KR101840625B1 - 사전 충전된 주사기용 안전 디바이스 및 주사 디바이스 - Google Patents

Abstract

본 발명에 따르면, 사전 충전된 주사기(2)용 안전 디바이스(1)는 사전 충전된 주사기(2)를 내부에 장착하기 위한 중공 지지체(1.2)와, 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능한 중공 니들 차폐부(1.1)와, 지지체(1.2)에 대한 니들 차폐부(1.1)의 이동을 안내하기 위한 안내 수단을 포함한다. 안내 수단은 가이드 핀(1.1.3)을 갖는 가요성 암(1.1.4), 가이드 트랙(1.2.5) 및 분리벽(1.2.6)을 포함한다. 가이드 핀(1.1.3)은 가요성 암(1.1.4)으로부터 반경방향으로 연장하고, 가이드 트랙(1.2.5) 내로 돌출한다. 분리벽(1.2.6)은 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 평행한 방향으로 가이드 트랙(1.2.5) 내로 연장한다. 니들 차폐부(1.1)가 지지체(1.2)에 대해 슬라이드할 때, 가이드 핀(1.1.3)은 중심축(A)에 수직인 측방향(L)으로 가요성 암(1.1.4)을 편향시키기 위해 가이드 트랙(1.2.5)을 따라 이동하고, 가이드 트랙(1.2.5)을 따른 가이드 핀(1.1.3)의 이동은 가요성 암(1.1.4)과 분리벽(1.2.6)의 상호 작용에 의해 안내된다.

Description

사전 충전된 주사기용 안전 디바이스 및 주사 디바이스{SAFETY DEVICE FOR A PRE-FILLED SYRINGE AND INJECTION DEVICE}

본 발명은 니들 안전을 제공하는 안전 디바이스 및 더 구체적으로는 사전 충전된 주사기용 안전 디바이스에 관한 것이다. 안전 디바이스는 사전 충전된 주사기 내에 수납된 약물 또는 약품의 주사 전, 중 및 후에 우발적인 니들 찔림 및 니들 상해를 회피하도록 적용된다. 특히, 안전 디바이스는 피하 자가 투여 주사를 위한 또는 건강 관리 전문가에 의해 투여된 주사를 위한 니들 안전을 제공한다. 본 발명은 또한 사전 충전된 주사기를 포함하는 주사 디바이스에 관한 것이다.

약물의 선택적 투여량으로 충전되어 있는 사전 충전된 주사기는 환자에 약물을 투여하기 위한 공지의 주사 디바이스이다. 사용 전후에 사전 충전된 주사기의 니들을 커버하기 위한 안전 디바이스가 또한 공지되어 있다. 통상적으로, 이들 디바이스는 수동으로 이동되거나 또는 이완 스프링의 작용에 의해 니들 주위로 이동되는 니들 차폐부를 포함한다.

당 기술 분야에 공지된 상이한 유형의 안전 디바이스는 본체에 대해 이동 가능한 사전 충전된 주사기를 배열함으로써 니들 안전을 제공하는 목적을 해결하고 있고, 반면 사전 충전된 주사기는 주사 후에 본체 내로 수축된다.

본 발명의 목적은 개량된 사전 충전된 주사기용 안전 디바이스를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 취급이 안전하고, 특히 우발적인 니들 찔림 상해를 방지하는 사전 충전된 주사기를 포함하는 개량된 주사 디바이스를 제공하는 것이다.

상기 목적은 청구항 1에 따른 안전 디바이스 및 청구항 17에 따른 주사 디바이스에 의해 성취된다.

본 발명의 바람직한 실시예는 종속 청구항에 제공되어 있다.

본 명세서의 문맥에서, 용어 원위 및 근위는 주사를 수행하는 사람의 관점으로부터 규정된다. 따라서, 원위 방향은 주사를 수용하는 환자의 신체를 향해 지시하는 방향을 칭하고, 원위 단부는 환자의 신체를 향해 지향된 요소의 단부를 규정한다. 각각, 요소의 근위 단부 또는 근위 방향은 주사를 수용하는 환자의 신체로부터 이격하여 원위 단부 또는 원위 방향에 대향하여 지향된다.

본 발명에 따르면, 사전 충전된 주사기용 안전 디바이스는 사전 충전된 주사기를 내부에 장착하기 위한 중공 지지체와, 지지체에 대해 슬라이드 가능한 중공 니들 차폐부와, 지지체에 대한 니들 차폐부의 이동을 안내하기 위한 안내 수단을 포함한다. 안내 수단은 가요성 암, 가이드 트랙 및 분리벽을 포함한다. 가이드 핀은 가요성 암으로부터 반경방향으로 연장하고, 가이드 트랙 내로 돌출한다. 분리벽은 안전 디바이스의 중심축에 평행한 방향으로 가이드 트랙 내로 연장한다. 니들 차폐부가 지지체에 대해 슬라이드할 때, 가이드 핀은 중심축에 수직인 측방향으로 가요성 암을 편향시키기 위해 가이드 트랙을 따라 이동하고, 가이드 트랙을 따른 가이드 핀의 이동은 가요성 암과 분리벽의 상호 작용에 의해 안내된다.

가이드 핀은 니들 차폐부가 지지체에 대해 슬라이드할 때 가이드 트랙 내에서 이를 따라 이동되어 특히 안전 디바이스의 지지체 내에 삽입된 사전 충전된 주사기의 피하 주사 니들을 커버하고 그리고/또는 노출한다. 니들 차폐부의 이동은 가이드 트랙 내의 다양한 위치들 사이에서 이동하는 가이드 핀에 의해 제어된다. 분리벽과 편향 가능한 가요성 암의 상호 작용은 니들 차폐부 및 지지체와 같은 임의의 외부 부분의 상대 회전을 회피하는 가이드 트랙을 따른 가이드 핀의 안내를 허용한다. 특히 안전 디바이스의 외부 부분이 주사 중에 환자의 피부에 접촉할 때, 이들 회전 외부 부분과 환자의 피부 사이의 마찰은 불편하고 심지어 사전 충전된 주사기의 피하 주사 니들이 여전히 피부를 관통하는 동안 환자에 통증을 야기할 수도 있다. 안전 디바이스는 따라서 약물의 안전하고 편안한 주사를 허용한다.

가요성 암은 니들 차폐부 또는 지지체에 연결된다. 가이드 트랙은 니들 차폐부 또는 지지체 중 다른 하나 내에 형성된다. 따라서, 안전 디바이스는 가이드 트랙을 갖는 지지체 및 가요성 암을 갖는 니들 차폐부를 포함하고, 또는 대안적으로 가요성 암은 지지체에 연결되고 가이드 트랙은 니들 차폐부 내에 형성되는 것이 본 발명의 범주 내에 있다.

분리벽은 안전 디바이스의 중심축에 평행하게 연장하는 가이드 트랙의 확장된 섹션 내로 연장한다. 분리벽은 가요성 암과 함께 가이드 트랙과 가이드 핀의 이동을 안내하는 효율적인 메커니즘을 제공하여, 이에 의해 가이드 핀이 시작 위치에 재진입하여 종료 위치를 향해 안내되는 것이 방지된다. 가이드 핀은 종료 위치에서 전진 위치에 니들 차폐부를 영구적으로 보유하고, 반면에 니들 차폐부는 지지체 내에 보유된 사전 충전된 주사기의 피하 주사 니들을 둘러싸도록 지지체로부터 돌출한다. 분리벽은 안전 디바이스의 1회 사용 후에 피하 주사 니들의 재노출을 방지하는 수단이어서, 특히 오염된 니들에 의한 우발적인 니들 찔림 상해가 방지되게 된다.

가이드 핀이 분리벽을 통과하자마자, 안전 디바이스는 재사용이 방지된다. 분리벽은 가이드 핀이 안전 디바이스의 재사용을 방지하도록 가요성 벽을 통과하게 될 때까지 니들 차폐부가 근위 방향에서 지지체에 대해 이동되는 최소 축방향 거리를 실질적으로 규정하는 중심축에 대해 평행하게 연장하는 축방향 치수를 갖는다. 니들 차폐부가 가요성 벽의 축방향 치수보다 작은 축방향 길이만큼 근위 방향으로 부주의하게 압박되면, 특히 재사용을 방지하는 안전 특징부가 활성화되지 않는다. 따라서, 안전 디바이스의 재사용을 방지하는 안전 특징부의 우발적인 활성화가 회피된다.

본 발명의 가능한 실시예에 따르면, 니들 차폐부가 최소 축방향 거리에 일치하거나 초과하는 거리만큼 지지체에 대해 수축될 때 가청 피드백이 생성된다. 이는 단일 주사가 수행된 후에 우발적인 니들 찔림 상해 및 재사용을 방지하는 안전 특징부의 활성화를 안전 디바이스의 사용자에게 지시한다.

분리벽은 가이드 핀이 원위 방향 또는 근위 방향 중 하나로부터 종료 위치에 액세스하는 것을 방지하고, 반면에 가이드 핀은 원위 방향 또는 근위 방향 중 다른 하나로부터 종료 위치에 진입하도록 허용된다. 분리벽은 종료 위치가 가이드 핀이 진입하기 위해 액세스 가능하기 전에 피하 주사 니들을 노출하도록 니들 차폐부가 수축되어야 하는 것을 필요로 하는 수단을 제공한다.

대안 실시예에 따르면, 분리벽은 정적 또는 가요성이고 편향 가능하다.

본 발명의 가능한 실시예에 따르면, 가이드 트랙은 리세스로서 니들 차폐부의 표면 내에 또는 지지체의 표면 내에 형성된다. 가이드 트랙은 가이드 트랙이 형성되는 대응 부분의 벽을 통해 완전히 통과하지 않는다. 가능한 실시예에 따르면, 이 대응 부분은 니들 차폐부 또는 지지체일 수 있다. 이는 안전 디바이스의 외부로부터 내부로의 직접적인 액세스가 존재하지 않고 따라서 안전 디바이스의 강인성을 증가시키는 것을 보장한다. 부가적으로, 가이드 트랙을 갖는 부분의 구조적 안정성이 증가된다. 지지체 및 니들 차폐부가 바람직하게 사출 성형 프로세스에 의해 형성되기 때문에, 리세스로서 성형된 가이드 트랙은 부가적으로 가이드 트랙을 따른 플래시로서 알려진 성형 결함을 제거한다. 플래시는 과도한 재료가 정상 부분 기하학적 형상을 초과할 때 발생한다. 따라서, 가이드 트랙이 리세스의 형상을 갖기 때문에, 플래시가 회피되고 가이드 트랙의 평활도가 증가된다.

대안 실시예에 따르면, 가이드 트랙은 지지체 또는 니들 차폐부 내로 구멍을 형성한다. 이는 분리벽이 측방향으로 가요성 및 편향 가능성이 되게 한다.

본 발명의 동 실시예에 따르면, 가요성 분리벽의 편향은 가이드 핀을 지지하는 가요성 암의 편향에 의존한다. 가요성 암과 가요성 분리벽의 종속적인 상호 작용은 가이드 트랙을 따라 가이드 핀을 안전하게 안내하기 위해 가요성 암으로부터 요구된 편향의 정도를 감소시킨다. 부가적으로, 종속적인 상호 작용은 가요성 암이 그 최대 응력을 받은 상태에 있도록 요구되는 시간의 양을 감소시킨다. 따라서, 사용자에 의해 지지체에 대해 니들 차폐부를 이동시키기 위해 안전 디바이스에 인가된 입력 힘이 감소된다.

동 실시예에 따르면, 가요성 분리벽의 탄성은 가요성 암의 탄성에 적응되어, 가요성 분리벽이 편향되고 응력을 받은 가요성 암에 의해 편향 가능하게 된다. 사용자에 의해 가요성 암을 편향시키기 위해 행해진 작업의 양은 실질적으로 상기 가요성 벽을 편향시키기 위해 가요성 분리벽에 전달된다. 유리하게는, 가요성 분리벽 및 가요성 암은 동일한 탄성 플라스틱 재료로부터 또는 실질적으로 동일한 탄성을 갖는 상이한 플라스틱 재료로부터 제조된다.

가이드 핀은 편향된 가요성 암에 의해 측방향으로 편위된다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 편위된 가이드 핀은 분리벽을 편향시키기 위해 가요성 분리벽 상에 측방향으로 힘을 인가하여, 안전 디바이스의 안전 특징부가 활성화되게 된다. 본 발명의 다른 실시예에 따르면, 가이드 핀은 측방향으로 분리벽을 통과하도록 가요성 암에 의해 편위된다.

가요성 암은 휴지 위치에서 중심축에 본질적으로 평행하게 연장된다. 안전 디바이스는 가요성 암이 그 휴지 위치에 있는 상태로 보관되고 안전 디바이스의 최초 1회 사용 중에 응력을 받는다. 가요성 암은 통상적으로 재료 피로의 경향이 있는 탄성 플라스틱 재료로부터 제조된 편위 수단이기 때문에, 안전 디바이스의 보관 수명을 연장하기 위해 응력을 받은 상태로 가요성 암을 보관하는 것을 회피하는 것이 유리하다.

가이드 트랙은 중심축에 대해 소정 각도로 배향된 경사 섹션을 포함한다. 가이드 핀이 가이드 트랙의 경사 섹션을 따라 이동할 때, 가요성 암은 편향되고 따라서 응력을 받는다. 따라서, 가이드 트랙의 디자인은 재료의 피로를 회피하기 위해 안전 디바이스의 사용 중에 가요성 암의 여기를 허용한다. 니들 안전은 따라서 보관 기간 후에도 신뢰적으로 제공된다.

니들 차폐부는 가이드 트랙의 경사 섹션 내의 시작 위치에 보유되는 가이드 핀에 의해 초기 위치에 보유된다. 니들 차폐부는 초기 위치에서 원위 방향으로 지지체로부터 돌출한다.

가능한 실시예에 따르면, 니들 차폐부는 불투명 플라스틱 재료로부터 제조된다. 피하 주사 니들은 초기 위치에 보유된 니들 차폐부에 의한 주사 전에 환자의 시야로부터 은폐된다. 이는 환자의 니들의 가능한 두려움을 진정시킨다. 따라서, 상기 안전 디바이스는 특히 자가 투여 주사를 수행하기에 적합하다.

대안 실시예에 따르면, 니들 차폐부는 투명 플라스틱 재료로부터 제조된다. 따라서 안전 디바이스를 사용하는 건강 관리 전문가는 피하 주사 니들이 니들 차폐부에 의해 둘러싸일 때에도 환자의 피부를 관통하는 피하 주사 니들의 정확한 배치를 시각적으로 확인할 수 있다.

안전 디바이스는 자가 투여 주사 및 건강 관리 전문가에 의해 수행된 주사에 모두 적합하기 때문에, 사용자 또는 환자라 칭하는 사람은 하나의 동일한 사람일 수 있다.

압축 스프링은 니들 차폐부가 초기 위치에 있을 때 비여기 상태로 배열된다. 안전 디바이스가 니들 차폐부가 초기 위치에 보유된 상태로 보관되어 운반됨에 따라, 압축 스프링의 재료의 피로가 회피된다. 안전 디바이스의 보관 수명이 따라서 연장된다. 더욱이, 압축 스프링의 재료를 위한 요구가 낮아, 안전 디바이스가 비용 효율적으로 대량 생산될 수 있게 된다.

니들 차폐부는 초기 위치로부터 수축 위치로 그리고 전진 위치로 더 이동 가능하다. 니들 차폐부는 초기 위치에서 지지체로부터 돌출한다. 니들 차폐부는 수축 위치에서 실질적으로 지지체 내에 수용된다.

대안적으로, 실질적으로 원통형 니들 차폐부는 수축 위치에 지지체를 실질적으로 수용하도록 치수 설정된 반경방향 직경을 포함한다. 이 대안 실시예에서, 지지체는 니들 차폐부가 전진 위치로부터 수축 위치로 이동될 때 니들 차폐부 내로 슬라이드한다.

전진 위치에서, 니들 차폐부는 원위 방향으로 지지체로부터 연장한다. 가이드 트랙 내에서 그를 따른 가이드 핀의 이동은 니들 차폐부의 신장 및 수축을 제어하여 안전 주사를 허용한다.

주사 디바이스는 안전 디바이스의 지지체 내에 보유된 사전 충전된 주사기를 포함한다. 사전 충전된 주사기는 사전 충전된 주사기의 원위 단부에 부착된 피하 주사 니들, 피하 주사 니들과 유체 연통하는 내부 캐비티를 갖는 배럴 및 내부 캐비티의 근위 단부를 유체 기밀하게 밀봉하는 피스톤을 포함한다. 피스톤은 배럴의 근위 단부로부터 돌출하여 피스톤 로드를 작동함으로써 이동 가능하다. 사전 충전된 주사기는 안전 디바이스의 지지체 내에 보유되어, 피하 주사 니들이 지지체의 원위 단부로부터 돌출하게 된다. 주사 디바이스의 피하 주사 니들은 초기 위치에서 그리고 전진 위치에서 니들 차폐부에 의해 둘러싸이고, 피하 주사 니들은 니들 차폐부가 수축 위치에 있을 때 노출된다. 사전 충전된 주사기 및 안전 디바이스를 포함하는 주사 디바이스는 전술된 장점을 조합하고, 환자의 피부 아래로 약물을 전달하는 주사 전, 중 및 후에 부주의한 니들 찔림을 회피한다.

본 발명의 상세가 이하에 설명된다. 그러나, 상세한 설명 및 특정 예는 본 발명의 가능한 실시예를 지시하고 단지 예시로만 제공된 것이라는 것이 이해되어야 한다. 본 발명의 사상 및 범주 내의 예시된 실시예의 다양한 변경 및 수정이 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해된다.

본 발명이 이하에 제공된 상세한 설명으로부터 더 양호하게 이해될 것이다. 첨부 도면은 단지 예시의 목적으로만 제공된 것이고 본 발명의 범주를 한정하지 않는다.

도 1은 안전 디바이스 및 사전 충전된 주사기를 포함하는 사용 전의 본 발명의 제 1 실시예에 따른 주사 디바이스의 사시도.
도 2는 초기 위치에 보유된 니들 차폐부를 포함하는 안전 디바이스를 갖는 본 발명의 제 1 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도.
도 3은 수축 위치에 보유된 니들 차폐부를 갖는 안전 디바이스를 갖는 본 발명의 제 1 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도.
도 4는 니들 차폐부가 수축 위치에 보유되어 있는 안전 디바이스의 니들 차폐부와 지지체의 사시도.
도 5는 주사가 수행된 후에 본 발명의 제 1 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도.
도 6a 내지 도 6f는 본 발명의 제 1 실시예에 따른 안전 디바이스의 사용 중에 가이드 트랙 및 가이드 트랙 내의 가이드 핀의 이동의 상세를 도시하는 도면.
도 7은 안전 디바이스 및 사전 충전된 주사기를 포함하는 사용 전의 본 발명의 제 2 실시예에 따른 주사 디바이스의 사시도.
도 8은 예시의 목적으로 중심축에 평행하게 절단 개방된 제 2 실시예에 따른 지지체의 사시도.
도 9a 내지 도 9e는 본 발명의 제 2 실시예에 따른 안전 디바이스의 사용 중에 가이드 트랙 및 가이드 트랙 내의 가이드 핀의 이동의 상세를 도시하는 도면.

대응 부분은 모든 도면에서 동일한 도면 부호로 나타낸다.

도 1은 주사를 수행하는 사용자에게 제시될 수 있는 것과 같은 본 발명의 제 1 실시예에 따른 사전 충전된 주사기(2)용 안전 디바이스(1)를 갖는 주사 디바이스(D)를 도시한다. 안전 디바이스(1)는 실질적으로 원통형 및 중공 니들 차폐부(1.1)를 포함한다. 니들 차폐부(1.1)는 실질적으로 원통형 및 중공 지지체(1.2) 내에 수용되고, 반면에 니들 차폐부(1.1)는 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능하다. 안전 디바이스(1)의 사용에 앞서, 니들 차폐부(1.1)는 초기 위치(I)에 보유되고, 니들 차폐부(1.1)는 지지체(1.2)로부터 돌출한다.

대안적으로, 니들 차폐부(1.1)는 지지체(1.2)를 실질적으로 수용하도록 치수 설정된 직경을 포함한다. 이 대안적인 실시예에서, 지지체(1.2)는 니들 차폐부(1.1)가 초기 위치(I)로부터 수축 위치(II)로 이동될 때 니들 차폐부(1.1) 내로 슬라이드한다.

도 1은 개방 원위 및 폐쇄 근위 단부를 갖는 본질적으로 원통형 및 중공 외부 본체(1.3)를 포함하는 안전 디바이스(1)를 도시한다. 지지체(1.2)의 근위 단부는 외부 본체(1.3)의 개방 원위 단부 내에 수용되고, 반면에 외부 본체(1.3)는 외부 본체(1.3)의 내부에 지지체(1.2)를 실질적으로 수용하기 위해 원위 방향으로 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능하다.

원주방향 및 외향 돌출 핸드 플랜지(1.3.1)가 그 원위 단부에 근접하여 외부 본체(1.3)의 외부면에 일체로 형성된다.

바람직하게는, 니들 차폐부(1.1), 지지체(1.2) 및 외부 본체(1.3)는 플라스틱 재료로부터 제조된다.

니들 차폐부(1.1)는 그 원위 단부에 원주방향 피부 접촉면(1.1.1)을 포함한다. 피부 접촉면(1.1.1)은 환자의 피부에 대해 가압되도록 적용되고 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 수직으로 반경방향 외향으로 돌출한다. 환자의 피부와 접촉하게 되는 피부 접촉면(1.1.1)의 에지는 상해를 회피하기 위해 라운딩된다. 피부 접촉면(1.1.1)은 안전 디바이스(1)의 중심축(A) 상에 중심 설정된 중앙 개구를 갖는다. 피부 접촉면(1.1.1)은 니들 차폐부(1.1)에 일체이거나 또는 플라스틱 재료로부터 제조된 니들 차폐부(1.1)에 부착된 개별 부분이다.

2개의 정반대로 대향하는 제 1 길이 방향 텅부(1.1.2)가 니들 차폐부(1.1)의 대향 측면들의 외부면에 형성된다. 각각의 제 1 길이 방향 텅부(1.1.2)는 반경방향 외향으로 돌출하고 니들 차폐부(1.1)의 중심축(A)에 평행하게 축방향 길이에 걸쳐 연장한다. 도 2에 가장 양호하게 도시된 바와 같이, 제 1 길이 방향 텅부(1.1.2)는 지지체(1.2)의 내부면 내에 형성된 대응 제 1 길이 방향 홈(1.2.1) 내에 수용된다. 지지체(1.2)와 니들 차폐부(1.1)의 상대 회전은 니들 차폐부(1.1)의 제 1 길이 방향 텅부(1.1.2)를 수용하는 제 1 길이 방향 홈(1.2.1)에 의해 방지된다.

대응적으로, 지지체(1.2)는 외부 본체(1.3)의 내부면 내에 형성된 제 2 길이 방향 홈(도시 생략) 내에 수용된 적어도 하나의 제 2 길이 방향 텅부(1.2.2)를 포함하고, 이에 의해 외부 본체(1.3)와 지지체(1.2)의 상대 회전이 방지된다.

2개의 길이 방향 리세스(1.3.2)는 외부 본체(1.3)의 실질적인 축방향 길이에 걸쳐 중심축(A)에 평행하게 연장하는 외부 본체(1.3)의 대향 측면들 내에 형성된다. 길이 방향 리세스(1.3.2)는 2개의 섹션, 즉 웨브(1.3.3)에 의해 서로로부터 분리된 제 1 섹션(1.3.2.1) 및 제 2 섹션(1.3.2.2)을 포함한다.

각각의 길이 방향 리세스(1.3.2)는 지지체(1.2)에 일체인 대응 외향 돌출부(1.2.3)를 수용한다. 외향 돌출부(1.2.3)는 외부 본체(1.3)가 주사 스트로크를 수행하기 위해 지지체(1.2)에 대해 슬라이드할 때 길이 방향 리세스(1.3.2) 내에서 이동하고, 반면에 지지체(1.2)에 대한 외부 본체(1.3)의 회전이 방지된다.

주사 전에, 외향 돌출부(1.2.3)는 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제 1 섹션(1.3.2.1) 내에 보유된다. 외향 돌출부(1.2.3)는 반경방향 내향 방향으로 편향 가능하여, 외향 돌출부(1.2.3)가 제 1 섹션(1.3.2.1)을 떠나 외부 본체(1.3)가 원위 방향으로 지지체(1.2)에 대해 압박될 때 제 2 섹션(1.3.2.2)에 진입한다. 외향 돌출부(1.2.3) 및 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제 1 섹션(1.3.2.1)의 형상 및 탄성은 제 1 섹션(1.3.2.1)을 떠나기 위해 외향 돌출부(1.2.3)에 요구되는 힘이 초기 위치(I)로부터 수축 위치(II)로 니들 차폐부(1.1)를 이동시키는데 요구된 힘을 초과하는 방식으로 조정된다. 이는 본 명세서에서 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이 주사 중에 니들 차폐부(1.1), 지지체(1.2) 및 외부 본체(1.3)의 단계식 이동을 보장한다.

도 1에 도시된 길이 방향 리세스(1.3.2)는 슬롯의 형태를 갖는다. 대안적으로, 길이 방향 리세스(1.3.2)는 외부 본체(1.3)의 내부면 내에 형성되어, 외향 돌출부(1.2.3)가 외부 본체(1.3) 내의 길이 방향 리세스(1.3.2)를 따라 이동하고 외부로부터 액세스 불가능하다.

클램프 암(1.3.4)은 중심축(A)에 수직인 반경방향으로 편향 가능한 실질적으로 원통형 외부 본체(1.3) 내에 형성된다. 도 5에 가장 양호하게 도시된 바와 같이, 클램프 암(1.3.4)은 지지체(1.2)의 근위 단부 부근에서 지지체(1.2) 내에 형성된 잠금 리세스(1.2.4) 내에 끼워지도록 치수 설정된 내향 돌출 잠금 걸림부(1.3.4.1)를 포함한다.

가이드 핀(1.1.3)이 니들 차폐부(1.1)의 가요성 암(1.1.4)에 일체로 형성된다. 가요성 암(1.1.4)은 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 본질적으로 평행하게 그 휴지 위치에서 연장한다. 도 1에 도시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 구멍으로서 실질적으로 원통형 지지체(1.2) 내에 형성된 가이드 트랙(1.2.5) 내로 반경방향 외향으로 돌출한다. 사다리꼴 절결부(1.1.5)가 가요성 암(1.1.4)에 인접하여 니들 차폐부(1.1) 내에 형성되어 가요성 암(1.1.4)의 편향 및 피벗 이동을 허용한다. 안전 디바이스(1)의 사용 전에, 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.5)의 원위 단부에 위치된 시작 위치(PI)에서 가이드 트랙(1.2.5)의 경사 섹션(1.2.5.1) 내에 보유된다. 가요성 암(1.1.4)이 휴지 위치에 있을 때, 가이드 핀(1.1.3)은 시작 위치(PI)에서 측방향으로 편위되지 않는다. 경사 섹션(1.2.5.1)은 안전 디바이스(1)의 원통축(A)에 대해 예각으로 배향된다.

니들 차폐부(1.1)는 가이드 트랙(1.2.5)의 경사 섹션(1.2.5.1) 내에서 시작 위치(PI)에 보유되는 가이드 핀(1.1.3)에 의해 초기 위치(I)에 보유된다. 니들 차폐부(1.1)는 불투명 플라스틱 재료로부터 제조되어, 피하 주사 니들(2.1)이 주사 전에 환자의 시야로부터 은폐되게 된다.

대안적으로, 니들 차폐부(1.1)는 투명 플라스틱 재료로부터 제조되어, 주사를 수행하는 건강 관리 전문가가 환자의 피부를 관통하기 전에 피하 주사 니들(2.1)의 정확한 배치를 시각적으로 확인할 수 있게 된다.

가이드 핀(1.1.3)은 안전 디바이스(1)의 다수의 구성 요소의 상호 작용에 의해 시작 위치(PI)로부터 떠나는 것이 방지된다. 가요성 암(1.1.4)은 측방향(L)에서 가이드 핀(1.1.3)을 편위하고, 가이드 핀(1.1.3)은 측방향(L) 및 원위 방향에서 경사 섹션(1.2.5.1)의 원위 단부에 접촉하고, 압축 스프링(1.4)은 도 2에 가장 양호하게 도시된 바와 같이 지지체(1.2)와 니들 차폐부(1.1) 사이에 배열되어, 니들 차폐부(1.1) 및 그에 연결된 가이드 핀(1.1.3)이 원위 방향으로 편위되게 된다.

가이드 트랙(1.2.5)은 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 평행하게 연장하는 확장된 섹션(1.2.5.2)을 포함한다. 분리벽(1.2.6)은 중심축(A)에 평행하게 원위 방향으로부터 확장된 섹션(1.2.5.2) 내로 연장한다. 분리벽(1.2.6)은 지지체(1.2)에 일체이고, 주사 스트로크가 수행된 후에 가이드 핀(1.1.3)이 그 시작 위치(PI)로 복귀하는 것을 방지하는 비복귀 특징부로서 작용한다. 더욱이, 분리벽(1.2.6)은 가이드 트랙(1.2.5) 내의 가이드 핀(1.1.3)의 이동을 안내하여, 가이드 핀(1.1.3)이 원위 방향으로부터 종료 위치(PIII)에 진입하는 것이 방지되지만 근위 방향으로부터 진입하는 것은 허용된다. 종료 위치(PIII)는 가이드 트랙(1.2.5)의 원위 단부와 근위 단부 사이의 일반적으로 U형 만입부에 의해 형성된다.

도 1 내지 도 6f에 도시된 본 발명의 제 1 실시예에 따르면, 분리벽(1.2.6)은 가요성이고 측방향(L)으로 편향 가능하다.

주사 디바이스(D)는 지지체(1.2) 내에 보유된 사전 충전된 주사기(2)를 갖는 안전 디바이스(1)를 포함한다. 도 2는 배럴(2.3)의 원위 단부에 마찰식으로 부착된 니들 캡(2.2)에 의해 커버된 피하 주사 니들(2.1)을 포함하는 지지체(1.2) 내에 수용된다. 배럴(2.3)은 약물을 수납하는 내부 캐비티(2.3.1)를 갖는다. 내부 캐비티(2.3.1)는 피하 주사 니들(2.1)과 유체 연통한다. 내부 캐비티(2.3.1)의 근위 단부는 피스톤 로드(2.5)에 연결된 피스톤(2.4)에 의해 유체 기밀하게 밀봉된다. 피스톤(2.4)은 근위 방향으로 배럴(2.3)을 돌출시켜 피스톤 로드(2.5)를 작동함으로써 적어도 원위 방향으로 이동 가능하다. 사전 충전된 주사기(2)의 배럴(2.3)은 지지체(1.2)에 사전 충전된 주사기(2)를 부착하는 그 근위 단부에 지지체(1.2)의 반경방향 내향 돌출 내부면에 접촉하는 배럴 칼라(2.3.2)를 포함한다.

도 4를 교차 참조하면, 지지체(1.2)는 지지체(1.2) 내에 사전 충전된 주사기(2)를 보유하기 위해 배럴 칼라(2.3.2)에 결합하는 클립(1.2.7)을 포함하는 것을 알 수 있다.

사전 충전된 주사기(2)는 지지체(1.2) 내에 보유되고, 이에 의해 피하 주사 니들(2.1)은 원위 방향으로 지지체(1.2)로부터 돌출한다.

도 1 및 도 2에 도시된 바와 같은 패키징된 상태에서, 피하 주사 니들(2.1)은 주사 디바이스(D)의 사용에 앞서 니들 차폐부(1.1)에 의해 둘러싸인 니들 캡(2.2)에 의해 커버된다. 니들 캡(2.2)은 바람직하게는 고무와 같은 플라스틱 재료로부터 적어도 부분적으로 제조된다. 피부 접촉면(1.1.1)의 중앙 개구의 폭은 니들 캡(2.2)의 외경에 대응한다. 니들 캡 제거기(3)가 피부 접촉면(1.1.1)의 중앙 개구 내에 삽입되고 원위 방향에서 피부 접촉면(1.1.1)으로부터 돌출하여, 사용자가 원위 방향으로 니들 캡 제거기(3)를 잡아당김으로써 사전 충전된 주사기(2)로부터 니들 캡(2.2)을 용이하게 제거할 수 있게 된다. 니들 캡 제거기(3)는 니들 캡(2.2)의 원위 단부를 클램프하는 클램프 수단(3.1)을 포함한다.

대안적으로, 그 내부에 보유된 사전 충전된 주사기(2)를 갖는 안전 디바이스(1)를 포함하는 주사 디바이스(D)는 니들 캡 제거기(3)가 안전 디바이스(1) 내에 보유된 니들 캡(2.2)의 원위 단부에 부착된 상태로 선적되어 최종 사용자에게 배달되어, 니들 캡 제거기(3)가 원위 방향에서 니들 차폐부(1.1)로부터 돌출한다.

피스톤 로드(2.5)의 근위 단부는 외부 본체(1.3)의 폐쇄 원위 단부에 접촉하여, 피스톤(2.4)이 지지체(1.2)에 대해 외부 본체(1.3)의 원위측 변위에 의해 원위 방향으로 이동 가능하게 된다.

대안적으로, 피스톤 로드(2.5)는 외부 본체(1.3)에 연결되거나 외부 본체(1.3)의 일체형 부분이다. 이 대안적인 실시예는 낮은 전체 부품수의 부가의 장점을 가져, 제조 비용이 감소되게 된다.

니들 차폐부(1.1)는 사전 충전된 주사기(2)의 피하 주사 니들(2.1)을 둘러싸는 초기 위치(I)에 있다. 압축 스프링(1.4)은 니들 차폐부(1.1)의 내부면에 대해 원위측으로 지지되고 지지체(1.2)의 내부면에 대해 근위측으로 지지되는 부분 여기 상태에 있어, 이에 의해 이들 2개의 부분(1.1, 1.2)을 서로로부터 이격하여 편위한다. 니들 차폐부(1.1)는 시작 위치(PI)에서 지지체(1.2)에 대해 접하는 가이드 핀(1.1.3)에 의해 초기 위치(I)에 보유된다.

도 3은 수축 위치(II)에서 니들 차폐부(1.1)의 단면도를 도시하고, 니들 차폐부(1.1)는 실질적으로 지지체(1.2) 내에 수용된다. 피하 주사 니들(2.1)은 니들 차폐부(1.1)의 피부 접촉면(1.1.1)으로부터 원위측으로 돌출한다. 안전 디바이스(1) 내에 배열된 압축 스프링(1.4)은 완전히 압축되고 따라서 완전히 여기된다.

도 4는 수축 위치(II)에서 니들 차폐부(1.1)의 사시도를 도시하고, 니들 차폐부(1.1)는 실질적으로 지지체(1.2) 내에 수용된다. 니들 차폐부(1.1)의 일체형 부분인 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.5) 내의 중간 위치(PII)에 그 근위 단부 부근에 있다. 중간 위치(PI)는 니들 차폐부(1.1)의 수축 위치(II)에 대응한다.

지지체(1.2)는 서로 대향하여 정반대로 배열된 2개의 클립(1.2.7)을 추가로 포함한다. 클립(1.2.7)은 지지체(1.2)의 근위 단부 부근에 위치되고 사전 충전된 주사기(2)의 칼라(2.3.2)에 클램프되어 사전 충전된 주사기(2)를 지지체(1.2)에 부착하여, 사전 충전된 주사기(2)가 지지체(1.2) 내에 견고하게 보유되게 된다.

도 5는 약물의 주사 후에 본 발명의 제 1 실시예에 따른 주사 디바이스(D)의 단면도를 도시한다. 도 5에 제공된 단면도는 중심축(A) 둘레에 약 90도의 각도로 도 2 및 도 3에 도시된 단면도에 대해 회전되어 있다. 니들 차폐부(1.1)는 지지체(1.2)로부터 원위측으로 돌출하는 전진 위치(III)에 있고, 반면에 피하 주사 니들(2.1)은 우발적인 니들 찔림 상해를 회피하기 위해 니들 차폐부(1.1)에 의해 둘러싸인다. 니들 차폐부(1.1)는 종료 위치(PIII)에 보유되는 가이드 핀(1.1.3)에 의해 전진 위치(III)에 고정된다.

피스톤(2.4)은 사전 충전된 주사기(2)의 배럴(2.3) 내부에 완전히 눌러진다. 지지체(1.2)는 외부 본체(1.3) 내에 수용되고 그에 잠금되어, 안전 디바이스(1)의 재사용이 방지되게 된다. 클램프 암(1.3.4)에 형성된 내향 돌출 잠금 걸림부(1.3.4.1)는 외부 본체(1.3)에 대해 지지체(1.2)를 비가역적으로 잠금하기 위해 지지체(1.2) 내에 형성된 대응 잠금 리세스(1.2.4)에 래치 결합한다.

도 6a 내지 도 6f는 주사 중에 제 1 실시예에 따른 안전 디바이스(1)의 사용 중에 가이드 트랙(1.2.5) 내의 가이드 핀(1.1.3)의 이동 및 지지체(1.2) 내에 형성된 가이드 트랙(1.2.5)의 상세를 도시한다. 도 6a 내지 도 6f는 가요성 및 편향 가능한 분리벽(1.2.6)과 가요성 암(1.1.4)의 종속적인 상호 작용을 도시한다.

도 6a에 도시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.5)의 경사 섹션(1.2.5.1)의 원위 단부에서 시작 위치(PI)에 주사에 앞서 보유되어, 니들 차폐부(1.1)를 초기 위치(I)에 부착한다. 초기 위치에서, 피하 주사 니들(2.1)은 니들 차폐부(1.1)에 의해 둘러싸인다.

주사는 환자의 피부에 본질적으로 수직으로 중심축(A)을 배향함으로써 수행되고, 반면에 니들 차폐부(1.1)의 피부 접촉면(1.1.1)은 환자의 피부면 상에 놓이고, 핸드 플랜지(1.3.1)의 근위측의 외부 본체(1.3)의 근위 섹션은 주사를 수행하는 사용자에 의해 파지된다. 핸드 플랜지(1.3.1)는 주사 스트로크를 수행하도록 사용자의 손을 지지하고, 이에 의해 외부 본체(1.3)는 주사를 개시하기 위해 환자의 피부면을 향해 원위측으로 이동된다.

주사는 단계식으로 수행된다. 제 1 스테이지에서, 니들 차폐부(1.1)는 압축 스프링(1.4)의 편위력에 대해 근위 방향으로 지지체(1.2) 내부에 압박된다. 도 6b에 도시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 그 시작 위치(PI)를 떠나고 가이드 트랙(1.2.5)의 경사 섹션(1.2.5.1)을 따라 이동한다. 원위 단부 섹션(1.2.5.1)이 중심축(A)에 대해 예각으로 배향됨에 따라, 가이드 핀(1.1.3)의 이동은 가요성 암(1.1.4)이 측방향으로 편향되고 응력을 받게 하여, 가이드 핀(1.1.3)이 측방향으로 편위되게 한다.

가이드 핀(1.1.3)은 근위 방향으로 가이드 트랙(1.2.5)을 따라 더 이동한다. 도 6c에 도시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.5)의 확장된 섹션(1.2.5.2)에 진입하고 측방향으로 가요성 분리벽(1.2.6)에 접촉한다. 가요성 분리벽(1.2.6)은 응력을 받은 가요성 암(1.1.4)에 의해 가요성 분리벽(1.2.6)에 인가된 힘에 의해 측방향으로 편향 가능하다. 가요성 분리벽(1.2.6)의 탄성은 가요성 암(1.1.4)의 탄성에 대응하도록 적용되어, 가요성 분리벽(1.2.6)이 편향되고 응력을 받은 가요성 암(1.1.4)에 의해 편향 가능하게 된다.

분리벽(1.2.6)은 가이드 핀(1.1.3)이 원위 방향으로부터 확장된 섹션(1.2.5.2)에 진입함에 따라 가이드 핀(1.1.3)이 종료 위치(PIII)에 진입하는 것을 방지한다.

가이드 핀(1.1.3)은 도 6d에 도시된 바와 같이, 중간 위치(PII)를 향해 근위측으로 더 이동하고 가요성 분리벽(1.2.6)의 근위 단부에 도달한다. 이 시점에, 안전 디바이스(1)의 안전 특징부는 가요성 분리벽(1.2.6)이 이완되고 중심축(A)에 실질적으로 평행하게 그 휴지 위치로 재차 스냅 결합함에 따라 활성화된다. 이제부터, 종료 위치(PIII)는 가이드 핀(1.1.3)이 진입하기 위해 액세스 가능하고, 반면에 가이드 핀(1.1.3)은 시작 위치(PI)로 재진입하는 것이 방지된다. 안전 디바이스(1)의 제거는 니들 차폐부(1.1) 및 가이드 핀(1.1.3)이 원위측으로 전진할 수 있게 하여, 니들 차폐부(1.1)가 전진 위치(III)에서 사전 충전된 주사기(2)의 피하 주사 니들(2.1)을 둘러싸게 된다.

분리벽(1.2.6)은 중심축(A)에 평행하게 가이드 트랙(1.2.5)의 확장된 섹션(1.2.5.2) 내로 연장하는 축방향 치수를 갖는다. 축방향 치수는 전진 위치(III)가 니들 차폐부(1.1)가 진입하기 위해 액세스 가능하고 안전 디바이스(1)의 재사용을 방지하는 안전 특징부가 활성화되기 전에 니들 차폐부(1.1)가 지지체(1.2)에 대해 이동되어야 하는 최소 축방향 거리를 규정한다. 이는 니들 차폐부(1.1)가 최소 축방향 거리보다 작은 축방향 길이만큼 원위측으로 우발적으로 압박될 때, 안전 디바이스(1)의 안전 특징부의 비의도적인 활성화를 회피한다.

안전 디바이스(1)는 안전 디바이스의 활성화를 지시하는 가청 피드백을 생성한다. 가청 피드백은 니들 차폐부(1.1)가 최소 축방향 거리를 초과하는 축방향 길이만큼 지지체(1.2)에 대해 원위측으로 이동될 때 중심축(A)에 실질적으로 평행한 그 휴지 위치로 재차 스냅 결합하는 가요성 분리벽(1.2.6)에 의해 생성될 수 있다.

약물이 피하 주사 니들(2.1)을 통해 배출되기 전에, 니들 차폐부(1.1)는 도 3에 도시된 수축 위치(III)에 도달할 때까지 근위 방향으로 더 이동되고, 이에 의해 가이드 핀(1.1.3)은 중간 위치(PII)에서 가이드 트랙(1.2.5) 내에 보유된다. 압축 스프링(1.4)은 완전 압축되고 완전 장전된다. 피하 주사 니들(2.1)은 환자의 피부를 관통하여, 내부 캐비티(2.3.1) 내에 수납된 약물이 주사의 이후의 제 2 스테이지에서 주사될 수 있게 된다.

주사의 제 1 스테이지 전체에 걸쳐, 외향 돌출부(1.2.3)는 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제 1 섹션(1.3.2.1)에 보유되고, 이에 의해 지지체(1.2)에 대한 외부 본체(1.3)의 원위측 이동이 방지된다. 가이드 핀(1.1.3)이 중간 위치(PII)에 도달하고 니들 차폐부(1.1)가 대응 수축 위치(II)에 진입할 때, 외향 돌출부(1.2.3)는 반경방향 내향 방향으로 편향하고, 제 1 섹션(1.3.2.1)을 떠나고, 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제 2 섹션(1.3.2.2)에 진입하여, 외부 본체(1.3)가 주사의 제 2 스테이지에 지지체(1.2)에 대해 이동하게 된다.

제 2 스테이지에, 외부 본체(1.3)는 원위 방향으로 지지체(1.1)에 대해 이동한다. 동시에, 외부 본체(1.3)와 상호 작용하는 피스톤 로드(2.5)는 원위 방향으로 피스톤(2.4)을 이동시키도록 작동되고, 이에 의해 내부 캐비티(2.3.1) 내에 수납된 약물은 피하 주사 니들(2.1)을 통해 환자의 피부 아래로 전달된다.

주사 스트로크의 종료시에, 클램프 암(1.3.4)에 형성된 내향 돌출 잠금 걸림부(1.3.4.1)는 외부 본체(1.3)에 대해 지지체(1.2)를 비가역적으로 잠금하기 위해 지지체(1.2) 내에 형성된 대응 잠금 리세스(1.2.4)에 래치 결합한다.

그 내부에 수용된 사전 충전된 주사기(2)를 갖는 안전 디바이스(1)를 포함하는 주사 디바이스(D)는 피부면으로부터 제거된다. 니들 차폐부(1.1)는 이완 압축 스프링(1.4)의 작용에 의해 전진 위치(PIII)를 향해 원위측으로 즉시 이동한다. 도 6e에 지시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 니들 차폐부(1.1)와 함께 원위측으로 공동으로 이동하고, 이에 의해 가이드 핀(1.1.3)은 종료 위치(PIII)를 향해 분리벽(1.2.6)에 의해 안내된다.

도 6f에 지시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.5)의 종료 위치(PIII)를 규정하는 U형 만입부에 진입하고, 이에 의해 가요성 암(1.1.4)이 종료 위치(PIII)를 향해 측방향으로 가이드 핀(1.1.3)을 이동시키기 위해 이완된다.

가이드 핀(1.1.3)은 가이드 핀(1.1.3)이 원위 방향 및 측방향에서 U형 만입부에 접촉하기 때문에, 종료 위치(PIII)에 견고하게 보유된다. 가요성 암(1.1.4)은 휴지 위치에 있어, 가이드 핀(1.1.3)이 종료 위치(PIII)에서 측방향으로 편위되지 않게 된다. 가이드 핀(1.1.3)의 측방향 이동은 종료 위치(PIII)에서 가이드 트랙(1.2.5)의 U형 만입부의 형태에 의해 그리고 가요성 암(1.1.4)에 의해 방지된다. 따라서, 가이드 핀(1.1.3)은 종료 위치(PIII)에서 안전 디바이스(1)의 1회 사용 후에 전진 위치(III)로 니들 차폐부(1.1)를 비가역적으로 잠금한다.

본 발명의 일 실시예에서, 피하 주사 니들(2.1)은 주사 전체에 걸쳐 환자의 시야로부터 은폐된다.

도 7은 제 2 실시예에 따른 주사 디바이스(D)의 사시도를 도시한다. 주사 디바이스(D)의 안전 디바이스(1)는 서로 대향하여 배열된 2개의 실질적인 평면형 측면(1.2.8)을 갖는 중공 지지체(1.2)를 포함한다. 일 가이드 트랙(1.2.5)은 2개의 실질적인 평면형 측면(1.2.8)의 각각의 외부면 내에 형성된다. 제 2 실시예에 따른 가이드 트랙(1.2.5)은 리세스의 형상을 갖고 평면형 측면(1.2.8)을 통해 완전히 통과하지 않는다.

니들 차폐부(1.1)는 2개의 실질적으로 평면형 측면(1.2.8)을 갖는 지지체(1.2)의 단면에 대응하는 윤곽을 포함하는 근위 단부에 개구를 갖는다. 니들 차폐부(1.1)는 지지체(1.2)를 실질적으로 수용하도록 치수 설정된다. 지지체(1.2)는 니들 차폐부(1.1)가 초기 위치(I)로부터 수축 위치(II)로 이동될 때 니들 차폐부(1.1) 내로 슬라이드한다.

가요성 암(1.1.4)은 가요성 암(1.1.4)이 외부로부터 액세스 불가능한 방식으로 중공 니들 차폐부(1.1) 내에 배열된다. 가요성 암(1.1.4)의 원위 단부는 니들 차폐부(1.1)의 원위 단부에 연결된다. 가요성 암(1.1.4)은 중심축(A)에 본질적으로 평행한 그 편위되지 않은 위치에서 연장한다. 가이드 핀(1.1.3)은 반경방향 내향 방향으로 가요성 암(1.1.4)의 근위 단부로부터 가이드 트랙(1.2.5) 내로 돌출한다. 가요성 암(1.1.4)은 가요성 암(1.1.4)이 주사 디바이스(D)의 사용 중에 편향될 때 가이드 핀(1.1.3)의 실질적인 평면형 이동을 허용하는 방식으로 니들 차폐부(1.1)에 연결된다. 주사 중에, 가이드 핀(1.1.3)은 지지체(1.2)의 실질적인 평면형 측면(1.2.8) 내에 형성된 가이드 트랙(1.2.5)을 따라 그 내에서 이동한다.

지지체(1.2)의 근위 단부는 외부 본체(1.3)의 개방 원위 단부 내에 수용되고, 반면 외부 본체(1.3)는 외부 본체(1.3) 내부에 지지체(1.2)를 실질적으로 수용하도록 원위 방향으로 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능하다. 외부 본체(1.3)는 지지체(1.2)의 형상에 대응하는 형상을 갖고, 지지체(1.2)의 2개의 실질적으로 평면형 측면(1.2.8)에 대향하는 2개의 실질적으로 평면형 외부 측면(1.3.5)을 포함한다.

원주방향 및 외향 돌출 핸드 플랜지(1.3.1)는 그 원위 단부에 근접하여 외부 본체(1.3)의 외부면에 일체로 형성된다.

니들 차폐부(1.1)의 피부 접촉면(1.1.1)은 환자의 피부에 대해 가압되도록 적용된다. 피부 접촉면(1.1.1)은 안전 디바이스(1) 내에 보유된 사전 충전된 주사기(2)의 니들 캡(2.2)의 외경에 대응하는 크기의 중앙 개구와는 별개로, 실질적인 중공 니들 차폐부(1.1)의 원위 단부의 폐쇄를 제공한다.

2개의 정반대로 대향하는 제 2 길이 방향 텅부(1.2.2)는 각각의 평면형 측면(1.2.8)의 외부면에 형성된다. 제 2 길이 방향 텅부(1.2.2)는 각각의 가이드 트랙(1.2.5)에 인접하여 위치되고 지지체(1.2)의 축방향 거리에 걸쳐 중심축(A)에 평행하게 연장된다. 각각의 제 2 길이 방향 텅부(1.2.2)는 니들 차폐부(1.1)가 초기 위치(I)로부터 수축 위치(II)로 지지체(1.2)에 대해 이동될 때 니들 차폐부(1.1)의 내부면 내에 형성된 대응적으로 성형된 홈(도시 생략) 내에 수용된다. 이는 이들 부분(1.2, 1.1)이 서로에 대해 이동될 때 지지체(1.2)와 니들 차폐부(1.1)의 재밍을 방지한다.

더욱이, 길이 방향 텅부(1.2.2)는 또한 외부 본체(1.3)가 원위 방향으로 멀리 이동하는 것을 방지하도록 2차 깊이 정지부로서 작용한다.

분리벽(1.2.6)은 지지체(1.2)의 평면형 측면(1.2.8)의 외부면에 형성된다. 분리벽(1.2.6)은 가이드 트랙(1.2.5)의 확장된 섹션(1.2.5.2) 내로 중심축(A)에 평행하게 연장한다.

도 7에 도시된 제 2 실시예에 따른 분리벽(1.2.6)은 편향 가능하지 않고 주사 디바이스(D)의 사용 전체에 걸쳐 정적으로 유지된다.

도 8은 예시의 목적으로 중심축(A)에 평행하게 절단 개방된 제 2 실시예에 따른 지지체(1.2)의 사시도를 도시한다. 가이드 트랙(1.2.5)은 리세스의 형태를 가져, 지지체(1.2)의 내부가 외부로부터 액세스 불가능하게 된다. 외향 돌출부(1.2.3)는 외부 본체(1.3)의 내부면 내에 형성된 길이 방향 잠금 리세스(1.3.2) 내에 수용된다.

도 9a 내지 도 9e는 주사 중에 제 2 실시예에 따른 가이드 트랙(1.2.5) 내의 가이드 핀(1.1.3)의 이동 및 지지체(1.2) 내에 형성된 가이드 트랙(1.2.5)의 상세를 도시한다. 도 9a 내지 도 9e는 제 2 실시예에 따른 가이드 트랙(1.2.5) 내의 가이드 핀(1.1.3)의 이동을 도시하고, 이에 의해 분리벽(1.2.6)은 주사 전체에 걸쳐 정적으로 유지된다.

도 9a에 도시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.5)의 경사 섹션(1.2.5.1)의 원위 단부에서 시작 위치(PI)에 주사에 앞서 보유되어, 니들 차폐부(1.1)를 초기 위치(I)에 부착한다. 초기 위치에서, 피하 주사 니들(2.1)은 니들 차폐부(1.1)에 의해 둘러싸인다.

주사는 환자의 피부에 본질적으로 수직으로 중심축(A)을 배향함으로써 수행되고, 반면에 니들 차폐부(1.1)의 피부 접촉면(1.1.1)은 환자의 피부면 상에 놓이고, 핸드 플랜지(1.3.1)의 근위측의 외부 본체(1.3)의 근위 섹션은 주사를 수행하는 사용자에 의해 파지된다. 핸드 플랜지(1.3.1)는 주사 스트로크를 수행하도록 사용자의 손을 지지하고, 이에 의해 외부 본체(1.3)는 주사를 개시하기 위해 환자의 피부면을 향해 원위측으로 이동된다.

주사는 단계식으로 수행된다. 제 1 스테이지에서, 지지체(1.2)는 압축 스프링(1.4)의 편위력에 대해 원위 방향으로 니들 차폐부(1.1) 내부에 압박된다. 도 9b에 도시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 그 시작 위치(PI)를 떠나고 가이드 트랙(1.2.5)의 경사 섹션(1.2.5.1)을 따라 이동한다. 원위 단부 경사 섹션(1.2.5.1)이 중심축(A)에 대해 예각으로 배향됨에 따라, 가이드 핀(1.1.3)의 이동은 가요성 암(1.1.4)이 측방향으로 편향되고 응력을 받게 하여, 가이드 핀(1.1.3)이 측방향으로 편위되게 한다.

가이드 핀(1.1.3)은 측방향으로 분리벽(1.2.6)에 접촉한다. 분리벽(1.2.6)은 정적 상태로 유지되고 근위 방향으로 더 가이드 핀(1.1.3)을 안내한다.

분리벽(1.2.6)은 가이드 핀(1.1.3)이 시작 위치(PI)로부터 확장된 섹션(1.2.5.2)에 진입함에 따라 종료 위치(PIII)에 진입하는 것이 방지된다.

가이드 핀(1.1.3)은 도 9c에 도시된 바와 같이, 중간 위치(PII)를 향해 근위측으로 더 이동하고 분리벽(1.2.6)의 근위 단부에 도달한다. 편위된 가이드 핀(1.1.3)은 도 9d에 지시된 바와 같이 측방향(L)으로 분리벽(1.2.6)을 통과하고, 이에 의해 편향되고 여기된 가요성 암(1.1.4)이 적어도 부분적으로 이완된다.

이 시점에, 특히 주사 디바이스(D)의 재사용을 방지하는 안전 디바이스(1)의 안전 특징부가 활성화되고, 종료 위치(PIII)가 가이드 핀(1.1.3)이 진입하기 위해 액세스 가능하기 때문에 가이드 핀(1.1.3)이 시작 위치(PI)에 재진입하는 것이 방지된다.

약물이 피하 주사 니들(2.1)을 통해 배출되기 전에, 니들 차폐부(1.1)는 도 3에 도시된 수축 위치(III)에 도달할 때까지 근위 방향으로 더 이동되고, 이에 의해 가이드 핀(1.1.3)이 중간 위치(PII)에서 가이드 트랙(1.2.5) 내에 보유된다. 압축 스프링(1.4)은 완전히 압축되고 완전히 장전된다. 피하 주사 니들(2.1)은 환자의 피부를 관통하여, 내부 캐비티(2.3.1) 내에 수납된 약물이 주사의 이후의 제 2 스테이지에서 주사될 수 있게 된다.

제 2 스테이지에서, 외부 본체(1.3)는 원위 방향으로 지지체(1.2)에 대해 이동한다. 동시에, 외부 본체(1.3)와 상호 작용하는 피스톤 로드(2.5)는 원위 방향으로 피스톤(2.4)을 이동시키도록 작동되고, 이에 의해 내부 캐비티(2.3.1) 내에 수납된 약물이 피하 주사 니들(2.1)을 통해 환자의 피부 아래로 전달된다.

안전 디바이스(1)의 후속의 제거는 니들 차폐부(1.1) 및 가이드 핀(1.1.3)이 원위측으로 전진하게 하여, 니들 차폐부(1.1)가 전진 위치(III)에서 사전 충전된 주사기의 피하 주사 니들(2.1)을 둘러싸게 된다. 도 9e는 종료 위치(PIII)를 규정하는 가이드 트랙(1.2.5)의 U형 만입부 내에 보유되는 가이드 핀(1.1.3)에 의해 전진 위치(III)에 견고하게 보유되어, 이에 의해 주사 및/또는 안전 디바이스(1)의 재사용이 방지되는 니들 차폐부(1.1)를 도시한다.

본 명세서에 제시된 안전 디바이스(1)는 니들 찔림 상해를 회피하기 위한 간단한 메커니즘을 제공한다. 주사는 환자의 피부를 향한 외부 본체(1.3)의 간단한 선형 이동에 의해 수행되고, 이에 의해 니들 안전을 제공하고 안전 디바이스(1)의 재사용을 방지하는 안전 특징부가 자동으로 활성화된다.

1: 안전 디바이스 1.1: 니들 차폐부
1.1.1: 피부 접촉면 1.1.2: 제 1 길이 방향 텅부
1.1.3: 가이드 핀 1.1.4: 가요성 암
1.1.5: 사다리꼴 절결부 1.2: 지지체
1.2.1: 제 1 길이 방향 홈 1.2.2: 제 2 길이 방향 텅부
1.2.3: 외향 돌출부 1.2.4: 잠금 리세스
1.2.5: 가이드 트랙 1.2.5.1: 경사 섹션
1.2.5.2: 확장된 섹션 1.2.6: 분리벽
1.2.7: 클립 1.2.8: 평면형 측면
1.3: 외부 본체 1.3.1: 핸드 플랜지
1.3.2: 길이 방향 리세스 1.3.2.1: 제 1 섹션
1.3.2.2: 제 2 섹션 1.3.3: 웨브
1.3.4: 클램프 암 1.3.4.1: 잠금 걸림부
1.3.5: 평면형 외부 측면 1.4: 압축 스프링
2: 사전 충전된 주사기 2.1: 피하 주사 니들
2.2: 니들 캡 2.3: 배럴
2.3.1: 내부 캐비티 2.3.2: 배럴 칼라
2.4: 피스톤 2.5: 피스톤 로드
3: 캡 제거기 3.1: 클램프 수단
A: 중심축 D: 주사 디바이스
L: 측방향 I: 초기 위치
II: 수축 위치 III: 전진 위치
PI: 시작 위치 PII: 중간 위치

Claims (19)

1. 사전 충전된 주사기용 안전 디바이스로서,
   상기 사전 충전된 주사기를 내부에 장착하기 위한 중공 지지체와,
   상기 지지체에 대해 슬라이드 가능한 중공 니들 차폐부와,
   상기 지지체에 대한 상기 니들 차폐부의 이동을 안내하기 위한 안내 수단을 포함하고, 상기 사전 충전된 주사기는 상기 사전 충전된 주사기의 원위 단부에 부착된 피하 주사 니들을 포함하며,
   상기 중공 니들 차폐부 및 상기 지지체는 상기 지지체와 상기 중공 니들 차폐부의 상대 회전이 억제되도록 구성되며,
   상기 안내 수단은
   가요성 암,
   상기 가요성 암으로부터 반경방향으로 연장하는 가이드 핀,
   가이드 트랙으로서, 상기 가이드 핀이 상기 가이드 트랙의 내부로 돌출하는, 상기 가이드 트랙, 및
   상기 안전 디바이스의 중심축에 평행한 방향으로 상기 가이드 트랙 내로 연장하는 분리벽을 포함하고,
   상기 가이드 핀은, 상기 중공 니들 차폐부가 상기 지지체에 대해 슬라이드될 때 상기 중심축에 수직인 측방향으로 상기 가요성 암을 편향시키도록 상기 가이드 트랙을 따라 이동하도록 구성되고,
   상기 가이드 핀은 시작 위치로부터 중간 위치를 통하여 종료 위치로 상기 가이드 트랙 내에서 이동가능하여, 상기 사전 충전된 주사기의 상기 니들의 원위 단부는 상기 가이드 핀이 상기 시작 위치 및 상기 종료 위치에 있을 때 상기 중공 니들 차폐부에 의해 둘러싸이고,
   상기 가요성 암은 상기 가이드 트랙을 따라서 상기 가이드 핀의 이동을 안내하도록 상기 분리벽과 상호작용하는, 안전 디바이스.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 가요성 암은 상기 중공 니들 차폐부 또는 상기 지지체 중 하나에 연결되고, 상기 가이드 트랙은 상기 중공 니들 차폐부 및 상기 지지체 중 다른 하나에 형성되는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
3. 제 1 항에 있어서,
   상기 분리벽은 상기 안전 디바이스의 중심축에 평행하게 연장하는 상기 가이드 트랙의 확장된 섹션 내로 연장하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
4. 제 1 항에 있어서,
   상기 분리벽은, 상기 안전 디바이스의 재사용이 방지될 때까지 상기 중공 니들 차폐부가 상기 지지체에 대해 이동되어야 하는 실질적으로 최소 축방향 거리를 규정하는 중심축에 평행하게 연장하는 축방향 치수를 갖는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
5. 제 1 항에 있어서,
   상기 니들 차폐부가 최소 축방향 거리에 일치하거나 초과하는 거리만큼 상기 지지체에 대해 수축될 때, 가청 피드백이 생성되는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
6. 제 1 항에 있어서,
   상기 분리벽은 상기 가이드 핀이 원위 방향 또는 근위 방향 중 하나로부터 상기 가이드 트랙 내의 종료 위치로 액세스하는 것을 방지하고, 반면에 상기 가이드 핀은 상기 원위 방향 또는 상기 근위 방향 중 다른 하나로부터 상기 종료 위치에 진입하는 것이 허용되는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
7. 제 1 항에 있어서,
   상기 가이드 트랙은 상기 지지체의 표면 내에 또는 상기 중공 니들 차폐부의 표면 내에 리세스로서 형성되는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
8. 제 1 항에 있어서,
   상기 가이드 트랙은 상기 중공 니들 차폐부 또는 상기 지지체 중 하나 내에 구멍을 형성하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
9. 제 8 항에 있어서,
   상기 분리벽은 가요성이고, 상기 가이드 핀은 상기 분리벽을 편향시키도록 상기 가이드 트랙을 따라 이동하고, 이에 의해 상기 가요성 분리벽의 편향은 상기 가요성 암의 편향에 의존하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
10. 제 8 항에 있어서,
    상기 분리벽의 탄성은 상기 가요성 암의 탄성에 적응되어, 상기 분리벽이 상기 편향된 가요성 암에 의해 편향 가능하게 되는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
11. 제 1 항에 있어서,
    상기 가이드 핀은 상기 편향된 가요성 암에 의해 상기 측방향으로 편위되는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
12. 제 1 항에 있어서,
    상기 가요성 암은 휴지 위치에서 상기 중심축에 본질적으로 평행하게 연장하고, 상기 가요성 암은 상기 가이드 핀이 상기 시작 위치 및 상기 종료 위치에 있을 때 상기 휴지 위치에 있는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
13. 제 1 항에 있어서,
    상기 가이드 트랙은 상기 중심축에 대해 소정 각도로 배향되는 경사 섹션을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
14. 제 13 항에 있어서,
    상기 중공 니들 차폐부는 상기 가이드 트랙의 상기 경사 섹션 내에서 상기 시작 위치에 보유되는 상기 가이드 핀에 의해 초기 위치에 보유되고, 상기 중공 니들 차폐부는 상기 초기 위치에서 원위 방향으로 상기 지지체로부터 돌출하고, 상기 중공 니들 차폐부는 상기 초기 위치로부터 수축 위치로 그리고 나아가 전진 위치로 이동 가능하고, 상기 중공 니들 차폐부는 상기 초기 위치 및 상기 전진 위치에서 상기 지지체로부터 돌출하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
15. 제 14 항에 있어서,
    상기 안전 디바이스는 상기 중공 니들 차폐부가 상기 초기 위치에 있을 때 비여기 상태로 배열되는 압축 스프링을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
16. 제 1 항에 있어서,
    상기 지지체와 상기 중공 니들 차폐부 사이의 상대 회전을 억제하기 위하여 제 1 길이 방향 홈 및 제 1 길이 방향 텅부를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
17. 사전 충전된 주사기 및 안전 디바이스를 포함하는 주사 디바이스로서,
    상기 사전 충전된 주사기는 상기 사전 충전된 주사기의 원위 단부에 부착되는 피하 주사 니들을 갖고,
    상기 안전 디바이스는,
    상기 사전 충전된 주사기를 내부에 장착하기 위한 중공 지지체로서, 상기 피하 주사 니들이 상기 중공 지지체의 원위 단부를 지나 돌출되는, 상기 중공 지지체와,
    상기 지지체에 대해 슬라이드 가능한 중공 니들 차폐부와,
    상기 지지체에 대한 상기 중공 니들 차폐부의 이동을 안내하기 위한 안내 수단을 포함하고, 상기 중공 니들 차폐부 및 상기 지지체는 상기 지지체와 상기 중공 니들 차폐부의 상대 회전이 억제되도록 구성되며,
    상기 안내 수단은
    가요성 암,
    상기 가요성 암으로부터 반경방향으로 연장하는 가이드 핀,
    가이드 트랙으로서, 상기 가이드 핀이 상기 가이드 트랙의 내부로 돌출하는, 상기 가이드 트랙, 및
    상기 안전 디바이스의 중심축에 평행한 방향으로 상기 가이드 트랙 내로 연장하는 분리벽을 포함하고,
    상기 가이드 핀은, 상기 니들 차폐부가 상기 지지체에 대해 슬라이드될 때 상기 중심축에 수직인 측방향으로 상기 가요성 암을 편향시키도록 상기 가이드 트랙을 따라 이동하도록 구성되고,
    상기 가이드 핀은 시작 위치로부터 중간 위치를 통하여 종료 위치로 상기 가이드 트랙 내에서 이동가능하여, 상기 사전 충전된 주사기의 상기 니들의 원위 단부는 상기 가이드 핀이 상기 시작 위치 및 상기 종료 위치에 있을 때 상기 중공 니들 차폐부에 의해 둘러싸이고,
    상기 가요성 암은 상기 가이드 트랙을 따라서 상기 가이드 핀의 이동을 안내하도록 상기 분리벽과 상호작용하는, 주사 디바이스.
18. 제17항에 있어서,
    상기 중공 니들 차폐부는 초기 위치로부터 수축 위치로 그리고 나아가 전진 위치로 이동 가능하고, 상기 니들은 상기 중공 니들 차폐부에 의해 상기 초기 위치 및 상기 전진 위치에서 둘러싸이며 상기 수축 위치에서 노출되는 주사 디바이스.
19. 제17항에 있어서,
    상기 가요성 암은 휴지 위치에서 상기 중심축에 본질적으로 평행하게 연장되고, 상기 가요성 암은 상기 가이드 핀이 상기 시작 위치 및 상기 종료 위치에 있을 때 상기 휴지 위치에 있는 주사 디바이스.

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