JP6295327B2 - リードレス植込み型医療装置及び方法 - Google Patents

Description

本発明は一般的に心臓または患者、即ち対象者の他の部位に電気治療を提供するリードレス植込み型医療装置及び方法に関する。特に、本発明は電気ペーシング治療を提供するリードレス植込み型医療装置及び方法に関する。

植込み型医療装置は植込み型ペースメーカー、植込み型心臓除細動器（ＩＣＤｓ）、心臓再同期療法装置（ＣＲＴｓ）及びこのような装置の性能を併せ持つ装置のような心臓機能管理装置（ＣＦＭ）を含む。この装置は電気治療または他の治療を利用して患者、即ち対象者を治療し、または患者の状態の内部監視を通して患者の診断において、医師または介護者を補助するように利用される。前記装置は患者体内の電気心臓活動を監視する１つ以上のセンス増幅器との通信を行っている１つ以上の電極を含み、１つ以上の他の内部患者パラメータを監視する１つ以上のセンサーを含む。

植込み型医療装置は典型的に１つ以上の植込み型リード線を含み、植込み型リード線は１つ以上の心腔内の心内膜と接触したり、心外膜と接触したりするように配置されている。前記リード線は電気刺激治療を送達し、固有心臓活動を検知する１つ以上の電極を含む。前記リード線は機械的または電気的故障に起因するポテンシャル装置故障を惹き起こす。更に、植込み型医療装置は気密封止型ハウジング内において電子ユニットを含む。リード線及び電子ユニットの間におけるインターフェースはポテンシャル装置故障を惹き起こす。

心内膜ペーシング用のリードレス手段は植込み型リード線と関連する、いくつかのチャレンジを取り組むが、これは前記装置との通信を行って、治療パラメータをプログラムし、診断データをアップロードすることを要求する。心臓内に装置を配置すると、装置と通信する能力を複雑にさせ、装置が大がかりになると、これらの通信に使用可能なエネルギーに制限を加える。本発明者らは植込み型リードレスペースメーカーとの改善された通信のためのニーズを認識した。

本発明の目的は電気ペーシング治療を提供するリードレス植込み型医療装置及び方法を提供することにある。

装置の実施例は円筒体と、同円筒体の第１キャップ端部における第１表面と、前記円筒体の第２キャップ端部における第２表面とを含む気密封止型ハウジングを含む。第１電極は前記第１キャップ端部に配置されて、第２電極は前記第２表面に配置されている。前記第１及び第２電極は、組織及び流体のうち少なくとも一方と接触する導電部を含み、前記円筒体は長さを有し、前記第１及び第２電極の導電部は前記円筒体の長さによって分離されている。

前記装置の実施例は更に、前記第１及び第２電極を利用して電気心臓刺激エネルギーを送達する治療回路と、第２別装置と通信する遠隔測定回路とを含む。
ここでは本願発明の主題の概説が意図されている。これは本発明をこの開示に限定することを意図するものではない。詳細な説明は本特許出願に関して更なる情報を提供する。

リードレス植込み型ペースメーカーの一例を示す概要図。 リードレス植込み型医療装置の別例の要部を示す概要図。 リードレス植込み型医療装置用の電子ユニットの一例の要部を示すブロック図。 リードレス植込み型医療装置の更なる別例の要部を示す概要図。 リードレス植込み型医療装置の更なる別例の要部を示す概要図。 リードレス植込み型医療装置の更なる別例の要部を示す概要図。 リードレス植込み型医療装置の更なる別例の要部を示す概要図。 リードレス植込み型医療装置の更なる別例の要部を示す概要図。 リードレス植込み型医療装置を形成する方法の一例を示すフローチャート。 リードレス植込み型医療装置の更なる別例の要部を示す概要図。 リードレス植込み型医療装置の更なる別例の要部を示す概要図。

携帯式医療装置は本明細書に記載の１つ以上の特徴、構成、方法または混合物を含む。例えば、携帯式心臓モニターまたは心臓刺激装置は以下に記載された、１つ以上の有利な特徴または処理過程を含むように実行される。このようなモニター、刺激装置または他の植込み可能、部分的に植込み可能、または装着可能な装置は本明細書に記載のすべての特徴を含む必要がないが、唯一の構成または機能性を提供する、選択特徴を含むように実行されることが意図される。このような装置は多数の治療または診断機能を提供するように実行される。

本文書は植込み型リードレス医療装置との改善された通信のためのシステム、装置及び方法を検討している。図１はリードレスペースメーカー１０１の一例を示す。前記リードレス装置は心室腔内の心内膜に配置されている。前記リードレス装置はロッド形状または銃弾形状を有し、前記ハウジングの円筒部に沿って配置される電極を含む。リードレスペースメーカー１０１は同リードレスペースメーカーを前記心筋と接触するように固定させたり、固着させたりする固定装置１６０を含む。固定装置のいくつかの例は前記ハウジングから径方向に延在する１つ以上の枝部、とげのある枝部及び螺旋状枝部を含む。電子ユニットは前記ハウジング内に収納されている。

植込み型リードレス医療装置との通信には伝導通信が利用される。通信コイルまたはアンテナを備えた伝送される通信に対して、伝導通信は前記本体を利用して通信信号を伝送する。電気治療のペーシング及び検知のうち少なくとも一方に利用される電極を利用して電気パルスを送達することによって、植込み型医療装置及び外部装置の間において、情報が伝送される。前記刺激パルスは前記植込み型医療装置に提供され、または別の外部装置（例えば、デバイスプログラマ）を介して植込み型医療装置から検知される。この別の外部装置は２つの電極を含み、２つの電極は患者の皮膚と接触し、前記植込み型医療装置からのパルスを検知し、前記植込み型医療装置にパルスを送達する。暗号化された電気刺激エネルギーまたは無刺激性電気エネルギーは前記植込み型医療装置に提供されたり、別の植込み型リードレス装置（例えば、別のリードレスペースメーカーまたはリードレス心臓除細動器／細動除去器などである）を介して前記植込み型医療装置から検知される。別の植込み型医療装置は治療（例えば、二腔ペーシング、両室ペーシング、心臓再同期療法（ＣＲＴ）及び抗頻脈ペーシング治療などである）の送達を調整するように通信している。

前記ハウジングの円筒部に沿って配置された電極は情報を送る植込み型リードレス医療装置の能力を著しく制限する。この理由として、電気パルスによって生じた電場は装置のハウジングの近くの局所に留まることが挙げられる。他に、外部パルスを検知する装置の能力はハウジングにおいて、互いに近すぎる電極の間隔によって制限される。伝導通信はリードレス装置において、電極の配置を変更することによって改善される。

図２はリードレス植込み型医療装置２００の一例の要部を示す。前記装置は電気ペーシング治療を提供し、固有の心臓活動を検知するように利用される。前記装置は気密封止型ハウジングを有し、同気密封止型ハウジングは円筒体２０５と、同円筒体２０５の第１キャップ端部における第１表面２１０と、前記円筒体２０５の第２キャップ端部における第２表面２１５とを含む。第１電極は第１キャップ端部に配置され、第２電極は第２表面２１５に配置される。第１及び第２電極は組織及び流体のうち少なくとも一方と接触する導電部を含む。前記円筒体２０５は長さを有し、前記第１及び第２電極の導電部は前記円筒体２０５の長さによって分離されている。

図２に示された例において、気密封止型ハウジングの円筒体２０５は長尺状である（例えば、前記円筒体の長さは前記第１キャップ端部または前記第２キャップ端部のうちの何れの直径よりも長い）。前記第２電極は第２表面２１５及び円筒体２０５に配置されているか、または取り入れられている。いくつかの実施例において、前記第２電極は前記気密封止型ハウジングに対して導電的に接続されている。リードレス植込み型医療装置２００は前記長尺状円筒体にわたって配置され、前記第１キャップ端部の外周から前記第２キャップ端部の外周へ延在する電気絶縁コーティング２２０を含む。

前記絶縁コーティングのいくつかの非限定的な例はシリコン、パリレン、ウレタン、アクリル、エポキシ及びポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含む。電気絶縁コーティング２２０は前記第２電極の有効表面積を前記第２キャップ端部の第２表面２１５に限定するのに役立つ。これは前記装置ハウジングから離れた電場２５０の改善された放射をもたらす。

電子ユニットは前記装置のハウジング内に配置されている。図３はリードレス植込み型医療装置２００用の電子ユニットの一例の要部を示すブロック図である。前記電子ユニットは治療回路３２５を含み、治療回路３２５は第１及び第２電極を利用して電気刺激エネルギーを送達する。前記電気刺激エネルギーは電気心臓刺激エネルギーである。特定の実施例において、前記第１キャップ端部における第１電極は前記電極対のペーシングカソードとして構成され、前記第２キャップ端部における第２電極は電極対のペーシングアノードとして構成される。前記電気刺激エネルギーは神経細胞の刺激エネルギーである。

治療回路３２５は電気ペーシング治療を提供し、徐脈を治療する。特定の実施例において、治療回路３２５は抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）治療を提供する。リードレス植込み型医療装置による抗頻脈性不整脈治療には第２別装置（例えば、皮下植込み型心臓除細動器／細動除去器）によって提供された抗頻拍心臓除細動治療及び除細動治療のうち少なくとも一方が提供される。

前記電子ユニットは第２別装置と通信する遠隔測定回路３３０を含む。前記第２別装置は外部装置（例えば、植込み型医療装置プログラマーまたはコミュニケーター）であってもよいし、別の植込み型医療装置（例えば、植え込み型心臓除細動器または細動除去器及び通信は治療を調整するように利用される）であってもよい。遠隔測定回路３３０は電気エネルギーを前記第１及び第２電極へ送達することによって、前記第２別装置との情報通信を行う。

いくつかの実施例において、通信用の電気エネルギーは無刺激性電気エネルギー（時には、閾値以下の刺激と称する）である。前記電気エネルギーは電気エネルギーの暗号化されたパルスである。前記電気エネルギーはパルスのマグニチュード及びパルスの幅のうち少なくとも一方を減少することで無刺激性を作ることによって、電気パルスは心臓の脱分極を起こさない。いくつかの実施例において、前記通信は刺激心臓ペーシングパルス内に通信パルスを嵌めこむことによって実行される。

いくつかの実施例において、前記心臓パルスは心臓作動ポテンシャルの始まりの後の不応期の間中に送達される。刺激が心臓イベントを通常に起こすことにもかかわらず、心筋は不応期の間においてはペースイベントに対して反応しない。

前記電極はリードレス植込み型医療装置２００の端部に配置され、ペーシング電極及び通信電極としての２つの機能を実行する。図３に示されるように、前記装置は電極に応用される治療回路３２５及び遠隔測定回路３３０の間において切り替えるスイッチング回路３３５を含む。いくつかの実施例において、ペーシング及び伝導通信用の別の電極が存在する。

植込まれる時には外部パルスを検知するリードレス植込み型医療装置２００の能力は前記電極の間における間隔を最大化することによって向上される。他に、伝導性の円筒形のハウジングに起因する電場に対する何れかの有害効果は電気絶縁コーティングによって軽減される。更に、図３は前記電極を利用して固有信号を検知する心臓信号検知回路３４５を含む装置を示す。前記増加された間隔は信号のより良い検知のために設けられている。特定の実施例において、電極の間における間隔は３０ｍｍである。特定の実施例において、電極の間における間隔は１５ｍｍから４５ｍｍまでの範囲内にある。

電極の配置は更に改善される。いくつかの実施例において、前記第１電極は前記第１キャップ端部に設置され、前記第１キャップ端部とほぼ直交するように配置されるピン電極２２５である。ピン２２５は患者または対象者の心内膜内に設置される。カソードからの電気ペーシング治療エネルギーはピン２２５の端部に送達される。これはカソード電極の表面積を小さくすることでペーシングに有利であることを許容し、電極の間における付加的な間隔を提供することを許容することによって伝導性通信を改善する。

図４はリードレス植込み型医療装置４００の別例の要部を示す。前記装置は長尺状円筒体４０５と、前記ハウジングの第１キャップ端部に配置されたピン４２５に取り入れられている第１電極と、第２キャップ端部４１５に配置された表面に取り入れられている第２電極とを有するハウジングを含む。ピン４２５の部分及び第２キャップ端部４１５の表面は伝導性で、組織及び流体と接触する。筒状ハウジングは電気的に絶縁体から構成される。筒状ハウジングはセラミック、またはプラスチックを含む。図２に示されるように、前記電極はリードレス植込み型医療装置４００の端部に配置され、ペーシング及び通信のいずれのためにも利用される。いくつかの実施例において、植込みリードレス装置４００の端部に配置された電極は通信のため、かつペーシング治療用のハウジングに設けられる別のセットの電極として利用される。

図５はリードレス植込み型医療装置５００の別例の要部を示す。前記装置は円筒体５０５と、同円筒体５０５の第１キャップ端部における第１表面５１０と、円筒体５０５の第２キャップ端部における第２表面５１５と、円筒体５０５にわたって配置される電気絶縁コーティング５２０とを含むハウジングを有する。前記装置はピン５２５に取り入れられている第１電極と、第２表面５１５に取り入れられている第２電極とを含む。前記装置は更に、前記気密封止型ハウジングの第１表面の外周に実質的に配置される第３電極５４０を含む。第３電極５４０は実質的に輪のような形をしている。第２電極はペーシング、通信及び検知のために構成され、図３の心臓信号検知回路３４５は第２電極及び第３電極５４０を利用して固有の電気心臓活動を検知する。

図９はリードレス植込み型医療装置９００の別例の要部を示す。前記装置は円筒体９０５の第１キャップ端部における第１表面９１０と、円筒体９０５の第２キャップ端部における第２表面９１５とを含む。前記装置は第１表面９１０に取り入れられている第１電極と、第２表面９１５に取り入れられている第２電極とを含む。前記装置は固定機構９６０を含む。図９において、固定機構は前記第１キャップ端部から後方に屈折する枝部を含む。前記枝部は心筋に植込み型医療装置を固定させる。前記固定機構は電気絶縁材料（例えば、シリコン、パリレン、ウレタン、アクリル、エポキシまたはＰＴＦＥ）で被覆されて、固定機構が伝導性通信に影響を与えることを抑制する。いくつかの実施例において、電極以外の装置全体は電気絶縁材料で覆われている。植込み型医療装置は更に、第１キャップから延在するピン（図示せず）を含み、前記ピンは電極を含む。

図１０はリードレス植込み型医療装置１０００の別例の要部を示す。前記装置は円筒体１００５の第１キャップ端部における第１表面１０１０と、円筒体１００５の第２キャップ端部における第２表面１０１５とを含む。前記植込み型医療装置は第１表面１０１０に取り入れられている第１電極と、第２表面１０１５に取り入れられている第２電極とを含む。前記装置は固定機構１０６０、１０６２を含む。図１０の例において、前記固定機構は円筒体１００５から離れて９０度より小さい角度をなす直線枝部１０６０を含む。前記枝部は心筋に前記装置を固定させる。前記固定機構は回転防止機能を備える螺旋部１０６２を含む。前記固定機構は電気絶縁コーティングを含み、固定機構が伝導性通信に影響を与えることを抑制する。図９の例に示されたように、電極以外の装置全体は電気絶縁材料で覆われている。前記植込み型医療装置は更に、第１キャップから延在するピン（１０２５）を含み、前記ピンは電極を含む。

前記リードレス植込み型医療装置は以前に説明された伝導性通信よりも異なるモードの通信を有する。いくつかの実施例において、前記リードレス植込み型医療装置は電気絶縁コーティング内に含まれる電気伝導体によって形成されたアンテナを含む。図３の遠隔測定回路３３０はアンテナを利用して第２別装置と通信する。

図６はリードレス植込み型医療装置６００の別例の要部を示す。前記装置は長尺状円筒体６０５と、前記ハウジングの第１キャップ端部に配置されたピン６２５に取り入れられている第１電極と、第２キャップ端部６１５に配置された表面に取り入れられている第２電極と、長尺状円筒体６０５にわたって、配置される電気絶縁コーティング６２０とを有するハウジングを含む。前記装置は更に、電気絶縁コーティング内に収納される電気伝導体によって形成される誘導コイル６５５を含む。誘導コイル６５５は絶縁された電気伝導体の巻線を含む。前記装置の遠隔測定回路は誘導コイル（例えば、両装置の誘導コイルの間における相互インダクタンスを利用する）を利用して、第２別装置と通信する。

特定の実施例において、前記装置の遠隔測定回路は誘導コイル６５５を利用して、第２別装置と通信する。特定の実施例において、誘導コイル６５５はリードレス植込み型医療装置の第２別装置からエネルギーを伝送するように利用される。伝送されたエネルギーはリードレス植込み型医療装置６００の再充電電池を充電するように利用される。また、伝送されたエネルギーはリードレス植込み型医療装置６００に動力を供給するように利用される。例えば、伝送されたエネルギーはリードレス植込み型医療装置６００に設けられた蓄積キャパシターに応用され、前記装置はキャパシターに蓄積されたエネルギーによって、動力が供給される。

図７Ａ、７Ｂはリードレス植込み型医療装置の別例の要部を示す。前記リードレス植込み型医療装置は長尺状ではない（例えば、前記気密封止型ハウジングの円筒体の長さは第１及び第２表面のうちの少なくとも一方の直径よりも短い）円筒体を含み、円板形状またはボタンのような形状を有する。

図７Ａは装置の正面図を示し、図７Ｂは装置の側面図を示す。図示された例において、前記装置は短い円筒体７０５を有するハウジングを含む。前記装置の電極は、前記ハウジングの第１表面に配置されたピン７２５に取り入れられている第１電極と、第１表面または側表面に取り入れられている第２電極７１５とを用いて心外膜の対象物と接触する。前記装置は第１表面から離れて延在するように配置される固定装置７６０を含む。

装置との通信を容易にするために、前記装置は、円筒体７０５の外周に形成されるか、または配置される誘導コイルを含む。前記装置は、円筒体７０５に電気絶縁コーティングを含み、前記誘導コイルは電気絶縁コーティング内に形成される。いくつかの実施例において、前記誘導コイルはハウジング内かつ前記ハウジングの外周に配置される。図７Ａ、７Ｂに示された例の直径は、図６に示された例よりも大きい直径を有する場合、図７Ａ、７Ｂの例は、誘導コイルに進入する、より大きい容量の磁束に起因して、より良い範囲の通信を有する。

図８はリードレス植込み型医療装置を形成する方法の例を示す。ブロック８０５において、リードレス植込み型医療装置用のハウジングが形成される。前記ハウジングは、円筒体と、前記円筒体の第１キャップ端部における第１表面と、前記円筒体の第２キャップ端部における第２表面と、を含む。いくつかの実施例において、前記円筒体は、短いロッド形状のような長尺状であって、他の例において、前記円筒体は短い、円板形状またはボタン形状を有する。電気絶縁コーティングは円筒体にわたって覆われている。

ブロック８１０において、第１電極は前記第１キャップ端部に配置され、第２電極は前記第２表面に形成される。いくつかの実施例において、前記電極は前記円筒体から電気的に絶縁されている。いくつかの実施例において、電極のうちの１つは前記円筒体から電気的に絶縁されていないが、電気絶縁コーティングは電極の活性領域をキャップ端部またはキャップ端部の一部に制限するように利用される。前記第１及び第２電極は組織及び流体のうち少なくとも一方と接触する導電部を含む。前記円筒体は長さを有し、前記第１及び第２電極の導電部は前記円筒体の長さによって実質的に分離されるように配置される。いくつかの実施例において、第１電極は、前記ハウジングの第１キャップ端部とほぼ直交するように配置されるピン電極である。電極のいずれかも植込み型リード線に含まれていない。

ブロック８１５において、治療回路はハウジング内に含まれている。前記治療回路は、前記第１及び第２電極を利用して電気心臓刺激エネルギーを送達する。いくつかの実施例において、心臓信号検知回路はハウジング内に含まれている。第３電極は前記装置に追加されてもよい。前記心臓信号検知回路は前記第２、第３電極を利用して、前記固有信号を検知する。

ブロック８２０において、前記遠隔測定回路は前記ハウジング内に含まれている。前記遠隔測定回路は第２別装置との情報通信を行う。前記遠隔測定回路は前記電極と接触して、伝導性通信を利用して情報通信を行う。いくつかの実施例において、誘導コイルまたはアンテナは前記装置に追加され、前記遠隔測定法は前記誘導コイルまたはアンテナを利用して通信を行う。いくつかの実施例において、第１絶縁コーティングが筒状ハウジングに覆われる後に、前記誘導コイルまたはアンテナは追加され、第２絶縁コーティングは前記誘導コイルまたはアンテナを覆う。

本明細書に説明された様々な実施例は植込み型リード線を含まない。これは前記リードレス植込み型医療装置を小さくすることを許容する。この小さいサイズは前記装置との通信を複雑にする。前記電極の異なる配置及び前記装置ハウジングの異なる形状は異なるタイプの装置の通信を向上させる。この例は主に、リードレス心臓ペースメーカーに関して説明される。しかし、この例は痛み、心臓まひ、高血圧または癲癇を治療することを目的とする神経刺激装置及び植込み可能な薬ポンプのような他のタイプの植込み型医療装置において同等に有用である。この例は植込み型心臓ループレコーダーおよび植込み型心臓まひモニターのような非治療装置において利用される。

上記の詳細な説明は詳細な説明の一部を構成する添付図面に言及することを含む。図面は実例として、実施可能な開示における具体的な実施形態を示す。これらの実施形態は更に、ここでは「ｅｘａｍｐｌｅｓ」ともいう。本明細書と引用によって包含された文献との間における矛盾した使用法がある場合には参考文献における使用法は本明細書のものに対して、補足的なものとして見なされる。両立しえない矛盾が存在する場合には本明細書における使用法がコントロールする。

本明細書では、用語「ａ」又は「ａｎ」は特許文献においては一般的に、「ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ」又は「ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ」という何れか他の例、あるいは使用法とは関わりなく、１つ以上を含むように使用されている。本明細書では用語「ｏｒ」は別段の定めがない限りでは非排他的、または「Ａ ｂｕｔ ｎｏｔ Ｂ」、「Ｂ ｂｕｔ ｎｏｔ Ａ」及び「Ａ ａｎｄ Ｂ」を含む「Ａ ｏｒ Ｂ」を示すように利用される。添付された特許請求において、用語「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」及び「ｉｎ ｗｈｉｃｈ」はそれぞれ用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」及び「ｗｈｅｒｅｉｎ」のような平易な英語等価物として利用される。添付の請求項においては用語「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」は解放型（ｏｐｅｎ−ｅｎｄｅｄ）であり、即ち、請求項において、これらの用語の後に列挙されているもの以外の要素を含むシステム、装置、物品、又はプロセスが、依然として、その請求項の範囲に含まれるものと見なされたい。更に、以下の請求項では、「ｆｉｒｓｔ」、「ｓｅｃｏｎｄ」、「ｔｈｉｒｄ」などの用語は単なるラベルとして利用され、対象物に対して数値的な限定を付与することを意図するものではない。

以上の説明は限定ではなく、例示を目的としたものである。例えば、上述の例（或いは１つ以上の態様）は相互の組合せにおいて使用されてもよい。例えば、以上の説明を検討した際に、当業者はその他の実施形態を使用することができる。要約書は読者が技術的な開示の特性を迅速に確認することができるように、米国連邦規則法典第３７巻第１．７２（ｂ）条に従って提供されている。要約書は請求項の範囲又は意味を解釈し、または限定するために使用されないという理解の下に提出されている。又、以上の詳細な説明においては様々な特徴を１つにグループ化して本開示を合理化している場合がある。これは特許請求されていない開示されている特徴がいずれかの請求項にとって不可欠であるということを意味するものとして解釈されるべきではない。むしろ、本発明の主題は特定の開示されている実施形態の特徴の一部によって成立する場合がある。従って、添付の請求項は引用により、この詳細な説明に包含され、それぞれの請求項は別個の実施形態として、それ自体で独立している。本発明の範囲は添付の請求項に対して付与される十分な均等物の範囲と共に、添付の請求項を参照することにより、決定されることを要する。

Claims (14)

1. 円筒体と、同円筒体の第１キャップ端部における第１表面と、前記円筒体の第２キャップ端部における第２表面とを含む気密封止型ハウジングと、
   第１及び第２電極であって、前記第１電極は前記第１キャップ端部に配置され、前記第２電極は前記ハウジングの前記第２キャップ端部に、またはそれに近接するように配置され、前記第１電極及び前記第２電極のうち一方は前記円筒体から電気的に絶縁されており、前記第１電極及び前記第２電極のうち他方は前記円筒体から電気的に絶縁されておらず、前記第１及び第２電極は組織及び流体のうち少なくとも一方と接触する導電部を含み、前記円筒体は長さを有し、前記第１及び第２電極は前記円筒体の長さによって分離されている、前記第１及び第２電極と、
   前記円筒体に設けられた電気絶縁コーティングであって、前記円筒体から電気的に絶縁されていない電極の活性領域を、前記第１キャップ端部若しくは前記第２キャップ端部のうち、前記円筒体から電気的に絶縁されていない電極が配置されている方のキャップ端部、又はその一部に限定するように構成される、前記電気絶縁コーティングと、
   前記第１及び第２電極を利用して刺激性電気エネルギーを送達する治療回路と、
   第２別装置と通信する遠隔測定回路と
   を含むことを特徴とするリードレス植込み型医療装置。
2. 請求項１に記載のリードレス植込み型医療装置において、前記治療回路は刺激性電気エネルギーを前記第１及び第２電極に送達するように構成されており、前記遠隔測定回路は無刺激性電気エネルギーを前記第１及び第２電極へ送達することによって、前記第２別装置との情報通信を行うように構成されていることを特徴とするリードレス植込み型医療装置。
3. 請求項１または２に記載のリードレス植込み型医療装置において、前記第２電極は前記第２表面に配置され、前記気密封止型ハウジングに対して電導的に接続されることを特徴とするリードレス植込み型医療装置。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載のリードレス植込み型医療装置において、前記第１電極は前記第１キャップ端部に配置されたピン電極であり、前記ピン電極はその端部のみにおいて電極として機能し、前記第１キャップ端部とほぼ直交するように配置されることを特徴とするリードレス植込み型医療装置。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載のリードレス植込み型医療装置において、前記治療回路は電極対のカソードとする前記第１電極を利用し、前記電極対のアノードとする前記第２電極を利用して、前記刺激性電気エネルギーを送達するように構成されていることを特徴とするリードレス植込み型医療装置。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載のリードレス植込み型医療装置において、前記遠隔測定回路は前記第１及び第２電極において、無刺激性電気エネルギーを検知することによって、前記第２別装置と通信するように構成されていることを特徴とするリードレス植込み型医療装置。
7. 請求項１〜５のいずれか１項に記載のリードレス植込み型医療装置において、更に、誘導コイルを含み、前記遠隔測定回路は前記誘導コイルを利用して前記第２別装置と通信するように構成されていることを特徴とするリードレス植込み型医療装置。
8. 請求項７に記載のリードレス植込み型医療装置において、
   前記気密封止型ハウジングの円筒体は長尺状円筒体であって、前記電気絶縁コーティングは前記長尺状円筒体に亘って配置され、前記第１表面の外周から前記第２表面の外周へ実質的に延在し、前記誘導コイルは前記電気絶縁コーティング内に含まれる電気伝導体によって形成されることを特徴とするリードレス植込み型医療装置。
9. 請求項８に記載のリードレス植込み型医療装置において、
   前記気密封止型ハウジングの円筒体の長さは前記第１及び第２表面の少なくとも一方のうちの少なくとも一方の直径よりも短く、かつ円板形状を有し、前記誘導コイルは前記円筒体の外周において形成されていることを特徴とするリードレス植込み型医療装置。
10. 請求項１〜５のいずれか１項に記載のリードレス植込み型医療装置において、前記電気絶縁コーティングは長尺状の前記円筒体にわたって配置され、前記第１キャップ端部の外周から前記第２キャップ端部の外周へ実質的に延在し、電気伝導体によって形成されるアンテナは前記電気絶縁コーティング内に含まれ、前記遠隔測定回路は前記アンテナを利用して前記第２別装置と通信することを特徴とするリードレス植込み型医療装置。
11. 請求項１〜１０のいずれか１項に記載のリードレス植込み型医療装置において、前記気密封止型ハウジングの第１表面の外周に配置されている第３電極と、前記第２、第３電極を利用して、固有の電気的な心臓活動を検知する心臓信号検知回路と、を含むことを特徴とするリードレス植込み型医療装置。
12. 請求項１〜１１のいずれか１項に記載のリードレス植込み型医療装置において、固定機構を含み、前記固定機構は電気絶縁材料を含むことを特徴とするリードレス植込み型医療装置。
13. リードレス植込み型医療装置用のハウジングを形成する工程であって、前記ハウジングは円筒体と、前記円筒体の第１キャップ端部における第１表面と、前記円筒体の第２キャップ端部における第２表面とを含む、工程と、
    前記第１キャップ端部において第１電極を配置し、前記第２キャップ端部において第２電極を配置し、前記円筒体に電気絶縁コーティングを配置して形成する工程であって、前記第１電極及び前記第２電極のうち一方は前記円筒体から電気的に絶縁されており、前記第１電極及び前記第２電極のうち他方は前記円筒体から電気的に絶縁されておらず、前記第１及び第２電極は組織及び流体の少なくとも一方と接触する導電部を含み、前記円筒体は長さを有し、前記第１及び第２電極は前記円筒体の長さによって分離されているように配置され、前記電気絶縁コーティングは前記円筒体から電気的に絶縁されていない電極の活性領域を、前記第１キャップ端部若しくは前記第２キャップ端部のうち、前記円筒体から電気的に絶縁されていない電極が配置されている方のキャップ端部、又はその一部に限定するように構成される工程と、
    前記ハウジング内に、前記第１及び第２電極を利用して電気心臓刺激エネルギーを送達するように構成されている治療回路を含める工程と、
    前記ハウジング内に、第２別装置と情報通信を行うように構成されている遠隔測定回路を含める工程と
    を含む方法。
14. 長尺状円筒体を含むハウジングを形成することを含む、ハウジングを形成する請求項１３に記載の方法において、
    前記方法は更に、前記長尺状円筒体にわたって電気絶縁コーティングを配置し、前記第１キャップ端部の外周から前記第２キャップ端部の外周に前記電気絶縁コーティングを延長する工程を含み、
    前記治療回路は前記電気心臓刺激エネルギーを前記第１及び第２電極に送達するように構成され、
    前記遠隔測定回路は無刺激性電気エネルギーを前記第１及び第２電極に送達することによって前記第２別装置と通信するように構成されていることを特徴とする方法。