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KR20190028467A - 체액 수집 장치 - Google Patents

체액 수집 장치 Download PDF

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KR20190028467A
KR20190028467A KR1020197003603A KR20197003603A KR20190028467A KR 20190028467 A KR20190028467 A KR 20190028467A KR 1020197003603 A KR1020197003603 A KR 1020197003603A KR 20197003603 A KR20197003603 A KR 20197003603A KR 20190028467 A KR20190028467 A KR 20190028467A
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KR
South Korea
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body fluid
bag
collection device
fluid collection
opening
Prior art date
Application number
KR1020197003603A
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English (en)
Inventor
로버트 고든 모리스 셀비
로렌스 마크 베이커
스티븐 폴 고워즈
Original Assignee
컨바텍 테크놀러지스 인크
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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Abstract

부압 치료법에서의 사용을 위한 체액 수집 장치 및 방법.

Description

체액 수집 장치
상호 참조
본 출원은 2016 년 7 월 8 일자로 출원된 미국 가특허 출원 제 62/360,211 호의 이익을 주장하며, 이 출원의 전체 내용은 본 출원에 참조로 포함된다.
개방된 상처는 종종 부압 상처 치료 (NPWT)라고 하는 프로세스에서 치유를 촉진하기 위해 상처 위 공간에 부압을 제공하여 치료될 수 있다. NPWT 동안, 삼출액과 같은 유출액이 상처에서 제거되어 수집된다. 일부 요법에서, 유출액은 부압원(source of negative pressure)과 상처 위에 공간을 제공하는 커버 사이에 위치된 체액 수집 장치(fluid collection apparatus) 또는 캐니스터(canister)에 저장된다. 전형적으로 캐니스터는 부압이 인가될 때 캐니스터의 구조를 지지하는 강성도를 갖는다.
본 발명의 일 양상에 따르면, 제 1 개구 및 제 2 개구를 갖는 가요성 백을 포함하는 부압 상처 치료용 체액 수집 장치가 제공되며; 상기 백은 (a) 상기 제 1 개구와 상기 제 2 개구를 연결하는 체액 경로를 정의하는 구조; 및 (b) 하중 지지 컴포넌트를 포함한다. 일부 실시예에서, 체액 경로는 가요성 백의 길이보다 더 긴 길이를 갖는다. 일부 실시예에서, 체액 경로는 가요성 백의 길이보다 적어도 약 20% 더 긴 길이를 갖는다. 일부 실시예에서, 체액 경로는 적어도 10cm의 길이를 갖는다. 일부 실시예에서, 체액 경로는 약 0.1mm 내지 약 4mm의 높이 또는 직경을 갖는다. 일부 실시예에서, 체액 경로를 정의하는 구조체는 체액이 장치를 통과함에 따라 체액 경로 밖으로 유출되도록 하는 복수의 개구를 포함한다. 일부 실시예에서, 복수의 개구는 구조체의 표면적의 약 10% 내지 90%이다. 일부 실시예에서, 복수의 개구는 구조체의 표면적의 약 30% 내지 90%이다. 일부 실시예에서, 복수의 개구는 약 0.01mm 내지 약 20mm의 길이를 갖는다. 일부 실시예에서, 체액 경로를 정의하는 구조체는 제 1 개구를 제 2 개구에 연결하는 튜브이다. 일부 실시예에서, 체액 경로를 정의하는 구조체는 가요성 백의 내부에 배치된 투과층이다. 일부 실시예에서, 투과층은 약 0.2mm와 약 3mm 사이의 두께를 갖는다. 일부 실시예에서, 투과층은 우븐 메쉬를 포함한다. 일부 실시예에서, 투과층은 고밀도 폴리에틸렌을 포함한다. 일부 실시예에서, 체액 경로를 정의하는 구조체는 가요성 백의 섹션 내의 채널이다. 일부 실시예에서, 채널은 가요성 백의 섹션 내로 용접된다. 일부 실시예에서, 사용중인 체액 수집 장치의 위치는 방위에 독립적이다.
일부 실시예에서, 가요성 백은 해제 위치로부터 굴곡 위치로 굴곡된다. 일부 실시예에서, 가요성 백은 해제 위치에 있으며, 가요성 백의 임의의 부분은 그 종축과 정렬되며; 가요성 백이 굴곡 위치에 있을 때, 가요성 백의 일부분은 종축에 대해 각도 θ를 형성하도록 종축으로부터 리프트(lift)되고, 각도 θ는 해제 위치로부터 굴곡 위치까지 측정된다. 일부 실시예에서, 가요성 백의 일부는 가요성 백의 제 1 측면의 대향 단부에 개별적으로 인가되는 힘 (F)의 인가시 종축으로부터 리프트되고, 반작용력 (R)은 가요성 백의 제 2 측면의 중간 지점에 인가된다. 일부 실시예에서, 각도 θ는 적어도 약 5°이다. 일부 실시예에서, 각도 θ는 힘 (F)이 약 0.1N과 약 20N 사이일 때 약 30°이다. 일부 실시예에서, 각도 θ는 힘 (F)이 약 1N 내지 약 10N 일 때 약 30°이다. 일부 실시예에서, 가요성 백은 3GPa 이하의 강성도를 갖는다. 일부 실시예에서, 가요성 백은 약 10% 내지 500%의 파단 스트레인을 갖는다. 일부 실시예에서, 가요성 백은 폴리비닐 클로라이드, 폴리 프로필렌, 폴리에틸렌, 에틸렌-비닐 아세테이트 또는 이들의 조합을 포함한다. 일부 실시예에서, 가요성 백은 약 1% 내지 약 30%의 헤이즈 값을 갖는다. 일부 실시예에서, 가요성 백은 약 1mm 이하의 두께를 갖는다. 일부 실시예에서, 가요성 백은 약 0.5mm 이하의 두께를 갖는다.
일부 실시예에서, 가요성 백의 내부는 보유된 액체를 포함하고, 출구를 통해 백의 내부에 부압 인가시, 백은 부압의 인가 이전에 백의 높이의 약 90% 미만의 높이까지는 접혀지지 않는다. 일부 실시예에서, 부압은 대기압보다 약 75 내지 약 125 mmHg 아래이다. 일부 실시예에서, 가요성 백은 비 팽창 상태로부터 완전 팽창 상태로 팽창 가능하다. 일부 실시예에서, 비 팽창 상태의 가요성 백의 높이는 약 2cm 미만이다. 일부 실시예에서, 비 팽창 상태에서의 체액 수집 장치의 중량은 약 150g 미만이다. 일부 실시예에서, 완전 팽창 상태에서의 가요성 백의 체적은 비 팽창 상태에서의 가요성 백의 체적보다 적어도 약 20% 더 크다. 일부 실시예에서, 완전 팽창 상태에서의 가요성 백의 높이는 비 팽창 상태에서의 가요성 백의 높이보다 적어도 약 50% 더 크다. 일부 실시예에서, 가요성 백은 약 50 mL 내지 약 500 mL의 체액을 보유하도록 구성된다.
일부 실시예에서, 하중 지지 컴포넌트는 흡수성 재료를 포함한다. 일부 구현 양태에서, 흡수성 재료는 물에서 그것의 중량의 약 50 배 이상을 흡수한다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료는 체액 흡수시 제 1 두께에서 제 2 두께로 팽창하고, 제 2 두께는 흡수성 재료의 최대 두께보다 작거나 같다. 일부 실시예에서, 제 1 두께는 약 5 내지 20 mm이다. 일부 실시예에서, 최대 두께는 약 20 내지 100mm이다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료는 약 10 내지 약 50 mmHg 사이의 가요성 백에 인가되는 압축 압력 하에서 흡수된 체액의 적어도 약 80%를 보유한다. 일부 실시예에서, 체액 수집 장치는 약 10 내지 약 50 mmHg의 가요성 백에 압축 압력 인가시에 흡수된 체액의 적어도 약 200 mL를 보유한다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료는 폴리아크 레이트, 부직 재료, 셀룰로스 섬유, 티슈 페이퍼, 폴리아크릴아미드 공중합체 또는 이들의 조합을 포함한다. 일부 실시예에서, 부직 재료는 폴리에스테르 스테이플 섬유를 포함한다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료는 분말 형태, 과립 형태, 라미네이트 형태 또는 이들의 조합 형태이다. 일부 실시예에서, 하중 지지 컴포넌트는 약 10 내지 약 50 mmHg의 압축 압력 하에서 가요성 백의 압축에 저항하는 하나 이상의 필라를 포함하며, 가요성 백은 압축 압력을 인가하기 전의 가요성 백의 높이의 90%보다 작은 높이까지는 압축되지 않는다.
일부 실시예에서, 체액 수집 장치는 위킹 재료를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 위킹 재료는 가요성 백의 내부에서 하중 지지 컴포넌트에 인접하여 위치된다. 일부 실시예에서, 위킹 재료는 체액을 신속하게 흡수한 다음 체액을 하중 지지 컴포넌트 사이에 분포시킨다. 일부 실시예에서, 위킹 재료는 셀룰로오스 펄프, 면, 부직 폴리에스테르, 또는 이들의 조합을 포함한다. 일부 실시예에서, 위킹 재료의 0.05-2mm 층이 하중 지지 컴포넌트에 인접하여 위치된다.
일부 실시예에서, 체액 수집 장치는 가요성 백의 내부의 소수성 구조체에 의해 정의된 공기 통로를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 소수성 구조체는 거즈, 망상 폴리우레탄 발포체 또는 이들의 조합을 포함한다. 일부 실시예에서, 소수성 구조체의 층은 가요성 백의 내부에 위치하며, 층은 공기 통로를 정의하는 약 1 내지 약 10 mm의 직경을 갖는 채널을 포함한다.
일부 실시예에서, 체액 수집 장치는 가요성 백의 내부에 하중 지지 컴포넌트를 둘러싸는 투과성 재료 층을 더 포함한다. 일부 실시예에서, 투과성 재료는 하중 지지 컴포넌트를 보유하지만 체액이 투과성 재료를 통과할 수 있게 한다. 일부 실시예에서, 0.02 내지 0.2 mm의 투과성 재료 층은 하중 지지 컴포넌트를 둘러싸고 있다. 일부 실시예에서, 상기 투과성 재료는 부직 스펀본드 폴리 프로필렌, 셀룰로스 섬유, 부직 HDPE 또는 이들의 조합을 포함한다.
일부 실시예에서, 체액 수집 장치는 필터를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 필터는 폴리테트라플루오로에틸렌을 포함한다.
일부 실시예에서, 체액 수집 장치는 입구 및 출구를 갖는 바디를 더 포함하며, 제 1 개구는 입구와 연접하고 제 2 개구는 출구와 연접한다. 일부 실시예에서, 입구 및 출구는 바디 내의 단일 부착 지점 내에 위치된다. 일부 실시예에서, 부착 지점은 출구에서의 부압원 및 입구에서의 상처 드레싱과 유체 연통하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 바디는 가요성 백의 외부 측면을 커버한다. 일부 실시예에서, 바디는 하나 이상의 관찰 윈도우 또는 개구를 포함한다. 일부 실시예에서, 바디는 약 0.1GPa와 약 10GPa 사이의 강성도를 갖는 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 입구 및 출구는 바디의 포트 내에 위치되고, 포트는 가요성 백의 제 1 개구 및 제 2 개구 위에 위치된다. 일부 실시예에서, 입구는 적어도 약 1mm의 직경을 가지며 출구는 적어도 약 1mm의 직경을 갖는다.
일부 실시예에서, 체액 수집 장치는 가요성 백의 제 2 외부 측면을 커버하는 패널을 더 포함한다. 일부 실시예에서, 패널은 직물 재료를 포함한다.
본 발명의 또 다른 양상은, 제 1 개구 및 제 2 개구를 갖는 가요성 백 (bag)을 포함하는 방위 독립적인 부압 치료용 체액 수집 장치를 제공하며; 상기 백은 (a) 상기 제 1 개구와 상기 제 2 개구를 연결하는 가요성 백의 섹션 내의 채널; 및 (b) 하중 지지 컴포넌트를 포함하고, 사용중인 체액 수집 장치는 방위 독립적인 방식으로 배치된다. 일부 실시예에서, 채널은 가요성 백의 섹션 내로 용접된다. 일부 실시예에서, 상기 용접은 제 1 개구로부터 제 2 개구로의 체액의 통과를 지향시키는 백의 내부를 정의한다. 일부 실시예에서, 체액은 원형 방향으로 흐른다.
본 출원에서는 체액 수집 장치 및 상처 드레싱을 포함하는 상처로부터 체액을 수집하기 위한 시스템이 추가로 제공된다.
본 출원에서는 상처로부터 체액을 수집하기 위한 시스템이 추가로 제공되며, 상기 시스템은 체액 수집 장치 및 부압원을 포함한다.
본 출원에서는 체액 수집 장치 및 커넥터를 포함하는 상처로부터 체액을 수집하기 위한 시스템이 추가로 제공되며, 상기 커넥터는 장치의 출구를 부압원에 연결하고, 장치의 입구를 상처 드레싱에 연결한다.
다른 양상에서, 환자의 상처 부위로부터 체액을 수집하는 방법이 제공되고, 상기 방법은 : (a) (i) 제 1 개구 및 제 2 개구를 갖는 팽창성 백을 포함하는 체액 수집 장치로서, 상기 팽창성 백의 내부는 흡수성 재료, 상기 제 1 개구와 상기 제 2 개구를 연결하는 경로를 포함하고; 상기 경로는 복수의 개구를 갖는, 상기 체액 수집 장치; (ii) 상기 상처 부위 상에 위치된 상처 드레싱으로서, 상기 체액 수집 장치의 제 1 개구와 유체 연통하는, 상기 상처 드레싱; 및 (iii) 부압원(source of negative pressure))으로서, 상기 체액 수집 장치의 제 2 개구와 유체 연통하는, 상기 부압원을 제공하는 단계; (b) 상기 팽창성 백의 상기 제 1 개구를 통해, 그리고 상기 경로를 따라서, 상기 상처 드레싱으로부터 체액을 인출하기 위해 상기 체액 수집 장치를 통해 상기 부압원으로부터 상기 상처 부위로 부압을 인가하는 단계로서; 상기 체액이 상기 경로를 따라 인출될 때 상기 체액은 상기 경로의 상기 복수의 개구를 통해 상기 흡수성 재료로 인출되는, 상기 인가하는 단계; 및 (c) 상기 흡수성 재료 내의 상기 체액을 흡수하는 단계로서; 상기 팽창성 백은 흡수 동안에 팽창된다. 일부 실시예에서, 경로는 팽창성 백의 길이보다 더 긴 길이를 갖는다. 일부 실시예에서, 경로는 팽창성 백의 길이보다 적어도 약 20% 긴 길이를 갖는다. 일부 실시예에서, 경로는 적어도 약 10cm의 길이를 갖는다. 일부 실시예에서, 경로는 약 0.1 mm 내지 약 4 mm의 높이 또는 직경을 갖는다. 일부 실시예에서, 복수의 개구는 약 0.01mm 내지 약 20mm의 길이를 갖는다. 일부 실시예에서, 경로는 제 1 개구 및 제 2 개구에 연결된 구조체에 의해 정의된다. 일부 실시예에서, 구조체는 튜브이다. 일부 실시예에서, 상기 구조체는 팽창성 백의 내부에 배치된 투과층이다. 일부 실시예에서, 투과층은 약 0.2mm와 약 3mm 사이의 두께를 갖는다. 일부 실시예에서, 투과층은 우븐 메쉬를 포함한다. 일부 실시예에서, 투과층은 고밀도 폴리에틸렌을 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 구조체는 팽창성 백의 섹션 내의 채널이다. 일부 실시예에서, 채널은 팽창성 백의 섹션 내로 용접된다. 일부 실시예에서, 팽창성 백은 해제 위치로부터 굴곡 위치로 굴곡된다. 일부 실시예에서, 팽창성 백은 해제 위치에 있고, 팽창성 백의 임의의 부분은 그 종축과 정렬되며; 상기 팽창성 백이 상기 굴곡 위치에 있을 때, 상기 팽창성 백의 일부가 상기 종축으로부터 리프트되어 상기 종축에 대하여 각도 θ를 형성하고; 각도 θ는 해제 위치로부터 굴곡 위치까지 측정된다. 일부 실시예에서, 팽창성 백의 제 1 측면의 대향 단부에 개별적으로 인가되는 힘 (F)의 인가시에 팽창성 백의 일부가 종축으로부터 리프트되고, 반작용력 (R)이 팽창성 백의 제 2 측면의 중간 지점에 인가된다. 일부 실시예에서, 각도 θ는 적어도 약 5°이다. 일부 실시예에서, 각도 θ는 힘 (F)이 약 0.1N과 약 20N 사이일 때 약 30°이다. 일부 실시예에서, 각도 θ는 힘 (F)이 약 1N 내지 약 10N 일 때 약 30°이다. 일부 실시예에서, 체액 수집 장치는 방위 독립적인 방식으로 환자 옆에 위치한다.
일부 실시예에서, 팽창성 백은 약 3GPa 이하의 강성도를 갖는다. 일부 실시예에서, 팽창성 백은 폴리비닐 클로라이드, 폴리 프로필렌, 폴리에틸렌, 에틸렌-비닐 아세테이트 또는 이들의 조합을 포함한다. 일부 실시예에서, 팽창성 백은 약 1% 내지 약 30%의 헤이즈 값을 갖는다. 일부 실시예에서, 팽창성 백은 약 1mm 이하의 두께를 갖는다. 일부 실시예에서, 팽창성 백은 약 0.5mm 이하의 두께를 갖는다. 일부 실시예에서, 부압의 인가시, 팽창성 백은 부압의 인가 전에 팽창성 백의 높이의 약 10% 미만의 높이까지는 접혀지지 않는다. 일부 실시예에서, 부압은 대기압보다 약 75 내지 약 125 mmHg 아래이다. 일부 실시예에서, 체액 흡수 이전의 팽창성 백의 높이는 약 2cm 미만이다. 일부 실시예에서, 체액을 흡수하기 이전의 체액 수집 장치의 중량은 약 150g 미만이다. 일부 실시예에서, 팽창성 백은 체액의 흡수 동안에 제 1 상태로부터 제 2 상태로 팽창하고; 상기 제 2 상태는 완전 팽창 상태보다 작거나 같다. 일부 실시예에서, 완전 팽창 상태에서의 팽창성 백의 체적은 제 1 상태에서의 팽창성 백의 체적보다 적어도 약 20% 더 크다. 일부 실시예에서, 제 1 상태는 비 팽창 상태이다. 일부 실시예에서, 완전 팽창 상태에서의 팽창성 백의 높이는 제 1 상태에서의 팽창성 백의 높이보다 적어도 약 50% 더 크다. 일부 실시예에서, 팽창성 백은 약 50 mL 내지 약 500 mL의 체액을 보유하도록 구성된다.
일부 실시예에서, 흡수성 재료는 물에서 그것의 중량의 적어도 약 50 배를 흡수한다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료는 체액의 흡수시 제 1 두께로부터 제 2 두께까지 팽창하고, 제 2 두께는 흡수성 재료의 최대 두께보다 작거나 같다. 일부 실시예에서, 제 1 두께는 약 5 mm 내지 20 mm이다. 일부 실시예에서, 최대 두께는 약 20mm와 100mm 사이이다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료는 약 10 내지 약 50 mmHg 사이의 팽창성 백에 인가되는 압축 압력 하에서 흡수된 체액의 적어도 약 80%를 보유한다. 일부 실시예에서, 체액 수집 장치는 약 10 내지 약 50 mmHg 사이의 팽창성 백에 인가되는 압축 압력 하에서 흡수된 체액의 적어도 약 80%를 보유한다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료는 폴리아크 레이트, 부직 재료, 셀룰로스 섬유, 티슈 페이퍼, 폴리아크릴아미드 공중합체 또는 이들의 조합을 포함한다. 일부 실시예에서, 부직 재료는 폴리에스테르 스테이플 섬유를 포함한다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료는 분말 또는 과립 형태이다.
일부 실시예에서, 팽창성 백의 내부는 약 10 내지 약 50 mmHg의 압축 압력 하에서 팽창성 백의 압축에 저항하는 하나 이상의 필라를 더 포함하며, 팽창성 백은 압축 압력을 인가하기 전에 팽창성 백의 높이의 90% 미만의 높이까지는 압축되지 않는다. 일부 실시예에서, 팽창성 백은 위킹 재료를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 위킹 재료는 팽창성 백의 내부의 흡수성 재료에 인접하여 위치된다. 일부 실시예에서, 위킹 재료는 체액을 신속하게 흡수한 다음 흡수성 재료 사이에 체액을 분포시킨다. 일부 실시예에서, 위킹 재료는 셀룰로오스 펄프, 면, 부직 폴리에스테르, 또는 이들의 조합을 포함한다. 일부 실시예에서, 위킹 재료의 0.2-2mm 층이 흡수성 재료에 인접하여 위치된다. 일부 실시예에서, 팽창성 백은 소수성 구조체에 의해 정의된 공기 통로를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 소수성 구조체는 거즈, 망상 폴리우레탄 발포체 또는 이들의 조합을 포함한다. 일부 실시예에서, 소수성 구조체의 층은 팽창성 백의 내부에 위치하며, 층은 공기 통로를 형성하는 약 1 내지 약 10 mm의 직경을 갖는 채널을 포함한다. 일부 실시예에서, 투과성 재료 층은 팽창성 백 내의 흡수성 재료를 둘러싼다. 일부 실시예에서, 투과성 재료는 흡수성 재료를 보유하지만 체액이 투과성 재료를 통과할 수 있게 한다. 일부 실시예에서, 투과 재료의 0.02 내지 0.2mm 층은 흡수성 재료를 둘러싼다. 일부 실시예에서, 투과성 재료는 부직 스펀본드 폴리 프로필렌 또는 폴리에틸렌 메쉬를 포함한다. 일부 실시예에서, 체액 수집 장치는 필터를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 필터는 폴리테트라플루오로에틸렌을 포함한다. 일부 실시예에서, 체액 수집 장치는 포트를 갖는 바디를 더 포함하며, 포트는 팽창성 백의 제 1 개구에 인접하는 입구 및 팽창성 백의 제 2 개구에 인접하는 출구를 포함한다. 일부 실시예에서, 바디는 팽창성 백의 측면을 커버하여 환자로부터 팽창성 백의 적어도 일부의 가시성을 차단한다. 일부 실시예에서, 상기 바디는 하나 이상의 개구를 포함하고, 상기 방법은 환자 또는 임상의가 상기 하나 이상의 개구를 통해 상기 팽창성 백의 내부에 수집된 체액을 보는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 바디는 약 0.1GPa와 약 10GPa 사이의 강성도를 갖는 재료를 포함한다. 상기 체액 수집 장치는 상기 팽창성 백의 측면을 커버하는 패널; 상기 체액 수집 장치가 환자 옆에 위치될 때, 상기 패널은 상기 팽창성 백과 상기 환자 사이에 위치된다. 일부 실시예에서, 패널은 직물 재료를 포함한다.
도 1은 예시적인 체액 수집 장치의 분해도를 도시한다.
도 2는 체액 수집 장치의 백(bag) 내의 체액 흐름을 위한 예시적인 경로를 도시한다.
도 3은 예시적인 체액 수집 장치의 분해도를 도시한다.
도 4는 도 3의 체액 수집 장치의 조감도를 도시한다.
도 5a는 도 3의 체액 수집 장치의 상부-측면도를 도시한다.
도 5b는 도 3의 체액 수집 장치의 측면도를 도시한다.
도 6은 도 3의 체액 수집 장치에서의 예시적인 체액 경로의 조감도를 도시한다.
도 7은 도 3의 체액 수집 장치의 성형 부품의 측면도를 도시하고, 위쪽과 아래쪽 성형이 서로 맞물려 스냅(snap)된다.
의료 절차는 예를 들어, 부압 상처 치료 동안에 환자로부터 체액을 제거하는 것을 포함한다. 부압 요법의 경우, 흡입 펌프와 같은 부압원은 환자의 위 또는 환자내 부위에 부압을 인가하여 부위로부터 체액을 인출하는데 사용된다. 체액은 부위 위에 및/또는 캐니스터에 위치한 드레싱에 수집될 수 있다. 부압 시스템에 사용되는 전형적인 캐니스터는 부압의 인가를 견디고 유지하기 위해 단단하다. 그러나, 이러한 강성은 종종 비용이 많이 들고, 상당한 저장 공간을 차지하고, 중량을 증가시키고, 사용 중에 이산적이 지 않은 벌크에 캐니스터로 귀결된다. 사용 동안에 가요적이고 확장 가능한 캐니스터는 작은 풋 프린트를 가지면서 환자에게 터치가 부드럽고 편안함을 갖는 장점을 제공함으로써 이러한 문제를 완화시킨다.
일 양상에서, 저 강성도 재료를 포함하는 환자로부터 체액을 수집하기 위한 백 또는 가요성 저장소가 제공되어 백이 가요성이고 비어 있을 때 상대적으로 작고 시스템에서 부압을 유지할 수 있도록 한다. 백은 체액을 수용하기 위한 제 1 개구 및 부압원에 부착하기 위한 제 2 개구를 포함한다. 부압 치료법에서, 제 1 개구는 상처 부위와 유체 연통하도록 구성되어, 제 2 개구를 통해 부압원으로부터의 부압이 인가 될 때, 체액이 상처 부위로부터 제 1 개구를 통해 백으로 인출된다. 백은 백을 통해 체액의 통과를 지향하기 위해 제 1 및 제 2 개구를 연결하는 체액 경로를 포함한다. 많은 경우, 체액 경로는 백(bag)의 길이보다 긴 길이를 가지며, 체액 경로는 체액 경로 내의 천공 또는 개구를 통해 체액을 방출함으로써 체액 경로의 경로 내의 복수의 영역으로 체액을 지향하게 한다. 체액 경로는 예를 들어 백의 제 1 개구와 제 2 개구 사이에 체액 연결을 제공하는 튜브 또는 채널에 의해 정의된다. 일부 경우들에서, 체액 경로가 공간 내에 구속된 재료를 통해 체액이 흐를 수 있는 공간을 만드는 가요성 백의 용접에 의해 정의된다. 이러한 재료는 체액이 이 재료 층을 통해 인접 흡수성 재료로 흐르는 다공성/개방형 투과성 재료(transmission material)를 포함한다. 흡수성 재료의 두께 내에서 체액의 분포는 구조에 의해 정의되지 않을 수 있으며, 주위의 흡수성 재료와 연통하고 체액 흡수 기회를 최대화하기 위해 정의된 경로없이 분포될 수 있다.
백은 백의 내부에 하중 지지 컴포넌트를 포함함으로써 완전히 접혀(collapse)지지 않고 부압의 인가를 견딜 수 있다. 일부 실시예에서, 하중 지지 컴포넌트는 백 내에 수용된 체액을 흡수하는 흡수성 재료이다. 일부의 경우, 체액 경로는 경로 내의 복수의 개구를 통한 체액의 통과를 통해 체액을 흡수성 재료에 분포시킨다. 일부 실시예에서, 하중 지지 컴포넌트는 백에 부압을 인가시에 백이 임계 높이 이하로 접히는 것을 방지하는 물리적 구조체를 제공하는 복수의 필라이다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료 또는 필라 (pillar)와 같은 하중 지지 컴포넌트를 포함하고, 백은 부압의 인가 전에 백의 높이의 약 90% 미만의 높이까지는 접혀지지 않고 약 125 mmHg까지의 부압의 인가를 견딘다. 일부 경우들에서, 하중 지지 컴포넌트는 흡수성 재료이고, 흡수된 체액이 없는 경우, 부압은 부압의 인가시에 접힌다. 그러나, 몇몇의 경우에는, 체액이 인가된 부압에 의해 백 내로 유입된 다음 흡수성 재료에 의해 흡수 및 보유되므로, 흡수성 재료 및 보유 체액은 백에 대한 지지체를 제공하고, 계속된 부압 하에서 백은 접힘에 저항하고 보유된 체액을 방출한다. 상기 백이 흡수성 재료를 포함하는 몇몇 경우들에서, 상기 흡수성 재료는 부압 인가 동안에 백으로 인출된 체액의 흡수시 팽창하도록 구성된다. 백이 팽창성 백이면, 흡수성 재료가 흡수하는 동안에 팽창함에 따라 팽창성 백이 팽창할 수도 있다.
일부 실시예에서, 본 출원에 제공된 백은 체액 보유시 제 1 또는 비 팽창 상태에서 제 2 팽창 상태로 팽창 가능하다. 제 2 팽창된 상태에서의 백의 체적은 백의 완전 팽창 상태에서 백의 체적보다 작거나 같다. 체액이 백 내로 유입되어 보유될 때, 팽창성 백은 팽창되어 백 내부로 인출되는 체액의 증가하는 양을 수용한다. 예시적인 실시예에서, 백 내로 인출된 체액은 고 흡수성 폴리머 내로의 흡수에 의해 보유된다.
본 출원에 설명된 백을 포함하는 체액을 수집하기 위한 예시적인 장치가 도 1의 분해도로 도시된다. 백은 백 재료의 바닥층 (6) 에 용접된 상부 층 (2)으로 구성된다. 상부 층 (2) 은 서로 근접하여 위치된 제 1 개구 및 제 2 개구 (8)를 총괄하여 포함한다. 백 내부 (도시되지 않음) 내의 체액 경로는 제 1 및 제 2 개구를 연결하여 백의 내부를 통해 체액의 통과를 지향시킨다. 체액 경로는 백으로 인출된 체액이 경로로부터 백의 다른 영역으로 방출되게 하는 복수의 천공 (미도시)을 포함하는 구조체에 의해 정의된다. 백은 체액 경로를 위한 구조체를 제공하는 투과층 (7)을 포함한다. 양쪽 측면상의 투과 층에 인접하여 위킹 재료 층(4)이 있다. 위킹 재료의 투과 층 측면에 반대쪽에 흡수 재료 층(3)이 있다. 체액이 백의 체액 경로를 통해 인출될 때, 체액은 위킹 층 (4)으로 방출된 다음 체액이 흡수되는 흡수성 재료 (3)에 분포된다. 백의 일 측면의 외측은 포트 (10)를 갖는 바디 (1)를 포함한다. 포트 (10) 는 백의 제 1 개구와 정렬되는 입구 및 백의 제 2 개구와 정렬되는 출구를 포함한다. 백의 다른 측면은 백을 둘러싸기 위해 바디 (1) 와 연결되는 직물 패널(fabric panel) (5)을 포함한다. 도 1에 도시된 장치를 위한 예시적인 체액 경로는, 본 출원에 어디 다른 곳에 추가로 상세하게 설명된 도 2에 도시된다.
체액을 수집하기 위한 다른 예시적인 장치는 도면들 3 - 7의 상이한 도면으로 도시된다. 장치의 백은 바닥 층 (301)에 용접된 상부 층 (305)으로 구성된다. 용접은 입구 (402)로부터 출구 (403)쪽으로 체액의 통과를 지향시키는 백의 내부를 정의하며, 여기서 액체가 통과 동안에 흡수되어 공기만이 출구 (403)를 통해 배출된다. 예시적인 체액 경로 (401)가 도 6에 도시된다. 체액이 원형 방향으로 흐르게 하는 입구 (402) 와 출구 (403) 사이에는 용접 부위가 있다. 이 원형 경로의 장점은 사용 중 백의 방위 독립성에 기여한다는 것이다. 원형 경로는 공기와 액체 (예를 들어, 삼출액)가 캐니스터를 통해 인출될 때 액체가 더 먼 거리를 이동하므로 더 오래 걸리는 것을 의미한다. 이는 액체가 투과층에 흡수되어 고 흡수성 폴리머에 분포되는 추가 시간을 허용한다. 공기 및 액체 흐름이 입구에서 캐니스터로, 캐니스터의 출구로 직접 흐르는 것을 방지함으로써, 체액은 흡수되어 캐니스터의 방위에 관계없이 출구에 도달하는 것을 방지한다. 백 내에는 체액 경로를 따라 체액을 투과시키는 투과층 (303)이 있다. 투과층 (303) 내의 개구 (개구는 도시되지 않음)는 액체가 인접한 고 흡수성 폴리머 층 (304)에 의해 흡수되도록 한다. 도 3에 도시된 바와 같이, 층(305, 304, 303 및 301)의 중간내에 홀이 있어서, 이를 통해 2 개의 몰딩, 상부 몰딩 (307) 및 하부 몰딩 (302)이 함께 스냅되고, 백을 트래핑(trap)하고, 그것이 디바이스의 나머지로부터 그리고 나머지로 흐르는 체액과 계면하는 것을 허용한다. 스냅 연결의 근접 측면도가 도 7에 도시 되어 있다. 하부 몰딩 (302)은 입구 및 출구를 포함하며, 각각은 튜브가 장착된다 (총괄하여 (306)). 입구 튜브는 상처 드레싱에 연결되도록 구성되며 출구 튜브는 펌프에 연결된다. 튜브 (306)는 백 (305, 301)의 외층 사이에 끼워져 백의 입구 (402) 및 출구 (403)를 형성한다. 하부 몰딩 (302) 은 일련의 4 개의 바브(barb)을 나타내며, 일 실시예에서 백을 미는데 사용될 수 있다. 그러나, 많은 실시예에서, 백은 (302)에 택 용접 (tack welded)되고 따라서, 바브는 필요하지 않을 수 있다.
도 1 내지 도 7에 도시된 장치 및 피처는 단지 예시적인 것이며, 체액 수집 장치는 추가의 컴포넌트를 포함할 수 있고 및/또는 도시된 하나 이상의 컴포넌트가 없을 수 있다는 것으로 의도된다. 예를 들어, 위킹 재료, 투과층 및/또는 커버 중 하나 이상의 층은 체액 수집 장치가 설명된 바와 같이 기능하기 위해 필요하지 않을 수 있다. 추가의 예로서, 체액 수집 장치는 도 1에 도시된 흡수성 재료 및/또는 위킹 (wicking) 층과 같은 재료의 다중 층을 포함하지 않을 수 있다.
본 출원에 사용된 체액은 액체 및/또는 가스를 포함한다. 비 제한적인 예로서, 부압 치료 동안 백으로 인출된 체액은 액체와 가스의 혼합물을 포함하고, 액체는 백 내에 보유된다. 일부 경우들에서, 액체와 기체의 혼합물을 포함하는 체액이 백 내에 보유된다. 일부 경우에, 백은 백 내로 인출되는 체액으로부터 액체를 흡수 및 보유하도록 구성된 흡수성 재료를 포함하며, 백 내로 인출되는 체액은 액체 또는 액체 및 가스의 혼합물을 포함한다. 추가의 경우, 백으로 인출된 가스의 적어도 일부가 백 내에 보유된다. 다른 경우에는, 부압 요법 중 백의 가스가 순 증가하지 않으며 대신 부압 요법 중에 백의 가스가 순 감소할 수 있다.
체액 수집 백(fluid collection bag)
본 출원에 설명된 체액 수집용 백은 저 강성도 재료로 구성되어 백이 가요적이고 부압 치료법에서의 사용에 편하다. 예를 들어, 체액을 수집하기 위한 백 또는 그것의 재료는 약 3GPa, 2GPa, 1GPa, 0.5GPa, 0.4GPa, 0.3GPa 또는 0.2GPa 이하의 강성도(stiffness)를 갖는다. 일부 경우에, 강성도는 약 1 MPa 내지 약 3GPa, 또는 약 1.5 MPa 내지 약 1GPa이다. 강성도는 제한없이, 힘-변위 테스트, E = (fl)/(xa)를 포함하는 당업계에 공지된 임의의 기술에 의해 측정될 수 있으며, 여기서 f는 인가되는 힘, l은 무하중(unload) 상태에서의 백 길이, x는 백 길이의 변화이고, a는 백의 면적이다. 상업적으로 이용 가능한 힘 변위 장비는 Mecmesin Ltd. Newton House, Spring Copse Business Park, Slinfold, West Sussex, UK에 의해 공급되는 MultiTest 5-Xt 및 The Testometric Company Ltd, Unit 1, Lincoln Business Park, Lincoln Close, Rochdale UK에 의해 공급되는 M350-5 AT와 같은 많은 제조사들에 의해 공급된다. 이들 기계는 선형 슬라이드를 따라 제어된 움직임을 통해 정의된 속도로 클램핑된 재료 샘플에 스트레인(strain)을 인가할 수 있다. 스트레인이 인가되는 동안 도구들은 스트레인 게이지 힘 센서와 선형 인코더를 사용하여 인가된 하중과 변위를 측정하고 데이터 로그한다. 그런 다음 하중과 변위의 조합을 사용하여 재료를 특성화하는데 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 체액을 수집하기 위한 백은, 백의 제 1 측면의 2 개의 대향하는 단부에서 종축에 수직으로 힘 (F)를 인가하고, 백의 대향 측면의 중심에 반응력 (R)을 인가하고, 백이 굴곡되는 각도 θ를 측정함으로써 측정가능한 가요성(flexibility)을 가지며, 여기서 R은 2F * cos (θ)과 같다. 비 제한적인 예로서, 백은 해제 위치로부터 굴곡 위치로 굴곡지며, 여기서 상기 백의 임의의 부분은 백이 해제 위치에 있을 때는 종축과 정렬되고, 힘 (F 및 R)이 종축으로부터 백의 일부를 리프트시키고 종축에 대해 각도 (θ)를 형성하도록 인가될 때 백은 굴곡 위치에 있다. 각도 (θ)는 해제 위치(release position)에서 굴곡 위치(bent position)까지 측정된다. 일부 실시예에서, 가요성 백이 비어 있을 때 및/또는 체액을 수집하기 전에 하나 이상의 흡수성 재료를 포함할 때 가요성 백은 적어도 약 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 25, 30, 35 또는 40°의 θ를 가진다. 일부 경우들에서, F는 약 0.1-20N, 1-10N 또는 1-5N이다.
일부 실시예에서, 체액을 수집하기 위한 백은 비탄성 변형 또는 가소성 변형이 가능하며, 인가되는 힘 (F 및 R)의 제거시 각도 θ는 제로(0)로 감소하지 않는다. 비 제한적인 예로서, 본 출원에 설명된가요성 백은 힘 (F 및 R)의 인가시에 제 1 변형 각도 (θ1)으로 굴곡되고, 힘 (F 및 R)의 제거시 변형 각도는 약 θ1로 유지되거나 약 θ2로 축소된다. 일부 경우들에서, θ2는 θ1의 적어도 약 50%, 60%, 70%, 80% 또는 90%이다. 본 출원에 설명된 바와 같이, 가소성 변형은 백이 빈 경우, 1 개 이상의 흡수성 재료를 포함하고, 및/또는 흡수된 액체를 보유하는 하나 이상의 흡수성 재료를 포함할 때 측정 가능하다. 일부 실시예에서, 가요성 백은 비어 있고 및/또는 체액을 수집하기 전에 하나 이상의 흡수성 재료를 포함 할 때 적어도 약 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 25, 30, 35 또는 40°의 θ1을 갖는다. 일부 경우들에서, F가 약 1-5N이고 R이 약 1-10N 일 때, θ1은 약 15-45°이고 θ2는 약 1-10°이다. 일부 경우들에서, F가 약 3.2N이고 R이 약 5.5N인 경우 θ1은 약 30°이고 θ2는 약 5°이다.
일부 실시예에서, 체액을 수집하기 위한 백은 강도 또는 인성(toughness)을 가져서, 백은 파열없이 사용 동안에 백에 가해지는 힘을 견딜 수 있다. 일부 경우들에서, 그 재료의 백은 약 5% 내지 500%의 파단 스트레인(fracture strain)을 갖는다. 일부 경우에, 백 또는 그 재료는 약 10% 내지 약 100%의 파단 스트레인을 갖는다. 힘 변위를 측정하기 위해 사용되는 장비가 예컨대, Mecmesin Ltd. Newton House, Spring Copse Business Park, Slinfold, West Sussex, UK에 의해 공급되는 MultiTest 5-Xt 및 The Testometric Company Ltd, Unit 1, Lincoln Business Park, Lincoln Close, Rochdale UK에 의해 공급되는 M350-5 AT와 같은 제조사들에 의해 공급되는 상업적으로 이용 가능한 힘 변위 장비가 이용될 수 있다. 샘플을 클램핑되고 정의된 속도로 기계에 의한 장력으로 연장될 수 있다. 하중과 변위를 측정함으로써, 로그된 응력 데이터를 검사하여 파단시 스트레인이 설정될 수 있다. 하중 셀에 의해 보여지는 제로(0)로의 급격한 감소는 파손이 언제 발생했는지를 명확한 표시이다.
체액을 수집하기 위한 백은 하나 이상의 재료의 단일 유닛으로 구성될 수 있거나 두개 개 이상의 조각 또는 함께 용접되거나 다른 식으로 연결된다. 일부 경우들에서, 백은 액체 장벽 역할을 하는 여러 층의 재료로 구성된다. 체액 수집용 백을 제조하기 위한 예시적인 재료는 폴리비닐 클로라이드(PVC), 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 에틸렌-비닐 아세테이트 또는 이들의 조합을 포함한다. 일부 경우들에서, 백은 PVC를 포함한다. 일부 경우들에서, 백은 저밀도 폴리에틸렌 (LDPE), 에틸렌-비닐 아세테이트 (EVA), 예를 들어, LDPE-EVA-LDPE의 조합으로서 다중 층의 라미네이트 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 주어진 두께에서 가요성 및/또는 저 강성도를 유지하는 백 재료가 선택되고, 뿐만 아니라 백의 재료를 통해 백의 내부로부터 액체가 빠져 나가는 것을 방지하는 장벽을 제공한다. 백의 내부가 백 내부에 액체를 보유하기 위한 흡수성 재료 또는 구조체를 포함하는 일부 경우에 있어서, 백은 반드시 액체 장벽으로 작용하는 재료를 필요로 하지 않는다. 따라서, 일부 경우들에서, 임의의 가요성 플라스틱 필름으로 구성된 백이 본 출원에 설명된 체액 수집에 사용되도록 구상된다. 비 제한적인 예로서, 백은 폴리프로필렌, 저밀도 폴리에틸렌 또는 폴리우레탄과 같은 단일 재료 층을 포함한다. 일부 실시예에서, 단일 또는 다중 층 백 재료를 갖는 체액 수집 백은 약 1mm, 0.5mm, 0.4mm, 0.3mm, 0.2mm, 0.1mm 또는 0.05mm 이하의 두께를 갖는다. 일부 경우들에서, 체액 수집 백 재료는 약 0.01 mm 내지 0.2 mm 또는 약 0.01 mm 내지 0.5 mm의 두께를 갖는다. 백 내부에 봉입된 흡수성 재료를 포함하는 백을 갖는 체액 수집 장치의 경우, 흡수성 재료를 갖는 백의 예시적인 높이는 약 5mm 내지 약 20mm, 또는 약 10mm 내지 약 15mm를 포함한다. 다양한 실시예에서, 가요성 백과 봉입된 흡수성 재료를 포함하는 체액 수집 장치의 높이는 약 20 mm 미만이다. 일부 실시예에서, 백은 백의 외부로부터 백의 내부를 볼 수 있도록 구성된 투명 재료를 포함한다. 비 제한적인 예로서, 투명 재료는 환자 또는 임상의가 부압 상처 치료 동안에 백 내에 보유된 삼출액의 특성 및/또는 레벨을 볼 수 있게 한다. 다른 실시예에서, 백은 백의 내부의 명확한 시야를 불명료하게 하는 재료를 포함하여 백 내의 보유된 체액 레벨 및 액체 색상은 백의 외부에서 보면서 여전히 검출될 수 있지만, 보유된 체액은 쉽게 보이지 않는다. 예를 들어, 백은 프라이버시 필름(privacy film) 또는 프로스팅(frosting)의 층을 포함할 수 있다. 일부 경우들에서, 백은 적어도 약 1%, 또는 약 1% 내지 약 30%의 헤이즈 값을 갖는다. 당업자가 이해할 수 있는 바와 같이, 헤이즈는 헤이즈 미터 및 분광 광도계(spectrophotometer)를 이용하여 측정될 수 있다. 헤이즈 레벨은 ASTM 표준 하에서 결정될 수 있다.
일부 실시예에서, 체액 수집용 백은 팽창 가능하여 체액이 백 내로 인출될 때 백이 제 1 상태로부터 제 2 상태로 팽창한다. 일부 경우들에서, 제 1 상태는 비 팽창 상태이고, 제 2 상태는 완전 팽창 상태보다 작거나 같다. 비 팽창 상태는 백이 부압에 연결되지 않고 환경으로부터의 공기를 포함할 수 있는 상태와, 백이 부압원에 연결되고 부압 하에 있는 백으로부터 공기가 인출되는 상태, 둘 모두를 포함한다. 후자의 경우, 백이 하중 지지 컴포넌트로서 흡수성 재료를 포함하고, 백에 액체가 없는 경우, 비 팽창 상태는 부압하에 그리고 액체의 흡수 및 보유 이전의 백의 상태를 포함한다. 이와 같이, 흡수성 재료를 포함하는 백의 완전 팽창 상태는 흡수성 재료가 어떠한 추가의 액체도 흡수성 재료 내에서 흡수 및/또는 보유가 불가능한 용량에 도달할 때 백의 상태를 포함한다. 또한, 백이 하중 지지 컴포넌트로서 복수의 필라(pillar)를 포함하고, 백 내에 액체가 없는 경우, 비 팽창 상태는 부압하에 있는 백의 상태를 포함하며, 공기는 두개의 필라들 사이의 갭 뿐만 아니라 백의 벽과 필라 사이의 갭에 존재한다. 백이 흡수성 재료를 포함하는 일부 실시예에서, 비 팽창 상태에서의 백의 높이는 약 20 cm, 15 cm 또는 10 cm보다 작다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료를 포함하는 비 팽창 상태에서의 백의 높이는 약 5 mm 내지 20 mm, 또는 약 10 mm 내지 약 15 mm이다. 일부 실시예에서, 완전 팽창 상태에서의 백의 체적은 비 팽창 상태에서의 백의 체적 보다 적어도 약 20%, 30%, 40%, 60%, 70%, 80%, 90%, 100%, 150%, 200%, 250%, 300%, 350%, 또는 400% 더 크다. 일부 경우들에서, 완전 팽창 상태에서의 백의 체적은 비 팽창 상태에서의 백의 체적보다 약 100% 내지 약 500%, 또는 약 200% 내지 약 400% 더 크다. 비 제한적인 예로서, 흡수성 재료를 포함하는 백은 약 100 mL의 초기 체적을 가지며 약 400 mL의 최종 체적으로 팽창한다. 백이 지지 필라 또는 비 흡수 구조체를 포함하는 경우에 있어서, 백의 내부 체적은 체액을 보유 할 때 약 20% 미만과 같이 보다 적은 정도로 팽창하거나 또는 전혀 팽창하지 않는다. 일부 경우들에서, 완전 팽창 상태에서의 백의 높이는 비 팽창 상태에서의 백의 높이 보다 적어도 약 20%, 30%, 40%, 60%, 70%, 80%, 90%, 100%, 150%, 200%, 250%, 300%, 350%, 또는 400% 더 크다. 예를 들어, 백이 서로 용접 또는 다른 식으로 결합된 두 개의 거의 평행한 시트를 포함하는 경우, 체액 보유시 높이의 증가는 내부 체적 팽창을 허용하기 위해 폭의 감소와 상관된다. 일부 실시예에서, 백의 내부는 약 50 내지 500 mL, 50 내지 400 mL, 50 내지 300 mL, 50 내지 200 mL, 100 내지 500 mL, 100 내지 400 mL, 100 내지 300 mL 또는 200-300 mL을 보유하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료와 같은 백 내의 재료를 포함하는 비 팽창 상태에서의 백의 중량은 약 50g 내지 150g 또는 약 80g 내지 120g이다.
예시적인 실시예에서, 체액을 수집하기 위한 백은 흡수성 재료를 포함하는 팽창가능한 백이고, 여기서 팽창가능한 백은 약 1.5 MPa와 약 1GPa 사이의 강성도를 갖는다. 이러한 백은 가소성 변형이 가능하며, 따라서, 제 1 변형 각도을 생성하기 위해 인가되는 힘 F 및 R이 해제된 후에 제 1 변형 각도의 적어도 약 50%인 제 2 변형 각도를 유지할 수 있다. 팽창성 백은 보유된 체액을 수용하도록 높이가 확장되도록 구성된 폴리비닐 클로라이드 또는 폴리올레핀-EVA 라미네이트 필름과 같은 재료를 포함한다. 일부 경우들에서, 백은 흡수성 재료를 포함하며, 여기서, 백 및 흡수성 재료의 높이는 약 10 내지 약 15 mm이다. 일부 실시예에서, 백은, 예를 들어, 백 (bag)의 제 1 개구와 제 2 개구 사이의 체액 경로를 정의하는 투과층내에 있는 튜브 또는 채널을 포함하며, 여기서, 튜브 또는 채널은 제 1 개구를 통해 흡수성 재료로 인출되는 체액을 분포시키기 위한 복수의 개구를 포함한다. 일부 경우들에서, 튜브 또는 채널은 백의 길이보다 적어도 약 50%, 60%, 70%, 80%, 90% 또는 100% 더 긴 길이를 갖는다. 일부 경우들에서, 튜브 또는 채널은 백의 길이보다 약 50% 내지 약 100%, 또는 약 75% 내지 약 100% 더 긴 길이를 갖는다. 원형 또는 가늘어지는(eclipsed) 형상을 갖는 백(bag)의 경우, 길이는 직경을 포함한다.
체액 경로 (fluid pathway)
본 출원에서 제공된 체액 수집용 백은 백의 제 1 개구를 백의 제 2 개구에 연결시키는 체액 경로를 포함한다. 체액 경로는 체액이 백을 통해 인출될 때 제 1 개구를 통해 유입되는 액체를 백의 내부를 통해 분포시키도록 구성된다. 많은 경우들에서, 백의 구조 및 용접이 체액 경로를 정의한다. 일부의 경우, 체액 경로를 따라서의 개구를 포함하는 투과층(transmission layer)은 경로 전체에 거쳐 액체를 분포시킨다. 일부 실시예에서, 체액 경로의 길이는 약 10 ㎝ 내지 약 10 m, 또는 약 10-1000 cm, 10-900 cm, 10-800 cm, 10-700 cm, 10-600 cm, 10-500 cm, 10-400 cm, 10-300 cm, 10-200 cm, 10-100 cm, 또는 10-50 cm이다. 일부 경우들에서, 체액 경로의 길이는 백의 길이보다 더 크다. 비 제한적인 예로서, 체액 경로의 길이는 백의 길이보다 약 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 100%, 150%, 200%, 250% 또는 300% 더 길다. 다양한 실시예에서, 체액 경로는 백 내부에 위치된 투과층 내의 튜브 또는 채널이며, 체액이 제 1 개구와 제 2 개구 사이의 체액 경로를 통해 흐를 때, 체액은 백 내의 다른 재료로 위킹(wick) 및/또는 흡수된다. 비 제한적인 예로서, 액체는 투과층으로부터 액체가 보유되는 흡수성 재료로 위킹(wicked)된다. 일부 실시예에서, 투과층은 압력 하에서 개방된 채로 액체 및 공기의 이송을 허용하는 임의의 구조체이다.
일부 실시예에서, 체액 경로는 구조체로부터 액체를 보유하도록 구성된 백의 다른 영역으로 액체를 방출하는 복수의 개구 또는 천공(perforation)들을 포함하는 물리적 구조체에 의해 정의된다. 예를 들어, 백의 다른 영역은 체액 경로로부터 방출된 액체를 흡수하고 보유하도록 구성된 흡수성 재료를 포함한다. 예시적인 구현에서, 체액 경로는 백이 방위 독립적인 다른 영역에 전체에 걸쳐 액체를 분포시키도록 구성된다. 일부 경우들에서, 백의 제 1 개구와 제 2 개구를 연결하는 물리적 구조체는 복수의 개구를 포함하는 튜브이다. 일부 경우들에서, 제 1 개구와 제 2 개구를 연결하는 물리적 구조체는 백의 섹션 내의 채널, 예를 들어 백 내에 존재하는 투과층이다. 일부 경우들에서, 채널은 백의 섹션에 용접된다. 일부 실시예에서, 체액 경로는 약 0.1mm 내지 약 4mm의 높이 또는 직경을 갖는다. 일부 경우들에서, 개구는 채널 또는 튜브와 같은 물리적 구조체의 전체 표면적의 약 20% 내지 약 50%를 구성한다.
체액 경로의 구성에 대한 비 제한적인 도시가 도 2 및 도 6에 도시된다. 각각의 도면에서, 체액 경로 (201, 401)는 제 1 개구(202, 402) 에서 시작하여 제 2 개구 (203, 403)로 백 둘레로 커브진다. 일부 실시예에서, 도 2에 도시된 것과 같은 구불구불한(tortuous) 경로 구성은 체액이 백 내의 흡수성 재료에 아주 근접하게 흐르게 하고, 흡수성 재료 옆에서의 체액의 체류 시간을 증가시킨다. 고 흡수성 재료(superabsorbent material)와 같은 일부 흡수성 재료의 흡수성은 확산 구동이기 때문에, 이러한 근접성은 흡수제의 단위 중량 당 흡수되는 체액의 총량을 증가시킨다. 예를 들어, 백이 고 흡수성 재료를 포함하는 경우, NPWT (예를 들어, 대기압보다 75 내지 125mmHg 아래에서)에서 사용에 적합한 부압 인가시에, 고 흡수성 재료의 단위 중량 당 0.9% NaCl 용액의 약 4g 내지 10g을 고 흡수성 재료는 흡수한다. 백이 필라 또는 비 흡수성 하중 지지 재료를 포함하는 경우, 필라 또는 비 흡수성 하중 지지 재료의 단위 중량 당 흡수되는 체액은 약 25 : 1 내지 약 75 : 1 또는 약 50 : 1이다.
일부 실시예에서, 백은 체액 경로의 단부 근처에 위치된 필터 및 백 내에 액체를 보유하기 위한 제 2 개구를 포함한다. 일부 경우들에서, 필터는 내부 또는 외부 또는 개구 내의 제 2 개구에 인접하여 위치된다. 일부 실시예에서, 필터는 소수성 PTFE 플러그(plug) 또는 멤브레인(membrane)을 포함한다.
하중 지지 컴포넌트(load-bearing component)
본 출원에 제공된 체액 수집용 백은 백 내부로의 부압의 인가를 견디는 하중 지지 컴포넌트를 포함한다. 일부 경우들에서, 백의 제 2 개구를 통해 백의 내부에 부압이 인가될 때, 백은 부압의 인가 전에 백의 높이의 약 90% 미만의 높이까지는 접혀지지 (collapse)않는다. 일부 경우들에서, 액체가 NPWT 적용 동안에 백 내로 인출되기 전에, 백은 공기가 백 밖으로 인출될 때 부압의 인가 전에 백의 높이의 약 90% 미만으로 접혀진다. 예를 들어, 부압의 인가는 대기압보다 약 75mmHg 내지 약 125mmHg 아래를 포함한다. 팽창성 백에 대해, 부압으로 체액 수집 요법에서 사용 동안에 체액이 팽창성 백으로 인출될 때, 백은 체액을 보유함에 따라 높이가 팽창한다. 일부 실시예에서, 하중 지지 컴포넌트는 하나 이상의 흡수성 재료를 포함한다. 비 제한적 예로서, 하중 지지 컴포넌트는 2 개 이상의 재료를 포함한다. 일부의 경우, 흡수성 재료는 체액의 흡수시 팽창한다. 백이 팽창성 백인 경우, 흡수성 재료의 팽창은 팽창성 백의 팽창과 일치할 수 있다. 일부 경우에 있어서, 하중 지지 컴포넌트는 백의 압축이 임계 높이보다 낮아 지도록 저항하는 하나 이상의 필라를 포함한다. 일부 경우들에서, 부하 지지 컴포넌트는 흡수성 재료 및 하나 이상의 필라를 포함한다.
일부 양상에서, 본 출원에 설명된 백 내의 흡수성 재료는 고 흡수성 재료를 포함한다. 고 흡수성 재료의 비 제한적인 예는 물에서 고 흡수성 재료의 약 또는 약 10-, 20-, 30-, 40-, 50-, 60-, 70-, 80-, 90-, 100-, 120-, 140-, 160-, 180-, 200-, 250-, 300-, 400-, 또는 500- 배를 흡수하는 재료 또는 재료들의 조합을 포함한다. 일부 경우들에서, 고 흡수성 재료는 물에서의 그것의 중량의 약 20-500 배를 흡수하거나 물속에서 그것의 중량의 약 50-500 배를 흡수한다. 고 흡수제가 삼출액(exudates)과 같은 염분을 갖는 생물학적 체액을 보유하기 위한 백에 사용되는 경우, 고 흡수성 체액은 염분 함유 액체에서 그것의 중량의 약 4 내지 약 10 배를 흡수할 수 있다.
일부 양상에서, 본 출원에 설명된 백 내의 흡수성 재료는 체액의 흡수시 제 1 두께에서 제 2 두께로 팽창되고, 여기서, 제 2 두께는 흡수성 재료의 최대 두께보다 작거나 같다. 일부 실시예에서, 제 1 두께는 부압 치료법 동안 체액을 흡수하기 이전의 흡수성 재료의 두께를 지칭한다. 예를 들어, 제 1 두께는 부압 치료법에서 사용하기 위한 체액 수집 백 및/또는 장치에 공급 및/또는 저장되는 팽창성 흡수성 재료의 두께이다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료는 체액의 흡수 동안에 팽창하는 고 흡수성 재료이다. 일부 경우에 있어서, 팽창성 흡수성 재료의 제 1 두께는 약 3mm 내지 15mm, 또는 약 5mm 내지 10mm이다. 일부 경우들에서, 최대 두께는 약 15mm 내지 50mm, 또는 약 20mm 내지 35mm이다. 일부 경우들에서, 팽창성 흡수재의 최대 두께는 제 1 두께의 약 1.2-, 1.4-, 1.6-, 1.8-, 2-, 2.5-, 3-, 3.5-, 4-, 4.5- 또는 5-배 이다. 일부 경우들에서, 팽창성 흡수재의 최대 두께는 제 1 두께의 1.5-5, 1.5-4, 1.5-3, 1.5-2.5 또는 1.5-2 배이다.
일부 실시예에서, 흡수성 재료는 약 10 내지 약 50 mmHg 사이의 백에 인가되는 추가적인 압축 압력 하에서 흡수된 체액의 적어도 약 80%를 보유한다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료를 포함하는 백은 약 10 내지 약 100 mmHg 사이의 백에 인가된 압축 압력 하에서 흡수된 체액의 적어도 약 80%를 보유한다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료는 약 10 내지 약 100 mmHg의 압축 압력 인가시 흡수된 체액의 적어도 약 200 mL를 보유한다. 일부 경우들에서, 체액을 보유하는 흡수재는 고 흡수성 재료를 포함한다.
본 출원에 설명된 체액을 수집하기 위한 백 내에 제공된 흡수성 재료의 비 제한적인 예는 폴리아크릴레이트, 부직 재료, 셀룰로오스 섬유, 티슈 페이퍼, 폴리아크릴아미드 공중합체 또는 이들의 조합을 포함하는 조성물을 포함한다. 부직 재료(non-woven material)는 폴리에스테르 스테이플 섬유를 포함한다. 비 제한적인 실시예에서, 백은 고 흡수성 폴리머 폴리아크릴레이트를 포함한다. 다른 비 제한적인 예로서, 백은 고 흡수성 폴리머 니들펠트(Needlefelt) 유형 0570N700400 (Technical Absorbents)을 포함한다. 일부 경우들에서, 백은 흡수성을 갖는 2 개 이상의 재료를 포함한다. 일부 경우들에서, 백은 고 흡수성 폴리머와 셀룰로스 섬유의 혼합물을 포함한다.
일부 실시예에서, 흡수재는 백 내에 분말(powder) 또는 과립(granular) 형태로 존재한다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료는 백 내의 케이싱 내에 봉입된다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료는 고 흡수성 폴리머를 포함한다. 케이싱은 때때로 투과성 재료 또는 층으로 지칭되어 이는 체액이 흡수성 재료에 케이싱 내로 흐르게 하지만 케이싱 내에 흡수성 재료를 보유한다. 일부 경우에, 투과성 재료는 위킹 (wicking) 특성을 가지며, 여기서 케이싱 내로의 체액 이송은 예를 들어 모세관 작용을 통해 투과성 재료의 위킹 특성에 의해 촉진된다. 다른 경우 또는 추가의 경우에, 케이싱의 외부에 별도의 및/또는 추가 위킹 층이 제공되어 액체를 흡수성 재료에 케이싱 내로 인출한다. 일부 경우에, 흡수성 재료를 봉입하는 투과성 재료의 층은 약 0.02mm 내지 0.2mm 두께 또는 약 0.08mm 내지 0.15mm 두께 사이이다. 투과성 재료의 비 제한적인 예는 부직 폴리프로필렌, 셀룰로오스 섬유, 부직 HDPE 및 이들의 조합을 포함한다.
일부 실시예에서, 하중 지지 컴포넌트는 약 75 내지 약 125 mmHg의 압축 압력 하에서 백의 압축에 저항하는 하나 이상의 필라를 포함하며, 백은 압축 압력의 인가 전 백의 높이의 90%보다 작은 높이까지는 압축되지 않는다. 다양한 양상들에서, 필라 재료는 가요성(flexible), 강인성(tough), 피로 저항성(resistance to fatigue), 성형성(mouldable) 또는 이들의 임의의 조합이다. 필라 재료의 비 제한적인 예는 폴리프로필렌, 고밀도 폴리에틸렌, 폴리옥시 메틸렌, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 및 나일론을 포함한다. 백이 원하는 체적의 액체를 수용하도록 백의 크기에 따라 필라 높이가 선택될 수 있다. 일부 경우들에서, 필라는 약 1.5 cm 내지 약 5 cm, 또는 적어도 약 1 cm, 2 cm 또는 3 cm의 높이를 갖는다.
위킹 재료(wicking material)
본원의 일부 양상에서, 본 출원에 제공되는 체액 수집용 백은 위킹 재료를 포함한다. 위킹 재료는 액체를 수용하고 액체를 예를 들어 모세관 작용을 통해 위킹 재료에 인접한 다른 재료로 신속하게 수송하도록 구성된 재료를 포함한다. 예를 들어, 위킹 재료는 백으로 인출된 액체를 수용한 다음, 액체를 흡수하여 액체를 흡수하고 보유하는 백 내의 흡수성 재료로 액체를 전달한다. 일부 실시예에서, 위킹 재료는 24 시간의 기간에 걸쳐 수직으로 15mm 이상의 물을 위킹(wick)한다. 일부 경우들에서, 흡수성 재료는 고 흡수성 폴리머다. 예시적인 실시예에서, 본 출원에 제공된 체액 수집용 백은 본 출원에 설명된 흡수성 재료에 인접하여 위치된 위킹 재료를 포함한다. 위킹 재료의 비 제한적 예로는 셀룰로오스 펄프, 면, 티슈 페이퍼, 부직 폴리에스테르 및 이들의 조합을 포함한다. 일부 구성에서, 약 0.05-10 mm 또는 약 0.2-2 mm의 위킹 재료 층이 흡수성 재료에 인접하여 위치된다.
공기 통로(Air passageway)
본원의 일부 양상에서, 본 출원에서 제공되는 체액 수집용 백은 백 내부의 공기 통로 구조에 의해 형성된 공기 통로를 포함한다. 예시적인 실시예에서, 공기 통로 구조체는 압력 하에서 공기 통로를 개방 상태로 유지하도록 구성된 3 차원 소수성 구조체이다. 백이 팽창성 흡수재를 포함하는 몇몇 경우에 있어서, 공기 통로 구조체는 팽창성 흡수재에 대해 공기 통로를 개방된 상태로 유지시킨다. 일부 경우들에서, 이 구조체는 예를 들어 10ml /시간에서 300ml /분 사이의 유량(flow rate)과 같이 예측된 유량에서 공기에 대한 낮은 압력 강하를 보장한다. 일부 실시예에서, 공기 통로 구조체는 거즈, 망상 폴리우레탄 발포체, 층상화된 네팅(layered netting), 벨크로(Velcro) 또는 이들의 조합을 포함한다. 일부 실시예에서, 공기 통로 구조체의 층은 약 1-10 mm의 직경을 갖는 공기 통로를 제공하는 백 내에 제공된다. 공기 통로 구조체는 백의 제 1 개구와 제 2 개구 사이에서 공기의 통과를 허용하는 임의의 위치에서 백 내에 위치된다. 일부 경우에, 공기 통로는 백의 중심 내에 위치되고, 공기가 백의 제 2 개구를 통해 계속되는 동안 액체를 수용하도록 구성된 위킹 및/또는 흡수성 재료에 의해 둘러싸여 있다.
체액 수집 장치
본 발명의 일부 양상에서, 체액을 수집하기 위한 백은 그 외부에서 적어도 부분적으로 커버되고 및/또는 구조상의 바디에 인접하여 배치된다. 일부 실시예에서, 바디는 입구 및 출구를 포함하고, 여기서 입구는 백에 인출될 체액과 유체 연통하도록 구성되고, 출구는 부압원과 유체 연통하도록 구성된다. 일부 구성의 경우, 입구와 출구는 바디 내의 단일 부착 지점 또는 포트 내에 위치된다. 일부 경우들에서, 백의 제 1 개구 및 제 2 개구는 백의 단일 영역 내에 위치되고, 제 1 개구는 백에 인접하여 위치된 바디의 입구와 유체 연통하도록 구성되고, 제 2 개구는 바디의 출구와 유체 연통하도록 구성된다. 이러한 구성에서, 체액 수집 장치가 NPWT 애플리케이션에 사용될 때, 포트는 드레싱 및 부압원에 대한 체액 연결을 용이하게 한다.
백이 바디에 인접해 있는 경우, 바디는 백의 외부 측면을 커버한다. 비 제한적인 예로서, 바디는 제 1 및 제 2 개구를 포함하는 백의 단일 영역을 포함하는 제 1 측면을 커버한다. 일부 경우들에서, 바디는 백의 1, 2, 3, 4, 5 또는 6 측면을 커버한다. 백의 측면을 커버하는 것은 백의 측면의 일부를 커버하는 것을 포함한다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 바디는 하나 이상의 개구 또는 관찰 윈도우를 포함하고, 백의 하나 이상의 측면들은 하나 이상의 개구 또는 관찰 윈도우(viewing window)에 대응하여 바디에 의해 완전히 커버되지 않는다.
예시적인 바디 재료는 체액원 및 부압원의 부착 지점 또는 포트를 지지하기 위한 적절한 재료, 예를 들어 플라스틱 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 바디는 약 0.1 내지 약 10GPa의 강성도를 갖는 재료를 포함한다. 바디가 체액원(fluid source) 및/또는 부압원과 연결하기 위한 부착 지점을 지지하는 한 바디는 전체 측면 또는 백을 커버할 필요는 없다.
일부 실시예에서, 체액을 수집하기 위한 백은 적어도 부분적으로 패널에 의해 커버된다. 일부 실시예에서, 백은 바디에 의해 하나 이상의 측면에서 그리고 패널에 의해 하나 이상의 측면에서 커버된다. 비 제한적인 예로서, 6 개의 측면을 갖는 백의 경우, 백의 제 1 측면은 바디에 의해 커버되고, 제 1 측면에 대향하는 제 2 측면은 패널에 의해 커버되고, 나머지 4 개의 측면은 바디와 패널의 조합에 의해 부분적으로 커버되고, 나머지 4 개의 측면에서 바디와 패널이 연결된다. 또 다른 비 제한적인 예로서, 6 개의 측면을 갖는 백의 경우, 백의 제 1 측면은 바디에 의해 커버되고, 나머지 5 개의 측면은 패널에 의해 커버되거나 그 반대의 경우도 있다. 일부 경우들에서, 패널은 직물 재료를 포함한다. 예시적인 직물(fabric)은 터치가 부드럽고, 우븐, 소수성, 탄성 및/또는, 열 용접가능한 예를 들어, 우븐 폴리프로필렌일 것이다.
일부 실시예에서, 본 출원에 설명된 체액을 수집하기 위한 백, 및 백의 적어도 일부분을 커버하는 바디 및/또는 패널을 포함하는 체액 수집 장치가 본 출원에 제공된다. 일부 실시예에서, 체액 수집 장치는 체액을 수집하기 전에 약 5, 4, 3, 2, 1 또는 0.5 cm 미만의 높이를 갖는다. 일부 실시예에서, 체액 수집 장치는 체액을 수집하기 전에 약 0.5-5cm, 0.5-4cm, 0.5-3cm 또는 0.5-2cm의 높이를 갖는다. 팽창성 백을 포함하는 체액 수집 장치에 있어서, 일부 경우에, 백이 비 팽창 상태에 있을 때의 체액 수집 장치의 높이는 약 5, 4, 3, 2 또는 1 cm 보다 작거나, 또는 약 0.5-5 cm, 0.5-4 cm, 0.5-3 cm 또는 0.5-2 cm이다. 팽창성 백을 포함하는 체액 수집 장치에 있어서, 일부 경우들에서 백이 완전 팽창 상태에 있을 때의 체액 수집 장치의 높이는 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 또는 8 cm보다 크거나, 또는 약 1-8 ㎝, 2-8 ㎝, 2-6 ㎝ 또는 2-6 ㎝이다. 일부 실시예에서, 흡수재를 포함하는 팽창성 백은 약 1 : 1 내지 약 10 : 1의 종횡비를 가지며, 종횡비는 백의 가장 작은 치수의 백 대 최대 치수의 백의 비율이다. 복수의 필라와 같은 비 흡수성 부하 지지 컴포넌트를 갖는 백에 대하여, 부압을 인가하기 전, 부압을 인가하는 동안 및 액체 취수 전과 액체 취수 및 백에 보유 동안 백의 높이는 대략 같은 높이에서 유지된다. 이러한 비 흡수성 하중 지지 컴포넌트를 갖는 백 높이의 비 제한적 예는 약 1cm 내지 약 5cm를 포함한다. 일부 경우들에서, 비 흡수성 하중 지지 컴포넌트를 갖는 백은 내부 체적 또는 약 300 ml를 갖는다. 일부 경우들에서, 비 흡수성 하중 지지 재료를 포함하는 백의 종횡비는 약 1 : 1 내지 약 2 : 1의 종횡비를 갖는다. 일부 경우에 있어서, 체액 수집 장치의 중량은 체액의 보유 이전에 약 40 내지 약 400g 또는 약 80g 내지 약 200g이다. 이 중량은 백과 백의 내부 및/또는 백의 외측의 액체 보유 재료 또는 다른 엘리먼트 예를 들어, 투과 및 위킹 층 및/또는 커버(들)를 포괄한다.
일부 실시예에서, 바디는 체액 수집 장치 내의 백으로부터 분리되어 공급된다. 몇몇 경우에, 복수의 백이 저장용으로 함께 적층될 수 있고, 복수의 바디가 저장용으로 함께 적층될 수 있다. 이는 스토리지에 장치의 풋 프린트를 축소시킬 수 있다. 일부 구현예에서, 백은 체액 수집 장치의 일회용 부분이며, 바디는 주어진 환자 및/또는 백 변경 횟수로 재사용 가능하다.
시스템 및 키트
본원의 일 양상에서, 본 출원에 제공된 백 또는 체액 수집 장치 및 하나 이상의 부속 엘리먼트를 포함하는 시스템이 본 출원에 제공된다. 부속 엘리먼트는 NPWT와 같은 부압 요법을 수행하는데 유용한 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 부속품은 상처 드레싱을 포함한다. 상처 드레싱은 상처 부위 주변을 밀봉하고 상처 부위에서 부압 환경을 유지하기 위한 커버를 갖는 드레싱을 제한없이 포함하며, 여기서, 커버는 밀봉용 접착제 및 부압 전달용 개구를 추가로 포함한다. 상처 드레싱 커버의 비 제한적인 예는 예를 들어 폴리우레탄 접착제를 갖는 폴리우레탄 필름을 포함한다. 일부 실시예에서, 부속품은 부압원을 포함한다. 부압원은 대기압보다 약 75mmHg 내지 약 125mmHg 아래인 부압을 유지하도록 구성된 펌프를 포함한다. 예시적인 실시예에서, 펌프는 다이어프램 펌프이다. 추가 부속 아이템은 백 및/또는 체액 수집 장치를 부압원 및/또는 상처 드레싱에 연결하도록 구성된 하나 이상의 도관 또는 튜브; 및 장치의 출구를 부압원에 연결하고 장치의 입구를 상처 드레싱에 연결하도록 구성된 커넥터를 포함한다.
방법들
본 발명의 일 양상에서, 본 출원에 설명된 백 및/또는 체액 수집 장치를 사용하여 체액을 수집하는 방법이 본 출원에 제공된다. 일부 실시예에서, 체액을 수집하는 방법은 제 1 개구 및 제 2 개구를 갖는 팽창성 백을 포함하는 체액 수집 장치를 사용하며, 팽창성 백의 내부는 흡수성 재료 및 제 1 개구와 제 2 개구를 연결하는 경로를 포함하고; 경로는 복수의 개구를 갖고 경로의 길이는 팽창성 백의 길이보다 더 크다. 방법은 제 1 개구와 수집될 체액 사이에 제 1 체액 연결부를 제공하는 단계, 제 2 개구와 부압원 사이에 제 2 연결부를 제공하는 단계, 그런다음 상기 부압원을 적용하여 체액을 백으로 인출하는 단계를 포함한다. 체액이 백 내로 인출될 때, 체액은 경로 내의 복수의 개구를 통해 방출되어 흡수성 재료에 의해 흡수된다. 백은 체액의 흡수로 인해 팽창된다. 일부 경우에, 팽창성 백은 사용자가 체액의 수집물을 볼 수 있도록 백에 인접하여 위치된 바디 및/또는 패널과 같은 커버링을 통해 보일 수 있다. 일부 경우들에서, 방법은 체액의 수집을 관찰한 다음 백이 주어진 양의 체액을 보유할 때 백을 교체하는 단계를 더 포함한다. 예를 들어, 체액 수집 장치가 바디를 포함하는 경우에, 바디는 백의 제 1 개구에 대응하는 입구와 백의 제 2 개구에 대응하는 출구를 포함할 수 있으며, 입구와 출구는 부압원 및 수집될 체액과 개별적으로 연통된다.
일부 실시예에서, 본 출원에 설명된 체액 수집 장치를 사용하여 그것을 필요로 하는 환자의 상처 부위로부터 체액을 수집하기 위한 부압 상처 치료(NPWT) 방법이 본 출원에 제공된다. 일부 실시예에서, 체액 수집 장치는 제 1 개구 및 제 2 개구를 갖는 팽창성 백을 포함하며, 팽창성 백의 내부는 흡수성 재료 및 제 1 개구와 제 2 개구를 연결하는 경로를 포함하고; 경로는 복수의 개구를 갖고 경로의 길이는 팽창성 백의 길이보다 큰 길다. NPWT 방법은 상처 드레싱을 상처 부위 위에 위치시켜 상처 드레싱과 상처 부위 사이의 영역이 체액 수집 장치의 제 1 개구와 유체 연통하도록 하는 단계를 포함한다. NPWT 방법은 체액 수집 장치의 제 2 개구와 유체 연통하는 부압원을 제공하는 단계를 추가로 포함한다. 일단 체액 수집 장치가 상처 드레싱 및 부압원에 연결되면, 방법은 체액 수집 장치를 통해 부압원으로부터의 부압을 상처 부위에 인가하여 상처 부위로부터 체액을 팽창성 백의 제 1 개구와 상기 경로를 따라서 인출하는 단계; 상기 체액이 상기 경로를 따라 인출될 때 상기 체액은 상기 경로의 상기 복수의 개구를 통해 상기 흡수성 재료로 인출되며; 상기 흡수성 재료 내의 체액을 흡수하는 단계; 상기 팽창성 백은 흡수 동안에 팽창한다. 일부 실시예에서, 체액 수집 장치는 방위 독립적인 방식으로 환자 옆에 위치한다. 이러한 방위의 독립성은 백의 방위에 의존하지 않고 백을 통해 체액을 지향시키는 백의 체액 경로에 기인할 수 있다.
일부 실시예에서, 부압원으로부터 인가되는 부압은 대기압보다 약 75mmHg 내지 약 125mmHg 아래이다.
일부 실시예에서, 체액이 체액 경로의 개구를 통해 인출될 때, 체액은 흡수성 재료의 섹션 내에 고르게 분포된다. 예를 들어, 백이 흡수시 팽창하는 흡수성 재료를 포함하는 경우, 팽창된 흡수성 재료의 제 1 높이는 백의 동일한 단면 내에서 그리고 동일한 축 내에서 측정된 팽창된 흡수성 재료의 제 2 높이보다 20%, 35%, 50% 또는 75% 더 크지 않다. 그런 다음 시간이 지남에 따라, 체액은 백의 다른 섹션으로 확산될 수 있다. 일부 실시예에서, 백은 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 또는 10 개의 섹션으로 분할될 수 있다. 일부 경우들에서, 섹션들은 길이 및/또는 폭이 거의 동일하다. 일부 경우들에서, 섹션 내의 이러한 체액 분포는 백 내에 위치된 위킹 재료에 의해 보조되고, 여기서, 위킹 재료는 체액 경로로부터 흡수성 재료로 체액을 전달한다.
본 출원에 설명된 방법에 사용되는 체액 수집 장치의 비 제한적인 실시예는 전반적으로 백 내로 인출된 체액을 보유하면서 부압의 인가를 견디는 하중 지지 재료를 갖는 가요성 백을 포함한다. 백의 가요성은 강성, 비탄성 스트레인, 가소성 변형, 힘 (F 및 R)의 인가시의 굴곡 각도뿐만 아니라 터치에 의해 인지되는 가요성과 같은 주관적 파라미터를 포함하는 복수의 파라미터에 의해 평가될 수 있다. 일부 경우들에서, 백은 약 1.5 MPa 내지 약 1GPa의 강성도를 갖는다. 강성도, 비탄성 스트레인, 가소성 변형률은 상기의 파단 스트레인과 힘 변위를 측정하기 위한 관계에 설명된 것처럼 인장 시험기(tensometer)를 사용하여 전부 특성화될 수 있다. 샘플을 로딩하거나 언로딩하는 동안 힘과 변위를 기록함으로써, 플롯된 데이터를 검사하면 가소성 변형, 비탄성 스트레인을 결정할 수 있으며, 강성도는 측정된 하중과 변위로부터 획득되고 테스트중인 샘플의 단면적에 관련된다. 인가 하중 하의 굴곡 각도는 샘플에 하중을 인가하여 재료에 굴곡을 부가하고, Spectrum Metrology Ltd, 8 Ireton Avenue, Leicester에 의해 공급된 DP Digital Profile Projector 또는 PV300 Standard Profile Projector와 같은 음영 그래프(shadowgraph)와 같은 도구를 사용하여 평가될 수 있고, 다양한 조건에서 굴곡 각도가 측정될 수 있다. 다양한 실시예에서, 가요성 백은 PVC, 다중 층상화된 라미네이트, 또는 보다 일반적으로 선택적으로 장벽 특성을 갖는 플라스틱 필름으로 구성된다. 일부 실시예에서, 백은 소성 변형 가능하고, 힘 (F 및 R)의 인가시에 θ1의 제 1 변형 각도를 가지며, 힘 (F 및 R)이 제거될 때 각도 θ2에 약 20% 이하로 감소한다. 일부 실시예에서, 백의 층은 약 0.01mm와 약 0.5mm 사이의 두께를 갖는다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료를 포함하는 백의 두께는 약 20 mm 미만이다. 일부 실시예에서, 백은 흡수성 재료, 예를 들어, 중량으로 염분이 함유된 체액의 약 4 내지 10 배를 흡수하는 고 흡수체를 포함하여, 체액 흡수시 팽창하는 흡수성 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 본 출원에 설명된 방법을 사용하여 백 내로 인출된 액체는 투과층의 경로를 따라, 투과층의 복수의 개구를 통해, 선택적으로 위킹 층을 통해 인접한 흡수성 재료 내로 인출된다.
일부 실시예에서, 부압의 인가시, 팽창성 백은 부압의 인가 전에 팽창성 백의 높이의 약 90% 미만의 높이까지는 접혀지지 않는다. 일부 경우들에서, 체액이 팽창성 백 내로 인출됨에 따라, 팽창성 백은 비 팽창 상태에서 백의 높이보다 더 높은 높이로 팽창한다.
방법의 일부 실시예에서, 환자는 약 1 내지 약 60 분 동안 약 10 내지 약 100 mmHg의 압축 압력을 체액 수집 장치 및/또는 그것의 백에 인가하고, 이 압력은 치료 동안 인가된 부압에 추가된다. 일부 이런 경우에, 체액 수집 장치 및/또는 그것의 백은 압축 동안 흡수된 체액의 적어도 약 80%를 보유한다.
본 발명의 다른 양상에서, 체액 수집 장치를 제조하는 방법이 본 출원에 제공되며, 상기 방법은 : (a) 제 1 백 외부 층을 네스트(nest)에 위치시키는 단계로서, 상기 제 1 백 외부 층의 제 1 측면이 네스트를 마주하게 하고, 상기 제 1 백 외부 층의 제 2 측면이 상기 네스트로부터 다른 방향으로 마주하고, 상기 제 1 백 외부 층의 제 2 측면은 제 1 솔기(seam)를 포함하는 제 1 둘레를 갖고 (b) 입구 튜브, 출구 튜브, 및 제 1 백 외부 층의 제 2 측면에 인접하고 제 1 둘레 내에 인접한 하나 이상의 내부 층을 위치시키는 단계; (c) 입구 튜브, 출구 튜브 및 하나 이상의 내부 층을 제 2 백 외부 층으로 커버하는 단계로서, 제 2 백 외부 층은 입구 튜브에 인접하여 위치된 제 1 개구, 출구 튜브에 인접하여 위치된 제 2 개구를 포함하고; 상기 제 2 백 외부 층의 제 1 측면은 제 2 솔기를 포함하는 제 2 둘레를 가지며, 상기 제 1 측면은 상기 제 1 백 외부 층을 마주하고; 및 (d) 유입 튜브, 배출 튜브, 및 제 1 백 외부 층 및 제 2 백 외부 층 내의 하나 이상의 내부 층을 둘러싸기 위해 제 1 솔기 및 제 2 솔기를 밀봉하는 단계를 포함한다. 밀봉 방법의 비 제한적인 예는 열 및 RF 용접을 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 예를 들어 용접, 접착제 또는 기계적 트래핑(trapping)에 의해 상기 백을 강성 또는 반 강성 커버링과 접합시키는 단계를 추가로 포함한다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 내부 층은 개별적으로 입구 튜브와 배출 튜브, 따라서, 제 1 개구와 제 2 개구 사이의 체액 경로를 정의하는 투과층 및 하중 지지 컴포넌트를 포함한다. 일부 경우들에서, 하중 지지 컴포넌트는 흡수성 재료이다. 일부 경우들에서, 하나 이상의 내부 층은 위킹 층을 포함한다. 일부 경우들에서, 제 1 백 외부 층 및 제 2 백 외부 층은 동일한 재료를 포함한다. 예를 들어, 제 1 백 외부 층 및 제 2 백 외부 층은 PVC를 포함한다.
예제들
예제 1 : 체액 수집 장치
백 내에 위치된 고 흡수성 폴리머 내에 체액을 수집하고 보유하기 위한 가요성 백을 포함하는 체액 수집 장치가 제조되었다.
이 백은 두께가 0.15 mm인 폴리비닐 클로라이드 (PVC)로 만들어졌다. PVC 필름은 1.25GPa의 영 계수(Young's modulus)이다. 인장 하중을 재료 샘플에 인가하는 인장 시험기를 이용하고, 인장 및 변위를 로깅함로써 인장 및 스트레인이 계산될 수 있다. 영 계수 E는 그런 다음 물리적인 응력-스트레인 곡선의 탄성 부분에서 인장 응력을 인장 스트레인으로 나눔으로써 계산될 수 있다. 이 백은 275mL의 체액을 보유할 수 있도록 구성되며, 흡수 경로 길이가 130mm, 폭이 70mm, 초기 높이가 12.5mm이다.
고 흡수성 폴리머는 라미네이트 구조에 소듐 폴리아크릴레이트이다. 고 흡수성 폴리머는 투과성 재료로 봉비되어 체액이 고 흡수성 폴리머에 도달 할 수 있지만, 고 흡수성 폴리머는 인클로저 내에서 빠져 나가지 않는다. 투과성 재료는 0.1mm 두께의 스펀본드 폴리프로필렌 부직이었다. 사용되는 고 흡수성 라미네이트의 총 체적은 약 65g의 중량에 대응하는, 약 115cm3이었다.
고 흡수성 라미네이트에 인접하여 배치되고, 2mm 두께의 면 패드를 포함하는 위킹 재료 층이 백 내에 있다.
백의 제 1 측면은 제 1 개구 및 제 2 개구를 포함한다. 제 1 측면 위에는 입구 및 출구를 갖는 포트를 포함하는 바디가 위치된다. 입구가 제 1 개구에 인접하고 출구가 제 2 개구에 인접하도록 바디가 백 위에 위치된다. 백의 제 1 측면에 대향하는 제 2 측면은 패널에 의해 커버되었다. 백의 다른 측면은 바디와 패널의 접합으로 봉입되었다. 바디는 약 3GPa의 재료 강성도를 갖는 PVC로 제작되었다. 패널은 폴리에스테르, 엘라스텐 혼합물로 개별적으로 약 80%, 20%이었다.
백 내에 위치된 것은 입구로부터 투과층을 통해 위킹 층으로, 그런다음 흡수를 위해 고 흡수성 라미네이트로 백으로 인출된 체액을 분포시키기 위한 투과층이 있다. 투과층은 우븐 고밀도 폴리프로필렌 (HDPE) 메쉬의 2 개의 층으로 구성되어 오프셋 및 함께 용접되어 3D 시트를 형성한다. 투과층은 1.6mm x 1.6mm의 구멍(hole)을 가지며, HDPE 섬유의 직경은 약 0.25mm의 메쉬를 형성한다. 따라서, 두개의 시트의 두께는 약 0.5mm이었다.
예제 2 : 제조 방법
도 3에 전반적으로 도시된 고 흡수성 폴리머를 갖는 체액 수집 장치가 제조되었다.
고 흡수성 라미네이트가 두 부분으로 분할되었고, 각 부분이 투과성 재료 (0.1 mm 두께의 스펀본드 폴리프로필렌 부직)에 봉입되었다. 그런 다음, 투과성 재료는 고 흡수성 라미네이트 주위에서 폐쇄된 채로 라디오 주파수 (RF) 용접되어 두 개의 층 (304)을 생성시켰다.
상부 몰딩 (307) 및 하부 몰딩 (302)은 PVC로 성형된 플라스틱으로, 각각은 입구와 출구를 포함한다.
백의 컴포넌트는 이하의 순서로 네스트에 배치되었다 : 백 (301)의 제 1 측면으로서 작용하는 PVC의 하층, 고 흡수성 라미네이트 (304), 예제 1에서 설명된 투과층 (303), 고 흡수성 라미네이트 (304), 입구 및 출구 헤더 및 하부층에 대응하는 튜브 (306) 및 백의 제 2 측면으로서 작용하는 상부 PVC 층 (305). 선택적인 위킹 재료가 투과층 (303) (도시되지 않음)의 어느 한 측면에 첨가된다. 이 예에서, 고 흡수성 라미네이트는 위킹 특성을 갖는다. 튜브는 RF 용접되었다. 백 층 (301, 305)의 주변부는 RF 용접되었다. 외측 재료 패널은 함께 봉합되고 백은 봉합된 패널 내부에 배치되어 백 (도시되지 않음)의 시야를 흐리게 한다. 튜브는 튜브 (306)에서 하부 몰딩 (302)으로 밀어 넣었다. 하부 몰딩 (302)은 상부 몰딩 (307)상에 스냅(sanp)되어 백 및 재료 패널을 제 위치에 트랩시켰다. 하부 몰딩 (302)과 상부 몰딩 (307) 사이의 연결의 전체적인 측면도가 도 7에 도시된다.
사용시, 공기는 상처로부터 이동하여 이하의 순서로 제조된 백을 통과한다 : 상부 몰딩 (307), 하부 몰딩 (302), (306)에서 입구 튜브, 층들 (301 및 305) 사이의 백의 내부, (306)에서의 출구 튜브, 하부 몰딩 (302) 및 상부 몰딩 (307). 삼출액은 이하의 순서로 상처로부터 제조된 백으로 이동한다 : 상부 몰딩 (307), 하부 몰딩 (302), (306)에서의 입구 튜브, 투과층 (303), 흡수층 (304). 삼출액은 전반적으로 도 6에 도시된 바와 같이, 백의 주변부 용접에 의해 개략 된 전체적으로 원형 경로를 따른다. 이 예에서, 고 흡수성 라미네이트 (304)의 두께를 통한 삼출액의 경로는 구조상으로 제약되지 않는다.
예제 3 : 부압 상처 치료 중 삼출액 수집
실시예 1의 체액 수집 장치는 부압 상처 치료 중 상처로부터 삼출액을 수집하는데 사용되었다. 장치의 입구는 제 1 도관을 통해 상처 드레싱에 연결되고 장치의 출구는 제 2 도관을 통해 부압원에 연결되었다.
체액 수집 장치 내에서 고 흡수성 폴리머의 흡수성은 장치의 출구에서 인가된 125 mmHg의 부압하에서 테스트되었다. 생리 식염수 용액 (0.9% wt NaCl)은 장치 입구를 통해 10 mL/hr의 속도로 인출되었다. 고 흡수성 폴리머의 약 90cm3의 체적은 275ml의 체액을 흡수한다 (약 3ml/cm3의 흡수). 백의 두께는 275 mL의 체액을 흡수할 때 약 1 cm에서 약 4 cm로 되었다.
본 개시된 기술의 바람직한 실시예가 본 출원에 도시되고 설명되었지만, 당업자에게는 그러한 실시예가 단지 예로서 제공된다는 것이 명백할 것이다. 개시된 기술을 벗어나지 않으면서 당해 분야의 숙련자에게 다양한 변형, 변화 및 대체가 생길 것이다. 본 출원에 설명된 개시된 기술의 실시예에 대한 다양한 대안이 개시된 기술을 실시하는데 사용될 수 있음이 이해되어야 한다. 이하의 청구 범위는 개시된 기술의 범위를 정의하고, 이들 청구 범위의 범위 내에 있는 방법 및 구조 및 그 균등물에 의해 커버되는 것으로 의도된다.

Claims (144)

  1. 제 1 개구 및 제 2 개구를 갖는 가요성 백(flexible bag)을 포함하는 부압 상처 치료용 체액 수집 장치에 있어서, 상기 백은
    a. 상기 제 1 개구와 상기 제 2 개구를 연결하는 체액 통로를 형성하는 구조체; 및
    b. 하중 지지 (load-bearing) 컴포넌트를 포함하는, 체액 수집 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 체액 경로는 상기 가요성 백의 길이보다 긴 길이를 갖는, 체액 수집 장치.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 체액 경로는 상기 가요성 백의 길이보다 적어도 약 20% 더 긴 길이를 갖는, 체액 수집 장치.
  4. 제 2 항에 있어서, 상기 체액 경로는 적어도 10cm의 길이를 갖는, 체액 수집 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체액 경로는 약 0.1mm 내지 약 4mm의 높이 또는 직경을 갖는, 체액 수집 장치.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체액 통로를 정의하는 구조체는 체액이 상기 장치를 통과함에 따라 상기 체액이 상기 체액 경로 밖으로 유출되도록 하는 복수의 개구를 포함하는, 체액 수집 장치.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 복수의 개구는 상기 구조체의 표면적의 약 10% 내지 90% 인, 체액 수집 장치.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 복수의 개구는 상기 구조체의 표면적의 약 30% 내지 90% 인, 체액 수집 장치.
  9. 제 6 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 개구는 약 0.01mm 내지 약 20mm의 길이를 갖는, 체액 수집 장치.
  10. 제 6 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체액 경로를 정의하는 구조체는 상기 제 1 개구를 상기 제 2 개구에 연결하는 튜브인, 체액 수집 장치.
  11. 제 6 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체액 경로를 정의하는 상기 구조체는 상기 가요성 백의 내부에 위치된 투과층(transmission layer)인, 체액 수집 장치.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 투과층은 약 0.2mm와 약 3mm 사이의 두께를 갖는, 체액 수집 장치.
  13. 제 11 항 또는 제 12 항에 있어서, 상기 투과층은 우븐 메쉬(woven mesh)를 포함하는, 체액 수집 장치.
  14. 제 11 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투과층은 고밀도 폴리에틸렌을 포함하는, 체액 수집 장치.
  15. 제 6 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체액 경로를 정의하는 구조체는 상기 가요성 백의 섹션 내의 채널인, 체액 수집 장치.
  16. 제 15 항에 있어서, 사용시 상기 체액 수집 장치의 위치는 방위에 독립적인, 체액 수집 장치.
  17. 제 15 항에 있어서, 상기 채널은 상기 가요성 백의 섹션 내로 용접(weld)되는, 체액 수집 장치.
  18. 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 백은 해제 위치(released position)로부터 굴곡 위치(bent position)로 굴곡되는, 체액 수집 장치.
  19. 제 18 항에 있어서, 상기 가요성 백이 상기 해제 위치에 있을 때, 상기 가요성 백의 임의의 부분은 그 종축과 정렬되고; 가요성 백이 굴곡 위치에 있을 때, 상기 가요성 백의 일부는 종축에 대해 각도 θ를 형성하도록 종축으로부터 리프트(lift)되고, 상기 각도 θ는 상기 해제 위치로부터 상기 굴곡 위치까지 측정되는, 체액 수집 장치.
  20. 제 19 항에 있어서, 상기 가요성 백의 일부는 가요성 백의 제 1 측면의 대향 단부에 개별적으로 인가되는 힘 (F)의 인가시 상기 종축으로부터 리프트(lift)되고, 반작용력(reaction force) (R)은 상기 가요성 백의 제 2 측면의 중간 지점에 인가되는, 체액 수집 장치.
  21. 제 19 항 또는 제 20 항에 있어서, 상기 각도 θ는 적어도 약 5° 인, 체액 수집 장치.
  22. 제 21 항에 있어서, 상기 각도 θ는 힘 (F)이 약 0.1N과 약 20N 사이일 때 약 30°인, 체액 수집 장치.
  23. 제 22 항에 있어서, 상기 각도 θ는 상기 힘 (F)이 약 1N과 약 10N 사이일 때 약 30° 인, 체액 수집 장치.
  24. 제 1 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 백은 3GPa 이하의 강성도(stiffness)를 갖는, 체액 수집 장치.
  25. 제 1 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 백은 약 10% 내지 500%의 파단 스트레인(fracture strain)을 갖는, 체액 수집 장치.
  26. 제 1 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 백은 폴리비닐 클로라이드, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 에틸렌-비닐 아세테이트 또는 이들의 조합을 포함하는, 체액 수집 장치.
  27. 제 1 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 백은 약 1% 내지 약 30%의 헤이즈 값(haze value)을 갖는, 체액 수집 장치.
  28. 제 1 항 내지 제 27 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 백은 약 1mm 이하의 두께를 갖는, 체액 수집 장치.
  29. 제 28 항에 있어서, 상기 가요성 백은 약 0.5mm 이하의 두께를 갖는, 체액 수집 장치.
  30. 제 1 항 내지 제 29 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 백의 내부가 보유된 액체를 포함 할 때, 상기 출구를 통해 상기 백의 내부에 부압이 인가시, 상기 백은 부압을 인가하기 전에 상기 백의 높이의 약 90%보다 작은 높이까지 접히지(collapse) 않는, 체액 수집 장치.
  31. 제 30 항에 있어서, 상기 부압은 대기압보다 약 75 내지 약 125 mmHg 아래인, 체액 수집 장치.
  32. 제 1 항 내지 제 31 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 백은 비 팽창 상태로부터 완전 팽창 상태(expanded state)로 팽창 가능한, 체액 수집 장치.
  33. 제 32 항에 있어서, 상기 비 팽창 상태에서의 상기 가요성 백의 높이는 약 2cm 미만인, 체액 수집 장치.
  34. 제 32 항 또는 제 33 항에 있어서, 상기 비 팽창 상태에서의 상기 체액 수집 장치의 중량은 약 150g 미만인, 체액 수집 장치.
  35. 제 32 항 내지 제 34 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 완전 팽창 상태에서의 상기 가요성 백의 체적은 상기 비 팽창 상태에서의 상기 가요성 백의 체적보다 적어도 약 20% 더 큰, 체액 수집 장치.
  36. 제 32 항 내지 제 35 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 완전 팽창 상태에서의 상기 가요성 백의 높이는 상기 비 팽창 상태에서의 상기 가요성 백의 높이보다 적어도 약 50% 더 큰, 체액 수집 장치.
  37. 제 1 항 내지 제 36 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 백은 약 50 mL 내지 약 500 mL의 체액을 보유하도록 구성된, 체액 수집 장치.
  38. 제 1 항 내지 제 37 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하중 지지 컴포넌트(load-bearing component)는 흡수성 재료를 포함하는, 체액 수집 장치.
  39. 제 38 항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 물에서 그 중량의 적어도 약 50 배를 흡수하는, 체액 수집 장치.
  40. 제 38 항 또는 제 39 항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 체액의 흡수시 제 1 두께에서 제 2 두께까지 팽창되고, 상기 제 2 두께는 상기 흡수성 재료의 최대 두께 이하인, 체액 수집 장치.
  41. 제 40 항에 있어서, 상기 제 1 두께는 약 5 내지 20 mm 인, 체액 수집 장치.
  42. 제 40 항 또는 제 41 항에 있어서, 상기 최대 두께는 약 20 내지 100mm 인, 체액 수집 장치.
  43. 제 38 항 내지 제 42 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 약 10 내지 약 50 mmHg의 상기 가요성 백에 인가된 압축 압력 하에서, 흡수된 체액의 약 80% 이상을 보유하는, 체액 수집 장치.
  44. 제 38 항 내지 제 43 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체액 수집 장치는 약 10 내지 약 50 mmHg의 상기 가요성 백에 압축 압력을 인가한 상태에서, 흡수된 체액의 적어도 약 200 mL을 보유하는, 체액 수집 장치.
  45. 제 38 항 내지 제 44 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 폴리아크릴레이트, 부직 재료(non-woven material), 셀룰로오스 섬유, 티슈(tissue) 페이퍼, 폴리아크릴아미드 공중합체(copolymer) 또는 이들의 조합을 포함하는, 체액 수집 장치.
  46. 제 45 항에 있어서, 상기 부직 재료는 폴리에스테르 스테이플 섬유를 포함하는, 체액 수집 장치.
  47. 제 38 항 내지 제 46 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 분말 형태, 과립(granular) 형태, 라미네이트 형태 또는 이들의 조합인, 체액 수집 장치.
  48. 제 1 항 내지 제 47 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하중 지지 컴포넌트는 약 10 내지 약 50 mmHg의 압축 압력 하에서 상기 가요성 백의 압축에 저항하는 하나 이상의 필라(pillar)를 포함하고, 상기 가요성 백은 압축 압력을 인가하기 전에 상기 가요성 백의 높이의 90%보다 작은 높이로 압축되지 않는, 체액 수집 장치.
  49. 제 1 항 내지 제 48 항 중 어느 한 항에 있어서, 위킹(wicking) 재료를 더 포함하는, 체액 수집 장치.
  50. 제 49 항에 있어서, 상기 위킹 재료는 상기 가요성 백의 내부에서 상기 하중 지지 컴포넌트에 인접하여 위치된, 체액 수집 장치.
  51. 제 49 항 또는 제 50 항에 있어서, 상기 위킹 재료는 체액을 신속하게 흡수한 다음 상기 체액을 상기 하중 지지 컴포넌트 사이에 분포시키는, 체액 수집 장치.
  52. 제 49 항 내지 제 51 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 위킹 재료는 셀룰로오스 펄프, 면, 부직 폴리에스테르, 또는 이들의 조합을 포함하는, 체액 수집 장치.
  53. 제 49 항 내지 제 52 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 위킹 재료의 0.05-2mm 층이 상기 하중 지지 컴포넌트에 인접하게 배치되는, 체액 수집 장치.
  54. 제 1 항 내지 제 53 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 백의 내부의 소수성 구조체에 의해 정의된 공기 통로를 더 포함하는, 체액 수집 장치.
  55. 제 54 항에 있어서, 상기 소수성 구조체는 거즈, 망상 폴리우레탄 발포체(reticulated polyurethane foam) 또는 이들의 조합을 포함하는, 체액 수집 장치.
  56. 제 54 항 또는 제 55 항에 있어서, 상기 소수성 구조체의 층은 상기 가요성 백의 내부에 위치하고, 상기 층은 상기 공기 통로를 정의하는 직경이 약 1 내지 약 10 mm 인 채널을 포함하는, 체액 수집 장치.
  57. 제 1 항 내지 제 56 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 백의 내부에 상기 하중 지지 컴포넌트를 둘러싸는 투과성 재료의 층을 더 포함하는, 체액 수집 장치.
  58. 제 57 항에 있어서, 상기 투과성 재료는 상기 하중 지지 컴포넌트를 보유하지만 상기 체액이 상기 투과성 재료를 통과할 수 있게 하는, 체액 수집 장치.
  59. 제 57 항 또는 제 58 항에 있어서, 상기 투과성 재료의 0.02-0.2 mm 층은 상기 하중 지지 컴포넌트를 둘러싸는, 체액 수집 장치.
  60. 제 57 항 내지 제 59 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투과성 재료는 부직 스펀본드(spunbond) 폴리프로필렌, 셀룰로스 섬유, 부직 HDPE 또는 이들의 조합을 포함하는, 체액 수집 장치.
  61. 제 1 항 내지 제 60 항 중 어느 한 항에 있어서, 필터를 더 포함하는, 체액 수집 장치.
  62. 제 61 항에 있어서, 상기 필터는 폴리테트라플루오르에틸렌을 포함하는, 체액 수집 장치.
  63. 제 1 항 내지 제 62 항 중 어느 한 항에 있어서, 입구 및 출구를 갖는 바디(body)를 더 포함하며, 상기 제 1 개구는 상기 입구와 연접하고, 상기 제 2 개구는 상기 출구와 연접하는, 체액 수집 장치.
  64. 제 63 항에 있어서, 상기 입구 및 출구는 상기 바디의 단일 부착 지점 내에 위치되는, 체액 수집 장치.
  65. 제 64 항에 있어서, 상기 부착 지점은 상기 출구에서의 부압 원 및 상기 입구에서의 상처 드레싱과 유체 연통하도록 구성되는, 체액 수집 장치.
  66. 제 63 항 내지 제 65 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바디는 상기 가요성 백의 외부 측면을 커버하는, 체액 수집 장치.
  67. 제 63 항 내지 제 66 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바디는 하나 이상의 관찰 윈도우 또는 개구를 포함하는, 체액 수집 장치.
  68. 제 63 항 내지 제 67 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바디는 약 0.1GPa와 약 10GPa 사이의 강성도를 갖는 재료를 포함하는, 체액 수집 장치.
  69. 제 63 항 내지 제 68 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 입구 및 상기 출구는 상기 바디의 포트 내에 위치되고, 상기 포트는 상기 가요성 백의 제 1 개구 및 제 2 개구 위에 위치되는, 체액 수집 장치.
  70. 제 69 항에 있어서, 상기 입구는 적어도 약 1mm의 직경을 가지며, 상기 출구는 적어도 약 1mm의 직경을 갖는, 체액 수집 장치.
  71. 제 1 항 내지 제 70 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 백의 제 2 외부 측면을 커버하는 패널을 더 포함하는, 체액 수집 장치.
  72. 제 71 항에 있어서, 상기 패널은 직물 재료(fabric material)를 포함하는, 체액 수집 장치.
  73. 제 1 개구 및 제 2 개구를 갖는 가요성 백(flexible bag)을 포함하는 부압 상처 치료용 방위 독립적인 체액 수집 장치에 있어서, 상기 백은
    a. 상기 제 1 개구와 상기 제 2 개구를 연결하는 상기 가요성 백의 섹션 내의 채널; 및
    b. 하중 지지 컴포넌트를 포함하고,
    사용시 상기 체액 수집 장치는 방위 독립적인 방식으로 배치되는, 체액 수집 장치.
  74. 제 73 항에 있어서, 상기 채널은 상기 가요성 백의 섹션 내로 용접되는, 체액 수집 장치.
  75. 제 73 항 또는 제 74 항에 있어서, 상기 용접은 상기 제 1 개구로부터 상기 제 2 개구로의 체액의 통과를 지향시키는 상기 백의 내부를 정의하는, 체액 수집 장치.
  76. 제 73 항 내지 제 75 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체액은 원형 방향으로 흐르는, 체액 수집 장치.
  77. 상처로부터 체액을 수집하기 위한 시스템에 있어서,
    제 1 항 내지 제 76 항 중 어느 한 항의 체액 수집 장치 및 상처 드레싱을 포함하는, 시스템.
  78. 상처로부터 체액을 수집하기 위한 시스템에 있어서,
    제 1 항 내지 제 76 항 중 어느 한 항의 체액 수집 장치 및 부압원을 포함하는, 시스템.
  79. 상처로부터 체액을 수집하기 위한 시스템으로서,
    제 1 항 내지 제 76 항 중 어느 한 항의 체액 수집 장치 및 커넥터를 포함하고, 상기 커넥터는 상기 장치의 출구를 부압원에 연결하고, 상기 장치의 입구에 상기 상처 드레싱을 연결하도록 구성된, 시스템.
  80. 환자의 상처 부위로부터 체액을 수집하는 방법으로서, 상기 방법은 :
    a)
    i) 제 1 개구 및 제 2 개구를 갖는 팽창성 백을 포함하는 체액 수집 장치로서, 상기 팽창성 백의 내부는 흡수성 재료, 및 상기 제 1 개구와 상기 제 2 개구를 연결하는 경로를 포함하고, 상기 경로는 복수의 개구를 갖는, 상기 체액 수집 장치;
    ii) 상기 상처 부위 상에 위치된 상처 드레싱으로서, 상기 체액 수집 장치의 제 1 개구와 유체 연통하는, 상기 상처 드레싱; 및
    ii) 부압원(source of negative pressure))으로서, 상기 체액 수집 장치의 제 2 개구와 유체 연통하는, 상기 부압원을 제공하는 단계;
    b) 상기 팽창성 백의 상기 제 1 개구를 통해, 그리고 상기 경로를 따라서, 상기 상처 드레싱으로부터 체액을 인출하기 위해 상기 체액 수집 장치를 통해 상기 부압원으로부터 상기 상처 부위로 부압을 인가하는 단계로서; 상기 체액이 상기 경로를 따라 인출될 때 상기 체액은 상기 경로의 상기 복수의 개구를 통해 상기 흡수성 재료로 인출되는, 상기 인가하는 단계; 및
    c) 상기 흡수성 재료 내의 상기 체액을 흡수하는 단계로서, 상기 팽창성 백은 흡수 동안에 팽창되는, 상기 흡수하는 단계를 포함하는, 방법.
  81. 제 80 항에 있어서, 상기 경로는 상기 팽창성 백의 길이보다 긴, 방법.
  82. 제 81 항에 있어서, 상기 경로는 상기 팽창성 백의 길이보다 적어도 약 20% 더 긴 길이를 갖는, 방법.
  83. 제 81 항에 있어서, 상기 경로는 적어도 약 10cm의 길이를 갖는, 방법.
  84. 제 80 항 내지 제 83 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 경로는 약 0.1mm 내지 약 4mm의 높이 또는 직경을 갖는, 방법.
  85. 제 80 항 내지 제 84 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 개구는 약 0.01mm 내지 약 20mm의 길이를 갖는, 방법.
  86. 제 80 항 내지 제 85 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 경로는 상기 제 1 개구 및 상기 제 2 개구에 연결된 구조체에 의해 정의되는, 방법.
  87. 제 86 항에 있어서, 상기 구조체는 튜브인, 방법.
  88. 제 86 항에 있어서, 상기 구조체는 상기 팽창성 백의 내부에 위치된 투과층인, 방법.
  89. 제 88 항에 있어서, 상기 투과층은 약 0.2mm와 약 3mm 사이의 두께를 갖는, 방법.
  90. 제 88 항 또는 제 89 항에 있어서, 상기 투과층은 우븐 메쉬를 포함하는, 방법.
  91. 제 88 항 내지 제 90 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투과층은 고밀도 폴리에틸렌을 포함하는, 방법.
  92. 제 86 항에 있어서, 상기 구조체는 상기 팽창성 백의 섹션 내의 채널인, 방법.
  93. 제 92 항에 있어서, 상기 채널은 상기 팽창성 백의 섹션 내로 용접되는, 방법.
  94. 제 80 항 내지 제 93 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 팽창성 백은 해제 위치로부터 굴곡 위치로 굴곡되는, 방법.
  95. 제 94 항에 있어서, 상기 팽창성 백이 상기 해제 위치에 있을 때, 상기 팽창성 백의 임의의 부분은 그 종축과 정렬되고; 상기 팽창성 백이 상기 굴곡 위치에 있을 때, 상기 팽창성 백의 일부가 상기 종축으로부터 리프트되어 상기 종축에 대하여 각도 θ를 형성하고; 상기 각도 θ는 상기 해제 위치로부터 상기 굴곡 위치까지 측정되는, 방법.
  96. 제 95 항에 있어서, 상기 팽창성 백의 일부는 상기 팽창성 백의 제 1 측면의 대향 단부에 개별적으로 인가되는 힘 (F)의 인가시 상기 종축으로부터 리프트되고, 반작용력 (R)은 상기 팽창성 백의 제 2 측면의 중간 지점에 인가되는, 방법.
  97. 제 95 항 또는 제 96 항에 있어서, 상기 각도 θ는 적어도 약 5° 인, 방법.
  98. 제 97 항에 있어서, 상기 각도 θ는 상기 힘 (F)이 약 0.1N과 약 20N 사이일 때 약 30°인, 방법.
  99. 제 98 항에 있어서, 상기 각도 θ는 힘 (F)이 약 1N 내지 약 10N 인 경우 약 30° 인, 방법.
  100. 제 80 항 내지 제 99 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체액 수집 장치는 방위 독립적인 방식으로 환자 옆에 위치되는, 방법.
  101. 제 80 항 내지 제 100 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 팽창성 백은 3GPa 이하의 강성도를 갖는, 방법.
  102. 제 80 항 내지 제 101 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 팽창성 백은 폴리비닐 클로라이드, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 에틸렌-비닐 아세테이트 또는 이들의 조합을 포함하는, 방법.
  103. 제 80 항 내지 제 102 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 팽창성 백은 약 1% 내지 약 30%의 헤이즈 값을 갖는, 방법.
  104. 제 80 항 내지 제 103 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 팽창성 백은 약 1mm 이하의 두께를 갖는, 방법.
  105. 제 104 항에 있어서, 상기 팽창성 백은 약 0.5mm 이하의 두께를 갖는, 방법.
  106. 제 80 항 내지 제 105 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 부압의 인가시, 상기 팽창성 백은 상기 부압의 인가 전에 상기 팽창성 백의 높이의 약 10% 미만의 높이까지는 접히지 않는, 방법.
  107. 제 106 항에 있어서, 상기 부압은 대기압보다 약 75 내지 약 125 mmHg 아래인, 방법.
  108. 제 80 항 내지 제 107 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체액의 흡수 전에 상기 팽창성 백의 높이는 약 2cm보다 작은, 방법.
  109. 제 80 항 내지 제 108 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체액을 흡수하기 이전에 상기 체액 수집 장치의 중량은 약 150g 미만인, 방법.
  110. 제 80 항 내지 제 109 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 팽창성 백은 상기 체액의 흡수 동안에 제 1 상태로부터 제 2 상태로 팽창되고, 상기 제 2 상태는 완전 팽창 상태보다 작거나 같은, 방법.
  111. 제 110 항에 있어서, 상기 완전 팽창 상태에서의 상기 팽창성 백의 체적은 상기 제 1 상태에서의 상기 팽창성 백의 체적보다 적어도 약 20% 더 큰, 방법.
  112. 제 110 항 또는 제 111 항에 있어서, 상기 제 1 상태는 비 팽창 상태인, 방법.
  113. 제 110 항 내지 제 112 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 완전 팽창 상태에서의 상기 팽창성 백의 높이는 상기 제 1 상태에서의 상기 팽창성 백의 높이보다 적어도 약 50% 더 큰, 방법.
  114. 제 80 항 내지 제 113 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 팽창성 백은 약 50 mL 내지 약 500 mL의 체액을 보유하도록 구성된, 방법.
  115. 제 110 항 내지 제 114 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 물에서 적어도 그 중량의 약 50 배를 흡수하는, 방법.
  116. 제 80 항 내지 제 115 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 상기 체액의 흡수시 제 1 두께에서 제 2 두께까지 팽창되고, 상기 제 2 두께는 상기 흡수성 재료의 최대 두께보다 작거나 같은, 방법.
  117. 제 116 항에 있어서, 상기 제 1 두께는 약 5mm 내지 20mm 인, 방법.
  118. 제 116 항 또는 제 117 항에 있어서, 상기 최대 두께는 약 20mm와 100mm 사이인, 방법.
  119. 제 80 항 내지 제 118 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 약 10 내지 약 50 mmHg의 상기 팽창성 백에 인가되는 압축 압력 하에서 흡수된 체액의 적어도 약 80%을 보유하는, 방법.
  120. 제 80 항 내지 제 119 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체액 수집 장치는 약 10 내지 약 50 mmHg의 상기 팽창성 백에 인가되는 압축 압력 하에서, 흡수된 체액의 적어도 약 80%을 보유하는, 방법.
  121. 제 80 항 내지 제 120 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 폴리아크릴레이트, 부직 재료, 셀룰로오스 섬유, 티슈 페이퍼, 폴리아크릴아미드 공중합체 또는 이들의 조합을 포함하는, 방법.
  122. 제 121 항에 있어서, 상기 부직 재료는 폴리에스테르 스테이플 섬유를 포함하는, 방법.
  123. 제 80 항 내지 제 122 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡수성 재료는 분말 또는 과립 형태인, 방법.
  124. 제 80 항 내지 제 123 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 팽창성 백의 내부는 약 10 내지 약 50 mmHg의 압축 압력 하에서 상기 팽창성 백의 압축에 저항하는 하나 이상의 필라를 더 포함하며, 상기 팽창성 백은 상기 압축 압력을 인가하기 전에 상기 팽창성 백의 높이의 90%보다 작은 높이까지는 접혀지지 않는, 방법.
  125. 제 80 항 내지 제 124 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 팽창성 백은 위킹 재료(wicking material)를 더 포함하는, 방법.
  126. 제 125 항에 있어서, 상기 위킹 재료는 상기 팽창성 백의 내부에서 상기 흡수성 재료에 인접하게 위치되는, 방법.
  127. 제 125 항 또는 제 126 항에 있어서, 상기 위킹 재료는 상기 체액을 신속하게 흡수한 다음 흡수성 재료 사이에 체액을 분포시키는, 방법.
  128. 제 125 항 내지 제 127 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 위킹 재료는 셀룰로오스 펄프, 면, 부직 폴리에스테르, 또는 이들의 조합을 포함하는, 방법.
  129. 제 125 항 내지 제 128 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 위킹 재료의 0.2-2mm 층이 상기 흡수성 재료에 인접하게 위치되는, 방법.
  130. 제 80 항 내지 제 129 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 팽창성 백은 소수성 구조체에 의해 정의된 공기 통로를 추가로 포함하는, 방법.
  131. 제 130 항에 있어서, 상기 소수성 구조체는 거즈, 망상 폴리우레탄 발포체 또는 이들의 조합을 포함하는, 방법.
  132. 제 130 항 또는 제 131 항에 있어서, 상기 소수성 구조체의 층이 상기 팽창성 백의 내부에 위치되고, 상기 층은 상기 공기 통로를 정의하는 직경이 약 1 내지 약 10 mm 인 채널을 포함하는, 방법.
  133. 제 80 항 내지 제 132 항 중 어느 한 항에 있어서, 투과성 재료의 층은 상기 팽창성 백 내의 흡수성 재료를 둘러싸는, 방법.
  134. 제 133 항에 있어서, 상기 투과성 재료는 상기 흡수성 재료를 보유하지만 상기 체액이 상기 투과성 재료를 통과 할 수 있게 하는, 방법.
  135. 제 133 항 또는 제 134 항에 있어서, 상기 투과성 재료의 0.02-0.2 mm층은 상기 흡수성 재료를 둘러싸는, 방법.
  136. 제 133 항 내지 제 135 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투과성 재료는 부직 스펀본드 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌 메쉬를 포함하는, 방법.
  137. 제 80 항 내지 제 136 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체액 수집 장치는 필터를 더 포함하는, 방법.
  138. 제 137 항에 있어서, 상기 필터는 폴리테트라플루오로에틸렌을 포함하는, 방법.
  139. 제 80 항 내지 제 138 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체액 수집 장치는 포트를 갖는 바디를 더 포함하며, 상기 포트는 상기 팽창성 백의 제 1 개구에 연접하는 입구 및 상기 팽창성 백의 제 2 개구에 연접하는 출구를 포함하는, 방법.
  140. 제 80 항 내지 제 139 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바디는 상기 팽창성 백의 일 측면을 커버하여 상기 팽창성 백의 적어도 일부분이 상기 환자로부터의 가시성을 차단하는, 방법.
  141. 제 140 항에 있어서, 상기 바디는 하나 이상의 개구를 포함하고, 상기 방법은 환자 또는 임상의가 상기 하나 이상의 개구를 통해 상기 팽창성 백의 내부에 수집된 체액을 보는 단계를 더 포함하는, 방법.
  142. 제 140 항 또는 제 141 항에 있어서, 상기 바디는 약 0.1GPa와 약 10GPa 사이의 강성도를 갖는 재료를 포함하는, 방법.
  143. 제 80 항 내지 제 142 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체액 수집 장치는 상기 팽창성 백의 측면을 커버하는 패널을 더 포함하고, 상기 체액 수집 장치가 환자 옆에 위치될 때, 상기 패널은 상기 팽창성 백과 상기 환자 사이에 위치되는, 방법.
  144. 제 143 항에 있어서, 상기 패널은 직물 재료를 포함하는, 방법.
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