JPH09266939A - 注射剤を密封したアンプル兼使い捨て注射筒本体、注射剤を密封できるアンプル兼使い捨て注射筒本体、および、アンプル兼使い捨て注射筒本体に注射剤を密封する方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 製薬会社から、出荷する時点で、注射剤
を封入しておき、使用時に簡単かつ衛生的に開封して、
針と押し出し器を取り付けるだけで使用できる、アンプ
ル兼使い捨て注射筒本体および、内部が滅菌された状態
で密封された、注射剤を密封できる、空のアンプル兼使
い捨て注射筒本体、および、空のアンプル兼使い捨て注
射筒本体に、注射剤を密封する方法を、提供する。 【構成】 外筒２の内側に、肉薄の内袋１を設けた
二重構造とし、針取付部４の先に筒状体５を設け、筒状
体５の一部に肉薄の切断部６を設け、筒状体５の先端か
ら注射剤を入れた後で、筒状体５を封じることによっ
て、注射剤を密封する。使用時には、切断部６を手で切
断してから、針を取り付け、押し出し器によって、内袋
を押しつぶして注射する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】この発明は、製薬会社において、
注射剤を密封しておき、保存および運搬することができ
るアンプルとしての機能をもち、医師が使用する際に
は、簡単に開封することができて、針と、押し出し器を
取り付けるだけで、注射筒として使える、注射剤を密封
したアンプル兼使い捨て注射筒、および、注射剤を密封
するための、空のアンプル兼使い捨て注射筒、のうち、
押し出し器を含まない、本体に関するもの、および、注
射剤を密封できる空のアンプル兼使い捨て注射筒本体
に、注射剤を密封する方法に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】従来から、使い捨ての注射筒は広く使用
されているが、それらは単にガラス製の注射筒を、樹脂
製に替えたもので、使用に際して滅菌の手間を省くこと
ができるだけであった。したがって、ガラス製の注射筒
と同様に、使用時に注射剤を、アンプルから、計量しな
がら吸引して、使用していた。これは、従来の注射筒
が、密封構造ではないため、注射剤を、注射筒に入れた
まま長時間保存しておくことができないためである。

【０００３】注射剤によっては、注射する量が、多くの
場合、一定であるか、あるいは、いく通りかに分類でき
るものがある。例えば、インフルエンザの集団予防注射
用の注射剤の量は、被接種者の年齢によって異なるが、
数通りに分類できる。このような場合、予め、一定量の
注射剤が注射筒に入っていれば、毎回、注射剤をはかり
取る必要がなく便利であるが、従来の注射筒では、毎
回、計りとる必要があり不便であった。また、医師が、
医療バッグを持ち運ぶ場合、空の注射筒と、注射剤を入
れたアンプルの両方を、運搬しなければならず、不便で
あった。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】

注射剤を密封したアンプル兼使い捨て注射筒本体 製薬会社から、出荷する時点で、注射剤を、使い捨ての
注射筒に封入しておけば、使用者は、注射剤をはかり取
る必要はなく、また、空の注射筒と、アンプルの両方を
持ち運ぶ必要もなくなる。このような、アンプル兼使い
捨て注射筒とするためには、次のような課題を解決する
必要がある。 （イ）注射剤が空気にふれる恐れのない、完全密閉構造
とすること。 （ロ）使用時に、簡単かつ衛生的に開封できること。 （ハ）従来の注射筒と、ほぼ同様の操作で注射できるこ
と。

【０００５】注射剤を密封できるアンプル兼使い捨て注
射筒本体 製薬会社にとっては、注射剤を密封できる、空のアンプ
ル兼使い捨て注射筒を、別会社に注文して納入させ、注
射剤の密封作業だけを行うのが効率的であろう。このよ
うな場合に、納入されたアンプル兼使い捨て注射筒の内
部を、滅菌してから、注射剤を注入するのは、製薬会社
にとって不便である。製薬会社が、空のアンプル兼使い
捨て注射筒本体に注射剤を注入する際、予め、内部が滅
菌されており、注射剤を注入する直前まで、滅菌状態が
維持されていることが望ましい。通常の、使い捨て注射
筒の場合は、成形後に、ガス滅菌が行われ、そのまま、
ひとつずつ、包装されるので、開封時まで、滅菌状態が
維持される。しかし、空のアンプル兼使い捨て注射筒本
体は、ひとつずつ、包装されていると、製薬会社におい
て、注射剤を注入するとき、包装を解かなくてはならな
いので不便である。そこで、次のような課題を解決する
ことが必要である。 （ニ）内部が滅菌されており、包装しなくても、内部の
滅菌状態が維持されること。 （ホ）注射剤を簡単に注入でき、その後、簡単に密封で
きること。

【０００６】アンプル兼使い捨て注射筒本体に、注射剤
を密封する方法 また、製薬会社が、注射剤の密封作業を行う方法とし
て、次の課題を解決する必要がある。 （ヘ）注射剤の注入と密封が簡単にできること。

【０００７】

【課題を解決するための手段】

注射剤を密封したアンプル兼使い捨て注射筒本体 従来の使い捨て注射筒は、針取付部の先端が解放されて
おり、外筒の側も、ゴム製のピストンが外筒内で摂動す
る構造なので、密閉されているとはいえない。密閉構造
とするためには、これらの両方を塞ぐ必要がある。摂動
部分を無くし、しかも、注射剤を押し出すことができる
ようにするには、肉薄で変形可能な袋に注射剤を入れ
て、スポイトのように、手で袋を押しつぶして注射剤を
出すこともできる。しかし、袋を薄くすれば、変形し易
いために扱い難く、注射剤の押し出し速度を自由に制御
することが困難であり、逆に、厚くすれば、袋の復元力
によって、注射剤が逆流する恐れがあり、従来の注射筒
と同様の操作性は期待できない。

【０００８】そこで、従来の注射筒と同じような、堅い
外筒２の内側に、薄い内袋１を設けた二重構造とし、注
射剤は、内袋１に入れ、押し出し器８を、外筒２内に挿
入して、内袋１を押しつぶして注射剤を押し出すように
する。このようにすると、注射剤は内袋１に入ってお
り、摂動部に注射剤が接触しないので、外気にふれる恐
れが無い。また、内袋１が外筒２によって保持されてい
るので、袋が変形して扱い難い、ということがない。さ
らに、外筒２によって、内袋１が傷つくのを防ぐことも
できるので、内袋１は、薄くすることが可能であり、従
って、内袋１の復元力によって、注射剤が逆流すること
もなく、従来とほぼ同様の操作性が期待できる。内袋１
は、薄い樹脂製のチューブ７を適当な長さに切断して、
一方の口を熱圧着して封じて、袋状にしたものを用いれ
ばよい。内袋１と、他の部分とは、異なる種類の樹脂と
することができるので、樹脂の選択範囲が広くなる。し
たがって、外筒２や、針取付部４は、固い樹脂を選択
し、内袋１には、柔らかく、透明な樹脂を選択すること
もできる。

【０００９】針取付部４の側を塞ぐには、針取付部４の
先に、筒状体５を接続し、その筒状体５の先から注射剤
を入れ、注射剤を入れた後に、筒状体５の口に栓９をす
るか、あるいは、筒状体５の通路を、熱圧着などの方法
で封じればよい。筒状体５は、円筒状でもよいし、他の
形状でもよい。また、必ずしも、まっすぐである必要は
ない。

【００１０】簡単かつ衛生的に開封できるようにするに
は、針取付部４と筒状体５との接続部分を、肉薄にし
て、容易に折れるようにした切断部６を設けておけばよ
い。使用する際に、筒状体５を、手で曲げるように力を
加えれば、切断部６で折れるので、簡単かつ衛生的に開
封することができる。

【００１１】注射剤を密封できるアンプル兼使い捨て注
射筒本体 包装しなくても、内部の滅菌状態が維持され、簡単に、
注射剤を注入できて、注入後も、簡単に密封できるよう
にするためには、適当な長さの肉薄のチューブ７の、一
方の口を、底面３の裏側に接続して、もう一方の口を封
じないでおき、針取付部４の先に、筒状体５の一方の口
を接続し、もう一方の口を、封じないでおき、その状態
で、ガス滅菌を行う。その後、チューブ７の開放された
口と、筒状体５の開放された口の両方を、滅菌室内で封
じる。このようにしたものの、内袋１の部分を外筒２に
収めて、外筒２の一方の口に底面３をはめ込んで組み立
てておく。このようにすれば、包装しなくても、内部の
滅菌状態が維持できる。製薬会社において注射剤を注入
する際、筒状体５の先を、滅菌された注入装置内で明断
し、注射剤を注入後に、再び、筒状体５の先を封じれば
よい。

【００１２】アンプル兼使い捨て注射筒本体に注射剤を
密封する方法 簡単に注射剤を注入するためには、空のアンプル兼使い
捨て注射筒本体の内部がすでに滅菌されており、したが
って、注射剤の注入時に滅菌する必要がない方がよい。
また、注入後も、簡単に密封できる方がよい。このよう
にするためには、内部が滅菌された状態で密封された、
空のアンプル兼使い捨て注射筒本体を、注射剤注入装置
内で、筒状体５の封じてある部分を切除して注入し、注
入後、直ちに、再び、筒状体５の口を封じればよい。

【００１３】

【作用】図１から図７に基づいて、本発明の、注射剤を
密封できるアンプル兼使い捨て注射筒本体、および、注
射剤を密封したアンプル兼使い捨て注射筒本体の使用
法、および、アンプル兼使い捨て注射筒本体に注射剤を
密封する方法について説明する。図１は、注射剤を密封
できるアンプル兼使い捨て注射筒本体を作る前段階の状
態を表す断面図で、底面３の裏側にチューブ７の一方の
口が接続されていて、他方の口は、未だ封じられておら
ず、外筒２も取り付けられていない。また、針取付部４
の先に、筒状体５が接続されているが、筒状体５の通路
は、封じられていない。この状態で、ガス滅菌を行う。
チューブ７、および、筒状体５は封じられていないの
で、内部まで、確実に滅菌することができる。図２は、
図１に示した構造のものを滅菌し、その後、筒状体５
と、チューブ７の開いている口を封じた状態を表す断面
図である。図２では、内袋１の形と大きさが、わかりや
すいように、膨らませて描いてあるが、実際には、空気
を抜いておいた方がよい。図３は、図２に示したもの
に、外筒２を取り付けて、注射剤を密封できるアンプル
兼使い捨て注射筒本体としたものの、断面図を表してい
る。製薬会社は、この状態で受け取り、注射剤の注入作
業だけを行う。内部の滅菌状態が維持されるので、製薬
会社は、多めに注文して、在庫として持つこともでき
る。図４は、図３に示した、注射剤を密封できるアンプ
ル兼使い捨て注射筒本体の、筒状体５の先を切除して、
筒状体５の通路を開け、注射剤１０を内袋１内に入れた
状態を表す断面図である。注射剤の注入作業は、滅菌さ
れた注入装置内で行い、注入直前に、筒状体５を切断す
る。図５は、図４に示したように、注射剤を注入したも
のの、筒状体５の通路を封じて、注射剤を密封したアン
プル兼使い捨て注射筒本体としたものの、断面図を表し
ている。図６は、図５に示した、注射剤を密封したアン
プル兼使い捨て注射筒本体の、筒状体５を切断部６にお
いて切断した状態を表す断面図である。切断部６は、肉
薄になっているので、手で筒状体５を折り曲げるように
力を加えるだけで、折ることができる。図７は、図６の
状態にしたものに、針１１と、押し出し器８を取り付
け、使用できる状態にしたものの断面図を表している。
押し出し器８は、普通の使い捨て注射筒に使われている
ものと同じものであり、先端にゴム製のピストン１２が
付いている。普通の注射筒と同じように、押し出し器８
を押して、内袋１中の空気を追い出してから、注射する
ことができる。なお、外筒２の側面のうち、底面３に近
い所に、空気穴１３が設けてある。これは、外筒２の内
側と、ピストン１２との間の空気を逃がすための穴であ
る。血管注射の場合、針先が血管に達しているかどうか
を確認するために、注射剤を押し出す前に、一度押し出
し器を引いて、血液が、注射筒内に入ってくるのを確認
してから注射する場合がある。このようにしたい場合に
は、指で空気穴１３を塞いで、押し出し器８を引けば、
内袋１内を減圧にすることができるので、血液を吸い込
むことができる。

【００１４】

【実施例】

注射剤を密封したアンプル兼使い捨て注射筒本体の実施
例１ 図５に示した、注射剤を密封したアンプル兼使い捨て注
射筒本体の断面図に基づいて、実施例のひとつを説明す
る。筒状体５、針取付部４、および、底面３は、樹脂製
で、一体に成形されている。外筒２も、同じ樹脂ででき
ているが、別体として成形されている。外筒２と底面３
の周とは、はめ合わせ式になっており、接着剤は必要は
ない。内袋１は、柔らかく、薄くて丈夫な、樹脂製のチ
ューブ７からできている。内袋１の口は、底面３の裏側
に設けられた接続縁１４に、熱圧着によって接続されて
いる。内袋１は、透明である方が、液量が外から見える
ので便利である。筒状体５の太さは、針取付部４と同じ
程である。筒状体５の長さは、切断部６で簡単に折れる
ようにするために、少なくとも、１センチメートル以上
の長さが必要である。切断部６は、通路の内径を大きく
するのではなく、外径を小さくすることよって、肉薄に
している。このようにすると、切断部６で折った後、切
断面に多少のバリが残っても、針を取り付けるのに邪魔
にならない。この実施例では、筒状体５の通路は、熱圧
着によって封じている。外筒２の側面のうち、底面３に
近い所に、外筒２内の空気を逃がすための、空気穴１３
が設けてある。血管注射用でない場合は、空気穴１３
は、必ずしも外筒に設ける必要はない。例えば、押し出
し器のピストンと、外筒との間にすき間を設けて、空気
を逃がしてもよいし、ピストンに、貫通穴を開けてもよ
い。

【００１５】注射剤を密封したアンプル兼使い捨て注射
筒本体の実施例２ 図８に示した、注射剤を密封したアンプル兼使い捨て注
射筒本体の断面図に基づいて、別の実施例を説明する。
この実施例では、筒状体５を封じるために、筒状体５の
口に、Ｔ字型の栓９をはめ込んである。使用に際して、
開封するには、Ｔ字型の栓９を、ひねるように力を加え
れば、切断部６の強度は低いので、切断部６で簡単に折
ることができる。栓９の形は、特にＴ字型に限る必要は
ない。

【００１６】注射剤を密封できるアンプル兼使い捨て注
射筒本体の実施例 図３に示した、注射剤を密封できるアンプル兼使い捨て
注射筒本体の断面図に基づいて、実施例を説明する。構
造は、実施例１で説明した、注射剤を密封したアンプル
兼使い捨て注射筒本体と、基本的には同じであるが、筒
状体５は、注射剤を注入するときに、切断され、短くな
るので、その分だけ、予め長くしておく必要がある。筒
状体５の太さは、注射剤を注入し易くするために、全体
に、もう少し太くしてもよいし、先の方だけ太くしても
よい。図３では、内袋１の形と大きさをわかりやすくす
るために、空気が入っているかのように描かれている
が、実際には、内袋１内の空気は、抜いておいた方が、
注射剤を注入しやすい。

【００１７】

【発明の効果】本発明の、注射剤を密封したアンプル兼
使い捨て注射筒本体は、アンプルとしての機能と、使い
捨て注射筒としての機能を、併せ持つので、製薬会社に
おいて、注射剤を封入しておくことができ、使用時に
は、簡単かつ衛生的に開封でき、針と、押し出し器を取
り付けて、従来の注射筒とほぼ同じ操作で注射できる。
また、空の注射筒と、アンプルの両方を持ち歩く必要が
ない。本発明の、注射剤を密封できるアンプル兼使い捨
て注射筒本体は、密封されているので、内部が滅菌され
た状態を維持できる。注射剤を注入するときは、注入直
前に、筒状体５を切断して、開封すればよいので、注入
時に、内部を滅菌する必要がない。また、注入後は、簡
単に密封できる。本発明のアンプル兼使い捨て注射筒本
体に注射剤を密封する方法は、すでに内部が滅菌され
た、空の注射剤を密封できるアンプル兼使い捨て注射筒
本体を用いるので、注入直前まで滅菌状態が維持され、
注入時に、内部を滅菌せずに注入作業が行え、密封も容
易である。

【図面の簡単な説明】

【図１】注射剤を密封できるアンプル兼使い捨て注射筒
本体を作る前段階の状態を示す断面図である。

【図２】注射剤を密封できるアンプル兼使い捨て注射筒
本体を作る前段階の状態を示す断面図である。

【図３】注射剤を密封できるアンプル兼使い捨て注射筒
本体の断面図である。

【図４】筒状体の通路を開け、注射剤を内袋内に入れた
状態を示す断面図である。

【図５】注射剤を密封したアンプル兼使い捨て注射筒本
体の断面図である。

【図６】筒状体を、切断部において切断して、開封した
状態を表す断面図である。

【図７】使用時の状態を表す断面図である。

【図８】注射剤を密封したアンプル兼使い捨て注射筒本
体の断面図である。

【符号の説明】

１・・・内袋 ２・・・外筒 ３・・・底面 ４・・・針取付部 ５・・・筒状体 ６・・・切断部 ７・・・チューブ ８・・・押し出し器 ９・・・栓 １０・・・注射剤 １１・・・針 １２・・・ピストン １３・・・空気穴 １４・・・接続縁

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 樹脂製の使い捨て注射筒において、
   注射剤を入れた、薄い樹脂製の内袋（１）を、外筒
   （２）の内側に収めて、内袋（１）の口を、底面（３）
   の裏側に接続して、内袋（１）の内部と、針取付部
   （４）の通路とが連絡できるようにした、二重構造の外
   筒とし、針取付部（４）の先に、筒状体（５）を接続
   し、その接続部を、肉薄にして、容易に折れるようにし
   た、切断部（６）を設け、筒状体（５）の通路を封じ
   た、注射剤を密閉したアンプル兼使い捨て注射筒本体
2. 【請求項２】 樹脂製の使い捨て注射筒において、
   薄い樹脂製のチューブ（７）の一方の口を、熱圧着によ
   って封じて、内袋（１）として、注射剤を入れたもの
   を、外筒（２）の内側に収め、内袋（１）の口を、底面
   （３）の裏側に接続して、内袋（１）の内部と、針取付
   部（４）の通路とが連絡できるようにした、二重構造の
   外筒とし、針取付部（４）の先に、筒状体（５）を接続
   し、その接続部を、肉薄にして、容易に折れるようにし
   た、切断部（６）を設け、筒状体（５）の通路を封じ
   た、注射剤を密閉できるアンプル兼使い捨て注射筒本体
3. 【請求項３】 樹脂製の使い捨て注射筒において、
   注射剤を入れるための空の、薄い樹脂製の内袋（１）
   を、外筒（２）の内側に収めて、内袋（１）の口を、底
   面（３）の裏側に接続して、内袋（１）の内部と、針取
   付部（４）の通路とが連絡できるようにした、二重構造
   の外筒とし、針取付部（４）の先に、筒状体（５）を接
   続し、その接続部を、肉薄にして、容易に折れるように
   した、切断部（６）を設け、筒状体（５）の通路を封じ
   た、注射剤を密閉できるアンプル兼使い捨て注射筒本体
4. 【請求項４】 薄い樹脂製のチューブ（７）の一方
   の口を、熱圧着によって封じて、内袋（１）としたもの
   を、樹脂製の使い捨て注射筒の、外筒（２）の内側に収
   めて、内袋（１）の口を、底面（３）の裏側に接続し、
   内袋（１）の内部と、針取付部（４）の通路とが連絡で
   きるようにした、二重構造の外筒とし、針取付部（４）
   の先に、筒状体（５）を接続し、その接続部を、肉薄に
   して、容易に折れるようにした、切断部（６）を設け、
   筒状体（５）の通路を封じた、注射剤を密閉できるアン
   プル兼使い捨て注射筒本体
5. 【請求項５】 樹脂製の使い捨て注射筒において、
   注射剤を入れるための、空の、薄い樹脂製の内袋（１）
   を、外筒（２）の内側に収めて、内袋（１）の口を、底
   面（３）の裏側に接続して、内袋（１）の内部と、針取
   付部（４）の通路とが連絡できるようにした、二重構造
   の外筒とし、針取付部（４）の先に、筒状体（５）を接
   続し、その接続部を、肉薄にして、容易に折れるように
   した、切断部（６）を設け、筒状体（５）の通路を封じ
   た、注射剤を密閉できるアンプル兼使い捨て注射筒本体
   の、筒状体（５）の封じられた部分を切除して、通路を
   開け、切断口から、注射剤を内袋（１）内に注入し、そ
   の後、再び、筒状体（５）の通路を封じることによっ
   て、アンプル兼使い捨て注射筒本体に注射剤を密封する
   方法。
6. 【請求項６】 薄い樹脂製のチューブ（７）の一方
   の口を、熱圧着によって、封じて、内袋（１）としたも
   のを、樹脂製の使い捨て注射筒の、外筒（２）の内側に
   収めて、内袋（１）の口を、底面（３）の裏側に接続
   し、内袋（１）の内部と、針取付部（４）の通路とが連
   絡できるようにした、二重構造の外筒とし、針取付部
   （４）の先に、筒状体（５）を接続し、その接続部を、
   肉薄にして、容易に折れるようにした、切断部（６）を
   設け、筒状体（５）の通路を封じた、注射剤を密閉でき
   るアンプル兼使い捨て注射筒本体の、筒状体（５）の封
   じられた部分を切除して、通路を開け、切断口から、注
   射剤を内袋（１）内に注入し、その後、再び、筒状体
   （５）の通路を封じることによって、アンプル兼使い捨
   て注射筒本体に注射剤を密封する方法。