FR2977737A1 - Ensemble d'eclairage chirurgical - Google Patents

Abstract

La présente invention concerne un socle répartiteur (10) stérilisable et stérile, pour ensemble d'éclairage chirurgical, comportant : - au moins une base pourvue d'au moins un connecteur (30) apte à assurer la connexion électrique et mécanique d'au moins un dispositif d'éclairage (1), et - au moins un dispositif d'accrochage mécanique apte à assurer l'accrochage de la base sur un instrument de chirurgie et/ou sur le champ stérile d'opération.

Description

La présente invention concerne les systèmes d'éclairage chirurgicaux. Une opération chirurgicale demande une lumière intense proche de la zone à traiter afin de permettre aux chirurgiens d'assurer leurs gestes. De façon connue, les salles d'opération des hôpitaux et cliniques sont équipées de systèmes d'éclairage puissants, majoritairement fixés au plafond, offrant un faisceau directionnel du haut vers le bas. L'utilisation d'une lampe frontale est également connue, ce qui est souvent peu confortable et oblige le chirurgien à placer sa tête dans l'axe de sa vue. Les chairs, naturellement rouges, ont tendance à absorber le spectre visible.

Un éclairage supplémentaire fixé à proximité du patient, proche de la zone à opérer, apporte un confort de travail et permet à la fois de sécuriser le geste du chirurgien et de gagner du temps sur l'intervention. Le système d'éclairage ne doit toutefois pas dégager trop de chaleur afin de ne pas risquer de brûler les chairs du patient si celles-ci venaient à venir en contact du système d'éclairage et ne doit pas dégager de chaleur pouvant gêner le chirurgien. La demande US 2005/0171407 a pour objet un système d'éclairage comportant une ou plusieurs diodes électroluminescentes (LED) portées par une tige semi-flexible formée de plus d'une dizaine d'éléments emboités les uns dans les autres. Le système d'éclairage peut se fixer à différents emplacements tels que plafond, mur ou sol.

La demande japonaise JP 2007/282920 décrit un système d'éclairage pouvant être installé sur une table d'opération et comportant plusieurs bras articulés terminés chacun par une source lumineuse, par exemple une diode LED. Il est connu de la demande DE 2344794 d'utiliser des fibres optiques pour éclairer une zone opératoire. US 5 722 426 divulgue une sonde lumineuse souple comportant un faisceau de fibres optiques pour éclairer de façon interne les vaisseaux sanguins et WO 02 103 409 divulgue un système optique de guidage d'un cathéter à l'aide d'une fibre optique et d'une diode laser. La demande WO 02/07632 divulgue plusieurs dispositifs d'éclairage, utilisables en médecine ou en chirurgie, alimentés par batterie et comportant au moins une 30 diode LED.

Il existe un besoin pour perfectionner encore les systèmes d'éclairage existants et rendre leur utilisation plus ergonomique et mieux adaptée aux différentes situations opératoires. Selon un premier de ses aspects, l'invention a pour objet un socle répartiteur stérilisable et stérile, pour ensemble d'éclairage chirurgical, comportant : - une base comportant au moins un connecteur apte à assurer la connexion électrique et mécanique d'un dispositif d'éclairage, et - au moins un dispositif d'accrochage mécanique apte à assurer l'accrochage de la base sur au moins un instrument de chirurgie et/ou sur le champ stérile d'opération.

L'invention permet d'utiliser une même base et un ou plusieurs dispositifs d'éclairage qui peuvent être différents d'une opération à l'autre, en fonction de l'éclairage requis. En particulier, la base comporte avantageusement plusieurs connecteurs et les dispositifs d'éclairage peuvent être à tige flexible ou semi-flexible, selon les situations opératoires. Le dispositif d'éclairage peut être réalisé en vue d'un usage unique du fait de sa séparabilité de la base. L'invention a encore pour objet le dispositif d'éclairage en tant que tel. Socle répartiteur Le ou les connecteurs du socle sont de préférence de type femelle ce qui facilite la sécurité du patient et permet de limiter l'encombrement du aux dispositifs d'éclairage. Le socle répartiteur est agencé pour être lavable et stérilisable par exemple par autoclave en phase vapeur Le socle répartiteur reçoit par un câble le courant provenant d'une alimentation électrique et/ou d'un accumulateur et le distribue par l'intermédiaire du ou des connecteurs vers le ou les dispositifs d'éclairage. L'alimentation peut être de tout type connu de l'homme du métier. Le socle peut en particulier être relié au secteur via un transformateur ou une alimentation à découpage. La base peut comporter un régulateur de courant. Dans une variante la base peut comporter un accumulateur stérilisable. De préférence l'alimentation est une alimentation basse tension. L'alimentation peut être conforme à l'appellation TBT dans la norme ISO 60601-1. L'alimentation n'a pas à être stérilisée, mais peut néanmoins l'être. Le socle répartiteur peut présenter différentes formes, en fonction du support auquel il doit être accroché. Le socle répartiteur peut être accroché à une table opératoire, recouvrir un champ opératoire stérile. Le socle répartiteur peut être fixé sur un tube, trocart ou autre outil de chirurgie L'invention a encore pour objet un ensemble d'éclairage chirurgical comportant : - un socle répartiteur tel que défini ci-dessus, et au moins un dispositif d'éclairage stérilisable et stérile, notamment à usage unique, comportant : - un connecteur assurant la connexion électrique et mécanique avec un connecteur correspondant du socle répartiteur, - au moins une source lumineuse, de préférence au moins une diode LED. Dispositif d'éclairage Le dispositif d'éclairage peut être agencé pour être introduit dans un orifice, naturel ou non, du corps humain, sans gêner les manipulations du chirurgien.

Le dispositif d'éclairage peut comporter une tige flexible ou semi-flexible. Le connecteur situé à l'extrémité proximale de la tige lui permet de se fixer mécaniquement dans le socle répartiteur. Il s'agit de préférence d'un connecteur mâle. Le dispositif peut être à usage unique. Dans une variante, le dispositif est lavable et stérilisable plusieurs fois.

La source lumineuse peut comporter une ou plusieurs diodes LEDs, par exemple une matrice de LEDs. Le nombre de diodes LEDs est de préférence compris entre 1 et 10. La source lumineuse peut appartenir à une tête lumineuse située à l'extrémité distale du dispositif d'éclairage, formant un spot directionnel ou dans une variante un éclairage multidirectionnel. La présence d'une tête lumineuse directionnelle ou multidirectionnelle est avantageuse lorsque la tige est semi-flexible.

Le dispositif d'éclairage peut comporter une thermistance pour détecter une température trop élevée de la source lumineuse et l'ensemble d'éclairage peut comporter un dispositif de sécurité qui signale la température trop élevée, interrompt le fonctionnement du dispositif d'éclairage ou réduit son intensité en cas de température supérieure à un seuil prédéfini. La thermistance peut être remplacée par un composant qui interrompt le passage de courant en cas de température supérieure à un seuil prédéfini. La tête lumineuse peut être amovible ou fixée à demeure sur le dispositif d'éclairage. La tête lumineuse peut être au moins partiellement enduite de colle, afin de permettre sa fixation au choix de l'utilisateur. La colle utilisée peut être une colle repositionnable, acceptable dans un environnement chirurgical, notamment non toxique. La colle est par exemple une colle liquide déposée sur la tige lors de la réalisation du dispositif en usine, notamment sous forme de cordon parallèle à l'axe de la tige. Pour la protéger pendant le transport et le stockage la colle peut avoir été recouverte après un temps de séchage d'une pellicule de PTFE que le chirurgien décolle avant le collage de la tige dans la position souhaitée. La partie adhésive ainsi réalisée peut par exemple permettre de coller et décoller la tête lumineuse a minima 10 fois sur un support plastique, métallique ou sur une peau saine conformément à la norme ISO10993.

Dans un exemple de mise en oeuvre, la tige est semi-flexible et conformable. Par tige « semi-flexible » il faut comprendre une tige semi-rigide, capable de conserver la configuration dans laquelle elle est laissée par l'utilisateur. La tige est ainsi suffisamment rigide pour garder sa forme une fois laissée dans la configuration recherchée par l'utilisateur. La tige peut ainsi prendre, sous l'action du chirurgien, une forme adéquate. Le caractère malléable de la tige permet au chirurgien de positionner le faisceau lumineux à sa convenance, en particulier de façon interne au corps opéré. Le faisceau lumineux émis par la tête lumineuse solidaire de la tige semiflexible est de préférence orienté dans l'axe de la partie distale de la tige. La tige semi-flexible peut comporter un câble électrique par exemple un fil monobrin en cuivre ou en aluminium entouré d'une couche isolante en particulier en PTFE ou en un autre matériau plastique et d'une armature métallique tressée, en particulier noyée dans un métal ductile donnant à l'ensemble son caractère malléable. Tout métal ductile, tel l'étain ou l'aluminium, est utilisable, la présence optionnelle d'une couche extérieure en silicone permet d'éviter tout contact entre l'armature et le patient ou le praticien. L'âme métallique assure la conduction d'un pôle, l'armature assure la conduction de l'autre pôle. Dans un autre exemple de mise en oeuvre, la tige est flexible. Par « tige flexible », il faut comprendre une tige souple, susceptible de perdre la configuration dans laquelle elle est laissée par l'utilisateur sous l'effet de son propre poids. Lorsque la tige est flexible, celle-ci peut comporter une tête lumineuse à son extrémité distale et/ou plusieurs diodes LEDs réparties sur au moins une partie de la longueur de la tige, permettant ainsi de créer une zone d'éclairage périphérique.

Selon la position donnée à la partie de la tige comportant les diodes, toutes les diodes LEDs peuvent être dirigées dans une même direction, notamment dans une direction perpendiculaire à l'axe longitudinal de la tige. L'extrémité distale du dispositif d'éclairage, notamment en cas de tige flexible, peut être rigidifiée au moins de façon temporaire, pour en faciliter l'introduction dans un orifice, en particulier un orifice du corps humain. Le corps humain est naturellement opaque, et un apport de lumière de façon interne est particulièrement avantageux pour visualiser une zone opératoire. La rigidification peut être obtenue par l'utilisation d'un tube rigide dans lequel est introduit le dispositif d'éclairage mais elle peut également être obtenue par l'adjonction d'une tringle métallique introduite temporairement dans une lumière longitudinale de la tige. La mise en place du dispositif d'éclairage, notamment à tige flexible, dans le corps humain, peut par exemple être réalisée par l'intermédiaire d'une grosse aiguille, d'un trocart ou d'un introducteur prévu à cet effet.

La longueur de la tige, flexible ou semi-flexible, varie suivant les utilisations. La longueur de la tige peut être comprise entre 40 cm et 120 cm, de préférence entre 40 cm et 80 cm. Dans le cas d'une tige flexible, la longueur de la portion incluant les diodes LEDs est par exemple être comprise entre 1 et 30 cm.

La plus grande dimension transversale de la tige est de préférence inférieure ou égal à 3mm.

L'invention pourra être mieux comprise à la lecture de la description détaillée qui va suivre, d'exemples de mise en oeuvre non limitatifs de celle-ci, et à l'examen du dessin annexé, sur lequel : - la figure 1 représente, en perspective, un socle répartiteur réalisé 5 conformément à l'invention, - la figure 2 représente le socle de la figure 1, équipé de trois dispositifs d'éclairage à tige semi-flexible, - la figure 3 représente isolément un dispositif d'éclairage à tige semiflexible, 10 - la figure 4 représente une coupe selon IV-IV du dispositif d'éclairage de la figure 3, - la figure 5 représente isolément un dispositif d'éclairage à tige souple, - la figure 6 représente une coupe selon VI-VI du dispositif d'éclairage de la figure 5, et 15 - la figure 7 montre un exemple d'utilisation d'un ensemble d'éclairage chirurgical selon l'invention. Le socle répartiteur 10 illustré à la figure 1 comporte une base 20 en aluminium munie de connecteurs 30 et un moyen de fixation 40, adapté à une fixation par exemple sur une table, un trocart ou autre instrument chirurgical. 20 La base 20 est dans l'exemple considéré munie de quatre connecteurs 30, assurant chacun à la fois un maintien mécanique et une connexion électrique d'un dispositif d'éclairage associé. Dans l'exemple de réalisation illustré, ces connecteurs 30 sont des connecteurs femelles, présents sur la face supérieure 21 de la base 20. La base 20 comporte également une prise 80 lui permettant d'être reliée par un 25 cordon à une alimentation électrique non représentée. La prise 80 est par exemple présente en partie inférieure de la base 20, et il s'agit de préférence d'une prise femelle. Dans l'exemple illustré, le moyen de fixation 40 est du type serre joint, et comporte une vis de serrage 60 en inox réglable à l'aide d'une molette 70, la vis 60 étant vissée dans un pied 61 s'étendant sous la base 20, relié à celle-ci par un montant 62. La vis 30 60 est munie à son extrémité en regard de la base 20 d'une coupelle d'appui 50, qui peut être articulée sur la vis 60 L'intervalle 63 entre le pied 61 et la base 20 a par exemple une hauteur H comprise entre 10 et 30 mm. On ne sort pas du cadre de l'invention lorsque la base est équipée d'un autre type de fixation, lequel peut prendre des formes différentes selon les instruments ou les zones sur lesquels le socle doit être fixé. La forme de réalisation illustrée à la figure 1 convient tout particulièrement à une fixation au champ opératoire. Dans une variante non représentée et moyen de fixation peut comporter une pince à ressort. Les connecteurs sont les mêmes quelque soit la base. Le socle répartiteur 10 est stérilisable.

La figure 2 représente le socle répartiteur de la figure 1, muni de dispositifs d'éclairage 1 à tiges semi-flexibles. L'un des connecteurs 30 n'est par exemple pas utilisé, comme illustré. Le dispositif d'éclairage 1 à tige semi-flexible 3 illustré à la figure 3 comporte un connecteur mâle 35 situé à l'extrémité proximale 3a de la tige 3 et une tête lumineuse 32 à diode LED 2, située en partie distale 3b de la même tige. Dans ce mode de réalisation, la tige semi-flexible comporte comme illustré à la figure 4 une âme en cuivre 8 recouverte d'une gaine 31 de PTFE et d'une armature tressée 38 en cuivre noyée dans l'étain. Pour assurer la biocompatibilité la tige est en outre recouverte par une couche extérieure 39 sous forme d'une enveloppe de silicone.

Le dispositif d'éclairage 1 à tige flexible 3 illustré à la figure 5 comporte une tige souple 3 formée d'une enveloppe 39' en silicone, contenant deux fils de cuivre 8' dans une gaine 31' de PTFE pour l'alimentation électrique de plusieurs diodes LEDs 2, ici au nombre de cinq, disposées à intervalles réguliers le long d'une partie 3c de la longueur de la tige à compter de son extrémité distale. La figure 6 montre en outre un remplissage de silicone 32, le silicone ainsi injecté dans l'enveloppe 39' permet, après réticulation de maintenir les LEDs et d'assurer le renfort des connections électriques tout en gardant à la tige 3 sa souplesse. La tige 3 représentée en coupe à la figure 6 présente une section transversale aplatie alors que la tige de la figure 4 avait une section transversale circulaire, l'invention n'est pas limitée à des tiges semi-flexible ou flexible présentant une section transversale de forme particulière. La tige d'un dispositif d'éclairage selon l'invention peut présenter une section transversale circulaire, ovale, polygonale, notamment triangulaire, carrée, rectangulaire, octogonale, en parallélogramme, en losange. Dans une variante non illustrée, la partie distale 3d de la tige 3 comporte un tube rigide autour des LEDs 2, ce qui facilite en particulier l'insertion du dispositif d'éclairage dans le cas d'un usage interne. La partie distale du dispositif d'éclairage 1 illustré comporte en outre une zone adhésive 4, par exemple enduite d'une colle repositionnable, permettant de fixer le dispositif d'éclairage 1 sur un instrument chirurgical ou sur la peau du patient. Les diodes LEDs 2 peuvent alors être positionnées sur un quadrant préférentiel opposé à la face collable. Dans une autre variante non illustrée la tige n'est pas traitée avec une colle repositionnable et les diodes LEDs sont réparties pour éclairer à 360° autour de la tige. La figure 7 illustre l'utilisation d'un ensemble d'éclairage chirurgical 100 lors d'une opération de la main. Les doigts de la main m sont maintenus écartés par une main en plomb mp sur laquelle est fixé le support 10 de l'ensemble 100. Dans d'autres interventions, le socle peut par exemple être fixé sur un écarteur de chirurgie abdominale ou les rails latéraux des tables d'opération. Dans le mode de réalisation de la figure 7, l'ensemble comporte un seul dispositif d'éclairage 1, l'unique LED 2 procurant un éclairage satisfaisant.

Avantageusement, la base 20 est de dimensions réduites, ne comportant en particulier pas de régulateur de courant. La base est alimentée via un régulateur de courant 85 séparé qui est noyé dans une petite gangue de silicone. L'invention n'est pas limitée aux exemples illustrés. Par exemple, le socle répartiteur peut comporter des moyens de fixation 25 différents de ceux illustrés, comme mentionné précédemment. Le nombre de connecteurs présents sur le socle peut être différent, allant par exemple de un à dix. Suivant l'opération envisagée le praticien choisit d'utiliser un ou plusieurs ensembles d'éclairage, notamment plusieurs ensembles avec un socle de taille réduite agencé pour un seul dispositif d'éclairage ou un socle comportant plusieurs 30 connexions. Les sources lumineuses éclairent de préférence en lumière blanche mais d'autres couleurs peuvent être utilisées.

Chaque dispositif d'éclairage 1, à tige flexible ou semi-flexible, peut être conditionné de façon stérile dans une pochette médicale. Le socle répartiteur peut être proposé séparément, également stérile au sein d'une pochette médicale.

Le socle peut comporter un variateur permettant de commander l'intensité lumineuse, le cas échéant. L'invention n'est pas limitée à un type d'intervention particulier. Parmi les utilisations possibles, outre la chirurgie des membres, on peut citer l'éclairage en proctologie et en gynécologie, cette liste n'étant pas exhaustive.

L'expression « comportant un » doit se comprendre comme étant synonyme de « comportant au moins un ».

Claims (12)

1. REVENDICATIONS1. Socle répartiteur (10) stérilisable et stérile, pour ensemble d'éclairage chirurgical, comportant : - au moins une base (20) pourvue d'au moins un connecteur (30) apte à assurer la connexion électrique et mécanique d'au moins un dispositif d'éclairage (1), et - au moins un dispositif d'accrochage mécanique (40) apte à assurer l'accrochage de la base (20) sur un instrument de chirurgie et/ou sur le champ stérile d'opération.
2. 2. Socle répartiteur selon la revendication 1, le connecteur (30) étant un connecteur femelle.
3. 3. Socle selon la revendication 1 ou 2, comportant au moins trois, mieux quatre, connecteurs (30).
4. 4. Socle selon la revendication 1 ou 2, comportant un seul connecteur (30).
5. 5. Ensemble d'éclairage chirurgical (100), comportant : - un socle répartiteur (10) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, - au moins un dispositif d'éclairage (1), notamment à usage unique, comportant : - un connecteur (35) assurant la connexion électrique et mécanique avec un connecteur correspondant (30) de la base (20) du socle répartiteur, - au moins une source lumineuse (2).
6. 6. Ensemble selon la revendication précédente, le dispositif d'éclairage (1) comportant une tige (3) semi-flexible.
7. 7. Ensemble selon la revendication précédente, la tige (3) comportant un câble électrique entouré d'une armature métallique tressée, noyée dans un métal ductile.
8. 8. Ensemble selon la revendication 5, le dispositif d'éclairage comportant une tige (3) flexible, notamment comportant une enveloppe en une matière thermoplastique transparente.
9. 9. Ensemble selon la revendication précédente, comportant plusieurs diodes LEDs (2) réparties le long d'une portion (3c) de la longueur de la tige (3).
10. 10. Ensemble selon la revendication 8 ou 9, le dispositif d'éclairage (1) étant au moins partiellement enduit d'une colle repositionnable (4).
11. 11. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 5 à 10, le dispositif d'éclairage comportant une thermistance.
12. 12. Dispositif d'éclairage (1) stérile, pour un ensemble selon l'une quelconque des revendications 5 à 11.