KR101852329B1

KR101852329B1 - 사전-충전 주사기용 안전 디바이스 및 주사 디바이스

Info

Publication number: KR101852329B1
Application number: KR1020137002759A
Authority: KR
Inventors: 가레스 로버츠; 시오니드 오웬; 매튜 에크만
Original assignee: 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
Priority date: 2010-07-02
Filing date: 2011-06-21
Publication date: 2018-04-26
Also published as: US20140303564A1; KR20130041161A; WO2012000834A1; MY166395A; AU2011273723B2; DK2588167T3; BR112012033661A2; US9586011B2; CN103068424B; AU2011273723A1; SG186316A1; EP3338840A1; RU2573793C2; EP3338840B1; CN103068424A; CA2803626A1; MX2013000053A; EP2588167B1; EP2588167A1; JP2013529987A

Abstract

사전-충전 주사기(2)용 안전 디바이스(1)는 그 내부에 사전-충전 주사기(2)를 보유하기 위한 중공 지지체(1.2), 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능한 중공 니들 차폐부(1.1) 및 지지체(1.2)에 대한 니들 차폐부(1.1)의 이동을 안내하기 위한 안내 수단을 포함한다. 안내 수단은 편향 가능한 가요성 아암(1.1.4), 가이드 핀(1.1.3) 및 가이드 트랙(1.2.2)을 포함한다. 편향 가능한 가요성 아암은 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 본질적으로 평행하게 연장된다. 가이드 핀(1.1.3)은 가요성 아암(1.1.4)으로부터 반경방향으로 연장한다. 가이드 트랙(1.2.2)은 니들 차폐부(1.1)가 지지체(1.2)에 대해 슬라이드할 때 가이드 트랙(1.2.2) 내에서 그를 따라 가이드 핀(1.1.3)을 안내한다.

Description

사전-충전 주사기용 안전 디바이스 및 주사 디바이스{SAFETY DEVICE FOR A PRE-FILLED SYRINGE AND INJECTION DEVICE}

본 발명은 니들 안전장치를 제공하는 안전 디바이스에 관한 것으로서, 더 구체적으로는 사전-충전 주사기용 안전 디바이스에 관한 것이다. 안전 디바이스는 사전-충전 주사기 내에 수용되는 약물 또는 약품의 주사 전에, 주사 중에 및 주사 후에 우발적인 니들 찔림 및 니들 상해를 회피하도록 적용된다. 특히, 안전 디바이스는 피하 자가 투여 주사를 위한 또는 건강 관리 전문가에 의해 투여되는 주사를 위한 니들 안전장치를 제공한다. 본 발명은 또한 안전 디바이스 및 사전-충전 주사기를 포함하는 주사 디바이스에 관한 것이다.

약물의 선택적 투여량으로 충전되어 있는 사전-충전 주사기는 환자에 약물을 투여하기 위한 공지의 주사 디바이스이다. 사용 전후에 사전-충전 주사기의 니들을 커버하기 위한 안전 디바이스가 또한 공지되어 있다. 통상적으로, 이들 디바이스는 수동으로 이동되거나 또는 니들 주위의 이완 스프링의 작용에 의해 이동되는 니들 차폐부를 포함한다. 그러나, 적은 수의 구성 요소를 포함하는 안전 디바이스용 니들이 존재한다.

본 발명의 목적은 사전-충전 주사기용 개량된 안전 디바이스를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 취급이 안전하고 특히 우발적인 니들 찔림을 방지하는 사전-충전 주사기를 포함하는 개량된 주사 디바이스를 제공하는 것이다.

이 목적은 청구항 1에 따른 안전 디바이스 및 청구항 15에 따른 주사 디바이스에 의해 성취된다.

바람직한 실시예는 종속 청구항의 요지이다.

본 발명에 있어서, 용어 원위 및 근위는 주사를 수행하는 사람의 관점으로부터 규정된다. 따라서, 원위 방향은 주사를 수용하는 환자의 신체를 향해 지시하는 방향을 칭하고, 원위 단부는 환자의 신체를 향해 지향된 요소의 단부를 규정한다. 각각, 요소의 근위 단부 또는 근위 방향은 주사를 수용하는 환자의 신체로부터 이격하여 원위 단부 또는 원위 방향에 대해 반대편으로 지향된다.

본 발명에 따르면, 사전-충전 주사기용 안전 디바이스는 그 내부에 사전-충전 주사기를 보유하기 위한 중공 지지체, 지지체에 대해 슬라이드 가능한 중공 니들 차폐부 및 지지체에 대한 니들 차폐부의 이동을 안내하기 위한 안내 수단을 포함한다. 안내 수단은 편향 가능한 가요성 아암, 가이드 핀 및 가이드 트랙을 포함한다. 편향 가능한 가요성 아암은 안전 디바이스의 중심축에 대해 본질적으로 평행하게 연장한다. 가이드 핀은 가요성 아암으로부터 반경방향으로 연장한다. 가이드 트랙은 니들 차폐부가 지지체에 대해 슬라이드할 때 가이드 트랙 내에서 그를 따라 가이드 핀을 안내한다.

가이드 핀은 니들 차폐부가 지지체에 대해 슬라이드 할 때 가이드 트랙 내에서 그를 따라 이동되어 특히 안전 디바이스의 지지체 내에 삽입된 사전-충전 주사기의 피하 주사용 니들을 커버하고 그리고/또는 노출시킨다. 가요성 아암은 측방향으로 편향 가능하기 때문에, 니들 차폐부 및 지지체와 같은 임의의 외부 부분의 상대 회전은 가이드 트랙을 따라 가이드 핀을 안내하기 위해 불필요하다. 특히 안전 디바이스의 외부 부분이 주사 중에 환자의 피부에 접촉할 때, 이들 회전 외부 부분과 환자의 피부 사이의 마찰은 불편하고, 심지어 특히 피하 주사용 니들이 여전히 환자를 관통하고 있는 동안 환자에 통증을 유발할 수도 있다. 따라서, 안전 디바이스는 안전하고 편리한 약물 주사를 허용한다.

안전 디바이스의 안내 수단은 니들 차폐부가 원위 방향으로 지지체에 대해 이동할 때 길이 방향 홈 내에 수용된 길이 방향 텅부(tongue)를 포함하여, 이에 의해 니들 차폐부와 지지체의 상대 회전이 방지된다. 이 회전 방지 안내 수단은 니들 차폐부 및 지지체가 서로에 대해 축방향으로 변위되어 이동될 때 가이드 트랙과 가이드 핀의 적절한 상호 작용을 보장한다.

가요성 아암은 니들 차폐부 또는 지지체 중 하나에 연결된다. 가이드 트랙은 지지체 또는 가이드 트랙의 다른 하나 내에 형성된다. 따라서, 안전 디바이스가 가이드 트랙을 갖는 지지체 및 가요성 아암을 갖는 니들 차폐부를 포함하고, 또는 대안적으로 가요성 아암이 지지체에 연결되고 가이드 트랙이 니들 차폐부 내에 형성되는 것이 본 발명의 범주 내에 있다.

바람직하게는, 가요성 아암은 니들 차폐부에 또는 지지체에 일체로 형성된다. 안전 디바이스는 비용 효율적으로 대량 생산되어 안전 디바이스가 1회용 사전-충전 주사기를 위한 니들 안전을 제공하는 단일 사용 1회용 디바이스로서 사용될 수 있게 하는 단지 소수의 부분만을 포함한다.

가요성 아암은 이완 스프링 수단, 예를 들어 압축 스프링의 작용에 의해 편향 가능하고 여기 가능하여, 니들 차폐부를 수축 위치로 바이어스(bias)한다. 따라서, 어떠한 부가의 노력도 가요성 아암을 여기하기 위해 주사를 수행하는 사용자로부터 요구되지 않는다.

가능한 실시예에 따르면, 가이드 핀은 니들 차폐부가 수축 위치에 있을 때 가이드 트랙의 근위 단부에 근접하여 중간 위치에, 그리고 니들 차폐부가 전진 위치에 있을 때 가이드 트랙의 원위 단부에 근접하여 종료 위치에 위치된다.

니들 차폐부는 수축 위치에서 지지체 내에 실질적으로 수용되고 전진 위치에서 지지체의 원위 단부에서 돌출한다. 가이드 트랙 내의 그를 따른 가이드 핀의 이동은 니들 차폐부의 신장 및/또는 수축을 제어하여 안전한 주사를 허용한다.

대안적으로, 실질적으로 원통형 니들 차폐부는 수축 위치에 지지체를 실질적으로 수용하도록 치수 설정된 반경방향 직경을 포함한다. 이 대안적인 실시예에서, 지지체는 니들 차폐부가 수축 위치로 전진된 상태로부터 이동할 때 니들 차폐부 내로 슬라이드한다.

본 발명의 가능한 실시예에서, 니들 차폐부의 이동은 주사 전체에 걸쳐 사용자의 시야로부터 피하 주사용 니들을 은폐하는 방식으로 제어된다. 이는 특히 당뇨병을 앓고 있는 환자가 빈번히 수행하여 하는 자가 투여 피하 주사를 수행하는 두려움을 감소시킨다.

가이드 핀은 종료 위치에서 가이드 트랙과 가이드 핀 사이의 상호 작용에 의해 근위 방향으로 이동하는 것이 방지되어, 니들 차폐부가 전진 위치에서 잠금되게 된다. 안전 디바이스는 최초 사용 후에 재사용 불가능하게 되어, 이에 의해 사용자의 추가의 상호 작용 또는 집중이 요구되지 않는다.

가이드 핀은 시작 위치에서, 종료 위치에서 그리고 중간 위치에서 중심축에 수직인 측방향으로 바이어스되지 않는다. 가요성 아암은 안전 디바이스의 사용 중에 가이드 핀을 바이어스하도록 편향된다. 안전 디바이스는 시작 위치에 보유된 가이드 핀과 함께 보관되고, 여기서 가요성 아암은 응력을 받고 평형 위치에 있다. 이는 연장된 보관 기간 후에도 재료 피로 및 연관 메커니즘 고장을 회피한다.

가이드 핀은 종료 위치에서 평형 위치에 있어 니들 차폐부를 전진 위치에 잠금하고 안전 디바이스의 재사용을 방지한다. 가이드 핀은 중간 위치에서 측방향으로 바이어스되지 않기 때문에, 사용자에 의해 수행되는 주사 스트로크 중에 가이드 핀과 가이드 트랙 사이의 마찰 발생이 최소화되어, 주사 스트로크가 최소의 노력으로 수행될 수 있게 된다.

가요성 아암은 가이드 핀이 중간 위치로부터 종료 위치를 향해 가이드 트랙을 따라 이동할 때 측방향으로 가이드 핀을 바이어스하도록 편향된다. 가요성 아암은 통상적으로 재료의 피로의 경향이 있는 탄성 플라스틱 재료로부터 제조되기 때문에, 안전 디바이스의 보관 수명이 연장되도록 안전 디바이스의 사용 중에 가요성 아암을 편향시키고 여기하는 것이 유리하다.

본 발명의 가능한 실시예에 따르면, 니들 차폐부는 초기 위치에 지지체에서 돌출하고, 스프링 수단은 니들 차폐부가 초기 위치에 있을 때 부분 여기 상태에 있다. 안전 디바이스가 초기 위치에서 니들 차폐부와 함께 보관되기 때문에, 스프링 수단의 재료의 피로는 단지 스프링 수단을 부분적으로 여기함으로써 회피된다. 이는 연장된 보관 기간 후에도 안전한 디바이스의 신뢰성있는 사용을 허용한다.

가능한 실시예에 따르면, 니들 차폐부는 불투명 플라스틱 재료로부터 제조된다. 피하 주사용 니들은 초기 위치에 보유된 니들 차폐부에 의한 주사 전에 환자의 시야로부터 은폐된다. 이는 환자의 니들에 대한 가능한 두려움을 진정시킨다. 안전 디바이스는 따라서 자가 투여 주사를 수행하는 데 특히 적합하다.

대안적인 실시예에 따르면, 니들 차폐부는 투명한 플라스틱 재료로부터 제조된다. 따라서, 안전 디바이스를 사용하는 건강 관리 전문가는 피하 주사용 니들이 니들 차폐부에 의해 둘러싸일 때에도 환자의 피부를 관통하는 피하 주사용 니들의 정확한 배치를 시각적으로 확인할 수 있다.

안전 디바이스는 자가 투여 주사 및 건강 관리 전문가에 의해 수행되는 주사의 양쪽 모두에 적합하기 때문에, 사용자 또는 환자라 칭하는 사람은 하나의 동일한 사람일 수 있다.

본 발명의 가능한 실시예에서, 안전 디바이스의 니들 차폐부는 가이드 트랙의 원위 단부와 근위 단부 사이에 위치된 시작 위치에 가이드 핀을 해제 가능하게 보유하는 탄성 굴곡 게이트 요소에 의해 사용에 앞서 초기 위치에 보유된다. 굴곡 게이트 요소는 초기 위치에서 가이드 핀에 연결된 니들 차폐부를 해제 가능하게 보유하기 위한 간단한 수단으로서 기능하고, 반면에 니들 차폐부는 주사 전에 사전-충전 주사기의 피하 주사용 니들을 둘러싸도록 지지체의 원위 단부에서 돌출한다.

본 발명의 동 실시예에 따르면, 탄성 굴곡 게이트 요소는 가이드 트랙 내의 가이드 핀의 이동을 안내하여, 지지체에 대한 니들 차폐부의 이동이 니들 차폐부와 지지체의 상대 회전을 회피하는 방식으로 제어되게 된다.

동 실시예에 따르면, 굴곡 게이트 요소는 시작 위치로부터 중간 위치로 근위측으로 가이드 핀이 이동할 수 있게 하기 위해 측방향으로 편향 가능하다. 특히, 굴곡 게이트 요소는 지지체 내에 일체로 형성되고, 가이드 핀이 시작 위치를 떠나고 안전 디바이스의 니들 안전 특징부를 활성화하기 위해 통과해야 하는 좁은 폭의 섹션을 설정한다. 사용자는 통상적으로 안전 특징부(safety features)를 활성화하기 위해 반경 방향으로 니들 차폐부에 힘을 인가하여, 가이드 핀이 좁은 폭의 섹션을 통과하게 되어, 이에 의해 굴곡 게이트 요소가 측방향으로 편향된다. 따라서, 니들 안전 특징부의 부주의한 활성화가 특히 사용에 앞서 안전 디바이스의 운반 중에 시작 위치에 가이드 핀을 보유하는 굴곡 게이트 요소에 의해 방지된다.

동 실시예의 굴곡 게이트 요소는 중간 위치로부터 종료 위치로 가이드 트랙의 섹션을 따른 가이드 핀의 이동을 안내하고 가이드 핀이 시작 위치로 재진입하는 것을 방지하는 경사진 섹션을 포함한다. 안전 디바이스는 단일 주사가 수행된 후에 재사용 불가능하고, 따라서 1회용 사전-충전 주사기와 조합하여 사용되도록 적용된다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 니들 차폐부는 지지체 내에 형성된 해제 플랩에 의해 결합될 수 있는 적어도 하나의 반경방향 외향 돌출 보유 걸림부를 추가로 포함한다. 니들 차폐부는 수축 위치에서 보유 걸림부 및 해제 플랩에 의해 지지체 내에 해제 가능하게 보유된다. 해제 플랩은 지지체에 힌지 연결된다. 해제 플랩은 주사 스트로크의 종료 시에 외부 본체의 내부면에 결합되고, 반면에 해제 플랩은 니들 차폐부를 해제하기 위해 보유 걸림부를 내향으로 가압한다. 이 메커니즘은 니들 차폐부의 의도하지 않은 조기 해제를 방지하고, 니들 차폐부가 해제되기 전에 약물이 완전히 전달되는 것을 보장한다.

본 발명의 또 다른 실시예에서, 외부 본체는 니들 차폐부를 수축 위치에 보유하기 위해 중간 위치에서 가이드 핀에 접촉하는 내향 돌출부를 포함한다. 이 간단한 메커니즘은 수축 위치에서의 니들 차폐부의 확실한 보유를 허용한다.

동 실시예에 따르면, 가이드 핀 및 내향 돌출부는 삼각형 단면을 포함하여, 수축 위치에 보유되어 있는 상태로부터 니들 차폐부를 해제할 때, 가이드 핀은 측방향으로 재지향되고 가이드 트랙 내에서 그를 따라 안내된다. 이는 가이드 핀, 가이드 트랙 및 내향 돌출부 사이의 마찰을 최소화하여 안전 디바이스의 원활한 사용을 허용한다.

동 실시예의 내향 돌출부는 가이드 트랙의 섹션을 따라 이동하고 이에 의해 수축 위치에 보유된 상태로부터 니들 차폐부를 해제한다. 니들 차폐부를 보유하고 해제하기 위한 메커니즘은 부가의 기능성을 갖는 현존하는 부분 내에 일체화된다. 안전 디바이스는 비용 효율적으로 제조될 수 있는 적은 부품수를 갖는다.

주사 디바이스는 안전 디바이스의 지지체 내에 보유된 사전-충전 주사기를 포함한다. 사전-충전 주사기는 사전-충전 주사기의 원위 단부에 부착된 피하 주사용 니들, 피하 주사용 니들과 유체 연통하는 내부 캐비티를 갖는 배럴 및 내부 캐비티의 근위 단부를 밀폐하는 피스톤을 포함한다. 피스톤은 배럴의 근위 단부에서 돌출하는 피스톤 로드를 작동함으로써 이동 가능하다. 사전-충전 주사기는 안전 디바이스의 지지체 내에 보유되어, 피하 주사용 니들이 지지체의 원위 단부에서 돌출하게 된다. 주사 디바이스의 피하 주사용 니들은 초기 위치에 및/또는 전진 위치에 니들 차폐부에 의해 둘러싸이고, 피하 주사용 니들은 니들 차폐부가 수축 위치에 있을 때 노출된다. 사전-충전 주사기 및 안전 디바이스를 포함하는 주사 디바이스는 전술된 장점을 조합하고 환자의 피부 아래로 약물을 전달하는 주사 전, 중 및 후에 부주의한 니들 찔림을 회피한다.

주사 디바이스는 자가 투여 피하 및 근육내 주사에 특히 적합하다.

본 발명의 상세가 이하에 설명된다. 그러나, 상세한 설명 및 특정 예는 본 발명의 가능한 실시예를 지시하고 단지 예로서만 제공된 것이라는 것이 이해되어야 한다. 본 발명의 사상 및 범주 내의 예시된 실시예의 다양한 변경 및 수정이 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해된다.

본 발명이 이하에 제공된 상세한 설명으로부터 더 양호하게 이해될 수 있을 것이다. 첨부 도면은 단지 예시의 목적으로 제공된 것이고 본 발명의 범주를 한정하는 것은 아니다.

도 1은 본 발명의 제 1 실시예에 따른 안전 디바이스 및 사전-충전 주사기를 갖는 주사 디바이스의 사시도.
도 2는 측방향 편향 가능한 가요성 아암을 갖는 니들 차폐부의 사시도.
도 3은 측방향 편향 가능한 가요성 아암을 갖는 니들 차폐부의 측면도.
도 4는 니들 차폐부가 초기 위치에 있는, 제 1 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도.
도 5는 본 발명의 제 1 실시예에 따른 지지체 내로 수축된 니들 차폐부의 사시도.
도 6은 니들 차폐부가 수축 위치에 있는, 제 1 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도.
도 7은 니들 차폐부가 전진 위치에 있고 지지체가 외부 본체 내에 수용되어 있는, 제 1 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도.
도 8a 내지 도 8d는 제 1 실시예에 따른 지지체 내에 형성된 가이드 트랙 및 주사 중에 가이드 트랙 내의 그를 따른 가이드 핀의 이동을 도시하는 도면.
도 9는 본 발명의 대안적인 제 1 실시예에 따른 주사 디바이스의 사시도.
도 10은 본 발명의 제 2 실시예에 따른 주사 디바이스의 사시도.
도 11은 니들 차폐부가 수축 위치에 있는, 제 2 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도.
도 12는 니들 차폐부가 전진 위치에 있는, 제 2 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도.
도 13은 사전-충전 주사기가 지지체 내에 보유되어 있는, 제 2 실시예에 따른 니들 차폐부 및 지지체의 사시도.
도 14는 제 3 실시예에 따른 주사 디바이스의 사시도.
도 15는 외부 본체가 지지체에 대해 적소에 보유되어 있어 지지체가 원위 방향에서 외부 본체에서 돌출하는, 제 3 실시예의 주사 디바이스의 사시도.
도 16a 내지 도 16d는 제 3 실시예에 따른 지지체 내에 형성된 가이드 트랙 및 주사 중에 가이드 트랙 내의 그를 따른 가이드 핀의 이동을 도시하는 도면.
도 17은 니들 차폐부가 전진 위치에 있는, 제 3 실시예에 따른 주사 디바이스의 사시도.
도 18a 내지 도 18h는 가이드 트랙이 지지체 또는 니들 차폐부 중 하나 내에 형성되고 가요성 아암이 지지체 또는 니들 차폐부 중 다른 하나에 연결되고 특히 그 일체부인 대안적인 실시예를 도시하는 도면.

대응 부분은 모든 도면에서 동일한 도면 부호로 나타내고 있다.

도 1은 안전 디바이스(1) 및 사전-충전 주사기(2)를 포함하는 주사 디바이스(D)를 도시한다. 주사 디바이스(D)는 주사를 수행하는 사용자에게 제시될 수 있는 바와 같은 패키징된 상태에 있다. 안전 디바이스(1)는 실질적으로 원통형 및 중공 니들 차폐부(1.1)를 포함한다. 니들 차폐부(1.1)는 실질적으로 원통형 및 중공 지지체(1.2) 내에 수용되고, 반면에 니들 차폐부(1.1)는 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능하다. 안전 디바이스(1)의 사용에 앞서, 니들 차폐부(1.1)는 초기 위치(I)에 보유되고, 여기서 니들 차폐부(1.1)는 지지체(1.2)에서 돌출한다.

니들 차폐부(1.1)는 그 원위 단부에 원주방향 피부 접촉 플랜지(1.1.1)를 추가로 포함한다. 피부 접촉 플랜지(1.1.1)는 환자의 피부에 대해 가압되도록 적용되고 중심축(A)에 대해 수직으로 반경방향 외향으로 돌출한다.

주사 디바이스(D)는 지지체(1.2) 내에 보유된 사전-충전 주사기(2)를 갖는 안전 디바이스(1)를 포함한다. 도 1에 도시된 바와 같은 패키징된 상태에서, 피하 주사용 니들(2.1)은 바람직하게는 적어도 부분적으로는 고무와 같은 플라스틱 재료로부터 제조되는 니들 캡(2.2)에 의해 커버된다. 니들 캡(2.2)은 원위 방향에서 안전 디바이스(1)의 피부 접촉 플랜지(1.1.1)에서 돌출하여, 사용자가 사전-충전 주사기(2)로부터 니들 캡(2.2)을 용이하게 제거할 수 있게 된다.

반대편에 있는 2개의 길이 방향 텅부(1.1.2)가 반경방향 외향으로 돌출하는 니들 차폐부(1.1)의 외부면에 형성된다. 각각의 길이 방향 텅부(1.1.2)는 실질적으로 원통형 니들 차폐부(1.1)의 중심축(A)에 평행한 축방향 길이에 걸쳐 연장한다. 길이 방향 텅부(1.1.2)는 지지체(1.2)의 내부면 내에 형성된 대응 길이 방향 홈(1.2.1) 내에 수용되어 지지체(1.2)에 대한 니들 차폐부(1.1)의 회전을 방지한다.

부가적으로, 길이 방향 노치(1.2.8)가 지지체(1.2)의 외부면 내에 형성된다. 외부 본체(1.3)는 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능하게 배열된다. 내향으로 돌출하는 오목부(dent)가 길이 방향 노치(1.2.8) 내에 수용되는 실질적으로 중공 외부 본체(1.3)의 내부면 내에 형성된다. 외부 본체(1.3)는 지지체(1.2)에 대해 이동된다. 이는 지지체(1.2)에 대한 외부 본체(1.3)의 회전을 방지하여, 특히 외부 본체(1.3)가 선형 주사 스트로크를 수행하도록 원위 방향으로 지지체(1.2)에 대해 슬라이드될 수 있게 된다.

도 2에 가장 양호하게 도시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 니들 차폐부(1.1)의 가요성 아암(1.1.4)에 일체로 형성된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 실질적으로 원통형 지지체(1.2) 내에 형성된 가이드 트랙(1.2.2) 내로 반경방향 외향으로 돌출한다. 안전 디바이스(1)를 사용하기에 앞서, 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.2)의 근위 단부와 원위 단부 사이에 위치된 시작 위치(PS)에서 가이드 트랙(1.2.2) 내에 보유된다.

가이드 핀(1.1.3)은 중심축(A)에 수직인 측방향(L)으로 편향 가능한 굴곡 게이트 요소(1.2.3)에 의해 시작 위치(PS)에 보유된다. 굴곡 게이트 요소(1.2.3)는 가이드 핀(1.1.3)이 통과하여 시작 위치(PS)를 떠나야 하는 좁은 섹션을 형성하기 위해 일 측면을 향해 만곡된다. 가이드 핀(1.1.3)이 니들 차폐부(1.1)에 일체로 연결됨에 따라, 니들 차폐부(1.1)는 가이드 핀(1.1.3)이 시작 위치(PS)에서 굴곡 게이트 요소(1.2.3)에 의해 유지될 때 초기 위치(I)에 보유된다. 굴곡 게이트 요소(1.2.3)는 가이드 핀(1.1.3)이 원위 방향으로 가이드 트랙(1.2.2) 내에서 이동할 수 있도록 측방향으로 편향 가능하다.

안전 디바이스(1)는 개방 원위 단부와 폐쇄 근위 단부를 갖는 본질적으로 원통형 중공 외부 본체(1.3)를 포함한다. 지지체(1.2)의 근위 단부는 외부 본체(1.3)의 개방 원위 단부 내에 수용되고, 반면에 외부 본체(1.3)는 외부 본체(1.3) 내부에 지지체(1.2)를 실질적으로 수용하도록 원위 방향으로 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능하다.

원주방향 및 외향 돌출 핸드 플랜지(hand flange)(1.3.1)가 그 원위 단부에 근접하여 외부 본체(1.3)의 외부면에 일체로 형성된다.

2개의 길이 방향 리세스(1.3.2)는 외부 본체(1.3) 내에 중심축(A)에 평행하게 외부 본체(1.3)의 실질적인 축방향 길이에 걸쳐 연장하며 형성된다.

각각의 길이 방향 리세스(1.3.2)는 지지체(1.2)의 일체형 부분인 대응 외향 돌출부(1.2.4)를 수용한다. 외향 돌출부(1.2.4)는 외부 본체(1.3)가 지지체(1.2)에 대해 슬라이드하여 주사 스트로크를 수행할 때 길이 방향 리세스(1.3.2) 내에서 이동하고, 반면에 지지체(1.2)에 대한 외부 본체(1.3)의 상대 회전이 방지된다.

도 1에 도시된 길이 방향 리세스(1.3.2)는 슬롯의 형태를 갖는다. 대안적으로, 길이 방향 리세스(1.3.2)는 외부 본체(1.3)의 내부면 내에 형성되어, 외향 돌출부(1.2.4)가 외부 본체(1.3) 내에서 길이 방향 리세스(1.3.2)를 따라 이동하게 되고 외부로부터 액세스 불가능하게 된다.

도 2 및 도 3은 피부 접촉 플랜지(1.1.1) 및 가요성 아암(1.1.4)을 포함하는 본질적으로 관형 니들 차폐부(1.1)의 상세를 도시하고, 가요성 아암(1.1.4)은 그의 근위 단부에 형성된 가이드 핀(1.1.3)을 갖는다. 가요성 아암(1.1.4) 및 가이드 핀(1.1.3)은 적절하게는 탄성 플라스틱 재료로부터 제조된 니들 차폐부(1.1)의 일체형 부분이다.

바람직하게는, 2개의 가요성 아암(1.1.4)은 니들 차폐부(1.1)의 양측면 내에 형성되고, 반면에 각각의 가요성 아암(1.1.4)은 가이드 핀(1.1.3)을 포함한다. 대응적으로, 2개의 가이드 트랙(1.2.2)이 지지체(1.2)의 양측면 내에 형성되고, 반면에 하나의 가이드 핀(1.1.3)이 가이드 트랙(1.2.2)들 중 하나의 가이드 트랙 내에서 이동한다.

가요성 아암(1.1.4)은 니들 차폐부(1.1)의 실질적인 축방향 길이에 걸쳐 연장한다. 웨지형 절결부(1.1.5)가 니들 차폐부(1.1) 내에 형성되어 측방향(L)에서의 가요성 아암(1.1.4)의 편향을 허용한다. 가요성 아암(1.1.4)은 그 평형 위치에서 중심축(A)에 본질적으로 평행하게 연장하고, 도 3에 점선으로 지시된 바와 같이 가요성 아암(1.1.4)이 측방향으로 편향될 때 중심축(A)에 대해 예각으로 배향된다. 가요성 아암(1.1.4)은 측방향으로 편향된 상태에서 응력을 받고 그 평형 위치를 향해 바이어스된다. 가이드 핀(1.1.3)은 가요성 아암(1.1.4)이 측방향으로 편향될 때 니들 차폐부(1.1)의 원통형 표면 상에서 원호를 따라 이동한다.

도 4는 안전 디바이스(1) 및 지지체(1.2) 내에 보유된 사전-충전 주사기(2)를 포함하는 주사 디바이스(D)의 단면도를 도시한다. 사전-충전 주사기(2)는 피하 주사용 니들(2.1)과 유체 연통하는 내부 캐비티(2.3.1) 및 칼라(2.4)를 갖는 배럴(2.3)을 갖는다. 내부 캐비티(2.3.1) 내에 수용되는 약물은 내부 캐비티(2.3.1)의 근위 단부의 액밀 밀봉을 제공하는 피스톤(2.5)의 원위 이동에 의해 중공 피하 주사용 니들(2.1)을 통해 원위측으로 배출될 수 있다. 피스톤(2.5)은 배럴(2.3)로부터 근위측으로 연장하는 피스톤 로드(2.6)에 연결되고, 반면에 피스톤(2.5)은 피스톤 로드(2.6)를 작동함으로써 내부 캐비티(2.3.1) 내에서 이동 가능하다.

피스톤 로드(2.6)의 근위 단부는 외부 본체(1.3)의 폐쇄 원위 단부에 접촉하여, 피스톤(2.5)이 지지체(1.2)에 대한 외부 본체(1.3)의 원위측 변위에 의해 원위 방향으로 이동 가능하다.

대안적으로, 피스톤 로드(2.6)는 외부 본체(1.3)에 접촉하거나 외부 본체(1.3)의 일체형 부분이다. 이 대안적인 실시예는 적은 전체 부품수의 부가의 장점을 가져, 제조 비용이 저감하게 된다.

니들 차폐부(1.1)는 사전-충전 주사기(2)의 피하 주사용 니들(2.1)을 둘러싸는 초기 위치(I)에 있다. 스프링 수단(1.4)이 니들 차폐부(1.1)의 내부면에 원위측으로 그리고 지지체(1.2)의 내부면에 근위측으로 지탱하는 부분 여기된 상태에서 안전 디바이스(1) 내에 배열되어, 이에 의해 이들 2개의 부분(1.1, 1.2)을 바이어스하여 서로 떨어지게 한다. 스프링 수단(1.4)은 압축 스프링, 인장 스프링 또는 비틀림 스프링으로서 제공될 수 있다. 니들 차폐부(1.1)는 시작 위치(PS)에서 지지체(1.2)에 대해 지탱하는 가이드 핀(1.1.3)에 의해 초기 위치에 보유된다.

도 5는 지지체(1.2) 내에 실질적으로 수용된 수축 위치(R)에 있는 니들 차폐부(1.1)의 사시도를 도시한다. 니들 차폐부(1.1)의 일체형 부분인 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.2) 내의 중간 위치(PI) 및 그 근위 단부에 근접하여 있다. 중간 위치(PI)는 니들 차폐부(1.1)의 수축 위치(R)에 대응한다.

지지체(1.2)는 서로 정반대편에 배열된 2개의 클립(1.2.5)을 추가로 포함한다. 클립(1.2.5)들은 지지체(1.2)의 근위 단부 부근에 위치되고 사전-충전 주사기(2)의 칼라(2.4)에 클램프하여 사전-충전 주사기(2)를 지지체(1.2)에 부착하여, 사전-충전 주사기(2)가 지지체(1.2) 내에 견고하게 보유되게 된다.

도 6은 주사 디바이스(D)의 단면도를 도시한다. 니들 차폐부(1.1)는 수축 위치(R)에 있어, 피하 주사용 니들(2.1)이 니들 차폐부(1.1)의 피부 접촉 플랜지(1.1.1)에서 원위측으로 돌출하게 된다. 니들 차폐부(1.1)와 지지체(1.2) 사이에서 안전 디바이스(1) 내에 배열된 스프링 수단(1.4)은 압축되며 따라서 완전히 여기된다.

도 7은 약물의 주사 후에 제 1 실시예에 따른 주사 디바이스(D)의 단면도를 도시한다. 도 7에 제공된 단면도는 중심축(A) 주위로 약 90도의 각도로 도 4 및 도 6에 도시된 단면도에 대해 회전되어 있다. 니들 차폐부(1.1)는 지지체(1.2)로부터 원위측으로 돌출하는 전진 위치(E)에 있고, 반면에 피하 주사용 니들(2.1)은 니들 차폐부(1.1)에 의해 둘러싸여 니들 찔림을 회피한다. 니들 차폐부(1.1)는 가이드 트랙(1.2.2)의 원위 단부에 근접하여 종료 위치(PE)에 보유된 가이드 핀(1.1.3)에 의해 전진 위치(E)에 고정된다.

피스톤(2.5)은 사전-충전 주사기(2)의 배럴(2.3) 내부에 완전히 격납된다. 지지체(1.2)는 외부 본체(1.3) 내에 수용되고 그에 잠금되어, 안전 디바이스(1)의 재사용이 방지되게 된다. 내향 돌출 잠금 걸림부(1.3.3)가 지지체(1.2) 내에 형성된 대응 잠금 리세스(1.2.6)에 결합하는 외부 본체(1.3)의 내부면에 형성되어 외부 본체(1.3)에 대해 지지체(1.2)를 되돌릴 수 없게 잠근다.

도 8a 내지 도 8d는 본 발명의 제 1 실시예에 따른 가이드 트랙(1.2.2)의 형태 및 주사 중에 가이드 트랙(1.2.2) 내에서 그를 따른 가이드 핀(1.1.3)의 이동을 상세히 도시한다.

주사하기에 앞서, 가이드 핀(1.1.3)이 도 8a에 도시된 바와 같이, 시작 위치(PS)에서 굴곡 게이트 요소(1.2.3)에 의해 보유되어, 니들 차폐부(1.1)를 초기 위치(I)에 부착한다. 초기 위치(I)에서, 피하 주사용 니들(2.1)은 니들 차폐부(1.1)에 의해 둘러싸인다.

니들 차폐부(1.1)는 불투명 플라스틱 재료로부터 제조되어, 피하 주사용 니들(2.1)이 주사 전체에 걸쳐 환자의 시야로부터 은폐되게 된다.

대안적으로, 니들 차폐부(1.1)는 투명 플라스틱 재료로부터 제조되어, 주사를 수행하는 건강 관리 전문가가 환자의 피부를 관통하기 전에 피하 주사용 니들(2.1)의 정확한 배치를 시각적으로 확인할 수 있게 된다.

주사는 환자의 피부에 본질적으로 수직으로 중심축(A)을 배향함으로써 수행되고, 반면에 니들 차폐부(1.1)의 피부 접촉 플랜지(1.1.1)는 환자의 피부면 위에 놓이고 핸드 플랜지(1.3.1)의 근위측의 외부 본체(1.3)의 근위 섹션은 주사를 수행하는 사용자에 의해 파지된다. 핸드 플랜지(1.3.1)는 주사 스트로크를 수행하기 위해 사용자의 손을 지지한다.

주사는 단계별로 수행된다. 제 1 단계에서, 니들 차폐부(1.1)는 스프링 수단(1.4)의 바이어스력에 대해 근위 방향으로 지지체(1.2) 내부에서 압박된다. 가이드 핀(1.1.3)은 그 시작 위치(PS)를 떠나고, 이에 의해 도 8b에 의해 지시된 바와 같이 굴곡 게이트 요소(1.2.3)가 측방향으로 편향된다. 가이드 핀(1.1.3)은 좁은 폭의 섹션을 통과하고 중간 위치(PI)에 도달할 때까지 가이드 트랙(1.2.2)을 따라 근위측으로 이동한다.

도 9는 안전 디바이스(1)의 대안적인 실시예를 도시한다. 길이 방향 리세스(1.3.2)는 원위 섹션(1.3.2.1) 및 근위 섹션(1.3.2.2)에서 웨브(1.3.6)에 의해 분리된다. 주사의 제 1 단계 중에, 외향 돌출부(1.2.4)는 길이 방향 리세스(1.3.2)의 원위 섹션(1.3.2.1) 내에 보유되어 니들 차폐부(1.1)가 수축 위치(R)에 도달하고 가이드 핀이 중간 위치(PI)에 도달할 때까지 지지체(1.2)에 대한 외부 본체(1.3)의 상대 이동을 차단한다.

가이드 핀(1.1.3)이 도 8b에 도시된 바와 같이 좁아진 폭의 섹션을 통과하자마자, 특히 주사 디바이스(D) 및 안전 디바이스(1)의 재사용을 방지하는 니들 안전 특징부가 활성화된다.

가이드 핀(1.1.3)이 중간 위치(PI)에 있을 때, 니들 차폐부(1.1)는 수축 위치(R)에 있어 피하 주사용 니들(2.1)이 피부 접촉 플랜지(1.1.1)에서 돌출하고 환자의 피부에 관통하게 된다. 피하 주사용 니들(2.1)은 피하 주사용 니들(2.1)의 관통 깊이에 대응하는 길이만큼 피부 접촉 플랜지(1.1.1)에서 돌출한다. 스프링 수단(1.4)은 니들 차폐부(1.1)가 수축 위치(R)에 있을 때 완전히 여기된다.

도 9의 대안적인 실시예에서, 피하 주사용 니들(2.1)이 사전 규정된 관통 깊이에 도달된 후에 원위 방향에서 외부 본체(1.3)에 인가되는 지속적인 힘은 외향 돌출부(1.2.4)가 웨브(1.3.6)를 통과하게 한다. 외향 돌출부(1.2.4)는 이후의 주사의 제 2 단계에서 길이 방향 리세스(1.3.2)의 근위 섹션(1.3.2.2) 내로 돌출한다. 길이 방향 리세스(1.3.2)의 근위 섹션(1.3.2.2)이 외부 본체(1.3)의 실질적인 길이에 걸쳐 연장함에 따라, 외부 본체(1.3)는 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능하게 된다.

제 2 단계에서, 외부 본체(1.3)는 원위 방향으로 지지체(1.2)에 대해 이동한다. 동시에, 외부 본체(1.3)와 상호 작용하는 피스톤 로드(2.6)는 원위 방향으로 피스톤(2.5)을 이동하도록 작동되어, 이에 의해 내부 캐비티(2.3.1) 내에 수용된 약물이 피하 주사용 니들(2.1)을 통해 환자의 피부 아래로 전달된다.

주사 스트로크의 종료시에, 지지체(1.2)는 외부 본체(1.3) 내에 실질적으로 수용된다. 잠금 걸림부(1.3.3)가 잠금 리세스(1.2.6)에 결합하여 지지체(1.2)를 외부 본체(1.3)에 영구적으로 잠근다.

사전-충전 주사기(2)가 내부에 수용되어 있는 안전 디바이스(1)를 포함하는 주사 디바이스(D)는 피부면으로부터 멀리 벗어난다. 니들 차폐부(1.1)는 이완 스프링 수단(1.4)의 작용에 의해 즉시 원위측으로 이동하고, 이에 의해 피하 주사용 니들(2.1)을 다시 차폐(resheathing)한다. 가이드 핀(1.1.3)이 니들 차폐부(1.1)와 함께 원위측으로 이동하고, 이에 의해 도 8c에 도시된 바와 같이 가이드 트랙(1.2.2)의 일 측면을 향해 만곡된 굴곡 게이트 요소(1.2.3)의 경사진 섹션(1.2.3.1)에 접촉한다. 굴곡 게이트 요소(1.2.3)는 가이드 트랙(1.2.2)의 상기 측면을 향해 측방향으로 편향되어 가이드 핀(1.1.3)이 시작 위치(PS)에 재진입하는 것을 방지한다. 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.2)의 상기 측면에 대향하는 측방향에서 굴곡 게이트 요소(1.2.3)의 경사진 섹션(1.2.3.1)에 의해 재지향되어, 가이드 핀(1.1.3)이 종료 위치(PE)를 향해 원위측으로 더 이동하게 된다.

가이드 핀(1.1.3)이 원위 방향 및 측방향으로 이동함에 따라, 가요성 아암(1.1.4)은 측방향으로 편향되고 이에 의해 종료 위치(PE)를 향해 측방향에서 가이드 핀(1.1.3)을 바이어스한다.

가이드 핀(1.1.3)이 가이드 트랙(1.2.2)의 최원위부에 도달할 때, 가이드 핀(1.1.3)은 도 8d에 도시된 바와 같이 종료 위치(PE)에 도달할 때까지 이완 가요성 아암(1.1.4)의 작용에 의해 이동된다.

가이드 핀(1.1.3)은 종료 위치(PE) 내에 확실히 보유되고 근위 방향에서 지지체(1.2)에 접촉하여, 이에 의해 지지체(1.2)에 대한 니들 차폐부(1.1)의 후속의 근위측 이동을 방지한다. 가이드 핀(1.1.3)의 측방향 편향은 종료 위치(PE)에서 가이드 트랙(1.2.2)의 형태에 의해 그리고 가요성 아암(1.1.4)에 의해 방지된다.

니들 차폐부(1.1)는 종료 위치(PE)에 보유되는 가이드 핀(1.1.3)에 의해 전진 위치(E) 내에 견고하게 보유되고, 이에 의해 주사 디바이스(D) 및/또는 안전 디바이스(1)의 재사용이 방지된다.

본 발명의 가능한 실시예에서, 피하 주사용 니들(2.1)은 주사 전체에 걸쳐 환자의 시야로부터 은폐된다.

주사가 수행되고 안전 디바이스(1)의 니들 안전 특징부는 환자의 피부를 향한 외부 본체(1.3)의 단일의 선형 이동에 의해 활성화된다.

도 10은 본 발명의 제 2 실시예에 따른 주사 디바이스(D)의 사시도를 도시한다. 안전 디바이스(1)의 지지체(1.2)는 지지체(1.2)에 힌지 연결된 적어도 하나의 해제 플랩(1.2.7)을 포함한다. 해제 플랩(1.2.7)은 중심축(A)에 대해 예각으로 외향으로 돌출하고 지지체(1.2)의 외부면 내에 형성된 길이 방향 노치(1.2.8) 내에 위치되고, 반면에 길이 방향 노치(1.2.8)는 지지체(1.2)의 실질적인 축방향 길이에 걸쳐 연장한다.

적어도 하나의 내향 돌출 오목부(1.3.4)는 외부 본체(1.3)가 지지체(1.2)에 대해 슬라이드할 때 길이 방향 노치(1.2.8) 내에서 그를 따라 그리고 해제 플랩(1.2.7) 상에서 이동하도록 치수 설정된 외부 본체(1.3)의 내부면에 형성된다.

바람직하게는, 2개의 길이 방향 노치(1.2.8) 및 2개의 해제 플랩(1.2.7)이 지지체(1.2)의 양측면에 형성된다.

원통형 니들 캡 제거기(3)가 사전-충전 주사기(2)의 원위 단부에 마찰식으로 유지된 니들 캡(2.2)의 원위 단부에 탈착 가능하게 부착되어 사전-충전 주사기(2)가 안전 디바이스(1) 내에 조립될 때 니들 캡(2.2)의 제거를 용이하게 한다. 니들 캡 제거기(3)는 니들 캡(2.2)의 원위 단부 상에 꼭 맞게 끼워지고 마찰식으로 결합되는 근위 단부를 가져, 니들 캡(2.2)이 니들 캡 제거기(3)의 원위측 이동에 의해 안전 디바이스(1) 내부에 배열된 사전-충전 주사기(2)로부터 인출될 수 있게 된다. 원통형 니들 캡 제거기(3)는 니들 캡 제거기(3)가 니들 차폐부(1.1)의 원위 단부 내에 삽입될 수 있게 하는 외경을 가져, 니들 캡(2.2)의 원위 단부가 니들 차폐부(1.1)에 의해 둘러싸일 때에도 니들 캡(2.2)이 사전-충전 주사기(2)로부터 용이하게 인출될 수 있게 된다.

도 11에 도시된 바와 같이, 제 2 실시예의 니들 차폐부(1.1)는 니들 차폐부(1.1)가 수축 위치(R)에서 지지체(1.2)에서 돌출하는 초기 위치(I)에 니들 차폐부(1.1)를 보유하기 위해 해제 플랩(1.2.7)에 의해 형성된 리세스 내로 외향으로 돌출하는 보유 걸림부(1.1.6)를 포함한다. 따라서, 해제 플랩(1.2.7)에 의해 형성된 리세스는 지지체(1.2)의 길이에 걸쳐 연장한다. 보유 걸림부(1.1.6)는 지지체(1.2)의 길이에 걸쳐 해제 플랩(1.2.7)에 의해 형성된 리세스 내에서 슬라이드 가능하다.

내향 돌출 오목부(1.3.4)는 지지체(1.2)가 주사 스트로크의 종료시에 외부 본체(1.3) 내에 실질적으로 수용될 때 해제 플랩(1.2.7)에 결합한다. 해제 플랩(1.2.7)은 내향으로 피벗하고 내향 방향에서 보유 걸림부(1.1.6)를 가압하여 해제 플랩(1.2.7)에 의해 형성된 리세스와의 결합으로부터 보유 걸림부(1.1.6)를 해제한다. 니들 차폐부(1.1)는 수축 위치(R)로부터 도 12에 도시된 전진 위치(E)로 이완 스프링 수단(1.4)의 작용에 의해 이동된다.

니들 차폐부(1.1)는 전진 위치(E)에서 지지체(1.2)에 잠금되고, 반면에 지지체(1.2)에 대한 니들 차폐부(1.1)의 후속의 근위측 이동이 지지체(1.2)의 원위 단부 내에 형성된 원위 만입부(1.2.9) 내로 외향으로 돌출하는 보유 걸림부(1.1.6)에 의해 방지된다. 전진 위치(E)에서 니들 차폐부(1.1)의 원위측 이동은 도 13에서 가장 양호하게 보여지는 바와 같이, 종료 위치(PE)에서 지지체(1.2)에 접촉하는 가이드 핀(1.1.3)에 의해 방지된다.

도 13은 본 발명의 실시예에 따른 니들 차폐부(1.1), 지지체(1.2) 및 지지체(1.2)로 보유된 사전-충전 주사기(2)를 도시한다. 니들 차폐부(1.2)는 가이드 트랙(1.2.2) 내의 가이드 핀(1.1.3)의 종료 위치(PE)에 대응하는 전진 위치(E)에 있다.

제 2 실시예에 따른 가이드 트랙(1.2.2)의 상세가 도 13에서 보여질 수 있다. 제 2 실시예의 가이드 트랙(1.2.2)은, 니들 차폐부(1.2)가 전술된 바와 같이 보유 걸림부(1.1.6)와 해제 플랩(1.2.7)에 의해 형성된 리세스의 상호 작용에 의해 초기 위치(I)에 보유되기 때문에, 제 1 실시예의 굴곡 게이트 요소(1.2.3)를 포함하지 않는다. 제 2 실시예의 가이드 트랙(1.2.2)은 단일의 연속적인 트랙으로서 설계된다. 니들 차폐부(1.1)가 초기 위치(I)에 있을 때, 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.2) 내의 시작 위치(PS)에 위치된다. 가이드 핀(1.1.3)은 니들 차폐부(1.1)가 수축 위치(R)에 있을 때 중간 위치(PI)에 위치된다.

도 14는 본 발명의 제 3 실시예에 따른 주사 디바이스(D)의 사시도를 도시한다. 안전 디바이스(1) 또는, 안전 디바이스(1) 및 내부에 수용된 사전-충전 주사기(2)를 포함하는 주사 디바이스(D)를 사용하기에 앞서, 니들 차폐부(1.1)는 수축 위치(R)에 있고 지지체(1.2) 내에 보유된다. 사전-충전 주사기(2)의 피하 주사용 니들(2.1)은 주사 전에 노출된다.

더욱이, 제 3 실시예의 지지체(1.2)는 본 명세서에서 전술된 니들 차폐부(1.1)의 피부 접촉 플랜지(1.1.1)에 유사한 주사를 수용하는 환자의 피부 상에 놓이도록 설계된 피부 접촉면(1.2.11)을 포함할 수 있다.

축방향 텅부(1.2.12)가 지지체(1.2)의 외부면 내에 형성된다. 축방향 텅부(1.2.12)는 외부 본체(1.3)가 원위 방향에서 지지체(1.2)에 대해 슬라이드할 때 대응적으로 형성된 홈 내에 수용되어, 이에 의해 부분(1.2, 1.3)의 상대 회전이 방지된다.

외부 본체(1.3)는 지지체(1.2) 내에 형성된 보유 노치(1.2.10) 내로 돌출하는 내향 돌출 오목부(1.3.4)를 포함하여, 지지체(1.2)가 외부 본체(1.3)의 원위 단부로부터 원위측으로 돌출하는 위치에서 지지체(1.2)에 대해 외부 본체(1.3)를 보유하도록 한다. 내향 돌출 오목부(1.3.4)는 충분한 힘이 원위 방향에서 외부 본체(1.3)에 인가될 때 외향으로 편향 가능하고, 이에 의해 내향 돌출 오목부(1.3.4)가 주사 스트로크의 시작 시에 보유 노치(1.2.10)에서 분리된다.

도 15에 도시된 바와 같이, 내향 돌출부(1.3.5)는 외부 본체(1.3)의 내부면 내에 형성된다. 내향 돌출부(1.3.5)는 가이드 트랙(1.2.2)에 인접하여 내향으로 돌출되고 시작 위치(PS)에서 가이드 핀(1.1.3)을 보유하도록 가이드 핀(1.1.3)에 접촉하여, 이에 의해 수축 위치(R)에 니들 차폐부(1.1)를 보유한다. 제 3 실시예에서, 가이드 핀(1.1.3)의 시작 위치(PS)는 가이드 트랙(1.2.2)의 근위 단부 부근에 위치된다.

내향 돌출부(1.3.5)는 도 16a 내지 도 16d에 가장 양호하게 도시된 바와 같이, 주사 스트로크 중에 가이드 트랙(1.2.2)의 섹션 내에서 이를 따라 이동한다.

도 16a는 니들 차폐부(1.1)가 수축 위치(R)에 있을 때 가이드 트랙(1.2.2) 내의 내향 돌출부(1.3.5)와 가이드 핀(1.1.3)의 상대 위치를 도시한다. 가이드 핀(1.1.3)은 내향 돌출부(1.3.5)와의 결합에 의해 시작 위치(PS)에 보유되어 있어서, 니들 차폐부(1.1)가 안전 디바이스(1)의 사용 전에 수축 위치(R)에 보유되게 된다.

가이드 핀(1.1.3) 및 내향 돌출부(1.3.5)의 모두는 실질적으로 삼각형 단면을 포함한다.

내향 돌출 오목부(1.3.4)가 보유 노치(1.2.10)에서 분리된 후에, 내향 돌출부(1.3.5)는 가이드 트랙(1.2.2)의 근위 섹션을 따라 자유롭게 이동한다. 가이드 핀(1.1.3)은 스프링 수단(1.4)이 전진 위치(E)를 향해 니들 차폐부(1.1)를 압박함에 따라 내향 돌출부(1.3.5)의 원위측 이동을 따른다.

도 16b는 약물 전달의 시작 시에 내향 돌출부(1.3.5) 및 가이드 핀(1.1.3)의 위치를 도시한다. 내향 돌출부(1.3.5)의 삼각형 형상은 예각으로 중심축(A)에 대해 배향된 가이드 트랙(1.2.2)의 섹션 내로 측방향으로 가이드 핀(1.1.3)을 압박하여 재지향한다. 안전 디바이스(1)의 안전 특징부는 가이드 핀(1.1.3)이 도 16b에 도시된 제 1 위치(P1)에 도달하여 원위 방향에서 가이드 트랙(1.2.2)을 따라 더 이동하기 시작할 때 활성화되고, 이에 의해 가이드 핀(1.1.3)이 스프링 수단(1.4)에 의해 원위측으로 압박된다.

가요성 아암(1.1.4)은 가이드 핀(1.1.3)이 중심축(A)에 대해 예각으로 배향된 섹션을 따라 이동할 때 측방향으로 편향되고, 이에 의해 가요성 아암(1.1.4)이 응력을 받아 측방향으로 가이드 핀(1.1.3)을 바이어스한다.

니들 차폐부(1.1)가 환자의 피부에 접촉할 때, 가이드 핀(1.1.3)은 제 2 위치(P2)에서 정지하고, 도 16c에 도시된 바와 같이, 주사 디바이스(D) 및/또는 안전 디바이스(1)가 주사 부위로부터 멀리 벗어날 때까지 원위측으로 더 이동하는 것이 방지된다.

도 16d는 종료 위치(PE)에 도달할 때 가이드 핀(1.1.3)을 도시한다. 가이드 핀(1.1.3)은 종료 위치(PE)에서 전진 위치(E)에 니들 차폐부(1.1)를 잠금한다. 가이드 핀(1.1.3)의 측방향 편향은 종료 위치(PE)에서 가이드 트랙(1.2.2)의 형태에 의해 그리고 가요성 아암(1.1.4)에 의해 방지된다.

도 17은 니들 차폐부(1.1)가 전진 위치(E)에 잠금되어 있는 제 3 실시예의 안전 디바이스(1)를 도시한다. 내향 돌출 오목부(1.3.4)는 원위 만입부(1.2.9) 내에 내향으로 돌출하여 지지체(1.2)에 대해 외부 본체(1.3)를 잠금하고, 이에 의해 외부 본체(1.3) 및 지지체(1.2)의 상대 이동이 방지된다.

도 18a 내지 도 18h는 본 발명의 대안적인 실시예를 도시한다. 가이드 트랙(1.2.2)은 지지체(1.2) 또는 니들 차폐부(1.1) 중 하나 내에 형성되고, 가요성 아암(1.1.4)은 지지체(1.2) 또는 니들 차폐부(1.1) 중 다른 하나에 연결되고, 특히 그 일체형 부분이다. 본 발명의 범주 내에 있는 가이드 트랙(1.2), 가요성 아암(1.1.4) 및 절결부(1.1.5)의 가능한 상이한 배향이 또한 도시되어 있다. 가요성 아암(1.1.4)은 안전 디바이스(1)의 측면들 중 하나에 대한 바이어스를 갖는다.

도 18a는 본 명세서에서 전술된 제 1 실시예에 따른 가요성 아암(1.1.4) 및 절결부(1.1.5)의 가이드 트랙(1.2.2)의 배향을 도시한다.

도 18b는 가요성 아암(1.1.4)이 근위 방향으로부터 절결부(1.1.5) 내로 연장하는 대안적인 실시예를 도시한다.

도 18c 및 도 18d는 가이드 트랙(1.2.2)이 니들 차폐부(1.1) 내에 형성되고 가요성 아암(1.1.4)이 지지체(1.2)에 연결되어 있는 다른 대안적인 실시예를 도시한다.

도 18e 내지 도 18h는 지지체(1.2) 및 니들 차폐부(1.1)가 서로에 대해 슬라이드할 때 지지체(1.2)가 니들 차폐부(1.1) 내에 수용되는 본 발명의 대안 실시예를 도시한다.

1: 안전 디바이스 1.1: 니들 차폐부
1.1.1: 피부 접촉 플랜지 1.1.2: 길이 방향 텅부
1.1.3: 가이드 핀 1.1.4: 가요성 아암
1.1.5: 웨지형 절결부 1.1.6: 보유 걸림부
1.2: 지지체 1.2.1: 길이 방향 홈
1.2.2: 가이드 트랙 1.2.3: 굴곡 게이트 요소
1.2.3.1: 경사진 섹션 1.2.4: 외향 돌출부
1.2.5: 클립 1.2.6: 잠금 리세스
1.2.7: 해제 플랩 1.2.8: 길이 방향 노치
1.2.9: 원위 오목부 1.2.10: 보유 노치
1.2.11: 피부 접촉면 1.2.12: 축방향 텅부
1.3: 외부 본체 1.3.1: 핸드 플랜지
1.3.2: 길이 방향 리세스 1.3.2.1: 원위 섹션
1.3.2.2: 근위 섹션 1.3.3: 잠금 걸림부
1.3.4: 내향 돌출 오목부 1.3.5: 내향 돌출부
1.3.6: 웨브 1.4: 스프링 수단
2: 사전 충전 주사기 2.1: 피하 주사용 니들
2.2: 니들 캡 2.3: 배럴
2.3.1: 내부 캐비티 2.4: 칼라
2.5: 피스톤 2.6: 피스톤 로드
3: 니들 캡 제거기 D: 주사 디바이스
A: 중심축 L: 측방향
I: 초기 위치 R: 수축 위치
E: 전진 위치 PS: 시작 위치
PI: 중간 위치 PE: 종료 위치
P1: 제 1 위치 P2: 제 2 위치

Claims

사전-충전 주사기(2)용 안전 디바이스(1)로서,
- 상기 사전-충전 주사기(2)를 내부에 보유하기 위한 중공 지지체(1.2),
- 상기 사전-충전 주사기(2)의 내부 캐비티(2.3.1) 내에서 피스톤(2.5)을 이동시키기 위한 피스톤 로드(2.6),
- 상기 지지체(1.2)의 외부면에 형성된 길이 방향 노치(1.2.8),
- 상기 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능하게 배열되는 외부 본체(1.3)로서, 내향으로 돌출하는 오목부(dent)가 실질적으로 중공인 상기 외부 본체(1.3)의 내부면에 형성되어 상기 길이 방향 노치(1.2.8)에 수용되고, 상기 피스톤 로드(2.6)의 근위 단부는 상기 외부 본체(1.3)에 접촉하거나 또는 상기 외부 본체(1.3)의 일체형 부분인, 상기 외부 본체(1.3),
- 상기 지지체(1.2)에 대해 그리고 상기 외부 본체(1.3)에 대해 슬라이드 가능한 중공 니들 차폐부(1.1), 및
- 상기 지지체(1.2)에 대한 상기 니들 차폐부(1.1)의 이동을 안내하기 위한 안내 수단을 포함하고,
상기 안내 수단은
- 반경방향으로 연장하는 가이드 핀(1.1.3)을 갖는 편향 가능한 가요성 아암(1.1.4)으로서, 상기 가요성 아암(1.1.4)은 상기 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 본질적으로 평행하게 연장하는, 상기 편향 가능한 가요성 아암(1.1.4), 및
- 가이드 트랙(1.2.2)으로서, 상기 가이드 트랙(1.2.2)은 상기 가이드 핀(1.1.3)을 상기 가이드 트랙(1.2.2) 내에서 및 가이드 트랙(1.2.2)을 따라서 안내하여, 상기 니들 차폐부(1.1)가 상기 지지체(1.2)에 대해 슬라이드할 때 상기 가이드 핀(1.1.3)이 가이드 트랙(1.2.2)을 따르는, 상기 가이드 트랙(1.2.2)을 포함하며,
- 이에 의해 상기 가이드 핀(1.1.3)이 상기 중심축(A)에 대해 예각으로 향하는 상기 가이드 트랙(1.2.2)의 섹션을 따라 이동할 때에 상기 가요성 아암(1.1.4)은 측방향으로 편향되고,
- 상기 가요성 아암(1.1.4)은 상기 니들 차폐부(1.1) 또는 상기 지지체(1.2)에 연결되거나 또는 일체로 형성되고, 상기 가이드 트랙(1.2.2)은 상기 니들 차폐부(1.1) 또는 상기 지지체(1.2) 중 다른 것에 형성되며,
- 상기 안내 수단은 상기 니들 차폐부(1.1)가 상기 지지체(1.2)에 대해 원위 방향으로 이동될 때 길이 방향 홈(1.2.1) 내에 수용되는 길이 방향 텅부(1.1.2)를 더 포함하며, 이에 의해 상기 니들 차폐부(1.1)와 상기 지지체(1.2)의 상대 회전이 방지되는 안전 디바이스(1).
제 1 항에 있어서,
상기 가요성 아암(1.1.4)은 이완 스프링 수단(1.4)의 작용에 의해 편향 가능하고 여기 가능한 것을 특징으로 하는 안전 디바이스(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 가이드 핀(1.1.3)은, 상기 니들 차폐부(1.1)가 수축 위치(R)에 있을 때 상기 가이드 트랙(1.2.2)의 근위 단부에 근접한 중간 위치(PI)에 배치되고, 상기 니들 차폐부(1.1)가 전진 위치(E)에 있을 때 상기 가이드 트랙(1.2.2)의 원위 단부에 근접하는 종료 위치(PE)에 배치되고, 한편 상기 니들 차폐부(1.1)는 수축 위치(R)에서 상기 지지체(1.2) 내에 실질적으로 수용되고 그리고 전진 위치(E)에서 상기 지지체(1.2)의 원위 단부로부터 돌출하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 가이드 핀(1.1.3)은 시작 위치(PS)에서, 종료 위치(PE)에서 그리고 중간 위치(PI)에서 상기 중심축(A)에 수직인 측방향(L)으로 바이어스(bias)되지 않는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 가요성 아암(1.1.4)은, 상기 가이드 핀(1.1.3)이 중간 위치(PI)로부터 종료 위치(PE)를 향해 상기 가이드 트랙(1.2.2)을 따라 이동할 때 상기 가이드 핀(1.1.3)을 측방향(L)으로 바이어스하도록 편향되는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스(1).
제 2 항에 있어서,
상기 니들 차폐부(1.1)는 초기 위치(I)에서 상기 지지체(1.2)로부터 돌출하고, 상기 스프링 수단(1.4)은 상기 니들 차폐부(1.1)가 초기 위치(I)에 있을 때 부분적으로 여기된 상태에 있는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 니들 차폐부(1.1)는 상기 가이드 트랙(1.2.2)의 원위 단부와 근위 단부 사이의 시작 위치(PS)에 상기 가이드 핀(1.1.3)을 보유하는 굴곡 게이트 요소(1.2.3)에 의해 초기 위치(I)에 보유되는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스(1).
제 7 항에 있어서,
상기 굴곡 게이트 요소(1.2.3)는 상기 가이드 트랙(1.2.2) 내에서 상기 가이드 핀(1.1.3)의 이동을 안내하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스(1).
제 7 항에 있어서,
상기 굴곡 게이트 요소(1.2.3)는 상기 가이드 핀(1.1.3)이 시작 위치(PS)로부터 중간 위치(PI)를 향해 이동하는 것을 가능하게 하도록 측방향(L)으로 편향 가능한 것을 특징으로 하는 안전 디바이스(1).
제 7 항에 있어서,
상기 굴곡 게이트 요소(1.2.3)의 경사진 섹션(1.2.3.1)은 상기 가이드 트랙(1.2.2)의 섹션을 따라 상기 가이드 핀(1.1.3)의 이동을 안내하고 상기 가이드 핀(1.1.3)이 시작 위치(PS)에 재진입하는 것을 방지하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 니들 차폐부(1.1)는 상기 니들 차폐부(1.1)를 수축 위치(R)에 해제 가능하게 보유하기 위한 적어도 하나의 반경방향 외향 돌출 보유 걸림부(1.1.6)를 더 포함하고, 상기 지지체(1.2)는 상기 지지체(1.2)에 힌지 연결된 적어도 하나의 해제 플랩(1.2.7)을 더 포함하며, 한편 외부 본체(1.3)의 내부면은 상기 보유 걸림부(1.1.6)를 내향으로 가압하여 상기 니들 차폐부(1.1)를 해제하는 상기 해제 플랩(1.2.7)에 결합하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 외부 본체(1.3)는 중간 위치(PI)에서 상기 가이드 핀(1.1.3)과 접촉하여 수축 위치(R)에 상기 니들 차폐부(1.1)를 보유하는 내향 돌출부(1.3.5)를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스(1).
제 12 항에 있어서,
상기 가이드 핀(1.1.3) 및 상기 내향 돌출부(1.3.5)는 실질적으로 삼각형 단면을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스(1).
제 12 항에 있어서,
상기 내향 돌출부(1.3.5)는 상기 가이드 트랙(1.2.2)의 섹션을 따라 이동하고 이에 의해 상기 니들 차폐부(1.1)를 수축 위치(R)에 보유되어 있는 상태로부터 해제하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스(1).
제 1 항 또는 제 2 항에 따른 안전 디바이스(1)와 사전-충전 주사기(2)를 포함하는 주사 디바이스(D)로서,
상기 사전-충전 주사기(2)는 피하 주사용 니들(2.1)이 상기 지지체(1.2)의 원위 단부로부터 돌출하도록 상기 안전 디바이스(1)의 지지체(1.2) 내에 해제가능하게 보유되고, 한편 상기 피하 주사용 니들(2.1)은 초기 위치(I) 및/또는 전진 위치(E)에서 니들 차폐부(1.1)에 의해 둘러싸이고, 상기 피하 주사용 니들(2.1)은 상기 니들 차폐부(1.1)가 수축 위치(R)에 있을 때 노출되는, 주사 디바이스(D).
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