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JP5506780B2 - 流体を送り出すためのシステム、装置および方法 - Google Patents

流体を送り出すためのシステム、装置および方法 Download PDF

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Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている、２００８年４月９日に出願した、「Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の仮米国出願第６１／１２３５０９号の優先権を主張するものである。
[001]本開示は、一般に、患者に治療流体（例えばインスリン）を投薬するためのシステム、装置および方法に関する。詳細には、本開示は、患者の身体に取り付けることができる、再使用可能部分および廃棄可能部分を有する携帯型注入装置／システムに関する。
[002]いくつかの病気の医学治療には、皮下注射および静脈下注射などの様々な身体区画への連続的な薬剤注入が必要である。真性糖尿病患者の場合、例えば、真性糖尿病患者の血液グルコースレベルを制御するために、投与するインスリンの量を一日中変化させなければならない。近年、複数回にわたる日々のインスリンの注射器注射に優る代替として、歩行用携帯型インスリン注入ポンプが出現した。連続基礎レートで、かつ、ボーラス体積でインスリンを送り出すこれらのポンプは、度々の自己投与注射から患者を解放し、患者がほぼ通常の日課を維持することができるように開発されたものである。インスリンの過剰投与または過少投与は生命にかかわるため、基礎体積およびボーラス体積は、通常、いずれも個々の処方箋に従って、比較的正確な投与量で送り出さなければならない。
[003]現在、市場では、いくつかの歩行用インスリン注入装置が入手可能である。これらの装置のほとんどは、駆動機構、電源、コントローラ、電子工学、および他のいくつかのコンポーネントを含んだハウジングを備えている。通常、このような装置には、インスリンを含有した従来の注射器として構成された、ハウジング内に受け取られ、２〜３日の動作毎に交換される廃棄可能リザーバが含まれている。カニューレおよび貫入部材を含んだ、遠位に配置された針／カニューレアセンブリを含んだ廃棄可能注入セットは、流体連絡チューブを介して、その近位でリザーバに接続される。通常、患者が注射器にインスリンを充填し、注射器の出口ポートに注入セットを取り付け、次に、注射器をポンプに挿入する。注射器および注入セットから空気をパージした後、患者は、貫入部材およびカニューレを身体の選択された部位に皮下挿入し、貫入部材を回収する。刺激および感染を回避するためには、皮下挿入されたカニューレを交換しなければならず、また、２〜３日後には空の注射器と共に廃棄しなければならない。注射器プランジャは、ねじ付きロッド（「ねじ付きプランジャロッド」または「ねじ付きピストンロッド」とも呼ばれる）、電動機およびコントローラ／電子工学を含んだ駆動機構によって駆動される。例えば、Ｈｏｂｂｓに対する米国特許第３６３１８４７号、Ｋａｍｉｎｓｋｉに対する米国特許第３７７１６９４号、Ｓｔｅｍｐｆｌｅに対する米国特許第４６５７４８６号、およびＳｋａｋｏｏｎに対する米国特許第４５４４３６９号に、第一世代の注射器型投薬機構の例が記載されており、これらの特許の内容は、すべて、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。また、例えば、Ｓｃｈｎｅｉｄｅｒに対する米国特許第４４９８８４３号およびＷｏｌｆｆに対する米国特許第４７１５７８６号に記載されているような蠕動容積式ポンプを含んだ他の投薬機構も説明されており、これらの特許の内容は、すべて、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。
[004]これらの装置は、複数回にわたる日々の注射に優る改善を提供しているが、それにもかかわらずそれらは、すべて、いくつかの欠点を抱えている。欠点の１つは、駆動機構および注射器の構成および比較的大きいサイズのため、装置のサイズが大きく、かつ、重いことである。患者は、これらの比較的かさばる装置を常に患者のポケットに入れて持ち運ばなければならず、あるいは患者のベルトに取り付けて持ち運ばなければならない。したがって、身体の遠隔部位での針／カニューレの挿入を可能にするために、注入セットの流体送り出しチューブは極めて長く、通常、６０ｃｍより長い。これらの不快なかさばる装置および長い注入セットは、それらが、睡眠および水泳などの日常の活動を妨害するため、大半の糖尿病性インスリン使用者に嫌われている。さらに、十代の少年少女の身体に対する投影イメージの効果は許容不可能である。また、送り出しチューブの使用は、臀部、腕および脚のようないくつかの標準の遠隔挿入部位を排除している。
[005]注入セットの送り出しチューブが長いことに起因する上記の欠点を回避するために、第二世代のポンプの新しい概念が提案された。この概念は、患者の皮膚と接触するように適合された底部表面を有するハウジングと、ハウジングの中に配置されたリザーバと、リザーバと連絡するように適合された注射針とを備えた遠隔制御皮膚固着可能（例えば粘着可能）装置が含まれている。これらの皮膚粘着可能装置は、２〜３日おきに処分される（利用可能な他のポンプ注入セットと同様）。例えば、Ｓａｇｅに対する米国特許第５９５７８９５号、Ｃｏｎｎｅｌｌｙに対する米国特許第６５８９２２９号およびＦｌａｈｅｒｔｙに対する米国特許第６７４００５９号にこれらの装置が記載されており、これらの特許の内容は、すべて、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。Ｆｌａｈｅｒｔｙに対する米国特許第６７２３０７２号およびＭａｓｏｎに対する米国特許第６４８５４６１号に、皮膚固着可能ポンプの追加構成が記載されており、これらの特許の内容は、すべて、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。
[006]第二世代の皮膚粘着可能注入装置は、とりわけ以下のような欠点を含む重大な欠点を抱えている。
・これらの装置は、以下の理由で重量が重く且つかさばる。
−注射器型リザーバの形状が円筒形であり、したがって装置が例えば３ｍｌの送り出し可能薬剤を保持しなければならない場合、それらの寸法が、例えば長さが長く、直径が小さくなるか（例えば長さ６０ｍｍ、内径８ｍｍ）、あるいは長さが短く、直径が大きくなる（例えば長さ１７ｍｍ、内径１５ｍｍ）。これらの装置の寸法は、装置が患者の皮膚に粘着している間、患者にとっては極めて不快になることがある。
−カニューレ挿入機構が装置のハウジング内に含まれている。したがって使用者は、装置の２〜３動作周期の間、この機構（一般的にはかさばるばね荷重機構である）を持ち運ばなければならない。
−エネルギーを供給するために、通常、複数の電池、例えば４個の電池が必要である。
・ 比較的高価なコンポーネント（電子工学、駆動機構、等々）を含む装置全体を３日程度毎に廃棄しなければならないため、通常、第二世代の装置の使用コストが高い。
・ リザーバを充填するためには、容器（例えばガラス瓶）から流体を吸引し、ポンプリザーバに充填するための追加注射器が必要である。この手順は厄介であり、また、注射針が偶発的に突き刺さる危険が高い。
・ 第二世代の装置は、一般に、例えば患者を一時的にポンプから開放することが好ましい状況が生じても（例えばシャワーを浴びている間、スポーツ活動に参加している間、等々）、患者の身体から開放することができない。
・ ポンプハウジングにカニューレが剛直に固着され、したがって使用者は、通常、カニューレの長さを選択し、および／または挿入角度を変えることはできない。
・ インスリンが浪費される。カニューレに部位誤配置が生じた場合（瘢痕組織、出血、カニューレのねじれ、等々のために）、充填済みのインスリンリザーバを含む装置全体を廃棄しなければならない。
・ 装置の制御。無線制御を利用することが可能な制御ポンプは、遠隔制御なしにインスリンの送り出しを制御する能力を使用者に提供しない。これは、使用者が使用者による遠隔制御を失った場合に、場合によっては危険であり、また、ポンプの動作に対する使用者の信頼に対する心理的な障壁を生成することがある。
[007]第二世代の装置が抱えているコストの問題を軽減し、かつ、それらの装置の構成、機能および特徴の患者の個別化を改善するために、第三世代の皮膚固着可能（例えば粘着可能）投薬装置が提案され、かつ、開発された。同時係属／共有米国特許出願第１１／３９７１１５号および国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０６／００１２７６号に、このような装置の一例が記載されており、これらの特許出願の内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。第三世代の装置には、駆動機構、電子工学および他の比較的高価なコンポーネントを含んだ再使用可能部分、および例えばリザーバ、電源（再使用可能部分および／または廃棄可能部分の一部を形成することができ、あるいは個別のコンポーネントであってもよい）、等々などの比較的安価なコンポーネントを含んだ廃棄可能部分の２つの部分から構成される投薬ユニットが使用される。
[008]第三世代の装置によれば、より費用有効性の高い解決法が提供され、装置の多種多様な使用が可能になる。例えば、同時係属／共有米国特許出願第１２／００４８３７号および国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０７／００１５７８号に、２つの部分（例えば再使用可能部分および廃棄可能部分）を含んだ第三世代の皮膚固着可能ポンプに対する改善が記載されており、これらの特許出願の内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。これらの開示には、皮膚粘着可能投薬ユニットの接続および開放のための装置および方法を対象とした実施形態が含まれている。いくつかのこのような実施形態では、装置には、最初に皮膚に粘着される受け台ユニットが含まれている。次に、カニューレが受け台ユニットを介して使用者の身体に挿入される。挿入は、指定されたインサータによって自動的に実施することも、あるいは手動で実施することもできる。また、装置の投薬ユニットは、患者の自由裁量で皮膚粘着受け台に接続し、また、皮膚粘着受け台から開放することができる。この概念によれば、手動および自動カニューレ挿入を含む多様な動作モード、様々な長さのカニューレの使用、および様々な挿入角度でのカニューレの挿入が可能になる。受け台は廃棄可能で、比較的安価であり、また、２〜３日おきに廃棄することができる。第二世代の注入ポンプとは異なり、カニューレの部位誤配置が生じた場合に（瘢痕組織、出血、カニューレのねじれ、等々のために）廃棄および交換しなければならないのは、装置全体ではなく、受け台およびカニューレのみである。したがってこれらの状況の下では、注入装置が新しい受け台／カニューレ構造に接続されると、依然として未使用のインスリンが含まれているリザーバを使用することができる。
[009]それにもかかわらず、現在利用可能な第三世代の装置には、以下の点を含むいくつかの欠点がある。
・ インスリンが浪費される。廃棄可能リザーバは、その全容量まで充填しなければならず、したがって使用者が全容量のインスリンを使い切らなかった場合、インスリンの一部が廃棄されることになる（例えば３日間の動作の間に、使用者が、リザーバ中の２００ＩＵのインスリンに対応する利用可能な２ｍｌから、１００インスリン単位に対応する１ｍｌを消費すると、１ｍｌのインスリンが無駄になる）。
・ リザーバ体積を正確にモニタすることができず、一般に「低体積」警告を利用することができない。
・ 充填プロセスには、他の容器（例えば小びん）からインスリンを吸引してリザーバを充填するための補助的な注射器が必要である。
・ コンポーネントが複雑である。
・ 現在利用可能な第三世代の装置の製造コストが比較的高い。
[010]本開示の実施形態によれば、従来の装置に関連して上で言及した問題のうちの１つまたは複数が対処される。
[011]本開示のいくつかの実施形態では、治療流体投薬装置／システムには、小型で、薄く、かつ、単純で、比較的安価な、受け台（クレードル、架台）ユニットに取外し可能に接続することができ、また、遠隔制御または手動制御することができる皮膚固着可能（例えば粘着可能）投薬ユニットが含まれている。
[012]いくつかの実施形態では、任意の所望の体積までリザーバを充填することができ、充填するための追加注射器を必要としない、また、リザーバの体積をモニタし、リザーバ内の残りの流体の体積が小さくなると患者に警告を発する機構を含んだ治療流体投薬装置／システムが提供される。
[013]いくつかの実施形態では、安全に、高い信頼性で、かつ、使用者に優しい方法で身体に繰り返し接続することができ、かつ、身体から開放することができる治療流体投薬装置／システムが提供される。開放および再接続しても投薬ユニットコンポーネントおよび／または動作に影響を及ぼすことはなく、また、周囲の身体組織を損傷することもない。
[014]いくつかの実施形態では、手動で、あるいは専用インサータによって自動的に使用者の身体に挿入されるソフトカニューレを介して身体に流体を送り出す治療流体投薬装置／システムが提供される。
[015]いくつかの実施形態では、任意の所望の角度で挿入することができるソフトカニューレによって身体に流体を送り出す治療流体投薬装置／システムが提供される。カニューレの長さは、患者の必要性に適合可能である。
[016]いくつかの実施形態では、身体に流体を送り出す治療流体投薬装置／システムが提供され、投薬装置は、廃棄可能部分および再使用可能部分の２つの部分から構成されている。廃棄可能部分にはリザーバが含まれており、また、再使用可能部分には、駆動機構の少なくとも一部および他の比較的高価なコンポーネントが含まれている。廃棄可能部分は、製造およびアセンブリが容易で、かつ、比較的安価なより少ない部品から構成することができる。
[017]いくつかの実施形態では、廃棄可能部分は、薄い輪郭（例えば長円形、４アーチを有する輪郭、等々）を有する比較的平らな容器として構成されたピストン−プランジャ型リザーバシステムを含むことができる。このようなリザーバは、ガラス瓶（例えばインスリン小びん）から流体を引き出す役割を果たすことができ、また、使用者／患者の裁量で様々な量の流体を充填することができる。リザーバの体積はモニタすることが可能であり、低体積状態になると使用者に警告が発せられる。
[018]いくつかの実施形態では、廃棄可能部分および再使用可能部分を有する治療流体投薬装置／システムであって、接続後におけるこれらの２つの部分の間の密閉の信頼性が高く、かつ、装置の機能に影響を及ぼさない治療流体投薬装置／システムが提供される。
[019]いくつかの実施形態では、インスリン送り出し経路の閉塞をモニタするための閉塞センサを含んだ治療流体投薬装置／システムが提供される。
[020]いくつかの実施形態では、身体に治療流体を送り出す装置／システムであって、２つの部分（例えば再使用可能部分および廃棄可能部分）から構成された投薬ユニット、皮膚固着可能（例えば粘着可能）受け台ユニット、カニューレ・カートリッジユニットおよび遠隔制御ユニットを含むことができる装置／システムが提供される。投薬ユニットは、皮膚固着可能受け台ユニットに接続することができ、かつ、皮膚固着可能受け台ユニットから開放することができる。流体の送り出しは、投薬ユニットの上に配置されたボタン／スイッチによってプログラムすることができ、あるいは投薬ユニットと通信し、かつ、追加使用者入力、データ収集機能およびデータダウンロード／転送操作の通信を可能にする遠隔制御ユニットによってプログラムすることができる。
[021]いくつかの実施形態では、装置は、さらに、専用インサータに装てんすることができるカニューレ・カートリッジユニットを含むことができる。カートリッジは、カニューレハブをその近位端に有する皮下挿入可能カニューレ、皮膚を貫通し、カニューレを挿入した後に引き抜かれる貫入部材、およびカニューレおよび貫入部材を含んだ、カニューレを無菌状態に維持し、かつ、使用者による偶然の突き刺しを回避するための保護ケース（「保護体」）を含むことができる。カニューレ・カートリッジユニットは、受け台ユニットの「窪み（ウェル）」の中に嵌合するように構成されており、この「窪み」は、いくつかの実施形態では、通路を取り囲み、患者の身体の皮下区画へのカニューレの挿入および配置を可能にし、かつ、カニューレハブを受け台に剛直に接続する突起である。カニューレは、皮膚表面に対して様々な角度で挿入することができる。カニューレは、患者の必要性に適合させるために様々な長さで構成することができる。
[022]いくつかの実施形態では、カニューレハブの近位端には、投薬ユニットの出口ポートから出現する、リザーバと皮下に配置されるカニューレとの間の流体連絡を維持するための接続内腔を貫通可能な自己密封性ゴム隔壁が含まれている。
[023]いくつかの実施形態では、受け台ユニットおよび／またはカニューレ・カートリッジユニットは、手動で配置することができ、あるいは「インサータ」と呼ばれる専用挿入装置によって配置することができる。カニューレを皮下挿入した後の貫入部材の引抜きは、手動で実施することも、あるいはインサータによって自動的に実施することもできる。
[024]いくつかの実施形態では、投薬装置／ユニットには、プランジャまたはピストンを駆動するための駆動機構の少なくとも一部、電子工学および他の比較的高価なコンポーネントを含んだ再使用可能部分、およびリザーバ、流体接続チューブ、出口ポート、接続内腔、ピストン、および投薬ユニットに電力を供給するように構成された電源などの比較的安価なコンポーネントを含んだ廃棄可能部分が含まれている。ピストンは、リザーバ内に受け取られるように適合されており、かつ、治療流体をリザーバから接続チューブの中へ強制する（変位させる）ように構成されている。ピストンおよびリザーバは、薄い輪郭の長円形を有するように構成されている。廃棄可能部分は、さらに、駆動機構の一部を含むことができる。
[025]いくつかの実施形態では、投薬ユニットの両方の部分が駆動機構を共有しており、駆動機構には、例えば、
・ 再使用可能部分には、電動機、歯車、および内側に向かって配向されたねじを有する、いくつかの実施形態では星形であってもよい回転シリンダ（「スリーブ」または「駆動スリーブ」と呼ばれている）が含まれており、また、
・ 廃棄可能部分には、遠位端にピストンを有するねじ付きピストンロッド、および歯／リブ（「液抽出器」と呼ばれる）をその近位端に備えた先端部（「駆動先端部」とも呼ばれる）、および係合部材が含まれている。
[026]いくつかの実施形態では、先端部（すなわち「液抽出器」）は、再使用可能部分および廃棄可能部分を取り付ける際にスリーブの中に嵌合するように構成されている。係合部材は、ピストンロッドの自由運動を可能にする第１のモード、およびピストンロッドの制御された運動を可能にする第２のモードの２つのモードで機能するように構成されている。
[027]いくつかの実施形態では、係合部材の第１のモードはリザーバの充填を可能にしており、また、係合部材の第２のモードは、患者の身体に治療流体を送り出すために、リザーバ内に受け取られたピストンの直線的な変位を可能にしている。
[028]いくつかの実施形態では、投薬装置／ユニットの各々の部分は、それぞれ個別のハウジングを有している。再使用可能部分のハウジングは、様々なコンポーネント（例えば電子工学）を収納するための再使用可能シャーシを含むことができ、また、廃棄可能部分のハウジングは、廃棄可能コンポーネント（例えば接続チューブ）を収納するための廃棄可能シャーシを含むことができる。
[029]いくつかの実施形態では、投薬装置のリザーバおよび１つまたは複数のハウジングは、投薬ユニットが比較的小さい寸法および／または薄い輪郭（プロファイル）を有するよう、非円形断面（例えば楕円、長円、４曲線、８曲線）を有するように構成されている。
[030]いくつかの実施形態では、リザーバは、投薬装置の廃棄可能部分のハウジングと一体の部分である。
[031]いくつかの実施形態では、係合部材、液抽出器およびスリーブを備えた駆動機構を含んだ２部分投薬ユニットは、使用者による、治療流体の任意の所望の体積でのリザーバの充填を可能にしている。リザーバは、補助注射器の使用を必要とすることなく充填することができ、また、場合によっては専用アダプタが必要である。
[032]いくつかの実施形態では、投薬ユニットには、リザーバ内に含まれている流体の量をモニタするためのセンサが含まれている。詳細には、このセンサは、リザーバ内に含まれている流体の体積が小さくなったときに患者に警告することができる。
[033]いくつかの実施形態では、投薬ユニットには、接続チューブおよび／またはカニューレ内の閉塞をモニタするためのセンサが含まれている。詳細には、このセンサは、再使用可能部分に配置された再使用可能センサ部分、および投薬装置の廃棄可能部分に配置された廃棄可能センサ部分の２つの部分を備えることができる。
[034]いくつかの実施形態では、投薬ユニットの再使用可能部分には、廃棄可能部分に配置されている電源と、再使用可能部分に配置されている電子工学などの様々なエネルギー消費コンポーネントとの間の電気接続を可能にするためのコネクタが含まれている。
[035]いくつかの実施形態では、投薬ユニットのハウジングには、投薬ユニットの内部空洞と周囲の間の空気の通過を可能にするための通気ポート／開口が含まれている（再使用可能部分に配置することも可能である）。このような通気ポート／開口は、空気の通過を可能にし、一方、投薬ユニットの内部空洞への液体の進入を防止する選択性の膜によって密閉することができる。
[036]いくつかの実施形態では、２部分投薬ユニットは、再使用可能部分および廃棄可能部分が接続されると耐水性になる。密閉は、廃棄可能部分および／または再使用可能部分に配置される少なくとも１つのシール／ガスケット（例えばゴム０−リング／ガスケット）によって達成することができる。
[037]いくつかの実施形態では、装置には、使用者に通知／警告する通報器（すなわち１つまたは複数のタイプの使用者出力インタフェースなどの通知機構）が含まれている。通報器は、例えば、視覚通報器（例えばディスプレイ）、可聴通報器（例えばブザー）または振動通報器（例えばバイブレータ）あるいはそれらの組合せであってもよく、また、投薬ユニット、遠隔制御ユニットまたはその両方に配置することができる。
[038]いくつかの実施形態では、装置は、さらに、１つまたは複数の身体分析物、例えばグルコースを知覚し、かつ、モニタするための知覚装置（例えばセンサ）を備えることができる。１つまたは複数の分析物の知覚は、カニューレの上に配置された電極を使用して実施することができる。投薬装置および知覚装置の両方を備えた実施形態は「システム」と呼ぶことができ、知覚された分析物のレベルに応じて流体が投薬される場合、そのシステムは「閉ループシステム」と呼ぶことができる。
[039]本開示のいくつかの実施形態では、患者の身体への流体の送り出しを上で言及した装置／システムを使用して制御する方法が記述される。
[040]一態様では、携帯型治療流体投薬装置が開示される。この流体投薬装置には、少なくともコントローラおよび駆動機構の第１の部分を含んだ再使用可能部分ハウジングを備えた再使用可能部分と、治療流体を保持するための少なくともリザーバ、治療流体が投薬される出口ポート、リザーバと出口ポートの間の流体連絡を提供する流体導管、および駆動機構の第２の部分を含んだ廃棄可能部分ハウジングを備えた廃棄可能部分とが含まれている。廃棄可能部分ハウジングの少なくとも一部は、リザーバの少なくとも一部を画定している。また、駆動機構の第２の部分は、廃棄可能部分が再使用可能部分に接続されると、駆動機構の第１の部分に機械的に結合することができる。
[041]流体投薬装置の実施形態は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。
[042]装置は皮膚粘着可能であってもよい。
[043]廃棄可能部分ハウジングは、再使用可能部分ハウジングを受け取るように構成された皮膚粘着可能基部を含むことができる。
[044]再使用可能部分および／または廃棄可能部分のうちの少なくとも１つは、再使用可能部分ハウジングおよび廃棄可能部分ハウジングのうちの対応するハウジング内に受け取られるように構成され、かつ、再使用可能部分および廃棄可能部分のうちの対応する部分の１つまたは複数のコンポーネントのための構造サポートを提供するように構成された少なくとも１つのシャーシを含むことができる。
[045]再使用可能部分シャーシ、再使用可能部分ハウジング、廃棄可能部分シャーシおよび／または廃棄可能部分ハウジングのうちの少なくとも１つは、再使用可能部分および廃棄可能部分が接続されると、装置密閉状態を確立するための少なくとも１つのガスケットを含むことができる。
[046]再使用可能部分シャーシおよび／または再使用可能部分ハウジングのうちの少なくとも１つは、再使用可能部分を廃棄可能部分に接続することができるよう、廃棄可能部分シャーシおよび／または廃棄可能部分ハウジングのうちの少なくとも１つの上に画定された、対応する１つまたは複数の凹所と整合するように構成された１つまたは複数のラッチを含むことができる。
[047]再使用可能部分シャーシおよび／または再使用可能部分ハウジングのうちの少なくとも１つは、再使用可能部分を廃棄可能部分に接続することができるよう、廃棄可能部分シャーシおよび／または廃棄可能部分ハウジングのうちの少なくとも１つと共に含まれた、対応する１つまたは複数のラッチを受け取るように構成された１つまたは複数の凹所を含むことができる。
[048]駆動機構の第１の部分は、例えば、電動機、電動機によって作動される１つまたは複数のはめ歯歯車、および／または１つまたは複数のはめ歯歯車に機械的に接続された駆動スリーブであって、１つまたは複数のはめ歯歯車によって伝達される回転力によって駆動スリーブが回転運動する駆動スリーブのうちの少なくとも１つを含むことができる。１つまたは複数のはめ歯歯車は、遊星歯車システムの一部を形成することができ、この遊星歯車システムは、さらに、少なくとも部分的にねじが切られた内部を有する、１つまたは複数のはめ歯歯車を収納するためのハウジングを含むことができる。駆動スリーブは、中空シリンダを含むことができ、中空シリンダの少なくとも一部は、中空シリンダの少なくともその部分の円周に沿って画定された複数の歯を有しており、その複数の歯は、駆動機構の第１の部分の１つまたは複数のはめ歯歯車と機械的に相互作用するように構成されている。
[049]流体投薬装置は、さらに、例えば、電動機、１つまたは複数のはめ歯歯車および／または駆動スリーブのうちの少なくとも１つの動作をモニタするための１つまたは複数のモニタリング機構を含むことができる。１つまたは複数のモニタリング機構は、例えば、電動機の軸の縦軸に対して実質的に直角の方向に移動する放射を放出する放射源と、電動機の軸に結合された円板の少なくとも１つの回転可能部分を含んだフラグ歯車であって、軸および円板の少なくとも１つの部分が回転すると、放出される放射の放射方向への伝搬をフラグ歯車が周期的に阻止する位置に円板が結合されたフラグ歯車と、および／または放出された放射が円板の少なくとも１つの部分によって阻止されない場合に、放射源によって放出される放射の少なくとも一部を遮断するように配置された放射検出器のうちの少なくとも１つを含むことができる。放射検出器は、さらに、放射の少なくとも一部が検出されると、それに応答して信号を発生し、かつ、その信号を処理するためにコントローラのプロセッサにその信号を送信するように構成することができる。
[050]駆動機構の第２の部分は、例えば、ピストン、ピストンロッドの第１の末端でピストンに機械的に結合されたピストンロッド、ピストンロッドの第２の末端で該ピストンロッドに機械的に結合された駆動先端部であって、再使用可能部分および廃棄可能部分が接続されると、駆動機構の第１の部分と機械的に相互作用するように構成された駆動先端部、および／またはピストンロッドに結合された係合部材であって、ピストンロッドの制御された変位、および廃棄可能部分の少なくともリザーバ内におけるピストンロッドの実質的に非制限の変位を選択的に可能にするように構成された係合部材のうちの少なくとも１つを含むことができる。
[051]ピストンロッドはねじ付きロッドを含むことができる。ピストンは、さらに、ピストンの外部に配置された少なくとも１つのガスケットを含むことができ、この少なくとも１つのガスケットは、例えば、リザーバからの流体の漏れを防止し、および／またはリザーバ内でピストンを安定させる、のうちの少なくとも１つを実施するように適合されている。ピストンの外部に配置された少なくとも１つのガスケットは、リザーバの壁との摩擦を小さくするための潤滑された少なくとも１つのガスケットを含むことができる。ピストンは、ピストンロッドの第１の末端を受け取るための空洞を含むことができる。ピストンの空洞は、例えば、ピストンロッドを使用したピストンの押込み、および／またはピストンロッドを使用したピストンの引張り、および／またはピストン空洞内におけるピストンロッドの第１の末端の非制限の回転のうちの少なくとも１つを可能にするために、ピストンロッドの第１の末端に接続することができる。ピストンの空洞は、接続の際に空洞および第１の末端がスナップ嵌めを形成するようにピストンロッドの第１の末端に接続することができる。
[052]駆動先端部は、例えば、ピストンロッドに一体結合された駆動先端部、および／またはピストンロッドとは別に製造され、ピストンロッドに組み立てられるように構成されたモジュール式駆動先端部からなるグループから選択することができる。
[053]駆動先端部は、先端部の円周に沿って互いに間隔を隔てた複数の隆起部を含むことができ、駆動先端部は、１つまたは複数のはめ歯歯車を介して電動機に機械的に結合された駆動機構の第１の部分の駆動スリーブ内に受け取られる。駆動スリーブは、スリーブ内に複数の溝を含むことができ、これらの溝は、駆動先端部の複数の隆起部の間隔に対応するように互いに間隔を隔てている。駆動スリーブ内のこれらの溝は、駆動スリーブの縦軸に対して実質的に平行にすることができる。
[054]係合部材は、ピストンロッドとねじ係合するように構成することができる。係合部材は、さらに、ピストンロッドとの係合を解除するように構成することができ、係合部材との係合が解除されると、実質的に非制限のピストンロッドの運動を提供することができる。係合部材は、第１の開口および第２の開口を含むことができ、第２の開口の少なくとも一部にねじを切ることができる。係合部材が第１の位置に配置されると、ねじ付きピストンロッドを第１の開口に配置し、実質的に非制限に直線移動するように構成することができる。係合部材が第２の位置に配置されると、ねじ付きピストンロッドを第２の開口に配置し、ねじ付きピストンロッドの回転に応じて直線移動するように構成することができる。係合部材は、例えば、再使用可能部分および廃棄可能部分を接続する際の自動変位および／または手動変位のうちの１つによって、第１の位置から第２の位置へ変位可能である。
[055]係合部材は、さらに、係合部材から延在している、作動されると第１の位置から第２の位置へ係合部材を移動させる延長部分を含むことができる。この延長部分片は、再使用可能部分および廃棄可能部分の接続の結果として、アクチュエータによって作動することができる。アクチュエータは、駆動機構の第１の部分の１つまたは複数のはめ歯歯車を有する遊星歯車システムを含むことができる。
[056]廃棄可能部分ハウジングの少なくとも一部は、１つまたは複数の補強リブを含むことができる。
[057]廃棄可能部分ハウジングの少なくとも一部は透明にすることができる。少なくとも透明な部分は、リザーバの少なくとも一部を含むことができる。
[058]廃棄可能部分ハウジングのうちの少なくともリザーバの少なくとも一部を画定している部分は、少なくとも１つのスケールの目盛りを含むことができる。
[059]リザーバの少なくとも一部は、ピストンとリザーバの壁の間の摩擦を小さくするために潤滑することができる。
[060]リザーバは、例えば、丸い構成、長円形の構成、楕円形の構成、多重湾曲構成および／または実質的に長方形の構成からなるグループから選択される断面構成を含むことができる。
[061]ピストンは、例えば、丸い構成、長円形の構成、楕円形の構成、多重湾曲構成および／または実質的に長方形の構成からなるグループから選択される断面構成を含むことができる。
[062]流体導管は、廃棄可能部分ハウジングの中に画定された通路を含むことができる。
[063]流体導管は、少なくとも１つの弾性領域を含むことができる。この少なくとも１つの弾性領域は、廃棄可能部分のシャーシ内に収納されたチューブを含むことができ、チューブの末端は、廃棄可能部分のシャーシを廃棄可能部分ハウジングの中にアセンブルする際に、リザーバとチューブの間の流体連絡を確立するために廃棄可能部分ハウジングに接続することができるニップルを含むことができる。
[064]再使用可能部分ハウジングは、再使用可能部分ハウジングの外面上に画定された開口を含むことができ、この開口は、再使用可能部分ハウジングの中に画定された内部空洞に通じており、この内部空洞への空気の通過を可能にしている。
[065]再使用可能部分は、さらに、使用者が作動してコントローラのプロセッサのための制御命令を指定することができる１つまたは複数の使用者作動ボタンを含むことができ、この制御命令は、流体投薬装置の動作に関連している。
[066]再使用可能部分は、さらに、少なくとも１つの剛直部分および少なくとも１つの可撓性部分を有する印刷回路基板を含むことができる。
[067]再使用可能部分は、さらに、コントローラによって送信される信号に基づいて使用者への通知を生成する少なくとも１つの通報器を含むことができる。
[068]再使用可能部分は、さらに、例えば遠隔制御ユニットへの送信および／または遠隔制御ユニットからの送信の受信のうちの少なくとも１つを実施するトランシーバを含むことができる。
[069]再使用可能部分および廃棄可能部分のうちの少なくとも１つは、さらに、電源を含むことができる。再使用可能部分は、電源に電気結合されたコンデンサを含むことができ、このコンデンサは、電源によって提供されるエネルギーを蓄えるように構成されている。
[070]廃棄可能部分は電源を含むことができ、また、再使用可能部分は、廃棄可能部分の電源に電気結合された電気コネクタ、および電気コネクタを介して電源に電気接続された少なくとも１つの電子コンポーネントを含むことができる。電気コネクタの各々は、少なくとも１つの電子コンポーネントに電気結合された第１の接続端、および廃棄可能部分の電源に電気結合された第２の接続端を含むことができる。電気コネクタの各々の第２の接続端は、ばねとして構成された弾性接続端を含むことができる。再使用可能部分ハウジングおよび再使用可能部分ハウジング内に受け取られるように構成された再使用可能部分シャーシのうちの１つまたは複数は、電気コネクタを収納する剛直延長部分を含むことができ、この剛直延長部分は、例えば、電気コネクタに対する構造サポートおよび／または電気コネクタの保護のうちの１つまたは複数を提供するように構成されている。
[071]再使用可能部分は、さらに、リザーバ内の流体のレベルをモニタするための機構を含むことができ、この機構には、少なくとも１つのエネルギー源、少なくとも１つのエネルギー源によって放出されるエネルギーを検出し、かつ、プロセッサによって処理される信号を生成するための少なくとも１つのエネルギー検出器、および少なくとも１つのエネルギー検出器が受け取るエネルギーのレベルを、少なくとも部分的にリザーバ内の流体のレベルに基づいて調整するためのレギュレータが含まれている。
[072]レギュレータは、駆動機構の第１の部分の駆動スリーブ内に画定された内部通路内で変位可能なピストンロッドを含むことができる。少なくとも１つのエネルギー源および少なくとも１つのエネルギー検出器は、駆動スリーブの両側に互いに反対側に配置することができ、駆動スリーブは、少なくとも１つの開口を有することができ、この開口は、ピストンロッドがこの少なくとも１つの開口を塞いでいない場合に、少なくとも１つのエネルギー源と少なくとも１つのエネルギー検出器との間に光経路を確立する。
[073]少なくとも１つのエネルギー検出器は、ピストンロッドが駆動スリーブ内を直線的に変位して、ピストンロッドが少なくとも１つの開口を塞がない位置まで到達し、少なくとも１つのエネルギー源と少なくとも１つのエネルギー検出器との間の光経路内に放出されるエネルギーの通過を可能にするまでの間に放出されるエネルギーを検出するように構成することができる。
[074]流体のレベルをモニタするための機構は、リザーバ内の流体のいくつかのレベルに対応するピストンロッドのいくつかの位置を検出することができるように構成することができる。この機構は、複数のエネルギー源および複数のエネルギー検出器を含むことができ、駆動スリーブには、複数のセットの互いに対向する開口が含まれており、また、複数のエネルギー源の各々は、この複数のセットの互いに対向する開口の対応するセットを通過させるための放射を放出するように構成することができる。ピストンロッドによって塞がれていない場合、放出される放射を、複数のエネルギー検出器のうちの対応する１つによって検出することができる。
[075]少なくとも１つのエネルギー検出器によって生成される信号は、リザーバ内の流体のレベルが所定の閾値に到達したことを示すことができる。プロセッサは、少なくとも１つのエネルギー検出器によって生成される信号に少なくとも部分的に基づいてリザーバ内の流体のレベルを決定し、かつ、例えば再使用可能部分の通知コンポーネントおよび遠隔制御のうちの１つまたは複数を介して使用者に通知を提供するように構成することができる。
[076]レギュレータは、駆動機構の第１の部分の駆動スリーブ内に画定された内部通路内で変位可能なピストンロッドを含むことができ、少なくとも１つのエネルギー源および少なくとも１つのエネルギー検出器は、駆動スリーブの同じ側に配置することができる。少なくとも１つのエネルギー検出器は、ピストンロッドの位置に応じて、少なくとも１つのエネルギー源によって放出され、かつ、駆動スリーブ内の開口を介してピストンロッドの表面で反射するエネルギーの少なくとも一部を受け取り、かつ、検出するように構成することができる。
[077]再使用可能部分は、さらに、リザーバ内の流体のレベルをモニタするための機構を含むことができ、この機構には、駆動機構の第１の部分の駆動スリーブの少なくとも一部を取り囲んでいる磁気コイルが含まれており、駆動スリーブはピストンロッドを受け取るように構成されており、ピストンロッドは、スリーブ内に画定された内部通路内を変位することができる。ピストンロッドの少なくとも一部は金属材料を含むことができる。ピストンロッドが駆動スリーブ内を変位することにより、駆動スリーブ内のピストンロッドの位置に対応する磁気コイルのインダクタンスレベルが変化し、駆動スリーブ内のピストンロッドの位置は、それぞれリザーバ内における流体のレベルに対応している。
[078]流体投薬装置は、さらに、リザーバから使用者の身体までの流体経路の閉塞を検出するための閉塞センサを含むことができる。閉塞センサは、再使用可能部分に配置された、少なくとも知覚エレメントおよびばね荷重プラットホームを含んだ第１の部分、および廃棄可能部分に配置された、廃棄可能部分ハウジングの中に受け取られた廃棄可能部分シャーシ内に形成された少なくともトラックを含んだ第２の部分を含むことができ、トラックは、流体導管の可撓性流体送り出しチューブの少なくとも一部を収納するように構成されている。知覚エレメントは、再使用可能部分および廃棄可能部分を接続する際に、送り出しチューブ内の圧力が高くなって知覚エレメントに加えられる力が大きくなるよう、送り出しチューブに押し付けられるように構成することができる。知覚エレメントは、さらに、コントローラのプロセッサに送信される、知覚エレメントに加えられた、知覚された力のレベルに対応する信号を生成するように構成することができる。この信号は、知覚エレメントに加えられた、知覚された力のレベルが所定の閾値を超えると、閉塞状態に達したことを示すことができる。
[079]コントローラは、閉塞状態に達したことを示す信号を受け取ると、それに応答して、例えば再使用可能部分の通知コンポーネントおよび／または遠隔制御のうちの１つまたは複数を介して使用者に通知を提供するように構成することができる。コントローラは、閉塞状態に達したことを示す信号を受け取ると、それに応答して自動的に流体投薬装置の動作を停止するように構成することができる。
[080]流体投薬装置は、さらに、ピストンロッドに結合された駆動先端部に取外し可能に接続することができる第１の末端、および使用者が握るように構成された第２の末端を有するハンドルを含むことができる。このハンドルは、リザーバの中へのピストンロッドの押込みおよびリザーバからのピストンロッドの引張りを容易にするように構成することができる。
[081]流体投薬装置は、さらに、患者の体内の分析物濃度レベルをモニタするための分析物センサを含むことができる。流体投薬装置は、例えば、治療流体の投薬がモニタされた分析物濃度レベルに少なくとも部分的に基づく閉ループモード、治療流体の投薬がモニタされた分析物濃度レベルおよび患者からの入力に少なくとも部分的に基づく半閉ループモード、および／または治療流体の投薬がモニタされた分析物濃度レベルには無関係である開ループモードのうちの１つまたは複数のモードで動作するように構成することができる。流体投薬装置は、さらに、投薬される治療流体を患者の身体に送り出すように構成された皮下挿入可能カニューレを含むことができる。この皮下挿入可能カニューレは、分析物センサを含むことができる。
[082]他の態様では、流体投薬システムが開示される。このシステムには、上で説明した携帯型流体装置、少なくとも携帯型流体投薬装置の動作を制御するための遠隔制御ユニット、および皮膚粘着可能受け台であって、該皮膚粘着可能受け台に取外し可能に接続することができるように流体投薬装置に接続することができる皮膚粘着可能受け台が含まれている。
[083]このシステムの実施形態は、流体投薬装置に関連して上で説明した特徴のうちの任意の１つまたは複数、ならびに以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。
[084]流体投薬システムは、さらに、一方の末端が自己密封性隔壁によって密閉された開口を有するカニューレハブと、内部通路を有する、開口部分でカニューレハブに結合されたカニューレと、カニューレの内部通路内に嵌合された除去可能貫入部材とを含んだカニューレ・カートリッジユニットを含むことができ、除去可能貫入部材は、カニューレが皮下に挿入されると、カニューレから除去されるように構成されている。
[085]遠隔制御ユニットは、例えばディスプレイおよび／または操作ボタンのうちの少なくとも１つを含むことができる。遠隔制御ユニットのディスプレイは、接触感応ディスプレイを含むことができる。
[086]遠隔制御ユニットは、例えば、流体投薬装置への動作命令の提供、および／または流体投薬装置からの警告および／または状態表示のうちの１つまたは複数の受取り、のうちの少なくとも１つを実施するように適合可能である。
[087]遠隔制御ユニットは、例えば、パーソナルコンピュータ、ラップトップ、音楽またはマルチメディアプレーヤ、ＰＤＡ、セルラフォン、時計および／または遠隔制御からなるグループから選択される装置を使用して実施することができる。
[088]遠隔制御ユニットは、例えば、無線通信、有線通信、ワイヤライン通信、ＲＦ通信、ＩＲ通信および／または誘導ベース通信からなるグループから選択される通信モードを使用して流体投薬装置と通信するように構成することができる。
[089]遠隔制御ユニットは、さらに、使用者の体内の分析物濃度レベルを決定するための分析物センサを含むことができる。分析物にはグルコースを含むことができる。
[090]遠隔制御ユニットは、さらに、使用者の血液標本を含んだ試験条片を受け取るためのポートを含むことができ、分析物センサは、使用者の血液中の分析物濃度レベルを決定するように構成されている。
[091]他の態様では、治療流体を投薬するための方法が開示される。この方法には、駆動機構の第１の部分を含んだ流体投薬装置の再使用可能部分を流体投薬装置の廃棄可能部分に接続するステップが含まれており、廃棄可能部分には、駆動機構の第２の部分が含まれている。この方法には、さらに、駆動機構の第２の部分に、廃棄可能部分のリザーバ内に含まれている治療流体を廃棄可能部分の出口ポートを介して投薬させるために、駆動機構の第１の部分を制御可能に作動するステップが含まれており、治療流体は、廃棄可能部分に配置されている、リザーバを出口ポートに接続している流体導管を介して出口ポートに送り出される。
[092]この方法の実施形態は、流体投薬装置および流体投薬システムに関連して上で説明した特徴のうちの任意の１つまたは複数を含むことができる。
[093]他の態様では、流体を保持するための少なくともリザーバ、流体をリザーバから変位させるための駆動機構、コントローラ、および流体のレベルをモニタするための機構を有する流体投薬装置のリザーバ内の流体のレベルをモニタするための方法が開示される。この方法には、駆動機構およびリザーバ内の流体のレベルをモニタするための機構を起動するステップと、駆動機構の変位可能ピストンロッドの位置をモニタするステップと、コントローラのプロセッサが処理するための信号を生成するステップと、受け取った信号に少なくとも部分的に基づいてリザーバ内の流体のレベルを決定するステップが含まれている。
[094]この方法の実施形態は、流体投薬装置、流体投薬システムおよび上で説明した方法に関連して上で説明した特徴のうちの任意の１つまたは複数、ならびに以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。
[095]この方法は、さらに、リザーバ内の流体のレベルが決定されると、使用者に対する通知を生成するステップを含むことができる。
[096]リザーバ内の流体のレベルをモニタするための機構は、例えば、エネルギー源、エネルギー検出器、磁気コイルおよび／または「ホール効果センサ」からなるグループから選択される少なくとも１つのコンポーネントを含むことができる。
[097]他の態様では、流体投薬装置のリザーバから使用者の身体までの流体経路の閉塞を検出するための方法が開示される。この方法には、治療流体を保持するための少なくとも１つのリザーバ、および治療流体を送り出すための可撓性流体送り出しチューブを備えた流体投薬装置を提供するステップと、送り出しチューブに押し付けられた少なくとも知覚エレメントを備えた閉塞センサを提供するステップと、送り出しチューブ内の圧力が高くなった結果として、その送り出しチューブによって知覚エレメントに加えられた力のレベルを示す信号を生成するステップと、力のレベルを示す信号に基づいて閉塞状態に達したことを決定するステップが含まれている。
[098]この方法の実施形態は、流体投薬装置、流体投薬システムおよび上で説明した方法に関連して上で説明した特徴のうちの任意の１つまたは複数、ならびに以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。
[099]この方法は、さらに、閉塞状態に達したことが決定されると、使用者に対する通知を生成するステップを含むことができる。
[0100]この方法は、さらに、閉塞状態に達したことが決定されると、流体投薬装置の動作を停止するステップを含むことができる。
[0101]閉塞センサは、さらに、少なくとも知覚エレメントを含んだ第１の部分、および送り出しチューブをサポートするための少なくとも構造を含んだ第２の部分を含むことができる。閉塞を検出するための方法は、さらに、信号を生成するステップに先立って第１の部分を第２の部分に結合するステップを含むことができる。
[0102]追加態様では、上で説明した流体投薬装置のリザーバへの治療流体の移送を可能にするためのアダプタが開示される。このアダプタには、治療流体の容器に取外し可能に取り付けるための第１の接続端、および流体投薬装置の廃棄可能部分に取外し可能に取り付けるための第２の接続端が含まれている。
[0103]アダプタの実施形態は、流体投薬装置、流体投薬システムおよび上で説明した方法に関連して上で説明した特徴のうちの任意の１つまたは複数、ならびに以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。
[0104]第１の接続端は、治療流体容器の密閉カバーを貫通し、容器とアダプタの間の流体連絡を確立するための針を含むことができる。第１の接続端は、さらに、治療流体容器の円形のネックを受け取るための窪みを画定している円形の壁を含むことができる。
[0105]第２の接続端は、廃棄可能部分の出口ポートの中に嵌合させる開口を含むことができる。第２の接続端の開口は、アダプタを廃棄可能部分に接続する際に、廃棄可能部分の接続内腔が貫通するように構成された自己密封性隔壁によって密閉することができる。第２の接続端の開口は、第１の接続端の針と流体連絡可能であり、この針は、治療流体容器の密閉カバーを貫通し、容器とアダプタの間の流体連絡を確立するように構成されている。
[0106]第２の接続端は、さらに、廃棄可能部分の輪郭と整合し、かつ、アダプタを廃棄可能部分に接続した後、アダプタを廃棄可能部分ハウジングに対してサポートするように構成された壁を含むことができる。
[0107]他の態様では、流体投薬装置の中に配置されたリザーバに治療流体を充填するための方法が開示される。投薬装置は、治療流体を保持するためのリザーバを含んだハウジングを備えた少なくとも廃棄可能部分と、出口ポートと、駆動機構の一部とを有しており、廃棄可能部分は、駆動機構の他の部分を有する再使用可能部分に接続することができる。ハウジングの少なくとも一部は、リザーバの少なくとも一部を画定している。この方法には、流体投薬装置の廃棄可能部分を提供するステップと、治療流体の容器に取外し可能に取り付けるための第１の接続端、および流体投薬装置の出口ポートに取外し可能に取り付けるための第２の接続端を有するアダプタを提供するステップと、アダプタの第１の接続端の針が容器の密閉カバーを貫通し、容器とアダプタの間の流体連絡が確立されるよう、アダプタの第１の接続端を治療流体の容器に取り付けるステップが含まれている。この方法には、さらに、出口ポートの接続内腔がアダプタの第２の接続端の隔壁を貫通し、アダプタと出口ポートの間の流体連絡が確立されるよう、アダプタの第２の接続端を廃棄可能部分の出口ポートに取り付けるステップが含まれている。また、この方法には、容器内の治療流体の少なくとも一部がアダプタを通って流れ、出口ポートを介してリザーバに流入するよう、廃棄可能部分に含まれている駆動機構の一部のピストンロッドを引張るステップが含まれている。
[0108]この方法の実施形態は、流体投薬装置、流体投薬システム、アダプタおよび上で説明した方法に関連して上で説明した特徴のうちの任意の１つまたは複数、ならびに以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。
[0109]この方法は、さらに、リザーバから空気を除去するためにピストンロッドを押し込むステップを含むことができる。
[0110]この方法は、さらに、廃棄可能部分の出口ポートからアダプタの第２の接続端を取り外すステップを含むことができる。
[0111]この方法は、さらに、例えばピストンロッドを引張り、および／またはピストンロッドを押し込む、のうちの少なくともいずれかのために、ピストンロッドに取り付けられたハンドルを使用するステップを含むことができる。
[0112]他の態様では、流体を含んだ容器内における、駆動機構の運動によって変位した流体のレベルを測定するための流体レベルセンサが開示される。流体レベルセンサは、少なくとも１つのエネルギー源と、少なくとも１つのエネルギー源によって放出されるエネルギーを検出し、かつ、プロセッサによって処理される信号を生成するための少なくとも１つのエネルギー検出器と、容器内の流体のレベルに少なくとも部分的に基づいて、少なくとも１つのエネルギー検出器が受け取るエネルギーのレベルを調整するための調整器とを含むことができる。
[0113]この流体レベルセンサの実施形態は、流体投薬装置、流体投薬システム、アダプタおよび上で説明した方法に関連して上で説明した特徴のうちの任意の１つまたは複数、ならびに以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。
[0114]調整器は、駆動機構のピストンロッドを含むことができ、ピストンは、駆動機構の電動機に結合された駆動スリーブの中に画定された内部通路内を変位することができ、少なくとも１つのエネルギー源および少なくとも１つのエネルギー検出器は、駆動スリーブの両側に互いに反対側に配置されており、また、駆動スリーブは少なくとも１つの開口を有しており、ピストンロッドがその少なくとも１つの開口を塞いでいない場合、少なくとも１つのエネルギー源と少なくとも１つのエネルギー検出器との間に光経路が確立される。
[0115]少なくとも１つのエネルギー検出器は、ピストンロッドが駆動スリーブ内を直線的に変位して、ピストンロッドが少なくとも１つの開口を塞がない位置まで到達し、少なくとも１つのエネルギー源と少なくとも１つのエネルギー検出器との間の光経路内に放出されるエネルギーの通過を可能にするまでの間に放出されるエネルギーを検出するように構成することができる。
[0116]他の態様では、流体を含んだリザーバ内における、駆動機構の運動によって変位した流体のレベルをモニタするための流体レベルセンサが開示される。流体レベルセンサには、駆動機構の電動機に結合された駆動スリーブの少なくとも一部を取り囲んでいる磁気コイルが含まれており、駆動スリーブは、駆動機構のピストンロッドを受け取るように構成されており、ピストンロッドは、スリーブ内に画定された内部通路内を変位することができる。ピストンロッドの少なくとも一部には金属材料が含まれている。ピストンロッドが駆動スリーブ内を変位することにより、駆動スリーブ内のピストンロッドの位置に対応する磁気コイルのインダクタンスレベルが変化し、駆動スリーブ内のピストンロッドの位置は、それぞれリザーバ内における流体のレベルに対応している。
[0117]この流体レベルセンサの実施形態は、流体投薬装置、流体投薬システム、アダプタ、上で説明した第１の流体レベルセンサおよび上で説明した方法に関連して上で説明した特徴のうちの任意の１つまたは複数を含むことができる。
[0118]他の追加態様では、少なくとも流体送り出しチューブを含む流体経路内で生じる閉塞の状態を知覚するための閉塞センサが開示される。閉塞センサには、流体送り出しチューブに押し付けられるように構成された知覚エレメントが含まれており、この知覚エレメントは、さらに、送り出しチューブ内の圧力が高くなった結果として、その送り出しチューブによって知覚エレメントに加えられた力のレベルを示す信号を生成するように構成されている。
[0119]この閉塞センサの実施形態は、流体投薬装置、流体投薬システム、アダプタ、流体レベルセンサおよび上で説明した方法に関連して上で説明した特徴のうちの任意の１つまたは複数、ならびに以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。
[0120]閉塞センサは、さらに、知覚エレメントによって生成される、知覚エレメントに加えられる力のレベルを示す信号に基づいて閉塞状態に達したことを決定するコントローラを含むことができ、このコントローラは、さらに、閉塞状態に達したことが決定されると、例えば、閉塞状態に達したことを使用者に通知する、および／または流体送り出し動作を自動的に停止する、のうちの１つまたは複数を実施するように構成されている。
[0121]他の態様では、流体を含んだ第１の容器からハウジング内に配置されている第２の容器への流体の移送を容易にするアダプタが開示される。このアダプタには、流体の第１の容器に取外し可能に取り付けるための第１の接続端が含まれており、また、このアダプタには、流体容器の密閉カバーを貫通して、第１の容器とアダプタの間の流体連絡を確立する針が含まれている。このアダプタには、さらに、ハウジング上のポートに取外し可能に取り付けるための第２の接続端が含まれている。
[0122]このアダプタの実施形態は、流体投薬装置、流体投薬システム、上で説明した第１のアダプタ、流体レベルセンサ、閉塞センサおよび上で説明した方法に関連して上で説明した特徴のうちの任意の１つまたは複数、ならびに以下の特徴を含むことができる。
[0123]第２の接続端は、ハウジングのポートの中に嵌合する開口を含むことができ、第２の接続端の開口は、アダプタとハウジング内に配置されている第２の容器との間の流体連絡を確立するためにハウジングの接続内腔が貫通するように構成された自己密封性隔壁によって密閉されている。
[0124]本開示全体を通して、「備えている」、「含まれている」、「含んだ」という用語および他のあらゆる類似同義用語の使用は、包括的あるいは非制限であり、追加エレメントまたは動作、図には示されていないエレメントまたは動作、あるいは説明されていないエレメントまたは動作を排他するものではない。
[0125]本開示全体を通して、特定の専門用語の使用には、本開示の説明および実施形態を限定し、あるいは制限することは一切意図されていない。そうではなく、同義語および／または等価の専門用語を使用して説明することも可能であったと思われる実施形態および説明も、本開示および／または特許請求の範囲内であることが企図されている。
[0126]添付の図面および以下の説明は、１つまたは複数の実施態様の詳細を示したものである。他の特徴、態様および利点は、以下の説明、図面および特許請求の範囲から明らかになるであろう。
[0127]本開示の実施形態について、添付の図面を参照して説明する。図面において、同様の参照番号は、全く同じエレメントあるいは機能的に類似したエレメントを示している。
[0128]投薬ユニットおよび遠隔制御ユニットを含んだ流体送り出しシステムの略線図である。 [0129]１つの部分から構成することができる投薬装置を含んだ流体送り出しシステムの略線図である。 [0129]２つの部分から構成することができる投薬装置を含んだ流体送り出しシステムの略線図である。 [0129]さらに受け台ユニットおよびカニューレ・カートリッジユニットを含むことができる投薬装置を含んだ流体送り出しシステムの略線図である。 [0130]２つの部分から構成することができ、かつ、患者の皮膚に固着することができる流体投薬装置／ユニットの図および線図である。 [0130]２つの部分から構成することができ、かつ、患者の皮膚に固着することができる流体投薬装置／ユニットの図および線図である。 [0130]２つの部分から構成することができ、かつ、患者の皮膚に固着することができる流体投薬装置／ユニットの図および線図である。 [0130]２つの部分から構成することができ、かつ、患者の皮膚に固着することができる流体投薬装置／ユニットの図および線図である。 [0131]皮膚粘着可能受け台ユニットおよび受け台ユニットに接続された投薬ユニットの図および線図である。 [0131]皮膚粘着可能受け台ユニットおよび受け台ユニットに接続された投薬ユニットの図および線図である。 [0131]皮膚粘着可能受け台ユニットおよび受け台ユニットに接続された投薬ユニットの図および線図である。 [0132]流体投薬装置および遠隔制御ユニットを介して投薬装置の操作を容易にする図および線図である。 [0132]流体投薬装置および投薬装置の上に配置されたボタンを介して投薬装置の操作を容易にする図および線図である。 [0132]流体投薬装置および投薬装置の上に配置されたボタンを介して投薬装置の操作を容易にする図および線図である。 [0133]皮膚粘着可能受け台ユニットおよびカニューレ・カートリッジユニットの構造ならびに受け台を介した体内へのカニューレの挿入／配置を示す略断面線図である。 [0133]皮膚粘着可能受け台ユニットおよびカニューレ・カートリッジユニットの構造ならびに受け台を介した体内へのカニューレの挿入／配置を示す略断面線図である。 [0133]皮膚粘着可能受け台ユニットおよびカニューレ・カートリッジユニットの構造ならびに受け台を介した体内へのカニューレの挿入／配置を示す略断面線図である。 [0134]皮膚粘着可能受け台ユニットの図および線図である。 [0134]皮膚粘着可能受け台ユニットの図および線図である。 [0135]カニューレ・カートリッジユニットの図および線図である。 [0135]カニューレ・カートリッジユニットの図および線図である。 [0136]保護体を備えたカニューレ・カートリッジユニットの線図である。 [0137]挿入装置の図および線図である。 挿入装置の図および線図である。 [0138]プランジャ／ピストンポンプ供給機構を使用した、単一の部分から構成された投薬ユニットの略線図である。 プランジャ／ピストンポンプ供給機構を使用した、２つの部分から構成された投薬ユニットの略線図である。 [0139]再使用可能部分および廃棄可能部分から構成された、皮膚粘着可能受け台ユニットに接続することができる２部分投薬装置（またはユニット）の略線図である。 [0139]再使用可能部分および廃棄可能部分から構成された、皮膚粘着可能受け台ユニットに接続することができる２部分投薬装置（またはユニット）の略線図である。 [0139]再使用可能部分および廃棄可能部分から構成された、皮膚粘着可能受け台ユニットに接続することができる２部分投薬装置（またはユニット）の略線図である。 [0139]再使用可能部分および廃棄可能部分から構成された、皮膚粘着可能受け台ユニットに接続することができる２部分投薬装置（またはユニット）の略線図である。 [0139]再使用可能部分および廃棄可能部分から構成された、皮膚粘着可能受け台ユニットに接続することができる２部分投薬装置（またはユニット）の略線図である。 [0140]２部分投薬ユニットの廃棄可能部分の線図である。 [0141]ハウジングおよびシャーシから構成された廃棄可能部分の図および線図である。 [0141]ハウジングおよびシャーシから構成された廃棄可能部分の図および線図である。 [0142]廃棄可能部分のハウジングの図および線図である。 [0142]廃棄可能部分のハウジングの図および線図である。 [0142]廃棄可能部分のハウジングの図および線図である。 [0143]図１６ａは４曲線形状リザーバの線図である。 ４曲線形状リザーバの線図である。 [0144]長円形様形状リザーバの線図である。 長円形様形状リザーバの線図である。 [0145]楕円形形状リザーバの線図である。 楕円形形状リザーバの線図である。 [0146]丸い形状のリザーバの線図である。 丸い形状のリザーバの線図である。 [0147]廃棄可能部分シャーシおよび廃棄可能コンポーネントの分解図を含む、廃棄可能部分の図である。 [0147]廃棄可能部分ハウジングの図である。 [0147]流体流路を示す図である。 [0147]流体流路を示す図である。 [0148]ピストンの図および線図である。 ピストンの図および線図である。 ピストンの図および線図である。 [0149]ピストンロッドの斜視図である。 [0150]接続されたピストンおよびピストンロッドの図および線図である。 接続されたピストンおよびピストンロッドの図および線図である。 [0151]係合部材およびピストンロッドの図および線図である。 [0151]係合部材およびピストンロッドの図および線図である。 [0151]係合部材およびピストンロッドの図および線図である。 [0152]アダプタを使用した薬剤の吸引およびリザーバの充填の手順、およびそれに引き続くフロー経路のプライミングの実施を示す線図である。 [0152]アダプタを使用した薬剤の吸引およびリザーバの充填の手順、およびそれに引き続くフロー経路のプライミングの実施を示す線図である。 [0152]アダプタを使用した薬剤の吸引およびリザーバの充填の手順、およびそれに引き続くフロー経路のプライミングの実施を示す線図である。 [0152]アダプタを使用した薬剤の吸引およびリザーバの充填の手順、およびそれに引き続くフロー経路のプライミングの実施を示す線図である。 [0152]アダプタを使用した薬剤の吸引およびリザーバの充填の手順、およびそれに引き続くフロー経路のプライミングの実施を示す線図である。 [0152]アダプタを使用した薬剤の吸引およびリザーバの充填の手順、およびそれに引き続くフロー経路のプライミングの実施を示す線図である。 [0153]アダプタを使用した薬剤の吸引およびリザーバの充填の手順を示す線図である。 [0153]アダプタを使用した薬剤の吸引およびリザーバの充填の手順を示す線図である。 [0153]アダプタを使用した薬剤の吸引およびリザーバの充填の手順を示す線図である。 [0153]アダプタを使用した薬剤の吸引およびリザーバの充填の手順を示す線図である。 [0153]アダプタを使用した薬剤の吸引およびリザーバの充填の手順を示す線図である。 [0153]アダプタを使用した薬剤の吸引およびリザーバの充填の手順を示す線図である。 [0154]アダプタの図および線図である。 アダプタの図および線図である。 アダプタの図および線図である。 [0155]流体レベルをモニタするための透明窓および目盛りスケールを有する廃棄可能部分の図および線図である。 [0155]流体レベルをモニタするための透明窓および目盛りスケールを有する廃棄可能部分の図および線図である。 [0155]流体レベルをモニタするための透明窓および目盛りスケールを有する廃棄可能部分の図および線図である。 [0156]再使用可能部分およびそのコンポーネントの線図である。 [0157]ハウジングおよびシャーシを含んだ再使用可能部分の図および線図である。 [0157]ハウジングおよびシャーシを含んだ再使用可能部分の図および線図である。 [0158]再使用可能シャーシおよび再使用可能コンポーネントの分解図である。 [0159]ＰＣＢ、コンデンサおよびブザーの図である。 [0160]折り畳まれた剛直可撓ＰＣＢの図および線図である。 [0160]広がった状態の剛直可撓ＰＣＢの図および線図である。 [0161]電動機、歯車および回転カウンタの一部の分解図である。 [0162]遊星歯車の図および線図である。 遊星歯車の図および線図である。 [0163]電動機の回転をモニタするための回転カウンタの図である。 [0164]先端部（「液抽出器」）の斜視図を含んだ駆動スリーブの図である。 先端部（「液抽出器」）の横断面図を含んだ駆動スリーブの図である。 先端部（「液抽出器」）の横断面図を含んだ駆動スリーブの図である。 [0165]廃棄可能部分および再使用可能部分から構成された２部分投薬装置であって、これらの２つの部分が接続される前の線図である。 [0166]廃棄可能部分および再使用可能部分から構成された２部分投薬ユニットの接続後の線図である。 [0167]図４０ａは、接続前の２部分投薬装置および自動係合機構の図および線図である。 接続前の２部分投薬装置および自動係合機構の図および線図である。 [0168]接続後の２部分投薬装置および自動係合機構の図および線図である。 接続後の２部分投薬装置および自動係合機構の図および線図である。 [0169]廃棄可能部分および再使用可能部分の接続前の自動係合機構の図である。 廃棄可能部分および再使用可能部分の接続後の自動係合機構の図である。 [0170]投薬ユニットの電気回路、および廃棄可能部分の電源と再使用可能部分の電子工学の間の電気結合を示す線図および図である。 [0170]投薬ユニットの電気回路、および廃棄可能部分の電源と再使用可能部分の電子工学の間の電気結合を示す線図および図である。 [0170]投薬ユニットの電気回路、および廃棄可能部分の電源と再使用可能部分の電子工学の間の電気結合を示す線図および図である。 [0170]投薬ユニットの電気回路、および廃棄可能部分の電源と再使用可能部分の電子工学の間の電気結合を示す線図および図である。 [0170]投薬ユニットの電気回路、および廃棄可能部分の電源と再使用可能部分の電子工学の間の電気結合を示す線図および図である。 [0170]投薬ユニットの電気回路、および廃棄可能部分の電源と再使用可能部分の電子工学の間の電気結合を示す線図および図である。 [0171]光センサを使用した、ピストンロッドおよびスリーブの相対運動によって動作するリザーバレベル指示器の図および線図である。 [0171]光センサを使用した、ピストンロッドおよびスリーブの相対運動によって動作するリザーバレベル指示器の図および線図である。 [0171]スクリーンインタフェースを使用した、ピストンロッドおよびスリーブの相対運動によって動作するリザーバレベル指示器の図および線図である。 [0172]磁気誘導センサを使用した、ピストンロッドおよびスリーブの相対運動によって動作するリザーバレベル指示器の線図である。 磁気誘導センサを使用した、ピストンロッドおよびスリーブの相対運動によって動作するリザーバレベル指示器の線図である。 [0173]２部分投薬ユニットの中に配置された閉塞センサの線図である。 [0173]２部分投薬ユニットの中に配置された閉塞センサの線図である。 [0173]２部分投薬ユニットの中に配置された閉塞センサの線図である。 [0173]２部分投薬ユニットの中に配置された閉塞センサの線図である。 [0173]２部分投薬ユニットの中に配置された閉塞センサの線図である。 [0173]２部分投薬ユニットの中に配置された閉塞センサの線図である。 [0174]密閉可能通気開口／ポートを含んだ再使用可能部分の斜視図である。 [0175]廃棄可能部分ハウジング上の開放された投薬ユニットおよび密閉ガスケットの図である。 [0175]再使用可能部分シャーシおよびハウジングの図である。 [0176]ＧＵＩを備えたスクリーンを含んだ流体送り出しシステムの遠隔制御ユニットの線図である。 [0176]ＧＵＩを備えたスクリーンを含んだ流体送り出しシステムの遠隔制御ユニットの線図である。 [0176]血液グルコースモニタを備えたスクリーンを含んだ流体送り出しシステムの遠隔制御ユニットの線図である。
[0177]本開示は、一般に、患者への１つまたは複数の治療流体の送り出しに関しており、詳細には、患者に治療流体（例えばインスリン）を送り出すための携帯型治療流体投薬／送り出し／注入装置（本明細書において使用されているように、投薬、送り出しおよび注入という用語は、互いに交換可能である）、システムおよび方法に関している。いくつかの実施形態では、流体送り出し装置は、再使用可能部分および廃棄可能部分を含んだ流体投薬ユニットを備えており、また、遠隔制御ユニットを含むことも可能である。通常、再使用可能部分には、電子工学、駆動機構の少なくとも一部（いくつかの実施形態では駆動機構のすべてのコンポーネント）、センサ、電動機および様々な他のコンポーネントなどの比較的高価なコンポーネントが含まれている。廃棄可能部分は、治療流体（例えばインスリン）を保持するためのリザーバ、治療流体を送り出すための接続チューブ、リザーバから身体へ流体をポンプ供給するためのピストン／プランジャ構造（ピストンおよびプランジャという用語は、本明細書においては互いに交換可能に使用することができる）を含むように構成されており、また、いくつかの実施形態では、流体送り出し装置の再使用可能部分および廃棄可能部分のうちの少なくとも１つに電力を提供するための電源を含むように構成されている。また、廃棄可能部分は、両方の部分（廃棄可能部分および再使用可能部分）が駆動機構を共有するよう、駆動機構の一部を含むように構成することも可能である。
[0178]いくつかの実施形態では、再使用可能部分に電源を配置することができる。いくつかの実施形態では、両方の部分に電源を配置することができる。同時係属／共有米国特許出願第１１／３９７１１５号および国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０８／００１０５７号に、２つの部分から構成された流体投薬ユニットの一例が記載されており、これらの特許出願の内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。同時係属／共有国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０９／０００２６６号に、再使用可能部分に配置された充電可能電源を有する流体投薬ユニットの一例が開示されており、この特許出願内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
[0179]廃棄可能部分および／またはそのコンポーネントの少なくとも一部は、通常、比較的短い所定の時間期間が経過すると（例えば２〜３日後、一週間後、または他の適切な任意の時間が経過した後）、あるいは所定の量の治療流体が送り出されると交換される。
[0180]一方、再使用可能部分および／またはそのコンポーネントの少なくとも一部は、通常、廃棄可能部分（および／またはそのコンポーネント）より長い時間期間が経過した後に交換され、例えば３カ月後、６カ月後または他の適切な任意の時間が経過した後に交換される。いくつかの実施形態では、動作不良が生じるといつでも流体送り出し装置の任意のコンポーネントを交換することができる。
[0181]いくつかの実施形態では、流体投薬ユニットに加えて皮膚固着可能（例えば粘着可能）受け台ユニットおよび遠隔制御ユニットをさらに備えた流体送り出しシステムが提供される。投薬ユニットは、皮膚固着可能受け台ユニットに接続することができ、また、皮膚固着可能受け台ユニットから開放することができる。遠隔制御ユニットは、投薬ユニットと通信し、プログラミングコマンドおよび命令、使用者入力、通知および取得したデータを送信する。
[0182]流体送り出しシステムは、さらに、カニューレを備えたカニューレ・カートリッジユニット、皮膚を貫通し、カニューレが挿入されると引き抜かれる鋭いい器具（つまり針）を含んだ貫入部材、およびカニューレハブを含むことができる。カニューレ・カートリッジユニットは、受け台ユニットの「窪み」の中に嵌合するように構成されており、この「窪み」には、通路を取り囲み、患者の身体の皮下区画へのカニューレの挿入および配置を容易にし、かつ、カニューレハブを受け台に剛直に固定する突起が含まれている。いくつかの実施形態では、カニューレは、皮膚表面に対して様々な角度で挿入することができる。カニューレは、さらに、患者の必要性に適合させるために様々な長さで構成することができる。
[0183]投薬ユニットの受け台ユニット、カニューレ・カートリッジユニットおよび廃棄可能部分は廃棄することができる（例えば２〜３日後に廃棄することができる）。遠隔制御は、通常、耐久性ユニットであり、必要に応じて、５年毎、１０年毎または他の任意の比較的長い時間期間毎に交換することができる。
[0184]いくつかの実施形態では、流体（例えばインスリン）を送り出すための投薬装置、および身体分析物（例えばグルコース）を知覚するための知覚装置（センサ）を備えた流体送り出し装置／システムが提供される。いくつかの実施形態では、皮下挿入可能エレメントは、流体を送り出すためのカニューレおよび／または分析物を知覚するためのプローブを備えている。皮下挿入可能エレメントは、投薬機能および知覚機能の両方のために使用することができる。したがってこのような状況の下では、投薬および知覚動作を実施するように構成されたモジュール／コンポーネントは、単一の挿入部位しか必要としない単一の装置を使用して実施される。
[0185]図１を参照すると、患者の身体への１つまたは複数の治療流体の医療注入を実施するための流体送り出しシステム１０００の略線図が示されている。システム１０００には、投薬装置１０および遠隔制御ユニット９００が含まれている。本開示全体を通して、「投薬装置」および「投薬ユニット」という用語は交換可能であり、同じ構造を意味している。
[0186]図２ａ〜２ｃを参照すると、流体投薬装置／ユニット１０の略線図が示されている。流体投薬装置１０の底部表面には、プライミング中および患者の身体と流体連絡している間、流体の漏れを可能にするように構成された出口ポート２１０および接続内腔２５０が含まれている。投薬装置１０は、単一の部分から構成することができ（図２ａに示されているように）、あるいは２つの部分から構成することができる（図２ｂに示されているように）。２部分投薬装置１０は、再使用可能部分１００および廃棄可能部分２００を含むことができる。いくつかの実施形態では、出口ポート２１０および接続内腔２５０は、廃棄可能部分２００の底部表面に対応する部分である。流体送り出しシステムは、さらに、図２ｃに示されているように受け台ユニット２０およびカニューレ・カートリッジユニット４００を備えることができる。２部分投薬装置１０は、いくつかの実施形態では皮膚（皮膚は数表示５で示されている）に粘着可能な受け台ユニット２０に接続されている。投薬装置１０と患者の身体の間の流体連絡は、皮下挿入可能エレメント（例えばカニューレ）を備えたカニューレ・カートリッジユニット４００を介して可能にすることができる。
[0187]図３ａ〜３ｄを参照すると、２部分投薬装置／ユニット１０を患者の皮膚５に直接粘着させる手順の図および線図が示されている。図３ａは、投薬装置の底部表面の粘着層を保護している保護カバー層１０１の除去を示したものである。図３ｂは、皮膚５への投薬装置１０の粘着を示したものである。図３ｃは、使用者／患者の皮膚に粘着された動作可能皮膚粘着投薬ユニット１０を示したものである。いくつかの実施形態では、皮膚５に固着可能なのは廃棄可能部分２００のみである。図３ｄは、粘着テープ１０１０を使用して皮膚５に固着された、延長基部２５を有する廃棄可能部分２００の一実施形態を示したものである。再使用可能部分１００は、廃棄可能部分２００に整合させて投薬ユニット１０の動作を可能にするために、基部２５に結合することができる。
[0188]図４ａ〜４ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、流体送り出し装置／システムには、皮膚５に粘着可能な受け台ユニット２０が含まれている。この場合、投薬装置１０は、患者の裁量で受け台ユニット２０に接続することができ、また、受け台ユニット２０から開放することができる。図４ａは、皮膚５に粘着された受け台ユニット２０を示したものである。図４ｂは、受け台ユニット２０への投薬ユニット１０の接続を示したものである。図４ｃは、受け台ユニット２０に接続された、いつでも動作可能な投薬ユニット１０を示したものである。
[0189]図５ａ〜５ｃを参照すると、投薬ユニット１０の動作モードを示す図および線図が示されている。患者は、遠隔制御ユニット９００（図５ａに示されている）あるいは投薬ユニット１０の上に配置されている１つまたは複数のボタン１５（図５ｂ〜５ｃに示されている）のいずれかによって投薬ユニット１０を動作可能な。いくつかの実施形態では、ボタン１５に基づく動作によってボーラス投与量の送り出しを指示することができる。
[0190]図６ａ〜６ｃを参照すると、受け台ユニット２０中へのカニューレ・カートリッジユニット４００の配置操作、および患者の体内へのカニューレの挿入を示す略断面線図が示されている。より詳細には、図６ａは、皮膚５に粘着された受け台ユニット２０およびカニューレ・カートリッジユニット４００を示したものである。受け台ユニット２０には、窪み３０、基部３７およびラッチ２２、２４が含まれている。受け台ユニット２０は、受け台ユニット２０の基部３７の底部表面の少なくとも一部に取り付けることができる粘着層（図７ａ〜７ｂに２６で示されている）を使用して皮膚５に粘着可能である。窪み３０は、受け台基部３７の中に配置して通路３１を画定することができる。この通路３１により、カニューレ４０４を受け台２０を介して皮膚５の中に挿入することができる。窪み３０は、窪み３０の中に配置されるとカニューレハブ４０３に剛直に接続するように構成されたラッチ３２および３４を含むことができる。ラッチ２２および２４は、接続後に投薬ユニット１０を受け台ユニット２０に固着し、開放および再接続を可能にするために使用される（図１２ａ〜１２ｃにより詳細に示されているように）。
[0191]カニューレ・カートリッジユニット４００には、カニューレ４０４および貫入部材４０６が含まれている。カニューレ４０４は、いくつかの実施形態では例えばテフロン（登録商標）でできたソフトカニューレとして構成されているが、自己密封性ゴム隔壁４０２を有するカニューレハブ４０３の開口に結合されるように適合可能であり、この自己密封性ゴム隔壁４０２を通して貫入部材４０６が挿入される。貫入部材４０６（図６ｃおよび８ｂにさらに詳細に示されている）には鋭い先端４１０およびグリップ４０８が含まれており、患者の皮膚５に貫入して皮下組織（または患者の身体区画）中へのカニューレ４０４の挿入および配置を可能にするように構成することができる。ゴム隔壁４０２は、投薬装置の接続内腔が繰り返し貫通するように（つまり複数回にわたって接続内腔が挿入されるように）構成することができ、また、さらに、図６ｃに示されているように、カニューレハブ４０３の中（身体の外側）に配置されたカニューレ４０４の近位端を密閉し、それにより、カニューレ４０４が挿入され、かつ、皮下組織に配置された後の治療流体の漏れおよび／または汚染物質の流入を防止するように構成されている。カニューレ４０４は、例えば、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれる同時係属／共有米国特許出願第１２／２１５２５５号の中で説明されているように、様々な長さおよび／または直径を有することができ、また、患者の皮膚５の表面に対して様々な角度で挿入することができる。
[0192]図６ｂは、挿入後のカニューレ・カートリッジユニット４００を示したものである。カニューレハブ４０３は窪み３０の中に配置されており、したがって貫入部材４０６は皮膚５を貫通しており、また、カニューレ４０４が身体に挿入されている。カニューレハブ４０３は、ラッチ３２、３４の動作によって窪み３０の中にスナップ嵌めされている。
[0193]図６ｃは、皮膚５に粘着され、かつ、貫入部材４０６が除去された受け台ユニット２０を示したものである。カニューレ４０４は、皮下組織中に配置され、かつ、受け台ユニット２０に固着され、また、鋭い先端４１０を有するダガー４０７を含んだ貫入部材４０６およびグリップ４０８は、カニューレ・カートリッジユニット４００から抜き取られ、カニューレ４０４は、身体の皮下に挿入された状態で残されている。
[0194]図７ａ〜１０ｂを参照すると、受け台ユニット、カニューレ・カートリッジユニット、インサータ、およびカニューレ挿入の手順を示す図および線図が示されている。図７ａ〜７ｂでは、受け台基部３７は、少なくとも部分的に、受け台ユニット２０を患者の皮膚に固着して取り付けるための粘着層２６を備えている。この粘着層２６は、生体適合層（例えば刺激の原因にならない材料から構築された層）および／または患者の日中の日課を妨げることのない、患者にとって快適な層であってもよい。粘着層２６を皮膚に貼り付ける前に、はがすことができる保護カバー層（図示せず）を粘着層から除去することができる。
[0195]受け台ユニット２０は、さらに、投薬ユニットをサポートするためのフレーム３９（図７ｂに示されている）、および投薬ユニット（図１２ａ〜１２ｅに示されている）の対応する相補溝／凹所に受け取られる、受け台ユニット２０への投薬装置の接続および受け台ユニット２０からの投薬装置の開放を可能にするための１つまたは複数のラッチ２２、２４を含むことができる。ラッチ２２および２４は、基部３７またはフレーム３９からの突起として構成することができる。受け台基部の形状は、投薬装置のフットプリント（図に示されている）に整合可能であり、あるいは１つまたは複数のラッチを備えた、より小さいフットプリントを有することも可能である（例えば投薬装置のフットプリントは６０ｍｍ×４０ｍｍにすることができ、また、受け台基部のフットプリントは６０ｍｍ×２０ｍｍにすることができる）。受け台ユニット２０の窪み３０は、さらに、カニューレハブ４０３を固着するためのラッチ５２および５４を備えることができる（図７ｂには１つのラッチ５２のみが示されている）。ラッチ５２および５４は、図６ａ〜ｃに関連して上で説明したラッチ３２、３４と同様に構成し、かつ、動作可能である。
[0196]いくつかの実施形態では、受け台基部３７は、例えば、皮膚５の表面への受け台ユニット２０の粘着／取付けを改善するため、受け台ユニット２０と皮膚５の間の湿気の閉じ込めを防止するため、および皮膚へのアクセスを可能にするため（例えば引っかきによるあらゆる皮膚刺激を和らげるため）の開口／空洞を備えることができる。
[0197]受け台基部３７は、例えば、ポリエチレン、ポリカーボネートなどのプラスチック材料または他の適切な任意の材料を使用して製造することができる。この材料は、受け台ユニット２０が皮膚５に粘着された後、使用者が基部３７の下の皮膚５を見ることができるよう、少なくとも部分的に透明であってもよい。少なくとも部分的に透明な材料の使用は、例えばカニューレ４０４を挿入している間に貫入部材４０６がたまたま血管を穿刺し、そのために血腫ができている場合など、カニューレ４０４が不適切に挿入され、組織が局部的に損傷している状況では場合によっては重要である。その場合、使用者は、受け台ユニット２０を取り外して廃棄し、未使用の他の受け台ユニットを他の挿入部位に固着することができる。（投薬装置の接続および開放を可能にするように構成された）受け台ユニットのみを廃棄することにより、高価な皮膚粘着可能インスリンポンプ（中にインスリンが含まれている）の廃棄を回避することができる。
[0198]図８ａ〜８ｂを参照すると、体内へのカニューレ４０４の配置前後のカニューレ・カートリッジユニット４００およびそのコンポーネントの図および線図が示されている。図に示されているように、カニューレ・カートリッジユニット４００のカニューレハブ４０３には、環状溝／凹所６２を備えた環状ボディが含まれており、また、カニューレハブ４０３は、ラッチ５２および５４を有する、構造的に整合している環状窪み３０の中にスナップ嵌め構造として受け取られるように構成されている。ゴム隔壁４０２（例えばゴムケイ素でできている）は、貫入部材４０６が引き抜かれた後のカニューレの近位端を密閉している。
[0199]いくつかの実施形態では、カニューレ・カートリッジユニット４００は、さらに、図９に示されているように保護体４５０を備えている。保護体４５０には、使用者による安全で、かつ、快適な取扱いを可能にするために、カニューレハブ４０３、カニューレ４０４および貫入部材４０６を保持するための環状ボディ４５２、および環状ボディ４５２から延在しているハンドル４５４が含まれている。保護体４５０は、構造を無菌状態に維持している間、カニューレ４０４および貫入部材４０６を保護し、かつ、患者の不慮の貫通を防止するように構成されている。保護体４５０、さらに、図１０ａ〜１０ｂに示されている専用挿入装置と共に使用されるように構成されている。保護体４５０などの保護体についてのさらなる詳細については、例えば、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有米国特許出願第１２／２１５２１９号を参照されたい。カニューレ４０４が身体に挿入されると、鋭い先端４１０を備えた貫入部材４０６が自動的に後退し、保護体４５０内に包み隠され、かつ、遮蔽された状態を維持する。いくつかの実施形態では、カニューレ４０４を保護体４５０から手動で押し込むことができる（例えば「スティック様」装置を使用して）。
[0200]受け台ユニット２０の粘着、カニューレ・カートリッジユニット４００の挿入およびカニューレ４０４の皮下配置は、手動で、あるいは図１０ａ〜１０ｂに示されている「インサータ」と呼ばれる専用挿入装置５００のいずれかによって実施することができる。保護体４５０および受け台ユニット２０は、いずれもインサータ５００の中に装てんすることができる（例えば図１０ａを参照されたい）。図１０ｂを参照すると、ａ）受け台ユニット２０を皮膚５に粘着させ、ｂ）カニューレ４０４を下に向かって突き刺して皮下に配置し、かつ、ｃ）カニューレハブ４０３を受け台ユニット２０の窪み３０に固着するために、装てんされたインサータ５００を使用者が皮膚５の所望の部位に配置し、かつ、インサータ５００を操作する。次に、廃棄することができる保護体４５０の中に貫入部材４０６が自動的に後退する。適切なインサータの詳細な説明については、例えば、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有米国特許出願第１２／２１５２５５号を参照されたい。
[0201]皮膚を貫通させている間の苦痛および不快感の緩和は、例えば、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０８／０００８６１号に記載されている苦痛軽減機構（図示せず）を使用することによって達成することができる。
[0202]図１１ａ〜１１ｂを参照すると、患者の身体に流体を投薬するためのプランジャ／ピストンポンプ供給機構を使用した、単一の部分（図１１ａに示されている）および２つの部分（図１１ｂに示されている）から構成される投薬装置（またはユニット）１０の略線図が示されている。
[0203]図１１ａは単一部分投薬装置１０を示したものである。流体は、リザーバ２２０から出口ポート２１０へ送り出される。リザーバ２２０内に受け取られたピストン１１０は、リザーバの流体を出口ポート２１０に向かって強制する。リザーバ２２０は、接続チューブ２３０を介して出口ポート２１０と流体連絡している。ピストン１１０の作動（延いてはリザーバ２２０内における流体の変位）は、ピストン１１０を駆動するための電動機（例えばステッパモータ、直流電動機、ＳＭＡアクチュエータ、等々）および歯車を含んだ駆動機構１２０によって実施される。駆動機構には、さらに、ピストン１１０に機械的に結合されたピストンロッド１１２が含まれている。駆動機構１２０は、コントローラ／プロセッサ（例えばＣＰＵ、ＭＣＵ）およびトランシーバを始めとする様々な電子モジュールによって制御することができ、これら集合的に共通の参照数表示１３０を使用して示されている。また、１つまたは複数の電池、電気エネルギーを蓄えるためのコンデンサ、等々を含むことができる適切な電源２４０が提供されている。いくつかの実施形態では、電源２４０は充電が可能である。注入プログラミングおよび制御は、例えば、遠隔制御ユニット９００（図１１ａ〜１１ｂには示されていない）によって実施することができ、および／または投薬ユニット１０の外部に提供されている１つまたは複数のボタン１５によって実施することができる。
[0204]図１１ｂは、再使用可能部分１００および廃棄可能部分２００を備えた２部分投薬装置１０を示したものである（これらの２つの部分は開放されている）。この２部分投薬ユニット１０は、プランジャ／ピストンポンプ供給機構を使用して実施されている。
[0205]再使用可能部分１００は、駆動機構１２０の少なくとも一部（例えば電動機および歯車）、集合的に共通の参照数表示１３０で示されている電子コンポーネント／モジュール、１つまたは複数のボタン１５を備えることができ、また、さらに、センサなどの他の比較的高価なコンポーネントを含むことができる。
[0206]廃棄可能部分２００は、例えば、ピストンロッド１１２に結合されるピストン１１０を備えたリザーバ２２０、電源２４０、出口ポート２１０、接続内腔２５０（図１１ａ〜１１ｂには示されていない）および接続チューブ２３０を始めとする比較的安価なコンポーネントを備えることができる。いくつかの実施形態では、ピストンロッド１１２は、再使用可能部分１００に配置することができ、あるいは両方の部分で共有することも可能である。同様に、電源２４０も再使用可能部分１００に配置することができ、あるいは両方の部分に含めることも可能である。
[0207]注入プログラミングは、遠隔制御ユニット９００（図１１ａ〜１１ｂには示されていない）によって実施することができ、および／または再使用可能部分１００の外部に提供されている１つまたは複数のボタン１５によって実施することができる。２部分投薬ユニット１０は、図１１ｂに一方向矢印で示されているように、２つの部分（１００および２００）を接続することによって動作可能である。
[0208]図１２ａ〜１２ｅを参照すると、受け台ユニット２０への２部分投薬装置１０の接続および受け台ユニット２０からの２部分投薬装置１０の開放を示す略線図が示されている。図１２ａ〜ｂは、２つの部分、つまり廃棄可能部分２００および再使用可能部分１００から構成された投薬ユニット１０であって、接続前の投薬ユニット１０（図１２ａに示されている）および接続後の投薬ユニット１０（図１２ｂに示されている）を示したものである。投薬ユニット１０は、これらの２つの部分を接続することによって動作可能なプランジャ／ピストン型ポンプ供給機構を使用することができる。図１２ｃは、患者の皮膚５に粘着された受け台ユニット２０に接続される前の投薬ユニット１０を示したものである（リザーバ２２０には既に治療流体が充填されている）。図１２ｃでは、カニューレハブ４０３は、受け台ユニット２０の窪み３０に固着されており、また、カニューレ４０４は、患者の皮下に挿入されている。投薬ユニット１０には、投薬ユニット１０が受け台ユニット２０に接続されると隔壁４０２を貫通する接続内腔２５０を有する出口ポート２１０が含まれている。接続内腔２５０は、投薬ユニット１０のリザーバ２２０と皮下に配置されたカニューレ４０４との間の流体連絡を可能にしている。投薬ユニット１０には、さらに、受け台ユニット２０の相補形ラッチ２２および２４をそれぞれ収納するための溝／凹所１２および１４が含まれている。これらの溝（１２および１４）およびラッチ（２２および２４）は、図１２ｄに示されているように、投薬ユニット１０を受け台ユニット２０に固着するスナップ嵌め構造を実施している。したがってこの接続機構は、受け台ユニット２０への投薬ユニット１０の接続／再接続および受け台ユニット２０からの投薬ユニット１０の開放を可能にしている。
[0209]図１２ｅは、受け台ユニット２０からの投薬装置１０の開放を示したものである。受け台ユニットに対する投薬ユニットの接続／開放のための接続／開放機構の様々な構成に関する詳細については、例えば、参照によりそれらの内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有米国特許出願第１２／００４８３７号および国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０７／００１５７８号を参照されたい。
[0210]図１３〜２８ｃを参照すると、廃棄可能部分およびそのコンポーネントの図および線図が示されている。図１３は、ピストン１１０と適合するようになされたリザーバ２２０を有する廃棄可能部分２００の略線図である。ピストン１１０は、歯を備えた先端部２８８を有するねじ付きピストンロッド１１２に接続されている（この先端部は、「液抽出器」とも呼ばれている）。歯（または隆起部／リブ、あるいは中央コアから延在している他の同様の構造化突起）は、不規則な形状の円周輪郭を生成している。ピストンロッド１１２は、先端部２８８の部分で握ることができ、それによりリザーバの壁によって画定されたリザーバ２２０の内部に沿ってピストン１１０を直線的に変位可能である。ピストンロッド１１２は、実質的にその全体をリザーバ２２０の中に収めることができる（例えばリザーバが空の場合）。このような状況の下では、先端部２８８を廃棄可能部分２００の外側にわずかに延在可能であり、したがって患者（または他の任意の装置使用者）は、充填またはプライミング手順の間、先端部２８８を握ってピストンロッド１１２を引張り（あるいは押し込む）ことができ、あるいは別法として、上で言及した手順（図２５ａ〜２６ｆに関連してより詳細する）を容易にするために、先端部２８８への患者による補助ハンドルの接続を可能にすることも可能である。係合部材２８６１は、ピストンロッド１１２に機械的に結合されている。係合部材２８６１は、ａ）プライミングまたはリザーバ充填中、ピストンロッド１１２の押込みまたは引張りを可能にするための係合解除モード／位置、およびｂ）動作中におけるピストンロッド１１２の変位を制限するための係合モード／位置を含んだ２つのモード／位置を有するように構成することができる。いくつかの実施形態では、ピストン１１０には、ピストン１１０がリザーバ２２０内を変位する際のリザーバ２２０からの流体の漏れを防止するためのシール（例えば図１３に示されている２つのシール／ガスケット２８５ａおよび２８５ｂ）が含まれている。
[0211]廃棄可能部分２００は、接続内腔２５０（図１３には示されていない）を有する出口ポート２１０を備えている。接続内腔は、接続チューブ２３０（図１３には灰色のダッシュ線で示されている）を介してリザーバ２２０に流体結合されている。接続チューブ２３０は、シャーシ２８１によってサポートすることができ、また、シャーシ２８１の中に収納することができる。
[0212]廃棄可能部分２００は、さらに、廃棄可能部分２００と接続されると少なくとも再使用可能部分（図１３には示されていない）に電圧／電流を供給する電源２４０（例えば電池）を含むことができる。
[0213]図１４ａ〜１４ｂを参照すると、廃棄可能シャーシ２８１および廃棄可能ハウジング２０２（「廃棄可能ポケット」とも呼ばれる）を備えた廃棄可能部分２００の図および線図が示されている。図１４ａは、製造／アセンブリプロセスの間にハウジング２０２の中に受け取られるように構成されたシャーシ２８１を有する一般的な概念を示したものである。図１４ｂに示されているように、シャーシ２８１は、通常、シャーシ２８１の上に適合または配置された廃棄可能コンポーネント（例えば電源２４０）を有するように構成されており、また、ハウジング２０２は、シャーシ２８１を覆って保護するように構成されている。いくつかの実施形態では、ハウジング２０２には、さらに、以下で示されているようにリザーバが含まれている。
[0214]いくつかの実施形態では、廃棄可能シャーシは、シャーシをハウジングに挿入することによって、いつでも容易に、かつ、便利に廃棄可能ハウジングとアセンブルすることができるモジュールとしてアセンブルされる。この容易なアセンブリ手法は、廃棄可能ハウジングおよびその中に収納されているコンポーネント、ならびに再使用可能ハウジングおよびその中に収納されているコンポーネントのいずれか一方またはそれらの両方と共に使用することができる。
[0215]図１５ａ〜１５ｃを参照すると、廃棄可能部分のリザーバ２２０を示す図および線図が示されている。リザーバ２２０には、ハウジング２０２の凹所部分２０３が含まれており、この凹所部分２０３は、リザーバ２２０のすべての部分または少なくとも一部を包含している長円形の部分を有することができる。この部分は、ハウジング２０２の構造と一体をなす部分であってもよい。したがってこのような実施形態では、ハウジングの壁は、リザーバを構成している凹所を画定している。凹所部分２０３は、凹所の形状に対して相補をなす整合構造（例えば図１６ａ〜１９ｂに示されているように、長円形形状、楕円形形状、丸い形状、多重輪郭形状または他の任意の形状にすることができる）を有するピストン１１０（図１５ａ〜１５ｃには示されていない）を受け取るように構造化することができる。リザーバ２２０の内部は、ピストンとリザーバ２２０の壁との間の摩擦を小さくするために、および／またはリザーバ２２０内におけるピストンの滑らかで、かつ、妨害されない変位を可能にするために、潤滑するかあるいは油性層を含むことができる。
[0216]ハウジング２０２の周囲は非対称であってもよく、また、２つの隅（２０４および２０１）を有することができ、また、ハウジング２０２の周囲は、異なる曲率を含むことができる。例えば隅２０４は、リザーバ２２０の一方の側に概ねより鋭角の角度を有することができ、また、隅２０１は、そのもう一方の側により小さい角度を画定する曲線を有することができる。このような構造にすることにより、リザーバ２２０の体積を最適化することができ、また、リザーバ２２０内におけるピストンの嵌合を最適化することができる。リザーバの少なくとも一部は、１つまたは複数の補強リブを含むことができ、この補強リブは、ハウジング２０２と一体にすることも可能であるが、個別の補強構造として、リザーバ２２０の中またはリザーバ２２０の外部のいずれかに供給することも可能である。図１５ｃは、このような実施形態を示したものである。
[0217]ハウジング２０２の底面図を示す図１５ｂをもう一度参照すると、ハウジング２０２には、ハウジング２０２およびシャーシ２８１（図１５ａ〜１５ｃには示されていない）を接続する際に出口ポートを受け取るための円形の開口２１１が含まれている。
[0218]いくつかの実施形態では、ハウジング２０２は、図１５ｃに示されているように、患者の身体への望ましくない、制御されない流体送り出しの原因になることがある外部圧力からハウジング２０２の凹所部分２０３を保護するためのサポート構造を含むことができる。ハウジング２０２には、望ましくない外部圧力から凹所部分２０３を保護するための剛直構造を画定しているサポート桁２０８が含まれている。桁２０８は、ハウジング２０２と一体であってもよい。
[0219]いくつかの実施形態では、ハウジング２０２は、ポリエチレンなどのプラスチック材料から構築されており、また、少なくとも部分的に透明にすることができるため（図２８ａ〜２８ｃ参照）、使用者は、リザーバ２２０内に保持されている治療流体を見ることができ、また、例えば充填／プライミング手順の間、リザーバ内の気泡を識別することができる。さらに、廃棄可能部分２００のハウジング２０２全体ならびにその非可動コンポーネントのうちの１つまたは複数は、実質的に同じ材料から製造された射出成形一体ハウジングユニットとして構築することができる。
[0220]いくつかの実施形態では、廃棄可能部分２００の断面は、多重曲線形状を画定することができる。ハウジング内のリザーバ部分の構造を画定するために使用される場合、湾曲したこのような構造により、ピストンポンプの密閉および／または総合的な動作性が改善される。湾曲したこのような部分により、廃棄可能部分２００の内側に配置されたコンポーネントに適切なサポートおよび保護を提供する剛直構造が生成される。図１６ａ〜１９ｂは、湾曲したこのような構造を示したものである。したがってリザーバ２２０の断面は、閉曲線に基づく幾何構造、例えば円形、楕円形、長円形、閉じた幾何構造を画定する別々に接続された曲線の組合せ（例えば４曲線、８曲線）、等々を画定することができる。また、例えば、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０８／０００６４１号に、廃棄可能部分の構造が記載されている。他の断面形状／構造を使用することも可能である。
[0221]具体的には、いくつかの実施形態では、リザーバ２２０は、図１６ａ〜１６ｂに示されているように、４湾曲幾何構造によって画定される断面を有することができる。図１６ａは、一体接続された４湾曲リザーバ２２０を含んだ廃棄可能部分２００のハウジング２０２の横断面図である。対向する任意の２つの曲線の各々は、実質的に同じ曲率半径を有しており、例えば曲線２００１および２００３は曲率半径Ｒ１を有しており、また、曲線２００２、２００４は曲率半径Ｒ２を有している。隣接する２つの曲線の継ぎ目（接触）は滑らかである。いくつかの実施形態では、４つの異なる半径を有し、隣接する個々の２つの曲線の継ぎ目が滑らかである、湾曲した８つの形状／アーク（図示せず）によって相似的に断面を画定することができる。図１６ｂは、４湾曲幾何構造によって画定され、かつ、リザーバ２２０内で変位可能な相補整合構造を有するピストン１１０を備えたリザーバ２２０の斜視図である。
[0222]いくつかの実施形態では、リザーバ２２０は、長円形断面、楕円形断面または多重湾曲断面のいずれかを有している。図１７ａは、長円形断面を有する一体接続されたリザーバ２２０を含んだ廃棄可能部分２００のハウジング２０２の横断面図を示したものである。図に示されているリザーバ２２０は、概ねほぼ長方形の断面を有しており、側面部分は円形である。図１７ｂは、長円形断面を有するリザーバ２２０の斜視図である。相補整合構造を有する変位可能ピストン１１０は、リザーバ２２０によって画定された内部体積の中に受け取られている。
[0223]図１８ａを参照すると、楕円形断面幾何構造を有する一体接続されたリザーバ２２０を含んだ廃棄可能部分２００のハウジング２０２の横断面図が示されている。図１８ｂは、楕円形断面を有する、リザーバ２２０の内部体積内を移動するように作動することができる変位可能ピストン１１０を備えたリザーバ２２０の斜視図である。
[0224]いくつかの実施形態では、このような多重湾曲長円形または楕円形リザーバを備えた投薬装置１０は、一般に薄い輪郭を有することになり、したがって患者に小型で、快適な離散ポンプを提供する。このような薄い輪郭は、いくつかの実施形態では１２ｍｍ未満の厚さを有している。
[0225]図１９ａを参照すると、実質的に丸い形状（円形）の断面幾何構造を有する一体接続されたリザーバ２２０を含んだ廃棄可能部分２００のハウジング２０２の横断面図が示されている。図１９ｂは、丸い形状の断面を有する、変位可能ピストン１１０が中に配置されたリザーバ２２０の斜視図である。
[0226]図１６ａ〜１９ｂは、リザーバ／ハウジング／ピストン構造のいくつかの例を示したものである。いくつかの実施形態では、投薬ユニット１０は、様々な形状、設計および寸法で構成された１つまたは複数のリザーバ２２０を使用することができる。
[0227]図２０ａ〜２０ｄを参照すると、廃棄可能部分およびそのコンポーネントの図および線図が示されており、コンポーネントには廃棄可能シャーシ２８１が含まれている。図２０ａは、廃棄可能部分２００のシャーシ２８１および廃棄可能コンポーネントの分解図である。係合部材２８６１は、シャーシ２８１の中に受け取られる。ピストンロッド１１２は、係合部材２８６１の中に画定された孔を貫通してピストン１１０に結合される。数表示２４０で識別されている少なくとも１つのボタン電池は、シャーシ２８１の中に画定された凹所２４０ｂの中に受け取られる。流体経路には、先の尖った末端２５２を備えた湾曲接続内腔２５０（例えばステンレス鋼および／または他の適切な材料でできた内腔）が含まれている。接続内腔２５０は出口ポート２１０の中に配置され、接続内腔２５０の一方の末端は、いくつかの実施形態ではシャーシ２８１の専用トラック２３０ｂ（可変断面を有することができる）の中に保持される接続チューブ２３０に接続される。接続チューブ２３０は、さらに、ハウジング２０２内に画定されたリザーバ２２０との流体連絡を可能にするように構成されたチューブニップル２３４に取り付けることができる。
[0228]図２０ｂは、ハウジング２０２の壁の内側に配置された流体通路／トンネル２３２の開口とのチューブニップル２３４の接続を示したものである。通路２３２は、チューブニップル２３４との接続のための１つの開口２３２ａ、およびリザーバ２２０に通じているもう１つの開口２３２ｂ（図２０ｂには示されていない）の２つの開口を備えることができる。したがって流体は、リザーバ２２０から通路２３２を通って接続チューブ２３０に流れることができ、また、接続内腔２５０に向かって流れることができる。例えばリザーバを充填している間、流体を反対方向に流すことも可能である。図２０ｃは、廃棄可能ハウジング２０２の一部の等角図を示したものである。チューブニップル２３４は、流体通路２３２の開口２３４ａに接続することができる。この接続は、ダッシュ矢印で示されている。図２０ｄは、廃棄可能部分２００の上面図を示したものである。流体（灰色で示されている）は、リザーバ２２０から開口２３２ｂを介して流体通路２３２へ流れることができる。流体は、次に、流体通路２３２から開口２３２ａに接続されているチューブニップル２３４へ流れることができる。流体は、引き続いてチューブニップル２３４から接続チューブ２３０を介して接続内腔２５０へ流れる。リザーバを充填している間、反対方向に流体を流すことも可能である。いくつかの実施形態では、廃棄可能部分２００は、リザーバと接続内腔の間の直接流体連絡、つまり接続チューブを使用しない流体連絡を有するように構成することができる。
[0229]図２１ａ〜２１ｃを参照すると、ピストン１１０の図および線図が示されている。図２１ａは、リザーバ２２０に受け取られ、かつ、リザーバ２２０と共に動作するように構成されたピストン１１０を示したものである。図に示されているピストン１１０は、リザーバ２２０の４湾曲断面内部構造と整合する湾曲形状（４曲線）を有している。ピストン１１０には、ピストン１１０の外部に配置された２つの周辺溝１８５ａおよび１８５ｂが含まれており、これらの２つの周辺溝は、それぞれシール／ガスケット２８５ａおよび２８５ｂを受け取るように構成されている。ゴム０−リングなどのシール／ガスケット２８５ａおよび２８５ｂは、リザーバ２２０からの望ましくない流体の漏れを防止し、および／またはリザーバ２２０内におけるピストン１１０を安定化可能である。いくつかの実施形態では、単一のシール／ガスケットを使用することができること、あるいは３つ以上のシール／ガスケットを使用することができることに留意されたい。いくつかの実施形態では、シール／ガスケットは、リザーバ２２０の壁との摩擦を小さくするために、および／またはリザーバ２２０内におけるピストン１１０の滑らかで、かつ、妨害されない変位を可能にするために、潤滑するかあるいは油性層（例えば油性ケイ酸塩コーティング）を含むことができる。図２１ｂは、２つのシール／ガスケット２８５ａおよび２８５ｂがピストンの溝１８５ａおよび１８５ｂに嵌合したピストン１１０を示したものである。ピストン１１０には、ピストンロッド１１２を受け取り、したがってピストン１１０とピストンロッド１１２との間の機械的な接続を確立するように構成された開口１９２が含まれている（図２３ａ〜２３ｂにより詳細に示されている）。図２１ｃは、シール／ガスケット２８５ａおよび２８５ｂがないピストン１１０を示したものである。ピストンには、リザーバ２２０内の流体と接触するピストンの表面である先端部分１１４が含まれている。先端部分１１４の輪郭は、容易に、ａ）流体が接続チューブによって患者の身体に導かれ、かつ、送り出される際に、リザーバの中に残されるあらゆる残留治療流体の無駄を少なくすることができ、およびｂ）充填／プライミングの間、リザーバ中の望ましくない気泡の発生を防止することができるよう、部分的に平坦化され、かつ、リザーバの内壁と最適嵌合するように構成されている。先端部分１１４には、さらに、ハウジング２０２の内部に提供される相補バルジ（図示せず）と嵌合するように構成された窪み１１６が含まれている。このバルジは、受け台ユニットのラッチを受け取るように構成された凹所の一部である。
[0230]図２２を参照すると、突出した歯をその近位端に備えた駆動先端部２８８、およびアンダーカットを備えた滑らかな遠位端２９２を有するねじ付きピストンロッド１１２の斜視図が示されている。先端部２８８は、本明細書において説明されているように、再使用可能部分および廃棄可能部分が接続されると、駆動機構のうちの再使用可能部分１００に配置されている部分（例えば「スリーブ」）と相互作用して回転力が伝達され、それによりピストン１１０が直線並進運動するように構成されている。いくつかの実施形態では、ピストンロッド１１２および先端部２８８は、単一のコンポーネントとして製造されている。いくつかの実施形態では、駆動先端部２８８は、ピストンロッド１１２とは別の部材として製造され、廃棄可能部分をアセンブルしている間にピストンロッド１１２の近位端にアセンブルすることができる（例えばにかわ付け、溶接、ねじ込み、等々）。別法としては、例えば射出成形を使用して一体で単一の不可分アイテムを形成することも可能である。「ピストンロッド」という用語は、以下、先端部を含んだピストンロッドを意味している場合もある。ピストンロッド１１２の遠位端２９２は、ピストン１１０に機械的に結合されている。
[0231]図２３ａ〜２３ｂを参照すると、ピストンロッド１１２とピストン１１０の間の接続を示す図および線図が示されている。ピストンロッドは、空洞内におけるピストンロッドの遠位端２９２の実質的に非制限の回転を可能にするために、空洞１１１に開放可能に接続することができる。したがってアンダーカット断面を有するピストンロッド１１２の遠位端２９２を開口１９２を介して空洞１１１に挿入することができ、それにより例えばスナップ嵌め構造が生成される（図２３ｂに示されているように）。ピストン１１０内における遠位端の非制限／自由回転により、ピストン１１０に対する回転力の印加が防止され、かつ、リザーバ２２０内におけるピストン１１０の直線的な変位が可能になる。スナップ嵌め構造により、さらに、ピストンロッド１１２の押込みまたは引張りの際に、リザーバ２２０内におけるピストン１１０の二方向変位が可能になる。
[0232]図２４ａ〜２４ｃを参照すると、係合部材２８６の図および線図が示されている。係合部材２８６は、フォーク様の形状で構造化することができ、また、第１の開口２８９および第２の開口２９０を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１の開口２８９は第２の開口２９０より大きく、また、いくつかの実施形態では、第２の開口２９０には、開口のねじとねじ付きピストンロッド１１２の対応するねじが整合する方法でねじが切られている（少なくとも部分的に）。係合部材２８６は、自動係合部材２８６１とは異なり、手動で動作可能である。自動係合部材２８６１の動作については、図４０ａ〜４２ｂに関連してさらに詳細に説明する。自動および手動の違いを除き、係合部材２８６１および２８６は、通常、機能的に等価である。
[0233]図２４ａに示されているように、開口２８９は、実質的に非制限のピストンロッドの変位を可能にするようにサイズ化することができる。つまり、ピストンロッドが開口２８９の中に配置されると、ピストンロッド１１２は、投薬装置の少なくとも廃棄可能部分内を自由非制御並進運動で変位する。図２４ｂの双方向矢印は、この自由非制御並進運動を示している。このような自由運動は、例えば図２５ａ〜２５ｆに示されているように、例えばリザーバの充填中およびプライミング中に実施される。
[0234]微小開口２９０は、ロッド１１２を部材２８６に対して固定し、その自由運動を防止するために、ねじ付きピストンロッド１１２と摩擦ばめするように構成されている。いくつかの実施形態では、微小開口２９０は、リザーバに対するロッド１１２の制御された直線運動を提供するために、図２４ｃに示されているように、ピストンロッド１１２のねじと相互作用するように構成された複数のねじ（図２４ａ〜２４ｂに示されている）を含むことができる。したがってロッド１１２は、微小開口２９０のねじに沿って回転するように構成することができる。ロッド１１２のこのような回転運動が係合部材２８６の平面に対して実質的に直角のロッド１１２の直線運動に変わる。いくつかの実施形態では、任意の方向（時計方向または反時計方向）にピストンロッド１１２を回転可能である。ピストンロッド１１２の回転方向は、微小開口２９０から開口２８９中へのピストンロッド１１２の不慮のずれが防止されるように選択することができる。いくつかの実施形態では、開口２９０は、このようなずれを防止することができるストッパ機構（図示せず）を含むことができる。このストッパ機構は、いくつかの実施形態では、微小開口２９０の表面からの延長部分であってもよい。
[0235]図２５ａ〜２５ｆを参照すると、リザーバ２２０に治療流体を充填し、かつ、流体経路をプライミングする手順を示す線図が示されている。投薬ユニットには、手動で動作可能な係合部材２８６が使用されている。いくつかの実施形態では、患者が治療流体（例えばインスリン）の容器６を廃棄可能部分２００の出口ポート２１０に直接接続することができる。インスリンを貯蔵するためのコルク栓付きガラス瓶は、容器６の一例である。
[0236]いくつかの実施形態では、容器６とリザーバの間の流体連絡を可能にするために、図２５ａに示されているようにアダプタ８を使用して容器６が出口ポート２１０に接続されている。いくつかの実施形態では、アダプタ８は、廃棄可能部分２００とは別に提供することができ、充填手順を開始する前に患者が場合によってはアダプタを廃棄可能部分２００に接続しなければならない。いくつかの実施形態では、アダプタ８を予め廃棄可能部分２００に接続しておくことも可能である。
[0237]充填手順の間、患者は、ピストンロッド１１２を引き戻して治療流体を容器６からリザーバへポンプ供給する（図２５ｂに示されているように）。リザーバに流入する治療流体（治療流体は灰色で示されている）の量は、患者によって制御および／または決定される（リザーバの最大容量未満、例えば２ｃｃ、３ｃｃ、等々である限り）。充填手順の間、係合部材２８６は、ピストンロッド１１２の自由運動を可能にするためにその係合が解除される（例えば廃棄可能部分２００から引き離される）。
[0238]いくつかの実施形態では、容器６を加圧して容器６からリザーバ２２０中への治療流体の容易で、かつ、抵抗の小さい吸引を容易にするために、治療流体の吸引に先立って、患者が場合によってはリザーバから密閉容器６の中に空気を押し込まなければならない。
[0239]いくつかの実施形態では、患者は、先端部２８８を握ってピストンロッド１１２を引張ることができる。いくつかの実施形態では、充填手順の間、図２５ａ〜２５ｃに示されているように専用補助ハンドル１８を使用してピストンロッド１１２を引張ることができる。ピストンロッド１１２のより便利で、かつ、より安全な握りを可能にするために、補助ハンドル１８を使用してロッド１１２を廃棄可能部分２００から引き離すことができる（図２５ｂ参照）。いくつかの実施形態では、充填プロセスの完了に引き続く治療流体の吸引、あるいはリザーバ２２０の中に残っているあらゆる気泡の除去に先立って、例えば空気を流体容器の中に押し込むために、補助ハンドル１８を使用してピストンロッド１１２をリザーバ２２０の中に押し込むことも可能である。ハンドル１８の遠位端は、ピストンロッドの先端部２８８を受け取り、かつ、先端部２８８および／またはピストンロッド１１２を損傷することなく先端部２８８に堅固に接続するように構成されている。ハンドル１８の近位端は、使用者／患者による便利な握りを可能にするように構成されている。
[0240]充填手順が完了すると、図２５ｃ〜２５ｄに示されているように、補助ハンドル１８を除去し、かつ、容器６をアダプタ８と共に出口ポート２１０から除去することができる。図２５ｅに示されているように、手動プライミングは、治療流体の１つまたは複数の滴が出口ポート２１０の接続内腔２５０の末端に出現するまでピストンロッド１１２を前方に押すことによって達成することができる（図２５ｆ参照）。手動プライミングは、補助ハンドル１８を除去する前に、補助ハンドル１８を使用して実施することも可能である。プライミングプロセスを実施することにより、リザーバと接続内腔２５０の間の適切な流体連絡を確立し、かつ、検証することができる。つまり、リザーバ２２０、流体通路２３２、接続チューブ２３０または接続内腔２５０の中に気泡および／または閉塞が存在していないことを確認することができる。
[0241]図２５ｄに示されているように、係合部材２８６を係合可能であり（例えば廃棄可能部分２００のハウジングの中に押し込まれる）、したがってピストンロッド１１２を固定してその自由運動を防止し、かつ、付随するリザーバからの流体のあらゆる不慮の漏れを防止することができる。いくつかの実施形態では、係合部材２８６の係合は、図２５ｅ〜２５ｆに示されている手動プライミングの後に実施することができる。
[0242]図２６ａ〜２６ｆを参照すると、アダプタ９０を使用してリザーバを充填する手順を示す線図が示されている。アダプタ９０は、廃棄可能部分２００の出口ポート２１０によって受け取られる開口９２を有している。開口９２は、廃棄可能部分２００の接続内腔２５０が貫通することができるゴム隔壁９４によって密閉されている。開口９２は、アダプタの入口ポート９６の中に存在している適合針（図２７ａ〜２７ｃにより詳細に示されている）に流体結合されている。
[0243]図２６ｂに示されているように、アダプタ９０の入口ポート９６は、治療流体を含んだ容器６を受け取るように構成されている。適合針は、容器６とアダプタ９０の間を流体が流れることができるよう、容器の隔壁（例えばインスリン小びんのコルク）を貫通する。アダプタ９０には、さらに、廃棄可能部分２００と整合する湾曲した壁９８を有する基部９７が含まれている。図２６ｃを参照すると、廃棄可能部分２００がアダプタ９０に接続されると、接続内腔２５０がゴム隔壁９４を貫通し、流体が流れる経路が容器６とリザーバ２２０の間に確立される。図２６ｄ〜２６ｅに示されているように、リザーバの充填は、一方向矢印で示されている方向にピストンロッド１１２（延いてはピストン１１０）を後方に引張ることによって実施される。上で言及したように、いくつかの実施形態では、ピストンロッド１１２は、ピストンロッド１１２の先端部２８８に接続する補助ハンドル１８によって引張ることができる。ピストンロッド１１２を後方に引張る際には、廃棄可能部分２００および流体容器に取り付けられたアダプタ９０を垂直位置、つまり容器６が上下逆さまに配置されるように保持しなければならない。リザーバに所望の量（例えば使用者が決定することができる）の治療流体が充填されると、アダプタ９０および容器６（図２６ｆには示されていない）を除去し、ハンドル１８を先端部２８８から開放することができる（図２６ｆに示されているように）。リザーバに治療流体が充填されると、使用者は、廃棄可能部分および再使用可能部分の接続に先立ってプライミングプロセスを実施することができる（図２５ｅ〜２５ｆに関連して説明したプライミングプロセスと同様に）。
[0244]図２７ａ〜２７ｃを参照すると、雌端および雄端を有するアダプタ９０の図が示されている。図２７ａは、ゴム隔壁９４によって密閉された開口９２を有するアダプタ９０の雌端を示したものである。いくつかの実施形態では、隔壁９４は、廃棄可能部分２００の接続内腔２５０が周期的に貫通することができる（つまり隔壁は、時々貫通されるように適合されている）。いくつかの実施形態では、アダプタ９０の雌端には、さらに、廃棄可能部分２００のうちの出口ポート２１０を取り囲んでいる部分と整合する湾曲した壁９８を有する基部９７が含まれている。図２７ｂは、アダプタの入口ポート９６の中に存在する適合針９６６として構造化されたアダプタ９０の雄端を示したものである。入口ポート９６は、治療流体を含んだ容器６に接続することができ、例えば入口ポート９６には、流体容器６の円形のネックを受け取るように構造化された窪みを画定している円形の境界壁が含まれている。いくつかの実施形態では、境界壁には、不連続構造の壁を提供し、したがって一定のレベルの弾性を備えた境界壁を提供するギャップＧ１、Ｇ２、Ｇ３およびＧ４が含まれている。ギャップの数は変更することができる。入口ポート９６の中心には、容器６の隔壁を貫通するように構成された適合針９６６の鋭い末端が存在している。
[0245]図２７ｃは、アダプタ９０の中を適合針９６６から開口９２まで流体が流れる様子、したがって容器と廃棄可能部分の接続内腔との間に流体経路が確立される様子を示すアダプタ９０の横断面図である。適合針９６６の鋭い末端９６６ｂは、アダプタ９６の入口ポートの中に存在しており、流体容器の隔壁を貫通することができるように配置されている。適合針９６６の遠位端９６６ａは、適合針９６６から開口９２への流体の流れ、あるいはその逆の流体の流れを可能にするために、アダプタ９０の雌端の中の開口９２に結合されている。上で言及したように、開口９２は、廃棄可能部分の接続内腔が貫通することができる隔壁９４を備えている。適合針９６６の鋭い末端９６６ｂは、いくつかの実施形態では、境界壁によって画定された窪みの中に完全に包み隠されており、したがってこのような状況の下では、使用者は容易にアクセスすることができない。したがって鋭い末端９６６ｂを包み隠すことにより、使用者の不注意による穿刺を防止することができる。例えば、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有米国特許出願第１１／９８９６８０号に、アダプタ９０などのアダプタの他の例が記載されている。本明細書において説明されているアダプタなどのアダプタ（アダプタ９０を含む）は、他のタイプの流体投薬装置と共に使用することができることに留意されたい。さらに、本明細書において説明されているアダプタなどのアダプタは、単に流体投薬装置とのみではなく、他のタイプの装置／システム（例えば場合によっては１つの容器から他の容器／ハウジングへ流体を移送する必要があるか、あるいはそうすることが望ましい装置／システム）と共に使用することも可能である。
[0246]使用者がリザーバ内の流体の量を見ることができるよう（例えばリザーバを充填している間）、リザーバ壁の少なくとも一部を透明にすることができる。図２８ａ〜２８ｃに示されているように、少なくとも１つのスケールの目盛り２０６を様々な位置におけるリザーバ２２０に沿ってマーク／印刷することができる。いくつかの実施形態では、リザーバを充填する際に、右利きおよび左利きの両方の使用者がスケールを見ることができるよう、リザーバの前面および背面にそれぞれ１個ずつ２つのスケールの目盛りを含むことができる。さらに、リザーバ２２０内の流体のより正確な測定を容易にするために、ピストン１１０にマークを付けることも可能である。例えば、ピストン１１０の先端１１４を着色することができ（図２８ｂに示されているように）、あるいはピストンの着色シール／ガスケットを使用することができる。
[0247]図２９〜３７ｃは、再使用可能部分およびそのコンポーネントを示したものである。図２９を参照すると、再使用可能部分１００およびそのコンポーネントの線図が示されている。再使用可能部分１００には、ねじ付きシリンダ１８６（「スリーブ」または「駆動スリーブ」と呼ばれている）を駆動する電動機１８４および歯車１８２を有する駆動機構の少なくとも一部が含まれている。いくつかの実施形態では、電動機１８４は、ステッパモータ、直流電動機、ＳＭＡアクチュエータ、等々を備えることができる。歯車は、図２９に示されているような単一遊星歯車、または一組の結合可能はめ歯歯車などの他の任意の動力伝達機構を含むことができる。電動機および／または歯車は、ディジタル信号を生成する回転カウンタまたはエンコーダなどの１つまたは複数のモニタリング機構（モニタリングユニットとも呼ばれている）、または駆動機構の電動機、はめ歯歯車および／または駆動スリーブを含む駆動機構の動作をモニタするための他の任意の機構に結合することができる。再使用可能部分１００は、さらに、再使用可能部分の印刷回路基板（ＰＣＢ）／電子工学１３０に電気接続された知覚エレメント１４２を備えた閉塞センサ１４０の少なくとも一部を備えることができる。
[0248]いくつかの実施形態では、スリーブ１８６は、再使用可能部分１００および廃棄可能部分２００が接続されると、廃棄可能部分２００のピストンロッド１１２を受け取り、かつ、ピストンロッド１１２の先端部２８８およびピストンロッド１１２に回転運動を伝達するように構成されている。再使用可能部分１００は、さらに、参照数表示１３０で示されている電子工学を含むことができ、また、例えばコントローラ、プロセッサ、トランシーバ、アンテナ、等々のうちの１つまたは複数を備えることができる。
[0249]いくつかの実施形態では、再使用可能部分１００は、例えば廃棄可能部分に配置されている電源２４０（例えば電池）と再使用可能部分の電子工学１３０との間の電気接続を確立するためのコネクタを含むことができる（図４３ａ〜４３ｄに示されているように）。
[0250]いくつかの実施形態では、再使用可能部分１００は、リザーバ内の治療流体の量を決定するためのセンサ（図４４ａ〜４５ｂにより詳細に示されている）、および／または図４６ａ〜４６ｅにより詳細に示されている閉塞センサ１４０を始めとするセンサを含むことも可能である。
[0251]いくつかの実施形態では、再使用可能部分１００は、さらに、図３１および３２により詳細に示されているように、通知機構（例えば視覚、／可聴／振動通報器）を備えることができる。
[0252]いくつかの実施形態では、再使用可能部分１００は、再使用可能部分１００および廃棄可能部分２００が接続され、動作可能になった後の投薬ユニット１０中への液体および／または汚染物質の浸出を防止するためのシール／ガスケットを含むことができる。これは、図４８ａ〜４８ｂにより詳細に示されている。
[0253]図３０ａ〜３０ｂを参照すると、再使用可能シャーシ１８１および再使用可能ハウジング１０２（「再使用可能ポケット」とも呼ばれている）を備えた再使用可能部分１００の図および線図が示されている。図３０ａを参照すると、シャーシ１８１は、例えばこれらの部分の製造／アセンブリ中にハウジング１０２の中に受け取られるように構成されている。図３０ｂに示されているように、ハウジング１０２は、整合するシャーシ１８１の断面を有するように構成することができる。ハウジングは、例えば使用者によるユニットとの対話を可能にするためのボタン／スイッチ１５を含むことができ、それにより、例えば投与量の送り出しを制御するための動作命令を提供することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング１０２には、さらに、再使用可能ハウジング１０２の内部空洞への空気の流入、および再使用可能ハウジング１０２の内部空洞からの空気の流出を可能にし、それにより、例えば亜鉛空気電池（すなわち電池）の動作を容易にし、圧力平衡を可能にし、また、ブザーによって生成される音の品質およびレベルを改善する（つまり聴覚通報器の動作を容易にする）ためのポート／開口１９９が含まれている。ハウジング１０２は、再使用可能コンポーネントをその上に取り付け、あるいは再使用可能コンポーネントをその上に収納するように構成されたシャーシ１８１を覆って保護するように構成されている。
[0254]いくつかの実施形態では、再使用可能シャーシ１８１は、シャーシ１８１をハウジング１０２に挿入することによって、いつでも容易に、かつ、便利に再使用可能ハウジング１０２とアセンブルすることができるモジュールとして組み立てられる。廃棄可能ハウジングおよびそれらのコンポーネントのために同様のモジュール式組立を実施することも可能である。
[0255]図３１を参照すると、再使用可能シャーシ１８１内の再使用可能コンポーネントおよびそれらの位置の分解図が示されている。いくつかの実施形態では、印刷回路基板（「ＰＣＢ」）の専用構造が電子工学１３０の少なくとも一部を収納している。ＰＣＢは、シャーシ１８１が受け取ることができるコンパクトで剛直な可撓ＰＣＢ１３２として構造化することができる。再使用可能部分１００に含まれている駆動機構の一部は、いくつかの実施形態では、遊星歯車１８２に結合され、また、回転カウンタの「フラグ歯車」１８８に結合された電動機１８４を備えることができる。これらのコンポーネントは、シャーシ１８１の中に受け取られる。シャーシは、さらに、スリーブ１８６、閉塞センサ１４０ａの一部、ブザー１９８およびコンデンサ（図３１には示されていない）を収納することができる。
[0256]図３２を参照すると、折畳み構成でシャーシ１８１内に存在する可撓剛直印刷回路基板（ＰＣＢ）１３２の図が示されている。図に示されているように、ＰＣＢ１３２は、１つまたは複数の電子コンポーネント（例えばＣＰＵ、アンテナ、ＲＦモデム、等々）を収納することができる。ＰＣＢ１３２は、ばね（１３５ａ、１３５ｂ）を使用してブザー１９８をサポートすることもできる。いくつかの実施形態では、例えば参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０８／００１６５０号に記載されているように、容量が大きい例えば２Ｆのコンデンサ１３４（「スーパキャップ」と呼ばれる）をパルスエネルギー動作と共に使用してエネルギーを節約することができる。
[0257]図３３ａ〜３３ｂを参照すると、剛直部分（１３２ａで示されている）および可撓性部分（１３２ｂで示されている）を含んだＰＣＢ１３２の図および線図が示されている。ＰＣＢ１３２は、ａ）製造プロセスの間、基板の上に電気コンポーネントを配置するために利用される広がった構成（図３３ｂに示されている）、およびｂ）複数のステージつまりティア（Ｓ１およびＳ２）を備えた折畳み構成（図３３ａに示されている）の２つの構成で示されている。可撓剛直ＰＣＢ１３２は、電子コンポーネントのコンパクトな空間構造を可能にしている。
[0258]図３３ａにさらに示されているように、ＰＣＢ１３２の上には、発光ダイオード（「ＬＥＤ」）５５、リザーバ内の流体の量の決定を容易にするセンサの検出器５５５（図４４ａ〜４４ｃにより詳細に示されている）およびＬＥＤ１８７、ならびに回転カウンタの実施態様に使用されている検出器１８９が配置されている。
[0259]図３４を参照すると、電動機１８４、遊星歯車１８２および回転カウンタのフラグ歯車１８８を含んだ構造の分解図が示されている。電動機１８４および遊星歯車１８２は、いくつかの実施形態ではプラスチック材料でできているアダプタ１８３を介して接続されている。
[0260]図３５ａ〜３５ｂを参照すると、遊星歯車システムの図および線図が示されている。遊星歯車１８２には、例えば、ねじが切られた内部を有するハウジング１８２ｂの中に存在している複数のステージ（すなわち度）、例えば３つのステージを含んだ一組のはめ歯歯車１８２ａが含まれている。遊星歯車１８２は、アダプタ１８３を介して電動機（図３５ａ〜３５ｂには示されていない）に機械的に結合されており、電動機によって生成される回転運動を受け取っている。遊星歯車１８２は、一定の時間期間にわたって回転数を少なくしてモーメントを大きくしている。この回転モーメントは、はめ歯歯車１８２ｃ（図３５ｂに示されている）によってスリーブ（図３５ａ〜３５ｂには示されていない）に伝達される。
[0261]上で言及したように、いくつかの実施形態では、例えば電動機、はめ歯歯車および／または駆動スリーブの動作をモニタするために、駆動機構の様々な部品／コンポーネントを１つまたは複数のモニタリング機構に結合することができる。図３６を参照すると、例えば電動機の動作をモニタするために使用される回転カウンタの図が示されている。電動機１８４の回転は、電動機１８４の軸に接続されたフラグ歯車１８８を含んだ回転カウンタによってモニタすることができる。フラグ歯車１８８は、ＰＣＢ１３２の上に配置されたＬＥＤ１８７と検出器１８９の間で回転する。ＬＥＤ１８７および検出器１８９は、いくつかの実施形態では、電動機の軸に対して直角（つまりフラグ歯車１８８の回転軸に対して直角）に配置されている。電動機の軸（およびフラグ歯車１８８）が回転すると、フラグ歯車１８８は、放出された光が検出器１８９の方向に伝搬するのを周期的に遮断する。検出器１８９は、検出された光の量を表す信号および／または光が検出されたことを表す信号を生成する。この信号は、処理のためにコントローラに送信される。フラグ歯車１８８は、円板の１つまたは複数の部分を備えている。いくつかの実施形態（例えば単一円板部分実施形態）では、明と暗の間の移行（またはその逆）は、電動機の１回の完全な回転が完了したことを表している。いくつかの実施形態（例えば多重円板部分実施形態）では、明と暗の間の移行（またはその逆）は、電動機の回転の一部分が完了したことを表している（例えば円板の２つの部分を備えたフラグ歯車が使用されている場合、電動機の半回転が完了したことを表している）。
[0262]モニタリング機構の様々な構成は、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０８／０００６４２号にも記載されている。
[0263]図３７ａ〜３７ｃは、シリンダの内部に沿った内側の歯８５、および歯を有する外部リム８４を有する中空シリンダとして構造化されたスリーブ１８６を示したものである。内側の歯８５は、スリーブに沿って配置された溝を形成するように構造化することができる。これらの溝は、通常、スリーブ内におけるピストンロッドの先端の適切な直線運動を可能にするために、スリーブの長さ全体にわたって一様に構成されている。図に示されているように、これらの溝は、スリーブ１８６の長さに実質的に及ぶことができ、また、１つまたは複数の溝（いくつかの実施形態ではすべての溝）は、スリーブ１８６の縦軸に平行に配置することができる。
[0264]スリーブの内側の歯８５（図３７ｂは、その横断面図を示したものである）は、廃棄可能部分および再使用可能部分が接続されると、ピストンロッド１１２の先端部２８８（図３７ｃは、その正面図を示したものである）と相互作用するように適合されている。ピストンロッド１１２の先端部２８８の歯は、内側の歯８５によって形成される溝と整合するピストンロッド１１２の末端の延長部分／突起として構造化することができる。先端部２８８の凸状輪郭（図３７ａ〜３７ｃには示されていない）は、先端部２８８とスリーブ１８６の容易で、かつ、滑らかな結合を可能にしている。このような結合のためには、先端部２８８の歯とスリーブ１８６の内側の歯８５を整列させる必要がある。
[0265]スリーブ１８６の外部リム８４は、遊星歯車１８２（図３５ｂに示されている）の歯車１８２ｃなどの他の回転歯車の歯と相互作用するように構成された歯を含むことができる。したがって歯車１８２を回転させることにより、スリーブ１８６に結合された歯車１８２ｃが同じく回転し、延いてはピストンロッド１１２が回転する。ピストンロッド１１２の回転運動は、延いてはその直線並進運動を可能にしており、この並進運動によってピストン１１０が押し込まれ、ピストンが直線並進運動する（つまり係合部材が係合すると）。ピストン１１０のこのような並進運動により、いくつかの実施形態では、液体がリザーバから押し出されて接続内腔に流入する。
[0266]図３８を参照すると、いつでも一体に接続することができる廃棄可能部分２００および再使用可能部分１００の線図が示されている。廃棄可能部分２００のリザーバ２２０には、所望の量の治療流体（灰色で示されている）が充填されており、また、リザーバ２２０はプライムされている。図に示されているように、係合部材２８６１は係合していない。ピストン１１０の自由運動は、ピストン１１０のシール／ガスケット２８５ａおよび２８５ｂによって制限されている。
[0267]図３９を参照すると、接続された２部分投薬装置／ユニットの線図が示されている。図に示されているように、ピストンロッド１１２はスリーブ１８６の中に挿入されており、また、電源２４０は、例えば電気コネクタを使用して電子工学１３０に電気結合されている（図４３ａ〜４３ｆに詳細に示されているように）。
[0268]いくつかの実施形態では、係合部材２８６１の係合は自動的に実施することができる（上で説明したような手動ではなく）。図４０ａ〜４２ｂは、廃棄可能部分２００および再使用可能部分１００が接続されると自動的に係合する係合部材２８６１を示したものである。本明細書において説明されているように、係合部材２８６１はシャーシ２８１の中に配置されており、また、係合部材２８６１には、ピストンロッド１１２の実質的に非制限の運動を可能にする第１の開口２８９１（この開口は滑らかであることが好ましい）、およびピストンロッド１１２の制御された運動を少なくとも部分的に可能にするための、ねじが切られた第２の開口２９０１の２つの共役開口が含まれている。いくつかの実施形態では、第１の開口２８９１は第２の開口２９０１より大きい。開口２８９１および２９０１は、それぞれ図２４ａ〜２４ｃに関連して説明した開口２８９および２９０と類似しており、また、同様の機能を容易にしている。いくつかの実施形態では、係合部材２８６１は、係合部材２８６１に弾性を提供し、したがって係合中における係合部材２８６１の不可逆変形を防止するための１つまたは複数の追加開口またはスロット２９１１を含むことができる。いくつかの実施形態では、この追加開口／スロット２９１１は、開口２８９１および２９０１と共役をなしている。係合部材２８６１には、さらに、「リーフ」２９１０と呼ばれる延長片が含まれている。投薬ユニットの２つの部分（１００および２００）が接続されない場合（図４０ａに示されているように）、リーフ２９１０には力は印加されず（図４０ｂにより詳細に示されている）、したがってピストンロッド１１２は、係合部材２８６１の開口２８９１を介して自由に変位することができる。
[0269]図４１ａに示されているように、廃棄可能部分２００および再使用可能部分１００が接続されると、リーフ２９１０が押し付けられ、かつ、平らにされ（図４１ｂ参照）、それにより部材２８６１が横方向に移動して、ねじが切られた微小２９０１がピストンロッド１１２に結合され、廃棄可能部分２００のリザーバ２２０内におけるロッド１１２の制御された変位が可能になる。
[0270]図４２ａ〜４２ｂは、さらに、係合部材２８６１およびその係合機能を示したものである。リーフ２９１０を押し付ける作動コンポーネント（すなわち「アクチュエータ」）は、再使用可能部分１００に配置された遊星歯車１８２であってもよい。図４２ａは、投薬ユニットの２つの部分（１００および２００）が接続されていない場合の係合動作を示したものである。図４２ｂは、接続された２つの部分（１００および２００）を示したものである。図４２ｂを参照すると、遊星歯車１８２のハウジングは、一方の末端がシャーシ２８１の壁によって拘束されているリーフ２９１０を押し付けている。そのために係合部材２８６１が横方向に変位し（一方向矢印で示されている）、ピストンロッド１１２が係合部材２８６１のねじが切られた微小開口２９０１に結合される。
[0271]図４３ａ〜４３ｆを参照すると、投薬ユニット１０の電気回路の線図および図が示されている。投薬装置１０には、廃棄可能部分２００に配置することができる電源２４０が含まれており、一方、電子工学１３０は、２部分投薬装置１０の再使用可能部分１００に配置することができる。図４３ａは、それぞれコネクタ２４２ａおよび２４２ｂならびにコンタクト２４４ａおよび２４４ｂを介した電源２４０と電子工学１３０の間の電子結合を概略的に示したものである。図４３ｂは、接続前の２つの部分（１００、２００）を示したものである。図４３ｂに示されている実施形態では、電源２４０は廃棄可能部分２００に含まれている。２つの電気コネクタ２４２ａおよび２４２ｂは、再使用可能部分１００に含まれており、それらの遠位端２４３ａおよび２４３ｂは、それぞれ再使用可能部分１００のハウジングから突出している。遠位端２４３ａおよび２４３ｂは、再使用可能部分１００および廃棄可能部分２００が接続されると、電源２４０との電気接触を確立するように構成されている。コネクタ２４２ａおよび２４２ｂの近位端２４１ａおよび２４１ｂは、いくつかの実施形態ではＰＣＢに配置することも、あるいはＰＣＢに接続することもできる電子工学１３０に接続されている。
[0272]図４３ｃは、再使用可能部分１００が廃棄可能部分２００に接続された、組立られた投薬ユニット１０を示したものである。図に示されているように、接続されると、コネクタ２４２ａおよび２４２ｂの遠位端２４３ａおよび２４３ｂは、廃棄可能部分２００と再使用可能部分１００の間の電流の流れを可能にするために、電源２４０の電気コンタクトと接触する。
[0273]いくつかの実施形態では、コネクタ２４２ａおよび２４２ｂは、廃棄可能部分２００に配置することができる。しかしながら、一般的には、コネクタ２４２ａおよび２４２ｂなどのコネクタは、廃棄可能部分２００の製造コストを低減するために再使用可能部分１００に含まれている。
[0274]いくつかの実施形態では、コネクタ２４２ａおよび２４２ｂは、機械的に耐久性のあるものにすることができ、また、周期的に生じる電源２４０へのコネクタ２４２ａおよび２４２ｂの接続および開放による機械的な疲労に対して耐久性のあるものにすることができる。例えば、再使用可能部分１００が３カ月毎に交換され、また、廃棄可能部分２００が３日毎に廃棄される場合、コネクタ２４２ａおよび２４２ｂは、少なくとも３０回電源２４０に接続され、かつ、電源２４０から開放されることになる。また、突出したコネクタ２４２ａおよび２４２ｂは、投薬ユニット１０の２つの部分が開放されると（図４３ｂに示されているように）、意図しない機械的な磨耗および亀裂にさらされることになる。
[0275]図４３ｄを参照すると、再使用可能部分１００のハウジングまたはそのシャーシは、再使用可能部分１００が廃棄可能部分２００に接続されない場合に、コネクタ２４２ａおよび２４２ｂを収納し、かつ、それらを保護するための剛直延長部分１０２ａを備えることができる。この剛直延長部分１０２ａは、２つのコネクタ２４２ａおよび２４２ｂを収納し、かつ、それらを所定の位置で固着するための専用トラックを備えることができる。これらのトラックは、図４３ｄ〜４３ｆに参照数表示２４５ａおよび２４５ｂで示されている（図４３ｄにはトラック２４５ｂのみが示されている）。
[0276]コネクタ２４２ａおよび２４２ｂは、いくつかの実施形態では可撓性材料から製造されている。コネクタまたは少なくともそれらの遠位端は、電源の構造を損傷することなく、また、その動作性を損なうことなく電源２４０に接続し、かつ、電源２４０から開放することができるよう、また、コンポーネントの所定の範囲内での可能空間位置変化で、コネクタ２４２ａおよび２４２ｂと電源２４０の電気コンタクトとの間に適切な機械的接触が確実に確立されるよう、弾力性を有するように構造化することができる（例えばばねとして構成することができる）。例えば、電池を基部とする電源の寸法の差は、場合によっては電源の製造プロセスにとっては固有である（例えば同じ製造ラインからの２つの電池でも、それらの寸法、例えばそれらの幅の寸法が若干異なることがある）。他の例では、電池寸法の差は、その寿命の間に電源の内部に生じる化学的な過程の結果による場合もある（つまり同じ電池であっても、燃料電池の酸化−還元などの化学的過程のため、その寿命の間にその幅の寸法が長くなることがある）。コネクタ２４２ａおよび２４２ｂは、薄い金属条片から製造することができ、例えばステンレス鋼から製造することができる。いくつかの実施形態では、金属条片の遠位端は剛直延長部分１０２ａの縁と整列しており、また、条片の遠位端を折り畳むか、あるいは図４３ｅに示されているように条片の一部を部分的に切断し、かつ、その部分を折り畳み、その一方で依然として条片を剛直延長部分１０２ａの縁に整列させることによってばねが形成されている。図４３ｆに示されているように、コネクタ２４２ａおよび２４２ｂを形成している金属条片は、剛直延長部分１０２ａから突出可能であり、突出したそれらの末端を内側に折り畳むことによってばねを形成することができる。ばねの弾性は、再使用可能部分１００および廃棄可能部分２００が接続されると、電源２４０によって遠位端を剛直延長部分１０２ａに向かって押すことができるよう、コネクタの遠位端と剛直延長部分１０２ａの壁の間に空間２４７の形成を許容することによって強化することができる。
[0277]いくつかの実施形態では、コネクタ２４２ａ、２４２ｂは、電流／電圧を伝達するそれらの電気的な機能に悪影響を及ぼすことがある腐食、エッチング、等々を防止するように構成することができる（例えば適切な化学特性を有する材料を選択することによって）。コネクタの構築には、異なるコーティングの使用、適切な表面処理手順の適用、等々を含むことができる。
[0278]図４４ａ〜４４ｃは、リザーバ２２０内の流体のレベルを決定するために使用することができるセンサ１６０を示したものである。センサ１６０は、廃棄可能部分２００および／またはリザーバ２２０を交換する時期であることを使用者に警告／通知することができる（投薬ユニット１０および／または遠隔制御ユニット９００に警告／通知を表示することによって、および／または他の任意の通知機構によって）。このような警告および／または通知は、リザーバの流体レベルが一定の所定閾値レベルに到達すると発生することができる。また、センサ１６０は、例えば図４４ｃに示されているように、リザーバ２２０に残っている治療流体の単位を使用者に警告および／または通知することができる。通常、以下でより詳細に説明するように、センサ１６０（流体レベルモニタリング機構とも呼ばれている）には、少なくとも１つのエネルギー源、およびエネルギー源によって放出されるエネルギーを検出するように構成された少なくとも１つのエネルギー検出器が含まれている。また、センサには、エネルギー検出器が受け取るエネルギーを調整する放射調整器が含まれている。エネルギーの調整範囲は、リザーバ内の流体のレベルに基づくことができる。例えば、いくつかの実施形態では、調整器は、駆動スリーブ内を移動するピストンロッドである。ピストンロッドがある１つの位置（リザーバ内の第１の流体レベルに対応する位置）に位置している場合、ピストンロッドは、少なくとも１つのエネルギー源から少なくとも１つの検出器へのエネルギー放出を阻止することができる。ピストンロッドが直線的に変位して流体をリザーバから押し出した後の他の位置（したがってリザーバ内の流体のレベルが変化している）では、ピストンロッドは、エネルギー放出を阻止することができず、したがって検出器は、リザーバ内の流体のレベルを示す、放出されるエネルギーの少なくとも一部を検出することができる。本明細書において説明されている流体レベルモニタリング機構は、他のタイプの流体投薬装置と共に使用することができる。さらに、本明細書において説明されている流体レベルモニタリング機構などの流体レベルモニタリング機構は、単に流体投薬装置とのみではなく、他のタイプの装置／システム（例えばこのような装置／システムに使用される流体、例えば燃料のレベルを知る必要があるか、あるいは知ることが望ましい装置／システム）と共に使用することができる。
[0279]引き続いて図４４ａ〜４４ｂを参照すると、センサ１６０は、光源５５および光検出器５５５を含むことができる。光源５５は、光検出器５５５によって検出される光を発生するように構成されている。本明細書において使用されているように、「光」という用語は、波長の範囲に制限されないあらゆる電磁放射を意味している（例えば赤外スペクトルを含むことができる）。光源５５および検出器５５５は、図４４ａ〜４４ｂに示されているように、スリーブ１８６の両側に,互いに対向して配置することができる。また、スリーブ１８６は、互いに対向して整列した開口６６および６６６を含むことができる。例えばスリーブ１８６が半回転する毎に光源５５および検出器５５５がこれらの２つの開口６６および６６６と整列すると、光源５５によって放出された光２０００は開口６６を通過する。ピストンロッド１１２がスリーブ１８６の内側に位置して、開口６６と６６６の間の空間がピストンロッド１１２または先端部２８８によって占有されると（つまりリザーバが少なくとも所定の閾値の体積の治療流体を含んでいる場合）、光２０００はピストンロッド１１２または先端部２８８で反射するため、開口６６６を通過して検出器５５５に入射することはない（図４４ａに示されているように）。ピストンロッド１１２がスリーブ１８６の一部から除去されると（つまりリザーバの流体レベルが所定の閾値に到達すると）、光源５５によって放出された光２０００は、開口６６および６６６を通過して検出器５５５によって検出される（図４４ｂに示されているように）。検出器５５５は、検出された光の量に対応する信号を投薬ユニット１０のコントローラ／プロセッサに送信し、コントローラ／プロセッサはこの信号を処理して、遠隔制御ユニットのディスプレイ９０６（図４４ｃに示されている）にメッセージを表示することによって、および／または可聴信号および／または振動信号を発生することによって、および／または他の任意の方法で患者に警告することによって、廃棄可能部分／リザーバを交換すべきことを患者に警告することができる（あるいはリザーバ内に残っている治療流体の量について使用者に忠告することができる）。いくつかの実施形態では、スリーブ１８６内の開口の数がモニタリングの分解能を決定している。例えば、スリーブ１８６が２つの等間隔に間隔を隔てた開口（つまり互いに対向して整列した１対の開口）を備えた実施形態では、スリーブ１８６が半回転する毎にリザーバ２２０内の流体のレベルをモニタすることができ、また、スリーブ１８６が４つの等間隔に間隔を隔てた開口（つまり互いに対向して整列した２対の開口）を備えた実施形態では、スリーブが１／４回転する毎にリザーバ２２０内の流体のレベルをモニタすることができる。
[0280]いくつかの実施形態では、スリーブ１８６は、互いに対向して整列した複数の開口（図示せず）を有するように構成することができ、例えば開口６６、６６６と同様の整列した４対の開口を有するように構成することができる。この複数の開口は、ピストンロッド１１２のいくつかの位置のモニタリングを可能にするために、対応する光源および検出器に関連付けることができる（光源５５および検出器５５５と同様）。したがってこの構造を使用して、リザーバ２２０内に含まれている治療流体の量を頻繁にモニタすることができる。いくつかの実施形態では、スリーブ１８６に沿って、複数の光源のアレイおよび対応する複数の検出器のアレイを配置することができる。スリーブは、対応する複数の開口のアレイを含むように、あるいは光の通過を容易にするための長手方向のスリット（図示せず）を含むように構造化することができる。
[0281]いくつかの実施形態では（図には示されていない）、センサ１６０は、スリーブ１８６の同じ側に配置することができる光源および検出器を含むことができる。スリーブ１８６の中に提供されている１つまたは複数の長手方向のスリット／１つまたは複数の開口が、放出される光のスリーブ１８６の内部への通過を可能にしている。したがって、例えばピストンロッド１１２がスリーブ１８６の内側に位置している場合（つまりリザーバが何がしかの治療流体を有している場合）、光はピストンロッドで反射し、検出器によって検出される。ピストンロッド１１２がスリーブの一部から後退すると（つまりリザーバの流体レベルが所定の閾値に到達すると）、光源によって放出された光はスリット／開口を通過するため、検出器によって検出されない。光が検出器によって検出されなくなると、検出器は、投薬ユニットのコントローラ／プロセッサに信号を送信することができる。プロセッサ／コントローラはこの信号を処理し、遠隔制御ユニットのディスプレイにメッセージを表示することによって、および／または可聴信号および／または振動信号を発生することによって、および／または他の任意の方法で患者に警告することによって、廃棄可能部分／リザーバを交換すべきであることを患者に警告することができる（あるいはリザーバ内に残っている治療流体の量について患者に忠告することができる）。別法および／または追加として、ピストンロッドの先端部２８８を使用して、例えば先端部２８８を白に着色することによって光を反射可能である。
[0282]図４５ａ〜４５ｂを参照すると、リザーバの流体レベルをモニタするためのセンサの線図が示されている。センサ１６０には、スリーブ１８６を取り囲んでいる複数の巻線を有する磁気コイル７７（例えばソレノイド）が含まれている。ピストンロッド１１２および／または先端部２８８は、少なくとも部分的にフェライトなどの金属材料から構築することができる（あるいは部分的にこのような材料でコーティングすることができる）。ピストンロッド１１２および先端部２８８が磁気コイル７７中で変位することにより、コイル７７のインダクタンス（Ｌ）が変化する。図４５ａは、ロッド１１２および先端部２８８のスリーブ１８６およびコイル７７に対する第１の位置を示したものである。図４５ｂは、ピストンが変位した後のロッド１１２および先端部２８８の第２の位置を示したものである。コイル７７のインダクタンス（Ｌ）の変化は、ピストンロッド１１２または先端部２８８の位置に相関しており、リザーバ内に存在している治療流体の量を表している。インダクタンス（Ｌ）の測定は、ＲＬＣ回路によって、あるいは他の方法で実施することができる。信号は、患者に通知および／または警告することができるプロセッサによって処理される。
[0283]いくつかの実施形態では、他の検出機構方法および技法を実施して、例えば磁気信号（例えばホール効果）、キャパシタンス弁別、機械的検出、等々に基づいてリザーバの流体レベルを決定することができる。
[0284]図４６ａ〜４６ｅを参照すると、リザーバ２２０から使用者／患者の身体までの流体経路、つまり接続チューブ２３０および／または接続内腔２５０および／または皮下挿入可能カニューレ（投薬装置が身体に取り付けられた場合）の閉塞をモニタするための閉塞センサ１４０の線図が示されている。このような閉塞は、患者の身体への治療流体の送り出しを妨害することになる。閉塞センサ１４０を使用して、部分的または完全な閉塞が生じたことを使用者に警告し、および／または廃棄可能部分２００（２部分投薬ユニットの）および／または受け台ユニットおよび／または閉塞したカニューレの交換を使用者に示唆することができる（投薬ユニット１０および／または遠隔制御ユニット９００に警告を表示することによって、および／または他の任意の通知機構を起動することによって）。本明細書において説明されている閉塞センサなどの閉塞センサは、他のタイプの流体投薬装置／ユニットと共に使用することができることに留意されたい。さらに、本明細書において説明されている閉塞センサなどの閉塞センサは、単に流体投薬装置とのみではなく、他の装置およびシステム（例えば場合によっては閉塞状態に達したかどうかを知る必要があり、あるいは知ることが望ましい装置／システム）と共に使用することができる。
[0285]いくつかの実施形態では、閉塞センサ１４０は、２部分投薬装置の再使用可能部分１００に配置することができ、あるいは両方の部分（１００、２００）の間で共有することができる。
[0286]図４６ａは、閉塞センサ１４０の少なくとも一部を有する再使用可能部分１００と、閉塞センサ１４０および接続チューブ２３０の一部を有する廃棄可能部分２００の２つの部分を備えた投薬装置／ユニット１０を示したものである。再使用可能部分１００には、知覚エレメント１４２および知覚エレメント１４２に結合されたばね荷重スライダ１４４が含まれている。知覚エレメント１４２は、電子工学１３０（例えばプロセッサを基部とする装置）に電気結合されている。廃棄可能部分２００の接続チューブ２３０は、少なくとも部分的に知覚機構のトラック２４６の中に配置されている。トラック２４６は、廃棄可能シャーシ２８１の一体部分であってもよい。
[0287]図４６ｂ〜４６ｅは、廃棄可能部分２００が再使用可能部分１００から開放された場合の閉塞センサ１４０（図４６ｂおよび４６ｄに示されているように）、および２つの部分（１００および２００）が接続された場合の閉塞センサ１４０（図４６ｃおよび４６ｅに示されているように）を示したものである。図４６ｂおよび４６ｄを参照すると、接続チューブ２３０およびトラック２４６の寸法は、トラック２４６が接続チューブ２３０の壁に力を加えないように選択されている。
[0288]図４６ｃおよび４６ｅを参照すると、接続チューブ２３０と平らな知覚エレメント１４２の間の接触面積を広くして、信頼性の高い測定およびより小さい信号−雑音比（「ＳＮＲ」）が得られるよう、接続チューブ２３０を平らにするために再使用可能部分１００のスライダ１４４が廃棄可能部分２００のトラック２４６と接触している。ばね１４６は、知覚エレメント１４２と接続チューブ２３０の接触を維持している。
[0289]閉塞が生じると、チューブ２３０の中の圧力が高くなり、したがって弾力性のある可撓チューブ２３０が膨張し、そのために知覚エレメント１４２に加えられる力が大きくなる。この力（圧力）が知覚エレメント１４２によって測定され、知覚エレメント１４２は、測定した力に対応する信号をプロセッサ／コントローラに送信する。所定の閾値を超えると、プロセッサ／コントローラ（例えば電子工学１３０のプロセッサ／コントローラ）は、閉塞が生じたことを決定する。プロセッサ／コントローラは、次に、閉塞が生じたこと、およびカニューレ、受け台および／または廃棄可能部分２００を交換しなければならないことを使用者に通知するために使用される通知信号を生成する。コントローラは、リザーバ２２０から使用者／患者までの流体経路に閉塞状態が存在することを示す信号を受け取ると、それに応答して自動的に投薬ユニット１０の動作を停止／中断することができる。使用者は、動作中の投薬ユニットを開放し、ユニットを検査して、流体経路のうちの廃棄可能部分２００に存在している部分の閉塞の可能性を除去することができる。動作中の投薬ユニットの接続内腔の先端から滴が出現すると、それは、おそらく遠位閉塞が存在していること、したがって交換する必要があるのはカニューレおよび受け台のみであることを示している。通知は、視覚通知、可聴通知、振動通知、等々であってもよく、また、投薬ユニット１０、遠隔制御ユニット９００またはその両方を介して実施することができる。
[0290]いくつかの実施形態では、知覚エレメント１４２は、触覚／力／圧力センサとして構成することができる。さらに、例えば、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有米国特許出願第１１／８１０８５４号に、流体送り出し装置における閉塞センサの説明が提供されている。
[0291]駆動機構をモニタする注入ポンプのための従来の閉塞センサとは異なり、プランジャ／ピストン様ポンプ供給機構を使用している装置の接続チューブの挙動に基づいて予測される閉塞知覚機構は、速やかで、かつ、敏感な閉塞検出を容易にしている。本開示による閉塞の検出は、閉塞状態が生じてから数分ないし数時間以内に実施することができる。一方、従来の知覚機構の場合、閉塞は、通常、閉塞が生じてから１２時間以上たってから検出される。
[0292]いくつかの実施形態では、センサ１４０には、接続チューブ２３０を使用した閉塞検出を可能にするために、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０８／０００８６４号に記載されているように、接続チューブ２３０が特定の機械的、物理的および化学的特性（例えば直径、弾性、生体適合性）を有していることが必要である。
[0293]いくつかの実施形態では、流体送り出し装置／システムは使用者と通信することができ、警告、警報、エラー、状態、等々を使用者に通知することができる。通知は、視覚、可聴、振動および／または等々などの様々な方法で実施することができる。
[0294]視覚通知は、例えば図４４ｃおよび４９ａ〜４９ｃに示されているように、遠隔制御ユニット９００の液晶ディスプレイ（「ＬＣＤ」）などのディスプレイ／スクリーン９０６を使用することによって実施することができる。図表記号／アイコンと共に一組のメニューおよび画面を含んだ使用者に優しいインタフェースをディスプレイ９０６上に実施することも可能である。使用者インタフェースは、ボタン／スイッチによって制御することができる。
[0295]いくつかの実施形態では、さらに、例えば参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０８／００１０５７号に記載されているように、投薬装置のディスプレイ、例えば２部分投薬装置の再使用可能部分１００に配置されているディスプレイにも視覚通知を提供することができる。
[0296]可聴通知は、遠隔制御ユニット９００に使用することができ、「ビープ」音として、あるいは特定の機能／通知／メッセージと結びついた専用呼出し音として構成することができる。可聴通知は、さらに、投薬ユニット１０に使用することも可能である。投薬ユニット１０のハウジングの上にブザーを配置することができる。２部分投薬ユニット１０の場合、ブザーは、再使用可能部分１００に配置されることが好ましい。ブザーは、ハウジングの外側または内側のいずれかに結合することができる。
[0297]図４７に示されているように、いくつかの実施形態では、ブザー１９８には、投薬ユニット１０の内部空洞と外部環境との間の空気の流れを許容するための開口／ポート１９９が必要である。ブザー１９８は、接着（例えばにかわの塗布）、超音波ろう付け、レーザ溶接、等々などの様々な方法でハウジングに結合することができる。さらに、ブザー１９８は、いくつかの実施形態では、電子工学１３０などの投薬ユニット１０の他のコンポーネントを損傷／妨害しない可聴音を提供する周波数で共鳴するように構成されている。
[0298]いくつかの実施形態では、投薬装置１０の内部空洞への空気の流入を可能にしている開口／ポート１９９は、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０８／０００９９９号に記載されているように、１つまたは複数の亜鉛空気電池を備えた電源などの電源の動作を容易にし、また、圧力平衡の達成およびブザー音の強化を容易にするためにも必要である。
[0299]いくつかの実施形態では、投薬装置１０は、密閉された防水型である（液体、例えば水の進入を除去するために）。密閉の範囲は、例えばＩＰＸ８性能規格に準拠することができ、また、雨が降っている状態、入浴中の動作、等々などの異なる条件で動作するための投薬ユニットの要求事項に基づいて決定することができる。したがって開口／ポート１９９は、いくつかの実施形態では密閉可能である。これは、空気／ガスの通過を可能にし、かつ、液体の進入を防止する選択性の膜（例えばＧｏｒｅ−Ｔｅｘ（登録商標））を備えた開口／ポート１９９を提供することによって実施することができる。投薬ユニットの密閉可能開口／ポートは、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０８／００１０００号に記載されている。
[0300]いくつかの実施形態では、２部分投薬ユニット１０には、投薬ユニット１０の内部空洞への液体の進入を防止するために（液体の進入は、例えば電子コンポーネントを損傷し、延いては投薬ユニットを不可逆的に損傷することになる）、場合によってはさらに廃棄可能部分２００と再使用可能部分１００との間の密閉が必要である。
[0301]図４８ａ〜４８ｂは、２つの部分（１００および２００）の密閉および固着接続を示したものである。図４８ａは、シール／ガスケット２２２がハウジングの開口の周囲に沿って固着された廃棄可能ハウジング２０２を示したものである。シール／ガスケット２２２は、ＥＰＤＭ（「エチレン・プロピレン・ジエン単量体」）ゴムまたはＴＰＥ（「熱可塑性エラストマ」）などの材料を始めとするゴムおよび／またはプラスチック材料から製造することができ、また、様々な輪郭で構造化することができる。シール／ガスケット２２２は、ハウジング２０２の外側または内側あるいはその両方に配置することができる。ハウジング２０２の周囲へのシール／ガスケット２２２の固着は、過剰成形および／または二重注入手順を適用することによって実施することができる。図４８ｂに示されているように、再使用可能部分１００のハウジングおよび／またはシャーシは、廃棄可能部分２００および再使用可能部分１００が接続されると、シール／ガスケット２２２を圧搾する１つまたは複数の整合突起２２２２を備えている。いくつかの実施形態では、シール／ガスケット２２２は、再使用可能部分１００に提供することができる。
[0302]図４８ｂは、再使用可能部分１００および廃棄可能部分２００が接続されると、廃棄可能部分２００のシール／ガスケット２２２に結合されて投薬ユニットを密閉する周辺突起２２２２を備えた再使用可能部分１００を示したものである。再使用可能部分１００は、再使用可能シャーシ１８１を再使用可能部分のハウジング１０２内でサポートし、かつ、それらの間の界面を密閉するシール／ガスケット２２３を備えることも可能である。シール／ガスケット２２３は、再使用可能部分１００のハウジング１０２の上またはシャーシ１８１の上のいずれかに配置することができる。したがって、再使用可能部分ハウジング、再使用可能部分のシャーシ、廃棄可能部分ハウジングおよび／または廃棄可能部分のシャーシのうちの少なくとも１つは、再使用可能部分が廃棄可能部分に接続されると、装置密閉状態が確立されるよう、シールまたはガスケットを含むことができる。
[0303]図４８ｂに示されているように、ボタン／スイッチ１５は、専用シール１５５によって密閉することができ、あるいは、いくつかの実施形態では、過剰成形プロセスを使用してボタン／スイッチ１５を加えることによって密閉することができる。
[0304]いくつかの実施形態では、２つの部分（１００および２００）の間の固着可能接続は、図４８ａに示されている、廃棄可能部分の廃棄可能シャーシおよび／またはハウジングに提供された１つまたは複数のラッチ２６１および２６２を含み、かつ、図４８ｂに示されている、再使用可能部分の再使用可能シャーシおよび／またはハウジングに提供されている１つまたは複数の整合凹所／溝１６１および１６２を含んだスナップ嵌め構造、あるいはそれとは逆のラッチ２６１および２６２を含み、かつ、１つまたは複数の整合凹所／溝１６１および１６２を含んだスナップ嵌め構造を使用して実施されている。
[0305]いくつかの実施形態では、再使用可能部分１００の延長部分１０２ａは、さらに、接続および開放の際の２つの部分（１００および２００）の整列および接続のためのサポートを提供することができる。
[0306]いくつかの実施形態では、投薬装置／ユニットの様々なコンポーネント（ならびに受け台および／またはカニューレ・カートリッジユニット）の接着、超音波ろう付け、レーザ溶接、等々によって、２つの部分（１００および２００）の密閉および／または接続をさらにサポートし、および／またはさらに強化することができる。
[0307]図４９ａ〜４９ｃを参照すると、流体送り出し装置の遠隔制御ユニット９００の線図が示されている。上で言及したように、図４４ｃは、リザーバに残っているインスリンのユニットの量（例えば１９０Ｕ）を示すため、ならびに投薬装置／ユニットおよび／またはシステム全体としてのセットアップおよび動作に関する多数の他の機能を実施するために使用することができる遠隔制御ユニット９００を示したものである。
[0308]図４９ａを参照すると、遠隔制御ユニット９００には、いくつかの実施形態ではディスプレイ／スクリーン９０６が含まれており、また、１つまたは複数の操作ボタン／１つまたは複数のスイッチ９０４を含むことも可能であるが、このスクリーンは、操作ボタン９０４の追加として、あるいは操作ボタン９０４の代わりとして接触感応スクリーンであってもよい。このスクリーンには、さらに、多重接触技術を使用することができる。また、遠隔制御ユニット９００は、使用者がユニット９００をターンオンおよびターンオフすることができるオン／オフボタン／スイッチ９０５を含むことも可能である。患者は、投薬装置の上に配置されているボタン／スイッチ（参照数表示１５で示されている）によって投薬装置の動作を制御し／命令し／指令することも可能であることに留意されたい。例えば、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０８／００１００１号に、このようなボタン／スイッチが記載されている。追加操作ボタン／スイッチを再使用可能部分に配置することができ、また、同じく参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０８／００１０５７号に記載されているように、患者と通信するためのスクリーンを含むことも可能である。
[0309]遠隔制御ユニット９００は、動作／制御命令（例えば基礎および／またはボーラス流体投薬指令）を投薬ユニット１０のコントローラ（例えば部分的に電子工学１３０からなるプロセッサ）に通信し、および／またはプロセッサからメッセージ（例えば警告および警報）を受け取ることができる（例えばこのようなメッセージには、低電池警報、リザーバ内の流体の低体積警報、等々が含まれている）。また、遠隔制御ユニット９００は、このような命令、警報および警告を表示することができ、さらには装置の現在の状態（例えばインスリンの投薬ボーラス投与量）を表示することができる。例えば遠隔制御ユニット９００は、インスリン投薬の基礎投与レート（例えば１．６Ｕ／時）を示すことができる。上で説明したように、このような投薬レートは（ボーラスレートであれ、あるいは基礎レートであれ）、ピストンロッド１１２の直線運動によって投薬することができる。また、遠隔制御ユニット９００のディスプレイは、ボーラスの投薬の進行を示すことができ、さらには使用者によるインスリン投薬の停止（図４９ｂ参照）、あるいはインスリンを投薬するためのポンプの起動を可能にすることができる（図４９ａ参照）。
[0310]遠隔制御ユニット９００は、無線通信を介して、ならびに他の任意の適切な通信方法、例えば誘導、ＲＦ伝送、ＩＲ伝送、等々によって、さらには有線通信によって投薬ユニット１０と通信することができる。遠隔制御ユニット９００と投薬ユニット１０の間の通信は、単方向（つまり一方向通信）または双方向（つまり二方向通信）であってもよい。
[0311]いくつかの実施形態では、遠隔制御ユニット９００は、ＰＣ、ラップトップ、時計、セルフォン、音楽またはマルチメディアプレーヤ（例えばｉＰｏｄ）、パーソナルディジタルアシスタント（「ＰＤＡ」）または他の任意の適切な遠隔コマンダ／コントローラを使用して実施することができる。
[0312]いくつかの実施形態では、遠隔制御ユニット９００は、図４９ｃに示されているように、遠隔制御ユニット９００に結合されたグルコースセンサを含むことができる。グルコース濃度レベルの知覚は、例えば電気化学技法、光学技法、等々などの様々な知覚技法によって実施することができる。いくつかの実施形態では、患者の血液標本を遠隔制御ユニット９００の中に配置された専用ポート９０８に挿入することができる従来の試験条片９０７に結合することができる。
[0313]いくつかの実施形態では、遠隔制御ユニット９００は、さらに、プロセッサがこのような動作を、例えば参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている米国特許出願第１２／０５１４００号に記載されているボーラス選択手順として、また、例えば参照によりそれらの内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ０８／０７７０３号および第ＰＣＴ／ＩＢ０８／００３１８５号に記載されている、インスリンに対する炭水化物の比率（「ＣＩＲ」）予測として遠隔制御ユニットに実施させるための専用ソフトウェアエレメント（コンピュータプログラム製品）を含むことができる。
[0314]いくつかの実施形態では、流体送り出し装置／システムは、さらに、１つまたは複数の身体分析物をモニタするための知覚装置を備えることができ、例えば間質性流体（「ＩＳＰ」）中のグルコースの濃度レベルをモニタするための知覚装置を備えることができる。知覚装置は、知覚エレメント、専用処理エレメント、送り出しモジュールおよびコンポーネント、等々を備えることができる。１つまたは複数の分析物の知覚は、身体の中で（「生体内で」）、あるいは身体の外部で実施することができ、また、光学技法、電気化学技法、等々などの様々な技法によって実施することができる。知覚装置は、連続的、半連続的、周期的または離散的測定レート（つまり頻度）のいずれかで分析物濃度を測定することができる。
[0315]知覚装置は、ＩＳＦ中のグルコースの濃度レベルを知覚するための少なくとも２つの電極を含むことができ、また、カニューレが皮下に挿入されると、同じく電極が皮下に挿入されるよう、カニューレの遠位端の近傍に配置されている。これらの電極は、グルコースレベルを表す電気信号を生成し、生成された信号は、投薬ユニットの中（例えば、本明細書において説明されている電子工学１３０のうちの任意のモジュールなどの電子工学モジュールの中、２部分投薬ユニットの再使用可能部分の中）に配置されている処理エレメントに電気的に送信される（配線および／または配置されている導体によって）。参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれている同時係属／共有米国特許出願第１１／９６３４８１号に、このような知覚装置が詳細に記載されている。
[0316]いくつかの実施形態では、投薬装置および知覚装置（「システム」を構成している）は、閉ループモード、開ループモードまたは半開ループモードのうちの１つまたは複数のモードで動作するように構成されている。閉ループモードでは、分析物の濃度がセンサによって知覚され、かつ、プロセッサによって決定され、プロセッサが、決定された濃度に基づいて、投薬装置に１つまたは複数の治療流体を身体に投薬させるコマンドを生成する。開ループモードでは、知覚機能と投薬機能は連携していない。このモードで動作する装置／システムは、決定された分析物濃度の値を示すことはできるが、投薬レートに対する帰還制御は実施されない。使用者インタフェース、あるいは使用者がコマンドを装置に通信することができる他の方法を使用して、使用者が治療流体を投薬することができる。半閉モードでは、知覚は、閉ループモードに対して上で説明したようにして実施される。しかしながら、装置／システムは、決定された分析物濃度に基づいて必要になるであろう量の治療流体の投薬に先立って、おそらくは使用者インタフェースを介して、使用者からの確認を待機することができ、あるいは別法としてこのような確認を要求することができる。
[0317]以上、本明細書において、本開示の方法およびコンポーネントの実施形態例について説明した。適宜指摘されているように、これらの実施形態例は、実例による説明を目的としたものにすぎず、本発明を限定するものではない。他の実施形態も可能であり、それらも本開示の範疇である。このような実施形態は、本明細書に包含されている教示に基づいて明らかになるであろう。また、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、様々な修正を加えることができることを理解されたい。したがって他の実施形態も、以下の特許請求の範囲内である。なお、以下は、出願当初の請求項の記載である。
（請求項１）
携帯型治療流体投薬装置であって、
少なくともコントローラおよび駆動機構の第１の部分を含んだ再使用可能部分ハウジングを備えた再使用可能部分と、
治療流体を保持するための少なくともリザーバ、前記治療流体が投薬される出口ポート、前記リザーバと前記出口ポートの間の流体連絡を提供する流体導管、および前記駆動機構の第２の部分を含んだ廃棄可能部分ハウジングを備えた廃棄可能部分とを備え、
前記廃棄可能部分ハウジングの少なくとも一部が前記リザーバの少なくとも一部を画定し、
前記廃棄可能部分が前記再使用可能部分に接続されると、前記駆動機構の前記第２の部分を前記駆動機構の前記第１の部分に機械的に結合可能である、携帯型治療流体投薬装置。
（請求項２）
前記装置が皮膚粘着可能装置である、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項３）
前記廃棄可能部分ハウジングが、前記再使用可能部分ハウジングを受け取るように構成された皮膚粘着可能基部を備えた、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項４）
前記再使用可能部分および前記廃棄可能部分のうちの少なくとも１つが、
前記再使用可能部分ハウジングおよび前記廃棄可能部分ハウジングのうちの対応するハウジング内に受け取られるように構成される少なくとも１つのシャーシであって、前記再使用可能部分および前記廃棄可能部分のうちの対応する部分の１つまたは複数のコンポーネントのための構造サポートを提供するように構成された、少なくとも１つのシャーシを備えた、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項５）
再使用可能部分シャーシ、前記再使用可能部分ハウジング、廃棄可能部分シャーシおよび前記廃棄可能部分ハウジングのうちの少なくとも１つが、前記再使用可能部分および前記廃棄可能部分が接続されると、装置密閉状態を確立するための少なくとも１つのガスケットを含む、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項６）
再使用可能部分シャーシおよび前記再使用可能部分ハウジングのうちの少なくとも１つが、前記再使用可能部分を前記廃棄可能部分に接続することができるよう、廃棄可能部分シャーシおよび前記廃棄可能部分ハウジングのうちの少なくとも１つの上に画定された、対応する１つまたは複数の凹所と整合するように構成された１つまたは複数のラッチを含む、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項７）
再使用可能部分シャーシおよび前記再使用可能部分ハウジングのうちの少なくとも１つが、前記再使用可能部分を前記廃棄可能部分に接続することができるよう、廃棄可能部分シャーシおよび前記廃棄可能部分ハウジングのうちの少なくとも１つと共に含まれた、対応する１つまたは複数のラッチを受け取るように構成された１つまたは複数の凹所を含む、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項８）
前記駆動機構の前記第１の部分が、
電動機と、
前記電動機によって作動される１つまたは複数のはめ歯歯車と、
前記１つまたは複数のはめ歯歯車に機械的に接続された駆動スリーブであって、前記１つまたは複数のはめ歯歯車によって伝達される回転力によって前記駆動スリーブが回転運動する駆動スリーブと、
のうちの少なくとも１つを備えた、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項９）
前記１つまたは複数のはめ歯歯車が部分的に遊星歯車システムからなり、前記遊星歯車システムが、少なくとも部分的にねじが切られた内部を有する、前記１つまたは複数のはめ歯歯車を収納するためのハウジングをさらに備えた、請求項８に記載の流体投薬装置。
（請求項１０）
前記駆動スリーブが中空シリンダを備え、前記中空シリンダの少なくとも一部が、前記中空シリンダの少なくともその部分の円周に沿って画定された複数の歯を有し、前記複数の歯が、前記駆動機構の前記第１の部分の前記１つまたは複数のはめ歯歯車と機械的に相互作用するように構成された、請求項８に記載の流体投薬装置。
（請求項１１）
前記電動機、前記１つまたは複数のはめ歯歯車および前記駆動スリーブのうちの少なくとも１つの動作をモニタするための１つまたは複数のモニタリング機構をさらに備えた、請求項８に記載の流体投薬装置。
（請求項１２）
前記１つまたは複数のモニタリング機構が、
前記電動機の軸の縦軸に対して実質的に直角の方向に移動する放射を放出する放射源と、
前記電動機の前記軸に結合された円板の少なくとも１つの回転可能部分を含んだフラグ歯車であって、前記軸および前記円板の前記少なくとも１つの部分が回転すると、放出される放射の放射方向への伝搬を前記フラグ歯車が周期的に阻止する位置に前記円板が結合されたフラグ歯車と、
放出された放射が前記円板の前記少なくとも１つの部分によって阻止されない場合に、前記放射源によって放出される放射の少なくとも一部を遮断するように配置された放射検出器であって、放射の少なくとも一部が検出されると、それに応答して信号を発生し、かつ、前記信号を処理するために前記コントローラのプロセッサに前記信号を送信するようにさらに構成された放射検出器と、
のうちの少なくとも１つを備えた、請求項１１に記載の流体投薬装置。
（請求項１３）
前記駆動機構の前記第２の部分が、
ピストンと、
第１の末端が前記ピストンに機械的に結合されたピストンロッドと、
前記ピストンロッドの第２の末端で前記ピストンロッドに機械的に結合された駆動先端部であって、前記再使用可能部分および前記廃棄可能部分が接続されると、前記駆動機構の前記第１の部分と機械的に相互作用するように構成された駆動先端部と、
前記ピストンロッドに結合された係合部材であって、前記ピストンロッドの制御された変位、および前記廃棄可能部分の少なくとも前記リザーバ内における前記ピストンロッドの実質的に非制限の変位を選択的に可能にするように構成された係合部材と、
を備えた、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項１４）
前記ピストンロッドがねじ付きロッドを備えた、請求項１３に記載の流体投薬装置。
（請求項１５）
前記ピストンが、前記ピストンの外部に配置された少なくとも１つのガスケットをさらに備え、前記少なくとも１つのガスケットが、前記リザーバからの流体の漏れを防止し、および前記リザーバ内で前記ピストンを安定させる、のうちの少なくとも１つを実施するように適合された、請求項１３に記載の流体投薬装置。
（請求項１６）
前記ピストンの外部に配置された前記少なくとも１つのガスケットが、前記リザーバの壁との摩擦を小さくするための潤滑された少なくとも１つのガスケットを備えた、請求項１５に記載の流体投薬装置。
（請求項１７）
前記ピストンが、前記ピストンロッドの前記第１の末端を受け取るための空洞を含む、請求項１３に記載の流体投薬装置。
（請求項１８）
前記ピストンの空洞が、前記ピストンロッドを使用した前記ピストンの押込み、前記ピストンロッドを使用した前記ピストンの引張り、および前記ピストン空洞内における前記ピストンロッドの前記第１の末端の非制限の回転のうちの少なくとも１つを可能にするために、前記ピストンロッドの前記第１の末端に接続することができる、請求項１７に記載の流体投薬装置。
（請求項１９）
前記ピストンの空洞が、接続の際に前記空洞および前記第１の末端がスナップ嵌め接続を形成するように前記ピストンロッドの前記第１の末端に接続することができる、請求項１８に記載の流体投薬装置。
（請求項２０）
前記駆動先端部が、前記ピストンロッドに一体結合された駆動先端部、および前記ピストンロッドとは別に製造され、前記ピストンロッドに組み立てられるように構成されたモジュール式駆動先端部からなるグループから選択される、請求項１３に記載の流体投薬装置。
（請求項２１）
前記駆動先端部が、前記先端部の円周に沿って互いに間隔を隔てた複数の隆起部を備え、１つまたは複数のはめ歯歯車を介して電動機に機械的に結合された前記駆動機構の前記第１の部分の駆動スリーブ内に前記駆動先端部を受け取ることができる、請求項１３に記載の流体投薬装置。
（請求項２２）
前記駆動スリーブが前記スリーブ内に複数の溝を含み、前記溝が、前記駆動先端部の前記複数の隆起部の前記間隔に対応するように互いに間隔を隔てた、請求項２１に記載の流体投薬装置。
（請求項２３）
前記駆動スリーブ内の前記溝が前記駆動スリーブの縦軸に対して実質的に平行である、請求項２２に記載の流体投薬装置。
（請求項２４）
前記係合部材が前記ピストンロッドとねじ係合するように構成された、請求項１３に記載の流体投薬装置。
（請求項２５）
前記係合部材が、前記ピストンロッドとの係合を解除するようにさらに構成され、前記係合部材との係合が解除されると、実質的に非制限の前記ピストンロッドの運動が提供される、請求項２４に記載の流体投薬装置。
（請求項２６）
前記係合部材が、第１の開口および第２の開口を備え、
前記第２の開口の少なくとも一部にねじが切られ、かつ、
前記係合部材が第１の位置に配置されると、ねじ付きピストンロッドが前記第１の開口に配置され、かつ、実質的に非制限に直線移動するように構成され、また、前記係合部材が第２の位置に配置されると、前記ねじ付きピストンロッドが前記第２の開口に配置され、かつ、前記ねじ付きピストンロッドの回転に応じて直線移動するように構成される、請求項２４に記載の流体投薬装置。
（請求項２７）
前記係合部材が、前記再使用可能部分および前記廃棄可能部分を接続する際の自動変位、および手動変位のうちの１つによって、前記第１の位置から前記第２の位置へ変位可能である、請求項２６に記載の流体投薬装置。
（請求項２８）
前記係合部材が、
前記係合部材から延在する延長部分であって、作動されると前記第１の位置から前記第２の位置へ前記係合部材を移動させる、延長部分をさらに備えた、請求項２６に記載の流体投薬装置。
（請求項２９）
前記延長部分片が、前記再使用可能部分および前記廃棄可能部分の接続の結果としてアクチュエータによって作動される、請求項２８に記載の流体投薬装置。
（請求項３０）
前記アクチュエータが、前記駆動機構の前記第１の部分の１つまたは複数のはめ歯歯車を有する遊星歯車システムを備えた、請求項２９に記載の流体投薬装置。
（請求項３１）
前記廃棄可能部分ハウジングの少なくとも一部が１つまたは複数の補強リブを含む、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項３２）
前記廃棄可能部分ハウジングの少なくとも一部が透明である、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項３３）
前記少なくとも透明な部分が前記リザーバの少なくとも一部を含む、請求項３２に記載の流体投薬装置。
（請求項３４）
前記廃棄可能部分ハウジングのうちの少なくとも前記リザーバの前記少なくとも一部を画定している部分が少なくとも１つのスケールの目盛りを含む、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項３５）
前記リザーバの前記少なくとも一部が、ピストンと前記リザーバの壁の間の摩擦を小さくするために潤滑される、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項３６）
前記リザーバが、丸い構成、長円形の構成、楕円形の構成、多重湾曲構成および実質的に長方形の構成からなるグループから選択される断面構成を含む、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項３７）
前記ピストンが、丸い構成、長円形の構成、楕円形の構成、多重湾曲構成および実質的に長方形の構成からなるグループから選択される断面構成を含む、請求項１３に記載の流体投薬装置。
（請求項３８）
前記流体導管が前記廃棄可能部分ハウジングの中に画定された通路を備えた、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項３９）
前記流体導管が少なくとも１つの弾性領域を備えた、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項４０）
前記少なくとも１つの弾性領域が、前記廃棄可能部分のシャーシの中に収納されたチューブを備え、前記チューブの末端が、前記廃棄可能部分の前記シャーシを前記廃棄可能部分ハウジングの中に組み立られる際に、前記リザーバと前記チューブの間の流体連絡を可能にするために前記廃棄可能部分ハウジングに接続可能なニップルを含む、請求項３９に記載の流体投薬装置。
（請求項４１）
前記再使用可能部分ハウジングが、前記再使用可能部分ハウジングの外部表面に画定された開口を含み、前記開口が、前記再使用可能部分ハウジングの中に画定された内部空洞に通じており、それにより前記内部空洞への空気の通過を可能にする、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項４２）
前記再使用可能部分が、
使用者が作動して前記コントローラのプロセッサのための制御命令を指定可能な１つまたは複数の使用者作動ボタンをさらに備え、前記制御命令が前記流体投薬装置の動作に関連する、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項４３）
前記再使用可能部分が、
少なくとも１つの剛直部分および少なくとも１つの可撓性部分を有する印刷回路基板をさらに備えた、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項４４）
前記再使用可能部分が、
前記コントローラによって送信される信号に基づいて使用者への通知を生成する少なくとも１つの通報器をさらに備えた、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項４５）
前記再使用可能部分が、
遠隔制御ユニットへの送信および前記遠隔制御ユニットからの送信の受信のうちの少なくとも１つを実施するトランシーバをさらに備えた、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項４６）
請求項１に記載の携帯型流体装置と、
少なくとも前記携帯型流体投薬装置の動作を制御するための遠隔制御ユニットと、
皮膚粘着可能受け台であって、前記皮膚粘着可能受け台に取外し可能に接続することができるように前記流体投薬装置に接続することができる皮膚粘着可能受け台と
を備えた流体投薬システム。
（請求項４７）
前記流体投薬システムがさらにカニューレ・カートリッジユニットを備え、当該カニューレ・カートリッジユニットが、
一方の末端が自己密封性隔壁によって密閉された開口を有するカニューレハブと、
内部通路を有するカニューレであって、前記開口部分で前記カニューレハブに結合されたカニューレと、
前記カニューレの前記内部通路内に嵌合された除去可能貫入部材であって、前記カニューレが皮下に挿入されると、前記カニューレから除去されるように構成された除去可能貫入部材と、を備えた、請求項４６に記載の流体投薬システム。
（請求項４８）
治療流体を投薬するための方法であって、
駆動機構の第１の部分を含んだ流体投薬装置の再使用可能部分を前記流体投薬装置の廃棄可能部分に接続するステップであって、前記廃棄可能部分が前記駆動機構の第２の部分を含むステップと、
前記駆動機構の前記第２の部分に、前記廃棄可能部分のリザーバ内に含まれている治療流体を前記廃棄可能部分の出口ポートを介して投薬させるために、前記駆動機構の前記第１の部分を制御可能に作動するステップであって、前記治療流体が、前記廃棄可能部分に配置されている、前記リザーバを前記出口ポートに接続している流体導管を介して前記出口ポートに送り出されるステップと
を含む方法。
（請求項４９）
前記再使用可能部分および前記廃棄可能部分のうちの少なくとも１つが電源をさらに備えた、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項５０）
前記再使用可能部分が、
前記電源に電気結合されたコンデンサであって、前記コンデンサが前記電源によって提供されるエネルギーを蓄えるように構成されたコンデンサ
を備えた、請求項４９に記載の流体投薬装置。
（請求項５１）
前記廃棄可能部分が前記電源を含み、また、前記再使用可能部分が、
前記廃棄可能部分の前記電源に電気結合された電気コネクタと、
前記電気コネクタを介して前記電源に電気接続された少なくとも１つの電子コンポーネントと
を備えた、請求項４９に記載の流体投薬装置。
（請求項５２）
前記電気コネクタの各々が、
前記少なくとも１つの電子コンポーネントに電気結合された第１の接続端と、
前記廃棄可能部分の前記電源に電気結合された第２の接続端と、を含む、請求項５１に記載の流体投薬装置。
（請求項５３）
前記電気コネクタの前記各々の前記第２の接続端が、ばねとして構成された弾性接続端を含む、請求項５２に記載の流体投薬装置。
（請求項５４）
前記再使用可能部分ハウジングおよび前記再使用可能部分ハウジング内に受け取られるように構成された再使用可能部分シャーシのうちの１つまたは複数が、前記電気コネクタを収納する剛直延長部分を含み、前記剛直延長部分が、前記電気コネクタに対する構造サポートおよび前記電気コネクタの保護のうちの１つまたは複数を提供するように構成された、請求項５１に記載の流体投薬装置。
（請求項５５）
前記再使用可能部分が、前記リザーバ内の流体のレベルをモニタするための機構をさらに備え、当該機構が、
少なくとも１つのエネルギー源と、
前記少なくとも１つのエネルギー源によって放出されるエネルギーを検出する少なくとも１つのエネルギー検出器であって、プロセッサによって処理される信号を生成するようにさらに構成された少なくとも１つのエネルギー検出器と、
前記少なくとも１つのエネルギー検出器が受け取るエネルギーのレベルを、少なくとも部分的に前記リザーバ内の流体のレベルに基づいて調整するための調整器とを含む、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項５６）
前記調整器が、前記駆動機構の前記第１の部分の駆動スリーブ内に画定された内部通路内で変位可能なピストンロッドを備え、
前記少なくとも１つのエネルギー源および前記少なくとも１つのエネルギー検出器が前記駆動スリーブの両側に互いに反対側に配置され、かつ、
前記駆動スリーブが少なくとも１つの開口を有し、前記開口が、前記ピストンロッドが前記少なくとも１つの開口を塞いでいない場合に、前記少なくとも１つのエネルギー源と前記少なくとも１つのエネルギー検出器との間に光経路を確立する、請求項５５に記載の流体投薬装置。
（請求項５７）
前記少なくとも１つのエネルギー検出器が、前記ピストンロッドが前記駆動スリーブ内を直線的に変位して、前記ピストンロッドが前記少なくとも１つの開口を塞がない位置まで到達し、前記少なくとも１つのエネルギー源と前記少なくとも１つのエネルギー検出器との間の前記光経路内に放出されるエネルギーの通過を可能にするまでの間に放出されるエネルギーを検出するように構成された、請求項５６に記載の流体投薬装置。
（請求項５８）
流体のレベルをモニタするための前記機構が、前記リザーバ内の流体のいくつかのレベルに対応する前記ピストンロッドのいくつかの位置を検出可能に構成され、前記機構が、
複数のエネルギー源と、
複数のエネルギー検出器と、を備えており、
前記駆動スリーブが複数のセットの互いに対向する開口を備え、また、前記複数のエネルギー源の各々が、前記複数のセットの互いに対向する開口の対応するセットを通過させるための放射を放出するように構成され、前記ピストンロッドによって塞がれていない場合、放出される放射が、前記複数のエネルギー検出器のうちの対応する１つによって検出される、請求項５６に記載の流体投薬装置。
（請求項５９）
前記少なくとも１つのエネルギー検出器によって生成される前記信号が、前記リザーバ内の流体のレベルが所定の閾値に到達したことを示す、請求項５５に記載の流体投薬装置。
（請求項６０）
前記プロセッサが、
前記少なくとも１つのエネルギー検出器によって生成される前記信号に少なくとも部分的に基づいて前記リザーバ内の流体のレベルを決定し、かつ、
前記再使用可能部分の通知コンポーネントおよび遠隔制御のうちの１つまたは複数を介して使用者に通知を提供するように構成された、請求項５５に記載の流体投薬装置。
（請求項６１）
前記調整器が、前記駆動機構の前記第１の部分の駆動スリーブ内に画定された内部通路内で変位可能なピストンロッドを備え、前記少なくとも１つのエネルギー源および前記少なくとも１つのエネルギー検出器が、前記駆動スリーブの同じ側に配置され、前記少なくとも１つのエネルギー検出器が、前記ピストンロッドの位置に応じて、前記少なくとも１つのエネルギー源によって放出され、かつ、前記駆動スリーブ内の開口を介して前記ピストンロッドの表面で反射するエネルギーの少なくとも一部を受け取り、かつ、検出するように構成された、請求項５５に記載の流体投薬装置。
（請求項６２）
前記再使用可能部分が、
前記リザーバ内の流体のレベルをモニタするための機構をさらに備え、当該機構が、
前記駆動機構の前記第１の部分の駆動スリーブの少なくとも一部を取り囲んでいる磁気コイルであって、前記駆動スリーブがピストンロッドを受け取るように構成され、前記ピストンロッドが、前記スリーブ内に画定された内部通路内を変位することができる磁気コイルを含み、
前記ピストンロッドの少なくとも一部が金属材料を含み、かつ、
前記ピストンロッドが前記駆動スリーブ内を変位することにより、前記駆動スリーブ内の前記ピストンロッドの位置に対応する前記磁気コイルのインダクタンスレベルが変化し、前記駆動スリーブ内の前記ピストンロッドの位置が、それぞれ前記リザーバ内における流体のレベルに対応する、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項６３）
流体を保持するための少なくともリザーバ、前記流体を前記リザーバから変位させるための駆動機構、コントローラ、および流体のレベルをモニタするための機構を有する流体投薬装置のリザーバ内の流体のレベルをモニタするための方法であって、
前記駆動機構および前記リザーバ内の流体のレベルをモニタするための前記機構を起動するステップと、
前記駆動機構の変位可能ピストンロッドの位置をモニタするステップと、
前記コントローラのプロセッサが処理するための信号を生成するステップと、
受け取った信号に少なくとも部分的に基づいて前記リザーバ内の流体のレベルを決定するステップと、を含む方法。
（請求項６４）
前記リザーバ内の流体のレベルが決定されると、使用者に対する通知を生成するステップをさらに含む、請求項６３に記載の方法。
（請求項６５）
前記リザーバ内の流体のレベルをモニタするための前記機構が、エネルギー源、エネルギー検出器、磁気コイルおよび「ホール効果センサ」からなるグループから選択される少なくとも１つのコンポーネントを含む、請求項６３に記載の方法。
（請求項６６）
前記リザーバから使用者の身体までの流体経路の閉塞を検出するための閉塞センサをさらに備えた、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項６７）
前記閉塞センサが、
前記再使用可能部分に配置された、少なくとも知覚エレメントおよびばね荷重プラットホームを含んだ第１の部分と、
前記廃棄可能部分に配置された、前記廃棄可能部分ハウジングの中に受け取られた廃棄可能部分シャーシ内に形成された少なくともトラックを含んだ第２の部分であって、前記トラックが、前記流体導管の可撓性流体送り出しチューブの少なくとも一部を収納するように構成された第２の部分と、を備えた、請求項６６に記載の流体投薬装置。
（請求項６８）
前記知覚エレメントが、前記再使用可能部分および廃棄可能部分を接続する際に、前記送り出しチューブ内の圧力が高くなって前記知覚エレメントに加えられる力が大きくなるよう、前記送り出しチューブに押し付けられるように構成された、請求項６７に記載の流体投薬装置。
（請求項６９）
前記知覚エレメントが、
前記コントローラのプロセッサに送信される、前記知覚エレメントに加えられた、知覚された力のレベルに対応する信号を生成するようにさらに構成され、
前記信号が、前記知覚エレメントに加えられた、知覚された力のレベルが所定の閾値を超えると、閉塞状態に達したことを示す、請求項６８に記載の流体投薬装置。
（請求項７０）
前記コントローラが、
閉塞状態に達したことを示す信号を受け取ると、それに応答して、前記再使用可能部分の通知コンポーネントおよび遠隔制御のうちの１つまたは複数を介して使用者に通知を提供するように構成された、請求項６９に記載の流体投薬装置。
（請求項７１）
前記コントローラが、
閉塞状態に達したことを示す信号を受け取ると、それに応答して自動的に前記流体投薬装置の動作を停止するように構成された、請求項６９に記載の流体投薬装置。
（請求項７２）
流体投薬装置のリザーバから使用者の身体までの流体経路の閉塞を検出するための方法であって、
治療流体を保持するための少なくとも１つのリザーバ、および前記治療流体を送り出すための可撓性流体送り出しチューブを備えた流体投薬装置を提供するステップと、
前記送り出しチューブに押し付けられた少なくとも知覚エレメントを備えた閉塞センサを提供するステップと、
前記送り出しチューブ内の圧力が高くなった結果として前記送り出しチューブによって前記知覚エレメントに加えられた力のレベルを示す信号を生成するステップと、
力のレベルを示す前記信号に基づいて閉塞状態に達したことを決定するステップと、を含む方法。
（請求項７３）
閉塞状態に達したことが決定されると、使用者に対する通知を生成するステップをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
（請求項７４）
閉塞状態に達したことが決定されると、前記流体投薬装置の動作を停止するステップをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
（請求項７５）
前記閉塞センサが、
少なくとも前記知覚エレメントを含んだ第１の部分と、
前記送り出しチューブをサポートするための少なくとも構造を含んだ第２の部分と
をさらに備え、前記方法が、
前記信号を生成するステップに先立って前記第１の部分を前記第２の部分に結合するステップをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
（請求項７６）
請求項１に記載の前記流体投薬装置の前記リザーバへの治療流体の移送を可能にするためのアダプタであって、
前記治療流体の容器に取外し可能に取り付けるための第１の接続端と、
前記流体投薬装置の前記廃棄可能部分に取外し可能に取り付けるための第２の接続端と
を備えたアダプタ。
（請求項７７）
前記第１の接続端が、前記治療流体容器の密閉カバーを貫通し、前記容器と前記アダプタの間の流体連絡を確立するための針を備えた、請求項７６に記載のアダプタ。
（請求項７８）
前記第１の接続端が、前記治療流体容器の円形のネックを受け取るための窪みを画定している円形の壁をさらに備えた、請求項７７に記載のアダプタ。
（請求項７９）
前記第２の接続端が、前記廃棄可能部分の前記出口ポートの中に嵌合させる開口を備えた、請求項７６に記載のアダプタ。
（請求項８０）
前記第２の接続端の前記開口が、前記アダプタを前記廃棄可能部分に接続する際に、前記廃棄可能部分の接続内腔が貫通するように構成された自己密封性隔壁によって密閉される、請求項７９に記載のアダプタ。
（請求項８１）
前記第２の接続端の前記開口が、前記第１の接続端の針と流体連絡し、前記針が前記治療流体容器の密閉カバーを貫通して、前記容器と前記アダプタの間の流体連絡を確立するように構成された、請求項７９に記載のアダプタ。
（請求項８２）
前記第２の接続端が、
前記廃棄可能部分の輪郭と整合し、かつ、前記アダプタを前記廃棄可能部分に接続した後、前記アダプタを前記廃棄可能部分ハウジングに対してサポートするように構成された壁をさらに備えた、請求項７９に記載のアダプタ。
（請求項８３）
前記ピストンロッドに結合された前記駆動先端部に取外し可能に接続することができる第１の末端、および使用者が握るように構成された第２の末端を有するハンドルをさらに備えた、請求項１３に記載の流体投薬装置。
（請求項８４）
前記ハンドルが、前記リザーバの中への前記ピストンロッドの押込みおよび前記リザーバからの前記ピストンロッドの引張りを容易にするように構成された、請求項８３に記載の流体投薬装置。
（請求項８５）
流体投薬装置の中に配置されたリザーバに治療流体を充填するための方法であって、前記投薬装置が、治療流体を保持するためのリザーバを含んだハウジングを備えた少なくとも廃棄可能部分と、出口ポートと、駆動機構の一部とを有し、前記廃棄可能部分が、前記駆動機構の他の部分を有する再使用可能部分に接続することができ、
前記ハウジングの少なくとも一部が前記リザーバの少なくとも一部を画定し、
前記方法が、
前記流体投薬装置の前記廃棄可能部分を提供するステップと、
前記治療流体の容器に取外し可能に取り付けるための第１の接続端、および前記流体投薬装置の前記出口ポートに取外し可能に取り付けるための第２の接続端を有するアダプタを提供するステップと、
前記アダプタの前記第１の接続端の針が前記容器の密閉カバーを貫通して、前記容器と前記アダプタの間の流体連絡が確立されるよう、前記アダプタの前記第１の接続端を前記治療流体の前記容器に取り付けるステップと、
前記出口ポートの接続内腔が前記アダプタの前記第２の接続端の隔壁を貫通して、前記アダプタと前記出口ポートの間の流体連絡が確立されるよう、前記アダプタの前記第２の接続端を前記廃棄可能部分の前記出口ポートに取り付けるステップと、
前記容器内の前記治療流体の少なくとも一部が前記アダプタを通って流れ、前記出口ポートを介して前記リザーバに流入するよう、前記廃棄可能部分に含まれている前記駆動機構の前記一部のピストンロッドを引張るステップと、を含む方法。
（請求項８６）
前記リザーバから空気を除去するために前記ピストンロッドを押し込むステップをさらに含む、請求項８５に記載の方法。
（請求項８７）
前記廃棄可能部分の前記出口ポートから前記アダプタの前記第２の接続端を取り外すステップをさらに含む、請求項８５に記載の方法。
（請求項８８）
前記ピストンロッドを引張り、および前記ピストンロッドを押し込む、のうちの少なくともいずれかのために、前記ピストンロッドに取り付けられたハンドルを使用するステップをさらに含む、請求項８５に記載の方法。
（請求項８９）
前記遠隔制御ユニットが、
ディスプレイと、
操作ボタンと、
のうちの少なくとも１つを備えた、請求項４６に記載の流体送り出しシステム。
（請求項９０）
前記遠隔制御ユニットの前記ディスプレイが接触感応ディスプレイを備えた、請求項８９に記載の流体投薬システム。
（請求項９１）
前記遠隔制御ユニットが、
前記流体投薬装置への動作命令の提供、および
前記流体投薬装置からの警告および状態表示のうちの１つまたは複数の受取り
のうちの少なくとも１つを実施するように適合された、請求項４６に記載の流体投薬システム。
（請求項９２）
前記遠隔制御ユニットが、パーソナルコンピュータ、ラップトップ、音楽またはマルチメディアプレーヤ、ＰＤＡ、セルラフォン、時計および遠隔制御からなるグループから選択される装置を使用して実施される、請求項４６に記載の流体投薬システム。
（請求項９３）
前記遠隔制御ユニットが、無線通信、有線通信、ワイヤライン通信、ＲＦ通信、ＩＲ通信および誘導基部通信からなるグループから選択される通信モードを使用して前記流体投薬装置と通信するように構成された、請求項４６に記載の流体投薬システム。
（請求項９４）
前記遠隔制御ユニットが、
使用者の体内の分析物濃度レベルを決定するための分析物センサをさらに備えた、請求項４６に記載の流体投薬システム。
（請求項９５）
前記分析物がグルコースを含む、請求項９４に記載の流体投薬システム。
（請求項９６）
前記遠隔制御ユニットが、
使用者の血液標本を含んだ試験条片を受け取るためのポートをさらに備え、前記分析物センサが、使用者の血液中の分析物濃度レベルを決定するように構成された、請求項９４に記載の流体投薬システム。
（請求項９７）
患者の体内の分析物濃度レベルをモニタするための分析物センサをさらに備えた、請求項１に記載の流体投薬装置。
（請求項９８）
前記流体投薬装置が、治療流体の投薬が前記モニタされた分析物濃度レベルに少なくとも部分的に基づく閉ループモード、前記治療流体の投薬が前記モニタされた分析物濃度レベルおよび患者からの入力に少なくとも部分的に基づく半閉ループモード、および前記治療流体の投薬が前記モニタされた分析物濃度レベルには無関係である開ループモードのうちの１つまたは複数のモードで動作するように構成された、請求項９７に記載の流体投薬装置。
（請求項９９）
投薬される治療流体を患者の身体に送り出すように構成された皮下挿入可能カニューレをさらに備え、前記皮下挿入可能カニューレが前記分析物センサを含む、請求項９７に記載の流体投薬装置。
（請求項１００）
流体を含んだ容器内における、駆動機構の運動によって変位した流体のレベルを測定するための流体レベルセンサであって、
少なくとも１つのエネルギー源と、
前記少なくとも１つのエネルギー源によって放出されるエネルギーを検出するための少なくとも１つのエネルギー検出器であって、プロセッサによって処理される信号を生成するようにさらに構成された少なくとも１つのエネルギー検出器と、
前記容器内の流体のレベルに少なくとも部分的に基づいて、前記少なくとも１つのエネルギー検出器が受け取るエネルギーのレベルを調整するための調整器と、を備えた流体レベルセンサ。
（請求項１０１）
前記調整器が前記駆動機構のピストンロッドを備え、前記ピストンが、前記駆動機構の電動機に結合された駆動スリーブの中に画定された内部通路内を変位することができ、
前記少なくとも１つのエネルギー源および前記少なくとも１つのエネルギー検出器が、前記駆動スリーブの両側に互いに反対側に配置され、また、
前記駆動スリーブが少なくとも１つの開口を有し、前記ピストンロッドが前記少なくとも１つの開口を塞いでいない場合、前記少なくとも１つのエネルギー源と前記少なくとも１つのエネルギー検出器との間に光経路が確立される、請求項１００に記載の流体レベルセンサ。
（請求項１０２）
前記少なくとも１つのエネルギー検出器が、前記ピストンロッドが前記駆動スリーブ内を直線的に変位して、前記ピストンロッドが前記少なくとも１つの開口を塞がない位置まで到達し、前記少なくとも１つのエネルギー源と前記少なくとも１つのエネルギー検出器との間の前記光経路内に放出されるエネルギーの通過を可能にするまでの間に放出されるエネルギーを検出するように構成された、請求項１０１に記載の流体投薬装置。
（請求項１０３）
流体を含んだリザーバ内における、駆動機構の運動によって変位した流体のレベルをモニタするための流体レベルセンサであって、前記流体レベルセンサが、
前記駆動機構の電動機に結合された駆動スリーブの少なくとも一部を取り囲んでいる磁気コイルであって、前記駆動スリーブが、前記駆動機構のピストンロッドを受け取るように構成され、前記ピストンロッドが、前記スリーブ内に画定された内部通路内を変位することができる磁気コイルを備え、
前記ピストンロッドの少なくとも一部が金属材料を含み、また、
前記ピストンロッドが前記駆動スリーブ内を変位することにより、前記駆動スリーブ内の前記ピストンロッドの位置に対応する前記磁気コイルのインダクタンスレベルが変化し、前記駆動スリーブ内の前記ピストンロッドの前記位置が、それぞれリザーバ内における流体のレベルに対応する、流体レベルセンサ。
（請求項１０４）
少なくとも流体送り出しチューブを含む流体経路内で生じる閉塞の状態を知覚するための閉塞センサであって、
前記流体送り出しチューブに押し付けられるように構成された知覚エレメントであって、前記送り出しチューブ内の圧力が高くなった結果として前記送り出しチューブによって前記知覚エレメントに加えられた力のレベルを示す信号を生成するようにさらに構成された知覚エレメントを備えた閉塞センサ。
（請求項１０５）
前記知覚エレメントによって生成される、前記知覚エレメントに加えられる力のレベルを示す前記信号に基づいて閉塞状態に達したことを決定するコントローラをさらに備え、前記コントローラが、閉塞状態に達したことが決定されると、
閉塞状態に達したことを使用者に通知する、および
流体送り出し動作を自動的に停止する
のうちの１つまたは複数を実施するようにさらに構成された、請求項１０４に記載の閉塞センサ。
（請求項１０６）
流体を含んだ第１の容器からハウジング内に配置されている第２の容器への前記流体の移送を容易にするアダプタであって、
前記流体の前記第１の容器に取外し可能に取り付けるための第１の接続端であって、前記アダプタが、前記流体容器の密閉カバーを貫通して、前記第１の容器と前記アダプタの間の流体連絡を確立する針を含む第１の接続端と、
前記ハウジング上のポートに取外し可能に取り付けるための第２の接続端と、を備えたアダプタ。
（請求項１０７）
前記第２の接続端が、前記ハウジングの前記ポートの中に嵌合する開口を含み、前記第２の接続端の前記開口が、前記アダプタと前記ハウジング内に配置されている前記第２の容器との間の流体連絡を確立するために前記ハウジングの接続内腔が貫通するように構成された自己密封性隔壁によって密閉された、請求項１０６に記載のアダプタ。

Claims (12)

  1. 携帯型治療流体投薬装置（１０）であって、
    少なくともコントローラおよび駆動機構（１２０）の第１の部分を含んだ再使用可能部分ハウジング（１０２）を備えた再使用可能部分（１００）と、
    廃棄可能部分（２００）であって、治療流体を保持するための少なくともリザーバ（２２０）を含む廃棄可能部分ハウジング（２０２）と、前記治療流体が投薬される出口ポート（２１０）と、前記リザーバ（２２０）と前記出口ポート（２１０）との間の流体連絡を提供する流体導管（２３０）と、前記駆動機構（１２０）の第２の部分とを備え、該駆動機構（１２０）の第２の部分が、ピストン（１１０）及びピストンロッド（１１２）を備え、前記廃棄可能部分ハウジング（２０２）の少なくとも一部が前記リザーバ（２２０）の少なくとも一部を画定する、前記廃棄可能部分（２００）と、
    前記廃棄可能部分（２００）が前記再使用可能部分（１００）に所定接続方向に接続されたとき、前記駆動機構（１２０）の前記第２の部分が前記駆動機構（１２０）の前記第１の部分に機械的に結合可能である、携帯型治療流体投薬装置（１０）において、
    前記ピストンロッド（１１２）が、該ピストンロッド（１１２）の第１の端部において前記ピストン（１１０）に結合され、該ピストンロッド（１１２）はねじを形成され、
    前記駆動機構（１２０）の第２の部分が更に、前記ピストンロッド（１１２）にねじ係合により結合された係合部材（２８６１）を有し、該係合部材（２８６１）が前記ピストンロッド（１１２）の制御された変位、および前記廃棄可能部分（２００）の少なくとも前記リザーバ（２２０）内における前記ピストンロッド（１１２）の実質的に非制限の変位を選択的に可能にするように構成され、
    前記廃棄可能部分ハウジング（２０２）が、前記再使用可能部分（１００）に受け取られる形態の皮膚粘着可能基部（２５）を備え、
    前記係合部材（２８６１）が、
    第１の開口（２８９１）及び少なくとも一部にねじが切られた第２の開口（２９０１）と、
    前記係合部材（２８６１）から延びる延長部分片（２９１０）であって、作動されたとき、前記係合部材（２８６１）を、ねじ付きピストンロッド（１１２）が前記第１の開口（２８９１）に配置されることにより、該ねじ付きピストンロッド（１１２）の非制限的な直線移動を実質的に可能とする第１の位置から、前記ねじ付きピストンロッド（１１２）が前記第２の開口（２９０１）に配置されて該第２の開口（２９０１）のねじと係合することにより、前記ねじ付きピストンロッド（１１２）が回転したとき、該ねじ付きピストンロッド（１１２）の前記ねじ係合に基づく前記所定接続方向への直線移動を可能とする第２の位置まで移動するように構成された前記延長部分片（２９１０）とを備える、流体投薬装置。
  2. 請求項１に記載の流体投薬装置（１０）において、前記再使用可能部分（１００）および前記廃棄可能部分（２００）のうちの少なくとも１つが、
    前記再使用可能部分ハウジング（１０２）および前記廃棄可能部分ハウジング（２０２）のうちの対応する何れかのハウジング内に受け取られるように構成される少なくとも１つのシャーシ（１８１）であって、前記再使用可能部分（１００）および前記廃棄可能部分（２００）のうちの対応する何れかの部分の１つまたは複数のコンポーネントのための構造サポートを提供するように構成された、前記少なくとも１つのシャーシ（１８１）を備えた、流体投薬装置。
  3. 請求項１に記載の流体投薬装置（１０）において、前記駆動機構（１２０）の前記第１の部分が、
    電動機（１８４）と、
    前記電動機（１８４）によって作動される１つまたは複数のはめ歯歯車（１８２）と、
    前記１つまたは複数のはめ歯歯車（１８２）に機械的に接続された駆動スリーブ（１８６）であって、前記１つまたは複数のはめ歯歯車（１８２）によって伝達される回転力によって前記駆動スリーブ（１８６）が回転運動する前記駆動スリーブ（１８６）と、
    のうちの少なくとも１つを備えた、流体投薬装置。
  4. 請求項３に記載の流体投薬装置（１０）において、前記１つまたは複数のはめ歯歯車（１８２）が遊星歯車システムの部分からなり、前記遊星歯車システムが、少なくとも部分的にねじが切られた内部を有する、前記１つまたは複数のはめ歯歯車（１８２）を収納するためのハウジング（１８２ｂ）をさらに備えた、流体投薬装置。
  5. 請求項３に記載の流体投薬装置（１０）において、前記駆動スリーブ（１８６）が中空シリンダを備え、前記中空シリンダの少なくとも一部が、前記中空シリンダの少なくともその部分の外周に沿って画定された複数の歯を有し、
    前記複数の歯が、前記駆動機構（１２０）の前記第１の部分の前記１つまたは複数のはめ歯歯車（１８２）と機械的に相互作用するように構成された、流体投薬装置。
  6. 請求項１に記載の流体投薬装置（１０）において、
    前記駆動機構（１２０）の前記第２の部分が、
    前記ピストンロッド（１１２）の第２の端部で前記ピストンロッド（１１２）に機械的に結合された駆動先端部（２８８）であって、前記再使用可能部分（１００）および前記廃棄可能部分（２００）が接続されとき、前記駆動機構（１２０）の前記第１の部分と機械的に相互作用するように構成された前記駆動先端部（２８８）を備えた、流体投薬装置。
  7. 請求項６に記載の流体投薬装置（１０）において、
    前記駆動先端部（２８８）が、前記先端部（２８８）の円周に沿って互いに間隔を隔てた複数の隆起部を備え、
    前記駆動先端部（２８８）が、１つまたは複数のはめ歯歯車（１８２）を介して電動機（１８４）に機械的に結合された前記駆動機構（１２０）の前記第１の部分の駆動スリーブ（１８６）内に受け取られることができる流体投薬装置。
  8. 請求項７に記載の流体投薬装置（１０）において、
    前記駆動スリーブ（１８６）が前記スリーブ内に複数の溝を含み、前記溝が、前記駆動先端部（２８８）の前記複数の隆起部の前記間隔に対応するように互いに間隔を隔てた、流体投薬装置。
  9. 請求項８に記載の流体投薬装置（１０）において、前記駆動スリーブ（１８６）内の前記溝が、前記駆動スリーブ（１８６）の縦軸に対して実質的に平行である、流体投薬装置。
  10. 請求項１に記載の流体投薬装置（１０）において、前記延長部分片（２９１０）が、前記再使用可能部分（１００）および前記廃棄可能部分（２００）の接続の結果としてアクチュエータによって作動される、流体投薬装置。
  11. 請求項１に記載の流体投薬装置（１０）において、前記第１の開口（２９０１）および第２の開口（２９０１）が共役をなしている、流体投薬装置。
  12. 請求項７に記載の流体投薬装置（１０）において、前記駆動先端部（２８８）は、該先端部（２８８）が前記駆動スリーブ（１８６）内で、容易に受け取られることを可能とする凸状輪郭を備える、流体投薬装置。
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