JP6255310B2 - チャンバ - Google Patents

Description

血液透析器、血液浄化器等に装着して使用される血液回路（体外循環回路ともいう）の途中に配置されるチャンバに関するものであり、血液のいわゆる「下部流入、かつ下部流出タイプ」（以下、「下部流出入タイプ」）で、可能な限りプライミングボリュームを小さくしたいチャンバの最適形状の発明に関する。

従来はいわゆる「上部流入、かつ下部流出タイプ」（以下、「上部流入下部流出タイプ」）の形状が多く、国内でもこれらが主流となっている。
一方海外では下部流出入タイプのチャンバが多く使用されている。
上部流入下部流出タイプの場合、血液入口側に接続したチューブがたわんでキンク（折れ、ねじれ）を起こす可能性があるが、下部流出入タイプは、このようなキンクの発生リスクがなく、さらに血液回路を血液透析装置（機械）へセットする際に、チューブが迂回することなく効率的に装置に這わせることができる等のメリットがあり、海外の血液透析装置（機械）の仕様も考慮された仕様になっている。

ところで、下部流出入タイプのチャンバにおいては、下部からチャンバ内に流入する血液が液面に噴き出して泡立ちが発生すること、さらに液面が高くなりすぎると液面付近の流動性が極端に悪くなり血液が凝固しやすい問題が生じる。なお液面の高さは、プライミング時に設定するが、透析治療時は、液面は圧力により変動する。
下部流出入タイプのチャンバの最大のデメリットは、液面が低くなりすぎると下部から流入する血液の噴き上がりで、泡立ってしまい血液凝固の原因となってしまう。
特に海外の場合は、血流量が高く、流速は３００ｍＬ／ｍｉｎまで上げることが一般的であり、実際のチャンバの容量は日本よりも大きく設計されている。

日本国内では、流速は２００ｍＬ／ｍｉｎが平均であるが、患者の年齢、体格によって２５０ｍＬ〜３００ｍＬの高流速で体外循環することも多くなっている。
このため、上部流入下部流出タイプのチャンバも長いチャンバを使用したり、チューブ径を大きくしたりして泡立ちを軽減しているが、いずれも体外循環量を多くした対処になっている。さらに、液面が高くなりすぎたり、チャンバ内のプライミングボリューム（容量）が大きいと、流動性が悪くなり、滞留した血液はやはり凝固を引き起こす要因となってしまう。

過去の下部流出入タイプの先行技術として、以下の発明が開示されている。
真下／下部Ｄ方向から流入する血液の液面への直撃を防止するため、チャンバの流入上部を変形させた発明。（特許文献１、２参照。）天井を設けて邪魔板形状に成形した発明。（特許文献３参照。）また流動性の悪い血液が液面で凝固しないように、フロートを入れた発明。（特許文献４参照。）隔壁を介して空気層と分離する発明。（特許文献５、６、７参照。）あえて血液の自然分離を維持して液面を生食層や血漿層とする発明。(特許文献８参照。)

実開１９９１-００７８３６号公報（図１、図２参照。） 特開１９９２-０６１８６６号公報（図１参照。） 特開１９８７-０６８４６４号公報（図４参照。） 特開２００８−０３６３２７号公報（図１参照。） 特開１９９７-０５６８１７号公報（図１、図２参照。） 実用新案登録３１３７６１９号公報（図１参照。） 実用新案登録３１２８７２４号公報（図１参照。） 特開２００１-０２９４６０号公報（図１、図２参照。）

特許文献１〜３に記載の発明では、使用する材料や成形方法が限定されるので成形性が悪くなり、また製造コストが高くなる等のデメリットがある。
特許文献４〜８に記載の発明では、いずれも構造上、作製に手間がかかり、別パーツを必要とするためコストアップになる。しかもパーツの微小な隙間に血液が侵入すると、局部的に滞留を起こすことが想定され、結局血液凝固の問題は少なからず残存する。
そこで、本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。

［１］本発明は、少なくとも本体（２）を有し、
本体（２）の下部（Ｄ）側に、血液流入管（３）と血液流出管（５）を装着し、
前記血液流入管（３）は、血液流入口（３Ｉ）と、開口部（３Ｏ）とを有し、
前記血液流出管（５）は、開口部（５Ｏ）と血液流出口（５ＯＵ）とを有し、
前記血液流入管（３）は、一方の側部（Ｓ）から他方の側部（Ｓ）側、かつ下部（Ｄ）側から上部（Ｕ）側に向けて、血液流入口（３Ｉ）から開口部（３Ｏ）方向へ上るように傾斜して、前記本体（２）の下部（Ｄ）側に装着し、
一方の側部（Ｓ）−他方の側部（Ｓ）方向の水平線（ＳＬ）と、血液流入管（３）の長手方向に沿う中心線（ＣＬ）とが鋭角で交わる角度を血液流入角度（θ）と定めると、血液流入角度（θ）は、３０°〜８０°に形成し、
前記血液流出管（５）は、上部（Ｕ）側の開口部（５Ｏ）から下部（Ｄ）側の血液流出口（５ＯＵ）に向けて、前記本体（２）の長手方向と実質的に略平行となるように配置したチャンバ（１、１１、２１、３１）を提供する。

［２］本発明は、血液が血液流入管（３）から本体（２）内に、流速：３００ｍＬ／ｍｉｎで流入し、血液流出管（５）から排出するように灌流する条件下で、灌流中に液面（ＬＳ）での泡立ちの発生や液面の拍動を抑制することができる［１］に記載のチャンバ（１、１１、２１、３１）を提供する。
［３］本発明は、血液流入角度（θ）は、６０°〜８０°に形成し、
血液が血液流入管（３）から本体（２）内に、流速：２００〜３００ｍＬ／ｍｉｎで流入し、血液流出管（５）から排出するように灌流する条件下で、灌流中に液面（ＬＳ）での泡立ちの発生や液面の拍動を抑制することができる［１］に記載のチャンバ（１、１１、２１、３１）を提供する。
［４］本発明は、血液流入角度（θ）は、６０°〜８０°に形成し、
血液が血液流入管（３）から本体（２）内に、流速：２００ｍＬ／ｍｉｎで流入し、血液流出管（５）から排出するように灌流する条件下で、灌流中に液面（ＬＳ）での泡立ちの発生や液面の拍動を抑制することができる［１］に記載のチャンバ（１、１１、２１、３１）を提供する。

［５］本発明は、本体（２）内の上部（Ｕ）側の端部から下部（Ｄ）側の端部までの長さを、チャンバ長（ＬＣ）と定め、
本体（２）の内径を、チャンバ内径（ＩＤＣ）と定め、
血液流入管（３）の内径を、流入口内径（ＩＤ３）と定めると、
前記チャンバ内径（ＩＤＣ）の大きさ：１に対して、前記チャンバ長（ＬＣ）の大きさは、２．８〜５．０に形成し、
前記流入口内径（ＩＤ３）の大きさ：１に対して、前記チャンバ長（ＬＣ）の大きさは、１２〜２７に形成し、
本体（２）の下部（Ｄ）側の端部から、本体（２）内に導入される血液の液面（ＬＳ）までの距離を、液面の高さ（ｈ）と定めると、
血液が血液流入管（３）から本体（２）内に、流速：２００ｍＬ／ｍｉｎ〜３００ｍＬ／ｍｉｎで流入させる状態で、前記液面の高さ（ｈ）を、４０から６０ｍｍに維持できるようにした［１］から［４］のいずれか１つに記載のチャンバ（１、１１、２１、３１）を提供する。
［６］本発明は、血液流入管（３）の開口部（３Ｏ）は、一方の側部（Ｓ）または、一方の側部（Ｓ）と他方の側部（Ｓ）との間に形成した［１］から［５］のいずれか１つに記載のチャンバ（１、１１、２１、３１）を提供する。
［７］本発明は、本体（２）の下部（Ｄ）側に、傾斜部（ＴＰ）を形成し、当該傾斜部（ＴＰ）に血液流入管（３）の開口部（３Ｏ）を形成した［１］から［６］のいずれか１つに記載のチャンバ（１、１１、２１、３１）を提供する。
［８］本発明は、血液流出管（５）は、開口部（５Ｏ）から血液流出口（５ＯＵ）に至るまでの間に、血液フィルタを装着した［１］から［７］のいずれか１つに記載のチャンバ（１、１１、２１、３１）を提供する。

本発明のチャンバ（１、１１、２１、３１）によれば、
〈１〉通常の使用条件（血液の流速：２００〜３００ｍＬ／ｍｉｎ）で、流入した血液が液面を直撃しないため、液面での泡立ちがなく、流動性が良くなり、滞留が無くなる。このため血液凝固、残血のリスクが軽減する。
〈２〉液面レベルが低く（４ｃｍ）なっても、流入した血液が液面を直撃しないため、チャンバのサイズ（プライミングボリューム）を小さくできる。
よってチャンバ自体のサイズも小さく設計でき、血液透析装置（機械）へセットする際に小スペース化できる。また血液透析装置、血液浄化装置（機械）の操作パネルへ血液回路をセットする際に、コンパクト化できる等のメリットがある。
〈３〉チャンバ内に流入した血液の泡立ちがなくなることにより、液面レベルをセンサー等で検知する場合でも、泡による検出精度の低下がなく、正確な液面レベルの検知を行うことができる。

図１は、本発明のチャンバ１を第３側部Ｓ３方向から見た側面図である。 図２は、図１の側部Ｓ方向の断面で、上部Ｕ側から見た略式の平面図である。 図３は、図２のその他の実施例を示す、上部Ｕ側から見た略式の平面図である。 図４は、図１のチャンバ１のその他の実施例（チャンバ１１）を示す、第３側部Ｓ３方向から見た側面図である。 図５は、図４の側部Ｓ方向の断面で、上部Ｕ側から見た略式の平面図である。 図６は、本発明のチャンバ１の試験サンプルの例（実施例１〜５）と、比較例１、２の概略図である。 図７は、実施例の試験装置の概略図である。 図８（Ａ）、（Ｂ）は、図４のチャンバ１１のその他の実施例（チャンバ２１、３１）を示す、第３側部Ｓ３方向から見た側面図である。

以下、図面を参照しながら本発明を説明する。
以下、本発明を明確に説明するため、次の定義をおく。
（定義１）本発明のチャンバ１（以下単に「チャンバ１」と記載する）で、「上部Ｕ側（または方向という場合がある）」とは、図１に示すように、本体２の上部Ｕ側の方向を意味する。
「下部Ｄ側（または方向という場合がある）」とは、図１に示すように、「上部Ｕ側（または方向という場合がある）」と反対側で、さらにいえば、血液流出管５を配置した方向をする。

（定義２）本発明のチャンバ１で、「第１側部Ｓ１側（または方向という場合がある）」とは、図１では紙面の右側の方向を意味する。図２では時計の３時方向を意味する。
「第２側部Ｓ２側（または方向という場合がある）」とは、図１では紙面の左側の方向を意味する。図２では時計の９時方向を意味する。
「第３側部Ｓ３側（または方向という場合がある）」とは、図１では紙面の正面側の方向を意味する。図２では時計の６時方向を意味する。
「第４側部Ｓ４側（または方向という場合がある）」とは、図１では紙面の背面側の方向を意味する。図２では時計の１２時方向を意味する。
単に側部Ｓ方向とは、前記第１側部Ｓ１側（または方向という場合がある）から前記第４側部Ｓ４側（または方向という場合がある）の全ての方向ないしこれらの間の全てを含む。
第１側部Ｓ１から第４側部Ｓ４のいずれか一つを、「一方向の側部Ｓ」（例えば第１側部Ｓ１）側（または方向）、「他方向の側部Ｓ」（例えば第２側部Ｓ２）側（または方向）、「第１側部Ｓ１から第２側部Ｓ４」、「第３側部Ｓ３から第４側部Ｓ４」を、「一方向の側部Ｓから他方向の側部Ｓ」と記載する場合がある。
（定義３）
本発明のチャンバ１で、「長手方向」とは、「チャンバ１」の長尺方向（長い方向）を意味する。

［チャンバ１］
本発明のチャンバ１（以下単に「チャンバ１」と記載する場合がある。）について、以下、図面を参照しながら説明する。
チャンバ１は、長手方向に長い、いわゆる「略筒状」の本体２を有する。
本体２は上部Ｕ側に、上部キャップ６（「上部筒体」という場合がある）を装着している。
当該上部キャップ６、必要に応じて、圧力モニタ管６Ｐ、補液管６Ｈ、液面調整管６Ｌを装着している。
本体２は下部Ｄ側に、血液流入管３と血液流出管５を装着している。

本発明のチャンバ１の特徴を明記するために、次の定義をおく。
血液流入管３の「血液流入角度θ」を、図１に例示するように一方向の側部Ｓ−他方向の側部Ｓ（第１側部Ｓ１−第２側部Ｓ２）方向の水平線ＳＬと、血液流入管３の長手Ｌ方向に沿う中心線ＣＬとが鋭角で交わる角度と定める。
「血液流入点ＢＩＰ」を、血液がチャンバ１の本体２の内部に流入する位置と定める。さらにいえば「血液流入点ＢＩＰ」は、（後述する）血液流入管３の開口部３Ｏの略中心位置と定める。
本体２の下部Ｄ側の端部（開口部５Ｏの形成位置）から、本体２内に導入される液体（血液、生理食塩水溶液等）の液面ＬＳまでの距離を、「液面の高さ：ｈ」と定める。
本体２内の上部Ｕ側の端部（上部キャップ６を除く）から下部Ｄ側の端部までの長さを、「チャンバ長：ＬＣ」と定める。

血液流入管３は、血液流入口３Ｉと、開口部３Ｏとを有する。
血液流入管３は、チャンバ１の下部Ｄ側に装着し、かつ一方向の側部Ｓから他方向の側部Ｓ側、すなわち図１側から見れば、下部Ｄ側（血液流入口３Ｉ側）から上部Ｕ側（開口部３Ｏ）に沿うように、図２側から見れば、第１側部Ｓ１側（血液流入口３Ｉ側）から第２側部Ｓ２側に沿うように配置している。
開口部３は、図１（図２）のように一方向の側部Ｓ、すなわち第１側部Ｓ１側（３時の位置）に配置してもよいし、図３のチャンバ１１のように、一方向の側部Ｓと他の一方向の側部Ｓとの間、すなわち、第１側部Ｓ１（３時の位置）と第３側部Ｓ３（６時の位置）との間、好ましくは５〜６時の位置に配置してもよい。このように配置することにより、血液は旋回流となって側部Ｓ方向（Ｓ１とＳ３の間⇒Ｓ３⇒Ｓ２⇒Ｓ４⇒Ｓ１・・・）に沿うように流入するので、血液の泡立ち防止、滞留の抑制により効果がある。
血液流入管３は、下部Ｄ側から上部Ｕ側に向けて、血液流入口３Ｉから開口部３Ｏ方向へ上るように傾斜して、所定の血液流入角度θで配置している。

血液流出管５は、開口部５Ｏと、血液流出口５ＯＵとを有する。
血液流出管５は、チャンバ１の下部Ｄ側で、かつ一方向の側部Ｓ寄り、すなわち第２側部Ｓ２寄り装着し、かつ上部Ｕ側から下部側に沿うように配置している。
すなわち、血液流出管５は、本体２の長手方向と実質的に平行となるように配置している。
血液流出管５には、血液フィルタ（あえて図示しない）を装着することができる。
血液フィルタは、血液流出管５の開口部５Ｏから血液流出口５ＯＵに至るまでの間であれば、どこでも装着することができるが、開口部５Ｏないし開口部５Ｏ近傍に配置するのがよい。
血液流出管５と血液フィルタの形状は相互に装着することが可能な形状であれば良い。

「血液流入角度θ」は、３０°〜８０°、好ましくは６０°〜８０°、より好ましくは６０°〜７０°に形成するのが良い。
このように、チャンバ１内に血液を斜め方向から導入することになるので、血液は液面を直撃しない。また、斜め方向に流入することにより分散性が高くなるため、滞留部もなくなる。
血液が高流量（流速：３００ｍＬ／ｍｉｎ）で流入する場合、血液流入角度θが３０°〜８０°で、液面Ｌが低くなっても泡立ちと滞留を抑制できる。
血液が低流量（流速：２００ｍＬ／ｍｉｎ）で流入する場合、血液流入角度θが６０°〜８０°で、液面Ｌが低くなっても泡立ちと滞留を少なくすることができる。なお血液流入角度θが４５°以下では、液面に滞留が発生しやすくなる。
血液流入角度θが６０°〜８０°の場合、血液が低流量（流速：２００ｍＬ／ｍｉｎ）〜高流量（流速：３００ｍＬ／ｍｉｎ）で流入する場合でも、血液の泡立ち、滞留を解消できる。

チャンバ１内の最適な液面の高さ：ｈは、４０から６０ｍｍに調整するのが好ましい。
液面ＬＳから圧力モニタ管６Ｐ（補液管６Ｈ、液面調整管６Ｌ）の入口（最下部）までは、１０から２０ｍｍの距離（間隔）が必要である。これらの距離（間隔）が小さすぎると血液が圧力モニタ管６Ｐ内に引き込まれ、大きすぎると空気層の容量が多くなり、血液が凝固しやすくなる。
液面の高さ：ｈは、プライミング時に設定する。透析治療時は、液面ＬＳは圧力により変動するので、４０から６０ｍｍに維持するように調整する。
チャンバ１（より正確には本体２）の内径：ＩＤＣ（以下、チャンバ内径：ＩＤＣ）は、一般的に使用される内径：１６から１８ｍｍを使用する。
血液流入管３の内径（血液入口３Ｉの内径）：ＩＤ３（以下、流入口内径：ＩＤ３）は、一般に臨床で使用される内径：３から４ｍｍを使用する。
チャンバ１内への血液の流入速度は、臨床では、２００ｍＬ／ｍｉｎ〜３００ｍＬ／ｍｉｎで行われる。

以上の液面の高さ：ｈ、チャンバ内径：ＩＤＣ、流入口内径：ＩＤ３、血液の流入速度を考慮すると、チャンバ長：ＬＣは、５０から８０ｍｍに形成する。
すなわち、チャンバ内径：ＩＤＣの大きさ：１に対して、チャンバ長：ＬＣの大きさは、２．８〜５．０に形成する。
あまり大きい（５．０を超える）と、チャンバ１のプライミングボリュームを小さくできない。
あまり小さい（２．８未満）と、泡立ち防止、液面の拍動が防止できない。
流入口内径：ＩＤ３の大きさ（３〜４ｍｍ）、すなわちＩＤ３：１に対して、ＬＣの大きさは、１２〜２７に形成する。
なお流入口内径：ＩＤ３は、あまり大きい（４ｍｍを超える）と、チャンバ１内で血液の滞留が生じる。あまり小さい（３ｍｍ未満）と、泡立ち防止、液面の拍動が防止できない。

また本発明では、図４（図５）に示すチャンバ１１のように、本体２は下部Ｄ側に傾斜ＴＰ（「テーパ」という場合がある。）を形成してもよい。
傾斜ＴＰは、第１側部Ｓ１側から第３側部Ｓ３方向ないし第４側部Ｓ４方向へ亘って下部Ｄ側に下る傾斜である。
傾斜ＴＰは、チャンバ１１内に流入した血液が、開口部５Ｏ、血液流出口５ＯＵ側に向かって血液が自然に流れるような形状、角度であればよい。
血液流出管５は、第２側部Ｓ２−下部Ｄ側に配置し、第１側部Ｓ１側から流入した血液が、第２側部Ｓ２側に集中して下部Ｄ側へ排出される。

また図８（Ａ）、（Ｂ）に示すチャンバ２１、３１のように、複数の傾斜ＴＰを本体２の下部Ｄ側に形成してもよい。
傾斜ＴＰは、第１側部Ｓ１側と第３側部Ｓ３との間、第３側部Ｓ３側と第２側部Ｓ２との間、（以下、図面上は見えないが）第２側部Ｓ２側と第４側部Ｓ４との間、第４側部Ｓ４側と第１側部Ｓ１との間に、４箇所形成している。
図８（Ａ）のチャンバ２１は、血液流入管３は、第１側部Ｓ１側と第３側部Ｓ３との間の傾斜ＴＰに形成し、第１側部Ｓ１側寄りに配置している。
図８（Ｂ）のチャンバ３１は、血液流入管３を第３側部Ｓ３側寄りに配置している。
血液流出管５は、第２側部Ｓ２側−下部Ｄ側の非傾斜部に配置し、複数の傾斜ＴＰより集中した血液が下部Ｄ側へ排出される。

（実施例）
図６に実施例（１〜５）と比較例（１〜２）に使用したチャンバ１の形状を示す。
本発明のチャンバ１は、通常のチャンバと同様の成形方法で作製することができる。例えば血液流入管に挿装する溶着ピンの方向を、所定の角度にして、射出成形すればよい。なお本発明の目的を達成するために、他の特別なパーツ等の追加は不要である。

図７に示す試験装置により、実施例（１〜５）のチャンバ１と比較例（１〜２）のチャンバについて試験を実施した。
実施例（１〜５）のチャンバ１は、図１のチャンバ１（血液流入角度θを変えたもの）を使用した。
血液流入管３の流入口内径：ＩＤ３は、３．３ｍｍ（臨床で汎用されるサイズ）のものを使用した。
チャンバ内径：ＩＤＣは、１６ｍｍ（臨床で汎用されるサイズ）のものを使用した。
血液流入角度θは、９０°（真下／下部Ｄ側から流入）、８０°、７０°、６０°、４５°、３０°、０° （真横／第１側部Ｓ１側から流入）の場合について実施した。

試験は以下のように行った。
血液流入管３の一端部に試験回路Ｔ（途中に血液ポンプＢＰを装着）を接続し、試験回路Ｔから生理食塩水溶液、チャンバ１内に満たした。
続いて、ヘマトクリットＨｃｔ．３９％（透析で除水され粘度が上がった状態の血液を想定）の牛血液（血液温度３７°Ｃに調整）を、前記試験回路Ｔより、血流量（チャンバ１内への血液の流入速度：２００ｍＬ／ｍｉｎおよび３００ｍＬ／ｍｉｎ、臨床で２００〜３００ｍＬ／ｍｉｎで使用される）で、チャンバ１内に導入し、血液流出管５より排出するよう灌流した。
液面の高さｈは、４、５、６ｃｍに調整して、それぞれの場合について実施した。
チャンバ１（本体２）の上部は、蓋により閉塞して、灌流を行い、灌流時は液面ＬＳでの泡立ちの有無について観察した。

灌流後は、液面部ＬＳ、中間部ＬＳＭ、入口部ＬＳＩの血液を、それぞれ５０μＬマイクロピペットで採血を行い、当該血液を毛細管にサンプリングして、ヘマト遠心機ＨＡ（久保田社製）で処理した。（１２０００ｒｐｍ×５分）
液面部ＬＳ、中間部ＬＳＭ、入口部ＬＳＩのヘマトクリットのバラツキ（流動性）を数値化した。
流動性の判断は以下のように行った。
Ｈｃｔ．３０％未満の場合、流動性が悪く、滞留を生じやすいと判断した。
Ｈｃｔ．３０％以上〜３５％未満の場合は、チャンバ内の滞留は少ないと判断した。
Ｈｃｔ．３５％以上であれば滞留はほとんどなく、効率よくチャンバ内で流動すると判断した。
結果を表１、表２に記載した。

表１、表２の結果より、
（１）比較例１のように、血液流入角度θが０°の場合（血液が真横／第１側部Ｓ１方向から流入する。）、血液は液面Ｌに近いほど滞留する。液面の高さ：ｈが高い（６ｃｍ）と血液が生食または血漿と分離した状態（Ｈｃｔ．０％）を維持できるが、液面の高さ：ｈが低くなる（⇒５ｃｍ⇒４ｃｍ）と低流量（流速：２００ｍＬ／ｍｉｎ）の場合、分離しない状態で血液が滞留するため（Ｈｃｔ．６〜１２％）、滞留部の血液が凝固する可能性が高くなる。
（２）比較例２のように、血液流入管３の血液流入角度θが９０°の場合（血液がチャンバ内に真下／下部Ｄ方向から流入する。）、高流量（流速：３００ｍＬ／ｍｉｎ）で流入するほど泡立ちが生じやすい。（泡が生じると血液凝固の起因となる。）特に液面の高さ：ｈが５ｃｍ以下になると泡が発生しやすくなる。

（３）血液が高流量（流速：３００ｍＬ／ｍｉｎ）で流入する場合
実施例１から実施例５のように、血液流入管３の血液流入角度θが３０°〜８０°の場合、液面Ｌが低くなっても泡立ちと滞留のない、適正な流動性が実現できることが確認できた。
（４）血液が低流量（流速：２００ｍＬ／ｍｉｎ）で流入する場合
実施例３から実施例５のように、血液流入管３の血液流入角度θが６０°〜８０°の場合、液面Ｌが低くなっても泡立ちと滞留の少ない、流動性が実現できることが確認できた。なお血液流入管３の血液流入角度θが３０°〜４５°の場合、かつ液面の高さ：ｈが５ｃｍ以上の場合、液面に滞留がみられた。
（５）血液流入管３の血液流入角度θが６０°〜８０°の場合
血液が低流量（流速：２００ｍＬ／ｍｉｎ）〜高流量（流速：３００ｍＬ／ｍｉｎ）で流入する場合でも、血液の泡立ち、滞留の問題が解消できることが確認できた。
（６）前記（３）、（４）、（５）の場合、液面の高さ：ｈは、４ｃｍ以上で泡立ちが解消できることが確認できた。

（材料）
チャンバ１の材料は、ポリプロピレン、ポリカーボネート等、射出成形等により一体成形できる材料であれば何でも使用できる。

１、１１、２１、３１ チャンバ
２ 本体
ＴＰ 傾斜（テーパ）
３ 血液流入管
３Ｉ 血液流入口
３Ｏ 開口部
５ 血液流出管
５Ｏ 開口部
５ＯＵ 血液出口
６ 上部キャップ
６Ｐ 圧力モニタ管
６Ｈ 補液管
６Ｌ 液面調整管
ＢＩＰ 血液流入点
θ 血液流入角度
Ｓ１ 第１側部
Ｓ２ 第２側部
Ｓ３ 第３側部
Ｓ４ 第４側部
Ｕ 上部
Ｄ 下部

Claims (8)

1. 少なくとも本体（２）を有し、
   本体（２）の下部（Ｄ）側に、血液流入管（３）と血液流出管（５）を装着し、
   前記血液流入管（３）は、血液流入口（３Ｉ）と、開口部（３Ｏ）とを有し、
   前記血液流出管（５）は、開口部（５Ｏ）と血液流出口（５ＯＵ）とを有し、
   前記血液流入管（３）は、一方の側部（Ｓ）から他方の側部（Ｓ）側、かつ下部（Ｄ）側から上部（Ｕ）側に向けて、血液流入口（３Ｉ）から開口部（３Ｏ）方向へ上るように傾斜して、前記本体（２）の下部（Ｄ）側に装着し、
   一方の側部（Ｓ）−他方の側部（Ｓ）方向の水平線（ＳＬ）と、血液流入管（３）の長手方向に沿う中心線（ＣＬ）とが鋭角で交わる角度を血液流入角度（θ）と定めると、血液流入角度（θ）は、３０°〜８０°に形成し、
   前記血液流出管（５）は、上部（Ｕ）側の開口部（５Ｏ）から下部（Ｄ）側の血液流出口（５ＯＵ）に向けて、前記本体（２）の長手方向と実質的に略平行となるように配置したことを特徴とするチャンバ（１、１１、２１、３１）。
2. 血液が血液流入管（３）から本体（２）内に、流速：３００ｍＬ／ｍｉｎで流入し、血液流出管（５）から排出するように灌流する条件下で、灌流中に液面（ＬＳ）での泡立ちの発生や液面の拍動を抑制することができることを特徴とする請求項１に記載のチャンバ（１、１１、２１、３１）。
3. 血液流入角度（θ）は、６０°〜８０°に形成し、
   血液が血液流入管（３）から本体（２）内に、流速：２００〜３００ｍＬ／ｍｉｎで流入し、血液流出管（５）から排出するように灌流する条件下で、灌流中に液面（ＬＳ）での泡立ちの発生や液面の拍動を抑制することができることを特徴とする請求項１に記載のチャンバ（１、１１、２１、３１）。
4. 血液流入角度（θ）は、６０°〜８０°に形成し、
   血液が血液流入管（３）から本体（２）内に、流速：２００ｍＬ／ｍｉｎで流入し、血液流出管（５）から排出するように灌流する条件下で、灌流中に液面（ＬＳ）での泡立ちの発生や液面の拍動を抑制することができることを特徴とする請求項１に記載のチャンバ（１、１１、２１、３１）。
5. 本体（２）内の上部（Ｕ）側の端部から下部（Ｄ）側の端部までの長さを、チャンバ長（ＬＣ）と定め、
   本体（２）の内径を、チャンバ内径（ＩＤＣ）と定め、
   血液流入管（３）の内径を、流入口内径（ＩＤ３）と定めると、
   前記チャンバ内径（ＩＤＣ）の大きさ：１に対して、前記チャンバ長（ＬＣ）の大きさは、２．８〜５．０に形成し、
   前記流入口内径（ＩＤ３）の大きさ：１に対して、前記チャンバ長（ＬＣ）の大きさは、１２〜２７に形成し、
   本体（２）の下部（Ｄ）側の端部から、本体（２）内に導入される血液の液面（ＬＳ）までの距離を、液面の高さ（ｈ）と定めると、
   血液が血液流入管（３）から本体（２）内に、流速：２００ｍＬ／ｍｉｎ〜３００ｍＬ／ｍｉｎで流入させる状態で、前記液面の高さ（ｈ）を、４０から６０ｍｍに維持できるようにした、ことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のチャンバ（１、１１、２１、３１）。
6. 血液流入管（３）の開口部（３Ｏ）は、一方の側部（Ｓ）または、一方の側部（Ｓ）と他方の側部（Ｓ）との間に形成した、ことを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のチャンバ（１、１１、２１、３１）。
7. 本体（２）の下部（Ｄ）側に、傾斜部（ＴＰ）を形成し、当該傾斜部（ＴＰ）に血液流入管（３）の開口部（３Ｏ）を形成した、
   ことを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載のチャンバ（１、１１、２１、３１）。
8. 血液流出管（５）は、開口部（５Ｏ）から血液流出口（５ＯＵ）に至るまでの間に、血液フィルタを装着したことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載のチャンバ（１、１１、２１、３１）。