의 가장 낮은 포인트에 해당하는 0mm 측정값을 기준한다. 경사진 용접부는 하측 에지(11b)의 중앙으로부터 7.5mm 떨어진 연결 영역의 끝과, 하측 에지(11b)의 중앙으로부터 42mm 떨어져 50mm 측정값 사이에서 연장한다. 50mm와 120mm 측정값 사이에서, 경사진 용접부(13)는, 경사진 용접부(13)와 측면 에지(11b, 11d)의 용접부 사이의 중간 영역(15)을 형성하는 용접부로 바뀐다. 상기 중간 영역은 둥근 쇼울더(151)에서 시작하고 하측 에지의 중앙으로부터 56mm 떨어지고 64mm 측정값까지 연장한다. 상기 중간 영역은 협착 노즈(152)에 의해 계속되며, 상기 협착 노즈에서 백의 에지의 폭은 하측 에지의 중앙으로부터 54mm 떨어지고 75mm 측정값에서 엘보우(152')까지 증가하고, 측면 에지의 나머지에서와 동일, 즉 대략 4mm의 두께인, 120mm 측정값까지 다시 계속하여 감소한다. 캐비티(153)의 곡률 반경은 14mm이다.

백의 바닥 부분을 형성하는 용접부(11b, 152, 151, 13, 132, 13, 151, 152, 11d)는, 그들이 백 내부에서 고형 제품을 가두기 쉽고, 액체의 흐름을 방해하기 쉽고 및/또는 백을 변형시키기 쉬운 코너가 없는 연속하는 경로를 설명하는 방식으로 만들어진다.

도 1b 및 도 2b에 주어진 예에서, V자의 포인트(132)는 백(1)의 외부 하측 에지(11c)의 중앙에 위치되고 따라서 V자 형상의 에지(13, 132) 중간에 있다. 백은 대칭적이며, 이는, 종래 기술의 백에서 요구되었던 것처럼 필터(122)가 특정 포인트에 놓이도록 하기 위해 커넥터(12)를 배향할 필요가 없음을 의미한다. 그러나 어떤 경우에는, 코너(11e, 11f) 중 하나까지 이동시키지 않으면서 V자의 포인트를 외부 하측 에지(11c)의 중앙으로부터 떨어져 이동시킬 수 있다.

혈액투석을 위한 중탄산염으로 가득 찬 본 발명에 따른 백으로 수행한 연구는, 절차가 끝날 때 고형물 제품의 1.2% 및 5.2%만이 용해되지 않은 상태로 잔류하는 것을 보여주었다. (종래 기술의 백에서의 38°와 대비하여 주어진 예에서는 55°인) 수평에 대해 가파르게 각을 이룬 경사진 용접부(13)를 갖는 본 발명의 백(1) 덕분에, 용액의 공칭 부피를 보장하기 위해 백에 제공되는 제품의 여분을 현저히 감소시킬 수 있다. 혈액투석을 위해 의도되는 백의 예에서, 절감은 500 및 600g 백의 경우 중탄산염 50g이고, 900g 백의 경우 100g이다. 이는 낭비의 50% 감소를 나타낸다. 채택된 기하학적 구조뿐만 아니라 백에 포함된 중탄산염의 양이 보다 적기 때문에, 백의 사이즈를 감소시킬 수 있으며, 특히 그 높이를 감소시킬 수 있다. 여기에 주어진 경우, 본 발명의 백의 높이는 동일한 폭에 대해 종래 기술의 백 보다 4cm 더 낮다. 이에 의해 백 재료뿐만 아니라 백을 채우기 전 빈 백의 보관 공간과 사용할 준비가 된 백의 보관 공간을 절약할 수 있다.

본 발명의 백
11a-d: 백의 측면 에지
11e-f: 하측 코너
12: 추출 수단
121: 가요성 튜브
122: 필터
13: 경사진 에지
131: 손실된 부피
132: 연결 영역
14: 백의 가장 낮은 포인트
15: 중간 영역
151: 쇼울더
152: 노즈
152': 노즈의 엘보우
153: 캐비티
α: V자의 암 사이의 각도
종래 기술의 백
91a-d: 종래 기술의 백의 측면 에지
91e: 경사진 에지가 시작되는 제1 바닥 코너
91f: 제2 바닥 코너
92: 추출 수단
921: 가요성 튜브
922: 필터
93: 경사진 에지
931: 얕은 경사도의 제1 섹션
932: 가파른 경사도의 제2 섹션
933: 손실된 부피
94: 백의 가장 낮은 포인트

Claims (14)

1. 용출수(dissolution water)를 도입하기 위한 입구 유체 라인 및 수득된 용액을 추출하기 위한 출구 유체 라인과 피팅되는(fitted) 가요성(flexible) 벽으로 만든 백(1)으로서,
   상기 백의 내부가 전체적으로 V자의 형상인 하측 에지(13, 132)를 갖고, 상기 V자의 포인트(point)(132)가 상기 V자의 암(arm)보다 상기 백의 중앙에서 더 멀리 떨어져 있고, 상기 출구 유체 라인은 상기 V자의 포인트에 가능한 한 가깝게 상기 백 내로 개방하는 것을 특징으로 하는 백(1).
2. 제1항에 있어서,
   상기 V자의 두 암(13) 사이의 연결 영역(132)은 둥글게 된 것을 특징으로 하는 백(1).
3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 V자의 두 개의 암(13)은 동일한 경사를 갖고/갖거나 상기 V자의 두 개의 암(13) 사이의 연결 영역(132)은 상기 하측 에지(13, 132)의 중앙에 위치되는 것을 특징으로 하는 백(1).
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 V자의 두 암(13) 사이의 각도(α)는 65°와 75° 사이로 이루어지는 것을 특징으로 하는 백(1).
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 V자의 암(13)은 상기 백 그 자체로 용접함으로써 얻어지는 것을 특징으로 하는 백(1).
6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 하측 에지(13, 132)는,
   - 오목한 쇼울더(shoulder)(151) - 상기 V자의 암(13)과의 접합부(junction)에서 상기 오목한 쇼율더의 경사도(gradient)는 상기 V자의 암(13)의 경사도 미만이고, 반대쪽 끝에서 상기 오목한 쇼율더의 경사도는 수직에 가까움 -, 및/또는
   - 엘보우(elbow)를 형성하도록 상기 백의 중앙을 향해 돌출하는 협착 노즈(constriction nose)(152)
   로 이루어진 중간 영역(15)에 의해, 상기 V자의 포인트 반대쪽에서, 상기 V자의 각각의 암(13) 다음에 연장하는 것을 특징으로 하는 백(1).
7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 백은, 바람직하게는 용접에 의해, 외측 에지들을 통해 함께 연결된 두 개의 패널들로 이루어지는 것을 특징으로 하는 백(1).
8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 백의 내부는 상측 에지(11a), V자 형상의 하측 에지(13, 132) 및 두 개의 측면 에지(11b, 11d)를 갖고,
   상기 두 개의 측면 에지 각각은, 적절하게는 상기 V자 형상의 하측 에지와 상기 측면 에지 사이에 중간 영역을 개재시킨(interposition) 상태로, 적절하게는 상기 V자 형상의 하측 에지(13, 132)와 상기 측면 에지(11b, 11d) 사이에 중간 영역(15)을 개재시킨 상태로, 상기 하측 에지의 한쪽 끝을 상기 상측 에지의 대응하는 끝에 연결하는 것을 특징으로 하는 백(1).
9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 백은 전체 직사각형의 형상을 가지며, 상기 V자의 포인트는 상기 직사각형의 단변(short side) 중 하나의 중간에 위치되고, 상기 백은 상기 V자의 각 측면에서 상기 V자 형상의 하측 에지를 넘어 상기 상측 에지(11a)에 평행한 외부 하측 에지(11c)까지 연장하고, 상기 외부 하측 에지(11c)는 바람직하게는 상기 V자의 포인트(132)에서 상기 하측 에지(13, 132)와 적어도 부분적으로 일치하고, 상기 측면 에지(11b, 11d)는 바람직하게는 외부 하측 에지(11c)까지 연장하는 것을 특징으로 하는 백(1).
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 입구 유체 라인은 상기 V자의 포인트 반대쪽에서 상기 백 내로 개방하는 것을 특징으로 하는 백(1).
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 출구 유체 라인은 제1 단부에 필터(121)가 피팅된 튜브(121)를 포함하고, 상기 튜브는 상기 필터가 상기 V자의 포인트(132)에 가능한 한 가깝게 위치되게 허용하도록 치수 결정되는 것을 특징으로 하는 백(1).
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 백은 상기 백을 혈액투석 생성기에 연결하기 위한 커넥터(12)에 피팅되고, 상기 커넥터는 상기 입구 유체 라인과 상기 출구 유체 라인의 제1 부분에 의해 교차되고, 상기 제1 부분은 바람직하게는 상기 V자의 포인트 반대쪽에 위치되고, 상기 제1 부분은, 상기 V자의 포인트(134)에 가능한 한 가깝게 위치되는 필터(122)가 반대쪽 끝에서 피팅된 튜브(121)에 의해, 연장되는 것을 특징으로 하는 백(1).
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 커넥터(12)는 상기 V자 형상의 하측 에지(13, 132)로부터 어느 정도 떨어진 상기 백의 에지 내로, 바람직하게는 상기 V자 형상의 하측 에지 반대쪽의 상측 에지(11a) 내로 삽입되는 것을 특징으로 하거나, 또는 상기 커넥터는 상기 V자 형상의 하측 에지(13, 132)로부터 어느 정도 떨어진 상기 백의 벽 내로 삽입되는 것을 특징으로 하는 백(1).
14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 백은 투석을 위한 포화 용액을 만들기 위해 중탄산염(bicarbonate)을 포함하는 것을 특징으로 하는 백(1).

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