JP5902864B2 - 眼内レンズ手術のためのプランジャシステム - Google Patents

Description

本開示は眼科手術に関し、さらに詳細には、患者の水晶体を外科的に交換することに関する。

ヒトの眼球の機能は、簡単に言うならば、角膜と呼称される透明な外側部分を通して光を伝達および屈折させること、および眼球後部に位置する網膜上に水晶体により像を合焦させることにより、視野を提供することである。合焦した像の品質は、眼球の寸法、形状、および長さと、角膜および水晶体の形状および透明度と、を含む多くの要因に依存する。

外傷、年齢、または疾患により水晶体の透明度は低下し、視野は、網膜に伝達される光が低下するために、劣化する。眼球の水晶体におけるこの欠陥は医学的には白内障として知られる。この症状に対する治療は多くの場合、水晶体の外科的除去および人工水晶体（通常は眼内レンズ（ＩＯＬ）と呼称される）の埋入である。

ＩＯＬは、しばしば折り畳み可能であり、ＩＯＬ挿入カートリッジを通って前進させられること（係る前進によりＩＯＬは折り畳まれる）により比較的小さい切開部を通って眼球内に挿入される。ＩＯＬは通常、プランジャ状の装置により挿入カートリッジを通って前進させられる。残念ながら、眼内レンズを挿入する際、眼内レンズを動かすために眼科医がプランジャに対して作用させなければならない力が強烈に変化してしまうこと（例えば突発的な大規模減少）もある。その結果、ＩＯＬが眼球内に突発的に進入し、ＩＯＬが不適切に留置され、眼球組織が損傷されてしまうこととなり得る。

制御不能なプランジャ進入速度を抑止するために、いくつかのＩＯＬインジェクタシステムでは、プランジャが進入するにつれて圧縮される金属バネが利用される。その場合、ＩＯＬが眼球内への注入点に接近するにつれて、バネからの抵抗力が生じ、ＩＯＬからの力の変化に対抗する反力が提供され得る。他のＩＯＬインジェクタシステムでは、プランジャ進入の速度に影響を与えるために、構成要素間で干渉嵌合が用いられ得る。

１つの全般的な実装では、眼内レンズ（ＩＯＬ）手術のためのシステムは、外殻、プランジャ、および変形可能スリーブを含み得る。外殻は外側壁部および内側壁部を含み得、ここで内側壁部は本体を通る通路を画成する。プランジャは、通路内で動くよう適応され、通路内でプランジャを前進させるためにユーザにより係合されるよう適応された第１端部と、眼内レンズ境界面を含む第２端部と、を含み得る。変形可能スリーブは、プランジャの周囲に嵌まるような寸法を有し得、通路を通ってプランジャを前進させることに対する力フィードバックを提供するために外殻およびプランジャに係合するよう適応され得る。変形可能スリーブは例えば、シリコーンからなり得る。

特定の実装では、変形可能スリーブはプランジャに係合し、外殻に係合しない限りプランジャとともに動く。変形可能スリーブは例えば、プランジャが通路内を動かされるにつれて外殻の外側壁部に係合するよう適応され得る。他の例として、変形可能スリーブはプランジャが通路内を動かされるにつれて外殻の内側壁部に係合するよう適応され得る。

いくつかの実装では、変形可能スリーブの少なくとも一部分が外殻に係合し、プランジャが通路を通って前進させられるにつれて変形可能スリーブはプランジャに係合する。変形可能スリーブは例えば外殻の内側壁部に係合し得る。

特定の実装では、変形可能スリーブは、プランジャに印加される前進力が低下されたとしても、その形状を実質的に保持するよう適応される。変形可能スリーブにより保持される形状は前進力が低下された瞬間における形状である。

いくつかの実装では、挿入カートリッジが含まれ得る。この挿入カートリッジは、眼内レンズが挿入カートリッジを通過するにつれて眼内レンズを折り畳むよう適応された部分を含む。変形可能スリーブは、眼内レンズが折り畳み部分にあるときに力フィードバックの提供を開始するよう適応され得る。

本開示の他の態様は、プランジャを眼内レンズに係合させることと、プランジャの端部を外殻に向かって動かし、それにより眼内レンズ挿入カートリッジに対して眼内レンズを前進させることと、プランジャの周囲に配置された変形可能スリーブを外殻およびプランジャに係合させ、プランジャが外殻に対して前進することに対する力フィードバックを、係合された変形可能スリーブが提供することと、変形可能スリーブが力フィードバックを提供する状態でＩＯＬをＩＯＬ挿入カートリッジに対して前進させることと、を含む方法を含む。この方法は、挿入カートリッジ内に眼内レンズを配置することも含み得る。この方法は、眼内レンズを眼球内に注入することも含み得る。加えてこの方法は、プランジャが外殻からの反発により押し戻されることがないように変形可能スリーブが実質的にその形状を保持するよう、プランジャを外殻に向かって動かすために印加される力を減少させることを含み得る。

様々な実装は１つまたは複数の特徴を含み得る。例えば、プランジャ型の挿入システムは、ＩＯＬが眼球内に挿入されるよう準備されるにつれて、力フィードバックを提供し得る。それにより、ＩＯＬの抵抗における突発的な変化の無効化が、および制御不能なプランジャの前進の無効化が支援され得る。さらにエンドユーザ側の操作がなくても、フィードバックは自動的に生成されてもよい。それによりユーザに対する負担は解消され得る。加えていくつかの実装では、プランジャが外殻からの反発により押し戻されることなく、ユーザは（例えば他の器具を操作するために）プランジャに印加される力を低減させることが可能である。

様々な実装の詳細および特徴は以下の図面とともに以下の説明により伝達されるであろう。

後退位置にある眼内レンズ手術のためのプランジャシステム例を示す図である。 後退位置にある図１Ａのプランジャシステム例の部分断面図である。 眼内レンズ挿入カートリッジ例を示す図である。 眼内レンズ挿入カートリッジ例を示す図である。 スリーブが変形した状態にある図１Ａのプランジャシステム例の部分断面図である。 眼内レンズ手術のためのプロセス例を示すフローチャートである。

図１Ａ〜図１Ｂは眼内レンズ(ＩＯＬ)手術のためのプランジャシステム例１００を示す。プランジャシステム１００は外殻１１０およびプランジャ１２０を含み、プランジャ１２０は外殻１１０内で動くよう適応される。

外殻１１０は本体１１２を含み、本体１１２は外側壁部１１３ａおよび内側壁部１１３ｂを含む。この内側壁部は本体を通る通路１１４を画成する。図示のように、本体１１２は略円筒形の形状を有し、通路１１４も同様に略円筒形の形状を有する。他の実装では、本体１１２および通路１１４は円形以外の断面形状（例えば長円形または任意の他の好適な形状など）を有し得る。外殻１１０は本体１１２から延長する環状リング１１６も含み得る。環状リング１１６は１対の翼状部分１１７ａおよび１１７ｂを含み得る。この翼状部分１１７ａおよび１１７ｂは、ユーザ（例えば眼科医または他の医療専門家など）が翼状部分１１７ａおよび１１７ｂを、したがってシステム１００を、手動で（例えば１対の指を用いて）把持することを可能にする寸法を有する。外殻１１０はプラスチック製、金属製、または任意の他の好適な物質製であり得る。

プランジャ１２０は本体１２１を含み、第１端部１２２ａおよび第２端部１２２ｂを有する。図示のように、第１端部１２２ａは、プランジャ１２０が通路１１４に対して動くことを可能にしつつ通路１１４内に嵌合する寸法を有する。第２端部１２２ｂは第１端部１２２ａの逆側にあり、ＩＯＬ境界面１２４を含む。本体１２１はプラスチック製、金属製、または任意の他の好適な物質製であり得る。

ＩＯＬ境界面１２４は、ＩＯＬと接続し、ＩＯＬ挿入カートリッジを通ってＩＯＬを前進させるよう、動作する。ＩＯＬ境界面１２４は例えば、第１端部および第２端部を有する本体を含み得る。第１端部は、本体１２１の端部が挿入され得る部分を含み得る。図示する実装では、ＩＯＬ境界面１２４は断面が矩形である。一方、ＩＯＬ境界面１２４は他の実装では他の断面形状を有し得る。例えばＩＯＬ境界面１２４は、長円形の、楕円体の、または任意の他の所望の断面形状を有し得る。さらにいくつかの実装では、ＩＯＬ境界面１２４はおよそ２〜３ｍｍの幅を有し得る。ＩＯＬ境界面１２４は、エラストマー（例えば市販の射出成形されたエラストマーなど）、ポリマー（例えばポリプロピレンもしくはスチレンなど）、金属、または任意の他の好適な物質から作られ得る。

第１端部１２２ａはＩＯＬ境界面１２４の形状へと略テーパしてもよく、または第１端部１２２ａの形状からＩＯＬ境界面１２４の形状へと明確な遷移が存在してもよい。特定の実装では、ＩＯＬ境界面１２４はプランジャ１２０と一体化されないこともある。例えば、ＩＯＬ境界面１２４は取り付け可能な先端部であり得る。

プランジャ１２０は、端部１２２ａにおいて本体１２１から延長する環状リング１２６も含み得る。環状リング１２６は、ユーザ（例えば眼科医または他の医療要員など）が外殻１１０を通ってプランジャ１２０を前進させるためにプランジャ１２０を操作することを支援し得る。例えば環状リングは、外殻１１０を通ってプランジャ１２０を前進させるために指（例えば親指など）がプランジャ１２０に力を印加する基部を提供し得る。

プランジャ１２０は本体１２１の少なくとも一部分の周囲に配置されたスリーブ１２７も含む。スリーブ１２７は、端部１２２ｂが送達システムの抵抗がより大きい部分を通って動くときにプランジャ１２０が前進し得る速度を低減させるよう適応された変形可能な物質１２７から形成され得る。例えば送達システムの抵抗がより大きい部分は小さい断面を有する通路を含み得る。さらにいくつかの実装では、スリーブ１２７は、プランジャ１２０が前進するにつれて、前進に対して抵抗を示すよう変形し得る。スリーブ１２７はプランジャの制御不能な前進を防止し得る。

さらに、図示のシステム例１００は変形可能な物質から形成されたスリーブ１２７を含むが、本開示は必ずしもそのように限定されるとは限らない。むしろ、以下で説明するように、変形可能な物質は、プランジャ１２０が外殻１１０を通って前進することに対して抵抗を示すよう動作する任意の好適な形状または形態に形成され得る。したがって、スリーブ１２７が説明されてはいるが、変形可能な物質の他の構成が用いられ得、係る構成は本開示の範囲内に含まれる。

スリーブ１２７は第１端部１２８ａおよび第２端部１２８ｂを含み得る。スリーブ１２７は、本体１２１およびスリーブ１２７が互いに対して移動可能となるよう、本体１２１に連結され得る。動作中、プランジャ１２０が矢印１２９の方向に動かされるようにプランジャ１２０が外殻１１０に対して動かされるにつれて、スリーブ１２７は外殻１１０に係合する。例えばスリーブ１２７の第２端部１２８ｂは外殻１１０の外部（例えば環状リング１１６の端部表面など）に係合し得る。他の実装では、スリーブ１２７の一部分はプランジャ１２０と外殻１１０との間で外殻１１０内に受容され得る。

外殻１１０に係合すると、スリーブ１２７は、プランジャ１２０が外殻１１０に対して矢印１２９の方向に前進し続けるにつれて、変形し得る。端部１２２ａが外殻１１０に近づくにつれてスリーブ１２７は変形し続ける。スリーブ１２７の変形は任意の好適な様式で生じ得る。例えばスリーブ１２７は、シワ、隆起、圧縮、および／または任意の他の方法により変形し得る。特定の実装では、スリーブ１２７はこの変形を支援する特徴物を含み得る。例えばいくつかの事例では、スリーブ１２７は、スリーブ１２７の変形を促進するためのキャビティ、隆起、溝部、折り目、その他を含み得る。

スリーブ１２７の変形可能な物質は任意の好適な物質または物質の組み合わせであり得る。例えば変形可能な物質は高濃度発泡体、ゲル、またはシリコーンであり得る。高密度発泡体は例えば、プランジャ１２０と外殻１１０との間で圧搾されるにつれて（例えば空気がエアポケットから押し出されることにより）圧縮し得る。ゲルまたはシリコーンは圧搾されると再順応されるであろう。スリーブ１２７は全般に任意のプッシュ型挿入設計に適応され得る。さらにいくつかの実装では、スリーブ１２７はエルゴノミック形状を有し得る。

スリーブ１２７は例えば、プランジャ１２０とは別個に作られた後、その本体１２１上で摺動され得る。特定の実装では、スリーブ１２７はプランジャ１２０上に外側被覆されてもよい。いくつかの事例では、スリーブ１２７の１つまたは複数の部分は変形するよう適応され得る。他の事例では、スリーブ１２７はその長さの全体にわたり変形するよう適応され得る。さらにいくつかの事例では、スリーブ１２７は一定の範囲にわたり変形するよう適応され得る。例えばいくつかの事例では、スリーブ１２７は７〜９ｍｍの範囲にわたり変形し得る。他の事例では、スリーブ１２７は１５ｍｍ以上の範囲にわたり変形し得る。しかしこれらの範囲は例としてのみ提供されるものであり、スリーブ１２７は任意の所望の範囲にわたり変形するよう適応され得る。

スリーブ１２７が力フィードバックの提供を開始し得る地点は定められ得る。例えばＩＯＬがＩＯＬ挿入カートリッジ（例えば図２Ａ〜図２Ｂに示すＩＯＬ挿入カートリッジなど）の先端部を通って前進するとき、通常、ＩＯＬを先端部に順応させるために必要な仕事量のために、最大の力がユーザにより印加される。しかしこれは多くの場合、力の変化が急激に生じる状況である。なぜならＩＯＬがＩＯＬ挿入カートリッジの先端部に順応するとただちにＩＯＬからの力フィードバックが急激に落下し得るためである。したがってスリーブ１２７の長さを適切に定めることにより、スリーブ１２７の変形は、ＩＯＬがＩＯＬ挿入カートリッジの先端部に進入する地点においてまたは係る地点付近で、力フィードバックの提供を開始し得る。他の実装では、プランジャ１２０の移動に沿った様々な他の地点において力フィードバックの提供が開始されるよう、当該の長さは調節され得る。

特定の動作モードでは、プランジャ１２０の端部１２２ａは、図１Ａに示すように使用開始時に外殻１１０から後退される。次いでシステム１００はＩＯＬ挿入カートリッジに係合され、プランジャ１２０が前進させられると、ＩＯＬ境界面１２４が挿入カートリッジへと動かされることとなる。次いで、ＩＯＬ境界面１２４はＩＯＬ挿入カートリッジ内に配置されたＩＯＬに係合し得る。

図２Ａ〜図２ＢはＩＯＬ挿入カートリッジ例２００を示す。ＩＯＬ挿入カートリッジ２００はＩＯＬを患者の眼球内に挿入することを支援する。ＩＯＬ挿入カートリッジ２００は本体２１２を含み、本体２１２は端部２１３ａおよび２１３ｂと本体を通る通路２１４とを有する。折り畳み可能なＩＯＬは、例えば手術中などに、通路２１４を通って前進させられ得る。折り畳み可能なＩＯＬは、シリコーン、軟質アクリル樹脂、ヒドロゲル、または他の好適な物質から作られ得るものであり、眼球内への挿入の準備の際に通路２１４を通ってＩＯＬ境界面１２４により前進させられ得る。ＩＯＬ挿入カートリッジ２００は側部２１６ａ、２１６ｂも含み、側部２１６ａ、２１６ｂはＩＯＬ挿入カートリッジ２００を把持することを支援する。側部２１６ａ、２１６ｂは翼状部分２１７ａ、２１７ｂを形成するために外向きにテーパし、翼状部分２１７ａ、２１７ｂもＩＯＬ挿入カートリッジ２００を把持することを支援する。

通路２１４は端部２１３ａにおいて非対称的ボアを有し得、非対称的ボアはＩＯＬを折り畳むことを支援する。一般的なＩＯＬは直径がおよそ６ｍｍであり、ハプティック部をあわせると、その全長は約１３ｍｍにもなり得る。一方、手術切開部は一般に、遥かに小さい（例えば幅が２〜３ｍｍ）。したがってＩＯＬは通常、切開部を通って挿入される前に折り畳まれる。通路２１４も、ＩＯＬの折り畳みを支援するために、その長さに沿って端部２１３ｂにおける楕円形ボアへとテーパされ得る。したがってＩＯＬが通路２１４を通って前進させられるにつれて、ＩＯＬは通路２１４の形状により折り畳まれる。通路２１４の端部は、水晶体が眼球内に挿入される際に通過する注入点となり得る。通常は、ＩＯＬがＩＯＬ挿入カートリッジ２００の端部２１３ｂにおいて実質的に折り畳まれるために、ＩＯＬが端部２１３ｂに接近するにつれて、より大きい力が生じることとなり得る。

特定の実装では、ＩＯＬ挿入カートリッジ２００は任意の好適な熱可塑性物質から単一ピースとして成型され得る。例えばいくつかの事例では、ＩＯＬ挿入カートリッジ２００はポリプロピレンから形成され得る。しかし本開示は必ずしもそのようには限定されず、ＩＯＬ挿入カートリッジは任意の好適な物質から形成され得る。いくつかの実装では、ＩＯＬ挿入カートリッジ２００を形成する物質は潤滑性増強剤を含有し得る。

図２ではＩＯＬ挿入カートリッジの１つの実装が図示されるが、他の実装では、より少数の構成品、追加的な構成品、および／または異なる構成の構成品も含まれ得る。いくつかの実装では例えば、本体２１０は翼状部分２１７を含まない場合もある。加えて通路２１４は対称的ボアを有し得る。例えば通路２１４は円形のボアまたは楕円形のボアを有し得る。

システム１００に戻ると、プランジャ１２０の端部１２２ａが外殻１１０に向かって動かされるにつれて、ＩＯＬ境界面１２４はＩＯＬをＩＯＬ挿入カートリッジ（例えばＩＯＬ挿入カートリッジ２００）を通って前進させる。端部１２２ａが外殻１１０に向かって動かされるにつれて、図１Ｂに示すように、スリーブ１２７の第２端部１２８ｂは外殻１１０の一部分と係合する。前述のように、これは例えば、ＩＯＬがＩＯＬ挿入カートリッジに進入するかまたはＩＯＬ挿入カートリッジの先端部にあるときに生じるよう、定められ得る。

スリーブ１２７の第２端部１２８ｂが外殻１１０に係合すると、スリーブ１２７はユーザに対する力フィードバックの提供を開始し得る。ユーザが端部１２２ａを外殻１１０に向かって前進させ続けるにつれて、スリーブ１２７の変形は追加的な力フィードバックを提供し得る。ＩＯＬにより提供される力フィードバックの量が突発的に減少した場合、スリーブ１２７は、おそらくはＩＯＬおよびスリーブ１２７の組み合わせの力フィードバックよりも低いレベルではあるが、力フィードバックの提供を継続し得る。したがってスリーブ１２７の変形により提供される抵抗は、プランジャ１２０が突発的に前進することを防止し、それにより折り畳まれたＩＯＬが高速で眼球内に導入されることは防止される。したがってスリーブ１２７は眼球に対する損傷を防止することを支援する。さらに、スリーブ１２７の変形により提供される抵抗は、特にＩＯＬの折り畳みに起因する抵抗が停止するときに、ＩＯＬの折り畳みおよび挿入のプロセスの強化された制御を提供する。

図３はスリーブ１２７の変形例を示す。図示のようにプランジャ１２０の第１端部１２２ａは、第２端部１２８ｂが外殻１１０に係合する地点を越えて外殻１１０に向かって前進した状態にある。係る前進により、プランジャ１２０は通路１１４を越えてさらに前進し、第２端部１２２ｂを外殻１１０から離れる方向に動かすこととなる。この前進のためにスリーブ１２７は環状リング１２６と環状リング１１６との間で圧縮される。スリーブ１２７が圧縮されることにより、スリーブ１２７の寸法が変化する。例えば図示の事例では、スリーブ１２７が圧縮されることにより、スリーブ１２７の断面幅が増大化され、その外側表面はシワが生じるかまたは別様に歪曲した状態となる。

特定の実装では、スリーブ１２７の断面寸法が、圧縮により感知可能に変化しない場合もある。これは例えばスリーブ１２７が発泡体製であるときに生じ得る。加えていくつかの実装では、スリーブ１２７は、圧縮により変形される際、隆起（例えばその表面に沿って）または別様に歪曲し得る。

いくつかの実装では、プランジャ１２０を、通路１１４を通って前進させるために印加される力の量が低下することにより、スリーブ１２７が当該時点における形状を保持することとなる場合もある。したがって、たとえ前進力が減少したとしても、プランジャ１２０は現在位置に留まり得る。それにより、プランジャ１２０が外殻１１０から後退することを防止するためにユーザが常に特定の力を印加する必要がなくなり得る。特定の実装では、たとえ前進力の量がゼロに低減したとしてもスリーブ１２７はその形状を保持し得る。したがってプランジャ１２０は、前進力が除去された後、係る力が除去される直前に外殻１１０に対して占められた場所と同一の場所に保持され得る。この特性により、ユーザは例えば、プランジャ１２０が矢印１３１（図１Ａに示す）の方向に外殻１１０から後退することを懸念することなく、自分の手をプランジャ１２０に対して取り外すかまたは別様に再配置することが可能となる。いくつかの実装では、スリーブ１２７は、印加される前進力の量がユーザにより低減された後、拡張し得る。しかし係る拡張は相対的に小さい量であり得る。

システム１００は様々な特徴を提供する。例えばシステム１００は、ＩＯＬが眼球内に挿入されるよう準備されるにつれて、挿入システムが力フィードバックを提供することを可能にする。このことは、ＩＯＬの抵抗に突発的な変化が生じることを防止することを、および制御不能な前進を防止することを、支援し得る。その結果、ＩＯＬが不適切に挿入されることの回避、および眼球組織に対する損傷の回避が可能となる。さらにエンドユーザ側の操作がなくても、フィードバックは自動的に生成されてもよい。それによりユーザに対する負担は解消され得る。

加えて、プランジャの前進に対して抵抗するためにバネを利用する装置とは対照的に、システム１００では、プランジャ１２０が外殻からの反発により押し戻されることを、すなわち外殻から後退することを、懸念することなく、プランジャ１２０に印加される力をユーザは低減させることが可能である。例えばユーザは、他の器具を操作するために、プランジャ１２０に対して印加される力を解放または別様に低減させ得る。対照的に、圧縮されたバネは、設計上、反力を提供する。それによりレンズを送達する間、プランジャが後退するという好ましくない事態を回避するためには、等しく且つ逆向きの力をユーザは継続的に作用させることが要求される。したがって力が低下すると、プランジャはバネの力の結果として外殻からの反発により押し戻される、すなわち後退することとなってしまう。さらにスリーブ１２７は、バネによるシステムと比較して手袋に優しいシステムを提供し得る。バネによるシステムでは、手術用手袋に鉤裂きおよび裂け目が生じてしまい得る。

さらにスリーブ１２７は操作が容易であり、信頼性が高い。プランジャの前進速度を支配するために構成品間で干渉嵌合を使用するＩＯＬ注入システムは、実際上は非常に不安定であり、寸法誤差が厳格であるため製造コストが増大化されてしまう。さらに長時間にわたり製造プロセスを厳格に制御することも製品の寸法仕様を保持するために要求され、その結果、製造コストがさらに増大化されてしまう。

システム１００は全般に、事前装填または手動装填されるＩＯＬ挿入カートリッジにも用いられ得る。さらにカートリッジの先端部は様々な形状を有し得る。例えば、カートリッジ先端部は長円形の、円形の、楕円形の、または任意の他の好適な形状を有し得る。全般にカートリッジ先端部は長円形の、円形の、または楕円形の形状を有し得る。なぜならこれらの形状は眼球に形成される切開部との整合性が高いためである。

図１Ａ〜図１ＢはＩＯＬ手術のためのプランジャシステムの１つの実装を示すものであるが、他の実装では、より少数の、追加的な、および／または異なる構成の構成品が含まれ得る。例えばプランジャシステムは、環状リング１１６または環状リング１２６を含まない場合もある。係る事例では、スリーブ１２７はプランジャシステムの異なる特徴物間で圧縮され得る。他の事例として、本体１２１が円筒形でない場合もある。例えば本体１２１は円筒であり得る。さらなる事例として、ＩＯＬ境界面１２４は断面が矩形でない場合もある。例えばいくつかの事例では、ＩＯＬ境界面は、楕円形の、長円形の、または任意の他の好適な形状を有し得る。

特定の実装では、スリーブ１２７はプランジャシステム１００の他の領域に配置され得る。例えばスリーブ１２７は端部１２２ａから離れた位置に配置されてもよい。例えばいくつかの事例では、スリーブ１２７は端部１２２ｂの付近に配置されてもよい。他の事例として、スリーブ１２７の一部分または全部が外殻１１０内に配置されてもよい。特定の実装ではスリーブ１２７は、プランジャ１２０の周囲に配置され得る（例えばこのとき、変形可能な物質の一部分または全部は外殻内に配置される）が、プランジャ１２０が前進させられるまでプランジャ１２０に係合しない。いくつかの実装では、スリーブ１２７はアコーディオン型設計を有し得、外殻１１０の内側は、スリーブ１２７が所望の様式で確実に折り畳まれるよう支援し得る。

特定の実装では、プランジャシステム１００は単回使用のために設計され得る。例えばスリーブ１２７は、変形可能な物質が後退しないよう、プランジャ１２０が前進するとき外殻１１０内に保持され得る。

図４は眼内レンズ手術のためにプランジャシステムを用いるためのプロセス例４００を示す。プロセス４００は例えば、プランジャシステム１００と同様のプランジャシステムを用いて実行され得る。

プロセス４００はＩＯＬをＩＯＬ挿入カートリッジ内に配置すること（操作４０４）を含む。ＩＯＬ挿入カートリッジは例えば、ＩＯＬ挿入カートリッジ２００と同様であり得る。

プロセス４００はプランジャシステムのプランジャをＩＯＬに係合させること（操作４０８）も含む。プランジャは例えば、プランジャの先端部がＩＯＬに接触するまで当該先端部を前進させることによりＩＯＬに係合され得る。

プロセス４００はプランジャを用いてＩＯＬ挿入カートリッジに対してＩＯＬを前進させること（操作４１２）をさらに含む。例えばプランジャがプランジャシステムの外殻に対して前進させられると、ＩＯＬがＩＯＬ挿入カートリッジ内で動くこととなり得る。ＩＯＬは、ＩＯＬ挿入カートリッジを通って前進させられることにより、折り畳まれ得る。

ＩＯＬがＩＯＬ挿入カートリッジに対して動かされるにつれて、プランジャの周囲に配置された変形可能スリーブがプランジャおよび外殻に係合する。プランジャを、外殻を通って前進させると、スリーブがプランジャと外殻との間の相互作用により圧縮または別様に変形されるにつれて、スリーブは力フィードバックを提供する（操作４１６）。いくつかの事例では、変形可能スリーブは、前進の開始時にはプランジャまたは外殻のうちの一方のみに係合し、次いで前進により、他方と係合し得る。

プロセス４００は、プランジャを用いてＩＯＬ挿入カートリッジに対してＩＯＬをさらに前進させること（操作４２０）も含む。追加的な前進は、ＩＯＬをさらに折り畳み、スリーブを変形させ得る。その結果、さらなる力フィードバックが提供され得る。

加えて、プロセス４００はＩＯＬを眼球内に注入すること（操作４２４）を含む。例えばＩＯＬは、ＩＯＬがＩＯＬ挿入カートリッジの先端部に到達したとき、注入され得る。

プロセス４００はＩＯＬ手術のためにプランジャシステムを使用するプロセスの一例を示すが、ＩＯＬ手術のためにプランジャシステムを使用する他のプロセスでは、より少数の、追加的な、および／または異なる構成の操作が含まれ得る。例えば１つのプロセスはＩＯＬ挿入カートリッジ内にＩＯＬを配置することを含まない場合もある。ＩＯＬは例えば、ＩＯＬ挿入カートリッジ内に事前配置されていてもよい。他の事例として、１つのプロセスはプランジャシステムをＩＯＬ挿入カートリッジに係合することを必要とし得る。

本開示で開示および言及された様々な実装は、例示目的のためにのみ用いられたものである。これらの実装は、本開示の原理およびその実際的な応用を説明するために、および、考えられる特定の使用に好適である様々な改変例とともに様々な実装に対する開示を当業者が理解することを支援するために、選択および記述されたものである。したがって構成品の実際の物理的な構成は異なり得る。例えば、構成品の記述された寸法（単数または複数）および互いに対するそれらの図示された寸法は用途に基づいて変化し得る。さらに１つまたは複数の構成品の形状は用途に応じて変化し得る。したがって、例示された実装が構成品の唯一の物理的寸法、形状、および関係を定めるものであると解釈されるべきではない。

本明細書において用いられる術語は、特定の実施形態を説明することのみを目的とするものであり、本開示を限定することを意図しない。本開示に用いられる単数形の「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈上で明らかに単数のみを指す場合を除き、複数形を含むことも意図する。「含む」および／または「備える」という用語は、本明細書において用いられる場合、提示された特徴、整数、ステップ、操作、要素、および／または構成品の存在を示すが、１つまたは複数の他の特徴、整数、ステップ、操作、要素、構成品、および／またはこれらの群の存在または追加を除外しないことを、さらに理解すべきである。

以下の請求項における全部の、機能つき手段、または、機能つきステップの対応する構造、物質、活動、および均等物は、特定的に請求される他の請求される要素との組み合わせにおいて機能を実行するための任意の構造、物質、または活動を含むことを意図するものである。本実装の説明は、例示および説明の目的のために提示されたものであるが、網羅的であることを意図するものではなく、また開示された形態における実装に限定されることを意図するものではない。多数の改変例および変化例が、本開示の範囲および精神から逸脱することなく、当業者に明らかとなることであろう。

眼内レンズ手術のためのプランジャシステムに対するいくつかの実装が説明され、いくつかの他の実装も説明または示唆されてきた。さらに当業者は、眼内レンズ手術のためのプランジャシステムを依然として提供しつつ様々な追加、削除、改変、および代替がこれらの実装に対して可能であることを容易に認識するであろう。したがって保護された発明主題の範囲は、１つまたは複数の実装の１つまたは複数の概念を把握し得る以下の請求項に基づいて判断されるべきである。

Claims (9)

1. 眼内レンズ手術のためのシステムであって、
   外側壁部および内側壁部を含み、前記内側壁部は前記本体を通る通路を画成する、外殻と、
   前記通路内で動くよう適応されたプランジャであって、
   前記通路内で前記プランジャを前進させるためにユーザにより係合されるよう適応された第１端部、および
   眼内レンズ境界面を含む第２端部、
   を含む、プランジャと、
   前記プランジャの周囲に配置され、且つ前記通路を通る前記プランジャの前進に応答して力フィードバックを提供するために前記外殻および前記プランジャに係合するよう適応された変形可能スリーブであって、前記変形可能スリーブは、前記プランジャが押し戻されることがないように、前進力が除去された後も実質的にその形状を保持するように構成され、変形可能スリーブの端部は、プランジャの第２端部からプランジャに沿って隔てられている、変形可能スリーブと
   を含む、システム。
2. 前記変形可能スリーブは前記プランジャに係合し、前記外殻と係合しない限り前記プランジャとともに動く、請求項１に記載のシステム。
3. 前記変形可能スリーブは、前記プランジャが前記通路を通って動かされるにつれて前記外殻の前記外側壁部に係合するよう適応された、請求項２に記載のシステム。
4. 前記変形可能スリーブは、前記プランジャが前記通路を通って動かされるにつれて前記外殻の前記内側壁部に係合するよう適応された、請求項２に記載のシステム。
5. 前記変形可能スリーブの少なくとも一部分は外殻に係合し、前記変形可能スリーブは、前記プランジャが前記通路を通って前進させられるにつれて前記プランジャに係合する、請求項１に記載のシステム。
6. 前記変形可能スリーブは前記外殻の前記内側壁部に係合する、請求項５に記載のシステム。
7. 前記変形可能スリーブはシリコーンを含む、請求項１に記載のシステム。
8. 前記変形可能スリーブの前記形状は前記前進力が減少した時点における形状である、請求項１に記載のシステム。
9. 注入カートリッジをさらに含み、前記注入カートリッジは、前記眼内レンズが前記注入カートリッジを通過するにつれて前記眼内レンズを折り畳むよう適応された一部分を含み、前記眼内レンズが前記折り畳み部分内にあるとき前記変形可能スリーブは力フィードバックの提供を開始するよう適応される、請求項１に記載のシステム。

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