JP6730765B2 - ドロップイン外科手術用照明器 - Google Patents

Description

（関連出願への相互参照）
本願は、２０１４年１月２８日に出願された米国仮特許出願番号第６１／９３２，６５２号（代理人書類番号第４０５５６−７３２．１０１）の非仮特許出願であって、その利益を主張しており、上記仮特許出願の全体の内容は本明細書中に参考として援用される。

（発明の背景）
（１．発明の分野）
本願は、概して、医療デバイス、システム、および方法に関し、より具体的には、手技の間の外科手術開口部の照明に関する。より具体的には、本願は、照明要素が、好ましくは、開創器ブレード等の外科手術器具への取り付けを要求せずに、組織または外科手術ドレープもしくは他の隣接する外科手術器材に容易に係留されるような組織、外科手術ドレープ、または他の隣接する外科手術器材への照明要素の係留に関する。これは、照明が、典型的には、取り付けられる、開創器または他の外科手術器具の位置におけるその場所に基づかずに、照明要素が、手術中に、容易に位置付けられ、かつ外科手術野内に再位置付けされることを可能にする。

外科手術野を照明するための現在市販の外科手術照明デバイスは、多くの場合、開創器ブレードまたは開創器フレームに取り付けるデバイスに限定される。いくつかは、恒久的に取り付けられ、いくつかは、着脱可能である。しかしながら、開創器またはフレームが、そこへの照明デバイスの取り付けのために便宜的ではない状況がある。これは、開創器またはフレームが、具体的着目面積の直上に位置付けられないとき、または照明デバイスと開創器もしくはフレームとの間の結合機構が、煩雑すぎて使用できない場合があるときに発生する。開創器は、多くの場合、外科手術手技の間、移動されるため、これは、照明デバイスによって提供される外科手術野の照明に干渉し得る。さらに、単に創傷に隣接する組織に係留し、外科手術野の照明のために、切開中に容易に入り得る、ドロップイン（ｄｒｏｐ ｉｎ）照明器を有することが有利となり得る。そのようなデバイスは、好ましくは、患者または外科手術ドレープ等の隣接する外科手術器材への係留が容易であって、簡単に位置付けられ、かつ再位置付けされ、それによって、外科医が、外科手術手技の間、外科手術野の異なる部分を容易に照明することを可能にし得る。したがって、その照明のために外科手術野中に入り、容易に係留されることができる、照明デバイスを提供することが望ましいであろう。時として、また、開創器または開創器フレームへの接続を要求せずに、照明デバイスを係留することも望ましい。これらの目的のうちの少なくともいくつかは、本明細書に開示される実施形態によって満たされ得る。

（２．背景技術の説明）
現在、外科手術器具に取り付けずに、照明を提供するための独立型技術として照明器を使用する、市販の技術がいくつかある。最も一般的なものは、硝子体切除術眼科手技の間に使用される照明デバイスである。これらの手技では、小型の光パイプが、眼を通して挿入され、外科医が、顕微鏡で手技を観察することを可能にする。

別の市販の技術は、歯科空間内におけるものであって、口の中に降下させた照明器が、歯科医のための照明を提供する。デバイスは、係留されず、容易に動き回り、邪魔となり得る。患者は、それを係留するために、デバイスを噛んでいなければならず、これは、患者にとって不快となり得る。外科手術手技のために、大部分の他の現在利用可能なデバイスは、手技の間に使用され、患者に隣接する外科手術器具に搭載される／取り付けられる。したがって、これらの課題のうちのいくつかを克服する、より多様性のある照明デバイスまたはシステムを提供することが望ましいであろう。これらの目的のうちの少なくともいくつかは、本明細書に開示される実施形態によって満たされ得る。

（発明の要旨）
本願は、概して、医療デバイス、システム、および方法に関し、より具体的には、患者内の外科手術野の照明に関する。より具体的には、本願は、照明要素が、移動または係留が困難であり得る、周囲にある外科手術器具に係留することを要求せずに、患者または隣接する外科手術器材に容易に係留され、照明要素が、外科手術野に容易に再位置付け可能であるように、照明要素を患者にまたは患者に隣接して係留することに関する。

本発明の第１の側面では、患者内の外科手術野内に照明要素を調節可能に位置付けるための照明システムは、アンカ要素と、照明要素とを備える。アンカ要素は、患者と取り外し可能に結合されるように構成され、照明要素は、アンカ要素に結合される。アンカおよび照明器要素は、一体型である、したがって、ともに挿入または除去される同一部品であることも可能であって、または別個の構成要素であってもよい。それらは、必ずしも、相互から着脱可能である必要はない。アンカは、２つのアンカ要素を備えてもよく、一方は、外科手術野内に係留するためのものであって、他方は、切開から離れて患者に係留するためのものであってもよい。照明要素は、アンカ要素と結合、結合解除、および再結合されるように構成されてもよく、それによって、隣接する外科手術器具に干渉せずに、外科手術野内の複数の位置における照明要素の再位置付けを可能にする。同様に、アンカ要素または照明要素は、患者もしくは隣接する外科手術器材と結合、結合解除、および再結合され、隣接する外科手術器具に干渉せずに、外科手術野内の複数の位置における照明要素の再位置付けを可能にするように構成されてもよい。再位置付けは、いずれの場合も、外科手術野内の照明の調節を可能にする。他の実施形態では、照明器およびアンカのアセンブリ全体が、再位置付けされてもよい。

照明要素は、アンカ要素と結合、結合解除、および再結合され、それによって、隣接する外科手術器具に干渉せずに、外科手術野内の複数の位置における照明要素の再位置付けを可能にするように構成されてもよい。

アンカ要素は、患者または隣接する外科手術器材に取り外し可能に結合されるように構成される、第１の側を有していてもよい。第１の側は、アンカ要素を患者（例えば、皮膚）または隣接する外科手術器材に取り外し可能に取り付けるように構成される、接着テープ等の接着剤を含んでいてもよい。アンカ要素は、照明要素に取り外し可能に結合されてもよい。アンカ要素は、フックまたはループ要素を含んでもよく、照明要素は、アンカ要素上のフックまたはループ要素と取り外し可能に結合するためのフック要素またはループ要素を含んでいてもよい。アンカ要素は、患者と取り外し可能に結合するためか、または患者に隣接する外科手術ドレープと取り外し可能に結合するためか、もしくは他の隣接する外科手術器材と取り外し可能に結合するためのクリップまたはフックを含んでいてもよい。アンカ要素または照明要素は、アンカ要素または照明要素の他方と取り外し可能に結合するための磁石を含んでいてもよい。アンカ要素は、照明要素と取り外し可能に結合するための１つまたはそれを上回るフックを含んでいてもよい。アンカ要素は、少なくとも部分的または完全に、患者内の切開を包囲するように構成される、開ループまたは閉ループを形成してもよい。

本システムはさらに、開創器ブレードを有する、外科手術開創器を含んでいてもよい。アンカ要素は、好ましくは、開創器ブレードへの取り付けを含め、外科手術開創器に取り付けられない。照明要素は、外科手術開創器に接触せずに、外科手術野上に配置されるように構成されてもよい。

照明要素は、光ファイバ、発光ダイオード（ＬＥＤ）、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）、光ファイバ束、導波管、非光ファイバ光学導波管、または照明するために使用される任意の他の要素であってもよい。照明要素は、その遠位端に隣接するフック等の組織係合要素を含んでいてもよく、組織係合要素は、照明要素の遠位端を外科手術野内の組織に係留するように構成されてもよい。フックまたは返し等の組織係合要素は、照明要素に固定して、または取り外し可能に結合されてもよい。実施形態のいずれもはまた、外科手術野の撮像のための撮像要素を含んでいてもよい。撮像要素は、照明要素、アンカ要素または以下に説明される後方遮蔽体等のシステムの任意の他の構成要素に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、本システムは、照明要素を伴わずに、撮像要素と、近位アンカおよび遠位アンカとのみを含んでもよい。他の実施形態では、照明要素および撮像要素の両方が、ともに含まれてもよい。本システムはまた、照明要素内またはその上に配置され、煙もしくは他の有害煙霧が外科手術野から排出されることを可能にする、吸引要素を含んでいてもよい。同様に、いくつかの実施形態は、照明要素および撮像要素を伴わずに、吸引要素のみを含んでもよい。他の実施形態では、吸引要素は、照明要素および／または撮像要素と組み合わせられてもよい。好ましくは、いずれかの実施形態はまた、近位アンカおよび遠位アンカを含む。

本発明の別の側面では、患者内の外科手術野を照明するための方法は、アンカ要素および照明要素を提供するステップであって、照明要素は、アンカ要素に結合される、ステップと、第１の位置において、アンカ要素を患者または隣接する外科手術器材に取り外し可能に取り付けるステップとを含む。本方法はまた、照明要素を患者または隣接する外科手術器材から結合解除し、照明要素を第１の位置と異なる第２の位置に移動させることを含む。照明要素を患者または隣接する外科手術器材に再結合することは、外科手術野の新しい領域の照明を可能にする。

アンカ要素を患者に取り外し可能に取り付けるステップは、アンカ要素を患者上の皮膚に接着して結合すること、または別様に、アンカ要素を患者または隣接する外科手術器材に結合することを含んでもよい。接着して結合することは、アンカ要素を患者または隣接する外科手術器材にテープ留めすることを含んでもよい。隣接する外科手術器材は、患者を覆って配置される外科手術ドレープを備えてもよい。アンカ要素を患者に取り外し可能に取り付けるステップは、アンカ要素を、患者を覆って配置される外科手術ドレープに結合することを含んでもよい。アンカ要素を取り外し可能に取り付けるステップは、アンカ要素を患者にクリップ留めもしくはフック留めすること、またはアンカ要素を、患者を覆って配置される外科手術ドレープまたは他の隣接する外科手術器材にクリップ留めもしくはフック留めすることを含んでもよい。本方法はさらに、照明要素をアンカ要素に取り外し可能に結合するステップを含んでもよい。照明要素をアンカ要素に取り外し可能に結合するステップは、フックおよびループ締結具で照明要素をアンカ要素に結合することを含んでもよい。照明要素をアンカ要素に取り外し可能に結合するステップは、照明要素をアンカ要素に磁気によって結合することを含んでもよい。

アンカ要素を取り外し可能に取り付けるステップは、アンカ要素が、部分的または完全に、患者内の切開を包囲する、開もしくは閉ループを形成するように、アンカ要素を患者または隣接する外科手術器材に取り付けることを含んでもよい。照明要素は、外科手術野内の他の外科手術器具に係合せずに、アンカ要素に結合されてもよい。照明要素は、その遠位端に隣接する組織係合要素を含んでもよく、本方法はさらに、組織係合要素と外科手術野内の組織を係合することによって、外科手術野内の照明要素の遠位端に係留するステップを含んでもよい。組織係合要素は、照明要素に取り外し可能に結合されてもよい。本方法はさらに、照明要素の遠位端を外科手術野内に係留するステップと、張力を照明要素に印加するステップと、照明要素の近位端を患者または隣接する外科手術器材に係留するステップと、張力を維持するステップとを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、照明要素または組織係合要素は、延在するフランジまたはウィングを含んでもよい。これらのウィングは、次いで、照明システムの遠位部分を固着し、望ましくない移動を防止するために、開創器ブレードまたは他の外科手術器具によって、組織に対してピン留めされてもよい。さらに他の実施形態では、本方法はさらに、照明要素に結合され得るか、もしくは照明要素を伴わずに提供され得るか、またはアンカ要素もしくは以下に説明される後方遮蔽体等のシステムの任意の他の構成要素に結合され得る、撮像要素で外科手術野を撮像するステップを含んでもよい。本方法はまた、煙または他の有害煙霧を外科手術野から排出させるステップを含んでもよい。

本発明のなおも別の側面では、照明器を患者内の外科手術野に調節可能に位置付けるための照明システムは、近位部分および遠位部分を有する、後方遮蔽体と、その近位部分に隣接する後方遮蔽体に結合される、アンカ要素であって、患者または隣接する外科手術器材に取り付けられるように構成される、アンカ要素と、外科手術野を照明するように構成される、照明要素とを含む。

本システムはさらに、後方遮蔽体の遠位部分に隣接し、外科手術野内の組織に係合するように構成される、組織アンカ要素を含んでいてもよい。組織アンカ要素は、後方遮蔽体の遠位部分に取り外し可能に結合されてもよい。アンカ要素は、後方遮蔽体の近位部分に調節可能に結合される、ストラップを含んでいてもよい。ストラップは、患者または隣接する外科手術器材に取り外し可能に結合されるように構成されてもよい。ストラップは、後方遮蔽体に固定して結合されてもよく、またはそこに取り外し可能に結合されてもよい。遠位部分は、開放チャネルを形成する一対のウィングを含んでいてもよく、照明要素は、チャネル内に配置されてもよい。ストラップは、ストラップと患者もしくは隣接する外科手術器材を接着して結合するための接着剤領域を備える部分を含んでもよく、またはストラップは、ストラップと患者もしくは隣接する外科手術器材を結合するためのフックおよびループ締結具領域を含んでいてもよい。ストラップの遠位部分は、それ自体と重複し、フックおよびループ締結具でそれ自体に結合される、重複領域を形成してもよい。重複領域内のストラップは、それ自体に取り外し可能に結合されてもよく、またはそれ自体に固定して結合されてもよい。本システムはさらに、近位部分の近傍に配置される、ランプ要素を含んでもよく、ランプ要素は、牽引力がそこに印加されるとき、後方遮蔽体の片持ち支持が外科手術野から外向きに離れないように防止するように構成されてもよい。ストラップは、後方遮蔽体の最近位端部に結合されてもよい。ストラップは、ストラップと患者を結合するための接着剤を伴う領域を有してもよい。システムは、同様に、ストラップまたは後方遮蔽体に結合される、患者または隣接する外科手術器材に結合されるパッドを含んでいてもよい。なおも他の実施形態はさらに、照明要素、アンカ要素、または本明細書のいずれかに説明される後方遮蔽体等のシステムの任意の他の構成要素に結合される、撮像要素を含んでもよい。撮像要素は、外科手術野の画像を提供するように構成される。本システムはまた、煙または他の有害煙霧を外科手術野から除去するための吸引要素を含んでもよい。吸引要素は、照明要素または後方遮蔽体上もしくは内に配置されてもよい。前述のように、本システムは、照明要素のみ、撮像要素のみ、または吸引要素のみを含んでもよい。さらに他の実施形態では、本システムは、照明要素、撮像要素、または吸引要素のうちの１つまたはそれを上回るものの任意の組み合わせを含んでもよい。

本システムは、後方遮蔽体に熱的に結合される、ヒートシンクを含んでもよい。後方遮蔽体は、後方遮蔽体の熱吸収を低減させるために、研磨されるか、または色を薄くした表面を有してもよい。後方遮蔽体は、後方遮蔽体の熱伝導性を増加させるために、めっきの層を含んでもよい。本システムはさらに、後方遮蔽体と照明要素との間に配置される、フッ素化エチレンプロピレン等の断熱障壁を含んでいてもよい。

本発明のさらに別の側面では、患者内の外科手術野を照明する方法は、後方遮蔽体を提供するステップを含む。本方法はまた、後方遮蔽体の近位部分を患者または患者に隣接する外科手術器材に係留するステップと、照明要素を後方遮蔽体に結合するステップとを含む。外科手術野は、照明要素からの光で照明される。

本方法はさらに、張力を後方遮蔽体に印加するステップを含んでもよい。本方法はまた、後方遮蔽体の遠位部分を外科手術野内の組織に係留するステップを含んでもよい。遠位部分を係留するステップは、アンカ要素と組織を係合することを含んでもよく、近位部分を係留するステップは、ストラップを後方遮蔽体の近位部分に結合することを含んでもよい。近位部分を係留するステップは、ストラップと患者または外科手術器材を接着により結合することを含んでもよい。近位部分を係留するステップは、フックおよびループ締結具、クリップ留め、または磁気結合を使用することによって、ストラップと患者または外科手術器材を取り外し可能に結合することを含んでもよい。本方法はまた、ストラップを患者または隣接する外科手術器材に結合されるパッドに結合することによって、近位部分を係留することを含んでもよい。近位部分を係留するステップは、患者または隣接する外科手術器材に結合される、パッドの近位部分に結合することを含んでもよい。

本方法はさらに、ストラップ内の長さまたは張力を調節するステップを含んでもよい。本方法はまた、後方遮蔽体を係留解除するステップと、後方遮蔽体を外科手術野内の新しい位置に再位置付けするステップと、後方遮蔽体を外科手術野内に再係留するステップと、新しい位置を照明要素からの光で照明するステップとをさらに含んでもよい。本方法はまた、アンカ要素、照明要素、または後方遮蔽体等のシステムの任意の他の構成要素と結合され得る、撮像要素で外科手術野を撮像するステップを含んでもよい。

本方法はさらに、ヒートシンクで後方遮蔽体から熱を除去するステップ、または後方遮蔽体から熱を除去し、後方遮蔽体もしくは照明要素のピーク温度を４１℃未満に維持するステップを含んでもよい。後方遮蔽体は、後方遮蔽体による熱の吸収を低減させるために、研磨されるか、または色を薄くした表面を有してもよい。後方遮蔽体の熱伝導性は、後方遮蔽体上にめっきの層を提供することによって、増加されてもよい。本方法はまた、後方遮蔽体と照明要素との間に配置される断熱障壁を提供することによって、後方遮蔽体からの熱を遮断するステップを含んでもよい。

本発明のさらに別の側面では、患者内の外科手術野を撮像するための方法は、アンカ要素または後方遮蔽体を提供するステップと、撮像要素をアンカ要素または後方遮蔽体に結合するステップとを含む。アンカ要素または後方遮蔽体は、患者または隣接する外科手術器材上に係留されてもよく、撮像要素が、外科手術野の画像を提供するために使用されてもよい。本方法はまた、照明の有無にかかわらず、かつ撮像の有無にかかわらず、煙または他の有害煙霧を外科手術野から排出させるステップを含んでもよい。

本発明の別の側面では、外科手術ツールを患者内の外科手術野内に調節可能に位置付けるための照明システムは、後方遮蔽体と、アンカ要素とを含む。後方遮蔽体は、近位部分と、遠位部分とを有し、また、外科手術ツールに取り外し可能に結合されるように構成される、結合機構を有する。アンカ要素は、その近位部分に隣接する後方遮蔽体に結合され、アンカ要素は、患者または隣接する外科手術器材に取り付けられるように構成される。

本システムはさらに、後方遮蔽体の遠位部分に隣接する、組織アンカ要素を含んでもよい。組織アンカ要素は、外科手術野内の組織に係合するように構成されてもよく、後方遮蔽体の遠位部分に取り外し可能に結合されてもよい。アンカ要素は、後方遮蔽体の近位部分に調節可能に結合される、ストラップを含んでもよい。ストラップは、患者または隣接する外科手術器材に取り外し可能に結合されるように構成されてもよい。ストラップは、後方遮蔽体に固定して結合されてもよい。

後方遮蔽体の遠位部分は、外科手術ツールを受容するようなサイズにされる開放チャネルを形成する、一対のウィングを含んでもよい。外科手術ツールは、照明要素または撮像要素を含んでもよい。

本システムはさらに、後方遮蔽体の近位部分の近傍に配置される、ランプ要素を含んでもよい。ランプ要素は、牽引力がそこに印加されるとき、後方遮蔽体の片持ち支持が外科手術野から外向きに、かつ離れないように防止するように構成されてもよい。ストラップは、後方遮蔽体の最近位端部に結合されてもよい。ストラップは、ストラップと患者を結合するための接着剤を備えた領域を含んでもよく、またはストラップは、ストラップと患者もしくは隣接する外科手術器材を結合するためのフックおよびループ締結具を備えた領域を含んでもよい。ストラップの遠位部分は、それ自体と重複し、重複領域を形成してもよく、重複領域は、それ自体に取り外し可能に結合されるか、またはそれ自体に固定して結合されてもよい。本システムはさらに、患者または隣接する外科手術器材に結合される、パッドを備えてもよい。パッドはまた、ストラップまたは後方遮蔽体に結合されてもよい。

本システムはさらに、後方遮蔽体または外科手術ツールに結合される、撮像要素を含んでもよい。撮像要素は、外科手術野の画像を提供するように構成されてもよい。本システムは、後方遮蔽体または外科手術ツール上もしくはそれらの中に、吸引要素を含んでもよい。吸引要素は、煙または有害煙霧を外科手術野から除去するように構成される、管、チャネル、または他の構造であってもよい。本システムはさらに、後方遮蔽体に熱的に結合される、ヒートシンクを備えてもよい。後方遮蔽体は、後方遮蔽体による熱の吸収を低減させるように研磨または色を薄くした表面を有してもよい。後方遮蔽体は、その熱伝導性を増加させるために、めっきの層を有してもよい。フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）等の断熱障壁が、後方遮蔽体と外科手術ツールとの間に配置されてもよい。撮像要素、照明要素、もしくは吸引要素のうちの１つまたはそれを上回る任意のものは、近位アンカまたは遠位アンカと一体型である、したがって、単一構成要素であってもよい。

これらおよび他の実施形態が、添付図面に関係する以下の説明でさらに詳細に説明される。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
照明器を患者内の外科手術野に調節可能に位置付けるための照明システムであって、
前記患者と取り外し可能に結合されるように構成される、アンカ要素と、
照明要素であって、前記アンカ要素に結合される、照明要素と、
を含み、前記アンカ要素または前記照明要素は、前記患者または隣接する外科手術器材と結合、結合解除、および再結合されるように構成され、それによって、隣接する外科手術器具に干渉せずに、前記外科手術野内の複数の位置における前記照明要素の再位置付けを可能にし、さらに、前記外科手術野内の照明の調節を可能にする、システム。
（項目２）
前記アンカ要素は、前記患者または前記隣接する外科手術器材に取り外し可能に結合されるように構成される、第１の側を有する、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記第１の側は、前記アンカ要素を前記患者またはそれに隣接する外科手術器材に取り外し可能に取り付けるように構成される、接着剤を含む、項目２に記載のシステム。
（項目４）
前記接着剤は、テープを含む、項目３に記載のシステム。
（項目５）
前記アンカ要素は、前記照明要素に取り外し可能に結合される、項目１に記載のシステム。
（項目６）
前記アンカ要素は、フックまたはループ要素を含み、前記照明要素は、前記アンカ要素上のフックまたはループ要素と取り外し可能に結合するためのフックまたはループ要素を含む、項目１に記載のシステム。
（項目７）
前記アンカ要素は、前記患者または前記隣接する外科手術器材と取り外し可能に結合するためのクリップまたはフックを含む、項目１に記載のシステム。
（項目８）
前記アンカ要素または前記照明要素は、前記アンカ要素または前記照明要素の他方と取り外し可能に結合するための磁石を含む、項目１に記載のシステム。
（項目９）
前記アンカ要素は、前記照明要素と取り外し可能に結合するための１つまたはそれを上回るフックを含む、項目１に記載のシステム。
（項目１０）
前記アンカ要素は、ループを形成し、前記ループは、少なくとも部分的に、前記患者内の切開を包囲するように構成される、項目１に記載のシステム。
（項目１１）
開創器ブレードを有する外科手術開創器をさらに含み、前記アンカ要素は、前記外科手術開創器ブレードに取り付けられていない、項目１に記載のシステム。
（項目１２）
前記照明要素は、前記外科手術開創器に接触せずに、前記外科手術野内に配置されるように構成される、項目１１に記載のシステム。
（項目１３）
前記照明要素は、ＬＥＤ、ＯＬＥＤ、光ファイバケーブル、または非光ファイバ光学導波管である、項目１に記載のシステム。
（項目１４）
前記照明要素は、その遠位端に隣接する組織係合要素を含み、前記組織係合要素は、前記照明要素の遠位端を前記外科手術野内の組織に係留するように構成される、項目１に記載のシステム。
（項目１５）
前記組織係合要素は、フックまたは返しを含む、項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
前記組織係合要素は、前記照明要素に取り外し可能に結合される、項目１４に記載のシステム。
（項目１７）
前記照明要素または前記アンカ要素に結合される撮像要素をさらに含み、前記撮像要素は、前記外科手術野の画像を提供するように構成される、項目１に記載のシステム。
（項目１８）
前記照明要素上またはその中に、煙または有害煙霧を前記外科手術野から除去するように構成される、吸引要素をさらに含む、項目１に記載のシステム。
（項目１９）
患者内の外科手術野を照明する方法であって、
アンカ要素および照明要素を提供するステップであって、前記照明要素は、前記アンカ要素に結合される、ステップと、
第１の位置において、前記アンカ要素を前記患者または隣接する外科手術器材に取り外し可能に取り付けるステップと、
前記照明要素を前記患者または前記隣接する外科手術器材から結合解除し、前記照明要素を前記第１の位置と異なる第２の位置に移動させるステップと、
前記照明要素を前記患者または前記隣接する外科手術器材に再結合するステップと、
前記外科手術野を前記照明要素からの光で照明するステップと、を含む、方法。
（項目２０）
前記アンカ要素を前記患者に取り外し可能に取り付けるステップは、前記アンカ要素を前記患者または前記隣接する外科手術器材に接着結合することを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
接着結合するステップは、前記アンカ要素を前記患者または前記隣接する外科手術器材にテープ留めすることを含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記隣接する外科手術器材は、前記患者を覆って配置される外科手術ドレープを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２３）
前記アンカ要素を取り外し可能に取り付けるステップは、前記アンカ要素を前記隣接する外科手術器材にクリップ留めまたはフック留めすることを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２４）
前記照明要素を前記アンカ要素に取り外し可能に結合するステップをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２５）
前記照明要素を前記アンカ要素に取り外し可能に結合するステップは、フックおよびループ締結具で前記照明要素を前記アンカ要素に結合することを含む、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記照明要素を前記アンカ要素に取り外し可能に結合するステップは、前記照明要素を前記アンカ要素に磁気により結合することを含む、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
前記アンカ要素を取り外し可能に取り付けるステップは、前記アンカ要素が、少なくとも部分的に、前記患者内の切開を包囲するループを形成するように、前記アンカ要素を前記患者または前記隣接する外科手術器材に取り付けることを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２８）
前記照明要素は、前記外科手術野内の他の外科手術器具に係合せずに、前記アンカ要素に結合される、項目１９に記載の方法。
（項目２９）
前記照明要素は、その遠位端に隣接する組織係合要素を含み、前記方法はさらに、前記組織係合要素と前記外科手術野内の組織を係合することによって、前記外科手術野内の照明要素の遠位端を係留するステップを含む、項目１９に記載の方法。
（項目３０）
前記組織係合要素は、前記照明要素に取り外し可能に結合される、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記照明要素または前記アンカ要素に結合される撮像要素で前記外科手術野を撮像するステップをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目３２）
煙霧または煙を前記外科手術野から排出させるステップをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目３３）
張力を前記照明要素に印加するステップと、
前記照明要素の近位端を前記患者または前記隣接する外科手術器材に係留するステップと、
前記張力を維持するステップと、をさらに含む、項目２９に記載の方法。
（項目３４）
照明器を患者内の外科手術野に調節可能に位置付けるための照明システムであって、
近位部分および遠位部分を有する、後方遮蔽体と、
その近位部分に隣接する後方遮蔽体に結合される、アンカ要素であって、前記患者または隣接する外科手術器材に取り付けられるように構成される、アンカ要素と、
前記後方遮蔽体に結合される、照明要素であって、前記外科手術野を照明するように構成される、照明要素と、を含む、システム。
（項目３５）
前記後方遮蔽体の遠位部分に隣接する組織アンカ要素であって、前記外科手術野内の組織に係合するように構成される、組織アンカ要素をさらに含む、項目３４に記載のシステム。
（項目３６）
前記組織アンカ要素は、前記後方遮蔽体の遠位部分に取り外し可能に結合される、項目３５に記載のシステム。
（項目３７）
前記アンカ要素は、前記後方遮蔽体の近位部分に調節可能に結合される、ストラップであって、前記患者または隣接する外科手術器材に取り外し可能に結合されるように構成される、ストラップを含む、項目３４に記載のシステム。
（項目３８）
前記ストラップは、前記後方遮蔽体に固定して結合される、項目３７に記載のシステム。
（項目３９）
前記遠位部分は、開放チャネルを形成する一対のウィングを含み、前記チャネルは、前記照明要素を受容するようなサイズにされる、項目３４に記載のシステム。
（項目４０）
前記近位部分の近傍に配置される、ランプ要素であって、牽引力がそこに印加されるとき、後方遮蔽体の片持ち支持が前記外科手術野から外向きに離れないよう防止するように構成される、ランプ要素をさらに含む、項目３４に記載のシステム。
（項目４１）
前記ストラップは、前記後方遮蔽体の最近位端部に結合される、項目３４に記載のシステム。
（項目４２）
前記ストラップは、前記ストラップと前記患者を結合するための接着剤を備えた領域を含む、項目３４に記載のシステム。
（項目４３）
前記ストラップは、前記ストラップと前記患者または前記隣接する外科手術器材を結合するためのフックおよびループ締結具を備えた領域を含む、項目３４に記載のシステム。
（項目４４）
前記ストラップの遠位部分は、それ自体に重複し、重複領域を形成する、項目３４に記載のシステム。
（項目４５）
前記重複領域内のストラップは、それ自体に取り外し可能に結合される、項目４４に記載のシステム。
（項目４６）
前記重複領域内のストラップは、それ自体に固定して結合される、項目４４に記載のシステム。
（項目４７）
前記患者または前記隣接する外科手術器材に結合される、パッドであって、また、前記ストラップまたは前記後方遮蔽体にも結合される、パッドをさらに含む、項目３４に記載のシステム。
（項目４８）
前記照明要素または前記アンカ要素に結合される撮像要素であって、前記外科手術野の画像を提供するように構成される、撮像要素をさらに含む、項目３４に記載のシステム。
（項目４９）
前記照明要素上またはその中に、煙または有害煙霧を前記外科手術野から除去するように構成される、吸引要素をさらに含む、項目３４に記載のシステム。
（項目５０）
前記後方遮蔽体上またはその中に、煙または有害煙霧を前記外科手術野から除去するように構成される、吸引要素をさらに含む、項目３４に記載のシステム。
（項目５１）
前記後方遮蔽体に熱的に結合される、ヒートシンクをさらに含む、項目３４に記載のシステム。
（項目５２）
前記後方遮蔽体は、前記後方遮蔽体による熱の吸収を低減させるように研磨または色を薄くした表面を含む、項目３４に記載のシステム。
（項目５３）
前記後方遮蔽体は、その熱伝導性を増加させるためのめっきの層を含む、項目３４に記載のシステム。
（項目５４）
前記後方遮蔽体と前記照明要素との間に配置される、断熱障壁をさらに含む、項目３４に記載のシステム。
（項目５５）
前記断熱障壁は、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）を含む、項目５４に記載のシステム。
（項目５６）
患者内の外科手術野を照明する方法であって、
後方遮蔽体を提供するステップと、
前記患者または隣接する外科手術器材に前記後方遮蔽体の近位部分を係留するステップと、
照明要素を前記後方遮蔽体に結合するステップと、
前記外科手術野を前記照明要素からの光で照明するステップと、
を含む、方法。
（項目５７）
張力を前記後方遮蔽体に印加するステップをさらに含む、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
前記外科手術野内の組織に前記後方遮蔽体の遠位部分を係留するステップをさらに含む、項目５６に記載の方法。
（項目５９）
前記遠位部分を係留するステップは、アンカ要素と前記組織を係合することを含む、項目５８に記載の方法。
（項目６０）
前記近位部分を係留するステップは、ストラップを前記後方遮蔽体の近位部分に結合することを含む、項目５６に記載の方法。
（項目６１）
前記近位部分を係留するステップは、前記ストラップと前記患者または前記外科手術器材を接着して結合することを含む、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
前記近位部分に係留するステップは、フックおよびループ締結具を使用することによって、前記ストラップと前記患者または前記外科手術器材を取り外し可能に結合することを含む、項目６０に記載の方法。
（項目６３）
前記近位部分を係留するステップは、前記ストラップをパッドに結合することを含み、前記パッドは、前記患者または前記隣接する外科手術器材に結合されている、項目６０に記載の方法。
（項目６４）
前記近位部分を係留するステップは、前記近位部分をパッドに結合することを含み、前記パッドは、前記患者または前記隣接する外科手術器材に結合されている、項目５６に記載の方法。
（項目６５）
前記ストラップ内の長さまたは張力を調節するステップをさらに含む、項目６０に記載の方法。
（項目６６）
前記アンカ要素または前記照明要素に結合される撮像要素で前記外科手術野を撮像するステップをさらに含む、項目５６に記載の方法。
（項目６７）
煙霧または煙を前記外科手術野から排出させるステップをさらに含む、項目５６に記載の方法。
（項目６８）
ヒートシンクで前記後方遮蔽体から熱を除去するステップをさらに含む、項目５６に記載の方法。
（項目６９）
前記後方遮蔽体から熱を除去し、それによって、前記後方遮蔽体または前記照明要素のピーク温度を４１℃未満に維持するステップをさらに含む、項目５６に記載の方法。
（項目７０）
前記後方遮蔽体上に研磨または色を薄くした表面を提供することによって、前記後方遮蔽体からの熱の吸収を低減させるステップをさらに含む、項目５６に記載の方法。
（項目７１）
前記後方遮蔽体上にめっきの層を提供することによって、前記後方遮蔽体の熱伝導性を増加させるステップをさらに含む、項目５６に記載の方法。
（項目７２）
前記後方遮蔽体と前記照明要素との間に配置される断熱障壁を提供することによって、前記後方遮蔽体から熱を遮断するステップをさらに含む、項目５６に記載の方法。
（項目７３）
前記後方遮蔽体を係留解除するステップと、
前記後方遮蔽体を前記外科手術野内の新しい位置に再位置付けするステップと、
前記後方遮蔽体を前記外科手術野内に再係留するステップと、
前記新しい位置を前記照明要素からの光で照明するステップと、をさらに含む、項目５６に記載の方法。
（項目７４）
患者内の外科手術野を撮像するための方法であって、
アンカ要素または後方遮蔽体を提供するステップと、
撮像要素を前記アンカ要素または前記後方遮蔽体に結合するステップと、
前記アンカ要素または前記後方遮蔽体を前記患者または隣接する外科手術器材に係留するステップと、
前記撮像要素で前記外科手術野の画像を提供するステップと、を含む、方法。
（項目７５）
外科手術ツールを患者内の外科手術野内に調節可能に位置付けるための照明システムであって、
近位部分および遠位部分を有する、後方遮蔽体であって、前記外科手術ツールに取り外し可能に結合されるように構成される結合機構を有する、後方遮蔽体と、
その近位部分に隣接する後方遮蔽体に結合される、アンカ要素であって、前記患者または隣接する外科手術器材に取り付けられるように構成される、アンカ要素と、を含む、システム。
（項目７６）
前記後方遮蔽体の遠位部分に隣接する組織アンカ要素であって、前記外科手術野内の組織に係合するように構成される、組織アンカ要素をさらに含む、項目７５に記載のシステム。
（項目７７）
前記組織アンカ要素は、前記後方遮蔽体の遠位部分に取り外し可能に結合される、項目７６に記載のシステム。
（項目７８）
前記アンカ要素は、前記後方遮蔽体の近位部分に調節可能に結合される、ストラップであって、前記患者または隣接する外科手術器材に取り外し可能に結合されるように構成される、ストラップを含む、項目７５に記載のシステム。
（項目７９）
前記ストラップは、前記後方遮蔽体に固定結合される、項目７８に記載のシステム。
（項目８０）
前記遠位部分は、開放チャネルを形成する一対のウィングを含み、前記チャネルは、前記外科手術ツールを受容するようなサイズにされる、項目７５に記載のシステム。
（項目８１）
前記外科手術ツールは、照明要素または撮像要素を含む、項目７５に記載のシステム。
（項目８２）
前記近位部分の近傍に配置される、ランプ要素であって、牽引力がそこに印加されるとき、後方遮蔽体の片持ち支持が前記外科手術野から外向きに、かつ離れないよう防止するように構成される、ランプ要素をさらに含む、項目７５に記載のシステム。
（項目８３）
前記ストラップは、前記後方遮蔽体の最近位端部に結合される、項目７５に記載のシステム。
（項目８４）
前記ストラップは、前記ストラップと前記患者を結合するための接着剤を備える領域を含む、項目７５に記載のシステム。
（項目８５）
前記ストラップは、前記ストラップと前記患者または前記隣接する外科手術器材を結合するためのフックおよびループ締結具を伴う領域を含む、項目７５に記載のシステム。
（項目８６）
前記ストラップの遠位部分は、それ自体に重複し、重複領域を形成する、項目７５に記載のシステム。
（項目８７）
前記重複領域内のストラップは、それ自体に取り外し可能に結合される、項目８６に記載のシステム。
（項目８８）
前記重複領域内のストラップは、それ自体に固定して結合される、項目８６に記載のシステム。
（項目８９）
前記患者または前記隣接する外科手術器材に結合される、パッドであって、また、前記ストラップまたは前記後方遮蔽体にも結合される、パッドをさらに含む、項目７５に記載のシステム。
（項目９０）
前記後方遮蔽体または前記外科手術ツールに結合される、撮像要素であって、前記外科手術野の画像を提供するように構成される、撮像要素をさらに含む、項目７５に記載のシステム。
（項目９１）
前記後方遮蔽体、または煙または有害煙霧を前記外科手術野から除去するように構成される外科手術ツール上またはその中に、吸引要素をさらに含む、項目７５に記載のシステム。
（項目９２）
前記後方遮蔽体に熱的に結合される、ヒートシンクをさらに備える、項目７５に記載のシステム。
（項目９３）
前記後方遮蔽体は、前記後方遮蔽体による熱の吸収を低減させるように研磨または色を薄くした表面を含む、項目７５に記載のシステム。
（項目９４）
前記後方遮蔽体は、その熱伝導性を増加させるためのめっきの層を含む、項目７５に記載のシステム。
（項目９５）
前記後方遮蔽体と前記外科手術ツールとの間に配置される、断熱障壁をさらに含む、項目７５に記載のシステム。
（項目９６）
前記断熱障壁は、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）を含む、項目９５に記載のシステム。

（参照による援用）
本明細書で記述される全ての刊行物、特許、および特許出願は、各個別の刊行物、特許、または特許出願が、参照することにより組み込まれるように具体的かつ個別に示された場合と同程度に、参照することにより本明細書に組み込まれる。

本発明の新規の特徴は、添付の請求項で詳細に記載される。本発明の特徴および利点のより良好な理解は、本発明の原理が利用される、例証的実施形態を記載する以下の詳細な説明、および添付図面を参照することによって得られ得る。

図１は、外科手術野内の照明器の上面図を図示する。

図２は、図１における照明器の側面図を図示する。

図３は、組織と係合された照明器の側面図を図示する。

図４は、外科手術開創器フレームに取り付けられた照明器を図示する。

図５は、照明器後方遮蔽体の例示的実施形態を図示する。

図６Ａ−６Ｂは、照明器後方遮蔽体の別の例示的実施形態を図示する。

図７は、ランプの例示的実施形態を図示する。

図８は、後方遮蔽体とともに、図７におけるランプの使用を図示する。

図９は、外科手術野において使用される図７におけるランプの使用を図示する。

図１０Ａ−１０Ｂは、後方遮蔽体と併用されるヒートシンクを図示する。 図１０Ａ−１０Ｂは、後方遮蔽体と併用されるヒートシンクを図示する。

図１１は、照明要素と後方遮蔽体との間に配置される熱要素の例示的実施形態を図示する。

図１２は、煙または他の煙霧を除去するように構成される、照明要素および後方遮蔽体を図示する。

（発明の詳細な説明）
ここで、図面を参照して、開示されるデバイス、送達システム、および方法の具体的実施形態を説明する。この詳細な説明では、いかなる特定の構成要素、特徴、またはステップも、本発明に不可欠であると意図されるものではない。

外科手術照明器は、多くの場合、開創器ブレードまたは開創器フレーム等の外科手術器具に結合される。図４は、ブレード２０４を有する開創器フレーム２０２に結合される、照明要素２０６を図示する。光ファイバケーブル等の入力ケーブル２０６は、光が外部源から照明要素２０６に入力されることを可能にする。

したがって、外科手術照明器位置は、外科手術野に対して固定され、これは、外科手術野の照明が外科手術の間に調節されることを要求し得る、外科医にとって、または外科手術器具もしくは外科医の手を収容するために、外科手術野内の異なる位置に移動される、照明器にとって、不便であり得る。また、開創器は、多くの場合、外科手術の間、移動され、これは、照明器も同様に移動させ、したがって、外科手術野は、最適に照明されない場合がある。したがって、いくつかの外科手術器具から独立して、外科手術野に隣接して係留されることができ、面積内の他の外科手術器具に干渉せずに、容易に位置付けられ、かつ再位置付けされることができる、外科手術照明器を提供することが望ましいであろう。

図１は、アンカ要素１０８に取り外し可能に結合される１つまたはそれを上回る照明要素１０４を含む、ドロップイン照明器システム１００の例示的実施形態を図示する。照明器システム１００は、患者Ｐ内の皮膚Ｓを通して切開Ｉを生成後に形成された外科手術野Ｆを照明するために使用される。Ｇｅｌｐｉ開創器１０２等の外科手術器具は、多くの場合、外科手術野Ｆ内に配置され、組織に係合する。光ファイバケーブル等の随意の光入力ケーブル１０６が、照明要素１０４とキセノン灯等の外部光源を結合する。光入力ケーブル１０６は、照明要素と結合される、一体型ピグテールであってもよい。これらの実施形態では、光入力ケーブルは、照明要素の近位部分と一体的に結合される、単一光ファイバケーブルまたは光ファイバ束であってもよい。入力ケーブルは、照明要素にインサート成形、オーバーモールド、または別様に結合されてもよい。さらに他の実施形態では、一体型接続は、入力ケーブルを照明要素の近位部分上の１つまたはそれを上回るレセプタクルの中に定置し、それらをエポキシまたは屈折率整合剤等の接着剤で定位置に接合することによって、形成されてもよい。さらに他の実施形態では、光入力は、照明要素の近位部分と突き合わせ結合されてもよい。本実施形態では、光入力の最遠位面は、照明要素の近位面と並置される。２つの構成要素は、接着剤、屈折率整合剤でともに結合されるか、または別様に、ＡＣＭＩ標準的光学コネクタ等、当技術分野において公知の技法を使用してともに結合されてもよい。

開創器１０２は、多くの場合、外科手術手技の間、移動されるため、照明要素を開創器に係留する必要を回避することが望ましいであろう。したがって、アンカ要素１０８は、患者に結合され、アンカ要素は、次いで、照明要素１０４を取り外し可能に保持するために使用される。照明要素は、１つの位置において、アンカ要素に取り付けられてもよく、次いで、創傷内の他の外科手術器具と結合せずに、または別様に、外科手術器具に干渉せずに、もしくはそれらに係合する必要なく、第２の異なる位置に移動され、アンカ要素に再結合され、外科手術野の異なる部分を照明してもよい。

この例示的実施形態では、アンカ要素１０８は、切開Ｉの周囲にループを形成し、少なくとも部分的に、切開を包囲する。ループは、閉ループまたは開ループであってもよく、したがって、アンカ要素は、部分的または完全に、切開を包囲してもよい。したがって、照明要素は、切開の周囲のいずれかの場所で円周方向に移動されてもよい。アンカ要素は、したがって、切開の部分的または完全周囲に、部分的または完全な円形、楕円形、弧、正方形、長方形、もしくは他のパターンを形成してもよい。しかしながら、他の実施形態では、アンカ要素は、切開に隣接する単一場所にのみ配置されてもよく、またはアンカ要素は、切開の周囲の複数の離散場所を有してもよい。

図２は、切開Ｉを通して配置され、外科手術野Ｆ内に位置付けられる、照明要素１０４の側面図を図示する。照明要素１０４は、接続１１０によって、アンカ要素１０８に取り外し可能に結合される。同様に、アンカ要素１０８は、接続１１２によって患者に取り外し可能に結合される。照明要素１０４から放出される光１１４は、外科手術野Ｆを照明する。接続１１０および１１２に関する付加的詳細は、以下に開示される。

接続１１２は、アンカ要素１０９と患者Ｐとの間に形成される。アンカ要素１０８は、皮膚とアンカ要素の背面との間に配置されるテープ等で患者の皮膚に接着により結合されてもよい。接着テープは、好ましくは、アンカ要素の近位部分に隣接して配置される。他の実施形態では、アンカ要素は、アンカ要素の近位端の近傍に、患者の皮膚もしくは患者を覆って配置される外科手術ドレープに取り付けることができるか、または他の隣接する外科手術器材に結合されることができる、フックまたはクリップを有してもよい。さらに他の実施形態では、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）等のフックおよびループ締結具が、アンカ要素に結合され、患者、ドレープ、または面積内の他の外科手術器材にすでに結合されている、別の区分のフックおよびループ締結具のアンカ要素に取り付けるために使用されてもよい。これらの接続技法のいずれかが、本明細書に開示される実施形態のいずれかにおいて使用されてもよい。

接続１１０は、照明要素１０４とアンカ要素１０８との間に形成される。接続１１０は、テープ等の接着剤で形成されてもよく、または他の実施形態では、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）等のフックおよびループ締結具が、アンカ要素および照明要素を継合するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、アンカ要素は、底部表面上に、患者の皮膚への取り付けのための接着剤と、上部表面上に、照明要素と結合するためのフックおよびループ締結具とを有する。さらに他の実施形態では、接続１１０は、フック、スナップ嵌合、磁石、または当技術分野において公知の他の結合機構で形成されてもよい。これらの接続技法のいずれかが、本明細書に開示される実施形態のいずれかにおいて使用されてもよい。

さらに他の実施形態では、アンカは、直接、患者の皮膚に結合されず、代わりに、アンカ要素は、アンカ要素を患者を覆って配置される外科手術ドレープに結合するためのクリップまたはフックを含む。さらに他の実施形態では、アンカ要素は、患者の皮膚または外科手術ドレープ等の面積内の外科手術器材にステープル留め、縫合、または別様に結合されてもよい。

さらに他の実施形態では、照明要素の近位部分は、アンカ要素を含み、したがって、患者に結合される。例えば、両面接着テープは、照明要素の近位部分の下面に付与されてもよい。接着テープの片面は、したがって、照明要素に結合され、接着テープの反対面は、患者または外科手術ドレープ等の隣接する外科手術器材に結合される。さらに他の実施形態では、ストラップまたはテザーが、照明要素の近位部分に結合されてもよく、ストラップは、次いで、本明細書に説明される係留技法のいずれかを使用して、患者または隣接する外科手術器材に結合される。

使用時、アンカ要素は、患者の皮膚、外科手術ドレープ、もしくは他の外科手術器材に取り外し可能に結合されるか、または別様に、患者に結合される。照明要素は、次いで、創傷内に配置される。照明要素の近位部分は、次いで、前述の開示される接続のいずれかを使用して、患者または隣接する外科手術器材に結合される。照明要素は、次いで、内部光源で照明されてもよく、または外部光源が、照明要素に光学的に結合されてもよい。外科手術の間、照明要素は、外科手術野の異なる部分を照明するために、または外科手術野を妨害する場合、照明要素を再位置付けするために、要求に応じて、切開の周囲の異なる位置に移動されてもよい。

随意に、張力が、照明要素の遠位部分を外科手術野内の組織に結合することによって、照明要素に印加され得る。照明要素の近位部分は、次いで、患者または隣接する外科手術器材に結合され、それによって、照明要素内の張力を維持する。張力は、照明要素が患者にしっかり係留されることを確実にするのに役立つ。張力は、組織を後退させるために調節されてもよく、または組織を後退させない張力のレベルに調節されてもよい。

図３は、アンカ要素１０８に結合され、切開Ｉを通して外科手術野Ｆの中に配置される、照明要素１０４の側面図を図示する。照明要素の遠位部分は、照明要素の遠位部分を組織の中に係留するために、フック１１８または返しもしくは他の組織係合特徴を含んでもよい。本実施形態は、概して、フックまたは返し等の組織係合要素を除き、前述の実施形態と同一形態をとる。組織係合要素は、照明要素と一体型であってもよく、またはそこに取り外し可能に結合されてもよい。

図５は、ドロップイン照明器５００の別の例示的実施形態を図示する。照明器５００は、近位部分５０２と遠位部分５０３とを有する、後方遮蔽体５０１を含む。近位部分は、概して、平坦平面区分５０２と、取り付け区分５１３とを含む。取り付け区分は、後方遮蔽体５０１が、ストラップ５２０等の可撓性部材に結合されることを可能にし、これは、次いで、前述の方法のいずれかにおいて、患者に取り付けられる。これは、限定ではないがストラップを、患者に、患者にすでに結合されているフックおよびループ締結具に、または外科手術ドレープもしくは切開に隣接する他の外科手術器材に結合するためのストラップ５２０の片側の接着剤、クリップ、フック、またはフックおよびループ締結具の使用を含む。ストラップ５２０は、好ましくは、可撓性であって、部分５１６は、第１のスロット５２２に進入し、バーの下方に通過し、部分５２４は、第２のスロット５１８から退出する。ストラップの前縁は、第１のスロットに進入するストラップの一部に重複５２６し、ストラップの２つの部分は、固定して、または取り外し可能に、接着剤、フックおよびループ締結具でともに結合されるか、ともにクリップ留めされるか、ともにスティッチされるか、または別様に、当技術分野において公知の技法を使用してともに結合されてもよい。取り付けは、後方遮蔽体上の張力が、以下に論じられるように調節されるように、調節可能であってもよい。代替実施形態では、後方遮蔽体の近位部分は、より長く、さらに近位に延在してもよく、本部分は、フックおよびループ締結具、接着剤、縫合糸、クリップ、ステープル等で患者に取り付けられてもよく、したがって、ストラップは、要求されない。さらに他の実施形態では、後方遮蔽体の近位部分は、前述の技法のいずれかを使用して患者に取り付けられる、アンカパッドに取り外し可能に結合される。さらに他の実施形態では、ストラップは、患者に結合される、別個のアンカパッドに取り外し可能に結合されてもよい。本結合は、前述の結合機構（例えば、フックおよびループ、接着剤、クリップ、フック等）のいずれかを使用して、形成されてもよく、アンカパッドは、患者の皮膚または隣接する外科手術器材（例えば、外科手術ドレープ）に取り付けられる、材料のパッドであってもよい。パッドは、患者または隣接する器材に接着により結合されるか、ステープル留めされるか、縫合されるか、クリップ留めされるか、フック留めされるか、または当技術分野において公知の他の技法によって結合されてもよい。本明細書に開示される本アンカパッドまたはいずれかは、可撓性であってもよく、患者の皮膚または外科手術ドレープまたは他の隣接する外科手術器材上に全体的に配置される、面積を有してもよい。

後方遮蔽体の近位部分上の一対のアーム５１２は、導波管照明器５３０、光ファイバケーブル５３２、または他の取り付け具を受容するようなサイズにされ、それらを定位置に固着させるのに役立つ。遠位部分５０３は、概して、近位部分がある平面に横断し、この例示的実施形態では、遠位部分は、近位部分と実質的に直交する。タブ５０４は、後方遮蔽体の近位部分から形成され、半径方向外向きに屈曲し、後方遮蔽体を組織内に係合および係留するためのアンカとしての役割を果たしてもよい。代替実施形態では、組織アンカは、後方遮蔽体と取り外し可能に結合されてもよく、またはそれと一体的に形成されてもよい。遠位部分５０３の両側の一対のウィング５０６は、導波管５３０、光ファイバケーブル５３２、または他の照明デバイス等の照明器が配置され得る、開放チャネル５０８を形成する。光ファイバ入力ケーブル５３２は、前述の技法のいずれかを使用して、照明器５３０の近位部分に結合されてもよく、照明デバイスは、米国特許第８，３１７，６９３号（その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる）に開示されるものを含む、当技術分野において公知のもののいずれかであってもよい。湾曲遠位先端５１０はまた、照明器をチャネル５０８内に固着するのに役立ち、また後方遮蔽体が使用されるとき、組織損傷を最小限または回避するための非外傷性先端を提供する。代替実施形態では、照明デバイスは、カメラのような撮像要素または煙除去のための吸引要素等、任意の他の器具もしくはデバイスと併用される、またはそれと置換されてもよい。これらの要素の任意の組み合わせが、可能性として考えられる。

使用時、後方遮蔽体５００は、外科手術切開内に配置され、遠位部分５０３は、切開の中に延在する。平坦平面近位部分５０１は、概して、切開の外側に配置され、患者の皮膚の上部にあるか、または外科手術ドレープに対する。いったん後方遮蔽体が位置付けられると、近位端は、タブ５０４が組織に係合し、後方遮蔽体が近位に移動しないよう防止するように、近位に後退されてもよい。ストラップ５２０は、次いで、ストラップを取り付け区分５１３内の種々のスロットを通して巻着することによって、後方遮蔽体の近位部分に結合される。ストラップは、次いで、前述のように、患者に結合される。それ自体に結合されるストラップの重複部分はさらに、張力をさらに調節するために、取り外され、再び取り付けされることができる。後方遮蔽体の近位部分および遠位部分は、ここで、固着され、後方遮蔽体は、定位置に固着される。導波管、光ファイバ、ＬＥＤ、ＯＬＥＤ、または別の照明要素等の照明器は、次いで、後方遮蔽体内に入り、外科手術野を照明してもよい。アセンブリ全体は、要求に応じて、外科手術野の種々の領域に照明を提供するために、要求に応じて、外科手術切開の周囲に調節可能に位置付けられてもよい。他の実施形態では、照明要素は、後方遮蔽体が患者と結合される前に、チャネル中に入り、後方遮蔽体に結合されてもよい。

図６Ａ−６Ｂは、照明器後方遮蔽体の別の例示的実施形態を図示する。後方遮蔽体６００は、図５における実施形態に類似するが、主な差異は、光ファイバ入力ケーブルを保持するための機構と、ストラップまたは他のアンカ要素に結合するための機構とである。後方遮蔽体６００は、平坦な長方形でかつ平面の近位部分６０２と、近位部分６０２対し横方向である、平坦な長方形でかつ平面の遠位部分６０４とを含む。本実施形態では、遠位部分６０４は、遷移領域６１４において屈曲され、近位部分６０２に直交する。クリップ機構６０６は、フィンガ６０８によって形成される架台内に挿入される、光ファイバケーブル、他のケーブル、または導波管を取り外し可能に保持するために、弛緩位置に戻るようにバイアスされる、４つの弾性フィンガ６０８を有する。これは、前述の実施形態に類似するが、本実施形態は、より多くのフィンガを有する。遠位部分６０４はまた、照明要素（図示せず）を受容するためのチャネルを形成するために、遠位部分から外向きに延在する、一対のウィング６１０を有する。遠位部分上のウィング６１２はまた、停止部を形成し、照明要素またはそれと結合される何らかのデバイス（例えば、吸引デバイス、撮像要素等）が、あまり遠位に移動しないように防止する。概して、近位部分を横断するタブ６１２ａは、後方遮蔽体から外向きに離れるように延在し、後方遮蔽体と外科手術野内の組織を係合するための組織アンカとしての役割を果たす。後方遮蔽体の近位部分はまた、後方遮蔽体をストラップ等の別のアンカ要素に結合するための係合機構６１６を含む。係合機構６１６は、ストラップを受容するようなサイズにされる後方遮蔽体の長手軸を横断する、単一スロット６１８を有する。ストラップは、スロットに進入し、スロットから退出し、ループを形成してもよく、ストラップは、次いで、接着剤、フックおよびループ締結具でそれ自体に固着されるか、縫着されるか、縫合されるか、ステープル留めさるか、または別様に、当技術分野において公知の技法を使用してともに結合されてもよい。図６Ｂは、異なる角度からの後方遮蔽体６００を図示する。

熱傷のリスクを最小限にするために、ＩＳＯ規格６０６０１は、表面に接触する任意の組織の温度は、４１℃未満でなければならないことを要求している。遮蔽体または裏当て細長片の後方表面によって吸収される、導波管の後方表面から放出される光は、熱を発生させる。本熱入力は、遮蔽体の温度上昇をもたらす。安全性の観点から、平均温度とは対照的に、ピーク温度が、最も関連する。したがって、高濃度の光エネルギーが、遮蔽体の相対的に焦点領域内で吸収されると仮定すると、次いで、類似熱容量を伴う異なる材料の２つの遮蔽体は、その材料特性に基づいて、異なって加熱し得る。一方の遮蔽体材料が低熱導体である場合、熱が焦点入力から容易に消散されないため、局所的熱スポットが生じ得る一方で、良好な熱導体である材料は、質量全体を通してはるかに均一に焦点熱を消散させ、より低いピーク温度をもたらす。これは、なぜフライパンが、より均一に加熱するために、銅またはアルミニウムから作製されるのかの理由である。

外科手術切開のサイズが最小限になることが所望されることを考慮して、ドロップイン照明器のプロフィールは、好ましくは、後方遮蔽体のプロフィールは、後退力が印加されるとき、その形状を留保するための適正な剛性を維持しながら、可能な限り薄くなければならない。代替として、外科医は、後方遮蔽体または裏当て細長片の可鍛性区分の形状を調節することを所望し得る。所望に応じて、剛性または可鍛性を変動させるように、選択的に、熱処理また焼鈍され得る材料として、アルミニウムおよびステンレス鋼が挙げられる。鋼鉄は、アルミニウムより約３倍剛性であり、したがって、遮蔽体または裏当て細長片に形成されるステンレス鋼の比較的に薄い細長片が、等価な剛性を提供し得る。しかしながら、アルミニウムは、ステンレス鋼より１０倍熱伝導性であって、ステンレス鋼の２倍の熱容量を備え、したがって、焦点放出される光が吸収されるとき、より高いピーク温度が、ステンレス鋼遮蔽体の組織接触表面に存在し得る。光の強度に応じて、この温度は、４１℃を超え得る。

本ピーク温度は、１）表面を研磨すること、または色を薄くする（ｌｉｇｈｔｅｎｉｎｇ）ことによって、吸収を低減させ、そして／または２）一方もしくは両表面上における高伝導性金属を伴うめっき等による遮蔽体の熱伝導性を増加させ、上昇した熱をより効果的に放熱または拡散させ、可能性として、３）セラミックコーティング等の組織接触表面上の断熱障壁コーティングと組み合わせを含む、いくつかの方法によって低減されることができる。これらのいずれかは、本明細書に説明される実施形態のいずれかと併用されてもよい。したがって、例えば、後方遮蔽体は、研磨または色を薄くした表面を有してもよく、後方遮蔽体の熱伝導性は、めっきもしくは他の技法によって増加されてもよく、または断熱障壁が、後方遮蔽体に結合されてもよい。加えて、これらの特徴の任意の組み合わせはまた、後方遮蔽体実施形態または他の照明器実施形態と併用されてもよい。

ヒートシンクもまた、照明器によって発生される熱を管理するのを支援するために使用されてもよい。図１０Ａ−１０Ｂは、ヒートシンクを有する、後方遮蔽体アセンブリ１００２の例示的実施形態を図示する。図１０Ａは、本明細書に説明される後方遮蔽体実施形態のいずれであり得る、後方遮蔽体１００４と、係合タブ１００８および１０１２を有する、ヒートシンク１０１０とを図示する。タブ１０１２は、後方遮蔽体１００４の遠位部分１０１４に係合するようなサイズにおよび構成される、フックであってもよい。タブ１００８は、後方遮蔽体上のレセプタクル１００６内に受容されるようなサイズにされてもよい。タブ１００８は、タブを定位置に係止するために、レセプタクル１００６の中に挿入後、屈曲されてもよく、または後方遮蔽体に糊着もしくは別様に取り付けられてもよい。ヒートシンクは、６０６１アルミニウム等、熱除去のために好適な任意の材料であってもよい。また、熱管理でさらに促進するために、陽極酸化された黒アルマイト製作物であってもよい。任意のサイズまたは厚さが使用されてもよいが、好ましくは、ヒートシンクは、０．０１０インチ〜０．０１５インチの厚さの低プロフィールを有する。ヒートシンクは、好ましくは、後方遮蔽体１００２内のチャネル１０１６内に嵌合するようなサイズにされ、ヒートシンクは、後方遮蔽体の輪郭に一致する。後方遮蔽体は、任意の材料であってもよいが、好ましくは、１７−４ステンレス鋼であって、約０．００５インチ〜０．００３０インチ厚、より好ましくは、０．０１０インチ〜０．０２０インチ厚、最も好ましくは、約０．０１５インチ厚の厚さを有してもよい。したがって、アセンブリは、好ましくは、約０．０３０インチ〜約０．０３５インチの厚さを有するが、当業者は、他の寸法も可能性として考えられることを理解し得る。図１０Ｂは、アセンブリ１００２の正面図を図示する。

後方遮蔽体内の温度を制御する別の例示的技法は、積層された後方遮蔽体または裏当て細長片の使用を含む。図１１は、本概念の例示的実施形態を図示する。後方遮蔽体１１０２は、本明細書に開示される後方遮蔽体のいずれかであってもよい。裏当て細長片１１０４は、熱的に伝導性材料から製作され、好ましくは、後方遮蔽体１１０２に接合または別様に積層される。後方遮蔽体１１０２は、好ましくは、非熱伝導性材料から製作される。したがって、裏当て細長片１１０４は、照明要素（図示せず）と後方遮蔽体との間に配置される。裏当て細長片は、照明要素から熱を吸収し、熱を消散させ、わずかな熱が後方遮蔽体に伝達する。裏当て細長片は、好ましくは、後方遮蔽体の輪郭に一致する。代替実施形態では、裏当て細長片は、第２の材料の細長片を覆って配置される、第１の材料の細長片を含んでもよい。これの一実施形態は、ステンレス鋼細長片に接合される、約０．００５インチ〜０．０３０インチ厚、より好ましくは、０．０１０インチ〜０．０２０インチ厚、公称上、約０．０１５インチ厚の薄いアルミニウム細長片を含む。接合は、加熱されたクランプ内のはんだペーストを使用して達成されてもよい。積層構成は、所望の機械的および熱的特性を提供する。

なおも別の例示的実施形態では、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）等のポリマーが、後方遮蔽体と照明要素との間において、後方遮蔽体に付与されてもよい。ＦＥＰポリマーの層は、光が到達しないように光学的に防止し、それによって、過熱を防止してもよい。ＦＥＰは、光の一部または全部が吸引管に到達しないように防止してもよい。

本明細書に説明される実施形態のいずれかでは、照明要素を近位に後退させることは、力ベクトルに起因して、照明要素の片持ち支持を外科手術野内の組織から上向きに離れる結果をもたらし得る。これは、照明要素が、外科手術野を妨害し得、そこから発せられる光が、外科手術野を適切に照明しない場合があるため、望ましくない。または、照明要素は、外科手術野から脱落し得る。したがって、代替実施形態では、後方遮蔽体の近位部分または照明要素の近位部分に結合するストラップは、後方遮蔽体または照明要素に沿ってさらに遠位に結合されてもよい。これは、力ベクトルを変化させ、したがって、照明要素の片持ち支持を外科手術野から上向きに離れることを低減させる。さらに他の実施形態では、後方遮蔽体または照明要素の近位部分は、より長い長さに延在され、また、片持ち支持を低減させてもよい。さらに他の実施形態では、ランプが、後方遮蔽体の近位部分または照明要素の近位部分の下に定置されてもよい。ランプは、片持ち支持を防止するのに役立つように角度付けられる。また、開示される実施形態のいずれかにおいて使用されるストラップは、好ましくは、片持ち支持をさらに防止するように、弾性である。剛性ストラップが、使用されてもよい。ストラップは、金属、ポリマー、または当技術分野において公知の他の材料等、任意の数の材料から製作されてもよい。

図７は、平坦傾斜表面７０２で患者に対して静置し得る平坦基部７０６を有する、略三角形形状である、ランプ７００の例示的実施形態を図示する。ランプの頂点７０８には、陥凹領域７０４が、形成され、前述のストラップを収容する。ランプを越えて延在する、肩部７１０は、陥凹領域の両側に停止部を提供し、陥凹領域７０４内のストラップを保持し、その望ましくない移動を防止するのに役立つ。ランプは、ポリマーから射出成形されてもよく、または木材、ポリマー、金属、もしくは任意の他の好適な材料から機械加工されてもよい。

図８は、本明細書に説明される後方遮蔽体実施形態のいずれかであり得る、後方遮蔽体８０４に結合される、ランプ７００を図示する。テザー８０２は、後方遮蔽体内のスロットに結合され、ランプ７００の陥凹領域上に配置される。光学導波管等の照明要素８１０は、後方遮蔽体８０４に結合され、光ファイバケーブル８１２は、導波管に結合される。部分８０８は、後方遮蔽体の弾性フィンガで後方遮蔽体に結合される。ケーブル８１２の一部は、ポリマー８０６で被覆されるか、または刻み付けされるか、テクスチャ製作されるか、もしくは別様に、弾性フィンガまたは後方遮蔽体の他の部分との係合に役立てるための表面修飾を有してもよい。ストラップ８０２は、ここで、張力を後方遮蔽体に印加するために後退されることができ、ランプは、照明要素の遠位部分の片持ち支持（時として、トウアウト（ｔｏｅ−ｏｕｔ）とも称される）を防止する。アンカ８１２は、したがって、組織と係合されたままである。図９は、ランプ７００が患者の皮膚または外科手術ドレープ（図示せず）上にある状態で、患者の切開Ｉ内に配置された後方遮蔽体を図示する。組織アンカ８１２は、張力がストラップ８０２に印加されている間、組織Ｔと係合されたままである。

本明細書に開示される任意実施形態では、照明要素、後方遮蔽体、またはシステムの任意の他の部分は、それらに結合され、それらから側方に外向きに延在する、ウィングまたは延在部を含んでもよい。これらのウィングは、より広い表面積を提供し、組織の後退を補助するために使用されてもよく、またはウィングは、開創器または他の外科手術器具と組織との間に挟持され得る面積を形成し、それによって、システムの一部を患者にさらに係留してもよい。

加えて、本明細書に説明される任意の実施形態は、撮像能力を含んでもよい。例えば、照明要素、後方遮蔽体、アンカ、または照明システムの任意の構成要素は、光ファイバケーブル、内視鏡、腹腔鏡、ＣＣＤチップ、ＣＭＯＳ、または当技術分野において公知の任意の他の撮像要素等の撮像要素に結合されてもよい。したがって、照明要素は、撮像要素のための光を提供し、撮像要素は、外科手術野の画像を捕捉する。ビデオもしくは１つまたはそれを上回る画像が、撮像要素によって生成されてもよい。照明要素またはアンカの移動は、外科手術野の照明が変動されることを可能にし、それに伴う撮像要素の移動はまた、外科手術野の異なる部分が撮像されることを可能にする。さらに他の実施形態では、本明細書に説明される係留機構は、照明要素の有無にかかわらず、撮像要素を患者または隣接する外科手術器材に係留するために使用されてもよい。したがって、係留機構は、光ファイバ、内視鏡、腹腔鏡、ＣＣＤチップ、ＣＭＯＳ、または他の照明要素等の照明要素を固着し、外科手術野の可視化を可能にするように容易に調節されてもよい。

随意に、本明細書に説明される任意の実施形態はまた、煙または他の有害煙霧を外科手術野から除去するように構成されてもよい。図１２は、後方遮蔽体１２０２と、照明要素１２０４とを含む、そのようなデバイスの例示的実施形態を図示する。後方遮蔽体１２０２は、本明細書に開示される後方遮蔽体のいずれであってもよく、照明要素１２０４も同様に、本明細書に開示される照明要素のいずれであってもよい。本実施形態では、照明要素１２０４は、それを通して延在する煙排気チャネル１２０８等の吸引要素を含む。遠位開口１２１０は、減圧が印加され、外科手術野から引かれると、煙または他の煙霧が、チャネル１２０８の中に吸引されることを可能にする。管類１２０６は、チャネル１２０８が、外部減圧源に結合されることを可能にし、煙霧は、管類１２０６を通して引き出される。したがって、外科手術野は、照明されることができ、同時に、煙霧は、除去されることができる。他の実施形態では、チャネル１２０８は、照明要素１２０４の外側表面上に配置される、管等の別個の吸引要素によって置換されてもよい。さらに他の実施形態では、チャネルは、後方遮蔽体内に配置されてもよく、または別個の管が、後方遮蔽体と並んで延設されてもよい。さらに別の実施形態では、吸引チャネルまたは別個の吸引管を伴う照明要素が、前述のような後方遮蔽体を伴わずに、単独で使用されてもよい。他の実施形態では、吸引要素のみが、本明細書に説明されるアンカとともに採用されてもよく、または吸引は、照明要素および／または撮像要素と組み合わせられてもよい。また、これらの任意の実施形態では、照明要素、吸引要素、または撮像要素は、ともに結合されるいくつかの構成要素を有するのではなく、単一部品デバイスのみが存在するように、係留機構と一体的に形成されてもよい。

本発明の好ましい実施形態が本明細書で示され、説明されているが、そのような実施形態は、一例のみとして提供されることが当業者に明白である。多数の変形例、変更、および置換が、今や、本発明から逸脱することなく、当業者に想起される。本明細書で説明される本発明の実施形態の種々の代替案が、本発明を実践する際に採用されてもよいことを理解されたい。以下の請求項が本発明の範囲を定義し、これらの請求項およびそれらの等価物内の範囲内の方法および構造が、それによって対象とされることが意図される。

Claims (13)

1. 照明器を患者内の外科手術野に調節可能に位置付けるための照明システムであって、前記システムは、
   前記患者と取り外し可能に結合されるように構成されるアンカ要素と、
   近位部分および遠位部分を有する遮蔽体要素であって、前記近位部分は、略平面区分と、前記アンカ要素への取り付けのために構成される取り付け区分とを含み、前記遠位部分は、前記近位部分がある平面を横断する、遮蔽体要素と、
   前記遮蔽体要素に取り外し可能に結合される照明要素であって、前記遮蔽体要素は、前記アンカ要素と結合、結合解除、および再結合されるように構成され、それによって、隣接する外科手術器具に干渉せずに、前記外科手術野内の複数の位置における前記照明要素の再位置付けを可能にし、さらに、前記外科手術野内の照明の調節を可能にし、前記遮蔽体要素は、前記外科手術野内の組織との直接接触から前記照明要素を保護する、照明要素と、
   前記遮蔽体要素と一体型であるかまたは前記遮蔽体要素に取り外し可能に結合されるように構成される非接着性組織係合要素であって、前記非接着性組織係合要素は、前記近位部分がある前記平面と平行に延在し、前記非接着性組織係合要素は、組織を後退させずに、かつ、前記患者の皮膚に係合せずに、前記外科手術野内の前記組織に前記遮蔽体要素を係留するように構成され、前記非接着性組織係合要素は、前記外科手術野内で、前記患者の前記皮膚の下方で、そして前記患者の前記皮膚に平行して、配置されるようにさらに構成される、非接着性組織係合要素と
   を含み、
   前記アンカ要素は、前記患者または隣接する外科手術器材と結合、結合解除、および再結合されるように構成され、それによって、隣接する外科手術器具に干渉せずに、前記外科手術野内の複数の位置における前記遮蔽体要素に結合された前記照明要素の再位置付けを可能にし、さらに、前記外科手術野内の照明の調節を可能にする、システム。
2. 前記アンカ要素は、前記患者または前記隣接する外科手術器材に取り外し可能に結合されるように構成される第１の側を有する、請求項１に記載のシステム。
3. 前記第１の側は、前記アンカ要素を前記患者またはそれに隣接する外科手術器材に取り外し可能に取り付けるように構成される接着剤を含む、請求項２に記載のシステム。
4. 前記接着剤は、テープを含む、請求項３に記載のシステム。
5. 前記アンカ要素は、前記患者または前記隣接する外科手術器材と取り外し可能に結合するためのクリップまたはフックを含む、請求項１に記載のシステム。
6. 前記遮蔽体要素は、前記照明要素と取り外し可能に結合するための一対のアームを含む、請求項１に記載のシステム。
7. 前記アンカ要素は、ループを形成し、前記ループは、少なくとも部分的に、前記患者内の切開を包囲するように構成される、請求項１に記載のシステム。
8. 開創器ブレードを有する外科手術開創器をさらに含み、前記アンカ要素は、前記外科手術開創器ブレードに取り付けられておらず、前記照明要素は、前記外科手術開創器に接触せずに、前記外科手術野内に配置されるように構成される、請求項１に記載のシステム。
9. 前記照明要素は、発光ダイオード（ＬＥＤ）、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）、光ファイバケーブル、または非光ファイバ光学導波管のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
10. 前記非接着性組織係合要素は、接着剤なしで前記遮蔽体要素の遠位端を前記外科手術野内の組織に係留するように構成される、請求項１に記載のシステム。
11. 前記非接着性組織係合要素は、フックまたは返しのうちの少なくとも１つを含む、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記照明要素または前記遮蔽体要素に結合される撮像要素をさらに含み、前記撮像要素は、前記外科手術野の画像を提供するように構成される、請求項１に記載のシステム。
13. 前記照明要素上または前記照明要素中に、煙または有害煙霧を前記外科手術野から除去するように構成される吸引要素をさらに含む、請求項１に記載のシステム。

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