KR20140057538A

KR20140057538A - 벌크 챔버 및 병리적 챔버를 구비하는 생검 디바이스 조직 샘플 홀더

Info

Publication number: KR20140057538A
Application number: KR1020147002960A
Authority: KR
Inventors: 케빈 엠. 피빅; 제시카 피. 레임바흐; 키레 피. 무어; 앤드류 피. 노크
Original assignee: 데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드
Priority date: 2011-08-26
Filing date: 2012-08-08
Publication date: 2014-05-13
Also published as: EP2747666B1; KR102071524B1; US20160199048A1; JP2014526937A; US20130053724A1; EP2747666A4; AU2012301511B2; KR102031904B1; EP2747666A1; HK1199390A1; US9326755B2; WO2013032649A1; PL2747666T3; CN103764044A; US10028730B2; CN103764044B; CA2846587A1; AU2012301511A1; JP6041879B2; KR20190117796A

Abstract

생검 디바이스는 프로브, 홀스터, 및 조직 샘플을 수집하는 조직 샘플 홀더를 포함한다. 프로브는 니들 및 중공 커터를 포함한다. 조직 샘플 홀더는 하나 이상의 프롱을 구비하는 제거가능한 트레이를 수용하도록 구성된 하나 이상의 챔버 및 상기 하나 이상의 챔버보다 상이한 볼륨의 벌크 챔버를 구비하는 하우징을 포함한다. 하우징은 상기 프로브와 해제가능하게 맞물릴 수 있다. 각 트레이 프롱은 상기 커터 루멘을 통해 전달되는 조직 샘플을 수용하도록 구성된다. 트레이는 축 방향을 따라 하우징으로부터 제거가능하다. 조직 샘플 홀더는 각 챔버를 상기 커터 루멘으로 연속적으로 색인하도록 회전가능하다. 트레이는 유연하거나, 탄성적이거나, 강성일 수 있다.

Description

벌크 챔버 및 병리적 챔버를 구비하는 생검 디바이스 조직 샘플 홀더{BIOPSY DEVICE TISSUE SAMPLE HOLDER WITH BULK CHAMBER AND PATHOLOGY CHAMBER}

생검 샘플(biopsy sample)은 여러 디바이스를 사용하여 여러 의료 절차에서 여러 방식으로 획득되었다. 생검 디바이스(biopsy device)는 정위 가이드, 초음파 가이드, MRI 가이드, PEM 가이드, BSGI 가이드 하에 사용되거나, 또는 다른 방식으로 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 생검 디바이스는 환자로부터 하나 이상의 생검 샘플을 캡처하기 위해 한 손을 사용하여 한번 삽입으로 사용자에 의하여 완전히 동작가능할 수 있다. 더욱이, 일부 생검 디바이스는 예를 들어 유체(예를 들어, 가압 공기, 염수(saline), 대기 공기, 진공 등)의 전달을 위해, 동력의 전달을 위해 및/또는 명령 등의 전달을 위해 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 구속될 수 있다. 다른 생검 디바이스는 다른 디바이스에 구속되거나 다른 방식으로 연결됨이 없이 완전히 또는 적어도 부분적으로 동작가능할 수 있다.

단지 예시적인 생검 디바이스는 미국 특허 제5,526,822호(발명의 명칭: "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue", 등록일: 1996년 6월 18일); 미국 특허 제6,086,544호(발명의 명칭: "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device", 등록일: 2000년 7월 11일); 미국 특허 제6,626,849호(발명의 명칭: "MRI Compatible Surgical Biopsy Device", 등록일: 2003년 9월 30일); 미국 공개 제2006/0074345호(발명의 명칭: "Biopsy Apparatus and Method", 공개일: 2006년 4월 6일); 미국 특허 제7,442,171호(발명의 명칭: "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device", 등록일: 2008년 10월 28일); 미국 공개 제2008/0214955호(발명의 명칭: "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device", 공개일: 2008년 9월 4일); 미국 특허 제7,854,706호(발명의 명칭: "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device", 등록일: 2010년 12월 21일); 미국 공개 제2010/0152610호(발명의 명칭: "Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip", 공개일: 2010년 6월 17일); 미국 공개 제2010/0160819호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Central Thumbwheel", 공개일: 2010년 6월 24일); 미국 공개 제2010/0160824호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers", 공개일: 2010년 6월 24일); 미국 공개 제2010/0317997호(발명의 명칭: "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion", 공개일: 2010년 12월 16일); 미국 정식 특허 출원 제12/953,715호(발명의 명칭: "Handheld Biopsy Device with Needle Firing", 출원일: 2010년 11월 24일); 및 미국 정식 특허 출원 제13/086,567호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Motorized Needle Firing", 출원일: 2011년 4월 14일)에 개시되어 있다. 상기 언급된 미국 특허 문헌, 미국 특허 출원 공개 문헌 및 미국 정식 특허 출원 문헌 각각의 개시 내용은 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된다.

여러 시스템 및 방법이 생검 샘플을 획득하도록 만들어져 사용되었으나, 본 발명자 전에는 그 누구도 첨부된 청구범위에 한정된 본 발명을 만들거나 사용한 적이 없는 것으로 믿어진다.

본 명세서는 본 발명을 구체적으로 적시하고 명확히 청구하는 청구범위로 종결되지만, 본 발명은 동일한 참조 부호가 동일한 요소를 나타내는 첨부 도면과 함께 특정 예의 이하 상세한 설명으로부터 더 잘 이해될 수 있는 것으로 생각된다. 도면에서 일부 성분 또는 성분의 부분은 파선으로 도시된 바와 같이 점선으로 도시된다.
도 1은 예시적인 생검 시스템의 개략도;
도 2는 예시적인 생검 디바이스의 여러 성분을 도시한 개략 블록도;
도 3은 예시적인 생검 디바이스에서 조직 샘플 홀더(tissue sample holder)를 구비하는 프로브(probe)와 홀스터(holster)를 서로 연결한 것을 도시한 사시도;
도 4는 프로브의 하부측과 홀스터의 상부측을 노출시키기 위하여 프로브를 홀스터로부터 분리시킨 것을 도시한 도 3의 생검 디바이스의 사시도;
도 5는 프로브의 조직 샘플 진입점(entry point), 내부 하우징 내 벌크 챔버(bulk chamber) 및 내부 하우징 내 트레이 수용 챔버(tray receiving chamber)를 도시한, 도 3의 프로브의 단부에 부착된 도 3의 조직 샘플 홀더용 내부 하우징의 일례의 단부도(end view);
도 6은 도 5의 내부 하우징의 근위 단부(proximal end) 및 도 5의 트레이 수용 챔버에 수용된 제거가능한 트레이(removable tray)의 사시도;
도 7은 도 6의 내부 하우징 및 제거가능한 트레이의 원위 단부(distal end)의 사시도;
도 8은 도 6의 내부 하우징 및 제거가능한 트레이의 분해 사시도;
도 9는 프로브의 조직 샘플 진입점, 내부 하우징 내 벌크 챔버 및 내부 하우징 내 트레이 수용 챔버를 도시한, 도 3의 프로브의 단부에 부착된 도 3의 조직 샘플 홀더용 내부 하우징의 다른 예의 단부도;
도 10은 도 9의 트레이 수용 챔버 내에 수용된 제거가능한 트레이 및 도 9의 내부 하우징의 원위 단부의 사시도;
도 11은 도 10의 제거가능한 트레이 및 내부 하우징의 분해 사시도;
도 12는 도 3의 조직 샘플 홀더용 내부 하우징의 또 다른 예의 근위 단부의 사시도;
도 13은 도 12의 내부 하우징, 2개-프롱 트레이(two-prong tray), 마커(marker) 및/또는 약물 밀봉 플러그(medication seal plug), 벌크 챔버 캡(bulk chamber cap), 기어 샤프트(gear shaft) 및 외부 컵(cup)을 도시한, 도 3의 조직 샘플 홀더의 분해도;
도 14는 도 13의 조직 샘플 홀더의 조립 사시도;
도 15는 도 3의 조직 샘플 홀더용 내부 하우징의 또 다른 예의 근위 단부의 사시도;
도 16은 도 16의 내부 하우징, 단일 프롱 트레이, 마커 및/또는 약물 밀봉 플러그, 벌크 챔버 캡, 기어 샤프트 및 외부 컵을 도시한, 도 3의 조직 샘플 홀더의 분해도;
도 17은 도 3의 조직 샘플 홀더용 내부 하우징의 또 다른 예의 근위 단부의 사시도;
도 18은 도 17의 내부 하우징, 복수의 단일-프롱 트레이, 마커 및/또는 약물 밀봉 플러그, 벌크 챔버 캡 및 기어 샤프트를 도시한, 도 3의 조직 샘플 홀더의 분해도.
도면은 발명을 제한하려고 의도된 것이 전혀 아니며, 본 발명의 여러 실시예는 반드시 도면에 도시된 것이 아닌 것을 포함하여 여러 다른 방식으로 수행될 수 있는 것으로 이해된다. 본 명세서에 포함되어 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면은 본 발명의 여러 측면을 도시하며 본 상세한 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 하지만; 본 발명은 도시된 정확한 배열로 제한되는 것은 아닌 것으로 이해된다.

본 발명의 특정 예의 이하 상세한 설명은 본 발명의 범위를 제한하는데 사용되어서는 안 된다. 본 발명의 다른 예, 특징, 측면, 실시예 및 장점은 본 발명을 수행하는데 고려되는 최상의 모드 중 하나인 예시적인 이하 상세한 설명으로부터 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다. 실현되는 바와 같이, 본 발명은 모두 본 발명을 벗어남이 없이 여러 상이한 및 명백한 측면을 실시할 수 있다. 따라서, 본 도면 및 상세한 설명은 발명을 제한하는 것이 아니라 예시하는 것으로 고려되어야 한다.

I. 예시적인 생검 디바이스의 개요

도 1에 도시된 바와 같이, 예시적인 생검 시스템(2)은 생검 디바이스(10) 및 진공 제어 모듈(1400)을 포함한다. 도 3 내지 도 4에 도시된 바와 같이, 생검 디바이스(10)는 프로브(100), 홀스터(700) 및 조직 샘플 홀더(300)를 포함한다. 아래에 보다 상세히 설명되고, 도 4에 도시된 바와 같이, 프로브(100)는 대응하는 홀스터(700)로부터 분리가능하다.

단지 예로서, 프로브(100)는 일회용 성분(disposable component)으로 제공될 수 있는 반면, 홀스터(700)는 재사용가능한 성분으로 제공될 수 있다. 진공 제어 모듈(1400)은 본 예에서 카트(cart)(미도시)에 제공되지만, 본 명세서에 설명된 다른 성분과 같이, 카트는 단지 선택적이다. 제어 모듈 인터페이스(미도시)는 또한 생검 디바이스(10)와 진공 제어 모듈(1400) 사이에 제공되어, 진공 제어 모듈(1400)에 전기적 전달은 물론, 전기적 및 기계적 전달을 생검 디바이스(10)에 제공할 수 있다. 단지 예로서, 제어 모듈(1400)은 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 특허 출원 공개 제2008/0214955호(발명의 명칭: "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device", 공개일: 2008년 9월 4일)의 개시 내용의 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있다. 본 명세서에 설명된 다른 성분 중에서, 풋스위치(footswitch)(미도시) 및/또는 다른 디바이스를 사용하여 생검 시스템(2)의 적어도 일부를 적어도 어느 정도 제어할 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 도관(1200)은 동력(예를 들어, 기계적, 예를 들어 케이블, 전기적, 공압적 등), 제어 신호, 염수, 진공 및 진공 제어 모듈(1400)로부터 생검 디바이스(10)로 벤트의 전달을 제공한다. 이들 성분 각각은 아래에 보다 상세히 설명된다.

도 2 내지 도 4는 예시적인 생검 디바이스(10)를 도시한다. 전술한 바와 같이 이 예의 생검 디바이스(10)는 프로브(100) 및 홀스터(700)를 포함한다. 도 3 및 도 4를 참조하면 니들(110)은 프로브(100)로부터 말단방향으로 연장되고, 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이 환자의 조직으로 삽입되어 조직 샘플을 획득한다. 이들 조직 샘플은 또한 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이 프로브(100)의 근위 단부에 있는 조직 샘플 홀더(300)에 적층(deposited)된다. 본 명세서에서 "홀스터"라는 용어를 사용하는 것이 프로브(100)의 임의의 부분이 홀스터(700)의 임의의 부분으로 삽입되는 것을 요구하는 것으로 판독되어서는 아니되는 것으로 이해되어야 한다. 프롱(102)이 이 예에서 프로브(100)를 홀스터(700)에 제거가능하게 고정하는데 사용되지만, 도 4에 도시된 바와 같이 여러 다른 유형의 구조, 성분, 특징부 등(예를 들어, 베이오닛(bayonet) 장착, 래치(latch), 클램프(clamp), 클립(clip), 스냅 피팅(snap fitting) 등)이 프로브(100) 및 홀스터(700)를 제거가능하게 커플링하는데 사용될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 나아가, 일부 생검 디바이스(10)에서, 프로브(100) 및 홀스터(700)는 2개의 성분이 분리될 수 없도록 일체형 또는 통합형 구조물일 수 있다. 단지 예로서, 프로브(100) 및 홀스터(700)가 별개의 성분으로 제공된 형태(version)에서, 프로브(100)는 일회용 성분으로 제공될 수 있는 반면, 홀스터(700)는 재사용가능한 성분으로 제공될 수 있다. 프로브(100)와 홀스터(700) 사이에 또 다른 적절한 구조적 및 기능적 관계는 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다.

생검 디바이스(10)의 일부 변형(variation)은 프로브(100)가 홀스터(700)와 결합(coupled)될 때를 검출하도록 구성된 프로브(100) 및/또는 홀스터(700) 내 하나 이상의 센서(미도시)를 포함할 수 있다. 이러한 센서 또는 다른 특징부는 단지 특정 유형의 프로브(100) 및 홀스터(700)만이 서로 결합될 수 있도록 더 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 이러한 센서는 적절한 프로브(100) 및 홀스터(700)가 서로 결합될 때까지 프로브(100) 및/또는 홀스터(700)의 기능 중 하나 이상의 기능을 디스에이블(disable)하도록 구성될 수 있다. 물론, 이러한 센서 및 특징부는 원하는대로 변경되거나 생략될 수 있다.

도 2에 도시된 일부 형태에서, 생검 디바이스(10)는 진공 펌프와 같은 진공 소스(800)를 포함한다. 단지 예로서, 진공 소스(800)는 프로브(100)에 병합(incorporated)되거나, 홀스터(700)에 병합될 수 있고 및/또는 완전히 별개의 성분일 수도 있다. 진공 소스(800)가 프로브(100) 및 홀스터(700)로부터 분리된 형태에서, 진공 소스(800)는 유연한 관(flexible tubing)과 같은 하나 이상의 도관(1402, 1408)(도 1의 예에서 진공 제어 모듈(1400)과 도관(1200)으로 도시되고 아래에 더 상세히 설명된 것)을 통해 프로브(100) 및/또는 홀스터(700)와 결합될 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 진공 소스(800)는 조직 샘플 홀더(300) 및 니들(110)과 유체 연통가능하다. 따라서, 진공 소스(800)는 조직을 니들 부분 또는 니들(110)의 측방향 애퍼처(aperture)(114) 안으로 흡인(draw)하도록 작동될 수 있다. 조직 샘플 홀더(300)는 또한 커터(200)와 유체 연통가능하다. 진공 소스(800)는 이에 따라 또한 커터(200)의 중공(hollow) 내부를 통해 절단된 조직 샘플을 조직 샘플 홀더(300) 안으로 흡인하도록 작동될 수 있다. 진공 소스(800)가 사용될 수 있는 다른 적절한 방식은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다. 또한 진공 소스(800)는 원하는 경우에는 단순히 생략될 수도 있는 것으로 이해되어야 한다.

일부 형태에서, 진공 소스(800)는 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 공개 제2008/0214955호의 개시 내용에 따라 제공된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 진공 소스(800)는 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 정식 특허 출원 제12/953,715의 개시 내용에 따라 제공될 수 있다. 또 다른 예시적인 예에서, 진공 소스(800)는 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 정식 특허 출원 제12/709,695호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Auxiliary Vacuum Source", 출원일: 2010년 2월 22일)의 개시 내용에 따라 제공될 수 있다. 진공 소스(800)가 제공될 수 있는 또 다른 적절한 방식은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다.

본 예의 생검 디바이스(10)는 테이블 또는 고정물(fixture)에 장착하도록 구성되고, 정위 가이드(stereotactic guidance) 하에서 사용될 수 있다. 물론, 생검 디바이스(10)는 대신 초음파 가이드, MRI 가이드, PEM 가이드, BSGI 가이드 하에서 사용되거나, 또는 다른 방식으로 사용될 수 있다. 또한 생검 디바이스(10)가 사용자의 한 손을 사용하여 동작될 수 있도록 해당 생검 디바이스(10)는 크기 정해지고 구성될 수 있는 것으로 이해된다. 특히, 사용자는 생검 디바이스(10)를 파지하고, 니들(110)을 환자의 가슴으로 삽입하고, 환자의 가슴 내로부터 하나 이상의 조직 샘플을 수집(collect)할 수 있는데, 이 모든 동작은 단지 한 손만을 사용하여 할 수 있다. 대안적으로, 사용자는 두 손을 사용하여 및/또는 임의의 원하는 보조 기구(assistance)를 사용하여 생검 디바이스(10)를 파지할 수 있다. 일부 설정(settings)에서, 사용자는 니들(110)을 환자의 가슴으로 단지 한번 삽입하여 복수의 조직 샘플을 캡처할 수 있다. 이러한 조직 샘플은 공압적으로 조직 샘플 홀더(300) 안으로 적층되고, 차후 분석 시 조직 샘플 홀더(300)로부터 검색(retrieved)될 수 있다. 본 명세서에 설명된 예는 종종 환자의 가슴으로부터 생검 샘플을 획득하는 것을 언급하고 있으나, 생검 디바이스(10)는 여러 다른 목적을 위한 여러 다른 절차에서 및 환자의 해부학적 구조의 여러 다른 부분(예를 들어, 전립선, 갑상선 등)에 사용될 수 있는 것으로 이해된다. 생검 디바이스(10)의 여러 예시적인 성분, 특징부, 구성 및 동작가능성(operability)은 이하에서 보다 상세히 설명되는 반면, 다른 적절한 성분, 특징부, 구성 및 동작가능성은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 명백할 것이다.

도 1에 도시된 바와 같이, 예시적인 진공 캐니스터(canister)(1500)가 진공 제어 모듈(1400)과 결합되도록 구성된다. 진공 제어 모듈(1400)은 진공 캐니스터(1500)를 통해 진공을 유도하도록 동작가능하고, 이러한 진공은 생검 프로브(100)로 전달될 수 있다. 예를 들어, 진공 제어 모듈(1400)은 튜브(1404)를 통해 진공을 전달하고 이 튜브는 아래에 설명된 바와 같이 조직 샘플 홀더(300)를 통해 프로브(100)의 커터 루멘(cutter lumen)(미도시)에 진공을 전달할 수 있다. 진공 제어 모듈(1400)은 또한 도 3 내지 도 4에 도시된 바와 같이 튜브(1402)를 통해 진공을 허브 부재(hub member) 또는 허브(150)의 매니폴드(manifold)로 전달할 수 있고, 이 매니폴드는 다시 진공을 니들(110)의 외부 캐뉼러(cannula)(111)의 진공 루멘(미도시)으로 전달할 수 있다.

나아가, 진공 캐니스터(1500)는 생검 프로브(100)의 사용 동안 생검 프로브(100)로부터 전달되는 유체를 수집하도록 동작가능하다. 진공 캐니스터(1500)는 생검 프로브(100)와 진공 제어 모듈(1400) 사이에 유체 인터페이스를 제공하는 것으로 간주될 수 있다. 임의의 적절한 진공 제어 모듈 및 진공 캐니스터는 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 공개 2008/0214955호(발명의 명칭: "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device", 공개일: 2008년 9월 4일) 및 미국 공개 제2010/0160824호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers", 공개일: 2010년 6월 24일)에 기술된 것과 같은 것이 사용될 수 있다. 나아가, 임의의 다른 적절한 성분, 시스템, 기술 또는 디바이스가 적절한 제어 모듈 또는 진공 캐니스터와 사용될 수 있다.

도 1에 도시된 바와 같이, 튜브(1408)는 튜브(1402)로 공급된다. 튜브(1410)는 또한 튜브(1402)로 공급된다. 특히, 커넥터(1446)는 염수 튜브(1408)를 튜브(1402)에 연결한다. 도시된 바와 같이, 커넥터(1446)는 캐니스터(1500)에 인접하게 제공되는 반면, 커넥터(1448)는 생검 프로브(100) 부근에 제공된다. 본 예에서, 커넥터(1446, 1448)는 단순히 튜브(1410, 1402)와 튜브(1408, 1402) 사이에 항상 개방된 도관을 각각 제공한다. 일부 다른 형태에서, 커넥터(1446, 1448)는 임의의 다른 적절한 성분(예를 들어, 밸브 등)을 구비할 수 있다. 본 명세서에 개시 내용에 비춰볼 때 튜브(1402, 1408, 1410) 및 커넥터(1446, 1448)의 구성은 진공, 벤트, 또는 염수 중 어느 것을 튜브(1402)를 통해 전달하게 하는 것으로 이해된다. 이들 중 어느 것이 튜브(1402)를 통해 전달되는지를 결정하는 예는 아래에 보다 상세히 설명된다. 또한 도시된 바와 같이, 염수 백(saline bag)(1444)이 임의의 적절한 종래의 끼워맞춤부(fitting)를 사용하여 튜브(1408)와 결합된다.

본 예의 진공 제어 모듈(1400)은 또한 홀스터(700)에 모터를 제어하도록 동작가능한 제어기(1480)를 포함할 수 있다. 단지 예로서, 제어 모듈(1400)은 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 특허 제7,938,786호(발명의 명칭: "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device", 등록일: 2011년 5월 10일)의 개시 내용의 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있다. 진공, 염수, 다른 유체 및/또는 제어가 제공될 수 있는 다른 적절한 방식은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다.

II. 예시적인 프로브

도 2 내지 도 4에 도시된 바와 같이, 이 예의 프로브(100)는 말단방향으로 연장되는 니들(110)을 포함한다. 프로브(100)는 또한 서로 고정 결합된 섀시(120) 및 상부 하우징(130)을 포함한다. 도 4에 가장 잘 도시된 바와 같이, 기어(140)가 섀시(120)의 개구(opening)(142)를 통해 노출되고, 프로브(100)의 커터 작동 기구(202)(도 2)를 구동하도록 동작가능하다. 또한 도 4에 도시된 바와 같이, 다른 기어(144)가 섀시(120)의 다른 개구(146)를 통해 노출되고, 니들(110)을 회전시키도록 동작가능하다. 프로브(100)의 기어(140)는 프로브(100) 및 홀스터(700)가 서로 결합될 때 홀스터(700)의 노출된 기어(740)와 맞물린다. 유사하게, 프로브(100)의 기어(144)는 프로브(100) 및 홀스터(700)가 서로 결합될 때 홀스터(700)의 노출된 기어(744)와 맞물린다.

아래에 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 조직 샘플 홀더(300)는 프로브(100)의 후방(rear) 부재에 제거가능하게 고정되지만, 조직 샘플 홀더(300)는 대안적으로 프로브(100)의 일부 다른 성분에 고정될 수 있다. 전술한 바와 같이, 도 2 내지 도 4에는 도시되어 있지 않지만, 한 쌍의 튜브(1402, 1404)는 유체 전달을 제공하기 위해 프로브(100)와 결합된다.

프로브(100)의 적절한 구성은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다. 예를 들어, 프로브(100)는 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 특허 출원 공개 제2008/0214955호(발명의 명칭: "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device", 공개일: 2008년 9월 4일)의 개시 내용 중 어느 것에 따라 구성될 수 있다. 프로브(100)를 구성할 수 있는 다른 방식은, 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 특허 출원 공개 제2010/0160816호(발명의 명칭: "Mechanical Tissue Sample Holder Indexing Device", 공개일: 2010년 6월 24일); 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 특허 출원 공개 제2010/0160821호(발명의 명칭: "Biopsy Device With Sliding Cutter Cover", 공개일: 2010년 6월 24일); 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 특허 출원 공개 제2010/0160819호(발명의 명칭: "Biopsy Device With Central Thumbwheel", 공개일: 2010년 6월 24일); 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 정식 특허 출원 제13/086,567호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Motorized Needle Firing", 출원일: 2011년 4월 14일); 및/또는 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 공개 제2010/0160824호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers", 공개일: 2010년 6월 24일)에 기술된다. 대안적인 기술, 물질 및 구성을 포함하는 프로브(100)를 형성할 수 있는 더 다른 방식은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다.

A. 예시적인 니들

이 예의 니들(110)은 관통 팁(112), 이 팁(112)에 근접하여 위치된 측방향 애퍼처(114) 및 허브 부재(150)를 포함한다. 조직 관통 팁(112)은 많은 양의 힘을 요구함이 없이 및 팁(112)을 삽입하기 전에 조직에 개구를 미리 형성시킬 것을 요구함이 없이 조직을 관통(penetrate)하도록 구성된다. 대안적으로, 팁(112)은 원하는 경우 무딘 형상(blunt)(예를 들어, 라운드된, 플랫(flat) 등)일 수 있다. 팁(112)은 또한 니들(110)의 다른 부분보다 더 큰 에코 발생도(echogenicity)를 제공하여 초음파 영상 하에서 팁(112)의 가시성을 개선할 수 있도록 구성될 수 있다. 단지 예로서, 팁(112)은 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 정식 특허 출원 제12/875,200호(발명의 명칭: "Echogenic Needle for Biopsy Device", 출원일: 2010년 9월 3일)의 개시 내용 중 어느 것에 따라 구성될 수 있다. 팁(112)에 사용될 수 있는 다른 적절한 구성은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 명백할 것이다.

측방향 애퍼처(114)는 디바이스(10)의 동작 동안 탈수된 조직(prolapsed tissue)을 수용하는 크기로 된다. 날카로운 원위 에지(미도시)를 구비하는 중공 관형 커터(hollow tubular cutter)(200)는 니들(110) 내에 위치된다. 커터(200)는 니들(110)에 대해 측방향 애퍼처(114)를 지나 회전 및 병진이동하며 측방향 애퍼처(114)를 통해 돌출하는 조직으로부터 조직 샘플을 절단하도록 동작가능하다. 예를 들어, 커터(200)는 연장된 위치로부터 수축된 위치로 이동하며, 측방향 애퍼처(114)를 "개방"시켜 조직이 이 애퍼처를 통해 돌출하게 하고, 이후 수축된 위치로부터 다시 연장된 위치로 이동하며 돌출된 조직을 절단할 수 있다. 측방향 애퍼처(114)가 도 3에서 위를 향한 위치로 배향된 것으로 도시되어 있으나, 니들(110)이 회전함으로써 측방향 애퍼처(114)는 니들(110)의 길이방향 축에 대해 임의의 원하는 각도 위치로 배향될 수 있는 것으로 이해된다. 니들(110)의 이러한 회전은 이 예에서 허브 부재(150)에 의해 가능하다.

이 예의 허브 부재(150)는 허브 부재(150) 및 니들(110)이 서로 일체형(unitarily)으로 회전하고 병진이동하도록 니들(110)에 대해 오버몰딩(overmolded)된다. 단지 예로서, 니들(110)은 금속으로 형성될 수 있고, 허브 부재(150)는 허브 부재(150)를 니들(110)에 일체형으로 고정 형성하기 위하여 니들(110)에 대해 오버몰딩된 플라스틱 물질로 형성될 수 있다. 허브 부재(150) 및 니들(110)은 대안적으로 임의의 다른 적절한 물질(들)로 형성될 수 있고, 임의의 다른 적절한 방식으로 서로 고정될 수 있다. 허브 부재(150)는 환형 플랜지(152) 및 썸휠(thumbwheel)(154)을 포함한다. 기어(144)는 허브 부재(150)의 근위 부분(150) 상에 슬라이딩가능하게 및 동축으로 배치(disposed)되고 허브 부재(150)에 고정 결합되어, 기어(144)가 회전할 때 허브 부재(150) 및 니들(110)이 함께 회전하지만, 허브 부재(150) 및 니들(110)은 기어(144)에 대해서는 병진이동할 수 있다. 기어(144)는 기어(744)에 의해 회전가능하게 구동된다. 대안적으로, 니들(110)은 썸휠(154)을 회전시키는 것에 의해 회전될 수 있다. 니들(110)이 수동으로 회전될 수 있는 여러 다른 적절한 방식은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다. 또한 니들(110)의 회전은 본 명세서에 언급된 여러 참조 문헌에 설명된, 니들을 자동으로 회전시키는 여러 형태를 포함하나 이들로 제한되지 않는 여러 방식으로 자동화될 수 있는 것으로 이해된다. 특히 예를 들어 니들 발사 기구(400)(도 2)에 의해, 니들(110)이 섀시(120) 및 상부 하우징(130)에 대해 길이방향으로 병진이동될 수 있다.

본 명세서에 설명된 다른 성분과 같이, 니들(110)은 여러 방식으로 변경되거나 변형되거나 대체되거나 또는 보충될 수 있고, 니들(110)은 여러 대안적인 특징부, 성분, 구성 및 기능을 구비할 수 있는 것으로 이해된다. 복수의 외부 개구(미도시)가 또한 니들(110)에 형성될 수 있고, 루멘(미도시)과 유체 연통가능할 수 있다. 예를 들어, 이러한 외부 개구는 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 특허 제7,918,804호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control", 등록일: 2011년 4월 5일)의 개시 내용에 따라 구성될 수 있다. 커터(200)는 또한 하나 이상의 사이드 개구(미도시)를 포함할 수 있다. 물론, 본 명세서에 설명된 다른 성분과 같이, 니들(110) 및 커터(200)에 있는 이러한 외부 개구는 단지 선택적인 것이다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 니들(110)은 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 특허 출원 공개 제2008/0214955호(발명의 명칭: "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device", 공개일: 2008년 9월 4일)의 개시 내용 및/또는 본 명세서에 언급된 임의의 다른 참조 문헌의 개시 내용에 따라 구성되고 동작될 수 있다.

프로브(100)는 또한 니들(110)의 적어도 일부와 유체 연통하는 밸브 조립체를 더 포함하여, 커터(200)의 길이방향 위치와 같은 임의의 적절한 조건(condition)에 기초하여 니들(110)의 적어도 일부의 공압 상태를 선택적으로 변경할 수 있다. 단지 예로서, 이러한 밸브 조립체는 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 공개 제2010/0317997호(발명의 명칭: "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion", 공개일: 2010년 12월 16일)의 개시 내용에 따라, 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 정식 특허 출원 제12/953,715호(발명의 명칭: "Handheld Biopsy Device with Needle Firing", 출원일: 2010년 11월 24일)의 개시 내용에 따라, 또는 다른 방식으로 구성되고 동작될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 밸브 동작(valving)은 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 특허 출원 공개 제2008/0214955호(발명의 명칭: "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device", 공개일: 2008년 9월 4일)에 개시된 바와 같이 진공 소스(800)(도 2) 및/또는 진공 캐니스터에 의해 제공될 수 있다. 니들(110)의 다른 적절한 대안적인 형태, 특징부, 성분, 구성 및 기능은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다.

B. 예시적인 커터 작동 기구

전술한 바와 같이, 커터(200)는 니들(110)에 대해 측방향 애퍼처(114)를 지나 회전하고 병진이동하여 측방향 애퍼처(114)를 통해 돌출하는 조직으로부터 조직 샘플을 절단하도록 동작가능하다. 커터(200)의 이러한 동작은 커터 작동 기구(202)에 의해 제공된다. 커터 작동 기구(202)는 이 예에서 주로 프로브(100) 내에 위치되지만, 커터 작동 기구(202)는 주로 홀스터(700) 내에 및/또는 프로브(100) 및 홀스터(700) 내에 위치될 수 있는 것으로 이해된다. 커터 작동 기구(202)는 맞물림 기어(meshing gear)(140, 740)를 포함하며, 기어(740)는 모터(204)에 의해 구동된다. 모터(204)는 이 예에서 홀스터(700) 내에 위치되지만, 모터(204)는 대안적으로 프로브(100) 내에 및/또는 그 밖의 다른 곳에 위치될 수 있는 것으로 이해된다.

단지 예로서, 커터 작동 기구(202)는 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 특허 출원 공개 제2008/0214955호의 개시 내용에 따라 구성되고 동작될 수 있다. 다른 예시적인 예로서, 커터 작동 기구(202)는 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 공개 제2010/0317997호의 개시 내용에 따라 구성되고 동작될 수 있다. 또 다른 예시적인 예로서, 커터 작동 기구(202)는 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 특허 출원 공개 제2010/0292607호(발명의 명칭: "Tetherless Biopsy Device with Self-Reversing Cutter Drive Mechanism", 공개일: 2010년 11월 18일)의 개시 내용에 따라 구성되고 동작될 수 있다. 대안적으로, 커터 작동 기구(202)는 본 명세에서 언급된 임의의 다른 참조 문헌의 개시 내용에 따라 구성될 수 있다. 또한 생검 디바이스(10)는 커터(200)가 병진이동하지 못하도록(예를 들어, 커터(200)가 단순히 회전만 가능하도록) 구성되거나, 또는 커터(200)가 회전하지 못하도록(예를 들어, 커터(200)가 단순히 병진이동만 가능하도록) 구성될 수 있는 것으로 이해된다. 또 다른 예시적인 예로서, 커터(200)는 기계적인 성분에 의해 작동되는 것에 추가하여 또는 이 기계적인 성분에 의해 작동되는 대신에 공압적으로 작동될 수 있다. 커터 작동 기구(202)의 다른 적절한 대안적인 형태, 특징부, 성분, 구성 및 기능은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 명백할 것이다.

C. 예시적인 커터

중공 커터(200)가 본 예에서 외부 캐뉼러(111)의 캐뉼러 루멘(cannula lumen) 내에 배치된다. 커터(200)의 내부는 커터 루멘을 한정하여, 유체 및 조직이 커터(200)를 통해 커터 루멘을 경유하여 전달될 수 있게 한다. 아래에 보다 상세히 설명된 바와 같이, 커터(200)는, 외부 캐뉼러(111)의 캐뉼러 루멘 내에서 회전하고 외부 캐뉼러(111)의 캐뉼러 루멘 내에서 축방향으로 병진이동하도록 구성된다. 특히, 커터(200)는 외부 캐뉼러(111)의 횡방향 애퍼처(114)를 통해 돌출하는 조직으로부터 생검 샘플을 절단하도록 구성된다. 또한 아래에 보다 상세히 설명된 바와 같이, 커터(200)는 절단된 조직 샘플이 커터 루멘을 통해 근접하여 전달되도록 더 구성된다. 이러한 절단 및 근접 전달의 단지 예시적인 예로는 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 특허 제5,526,822호(발명의 명칭: "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue", 등록일: 1996년 6월 18일)에 기술되어 있으나, 임의의 다른 적절한 구조 또는 기술이 생검 시스템(2) 내 조직 샘플을 절단 및/또는 전달하는데 사용될 수 있다. 대안적인 기술 및 물질을 포함하는 커터(200)를 구성하거나 처리할 수 있는 더 다른 방식은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다.

D. 예시적인 조직 샘플 홀더

아래에 보다 상세히 설명된 이 예의 조직 샘플 홀더(300)는 커터(200)에 의해 절단되고 커터(200)의 중공 내부를 통해 근접 방향으로 전달되는 조직 샘플을 수용하도록 구성된 복수의 챔버(미도시)를 포함하는 회전가능한 매니폴드 또는 내부 하우징(304) 및 외부 컵(303)을 포함한다. 조직 샘플 홀더(300)는 또한 섀시(120)로부터 조직 샘플 홀더(300)를 제거함이 없이 조직 샘플 홀더(300)로부터 절단된 조직 샘플을 사용자가 제거할 수 있게 하는 하나 이상의 제거가능한 트레이를 포함한다. 조직 샘플 홀더(130)는 진공 소스(800) 및 커터(200)와 유체 연통가능하게 연결되고 챔버를 커터(200)에 연속적으로 색인(index)하도록 회전가능한, 아래에 보다 상세히 설명된, 내부 하우징 또는 회전가능 매니폴드를 더 포함할 수 있다. 특히, 매니폴드는 모터(301)에 의해 구동되는 조직 샘플 홀더 회전 기구(302)에 의해 회전된다. 조직 샘플 홀더 회전 기구(302) 및/또는 모터(301)의 적어도 일부는 프로브(100) 안으로 병합되거나, 홀스터(700) 안으로 병합되거나, 또는 프로브(100) 및 홀스터(700) 안으로 병합될 수 있는 것으로 이해된다. 또한 조직 샘플 홀더(300)의 일부 형태는 수동으로, 공압으로, 또는 그 밖의 다른 방식으로 구동될 수 있는 것으로 이해된다.

단지 예로서, 조직 샘플 홀더(300)는 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 공개 제2008/0214955호의 개시 내용에 따라 구성되고 동작할 수 있다. 또 다른 예시적인 예로서, 조직 샘플 홀더(300)는 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 공개 제2010/0160824호(발명의 명칭: "Cutter Drive Mechanism with Discrete Tissue Chambers", 공개일: 2010년 6월 24일)의 개시 내용에 따라 구성되고 동작가능할 수 있다. 또 다른 예시적인 예로서, 조직 샘플 홀더(300)는 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 공개 제2008/0221480호(발명의 명칭: "Biopsy Sample Storage", 공개일: 2008년 9월 11일)의 개시 내용에 따라 구성되고 동작가능할 수 있다.

본 명세서에 개시된 예의 외부 컵(303)은 원위 단부 및 근위 단부를 한정하는 원통형 형상을 구비하지만, 임의의 다른 적절한 형상 또는 구성이 사용될 수 있다. 외부 컵(303)은 베이오닛 방식(bayonet fashion)으로 프로브(100)와 맞물리도록 구성되어서, 외부 컵(303)은 프로브(100)로부터 선택적으로 제거되거나 이에 고정될 수 있다. 보다 구체적으로, 외부 컵(303)의 원위 단부는 프로브(100)에 대해 외부 컵(303)을 충분히 회전시킬 때 프로브(100)의 돌출부(미도시)와 맞물릴 수 있는 복수의 슬롯(slot)(305)을 포함한다. 외부 컵(303)과 프로브(100) 사이에 선택적 맞물림을 제공하는 다른 적절한 구성은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다. 추가적으로, 컵(303)은 하우징(304)이 컵(303) 내에서 회전하는 동안 정지해 있다. 컵(303)은 또한 대체로 조직 샘플 홀더(302)에 추가적인 밀봉을 제공할 수 있다. 그러나, 본 명세서에 설명된 다른 성분과 같이, 컵(303)은 단지 선택적인 것이고 원하는 경우 다수의 방식으로 생략되거나 가변될 수 있는 것으로 이해된다. 조직 샘플 홀더(300)를 구성하고 동작시킬 수 있는 더 다른 적절한 방식은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다.

III. 예시적인 홀스터

도 3 내지 도 4에 도시된 바와 같이, 이 예의 홀스터(700)는 서로 고정 결합된 상부 하우징 커버(702), 사이드 패널(704) 및 하우징 베이스(706)를 포함한다. 도 4에 가장 잘 도시되고 전술한 바와 같이, 기어(740, 744)는 상부 하우징 커버(702)를 통해 노출되고, 프로브(100) 및 홀스터(120)가 서로 결합될 때, 프로브(100)의 기어(140, 144)와 맞물린다. 특히, 기어(740, 140)는 커터 작동 기구(202)를 구동하는 반면, 기어(744, 144)는 니들(110)을 회전시키는데 사용된다. 홀스터(700)는 또한 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이 니들(110)과 결합되어 니들(110)을 말단방향으로 발사하는 발사 로드(firing rod)(730) 및 포크(fork)(732)를 포함한다.

본 명세서에 언급된 모든 모터(204, 304, 402)는 이 예에서는 홀스터(700) 내에 포함되고 케이블(720)을 통해 외부 소스로부터 전력을 수신한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 데이터는 케이블(720)을 통해 원하는 대로 홀스터(700)로부터 전달받거나 및/또는 홀스터(700)로 전달될 수 있다. 일부 다른 형태에서, 모터(204, 304, 402)는 홀스터(700) 및/또는 프로브(100) 내에 위치된 하나 이상의 배터리로부터 전력을 공급받는다. 그리하여 본 명세서에 설명된 다른 성분과 같이 케이블(720)은 단지 선택적인 것으로 이해된다. 또 다른 예시적인 변형예로서, 케이블(720)은 가압된 유체 매질을 홀스터(700)로 전달하는 도관으로 대체되고 이에 모터(204, 304, 402)는 공압적으로 동력을 공급받을 수 있다. 또 다른 예시적인 변형예로서, 케이블(720)은 홀스터(700)의 외부에 위치된 모터(204, 304, 402)에 의해 구동되는 하나 이상의 회전식 구동 케이블을 포함할 수 있다. 또한 2개 또는 3개의 모터(204, 304, 402)가 단일 모터로 결합될 수 있는 것으로 이해된다. 여러 기구(202, 302, 400)가 구동될 수 있는 다른 적절한 방식은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다.

A. 예시적인 니들 회전 기구

전술한 바와 같이, 기어(744)를 회전시키면 프로브(100)에 대해 니들(110)이 회전한다. 이 예에서, 기어(744)는 노브(710)의 회전에 의해 회전된다. 특히, 노브(710)는 기어(미도시) 및 샤프트(미도시)의 시리즈에 의해 기어(744)에 결합되어, 노브(710)가 회전하면 기어(744)가 회전된다. 제2 노브(710)는 홀스터(700)의 다른 사이드로부터 연장된다. 단지 예로서, 이러한 니들 회전 기구는 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 공개 제2008/0214955호의 개시 내용에 따라 구성될 수 있다. 또 다른 예시적인 예로서, 니들 회전 기구는 개시 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 공개 제2010/0160819호의 개시 내용에 따라 구성될 수 있다. 일부 다른 형태에서, 니들(110)은 모터에 의하여 회전된다. 또 다른 형태에서, 니들(110)은 단순히 썸휠(154)의 회전에 의하여 회전된다. 니들(110)이 회전할 수 있는 여러 다른 적절한 방식은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다. 또한 일부 형태는 니들(110)을 회전시키지 않을 수도 있는 것으로 이해된다.

B. 예시적인 니들 발사 기구

이 예의 홀스터(700)는 부하 위치로부터 니들(110)을 발사하도록 동작가능한 니들 발사 기구(400)를 더 포함한다. 단지 예로서, 이러한 발사 동작은, 생검 디바이스(10)가 정위 테이블 고정물(stereotactic table fixture) 또는 다른 고정물에 장착되고 팁(112)이 환자의 가슴에 인접하여 니들 발사 기구(400)가 니들(110)을 환자의 가슴으로 구동하도록 작동될 수 있는 경우에 유용할 수 있다. 니들 발사 기구(400)는 니들(110)을 임의의 적절한 이동(motion) 범위를 따라 구동하여 팁(112)을 프로브(100)의 고정된 성분에 대해 임의의 적절한 거리로 구동하도록 구성될 수 있다. 이 예의 니들 발사기구(400)는 작동 버튼(760) 및 장전 버튼(arming button)(750)에 의해 작동된다. 작동 버튼(760)은 홀스터(700)의 사이드 패널(704)에 제공된 박막 스위치(thin film switch)를 포함한다. 일부 형태에서 작동 버튼(760)은 홀스터(700)의 양 사이드에 존재하는 반면, 다른 형태에서 작동 버튼(760)은 홀스터(700)의 단 하나의 사이드에 있거나 또는 그 밖의 다른 곳에 위치될 수 있다(예를 들어, 진공 소스(800) 또는 그 밖의 다른 곳에 있는 원격 사용자 인터페이스 등). 작동 버튼(760)은 니들 발사 기구(400)를 로딩하기 위해 모터(402)를 선택적으로 작동시키도록 동작가능하다. 장전 버튼(750)은 또한 이 예에서 홀스터(700)의 양 사이드 상에 제공되고, 사이드 패널(704)에 대해 횡방향으로 기계적으로 이동가능하다. 각 장전 버튼(750)은 사이드 패널(704)과 유체 밀봉(fluid tight seal)을 제공하는 벨로우즈(bellows)(752)를 포함한다. 물론, 어느 유형의 버튼(750, 760)이라도 여러 다른 성분, 특징부, 구성 및 동작가능성을 구비할 수 있다.

이 예에서, 니들 발사 기구(400)는 발사 로드(732) 및 발사 포크(732)를 통해 니들(110)과 결합된다. 발사 로드(732) 및 발사 포크(734)는 상보적인 플랫 및 핀(738)에 의해 서로 일체형으로 고정된다. 발사 포크(732)는 중간에 니들(110)의 허브 부재(150)를 수용하는 한 쌍의 프롱(734)을 포함한다. 프롱(734)은 환형 플랜지(152)와 썸휠(154) 사이에 위치되어, 니들(110)이 발사 로드(730) 및 포크(732)와 일체형으로 병진이동할 수 있다. 그럼에도 불구하고 프롱(734)은 허브 부재(150)를 제거가능하게 수용하여, 포크(732)는 프로브(100)가 홀스터(700)와 결합될 때 허브 부재(150)에 용이하게 고정될 수 있고; 허브 부재(150)는 프로브(100)가 홀스터(700)로부터 분리될 때 포크(732)로부터 용이하게 제거될 수 있다. 프롱(734)은 또한, 예를 들어 노브(710)가 측방향 애퍼처(114)의 각도 배향을 변경하기 위해 회전될 때와 같이 허브 부재(150)가 프롱(734)들 사이에서 회전할 수 있도록 구성된다. 다른 적절한 성분, 구성 및 관계는 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다. 단지 예로서, 니들 발사 기구(400)는 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 정식 특허 출원 제13/086,567호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Motorized Needle Firing", 출원일: 2011년 4월 14일)의 개시 내용의 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있다. 니들 발사 기구(400)를 발사시킬 수 있는 여러 다른 적절한 방식은 본 명세서의 개시 내용에 비춰 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다. 또한 일부 형태는 니들(110)의 발사를 제공하지 않을 수 있는 것으로 이해된다.

IV. 조직 샘플 홀더용 내부 하우징의 예시적인 제1 형태

도 5 내지 도 8은 생검 디바이스(10)의 조직 샘플 홀더(300)의 내부 또는 내부 하우징(304A)의 예시적인 제1 형태를 도시한다. 도 5는 벌크 챔버(308) 및 조직 샘플 챔버(345A)를 수용하는 트레이를 포함하는 것으로 예시적인 내부 하우징(304A)을 도시한다. 예시적인 내부 하우징(304A)은 조직 샘플이 수용될 수 있는 프로브(100)의 원위 단부에 배치된 조직 샘플 진입점 또는 포트(port)(306) 위에 위치된다. 도 5는 또한 프로브(100)의 원위 단부에 배치된 진공 포트(307)를 도시한다. 내부 하우징(304A)은 진공 포트(307)를 통해 진공 소스(800)와 유체 전달가능하게 연결된다. 진공은 진공 소스(800)로부터 포트(307)를 통해, 이후 조직 샘플 홀더(300)를 통해 포트(306)로 전달된다. 이러한 전달은 조직이 커터(200)의 루멘을 통해, 출구 포트(306)를 거쳐 및 이후 조직 샘플 홀더(300)로 인출될 수 있게 한다.

내부 하우징(304A)은 조직 샘플 홀더(300)의 외부 컵(303) 내에서 포트(306) 및 커터(200)와 색인 조직 샘플 챔버(345A) 또는 벌크 챔버(308)를 색인하기 위해 회전가능하다. 추가적으로 또는 대안적으로, 외부 컵(303)은 생략될 수 있고, 내부 하우징(304A)은 커터(200)로 조직 샘플 챔버(345A)를 색인하기 위해 수동으로 또는 자동적으로 회전된다. 예를 들어, 프로브(100) 및/또는 홀스터(700)에 배치된, 모터에 의해 동작가능한 프로브(100) 및 홀스터(700) 내 기어와 상호맞물려 연결가능한 샤프트(422)(도 13 참조)와 같은 기어 샤프트를 통해 모터(301)에 의해 회전이 수행될 수 있다. 본 발명의 다른 예시적인 내부 하우징의 회전은 유사한 방식으로 수행될 수 있다.

회전의 일례로서, 도 5의 조직 샘플 챔버(345A)는 하나 이상의 조직 샘플이 조직 샘플 챔버(345A) 내에 수용될 수 있도록 포트(306) 위에 배치되도록 화살표(A) 방향을 따라 및 그 반대 방향으로 회전될 수 있다. 대안적으로, 도 5의 조직 샘플 챔버(345A)는 하나 이상의 조직 샘플이 포트(306)를 통해 벌크 챔버(308) 내에 수용되도록 조직 샘플 챔버(345A)가 포트(306) 위에 배치되지 않는 위치로 회전될 수 있다. 프로브(100)의 진공 포트(307)는 벌크 챔버(308)가 포트(306)에 색인될 때 조직이 진공 포트(307)를 막는 것을 방지하도록 필터 또는 스크린을 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 프로브(100)는 압력 펌프를 포함하거나 압력 펌프와 연통하며 진공 포트(307)를 통해 양의 공기 압력을 제공하여 진공 포트(307)로부터 파편을 소거하고 및/또는 진공 포트(307)에 위치된 필터/스크린을 소거할 수 있다. 또한 컵(303)이 초과 유체의 제거 등을 위한 섬프(sump) 특징을 포함할 수 있는 것으로 이해된다.

도 6을 참조하면, 내부 하우징(304A)은 외부 벽면(312), 내부 벽면(314) 및 외부 환형 벽(310)으로부터 횡방향으로 돌출하는 외부 환형 리지(ridge)(316)를 구비하는 외부 환형 벽(310)을 포함한다. 외부 환형 리지(316)는 노치(notch)(318)를 한정하는 내부 벽을 포함하며, 이 노치는 이 예에서 정사각형 형상을 구비하는 것으로 도시되어 있으나, 원형 또는 삼각형 형상 또는 이들의 조합과 같은 다른 형상을 포함할 수 있다. 나아가, 리지(316)가 단일 노치(318)를 포함하는 것으로 도시되어 있으나, 리지(316)는 유사하거나 상이한 형상 및/또는 크기를 가지는 다중 노치(318)를 포함할 수 있다. 노치(318)는 전술한 프로브(100)의 회전 지원 부재의 대응하는 돌출부를 수용하여, 예를 들어, 프로브(100) 및/또는 홀스터(700)에 대하여 내부 하우징(304A)의 회전을 지원할 수 있다.

내부 하우징(304A)은 벽(320, 322, 324)에 의해 분리된 조직 샘플 챔버(345A) 및 벌크 챔버(308)를 포함한다. 도 7에 도시된 바와 같이, 벽(320, 322, 324)의 내부면은 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314)의 제1 부분(326) 쪽을 향하고, 제1 부분(326)과 함께, 조직 샘플 챔버(345A)를 한정한다. 벽(320, 322, 324)의 외부면은 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314)의 제2 부분(328) 쪽을 향하고, 제2 부분(328)과 함께, 벌크 챔버(308)를 한정한다.

벽(320, 322)은 내부 하우징(304A)의 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314)으로부터 내부쪽으로 돌출하고, 벽(324)은 벽(320, 322)의 단부 부분들 사이에 배치된다. 벽(324)은 아치형으로 형성된 내부 부재로 도시되어 있으나, 벽(324)은 임의의 다른 적절한 크기 및 형상을 포함하도록 형성될 수 있다. 대안적으로, 벽(324)을 생략하고 아래에 보다 상세히 설명되는 변형예에서 도 12에 도시된 바와 같이 벽(320, 322)이 한 점에서 만나 삼각형 형상을 형성하도록 할 수 있다.

본 예에서, 각 벽(320, 322, 324)은 상부 근위 부분 및 하부 원위 부분을 포함한다. 중앙에 배치된 벽(324)의 상부 근위 부분(330)은 레지(ledge)(334)에 의해 벽(324)의 하부 원위 부분(332)으로부터 분리된다. 내부쪽으로 돌출하는 벽(320, 322)의 하부 원위 부분은 중앙에 배치된 벽(324)의 상부 및 하부 부분이 레지(334)에 의해 분리된 거리만큼 벽(320, 322)의 상부 근위 부분의 폭보다 더 큰 폭을 구비한다.

도 7을 참조하면, 내부쪽으로 돌출하는 벽(320, 322)의 내부면은 각각 전방 부분(F), 후방 부분(R) 및 길이방향으로 연장되는 돌출부(336)를 포함한다. 도 7에 도시된 예에서, 돌출부(336)는 각 벽(320, 324)의 상부 부분으로부터 내부쪽으로 연장된다. 돌출부는 대안적으로 또는 추가적으로 본 발명의 범위에서 설명된 다른 벽으로부터 연장될 수 있다. 장형의 돌출부(336), 벽(320, 322)의 내부 면의 후방 부분(R) 및 외부 환형 벽(310)의 내부벽 면(314)은 제거가능한 트레이(340)를 수용하고 유지하는 트레이 공간(338)의 원위 단부를 한정한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 벽(320, 322)의 내부면의 후방 부분, 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314) 및 중앙에 배치된 벽(324)의 상부 부분의 내부면은 제거가능한 트레이(340)를 수용하는 트레이 공간(338)의 근위 단부를 함께 한정한다.

도 8에 도시된 바와 같이, 트레이(340)는, 근위 에지 및 원위 에지를 구비하는 아치형 및 장형의 근위 단부 벽(344)으로부터 근접하여 연장되는 핸들(342)을 포함한다. 핸들(342)은 사용자가 트레이 공간(338)으로부터 트레이(340)를 삽입하거나 제거하는 것을 도와줄 수 있고; 트레이(340)가 트레이 공간(338) 내에 수용될 때 내부 하우징(304A)을 수동으로 회전하는 것을 도와줄 수 있다. 근위 에지와 원위 에지를 구비하는 측벽 또는 외부 트레이 벽(346, 348)은 근위 단부 벽(344)의 하부측 또는 원위 에지로부터 말단방향으로 돌출한다. 장형의 아치형 벽(350, 352)은 근위 단부 벽(344) 아래에 이에 인접하여 배치되고, 근위 단부 벽(344)과 실질적으로 동일한 형상을 구비한다. 근위 단부 벽(344) 및 장형의 아치형 벽(350, 352)의 주변 단부는 트레이(340)가 조직 샘플 챔버(345A)의 트레이 공간(338)에 수용될 때 트레이(340)의 근위 단부와 조직 샘플 챔버(345A) 사이에 추가적인 밀봉을 제공하는 와이퍼(wiper) 밀봉부로 작용하여, 조직 샘플 유체 또는 조직 샘플의 침투 가능성을 방지하고 또한 챔버(345A) 내 진공을 유지하는 것을 도와준다. 주변 단부는, 예를 들어, 내부 하우징(304A)의 트레이 공간(338)을 한정하는 벽과 마찰 끼워맞춤을 형성할 수 있다. 트레이(340) 및/또는 조직 샘플 홀더(300)의 다른 성분은 또한 면 밀봉 및/또는 여러 유형의 엘라스토머를 포함하여 밀봉을 형성할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 하나 이상의 벽(344, 350, 352)의 주변 대향 사이드 단부는 벽(320, 322)의 근위 부분에 한정된 애퍼처(354)에 수용될 수 있다.

아치형으로 형성된 플로어(floor)(356)는 외부 트레이 벽(346, 348)들 사이에 배치되어 애퍼처(358)를 포함한다. 원위 단부에서, 베이스 단부 벽(360)은 플로어(356)로부터 연장되고, 외부 트레이 벽(346, 348)의 단부들 사이에 배치된다. 베이스 단부 벽(360)은 트레이 공간(338) 내에 수용하는 크기로 된다. 베이스 단부 벽(360)은 조직 샘플이 예를 들어, 전술한 바와 같이 포트(306)를 통해 커터(200)로부터 수용될 수 있게 하는 애퍼처(362)를 한정한다. 플로어(356), 외부 트레이 벽(346, 348), 벽(352)의 하부측 및 베이스 단부 벽(360)은 조직 샘플 수용 공간(364)을 한정한다. 아치형으로 형성된 플로어(356)의 애퍼처(358)는 임의의 적절한 형상 및 크기일 수 있다. 예를 들어, 애퍼처(358)는 원형 형상을 구비할 수 있고, 조직 샘플이 트레이 공간(338) 내에 위치된 트레이(340)에 유지되는 동안, 조직 샘플 수용 공간(364)에 수용된 조직 샘플로부터 유체가 애퍼처(358)를 통해 유체 수용 공간(366)으로 흐를 수 있을 만큼 충분히 큰 크기로 된다. 유체 수용 공간(366)은 도 7에 도시된 바와 같이 벽(320, 322)의 내부면의 전방 부분, 장형의 돌출부(336), 레지(334)의 하부측, 중앙에 배치된 벽(324)의 원위 부분의 내부면 및 트레이(340)의 플로어(356)에 의해 형성된다. 유체 수용 공간(366)은 하우징(304A)이 포트(306) 위에 조직 샘플 챔버(345A)를 위치시키도록 회전될 때 프로브(100)의 진공 포트(307) 위에 배치된다. 유체는 생검 디바이스(10)를 통해 진공 소스(800)에 연결된 튜브로 다시 흐를 수 있다.

사용시, 초기 조직 샘플 세트는 벌크 챔버(308)에 수용되어 이에 적층(piled)되고, 프로브(100)의 포트(306) 위에 배치되고 이와 정렬될 수 있다. 포트(306) 위에 배치된 벌크 챔버(308)를 갖는 내부 하우징(304A)은 예를 들어, 포트(306)를 통해 조직 샘플을 각각 수용한 후에 전술한 바와 같이 모터(301)를 통해 자동적으로 색인될 수 있다. 종국적으로, 내부 하우징(304A)은, 조직 샘플 챔버(345A)가, 벌크 챔버(308)의 부분 대신에, 조직 샘플을 수용하는 포트(306) 위에 배치되고 이와 정렬될 수 있는 지점으로 색인될 수 있다. 이 지점에서, 제1 세트의 조직 샘플이 벌크 챔버(308)에 수용된 후에, 조직 샘플 챔버(345A)에 수용된 샘플은 실험실 테스트 목적을 위하여 병리학적 샘플로 처리될 수 있고, 예를 들어, 벌크 챔버(308)에 수용된 샘플은 폐기될 수 있다. 유사한 사용이 본 발명의 예시적인 내부 하우징 중 어느 것에서 일어날 수 있고, 여기서 조직 샘플 챔버 내에 수용된 샘플이 추가적인 테스트를 위한 (테스트 전에 포르말린에 저장된 종양 샘플과 같은) 병리학적 샘플일 수 있고, 벌크 챔버(308)에 수용된 샘플은 폐기될 수 있다.

V. 조직 샘플 홀더용 내부 하우징의 예시적인 제2 형태

도 9 내지 도 11은 생검 디바이스(10)의 조직 샘플 홀더(300)용 내부 하우징(304B)의 다른 예시적인 형태를 도시한다. 예시적인 내부 하우징(304B)은 전술한 바와 같이 내부 하우징(304A)용 포트(306) 위에 위치된다. 내부 하우징(304A)의 동일한 성분에 사용된 참조 부호는 또한 내부 하우징(304B)에도 사용된다. 나아가, 본 명세서의 형태들 사이에 유사한 것은 일반적으로 더 설명되지 않는다. 트레이(370)는 내부 하우징(304B)의 트레이 공간에 수용될 때, 근위 단부도는 내부 하우징(304A)에 대해 도 6에 도시된 근위 단부도와 유사하다. 그러나, 내부 하우징(304B)의 말단 도면으로부터, 또는 트레이(370)가 내부 하우징(304B)의 트레이 공간 내에 수용되지 않을 때, 내부 하우징(304B)은, 단 하나의 이러한 챔버(345A) 대신에 3개의 조직 샘플 챔버(345B)를 구비한다는 점에서 내부 하우징(304A)과 상이하다. 내부 하우징(304B)은 또한 벌크 챔버(308)를 포함한다. 조직 샘플 챔버(345B)는 벽(320, 322, 324)에 의해 벌크 챔버(308)로부터 분리된다. 벽(320, 322)은 내부 하우징(304A)의 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314)으로부터 내부쪽으로 돌출하고, 벽(324)은 벽(320, 322)의 단부 부분들 사이에 배치된다. 벽(324)은 아치형으로 형성된 것으로 도시되어 있으나, 벽(324)은 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백한 다른 형상을 포함하여 형성될 수 있다.

조직 샘플 홀더(300)의 내부 하우징(304B)의 제2 형태는, 내부쪽으로 연장되는 벽(320, 322)들 사이에 배치되고 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314) 및 중앙에 배치된 벽(324) 사이에 연장되는 내부 벽(372, 374)을 더 포함하여, 3개의 조직 샘플 챔버(345B)를 한정하도록 한다. 3개의 이러한 챔버가 이 예에 도시되어 있으나, 더 많거나 더 적은 수의 내부 벽이 더 많거나 더 적은 수의 챔버를 각각 한정하는데 포함될 수 있다. 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314)의 제1 부분(P1)과 함께 벽(320,324)의 내부면 및 내부 벽(372)은 제1 조직 샘플 챔버(345B)를 한정한다. 내부 벽(372)의 반대면, 중앙에 배치된 벽(324)의 내부면 및 내부 벽(374)의 면, 내부 벽면(314)의 제2 부분(P2)과 함께, 제2 조직 샘플 챔버(345B)를 한정한다. 내부 벽(374)의 반대면, 벽(322, 324)의 내부면 및 내부 벽면(314)의 제3 부분(P3)은 제3 조직 샘플 챔버(345B)를 한정한다. 벽(320, 322, 324)의 외부면은 내부 벽면(314)의 제4 부분(P4)을 향하고, 제4 부분과 함께, 벌크 챔버(308)를 한정한다.

도 10에 도시된 바와 같이, 제1 형태와 유사하게, 내부쪽으로 돌출하는 벽(320, 322)의 내부면 및 내부 벽(372, 374)의 면 각각은 전방 부분(F), 후방 부분(R) 및 각 벽의 상부 부분으로부터 내부쪽으로 연장되는 장형의 돌출부(336)를 포함한다. 장형의 돌출부(336), 벽(320, 322, 372, 374)의 후방 부분 및 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314)은 함께 아래에 설명된 바와 같이 제거가능한 트레이(370)의 3개의 각 프롱(382, 384, 386)을 각각 수용하고 유지하는 3개의 별도의 트레이 공간 공동(cavity)(376, 378, 380)의 원위 단부를 한정한다. 도 11에 도시된 바와 같이, 벽(320, 322, 372, 374)의 후방 부분, 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314)의 제1, 제2 및 제3 부분(P1, P2, P3) 및 중앙에 배치된 벽(324)의 상부 부분의 내부면은 함께 트레이 공간 공동의 근위 단부를 함께 한정하여(376, 378, 380) 제거가능한 트레이(370)의 프롱(382, 384, 386)을 각각 수용한다.

도 11에 도시된 바와 같이 트레이(370)는 아치형 및 장형의 근위 단부 벽(344)으로부터 근접하여 연장되는 핸들(342)을 포함한다. 제1 프롱(382)의 외부 트레이 벽(390, 392), 제2 프롱(384)의 외부 트레이 벽(390, 392) 및 제3 프롱(386)의 외부 트레이 벽(390, 392)은 각각 근위 단부 벽(344)의 하부측으로부터 말단방향으로 돌출한다. 한 쌍의 아치형 벽(394, 396)은 각 프롱에 대해 근위 단부 벽(344)에 인접하여 말단에 배치된다. 근위 단부 벽(344)의 외부 주변 단부 및 아치형 벽(394, 396)은 트레이(370)의 3개의 프롱(382, 384, 386)이 조직 샘플 챔버(345B)의 벽에 의해 한정된 트레이 공간 공동(376, 378, 380)에 각각 수용될 때, 트레이(370)의 근위 단부와 조직 샘플 챔버(345B) 사이에 추가적인 밀봉을 제공하는 와이퍼 밀봉부로 작용하여 조직 샘플 액체 또는 조직 샘플의 침투 가능성을 방지하고; 또한 챔버(345B) 내에 진공을 유지하는 것을 도와준다. 주변 단부는, 예를 들어, 내부 하우징(304A)의 트레이 공간 공동(376, 378, 380)의 벽과 마찰 끼워맞춤을 형성할 수 있다. 트레이(370) 및/또는 조직 샘플 홀더(300)의 다른 성분은 또한 면 밀봉 및/또는 여러 유형의 엘라스토머를 포함하여 밀봉을 형성할 수 있다.

플로어(398)는 각 외부 트레이 벽(390, 392) 세트들 사이에 배치되고 애퍼처(404)를 포함한다. 원위 단부에서, 각 프롱은 각 플로어(398)로부터 연장되는 베이스 단부 벽(406)을 포함한다. 각 베이스 단부 벽(406)은 각 외부 트레이 벽(390, 392)의 단부들 사이에 배치된다. 베이스 단부 벽(406)들은, 각각, 각 트레이 공간 공동(376, 378, 380) 내에 수용되는 크기로 된다. 베이스 단부 벽(406)은 애퍼처(408)를 한정하는 내부벽을 각각 포함하며 이 애퍼처를 통해 조직 샘플이 예를 들어, 전술한 바와 같이 커터(200)로부터 수용될 수 있다. 각 프롱에서, 플로어(398), 외부 트레이 벽(390, 392), 벽(396)의 하부측 및 베이스 단부 벽(406)은 조직 샘플 수용 공간(410)을 한정한다. 아치형으로 형성된 플로어(398)의 애퍼처(408)는 제1 형태에 대해 전술한 바와 유사한 방식으로 크기를 지닌다.

사용 시, 내부 하우징(304B)은 내부 하우징(304A)에 유사한 방식으로 색인되어 벌크 챔버(308)는 조직 샘플을 수용하도록 초기에 프로브(100)의 포트(306) 위에 배치될 수 있고, 내부 하우징(304B)은 조직 샘플 챔버(345B) 중 하나의 챔버가 조직 샘플을 수용할 때까지 각 수용 후에 색인될 수 있다. 나아가, 색인은 각 조직 샘플 챔버(345B)가 벌크 챔버(308)에 수용된 조직 샘플이 폐기될 수 있는 동안 테스트 전에 포르말린에 저장된 종양학 샘플로 사용하는 것과 같이 잠재적으로 병리학적 사용을 위해 각 조직 샘플을 수용할 때까지 계속될 수 있다. 다중 조직 샘플 챔버 쪽으로 자동 색인하고 이 내에 수용하는 것은 다중 조직 샘플 챔버를 포함하는 내부 하우징 본 명세서에 개시된 예시적인 내부 하우징에 가능하다.

VI. 조직 샘플 홀더용 내부 하우징의 예시적인 제3 형태

도 12 내지 도 14는 생검 디바이스(10)의 조직 샘플 홀더(300)를 위한 내부 하우징(304C)의 다른 예시적인 형태를 도시한다. 내부 하우징(304A, 304B)의 성분과 동일한 성분에는 동일한 참조 부호가 또한 내부 하우징(304C)에 사용된다. 나아가, 형태들 사이에 유사한 것은 일반적으로 더 설명되지 않는다.

도 12를 참조하면, 내부 하우징(304C)의 근접 도면이 내부 하우징(304C)의 근접 표면(414)으로부터 횡방향으로 연장되는 탭(tab)(412)을 도시한다. 도 13은, 트레이(416)가 플러그(418), 벌크 챔버 캡(420), 외부 컵(303) 및 기어 샤프트(422)와 함께 내부 하우징(304B)의 트레이 공간으로부터 제거될 때, 내부 하우징(304B)의 말단 도면을 도시한다. 내부 하우징(304C)이 내부 하우징(304A)과 상이한 하나의 방식은 내부 하우징(304C)이 벌크 챔버(308)와 함께 단일 트레이 수용 챔버 대신에 벌크 챔버(308)와 함께 2개의 조직 샘플 또는 트레이 수용 챔버(345C) 및 플러그 챔버(424)를 포함한다는 것이다.

벌크 챔버 캡(420)은 벌크 챔버(308)를 밀봉하도록 벌크 챔버(308)의 형상에 대응하도록 구성된다. 벌크 챔버 캡(420)은 벽(320, 322, 324)에 의해 한정된 프로파일과 대응하는 형상을 구비하는 리세스 형성된 부분을 포함한다. 캡(420)은 근접 표면(426)(도 14)과 말단 표면(428)(도 13) 및 이들 사이에 배치된 3개의 벽(430, 432, 434)을 포함한다. 도 16에 도시된 바와 같이, 제1 길이방향 벽(430)은 말단 표면(428)으로부터 횡방향 벽(432)으로 연장된다. 횡방향 벽(432)은 제1 길이방향 벽(430)과 제2 길이방향 벽(434) 사이에 횡방향으로 연장된다. 제2 길이방향 벽(434)은 캡(420)의 근접 표면(426)으로부터 연장된다. 제1 길이방향 벽(430)은 내부 하우징(304C)의 내부 벽면(314) 및 벽(320, 322, 324)의 외부면에 인접하도록 형성된다. 캡(420)의 횡방향 벽(432)은 내부 하우징(304C)의 근접 표면(414) 및 탭(412)의 부분에 인접하도록 형성된다. 캡(420)이 내부 하우징(304C) 위에 배치되면, 캡(420)은, 예를 들어, 캡(420)의 제1 수직 벽(430), 내부 하우징(304C)의 내부 벽면(314)과 벽(320, 322, 324)의 외부 면 사이에 마찰 끼워맞춤 연결에 의해 내부 하우징(304C)에 연결될 수 있다. 캡(420)의 길이방향 벽(432)이 탭(412) 위에 배치되어 연장되는 것에 의해, 캡(420)이 내부 하우징(304C)에 안착될 때 캡(420)의 길이방향 벽(432) 부분 아래에 공간을 허용하여, 내부 하우징(304C)으로부터 캡(420)을 상승시키는데 충분한 힘이 수평 벽(432)의 노출된 부분에 적용되는 것에 의해 캡(420)을 제거하는 것이 용이하게 이루어질 수 있다. 도 14는, 조직 샘플 홀더(300)가 캡(420), 내부 하우징(304C), 외부 컵(303) 및 기어 샤프트(422)를 포함하도록 조립될 때 내부 하우징(304C)에 안착된 캡(420)을 도시한 도면을 도시한다.

캡(420)의 근접 표면(426)은 내부 하우징(304C)으로부터 캡(420)을 안착시키거나 제거하는 것을 도와주는 핸들(436)(도 14)을 포함한다. 핸들(436)은 또한 내부 하우징(304C)이 수동으로 회전가능한 형태에서 외부 컵(303) 내에 내부 하우징(304C)을 수동으로 회전시키는데 사용될 수 있다. 그러나, 본 예에서, 내부 하우징(304C)의 회전은 샤프트(422)를 통해 모터(301)에 의해 제공된다. 제1 조직 샘플 홀더 형태에 대해 전술한 회전과 같이, 내부 하우징(304C)은 도 12의 조직 샘플 챔버(345C) 중 하나의 챔버가 도 5에 도시된 포트(306) 위에 배치되어, 조직 샘플이 선택된 조직 샘플 챔버(345C) 내에 수용될 수 있을 때까지 회전될 수 있다. 대안적으로, 내부 하우징(304C)은 플러그 챔버(424)가 샘플 진입점 위에 배치되어 마커 및/또는 약물과 같은 아이템(item) 또는 물질을 마커 전개기(marker deployer)와 같은 전달 수단을 통해 전달할 때까지 회전될 수 있고, 이는 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 미국 특허 출원 공개 제2009/0209854호(발명의 명칭: "Biopsy Method", 공개일: 2009년 8월 20일)의 개시 내용에 따라 구성되고 동작가능할 수 있다. 플러그(418)는, 전술한 바와 같이, 마커 또는 약물이 전개기에 의해 전개되지 않을 때 플러그 챔버(424) 내에 수용하도록 구성되고, 조직 샘플이 조직 샘플 챔버(345C) 중 하나에 수용되는 동안 플러그 챔버(424)를 밀봉하는 작용을 한다. 플러그(418)는 포스트(438)의 근위 단부에 배치된 핸들(442) 및 관통하여 연장되는 애퍼처(440)를 구비하는 포스트(438)를 포함한다. 플러그(418)의 포스트(438)는, 애퍼처(440)에 개방될 수 있는 또는 슬롯 도어(door)를 통해 애퍼처(440)에 액세스를 제한할 수 있는 장형의 슬롯(444)을 한정한다.

도 12를 다시 참조하면, 내부 하우징(304C)은 조직 샘플 챔버(345C), 플러그 챔버(424) 및 벌크 챔버(308)를 포함한다. 조직 샘플 챔버(345C) 및 플러그 챔버(424)는 벽(320, 322, 324)에 의해 벌크 챔버(308)로부터 분리된다. 벽(320, 322)은 내부 하우징(304A)의 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314)으로부터 내부쪽으로 돌출하고, 벽(324)은 벽(320, 322)의 단부 부분들 사이에 배치된다. 벽(324)은 아치형으로 형성된 것으로 도시되어 있으나, 벽(324)은 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에 명백한 다른 형상을 포함하도록 형성될 수 있다.

본 예의 내부 하우징(304C)은 내부쪽으로 연장되는 벽(320, 322)들 사이에 배치되고 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314)과 중앙에 배치된 벽(324) 사이에 연장되어 2개의 조직 샘플 챔버(345B) 및 플러그 챔버(424)를 한정하는 내부 벽(372, 374)을 더 포함한다. 2개의 조직 샘플 챔버가 이 예에 도시되어 있으나, 더 많거나 더 적은 수의 내부 벽이 더 많거나 더 적은 수의 조직 샘플 챔버를 한정하도록 각각 포함될 수 있다. 추가적으로, 단일 플러그 챔버가 이 예에 도시되어 있으나, 더 많은 수의 내부 벽이 원하는 대로 더 많은 수의 플러그 챔버를 한정하도록 포함될 수 있다. 그리고 조직 샘플 챔버가 일반적으로 사다리꼴 형상을 구비하는 것으로 도시되어 있고, 플러그 챔버가 환형 형상을 구비하는 것으로 도시되어 있으나, 챔버의 다른 형상, 크기 및 구성은 본 발명의 범위 내에 있다.

내부 하우징(304B)의 제3 조직 샘플 챔버(345B)에 대한 대안으로서, 내부 하우징(304C)은 내부 벽(374)의 반대면, 벽(322, 324)의 내부면 및 내부 벽면(314)의 제3 부분(P3)에 의해 한정된 환형 플러그 챔버(424)를 포함한다.

중앙에 배치된 벽(324)의 근위 부분은 벽(320, 322)의 근위 부분들 사이에 배치되고 벽(324)의 원위 부분은 횡방향으로 연장되는 레지(445)를 포함하고 이 레지로부터 3개의 연장부(450)가 중앙 부재(piece)(448)의 플로어(446) 쪽으로 연장되고 말단 방향으로 돌출한다. 플로어(446)는 벽(324) 및 벽(324)의 연장부(450)로부터 횡방향으로 연장된다. 플로어(446)는 벽(320, 322)의 근위 부분과 원위 부분 사이에 각각 분리 라인을 나타내는 영역을 구별하는 에지(452)를 포함한다. 플로어(446)는 에지(452)로부터 돌출하는 환형 부분(454)을 포함한다. 환형 램프(ramp) 벽(456)은 플로어(446)의 환형 부분(454)으로부터 벽(320, 322)의 원위 부분을 따라 애퍼처(460)를 포함하는 섬프 플로어(458)로 말단방향으로 돌출하며, 이 애퍼처는 유체 또는 액체를 내부 하우징(304C)을 통해 흡입하고 이로부터 제거할 수 있다.

벽(320, 322)의 하부 원위 부분, 내부 하우징(304C)의 내부 벽면(314)의 제4 부분(P4) 및 섬프 플로어(458)의 외부 에지는 조직 샘플을 벌크 챔버(308)에 수용할 수 있게 하는 공간(462)을 한정한다. 포스트(464)는 도 13에 도시된 바와 같이 플로어(446)의 말단 표면으로부터 돌출한다. 포스트(464)는 기어 샤프트(422)의 근접 애퍼처(미도시)에 수용하는 크기를 지닌다. 근접 애퍼처는 키 고정된 관계(keyed relationship)로 포스트(464)를 수용하는 형상 및 크기로 된다. 키 고정된 관계 때문에 기어 샤프트(422)의 회전은 포스트(464)를 회전하게 하고, 이는 다시 외부 컵(303) 내에서 내부 하우징(304C)을 회전시킨다. 이 회전은 모터(301)에 의해 구동되는 회전 기구(302)의 성분과 맞물리는 샤프트(422)에 의해 수행된다. 물론, 회전은 대안적으로 임의의 다른 적절한 성분/기술에 의해 임의의 다른 적절한 방식으로 제공될 수 있다.

도 13에 도시되고 도 10에 도시된 제2 형태와 유사하게, 내부쪽으로 돌출하는 벽(320, 322)의 내부면 및 내부 벽(372, 374)의 면은 전방 부분(F), 후방 부분(R) 및 각 벽의 상부 부분으로부터 내부쪽으로 연장되는 장형의 돌출부(336)를 각각 포함한다. 장형의 돌출부(336), 벽(320, 372, 374)의 후방 부분 및 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314)은 함께 아래에 설명된 바와 같이 제거가능한 트레이(416A)의 2개의 각 프롱(470, 472)을 각각 수용하고 유지하는 2개의 별도의 트레이 공간 공동(466, 468)의 원위 단부를 한정한다. 도 12에 도시된 바와 같이, 트레이 공간 공동(466, 468)의 반대 근위 단부는 제거가능한 트레이(416)(도 13)의 프롱(470, 472)을 각각 수용한다. 트레이 공간 공동(466, 468)의 근위 단부는 벽(320, 372, 374)의 후방 부분, 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314)의 제1 및 제2 부분(P1 및 P2) 및 중앙에 배치된 벽(324)의 상부 부분의 내부면에 의해 한정된다.

트레이(416A)는, 도 13에 도시된 바와 같이, 아치형 및 장형의 근위 단부 벽(476)을 근접하여 연장되는 핸들(474)을 포함한다. 제1 프롱(470) 및 제2 프롱(472)의 외부 트레이 벽(478, 480)은 근위 단부 벽(476)의 하부측으로부터 말단방향으로 각각 돌출한다. 아치형 벽(482)은 각 프롱에 대해 근위 단부 벽(476)에 인접하여 말단에 배치된다. 근위 단부 벽(476) 및 아치형 벽(482)의 외부 주변 단부는 트레이(416A)의 프롱(470, 472)이 조직 샘플 챔버(345C)의 벽에 의해 한정된 트레이 공간 공동(466, 468)에 각각 수용될 때 트레이(416A)의 근위 단부와 조직 샘플 챔버(345C) 사이에 추가적인 밀봉을 제공하는 와이퍼 밀봉부로 작용하여 조직 샘플 액체 또는 조직 샘플의 침투를 방지하고; 또한 챔버(345C) 내에 진공을 유지하는 것을 도와준다. 주변 단부는, 예를 들어, 내부 하우징(304C)의 벽 트레이 공간 공동(466, 468)과 마찰 끼워맞춤을 형성할 수 있다. 트레이(416A) 및/또는 조직 샘플 홀더(300)의 다른 성분은 또한 면 밀봉 및/또는 여러 유형의 엘라스토머를 포함하여 밀봉을 형성할 수 있다.

플로어(484)는 각 세트의 외부 트레이 벽(478, 480) 사이에 배치되고 애퍼처(486)를 포함한다. 각 프롱은 원위 단부에 각 플로어(484)로부터 연장되는 베이스 단부 벽(488)을 포함한다. 각 베이스 단부 벽(488)은 각 외부 트레이 벽(478, 480)의 단부들 사이에 배치된다. 베이스 단부 벽(488)들은, 각각, 각 트레이 공간 공동(466, 468) 내에 수용되는 크기로 된다. 베이스 단부 벽(488)들은, 조직 샘플이, 예를 들어, 전술한 바와 같이 커터(200)로부터 수용될 수 있게 하는 애퍼처(490)를 한정하는 내부벽을 각각 포함한다. 각 프롱에서, 플로어(484), 외부 트레이 벽(478, 480), 아치형 벽(482)의 하부측 및 베이스 단부 벽(488)의 근접 표면은 조직 샘플 수용 공간(492)을 한정한다. 아치형으로 형성된 플로어(484)의 애퍼처(486)는 제1 형태의 애퍼처(358)에 전술한 것과 유사한 방식으로 크기를 지닌다. 유사하게, 프로브(100)의 포트(306)를 통해 조직 샘플 수용 공간(492)에 수용된 조직 샘플로부터 유체는 조직 샘플이 각 트레이 공간 내에 위치된 트레이(416)의 각 프롱에 유지되는 동안 애퍼처(486)를 통해 각 유체 수용 공간(494)으로 흐를 수 있다. 유체 수용 공간(494)은, 도 13에 도시된 바와 같이, 벽(322, 372, 374)의 내부면의 전방 부분(F), 장형의 돌출부(336), 레지(445)의 하부측, 중앙에 배치된 벽(324)의 원위 부분의 연장부(450)의 내부면 및 트레이(416A)의 프롱(470, 472)의 플로어(484)에 의해 형성된다. 유체는 생검 디바이스(10)를 통해 전술한 바와 같은 진공 포트(307)를 거쳐 진공 소스(800)에 연결된 튜브를 통해 다시 흐를 수 있다.

VII. 조직 샘플 홀더용 내부 하우징의 예시적인 제4 형태

도 15 내지 도 16은 생검 디바이스(10)의 조직 샘플 홀더(300)를 위한 내부 하우징(304D)의 또 다른 예시적인 형태를 도시한다. 내부 하우징(304A, 304B, 304C)의 성분과 동일한 성분에는 동일한 참조 부호가 또한 내부 하우징(304D)에도 사용된다. 나아가, 본 명세서에 있는 형태들 사이에 유사한 것은 일반적으로 더 설명되지 않는다.

내부 하우징(304D)은 내부 하우징(304D)이 다중 조직 샘플 챔버 대신에 플러그 챔버(424)와 함께 단일 조직 샘플 챔버(345D)를 포함한다는 점에서 내부 하우징(304C)과 상이하다. 내부 하우징(304D)은 내부 하우징(304C)에 대해 설명된 것과 유사한 방식으로 캡(420)에 안착된 근접 표면을 포함할 수 있다. 도 15는, 조직 샘플 챔버(345D) 및 플러그 챔버(424)가 상부 플로어(500)에 한정된 애퍼처와 연통하도록 내부 하우징(304D)의 외부 환형 벽(310)의 상부 주변에 배치된 상부 플로어(500)에 의해 벌크 챔버(308)가 밀봉되어 있는 내부 하우징(304D)의 대안적인 근접 표면을 도시한다.

도 16은 내부 하우징(304D)의 원위 단부를 도시한다. 벽(320, 502)은 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314)의 제1 부분과 함께 조직 샘플 챔버(345D)를 한정한다. 벽(322, 502)은 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314)의 제2 부분과 함께 플러그 챔버(424)를 한정한다. 리브(rib)(504)는 트레이(416B)가 제4 형태에 대해 전술한 것과 유사한 방식으로 조직 샘플 챔버(345D)의 후방 부분 내에 수용될 때 벽(324)의 내부면으로부터 내부 벽면(314)의 제1 부분 쪽으로 트레이(416B)의 플로어(484)에 접할 만큼 충분한 길이로 연장된다. 추가적으로, 트레이(416B)는 트레이(416B)가 2개의 프롱 대신에 단일 프롱을 포함하고 단부 벽(476)과 아치형 벽(482) 사이에 배치된 복수의 빈(bin)(506)을 포함하는 것을 제외하고는 제4 형태에 대해 전술한 트레이(416A)와 유사하다. 나아가, 트레이(416B)의 조직 샘플 수용 공간(492)은 여러 조직 샘플을 수용하는 크기로 되는 반면, 트레이(416A)의 각 조직 샘플 수용 공간(492)은 단일 조직 샘플만을 수용하는 크기로 된다.

VIII. 조직 샘플 홀더용 내부 하우징의 예시적인 제5 형태

도 17 내지 도 18은 생검 디바이스(10)의 조직 샘플 홀더(300)용 내부 하우징(304E)의 또 다른 예시적인 형태를 도시한다. 내부 하우징(304A, 304B, 304C, 304D)의 이전의 형태의 성분에 사용된 참조 부호가 또한 내부 하우징(304E)에도 사용된다. 나아가, 본 명세서에 있는 형태들 사이에 유사한 것은 일반적으로 더 설명되지 않는다.

내부 하우징(304E)은 트레이(416B)를 수용하도록 구성된 트레이 수용 챔버(345E) 또는 조직 샘플 챔버를 포함한다. 트레이(416B)는 내부 하우징(304D)에 수용된 단일-프롱 트레이(416B)와 유사하고 일반적으로 더 설명되지 않는다.

도 17을 참조하면, 플러그 챔버(424)는 제1 및 제2 조직 샘플 챔버(345E) 사이에 배치된 벽(600) 내 근위 단부에 한정된다. 제3 조직 샘플 챔버(345E)는 벽(602, 604)을 통해 제1 및 제2 조직 샘플 챔버(345E) 사이에 배치되어 이로부터 분리된다. 각 벽(600, 602, 604)은 내부 환형 벽(606)과 외부 환형 벽(310) 사이에 연장된다. 레지(608)는 내부 환형 벽(606)의 중앙 부분으로부터 횡방향으로 연장되며, 말단방향으로 연장되는 환형 연장부(610) 및 플로어(614)로 연장되는 수직 연장부(612)를 포함한다. 제4 형태와 유사하게, 도 18에 도시된 바와 같이, 포스트(464)는 플로어(614)로부터 말단방향으로 돌출한다. 내부 하우징(304E)의 말단 도면을 도시한 도 18을 참조하면, 조직 샘플 챔버(345E) 및 플러그 챔버(424)는 전방 부분(F) 및 후방 부분(R)을 포함한다. 벽(600, 602, 604)의 원위 단부는 이전의 형태에서 전술한 바와 같이 돌출부(336)를 포함한다. 수직 리브(616)는 내부 환형 베이스(618)로부터 외부 환형 벽(310)의 내부 벽면(314) 쪽으로 내부 환형 베이스(618)에 대해 돌출부(336)가 각 벽에 위치된 거리와 유사한 거리만큼 돌출한다. 리브(616)는, 내부 부분이 플로어(614) 아래에 배치된 내부 환형 베이스(618)로부터 수직으로 연장되고 이 내부 부분에 인접한 단부 부분은 이 내부 부분의 폭을 초과하는 폭을 구비하도록 T자 형상의 프로파일을 포함한다. 도 17을 다시 참조하면, 리브(616)의 단부 부분은 내부 환형 벽(606)에 배치된 돌출부(620)로부터 말단방향으로 연장된다. 리브(616)에 의해 한정된 공간, 레지(608)의 하부측, 및 내부 환형 베이스(618)와 플로어(614) 사이에 연장되는 환형 베이스 벽(622), 및 벽(600, 602, 604)에 의해 한정된 공간, 레지(608)의 하부측 및 적어도 하나의 리브(616)는, 이전의 예의 유체 수용 공간에 대해 전술한 바와 같은 방식으로 동작하는 유체 수용 공간(494)이다.

본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 것으로 언급된 임의의 특허 문헌, 공개 문헌 또는 다른 출원 문헌의 내용은 전체적으로 또는 부분적으로 이 병합된 출원이 본 개시 내용에 제시된 기존의 정의, 진술 또는 다른 개시 내용과 충돌하지 않는 한, 본 명세서에 병합되는 것으로 이해된다. 그리하여, 필요한 한, 본 명세서에 명시적으로 제시된 개시 내용은 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 내용과 충돌하는 경우 충돌하는 내용을 대체한다. 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 것으로 언급되지만 본 명세서에 제시된 기존의 정의, 진술 또는 다른 개시 내용과 충돌하는 임의의 내용이나 부분은 병합된 내용과 기존의 개시 내용 사이에 충돌이 발생하는 않는 정도까지만 병합된다.

본 발명의 실시예는 종래의 내시경 및 개방 수술 기구 및 로봇 보조 수술에 적용된다.

본 명세서에 개시된 디바이스의 실시예는 한번 사용 후 버려지도록 설계되거나, 또는 다수회 사용되도록 설계될 수 있다. 이 실시예는 어느 경우이든, 적어도 한번 사용 후 재사용을 위해 재조정될 수 있다. 재조정은 디바이스를 분해하는 단계, 이후 특정 부재를 클리닝하거나 교체하는 단계, 후속하여 재조립하는 단계의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 디바이스의 실시예는 분해될 수 있고, 디바이스의 임의의 개수의 특정 부재 또는 부분은 선택적으로 교체되거나 또는 임의의 조합에서 제거될 수 있다. 특정 부분의 클리닝 및/또는 교체 시, 디바이스의 실시예는 이후 재조정 시설에서 사용되거나 또는 수술 절차 바로 전에 수술 팀에서 사용되도록 재조립될 수 있다. 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 디바이스의 재조정은 분해, 클리닝/교체 및 재조립에 여러 기술을 사용할 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 이러한 기술의 사용과, 그 결과 재조정된 디바이스는 모두 본 출원의 범위 내에 있다.

단지 예로서, 본 명세서에 설명된 실시예는 수술 전에 실시될 수 있다. 제1, 새로운 또는 사용된 기구가 획득되고 필요한 경우 클리닝될 수 있다. 이 기구는 살균될 수 있다. 하나의 살균 기술에서, 기구는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은 밀폐되고 밀봉된 용기에 배치된다. 이 용기 및 기구는 감마 복사선, x-선, 또는 고에너지 전자선과 같은, 용기를 관통할 수 있는 복사선 영역에 놓일 수 있다. 복사선은 기구 상에 및 용기 내에 있는 박테리아를 살균할 수 있다. 살균된 기구는 살균 용기에 저장될 수 있다. 밀봉된 용기는 기구가 의료 시설에서 개방될 때까지 기구를 살균 상태로 유지할 수 있다. 디바이스는 또한 베타 또는 감마 복사선, 산화에틸렌, 또는 증기를 포함하나 이들로 제한되지 않는 이 기술 분야에 알려진 임의의 다른 기술을 사용하여 살균될 수 있다.

본 발명의 여러 실시예를 도시하고 설명하였으나, 본 명세서에 설명된 방법 및 시스템의 추가적인 변형이 본 발명의 범위를 벗어남이 없이 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에 의해 적절한 변형으로 달성될 수 있다. 이러한 잠재적인 변형 중 일부가 언급되었으므로 다른 변형은 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 전술한 예, 실시예, 기하학적 형상, 물질, 치수, 비율, 단계 등은 단지 예시를 위한 것일 뿐 반드시 요구되는 것은 아니다. 따라서, 본 발명의 범위는 이하 청구범위에 비춰 고려되어야 하고, 본 명세서 및 도면에 도시되고 설명된 구조 및 동작의 상세로 제한되는 것으로 이해되어서는 안 된다.

Claims

생검 디바이스(biospy device)로서, 상기 생검 디바이스는,
(a) 프로브 바디(probe body);
(b) 상기 프로브 바디로부터 말단방향으로 연장되고 횡방향 조직 수용 애퍼처(tissue receiving aperture)를 포함하는 니들 부분(needle portion);
(c) 상기 니들 부분 내에 위치된 중공 커터(hollow cutter); 및
(d) 조직 샘플 홀더(tissue sample holder)를 포함하되,
상기 커터는 상기 니들 부분 내에서 병진이동가능하여 상기 애퍼처를 통해 돌출하는 조직으로부터 조직 샘플을 절단하며, 상기 중공 커터는 커터 루멘(cutter lumen)을 한정하고,
상기 조직 샘플 홀더는,
(i) 적어도 2개의 조직 샘플 챔버 및 적어도 하나의 플러그 챔버, 및
(ii) 적어도 하나의 상기 조직 샘플 챔버와 제거가능하게 맞물린 적어도 하나의 트레이(tray)를 포함하며,
각 상기 챔버는 축 방향으로 연장되고, 상기 축 방향은 상기 커터 루멘과 평행하며, 상기 적어도 하나의 플러그 챔버는, 적어도 하나의 상기 조직 샘플 챔버가 조직 샘플을 수용하도록 구성될 때 플러그(plug)를 수용하도록 구성되고,
상기 적어도 하나의 트레이는 상기 조직 샘플 챔버로부터 축 방향으로 제거가능하며,
상기 조직 샘플 홀더는 상기 커터 루멘으로 조직 샘플 챔버를 선택적으로 색인(index)하여 상기 색인된 챔버에 상기 조직 샘플을 수용하도록 동작가능한 것인, 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더는 내부 하우징을 더 포함하되, 상기 내부 하우징은 상기 챔버를 한정하고, 상기 적어도 하나의 트레이는 상기 내부 하우징의 상기 적어도 2개의 조직 샘플 챔버 중 적어도 하나와 제거가능하게 맞물리는 것인 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 트레이는 적어도 하나의 프롱(prong)을 포함하되, 상기 프롱은 한 쌍의 측벽, 각 쌍의 측벽 사이에 연장되는 베이스 단부 벽, 및 각 쌍의 측벽 및 대응하는 베이스 단부 벽과 일체형인 플로어(floor)를 포함하는 것인 생검 디바이스.
제3항에 있어서, 상기 적어도 2개의 조직 샘플 챔버 중 하나는 상기 트레이의 상기 적어도 하나의 프롱을 수용하는 크기로 되는 것인 생검 디바이스.
제3항에 있어서, 상기 트레이는 적어도 제1 프롱 및 제2 프롱을 포함하고, 상기 조직 샘플 홀더는 적어도 제1 챔버 및 제2 챔버를 포함하며, 상기 제1 조직 샘플 챔버는 상기 제1 프롱을 수용하는 크기로 되고, 상기 제2 조직 샘플 챔버는 상기 제2 프롱을 수용하는 크기로 되는 것인 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더의 적어도 일부분은 포르말린 컵(formalin cup)에 끼워지는 크기를 지니는 것인 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 각 트레이는 적어도 하나의 프롱을 포함하되, 각 프롱은 조직 샘플 수용 공간을 한정하고, 각 프롱의 각 조직 샘플 수용 공간은 대응하는 조직 샘플 챔버와 연관된 것인 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더는 상기 커터 루멘으로 전달되는 유체를 제1 방향으로부터 제2 방향으로 재지향(redirect)하도록 구성된 것인 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더는 상기 프로브 바디와 선택적으로 맞물릴 수 있고, 상기 조직 샘플 홀더는 상기 프로브 바디에 대해 상기 조직 샘플 홀더를 선택적으로 해제하도록 동작가능한 해제 기구(release mechanism)를 포함하는 것인 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 적어도 2개의 조직 샘플 챔버 중 하나는 제1 볼륨을 지니는 제1 챔버를 한정하고, 상기 적어도 2개의 조직 샘플 챔버 중 다른 것은 제2 볼륨을 지니는 제2 챔버를 한정하며, 상기 제1 볼륨은 상기 제2 볼륨과 상이한 것인 생검 디바이스.
제10항에 있어서, 상기 제1 볼륨은 상기 제2 볼륨보다 실질적으로 더 큰 것인 생검 디바이스.
제11항에 있어서, 상기 제1 챔버는 다중 조직 샘플을 수용하도록 구성된 벌크 챔버인 것인 생검 디바이스.
제12항에 있어서, 상기 제2 챔버는 단일 조직 샘플만을 수용하도록 구성된 것인 생검 디바이스.
제12항에 있어서, 상기 제2 챔버는 상기 벌크 챔버보다 더 적은 적어도 하나의 조직 샘플을 수용하도록 구성된 것인 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더는 유체를 상기 커터 루멘으로부터 진공 루멘으로 재지향시키도록 구성된 것인 생검 디바이스.
생검 프로브와 맞물리고 조직 샘플을 수용하도록 구성된 조직 샘플 홀더로서, 상기 조직 샘플 홀더는,
(a) 적어도 제1 챔버 및 제2 챔버를 구비하는 하우징; 및
(b) 적어도 하나의 트레이를 포함하되,
상기 챔버는 축 방향을 따라 각각 연장되고, 상기 제1 챔버는 제1 볼륨을 지니며, 상기 제2 챔버는 제2 볼륨을 지니고, 상기 제1 볼륨은 상기 제2 볼륨과는 상이하며,
상기 트레이는 상기 챔버들 중 적어도 하나 내에 축방향으로 수용되도록 구성되고, 상기 적어도 하나의 트레이는 조직 샘플을 수용하도록 구성된 것인 조직 샘플 홀더.
제16항에 있어서, 상기 하우징은,
(i) 근위 에지(proximal edge) 및 원위 에지(distal edge)를 구비하는 외부 부재로서, 해당 외부 부재가 중앙 보어(central bore)를 한정하는 것인, 상기 외부 부재,
(ii) 상기 외부 부재로부터 연장되는 복수의 방사방향으로 연장되는 벽, 및
(iii) 상기 복수의 방사방향으로 연장되는 벽의 내부 단부들 사이에 연장되는 내부 부재를 더 포함하며,
상기 내부 단부는 상기 외부 부재로부터 이격되고, 상기 외부 부재, 상기 내부 부재 및 상기 벽은 상기 적어도 2개의 조직 샘플 챔버 중 적어도 하나를 한정하며;
상기 외부 부재의 제1 부분, 상기 내부 부재, 상기 복수의 벽 중 제1 외부 벽 및 상기 복수의 벽 중 제2 외부 벽은 제1 챔버를 한정하고,
상기 외부 부재의 제2 부분, 상기 내부 부재, 및 상기 복수의 벽 중 적어도 2개의 벽은 상기 적어도 2개의 챔버 중 제2 챔버를 한정하며,
상기 제1 챔버는 상기 제2 챔버로부터 분리된 것인 조직 샘플 홀더.
제17항에 있어서, 상기 챔버들 중 각 챔버는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하되, 상기 근위 단부는 트레이를 수용하도록 구성되고, 상기 원위 단부는 상기 프로브에 근접하여 위치되도록 구성되며, 상기 하우징에서 상기 복수의 방사방향으로 연장되는 벽은 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 것인 조직 샘플 홀더.
제17항에 있어서, 상기 적어도 하나의 트레이는,
(i) 한 쌍의 측벽으로서, 각 측벽이 근위 에지 및 원위 에지를 구비하는 것인, 상기 한 쌍의 측벽,
(ii) 상기 측벽과 맞물리는 베이스 단부 벽으로서, 상기 베이스 단부 벽은 근위 에지 및 원위 에지를 구비하고, 상기 베이스 단부 벽은 애퍼처를 한정하는 것인, 상기 베이스 단부 벽 및
(iii) 상기 측벽의 상기 근위 에지 및 상기 베이스 단부 벽의 상기 근위 에지에 결합된 플로어를 포함하며;
상기 트레이는 상기 적어도 2개의 조직 샘플 챔버 중 하나의 챔버 내에 수용되도록 구성되고, 상기 트레이의 상기 측벽의 상기 원위 에지는 상기 각 챔버에 수용하도록 구성된 것인 조직 샘플 홀더.
생검 디바이스를 동작시키는 방법으로서,
상기 생검 디바이스는, (i) 조직 수용 애퍼처를 구비하고, 니들 축(needle axis)을 한정하는 니들, (ii) 상기 애퍼처에 있는 조직을 절단하도록 구성된 커터, (iii) 상기 커터에 의해 절단된 조직을 전달하도록 구성된 루멘, 및 (iv) 벌크 챔버 및 트레이 챔버를 구비하는 조직 샘플 홀더용 내부 하우징을 포함하며, 상기 벌크 챔버는 상기 트레이 챔버보다 더 큰 볼륨을 지니고, 상기 트레이 챔버는 상기 루멘을 통해 전달되는 조직을 진입점(entry point)을 통해 수용하도록 구성된 적어도 하나의 트레이를 구비하며, 상기 방법은,
(a) 상기 니들 및 상기 커터로 조직 샘플을 캡처하는 단계;
(b) 상기 조직 샘플을 상기 루멘을 통해 상기 벌크 챔버로 상기 진입점을 통해 전달하는 단계;
(c) 상기 내부 하우징을 회전시켜 상기 진입점에 대해 상기 내부 하우징을 재위치시키는 단계;
(d) 상기 트레이가 상기 진입점 위에 배치될 때까지 단계 (a) 내지 단계 (c)를 반복하는 단계;
(e) 트레이 조직 샘플을 상기 루멘을 통해 상기 트레이로 상기 진입점을 통해 전달하는 단계; 및
(f) 상기 트레이를 상기 니들 축과 평행한 축방향으로 견인(pulling)함으로써 상기 트레이를 상기 조직 샘플 홀더로부터 제거하는 단계를 포함하는, 생검 디바이스의 동작방법.