JPH06508789A - 薬液貯蔵施滴装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 薬液貯蔵施滴装置 この発明は液状薬剤を貯蔵しかつ眼に滴下するための装置に関するもので、この 装置は薬液を収容する剛性の円筒状貯留器と、この貯留器の一端に取り付けられ た分配機構とを有してなり、該分配機構にはオリフィスを具えた流滴ノズルが設 けられていて、薬液の扁球を形成してかつ患者の眼に施す働きをする。

このように患者の眼に滴下されるべき薬液を扁球の形で施す装置は従来から多く 知られている。これらの全んどにあっては、貯留器は可撓性の合成材料からなる ２個の壁折り畳まれた壁を具えたベローズを有しており、これにより使用者が圧 力を掛けて薬液を扁球の形で排出するようになって（Ｘる。

掛けられた圧力が除かれると、弾性的に変形可能な貯留器か流滴ノズル中に吸引 力を形成し、これが流滴ノス゛ルの先端に形成された最後の扁球を貯留器内に吸 引して引き戻す働きをする。

しかし流滴するときの流滴ノズルの７ｚ＋イキン汚染Ｉよ、流滴ノズルが眼やマ ブタやマツゲに近接して位置する限り（ｉ、避けることのできないものである。

流滴ノズルの先りＩこ接近している液、特に形成された最後の扁球は特にそのよ うな汚染に対して弱いのである。加えて湿った環境は特にバイキンの繁殖を助成 し、これが貯留器内に移転することは避けることができない。このようなバイキ ンの移転は最後の扁球が流滴ノズル内に戻ると促進されるのである。

貯留器内に収容された全ての処理物質が汚染されるのを避けるべ（、またバイキ ンによる汚染の進行を防止すべく、適当な保存剤を物質に添加することがある。

しかしそのような保存剤による殺ｍ効果には期間的な制約があることに注意しな ければならない。この理由から眼への扁球として使用される処理溶液は最初に使 用した時からほぼ３０日位の期間だけ殺菌状態にあると考えられる。このような 制約から経済的な損失があり、しかも使用上の注意を守らない患者の場合には眼 の伝染を招く危険がある。

合成材料を用いた可撓性の貯留器を用いた従来公知のシステムは、通常用いられ る合成材料が耐えることができないような高温で行なわれる従来のオートクレー ブ殺菌には、適さないのである。これが、殺ｍ保存剤を用いることが正当化され る、第２の理由ともなっている。

不幸にして、真に有効な充分に高い濃度の保存剤は患者には大きな問題を与える ことがあるので、非富に不便である。

すなわち角膜の変質やいらだちやアレルギーなどを引き起こすのである。

保存剤による副作用を除くには、扁球が６者の眼に滴下される前に保存剤を除去 しなければならない。

従来の方法では、装置に膜、バッドまたはフィル９−４設けて、扁球が施趨され るときに特に保存剤を吸収するようにしている。例えばアメリカ特許第５，０５ ６，６８９号に開示されているのがその一例である。しかしこのような吸収法は 、処理のための物質に作用する危険なしに特に保存剤のみに作用するように、設 計するのが難しい。

すなわち有効に作用する可能性が限られており、その研究と発展には美大な投資 を必要とするのである。このアメリカ特許の装置には一方向弁が具えられていて 、分配ノズルを介しての直接の吸引戻りを避けようとしており、このノズルには さらに池の一方向弁が取り付けられていて、非殺菌空気が容器に入れるようにな っている。しかしこのように２個の弁を用いても、施趨ノズルと溶液の汚染の問 題は解決されないのである。またこのような構成は、吸収物質および保存剤のた めのコストに加えて、さらなるコスト高につながる。不可避な弾性的な変形から くる戻り吸引および流滴ノズル中におけるバイキンの増殖を可能とする方法は検 討されていないという事実からしても、実際には保存剤は溶液中に含まれるので ある。

国際４！許出願ＷＯ９１／１６８６８号の場合にも同様な問題がある。加えてこ こに提案された装置は使用者にとって多くの欠点がある。この欠点とは単なる使 用上の不便さがら健康上の危険まで多岐に亘るらのである。

弾性的に変形可能な容器を有した装置に効果のために湿状呼を保たなければなら ない殺菌フィルターを設けた場合には、と　貯留器内にはより高度の真空状態が 徐々に形成される。施趨しな後この貯留器の本体上に作用する圧力により押し出 され】　る物質は殺菌フィルターまで戻り、外がらの空気の侵入を防止する。使 用後は、扁球を形成するのに必要な貯留器の可撓性または折り畳まれた壁に作用 している圧力は非常に大となり、患者にとっては不快なものとなる。さらに戻り 吸引の現ルが眼によって汚染されたなら、そのような汚染は装置の内部にまで広 がり、殺菌フィルターにも伝染するがらである。

その他にも現存のシステムによって解決できない問題としては、形成されγこ扁 球の定常性と正確さの点である。

眼が「満杯」になるのを防止するには、扁球の体積は３０マイクロリツトルより 小さくなければならないことが知られている。さらに分配機構から扁球を発生さ せることができるように使用者が掛ける最適なカも測定されている。この力は約 ３００グラムであって、装置の複数回使用中宮に一定でなければならないとされ ている。加えていがなるカが掛かっても装置はジェット噴流を形成する可能性が ないものでなければならないとされている。全んどの現存の装置では定常な扁球 を形成することはできなく。定常なカを掛けることもできないのである。したが って処理物質の浪費が著しく、使用上も欠点がある。ある種の装置にあっては、 溶液は吸収しないが保存剤のみ吸収する膜を用いることによってこのような欠点 を補おうと試みている。しがし結果は部分的なもので充分ではないのである。戻 り吸引や好ましくない次の扁球の形成なしに正確な扁球を形成することは、保存 剤が使用されていると否とに拘わらず、今まで提案された解決法では保証の限り ではないのである。

患者の健康を守るためには全ての保存剤は間違いなく除去されなければならない し、保存剤を吸収する方法ではノズルの汚染の問題を解決できず、しかも扁球を 定常な力でかつ正確に不快感の内容に分配することもできないということが、以 上から分かった。これに加えて、戻り吸引の故に溶液のあるものは均質さを失っ て泡を形成して施ａ量が許容できない位に変動するという事実も勘案されなけれ ばならない。

溶液および扁球中のいかなる保存剤をも完全に除去し、しかも同時に容器中の溶 液および分配機構の導路中に残っている溶液の連続殺菌を保証するような方法と しては、次のような方法が好ましい。

一定常な力で溶液を排出できるような方法。

−容器中に真空状態が形成されるのを避ｊすることができるような方法。

一ジェットを形成しながらも流量を制御できるような方法。

−正確な施趨の後で容器中の残留圧力を除き、ノズル外に第２の滴球が形成され るのを避は得るような方法。

−間違いなくしっかりしたンールができ、しかも過剰圧力を生じたりノズル内に 含まれた溶液が戻ったりしないような方法。

一分配ノズル中ての乱流および空気／′溶液混合の発生を防止し、泡を形成する ことなく均質な扁球を形成できるような方法。

一容器中でのバイキンの移転を防止できるような方法。

−分配ノズル中でのバイキンの増殖を防止できるような方法。

これらの方法のうちあるものは注射によって行なえるもので、例えばＧＢＡ−２ ０１０６８１やＥＰＡＯ２０７５４４などの刊行物に記載されている。しがしこ れらによる解決は部分的なものであり、その水準において全んど不充分であり、 施趨を含まない眼科用の装置としては到底受は入れられるものではないのである 。これらの方法を利用することにより、殺ｍｒｒｔｉ球の分配が保証されるとい うだけのことである。

実際４球カウントノズルと殺菌フィルターとを具えた注射器は不正確かつ制御不 可能なｇ様では扁球を形成することはできるが、列挙した方法の全んどがなけれ ば、その扁球の殺ｍ度は保証の限りではないのである。

注射にあっては「戻り吸引」の機能は、それを充填しがっ血液の存在をテストす るためには、不可欠である。しがし複流滴式のボトル内での殺菌状態を維持する 必要のある流滴ノズルの場合には、この機能は絶対禁じられたものである。

扁球を施趨する装置は復流滴式である必要があるが、注射器の場合には殺菌状態 を維持するために単流滴式であることが必要である。

注射器に接続された殺菌膜フィルターもある。このようなフィルターは流量制御 装置およびｆ＠菌戻り流バリアーとして機能することもでき、これにより注射器 の内容物の汚染を防ぐことができる。上記したような欠点である戻り流を防止す るため１゜注射器ピストンとプランジャーの間の接続を改変してやることにより 、このような装置を利用すれば、ジェットを形成したり内部の汚染を招いたりす る危険なしに４球を一滴づつ流滴することも可能であろう。流滴ノズルを具える べき注射器の本質的機能をこのように改変したとしても、４球を正確に流滴した りフィルターの下流側での汚染やバイキンの増殖の危険を除くことは不可能であ る。

このことは従来の装置の全て（薬剤中に含まれた保存剤の吸収を可能とする機構 を具えた装置でさえも）について言えることである。何故なら流滴ノズルの汚染 は不可避なものであり、保存剤吸収機構より下流側におけるバイキンの増殖も避 けることができないからである。

しかし残留圧力が制御されていないと、ピストンから圧力が除かれた途端に、本 来なら４球を正確に分離するために流れはすく止まらなければならないのに、流 れの増加が生じて好ましくないことになる。すなわちそのように圧力を除いたら すく流れを止めることは従来のピストンではなし得ないのこの発明の目的は上記 のような諸欠点を克服し、上記したような諸要求および最新の要求をも満足する とともに、製造が簡単で、去者が使用し易いような施ａ装置を提供することにこ のためこの発明においては、流滴ノズルが取り付けられている一端部において流 量制御機構により貯留器をシールし、この流量制御機構には調節器を具え、薬液 に掛かるしきい値：　圧力に応じてこの調節器の開度が定まるようになし、この 貯ト　密器の池端部を貯留器に係合するスライドピストンによリシー　−ルし、 このピストンにより上記のしきい値圧力を発生させく　るようにし、上記のオリ フィスより上流側に存在する所定体Ｒ積の薬用物質に対して微量毒作用的な作用 を及ぼす無菌化機構にこの流量制御機構を連結するものである。

上記の流量制御機構に、は、少なくとも１個の微細な小孔をゝ　有した膜、少な （とも１個のオリフィスまたは少なくとも１個の狭いチャンネルを、設けるよう にしてもよい。

また貯留器には追加的なシールを施して、貯蔵中に薬用物質が流量制御機構と接 触するのを防止するようにしてもよい。

このようなシールとして可動性のシールプラグを用い、貯ｊ　密器にはバイパス 房室を設けて、薬用物質の使用中は、このプラグを少なくとも部分的に収受する ようにしてもよい。

さらに可動性のシールプラグに少なくともＮ１１ｌのリング状のビーズを設けて 貯蔵中の貯留器の非透過性を保つとともに、少なくとも１個の横凹部を設けて使 用中における薬用物質の流れを可能とすることもできる。この凹部は貯留器の底 部に形成した少なくとも１個の凹部と連通するように構成する。

バイパス房室の高さは可動シールプラグのそれよりも大または小であってよい。

好ましくは可動シールプラグに厚さの少ない中央領域を設けて、貯留器にはこの プラグの中央領域を刺通する針を設けこの針は好ましくは流量制御機構の近傍に 固定する。

この針もまた可動として可動針搬送支持体上に設けるようにする。

また可動シールプラグに一方向弁を設けてもよい。

貯留器の残留体積をなるへく小さくするために、可動シールプラグと可動ビスト ノとのそれぞれに相互に補完する凹部と凸部とを少なくとも１個設けてもよい。

いずれの場合でも流量制御機構は分配器の基部上に設けられており、より好まし くは分配器の流滴ノズル上に設けるようにする。

この流量制御機構には貯留器の端部において少なくとも１個のベントを設けて、 これをバイパス房室に連通させて、流量制御Ｒ構の使用前に房室内に含まれる空 気を抜いてやれるようにするのが好ましい。貯留器には可動性の中間プラグによ って分離された２個の房室を形成して、一方の房室には溶媒を収容させ、他方の 房室にはこの溶媒と相溶、または混合する物質を収容させるようにするとよい。

この実施例の場合には貯留器に中央拡大部を形成して、中間の可動性プラグが拡 大部の近傍にきたときに、液状溶媒が通過てきるようにするとよい。

さらに流量制御ｌ桟構にはプランジャーのストロークを制約するフードを設けて 、各成分の混合を確実なものとするとよ使用後に残液の除去を行なうべく、ピス トンには保持ストグパーと内部空間を画定する可撓性ライニングとを設けて、こ の（呆持ストッパーには支持スタッドを形成するとともに、スト、バーと支持ス タ、ドとの全高をは内部空間の高さとほぼ同じとする。　゛ さらにピストンに徐々に推進力を及ぼすように渦巻状のリングを具えるようにし てもよい。

いずれの実施例においても、貯留器にはその側壁を構成する円筒状のジャケット を設けるとよい。

円筒形の貯留器を互いに内外に嵌合する第１の筒状要素と第２の筒状要素とから 構成し、第１の筒状要素を固定シールと可動ピストンとによりシールし、第２の 筒状要素には可動ピストンとスライドピストンとを機械的にリンクする中空状の 剛性要素を設け、固定シールには一方向弁を具えて薬用物質の流れが分配器の方 に流れ得るように構成する。第２の筒状要素の底部は閉鎖する。ようにする。

円筒形の貯留器は好ましくはスライドピストンによりシールして、このピストン はカプセルの底部に取り付けられた中空剛性要素に剛性的にリンクする。このカ プセル内には前記の円筒形の貯留器が部分的に挿入されている。また中空要素は フィルターおよび／または無菌化機構を介して分配器に連通している。

前記の流量制御機構に深さフィルターを設けるようにしてもよい。

コノ深すフィルターは微量毒作用的な効果を有した抗バイ牛ン性物質を少なくと も１種含んだ焼結物質からなるもので無ｍ化機構には銀および／または酸化銀な どを含ませるようにしてもよい。

このｓｍ化機構は、前記の所定の体積が４球の体積より少なくて、かつ所定の体 積（マイクロリットル）と無菌化機構の表面積（平方マイクロリットル）との比 が１より小テあるように設定するのが好ましい。

使用後の残留排出を避けるには、ピストンに弾性機構を設けて残留圧力を吸収さ せるとよい。

この弾性機構に−は好ましくはピストン側に抵抗の小さな領域を設けて薬用物質 と接触するようにし、ピストンに動く推進力により形状を変えるように設定し、 推進力が無くなると正常な状態に戻るようにするのが好ましい。

さらに以下添付の図面に示す実施例によりこの発明を説明する。

第１Ａ、１８図はこの発明の一実施例の断面側面図、第２．３閲はこの発明の他 の実施例を貯蔵状態および使用状態で示す断面側面図、第４．５図はこの発明の さらに他の実施例を貯蔵状態および使用状管で示す断面側面図、第６．７図はこ の発明の装置の詳細図、菓８．９図はこの発明のさらに他の実施例を貯蔵状態お よび使用状管で示す断面側面図、第１０．１１図はこの発明のさらに他の実施例 を貯蔵状態および使用状って示す断面側面図、第１２〜２０図はこの発明の装置 を種々の段階で示す断面側面図、第２１図は２この房室を具えた貯留器を有した 実施例を貯蔵状態で示す断面側面図、第２２図は同じく中間状聾で示す断面側面 図、第２３図は同じく使用状態で示す断面側面図、第２３〜３３図は２この房室 を具えた貯留器を有した実施例の種々の段階を示す断面側面図、第３４〜３５図 はピストンを待機および使用状態で示す断面側面図、第３７．３８図は２個の異 なる実施例を貯蔵状態で示す断面側面図、第３９図はさらに他の実施例を貯蔵状 態で示す断面側面図、第４０．４１図は３９図の実施例を励起および分配段階で 示す断面側面図、第４２図は第３９の実施例の変形を示す断面側面図、第４３． ４４図は第４２図の実施例におけるスライドピストンを貯蔵および使用状態で示 す断面側面図である。

第１Ａ、１８図に示す実施例において、この発明の装置は円筒形の貯留器１０と この貯留器１０の一端に組み付けられた分配器１１と分配器１１とは反対の端部 に設けられたスライドピストン１２とを主たる構成要素とするものである。分配 器１１には保護フード１３が嵌挿されている。

分配器１１は患者の眼に滴下するための４球を形成するオリフィス１５を具えた 流滴／ズル１４を有している。このオリフィス１５は流滴ノズル１４の端部に形 成された房室１６と連通しており、流滴ノズル１４と挿入体１８との間に形成さ れた導路１７および流量制御機構１９とをを介して該房室１６は貯留器１の内部 と連通している。

流量制御機構１９はこの例では微細な孔を有した膜またはフィルターにより構成 されて貯留器１０の一端をシールしており、貯留器ＩＯの他端はスライドピスト ン１２によりシールされている このスライドピストン１２はバネ要素２１を介してプランジャー２０の端部に取 り付けられている。

ピストン１２はこの例では弾性材料からなるリング状のスカートあるシールブラ グ２２から形成されており、このプラグ２２は剛性のストッパー２３の縁部に固 定されている。またストンバー２３はバネ要素２１を介してプランジャー２０に 連結されている。

この実施例ではオリフィス１５は流滴／ズル１４の上部を貫通する軸方向の導路 の端部によって形成されている。この導路中には好ましくカチオンの放出により 抗バイ牛ン効果を宵する銀チップ２４が配置されており、このチップがオワフイ スを無菌状態に保つのである。第１Ｂ図に詳しく示すように、この銀チップ２４ は少なくとも２＠の半径方同のブレード２５により中心位置に保持されている。

これに代えて同様な効果を宵した他の材料を用いてもよく、この導路またはオリ フィスの近傍を同様な・性質を有したカバーで被覆してもよい０ （呆護フード１３を装置に取り付けると、すなわち雄ネジ２６を具えた流滴ノズ ルに装填されると、フードには雌ネジ２７が刻設されており、流滴ノズルの先端 を構成する導路の端部がオリフィス１５の過くに微小房室２８を形成し、最初に 使用した後にこの房室内に貯留器ｌＯ中に収容された薬用物質２９の一部が残留 することができる。この残留した薬用物質はこれに接触する銀チップにより無菌 化される。

流量制御機構１９は微小孔を有した１個以上の膜フィルターから構成されており 、これにより施ｉ＊ノズルの側導路を介してオリフィス１５に流れる薬用物質の 流量を正確に制御することができる。この機構によりピストン１２により溶液に 掛けられた圧力に比例する薬用物質と横切る際の負荷の損失がもたらされる。円 筒の面積が比較的大、り１えば２５Ｑｍｍ２位だとすると、溶液中に１バールの 圧力を生じるには２．５ｋｇ位の推進力を掛ける必要がある。しかし実際には１ ｋｇの力でもシステムを励起するには（すなわち人差し指でピストンを押圧する には）既に高いと考えられる。

最大圧力はＯ１４バー°ル位であ゛す、テストによると２ｋｇに等しい力を掛け ることによってさえも流滴ノズルの端部においてジェットを形成することは不可 能であり、設計によっては４球が形成されるたけである。経験によると、流量制 御機構の結果１〜２秒毎にオリフィス１５の外側に４球が形成される。これらの ｃ１球の体積は２０〜４０ｍ１である。

バネ要素２１は不可欠なものとは考えられないが、装置の使用を容易にする働き があり、使用者により掛けられた推進力を徐々にプランジャ〜に伝達する。いう なれば・この要素は貯留器１２０内に収容された薬用物質に推進力が急激に働く ことを防くことにより、流量制御機構の機能を補足して完全とするのである。

第２．３図に示す実施例においては、貯留器１０は延長されてかつその末端近く 、すなわち分配器１１の近傍において可動７−ルプラグ３０により／−ルされて いる。使用者がプランジャー２０を介してピストン１２を押し込むと、このプラ グは少なくとも部分的にバイパス房室３１内に押し戻されバイパス房室３１は側 方凹部３２を具えており、この凹部により貯留器１０内の薬用物質は、ソールプ ラグ３０と貯留器の内壁との間に形成された軸方同導路３３を介して、流れ出る ことができる。これらの導路は凹部３２と連通しており、凹部３２は１個以上の 半径方向のダクト３４に連通しており、これらのダクトは膜フィルターにより構 成される流量制御機構１９′より上流側に位置する中央領域３５に至っている。

この実施り１のものは、貯留器内の薬用物質が長期間（３年位）に亘る膜フィル ター形式の流量制御機構との接触に耐え得ないものであるが数カ月位なら可能で あるような場合に、適している。可動／−ルブラグは薬用物質２９を貯留器１０ の内壁と／−ルブラグ２２の裾および可動７−ルプラグ３０とによって画定され る密閉空間内に保持するだけの役割りを第４．５図に示す実施例にあっては、貯 留器にラインニングが施されている点が前出のものと異なっている。すなわちガ ラス製の円筒形ジャケット４０が貯留器の内壁を覆っている。この実施例にあっ ては薬用物質はジャケット４０渡河道ンールブラグ３０および７−ルプラグ２２ とにより形成される空間内に密封されている。

貯留器１０の本体中に上記の３個の要素によって画定される独立の貯留器の形成 を容易とするために、貯留器の壁は好ましくは第１の領域４１を有しており、そ の内壁は滑らかでかつジャケット４０の外径とほぼ等しい内径を有している。

貯留器の壁にはさらに第２の領域が形成されており、その内径はジャケットのそ れよりも遥かに大に設定されている。この結果ジャケット４０は第１の領域の内 壁に対する摩擦によりその位置を保持しており、また第２の領域に形成された芯 出しトング４３によっても過剰な推進力を掛けることなしにその位置を容易に定 めることができる。

この実施例の場合第１２〜１７図おいて説明するように独立貯留器を自動的に充 填することができる。このちや装置の本体内に組み込まれて貯蔵と使用に供され るのである。

第６．７図には第４．５図に示した装置における可動シールプラグ３０を拡大し て示しである。このシールプラグは少なくとも１個のリング状ビーズ４４を何し ており、このビーズはシールプラグが貯蔵状態にあるときには部分的に押し潰さ れて貯留器１０のノヤケ、ト４０の内側に係合が、使用時には薬用物質の通過を 許すのである。第２図において定義されたものに等しい凹部３２およびビーズ４ ４の位置の結果バイパス房室３１の高さは可動シールプラグの高さより小であり 、この結果可動シールプラグを完全に収受しなければならないバイパス房室の場 合に比べて、貯留器の全長を減少することができるのである。

上記のものに比べて第８．９図に示す実施例にあっては、可動／−ルブラグの代 わりに刺通用の７−ルプラグ５０が用いられている。このためこのシールプラグ には狭い中央領域５１が形成されるとともに貯留器の流滴ノズルとは反対側の端 部に針５２が設けられている。ピストンのリング状のスカートには中央領域５１ 内において可動シールプラグの凹部５４に対応した形状の突起５３が２個設けら れている。　横方向の開口５Ｓはベントとして機能するもので、薬用物質の貯蔵 時には（呆護フード１３によりシールされており、シールプラグが動かされてか つフードが除かれると、このベントを介して／−ルブラグ５０より下流側におい て最初に貯留器内側に含まれていた気体を排出することができる。この間口５５ は保護フードの下部によ、ってシールされており、この下部はリンクにより本体 の他の部分に付設された開封防止リング５６を構成して、装置を利用とするとき にはこれが破けて開口を開放するのである。

可動性の針支持体上に針５２を設けて、この支持体を貯留器内に押し込むことに よりシールプラグを刺通するようにし第１０、ｌ１図に示す実施例は第８．９図 のものを変形したもので、可動シールプラグ５７の中央部分に一方向弁５８が形 成されている。この弁は狭い開口により構成されるもので、薬用物質２９に働く 圧力がないときには閉鎖され、充分な圧力か掛かったときには開いて薬用物質を 流量制御機構１９の方に同けて通過させるものである。

この例においてはビストノの裾に突起５９が形成されており、その形状は一方向 弁の凹部のそれに対応し、使用後においてはこの突起が凹部内に侵入して貯留器 内における残留体積を減少させる動きをする。、 以上記載した全ての実施例において流Ｉｔ制ｇＩＪ機構は微小な孔を有した膜フ ィルターの形で与えられている。しかしこのような流量制御機構に代えて他の適 当な手段、例えば充分に小ミな開口、直線状または渦巻状の導路など、流量を調 節してジェットの形成を防止しかついかなる圧力がピストンに掛かっても正常な ４球を形成し得るものであるならばなんでもａＭ制御機構として採用することが できる。

膜フィルターは好ましくは殺菌されたフィルターであって、その微小孔の直径は ０．１−０．４５ミクロ７位、好ましく、は０．２２ミクロン位であり、これよ り大きな寸法の固体粒子、バイキンその他の雑物を止めるものである。

いずれの場合においても、少なくとも１個のフィルターが用いられ、その主たる 機能は流量を制御するとともに、保存剤を吸収することにある。さらに例えば保 存剤を吸収する膜フィルターまたはバッドなどのような第２の要素を装置に具え るようにしてもよい。

使用者によって直接感じることのできる利点に加えて、この発明の装置の場合に はプランジャーが押されたときに流滴ノズルの端部に形成される４球の定常性と 正確さとが挙げられる。４球は所定の体積を有していることが必要であり、これ が装置の使用中宮に一定でなければならない。流量制御機構はブレーキとして動 き、薬用物質がジェット状で排出サレるのを防いで、このような４球の定常性を 保つのである。このような定常性はバネ状のプランジャーによっても得られるも ので、これがピストンのストロークに対してそのストロークを減速させるのであ る。

実際には使用者がプランジャーを押すと、バネの弾性の結果ピストンが動き出す 前にある長さだけバネが圧縮される。

フィルターにより、それを越えると薬用物質がフィルターを透通するような圧縮 限界を、与えるのである。さらにこのフィルターは反粒子性を具えていて、薬用 物質を構成する薬剤などの混合物や装置の要素からからくる全ての固体粒子の通 過を阻止するのである。薬用物質それ自身からくる粒子のうちでも、製造時に混 合されたり貯蔵中に重合により生成された粒子で溶は難くまた混合し難いものが ある。

ある種の物質は高温殺菌に耐えることができないので、無菌充填が許容できるの でなければ、その保存には少な（とも１種の保存剤を用いる必要がある。薬用物 質の使用前にこのような保存剤を吸収するフィルターを施′ａノズルに挿入して もよい。これらの保存剤はアレルギーを引き起こし不快感や副作用を及ぼすもの であるから、患者の眼に薬用物質を滴下する前に間違いな（取り除かれなければ ならないのである。

施ａノズルの端部に設けられたフィルターは外からのバイキンの移動と流滴ノズ ルの内虻における拡散による汚染を防止する。銀チップなど適宜な材料によるマ スクにより流滴ノズルの末端の伝染を永久的に防止する。

第４〜７図に示した貯留器にライニングが施されている実施例の場合における製 造上の利点を第１２〜２０図により詳細に示す。これらの図は全てこの発明の装 置の準備、組立てなどの製造工程を示すものである。

第１２図に示す工程においては進退可能なノズルチ、２プロ０を用いての浄化と シリコンフィルムにょるコーチンクカ行なわれるもので、作業中円筒状ジャケッ ト４ｏはクリップ６１によりＪ保持されている。この円筒状ジャケット４ｏは熱 処理などによりガラスの筒から切り出したままのものである。

ついでこのシャケ、トは４ｏ第１３図に示すように炉６２中において３００℃で 加熱および脱パイａノネーション処理される。第１４図に示す工程では軸方向に 可動のプランジャー６３を用いて可動シールプラグ３ｏをジャケット内に位置さ せる。第１５図に示す工程にあっては、１ｊ！退可能な注入器６４により貯留器 さらに正確にはジャケット４ｏに薬用物質が充填させる。第１６図に示す工程に おいては、軸方向に可動なプランジャー６５によりピストン１２が挿入される。

貯留器が円筒径の外形を宵している場合には、マガジン６６内に多数の貯留器を 入れて連続処理することができる。この場合最も宵月なのはオートクレーブ１こ よる殺菌であって、薬用物質２９がその温度に耐え得る場合に行なわれるもので ある。

第１８１Ｚに示す工程にあっては、前もって適宜殺菌された装置内に貯留器１０ が挿入される。この挿入後プランジャー２０は第１９図に示すようにピストンに 連結される。第２０図に示す工程にあっては、装置全体が完全に組み立てられて いる。この状態においてマガジン内に集中的に貯蔵しても、個々に貯蔵してもよ い。

第２１〜２３図に示す工程においては、貯留器ｌｏ′は２個の房室１０’　ａ、 １０’　ｂに分割され、下側の房室１０’ａにはりオフィリサイト７ｏまたは粉 体または液体を、上側の房室１０“　ｂには液状の溶媒７Ｌを収容する。

前の場合のように貯留器１０゛は一端においてソールプラグ３０によりシールさ れ、その上端はピストン１２によりシールされる。中間可動プラグ７２により２ 個の房室１０’ａ。

１０′　ｂは分離されている。この実施例の場合貯留器１０’の円筒形シャケｙ ト４０はその中央に拡大部７３を有しており、これがシステムが使用されるとき にバイパスの役目を果たす。　プランジャー２０や流滴／ズル１４は前記のもの と同じである。

装置の励起を第２２図に示す。プランジャー２ｏに最初の推進力Ｐ１が働くと、 中間可動プラグ７２が円筒形ジャケットか拡大部を有している貯留器の中央部内 で動く。この結果溶媒７１は房室１０′　ａ内に入って粉体またはりオフィリサ イ）７０を溶解する。これにより薬用物質が生成されて、その後使用時に４球と なって、巴者の眼に滴下される。プランジャー２０には可動スト、バーとしてフ ード７４が設けられて、これらの成分を混合するのに必要なストロークを制限す る。

ｌｉＩ後の工程を第２３図に示す。前の工程の終わりにおいて全ての溶媒が房室 １０′　ａに入ったとき、ピストン２０が可動中間プラグ７２に対してを押し上 げられて、単一のビストノとして機能する。可動ストッパーを引き抜いた後使用 中の装置の作用は前記した単一要素を用いたものの場合と同じである。バイパス 房室に含まれた気体が排出されて可動シ〜ルブラグ３０をバイパス房室３１内に 押し戻し後、ピストンに働く推進力Ｐ２が薬用物質を通過させて４球を形成させ る。

第２４〜３３図には貯留器が２房室を有する形式の装置の場合の工程を示す。第 ２４図に示す工程においては、ガラス笥から切り出した円筒形ジャヶソ）４０に 対して浄化とシリコンフィルムによりコーチングが行なわれる。ここで拡大部７ ３は局部加熱により形成されるものである。

第２５図に示す工程においては、ジャケットを炉６２内において薬３０６°Ｃで 再加熱および脱パイロシネージョンが行なわれる。第２６図に示す工程は第Ｊ４ 図の場合と同じである。第２７図に示す工程においては、ついで親水化（ＬＹＯ ＰＦｔｌＬＩＺＡＴ［ＯＮ）する成分の充填が行なわれる。第２８図に示す親水 化の後にこの第１の成分７０’　はりオフィリサイト７゜となり、房室１ｏ″　 ａ中に収容される。この親水化工程中中間可動プラグ７２はジャケット４ｏ上に 予め位置している。

気体の排出を可能とするために、中間可動プラグ７２は少なくとも１個のそのた めに挿入された側方凹部７２°を具えている。第２９図に示す工程中この可動プ ラグ７２はジャヶソ１−４Ｑに係合して充分にシールする。

第３０図に示す工程にあっては、プランジャーが可動プラグ７２を中央部分内に 押し戻し、可動プラグは貯蔵中ここに留まる。この要素を装填した後、溶媒７１ は中間可動シールにより底部に形成された上側房室内に流れ込む。第３２図に示 す工程にあっては、ピストン２ｏが装填されてジャヶソト４０を最終的にシール する。この状態においてかくして構成されたＣ全体はカセットまたはマガジン８ ０（第３３　図参Ｎ　）内に収容され爾後の種々の操作処理に掛けられる。この 場合リオフィリサイトは殺菌に耐えることができないので、貯留器の殺菊は行な われない。

貯留器の装置本体内への組込みおよびプランジャーの組付は作業は第１８〜２０ 図に示した場合と同じである。

前記したようにリオフィリサイトは粉体または液体で置き換えてもよい。

薬用物質を２個の房室に入れるための作業の全んどは第２４〜３３図について述 べたものと同じである。しかし一方の房室が粉体を収容しているときには、まず 最初に溶媒を上側の房室に導入し、しかる後中間可動シールを位置させて、それ から粉体を下側の房室に導入する必要がある。

リオフィリサイトと溶媒を用いたときに対してのこのような作業の反転は、上側 房室が粉体により汚染されないために必要なのである。さらに貯留器の非汚染化 作業も必要であって、貯留器の外側に落ちた粉体の粒子を除かなければならない 。この場合粉体は殺菌化に対して耐えることができないので、殺菌化処理を行な うことはできない。

他方下側および上側の房室に収容されている２種の物質がともに液体である場合 には、充填はいずれか一方の方向に行なうことができる、すなわち上側下側いず れの房室から初めてもよい。加えて溶液がいかなる化学的な変帖または分解を起 こすことなく１度の上昇に耐え得るものである限りでは、貯留器全体を殺菌する ことができる。

これら２通りの場合における使用法は、一方の房室にリオフィリサイトが含まれ ている場合と、全く同じである。

いずれの実施例の場合でもっぎのような問題がある。使用者がピストンを押すと 、貯留器中に含まれる空気の小体積が圧縮されて１球の滴下後ある量の液体を流 滴ノズル外に押し戻す。このことから不都合が生じるのである。この欠点を除く には、使用の最後において若干の吸引を生成して逃げ出そうとする液体の量を吸 引して戻してやればよい。これにはピストン１２を特別に設計してやればよい。

第３４図に示すように、ピストン１２には剛性の保持ストッパー１２ａがプラン ジャーと一体に設けられており、このストッパーを囲んで可撓性のリング状スカ ート１２ｂが形成されている。保持ストッパ〜１２ａの基部には支持スタッド１ ２ｃが形成されており、このスタッドを含むストッパー全体の高さがスカート１ ２ｂの内部空間１２ｄのそれにほぼ等しく設定されている。ピストンが押される と、第３５図に示すようにスタッド１２ｄがスカートの基部を変形させる。使用 後スカートが原位置に戻ると、貯留器中に生成された減圧が第３６図に示すよう にアスピレーション作用をして、所期の目的が達成されるのである。

第３７図に示す実施例においては、流滴ノズルの基部には比較的大きな表面積を 有したフィルター９０が組み付けられている。流滴ノズル内には酸化ｍ焼結挿入 体９１が挿入されていて殺菌作用をする。

第３８図に示す実施例にあっては、好ましくは殺菌作用を具えたフィルター９２ は表面積が小さい。流滴ノズル内には好ましくは銀挿入体９３が組み込まれてい る。いずれの場合においても、挿入体は１球の流れのための軸方同導路を画定し ている。

第３９図に示す実施例においては、閉鎖された底部を有する第２の筒状要素１０ １に第１の筒状要素１００が部分的に挿入されている。第１の筒状要素は可動ピ ストン１０４と流滴ノズル１０３の一端部近くに設けられた固定シール１０３に よりシールされている。第１の筒状要素と固定ノール１０２により画定される内 部空間には１球が収容されている。第２の筒状要素はスライドピストン１０５を 収受しており、このピストンは剛性の中空体１０６を介して可動ピストンに機械 的に連結されており、この中空体は薬用物質のための導路を画定している。

第１の筒状要素はカプセル１０７に内挿されており、その端部に取り付けた流滴 ノズル１０３は保護フード１０８により覆われている。第２の筒状要素］、　０ １は、カプセル１０７に挿入された閉鎖底部フード１０９により覆われている。

このフード１０９はノツチまたは外部導路１１０を有しており、カプセルは２〜 ３個の弾性トング１１１を有しており、これらが７．チ１１０と協働してフード １０９がカプセル外に出第４０．４１図に示すように、装置を励起するにはフー ド１０９の底部を押して第２の筒状要素を第１の筒状要素の方に付勢してやるだ けでよい。これにより中空体１０６が前進し、中空体のチップ１１２がピストン １０４を通過し、薬用物質が房室に入って、ピストン１０５の運動の結果第２の 筒状要素１０１の後端において自由となる。この結果液状物質は全て装置の前部 から後部へと移動する。可動ピストンは前部に移動してシール１０２に当接し、 これで装置は使用できる状、＠となる。装置の底部に推進力を掛けると薬用物質 が４球状態でつぎつぎと滴下する。

第４２図に委す実施例においては、薬用物質を収容したは容器１２０はピストン １２１によりシールされており、前記のものと同じカプセル１２２内に部分的に 挿入されている。

ピストン１２１はカプセルの底部上に固定されて流滴ノズル１゛２４に連通する 中央空間部を画定する中空体１２３を介してカフセル１２２に機械的に連結され ている。この空間部にはフィルター１２５と銀キヤ、ブ１２６とが固定されてい る。

容器１２７はビーズ１２７を有しており、これがカプセル１２２と一体のトング １２８と協働して容器をカプセル内に保持している。

ピストン１２１の構造の詳細を第４３図（貯蔵時）および４４図（使用時）に示 す。ピストン１２１の中央部１２１ａ膜状てあって、使用時に中空体１２３から 推進力が掛かるとその形状を失う。この結果一方向弁１２１ｂが開いて薬用物質 が通過てきるようになる。

以上記載したいずれの実施例においても、発明の目的に合致した手段がいくつか 採用されている。このうちには１球を定常な力で形成する手段がある。この手段 は可動ピストンヲ具えており、これが薬用物質を収容した容器内で軸方向に移動 して４球を形成する。ざらに可動容器か固定位置上方で滑動して１球を形成する 。

また容器内に真空状態ができるのを防止する手段もある。

この手段は機械的には連結されていない可動ピストンとプランジャーとを、また は可動容器が後退するときシールされる一方向弁を具えた可動ピストンを、また は一方向弁またはプランジャーを具えて連結なしに可動容器を覆う固定シールを 有している。いずれに（、でも容器に掛かる推進ガにより一方向への移動のみが 可能になっている。

ジェットの生成を阻止して正確な１球を定常に形成する流量制御手段もある。こ の手段は合成、有孔性フィルターの形で与えられ、溶液の圧力と粘度に比例した 負荷損失を形成するのである。このようなフィルターは粉体または金属球を圧縮 して、焼結することにより得られるものである。ピストンの運動（１０ｍｍ位の 移動で３０ミクロンｌの１球を形成する）を精密に制御することは不可能である ので、この手段は目的達成のためには不可欠のものである。容器の壁に対するピ ストンの摩擦力が越えられると滑動が起きることは免れず、流量制御機構がない 場合には溶液がジェット状で自由に噴出することになる。

ピストン機構中の流量制御機構は可撓性の容器の壁に圧力が働いたときには従来 公知のそれと同じ働きをするものである。

流滴の後でピストンの運動の故に容器中内に残留する圧力を除去する手段も用い られている。これには貯留器中ニ残留圧力が生成される。圧力は貯留器の壁に対 するピストンの摩擦力によるもので流量側・御機構によって負荷損失が形成され る。これらの手段により第１の１球と同時に流滴ノズルの端部に第２の１球が形 成されるのを阻止する。この手段は中間空間部を有するとともに、可動ピストン の中央部に弾性的な・　流滴ノズルの端部に不可欠な透過不可能なシールを施す 手段も用いられており、流滴ノズル内の液体を容器内に押し戻す過剰な圧力の生 成を防止している。この手段は螺合状ではないフードを有している。公知のシス テムにおいては、螺合フードを容器のシールに取り付けて、フードを間違って締 めたときに透過性が不完全となることを防止している。しかしこの構成によると 過剰圧力が生成されて、液体が容器内部に押し戻され、バイ牛ン汚染の原因とな ったり、空気が容器内に侵入して泡が生成されたりする。

ざらに流滴ノズル中における乱流の形成を防止する手段も用いられている。これ には一方向弁と一方向運動ピストンとが用いられていて、容器内に液体を吸入す るのを防止している。

バイキンが流滴ノズルの内部さらないは容器の内部に侵入するのを防止する手段 も用いられている。この手段は焼結深フィルター、シケイン（ＣＨＩＣＡＮＥ） 　、毛細開口、殺菌膜フィルター、有孔性セラミックフィルターまたは焼結ガラ スフィルターなどを具えている。

さらには流滴後に流滴ノズルの内側に侵入したノイイキンの増殖を除く手段も用 いられている。これには殺菌力または自動殺菌効果を具えた材料が使われ、微量 毒作用的または加水分解効果によりバイキンの増殖を禁止する。この手段には、 有孔性で重金属からは形成されてない要素や挿入物、例えば銀、金、プラチナ、 錫などの鈴貴金属や半量金属または、酸化銀などのような酸化金属やその混合物 、その他セラミ・ツク、テフロン（流量制御機構）など、同様な無定形または疎 水性の材料、これらの混合物や化合物が用いられる。

これらに加えて流滴ノズルの設計を工夫することも行なわれている。これにより １球を形成した後は極く小さな体積だけが残留するようにてきる。この残留体積 はｌｒＮ球の体積の２０％位のものであり、オリゴマミックな効果が上記の残留 体積中の活性成分を変態させても、損失は極（僅かで１球の正確さはかなり高い ものとなる。

流滴ノズル内に有孔性のロッドを挿入すること１こよりよ０結果が得られる。こ の口、ドは酸化銀を圧縮して焼結することにより得られるもので、これにより深 フイルターカ（得られる。微小生物学の観点からすると、表面積／体積比（まで きるだけ大とする。流滴ノズルのオソフイス近くで分配器中（こ存在する薬用物 質の所定の体積は１球の体積より小さ０方カイ望ましい。所定の体積（１１１） と表面積（平方ｍｍ）は（Ａかなる場合で６１より小であり、好ましくは０．５ より小である。

要約するにこの発明により製造面においても使用面においても独特の効果を奏す るのである。

使用面においては、ピストンが前に押されずかつ後にも引かれないとすれば非殺 菌空気が貯留器内に戻ることは不可能である。実際プランジャーはピストン上に 単に組み付けられているだけで固定状態にはない。フィルターは非常に効果的は 吸引バリアーを構成し、吸引機構により最初の使用後に流滴ノズル内に残留する 薬用物質の殺菌を確実にするのである。

この結実装置の使用期間を通して薬用物質歯殺菌状態を維持し、保存剤を用いな くてもオートクレーブに耐え得ない溶液が無菌状態でバックされ、るのである。

使用後ピストンは装置内の残留圧力を除き、薬用物質が吹き出すのを防止する。

最初の使用後のバイキンの侵入による汚染の問題は微量毒作用的な効果を有した 要素を１個以上用いることにより解決される。重金属または酸化銀などの重金属 酸化物により得られるこの効果は広く知られている。効果的であるためには、こ れらの無菌機構の接触面積は可能な限り大として、薬用物質の体積を小さくする 。この結果処理されるべき体積、すなわち各流滴後にオリフィス近傍に残る残留 体積は一定となり、１球の体積より小さくなる。このためには銀および焼結酸化 銀中の活性要素は深フィルターであることが望ましく、さらにこれが流量制御機 構としても機能することが望ましい。

Ｆｉｇ、２　Ｆｉｇ、３ Ｆｉｇ、４　Ｆｉｇ、５ Ｆｉｇ、７ Ｆｉｇ、８　Ｆｉｇ、９ Ｆｉｇ、１０　Ｆｉｇ、１１ Ｆｉｇ、１２　Ｆｉｇ、１３　Ｆｉｇ、１４Ｆｉｇ、１５　Ｆｉｇ、１６　Ｆｉ ｇ、１７Ｆｉｇ、１８　Ｆｉｇ、１９　Ｆｉｇ、２０Ｆｉｇ、２７　Ｆｉｇ、２ ８　Ｆｉｇ、　２９Ｆｉｇ、３０　Ｆｉｇ、３１　Ｆｉｇ、３２Ｆｉｇ、３４　 Ｆｉｇ、３５ Ｆｉｇ、３６ Ｆｉｇ、３７ Ｆｉｇ、３８ Ｆｉｇ、３９　Ｆｉｇ、４２ Ｆｉｇ、４３ Ｆｉｇ、４４ フロントページの続き （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＥ、ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、ＰＴ、ＳＥ） 、　ＡＵ、　ＣＡ、ＦＩ、ＪＰ、　ＮＯ，ＮＺ、　ＵＳ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．薬用物質を収容した剛性の貯留器とこの貯留器の一端に組み付けられてかつ 患者の眼に薬用物質の滴球を施滴するためのオリフィスを具えた施滴ノズル（１ ４）を有した分配器とを含んでなり、 貯留器（１０）は分配器が取り付けられた一端において流量制御機構（１９）に よりシールされており、該流量制御機構は薬用物質に掛けるしきい値圧力をその 開度により定める制御要素を有しており、 貯留器はまた他端において貯留器に係合する滑動ピストン（１２）によりシール されており、該ピストンは上記のしきい値圧力を生成するものであり、 流量制御機構はオリフィスより上流にある所定体積の薬用物質に微量毒作用的作 用を及ぼす無菌化機構に連結されている ことを特徴とする薬液貯蔵施滴装置。 ２．流量制御機構（１９）が微小孔を有した膜を少なくとも１個有している ことを特徴とする請求の範囲第１項記載の装置。 ３．流量制御機構（１９）が少なくとも１個のオリフィスを有している ことを特徴とする請求の範囲第１項記載の装置。 ４．流量制御機構（１９）が少なくとも１個の狭い導路を有している ことを特徴とする請求の範囲第１項記載の装置。 ５．貯留器（１０）がさらに追加の可動シール手段を有しており、これが貯蔵中 における薬用物質と流量制御機構との接触を防止している ことを特徴とする請求の範囲第１項記載の装置。 ６．前記の追加の可動シール手段が可動シールプラグ（３０、５０、５７）であ って、かつ貯留器が１個のバイパス房室を有していて、これが滴球の使用中この プラグを少なくとも部分的に収受する ことを特徴とする請求の範囲第５項記載の装置。 ７．可動シールプラグ（３０）が貯蔵中の貯留器の非透通性を保つリング状の拡 大部（４４）と使用中の薬用物質の通過を確保する側方凹部（３２）とをそれぞ れ少なくとも１個有しており、この凹部が貯留器の基部にある少なくとも１個の 凹部と連通している ことを特徴とする請求の範囲第６項記載の装置。 ８．バイパス房室の高さが可動シールプラグの高さより小である ことを特徴とする請求の範囲第７項記載の装置。 ９．バイパス房室の高さが可動シールプラグの高さより大である ことを特徴とする請求の範囲第６項記載の装置。 １０．可動シールプラグ（５０）が薄い中央領域（５１）を有しており、貯留器 に組み付けられた針（５２）がこのプラグを中央領域において刺通する ことを特徴とする請求の範囲第５項記載の装置。 １１．針が流量制御機構（１９）の近くに固定して設けられている ことを特徴とする請求の範囲第１０項記載の装置。 １２．針が可動性であって可動性の針搬送支持体上に設けられている ことを特徴とする請求の範囲第１０項記載の装置。 １３．可動シールプラグ（５７）が一方向弁（５８）を有している ことを特徴とする請求の範囲第５項記載の装置。 １４．可動シールプラグ（５０、５７）と可動ピストン（１２）とがそれぞれ互 いに補完する形状寸法の凹部と突起とを少なくとも１個有している ことを特徴とする請求の範囲第６または７項記載の装置。 １５．流量制御機構（１９）が分配器（１１）の基部に設けられている ことを特徴とする請求の範囲第１項記載の装置。 １６．流量制御機構（１９）が分配器（１１）の施滴ノズル（１４）内に設けら れている ことを特徴とする請求の範囲第１項記載の装置。 １７．貯留器（１０の端部には少なくとも１個のベント（５５）が形成されてお り、これがバイパス房室に連通して装置の使用前に該房室中に含まれている気体 の排出を可能とする ことを特徴とする請求の範囲第６項記載の装置。 １８．貯留器（１０）が中間可動プラグ（７２）により分離された２個の房室（ １０′ａ、１０′ｂ）を有していることを特徴とする請求の範囲第１項記載の装 置。 １９．一方の房室（１０′ａ）には溶媒（７１）が他方の房室（１０′ｂ）には この溶媒を溶解または混合する物質（７０）がそれぞれ収容されている ことを特徴とする請求の範囲第１８項記載の装置。 ２０．貯留器（１０′）が中央拡大部（７３）を有しており、中間プラグ（７２ ）がこの拡大部に近づくとこの拡大部が液状溶媒の通過を可能とする ことを特徴とする請求の範囲第１８項記載の装置。 ２１．ビーズ（７４）が設けられていて、成分を混合するためのプランジャー（ ２０）のストロークを制約することを特徴とする請求の範囲第１８項記載の装置 。 ２２．ピストン（１２）が剛性の保持ストッパー（１２ａ）を有しており、可撓 性の鞘体（１２ｂ）が内部空間（１２ｄ）を画定し、かつ保持ストッパーが支持 スタッド（１２ｃ）を有しており、支持スタッドを含んだストッパーの全高さが 内部空間（１２ｄ）の高さにほぼ等しい ことを特徴とする請求の範囲第１項記載の装置。 ２３．ピストン（１２）が徐々に推進力を及ぼす渦巻パネ（２１）を有している ことを特徴とする請求の範囲第１項記載の装置。 ２４．貯留器（１０）がその側壁を構成する円筒形ジャケット（４０）を有して いる ことを特徴とする上記いずれかの請求の範囲に記載の装置。 ２５．円筒形の貯留器が互いに組み付けられた第１の筒状要素（１００）と第２ の筒状要素（１０１）とから構成されており、第１の筒状要素が固定シール（１ ０２）と可動ピストン（１０４）とによりシールされ、第２の筒状要素が可動ピ ストン（１０４）を滑動ピストン（１０５）とを機械的に連結する剛性の中空体 （１０６）を有しており、固定シール（１０２）が薬用物質を分配器の方に流れ きせる一方向弁を有していて、第２の筒状要素の底部が閉鎖されていることを特 徴とする請求の範囲第１項記載の装置。 ２６．円筒形貯留器（１２０）が滑動ピストン（１２１）およびカプセル（１２ ２）の底部に取り付けられた剛性の中空体（１２３）とによりシールされており 、このカプセル中には円筒形貯留器が部分的に挿入されており、中空体がフィル タ（１２５）または無菌化機構を介して分配器と連通している ことを特徴とする請求の範囲第１項記載の装置。 ２７．流量制御機構が深フィルターを有していることを特徴とする請求の範囲第 １項記載の装置。 ２８．深フィルターが焼結材料から構成されており、重金属、重金属化合物およ びこれらの混合物の中から選ばれた微量毒作用的効果を有した少なくとも１種の 重金属からこの材料が形成されている ことを特徴とする請求の範囲第２７項記載の装置。 ２９．無菌化機構が銀（２４）および／または酸化銀を含んでいる ことを特徴とする請求の範囲第１項記載の装置。 ３０．前記の所定の体積が滴球１個の体積よりも小であることを特徴とする請求 の範囲第１項記載の装置。 ３１．所定の体積（マイクロリットル）と無菌化機構の表面積（平方ｍｍ）との 比が１より小であることを特徴とする請求の範囲第３０項記載の装置。 ３２．ピストンに残留圧力を吸収する弾性機構が設けられている ことを特徴とする請求の範囲第１項記載の装置。 ３３．前記の弾性機構が低抵抗領域を有しており、これがピストン側に位置して 薬用物質と接触しており、ピストンに働く推進力によりその形状を変化して、推 進力の終わりにおいて原形に復する ことを特徴とする請求の範囲第３２項記載の装置。