JP6727993B2 - 医療用チューブ - Google Patents

Description

本発明は、例えば、生体の体内に留置されて、体内の流体を体外に排出するための医療用チューブに関する。

外科手術後に、体内の流体（生体組織が生成する又は治療に用いられる液体や気体等）を体外に排出するために、特許文献１に開示されているような医療用ドレーンチューブ（医療用チューブ）が使用される。

一例として、膵頭十二指腸切除術では、膵頭が切除された膵臓（膵体、膵尾）と空腸を吻合した吻合部に医療用ドレーンチューブを用いている。この医療用ドレーンチューブは、胴体部が空腸内を通るように留置され、且つ空腸に吻合される膵臓（主膵管）に先端部が挿入及び留置される。これにより、膵臓内で生成される膵液が、主膵管から医療用ドレーンチューブを通って体外に排出される。

特許第４７１５５０４号公報

ところで、外科手術により複数の生体器官を吻合（接続）した場合、生体器官同士の境界部分にも、該生体器官が生成する流体が漏出する可能性がある。例えば、膵頭十二指腸切除術により膵臓と空腸を吻合した吻合部には、膵臓側から膵液が漏出する。この膵液は、吻合部から腹腔内にさらに漏れると、液中の酵素が活性化してしまうことがあり、この場合は、術後の患者に悪影響を及ぼすおそれがある。

本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであって、生体器官内の流体を排出すると共に、複数の生体器官同士を接続した境界部分の流体も良好に排出することができる医療用チューブを提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明に係る医療用チューブは、主軸ルーメンを内部に有する長尺な主軸チューブと、前記主軸チューブの軸方向の途中位置から延出した１以上の分枝延在部と、を備え、前記分枝延在部は、前記主軸チューブの外部から前記主軸ルーメンに連通する流路を有し、前記主軸チューブは、第１生体器官に挿入可能であり、前記分枝延在部は、前記第１生体器官と、前記第１生体器官に接続される第２生体器官との間に挿入可能であることを特徴とする。

上記によれば、医療用チューブは、主軸チューブに連結した分枝延在部を第１及び第２生体器官の間に配置することで、その間の流体を回収することができる。すなわち、境界部分の流体は、分枝延在部の流路を通って主軸チューブの主軸ルーメンに流動する。よって、医療用チューブは、生体器官に挿入された主軸チューブにより流体を排出すると共に、分枝延在部により複数の生体器官同士を接続した境界部分の流体も良好に排出することが可能となる。その結果、流体が体内に流出する不都合を抑制して、患者の回復を促すことができる。

この場合、前記流路は、前記分枝延在部の内部に設けられ、該分枝延在部の先端又は側面に設けられた開口と前記主軸ルーメンとを連通する分枝ルーメンであるとよい。

これにより、分枝延在部は、複数の生体器官の境界部分の流体を、先端又は側面に設けられた開口から分枝ルーメンに流入させて、主軸ルーメンにスムーズに流動させることができる。

あるいは、前記流路は、前記分枝延在部の側面を開放すると共に、該分枝延在部の軸方向に沿って延在する溝部であってもよい。

これにより、分枝延在部は、複数の生体器官の境界部分の流体を、分枝延在部の軸方向のどの位置からでも溝部内に流入させて、主軸ルーメンにスムーズに流動させることができる。

また、前記分枝延在部は、前記主軸チューブよりも柔軟に構成されているとよい。

このように、分枝延在部が主軸チューブよりも柔軟であることで、第１及び第２生体器官の境界部分の形状に分枝延在部を沿わせて留置することが可能となる。また医療用チューブの抜去時に、分枝延在部は、非癒着箇所である分枝延在部の配置位置に沿って移動することになり、第１生体器官と第２生体器官の癒着箇所の損傷を抑制して、主軸チューブに寄る。よって、分枝延在部は、主軸チューブと一体的に移動して、境界部分から円滑に離脱することができる。

さらに、前記分枝延在部の外径は、前記主軸チューブの外径よりも小径であることが好ましい。

このように、分枝延在部の外径が主軸チューブの外径よりも小径であることで、分枝延在部が配置される間隙が小さくなって生体器官同士の癒着が促進される。また医療用チューブの抜去時に、分枝延在部を境界部分から容易に引き抜くことが可能となる。

またさらに、前記分枝延在部は、前記主軸チューブの径方向外側且つ先端側に向かうように形状付けられていることが好ましい。

これにより、分枝延在部を境界部分に配置する際には、分枝延在部の先端を主軸チューブから離間した位置に簡単に配置することが可能となる。また医療用チューブの抜去時には、分枝延在部を主軸チューブに円滑に近接させて、境界部分から容易に引き抜くことができる。

さらにまた、前記分枝延在部は、前記主軸チューブの軸方向の同位置に複数連結されて、該主軸チューブの径方向外側に放射状に延在しているとよい。

このように、複数の分枝延在部が主軸チューブの径方向外側に放射状に延在していることで、複数の分枝延在部の先端を、境界部分の周縁付近において周方向に離して配置することができる。よって、医療用チューブは、境界部分の流体をより確実且つ効果的に回収することができる。

上記構成に加えて、複数の前記分枝延在部は、隣り合う分枝延在部同士の軸方向の長さが異なっていてもよい。

このように、隣り合う分枝延在部同士の軸方向の長さが異なっていることで、境界部分の主軸チューブの比較的近い位置にも分枝延在部の先端を配置して、流体を回収することができる。

ここで、前記分枝延在部の先端部は、前記第２生体器官に対し前記分枝延在部を固定する先端固定手段を備えていてもよい。

このように、分枝延在部の先端部が先端固定手段を備えていることで、境界部分から分枝延在部の先端部の抜けを防ぐことができ、境界部分の流体をより良好に回収することが可能となる。

またさらに、前記分枝延在部の先端には、前記第１又は第２生体器官を支持可能な先端開放支持部が設けられ、前記先端開放支持部は、前記分枝ルーメンに連通すると共に前記分枝延在部の先端方向を開放した先方開放部と、前記分枝ルーメンに連通すると共に前記分枝延在部の側方を開放した側方開放部とを有していてもよい。

このように、分枝延在部の先端に先端開放支持部が設けられていることで、第１又は第２生体器官を支持して、境界部分の流体を先方開放部及び側方開放部から良好に回収することができる。

本発明によれば、医療用チューブは、生体器官内の流体を排出すると共に、複数の生体器官同士を接続した境界部分の流体も良好に排出することができる。

本発明の第１実施形態に係る医療用チューブの全体構成を示す側面図である。 図２Ａは、膵頭十二指腸切除術の流れを示す第１説明図であり、図２Ｂは、膵頭十二指腸切除術の臓器の再建状態を示す第２説明図である。 図３Ａは、図１の医療用チューブの先端側を拡大して示す側面断面図であり、図３Ｂは、図１の医療用チューブを分枝チューブの軸心に沿って切断した断面図である。 膵臓と空腸の吻合部に医療用チューブを適用した状態を拡大して示す側面断面図である。 吻合部から医療用チューブを抜去する際の動作を拡大して示す側面断面図である。 第１変形例に係る医療用チューブの先端側を拡大して示す斜視図である。 図７Ａは、第２変形例に係る医療用チューブの先端側を示す概略断面図であり、図７Ｂは、第３変形例に係る医療用チューブの先端側を示す概略断面図であり、図７Ｃは、第４変形例に係る医療用チューブの先端側を示す概略断面図であり、図７Ｄは、第５変形例に係る医療用チューブの先端側を示す概略断面図である。 本発明の第２実施形態に係る医療用チューブの使用例を拡大して示す側面断面図である。 第６変形例に係る医療用チューブの使用例を拡大して示す側面断面図である。 図１０Ａは、図９の医療用チューブの先端開放支持部を示す部分斜視図であり、図１０Ｂは、他の先端開放支持部を示す部分斜視図であり、図１０Ｃは、さらに別の先端開放支持部を示す部分斜視図である。

以下、本発明に係る医療用チューブについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

〔第１実施形態〕
第１実施形態に係る医療用チューブ１０は、図１に示すように中空管に形成され、流体（液体又は気体）を流動可能な医療機器として構成されている。特に、この医療用チューブ１０は、先端部側が生体の体内で２つの生体器官の接続部分に留置されて、生体器官が生成（滲出、分泌等）する流体を、体外に露出している基端部側に流動・排出するドレナージに使用される。よって、以下では、医療用チューブ１０をドレーンチューブ１０ともいう。

例えば、ドレーンチューブ１０は、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、膵頭十二指腸切除術（幽門輪温存膵頭十二指腸切除術を含む）における臓器の再建手術に適用される。膵頭十二指腸切除術は、膵頭部癌、慢性膵炎、胆管癌、十二指腸癌、十二指腸乳頭部癌等の病状に対して、膵臓１００の膵頭側、胃３００の一部、胆嚢４００、胆管５００、十二指腸６００を切離する外科手術であり、その再建手術として端側膵空腸吻合を行う。ドレーンチューブ１０は、この端側膵空腸吻合の際に、第１生体器官である膵臓１００の内部に先端部側が留置され、第２生体器官である空腸２００の内部を胴体部が通って体外に露出されることで、手術後に膵臓１００から生じる膵液（流体）を体外に排出する。

膵液は、タンパク質、脂肪、糖類を分解する酵素（アミラーゼ等）を含んでおり、腹腔内に漏れた場合は、活性化した酵素により重篤な合併症（膵液瘻：例えば、腹腔内出血や敗血症、腹膜炎、腹腔内膿瘍等）を引き起こす可能性がある。ドレーンチューブ１０は、再建した膵臓１００から生じる膵液を体外に排出して、腹腔内に膵液が漏れることを抑制する。特に、本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、膵臓１００と、空腸２００との吻合部Ｉｎ（接続部分）の境界部分Ｂに漏出する膵液を体外に排出する機能を有している。以下、このドレーンチューブ１０の構成について詳述していく。

図１に示すように、ドレーンチューブ１０は、体内に挿入される挿入予定領域１２、及び体外に露出される露出予定領域１４を軸方向上に連続して備える。ドレーンチューブ１０の全長（軸方向の長さ）は、特に限定されるものではないが、例えば、５０ｍｍ〜１０００ｍｍの範囲であるとよい。

具体的には、ドレーンチューブ１０は、流体を排出するメインの排出経路を構成する長尺な主軸チューブ２０と、主軸チューブ２０の軸方向途中位置（挿入予定領域１２の先端部付近）に設けられる複数の分枝チューブ３０（分枝延在部）とを有する。なお、分枝チューブ３０は、主軸チューブ２０に対して１つ設けられるだけでもよい（図７Ｃも参照）。

図１、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、主軸チューブ２０は、流体を流動可能な主軸ルーメン２１を軸心部に有し、その先端には、主軸ルーメン２１に連通する主軸側先端開口２１ａが設けられている。この主軸チューブ２０は、体内で適度に変形して留置される柔軟性と、主軸ルーメン２１を潰さない程度の剛性とを有するように構成される。

また、主軸チューブ２０は、上記の挿入予定領域１２及び露出予定領域１４にわたって、一定の外径と内径で延在している。主軸チューブ２０の外径は、膵臓１００の主膵管１０２に挿入及び留置可能となるように、例えば、１．３ｍｍ〜５ｍｍの範囲であるとよい。また、主軸ルーメン２１の直径（主軸チューブ２０の内径）は、例えば、１．０ｍｍ〜４．５ｍｍの範囲であるとよい。なお、主軸チューブ２０の外径及び内径は、主軸チューブ２０の軸方向に沿って変化していてもよい。

主軸チューブ２０（露出予定領域１４）の基端部には、案内針２２が設けられている。案内針２２は、例えば、アルミニウム等の金属材料で構成される。案内針２２は、膵空腸吻合予定部の空腸２００に開けられた小孔に突き通して、主軸チューブ２０を空腸２００内に誘導する。それから、主軸チューブ２０の引き出し予定位置の空腸内腔から外側へ案内針２２を突き通し、主軸チューブ２０を空腸２００外へ引き出す。さらに、腹壁のチューブ引き出し位置の小切開した穴に案内針２２を突き通して、主軸チューブ２０を体外へ引き出す。体外へ引き出した主軸チューブ２０を適切な位置で切断し、案内針２２は切り離される。切離した主軸チューブ２０の基端側は、図示しない排液バッグ（吸引装置にセットされて陰圧を付与可能な容器を含む）に接続される。また、主軸チューブ２０の案内針２２よりも先端側には、主軸ルーメン２１に連通する排出口（図示せず）が設けられてもよい。この排出口は、主軸ルーメン２１に陰圧を付与しない大気圧下でも主軸チューブ２０の外部に流体を排出する。

一方、主軸チューブ２０の挿入予定領域１２は、留置時に、膵臓１００に挿入配置される第１部位２４と、吻合部Ｉｎの境界部分Ｂに配置される第２部位２５と、空腸２００（空腸２００から体外に抜けるまでの範囲を含む）に配置される第３部位２６とに分け得る。第１〜第３部位２４、２５、２６は主軸チューブ２０の先端から基端に向かって順に連続している。また、第２部位２５に分枝チューブ３０が連結されている。

なお、主軸チューブ２０には、ドレーンチューブ１０を主膵管１０２や境界部分Ｂに固定する図示しない固定機構（例えば、バルーン等）が設けられていてもよい。また、主軸チューブ２０の先端は、主軸チューブ２０の軸心に対し傾斜した刃面に形成されていてもよい。これにより、膵臓１００に対する主軸チューブ２０の挿入が容易となる。さらに、第１部位２４の外周面には、主軸ルーメン２１に膵液を流入させる図示しない側孔が設けられてもよい。

またさらに、主軸チューブ２０は、第１〜第３部位２４、２５、２６で硬さが異なる構成とすることもできる。例えば、第３部位２６に比べて第１及び第２部位２４、２５を硬くすることで、膵臓１００や空腸２００の圧迫によって、ドレーンチューブ１０の抜去時に、第１及び第２部位２４、２５が破断することを防止できる。

主軸チューブ２０を構成する材料は、特に限定されないが、例えば、樹脂材料が好適であり、この樹脂材料としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。

一方、分枝チューブ３０は、主軸チューブ２０の第２部位２５の外周面（軸方向の同位置）に８本連結されている。各分枝チューブ３０は、主軸チューブ２０の外周面に沿って等間隔（等角度）に設けられ、主軸チューブ２０の外方に向かって放射状に延出する。各分枝チューブ３０は、基端側が主軸チューブ２０に連結される固定端となっている一方で、先端側が基端側に対し変位自在な自由端となっている。

各分枝チューブ３０の軸心部には、主軸ルーメン２１に連通する分枝ルーメン３１（流路）が設けられている。また、各分枝チューブ３０の先端には、分枝ルーメン３１が連通する分枝側先端開口３１ａが設けられている。分枝ルーメン３１の直径（分枝チューブ３０の内径）は、例えば、１．０ｍｍ〜３．３ｍｍの範囲であるとよい。

さらに、各分枝チューブ３０は、主軸チューブ２０よりもある程度細い管体に形成されている。例えば、分枝チューブ３０の外径は、主軸チューブ２０の外径や分枝チューブ３０の形成本数にもよるが、主軸チューブ２０の外径の１／２以下であるとよい。

図３Ｂに示すように、本実施形態に係る複数の分枝チューブ３０は、その軸方向の長さが主軸チューブ２０の周方向に沿って交互に変わる（異なる）ように構成されている。すなわち、主軸チューブ２０に９０°間隔で連結されている第１分枝チューブ群３２は、所定（例えば、主軸チューブ２０の第１部位２４の長さと同程度）の寸法で揃っている。一方、第１分枝チューブ群３２に対して４５°周方向にずれて主軸チューブ２０に連結されている第２分枝チューブ群３３は、第１分枝チューブ群３２よりも短い寸法で揃っている。第２分枝チューブ群３３の軸方向の長さは、例えば、第１分枝チューブ群３２の軸方向の長さの１／４〜３／４程度であるとよい。

また図３Ａに示すように、複数の分枝チューブ３０は、主軸チューブ２０の径方向外側に向かうだけでなく、軸方向の途中位置から主軸チューブ２０の第１部位２４側（先端側）に延出するように予め形状付けられているとよい。このように、各分枝チューブ３０が先端方向に延出していることで、ドレーンチューブ１０の抜去時に、各分枝チューブ３０を主軸チューブ２０側に引き寄せ易くなり、ドレーンチューブ１０を簡単に引き抜くことができる。なお、各分枝チューブ３０は、その固定端が主軸チューブ２０に対し直交方向に突出するように連結しているだけでなく、主軸チューブ２０に対し傾斜して連結されていてもよい。

さらに、複数の分枝チューブ３０は、主軸チューブ２０よりも充分に柔軟に構成されることが好ましい。例えば、分枝チューブ３０の肉厚を主軸チューブ２０よりも薄くすることで、軟質化を促すことができる。これによりドレーンチューブ１０を抜去する際に、主軸チューブ２０の側面に各分枝チューブ３０を容易に沿うように折り畳むことができる。

複数の分枝チューブ３０を構成する材料は、特に限定されず、例えば主軸チューブ２０であげた樹脂材料を適用するとよい。この際、主軸チューブ２０と分枝チューブ３０とが同じ材料からなり且つ一体成形される構成であれば、ドレーンチューブ１０の製造が容易になると共に、主軸チューブ２０の第２部位２５の剛性が高まる。勿論、ドレーンチューブ１０は、主軸チューブ２０と分枝チューブ３０を別々に製造し、製造後に、主軸チューブ２０の外周面に分枝チューブ３０を接続する構成でもよい。

さらにまた、分枝チューブ３０の外周面には、生体器官と分枝チューブ３０の癒着を抑制する癒着抑制層がコーティングされていてもよい。この癒着抑制層は、主軸チューブ２０に設けられていてもよい。

本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、基本的には以上のように構成され、以下その作用効果について説明する。

上述したように、ドレーンチューブ１０は、膵頭十二指腸切除術に使用される。膵頭十二指腸切除術では、図２Ａに示すように、例えば、膵臓１００の一部（膵頭側）、十二指腸６００、胆嚢４００、胆管５００、空腸２００の一部を切除する（図２Ａ中の２点鎖線参照）。また図２Ａ中では、胃３００の幽門輪を温存する手技を例示しているが、膵頭十二指腸切除術では、必要に応じて胃３００の一部（幽門側）も切除する。

そして、図２Ｂに示すように、膵頭十二指腸切除術の再建手術（端側膵空腸吻合）では、胃３００の出口側（幽門側）の端部を空腸２００の途中位置に吻合する。また、肝臓に繋がる胆管５００の反対側の切離端部を空腸２００の途中位置に吻合する。さらに、切除した空腸２００の端部寄りに膵臓１００（膵体、膵尾）を吻合する。なお、吻合の順序は術式の選択に応じて異なってよい。

本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、膵臓１００と空腸２００の吻合に伴い、膵臓１００、膵臓１００と空腸２００の境界部分Ｂ、及び空腸２００に跨って留置される。具体的には、ドレーンチューブ１０が空腸２００内を通るように、腸壁２０２に２つの口部（第１口部２０４、第２口部２０６）を形成する。第１口部２０４は、擬似的なファータ乳頭としての機能を有し、空腸２００内を通った主軸チューブ２０の第２部位２５よりも先端側を空腸２００から露出させる。第２口部２０６は、空腸２００内を通った主軸チューブ２０の基端側（第３部位２６）を空腸２００から露出させる。第２口部２０６から露出された主軸チューブ２０は、体内から体外に取り出される。

図５に示すように、術者は、吻合前の膵臓１００の切離面１０４に、主軸チューブ２０の第１部位２４を穿刺及び挿入していく。この第１部位２４は、切離面１０４から主膵管１０２に沿って進入し、主軸側先端開口２１ａを主膵管１０２内に配置する。第１部位２４が膵臓１００内に概ね挿入されて第２部位２５が切離面１０４に近づくと、分枝チューブ３０の外周面が切離面１０４に接触する。この際、複数の分枝チューブ３０は、膵臓１００の切離面１０４の略中心部から径方向外側に異なる長さで放射状に延びることで、その先端（分枝側先端開口３１ａ）を周方向及び径方向にそれぞれ分散配置する。

この状態で、術者は、膵臓１００の切離面１０４を、空腸２００の第１口部２０４周辺の腸壁２０２に面接触するように対向配置する（以下、切離面１０４と対向する腸壁２０２外周面を対向面２０８という）。そして例えば、腸壁２０２により、膵臓１００の切離面１０４及び切離面１０４に連なる側周囲を覆って減り込んだ状態を作り、膵臓１００の側方を突出している部分の腸壁２０２と、膵臓１００の側周囲とを縫合糸４０で縫合する。さらに、膵臓１００と空腸２００の接触及び分枝チューブ３０の位置決めを維持するため、分枝チューブ３０、膵臓１００、腸壁２０２との間を縫合糸４０で吻合してもよい。縫合糸４０は、生体分解性の材料が適用されて、留置中に体内で溶解する構成であれば、抜去の手間を省くことができる。

以上の吻合により、ドレーンチューブ１０は、分枝チューブ３０を膵臓１００と空腸２００の吻合部Ｉｎの境界部分Ｂに配置した状態で、患者の体内に留置される。境界部分Ｂは、基本的には、膵臓１００の切離面１０４と空腸２００の対向面２０８とが接触しているが、相互間に多少の間隙ＢＳも生じる。また挿入予定領域１２の留置に伴い、ドレーンチューブ１０の基端側は、体外において排液バッグに接続される。

ドレーンチューブ１０の留置状態では、膵臓１００の生体組織により生成された膵液ｐｊの多くが分枝膵管１０３から主膵管１０２に流動する。そして、主膵管１０２内を流動した膵液ｐｊは、主軸側先端開口２１ａから主軸ルーメン２１に流入して、主軸ルーメン２１を通って体外に排出される。この場合、膵液ｐｊは、大気圧によって（陰圧を付与せずに）自動的に体外に排出されるが、吸引装置により主軸ルーメン２１に陰圧を付与して積極的に吸引されてもよい。

そして、膵臓１００は、切離面１０４付近の生体組織が膵液ｐｊを生成すると、その膵液ｐｊを主膵管１０２に流動させるよりも切離面１０４から滲出させてしまう。すなわち、膵液ｐｊの一部が膵臓１００と腸壁２０２の境界部分Ｂの間隙ＢＳに漏出する。これに対し、ドレーンチューブ１０は、境界部分Ｂに漏出した膵液ｐｊを分枝チューブ３０により回収することができる。つまり、境界部分Ｂには、複数の分枝チューブ３０の分枝側先端開口３１ａが分散配置されており、膵液ｐｊがどの位置から滲出しても分枝チューブ３０によって取り込むことができる。

この場合、膵液ｐｊは、分枝側先端開口３１ａから分枝ルーメン３１内に流入して、この分枝ルーメン３１を通って主軸ルーメン２１に流出する。分枝ルーメン３１は、上述したように充分に小径に形成されているため、毛細管現象により膵液ｐｊを引き込むことができる。また、吸引装置により陰圧が付与されていれば、間隙ＢＳに漏出した膵液ｐｊをより積極的に吸引することが可能となる。

手術後、境界部分Ｂは、膵臓１００と空腸２００の癒着が進む。特に、膵臓１００の切離面１０４のうち分枝チューブ３０と対向していない箇所は、基本的に空腸２００の対向面２０８に接触していることから、相互の癒着が促進される。その一方で、分枝チューブ３０は、切離面１０４と対向面２０８の間に放射状の未癒着箇所を形成している。

そして、手術後にある程度の期間が経過すると、ドレーンチューブ１０の抜去が実施される。この際、術者は、主軸チューブ２０を基端方向に単純に後退操作することで、ドレーンチューブ１０を吻合部Ｉｎから円滑に離脱させることができる。

すなわち、図５に示すように、主軸チューブ２０が基端方向に後退する際には、放射状に延びた分枝チューブ３０が、主軸チューブ２０の径方向内側（分枝チューブ３０の軸方向）に向かう。従って、分枝チューブ３０は、膵臓１００と空腸２００の癒着部分の損傷を抑制して、空腸２００の第１口部２０４に引き寄せられ、第１口部２０４から空腸２００内に移動する。また、第２口部２０６でも、主軸チューブ２０と分枝チューブ３０を同様に引き抜くことができ、ドレーンチューブ１０が体外に良好に取り出される。なお、抜去時には、分枝チューブ３０が主軸チューブ２０側に折り畳まれて、分枝ルーメン３１が潰れてもよい。分枝チューブ３０の離脱後に、分枝チューブ３０が配置されていた箇所は、膵臓１００と空腸２００の癒着がなされる。

以上のように、本実施形態に係るドレーンチューブ１０（医療用チューブ１０）は、主軸チューブ２０に連結した分枝チューブ３０の先端を、膵臓１００と空腸２００の境界部分Ｂに配置することで、境界部分Ｂの膵液ｐｊを回収することができる。すなわち、境界部分Ｂの膵液ｐｊは、分枝チューブ３０の分枝ルーメン３１に流入して、主軸チューブ２０の主軸ルーメン２１に流動する。よって、ドレーンチューブ１０は、生体器官に挿入された主軸チューブ２０により膵液ｐｊを排出すると共に、分枝チューブ３０により膵臓１００と空腸２００を吻合した境界部分Ｂの膵液ｐｊも良好に排出することが可能となる。その結果、膵液ｐｊが体内に流出する不都合を抑制して、患者の回復を促すことができる。

この場合、分枝チューブ３０が主軸チューブ２０よりも柔軟に構成されていることにより、膵臓１００と空腸２００の境界部分Ｂの形状に分枝チューブ３０を容易に沿わせて留置することができる。またドレーンチューブ１０の抜去時に、分枝チューブ３０は、非癒着箇所である分枝チューブ３０の配置位置に沿って移動することになり、膵臓１００と空腸２００の癒着箇所の損傷を抑制して、主軸チューブ２０に寄る。よって、分枝チューブ３０は、主軸チューブ２０と一体的に移動して、境界部分Ｂから円滑に離脱することができる。さらに、分枝チューブ３０の外径が主軸チューブ２０の外径よりも小径であることで、分枝チューブ３０が配置される間隙ＢＳが小さくなって膵臓１００と空腸２００の癒着を促進することができる。ドレーンチューブ１０の抜去時には、上記の構成によって、分枝チューブ３０を境界部分Ｂから円滑に後退させることが可能となる。

ここで、分枝チューブ３０が主軸チューブ２０の径方向外側且つ先端側に向かうように予め形状付けられていることで、分枝チューブ３０の配置時に、分枝チューブ３０の先端を主軸チューブ２０から離間した位置に簡単に配置することが可能となる。そして、複数の分枝チューブ３０が主軸チューブ２０の径方向外側に放射状に延在していることで、各分枝チューブ３０の先端を境界部分Ｂの周縁付近において周方向に離して配置することができる。よって、境界部分Ｂの膵液ｐｊをより確実且つ効果的に回収することができる。また、隣り合う分枝チューブ３０同士の軸方向の長さが異なっていることで、主軸チューブ２０の比較的近い位置にも分枝チューブ３０先端を配置して、膵液ｐｊを回収することができる。

なお、医療用チューブ１０は、上述した構成に限定されるものではなく、種々の構成を採用し得る。例えば、分枝チューブ３０の外周面には、分枝ルーメン３１に連通する１以上の側口（図示せず）が設けられていてもよい。これにより、側口から分枝ルーメン３１に流体を流入させることができ、膵液ｐｊの回収効率を高めることができる。分枝チューブ３０は、分枝側先端開口３１ａを備えず、側口のみでもよい。

図６に示す第１変形例に係るドレーンチューブ１０は、分枝ルーメン３１を有する分枝チューブ３０に代えて、複数の分枝チューブ５０が溝部５１を備える構成となっている点で、ドレーンチューブ１０と異なる。

詳細には、分枝チューブ５０は、該分枝チューブ５０の軸心に直交する断面視で、周方向の異なる位置に複数の溝部５１を備える。各溝部５１は、分枝チューブ５０の先端から主軸チューブ２０に連結する基端まで延在している。これら各溝部５１は、分枝チューブ５０の外周面側（径方向外側）を開放させており、軸方向のどの位置でも流体を溝部５１内に流入させることが可能となっている。

また、各分枝チューブ５０は、主軸チューブ２０の第２部位２５の外周面に連結され、第２部位２５の外周面には、各分枝チューブ３０の溝部５１に対向する各位置に主軸ルーメン２１を連通する連通口２７が設けられている。これにより、溝部５１を流動した流体は、連通口２７を介して主軸ルーメン２１内に流入する。

以上のように、各分枝チューブ５０が複数の溝部５１を有する構成でも、膵臓１００と空腸２００の境界部分Ｂにこの分枝チューブ５０を配置することで、膵液ｐｊを良好に回収することができる。特に、複数の溝部５１を備える分枝チューブ５０は、膵臓１００の切離面１０４と空腸２００の対向面に挟まれた状態で、切離面１０４の径方向のどの位置からでも溝部５１内に膵液ｐｊを流入させ、この膵液ｐｊを、主軸ルーメン２１にスムーズに流動させることができる。また分枝チューブ５０は、外周面の周方向に凹凸が繰り返されることで生体組織との癒着が抑制され、ドレーンチューブ１０の抜去時に、分枝チューブ５０を径方向（主軸チューブ２０側）に円滑に移動させることができる。なお、第１変形例に係る溝部５１は、後述の第２〜第５変形例にも適用してよい。

図７Ａに示すように、第２変形例に係る複数の分枝チューブ５５は、軸方向の途中位置からさらに分枝する末枝チューブ５６を有する点で、上述の分枝チューブ３０、５０と異なる。末枝チューブ５６は、分枝チューブ５５の軸方向上に１以上設けられ、図示例のように分枝チューブ５５の先端（自由端）側に向かって斜めに突出している。なお、末枝チューブ５６は、分枝チューブ５５の軸方向に対して直交方向や基端（固定端）側に向かって斜めに突出していてもよい。

末枝チューブ５６の内部には、末枝チューブ５６の先端に設けられた末枝側先端開口５７ａと、分枝チューブ５５の分枝ルーメン５８との間を連通する末枝ルーメン５７が設けられている。従って、末枝チューブ５６は、分枝チューブ３０と同様に、末枝側先端開口５７ａから末枝ルーメン５７を介して流体を回収することができる。

また、末枝チューブ５６は、分枝チューブ５５よりも柔軟に構成されていることが好ましい。これによりドレーンチューブ１０の抜去時に、分枝チューブ５５から末枝チューブ５６に後退力が付与されると、末枝チューブ５６が分枝チューブ５５側に容易に寄ることになり、末枝チューブ５６にかかる抵抗を抑制して円滑な後退を実現することができる。

図７Ｂに示すように、第３変形例に係る複数の分枝チューブ６０は、延出方向先端（第１分岐端部６１）でさらに２又に分岐している点で、上述の分枝チューブ３０、５０、５５と異なる。また、２又に分岐した分枝チューブ６０は、その延出方向先端（第２分岐端部６２）で２又に分かれ、さらにその延出方向先端（第３分岐端部６３）で２又に分かれている。

この分枝チューブ６０も、それぞれ分岐した内部に分枝ルーメン６４を有し、分岐した部分の各先端から流体を流入可能としていることで、流体を良好に回収することができる。なお、分枝チューブ６０は、第１〜第３分岐端部６１、６２、６３よりも先端側のチューブを柔軟に構成することで、分枝チューブ６０の引き抜きを円滑化することができる。また、分枝チューブ６０は、３又以上に分岐してもよく、分岐端部を２又は４以上有する構成でもよい。

図７Ｃに示すように、第４変形例に係る分枝チューブ６５は、主軸チューブ２０から１本で延出し、主軸チューブ２０の軸方向を臨む平面視で、渦巻状を呈している点で、上述の分枝チューブ３０、５０、５５、６０と異なる。この場合、分枝チューブ６５は、渦巻状に予め形状付けされていることが好ましい。また、分枝チューブ６５の外周面には、分枝ルーメン６６に連通する図示しない側口が複数設けられており、この側口は、軸方向の途中位置から分枝ルーメン６６に流体を流入させることが可能となっている。

以上のように構成された分枝チューブ６５は、膵臓１００と空腸２００の境界部分Ｂに渦巻状に配置されることで、境界部分Ｂのあらゆる位置で膵液ｐｊを取り込むことができる。また、ドレーンチューブ１０は、抜去時に、主軸チューブ２０から分枝チューブ６５に後退力をかけると、分枝チューブ６５を渦巻きに沿って移動させ、生体器官同士の癒着部分の破損を抑制して分枝チューブ６５を円滑に引き抜くことができる。

図７Ｄに示すように、第５変形例に係る分枝チューブ７０は、主軸チューブ２０から複数本延出し、主軸チューブ２０の軸方向を臨む平面視で、弓形状を呈している点で、上述の分枝チューブ３０、５０、５５、６０、６５と異なる。この分枝チューブ７０も、分枝ルーメン７１を内部に備えると共に、分枝側先端開口７１ａや図示しない側口を有することで、膵液ｐｊを取り込むことができる。また弓形に形状付けされた分枝チューブ７０は、ドレーンチューブ１０の抜去時に主軸チューブ２０を回転させることで、分枝チューブ７０を回転方向に移動させて、主軸チューブ２０に寄せることができる。従って、分枝チューブ７０をよりスムーズに引き抜くことができる。

〔第２実施形態〕
図８に示すように、第２実施形態に係るドレーンチューブ１０Ａ（医療用チューブ１０Ａ）は、分枝チューブ８０を空腸２００の内部から延出させ、その先端側のみを膵臓１００と空腸２００の境界部分Ｂに配置させる点で、上述のドレーンチューブ１０と異なる。このため、主軸チューブ２０は、第１部位２４が長く構成され、この第１部位２４は、空腸２００内から腸壁２０２を貫通して膵臓１００の主膵管１０２に挿入される。

一方、分枝チューブ８０は、主軸チューブ２０の連結部分（第２部位２５）から、第１部位２４の軸方向の長さよりも長く形成され、径方向外側（放射状）且つ先端側に延出するように湾曲しているとよい。これにより、分枝チューブ８０の先端は、主軸チューブ２０から離れた位置で分枝側先端開口８１ａを膵臓１００の切離面１０４を臨むように境界部分Ｂに留置され、境界部分Ｂに漏出した膵液ｐｊを分枝ルーメン８１に流入させる。

また、分枝チューブ８０の先端側には、該分枝チューブ８０の先端が腸壁２０２から抜ける、または先端が膵臓１００に刺入することを防ぐため、先端固定手段８２が設けられていることが好ましい。例えば、先端固定手段８２としては、縫合糸４０により分枝チューブ８０の先端を腸壁２０２に対して縫合する構造があげられる。また例えば、先端固定手段８２は、分枝チューブ８０の先端を切り裂いて径方向外側に湾曲させた構造でもよく、あるいは、分枝チューブ８０の先端にバルーン（拡縮構造）、フランジ、フック等を設けた構造でもよい。

以上のように構成されるドレーンチューブ１０Ａは、第１実施形態に係るドレーンチューブ１０と同様の効果を得ることができる。特に、このドレーンチューブ１０Ａは、空腸２００内で主軸チューブ２０から分枝チューブ８０が分岐し、その先端側のみが境界部分Ｂに配置されているので、分枝チューブ８０が生体器官同士の癒着を阻害する範囲を可及的に少なくすることができる。また、ドレーンチューブ１０Ａの抜去時には、分枝チューブ８０を基端方向に引き抜くことで、境界部分Ｂから分枝チューブ８０の先端を円滑に後退させることができる。

さらに、このドレーンチューブ１０Ａは、先端固定手段８２を備えていることで、境界部分Ｂから分枝チューブ８０の先端の抜けを防ぐことができ、境界部分Ｂの膵液ｐｊをより良好に回収することが可能となる。なお、先端固定手段８２は、第１実施形態に係るドレーンチューブ１０の分枝チューブ３０に設けられていてもよい。

あるいは、ドレーンチューブ１０、１０Ａの他の実施形態としては、例えば、生体内の長期的な配置より材料が溶けるような材料（生体適合材料）を分枝チューブ３０に適用して、ドレーンチューブ１０、１０Ａの抜去時に主軸チューブ２０から分離する構成でもよい。これにより分枝チューブ３０が溶けずに形状が継続している間は、膵液ｐｊを良好に回収できる一方で、分枝チューブ３０が溶けることで、主軸チューブ２０を簡単に引き抜くことが可能となる。

また、図９示す第６変形例に係るドレーンチューブ１０Ａは、分枝チューブ８０の先端に、分枝ルーメン８１に膵液ｐｊを安定的に流入させるための構造部（先端開放支持部９０）を有している。先端開放支持部９０は、図１０Ａに示すように、複数（４本）の支持ワイヤ９１によって構成されている。４本の支持ワイヤ９１は、分枝チューブ８０の幅方向（分枝チューブ８０の軸方向に直交する方向）に沿って並設されている。各支持ワイヤ９１は、分枝チューブ８０の先端から先端側に短く延び、先端において円弧を描いて折り返すアーチ状に形成されている。各支持ワイヤ９１は、分枝チューブ８０の分枝側先端開口８１ａ付近の内周面に溶着や接着等の固着手段により強固に固着される。

各支持ワイヤ９１は、アーチ状に突出していることで、その内側に分枝側先端開口８１ａに連通する側方開放部９２を形成している。また、４本の支持ワイヤ９１は、相互にある程度の間隔を開けて（すなわち非接触に）固定されることで、支持ワイヤ９１同士の間に膵液ｐｊを流入可能な隙間９３を有している。この隙間９３は、先端開放支持部９０の先端に先方開放部９３ａを有すると共に、先端開放支持部９０の側方（側方開放部９２と直交する方向）に側方開放部９３ｂを有する。

以上のように構成されたドレーンチューブ１０は、図９に示すように、その使用において、分枝チューブ８０の先端を境界部分Ｂに配置して体内に留置される。この際、先端開放支持部９０は、４本の支持ワイヤ９１によって膵臓１００を接触支持することで、膵臓１００による分枝側先端開口８１ａの閉塞を防止する。また、先端開放支持部９０の側方開放部９２、９３ｂ及び先方開放部９３ａは、膵液ｐｊを通過させることで、分枝チューブ８０の分枝ルーメン８１に膵液ｐｊを良好に流入させる。従って、境界部分Ｂの膵液ｐｊを、効果的に排液することができる。

なお、先端開放支持部９０は、種々の構造を採用してよく、例えば図１０Ｂに示すように、細長い直線状の突出体９５を分枝チューブ８０の分枝側先端開口８１ａに複数（図１０Ｂ中では１２本）設けた構成であってもよい。また例えば、図１０Ｃに示すように、分枝チューブ８０の先端から一対のスリット９６を切り込んで、分枝チューブ８０の先端を一対の半筒部９７に分割した構成であってもよい。

本発明は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。例えば、医療用チューブ１０、１０Ａは、２つの生体器官が吻合される部分に適用されるだけでなく、他の接続方法により複数の生体器官を接続する部分に適用し得る。また、医療用チューブ１０、１０Ａは、基端側から流体を供給して生体器官の接続部分に流体を流出する用途に使用してもよい。

１０、１０Ａ…医療用チューブ（ドレーンチューブ）
２０…主軸チューブ ２１…主軸ルーメン
２１ａ…主軸側先端開口 ２４…第１部位
２５…第２部位 ２６…第３部位
３０、５０、５５、６０、６５、７０、８０…分枝チューブ
３１、５８、６４、６６、７１、８１…分枝ルーメン
３１ａ、７１ａ、８１ａ…分枝側先端開口
５１…溝部 ８２…先端固定手段
１００…膵臓 １０４…切離面
２００…空腸 ２０２…腸壁
２０８…対向面 Ｂ…境界部分
Ｉｎ…吻合部 ｐｊ…膵液

Claims (10)

1. 主軸ルーメンを内部に有する長尺な主軸チューブと、
   前記主軸チューブの軸方向の途中位置から延出した１以上の分枝延在部と、を備え、
   前記分枝延在部は、前記主軸チューブの外部から前記主軸ルーメンに連通する流路を有し、
   前記主軸チューブは、第１生体器官に挿入可能であり、
   前記分枝延在部は、前記第１生体器官と、前記第１生体器官に接続される第２生体器官との間に挿入可能である
   ことを特徴とする医療用チューブ。
2. 請求項１記載の医療用チューブにおいて、
   前記流路は、前記分枝延在部の内部に設けられ、該分枝延在部の先端又は側面に設けられた開口と前記主軸ルーメンとを連通する分枝ルーメンである
   ことを特徴とする医療用チューブ。
3. 請求項１記載の医療用チューブにおいて、
   前記流路は、前記分枝延在部の側面を開放すると共に、該分枝延在部の軸方向に沿って延在する溝部である
   ことを特徴とする医療用チューブ。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用チューブにおいて、
   前記分枝延在部は、前記主軸チューブよりも柔軟に構成されている
   ことを特徴とする医療用チューブ。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用チューブにおいて、
   前記分枝延在部の外径は、前記主軸チューブの外径よりも小径である
   ことを特徴とする医療用チューブ。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用チューブにおいて、
   前記分枝延在部は、前記主軸チューブの径方向外側且つ先端側に向かうように形状付けられている
   ことを特徴とする医療用チューブ。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用チューブにおいて、
   前記分枝延在部は、前記主軸チューブの軸方向の同位置に複数連結されて、該主軸チューブの径方向外側に放射状に延在している
   ことを特徴とする医療用チューブ。
8. 請求項７記載の医療用チューブにおいて
   複数の前記分枝延在部は、隣り合う分枝延在部同士の軸方向の長さが異なっている
   ことを特徴とする医療用チューブ。
9. 請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療用チューブにおいて、
   前記分枝延在部の先端部は、前記第２生体器官に対し前記分枝延在部を固定する先端固定手段を備える
   ことを特徴とする医療用チューブ。
10. 請求項２記載の医療用チューブにおいて、
    前記分枝延在部の先端には、前記第１又は第２生体器官を支持可能な先端開放支持部が設けられ、
    前記先端開放支持部は、前記分枝ルーメンに連通すると共に前記分枝延在部の先端方向を開放した先方開放部と、前記分枝ルーメンに連通すると共に前記分枝延在部の側方を開放した側方開放部とを有する
    ことを特徴とする医療用チューブ。

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