KR100501422B1

KR100501422B1 - 주사기용의 자동 조작 가능한 안전 실드 시스템

Info

Publication number: KR100501422B1
Application number: KR10-2002-7010698A
Authority: KR
Inventors: 쇼우데렉조세프; 로우브라이언로버트
Original assignee: 아스트라제네카 아베
Priority date: 2000-02-18
Filing date: 2001-02-13
Publication date: 2005-07-18
Also published as: PL357237A1; MY131044A; DE60124226D1; CY1107998T1; EP1259274B1; HK1049454B; AU3209901A; SK287563B6; NO20023337D0; ES2273803T3; CZ20022829A3; EE04662B1; KR20020077474A; MXPA02007974A; US7118552B2; JP2003522609A; AR027445A1; CZ302410B6; RU2002124770A; HUP0204198A2

Abstract

주사기(60)와 함께 사용되는 자동 조작 가능한 안전 실드 시스템(10)은 상기 주사기(60)가 삽입될 수 있는 내부 홀더(20)와, 이 내부 홀더(20)로부터 후퇴 위치와 연장 위치 사이에서 축방향으로 이동 가능한 외부 실드(30)와, 상기 내부 홀더(20)와 상기 외부 실드(30) 사이에 위치되어 상기 외부 실드(30)를 연장 위치로 압박하는 스프링을 포함하며, 상기 내부 홀더(20)는 그 말단에 하나 이상의 제1 개구(130)와 하나 이상의 오목부(170)를 구비하고, 상기 외부 실드(30)는, 후퇴 위치에 있을 때 상기 제1 개구와 맞물릴 수 있고 상기 연장 위치에 있을 때 상기 제1 오목부(170)와 맞물릴 수 있는 하나 이상의 제1 정지 부재(300)를 구비하며, 상기 외부 실드는 상기 내부 홀더 내에 위치된 트리거의 작용 또는 주사기 플런저 상의 돌기에 의해 그것의 후퇴 위치로부터 해제될 수 있다.

Description

주사기용의 자동 조작 가능한 안전 실드 시스템{AUTOMATICALLY OPERABLE SAFETY SHIELD SYSTEM FOR SYRINGES}

본 발명은 주사침 자상(needle stick injury)으로부터의 보호를 위하여 주사기와 함께 사용되는 자동 조작 가능한 안전 실드 시스템 및 주사기를 구비한 자동 조작 가능한 안전 실드 시스템에 관한 것이다.

주사침 자상은 건강에 상당한 위협을 가하는데, 이는 주사침 자상으로 인해 한 사람으로부터 다른 사람으로 질병이 빈번하게 전염될 수 있기 때문이다. 따라서, 일단 주사침 자상이 발생하면, 예컨대 HIV 또는 간염 전염을 방지하도록 상당한 기간 동안 자상 입은 사람을 격리하는 것이 통상적으로 필요하며, 그들이 하는 작업의 유형과 그들과 함께 일하는 사람들을 제한하는 것이 필요할 수도 있다. 전반적 경험으로는, 자상을 입은 사람은 감염되지 않았더라도 상당한 외상이 있으며 건강 관리자에게는 상당한 비용이 든다. 주사침 자상을 현장에서 방지한 경우에는 감염은 전적으로 발생하지 않는다. 주사침 자상은, 가능한 오염에 매우 빈번하게 노출되고 감염된 환자와 매우 빈번하게 접촉하는 건강 관리 전문가에게는 특별한 관심사이다. 주사침 자상에 의해 제기되는 위험의 인식으로 인하여, 주사침 자상의 발생을 회피하려는 일반적 요구가 있으며, 주사침 자상의 가능성을 최소화하기 위하여 사용 후에 바늘을 폐기하거나 차폐하는 등의 다양한 타입의 안전 시스템을 이용할 수 있다. 이러한 안전 시스템의 사용은 건강관리 보험업자 및 건강 관리자 뿐 아니라, 미국에서 "샤프(sharps)" 법률의 여러 부분에 의하여 촉진 및 시행되고 있다.

종래 기술의 안전 시스템의 예로는 EP 0966983이 있으며, 이 특허의 내용은 본 명세서에 전체적으로 참고로 인용된다. EP 0966983은 외부 주사기 홀더와 내부 실드를 구비하는, 예비 충전된 주사기용 실드 시스템을 개시하고 있다. 사용 시에, 선단의 플랜지 및 말단의 바늘을 갖춘 통과, 플런저를 수용하는 미리 충전된 주사기는 외부 홀더와 내부 실드에 의하여 정해지는 외장(外裝) 내에 삽입되고 외장에 의하여 유지된다. 주사기 통에 의하여(예컨대, 주사기 통의 내용물이 완전히 주입된 때에 플런저에 가해지는 압력에 의하여) 홀더에 충분한 압력이 가해지는 경우에, 실드는 해제되고 통과 실드 사이에 위치된 스프링에 의하여 말단 방향으로 압박되므로, 실드는 연장된 위치로 되어 바늘을 덮는다.

그러나, EP 0966983을 비롯한 종래 기술의 장치는 그것의 구조 및 구성에 있어서 많은 단점 및 잠재적 문제점을 갖는다. 예컨대 EP 0966983의 장치에 있어서는 실드 기구가 우연히 트리거링되는 경향이 있는데, 그 이유는 주사기 통에 가해진 (예컨대 우연한 낙하에 의해 야기되는) 충분한 힘이 외부 홀더에 충분한 힘을 가하여 실드 기구가 트리거링되기 때문이다. 또한, 주사기가 홀더에 의해 유지될 수 있게 충분한 힘으로 주사기를 외부 홀더/내부 실드 장치에 삽입하는 것도 실드 기구의 트리거링을 야기할 수 있는 것으로 생각된다. 선택적으로, 이러한 가능성은 실드가 홀더와 맞물리기 전에 홀더에 의해 형성되는 외장에 주사기를 배치함으로써 회피될 수 있다. 그러나, 이러한 장치의 제조 방법은 어느 정도 복잡하고 성가신 것이며, 함께 사용되는 임의의 주사기와 독립적으로 홀더/실드 기구를 판매 및 유통하는 것을 방해한다. 또한, 실드 기구의 실제 트리거링에는 주입 중에 적용되는 것보다 큰 힘을 플런저 로드에 가하는 별도의 단계가 필요하며, 이것은 환자로부터 바늘을 제거하는 것에 후속하여 수행된다(문단번호 27). 이는, 바늘침 자상이 발생할 수 있는 잠재적으로 적합하지 않은 기간이 존재하여, 주사기의 사용 시에 추가의 단계를 필요로 한다는 것을 의미한다. 직면하는 다른 단점은 스프링이 연장되어 주사기 통을 덮는 것이다. 이는 환자에게 주사할 때 특별히 문제가 될 수 있는데, 그 이유는, 적절한 양의 약제가 환자에게 투여되는 것을 보장하기 위하여 주사기의 내용물을 볼 필요가 있는 데도 불구하고, 스프링이 연장되는 경우 주사기 통의 내용물을 더 이상 전체적으로 볼 수 없기 때문이다. 마찬가지로, 연장된 스프링으로 인하여 주사기 통에 있는 임의의 표시를 보기 어려워지는데, 이 표시는 정확한 약제가 환자에게 투여되었는가를 확인하는 데 필요할 수 있다.

실드, 스프링, 트리거 기구 및 홀더를 포함하는 실드 기구(예컨대, EP 0966983의 도 5 참조)가 모두 함께 그룹을 이루어야 한다는 것은 안전 실드 장치가 원치 않게 커질 수 있다는 것을 의미한다.

"코어링(coring)"을 방지하도록 주사기를 사용할 때 바늘을 특정의 예각으로 삽입하는 것〔예컨대 긴 고체 약제 조성물(formulation)을 협소한 깊이 범위 내에서 피하에 삽입해야 하는 것〕이 종종 필요한데, 이는 코어링으로 인하여 조직의 코어가 바늘에 의해 잘려서, 조직의 손상 또는 외상을 야기하고, 주입된 약제의 효능에 영향을 끼칠 수 있기 때문이다. 부피가 큰 안전 실드는 핑거 그립(플랜지)을 구비할 수 없는데, 즉 바늘과 환자의 피부 사이에 충분한 예각(얕은 각)을 여전히 달성할 수 있으면서 그 실드의 둘레 전체에 유용한 치수의 것을 하나 이상 구비할 수 없고, 대신에 통상적으로 서로 반경 방향으로 대향하는 측방향 연장 플랜지를 구비한다. 안전 실드는 통상적으로 바늘이 피부에 들어갈 때 플랜지가 피부와 접촉하지 않게 배치되도록(즉, 플랜지가 피부의 표면에 대해 나란하도록) 조작된다. 그러나, 플랜지가 불편한 위치에 있으므로 플런저를 누르기가 곤란하게 될 수 있다(플런저를 누르는 데에는, 예컨대 고체 약제 조성물을 주입할 때 비교적 큰 힘을 조심스럽고 제어된 방식으로 가하는 것이 필요할 수 있다). 사용자는 가끔 이것을 극복하며, 바늘이 피부에 들어간 후에 주사기를 90°회전시킴으로써(즉, 플랜지를 피부의 표면에 대해 수직하게 함으로써) 플랜지를 양호하게 파지할 수 있다. 그러나, 바늘 끝의 날카로운 가장자리와 큰 보어로 인하여, 그린 관리인이 골프 코스의 그린에 구멍을 뚫는 것과 유사하게 회전이 환자에게서 조직의 "코어(core)"를 잘라낸다. 물론, 이것은 문제가 있으므로, 회피하는 것이 유리하다.

US 5163918은 연장 가능한 안전 실드를 구비하는 1회용 안전 주사기를 개시하고 있다. 그러나, 이 주사기의 구조는 본 발명의 것과 현저하게 다르며, 본 발명에 의해 극복되는 많은 심각한 단점을 갖는다. 특히, 이들 단점은 안전 실드 기구의 주사기 통 형성 부분과, 노출된 스프링의 위치 및 사용과, 주사기 플런저에 의해 달성할 수 있는 제한된 이동과, 주사기와 함께 채용되는 안전 클립으로부터 초래되는 것이다.

스프링은 보호 슬리브가 후퇴 위치에 있지 않을 때도 노출된다. 연장 위치로 이동하는 때에, 이동은 예컨대 사용자의 손으로 스프링을 잡거나 옷에 걸리게 함으로써 쉽게 방해될 수 있다. 본 발명의 각종 실시예의 장치에 있는 스프링은 항상 에워싸여 있어서, 간섭을 일으킬 수 없다.

US 5163918의 보호 슬리브는 사용자에 의해 유지되는 핑거 그립도 구비한다. 핑거 그립의 사용은, 사용자가 슬리브 또는 플런저에 대한 파지를 해제한 후까지 보호 슬리브가 바늘 위로 연장될 수 없다는 것을 의미한다. 환자에게 주입된 바늘이 그렇게 됨으로써, 바늘이 갑작스럽게 이동되어 조직이 손상될 수 있다. 그러므로, 바늘은 환자로부터 제거된 후에만 안전하게 덮일 수 있으며, 사용자가 의식적으로 보호 슬리브 또는 플런저를 이동시킬 때까지는 안전하게 덮이지 않는데, 이로 인하여 바늘이 불필요하게 노출되는 결과를 야기할 수 있다. 본 발명은, 바늘이 환자로부터 빠질 때 바늘을 덮어(즉, 사용자의 어떠한 추가 개입도 없이 플런저 로드가 완전히 눌리게 작동하여) 바늘이 노출되는 것을 확실하게 방지하는 자동 조정 가능한 실드 시스템을 제공한다. 본 발명의 자동 조정 가능한 실드 시스템은 단일의 유체 이동(플런저 로드의 눌림)으로 환자에 대한 약제의 투여와 안전 실드 시스템의 작동 모두를 허용한다.

구체적으로, 보호 슬리브를 바늘 위로 연장시키는 데 사용된 스프링이 주사기 통 위로 연장된다. 전술한 바와 같이, 이것은 통을 손상시킬 수 있으므로 불리하며, 주사기 통의 내용물을 볼 수 없게 하므로, 정확히 계량된 양의 약제를 공급하는 것이 어렵거나 불가능할 수 있다. 고체 저류물(depot)을 환자에게 투여하는 경우에, 통상적으로 주사기 통 내의 저류물의 존재(또는 부재)가 주입 전 및 주입 후 모두에 육안으로 용이하게 알아낼 수 있을 것이 의학적으로 요구된다. 주사기 통을 가리는 스프링이 이것을 실질적으로 방해한다.

해제 기구의 원치 않는 트리거링을 방지하기 위하여, US 5163918의 플런저는 찢을 수 있는 스트립 또는 제거 가능한 캡을 구비하는 제거 가능한 안전 수단을 포함하며, 상기 스트립 또는 캡을 통하여 플런저가 자유롭게 이동하지만, 해제 기구는 트리거링되지 않는다. 그 결과, 안전 수단이 제거되지 않았음을 확인한 임상 의사만이 환자에게 주사를 놓을 수 있으며, 그 상태에서 플런저는 안전 수단을 제거할 수 있도록 후퇴되어야 한다. 이는 환자에게 불쾌감 및 외상을 야기할 수 있다. 본 발명의 실시예는 플런저의 이동 전에 제거되어야 하는 선택적인 안전 수단을 제공하므로, 전술한 문제를 회피한다.

또한, 본 발명의 로킹 기구는 외부 실드 정지 부재(이하 참조)를 사용하는데, 이 정지 부재는 로킹 기구의 연장 및 후퇴 모두를 방지하도록 로킹 기구를 후퇴 위치에서 적소에 로킹한다. US 5163918은 대신에 유사한 목적을 달성하기 위하여 추가의 탭을 필요로 하는데, 이것은 분명하게 장치에 불필요한 복잡성을 부여한다. 본 발명에 필수적인 것은 아니지만, 특정 실시예에서는, 외부 실드의 원치 않는 추가의 연장을 방지하도록 추가의 맞물림 수단도 제공되어, 본 발명을 기계적으로 보다 탄력적으로 되게 한다.

또한, US 5163918의 주사기의 구조는 본 발명의 주사기 구조보다 필연적으로 크고 길이는 길다. US 5163918의 보호 슬리브가 그것의 연장 위치로 이동될 때, 슬리브는 주사기 통의 상당한 부분을 덮도록 남겨진다. 이것은, 큰 바늘 덮기 위하여, 긴 보호 슬리브와 긴 주사기 통이 필요하다는 것을 의미한다. 이로 인하여, 전체 주사기는 어느 정도 불필요하게 크고 다루기 힘들며, 그것의 크기는 환자를 불안하게 할 수 있다. 이와 달리, 연장 위치에 있을 때, 본 발명의 외부 실드는 주사기 통을 그다지 덮지 않도록 남아 있다. 이것은 본 발명의 장치가 보다 작고 보다 편리할 수 있다는 것을 의미하는 것이다.

제조와 관련해서, US 5163918의 주사기는 완전한 제품으로서 제조 및 판매되어야 한다. 본 발명은, 선택 사항으로 약제를 수용하고 안전 실드 장치의 제조와는 별개인 주사기의 제조를 허용하며, 후속하여 주사기와 안전 실드 장치가 결합된다. 이것은 완전한 장치를 제조하는 데 드는 비용을 발생시킬 필요 없이 안전 실드의 스톡(stock)이 준비될 수 있음을 의미한다. 마찬가지로, 약제로 미리 충전된 다양한 주사기를 제조할 수 있으며, 필요에 따라 안전 실드와 합체할 수 있다. 전체적으로는, 이로 인하여 구성 부품의 보다 작은 스톡을 제조할 수 있으며, 이에 의해 제조 비용이 절감되고, 제조 공정이 임의의 특정 제품에 대한 요구에 신속하게 대응할 수 있다.

본 발명은 임상 의사가 주사기를 충전하여 사용하는 경우에 US 5163918에 비해 장점을 제공한다. 즉, 종래 기술의 장치는 플런저의 부분적인 이동만을 허용하는데, 이로 인하여 주사기 충전 시에 후속하여 반드시 제거되어야 하는 공기를 필연적으로 함유하게 된다. 이러한 공기의 제거는 불가능하지는 않더라도 극히 어려우며, 환자에게 공기를 주입하면 통상적으로 조직이 손상된다. 본 발명은 주사 기 통 내에서 플런저의 전체적 이동을 허용하므로, 공기는 약제를 주사기에 담기 전에 추출될 수 있다. 그 후, 충전된 주사기는 안전 실드 장치와 결합되고, 약제가 환자에게 투여될 수 있다.

기타 안전 실드 장치로는 US 5201720, US 5271744, US 5855839, US 4850968의 것과, EP 0966983에 인용된 것이 포함된다.

도 1은 외부 실드가 후퇴 위치로 있는 본 발명의 안전 실드와 주사기 장치의 측면도를 도시하고 있고,

도 2는 도 1의 선 M-M을 따라 취한 단면도이고,

도 3은 축방향으로 90°회전된 도 1의 장치의 측면도이고,

도 4는 도 3의 선 N-N을 따라 취한 단면도이고,

도 5는 내부 홀더의 측면도이고,

도 6은 도 5의 선 C-C를 따라 취한 단면도이고,

도 7은 도 5의 선 D-D를 따라 취한 단면도이고,

도 8은 도 5의 선 E-E를 따라 취한 단면도이고,

도 9는 도 5의 선 A-A를 따라 취한 절결도이고,

도 10은 축방향으로 90°회전된 도 5의 내부 홀더의 측면도이고,

도 11은 도 10의 선 B-B를 따라 취한 단면도이고,

도 12는 외부 실드의 측면도이고,

도 13은 도 12의 선 K-K를 따라 취한 단면도이고,

도 14는 도 12의 선 H-H를 따라 취한 절결도이고,

도 15는 축방향으로 90°회전된 도 5의 외부 실드의 측면도이고,

도 15a는 도 15의 원형 구역 L의 확대도이고,

도 16은 도 15의 선 G-G를 따른 절결도이고,

도 17은 트리거의 측면도이고,

도 18은 도 17의 선 F-F를 따라 취한 단면도이고,

도 19는 도 17의 트리거의 평면도이고,

도 20은 도 21, 도 30 및 도 31에 보다 상세하게 도시되어 있는, 안전 실드와 주사기 장치의 사시도이고,

도 21은 외부 실드가 그것의 연장 위치로 있는 때의 본 발명의 안전 실드와 주사기 장치의 부분 절결 사시도이고,

도 22는 도 1의 장치가 연장된 상태로 있는 정면도이고,

도 23은 도 22의 선 B-B를 따라 취한 단면도이고,

도 24는 연장 위치로 있는 도 1의 장치의 측면도이고,

도 25는 도 24의 선 C-C를 따라 취한 단면도이고,

도 26은 안전 실드의 연장 전의 상태로 있는 제2 안전 실드 및 주사기 장치의 정면도이고,

도 27은 도 26의 선 C-C를 따라 취한 단면도이고,

도 28은 도 26의 장치의 측면도이고,

도 29는 도 28의 선 B-B를 따라 취한 단면도이고,

도 30은 도 25에 도시된 것과 대략 균등물인 본 발명의 변형예의 단면도이고,

도 31은 도 4에 도시된 것과 대략 균등물인 도 30의 장치의 선택적인 단면도이다.

그에 따라, 본 발명은 종래 기술의 단점을 극복하고, 주사기용의 선택적이고 개선된 안전 실드 시스템을 제공한다. 본 발명의 특히 바람직한 장점은, 종래 기술의 장치보다 부피가 작고, 안전 실드 기구가 실질적으로 우연히 트리거링되지 않으며, 예컨대 주사기 통에 힘을 가함으로써 홀더와 실드를 멀어지게 하는 데 융통성이 있으며, 안전 실드 기구는 주사기 통에 가해진 압력이 아닌 플런저 로드의 이동에 의해 작동되고, 추가의 개별적인 단계로서가 아닌 주사 공정과 일체 부분으로서 얻어질 수 있으며, 각종 실시예에서, 안전 실드 기구의 스프링은 주사기 통 위로 실질적으로 연장되지 않는다는 것이다.

본 발명에 따르면, 주사기와 함께 사용되는 자동 조작 가능한 안전 실드 시스템이 제공되며, 이 안전 실드 시스템은

선단 부분 및 말단 부분을 구비하고, 상기 주사기가 삽입될 수 있는 외장을 형성하는 내부 홀더로서, 하나 이상의 제1 개구와, 이 제1 개구의 말단에 하나 이상의 제1 오목부를 구비하는 것인 내부 홀더와,

선단 부분 및 말단 부분을 구비하고, 상기 내부 홀더로부터 외측을 향해 장착되며, 후퇴 위치와 연장 위치 사이에서 상기 내부 홀더에 대해 축방향으로 이동 가능한 외부 실드로서, 하나 이상의 제1 정지 부재를 구비하며, 이 정지 부재는 외부 실드가 상기 후퇴 위치에 있을 때 상기 제1 개구와 맞물릴 수 있으며, 상기 외부 실드가 상기 연장 위치에 있을 때 상기 제1 오목부와 맞물릴 수 있는 것인 외부 실드와,

상기 내부 홀더 상의 제1 멈춤쇠와 상기 외부 실드 상의 제2 멈춤쇠 사이에 배치되어 상기 외부 실드를 그것의 연장 위치로 압박하는 스프링으로서, 상기 내부 홀더 상의 말단의 제1 멈춤쇠와 상기 외부 실드 상의 말단의 제2 멈춤쇠 사이에 위치되는 것이 바람직한 스프링과,

상기 제1 정지 부재가 상기 제1 개구와 맞물릴 때 상기 제1 정지 부재와 접촉할 수 있고, 상기 제1 정지 부재를 상기 제1 개구로부터 분리할 수 있도록 상기 내부 홀더 내에 배치되고 상기 내부 홀더에 대해 축방향으로 이동 가능하여, 상기 스프링이 상기 외부 실드를 상기 연장 위치로 이동시킬 수 있게 하는 트리거

를 포함한다.

주사기는 일반적으로 통(barrel)으로서 알려진 대략 원통형의 부분과, 통의 일단부에 고정되는 바늘이나 기타 천공 요소 또는 연결 요소와, 상기 통 내에 활주 가능하게 위치되는 피스톤 또는 스토퍼로 구성된다. 통상적으로 플런저 로드가 피스톤과 맞물려서, 플런저 로드의 이동이 피스톤의 이동을 야기한다. 바늘은 통에 제거 가능하게 고정될 수도 있고, 통에 영구적으로 고정될 수도 있다. 플런저 로드는 약제를 수용할 수 있는 (가장 선단의) 후퇴된 위치로부터 임의의 약제가 추출되는 가장 말단의 (최전방) 위치로 활주할 수 있다.

자동 조작 가능한 안전 실드 시스템은 주사기를 더 포함하며, 이 주사기는 통, 바늘, 피스톤 및 상기 통 내에서 이동 가능한 플런저 로드를 구비하며, 상기 플런저 로드는 돌기를 갖고, 상기 주사기는 상기 트리거에 조작 가능하게 결합되어, 상기 플런저 로드의 돌기가 상기 트리거에 접촉하도록 이동하면 상기 제1 정지 부재가 상기 제1 개구로부터 분리되고, 그에 따라 상기 스프링이 상기 외부 실드를 상기 연장 위치로 이동시킬 수 있다.

제1 및 제2 멈춤쇠는 필요에 따라 내부 홀더 및 외부 실드, 예컨대 이들의 말단 또는 선단에 위치될 수 있다. 그러나, 내부 홀더와 외부 실드의 말단 부분에 제1 및 제2 멈춤쇠의 위치를 결정하는 것이 가장 바람직한데, 그 이유는 이러한 위치 결정으로 인하여 스프링이 항상 외부 실드에 의해 덮인 채로 유지될 수 있고, 외부 실드가 그것의 연장 위치에 있을 때도 스프링이 주사기 통을 넘어서 연장되지 않기 때문이다.

본 발명의 시스템에 사용되는 스프링은 (필수적인 것은 아니지만) 통상적으로 코일 스프링이며, 당업자는 본 발명에 사용될 수 있는 선택적인 스프링을 알 것이다. 당업자는 테이퍼진 코일 스프링과, 그들의 길이를 따라 변경 가능한 코일을 갖는 코일 스프링과 같은 다양한 코일 스프링을 또한 알고 있으며, 이들은 본 발명에 똑같이 유용하다.

본 발명에 따르면,

통, 바늘, 피스톤 및, 상기 통 내에서 이동 가능하고 돌기가 마련된 플런저 로드를 구비하는 주사기와,

선단 부분과 말단 부분을 구비하고, 상기 내부 홀더로부터 외측을 향해 장착되며, 연장 위치와 후퇴 위치 사이에서 상기 내부 홀더에 대해 축방향으로 이동 가능한 외부 실드로서, 하나 이상의 제1 정지 부재를 구비하고, 이 정지 부재는 외부 실드가 상기 후퇴 위치에 있을 때 상기 제1 개구와 맞물릴 수 있고, 상기 외부 실드가 상기 연장 위치에 있을 때 상기 제1 오목부와 맞물릴 수 있는 것인 외부 실드와,

상기 내부 홀더 상의 말단의 제1 멈춤쇠와 상기 외부 실드 상의 말단의 제2 멈춤쇠 사이에 배치되어 상기 외부 실드를 상기 연장 위치로 압박하는 스프링

을 포함하는 자동 조작 가능한 안전 실드 시스템이 제공되며,

상기 주사기는 상기 내부 홀더 및 외부 실드에 조작 가능하게 연결되어, 상기 플런저 로드의 돌기가 상기 내부 홀더에 대해 축방향으로 이동하면 상기 플런저 로드의 돌기는 상기 제1 정지 부재가 상기 제1 개구와 맞물릴 때 상기 제1 정지 부재와 접촉하게 되고, 상기 제1 정지 부재를 상기 제1 개구로부터 분리되게 하여, 상기 스프링이 상기 외부 실드를 상기 연장 위치로 이동시킬 수 있게 된다.

주사기의 플런저 로드의 원치 않는 이동을 방지하기 위하여, 주사기는 상기 통으로부터 노출된 상기 플런저 로드의 부분에 분리 가능하게 고정되는 안전 클립을 구비할 수 있어서, 상기 안전 클립이 상기 플런저 로드에 고정될 때 상기 플런저 로드의 이동은 방지된다.

상기 외부 실드와 내부 홀더는 각각 서로 대향하는 관계로 있는 선단 결합면과 말단 결합면을 구비할 수 있으며, 이들 결합면은 서로 맞물려 상기 외부 실드가 그것의 연장 위치를 넘어서 이동하는 것을 방지한다.

내부 홀더와 외부 실드는 임의의 원하는 형상일 수 있으며, 예컨대 대략 원통 형상일 수 있다. 원통의 예로는 원형 단면을 갖는 것이 있다(통상적으로 직원 원통으로 지칭됨). 선택적으로, 원통의 단면은 타원형일 수 있다. 이러한 타원형 단면의 원통은, 내부 홀더와 외부 실드가 부정확한 배열로 놓일 수 없게 하거나, 사용 중에 서로에 대해 회전할 수 없게 하는 것을 보장하는 데 특히 유용하다. 원통은 예컨대 적어도 0.5°만큼 약간 테이퍼진 것들을 포함한다.

내부 홀더와 외부 실드는 이들의 축방향 이동을 위한 안내 수단을 제공함으로써 이들의 상대 회전을 방지하도록 구성될 수도 있다. 안내 수단은 내부 홀더 및/또는 외부 실드에 있는 홈의 형태를 취할 수 있다. 예컨대, 제1 정지 부재는 내부 홀더 상의 홈을 따라 활주할 수 있다. 마찬가지로, 외부 실드의 선단 결합면은 외부 실드 상의 홈에 의하여 내부 홀더의 말단 결합면을 향해 안내될 수 있다.

내부 홀더 및/또는 외부 실드는 각각 단일 부품으로 형성될 수도 있고, 한 부품 이상으로 구성될 수도 있다. 이러한 구성은 당업자에게 명백한 것이다.

본 발명의 모든 실시예는 종래 기술에 비해 특유의 장점을 제공하는데, 예컨대 주사기 통의 이동보다는 플런저 로드의 이동으로 인하여, 스프링이 외부 실드를 연장 위치로 이동시킬 수 있다. 이 위치는 통상적으로 플런저 로드가 완전히 눌리고 주사기의 내용물이 추출되는, 예컨대 환자에게 주입되는 위치이다. 제1 개구로부터 제1 정지 부재를 분리하는 것은 플런저 로드 돌기와 제1 정지 부재의 직접 접촉에 의해 달성될 수도 있고, 플런저 로드 돌기와 제1 정지 부재의 간접적인 연통에 의해 달성될 수도 있다.

직접 접촉은 플런저 로드에 예컨대 축방향 연장부가 있는 손가락 누름부(thumb stop)를 제공함으로써 달성될 수 있는데, 상기 연장부는 플런저 로드가 눌리는 때에 제1 정지 부재와 접촉한다. 선택적으로, 플런저 로드는 예컨대 손가락 누름부와 추가의 돌기를 구비할 수 있으며, 이들은 플런저 로드가 눌리는 때에 제1 정지 부재와 접촉한다.

간접 접촉은 플런저 로드(또는 플런저 로드 돌기)에 의해 야기된 운동을 제1 정지 부재에 전달할 수 있는 임의의 구조에 의해 달성될 수 있다. 구조의 정확한 성질은 플런저 로드의 구성에 의존한다. 예컨대, 플런저 로드는 손가락 누름부를 구비할 수 있으며, 이 누름부는 플런저 로드가 눌리는 때에 내부 홀더 내에 위치된 (트리거와 같은) 부재와 접촉하고, 이 부재는 제1 정지 부재와 접촉하여 그 제1 정지 부재를 제1 개구로부터 분리한다.

제1 정지 부재는 제1 오목부와 로킹 가능하게 맞물릴 수 있다. 제1 정지 부재는 내부 홀더에 대한 외부 실드의 말단 방향 및 선단 방향 모두로의 축방향 이동이 방지되도록 제1 오목부에 맞물릴 수 있다. 내부 홀더의 제1 오목부는 임의의 다른 기구 또는 수단, 예컨대 내부 홀더와 외부 실드의 상대 운동을 방해하는 절두 원추형 부분의 급경사면과 같은 돌출 부재로 대체될 수 있지만, 어떠한 축방향 이동도 방지되는 것이 바람직하다.

말단의 제1 멈춤쇠는 내부 홀더로부터 외측으로 돌출될 수 있으며, 말단의 제2 멈춤쇠는 외부 실드로부터 내측으로 돌출될 수 있다.

주사기는 임의의 적절한 수단에 의하여 내부 홀더 내에 유지될 수 있다. 예컨대, 내부 홀더에 대한 주사기의 정확한 위치 결정을 보장하기 위하여, 주사기는 내부 홀더 멈춤쇠, 예컨대 내부 홀더의 말단의 제1 플랜지의 상면에 맞닿을 수 있다. 주사기와 맞물려 그 주사기를 유지하는 주사기 맞물림 수단을 내부 홀더에 제공하는 것도 유리할 수 있다. 예컨대, 내부 홀더와 주사기 통은 억지 끼워맞춰지도록 설계될 수 있는데, 일단 내부 홀더에 삽입된 주사기는 상당한 힘, 예컨대 50N 이상, 보다 특정하게는 70-80N 이상 또는 100N 이상의 힘을 적용해야만 제거될 수 있다.

따라서, 주사기는 내부 홀더에 대해 축방향으로 이동할 수 없다.

(마찰 끼워맞춤으로도 지칭되는) 억지 끼워맞춤을 사용하면, 특정 영역 내에 주사기를 유지하기 위하여 내부 홀더에 형성되는 예컨대 주사기의 절두 원추형 부분을 위한 기타 유지 기구가 필요 없게 된다. 이것은, 주사기가 통상적으로 핑거 그립 형태로 제공되는 어떠한 플랜지도 필요로 하지 않아서, 주사기가 종래 기술의 장치에 사용되는 것들보다 작은 치수로 될 수 있으므로, 안전 실드 장치를 보다 작게 할 수 있다는 것을 의미한다. 주사기의 제조 중에, 특히 예비 충전된 주사기의 경우에, 주사기 통의 조작을 간단하게 돕는 적어도 작은 플랜지를 유지하는 것이 물론 유리하다.

당업자는 장치의 내부 홀더와 외부 실드의 구성에 적합한 많은 재료를 알고 있다. 바람직하게는, 재료는 내부 홀더에 삽입되는 주사기의 라벨 또는 내용물을 볼 수 있도록 충분히 투명하다. 적합한 재료로는, 폴리스티렌; 개질된 폴리스티렌 및 폴리스티렌 코폴리머; 폴리카보네이트; 폴리에테르 술폰; 폴리프로필렌; 고리형 올레핀 코폴리머 수지; Eastar(RTM) 코폴리에스테르 DN003〔테레프탈산(또는 디메틸 테레프탈레이트), 에틸렌 글리콜 및 1,4 시클로헥산디메탄올로 이루어진 코폴리에스테르〕와 같은 코폴리에스테르, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 코폴리머(ABS)가 포함된다. Eastar(RTM) 코폴리에스테르 DN003(Eastman Chemical Company)가 특히 바람직한 재료이다. MABS〔메틸 메타아크릴레이트/아크릴로니트릴/부타디엔/스티렌 코폴리머, 등급 Terlux 2812 TR(RTM)〕도 유용하다. 폴리카보네이트는 Lexan(RTM) GR 1210 및 Lexan 124R-112를 포함한다. 고리형 올레핀 수지 코폴리머는 Topas(RTM) 6013 X5를 포함한다.

일부 용례에서, 본 발명의 장치는 살균 상태로 공급될 필요가 있을 수 있다. 당업자는 제약 장치의 살균과, 예컨대 열, 가스 기술 또는 감마선 방사를 이용하는, 그러한 장치의 살균 방법을 알고 있다. 살균을 위한 본 발명의 장치의 구성에 사용된 재료의 물리적 성질은 살균에 의해 실질적으로 영향을 받지 않을 것이 요구된다. 예컨대, 일부 재료에서는, 살균 공정은 응력 파단을 일으킬 수도 있고, 재료를 투명한 것에서 불투명한 것으로 변경시킬 수도 있다. 본 발명의 장치의 살균을 위한 바람직한 방법은 감마선 방사이다. 그러나, 감마선 방사는 플라스틱 재료의 색상 변화를 야기할 수 있으며, 또한 플라스틱 재료의 응력 파단을 야기할 수도 있다. Eastar(RTM) 코폴리에스테르 DN003의 감마선 방사가 실질적으로 색상 변화를 야기하지 않고, 재료의 물리적 특성에 실질적으로 영향을 끼치지 않는 것을 발견하였다. 따라서, 감마선 방사에 의한 살균에 적합한 본 발명의 장치를 위한 바람직한 재료는 Eastar(RTM) 코폴리에스테르 DN003이다.

주사기 통은 폴리프로필렌으로 구성될 수 있다. 선택적으로, 주사기 통은 복수의 부분으로 분할될 수 있다. 예컨대, 주사기 통은 유리 또는 폴리스티렌 등으로 구성되는 투명한 부분과 맞물려 그 부분을 유지하는 고밀도 폴리에틸렌으로 제조되는 상부 및 하부를 구비할 수 있다. 하부는 내부 홀더와 맞물릴 수 있다. 투명한 부분에는 주사기 통의 내용물을 확대하여 볼 수 있도록 렌즈가 장착될 수 있다.

플랜지가 없거나 적은 크기의 플랜지를 갖춘 주사기의 경우에, 내부 홀더는 삽입된 주사기 통이 예컨대 손가락 또는 기타 작은 물체를 그 내부 홀더에 삽입함으로써 제1 정지 부재와 제1 개구의 우연한 분리 가능성을 최소화하도록 작용하게 배치될 수 있며, 주사기 플런저 로드는 예컨대 축방향으로 돌출하는 칼라(collar)와 같은 돌기를 갖춘 플랜지를 구비할 수 있으며, 상기 칼라는 플런저가 눌리는 때에 주사기 통의 외측 둘레를 이동하고, 제1 정지 부재와 직접적으로 또는 간접적으로 접촉하여, 그 정지 부재를 분리시킨다.

(종래 기술의 실드 및 홀더 구조에 비해) 적은 치수의 내부 홀더와 외부 실드로 인하여, 내부 홀더의 선단의 전체 원주 둘레에 예컨대 적어도 2 ㎜, 3 ㎜, 4 ㎜ 또는 5 ㎜로 연장되는 사용 가능한 치수의 플랜지와 같은 핑거 그립으로서 사용될 수 있는 하나 이상의 반경 방향 연장 돌기를 마련할 수 있다. 이로 인하여, 보어가 매우 큰 바늘도 코어링(coring)을 야기하지 않는 각도로 환자에게 삽입될 수 있다. 이것은, 사용자가 내부 홀더를 다양한 위치에 용이하게 유지할 수 있고, 만족스런 주입에 필요한 그립을 잃지 않으면서, 즉 주사기의 회전과 발생할 수 있는 가능한 코어링을 필요로 하지 않으면서 손의 위치를 변경할 수 있기 때문에 특히 유용하다.

(내부 홀더가 아닌) 외부 실드는 그 선단에 핑거 그립으로서 사용될 수 있는 탭 또는 플랜지와 같은 반경 방향 연장 돌기가 없을 수 있다.

본 발명에 사용된 주사기는 피하에 주입되는 액체, 미립자 조성물과 같은 현탁액, 또는 (저류물로도 지칭되는) 고체 약제 조성물과 함께 사용될 수 있다. 저류물의 이러한 주입에는, 고체 약제 조성물이 주사기로부터 완전히 추출되는 것을 보장하도록 주사기 피스톤이 주사기 바늘의 보어를 통하여 연장될 것이 요구된다. 돌출 피스톤은 바늘이 어떠한 이유로 노출되는 경우에 바늘침 자상의 가능성을 줄이도록 작용할 수 있는데, 그에 따라 예컨대 눌린 플런저 로드가 뒤로 당겨질 수 없게 보장함으로써 피스톤을 연장 위치로 유지하는 것이 유용한 추가의 안전 특징을 제공할 수 있다. 본 발명에 사용될 수 있는 미립자 조성물의 예로는 류프로라이드(leuprolide) 미립자 조성의 Lupron(RTM)이 포함된다. 본 발명에 사용될 수 있는 고체 약제의 예로는 고세렐린(goserelin) 저류물 조성의 Zoladex(RTM)이 포함된다.

내부 홀더는, 플런저 로드가 적어도 거의 그것의 최전방 위치에 있을 때 상기 플런저 로드의 후방 이동을 방지하는 플런저 로드 유지 수단을 더 구비한다. 전술한 바와 같이, 플런저 로드는 연장 위치와 최전방 위치 사이에서 활주 가능하다. 최전방 위치에서, 플런저 로드는 제1 정지 부재와 제1 오목부를 분리시키며, 일반적으로는 그 최전방 위치에서 플런저 로드를 유지하는 것이 유리하지만, 거의 최전방 위치 근처의 위치에서 플런저 로드를 유지하는 것도 또한 유리할 수 있다. 예컨대, 플런저 로드 유지 수단은 편향될 수 있는 부재(들), 예컨대 절두 원추형 기구, 급경사면 또는 소위 슬립 백 방지 이빨(teeth)을 내부 홀더에 구비할 수 있는데, 이는 플런저 로드를 (통상적으로, 플런저 로드를 탄성적으로 변형함으로써) 상부(즉, 선단) 경사면을 지나도록 누를 수 있지만, 플런저 로드의 제거를 방지하는 하부(즉, 말단) 결합면을 제공한다.

이것도 본 발명에 많은 추가의 장점을 제공한다. 첫째로, 본 발명의 각종 실시예, 특히 플런저 로드의 이동을 제1 정지 부재로 전달하기 위하여 예컨대 트리거를 사용하는 특정의 실시예에서, 플런저 로드 유지 부재는 트리거를 이동시키도록 예컨대 플런저 로드와 내부 홀더 사이에 형성된 간극 내에 손가락을 끼워 넣고 간극의 사이즈를 간단하게 줄임으로써 제1 정지 부재와 제1 오목부가 우연히(또는 의도적으로) 분리되는 것을 어렵게 할 수 있다. 둘째로, 어쨋든 본 발명의 장치가 사용된 후에, 외부 실드가 연장 위치에 있고, 장치에 충분한 기계적 손상이 야기되어 외부 실드가 그것의 후퇴 위치를 향해 뒤로 이동할 수 있는 경우, 제1 정지 부재는 제1 오목부와 다시 맞물릴 수 없으므로, 외부 실드는 항상 스프링에 의하여 그것의 연장 위치를 향하여 뒤로 압박된다.

내부 홀더와 외부 실드의 말단의 제1 및 제2 멈춤쇠를 갖춘 스프링의 구조는, 연장 시에 스프링이 내부 홀더의 말단의 제1 멈춤쇠로부터 외부 실드의 말단의 제2 멈춤쇠를 덮는 것을 의미하는데, 즉 스프링은 주사기 통을 덮도록 신장되지 않는다. 따라서, 내부 홀더가 투명한 물질로 제조되는 경우, 외부 실드의 연장 후에도 내부 홀더의 내용물을 볼 수 있는데, 이는 약제 조성물의 경우에, 주사기의 내용물이 완전히 추출되는 것을 언제든지 용이하게 확인할 수 있다는 것을 의미한다.

스프링이 주사기 통을 덮도록 연장되지 않는 것은 스프링이 주사기 통을 손상시킬 수 없다는 유용한 장점도 제공하는데, 이러한 주사기 통의 손상은 종래 기술에 인지된 문제인데, 예컨대 유리 통(예컨대, EP 0966983 칼럼 7의 19-21행 참조)을 구비한 주사기를 이용하는 경우 추가의 보호 부재를 사용할 것을 빈번하게 요구한다.

사용자가 실드 시스템을 압착하는 것이 실드 시스템의 작동을 방해하지 않도록 하기 위하여, 내부 홀더는 내부 홀더의 경질 부분과 플랜지를 구비하는 핑거 그립 영역을 구비할 수 있다. 이러한 압착(squeezing)은 내부 홀더의 내부 치수를 감소시키지 않으므로, 안전 실드 시스템은 정확하게 기능한다.

제1 정지 부재는 제1 개구의 결합면과 맞물릴 수 있다. 제1 정지 부재는 외부 실드로부터 연장되는, 즉 외측으로 연장된 후 내측으로 연장되는 아치형의 가요성 부재의 형태로 제공될 수 있다. 이러한 구조로 인하여, 제1 정지 부재는 제1 개구의 결합면과 맞물리는 때에 그 선회 축선의 중심이 맞물림 지점의 내측에 있을 수 있다. 이는, 제1 정지 부재와 제1 개구를 멀어지게 당김으로써 이들을 우연히든 의도적이든 분리하려는 시도가 있는 경우에, 이들 제1 정지 부재와 제1 개구가 실제로 이전보다 서로 강하게 맞물리고, 이에 의해 저항이 흩어진다(resist being pulled apart)는 것을 의미한다. 이것은, 예컨대 충분한 힘을 가하는 경우에 분리되는 가요성 정지 부재를 구비하는 기타 종래 기술의 장치에 없는 특징이다.

본 발명은 안전 실드 및 주사기 구조의 한 형태를 예로서 보여주는 첨부 도면과 함께 이하의 설명으로부터 명백해진다.

예 1

예 1에서, 본 발명의 안전 실드 및 주사기 장치(10)는 내부 홀더(20), 외부 실드(30), 금속 코일 스프링(40), 트리거(50) 및 주사기(60)를 포함한다.

내부 홀더(20)는 Eastar(RTM) 코폴리에스테르 DN003(Eastman Chemical Company)으로 구성되고, 길고 대략 원통형 형상의 외장(70; enclosure)으로 이루어지며, 내부 홀더 선단부(80) 및 내부 홀더 말단부(90), 단부 개구를 형성하는 단부(100, 110)를 구비한다. 선단부(80)는 단부(100)를 향할수록 넓어져서 마우스(111)를 형성하며, 이 마우스는 사용 시에 사용자가 손으로 파지하는 곳이다. 마우스(111)는 상당히 경질이므로, 사용자가 가한 압력에 의해 그것의 직경이 감소되지 않아서, 안전 실드 장치(10)의 작업과 외부 실드(30)의 연장을 방해하지 않는다. 마우스(111)는 반경 방향 외측으로 연장되는 플랜지(120)를 구비하며, 이 플랜지는 사용 시에 핑거 그립으로서 작용하여, 사용자가 장치(10)를 용이하게 조작할 수 있게 한다. 반경 방향으로 서로 대향하는 2개의 제1 개구(130)가 마우스(111)의 말단에 위치되고, 이들 개구는 상부의 결합면(150)과 하부의 경사면(160)을 제공하는 2개의 제1 절두 원추형 부분(140)에 의해 형성되는 말단면을 갖는다. 제1 절두 원추형 부분(140)으로부터 축방향 말단으로 제1 홈(145)이 연장된다. 제1 개구(130)로부터 축방향 말단으로 연장되는 2개의 제1 오목부(170)가 말단부(90)에 배치되고, 이 오목부는 내부에서 선단으로부터 말단 방향으로 연장되는 2개의 편향 가능한 텅(180; tongue)을 구비한다. 텅(180)의 말단(181)은 선단(182)으로부터 반경 방향 외측으로 연장된다.

제1 절두 원추형 부분(140)과 제1 오목부(170)는 제1 개구(130)로부터 축방향으로 90°회전되고, 2개의 제2 홈(185)이 말단 방향으로 연장된다. 외측으로 연장되는 2개의 제2 절두 원추형 부분(190)을 구비하는 2개의 멈춤쇠가 말단부(90)에 위치되어 있고, 이 제2 절두 원추형 부분은 상부 결합면(200) 및 하부 경사면(210)을 갖는다. 제2 절두 원추형 부분(190)의 반경 방향 내측은, 주사기(60)와 맞물리는, 반경 방향 내측으로 연장되는 칼라(220)이다(이하 참고). 칼라(220)의 축방향 말단은 상부 결합면(231) 및 하부 결합면(232)을 갖는, 반경 방향 내측으로 연장되는 말단 플랜지(230)이다.

역시 Eastar 코폴리에스테르 DN003으로 구성된 외부 실드(30)는 내부 홀더(20) 위에서 축방향으로 활주 가능하도록 내부 홀더(20)의 형상과 정합되는 형상을 갖는다. 외부 실드(30)는 선단부(240) 및 말단부(250)와, 선단(260) 및 말단(270)을 구비한다. 선단(260)에는 반경 방향으로 대향하게 내측으로 연장되는 2개의 플랜지가 마련되어 있어서, 축방향으로 연장되는 경사 측벽(290)을 갖춘 결합면(280)을 제공한다. 결합면(280)과 측벽(290)은 억지 끼워맞춤으로 제2 절두 원추형 부분(190)을 덮을 수 있도록 형성된다. 선단(260)에도 결합면(280)으로부터 축방향으로 90°회전된 2개의 정지 부재(300)가 마련되어 있다. 정지 부재(300)는 일반적으로 좌우 대칭 사다리꼴의 둘레 형상을 갖는 편향 가능한 아암(310)과 헤드(320)를 구비한다. 아암(310)의 말단은 내측으로 연장되고 축방향으로 이동하며, 아암(310)은 외측으로 연장된다. 헤드(320)는 아암(310)의 선단의 내측으로 연장되어, 선단 결합면(330)을 제공한다. 말단(270)은 대략 환형의 돌기(340)를 구비하며, 이 돌기는 경사진 결합면(350)을 제공하며, 이것에 축방향으로 멀어지게 말단 결합면(360)을 갖는 제2의 말단 멈춤쇠(370)가 연장된다.

트리거(50)는 선단(380) 및 말단(390)을 갖는 대략 원통 형상이며, 마우스(111) 내에서 축방향으로 활주 가능하도록 내부 홀더(20)의 마우스(111)에 끼워지게 설계되어 있다. 말단(390)은 내측으로 만곡되는 목부(400)를 갖는다.

주사기(60)는 고체 약제 조성물(도시 생략)을 수용하는 대략 원통형의 통(410)을 구비하며, 이 통은 선단에 플랜지(420)를 구비하고, 말단에 바늘(430)과 제거 가능한 바늘 커버(431)를 구비한다. 피스톤(440)은 통(410) 내에 활주 가능하게 위치된다. 플런저 로드(450)의 일단부는 피스톤(440)과 맞물리고, 타단부는 손가락 누름부(460)를 제공하는 플랜지를 갖추고 있다. 안전 클립(470)이 통(410)으로부터 노출된 플런저 로드(450)의 부분에 분리 가능하게 고정되어, 플런저 로드(450)의 이동을 방지한다.

안전 실드 및 주사기 장치는 먼저 금속 코일 스프링(40)을 말단 플랜지(370)의 결합면(360)과 접촉하도록 외부 실드(30) 내에 배치함으로써 구성된다. 다음에, 내부 홀더(20)의 단부(110)는 파지되어 외부 실드의 선단(260) 내에서 활주되고, 말단(270)을 향해 활주한다. 정지 부재(300)의 아암(310)과 헤드(320)는 제1 절두 원추형 부분(140)을 지나서 활주할 때까지 제1 절두 원추형 부분(140)의 경사면(160) 위로 통과하는 때에 외측으로 편향되고, 이 지점에서 아암과 헤드는 결합면(150, 330)이 서로 대향하도록 내측으로 스냅 체결된다. 내부 홀더(20)의 추가의 활주는 외부 실드(30)의 경사진 결합면(350)과 접촉하는 단부(110)에 의해 방지된다. 외부 실드(30) 내에서 내부 홀더(20)의 활주로 인하여, 스프링(40)은 외부 실드(30)의 결합면(360)과 내부 홀더(20)의 하부 결합면(232) 사이에서 압축된다. 내부 홀더(20) 상에서의 파지가 해제됨으로 인하여, 스프링(40)은 약간 신장되어 내부 홀더(20)와 외부 실드(30)를 멀어지게 압박할 수 있고, 대향하는 접촉면(150, 330)은 서로 맞물려서 내부 홀더(20)와 외부 실드(30)의 추가의 상대 운동을 방지한다. 이제, 외부 실드는 후퇴 상태로 맞물려 있다.

정지 부재(300)의 아암(310)과 헤드(320)의 구조는 아암(310)의 선회 축선의 중심이 결합면(150, 330)의 접촉 영역의 반경 방향 내측에 있도록 되어 있다. 충분한 힘을 가함으로써 홀더와 실드 부품이 분리될 수 있는 종래 기술의 장치와 달리, 이것은, 내부 홀더(20)와 외부 실드(30)를 멀어지게(즉, 분리되게) 당기는 시도가 정지 부재(300)를 내부 홀더(20)와 보다 실질적으로 맞물리게 한다는 것을 의미한다.

다음에, 트리거(50)는 목부(400)가 헤드(320)와 접촉하도록 내부 홀더(20)의 마우스(111) 내로 활주한다.

다음에, 주사기(60)의 바늘(430)이 내부 홀더(20)의 마우스(111) 내로 삽입되고 단부(110)를 향하여 활주하여, 바늘(430)과 바늘 커버(431)는 단부(110)로부터 돌출한다. 통(410)이 말단 플랜지(230)의 상부 결합면(231)과 접촉할 때 삽입이 중지된다. 주사기(60)의 통(410)의 선단 및 말단은 고밀도 폴리에틸렌으로 구성되고 칼라(220)와 억지 끼워맞춤되게 형성되어, 상당한 힘을 가하지 않고는 내부 홀더(20)로부터 쉽게 제거될 수 없다. 플랜지(420)는 트리거(50)가 마우스(111)로부터 제거되는 것을 방지하지만, 트리거(50)에 대해 어떠한 힘도 가하지 않아 트리거(50)의 이동을 야기하지 않으며, 이로 인하여 내부 홀더(20)와 외부 실드(30)는 분리될 수 있다.

사용 시에, 안전 클립(470)은 플런저 로드(450)로부터 제거되고, 바늘 커버(431)도 또한 제거된다. 바늘(430)은 환자(도시 생략)에게 삽입되고, 손가락 누름부(460)는 피스톤(440)을 통(410)을 통하여 활주시켜 고체 약제 조성물(도시 생략)을 바늘(430)로부터 추출하도록 눌려서, 피스톤(440)이 바늘(430)로부터 연장되게 한다. 동시에(즉, 개별 단계의 일부로서가 아니라), 손가락 누름부(460)는 마우스(111)로 들어가 트리거(50)와 접촉하여, 트리거를 축방향으로 이동시킨다. 트리거(50)의 이 축방향 이동은 헤드(320)에 의하여 방해되지만, 만곡된 목부(400)는 트리거(50)가 축방향으로 이동할 때에 헤드(320)를 외측으로 편향시킨다. 트리거(50)의 충분한 축방향 이동과, 그에 따른 헤드(320)의 외향 이동으로 인하여, 대향하는 결합면(150, 330)이 분리되고, 이에 따라 외부 실드(30)의 축방향 이동을 허용한다. 스프링(40)은 내부 홀더(20)와 외부 실드(30)를 멀어지게 압박하고, 바늘(430)이 환자(480)로부터 제거되는 때에 외부 실드(30)는 내부 홀더(20) 위로 활주하도록 되어 있어서, 바늘(430)을 둘러싸고 임의의 가능한 바늘 침투를 방지한다. 활주 단계 중에, 내부 홀더(20)와 외부 실드(30)의 상대 회전은 정지 부재(300)의 헤드(320)를 안내하는 홈(145, 185)과 제2 절두 원추형 부분(190) 각각에 의해 방지된다. 바늘(430)이 환자(480)로부터 완전히 제거됨에 따라, 헤드(320)는 경사진 텅(180; tongue)을 통과하고, 제1 오목부(170)에 로킹 가능하게 스냅 체결되어, 내부 홀더(20)와 외부 실드(30)의 추가의 축방향 이동을 방지한다. 동시에, 결합면(280)과 측벽(290)이 제2 절두 원추형 부분(190) 위로 억지 끼워 맞춤되게 활주하고, 결합면(280)은 상부 결합면(200)과 접촉하여, 추가의 안전 특징으로서 임의의 추가의 연장을 방지한다. 이제, 외부 실드는 연장 위치에 로킹되어 있다. 본 발명의 안전 실드 및 주사기 장치(10)의 전체 작업은 한손을 사용하여 용이하게 이루어질 수 있다.

예 2

예 2는, 주사기 통(410)이 플랜지(420)를 구비하지 않고, 트리거(50)가 마우스(111)에 유지되어 있지 않으며, 대신에 손가람 누름부(460)의 축방향 연장부(600)에 의해 대체되는 것을 제외하고는 예 1과 유사하다. 이 구성은 내부 홀더(20)에 주사기(60)를 배치하면서 대향하는 결합면(150, 330)의 우연한 분리, 또는 그외에 대향하는 결합면(150, 330)의 우연한 분리 가능성을 최소화한다. 플랜지(420)가 없는 경우에는 마우스(111)의 직경을 줄이는 것이 가능하므로, 내부 홀더(20)의 전체 직경을 줄이거나 사용자에게 추가의 개선된 파지를 허용하도록 플랜지(120)를 연장시킨다.

예 3

예 3은, 마우스(111)에 편향 가능한 절두 원추형 부분(도시 생략)을 갖추고 있는 것을 제외하고는 예 1과 동일하며, 상기 절두 원추형 부분은 상부(선단) 경사면(도시 생략)과 내부 홀더의 축선에 실질적으로 수직한 하부(말단) 결합면(도시 생략)을 구비한다. 사용 시에, 손가락 누름부(460)가 마우스(111)로 들어가서, 고체 약제 조성물이 바늘(430)로부터 추출되고 피스톤(440)이 바늘(430)로부터 연장되는 경우, 손가락 누름부는 절두 원추형 부분을 편향시키고, 그것을 넘어서 통과하며, 그 지점에서 절두 원추형 부분은 그것의 원래 형상으로 복귀하고, 손가락 누름부(460)와 반대로 있는 결합면을 제공하여, 그 부분이 마우스(111)로부터 제거되는 것을 방지한다. 이는, 피스톤(440)이 바늘(430)로부터 연장되는 위치에 로킹되어 외부 실드(30)가 제거 또는 손상되어 바늘(410)이 노출되더라도, 바늘에 찔리는 것이 실질적으로 방지되는 것을 의미한다.

예 4

(다른 도면에 도시된 것보다 일반적으로 협소한) 변형된 치수를 갖는 변형예가 도 30, 31, 20, 21에 도시되어 있다. 특히, 내부 홀더(20)는 길이가 약 68 ㎜이고, 외부 실드(30)에 의해 덮이는 선단부에서 직경이 약 10㎜이며, 협소한 플랜지(120)를 구비한다. 주목할 것은, 외부 실드(30)가 두 부품으로 구성되는 것이다.

트리거(50)는 그것의 전체 원주 둘레에서 반경 방향 외측으로 연장되는 만곡된 제1 돌기(600) 및 제2 돌기(610)도 구비하며, 트리거〔50, 및/또는 마우스(111)〕는 마우스(111)의 전체 원주 둘레에서 반경 방향 내측으로 연장되는 대응하는 만곡된 제3 돌기(620)를 지나 압박되도록 충분히 탄성적으로 변형될 수 있다. 본 발명의 장치를 구성하는 경우, 트리거(50)는 내부 홀더(20)의 마우스(111)에 삽입되고, 만곡된 제1 돌기(600)는 만곡된 제3 돌기(620)와 맞닿는다. 만곡된 제1 돌기(600)가 만곡된 제3 돌기(620)를 통과할 수 있도록 트리거를 탄성적으로 변형시키기에 충분한 하향 힘이 트리거(50)에 쉽게 적용될 수 있다. 트리거(50)가 더욱 하향으로 눌림에 따라, 만곡된 제2 돌기(610)는 만곡된 제3 돌기(620)와 맞닿는다. 다음에, 만곡된 제2 돌기(610)가 만곡된 제3 돌기(620)를 통과할 수 있도록 트리거를 탄성적으로 변형시키기에 충분한 하향 힘이 트리거(50)에 쉽게 적용될 수 있다. 그에 따라, 트리거(50)는 도 30 및 도 31에 도시된 바와 같이 완전하게 삽입된다. 트리거(50)를 마우스(111)에 삽입하는 충분한 하향 힘이 트리거(50)에 쉽게 가해질 수 있지만, 일단 적소에서 트리거를 마우스(111)로부터 제거하는 충분한 상향 힘을 트리거(50)에 가하는 것이 매우 곤란하므로, 마우스(111) 내에 영구적으로 위치되는 것으로 고려될 수 있다.

트리거(50)의 이러한 2단 삽입으로, 본 발명의 장치는, 내부 홀더(20), 외부 실드(30) 및 스프링(40)이 서로 맞물려 있고, 내부 홀더(20)의 마우스(111)에 트리거(50)가 삽입된 상태로 함께 보관 및 운반되고, 그 결과 만곡된 제3 돌기(620)는 만곡된 제1 돌기(600)와 만곡된 제2 돌기(610) 사이에 위치되어 있다. 주사기(60)는 마우스(111) 내로 삽입될 수 있으며, 트리거(50)와 접촉하지 않고 내부 홀더(20)와 맞물릴 수 있다. 주사기(60)가 삽입되는 중에 트리거(50)가 우연히 접촉하더라도, 만곡된 제2 돌기(620)는 트리거가 만곡된 제3 돌기(620)를 넘어서 이동하는 것을 방해하므로, 트리거는 제1 개구(130)와 정지 부재(300)가 분리되는 것을 방지한다. 주사기(60)가 완전히 삽입되면, 충분한 힘이 트리거(50)에 가해져 만곡된 제2 돌기(610)가 만곡된 제3 돌기(620)를 넘어서게 압박할 수 있다. 주사기 장치(10)는 이제 사용 준비 상태이다.

손가락 누름부(460)의 치수 뿐 아니라, 마우스(111)와 손가락 누름부(460)의 구조와 변형성에 의존하여, 마우스(111)의 전체 원주 둘레에서 반경 방향 내측으로 연장되는 돌기가 마우스(111)로부터 손가락 누름부(460)가 제거되는 것을 방지하도록 사용될 수 있다.

Claims

주사기와 함께 사용되는 자동 조작 가능한 안전 실드 장치로서,

선단 부분 및 말단 부분을 구비하고, 상기 주사기가 삽입될 수 있는 외장을 형성하는 내부 홀더로서, 하나 이상의 제1 개구와, 이 제1 개구의 말단에 하나 이상의 제1 오목부를 구비하는 것인 내부 홀더와,

선단 부분 및 말단 부분을 구비하고, 상기 내부 홀더로부터 외측을 향해 장착되며, 후퇴 위치와 연장 위치 사이에서 상기 내부 홀더에 대해 축방향으로 이동 가능한 외부 실드로서, 하나 이상의 제1 정지 부재를 구비하며, 이 제1 정지 부재는 외부 실드가 상기 후퇴 위치에 있을 때 상기 제1 개구와 맞물릴 수 있고, 상기 외부 실드가 상기 연장 위치에 있을 때 상기 제1 오목부와 맞물릴 수 있는 것인 외부 실드와,

상기 내부 홀더 상의 제1 멈춤쇠와 상기 외부 실드 상의 제2 멈춤쇠 사이에 배치되어 상기 외부 실드를 그것의 연장 위치로 압박하는 스프링과,

상기 제1 정지 부재가 상기 제1 개구와 맞물릴 때 상기 제1 정지 부재와 접촉할 수 있고, 상기 제1 정지 부재를 상기 제1 개구로부터 분리할 수 있도록 상기 내부 홀더 내에 배치되고 상기 내부 홀더에 대해 축방향으로 이동 가능하여, 상기 스프링이 상기 외부 실드를 상기 연장 위치로 이동시킬 수 있게 하는 트리거

를 포함하는 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 멈춤쇠 및 제2 멈춤쇠는 상기 내부 홀더와 상기 외부 실드의 말단 부분에 각각 배치되는 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제1항에 있어서, 통, 바늘, 피스톤 및 상기 통 내에서 이동 가능한 플런저 로드를 구비하는 주사기를 더 포함하며, 상기 플런저 로드는 돌기를 갖고, 상기 주사기는 상기 트리거에 조작 가능하게 결합되어, 상기 플런저 로드의 돌기가 상기 트리거에 접촉하도록 이동하면 상기 제1 정지 부재가 상기 제1 개구로부터 분리되어, 상기 스프링이 상기 외부 실드를 상기 연장 위치로 이동시킬 수 있는 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
통, 바늘, 피스톤 및, 상기 통 내에서 이동 가능하고 돌기가 마련된 플런저 로드를 구비하는 주사기와,

선단 부분 및 말단 부분을 구비하고, 상기 주사기가 삽입될 수 있는 외장을 형성하는 내부 홀더로서, 하나 이상의 제1 개구와, 이 제1 개구의 말단에 하나 이상의 제1 오목부를 구비하는 것인 내부 홀더와,

선단 부분과 말단 부분을 구비하고, 상기 내부 홀더로부터 외측을 향해 장착되며, 연장 위치와 후퇴 위치 사이에서 상기 내부 홀더에 대해 축방향으로 이동 가능한 외부 실드로서, 하나 이상의 제1 정지 부재를 구비하고, 이 정지 부재는 외부 실드가 상기 후퇴 위치에 있을 때 상기 제1 개구와 맞물릴 수 있고, 상기 외부 실드가 상기 연장 위치에 있을 때 상기 제1 오목부와 맞물릴 수 있는 것인 외부 실드와,

상기 내부 홀더 상의 말단의 제1 멈춤쇠와 상기 외부 실드 상의 말단의 제2 멈춤쇠 사이에 배치되어 상기 외부 실드를 상기 연장 위치로 압박하는 스프링

을 포함하는 자동 조작 가능한 안전 실드 장치으로서,

상기 주사기는 상기 내부 홀더 및 외부 실드에 조작 가능하게 연결되어, 상기 플런저 로드의 돌기가 상기 내부 홀더에 대해 축방향으로 이동하면 상기 플런저 로드의 돌기는 상기 제1 정지 부재가 상기 제1 개구와 맞물릴 때 상기 제1 정지 부재와 접촉하고, 상기 제1 정지 부재가 상기 제1 개구로부터 분되되게 하여 상기 스프링이 상기 외부 실드를 상기 연장 위치로 이동시킬 수 있는 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제3항 또는 제4항에 있어서, 상기 주사기는 상기 통으로부터 노출된 상기 플런저 로드의 부분에 분리 가능하게 고정되는 안전 클립을 구비하여, 상기 안전 클립이 상기 플런저 로드에 고정되면 상기 플런저 로드의 이동은 방지되는 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 실드와 내부 홀더에는 각각 서로 대향하는 관계로 있는 선단 결합면과 말단 결합면이 있고, 이들 결합면은 서로 맞물려 상기 외부 실드가 그것의 연장 위치를 넘어서 이동하는 것을 방지할 수 있는 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부 홀더와 외부 실드는 대략 원통 형상이고, 원과 타원으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 단면을 갖는 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제7항에 있어서, 상기 대략 원통 형상은 테이퍼진 원통 형상인 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부 홀더와 외부 실드 중 하나 이상은 축방향 이동을 위한 안내 수단을 구비하여 상기 내부 홀더와 외부 실드의 상대 회전을 방지하는 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제9항에 있어서, 상기 내부 홀더에는 상기 제1 정지 부재에 상응하는 홈이 있으며, 이 홈을 따라 상기 제1 정지 부재가 활주할 수 있는 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제6항에 있어서, 상기 외부 실드에는 상기 말단 결합면 각각에 상응하는 홈이 있으며, 이 홈을 따라 상기 말단 결합면이 활주할 수 있는 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제3항 또는 제4항에 있어서, 상기 내부 홀더는 내부 홀더 멈춤쇠를 구비하며, 이 멈춤쇠는, 상기 주사기와 접촉하는 상부 결합면을 갖는, 반경 방향 내측으로 연장되는 말단 플랜지를 구비하여, 상기 내부 홀더에서 상기 주사기가 말단 방향으로 더 이동하는 것을 방지하는 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부 홀더는 상기 주사기와 맞물려 그것을 유지하는 주사기 맞물림 수단을 구비하는 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부 홀더는 그 선단에 핑거 그립으로서 사용할 수 있는, 하나 이상의 반경 방향으로 연장되는 돌기를 구비하는 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제14항에 있어서, 상기 내부 홀더 선단의 상기 하나 이상의 반경 방향으로 연장되는 돌기는 상기 내부 홀더의 전체 원주 둘레에서 연장되는 플랜지인 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 실드는 그 선단에 핑거 그립으로서 사용할 수 있는, 임의의 반경 방향으로 연장되는 돌기가 없는 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제3항 또는 제4항에 있어서, 상기 내부 홀더는 플런저 로드가 적어도 거의 그것의 최전방 위치에 있을 때 상기 플런저 로드의 후방 이동을 방지하는 플런저 로드 유지 수단을 더 구비하는 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 정지 부재는 상기 외부 실드로부터 처음에 외측으로 후에 내측으로 연장되어, 상기 제1 개구와 맞물릴 때 선회 축선의 중심이 상기 제1 개구와 맞물리는 지점의 내측에 있는 것인 자동 조작 가능한 안전 실드 장치.