JP7030411B2 - 医療用採液注入器 - Google Patents

Description

本発明は、簡易懸濁法を行う際に好ましく使用することができる医療用採液注入器に関する。

経口によらずに患者に栄養や薬剤を投与する方法として経腸栄養療法が知られている。経腸栄養療法では、患者の鼻腔から胃又は十二指腸にまで挿入された経鼻カテーテル又は患者の腹に形成された胃ろうに挿入されたＰＥＧ（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）カテーテルが用いられる。経鼻カテーテル又はＰＥＧカテーテル（以下、これらを総称して「カテーテル」という）を介して栄養剤、流動食（一般に「経腸栄養剤」と呼ばれる）、又は薬剤などの液状物が患者に投与される。患者に液状物を投与する際には、患者に挿入されたカテーテルの上流端又は当該カテーテルに接続された柔軟性を有するチューブ（一般に「延長チューブ」と呼ばれる）の上流端に設けられたコネクタ（以下「患者側コネクタ」という）と、液状物を貯留した容器又は当該容器に接続されたチューブに設けられたコネクタ（以下「容器側コネクタ」という）とを接続する。従来、患者側コネクタとしてメスコネクタが、また、容器側コネクタとしてオスコネクタが、それぞれ用いられていた（例えば特許文献１参照）。

カテーテルが挿入された患者は、多くの場合、錠剤などの医薬品を口から直接飲み込むことができない。このような場合に医薬品を患者に投与する方法として「簡易懸濁法」が知られている。簡易懸濁法は以下の手順で行われる。最初に、容器内に錠剤を微温湯などで崩壊させた薬液を作成する。次いで、この薬液を注入器（シリンジ）内に吸引する。次いで、注入器の筒先を患者側コネクタに接続して、カテーテルを介して薬液を患者に投与する。

簡易懸濁法では、注入器の筒先を患者側コネクタに接続する必要がある。図１９Ａは簡易懸濁法で使用される従来の採液チップ９４０付き注入器９５０の斜視図、図１９Ｂは採液チップ９４０付き注入器９５０の断面図である。注入器９５０は、汎用されているシリンジと同様に、バレル（外筒）９５２と、バレル９５２に挿抜されるプランジャ９５８とを備える。バレル９５２の筒先（ノズル）９５４の外周面は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（オステーパ面）である。この筒先９５４に、採液チップ（以下、単に「チップ」という）９４０が着脱可能に装着されている。チップ９４０は、一端に、筒先９５４と液密に接続される基端部９４１を備え、他端に、採液針９４６を備える。チップ９４０を貫通する流路９４８が、基端部９４１と採液針９４６とを連通させている。簡易懸濁法では、図１９Ａ及び図１９Ｂのようにチップ９４０を注入器９５０に装着した状態で、採液針９４６の先端を薬液に浸漬しながら、バレル９５２内に薬液を吸引する。その後、チップ９４０を注入器９５０から取り外し、筒先９５４を患者側コネクタ（メスコネクタ）に挿入して、バレル９５２内の薬液を患者に投与する。

ところで、近年、経腸栄養以外の分野で使用されるコネクタとの誤接続を防止するために、患者側コネクタとして図２１Ａ及び図２１Ｂに示すオスコネクタ９１０が、また、容器側コネクタとして図２２Ａ及び図２２Ｂに示すメスコネクタ９２０が、栄養系の医療機器に関する国際規格ＩＳＯ８０３６９－３として国際標準化することが検討されている。

図２１Ａ及び図２１Ｂに示すオスコネクタ（患者側コネクタ）９１０は、筒形状のオス部材９１１と、オス部材９１１を取り囲む外筒９１３とを有する。オス部材９１１と外筒９１３とは、オス部材９１１の基端部から半径方向に沿ってフランジ状に突出した底板９１４を介して連結されている。オス部材９１１の外周面９１２は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（いわゆるオステーパ面）である。オス部材９１１には、その長手方向に沿ってオス部材９１１を貫通する流路９１７が形成されている。外筒９１３のオス部材９１１に対向する内周面には雌ネジ９１５が形成されている。

一方、図２２Ａ及び図２２Ｂに示すメスコネクタ（容器側コネクタ）９２０は、オス部材９１１が挿入される円筒形状の管状部（メスルアー）９２１を有する。管状部９２１の内周面９２２は、先端に近づくにしたがって内径が大きくなるテーパ面（いわゆるメステーパ面）である。管状部９２１の外周面には螺状突起（雄ネジ）９２５が形成されている。

オスコネクタ９１０とメスコネクタ９２０とは、オス部材９１１を管状部９２１に挿入し、且つ、雌ネジ９１５と螺状突起９２５とを螺合させることにより接続される。オス部材９１１の外周面９１２と、管状部９２１の内周面９２２とは、径及びテーパ角度が同じテーパ面であるから、両者は液密な面接触をする。互いに螺合する雌ネジ９１５及び螺状突起９２５は、オスコネクタ９１０とメスコネクタ９２０との接続状態をロックするためのロック機構を構成する。オスコネクタ９１０とメスコネクタ９２０とは、液密性（液状物に圧力を加えてもオスコネクタとメスコネクタとの接続部分から液状物が漏れ出さない性質）と接続強度（接続されたオスコネクタとメスコネクタとが引張り力を加えても分離しない性質）に優れた接続を提供する。

患者側コネクタが図２１Ａ及び図２１Ｂに示すオスコネクタ９１０である場合、このオスコネクタ９１０に図１９Ａ及び図１９Ｂに示した注入器９５０の筒先９５４を接続することはできない。簡易懸濁法で用いる注入器の筒先は、オスコネクタ９１０に接続することができるように、図２２Ａ及び図２２Ｂに示すメスコネクタ９２０を有している必要がある。

国際公開第２００８／１５２８７１号パンフレット

筒先がメスコネクタ９２０を有する注入器を検討するに際して、以下の２点を考慮することが望まれる。

第１に、注入器を介して、オスコネクタ（患者側コネクタ）９１０の外筒９１３の内周面（特に雌ネジ９１５）に薬液が付着しないことが望まれる。

図２１Ａ及び図２１Ｂに示したように、オスコネクタ９１０の外筒９１３の内周面には雌ネジ９１５が形成されている。雌ネジ９１５の谷内に薬液が付着すると、当該薬液を拭き取り除去することは困難である。オスコネクタ９１０が患者に挿入されたカテーテルの上流側端に設けられている場合には、オスコネクタ９１０はカテーテルとともに長期間にわたって患者に留置され続けることがある。例えばＰＥＧカテーテルの交換は、一般に１～３ヶ月ごとに行われる。オスコネクタ９１０に薬液がこのように長期にわたって付着し続けると、オスコネクタ９１０は不衛生状態に至りうる。そして、遂には、オスコネクタ９１０内で菌が繁殖し、当該菌が患者の体内に侵入し、重症な合併症を引き起こす可能性がある。

注入器の筒先がメスコネクタ９２０を有する場合、管状部９２１の外周面（特に螺状突起９２５）に薬液が付着した状態でメスコネクタ９２０をオスコネクタ９１０に接続すると、薬液がオスコネクタ９１０の外筒９１３の内周面に付着してしまう。オスコネクタ９１０が上記のような不衛生状態に至るのを防止するためには、オスコネクタ９１０の外筒９１３の内周面（特に雌ネジ９１５）に注入器を介して薬液が付着しないようにする必要がある。

第２に、患者に投与される薬液量が正確に管理されることが望まれる。図１９Ａ及び図１９Ｂに示した従来のチップ９４０付き注入器９５０は、作業者の操作方法によっては薬液量を正確に管理することができない場合があるという課題を有している。

即ち、従来のチップ９４０付き注入器９５０を用いて簡易懸濁法を行う場合、図１９Ａ及び図１９Ｂで説明したように、注入器９５０にチップ９４０を装着した状態で、薬液をバレル９５２内に吸引する。薬液の吸引量は、バレル９５２の外周面に付された目盛り（図示せず）を用いて計量される。図２０は、チップ９４０が装着された注入器９５０の筒先９５４及びその近傍を示した拡大断面図である。一般に、バレル９５２に付された目盛りが示す容積は、筒先９５４内の空間９５４ａ（図２０において多数のドットを付した部分）の容積を含まない。プランジャ９５８の先端に設けられたガスケット９５９は空間９５４ａ内に進入できないからである。従って、ガスケット９５９をバレル９５２の最深部に突き当たるまでプランジャ９５８をバレル９５２内に押し込み、且つ、空間９５４ａ内に薬液を残留させた状態で簡易懸濁法を終了させなければならない。筒先９５４内の空間９５４ａに残留させるべき薬液をも患者に投与してしまうと、その分だけ計量した量よりも過剰に薬液を投与してしまうことになる。例えば、適正量の薬液を吸引した注入器９５０を患者側コネクタに接続して、バレル９５２内の薬液を患者に投与した後、微温湯などを注入器９５０内に吸引して、空間９５４ａ内に残留している薬液を微温湯と共に患者に投与してしまうと、計量した量以上の薬液が患者に投与されることになる。一般に、簡易懸濁法を行うのは、医療従事者に限らず、患者の家族などの介護者である場合が少なくない。そのような場合に、上記のような不適切な薬液量管理が行われる可能性がある。

本発明の第１の目的は、簡易懸濁法において、注入器をオスコネクタに接続した際に、オスコネクタのオス部材を取り囲む雌ネジに薬液が付着することを防止することにある。本発明の第２の目的は、簡易懸濁法において不適切な量の薬液が患者に投与されてしまう可能性を低減することにある。

本発明の医療用採液注入器は、一端に開口を備え他端に筒先を備えた筒状のバレルと、前記バレルの前記開口に挿入されたプランジャと、筒状の採液針とを備える。前記筒先は、円筒形状の管状部と、前記管状部の外周面に形成された螺状突起とを備える。前記管状部の内周面は、先端に近づくにしたがって内径が大きくなるメステーパ面である。前記バレルは、前記プランジャが挿入される貯液部と前記管状部との間に、内径が相対的に小さな径小部を備える。流路が、前記採液針をその長手方向に貫通し、前記採液針の基端及び先端でそれぞれ開口している。前記採液針の基端は前記径小部に液密に接続され、前記採液針の先端は前記筒先から突出している。前記バレルと前記採液針とは一体的に成形された一部品を構成する。前記採液針と前記バレルとは、前記基端と前記径小部との境界にて不可逆的に分離可能である。

本発明の医療用採液注入器では、採液針の基端とバレルの径小部とが液密に接続されている。従って、簡易懸濁法を行う場合に、採液針を介して薬液を注入器内に吸引すれば、筒先の外周面に薬液が付着することはない。その後、筒先から採液針を取り外し、筒先をオスコネクタ（患者側コネクタ）に接続する。これにより、オスコネクタのオス部材を取り囲む雌ネジに薬液が付着するのを防止することができる。

また、貯液部内の薬液が採液針の基端とバレルの径小部との間を通って筒先側に漏れ出ることはない。従って、常に適切な量の薬液を患者に投与することができる。

図１Ａは、本発明の実施形態１にかかる医療用採液注入器の斜視図である。図１Ｂは、本発明の実施形態１にかかる医療用採液注入器の断面図である。 図２は、本発明の実施形態１にかかる医療用採液注入器の分解斜視図である。 図３Ａは、本発明の実施形態１にかかる医療用採液注入器を構成する採液針の斜視図である。図３Ｂは、当該採液針の断面図である。 図４は、本発明の実施形態１にかかる医療用採液注入器において、採液針と筒先との接続部分を示した拡大断面図である。 図５Ａは、本発明の実施形態２にかかる医療用採液注入器の斜視図である。図５Ｂは、本発明の実施形態２にかかる医療用採液注入器の断面図である。 図６は、本発明の実施形態２にかかる医療用採液注入器において、採液針と径小部との接続部分を示した拡大断面図である。 図７Ａは、採液針が除去された、本発明の実施形態２にかかる医療用採液注入器の斜視図である。図７Ｂは、採液針が除去された、本発明の実施形態２にかかる医療用採液注入器の断面図である。 図８Ａは、本発明の実施形態３にかかる医療用採液注入器の斜視図である。図８Ｂは、本発明の実施形態３にかかる医療用採液注入器の断面図である。 図９は、本発明の実施形態３にかかる医療用採液注入器の分解斜視図である。 図１０Ａは、本発明の実施形態３にかかる医療用採液注入器を構成する採液針の上方から見た斜視図である。図１０Ｂは、当該採液針の下方から見た斜視図である。 図１１は、本発明の実施形態３の採液針の断面斜視図である。 図１２は、本発明の実施形態３の採液針の平面図である。 図１３Ａは、本発明の実施形態３にかかる医療用採液注入器を構成するノズルチップの上方から見た斜視図である。図１３Ｂは、当該ノズルチップの下方から見た斜視図である。 図１４は、本発明の実施形態３のノズルチップの断面斜視図である。 図１５Ａは、本発明の実施形態３において、採液針にノズルチップが装着された採液ノズルの斜視図である。図１５Ｂは、採液ノズルの断面図である。 図１６Ａは、本発明の実施形態３において、注入器本体に採液針を装着した状態を示した斜視図である。図１６Ｂは、図１６Ａの断面図である。 図１７は、本発明の実施形態３にかかる医療用採液注入器を容器の開口に突き刺した状態を示した斜視図である。 図１８は、本発明の実施形態３において、別の採液ノズルを示した断面図である。 図１９Ａは、簡易懸濁法で使用される従来の採液チップ付き注入器の注入器の斜視図である。図１９Ｂは、当該採液チップ付き注入器の断面図である。 図２０は、従来のチップが装着された注入器の筒先及びその近傍を示した拡大断面図である。 図２１Ａは、ＩＳＯ８０３６９－３として検討されているオスコネクタ（患者側コネクタ）の斜視図である。図２１Ｂは、当該オスコネクタの中心軸を含む面に沿った断面図である。 図２２Ａは、ＩＳＯ８０３６９－３として検討されているメスコネクタ（容器側コネクタ）の斜視図である。図２２Ｂは、当該メスコネクタの中心軸を含む面に沿った断面図である。

前記バレルと前記採液針とは一体的に成形された一部品を構成していてもよい。この場合、前記採液針と前記バレルとは、前記基端と前記径小部との境界にて不可逆的に分離可能であることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、採液針をバレルから除去することができる。従って、その後、筒先を患者側コネクタに接続することができる。採液針が除去された注入器は再利用できないから、注入器の再利用による患者の感染の可能性が低減する。また、注入器を構成する部材の数を少なくすることができ、注入器の製造が容易になる。

上記の本発明の医療用採液注入器は、前記採液針の少なくとも先端を覆うように、前記採液針に着脱可能に装着されるノズルチップを更に備えてもよい。この場合、前記ノズルチップは、前記ノズルチップが前記採液針に装着されたときに前記採液針の流路に連通するように設けられた開口を備えることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、簡易懸濁法に使用できる注入器を、採液針にノズルチップを装着すれば、母乳採取に使用することができる。

前記ノズルチップが前記採液針に装着されたときに、前記採液針と前記ノズルチップとの間に気密及び液密なシールが形成されることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、母乳を効率よく採取することができる。

前記ノズルチップが前記採液針に装着された状態を維持するためのロック機構が設けられていてもよい。かかる好ましい構成によれば、ノズルチップが採液針から意図せずに脱落する可能性を低減することができる。

前記ノズルチップの外周面に、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるオステーパ面が設けられていてもよい。かかる好ましい構成によれば、容器の開口の端縁にオステーパ面が嵌合した状態で、容器に注入器を突き刺すことができる。これは、ノズルチップの先端の汚染防止と、容器内の液体の汚染防止及び蒸発防止に有利である。

前記管状部と前記螺状突起と前記メステーパ面とは、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠することが好ましい。かかる好ましい構成によれば、注入器の筒先を、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠したオスコネクタ（患者側コネクタ）に、ＩＳＯ８０３６９－３に準じた液密性及び接続強度で接続することができる。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、以下の各図では、実際の部材の寸法および各部材の寸法比率等が必ずしも忠実に表されていない。以下に示す図において、同一の部材には同一の符号をしており、それらについての重複する説明を省略する。

（実施形態１）
＜構成＞
図１Ａは、本発明の実施形態１にかかる医療用採液注入器（以下、単に「注入器」という）１の斜視図である。図１Ｂは、注入器１の断面図である。図２は、注入器１の分解斜視図である。注入器１は、バレル（外筒）１２及びプランジャ１８を有する注入器本体１０と、採液針２０とを備える。以下の説明の便宜のために、プランジャ１８の側を注入器１の「上」側といい、採液針２０の側を注入器１の「下」側という。また、プランジャ１８と採液針２０とを結ぶ方向を注入器１の「長手方向」という。

バレル１２は、中空の円筒形状を有し、一端（上端）は開口し、他端（下端）に筒先（ノズル）１４を備える。バレル１２の上端の開口にプランジャ１８が挿抜可能に挿入されている。プランジャ１８の先端にはガスケット１９が取り付けられている。ガスケット１９はバレル１２の内周面との間に液密なシールを形成しながら、バレル１２の内周面上を長手方向に摺動する。バレル１２の上端から一対の指掛けフランジ１７が外向きに突出している。バレル１２の外周面には、バレル１２内の液量を示す目盛り（図示せず）が設けられている。

バレル１２の筒先１４には、オスコネクタ（患者側コネクタ）９１０（図２１Ａ及び図２１Ｂ参照）に接続可能なように、図２２Ａ及び図２２Ｂに示したメスコネクタ（容器側コネクタ）９２０と同じ、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠したメスコネクタが設けられている。図１Ａ、図１Ｂ、及び図２において、図２２Ａ及び図２２Ｂに示した部材と同じ部材には同じ符号が付してある。図１Ｂに示されているように、貯液部１５と管状部９２１との間に、これらより小さな内径を有する径小部１６が形成されている。ここで、貯液部１５は、バレル１２のうち、プランジャ１８が挿抜される部分であり、また、薬液を貯留可能な部分である。径小部１６は、貯液部１５に挿入されたプランジャ１８が、筒先１４の管状部９２１内に進入するのを防止する。

図３Ａは採液針２０の斜視図、図３Ｂは採液針２０の断面図である。採液針２０は、全体として細長い棒形状を有している。流路２８が、採液針２０をその長手方向に貫通し、採液針２０の基端（バレル１２の筒先１４に挿入される側の端）及び先端でそれぞれ開口している。

採液針２０の基端には、接続筒２１が形成されている。接続筒２１の外周面は、長手方向において外径が一定である円筒面である。接続筒２１に隣接して、採液針２０の外周面から複数（本例では４本）のリブ２２が半径方向に沿って外向きに突出している。各リブ２２は採液針２０の長手方向に沿って延びている。リブ２２での採液針２０の外径は、接続筒２１に近づくにしたがって小さくなっている。より具体的には、リブ２２の頂面（リブ２２の半径方向において外側を向いた面）２２ｔは、上述したオスコネクタ９１０のオス部材９１１の外周面９１２（図２１Ａ及び図２１Ｂを参照）に形成されたＩＳＯ８０３６９－３に準拠したオステーパ面に沿っている。換言すれば、リブ２２の頂面２２ｔは、筒先１４の管状部９２１の内周面９２２に形成されたメステーパ面とテーパ角度及び径が同じテーパ面（円錐面）に沿っている。

採液針２０の接続筒２１がバレル１２の筒先１４内に挿入される。図４に示すように、採液針２０の接続筒２１は、バレル１２の径小部１６に嵌入する。接続筒２１の外径は、径小部１６の内径と略一致している。従って、接続筒２１の外周面と径小部１６の内周端との間に液密なシールが形成される。採液針２０の流路２８は貯液部１５と連通する。

接続筒２１のリブ２２の頂面２２ｔは、バレル１２の管状部９２１の内周面９２２に当接する。上述したように、頂面２２ｔは、オスコネクタ９１０のオス部材９１１の外周面９１２（図２１Ａ及び図２１Ｂを参照）と同じオステーパ面に沿っている。従って、頂面２２ｔは、管状部９２１の内周面９２２と面接触する。このため、リブ２２と管状部９２１とが嵌合し、採液針２０は、筒先１４にしっかりと接続される。採液針２０の先端は、筒先１４から大きく突出する（図１Ａ参照）。

採液針２０は筒先１４に嵌合しているだけであるので、採液針２０は筒先に１４に対して繰り返して着脱可能である。

バレル１２、プランジャ１８（ガスケット１９を除く）、及び、採液針２０の材料は、制限はないが、形状保持性を有する材料であることが好ましく、更には、外力によって実質的に変形しない機械的強度（剛性）を有する硬い材料（硬質材料）であることが好ましい。例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエチレン、硬質ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）等の樹脂材料を用いることができ、中でもポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）が好ましい。バレル１２、プランジャ１８、及び、採液針２０のそれぞれは、上記の樹脂材料を用いて、射出成形法等により全体を一部品として一体的に製造することができる。

ガスケット１９の材料は、制限はないが、例えば、ブチルゴム、イソプレンゴム、スチレン系熱可塑性エラストマー等を用いることができる。

＜使用方法＞
注入器１は、上述した簡易懸濁法を行う場合に使用することができる。注入器１を用いた簡易懸濁法は以下のようにして行われる。

最初に、図１Ａ及び図１Ｂに示すように注入器本体１０の筒先１４に採液針２０を装着した注入器１を用意する。

次いで、採液針２０の先端を、錠剤を崩壊させた薬液中に浸漬し、プランジャ１８を操作して、薬液をバレル１２内に吸引する。薬液の吸引量は、バレル１２を介して透視されるガスケット１９の位置と、バレル１２に付された目盛り（図示せず）とを用いて計量する。

次いで、採液針２０を筒先１４から取り除く（図２参照）。

次いで、筒先１４を、オスコネクタ９１０（図２１Ａ及び図２１Ｂを参照）に接続する。オスコネクタ９１０は、患者の体内に挿入されたカテーテルの上流側端又は当該カテーテルに接続された延長チューブの上流側端に設けられた患者側コネクタである。筒先１４はＩＳＯ８０３６９－３に準拠したメスコネクタ９２０であるので、筒先１４とオスコネクタ９１０とはＩＳＯ８０３６９－３に準じた液密性及び接続強度で接続される。この状態で、ガスケット１９が径小部１６に突き当たるまでプランジャ１８をバレル１２内に押し込んで、貯液部１５内の薬液を患者に投与する。その後、筒先１４をオスコネクタ９１０から分離する。

＜作用＞
本実施形態１によれば、容器内の薬液を注入器本体１０内に吸引する作業（吸引作業）は、筒先１４に採液針２０を装着して行い、一方、注入器本体１０内の薬液を患者に投与する作業（投与作業）は、採液針２０を用いずに、筒先１４をオスコネクタ９１０に接続して行う。吸引作業では、採液針２０の先端が薬液中に浸漬される。また、採液針２０の接続筒２１はバレル１２の径小部１６に液密に接続される。従って、螺状突起９２５を含む管状部９２１の外周面に薬液が付着することはない。このため、その後、筒先１４をオスコネクタ９１０に接続したときに、薬液がオスコネクタ９１０の外筒９１３の内周面（特に雌ネジ９１５）に付着することはない。従って、オスコネクタ９１０が長期間にわたって患者に留置されたとしても、オスコネクタ９１０が不衛生状態に至るのを防止することができる。

薬液を注入器本体１０内に吸引する吸引作業を、筒先１４に採液針２０を装着せずに、筒先１４を薬液中に直接浸漬して行うと、管状部９２１の内周面のみならず、螺状突起９２５を含む管状部９２１の外周面にも、薬液が付着する。その後、筒先１４をオスコネクタ９１０（図２１Ａ及び図２１Ｂ参照）に接続すると、管状部９２１の外周面に付着した薬液が、オスコネクタ９１０の外筒９１３の内周面に形成された雌ネジ９１５に付着する。上述したように、採液針２０を筒先１４に装着して吸引作業を行えば、螺状突起９２５を含む管状部９２１の外周面に薬液が付着するのを確実に防止することができる。

図４に示したように、採液針２０を筒先１４に装着したとき、採液針２０の基端に設けられた接続筒２１がバレル１２の径小部１６に嵌入する。接続筒２１と径小部１６とは液密に接続されるので、貯液部１５内の薬液が、接続筒２１と径小部１６との間を通って筒先１４側に漏れ出ることはない。従って、従来のチップ９４０を用いた場合と異なり、注入器１を用いて簡易懸濁法を行った場合には筒先１４内に薬液が残留しない。このため、本実施形態１では、作業者によらず、計量した量以上の薬液を患者に投与してしまう可能性が低減される。従って、本実施形態１の注入器１は、患者に投与する薬液量を正確に管理するのに有利である。

採液針２０は筒先１４に繰り返し着脱可能である。従って、注入器本体１０の容量に比べて患者に投与すべき薬液量が多い場合、採液針２０を筒先１４に対して装着及び取り外しを複数回繰り返し行うことにより、同じ注入器１を用いて薬液を患者に投与することができる。

本実施形態１において、採液針２０の接続筒２１の近傍に形成されたリブ２２の数は任意である。管状部９２１の内周面（メステーパ面）９２２に嵌合する、リブ２２以外の任意の嵌合形状が採液針２０に形成されていてもよい。例えば、オスコネクタ９１０のオス部材９１１の外周面９１２（図２１Ａ及び図２１Ｂを参照）に形成されたＩＳＯ８０３６９－３に準拠したオステーパ面が採液針２０に形成されていてもよい。あるいは、管状部９２１の内周面９２２に当接する任意の突起（例えば、周方向に連続する環状突起）が採液針２０に形成されていてもよい。

あるいは、管状部９２１の内周面９２２に嵌合するリブ２２又はこれに類する嵌合形状が採液針２０に形成されていなくてもよい。この場合、採液針２０は、接続筒２１において、バレル１２に保持される。

オスコネクタ９１０に設けられた外筒９１３及び雌ネジ９１５（図２１Ａ及び図２１Ｂ参照）と同じ、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠した外筒及び雌ネジが、採液針２０に設けられていてもよい。この場合、後述する実施形態３の採液針３２０と同様に、当該雌ネジを管状部９２１の螺合突起９２５に螺合させることができる。

（実施形態２）
＜構成＞
図５Ａは、本発明の実施形態２にかかる注入器２の斜視図である。図５Ｂは、注入器２の断面図である。本実施形態２の注入器２は、採液針２２０がバレル２１２と一体的に成形された一部品を構成する点で、採液針２０がバレル１２と別部品であった実施形態１の注入器１と異なる。実施形態２の注入器２を構成する部材のうち、実施形態１の注入器１を構成する部材と同じ部材には、実施形態１と同じ符号を付して、それらの詳細な説明を省略する。

本実施形態２の採液針２２０は、実施形態１の採液針２０と同様に、全体として細長い棒形状を有している。図５Ｂに示されているように、流路２８が、採液針２２０をその長手方向に貫通し、採液針２２０の先端で開口している。図６に示されているように、採液針２２０の基端２２１がバレル２１２の径小部２１６に接続されている。採液針２２０の流路２８は貯液部１５と連通している。

本実施形態２の注入器２では、バレル２１２と採液針２２０とを、基端２２１と径小部２１６との境界にて不可逆的に破断して分離することができる。即ち、図５Ａ及び図５Ｂにおいて、バレル２１２と採液針２２０とをそれぞれ別々の手で把持して、これらに曲げ力又は引っ張り力を加えると、基端２２１と径小部２１６との境界部分が破断する。実施形態１の採液針２０に形成されていたリブ２２は、本実施形態２では形成されていない。このため、曲げ力を加えると、基端２２１と径小部２１６との境界部分に応力が集中し、境界部分で容易に破断させることができる。図７Ａは、このようにして採液針２２０を分離し除去した注入器２（注入器本体２１０）の斜視図であり、図７Ｂは、その断面図である。図７Ｂに示されているように、径小部２１６の内周端に、採液針２２０が除去されたことにより形成された破断痕２１６ａが形成される。採液針２２０が除去された注入器本体２１０は、破断痕２１６ａを有する点を除いて、実施形態１の注入器本体１０（図１Ａ及び図１Ｂ参照）と実質的に同じである。

注入器２を構成する各部の材料は、実施形態１の注入器１と同じものを使用できる。本実施形態２では、バレル２１２と採液針２２０とは、射出成形法等により全体を一部品として一体的に製造される。

＜使用方法＞
注入器２は、上述した簡易懸濁法を行う場合に使用することができる。注入器２を用いた簡易懸濁法は以下のようにして行われる。

最初に、図５Ａ及び図５Ｂに示すように採液針２２０がバレル２１２に一体化されている注入器２を用意する。

次いで、採液針２２０の先端を、錠剤を崩壊させた薬液中に浸漬し、プランジャ２１８を操作して、薬液をバレル２１２内に吸引する。薬液の吸引量は、バレル２１２を介して透視されるガスケット１９の位置と、バレル２１２に付された目盛り（図示せず）とを用いて計量する。

次いで、採液針２２０をバレル２１２から分離し除去する（図７Ａ及び図７Ｂ参照）。

その後、実施形態１と同様に、筒先１４を、オスコネクタ９１０（患者側コネクタ、図２１Ａ及び図２１Ｂを参照）に接続し、貯液部１５内の薬液を患者に投与する。

＜作用＞
本実施形態２によれば、容器内の薬液を注入器本体２１０内に吸引する作業（吸引作業）は、バレル２１２に採液針２２０が接続された状態で行い、その後の、注入器本体２１０内の薬液を患者に投与する作業（投与作業）は、採液針２２０を分離除去して、筒先１４をオスコネクタ９１０に接続して行う。従って、実施形態１と同様に、吸引作業では、螺状突起９２５を含む管状部９２１の外周面に薬液が付着することはない。このため、その後、筒先１４をオスコネクタ９１０に接続したときに、薬液がオスコネクタ９１０の外筒９１３の内周面（特に雌ネジ９１５）に付着することはない。従って、オスコネクタ９１０が長期間にわたって患者に留置されたとしても、オスコネクタ９１０が不衛生状態に至るのを防止することができる。

採液針２２０をバレル２１２から分離する前は、採液針２２０の基端２２１とバレル２１２の径小部２１６とは液密に接続されている（図６参照）。このため、実施形態１と同様に、貯液部１５内の薬液が、基端２２１と径小部２１６との間を通って筒先１４側に漏れ出ることはない。従って、注入器２を用いて簡易懸濁法を行った場合には筒先１４内に薬液が残留しない。このため、本実施形態２では、作業者によらず、計量した量以上の薬液を患者に投与してしまう可能性が低減される。従って、本実施形態２の注入器２は、患者に投与する薬液量を正確に管理するのに有利である。

本実施形態２の注入器２では、バレル２１２と採液針２２０とが一部品であるので、注入器２を構成する部材の数を少なくすることができ、注入器２の製造が容易である。

また、一旦採液針２２０をバレル２１２から分離してしまうと、採液針２２０をバレル２１２に再接続することはできない。従って、本実施形態２の注入器２は再利用できない、いわゆる使い捨てタイプである。常に新しく清潔な注入器２を用いて簡易懸濁法が行われることになるので、患者の感染の可能性が更に低減する。

（実施形態３）
＜構成＞
図８Ａは、本発明の実施形態３にかかる注入器３の斜視図である。図８Ｂは、注入器３の断面図である。図９は、注入器３の分解斜視図である。図９に示されているように、注入器３は、バレル（外筒）１２及びプランジャ１８を有する注入器本体１０と、採液針３２０と、ノズルチップ３５０とを備える。採液針３２０と、ノズルチップ３５０とは、採液ノズル３６０を構成する。本実施形態３の注入器本体１０は、実施形態１の注入器本体１０と同じである。実施形態３の注入器３を構成する部材のうち、実施形態１の注入器１を構成する部材と同じ部材には、実施形態１と同じ符号を付して、それらの詳細な説明を省略する。

図１０Ａは採液針３２０の上方から見た斜視図、図１０Ｂは採液針３２０の下方から見た斜視図である。図１１は採液針３２０の断面斜視図、図１２は採液針３２０の平面図である。本実施形態３の採液針３２０は、接続筒２１の近傍に、採液針３２０を取り囲む外筒３１３が設けられている。採液針３２０と外筒３１３とは、採液針３２０から半径方向に沿ってフランジ状に突出した底板３１４を介して連結されている。外筒３１３の採液針３２０に対向する内周面には雌ネジ３１５が設けられている。雌ネジ３１５は、上述したオスコネクタ９１０に設けられた雌ネジ９１５（図２１Ａ及び図２１Ｂ参照）と互換性を有し、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠している。従って、雌ネジ３１５は、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠したバレル１２の筒先１４に設けられた螺状突起（雄ネジ）９２５と螺合可能である。外筒３１３の外周面には、外筒３１３を把持して採液針３２０に回転力を印加しやすいように、略八角柱面が設けられている。なお、外筒３１３の外周面の形状は、これに限定されず、適宜変更することができる。

図１２に示されているように、底板３１４には、略「Ｌ」字の平面視形状を有する２つの貫通孔３２２が設けられている。２つの貫通孔３２２は、採液針３２０の中心軸に対して１８０度回転対称である。底板３１４の上面の貫通孔３２２の端縁近傍に、傾斜面３２４が設けられている。傾斜面３２４は、採液針３２０に対して時計回り方向に回転するにしたがって上昇するように傾斜している。

図１０Ａに示されているように、採液針３２０の先端近傍の外周面には、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（オステーパ面）３２８が設けられている。

図１３Ａはノズルチップ３５０の上方から見た斜視図、図１３Ｂはノズルチップ３５０の下方から見た斜視図、図１４はノズルチップ３５０の断面斜視図である。

図１４に示されているように、ノズルチップ３５０は、中空の略円筒形状を有する。ノズルチップ３５０の内腔３５１を規定する内周面の内径は、採液針３２０（図８Ａ及び図８Ｂ参照）の底板３１４より下側の部分を挿入することができるように、採液針３２０の当該部分の外径と同じかそれより大きく設定される。ノズルチップ３５０の内径は、その先端（下端）に設けられた開口３５２において最小である。開口３５２の内径は、好ましくは、採液針３２０の流路２８の先端での開口（図１０Ｂ参照）の内径とほぼ同じに設定される。開口３５２に隣接してその上側に、開口３５２に近づくにしたがって内径が小さくなるテーパ面（メステーパ面）３５８が設けられている。メステーパ面３５８は、採液針３２０の先端近傍に設けられたオステーパ面３２８（図１０Ａ参照）とテーパ角度及び径が同じである。

図１３Ａに示されているように、ノズルチップ３５０の上端に２つの突起３５４が設けられている。突起３５４は、ノズルチップ３５０の上端から上方に向かって延びる垂直部３５４ａと、垂直部３５４ａの上端から半径方向に沿って外向きに突出した係合部３５４ｂとを備える。２つの突起３５４は、ノズルチップ３５０の中心軸に対して１８０度回転対称である。更に、ノズルチップ３５０には２つの把持部３５６が設けられている。把持部３５６は、ノズルチップ３５０の上端から半径方向に沿って外向きに突出した後、下方に向かって延びている。把持部３５６は、ノズルチップ３５０に回転力を印加するのを容易にするために設けられている。把持部３５６の形状は、本実施形態に限定されない。例えば、ノズルチップ３５０の外周面に正多角柱面（正六角柱面、正八角柱面など）を設け、これを把持部としてもよい。把持部を省略してもよい。

図１３Ｂに示されているように、ノズルチップ３５０の外周面には、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（オステーパ面）３５５が設けられている。ノズルチップ３５０の先端には、ノズルチップ３５０の長手方向に垂直な円形の平面３５３が設けられている。先端面３５３の外径は、採液針３２０の先端（図１０Ｂ参照）の外径より大きい。先端面３５３の中央に開口３５２が設けられている。先端面３５３の外周端縁は、滑らかに面取りされている。

ノズルチップ３５０は、採液針３２０に繰り返して着脱可能に装着することができる。図１５Ａは採液針３２０にノズルチップ３５０が装着された採液ノズル３６０の斜視図である。図１５Ｂは、採液ノズル３６０の断面図である。

採液針３２０に対するノズルチップ３５０の装着は、概略以下のようにして行う。採液針３２０をノズルチップ３５０の内腔３５１に挿入し、ノズルチップ３５０の突起３５４を、採液針３２０の底板３１４に設けられた貫通孔３２２に挿入する。この状態で、採液針３２０とノズルチップ３５０とを互いに逆方向に（即ち、上方から見たとき、ノズルチップ３５０に対して採液針３２０を反時計回り方向に）回転させる。ノズルチップ３５０の係合部３５４ｂ（図１３Ａ及び図１３Ｂ参照）が、採液針３２０の傾斜面３２４（図１２参照）上を摺動する。傾斜面３２４は上述したように傾斜しているので、採液針３２０に対してノズルチップ３５０が回転するのにしたがって、採液針３２０がノズルチップ３５０の内腔３５１内に更に深く挿入されるように、採液針３２０はノズルチップ３５０に対してその長手方向に沿って相対的に移動する。ノズルチップ３５０の突起３５４の垂直部３５４ａが、採液針３２０の貫通孔３２２を規定する端縁の回転方向の終端に当接するまで採液針３２０に対してノズルチップ３５０を回転させる。図１５Ａ及び図１５Ｂは、この状態を示している。採液針３２０のオステーパ面３２８と、ノズルチップ３５０のメステーパ面３５８とが液密及び気密に嵌合している。採液針３２０の先端は、ノズルチップ３５０内に収納され、ノズルチップ３５０で覆われている。ノズルチップ３５０の先端の開口３５２と採液針３２０の流路２８とが連通している。

採液針３２０とノズルチップ３５０との分離は、上記とは逆の操作を行うことにより可能である。

採液針３２０に対するノズルチップ３５０の相対的な回転は、採液針３２０の外筒３１３の外周面と、ノズルチップ３５０の把持部３５６とを、それぞれ別の手で把持して回転力を加えることにより、容易に行うことができる。

採液針３２０の材料は、制限はないが、実施形態１で説明した採液針２０の材料と同じものを用いることができる。ノズルチップ３５０は、人の肌に直接触れるため、比較的低硬度の材料が好ましく、具体的にはポリプロピレン（ＰＰ）またはポリエチレン（ＰＥ）等の樹脂材料を用いることができる。採液針３２０及びノズルチップ３５０は、それぞれ上記の樹脂材料を用いて、射出成形法等により全体を一部品として一体的に製造することができる。

＜使用方法＞
本実施形態の注入器３は、実施形態１，２の注入器１，２と同様に簡易懸濁法に使用できることに加えて、母乳採取に使用することもできる。

最初に、注入器３を用いた簡易懸濁法について説明する。簡易懸濁法を行う場合には、図８Ａ及び図８Ｂに示した注入器３からノズルチップ３５０を取り外す。即ち、図１６Ａ及び図１６Ｂに示すように、注入器本体１０に採液針３２０のみを装着する。図１６Ｂに示されているように、実施形態１と同様に、採液針３２０の接続筒２１がバレル１２の径小部１６に嵌入し、接続筒２１と径小部１６とが液密に接続される。採液針３２０の流路２８はバレル１２の貯液部１５と連通している。採液針３２０の雌ネジ３１５は、バレル１２の螺状突起９２５と螺合している。

採液針３２０の先端を、錠剤を崩壊させた薬液中に浸漬し、プランジャ１８を操作して、薬液をバレル１２内に吸引する。次いで、採液針３２０を筒先１４から取り除く（図９参照）。その後、実施形態１と同様に、筒先１４を、オスコネクタ９１０（図２１Ａ及び図２１Ｂを参照）に接続し、貯液部１５内の薬液を患者に投与する。その後、筒先１４をオスコネクタ９１０から分離する。

次に、注入器３を用いた母乳採取について説明する。母乳採取は、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、注入器本体１０に採液針３２０及びノズルチップ３５０を装着した状態で行う。ノズルチップ３５０の先端面３５３を乳頭に当てて、プランジャ１８を操作して乳頭に付着した母乳を開口３５２を介してバレル１２内に吸引する。

＜作用＞
本実施形態３によれば、簡易懸濁法を行う場合、容器内の薬液を注入器本体１０内に吸引する作業（吸引作業）は、筒先１４に採液針３２０を装着して行い、一方、注入器本体１０内の薬液を患者に投与する作業（投与作業）は、採液針３２０を用いずに、筒先１４をオスコネクタ９１０に接続して行う。従って、実施形態１と同様に、吸引作業では、螺状突起９２５を含む管状部９２１の外周面に薬液が付着することはない。このため、その後、筒先１４をオスコネクタ９１０に接続したときに、薬液がオスコネクタ９１０の外筒９１３の内周面（特に雌ネジ９１５）に付着することはない。従って、オスコネクタ９１０が長期間にわたって患者に留置されたとしても、オスコネクタ９１０が不衛生状態に至るのを防止することができる。

採液針３２０を筒先１４に装着したとき（図１６Ａ及び図１６Ｂ参照）、採液針２０の接続筒２１とバレル１２の径小部１６とは液密に接続される。このため、実施形態１と同様に、貯液部１５内の薬液が、接続筒２１と径小部１６との間を通って筒先１４側に漏れ出ることはない。従って、本実施形態３の注入器３は、患者に投与する薬液量を正確に管理するのに有利である。

更に、ノズルチップ３５０を装着した本実施形態３の注入器３は、母乳採取に好ましく利用することができる。一般に、母乳採取では、注入器（シリンジ）の筒先を乳頭に直接当てた状態で母乳をバレル内に吸引する。例えば、採液チップ９４０が装着されていない従来の注入器９５０（図１９Ａ及び図１９Ｂ参照）を用いて母乳採取を行うことができる。筒先９５４の先端には、比較的大面積の円形平面が設けられ、その中央に流路が開口している。この円形平面を乳頭に当てて母乳を吸引するのである。本実施形態３のノズルチップ３５０は、筒先９５４の先端面と同等かこれより大きな先端面３５３を備えるので、先端面３５３を乳頭に当てて母乳採取をすることができる。

これに対して、実施形態１～３の採液針２０，２２０，３２０の先端は、容器内の微量の液体をも残らず採取できるように比較的小径である。この採液針２０，２２０，３２０の先端を乳頭に直接当てると、母親が痛みを感じることがある。一方、採液針２０，２２０，３２０を取り除いた注入器本体１０，２１０（図２、図７Ａ参照）は、筒先１４の管状部９２１内に大きな内径の空洞が存在するので、微量の母乳を吸引することは困難である。本実施形態３の注入器３のノズルチップ３５０は、比較的大径且つ大面積の先端面３５３を有するので、ノズルチップ３５０の先端が肌に直接触れても痛みを感じることはない。ノズルチップ３５０のこの先端面３５３を乳頭に密着させることにより、微量の母乳を残液少なく吸引することができる。

このように、本実施形態３によれば、共通する注入器本体１０を用いて、簡易懸濁法及び母乳採取のいずれをも行うことができる。

本実施形態３では、ノズルチップ３５０は、採液針３２０に装着して使用される。本実施形態３とは異なり、ノズルチップ３５０と同等の外形を有する母乳採取ノズルを作成し、母乳採取をする場合には、採液針３２０に代えて当該母乳採取ノズルを筒先１４に装着する構成も考えられうる。しかしながら、この構成では、母乳採取ノズルの半径方向の厚みを厚くする必要がある。このような厚い母乳採取ノズルは、一般に樹脂成形性が悪い。これに対して、本実施形態のノズルチップ３５０は薄肉化することが可能であるので、樹脂成形性に優れている。

ノズルチップ３５０を採液針３２０に装着したとき、ノズルチップ３５０の開口３５２の近傍で、ノズルチップ３５０のメステーパ面３５８と採液針３２０のオステーパ面３２８とが嵌合し、両面間に気密及び液密なシールが形成される（図１５Ｂ参照）。このシールは、先端面３５３を乳頭に押し当てた状態でプランジャ１８を引いたとき、外界の空気が、ノズルチップ３５０の上端（外筒３１３側）の開口からノズルチップ３５０と採液針３２０との間の隙間を通って採液針３２０の流路２８内に流入するのを阻止する。このため、母乳を、ノズルチップ３５０の開口３５２から採液針３２０の流路２８を通ってバレル１２内に吸引することができる。また、ノズルチップ３５０の開口３５２内に流入した母乳のうち、ノズルチップ３５０と採液針３２０との間の隙間へ流れ、流路２８に流入しない母乳の量を少なくすることができる。従って、採液針３２０とノズルチップ３５０との間のシールは、母乳を効率よく採取するのに有利である。採液針３２０の傾斜面３２４（図１２参照）は、採液針３２０とノズルチップ３５０との間のシール性を向上させるのに有利である。

ノズルチップ３５０の外周面には、オステーパ面３５５が設けられている（図１３Ａ参照）。このため、例えば図１７に示すように、容器（例えば蒸留水用容器）３９０の開栓した開口３９１に注入器３を突き刺すことができる。ノズルチップ３５０のオステーパ面３５５が容器３９０の開口３９１の端縁に嵌合し、開口３９１がノズルチップ３５０で塞がれる。注入器３及び容器３９０をこの状態で一時的に放置しておくことは、ノズルチップ３５０の先端の汚染防止と、容器３９０内の液体（例えば蒸留水）の汚染防止及び蒸発防止に有利である。但し、本発明においてオステーパ面３５５は必須ではない。

採液針３２０は、外筒３１３を備える（図１０Ａ参照）。採液針３２０をバレル１２に装着した状態（図８Ａ、図８Ｂ、図１６Ａ、図１６Ｂ参照）では、外筒３１３は、バレル１２の筒先１４（特に螺状突起９２５及びその近傍）を覆う。外筒３１３は、筒先１４が、作業者の指が触れる等によって汚染されるのを防止する。従って、外筒３１３は、筒先１４の衛生状態を確保するのに有利である。これにより、筒先１４が接続されるオスコネクタ９１０の衛生状態を良好に保つことができ、また、患者の感染を防止することもできる。また、作業者は、外筒３１３の外周面を保持することにより、採液針３２０の先端に触れることなく、バレル１２の筒先１４に採液針３２０を着脱することができる。採液針３２０にノズルチップ３５０が装着された採液ノズル３６０（図１５Ａ参照）をバレル１２の筒先１４に装着する作業も、同様に外筒３１３の外周面を保持することにより行うことができる。

外筒３１３には、バレル１２の螺状突起９２５に螺合可能な雌ネジ３１５が設けられている。このため、採液針３２０は、実施形態１の採液針２０に設けられた、バレル１２の管状部９２１の内周面９２２に嵌合する嵌合形状２２（図３Ａ参照）を備えていないが、バレル１２にしっかりと装着することができる。

採液針３２０に設けられた雌ネジ３１５及びバレル１２に設けられた螺状突起９２５は、いわゆる右ネジである。これに対して、ノズルチップ３５０の突起３５４と採液針３２０の底板３１４との係合構造は、上方から見たとき、ノズルチップ３５０に対して採液針３２０を反時計回り方向に回転させたときに係合し、ノズルチップ３５０に対して採液針３２０を時計回り方向に回転させたときに係合が解除されるように構成されており、この係合及びその解除と回転方向との関係はいわゆる左ネジと同じである。従って、図８Ａ及び図８Ｂに示すようにバレル１２に採液針３２０及びノズルチップ３５０を装着した状態で、バレル１２とノズルチップ３５０とをそれぞれ別の手で把持して、バレル１２側から見たときにノズルチップ３５０に対してバレル１２を反時計回り方向に回転させると、バレル１２の螺状突起９２５と採液針３２０の雌ネジ３１５との螺合が緩むことなく、ノズルチップ３５０を採液針３２０から分離することができる。このように、採液針３２０とノズルチップ３５０との間に左ネジに準拠した係合構造を設けることにより、図８Ａ及び図８Ｂの状態で一方の手でバレル１２及び採液針３２０の外筒３１３のいずれを把持した場合であっても、他方の手でノズルチップ３５０を把持して上記のように回転させれば、ノズルチップ３５０を採液針３２０から確実に取り外すことができる。

上記の実施形態３は例示過ぎない。本発明は、上記の実施形態３の構成を適宜変更することができる。

例えば、上記の実施形態３は、ノズルチップ３５０が採液針３２０に装着された状態を安定的に維持するためのロック機構として、ノズルチップ３５０の係合部３５４ｂが採液針３２０の底板３１４に係合する係合構造を備えていた。しかしながら、ロック機構は、このような係合構造に限定されず、任意の構成を採用しうる。

例えば、ロック機構が、螺合構造であってもよい。一例では、採液針３２０の外周面に螺状突起（例えば雄ネジ）を設け、ノズルチップ３５０の上端近傍の内周面に、当該螺状突起と螺合する雌ネジを設けてもよい。別の例では、採液針３２０の外筒３１３を底板３１４よりも下方に延長し、延長された外筒３１３の内周面に雌ネジを設け、ノズルチップ３５０の上端近傍の外周面に、当該雌ネジと螺合する螺合突起（例えば雄ネジ）を設けてもよい。螺合構造は、採液針３２０とノズルチップ３５０との間のシール性を向上させるのに有利でありうる。ロック機構を構成する螺合構造が左ネジに準拠して構成されていることは、実施形態３の上述した係合構造と同様に、図８Ａ及び図８Ｂに示すようにバレル１２に採液針３２０及びノズルチップ３５０を装着した状態で、螺状突起９２５と雌ネジ３１５との螺合が緩むことなく、ノズルチップ３５０を採液針３２０から確実に取り外すのに有利である。

あるいは、上記のロック機構を省略してもよい。例えば、図１８に示すように、採液針３２０の外周面に、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（オステーパ面）３２９を設け、ノズルチップ３５０の内周面に、オステーパ面３２９と径及びテーパ角度が同じメステーパ面３５９を設ける。オステーパ面３２９とメステーパ面３５９とが嵌合したときの両者間の摩擦力によって、ノズルチップ３５０を採液針３２０に安定的に保持させることができる。オステーパ面３２９とメステーパ面３５９との間に気密及び液密なシールが形成される。この場合、ノズルチップ３５０を、変形が比較的容易な柔軟材料、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等のゴム弾性を有する材料（エラストマーとも呼ばれる）で構成してもよい。

上記の実施形態３では、採液針３２０のオステーパ面３２８，３２９とノズルチップ３５０のメステーパ面３５８，３５９との間に気密及び液密なシールが形成されたが、採液針３２０とノズルチップ３５０との間のシールは、嵌合する２つのテーパ面以外によって形成されてもよい。例えば、採液針３２０の先端面（流路２８の先端側の開口を取り囲む面）とノズルチップ３５０の先端の内面（平面３５３とは反対側の面）とを採液針３２０の長手方向に当接させることによって、両面間に気密及び液密なシールが形成されてもよい。

上記の採液針３２０は、外筒３１３の内周面に、バレル１２の螺状突起９２５と螺合可能な雌ネジ３１５を備えていたが、雌ネジ３１５を省略することができる。更には、雌ネジ３１５及び外筒３１３を省略することもできる。採液針３２０が、実施形態１で説明した、バレル１２の管状部９２１の内周面に嵌合する嵌合形状を備えていてもよい。

ノズルチップ３５０の先端面３５３は、正確な平面である必要はない。例えば、ドーム状に突出または窪んでいてもよい。但し、鋭利なエッジを有しないように、角は丸く面取りされていることが好ましい。

本実施形態３で説明した、採液針の先端を覆うノズルチップを、実施形態１，２の採液針２０，２２０に適用してもよい。

実施形態１，３において、接続筒２１の外周面の形状は、円筒面に限定されない。径小部１６に液密に接続することができれば、接続筒２１の形状は任意である。例えば、接続筒２１の外周面は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるオステーパ面（円錐面）であってもよい。接続筒２１が径小部１６に嵌入するのではなく、例えば径小部１６に当接することにより、接続筒２１が径小部１６と液密に接続されてもよい。あるいは、径小部１６に、下側（管状部９２１内）に向かって突出した筒状の突起を形成し、当該筒状の突起が接続筒２１内に嵌入することにより、接続筒２１が径小部１６と液密に接続されてもよい。

上記の実施形態１～３では、採液針２０，２２０，３２０を用いて簡易懸濁法を行う場合を説明したが、本発明の採液針は、簡易懸濁法以外において、任意の液体（水、薬液、血液など）を注入器本体に吸引するためにも使用することができる。

本発明は、制限はないが、医療の分野において、任意の液体（水、薬液、母乳、血液など）を採液するために使用される注入器として広範囲に利用することができる。特に、簡易懸濁法を行う場合に使用される注入器として好ましく利用することができる。

１，２，３ 医療用採液注入器
１２，２１２ バレル
１４ 筒先
１５ 貯液部
１６，２１６ 径小部
１８ プランジャ
２０，２２０，３２０ 採液針
２１ 採液針の基端（接続筒）
２２ リブ（嵌合形状）
２８ 採液針の流路
２２１ 採液針の基端
３５０ ノズルチップ
３５２ ノズルチップの開口
３５４ 突起（ロック機構）
３５５ ノズルチップのオステーパ面
３６０ 採液ノズル
９２１ 管状部
９２２ 管状部の内周面（メステーパ面）
９２５ 螺状突起（雄ネジ）

Claims (6)

1. 一端に開口を備え他端に筒先を備えた筒状のバレルと、前記バレルの前記開口に挿入されたプランジャと、筒状の採液針とを備えた医療用採液注入器であって、
   前記筒先は、円筒形状の管状部と、前記管状部の外周面に形成された螺状突起とを備え、
   前記管状部の内周面は、先端に近づくにしたがって内径が大きくなるメステーパ面であり、
   前記バレルは、前記プランジャが挿入される貯液部と前記管状部との間に、内径が相対的に小さな径小部を備え、
   流路が、前記採液針をその長手方向に貫通し、前記採液針の基端及び先端でそれぞれ開口し、
   前記採液針の前記基端は前記径小部に液密に接続され、前記採液針の前記先端は前記筒先から突出しており、
   前記バレルと前記採液針とは一体的に成形された一部品を構成し、
   前記採液針と前記バレルとは、前記基端と前記径小部との境界にて不可逆的に分離可能であることを特徴とする医療用採液注入器。
2. 前記採液針の少なくとも先端を覆うように、前記採液針に着脱可能に装着されるノズルチップを更に備え、
   前記ノズルチップは、前記ノズルチップが前記採液針に装着されたときに前記採液針の流路に連通するように設けられた開口を備える請求項１に記載の医療用採液注入器。
3. 前記ノズルチップが前記採液針に装着されたときに、前記採液針と前記ノズルチップとの間に気密及び液密なシールが形成される請求項２に記載の医療用採液注入器。
4. 前記ノズルチップが前記採液針に装着された状態を維持するためのロック機構が設けられている請求項２又は３に記載の医療用採液注入器。
5. 前記ノズルチップの外周面に、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるオステーパ面が設けられている請求項２～４のいずれか一項に記載の医療用採液注入器。
6. 前記管状部と前記螺状突起と前記メステーパ面とは、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠する請求項１～５のいずれか一項に記載の医療用採液注入器。

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