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CN107206189B - 医疗用取液注入器 - Google Patents

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Abstract

注入器(1)的筒体(12)的筒前端(14)具备形成有螺状突起(925)的管状部(921)，管状部的内周面是凹形锥面(922)。在供柱塞(18)插入的储液部(15)与管状部(921)之间形成有小径部(16)。取液针(20)的基端(21)与小径部(16)液密地连接，取液针(20)的前端从筒前端(14)突出。

Description

医疗用取液注入器
技术领域
本发明涉及在进行简易悬浊法时能够优选使用的医疗用取液注入器。
背景技术
作为不借助口服而对患者喂予营养和药剂的方法，已知肠内营养疗法。在肠内营养疗法中，使用从患者的鼻腔插入至胃或者十二指肠的经鼻导管或者插入形成于患者的腹部的胃瘘的PEG(Percutaneous Endoscopic Gastrostomy)导管。经由经鼻导管或者PEG导管(以下，将这些通称为“导管”)将营养药、流食(一般称作“肠内营养剂”)或者药剂等的液状物喂予患者。在对患者喂予液状物时，将在向患者插入的导管的上游端或者与该导管连接的具有柔软性的管道(一般称作“延长管道”)的上游端设置的连接器(以下称作“患者侧连接器”)、以及在存储液状物的容器或者与该容器连接的管道上设置的连接器(以下称作“容器侧连接器”)连接。以往，使用凹形连接器作为患者侧连接器，并使用凸形连接器作为容器侧连接器(例如参照专利文献1)。
被插入导管的患者大多不能从口直接吞饮片剂等医药品。作为在这样的情况下对患者喂予医药品的方法，已知有“简易悬浊法”。简易悬浊法通过以下的顺序来进行。首先，制作在容器内用微温热水等使片剂崩坏的药液。接着，将该药液吸引到注入器(注射器)内。接着，将注入器的筒前端与患者侧连接器连接，经由导管对患者喂予药液。
在简易悬浊法中，需要将注入器的筒前端与患者侧连接器连接。图19A为简易悬浊法中所使用的以往的带取液尖端940的注入器950的立体图，图19B为带取液尖端940的注入器950的剖面图。注入器950与通用的注入器同样地具备筒体(外筒)952、以及被相对于筒体952中插拔的柱塞958。筒体952的筒前端(喷嘴)954的外周面是随着接近前端而外径变小的锥面(凸形锥面)。在该筒前端954能够装拆地安装有取液尖端(以下，仅称作“尖端”)940。尖端940在一端具备与筒前端954液密连接的基端部941，在另一端具备取液针946。贯通尖端940的流路948使基端部941与取液针946连通。在简易悬浊法中，在如图19A以及图19B那样将尖端940安装在注入器950的状态下，将取液针946的前端浸渍于药液，并且将药液吸引到筒体952内。其后，从注入器950取下尖端940，将筒前端954插入患者侧连接器(凹形连接器)，将筒体952内的药液喂予患者。
然而，近年来，为了防止与在肠内营养以外的领域中使用的连接器的误连接，研究将图21A以及图21B所示的作为患者侧连接器的凸形连接器910、以及图22A以及图22B所示的作为容器侧连接器的凹形连接器920，国际标准化为与营养类的医疗设备相关的国际标准ISO80369－3。
图21A以及图21B所示的凸形连接器(患者侧连接器)910具有筒形状的凸形部件911、以及包围凸形部件911的外筒913。凸形部件911与外筒913经由从凸形部件911的基端部沿径向突出为凸缘状的底板914而连结。凸形部件911的外周面912是随着靠近前端而外径变小的锥面(所谓的凸形锥面)。在凸形部件911形成有沿其长边方向贯通凸形部件911的流路917。在外筒913的与凸形部件911对置的内周面形成有内螺纹915。
另一方面，图22A以及图22B所示的凹形连接器(容器侧连接器)920具有供凸形部件911插入的圆筒形状的管状部(凹型鲁尔接口)921。管状部921的内周面922是随着接近前端而内径增大的锥面(所谓的凹形锥面)。在管状部921的外周面形成有螺状突起(外螺纹)925。
凸形连接器910与凹形连接器920通过将凸形部件911插入管状部921且使内螺纹915与螺状突起925螺合从而被连接。凸形部件911的外周面912与管状部921的内周面922是直径以及锥角相同的锥面，因此两者进行液密地面接触。相互螺合的内螺纹915以及螺状突起925构成用于将凸形连接器910与凹形连接器920的连接状态锁定的锁定机构。凸形连接器910与凹形连接器920提供液密性(即使对液状物施加压力，也不从凸形连接器与凹形连接器的连接部分漏出液状物的性质)与连接强度(连接后的凸形连接器与凹形连接器即使被施加拉伸力也不分离的性质)良好的连接。
在患者侧连接器为图21A以及图21B所示的凸形连接器910的情况下，不能将图19A以及图19B所示的注入器950的筒前端954与该凸形连接器910连接。在简易悬浊法中使用的注入器的筒前端为了能够与凸形连接器910连接，需要具有图22A以及图22B所示的凹形连接器920。
先行技术文献
专利文献
专利文献1:国际公开第2008/152871小号册子
发明内容
发明所要解决的课题
在研究筒前端具有凹形连接器920的注入器时，期望考虑以下两点。
第1，期望药液经由注入器而不附着于凸形连接器(患者侧连接器)910的外筒913的内周面(特别是内螺纹915)。
如图21A以及图21B所示，在凸形连接器910的外筒913的内周面形成有内螺纹915。若药液附着在内螺纹915的螺纹沟内则难以擦除该药液。在凸形连接器910设置于插入患者的导管的上游侧端的情况下，有时凸形连接器910与导管均长期间地持续留置在患者上。例如PEG导管的交换一般按每1～3个月进行。若药液像这样长期地持续附着在凸形连接器910则凸形连接器910可能变成不卫生状态。并且，最终有可能在凸形连接器910内细菌繁殖，该细菌可能侵入患者的体内而引发严重的并发症。
在注入器的筒前端具有凹形连接器920的情况下，在药液附着于管状部921的外周面(特别是螺状突起925)的状态下，将凹形连接器920与凸形连接器910连接的话，药液向凸形连接器910的外筒913的内周面附着。为了防止凸形连接器910变成上述那样的不卫生状态，需要使药液经由注入器而不向凸形连接器910的外筒913的内周面(特别是内螺纹915)附着。
第2，期望对患者喂予的药液量被正确地管理。图19A以及图19B所示的以往的带尖端940的注入器950具有有时因作业者的操作方法而不能正确地管理药液量的课题。
即，使用以往的带尖端940的注入器950进行简易悬浊法的情况下，如利用图19A以及图19B说明的那样，在将尖端940安装在注入器950的状态下，向筒体952内吸引药液。药液的吸引量使用附在筒体952的外周面的刻度(未图示)来计量。图20为表示安装了尖端940的注入器950的筒前端954以及其附近的放大剖面图。通常，附在筒体952的刻度所表示的容积不包括筒前端954内的空间954a(在图20中标有大量点的部分)的容积。这是因为设置在柱塞958的前端的垫圈959不会进入空间954a内。因此，必须将柱塞958向筒体952内压入直至垫圈95与筒体952的最深部抵接，并且在药液残留在空间954a内的状态下结束简易悬浊法。若将本应残留在筒前端954内的空间954a的药液也喂予患者，则与计量过的量相比过度地喂予该残留量。例如，将吸引了适当量的药液的注入器950连结于患者侧连接器，并将筒体952内的药液喂予患者后，向注入器950内吸引微温热水等，将空间954a内残留的药液与温水一起喂予患者的话，则会对患者喂予计量的量以上的药液。通常，进行简易悬浊法的人并不限于医疗人员，也有较多为患者的家属等的护理人员的情况。在该情况下，有可能进行上述那样的不适当的药液量管理。
本发明的第1目的为，在简易悬浊法中，防止在将注入器与凸形连接器连接时，药液附着在凸形连接器的包围凸形部件的内螺纹上。本发明的第2目的为，减少在简易悬浊法中对患者喂予不适当的量的药液的可能性。
用于解决课题的手段
本发明的医疗用取液注入器具备在一端具有开口并在另一端具有筒前端的筒状的筒体、插入上述筒体的上述开口的柱塞、以及筒状的取液针。上述筒前端具备圆筒形状的管状部、以及形成在上述管状部的外周面的螺状突起。上述管状部的内周面是随着接近前端而内径增大的凹形锥面。上述筒体在供上述柱塞插入的储液部与上述管状部之间具备内径相对较小的小径部。上述取液针的基端与上述小径部液密地连接，上述取液针的前端从上述筒前端突出。
发明效果
在本发明的医疗用取液注入器中，取液针的基端与筒体的小径部被液密地连接。因此，在进行简易悬浊法的情况下，只要经由取液针向注入器内吸引药液，药液就不会附着于筒前端的外周面。之后，从筒前端拆下取液针，将筒前端与凸形连接器(患者侧连接器)连接。由此，能够防止药液附着在凸形连接器的包围凸形部件的内螺纹上。
另外，储液部内的药液不会流过取液针的基端与筒体的小径部之间而向筒前端侧漏出。因此，能够总是对患者喂予适当量的药液。
附图说明
图1A为本发明的实施方式1的医疗用取液注入器的立体图。图1B为本发明的实施方式1的医疗用取液注入器的剖面图。
图2为本发明的实施方式1的医疗用取液注入器的分解立体图。
图3A为构成本发明的实施方式1的医疗用取液注入器的取液针的立体图。图3B为该取液针的剖面图。
图4为表示本发明的实施方式1的医疗用取液注入器中的、取液针与筒前端的连接部分的放大剖面图。
图5A为本发明的实施方式2的医疗用取液注入器的立体图。图5B为本发明的实施方式2的医疗用取液注入器的剖面图。
图6为表示本发明的实施方式2的医疗用取液注入器中的、取液针与小径部的连接部分的放大剖面图。
图7A为拆除了取液针的本发明的实施方式2的医疗用取液注入器的立体图。图7B为拆除了取液针的本发明的实施方式2的医疗用取液注入器的剖面图。
图8A为本发明的实施方式3的医疗用取液注入器的立体图。图8B本发明的实施方式3的医疗用取液注入器的剖面图。
图9为本发明的实施方式3的医疗用取液注入器的分解立体图。
图10A为构成本发明的实施方式3的医疗用取液注入器的取液针的从上方进行观察的立体图。图10B为该取液针的从下方进行观察的立体图。
图11为本发明的实施方式3的取液针的剖面立体图。
图12为本发明的实施方式3的取液针的俯视图。
图13A为构成本发明的实施方式3的医疗用取液注入器的喷嘴尖端的从上方进行观察的立体图。图13B为该喷嘴尖端的从下方进行观察的立体图。
图14为本发明的实施方式3的喷嘴尖端的剖面立体图。
图15A为在本发明的实施方式3中，在取液针安装了喷嘴尖端的取液喷嘴的立体图。图15B为取液喷嘴的剖面图。
图16A为表示本发明的实施方式3中的、在注入器主体安装了取液针的状态的立体图。图16B为图16A的剖面图。
图17为表示将本发明的实施方式3的医疗用取液注入器向容器的开口穿刺的状态的立体图。
图18为在本发明的实施方式3中，表示其他取液喷的剖面图。
图19A在简易悬浊法中使用的以往的带取液尖端的注入器的立体图。图19B为带该取液尖端的注入器的剖面图。
图20为表示以往的安装了尖端的注入器的筒前端以及其附近的放大剖面图。
图21为被作为AISO80369－3而研究的凸形连接器(患者侧连接器)的立体图。图21B为该凸形连接器的沿着包含中心轴的面的剖面图。
图22为被作为AISO80369－3而研究的凹形连接器(容器侧连接器)的立体图。图22B为该凹形连接器的沿着包含中心轴的面的剖面图。
具体实施方式
在上述的本发明的医疗用取液注入器中，上述筒体与上述取液针也可以是彼此独立的部件。这种情况下，优选上述取液针能够装拆地安装于上述筒前端。根据相关优选的结构，容器内的药液量较多时，通过对于筒前端多次反复进行安装以及拆下取液针，能够使用相同的注入器对患者喂予药液。
在上述中，优选的是，在上述取液针形成有与上述管状部的上述内周面嵌合的嵌合形状。根据相关优选的构成，能够使取液针牢固地保持在筒前端。
上述筒体与上述取液针也可以构成一体成形的一个部件。在这种情况下，优选上述取液针与上述筒体在上述基端与上述小径部的边界处能够以不可逆的方式分离。根据相关优选的构成，能够从筒体拆除取液针。因此，之后，能够将筒前端与患者侧连接器连接。由于拆除了取液针的注入器不能再利用，因此可减少由注入器的再利用导致患者感染的可能性。另外，能够减少构成注入器的部件的个数，注入器的制造变得容易。
上述的本发明的医疗用取液注入器也可以还具备喷嘴尖端，该喷嘴尖端以覆盖上述取液针的至少前端的方式，能够装拆地安装于上述取液针。这种情况下，优选的是，上述喷嘴尖端具备以上述喷嘴尖端被安装在上述取液针时与上述取液针的流路连通的方式设置的开口。根据相关优选的构成，只要在取液针安装喷嘴尖端，就能够将可在简易悬浊法中使用的注入器用于母乳采集。
优选的是，上述喷嘴尖端被安装在上述取液针时，在上述取液针与上述喷嘴尖端之间形成气密以及液密的密封件。根据相关优选的构成，能够高效地采集母乳。
也可以设置用于维持上述喷嘴尖端被安装在上述取液针的状态的锁定机构。根据相关优选的构成，能够减少喷嘴尖端从取液针意外脱落的可能性。
也可以在上述喷嘴尖端的外周面，设置有随着接近前端而外径变小的凸形锥面。根据相关优选的构成，在凸形锥面与容器的开口的边缘嵌合的状态下，能够将注入器刺入容器。这有助于防止喷嘴尖端的前端的污染、容器内的液体的污染以及蒸发。
优选的是，上述管状部、上述螺状突起以及上述凹形锥面以ISO80369－3为标准。根据相关优选的构成，能够以根据ISO80369－3的液密性以及连接强度将注入器的筒前端与以ISO80369－3为标准的凸形连接器(患者侧连接器)连接。
以下，对在表示优选实施方式的同时详细说明本发明。但是，本发明当然不限定于以下的实施方式。在以下的说明中参照的各图，为了说明方便，仅将构成本发明的实施方式的部件中的为了说明本发明而需要的主要部件简化地示出。因此，本发明能够具备在以下的各图中未示出的任意的部件。另外，在以下的各图中，实际的部件的尺寸以及各部件的尺寸比例等并非一定严格地表示。在以下所示的图中，对相同的部件标记相同的附图标记，并省略其重复的说明。
(实施方式1)
＜构成＞
图1A为本发明的实施方式1的医疗用取液注入器(以下，仅称作“注入器”)1的立体图。图1B为注入器1的剖面图。图2为注入器1的分解立体图。注入器1具备具有筒体(外筒)12以及柱塞18的注入器主体10、以及取液针20。为便于以下说明，将柱塞18一侧称作注入器1的“上”侧，将取液针20一侧称作注入器1的“下”侧。另外，将连结柱塞18与取液针20的方向称作注入器1的“长边方向”。
筒体12具有中空的圆筒形状，一端(上端)开口，在另一端(下端)具备筒前端(喷嘴)14。在筒体12的上端的开口可插拔地插入有柱塞18。在柱塞18的前端安装有垫圈19。垫圈19在与筒体12的内周面之间形成液密的密封件，并且在筒体12的内周面上沿长边方向滑动。从筒体12的上端向外侧突出有一对指钩凸缘17。在筒体12的外周面设有表示筒体12内的液量的刻度(未图示)。
在筒体12的筒前端14以能够与凸形连接器(患者侧连接器)910(参照图21A以及图21B)连接可能的方式设置有与图22A以及图22B所示的凹形连接器(容器侧连接器)920相同的、以ISO80369－3为标准的凹形连接器。在图1A、图1B、以及图2中，对与图22A以及图22B所示的部件相同的部件标记相同的附图标记。如图1B所示，在储液部15与管状部921之间，形成有具有比储液部15与管状部921小的内径的小径部16。这里，储液部15是筒体12中供柱塞18插拔的部分，另外也是能够存储药液的部分。小径部16防止插入储液部15的柱塞18进入筒前端14的管状部921内。
图3A为取液针20的立体图，图3B为取液针20的剖面图。取液针20具有整体细长的棒形状。流路28沿取液针20的长边方向贯通取液针20，在取液针20的基端(被插入筒体12的筒前端14侧一端)以及前端分别开口。
在取液针20的基端形成有连接筒21。连接筒21的外周面是在长边方向上外径一定的圆筒面。多根(自本例中为4根)肋22与连接筒21邻接地从取液针20的外周面沿径向朝向外侧突出。各个肋22沿取液针20的长边方向延伸。肋22处的取液针20的外径随着接近连接筒21而变小。更具体而言，肋22的顶面(在肋22的径向上朝向外侧的面)22t沿着在上述的凸形连接器910的凸形部件911的外周面912(参照图21A以及图21B)上形成的以ISO80369－3为标准的凸形锥面。换言之，肋22的顶面22t沿着与在筒前端14的管状部921的内周面922上形成的凹形锥面、锥角以及直径相同的锥面(圆锥面)。
取液针20的连接筒21插入筒体12的筒前端14内。如图4所示，取液针20的连接筒21嵌入筒体12的小径部16。连接筒21的外径与小径部16的内径大致一致。因此，在连接筒21的外周面与小径部16的内周端之间形成液密的密封。取液针20的流路28与储液部15连通。
连接筒21的肋22的顶面22t与筒体12的管状部921的内周面922抵接。如上所述，顶面22t沿着与凸形连接器910的凸形部件911的外周面912(参照图21A以及图21B)相同的凸形锥面。因此，顶面22t与管状部921的内周面922面接触。因此，肋22与管状部921嵌合，取液针20牢固地与筒前端14连接。取液针20的前端从筒前端14大幅突出(参照图1A)。
由于仅使取液针20嵌合于筒前端14，因此能够使取液针20相对于筒前端14反复装拆。
筒体12、柱塞18(除去垫圈19)以及取液针20的材料虽无限制，但优选的是具有形状保持性的材料，更优选的是具有不会由于外力而实质上变形的机械强度(刚性)的较硬材料(硬质材料)。例如，能够使用聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)、聚甲醛(POM)、聚苯乙烯、聚酰胺、聚乙烯、硬质聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)等树脂材料，其中，优选聚丙烯(PP)、聚乙烯、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。筒体12、柱塞18以及取液针20可分别使用上述的树脂材料，并通过注射模塑成形法等将整体作为一个部件而一体制造。
垫圈19的材料虽无限制，但例如可使用丁基橡胶、异戊胶、苯乙烯类热塑性弹性体等。
＜使用方法＞
注入器1可在进行上述的简易悬浊法的情况下使用。使用注入器1的简易悬浊法如以下那样进行。
首先，如图1A以及图1B所示那样，准备在注入器主体10的筒前端14安装了取液针20的注入器1。
接着，将取液针20的前端浸渍于使片剂崩坏的药液中，并操作柱塞18，将药液向筒体12内吸引。药液的吸引量利用透过筒体12观察到的垫圈19的位置、以及标在筒体12的刻度(未图示)来计量。
接着，从筒前端14拆除取液针20(参照图2)。
接着，将筒前端14与凸形连接器910(参照图21A以及图21B)连接。凸形连接器910是设置在插入患者的体内的导管的上游侧端或者与该导管连接的延长管道的上游侧端的患者侧连接器。筒前端14是以ISO80369－3为标准的凹形连接器920，因此筒前端14与凸形连接器910以根据ISO80369－3的液密性以及连接强度而连接。在该状态下，向筒体12内压入柱塞18直至垫圈19与小径部16抵接，从而将储液部15内的药液喂予患者。其后，将筒前端14从凸形连接器910分离。
＜作用＞
根据本实施方式1，向注入器主体10内吸引容器内的药液的作业(吸引作业)通过将取液针20安装在筒前端14来进行，另一方面，将注入器主体10内的药液喂予患者的作业(喂予作业)不使用取液针20地将筒前端14与凸形连接器910连接来进行。在吸引作业中，取液针20的前端浸渍于药液中。另外，取液针20的连接筒21与筒体12的小径部16液密地连接。因此，药液不会附着在包含螺状突起925的管状部921的外周面。因此，之后，将筒前端14与凸形连接器910连接时，药液不会附着在凸形连接器910的外筒913的内周面(特别是内螺纹915)。因此，即使凸形连接器910长期间地留置在患者上，也能够防止凸形连接器910变成不卫生状态。
不在筒前端14安装取液针20，而是直接将筒前端14浸渍于药液中来进行向注入器主体10内吸引药液的吸引作业的话，药液不仅向管状部921的内周面附着还向包含螺状突起925的管状部921的外周面附着。之后，将筒前端14与凸形连接器910(参照图21A以及图21B)连接的话，附着在管状部921的外周面的药液向形成在凸形连接器910的外筒913的内周面的内螺纹915附着。如上所述，若将取液针20安装在筒前端14来进行吸引作业，则能够可靠地防止药液向包含螺状突起925的管状部921的外周面附着。
如图4所示，将取液针20安装在筒前端14时，设置在取液针20的基端的连接筒21嵌入筒体12的小径部16。由于连接筒21与小径部1液密地连接，因此储液部15内的药液流过连接筒21与小径部16之间而不向筒前端14侧漏出。因此，与使用以往的尖端940的情况不同，在使用注入器1进行简易悬浊法的情况下，药液不残留在筒前端14内。因此，在本实施方式1中，与作业者无关地降低了对患者喂予计量的量以上的药液的可能性。因此，本实施方式1的注入器1有助于正确地管理对患者喂予的药液量。
取液针20能够反复向筒前端14装拆。因此，与注入器主体10的容量相比应向患者喂予的药液量较多时，通过反复进行数次将取液针20相对于筒前端14安装以及拆下，能够使用相同的注入器1对患者喂予药液。
在本实施方式1中，在取液针20的连接筒21的附近形成的肋22的数量是任意的。也可以在取液针20形成与管状部921的内周面(凹形锥面)922嵌合的、肋22以外的任意的嵌合形状。例如，也可以在取液针20形成在凸形连接器910的凸形部件911的外周面912(参照图21A以及图21B)形成的以ISO80369－3为标准的凸形锥面。或者也可以在取液针20形成与管状部921的内周面922抵接的任意的突起(例如，沿周向连续的环状突起)。
或者，也可以在取液针20形成与管状部921的内周面922嵌合的肋22或与之类似的嵌合形状。这种情况下，取液针20在连接筒21中被筒体12保持。
也可以在取液针20设置与设置在凸形连接器910的外筒913以及内螺纹915(参照图21A以及图21B)相同的以ISO80369－3为标准的外筒以及内螺纹。这种情况下，与后述的实施方式3的取液针320相同，能够使该内螺纹与管状部921的螺合突起925螺合。
(实施方式2)
＜构成＞
图5A为本发明的实施方式2的注入器2的立体图。图5B为注入器2的剖面图。本实施方式2的注入器2在取液针220构成与筒体212一体成形的一个部件这一点与取液针20是独立于筒体12的部件的实施方式1的注入器1不同。在构成实施方式2的注入器2的部件中，对于与构成实施方式1的注入器1的部件相同的部件，标记与实施方式1相同的附图标记，并省略其详细的说明。
本实施方式2的取液针220与实施方式1的取液针20相同地具有整体细长的棒形状。如图5B所示，流路28沿取液针220的长边方向贯通取液针220，在取液针220的前端开口。如图6所示，取液针220的基端221与筒体212的小径部216连接。取液针220的流路28与储液部15连通。
在本实施方式2的注入器2中，能够将筒体212与取液针220在基端221与小径部216的边界处不可逆地断开而分离。即，在图5A以及图5B中，分别用不同的手把持筒体212与取液针220，并对其施加弯曲力或者拉伸力，则基端221与小径部216的边界部分断开。在实施方式1的取液针20形成的肋22在本实施方式2中未形成。因此，若施加弯曲力则应力集中在基端221与小径部216的边界部分，能够使边界部分容易断开。图7A为像这样分离并拆除取液针220后的注入器2(注入器主体210)的立体图，图7B为其剖面图。如图7B所示，在小径部216的内周端形成有由取液针220被拆除而形成的断痕216a。取液针220被拆除后的注入器主体210除了具有断痕216a这一点以外，与实施方式1的注入器主体10(参照图1A以及图1B)实质上相同。
构成注入器2的各个部的材料可使用与实施方式1的注入器1相同的材料。在本实施方式2中，筒体212与取液针220通过注射模塑成形法等将整体作为一个部件一体制造。
＜使用方法＞
注入器2能够在进行上述的简易悬浊法的情况下使用。使用注入器2的简易悬浊法如以下那样进行的。
首先，如图5A以及图5B所示，准备取液针220与筒体212一体化的注入器2。
接着，将取液针220的前端浸渍于使片剂崩坏的药液中，并操作柱塞218，将药液向筒体212内吸引。药液的吸引量使用透过筒体21观察的垫圈19的位置、以及标在筒体212的刻度(未图示)来计量。
接着，将取液针220从筒体212分离并拆除(参照图7A以及图7B)。
其后，与实施方式1同样地，将筒前端14与凸形连接器910(患者侧连接器，参照图21A以及图21B)连接，将储液部15内的药液喂予患者。
＜作用＞
根据本实施方式2，向注入器主体210内吸引容器内的药液的作业(吸引作业)在取液针220连接于筒体212的状态下进行，之后的将注入器主体210内的药液喂予患者的作业(喂予作业)将取液针220分离拆除，并使筒前端14与凸形连接器910连接来进行。因此，与实施方式1相同，在吸引作业中药液不会附着在包含螺状突起925的管状部921的外周面。因此，之后，将筒前端14与凸形连接器910连接时，药液不会向凸形连接器910的外筒913的内周面(特别是内螺纹915)附着。因此，即使凸形连接器910长期间地留置在患者上，也能够防止凸形连接器910变成不卫生状态。
将取液针220从筒体212分离之前，取液针220的基端221与筒体212的小径部216液密地连接(参照图6)。因此，与实施方式1相同，储液部15内的药液不会流过基端221与小径部216之间而向筒前端14侧漏出。因此，在使用注入器2进行简易悬浊法的情况下，药液不残留在筒前端14内。因此，在本实施方式2中，与作业者无关地，降低了对患者喂予计量的量以上的药液的可能性。因此，本实施方式2的注入器2有助于正确地管理对患者喂予的药液量。
在本实施方式2的注入器2中，筒体212与取液针220为一个部件，因此能够减少构成注入器2的部件的个数，注入器2的制造较容易。
另外，一旦将取液针220从筒体212分离的话，便不能再将取液针220与筒体212连接。因此，本实施方式2的注入器2不能再利用，即所谓的一次性。由于总是使用新的清洁的注入器2进行简易悬浊法，因此进一步降低患者感染的可能性。
(实施方式3)
＜构成＞
图8A为本发明的实施方式3的注入器3的立体图。图8B为注入器3的剖面图。图9为注入器3的分解立体图。如图9所示，注入器3具备具有筒体(外筒)12以及柱塞18的注入器主体10、取液针320、以及喷嘴尖端350。取液针320与喷嘴尖端350构成取液喷嘴360。本实施方式3的注入器主体10与实施方式1的注入器主体10相同。在构成实施方式3的注入器3的部件中，对与构成实施方式1的注入器1的部件相同的部件标记与实施方式1相同的附图标记，并省略其详细的说明。
图10A为从取液针320的上方观察的立体图，图10B为从取液针320的下方观察的立体图。图11为取液针320的剖面立体图，图12为取液针320的俯视图。本实施方式3的取液针320在连接筒21的附近设有包围取液针320的外筒313。取液针320与外筒313经由从取液针320沿径向沿呈凸缘状突出的底板314而连结。在外筒313的与取液针320对置的内周面设有内螺纹315。内螺纹315与上述的设置在凸形连接器910的内螺纹915(参照图21A以及图21B)具有互换性，并以ISO80369－3为标准。因此，内螺纹315能够与以ISO80369－3为标准的设在筒体12的筒前端14的螺状突起(外螺纹)925螺合。在外筒313的外周面设有大致八棱柱面，以便易于把持外筒313并对取液针320施加旋转力。此外，外筒313的外周面的形状不限于此，能够适当地进行变更。
如图12所示，在底板314设置有具有大致“L”字的俯视形状的2个贯通孔322。2个贯通孔322相对于取液针320的中心轴呈180度旋转对称。在底板314的上表面的贯通孔322的边缘附近，设有倾斜面324。倾斜面324以随着相对于取液针320沿顺时针方向旋转而上升的方式倾斜。
如图10A所示，在取液针320的前端附近的外周面设有随着接近前端而外径变小的锥面(凸形锥面)328。
图13A为喷嘴尖端350的从上方观察的立体图，图13B为喷嘴尖端350的从下方观察的立体图，图14为喷嘴尖端350的剖面立体图。
如图14所示，喷嘴尖端350具有中空的大致圆筒形状。喷嘴尖端350的限定内腔351的内周面的内径设定为与取液针320的该部分的外径相同或比其更大，以便能够插入比取液针320(参照图8A以及图8B)的底板314的下侧的部分。喷嘴尖端350的内径在设置于其前端(下端)的开口352中为最小。开口352的内径优选的是设定成与取液针320的流路28的前端处的开口(参照图10B)的内径几乎相同。在与开口352邻接地其上侧，设有随着接近开口352而内径变小的锥面(凹形锥面)358。凹形锥面358与设置在取液针320的前端附近的凸形锥面328(参照图10A)的锥角以及直径相同。
如图13A所示，在喷嘴尖端350的上端设有2个突起354。突起354具备从喷嘴尖端350的上端朝向上方延伸的垂直部354a、以及从垂直部354a的上端沿径向朝向外侧突出的卡合部354b。2个突起354相对于喷嘴尖端350的中心轴呈180度旋转对称。并且，在喷嘴尖端350设有2个把持部356。把持部356从喷嘴尖端350的上端沿径向朝向外侧突出后，朝向下方延伸。把持部356为易于对喷嘴尖端350施加旋转力而设。把持部356的形状在本实施方式中不进行限定。例如，可以在喷嘴尖端350的外周面设置正多棱柱面(正六棱柱面、正八棱柱面等)，将其作为把持部。也可以省略把持部。
如图13B所示，在喷嘴尖端350的外周面设有随着接近前端而外径变小的锥面(凸形锥面)355。在喷嘴尖端350的前端设有与喷嘴尖端350的长边方向垂直的圆形的平面353。前端面353的外径比取液针320的前端(参照图10B)的外径大。在前端面353的中央设有开口352。前端面353的外周边缘被圆滑地倒角。
喷嘴尖端350以能够反复装拆的方式向取液针320安装。图15A为在取液针320安装了喷嘴尖端350的取液喷嘴360的立体图。图15B为取液喷嘴360的剖面图。
喷嘴尖端350相对于取液针320的安装概略如以下那样进行。将取液针320向喷嘴尖端350的内腔351插入，将喷嘴尖端350的突起354插入设于取液针320的底板314的贯通孔322。在该状态下，使取液针320与喷嘴尖端350向相互相反的方向(即，从上方观察时，使取液针320相对于喷嘴尖端350向逆时针方向)旋转。喷嘴尖端350的卡合部354b(参照图13A以及图13B)在取液针320的倾斜面324(参照图12)上滑动。由于倾斜面324如上述那样倾斜，因此随着喷嘴尖端350相对于取液针320旋转，取液针320相对于喷嘴尖端350沿其长边方向相对地移动，以使取液针320在喷嘴尖端350的内腔351内被更深地插入。使喷嘴尖端350相对于取液针320旋转直至喷嘴尖端350的突起354的垂直部354a与取液针320的限定贯通孔322的边缘的旋转方向的终端抵接。图15A以及图15B示出该状态。取液针320的凸形锥面328与喷嘴尖端350的凹形锥面358液密及气密地嵌合。取液针320的前端被收纳于喷嘴尖端350内，并被喷嘴尖端350覆盖。喷嘴尖端350的前端的开口352与取液针320的流路28连通。
取液针320与喷嘴尖端350的分离可通过与上述相反的操作来进行。
针对取液针320的喷嘴尖端350的相对的旋转能够通过分别用不同的手把持取液针320的外筒313的外周面与喷嘴尖端350的把持部356并施加旋转力，从而容易地进行。
取液针320的材料不被限制，可使用与实施方式1中说明的取液针20的材料相同的材料。由于喷嘴尖端350直接与人的皮肤接触，因此优选相对低硬度的材料，具体而言，可使用聚丙烯(PP)或者聚乙烯(PE)等树脂材料。取液针320以及喷嘴尖端350可分别使用上述的树脂材料，通过注射模塑成形法等将整体作为一个部件一体地制造。
＜使用方法＞
本实施方式的注入器3除了能够与实施方式1、2的注入器1、2同样地用于简易悬浊法以外，还能够用于母乳采集。
首先，对使用注入器3的简易悬浊法进行说明。在进行简易悬浊法的情况下，从图8A以及图8B所示的注入器3拆下喷嘴尖端350。即，如图16A以及图16B所示，在注入器主体10仅安装取液针320。如图16B所示，与实施方式1相同，取液针320的连接筒21被嵌入筒体12的小径部16，连接筒21与小径部16被液密地连接。取液针320的流路28与筒体12的储液部15连通。取液针320的内螺纹315与筒体12的螺状突起925螺合。
将取液针320的前端浸渍于使片剂崩坏的药液中，并操作柱塞18，将药液向筒体12内吸引。接着，从筒前端14拆除取液针320(参照图9)。其后，与实施方式1相同，将筒前端14与凸形连接器910(参照图21A以及图21B)连接，并将储液部15内的药液喂予患者。其后，将筒前端14从凸形连接器910分离。
接下来，对使用了注入器3的母乳采集进行说明。母乳采集如图8A以及图8B所示，在将取液针320以及喷嘴尖端350安装在注入器主体10的状态下进行。将喷嘴尖端350的前端面353与乳头抵接，操作柱塞18使附着在乳头的母乳经由开口352向筒体12内吸引。
＜作用＞
根据本实施方式3，进行简易悬浊法时，向注入器主体10内吸引容器内的药液的作业(吸引作业)通过在筒前端14安装取液针320来进行，另一方面，将注入器主体10内的药液对患者喂予的作业(喂予作业)不使用取液针320而是将筒前端14与凸形连接器910连接来进行。因此，与实施方式1相同，在吸引作业中，药液不会附着在包含螺状突起925的管状部921的外周面。因此，之后，将筒前端14与凸形连接器910连接时，药液不会向凸形连接器910的外筒913的内周面(特别是内螺纹915)附着。因此，即使凸形连接器910长期间地留置在患者上，也能够防止凸形连接器910变成不卫生状态。
将取液针320安装在筒前端14时(参照图16A以及图16B)，取液针20的连接筒21与筒体12的小径部16液密地连接。因此，与实施方式1相同，储液部15内的药液流过连接筒21与小径部16之间而不会向筒前端14侧漏出。因此，本实施方式3的注入器3有助于正确地管理对患者喂予的药液量。
并且，安装了喷嘴尖端350的本实施方式3的注入器3可优选用于母乳采集。通常，在母乳采集中，在将注入器(注入器)的筒前端与乳头直接抵接的状态下将母乳向筒体内吸引。例如，可使用未安装取液尖端940的以往的注入器950(参照图19A以及图19B)进行母乳采集。在筒前端954的前端设置面积较大的圆形平面，在其中央开设有流路。将该圆形平面与乳头抵接来吸引母乳。本实施方式3的喷嘴尖端350具有与筒前端954的前端面同等或比其更大的前端面353，因此能够使前端面353与乳头抵接地进行母乳采集。
与此相对，实施方式1～3的取液针20、220、320的前端的直径较小以便能够不残留地采集容器内的微量的液体。使该取液针20、220、320的前端与乳头直接抵接的话，母亲有时会感到疼痛。另一方面，拆除了取液针20、220、320的注入器主体10、210(参照图2、图7A)在筒前端14的管状部921内存在内径较大的空洞，因此难以吸引微量的母乳。本实施方式3的注入器3的喷嘴尖端350具有较大的直径及较大面积的前端面353，因此即使使喷嘴尖端350的前端与皮肤直接接触也不会感到疼痛。通过使喷嘴尖端350的该前端面353与乳头紧贴，能够残液较少地吸引微量的母乳。
这样，根据本实施方式3，能够使用共用的注入器主体10进行简易悬浊法以及母乳采集中的任意一方。
在本实施方式3中，将喷嘴尖端350安装于取液针320来使用。与本实施方式3不同，还可以考虑制作具有与喷嘴尖端350同等的外形的母乳采集喷嘴，在进行母乳采集的情况下将该母乳采集喷嘴安装于筒前端14来代替取液针320的构成。然而，在该构成中，需要增大母乳采集喷嘴的径向的厚度。这样的较厚的母乳采集喷嘴通常树脂成形性较差。与此相对，由于本实施方式的喷嘴尖端350可实现薄壁化，因此树脂成形性优良。
将喷嘴尖端350安装在取液针320时，在喷嘴尖端350的开口352的附近，喷嘴尖端350的凹形锥面358与取液针320的凸形锥面328嵌合，在两面之间形成气密以及液密的密封(参照图15B)。在将前端面353按压在乳头的状态下抽拉柱塞18时，该密封阻止外界的空气从喷嘴尖端350的上端(外筒313侧)的开口穿过喷嘴尖端350与取液针320之间的缝隙流入取液针320的流路28内。因此，能够使母乳从喷嘴尖端350的开口352穿过取液针320的流路28向筒体12内吸引。另外，能够减少流入喷嘴尖端350的开口352内的母乳中的、流向喷嘴尖端350与取液针320之间的缝隙而不流入流路28的母乳的量。因此，取液针320与喷嘴尖端350之间的密封有助于高效地采集母乳。取液针320的倾斜面324(参照图12)有助于提高取液针320与喷嘴尖端350之间的密封性。
在喷嘴尖端350的外周面设置有凸形锥面355(参照图13A参照)。因此，例如如图17所示，能够使注入器3刺进容器(例如蒸留水用容器)390的打开的开口391。喷嘴尖端350的凸形锥面355与容器390的开口391的边缘嵌合，开口391被喷嘴尖端350塞住。将注入器3以及容器390在该状态下暂时放置有助于防止喷嘴尖端350的前端的污染、容器390内的液体(例如蒸留水)的污染以及蒸发。但在本发明中，凸形锥面355并非必须具备。
取液针320具备外筒313(参照图10A)。在将取液针320安装在筒体12的状态(参照图8A、图8B、图16A、图16B)下，外筒313覆盖筒体12的筒前端14(特别是螺状突起925以及其附近)。外筒313防止筒前端14因被作业者的手指触摸等而被污染。因此，外筒313有助于确保筒前端14的卫生状态。由此，能够良好地保持连接筒前端14的凸形连接器910的卫生状态，另外，也能够防止患者的感染。另外，通过作业者手持外筒313的外周面，从而能够不接触取液针320的前端地对筒体12的筒前端14装拆取液针320。将在取液针320安装了喷嘴尖端350的取液喷嘴360(参照图15A)向筒体12的筒前端14安装的作业也同样能够通过保持外筒313的外周面来进行。
在外筒313设有能够与筒体12的螺状突起925螺合的内螺纹315。因此，取液针320虽不具备设置在实施方式1的取液针20上的与筒体12的管状部921的内周面922嵌合的嵌合形状22(参照图3A)，但能够可靠地安装于筒体12。
设置在取液针320的内螺纹315以及设置在筒体12的螺状突起925是所谓的右旋螺纹。与此相对，从上方观察喷嘴尖端350的突起354与取液针320的底板314的卡合构造时，构成为使取液针320相对于喷嘴尖端350沿逆时针方向旋转时卡合、使取液针320相对于喷嘴尖端350沿顺时针方向旋转时解除卡合，该卡合以及其解除与旋转方向的关系与所谓的左旋螺纹相同。因此，如图8A以及图8B所示，在将取液针320以及喷嘴尖端350安装在筒体12的状态下，分别用不同的手把持筒体12与喷嘴尖端350，从筒体12侧观察时见使筒体12相对于喷嘴尖端350沿逆时针方向旋转的话，能够不使筒体12的螺状突起925与取液针320的内螺纹315的螺合松动地从取液针320分离喷嘴尖端350。这样，通过在取液针320与喷嘴尖端350之间设置以左旋螺纹为标准的卡合构造，即使在图8A以及图8B的状态下、用一只手把持筒体12以及取液针320的外筒313的某一方，只要用另一只手把持喷嘴尖端350并如上述那样旋转，则能够从取液针320可靠地拆下喷嘴尖端350。
上述的实施方式3仅为例示。本发明能够适当地变更上述的实施方式3的构成。
例如，上述的实施方式3具备供喷嘴尖端350的卡合部354b与取液针320的底板314卡合的卡合构造，来作为用于稳定地维持喷嘴尖端350安装在取液针320的状态的锁定机构。然而，锁定机构不限于这样的卡合构造，可采用任意的构成。
例如，锁定机构也可以是螺合构造。在一个例子中，也可以在取液针320的外周面设置螺状突起(例如外螺纹)，在喷嘴尖端350的上端附近的内周面设置与该螺状突起螺合的内螺纹。在其他的例子中，也可以使取液针320的外筒313从底板314向下方延长，在延长的外筒313的内周面设置内螺纹，在喷嘴尖端350的上端附近的外周面设置与该内螺纹螺合的螺合突起(例如外螺纹)。螺合构造可有助于提高取液针320与喷嘴尖端350之间的密封性。构成锁定机构的螺合构造以左旋螺纹为标准而构成这点与实施方式3的上述的卡合构造相同，如图8A以及图8B所示，有助于在筒体12安装了取液针320以及喷嘴尖端350的状态下，不使螺状突起925与内螺纹315的螺合松动地从取液针320可靠地拆下喷嘴尖端350。
或者也可以省略上述的锁定机构。例如，如图18所示，在取液针320的外周面设置随着接近前端而外径变小的锥面(凸形锥面)329，在喷嘴尖端350的内周面设置直径以及锥角与凸形锥面329相同的凹形锥面359。通过凸形锥面329与凹形锥面359嵌合时的两者间的摩擦力，从而能够使喷嘴尖端350被稳定地保持于取液针320。在凸形锥面329与凹形锥面359之间形成气密以及液密的密封。这种情况下，可以使用变形较容易的柔软材料例如天然橡胶、异戊二烯橡胶、硅酮橡胶等橡胶，或聚苯乙烯类弹性体、烯烃类弹性体、聚氨酯类弹性体等的热塑性弹性体等具有橡胶弹性的材料(也称作弹性体)来构成喷嘴尖端350。
在上述的实施方式3中，在取液针320的凸形锥面328、329与喷嘴尖端350的凹形锥面358、359之间形成了气密以及液密的密封，但取液针320与喷嘴尖端350之间的密封也可以通过嵌合的2个锥面以外的结构来形成。例如，也可以通过使取液针320的前端面(将流路28的前端侧的开口包围的面)与喷嘴尖端350的前端的内面(与平面353相反的一侧的面)在取液针320的长边方向上抵接，从而在两面间形成气密以及液密的密封。
上述的取液针320在外筒313的内周面具备能够与筒体12的螺状突起925螺合的内螺纹315，但也能够省略内螺纹315。也进一步能够省略内螺纹315以及外筒313。取液针320也可以具备在实施方式1中说明的与筒体12的管状部921的内周面嵌合的嵌合形状。
喷嘴尖端350的前端面353无需是精确的平面。例如，也可以是突出或凹陷为穹顶状。其中，优选的是角被圆滑地倒角以使其不具有锐利的边缘。
也可以将在本实施方式3中说明的覆盖取液针的前端的喷嘴尖端适用于实施方式1、2的取液针20、220。
在实施方式1、3中，连接筒21的外周面的形状不限于圆筒面。只要能与小径部16液密地连接，则连接筒21可以是任意的形状。例如，连接筒21的外周面可以是随着接近前端而外径变小的凸形锥面(圆锥面)。连接筒21也可以不嵌入小径部16而是例如与小径部16抵接，从而使连接筒21与小径部16液密地连接。或者也可以在小径部16形成朝向下侧(管状部921内)突出的筒状的突起，该筒状的突起嵌入连接筒21内，从而使连接筒21与小径部16液密地连接。
在上述的实施方式1～3中，说明了使用取液针20、220、320进行简易悬浊法的情况，但本发明的取液针除了简易悬浊法以外，还可以用于将任意的液体(水、药液、血液等)向注入器主体吸引。
工业上的可利用性
本发明虽无限制但在医疗的领域中，能够作为用于对任意的液体(水、药液、母乳、血液等)进行取液的注入器而广泛地利用。特别是，能够作为在进行简易悬浊法的情况下使用的注入器而优选使用。
附图标记的说明
1、2、3 医疗用取液注入器
12、212 筒体
14 筒前端
15 储液部
16、216 小径部
18 柱塞
20、220、320 取液针
21 取液针的基端(连接筒)
22 肋(嵌合形状)
28 取液针的流路
221 取液针的基端
350 喷嘴尖端
352 喷嘴尖端的开口
354 突起(锁定机构)
355 喷嘴尖端的凸形锥面
360 取液喷嘴
921 管状部
922 管状部的内周面(凹形锥面)
925 螺状突起(外螺纹)

Claims (8)

1.一种医疗用取液注入器，具备在一端具有开口并在另一端具有筒前端的筒状的筒体、插入到上述筒体的上述开口的柱塞、以及筒状的取液针，其特征在于，
上述筒前端具备圆筒形状的管状部、以及形成在上述管状部的外周面的螺状突起，
上述管状部的内周面是随着接近前端而内径增大的凹形锥面，
上述筒体在供上述柱塞插入的储液部与上述管状部之间具备内径相对较小的小径部，
上述取液针的流路沿上述取液针的长边方向贯通该取液针，在上述取液针的基端以及前端分别开口，
上述取液针的上述基端与上述小径部液密地连接，上述取液针的上述前端从上述筒前端突出，
上述筒体与上述取液针是彼此独立的部件，
上述取液针能够装拆地安装于上述筒前端。
2.如权利要求1所述的医疗用取液注入器，其中，
在上述取液针形成有与上述管状部的上述内周面嵌合的嵌合形状。
3.一种医疗用取液注入器，具备在一端具有开口并在另一端具有筒前端的筒状的筒体、插入到上述筒体的上述开口的柱塞、以及筒状的取液针，其特征在于，
上述筒前端具备圆筒形状的管状部、以及形成在上述管状部的外周面的螺状突起，
上述管状部的内周面是随着接近前端而内径增大的凹形锥面，
上述筒体在供上述柱塞插入的储液部与上述管状部之间具备内径相对较小的小径部，
上述取液针的流路沿上述取液针的长边方向贯通该取液针，在上述取液针的基端以及前端分别开口，
上述取液针的上述基端与上述小径部液密地连接，上述取液针的上述前端从上述筒前端突出，
上述筒体与上述取液针构成一体成形的一个部件，
上述取液针与上述筒体在上述基端与上述小径部的边界处能够以不可逆的方式分离。
4.如权利要求1～3中任一项所述的医疗用取液注入器，其中，
还具备以覆盖上述取液针的至少前端的方式、能够装拆地安装于上述取液针的喷嘴尖端，
上述喷嘴尖端具备以上述喷嘴尖端被安装在上述取液针时与上述取液针的流路连通的方式设置的开口。
5.如权利要求4所述的医疗用取液注入器，其中，
上述喷嘴尖端被安装在上述取液针时，在上述取液针与上述喷嘴尖端之间形成气密以及液密的密封件。
6.如权利要求4所述的医疗用取液注入器，其中，
设置有用于维持上述喷嘴尖端被安装在上述取液针的状态的锁定机构。
7.如权利要求4所述的医疗用取液注入器，其中，
在上述喷嘴尖端的外周面设置有随着接近前端而外径变小的凸形锥面。
8.如权利要求1～3中任一项所述的医疗用取液注入器，其中，
上述管状部、上述螺状突起以及上述凹形锥面以ISO80369－3为标准。
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