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CN103648555A - 具有附加的计量采集和显示模块的药物输送注射笔 - Google Patents

具有附加的计量采集和显示模块的药物输送注射笔 Download PDF

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CN103648555A
CN103648555A CN201280033760.1A CN201280033760A CN103648555A CN 103648555 A CN103648555 A CN 103648555A CN 201280033760 A CN201280033760 A CN 201280033760A CN 103648555 A CN103648555 A CN 103648555A
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drug
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O.C.尼伊森
M.索伦森
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Novo Nordisk AS
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Abstract

一种药物注射器(1)，包括用于从储存器排出药物剂量的排出器件、用于释放药物排出器件的释放部件(13)，以及适于被使用者在初始位置、中间位置和促动位置之间移动的促动部件(33)，在促动位置上，释放部件被移动以释放药物排出器件。注射器还包括用于采集代表待排出的药物剂量的数据的电子采集系统，以及用于开始数据采集系统的初始化的开关(38)，该开关在促动部件定位在其中间位置时被促动。弹簧(34)提供了偏压力，以防促动部件在其初始位置与中间位置之间移动。因此，允许电子数据采集系统在促动部件在中间位置与促动位置之间移动期间初始化。

Description

具有附加的计量采集和显示模块的药物输送注射笔
技术领域
本发明涉及一种用于采集药物输送数据的系统。特别地，本发明解决了生成用于电子数据采集系数的触发信号的问题。
背景技术
在本发明的公开内容中，主要参照了通过输送胰岛素来治疗糖尿病，然而这仅为本发明的示例性用途。
药物注射装置极大地改善了必须自我施用药物和生物制剂的患者的生活。药物注射装置可采用许多形式，包括简单的一次性装置，其仅为具有注射器件的安瓿，或它们可为适于与预先填充的筒一起使用的耐用装置。不管其形式和类型如何，它们已经被证明在协助患者自我施用可注射的药物和生物制剂中有较大帮助。它们还极大地协助了护理者将可注射的药剂施用到不能执行自我注射的那些人。
在正确的时间且以正确的大小执行所需的胰岛素注射对于应对糖尿病是关键的，即，符合指定的胰岛素摄取是很重要的。为了使医务人员有可能确定规定剂量模式的有效性，将鼓励糖尿病患者保存各次注射的大小和时间的记录。然而，此类记录一般保存在手写的笔记本中，记录的信息不可容易地上传到计算机中来用于数据处理。此外，当仅记录由患者记下的事件时，如果记录的信息在患者的疾病治疗中有任何价值，则笔记本系统需要患者记得记录各次注射。记录中的遗漏或错误记载导致注射历史的误导描绘，且因此导致医务人员对于未来药物治疗作出判断的误导基础。因此，可能期望使从药剂输送系统发出的信息的记录自动化。
尽管一些注射装置将该监测/获取机构整合到装置自身中，但现今的大多数装置没有该机构。最广泛使用的装置是耐用的或预先填充的单纯的机械装置。预先填充的装置在排空后被弃置，且廉价，以致于其嵌入装置自身中的电子数据获取功能的成本效益不合算。对应地，已经提出了在放到注射装置上或放到注射装置中的单独的装置(即，一些类型的附件，例如，对注射装置附加的模块)中提供数据获取/监测功能。
例如，WO2010/098927公开了医疗模块，其构造成附接到药物输送笔上，该模块适于检测和储存选择的和喷出的剂量和其它数据。
鉴于上文，本发明的一个目的在于提供支持关于药物输送装置的使用的数据的成本效益合算且能量有效的检测和储存的系统和方法。 
发明内容
在本发明的公开内容中，将描述将解决一个或多个以上目的或将解决根据以下公开内容以及根据示例性实施例的描述而清楚的目的的实施例和方面。
因此，在本发明的第一方面中，提供了一种药物输送系统，包括用于从储存器排出药物剂量的排出器件、用于采集代表关于由排出器件从储存器排出的药物量的性质的数据的电子控制采集系统，以及用于开始采集系统的初始化的开关器件。系统还包括释放部件，其用于释放或驱动排出器件，且适于在下者之间移动：(a)初始位置，以及(b)其中排出器件被释放或驱动的促动位置；以及促动部件，其适于被使用者在下者之间移动：(i)初始位置、(ii)其中开关器件被促动来开始采集系统的初始化的中间位置，以及(iii)其中释放部件被促动的促动位置；以及提供偏压力以防促动部件在其初始位置与中间位置之间移动的促动偏压器件。通过该布置，允许采集系统在促动部件在中间位置与促动位置之间移动期间初始化，实际上，中间位置和促动位置不相同。偏压器件确保了在初始位置与中间位置之间提供正行程距离，正如偏压器件允许系统提供对促动部件的行进的阻力，这有助于确保使用者将不会过快地推下促动部件。
当提供数据采集系统时，应当确保系统在系统将进行其(例如，给药(out-dosing)的量和给药的时间的)数据获取之前的良好时间运行，以便使电子装置准备好进行测量。初始化可包括完全或部分休眠的系统的电子装置的通电时间、用于电子装置初始化的时间，或电子装置进行可靠的测量/数据获取的所需的时间。
通过以上布置，提供了一种能量有效的系统，其仅在给药之前(即，当使用者促动促动部件至其中间位置时)受激励，但足够早而允许电子数据获取系统在排出器件被释放或驱动之前获取数据。
如清楚的那样，提供了两个可促动的部件，释放部件促动自身的排出机构，而另一个直接被使用者促动。在本发明的药物输送系统设有集成的系统的情况下，第一促动部件可为使用者不可见的内部部分，然而在系统为适于与例如具有笔形装置上的端部安装的促动按钮的常规药物输送装置一起使用的附加单元的情况下，附加单元可包括适于以"按钮在按钮上"的关系布置的附加促动按钮，这允许装置以与迄今相同的方式使用。对于此类组件，例如对接到注射笔的按钮上的触发机构必须不妨碍笔和按钮的原本的和主要的功能。
药物排出器件可设计成设定输送可变的使用者选择的剂量大小，数据采集系统对应地适于采集设定和/或排出的剂量，然而，数据采集系统还可与固定剂量药物输送装置一起使用，或用于仅采集时间，数据采集系统因此主要记录随检测到的给药而变化的时间。
药物排出器件(或机构)可为在设定剂量期间加载弹簧的类型，这允许当设定和加载的机构被使用者释放时，弹簧驱动药物排出，这允许有释放(和促动)按钮在剂量设定期间在轴向上静止的设计。作为备选，药物输送系统可为常规类型，其中在近侧拨动部件来设定剂量，且随后向远侧移动部件来排出设定的剂量。在此系统中，排出器件可以说在部件开始向远侧移动时被驱动。
在示例性实施例中，药物排出器件可设定成输送使用者选择的剂量大小，选择的剂量大小由可由检测器件采集到的标记代表。例如，药物排出器件可包括可旋转部件，标记布置在可旋转部件的表面上，标记代表设定的剂量大小，其定位在给定的采集位置处，从而允许通过检测器件对其进行采集。可旋转部件可适于在设定剂量排出期间旋转，标记在给定时间点直接地或间接地代表排出剂量。此类设计对应于笔形药物输送装置的常规设计，标记为数字，例如，0至80，其布置在可旋转的转鼓上，实际设定剂量由在窗口中示出的数字(例如，20)代表。当标记为可被使用者读取的数值时，采集系统还可设计成采集由数字代表的信息。
作为备选，两个标记可设在一个或两个可旋转的部件上，一个标记可被使用者读取，而另一个可由采集系统读取。在此系统中，设计成由电子器件采集的第二组标记可布置在一般使用者不可见的排出机构的一部分上。
可实施用于传输和采集关于剂量大小的数据的其它器件。例如，笔可设有生成由采集系统采集的无线信号的电子器件，其可设有磁性器件，或笔可产生由采集系统采集的可听信号。
对于上述实施例，促动部件可在其到达中间位置之前或之后例如通过"按钮在按钮上"的设计直接地或间接地与释放部件接触。偏压器件可包括作用于促动部件上的弹簧，弹簧具有由系统的在药物剂量设定和排出期间不会移动的构件支承的静止部分。
对于上述实施例，药物输送系统可预先填充，包括并非旨在在其已经排空之后被更换的药物储存器，或系统可构造成接收可更换的药物筒形式的药物储存器，例如，包括筒支座。
在示例性实施例中，上述特征可在药物输送系统中提供，药物输送系统包括可释放地附接到彼此上的药物输送单元和数据采集单元，药物输送单元包括排出器件和释放器件，而数据采集单元包括促动部件、电子控制数据采集系统、开关器件和偏压器件。作为备选，集成的系统包括壳体，排出器件、释放部件、促动部件、电子控制采集系统、开关器件和促动偏压器件布置在壳体中。
另一方面，提供了一种药物输送系统，其包括药物储存器或用于接纳药物储存器的器件、用于从储存器排出药物剂量的药物排出器件、用于驱动或释放药物排出器件的第一促动部件、适于被使用者在下者之间移动的第二促动部件：(i)初始位置，以及(ii)其中第一促动部件被移动来驱动或释放药物排出器件的促动位置，以及提供偏压力以防第二促动部件在其初始位置与中间位置之间移动的偏压器件，偏压器件从而提供了收紧松弛且适应两个促动部件之间的公差的器件。对应于第一方面，第二按钮提供为可释放地附接到药物输送单元上的数据采集单元的一部分。取决于该设计，数据采集单元的初始化可不同于作为第一方面的一部分描述的开关设计。偏压器件可为与针对第一方面公开的相同的器件的形式。
如本文使用的用语"胰岛素"意指涵盖能够以受控的方式穿过输送器件如套管或空心针的任何含有药物的可流动药剂，如，液体、溶液、凝胶或微悬浮体，且其具有血糖控制效果，例如，人类胰岛素及其类似物，以及非胰岛素如GLP-1和其类似物。在示例性实施例的描述中，将参照胰岛素的使用。
附图说明
在下文中，将参照附图来进一步描述本发明，在附图中：
图1示出了笔型药物输送装置的近侧部分，
图2示出了具有附加的开关组件的药物输送装置的第一实施例，
图3示出了具有附加的开关组件的药物输送装置的第二实施例，
图4示出了具有附加的开关组件的药物输送装置的第三实施例，
图5和图6示出了与附加的剂量记录模块组合的笔型药物输送装置，以及
图7示出了用于弯曲的剂量转鼓的视觉系统的示意图。
在附图中，相似的结构主要由相似的参考标号标示。
具体实施方式
当在下文中使用用语如"上"和"下"、"右"和"左"、"水平的"和"垂直的"或类似的相对表达时，这些仅是指附图，而未必是实际使用情形。示出的附图为示意图，出于此原因，不同结构的构造及其相对的大小旨在仅用于示范性目的。例如，图2、图3和图4中的开关的准确位置仅示意性地被示出，而未必指出任何给定设计中此类开关相对于促动部件的最适合的位置。
图1示出了通常用于施用胰岛素的常规笔形药物输送装置的近侧部分(即，包括剂量设定和机械排出机构，但不包括药物储存器或筒)。所示的实施例代表笔的类型，其中在设定剂量期间加载弹簧，这允许当设定和加载机构被使用者释放时，弹簧驱动药物排出，这允许有释放(或促动)按钮在剂量设定期间在轴向上静止的设计。此类笔的更详细的描述可在通过引用并入本文中的例如US 2009/054839、US 2008/306446和US 2008/234634中找到。
更具体而言，图1示出了笔型药物输送装置1，其包括具有大体圆柱形壳体部分10的近侧部分和远侧部分(见图6)，大体圆柱形壳体部分10具有排出机构，远侧部分包括具有由排出机构驱动的可轴向移动的活塞的药物筒。笔包括可旋转的剂量设定环部件11，其允许使用者设定和调整(即，上拨和下拨)给定增量(例如，1 IU胰岛素)的可变剂量大小来从筒排出，实际剂量大小(例如，25 IU胰岛素)由窗口12中所示的数字指出，数字布置在旋转剂量转鼓部件上。在一次给药期间可输送的最大药物量由注射装置限定。例如，注射装置可在一次给药期间输送1 IU胰岛素与80 IU胰岛素之间的可变剂量量。
为按钮13形式的释放部件布置在近端处，且适于在被使用者向远侧按下时释放排出机构。当机构被释放时，设定剂量将从筒排出，且剂量转鼓将对应地旋转回其初始零位置。如果机构设计成在使用者停止按下释放按钮时停止排出，则窗口中的数字显示将显示出未排出的剂量的部分(例如，单位数)，例如，10个单位的胰岛素。
基于以上的笔设计，电子数据获取系统可基于以下概念：为了节省能量，系统在装置未使用期间和在剂量的设定期间休眠。当剂量因此被设定且使用者促动释放按钮时，这向系统指出了设定剂量为得到的实际剂量。然而，取决于用于采集关于设定剂量的信息的原理，系统可能需要时间"唤醒"，且在信息"失去"之前采集剂量信息，即，代表设定(和排出)剂量的唯一信息是机械构件(例如，剂量转鼓)的位置。例如，这将是基于布置在剂量转鼓上的信息(例如，显示给使用者的数字或"隐藏"信息(见下文))的光学检测的系统中的情况。在笔设计成在排出期间输出信号(例如，对应于某一剂量量的脉冲)的情况下，如果这在排出开始时并未完全准备好，则采集系统可能失去部分信息。
在此类系统直接应用到现有的笔装置时，唤醒将在释放按钮在其初始位置与释放排出机构的位置之间行进的时间期间发生，即，假设提供了此类行进。在系统提供为将安装在标准的笔上的附加单元的情况下，附加单元可设有适于直接地接合笔释放按钮的副促动按钮，即，"硬安装"。除需要紧密公差之外，此类设计将依靠相同(短)按钮行程。
解决上述问题，图2示出了图1中所示的类型的笔装置设有附加的数据采集模块2(或单元)的实施例，该模块2在被释放时提供附加的"唤醒时间"。附加模块包括适于在预定位置可释放地接合笔本体的壳体20、电子检测器件(未示出)、开关28(例如，机电式、感应式或光学式)、使用者操作的副促动部件(为按钮23形式)，以及偏压弹簧部件24。
当促动按钮相对于主释放按钮沿轴向间隔开时，该布置延长附加模块的促动按钮的移动，这使得整个系统对公差不太敏感，且提供更多时间用于控制器系统通电或初始化或实现可靠的数据测量。
图2示出了具有压力弹簧24(这里，螺旋压缩弹簧)形式的偏压器件的系统，偏压器件布置成串联在两个按钮13、23(一个来自附加模块而另一个来自注射模块)之间。在使用情形中，使用者例如通过手指按下附加模块按钮；因此执行等于力(F)和行程(d)的乘积的机械功W。为了简单起见，这里以恒力F描述；即，W=F*d。
为了使用者执行所需的功，她/他必须以一定的力在一定距离上触动附加的促动按钮。距离越长，按下按钮所花费的时间就越多。并且，行程越长，系统对注射装置按钮行进来开始或允许给药与附加模块按钮行程之间的公差失配就越不敏感。例如，串联弹簧可设计成允许触发按钮在注射装置的按钮上建立所需的力来释放排出机构之前行进附加模块的按钮行程的1.5倍至5倍，或行进注射装置按钮的行程的5倍至15倍或更大。附加装置的按钮的行程越长，系统对注射装置的给药触发器的力水平的公差就越不敏感，以便得到用于控制器系统的稳健的开关距离。与较长行程引起的降低的敏感性一起，使用者通过按下附加模块的按钮来触发/触动注射装置还将花费更多时间。在该串联的弹簧系统中，用以触发注射装置中的给药的附加促动按钮上的力的总量与在不存在附加模块但力改为直接施加到注射装置释放按钮上时相同。
在图2中所示的系统中，还可存在施加的力触发给药时来自注射装置机械公差和嵌入的弹簧机构(如果，装置为US 2009/054839或US 2008/306446中公开的类型)的一些影响，且因此存在对附加模块开关何时关于通过串联弹簧压下注射装置按钮而被触动的影响。当压下附加模块按钮时，附加模块的串联压缩弹簧必须首先在注射装置按钮移动之前克服注射装置中的内部弹簧的预张紧，且接下来，进一步被压缩来累积力，以使注射装置按钮移动至其给药的触发/启动位置。
对应地，图3示出了具有如图1中所述的药物输送装置1和附加数据采集模块3的系统，模块3包括仅在附加模块的按钮33上并联工作的压缩弹簧34，且其中来自于注射装置的给药力的触发器水平和机械的影响(尽管一般很小)被除去而仅在附加模块的按钮的行程到达注射装置的释放按钮13时冲击系统(直接地或通过另一个机械部分间接地)。弹簧支承在按钮33与数据采集模块的内圆周凸缘35之间。相比于图2中所示的一者，该系统的益处在于附加模块的按钮的行程上的触发器力水平上的注射装置公差的较低敏感性。关于图3中所示的实施例的缺点可为增大了在注射装置中释放给药所需的力，即，当注射装置按钮到达附加模块弹簧且注射装置弹簧力必须被使用者超过时。在图3中，弹簧设计成相对于原来的注射装置的按钮行程延长附加装置的按钮的行程，给出了注射装置按钮行程的1.5倍至5倍的行程，或5倍至15倍或更大的倍数。例如，如果使用者能够例如以200毫米/秒的速度压下促动按钮，则用于压下按钮例如1.6毫米的时间将为1.6/200秒=8毫秒。如果需要该时间更长，例如，20毫秒，则附加装置行程应当至少为(20/8)*1.6毫米=4毫米。
图4示出了具有如图1中的药物输送装置1和附加数据采集模块4的系统，该系统设有两个弹簧，其中一个(串联弹簧45)在附加模块的促动按钮43与注射装置的释放按钮13之间串联工作，而另一个(并联弹簧44)仅在附加装置的促动按钮上工作。如清楚的是，这是图2和图3中所示的系统的组合。因此，有可能在影响附加模块的可靠性的注射装置公差和附加的触发给药的力之间进行折衷，并且仍保持按钮行程的增加的延长，且从而有时间监测附加模块促动按钮的行程，以通电或初始化电子装置或实现监测系统的可靠的数据测量。
作为备选，提供时间延迟的偏压力可由连接到附加按钮上的附加模块中的阻尼器机构来提供。因此，附加模块按钮的速度可减慢，且在移动到达给药位置之前将给出更多时间。阻尼器机构例如可为液压阻尼器类型、气动阻尼器类型、摩擦类型、离心类型、涡流类型等，且可为包括或不包括阀的线性的或非线性的。对于上文所述的行程弹簧系统的延长，其可与机械齿轮机构组合。
附加模块的按钮的移动可被以电子的方式检测到，且如果对于附加模块电子装置适当启动而移动过快，则储存的数据可代替可能给药量的测量结果，作为告诉使用者在那时发生异常事件的信息，可能是促动杆按钮的过快操作。例如，这可通过具有一个或多个开关和测量附加模块按钮在它们之间的行进的移动时间来完成。
由系统提供的数据采集器件可为任何适合的设计，只要其适于与特定的笔设计一起工作。例如，笔可为未改变的笔，或其可改变成允许改善数据采集(例如，更安全、更快或更便宜)。此类改变对于使用者不可见。
在笔为未改变的类型的情况下，数据采集可基于提供在旋转剂量转鼓上的数值形式的标记的检测，因此这可通过使用者和采集器件来读取或采集该标记。
改变的笔装置可包括适于由采集器件单独地读取的附加剂量标记。例如，标记可共同布置在剂量转鼓上，例如，使用者也可见(但不可读取)标记，或仅采集系统可见标记。作为备选，标记可设在排出机构的内部构件上，标记可经由壳体中的窗口或开口接近。
例如，采集系统可包括设计成能够读取活动部件上的代码模式(标记)或结构的光学检测器/解码器器件。如上文所述，通过作为注射装置自身中的给药机构的组成部分，或通过具有与注射装置中的给药机构中的活动部件的物理连接，活动部件的位置与从装置给药的药物量有关。
光学检测器将利用代码相对于活动部件布置在一位置上，其中其视场包含代码的一部分。当注射装置中的给药机构移动时，这导致代码模式的相关移动(可由光学检测器/解码器检测到)。因此，在光学检测器的视场中的代码模式由于给药而变化。由于代码模式设计成由光学检测器/解码器转译，故光学检测器的视场中的代码模式的变化可用于在给药开始时和在给药停止(且可能在给药期间)时获得活动部件的位置。因此，给药量可由数据获取系统计算和随后储存和/或传输。
具有代码模式的活动部件的移动可为旋转的(围绕一条或多条轴线)、平移的(在一个或多个方向上)或它们的组合。
代码模式可为离散代码(例如，二进制代码)，其中代码模式立即改变各次增量，或其可为模拟(非离散)连续变化的代码模式(例如，灰度代码)或颜色代码，其从一个色调/颜色浮动地变至另一个色调/颜色。以下描述基于离散的二级制代码，其中值(0或1)基于到达光学检测器/解码器的光强度被检测到。通过使用1个以上的光学检测器，或通过分离单个光学检测器的视场，可应用具有大于1位的代码值。如果代码为1位代码，则光学检测器必须利用读取之间的时间来读取活动部件上的代码值，该时间足够快而安全地每次检测到在活动部件的移动期间的代码值的变化(各次给药的增量)。如果代码具有多位，则读取之间的时间可延长和/或可制造出针对公差等更稳健的系统。如果代码例如具有7位，则总共128个不同代码值是可能的。对于具有在例如1 IU胰岛素与80 IU胰岛素之间的一次给药期间的可能给药量的注射装置，7位代码允许对各次增量进行绝对编码/解码，且读取代码的频率因此可减小，以仅在给药开始时和在给药停止时执行。
代码模型可以以多种不同方式集成到活动部件上。直接在活动部件上产生可由光学检测器/解码器读取的可检测的代码模式的一些方法实例为：以不同颜色或灰度色调印刷在活动部件上；以暗色调印刷或用激光标记活动部件上的区域和/或以亮色调印刷或用激光标记其它区域；在活动部件上产生朝检测器反射光的区域(例如，通过产生凹入或与检测器视场平行的表面)，以及/或者将光反射远离检测器的其它区域(例如，通过产生凸出或不与检测器视场平行的表面或通过制作出粗糙表面纹理)；在活动部件的特殊场处制作出孔、切口或透光区域，其允许光直接通过孔/切口/透光区域至光检测器，且孔/切口外部的光不通过或减少通过；在活动部件上产生具有特殊光学性质的区域(例如，通过附加滤光器、通过极化或通过产生具有不同光吸收的区域，或通过产生确保光的漫反射的区域)；制作活动部件，以便其由2个(或更多)构件构成，2个(或更多)构件具有不同的光学特性(例如，不同颜色、亮度、反射方向、过滤、极化和/或光吸收)；在活动部件中的特殊场处制作出孔、切口或透光区域，其允许直接看到另一个构件的表面，且在孔/切口/透光区域外部不通过或减少看到另一个构件的表面(另一个构件可为固定的或活动的，另一个构件的表面具有不同于活动部件的光学特性(例如，不同的颜色、亮度、反射方向、过滤、极化和/或光吸收)；2个或多个上述实施例的组合。
代码模式可置于活动部件的连续表面上，或其可在活动部件的多个中断表面上分段。如果代码模式位于活动部件的多个中断表面上，则需要附加的光学检测器/解码器。
代码模式可以以多种不同方式设计。可由光学检测器/解码器读取的代码模式的实例为：二进制代码，即，具有基数2的代码(例如，设计为基于二进制数字系统的代码，或作为二进制反射灰度代码)，多于1位的二进制代码可通过多个代码道产生，或在具有多个光学检测器/解码器(例如，通过求积编码原理)的情况下通过单个代码道产生，或通过它们的组合产生；具有其它基数(例如，可基于10种不同颜色的10)；模拟(非离散)代码(例如，设计为灰度代码或设计为色调代码)。
在光学检测器/解码器与具有代码模式的活动部件之间，可存在光的无障碍通路，或光的通路可由其它结构例如框架、壳体或标签材料限制(这尤其在其中活动部件集成到注射装置自身中，且光学检测器/解码器集成到外部附加装置中的系统设计中相关)。在此情况下，具有编码模式的活动部件与光学检测器/解码器之间的结构可通过在结构中具有孔或窗口除去，或具有代码模式的活动部件与光学检测器/解码器之间的结构(例如，壳体或标签)的材料特征可选择成以便其对于光足够透明，以使得能够由光学检测器/解码器检测。透明度可仅限于相关波长，其可能是对于正常人眼不可见的。作为备选，附加装置可包括在检测时间(例如，在附加装置安装在注射装置上或注射装置中期间)之前穿透具有代码模式的活动部件与光学检测器/解码器之间的结构(例如，壳体或标签)的系统。
如果光学检测器/编码器集成到安装在注射装置上或注射装置中的附加装置中，则具有代码模式的活动部件可为注射装置的集成部分，或其可为附加装置的集成部分。如果代码活动部件为附加装置的集成部分，则编码活动部件必须连接到注射装置中的给药机构的活动部件上，例如，通过使用机械接口，例如，齿轮和/或带传动。
图5示出了包括可释放地附接到彼此上的药物输送单元和数据采集单元的药物输送系统100的实施例。药物输送装置为与参照图1描述的相同类型，且因此包括可旋转的剂量设定部件和相邻地布置的释放按钮(两者由图5中的数据采集单元覆盖)。药物输送装置的远侧储存器部分由盖部件19覆盖。数据采集单元101包括主要部分110，以及可枢转地附接到主要部分上的锁定/释放杆部件140，主要部分110具有副可旋转剂量设定部件120和相邻地布置的副释放按钮130，副释放按钮130可在初始位置、中间位置和促动位置之间沿轴向位移。如相对于图3所述，弹簧向副释放按钮提供了向近侧定向的偏压力。
主要部分包括用于采集在药物输送单元剂量大小窗口(见下文)中可见的数字剂量设定数字的电子视觉检测器件，以及用于开始数据采集的开关器件，开关器件在副释放按钮从其初始位置移动到其中间位置时被促动。主要部分还包括适于示出例如上次排出动作的时间和剂量大小的电子显示器111，以及允许使用者例如在多个最近时间剂量记录之间切换的键112。主要部分还可设有用于将数据有线地或无线地上传至外部装置的输出端口，例如，上传至使用者的智能电话或医生的PC。
当杆处于其开启位置(见图6)时，数据采集单元可附接到药物输送装置的近侧部分，且当杆通过可释放的匹配联接器件115、145闭合(如图5中所示)和锁定到主要部分上时，数据采集单元牢固地附接到药物输送单元的近侧部分上。为了确保两个单元正确地关于彼此定位，则两个单元之间的联接器件(未看到)确保单元仅可在单个正确位置上轴向地和旋转地锁定到彼此上。
当两个单元适当地附接到彼此上时，副可旋转剂量设定部件接合主剂量设定部件，从而允许使用者以与没有附接采集单元相同的方式选择剂量，该剂量设定窗口可被使用者看到。对应地，当剂量已经设定时，使用者压下副释放按钮，其首先在移动至其中间位置时触发开关，且随后接合主释放按钮，且在被压至其促动位置时释放排出机构。
图6示出了安装到药物输送单元壳体部分10(其中远侧的储存器部分18可见)但在杆140已经锁定就位之前的数据采集单元。对应于剂量窗口，数据采集单元包括具有两个相对的开口的切口部分113，相机和光器件布置在开口后方，这使得使用者和相机两者都可"看到"剂量窗口中示出的数字。为了提供滤镜(见下文)和防止使用者例如将手指放置在相机前方，透明盖114布置在切口上。筒支座17可如预先填充装置中那样永久性地固定到壳体10上，或其可释放地安装，从而允许使用者更换药物储存器(筒)。
图7示出了适于在图5和图6的实施例中使用的数据采集器件的示意图。更具体而言，系统200示为包括：数字标记印刷在其上的剂量转鼓201，显示的数值代表人眼202可见的实际设定的剂量；以及相机视觉系统210，其包括光源和数字相机，透镜和滤镜布置在数字相机前方。视觉系统还包括用于分析采集的图像的处理器器件(未示出)。如看到的那样，眼睛和视觉系统在剂量转鼓上看到相同的数值。
相机系统在给药之前和之后监测(采集)机械剂量转鼓的显示，以确保仅记载排出剂量。图像被分析，且剂量值转译。如果差为＞0，则给药已经发生，且给药的量被寄存和储存。与给药量一起，图像被采集(各个或一个或一个或两个的导出的表达)的时间被寄存。给药量和给药发生的时间与彼此相关联，即，放入相同的记载中，或与彼此关联且储存。记载的值自身可(或在数据处理之后)显示在笔上，且/或与用于确保患者将实时的(例如，由提示警报器)和/或随后回顾地(例如，通过患者或护理者读出或传输至另一个装置)遵循规定治疗的计划注射记号的派生物相比较。
所示的相机系统包括具有光学元件212和至少一个光源213(例如，LED)的至少一个图像传感器211。包括光源的相机系统(即，图像传感器系统)使用可见(光度计)范围内和/或外的光。在示例性系统中，相机系统使用可见范围外的光。使用者通过第一光路观察剂量转鼓，其中使光穿过第一滤光器214，在该处，缓冲了用于测量系统的光的波长。图像传感器测量系统在到达/来自剂量转鼓的第二光路中操作，其由光源照亮，光源使用在以上缓冲的光谱范围内的窄范围中的光。该光从剂量转鼓反射，且引入第二滤光器215中，第二滤光器215缓冲可干扰图像测量系统的波长。从剂量转鼓到达相机(即，图像传感器)的光可由光学系统(例如，透镜)调节，以与相机图像传感器上的某些区域和焦距和变形匹配。第二路径与第一路径构成0度至90度之间的角，且优选为大于40度且小于75度。
作为备选，相机系统可用于使用放置成彼此相对的两个相机来采集剂量转鼓的图像，其中两个光源也彼此相对。两个相机系统(包括光源)为利用在以上缓冲波长内的不同特定波长上操作的各个相机和光系统时分多路或同时地操作的图像采集。取决于系统的特定几何形状，当在刻度转鼓上使用一个相机系统时，相机系统不可能采集水平线以下的图像部分。这可利用两相机系统来避免。两相机系统和相关联的控制器系统还将具有比较两个相对的图像和识别公共区域以便提高系统的安全性的可能性。
在优选实施例中的以上描述中，已经以一定程度描述了提供不同构件的所述功能的不同结构和器件，在该程度下，本发明的构想将对于有技术的读者显而易见。由技术人员沿本说明书中提出的路线执行正常设计程序的目的考虑了不同构件的详细构造和规格。

Claims (14)

1. 一种药物输送系统(100)，包括：
用于从储存器排出药物剂量的排出器件，
用于采集代表与由所述排出器件从储存器排出的药物量相关的性质的数据的电子控制采集系统(210)，
用于开始所述采集系统的初始化的开关器件(38)，
用于释放或驱动所述排出器件且适于在下者之间移动的释放部件(13)：
　　(a)初始位置，以及
　　(b)促动位置，在该位置上，所述排出器件被释放或驱动，
适于被使用者在下者之间移动的促动部件(33)：
　　(i)初始位置，
　　(ii)中间位置，在该位置上，所述开关器件被促动，以开始所述采集系统的初始化，以及
　　(iii)促动位置，在该位置上，所述释放部件被促动，
促动偏压器件(34)，其提供偏压力，以防所述促动部件在其初始位置与中间位置之间移动，
其中允许所述采集系统在所述促动部件在所述中间位置与所述促动位置之间移动期间初始化。
2. 根据权利要求1所述的药物输送系统，其特征在于，所述排出器件可设定成输送使用者选择的剂量大小，所述选择的剂量大小由可由检测器件采集的标记代表。
3. 根据权利要求2所述的药物输送系统，其特征在于，所述排出器件包括可旋转部件(201)，标记布置在所述可旋转部件(201)的表面上，代表所设定的剂量大小的标记定位在给定采集位置处，从而允许由所述检测器件对其进行采集。
4. 根据权利要求3所述的药物输送系统，其特征在于，所述可旋转部件在排出设定剂量期间旋转，所述标记在给定时间点直接地或间接地代表所排出剂量。
5. 根据权利要求3或4所述的药物输送系统，其特征在于，所述标记为可被使用者和所述检测器件读取或采集的数值。
6. 根据权利要求3或4所述的药物输送系统，其特征在于，两个标记设在一个或多个可旋转部件上，一个标记可被使用者读取，另一个可由所述检测器件读取。
7. 根据前述权利要求中任一项所述的药物输送系统，其特征在于，在所述促动部件在其中间位置与促动位置之间移动期间，所述促动部件直接地或间接地与所述释放部件相接触。
8. 根据权利要求1至7中任一项所述的药物输送系统，其特征在于，所述偏压器件包括作用于所述促动部件上的弹簧(34)。
9. 根据权利要求8所述的药物输送系统，其特征在于，所述弹簧具有由所述系统的在药物剂量设定和排出期间不会移动的构件(35)支承的静止部分。
10. 根据前述权利要求中任一项所述的药物输送系统，其特征在于，所述药物输送系统还包括：
释放偏压器件，其提供偏压力，以防所述释放部件在其初始位置与促动位置之间移动，
其中所述偏压器件构造成在所述促动部件在其中间位置与促动位置之间移动期间使作用在所述促动部件上的偏压力逐步增大。
11. 根据前述权利要求中任一项所述的药物输送系统，其特征在于，所述药物输送系统包括壳体，所述排出器件、所述释放部件、所述促动部件、所述电子控制采集系统、所述开关器件和所述促动偏压器件布置在所述壳体中。
12. 根据权利要求1至10中任一项所述的药物输送系统，其特征在于，所述药物输送系统包括可释放地附接到彼此上的药物输送单元(1)和数据采集单元(3, 101)，所述药物输送单元包括：
　　所述排出器件，以及
　　所述释放部件，
所述数据采集单元，包括：
　　所述促动部件(130)，
　　所述电子控制采集系统，
　　所述开关器件，以及
　　所述促动偏压器件。
13. 根据权利要求1至12中任一项所述的药物输送系统，所述药物输送系统包括药物储存器。
14. 根据权利要求1至12中任一项所述的药物输送系统，其特征在于，所述系统构造成接纳呈药物筒的形式的可更换的药物储存器。
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