JP6722774B2 - 薬剤送達装置のための補助装置 - Google Patents

Description

技術分野
本開示は、概して、医療機器に関する。特に、薬剤送達装置のための補助装置に関する。

背景
自動注射器などの現代の薬剤送達装置は、使用者が自分で薬剤を投与可能なように薬剤投与を容易にするように設計される。患者が薬剤送達を扱うこの自由は、遵守または順守のコンセプトをもたらして、病気の治療においてますます重要な領域になる。遵守は、医師によって処方されたとおりの患者の薬剤投与スキームの管理ならびに処方された薬剤および薬剤投与スキームが患者の病気の治療において達成されたかどうかの評価を含む。

使用者が処方されるとおりの薬剤を投与しないことは比較的一般的であることがわかっている。患者が処方されたスキームに従うことに失敗する原因は、失念、薬物投与に伴う痛み、または薬剤の副作用から経験される不快感を含む。

薬物投与スキームに従うことに対する失敗は、患者が病気から回復することをあまり経験できないことにつながる場合があり、さらに、追加の治療を必要とする二次的な疾患につながり得る。これは、同様に、健康管理システム上の余計な圧力をもたらすこともある。

上記を考慮して、患者および健康管理の両方のために、処方されたとおりの薬剤投与の発生を増加させるための管理を容易にする。

ＷＯ２００７／１０７５６４Ａ１は、機械的な薬剤送達装置のための電子モジュールを開示しており、薬剤送達装置の動作を管理することを目標としている。この文献は、薬剤送達装置上へ取り付けられる電子モジュールを開示している。電子モジュールは、電子モジュールが取り付けられる薬剤送達装置の内側部分の相対移動に反応して生成される聴覚的なおよび／または振動の信号を測定することが可能である。このような内側部分は、移動の間にたとえばクリック音などの聴覚的な音を生成する機械的部分であり得る。電子モジュールは、たとえば容電性のタッチパッドが活性化されるときに、モジュールに動力を供給する組込み式バッテリによって動力を供給される。この活性化は、たとえば指の先端がタッチパッド上に配置されたときに行われる。

ＷＯ２００７／１０７５６４Ａ１では、使用者が電子モジュール上に配置されたタッチパッドに触れた場合に、バッテリ、したがって電子モジュールが活性化される。このタッチパッドは、薬剤送達装置の薬剤動作とは関連しない。それ故に、使用者が薬物投与の前に電子モジュールを活性化するのを忘れるというリスクがある。これは、これに続く薬物投与が記録されないことにつながるだろう。

概要
本開示の大まかな目的は、従来技術の課題を解決するまたは少なくとも軽減する薬剤送達装置のための補助装置を提供することである。

したがって、本開示の第１の局面によれば、薬剤送達装置に設置されるように構成される補助装置が提供される。補助装置は、ケーシングと、ケーシングによって受容され、かつ薬剤送達装置のトリガを作動するように構成されるボタンと、を備える。ボタンは、ケーシングに対して初期の格納位置から拡張位置へ移動可能であるように構成される。補助装置はさらに、ボタンをボタンの格納位置にロックしてボタンの格納位置から拡張位置への移動を防止するように構成されるボタンロック部材を備える。ボタンロック部材は、補助装置が薬剤送達装置に設置されるときにボタンを解放することにより、ボタンの格納位置から拡張位置への移動を可能にするように構成される。

これにより、使用者は、補助装置が薬剤送達装置に設置されるまでボタンを作動することから防がれる。特に、ボタンは、薬剤送達装置の外形によってロック解除される。

１つの実施形態によれば、ボタンロック部材は、ボタンと係合してボタンの格納位置から拡張位置への移動を防止するように構成される、径方向可撓性アームを備える。

１つの実施形態によれば、ボタンは、第１の表面を有する径方向フランジを有する。径方向可撓性アームは、第１の表面に当接してボタンが格納位置から拡張位置へ移動することを防止するように構成される、遠位端部を有する。

１つの実施形態によれば、径方向可撓性アームは、径方向可撓性アームの径方向に付勢されていない状態で、径方向フランジの第１の表面に当接するように構成される。

１つの実施形態によれば、径方向可撓性アームは、補助装置が薬剤送達装置に設置されるときに、径方向フランジの第１の表面から離れるように径方向外側に曲げられるように構成される。

１つの実施形態によれば、ボタンロック部材は、ボタンの拡張位置から格納位置への移動を防止するように構成される。

１つの実施形態によれば、径方向フランジは、ボタンが拡張位置にあり、補助装置が薬剤送達装置から取り外されたときに、径方向可撓性アームと係合してボタンの拡張位置から格納位置への移動を防止するように構成される、第１の表面と反対の第２の表面を有する。

１つの実施形態は、電子モジュールと、電子モジュールを活性化するように構成される第１のスイッチとを備える。第１のスイッチは、ボタンの格納位置から拡張位置への移動によって電子モジュールを活性化するように作動されるように構成される。

１つの実施形態によれば、電子モジュールは、ボタンの下側に設置されるように構成される。第１のスイッチは、電子モジュールに設置されるように構成される。

１つの実施形態によれば、ケーシングは、先細遠位内側空間を規定する。第１のスイッチは、ボタンが格納位置から拡張位置へ移動されるときにケーシングの先細遠位内側空間の一部を形成する内壁に接触することによって、電子モジュールを活性化するように構成される。

これにより、ボタンの遠位方向の移動によって、補助装置が薬剤送達装置に嵌められてはじめて電子モジュールが活性化されることが保証され得る。

１つの実施形態によれば、ボタンロック部材は、ケーシングに固定的に設置されるように構成される。

１つの実施形態によれば、ボタンおよびボタンロック部材は、ボタンのボタンロック部材に対する線形移動を可能にし、かつボタンとボタンロック部材との間の相対回転を防止するように構成される協働する案内構造を有する。

１つの実施形態は、ボタンの下方から近位方向に、軸方向に延在する細長い突出部を備える。細長い突出部は、薬剤送達装置のトリガを作動するように構成される。

１つの実施形態は、ボタンを拡張位置に向けて付勢するように構成される弾性部材と、薬剤送達装置のトリガとの機械的接触を検知するように構成される第２のスイッチとを備える。

本開示の第２の局面によれば、薬剤送達装置であって、筐体と、筐体の遠位端部に延在されるように構成されるトリガと、第１の局面にしたがう補助装置であって、筐体の遠位端部に設置されて補助装置のボタンによってトリガの作動を可能にするように構成される補助装置と、を備える。ボタンロック機構は、筐体またはトリガによって径方向に撓んで補助装置のボタンを解放するように構成される。

一般に、請求項において用いられるすべての用語は、本明細書で明示的に規定されない限り、技術分野におけるそれらの通常の意味に従って解釈されるべきである。ａ／ａｎ／ｔｈｅ 要素、装置、部品、手段などに対するすべての参照は、明示的に規定されない限り、要素、装置、部品、手段などの少なくとも１つの例を参照するものとして素直に解釈される。

本発明概念の特定の実施形態が、以下、例として、添付の図面を参照して説明される。

薬剤送達装置のための補助装置の例の斜視図である。 そこに設置される図１の補助装置を有する、薬剤送達装置の例の斜視図である。 図１の補助装置の分解図である。 図１の補助装置の長手方向セクションを示す図である。 図４ａに示される長手方向と９０度の角度をなす、図１の補助装置の長手方向セクションである。 様々な動作の段階における補助装置を含む、図２の薬剤送達装置の長手方向セクションを示す図である。 様々な動作の段階における補助装置を含む、図２の薬剤送達装置の長手方向セクションを示す図である。 様々な動作の段階における補助装置を含む、図２の薬剤送達装置の長手方向セクションを示す図である。 様々な動作の段階における補助装置を含む、図２の薬剤送達装置の長手方向セクションを示す図である。 様々な動作の段階における補助装置を含む、図２の薬剤送達装置の長手方向セクションを示す図である。 補助装置の別の例の分解図である。 図６ａに示される補助装置とともに使用される薬剤送達装置の例の斜視図である。 薬剤送達装置に設置される図６ａに示される補助装置の長手方向セクションを示す図である。 薬剤送達装置のための補助装置のさらに別の例を示す図である。 様々な動作の段階における薬剤送達装置に設置される、図７の補助装置の長手方向セクションを示す図である。 様々な動作の段階における薬剤送達装置に設置される、図７の補助装置の長手方向セクションを示す図である。

詳細な説明
ここで、例示の実施形態が示される添付の図面を参照して、本発明概念が以下により十分に説明される。しかしながら、本発明概念は、多くの異なる形態で具体化されてもよく、本明細書に記載される実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、この開示が綿密かつ完全であり、かつ本発明概念の範囲を当業者に十分に伝達するように、例として提供されるものである。本説明にわたって、類似の符号は類似の要素を意味する。

補助装置とともに用いられるとき、本明細書で用いられる用語「近位端部」は、薬剤送達装置とともに組み立てられたときに薬剤送達装置の遠位端部を受容するように構成される、補助装置の端部を意味する。薬剤送達装置の近位端部は、薬剤排出の間に注射位置に向けられることとなる端部である。「遠位端部」は、近位端部に対して反対側の端部である。同様の考えが、補助装置の構成要素を参照するときにも当てはまる。「近位方向（proximal direction）」および、同等に「近位方向に（proximally）」では、キャップアセンブリの中心軸に沿った、遠位端部から近位端部に向かう方向が意味される。「遠位方向（distal direction）」または「遠位端部に（distally）」では、「近位方向」と反対の方向が意味される。

本開示は、たとえば使い捨ての自動注射器または多用途自動注射器といった使い捨てまたは多用途の薬剤送達装置などの、薬剤送達装置のための補助装置に関する。補助装置は、ケーシングと、移動可能なボタンと、ボタンロック部材とを有する。

補助装置は、薬剤送達装置に設置されるように構成される。補助装置は、その遠位端部において、薬剤送達装置と同軸に設置されるように構成されてもよい。補助装置のボタンは、それに設置されるときに薬剤送達装置の活性化を可能にするように構成される。この目的のために、ボタンは、ボタンの線形移動が薬剤送達装置の活性化を生じさせるように、薬剤送達装置のトリガと協働するように構成される。ボタンは、初めは、すなわち薬剤送達装置に設置される前は、ボタンロック部材によって、格納位置から拡張位置までの移動を防止されるように構成される。ボタンは、補助装置が薬剤送達装置に設置されるときに解放されるように構成される。特に、ボタンロック部材は、補助装置が薬剤送達装置に設置されるときに薬剤送達装置の外形と協働することにより、ボタンをそのロック状態から解放するように構成される。

図１を参照して、補助装置の例が示される。補助装置１は、補助装置１の長手方向軸Ａに平行に延在する貫通開口部を備える、中空のケーシング３を有する。補助装置１は、ケーシング３の貫通開口部に受容されるボタン５をさらに有する。ボタン５は、図１に示される、ケーシング３に対する格納位置と、ケーシング３に対する拡張位置との間で、位置を変えることが可能である。ボタン５は、初めは、すなわち薬剤送達装置に設置される前は、格納位置にロックされるように構成される。補助装置１が薬剤送達装置に設置されるときに、ボタン５が格納位置から拡張位置へ移動可能であるように、補助装置１は、薬剤送達装置の遠位端部と協働するように設計される。

図２を見ると、本体４を有する薬剤送達装置２の例が示される。補助装置１は、本体４の遠位端部に設置される。

図３は、補助装置１の分解図を示す。この図では、ケーシング３が補助装置１の長手方向に延在する貫通開口部３ａを有することをよりよく理解できる。ケーシング３は、ボタン５を移動可能に受容するように構成される。

補助装置１は、ボタンロック部材７をさらに備える。ボタンロック部材７は、ケーシング３によって、特に貫通開口部３ａによって受容されるように構成される。ボタンロック部材７は、ケーシング３の内面に沿って延在するように構成されてもよい。それ故に、ボタンロック部材７は、薬剤送達装置２の遠位端部を受容するように構成される、実質的に円筒形の形状を有してもよい。ボタンロック部材７は、ケーシング３に固定された態様で配置されるように構成される。さらに、ボタンロック部材７は、ボタン５に対して固定的に配置される。

ボタンロック部材７は、長手方向に延在する案内構造７ａを有し、ボタン５は、長手方向に延在する対応する案内構造５ａを有する。案内構造７ａおよび５ａは、協働するように構成されて、ボタンロック部材７に対するボタン５の線形移動を可能にし、ボタンロック部材７に対するボタン５の回転を防止する。さらに、案内構造７ａおよび５ａは、近位方向におけるボタン５の移動の量を制限するように構成される。ここに、案内構造７ａおよび５ａは、ケーシング３に対するボタン５の最大格納可能性を規定する。

本実施例によれば、ボタン５の案内構造５ａおよびボタンロック部材７は、周方向に分散される。

案内構造５ａは、３つの脚部によって例示される。しかしながら、ボタン５の案内構造５ａは、３以外の数でより少なくまたはより多くてもよい。たとえば、２つの案内構造、たとえば脚部、または３より多い案内構造、たとえば脚部であってもよい。ボタンロック部材７の案内構造７ａは、たとえば、それぞれの案内構造５ａもしくは脚を受容して、ボタン５の案内構造５ａがボタンロック部材７の案内構造７ａに入ることを可能にするように構成される、多数の長手方向の切欠きまたは凹部の形態であってもよい。

上記の構成の代替として、ボタンの案内構造が代わりに切欠きまたは凹部であり、ボタンロック部材の案内構造が脚部であってもよい。

ボタン５は、径方向フランジ５ｂをさらに有する。径方向フランジ５ｂは、径方向フランジ５ｂの遠位径方向表面を形成する第１の表面と、第１の表面と反対側の第２の表面とを有する。第２の表面は、径方向フランジ５ｂの近位径方向表面を形成する。ボタンロック部材７は、補助装置１の長手方向軸に平行に延在する径方向可撓性アーム７ｂを有する。径方向可撓性アーム７ｂは、初期の径方向に付勢されていない状態で、ケーシング３の内壁から径方向に離間されるように構成される。ここに、径方向可撓性アーム７ｂは、ボタンロック部材７がケーシング３に配置されるときに径方向可撓性アーム７ｂをケーシング３の内壁から離間する、図４ａに示される径方向内側に延在する部分７ｄを含んでもよい。

径方向可撓性アーム７ｂは、ボタン５が格納位置にあるときまたは実質的に格納位置にあるとき、ボタン５と係合するように構成される。特に、径方向可撓性アーム７ｂは、径方向可撓性アーム７ｂが径方向外側に押されることによって径方向フランジ５ｂとの係合から離されない限り、ボタン５が格納位置から拡張位置に向かって押そうとする力を受けるときに、径方向フランジ５ｂを阻止し、かつ径方向フランジ５ｂの第１の表面に当接するように構成される、阻止表面を有する。径方向可撓性アーム７ｂは、ボタン５の第１の表面に当接することによってボタン５が格納位置から拡張位置へ移動することを防止する、ラッチ７ｃを有してもよい。補助装置１が薬剤送達装置２の本体の遠位端部に設置されるとき、径方向可撓性アーム７ｂは、本体の形状によって外側に曲げられ、これによって格納位置にロックされているボタン５を解放する。これによって、補助装置１が薬剤送達装置２上へ配置される間に、ボタン５が薬剤送達装置のトリガによって拡張位置まで押されることができる。

補助装置１は、いずれもケーシング３によって受容されるように構成される押し蓋９および電子モジュール１１と、電子モジュール１１に設置されるように構成される第１のスイッチ１２とをさらに有する。電子モジュール１１は、ボタン５に対して固定的に配置されるように構成される。さらに、電子モジュール１１は、ボタン５に対して近位方向に配置されるように構成される。したがって、電子モジュール１１は、ボタン５の下方に配置されるように構成される。ボタン５は、１つの変形例によれば、電子モジュール１１を受容するように構成される空間を有してもよい。

電子モジュール１１は、たとえば１つ以上のバッテリなどのエネルギ貯蔵装置１１ａと、回路基板１１ｂとを含む。処理回路１１ｃが、回路基板１１ｂおよび第１のスイッチ１２上に設置される。第１のスイッチ１２は、電子モジュール１１を活性化して、たとえばエネルギ貯蔵装置１１ａが処理回路１１ｃに動力を供給することを可能にするように構成されてもよい。第１のスイッチ１２は、たとえば処理回路１１ｃを始動させることによって、注射のタイムスタンプ生成を開始するように構成されてもよい。

たとえば、電子モジュール１１は、任意には、たとえば順守／遵守目的のために処理回路１１ｃから得られたタイムスタンプデータなどのデータを伝達するように構成されるアンテナ、および／または、補助装置が設置される薬剤送達装置の適切な使用に関するフィードバックもしくは情報を使用者に提供する、振動器などの触覚表示器もしくは視覚表示器をさらに備えてもよい。

電子モジュール１１は、１つの変形例によれば、マイク、および使用対象となる薬剤送達装置の薬剤投与手順の特徴的な振動を検知するように構成される振動センサのうちの少なくとも１つを含んでもよい。

押し蓋９は、電子モジュール１１を保護し、薬剤送達装置の遠位端部と協働するように構成される。押し蓋９は、電子モジュール１１に対して近位方向に配置される。

ここで図４ａを見ると、補助部材１の長手方向セクションが示される。長手方向セクションは、図３の線Ａ−Ａに沿ったものである。図４ａによれば、ボタン５は、ケーシング３に対して格納位置にある。径方向可撓性アーム７ｂは、径方向フランジ５ｂを越えて遠位方向に延在する。径方向表面を規定するラッチ７ｃは、ボタン５が格納位置にあるときに、ボタン５の遠位方向の線形移動を制限するように構成される。

図４ｂでは、図３の線Ｂ−Ｂに沿った、すなわち図４ａに示される長手方向セクションに対して９０度の角度における長手方向セクションに、補助装置１が、示される。ボタン５は、ケーシング３に対して格納位置にある。ケーシング３は、傾斜しており、かつケーシング３の内側空間を規定する内壁３ｂを有する、遠位部分を有する。内側空間は、遠位方向において先細である。

ボタン５の格納位置では、第１のスイッチ１２は、内壁３ｂから離れて径方向に離間されるように構成される。ボタン５が薬剤送達装置に設置されることによってそのロック状態から解放されたとき、第１のスイッチ１２は、ボタン５と同時に遠位方向に動かされ、最終的に内面３ｂに接触する。これによって、第１のスイッチ１２が作動されることから、電子モジュール１１が活性化される。

ここで、図５ａ〜図５ｄを参照して、補助装置１の薬剤送達装置２への設置手順が説明される。

薬剤送達装置２は、薬剤送達装置２の本体の一部を形成する遠位端部分４ａを有する。薬剤送達装置２は、遠位端部分４ａに対する拡張位置から格納位置までの移動によって薬剤投与を活性化する、トリガまたは活性化ボタン６をさらに含み、この薬剤送達装置の機能性は、技術においてよく知られているため、本明細書ではさらに詳細には開示されない。

図５ａでは、補助装置１は薬剤送達装置２に取り付けられている最中である。トリガ６および遠位端部分４ａの一部はケーシング３に受容されているが、トリガ６はまだ押し蓋９に達していない。例示の実施形態によれば、遠位端部分４ａは、径方向可撓性アーム７ｂに当接して、矢印Ｂによって示されるように、補助装置１がさらに薬剤送達装置２を受容するにつれてそれを徐々に径方向外側に撓ませる。しかしながら、図５ａに示される段階では、径方向可撓性アーム７ｂは、依然としてボタンの径方向フランジ５ｂを越えて遠位方向に延在し、ラッチが径方向フランジ５ｂを越えて径方向内側に延在した状態であるため、ボタン５の格納位置から拡張位置への移動を防止する。

図５ｂは、図５ａと異なる、すなわち図３の線Ｂ−Ｂに沿った長手方向セクションであって、図５ａと同じ設置手順段階における長手方向セクションを示す図である。第１のスイッチ１２がケーシング３の内壁３ｂから離間されるように配置されることがわかる。

図５ｃは、設置段階が完了されたときを示す。補助装置１は、薬剤送達装置２の遠位端部のより多くの部分を受容している。ここで、遠位端部分４ａは、ケーシング３によって十分に受容されており、径方向可撓性アーム７ｂは、矢印Ｂによって示されるように、遠位端部分４ａによって径方向外側に撓む。それ故に、ラッチ７ｃが径方向フランジ５ｂから離されている、または径方向フランジ５ｂから径方向外側に移動されていることによって、ボタン５はケーシング３に対して格納位置から拡張位置まで遠位方向に移動することができる。この移動は、トリガ６を遠位方向に付勢する力が補助装置１を薬剤送達装置２に設置するのに必要とされるよりも大きいために生じており、したがって、トリガ６は、全設置手順の間その初期位置に維持される。

図５ｄはまた、図５ｃに示される完了された設置段階であるが、図５ｂに示されるのと同じ長手方向セクションに沿った完了された設置段階を示す。ボタン５が格納位置から拡張位置に移動されるにつれて、第１のスイッチ１２は、内壁３ｂと接触するまで内壁３ｂ側に径方向に移動する。これによって、パワースイッチとして作用する第１のスイッチ１２が作動されて、処理回路１１ｃなどの回路基板１１ｂ上に設置される電子部品を活性化する。それ故に、第１のスイッチ１２は、ある意味では、補助装置１が薬剤送達装置２に設置されることを検知するように構成される。

補助装置１が薬剤送達装置２に設置されたとき、これらの２つの部品は、補助装置１の追加の機能性を有する薬剤送達装置を形成することがわかるだろう。したがって、薬剤送達装置２は使用できる状態になり、トリガ６は近位方向、すなわち拡張位置からその格納位置に向かってボタン５を押すことによって作動されることができる。

図５ｅは、薬剤投与を始動させた後の、すなわちボタン５が格納位置に戻るように押されるためトリガ６を近位方向に移動させたときの、図５ｄに示されるのと同じ長手方向セクションを示す。第１のスイッチ１２は、この場合、内壁３ｂに接触するまで、内壁３ｂ側に再び移動する。この第１のスイッチ１２と内壁３ｂとの間の第２の接触は、第１のスイッチ１２を再び作動して、たとえば処理回路１１ｃに注射のタイムスタンプを生成させて、たとえば回路基板１１ｂ上の電子部品を動作停止する。この場合、注射のタイムスタンプは、第１のスイッチ１２が内壁３ｂに接触するときに生成される。アンテナは、このタイムスタンプを、補助装置１から伝達されたデータを処理するのに好適なアプリケーションを備え得る、たとえばスマートフォンまたはタブレットコンピュータといったモバイル機器などの遠隔装置に伝達するように構成される。

いくつかの理由のためにボタン５が作動されない、すなわち格納位置までケーシング３の中へ押されず、ボタン５が拡張位置にあるときに補助装置１が薬剤送達装置２から取り外された場合、径方向可撓性アーム７ｂは、ボタン５を拡張位置にロックする。特に、径方向可撓性アーム７ｂの遠位端部は、補助装置１の取外しの際、径方向内側に撓んで径方向フランジ５ｂの第２の表面の下方、すなわち径方向フランジ５ｂに対して近位方向に移動して、ボタン５が拡張位置から格納位置へ移動されるのを防止する。それ故に、第１のスイッチ１２は、この場合、二度作動されることを防がれる。

図６ａは、補助装置の別の変形例を示す。補助装置１’は、先に述べられた補助装置１と非常に似ている。補助装置１’と補助装置１との間の差異は、補助装置１’が異なるタイプの押し蓋９’を有するということである。押し蓋９’は、押し蓋９’の下側から近位方向に、すなわち近位側に、軸方向に延在する細長い突出部またはロッド９’ａを有する。細長い突出部９’ａは、補助装置１の中心軸と同軸上に延在する。細長い突出部９’ａは、図６に示される、薬剤送達装置２’のトリガを作動させるように構成される。

図６ｂは、補助装置１’とともに使用されるために適合される薬剤送達装置２’の実施例を示す。薬剤送達装置２’は、薬剤送達装置２と類似するが、実質的にトリガ６を囲む、異なる遠位端部分または後方端部４’ａを有する。遠位端部分４’ａは、薬剤送達装置２’の長手方向軸と同軸上に延在する貫通開口部４’ｂを有し、トリガ６に対する開口を提供する。細長い突出部９’ａは、貫通開口部４’ｂによって受容されることによってボタン５が拡張位置から格納位置へ押されたときにトリガ６を作動させるように構成される。

図６ｃは、薬剤送達装置２’に設置されている補助装置１’を示す。補助装置１’は、遠位端部分４’ａに完全に受容されておらず、径方向可撓性アーム７ｂは、径方向フランジ５ｂから離されていない。補助装置１’をさらに遠位端部４’ａ上へ適用することによって、径方向可撓性アーム７ｂは先に説明されたように径方向外側に撓み、ボタン５はケーシング３に対して格納位置から拡張位置に移動されることができる。

図６ｃでは、細長い突出部９’ａは、貫通開口部４’ｂの中へ入れられていないが、それがそうされ、かつ補助装置１’がさらに薬剤送達装置２’上へ押されたとき、ボタン５は、格納位置から拡張位置まで押され、薬剤送達装置２’が使用できる状態になる。

細長い突出部９’ａと、薬剤送達装置２’の遠位端部分４’ａの対応する設計とによって、薬剤送達装置２’が操作されない限り、薬剤送達装置２’の活性化は補助装置１’でのみ可能であることが保証されることができる。これは、電子モジュール１１によって作成された、たとえばタイムスタンプなどの注射データがすべての注射について生成されることを保証する。

図７は、補助装置のさらに別の実施例を示す。補助装置１”は、補助装置１に類似する。しかしながら、補助装置１”は、ボタン５’を拡張位置に向けて遠位方向に付勢するように構成される、ばねなどの弾性部材１３をさらに含む。これによって、ボタン５’は、薬剤送達装置２に設置されたとき、ボタン５’が拡張位置から格納位置まで押された後、拡張位置まで戻る。ここに、ボタン５’には、複数の径方向突出部５’ｂが設けられてもよい。ボタンロック部材７は、近位フランジ７ｅを有してもよい。弾性部材１３は、径方向突出部５’ｂと近位フランジ７ｅとの間に配置されるように構成されてもよく、これによって弾性部材１３がボタン５’を遠位方向に付勢する。

補助装置１”は、押し蓋９”の下側、すなわちその近位側に配置される第２のスイッチ１５を備える、押し蓋９”をさらに有する。第２のスイッチ１５は、薬剤送達装置１のトリガ６の遠位端面との接触を検知するように構成される。第２のスイッチ１５がなければ、補助装置１”は、使用後に格納位置にあるトリガまたは活性化ボタンを有する使用済の薬剤送達装置に設置される場合があり、薬剤送達装置の形状は、第１のスイッチを作動させ、実施に応じて薬剤排出のタイプスタンプの生成を始動させることがある。しかしながら、第２スイッチ１５によれば、補助装置１”が薬剤送達装置に設置されるときにトリガ６が格納位置にあり、かつ第２のスイッチに接触する場合に、薬剤送達装置が以前に使用されていないかどうか、または、トリガ６と第２のスイッチ１５との間の接触が形成されない場合に、補助装置１”が使用済の薬剤送達装置に設置されるかどうかを検知可能である。それ故に、第２のスイッチ１５は、第１のスイッチ１２の作動が補助装置１”が未使用の薬剤送達装置２に設置される結果となるかまたはそうでないかを決定することを容易にする。

図８ａは、ボタン５’が拡張位置にセットされ、薬剤送達装置２が使用できる状態にあるときの、薬剤送達装置２に設置される補助装置１”を示す。図８ｂは、ボタン５’がカバー３の中へ、格納位置まで押されることによってトリガ６を作動された後の補助装置１”を示す。

本明細書に提供される例のいずれかに対する代替物として、薬剤送達装置の遠位端部分の外形の代わりに薬剤送達装置のトリガの外形がボタンをロック解除するように、ボタンロック部材が構成されてもよい。

本発明概念は、主として、いくつかの例を参照して上記に説明された。しかしながら、当業者にとって容易に理解されるように、添付の請求項によって規定される発明概念の範囲内で、上記に開示されたもの以外の実施形態が等しく可能である。

Claims (15)

1. 薬剤送達装置（２；２’）に設置されるように構成される補助装置（１；１’；１”）であって、前記補助装置は、
   ケーシング（３）と、
   前記ケーシング（３）によって受容され、かつ薬剤送達装置（２；２’）のトリガ（６）を作動するように構成されるボタン（５；５’）と、を備え、前記ボタン（５；５’）は、前記ケーシング（３）に対して初期の格納位置から拡張位置へ移動可能であるように構成され、前記補助装置（１；１’；１”）はさらに、
   前記ボタン（５；５’）を前記ボタンの前記格納位置にロックして前記ボタン（５；５’）の前記格納位置から前記拡張位置への移動を防止するように構成されるボタンロック部材（７）を備え、
   前記ボタンロック部材（７）は、前記補助装置（１；１’；１”）が薬剤送達装置（２；２’）に設置されるときにボタン（５；５’）を解放することにより、前記ボタン（５；５’）の前記格納位置から前記拡張位置への移動を可能にするように構成される、補助装置（１；１’；１”）。
2. 前記ボタンロック部材（７）は、前記ボタン（５；５’）と係合して前記ボタン（５；５’）の前記格納位置から前記拡張位置への移動を防止するように構成される、径方向可撓性アーム（７ｂ）を備える、請求項１に記載の補助装置（１；１’；１”）。
3. 前記ボタン（５；５’）は、第１の表面を有する径方向フランジ（５ｂ）を有し、前記径方向可撓性アーム（７ｂ）は、前記第１の表面に当接して前記ボタン（５；５’）が前記格納位置から前記拡張位置へ移動することを防止するように構成される遠位端部を有する、請求項２に記載の補助装置（１；１’；１”）。
4. 前記径方向可撓性アーム（７ｂ）は、前記径方向可撓性アーム（７ｂ）が径方向に付勢されていない状態で、前記径方向フランジ（５ｂ）の前記第１の表面に当接するように構成される、請求項３に記載の補助装置（１；１’；１”）。
5. 前記径方向可撓性アーム（７ｂ）は、前記補助装置（１；１’；１”）が前記薬剤送達装置（２；２’）に設置されるときに、前記径方向フランジの前記第１の表面から離れるように径方向外側に曲げられるように構成される、請求項４に記載の補助装置（１；１’；１”）。
6. 前記ボタンロック部材（７）は、前記補助装置（１；１’；１”）が薬剤送達装置（２；２’）に設置されることで前記ボタン（５；５’）の前記格納位置から前記拡張位置への移動が可能であることによって前記ボタン（５；５’）が前記拡張位置にある状態で、前記補助装置（１；１’；１”）が前記薬剤送達装置（２；２’）から取り外されたときには、前記ボタン（５；５’）の前記拡張位置から前記格納位置への移動を防止するように構成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の補助装置（１；１’；１”）。
7. 前記径方向フランジ（５ｂ）は、前記ボタン（５；５’）が前記拡張位置にあり、前記補助装置（１；１’；１”）が前記薬剤送達装置（２；２’）から取り外されたときに、前記径方向可撓性アーム（７ｂ）と係合して前記ボタン（５；５’）の前記拡張位置から前記格納位置への移動を防止するように構成される、前記第１の表面と反対の第２の表面を有する、請求項３に従属する請求項６に記載の補助装置（１；１’；１”）。
8. 電子モジュール（１１）であって、前記電子モジュール（１１）を活性化するように構成される第１のスイッチ（１２）を有する電子モジュール（１１）を備え、前記第１のスイッチ（１２）は、前記ボタン（５；５’）の前記格納位置から前記拡張位置への移動によって前記電子モジュール（１１）を活性化するように作動するように構成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の補助装置（１；１’；１”）。
9. 前記電子モジュール（１１）は、前記ボタン（５；５’）の下側に設置されるように構成され、前記第１のスイッチ（１２）は、前記電子モジュール（１１）に設置されるように構成される、請求項８に記載の補助装置（１；１’；１”）。
10. 前記ケーシング（３）は、先細遠位内側空間を規定し、前記第１のスイッチ（１２）は、前記ボタン（５；５’）が前記格納位置から前記拡張位置に移動されるときに前記ケーシング（３）の前記先細遠位内側空間の一部を形成する内壁（３ｂ）に接触することによって、前記電子モジュール（１１）を活性化するように構成される、請求項８または請求項９に記載の補助装置（１；１’；１”）。
11. 前記ボタンロック部材（７）は、前記ケーシング（３）に固定的に設置されるように構成される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の補助装置（１；１’；１”）。
12. 前記ボタン（５；５’）および前記ボタンロック部材（７）は、前記ボタン（５；５’）の前記ボタンロック部材（７）に対する線形移動を可能にし、かつ前記ボタン（５）と前記ボタンロック部材（７）との間の相対回転を防止するように構成される、協働する案内構造（５ａ，７ａ）を有する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の補助装置（１；１’；１”）。
13. 前記ボタン（５）の下方から近位方向に、軸方向に延在する細長い突出部（９’ａ）を備え、細長い突出部（９’ａ）は、薬剤送達装置（２’）のトリガ（６）を作動するように構成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の補助装置（１；１’；１”）。
14. 前記ボタン（５；５’）を前記拡張位置に向けて付勢するように構成される弾性部材（１３）と、薬剤送達装置（２）のトリガ（６）との機械的接触を検知するように構成される第２スイッチ（１５）とを備える、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の補助装置（１；１’；１”）。
15. 筐体（４）と、
    前記筐体（４）の遠位端部に延在されるように構成されるトリガ（６）と、
    請求項１から請求項１４のいずれか１項に記載の補助装置（１；１’；１”）であって、前記筐体（４）の遠位端部に設置されて前記補助装置（１；１’；１”）の前記ボタン（５；５’）によって前記トリガ（６）の作動を可能にするように構成される、補助装置（１；１’；１”）と、を備え、
    前記ボタンロック部材（７）は、前記筐体（４）または前記トリガ（６）によって径方向に撓んで前記補助装置（１；１’；１”）の前記ボタン（５；５’）を解放するように構成される、薬剤送達装置（１；１’；１”）。

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