KR20040079285A - 인진호 추출물과 그 추출물을 함유한 당뇨병 관련 질환치료제 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 인진호(Artemisia capillaries Thunb.) 추출물과 그 추출물을 함유한 당뇨병 관련 질환 치료제에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 인진호를 물 또는 알코올 수용액으로 추출하여 조추출물을 얻고, 이 조추출물을 저급알코올 및 비극성용매로 활성분획하여 얻는 혈당강하효과가 있는 인진호 추출물을 얻고, 이를 함유시켜 당뇨병 관련 치료제를 제조함으로써, 우수한 혈당 강하 효과를 갖는 인진호 추출물과 그 추출물을 함유한 당뇨병 관련 질환 치료제에 관한 것이다.
Description
본 발명은 인진호(Artemisia capillaries Thunb.) 추출물과 그 추출물을 함유한 당뇨병 관련 질환 치료제에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 인진호를 물 또는 알코올 수용액으로 추출하여 조추출물을 얻고, 이 조추출물을 저급알코올 및 비극성용매로 활성분획하여 얻는 혈당강하효과가 있는 인진호 추출물을 얻고, 이를 함유시켜 당뇨병 관련 치료제를 제조함으로써, 우수한 혈당 강하 효과를 갖는 인진호 추출물과 그 추출물을 함유한 당뇨병 관련 질환 치료제에 관한 것이다.
당뇨병은 혈액내의 고혈당 증상을 특징으로 하는 탄수화물 대사와 관련된 질병이다. 일반적으로, 당뇨병과 관련된 고혈당 증상은 절대적 또는 상대적인 인슐린 결핍 또는 인슐린 내성 또는 이들 모두에 의해 유발되는 것으로 알려져 있다. 인슐린은 췌장 내 랑겔한스섬의 β-세포에 의해 분비되는 호르몬으로 글루코스 대사를 조절하고, 글루코스가 혈액으로부터 골격근, 지방조직 및 기타 조직으로 운반되는 것을 촉진시켜 에너지원으로서 이용되거나 글리코겐으로 저장될 수 있도록 한다. 반면, 글루카곤은 췌장 내의 랑겔한스섬의 α-세포에 의해 분비되는 호르몬이며 일반적으로 인슐린의 작용과 반대되는 효과를 갖는다.
체내에서 분비되는 인슐린이 절대적으로 또는 상대적으로 결핍되거나 또는 인슐린 저항성을 갖거나 또는 이 두 가지가 겹친 생리적 상태는 결과적으로 당뇨병과 같은 질병 상태를 유발한다. 절대적인 인슐린 결핍은 췌장 내의 랑겔한스섬의 β-세포가 더 이상 상당량의 인슐린을 분비하지 않을 때 발생하며, 상대적 인슐린 결핍은 췌장에 의해 분비되는 인슐린에 대한 글루카곤의 비율이 정상인에게서 나타나는 것보다 항상 클 때 발생한다. 인슐린 저항성의 원인은 아직 정확하게 밝혀지지는 않았지만, 인슐린 수용체 감소,수용체 또는 수용체 후 신호전달체계의 결함으로 인해 인슐린 작용이 손상되는 경우에 발생될 수 있다.
일반적으로 당뇨병은 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병으로 분류될 수 있다.
제1형 당뇨병 환자(IDDM)는 체내생성 인슐린 분비 능력이 아주 적거나 없다. 이런 환자들은 극도의 고혈당증으로 진전되며 케톤증 및 케토산혈증으로 진행되기 쉽다. 제2형 당뇨병(NIDDM) 환자는 인슐린 분비 능력을 갖고 있으나 낮은 수준이거나 글루카곤과 같은 역작용 호르몬의 과다 분비로 균형을 잃은 상태이다. 제2형 당뇨병은 기저 상태와 자극에 대한 인슐린 분비장애, 간에서의 내인성 포도당 생성의 증가, 말초의 인슐린 감수성 조직에서의 당이용도 저하로 나타나는 인슐린 저항성에 의해 발생하는 것으로 알려져 있다. 어느 경우에서나 상대적인 인슐린 결핍이 발생한다.
일반적으로 당뇨병은 췌장의 인슐린을 분비하는 β-세포의 손상에 의해 발생된다. 이 손상은 β-세포가 자가 면역 반응, 췌장 질환, 인슐린 길항 호르몬의 과다, 약물 또는 유전적 이상과 같은 요인들에 의해 발생될 수 있다. 일반적으로 β-세포가 손상되면 혈중 포도당을 주요 인슐린 표적장기로 운반하기에 충분한 인슐린을 생산 분비할수 없게되어 고혈당을 유발하게되고 특히 제2형 당뇨병의 경우에는 말초조직에서의 인슐린 저항성이 고혈당 유발에 매우 중요한 인자로 되어있다.
당뇨병 상태에서는 고혈당증(비정상적으로 혈당 수준이 높음), 당뇨(뇨중에 과도한 글루코스의 배출) 및 간에서의 글리코겐 저하 뿐만 아니라 각종 대사이상을 유발한다. 이와 같은 대사이상은 퇴행성 합병증을 유발한다. 예를 들면, 당뇨병성 망막증, 당뇨병성 신경증, 신장병, 아테롬성 동맥경화증, 심근 장해, 피부 장해, 당뇨병성 족부병변 및 기타 말초 혈관의 질병 등을 들수있다. 일반적으로 당뇨병환자의 고혈당증을 개선시키면 상기한 퇴행성 합병증등을 지연 또는 예방할 수 있는 것으로 전문가들은 일반적으로 이해하고 있다[Brownlee and Cerami, Annu. Rev. Biochem. 50, 385(1981) 참조]. 또한 심한 고혈당의 경우에는 고삼투압성 비케톤 혼수가 발생할 수도 있으므로 혈당 수준을 저하시키면 고혈당증으로 인한 고삼투압성 비케톤 혼수를 예방할 수 있다.
한국에서는 인구의 약 5%가 당뇨병 환자로 보고되어 있으며, 이들 당뇨병 환자의 90% 이상이 제2형 당뇨병 환자이다. 미국에서는 약 천6백만 명의 당뇨병 환자가 있으며 이 중 95% 정도가 제2형 당뇨병이고 45세 이후 비만형의 사람들에게서 많이 나타나고 있다. 당뇨병 발생의 증가추세는 빠르게 확산되고 있으며2005년에 이르면 전세계적으로 3억 명에 달하는 당뇨병 환자가 발생할 것으로 예상되고 있어 보다 효과적인 치료법의 개발이 절실하다 정상적인 내당성을 유지하기 위해서는 초기 인슐린 분비가 중요하고 특히 식후 고혈당이 심혈관계 질환 위험도 증가와 관계가 있다는 연구들에 의해 공복 시 혈당조절만이 아니라 식후 혈당조절도 강조되고 있다. HbA1C (hemoglobin A1C)는 식후 혈당에 대한 적절한 조절지표로 활용되고 있다. 정상적인 인슐린 분비양상을 나타내도록 할 수 있다면 식후 늦은 시간에 저혈당의 위험을 감소시킬 수 있으며 체중증가, 인슐린 저항성, 지질대사이상, 고혈압 등과 관련되어 있는 것으로 보이는 만성적인 고인슐린혈증을 피할 수 있다. 그래서 식후 혈당을 포함한 엄격한 혈당조절과 이를 위한 정상적인 인슐린 분비양상을 나타낼 수 있도록 하기 위한 연구와 노력이 이루어지고 있다.
당뇨병 환자의 대부분을 차지하고 있는 제2형 당뇨병 환자들은 질병의 치료를 위해 식이요법과 함께 경구용 혈당강하제를 선별적으로 사용하고 있다. 현재 시판되고 있는 약물로는 설포닐우레아,비구아니드 및 치아졸리딘디온 계통의 약물들이 있다. 바람직한 혈당강하제는 우선, 작용이 신속히 발현되어 식후의 과도한 혈당상승을 막고, 그 후에는 짧은 시간내에 그 효과가 소실되어 저혈당을 일으키지 않아야 하며, 또한 당뇨병에 수반되는 대사이상 증상을 호전시킬 수 있어야 하고 약물자체의 부작용이 극소화 되어야한다. 그러나 현재 사용되고 있는 약물들은 이런 점에서 미급하다. 따라서 국내외적으로 증가일로에 있는 당뇨병을 효과적으로 치료하여 당뇨병 환자들과 그 가족들의 삶을 개선하기 위해서는 보다부작용이 적고 안전한 경구용 혈당강하제의 개발이 필요하다.
이에, 본 발명자들은 효과적인 당뇨병 관련 치료제로 사용할 수 있는 혈당강하약을 개발할 목적으로 수십종의 생약의 추출물을 제조하고, 그의 혈당강하활성을 측정한 결과, 인진호 추출물이 상기한 바와 같은 목적을 달성 할 수 있는 유의적인 혈당강하활성을 나타내는 것을 밝혀내고 본 발명을 완성하게 되었다.
따라서, 본 발명은 혈당강하 효과가 우수한 인진호 추출물과 이를 함유한 독성 및 부작용이 없는 당뇨병 관련 질환 치료제를 제공하는데 그 목적이 있다.
본 발명은 당뇨병 및 기타대사증후군 관련 질환의 치료 또는 예방에 효능을 갖는 인진호(Artemisia capillaries Thunb.) 추출물을 그 특징으로 한다.
본 발명은 상기 인진호 추출물을 유효성분으로 하는 당뇨병 관련 질환 치료제를 또 다른 특징으로 한다.
이와같은 본 발명을 더욱 상세히 설명하면 다음과 같다.
인진호는 국화과(Compositae)에 속하는 사철쑥 및 동속 근연식물의 어린 줄기와 잎으로써 그의 성분으로는 카필라리신(capillarisin), 스코파론(scoparone), 카페인산(caffeic acid), 정유성분인 β-피넨(pinene), 카필린(capillin), 카필렌(capillene), 카필라린(capillarin), 지방산인 스테아린산(stearic acid),팔미틴산(palmitic acid), 무기성분인 산화칼슘 등이 존재하는 것으로 알려져 있으나, 지금까지는 주로 식용으로 사용되었거나, 담즙 분비를 증가시킴에 따른 간 보호 및 간장질환 치료제의 가능성으로 여겨져 왔을 뿐, 당뇨병 치료제의 목적으로는 그 가능성 제시나 실제 이용 사례가 없다.
따라서, 본 발명자들은 이러한 인진호를 다양한 용매로 추출하여 얻어지는 추출물에 대하여 혈당강하실험을 실시하였으며, 그 결과 상기한 바와 같은 본 발명에 의해 얻어지는 인진호 추출물이 우수한 혈당강하활성을 나타냄을 확인하였다.
따라서, 본 발명은 인진호로부터의 생약추출물을 특징으로 한다. 이와 같은 본 발명에 따른 인진호 추출물을 더욱 상세히 설명하면 다음과 같다.
1)봄에 채취한 인진호 생약에 추출용매로 저급 알코올을 생약 1Kg 에 10 ∼ 15 리터 비율로 가하여 실온에서 72시간 정도 추출하거나 환류냉각기를 부착한 추출 용기중에서 2 ∼ 5시간 가온 추출한다. 필요에 따라 같은 내용의 추출조작을 반복하여 추출액을 분리하고 전후 추출액을 합친 후 이를 약 1/100 ∼ 200 용량수준까지 감압 농축한다. 이 농축액을 약 10배 용량의 아세톤 또는 유사 극성용매중에 교반하면서 서서히 가하여 생성되는 침전을 제거하고 그 상등액을 농축하여 잔류물을 다시 메탄올 적정량으로 용해한 후 n-헥산등 비극성 용매로 2회 추출한다.
알코올층을 24시간 방치하여 석출된 결정을 분리하고 모액을 감압 농축하여 얻은 분획물(MD-Ext)을 실리카겔 컬럼 크로마토그라피한다. 우선 클로로포름 또는 유사극성 용매로 세척하고 이어서 클로로포름:메탄올(100:1)로 용출시킨후 감압농축하여 인진호 추출물을 얻는다.
2)인진호 생약을 물 또는 에탄올 수용액으로 추출하여 조추출물을 얻고, 이 조추출물을 저급알코올 또는 비극성용매로 활성분획하여 인진호 추출물을 추출한다.
이와 같이 인진호 원생약에 물 또는 알코올 수용액을 가하고 2 ∼ 5시간 환류 추출하는데, 이때 물 또는 알코올 수용액의 사용량은 상기 생약원료 중량의 10 ∼ 15배가 적당하다. 그 다음 여과하여 여액을 모으고, 다시 잔사에 생약원료 중량의 7 ∼ 12배의 물 또는 알코올 수용액을 가하여 가온 후 2 ∼ 5시간 재추출하고 여과하여 이전의 여액과 혼합함으로써 추출효율을 높인다. 여기서 물의 양이 너무 적으면 교반이 어렵게 되고 추출물의 용해도가 낮아져 추출효율이 떨어지게 되고, 지나치게 많은 경우는 다음 정제단계에서 사용되는 저급알코올 또는 비극성용매의 사용량이 많아져 경제적이지 못하여 취급상 문제가 발생할 수 있다.
본 발명에서는 1차 추출후 다시 재추출하는 방법을 채택하였는데, 생약 추출물을 대량 생산하는 경우 효과적으로 여과를 한다 하더라도 생약 자체의 수분 함량이 높이 때문에 손실이 발생하게 되어 1차 추출만으로는 추출효율이 떨어지므로 이를 방지하기 위함이다. 또한, 각 단계별 추출효율을 검증한 결과 2차 추출에 의해 전체 추출량의 80 ∼ 90% 정도가 추출되는 것으로 밝혀졌고, 3차 이상의 다단계 추출은 경제성이 없는 것으로 판단된다.
상기와 같이 1, 2차에 걸쳐 물 또는 물과 알코올의 혼합용액로 추출하여 얻은 추출액은 여과 및 농축한 다음, 여액 중에 함유된 불필요한 단백질, 다당류 및지방산 등의 불순물을 정제하는데, 본 발명에서는 여액과 동량의 저급알코올 또는 비극성 용매로 2 ∼ 4회 층분리를 실시하여 용매 분획을 얻음으로써 불순물을 정제한다. 이때 저급 알코올로는 부틸알코올, 프로필알코올 또는 이소프필알코올을 사용하며, 비극성용매는 에칠아세테이트, 디클로로메탄, 클로로포름, 사염화탄소, 헥산 또는 메칠에틸케톤을 사용하는데, 저급 알코올 또는 비극성용매의 사용량이 여액에 비하여 적을 경우에는 지방산 등의 불필요한 성분들에 의한 미립자가 형성되어 층분리가 원활하지 못 할 뿐만 아니라 유효활성성분의 추출 함량이 낮아지게 되므로 효율적이지 못하다. 특히, 비극성 용매는 헥산을 사용하는 것이 활성과 추출효율의 상관관계를 볼 때 바람직하다.
층분리 후 얻어진 저급알코올 또는 비극성용매 분획을 감압 농축한후 실리카겔 크로마토그라피를 행한다. 료중에 잔존하는 용매를 제거하여 추출물을 얻는다. 우선 클로로포름 또는 유사극성 용매로 세척하고 이어서 클로로포름:메탄올(100:1)로 용출시킨후 감압농축하여 인진호 추출물을 얻는다.
이렇게 하여 얻은 추출물은 혈당강하활성이 우수하여, 이 추출물을 이용한 생약제는 당뇨병 관련 치료제로 유용하다.
상기 인진호 추출물은 추출조작에 따라 카필라리신(capillarisin)이 30∼ 60%와 1 ∼ 3% 포함되어 있다.
한편, 본 발명은 상기에서 제조된 추출물을 유효 성분으로 함유한 생약조성물을 치료학적으로 유효한 혈중 포도당치를 저하시키는 용량으로 당뇨병 환자에 투여하는 것으로 이루어진 당뇨병 치료방법과 고혈당증으로부터 발생되는 당뇨병성합병증을 지연 또는 예방하는 방법을 포함한다. 즉, 상기 본 발며에 따른 인진호 추출물은 당뇨병 등의 대사증후군 관련 질환 치료제로 유용하다.
본 명세서에 기재된 환자는 제1형 또는 제2형 당뇨병에 걸린 사람을 포함하는 온혈 동물 또는 포유동물을 의미한다. 당뇨병 환자의 치료는 환자의 혈당 수준의 저하를 의미한다. 당뇨병 환자의 진단은 당기술 분야의 숙련가의 능력과 지식 범위 내에 있다. 예를 들면, 정상 수준을 초과한 혈당 증가와 함께 다음다갈증, 다뇨증, 다식 및 체중감소 등의 증상을 가진 사람은 당뇨병 진단 범주 내에 있는 것으로 간주된다. 당 기술분야의 숙련된 임상의는 임상시험, 신체검사, 건강진단/가족력을 이용하여 이를 용이하게 판정할 수 있다.
본 발명에서 얻어진 추출물을 함유하여 통상의 제조방법으로 제형화하여 정제, 연질캅셀, 주사제 등을 제조하는데, 이들 중 정제 제조시 기제로 사용되는 락토오스, 미세결정 셀룰로오스, 스테아린산마그네슘 등을 합한 것과 본 발명 추출물을 2:1의 비율로 사용하면 혈당강하활성을 갖는 정제를 제조할 수 있다.
특히 본 발명의 생약 조성물을 인체에 투여하는 경우 천연 무독성 생약 추출물인 관계로 다른 합성 의약품에 비해 부작용의 염려가 없으며 실제로 복방제 추출물에 대한 독성 시험 결과 생체에 아무런 영향이 없는 것으로 판명되었다.
이하, 본 발명을 실시예에 의거 상세히 설명하겠는 바, 본 발명이 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
실시예 1 : 인진호추출물의 제조
인진호의 지상부 1 Kg에 메탄올 10 리터를 가하여 실온에서 24시간 추출하여 추출액을 분리하고 잔사에 다시 메탄올 10 리터를 가하여 다시 24시간 추출한 후 추출액을 분리하여 전후 추출액을 합친 후 이를 약 150 ml 수준까지 감압 농축하였다. 이 추출물을 교반하면서 아세톤 1 리터중에 서서히 가하여 생성되는 침전을 제거하고 그 상등액을 농축하여 잔류물을 다시 메탄올 1 리터에 용해한 후 n-헥산 400 ml 씩으로 2회 추출하였다.
메탄올층을 24시간 방치하여 석출된 결정을 분리하고 모액을 감압 농축하여 얻은 분획물(MD-Ext) 약 20 g을 실리카겔 컬럼로마토그라피하였다. 우선 클로로포름 2.5 리터로 세척하고 이어서 클로로포름:메탄올(100:1)로 용출시켜 약 400 mg의 물질을 얻었고 같은 조건하에서 다시 컬럼크로마토그라피에 걸어 용출하고 용출액을 증발농축한 후 아세톤/n-핵산 혼합 용매 중에서 재결정하여 약 250 mg의 카필라리신을 얻었다. 추출액을 분리하고 잔사에 다시 메탄올 10 리터를 가하여 다시 24시간 추출한 후 추출액을 분리하여 전후 추출액을 합친 후 이를 약 150 ml 수준까지 감압 농축하였다. 이 추출물을 교반하면서 아세톤 1 리터중에 서서히 가하여 생성되는 침전을 제거하고 그 상등액을 농축하여 잔류물을 다시 메탄올 1 리터에 용해한 후 n-헥산 400 ml 씩으로 2회 추출하였다.
메탄올층을 24시간 방치하여 석출된 결정을 분리하고 모액을 감압 농축하여 얻은 분획물(MD-Ext) 약 20 g을 실리카겔 컬럼 크로마토그라피하였다. 우선 클로로포름 2.5 리터로 세척하고 이어서 클로로포름:메탄올(100:1)로 용출시켜 약 400 mg의 물질을 얻었다.
상기 방법에 의해 얻은 인진호 추출물의 유효성분 카필라리신(capillarisin)은 약 50% 정도 함유되어 있다.
실시예 2 : 인진호 추출물의 제조
인진호 1 kg을 고루 섞은 후, 10 리터의 메탄올을 가해 잘 교반하여 주면서 5 시간 환류 추출하였다. 여액을 취하여 모으고 잔사에 대해서는 10 리터의 메탄올을 가해 3 시간 재환류 추출한 후 여액을 모두 합하여 1 리터로 농축하였다. 여기에 동량의 n-헥산을 가하여 3회 층분리한 후 알코올층만을 모아 하룻밤 방치한후 석출된 결정은 제거하고 150 ml 정도로 감압 농축하였다. 이 농축액을 1 리터의 아세톤 용매중에 서서히 가하여 석출된 침전을 제거하고 감압농축하여 약 20 g의 인진호 추출물을 얻었다.
상기 방법에 의해 얻은 인진호 추출물의 유효성분 카필라리신(capillarisin) 은 1.5% 정도 함유되어 있다.
실험예 1. 급성 독성 실험
실험하기 전 저녁부터 절식시킨 5 마리 ICR 웅성생쥐(체중 23 ±2g)을 한 군으로 실시예 1과 2의 인진호 추출물을 경구투여, 비경구 투여(정맥주사)를 하여 행동의 이상 유무를 관찰하고 72시간의 사망률로부터 리치필드 제이 티 및 윌콕슨 에프의 방법에 따라 LD50값을 산출 하였다.그 결과를 다음 표 1에 나타내었다.
LD50(mg/kg) | 투여 경로 | |
실시예 2 | >2000mg/kg | 경구 |
Rosiglitazone* | >1000mg/kg | 경구 |
* : 아반디아 정 / Avandia Tab.글락소스미스클라인 / GlaxosmithKline |
상기 표 1에 나타난 바와 같이, 본 발명에 따른 실시 예 1과 2의 인진호 추출물이 경구 투여 시 Rosiglitazone 만큼 안전성이 우수한 것으로 나타났다.
실험예 2
상기 실시예 1에 의해 제조된 인진호 추출물의 혈당강하활성을 측정하기 위하여, 자발성 당뇨병 실험동물인 db/db 당뇨병생쥐를 대상으로 혈당강화효과를 실험하였다.
[실험군의 설정]
당뇨병이 발현된 10주령의 웅성db/db생쥐를 사육환경에 2주간 적응 시킨후 혈중 포도당 농도가 600 mg/dL 내외의 당뇨병 생쥐를 실험대상 동물로 선정하였다. 실험군은 대조군과 시료 투여군으로 구분하고 각군당 실험동물 수는 5마리씩으로 하였다.
[시료의 조제 및 투여]
시료는 정제된 실시예 1에 제시된 추출물을 0.5% CMC(Carboxymethyl-cellulose)액을 사용하여 현탁액으로 조제하여 사용하였고, 인진호 추출물 500 mg/kg(체중)을 경구 투여하였다.
[혈당의 측정]
비 공복상태에서 매일 오전 중에 꼬리에서 채혈하여 글루코스 옥시다아제법(Glucose oxidase method)으로 혈당을 측정하였으며, 그 결과를 다음 표 2에 나타내었다.
구분 | 혈청 중의 글루코스 함량(mg/dl) | ||
대조군 | 실시예 1 투여군 | 실시예 2 투여군 | |
제 1일 | 590.15 ±17.30 | 596.24 ±20.10 | 595.32 ±31.38 |
제 3일 | 570.34 ±20.15 | 500.85 ±31.23 | 471.33 ±27.30 |
제 5일 | 585.40 ±20.67 | 440.66 ±35.86 | 415.67 ±49.70 |
상기 표 2에 나타난 바와 같이, 본 발명에 따른 실시예 1과 2의 인진호 추출물은 유의 할만한 혈당 강하작용이 있슴을 확인할 수 있었다.
제조예 1 : 정제의 제조
상기 실시예 1의 인진호 추출물을 이용하여 다음과 같은 조성으로 경구투여용 정제를 습식과립법 및 건식과립법을 이용하여 제조하였다.
[조성]
인진호 추출물 500 mg, 경질 무수규산 10 mg, 스테아린산 마그네슘 2 mg, 미세결정 셀룰로오즈 50 mg, 전분 글리콜산 나트륨 25 mg, 옥수수 전분 113 mg, 무수에탄올 적량.
제조예 2 : 연고제의 제조
상기 실시예 1의 인진호 추출물을 이용하여 다음과 같은 조성으로 연고제를 제조하였다.
[조성]
인진호 추출물 5 g, 세틸팔미테이트 20 g, 세탄올 40 g, 스테아릴알코올 40 g, 미리스탄이소프로필 80 g, 모노스테아린산 소르비탄 20 g, 폴리솔베이트 60 g, 파라옥시안식향산 프로필 1 g, 파라옥시안식향산 메틸 1 g, 인산 및 정제수 적량
제조예 3 : 주사제의 제조
상기 실시예 1의 인진호 추출물을 이용하여 다음과 같은 조성으로 주사제를 제조하였다.
[조성]
인진호 추출물 100 mg, 만니톨 180 mg, 인산일수소나트륨 25 mg, 주사용 물 2974 mg
제조예 4 : 경피제의 제조
상기 실시예 1의 인진호 추출물을 이용하여 다음과 같은 방법으로 경피제를 제조하였다.
[조성 1]
인진호 추출물 0.4 g, 폴리아크릴산 나트륨 1.3 g, 글리세린 3.6 g, 수산화 알루미늄 0.04 g, 메틸 파라벤 0.2 g, 물 14 g.
[조성 2]
인진호 추출물 0.8 g, 프로필렌 글리콜 1.6 g, 유동 파라핀 0.8 g, 이소프로필 미리스테이트 0.4 g, 젤바 1430 16.4 g.
상술한 바와 같이, 본 발명에 따른 인진호 추출물은 우수한 혈당강하활성을 가지고, 이를 유효성분을 함유하고 있는 본 발명에 따른 당뇨병등 대사증후군 관련 질환 치료제 또한 당뇨병 관련 합병증 예방 및 치료제로 유용하게 사용할 수 있다.
Claims (5)
- 당뇨병 및 기타대사증후군 관련 질환의 치료 또는 예방에 효능을 갖는 인진호(Artemisia capillaries Thunb.) 추출물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 인진호 추출물은 인진호를 물, 메탄올 또는 에탄올로 추출하여 조추출물을 얻고, 이 조추출물을 저급알코올, 아세톤 또는 비극성용매로 활성분획하여 얻는 것을 특징으로 하는 인진호 추출물.
- 제 2 항에 있어서, 상기 저급 알코올은 부틸알코올, 프로필알코올 및 이소프필알코올 중에서 선택된 것임을 특징으로 하는 인진호 추출물.
- 제 2 항에 있어서, 상기 비극성용매는 에칠아세테이트, 디클로로메탄, 클로로포름, 사염화탄소, 헥산 및 메칠에틸케톤 중에서 선택된 것임을 특징으로 하는 인진호 추출물.
- 인진호 추출물을 유효성분으로 하는 당뇨병 관련 질환 치료제.
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