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ES2566058T3 - Dispositivo de suministro de fluidos de múltiples cartuchos - Google Patents

Dispositivo de suministro de fluidos de múltiples cartuchos Download PDF

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ES2566058T3
ES2566058T3 ES07759578.3T ES07759578T ES2566058T3 ES 2566058 T3 ES2566058 T3 ES 2566058T3 ES 07759578 T ES07759578 T ES 07759578T ES 2566058 T3 ES2566058 T3 ES 2566058T3
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ES
Spain
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fluid
supply
bolus
basal
reservoir
Prior art date
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ES07759578.3T
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English (en)
Inventor
Robert Gonnelli
Steven F. Levesque
Ronald V. Nardi
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Valeritas Inc
Original Assignee
Valeritas Inc
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Publication date
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Abstract

Un dispositivo de suministro de fluidos (310, 410, 450, 810, 910, 1510) para la administración de un primer medicamento y de un segundo medicamento que comprende: una carcasa, un primer depósito (12) dentro de la carcasa y configurado para contener el primer medicamento, un segundo depósito (14) diferente del primer depósito (12) dentro de la carcasa y configurado para contener el segundo medicamento, y un dispositivo para transferir los medicamentos al paciente, CARACTERIZADO POR: un mecanismo de accionamiento basal (46, 60, 346, 846) para proporcionar un suministro basal del primer medicamento, estando el mecanismo de accionamiento basal dentro de la carcasa y teniendo un depósito de fluido hidráulico (352, 1452); una primera cámara de bomba (54) en comunicación fluida con el depósito de fluido hidráulico (352, 1452) del mecanismo de accionamiento basal (46, 60, 346, 846) a través de un primer miembro de restricción de flujo (356, 357, 856), estando la primera cámara de bomba (54) configurada para acoplarse con el primer depósito (12) para proporcionar un suministro basal del primer medicamento durante su uso; y una segunda cámara de bomba (54) diferente de la primera cámara de bomba (54) en comunicación fluida con el depósito de fluido hidráulico (352, 1452) del mecanismo de accionamiento basal (46, 60, 346, 846) a través de un segundo miembro de restricción de flujo (358, 858), estando la segunda cámara de bomba (54) configurada para acoplar el segundo depósito (14) para proporcionar un suministro basal del segundo medicamento durante su uso.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de suministro de fluidos de multiples cartuchos Campo de la divulgacion
La presente divulgacion se refiere en general a dispositivos de suministro de fluidos y, en particular, a dispositivos de suministro de fluidos capaces de transportar uno o mas medicamentos a un paciente para proporcionar un suministro sostenido, basal y/o en bolo de cada medicamento. La invencion se expone en las reivindicaciones adjuntas.
Antecedentes
Los dispositivos de suministro de fluidos, tales como bombas de infusion ambulatorias, por ejemplo, se han desarrollado para el suministro de medicamentos lfquidos a un paciente. Muchas de tales bombas o dispositivos de suministro de farmacos son capaces de proporcionar tanto un suministro de estado estable ("suministro basal") como rafagas instantaneas de una cantidad predeterminada del farmaco ("suministro en bolo") segun se requiera. En muchos casos, es beneficioso proporcionar un suministro basal de un farmaco que se pueda complementar tambien con un suministro en bolo. Por ejemplo, la insulina para el tratamiento de la diabetes, asf como la analgesia controlada por el paciente para el tratamiento del dolor cronico se puede administrar tanto a una velocidad basal continua de suministro, asf como por las cantidades de suministro en bolo. Muchos de tales dispositivos de suministro de farmacos son compactos y capaces de fijarse al usuario o paciente durante su uso y desecharse posteriormente cuando se termina el tratamiento.
Se han hecho muchos intentos para proporcionar un suministro basal continuo o casi continuo de tales medicamentos mediante el uso de diversos sistemas de bomba. La precision de la velocidad de suministro basal vana a menudo cuando el volumen del farmaco que se suministra es bajo. Muchos dispositivos de suministro de fluidos incluyen un deposito para contener el medicamento lfquido y utilizan diversas tecnologfas de bomba o dosificacion mecanicas, gaseosas, o electromecanicas para suministrar el medicamento al paciente a traves de una aguja u otro cateter insertado de forma transcutanea, o a traves de la piel del paciente. Se hace referencia a la Patente de Estados Unidos n.° 6.939.324 titulada SISTEMAS Y METODOS DE MEDICION Y SUMINISTRO DE FLUIDOS; Solicitud de Patente de Estados Unidos con n.° de Publicacion US 2005/0119618 titulada BOMBA HIDRAULICAMENTE ACCIONADA PARA UNA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTO DE LARGA DURACION; y la Solicitud de Estados Unidos n.° 11/219.944 titulada SISTEMAS Y METODOS DE MEDICION Y SUMINISTRO DE FLUIDOS. Ademas, el documento US 5.716.343 divulga un dispositivo de suministro de fluidos de acuerdo el preambulo de la reivindicacion 1. El documento US 5.527.258 divulga un dispositivo de administracion de farmacos intradermico que comprende una pluralidad de depositos.
Sumario
La presente divulgacion comprende una o mas de las siguientes caractensticas o combinaciones de las mismas:
De acuerdo con un aspecto de la divulgacion, se proporciona un dispositivo de suministro de fluidos para administrar un primer medicamento y un segundo medicamento. El dispositivo de suministro de fluidos puede funcionar para administrar un suministro basal del primer medicamento y/o un suministro basal del segundo medicamento. Ademas, el dispositivo de suministro de fluidos puede funcionar para administrar un suministro en bolo del primer medicamento y/o un suministro en bolo del segundo medicamento. En otras palabras, se contempla cualquier combinacion de suministros basal y/o en bolo de cada uno del primer y segundo medicamentos.
Diversas configuraciones de mecanismos de accionamiento basal del dispositivo de suministro de fluidos pueden proporcionar el suministro basal del primer y/o segundo medicamentos. Por ejemplo, un mecanismo de accionamiento basal puede proporcionar el suministro basal de solo el primer medicamento, solo del segundo medicamento, o de tanto del primer como del segundo medicamentos. En los casos en que el mecanismo de accionamiento basal proporciona el suministro basal de solo uno del primer y segundo medicamentos, un segundo mecanismo de accionamiento basal del dispositivo de suministro de fluidos puede proporcionar el suministro basal del otro medicamento.
Del mismo modo, diversas configuraciones de mecanismos de accionamiento en bolo del dispositivo de suministro de fluidos pueden proporcionar el suministro en bolo del primer y/o segundo medicamentos. Por ejemplo, un mecanismo de accionamiento en bolo puede proporcionar el suministro en bolo de solo el primer medicamento, de solo el segundo medicamento, o de tanto del primer como del segundo medicamentos. En los casos en que el mecanismo de accionamiento en bolo proporciona el suministro en bolo de solo uno del primer y segundo medicamentos, un segundo mecanismo de accionamiento en bolo del dispositivo de suministro de fluidos puede proporcionar el suministro en bolo del otro medicamento.
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De acuerdo con otro aspecto de la presente divulgacion, el dispositivo de suministro de fluidos puede incluir una o mas agujas en comunicacion fluida con el primer y segundo depositos que contienen el primer y segundo medicamentos. Por ejemplo, una primera aguja puede estar en comunicacion fluida con el deposito que contiene el primer medicamento, mientras que una segunda aguja puede estar en comunicacion fluida con el deposito que contiene el segundo medicamento. Tales agujas se pueden separar la una de la otra en los extremos opuestos del dispositivo de suministro de fluidos para evitar sustancialmente cualquier mezcla del primer y segundo medicamentos durante el suministro. Ademas, una aguja puede incluir un brazo de suministro (para su insercion subcutanea en la piel del paciente), que es mas largo que un brazo de suministro de la otra aguja. En tal caso, uno del primer y segundo medicamentos se suministraran a una profundidad subcutanea mayor que el otro del primer y segundo medicamentos. El suministro de los medicamentos a una profundidad diferente puede tambien evitar sustancialmente cualquier mezcla del primer y segundo medicamentos.
De acuerdo con otro aspecto adicional de la presente divulgacion, se puede proporcionar una sola aguja que esta en comunicacion fluida con cada deposito del primer y segundo medicamentos. Una aguja de este tipo puede tener "forma de Y" e incluir un primer brazo de adsorcion para la comunicacion fluida con el deposito que contiene el primer medicamento y un segundo brazo de adsorcion para la comunicacion fluida con el deposito que contiene el segundo medicamento. Cada uno del primer y segundo brazos de adsorcion de la aguja pueden estar en comunicacion fluida con un brazo de suministro de la aguja de tal manera que el primer y segundo medicamentos se pueden mezclar entre sf dentro del brazo de suministro de la aguja antes de suministrarse en el paciente.
A modo ilustrativo, un dispositivo de suministro de fluidos de la presente divulgacion puede incluir una carcasa exterior, un primer deposito dentro de la carcasa configurado para contener el primer medicamento, y un segundo deposito dentro de la carcasa configurado para contener el segundo medicamento. El dispositivo de suministro de fluidos puede incluir ademas una aguja que tiene un primer extremo configurado para su comunicacion fluida con el primer deposito y un segundo extremo configurado para extenderse exteriormente desde la carcasa. Como alternativa, la aguja puede incluir un tercer extremo configurado para su comunicacion fluida con el segundo deposito que contiene el segundo medicamento. El dispositivo de suministro de fluidos puede incluir ademas una segunda aguja que tiene un primer extremo configurado para su comunicacion fluida con el segundo deposito y un segundo extremo configurado para extenderse exteriormente desde la carcasa. La primera aguja se puede situar en un primer extremo de la carcasa, mientras que la segunda aguja se puede situar en un segundo extremo de la carcasa. Ademas, un brazo de suministro de la primera aguja puede ser mas largo que un brazo de suministro de la segunda aguja.
Ademas, a modo ilustrativo, el dispositivo de suministro de fluidos puede incluir un mecanismo de accionamiento basal para proporcionar un suministro basal del primer medicamento. El mismo mecanismo de accionamiento basal puede proporcionar tambien un suministro basal del segundo medicamento. Por otra parte, un segundo mecanismo de accionamiento basal puede proporcionar el suministro basal del segundo medicamento. En cualquier caso, el mecanismo de accionamiento basal puede incluir un resorte helicoidal, un piston de accionamiento basal, y un deposito de fluido hidraulico. Ademas, el dispositivo de suministro de fluidos puede incluir una primera camara de bomba asociada con el primer medicamento en comunicacion fluida con el deposito de fluido hidraulico del primer mecanismo de accionamiento basal a traves de un primer miembro de restriccion de flujo. Del mismo modo, una segunda camara de bomba asociada con el segundo medicamento puede estar en comunicacion fluida con el deposito de fluido hidraulico del segundo mecanismo de accionamiento basal a traves de un segundo miembro de restriccion de flujo.
Ademas, a modo ilustrativo, un primer piston de suministro del dispositivo de suministro de fluidos se puede situar dentro del primer deposito de fluido para ejercer una fuerza en el primer medicamento dentro del primer deposito de fluido. Del mismo modo, un segundo piston de suministro se puede situar dentro del segundo deposito de fluido para ejercer una fuerza sobre el segundo medicamento dentro del segundo deposito de fluido.
El dispositivo de suministro de fluidos puede incluir ademas un mecanismo de accionamiento en bolo para proporcionar un suministro en bolo del primer medicamento. El mismo mecanismo de accionamiento en bolo puede proporcionar tambien un suministro en bolo del segundo medicamento. Por otra parte, un segundo mecanismo de accionamiento en bolo puede proporcionar el suministro en bolo del segundo medicamento. En cualquier caso, el mecanismo de accionamiento en bolo puede incluir un trinquete y un piston del bolo acoplado al trinquete. Una camara de bomba del dispositivo de suministro de fluidos se asocia con el primer deposito de fluido y el piston del bolo se coloca dentro de un deposito de fluido del bolo en comunicacion fluida con la camara de bomba.
De acuerdo con otro aspecto de la presente divulgacion, un metodo de administracion del primer y segundo medicamentos desde un dispositivo de suministro de fluidos incluye el suministro de un primer suministro basal del primer medicamento, y el suministro de un segundo suministro basal del segundo medicamento. El primer suministro basal puede ser aproximadamente igual al segundo suministro basal. Como alternativa, el primer suministro basal puede ser mayor que el segundo suministro basal.
A modo ilustrativo, el suministro del primer medicamento puede el accionamiento de un primer mecanismo de accionamiento basal y el suministro del segundo medicamento puede incluir, similarmente, el accionamiento del
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primer mecanismo de accionamiento basal. Como alternativa, el suministro del segundo medicamento puede incluir el accionamiento de un segundo mecanismo de accionamiento basal diferente del primer mecanismo de accionamiento basal.
El metodo puede incluir ademas el suministro de un primer suministro en bolo del primer medicamento y el suministro de un segundo suministro en bolo del segundo medicamento. El primer suministro en bolo puede igual que el segundo suministro en bolo. Como alternativa, el primer suministro en bolo puede ser mayor que el segundo suministro en bolo.
A modo ilustrativo, el suministro del primer suministro en bolo puede incluir el accionamiento de un primer mecanismo de accionamiento en bolo y el suministro del segundo suministro en bolo puede incluir el accionamiento del primer mecanismo de accionamiento en bolo. Como alternativa, el suministro del segundo suministro en bolo puede incluir el accionamiento de un segundo mecanismo de accionamiento en bolo diferente del primer mecanismo de accionamiento en bolo.
De acuerdo con otro aspecto adicional de la presente divulgacion, otro metodo de administracion del primer y segundo medicamentos desde un dispositivo de suministro de fluidos incluye (i) forzar un fluido hidraulico desde un deposito de fluido hidraulico en una primera camara de bomba para ejercer una fuerza en una primera barrera movil, (ii) forzar el fluido hidraulico desde el deposito de fluido hidraulico en una segunda camara de bomba para ejercer una fuerza en una segunda barrera movil, (iii) ejercer una fuerza sobre un primer piston para expulsar al menos una porcion del primer medicamento a traves una abertura del primer deposito de fluido, y (iv) ejercer una fuerza sobre un segundo piston para expulsar al menos una porcion del segundo medicamento a traves de una abertura del segundo deposito de fluido.
A modo ilustrativo, forzar el fluido hidraulico desde el deposito de fluido hidraulico puede incluir la aplicacion de una fuerza de compresion en un piston dentro del deposito de fluido hidraulico. Forzar el fluido hidraulico desde el deposito de fluido hidraulico puede incluir, ademas, forzar el fluido hidraulico desde el deposito de fluido hidraulico a traves de un miembro de restriccion de flujo y en la primera y segunda camaras de bomba.
Los dispositivos de suministro de fluidos descritos en la presente memoria se pueden utilizar para el suministro de una amplia variedad de farmacos, agentes farmaceuticos y medicamentos, y otros componentes utiles para el tratamiento de enfermedades y condiciones de enfermedad. En una realizacion, los dispositivos de suministro descritos en la presente memoria incluyen o se configuran o adaptan para incluir medicamentos preseleccionados en los depositos correspondientes. En un aspecto, los medicamentos preseleccionados se utilizan para tratar la diabetes y/o condiciones de la diabetes. En otro aspecto, los medicamentos preseleccionados se utilizan para tratar infecciones bacterianas y/u otras enfermedades asociadas con poblaciones de celulas patogenicas. En otro aspecto, los medicamentos preseleccionados se utilizan para tratar enfermedades asociadas con la disfuncion de los neurotransmisores, incluyendo pero sin limitarse a enfermedades que se pueden tratar con dopamina y/o compuestos que funcionan como agonistas de la dopamina y/o antagonistas de la dopamina. La invencion se expone en las siguientes reivindicaciones adjuntas. Los ejemplos, realizaciones o aspectos de la presente divulgacion que no caen dentro del alcance de dichas reivindicaciones se proporcionan a modo de ilustracion y no forman parte de la presente invencion.
Breve descripcion de los dibujos
Las caractensticas anteriores y otras de la presente divulgacion se pondran de manifiesto a partir de la siguiente descripcion y de los dibujos adjuntos.
La descripcion detallada se refiere particularmente a las figuras adjuntas en las que:
Las Figuras 1 -5b son esquemas que muestran los dispositivos de suministro de farmacos de doble cartucho de la presente divulgacion que proporcionan un suministro basal tanto del primer como del segundo medicamentos y que proporcionan un suministro en bolo de tanto del primer como del segundo medicamentos;
Las Figuras 6-7 son esquemas que muestran los dispositivos de suministro de farmacos adicionales de la presente divulgacion que proporcionan un suministro basal de solo el primer medicamento y un suministro en bolo del primer y segundo medicamentos;
Las Figuras 8-9 son esquemas que muestran ademas dispositivos de suministro de farmacos adicionales de la presente divulgacion que proporcionan un suministro basal del primer y segundo medicamentos mientras que proporcionan un suministro en bolo de solo el segundo medicamento;
Las Figuras 10-11 son esquemas que muestran otros dispositivos de suministro de farmacos de la presente divulgacion que proporcionan un suministro basal del primer y segundo medicamentos mientras que no proporcionan ningun suministro en bolo de ninguno del primer o segundo medicamento;
Las Figuras 12-13 son esquemas que muestran los dispositivos de suministro de farmacos adicionales de la presente divulgacion que proporcionan un suministro en bolo del primer y segundo medicamentos mientras que no proporcionan ningun suministro basal de ninguno del primer o segundo medicamento;
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La Figura 14 es una vista esquematica de otro dispositivo de suministro de farmacos de la presente divulgacion
que proporciona un suministro en bolo de solo el primer medicamento y un suministro basal de solo el segundo
medicamento;
La Figura 15 es una vista esquematica de otro dispositivo de suministro de farmacos de la presente divulgacion que proporciona un deposito de fluido basal en forma de globo asociado con cada uno del primer y segundo medicamentos y un mecanismo de accionamiento basal alternativo acoplado a los respectivos depositos de fluido basal;
La Figura 16 es una vista esquematica de otro dispositivo de suministro de farmacos de la presente divulgacion
similar al dispositivo que se muestra en la Figura 15 y que proporciona un mecanismo de accionamiento basal
individual alternativo y deposito de fluido basal en forma de globo para proporcionar un suministro basal de cada uno del primer y segundo medicamentos;
La Figura 17 es una vista esquematica de otro dispositivo de suministro de farmacos de la presente divulgacion similar al dispositivo que se muestra en la Figura 1 donde un piston de suministro asociado con cada uno del primer y segundo medicamentos de la Figura 1 se sustituye por un miembro flexible;
La Figura 18 es un esquema de una configuracion de aguja de la presente divulgacion que incluye la primera y segunda agujas con brazos de suministro de diferentes longitudes para proporcionar el primer y segundo medicamentos a una profundidad subcutanea diferente dentro del paciente; y
La Figura 19 es un esquema de una aguja generalmente en forma de "Y" para su comunicacion fluida con el deposito de cada uno del primer y segundo medicamentos.
Descripcion detallada de los dibujos
Observando en primer lugar a las Figuras 1 -5b, diversos dispositivos de suministro de fluidos o farmacos 10, 110, 210, 310, 410, y 450 se proporcionan. Cada uno de estos dispositivos de suministro de farmacos 10, 110, 210, 310, 410, y 450 es capaz de suministrar un primer medicamento 20 tanto en un suministro o infusion de estado estable sostenido o basal, asf como una cantidad instantanea del primer medicamento 20 para proporcionar un suministro o infusion pulsatil a corto plazo o en bolo. Ademas, cada uno de los dispositivos de suministro de farmacos 10, 110, 210, 310, 410, y 450 es capaz de proporcionar tanto un suministro basal de un segundo medicamento 22 como un suministro en bolo del segundo medicamento 22. El medio por el que cada dispositivo suministra el primer y segundo medicamentos se describe a continuacion.
Se debe apreciar que los dispositivos de suministro de fluidos descritos en la presente memoria incluyen cada uno una carcasa exterior o exterior (no mostrada). Por lo tanto, las estructuras que se muestran en las Figuras 1-17 estan generalmente contenidas dentro de una carcasa de este tipo. A modo ilustrativo, la carcasa puede incluir diversos botones o accionadores enganchables por un usuario o paciente que activan los mecanismos de accionamiento basal y en bolo descritos en la presente memoria. Ademas, como se describe en mayor detalle a continuacion, las agujas 32, 34 de cada dispositivo de suministro de fluidos que se muestra en las Figuras 1-17 se pueden mover entre una primera configuracion sin activar (no mostrada) mediante la que la totalidad de la aguja esta o bien contenida dentro de la carcasa exterior y/o dentro de un boton externo de la carcasa exterior, y una segunda configuracion activada. En la segunda configuracion activada (que se muestra en las Figuras 1 a 17), la aguja se baja de manera que una porcion de la aguja esta en comunicacion fluida con un deposito que contiene uno del primer y segundo medicamentos 20, 22 y una segunda porcion de la aguja se coloca fuera de la carcasa exterior del dispositivo para su insercion subcutanea en un paciente, por ejemplo. A modo ilustrativo, la aguja se configura para la insercion simultanea generalmente en uno de los depositos de fluido (o el tope asociado con cada deposito) y el paciente. En otras palabras, el movimiento de la aguja desde la posicion sin activar a la posicion activada colocara generalmente de forma simultanea el primer extremo de la aguja en comunicacion fluida con el deposito de fluido asociado mientras se coloca el segundo extremo de la aguja en el paciente.
Observando ahora la Figura 1, el dispositivo de suministro de farmacos 10 incluye un primer deposito o cartucho de farmaco 12 y un segundo deposito o cartucho de farmaco 14. Como tal, el dispositivo de suministro de farmacos 10 (asf como los otros dispositivos de suministro de farmacos descritos en la presente memoria) se puede considerar un dispositivo de doble cartucho. A modo ilustrativo, el primer medicamento 20 esta contenido dentro del primer deposito 12 mientras que el segundo medicamento 22 esta contenido dentro del segundo deposito 14. Un primer tabique u tope 24 se recibe en parte dentro de la camara interior del primer deposito 12 de tal manera que una porcion del primer tope 24 sobresale de un extremo proximal 25 del primer deposito 12. El primer tope 24 incluye una camara hueca 26 en comunicacion fluida con el primer deposito 12. De manera similar, un segundo tope 28 se recibe en parte dentro de la camara interior del segundo deposito 14 de tal manera que una porcion del segundo tope 28 sobresale del extremo proximal 25 del segundo deposito 14. El segundo tope 28 incluye, de manera similar, la camara hueca 26 en comunicacion fluida con el segundo deposito 14. A modo ilustrativo, cada uno del primer y segundo topes 24, 28 se puede fabricar de caucho. Esta dentro del alcance de esta divulgacion, sin embargo, que el primer y segundo topes 24, 28 se fabriquen tambien de otros materiales adecuados.
Cada una de la primera y segunda agujas 32, 34 del dispositivo de suministro de farmacos 10 incluye un primer extremo 36 y un segundo extremo 38. El primer extremo 36 de cada aguja 32, 34 se recibe a traves de una pared exterior del primer y segundo topes 24, 28 respectivos, para situar cada tope 24, 28 dentro de la camara hueca 26. El segundo extremo 38 de cada aguja 32, 34 se proporciona para su insercion subcutanea en un paciente con el fin
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de suministrar el primer y segundo medicamentos 20, 22 al paciente. A modo ilustrativo, la primera y segunda agujas 32, 34 se muestran definiendo una "forma de J" de tal manera que cada aguja 32, 34 incluye un brazo de adsorcion 40 y un brazo de suministro 42 que son generalmente paralelos entre sf y un brazo transversal 44 que conecta los brazos de adsorcion y suministro 40, 42 entre st Cada brazo 40, 42, 44 de cada aguja 32, 34 se canula para proporcionar un paso generalmente continuo en forma de J para permitir que el primer y segundo medicamentos 20, 22, respectivos, viajen del primer extremo 36 de cada aguja 32, 34 al segundo extremo 38 de cada aguja 32, 34.
Como se muestra en la Figura 1, los brazos 40, 42 de cada aguja 32, 34 tienen diferentes longitudes. Esta dentro del alcance de esta divulgacion, sin embargo, incluir agujas 32, 34 con brazos 40, 42, 44 de longitud igual o variables. Tambien esta dentro del alcance de esta divulgacion incluir otros disenos de aguja, donde un extremo de la aguja se coloca o es capaz de colocarse dentro de la camara hueca 26 de uno de los topes 24, 28 y donde el otro extremo de la aguja es capaz de insertarse por via subcutanea en un paciente. Ademas, esta dentro del alcance de esta divulgacion incluir otros dispositivos de infusion para el suministro de los medicamentos 20, 22 desde sus respectivos depositos 12, 14 al paciente. Por ejemplo, un lumen y un conjunto de aguja, un conjunto de cateter- canula, y/o una microaguja o matriz de microagujas unidas por uno o mas lumenes se pueden utilizar en lugar de las agujas 32, 34. Ademas cada uno de los depositos de fluido 12, 14 puede incluir una abertura a traves de la que se expulsan los medicamentos 20, 22 dentro de cada camara. Un experto ordinario en la materia apreciara que muchos dispositivos se pueden utilizar para transferir medicamentos en un cuerpo. Por consiguiente, la presente divulgacion no se limita a los tipos de dispositivos de infusion o de inyeccion que se muestras en la presente memoria.
Observando de nuevo la Figura 1, el dispositivo de suministro de farmacos 10 incluye un primer mecanismo de accionamiento basal 46 que proporciona un suministro basal del primer medicamento 20 para el paciente. El primer mecanismo de accionamiento basal 46 incluye un resorte helicoidal 48 fijado a un piston de accionamiento basal 50. El piston de accionamiento basal 50 se coloca en la camara interior de un deposito de fluido basal 52. El piston de accionamiento basal 50 se puede mover en relacion con las paredes del deposito de fluido 52. Una camara de bomba 54 esta en comunicacion fluida con el deposito de fluido basal 52 a traves de un miembro de restriccion de paso o flujo conectivo 56. El resorte 48 ejerce una fuerza generalmente constante sobre el piston de accionamiento basal 50 para ejercer presion sobre el fluido hidraulico dentro de la camara de fluido basal 52.
Un piston accionado o de suministro 58 del dispositivo de suministro de farmacos 10 se situa dentro de la camara interior del deposito 12 y funciona como una particion o barrera movil entre el primer medicamento 20 contenido dentro del primer deposito de farmaco 12 y el fluido hidraulico contenido dentro de la camara de bomba 56. A modo ilustrativo, el fluido hidraulico contenido dentro de la camara de bomba 54 y el deposito de fluido basal 52 es un aceite (no mostrado), o particularmente un aceite de silicona, por ejemplo. Sin embargo, estas camaras se pueden cargar con otros fluidos no compresibles tambien, como aquellos descritos en la Publicacion de la Solicitud de Patente de Estados Unidos US 2005/0119618.
Durante su operacion, el resorte helicoidal 48 del primer mecanismo de accionamiento basal 46 se expande lentamente para ejercer un empuje en el piston de accionamiento basal 50 ejerciendo de este modo una fuerza sobre el fluido hidraulico dentro del deposito de fluido basal 52 y la camara de bomba 54. Un aumento de presion de este tipo en el fluido dentro de la camara de bomba 54 empuja al piston de suministro 58 hacia la derecha (segun se observa en la orientacion de la Figura 1). Tal movimiento del piston 50 hace que una cantidad del primer medicamento 20 dentro del deposito 12 se fuerce a traves de la aguja 32 y se suministre a un paciente. La operacion de un mecanismo de accionamiento basal de este tipo se describe en mayor detalle en la Solicitud de Patente de Estados Unidos con n.° de Publicacion US 2005/0119618.
El dispositivo de suministro de farmacos 10 incluye ademas un segundo mecanismo de accionamiento basal 60 que proporciona un suministro basal del segundo medicamento 22 para el paciente. El segundo mecanismo de accionamiento basal 60 es el mismo que o similar al primer mecanismo de accionamiento basal 46. Como tal, los mismos numeros de referencia se han utilizado para denotar componentes similares. Por ejemplo, el segundo mecanismo de accionamiento basal 60 incluye el resorte helicoidal 48 fijado al piston de accionamiento basal 50. El deposito de fluido basal 52 del segundo sistema basal esta en comunicacion fluida con la camara de bomba 54 a traves del miembro de restriccion de paso o flujo conectivo 56. Del mismo modo, cada uno del deposito de fluido 52, el deposito de bomba 54, y miembro de restriccion de flujo 56 asociado con el segundo medicamento se carga con un aceite tal como un aceite de silicona, por ejemplo. Ademas, el segundo mecanismo de accionamiento basal 60 opera igual que o similar al primer mecanismo de accionamiento basal 46 para forzar el segundo medicamento 22 desde el interior del segundo deposito 14 a traves de la aguja 34 y en un paciente.
Como se ha descrito anteriormente, el dispositivo de suministro de fluidos 10 incluye dos mecanismos de accionamiento basal separados 46, 60 para proporcionar un suministro basal de cada uno del primer y segundo medicamentos 20, 22. Durante la operacion, un solo boton o accionador se puede activar por un usuario para accionar tanto el primer como el segundo mecanismos de accionamiento 46, 60 a la vez. Por supuesto, se pueden utilizar accionadores separados para accionar independientemente cada uno de los mecanismos de accionamiento 46, 60 tambien. A modo ilustrativo, tal boton o botones o accionador o accionadores se pueden situar en o dentro de la carcasa exterior (no mostrada) del dispositivo de suministro de fluidos 10 para activarse por un usuario o paciente.
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Observando todavfa la Figura 1, un mecanismo de accionamiento en bolo individual 62 se utiliza para proporcionar un suministro en bolo de cada uno del primer y segundo medicamentos 20, 22. El mecanismo de accionamiento en bolo 62 incluye un trinquete 64 que tiene una cremallera dentada 66 y un gatillo 68 acoplado con los dientes de la cremallera dentada 66. La cremallera dentada 66 se acopla a un conjunto de piston de doble cabezal 70 que incluye el primer y segundo brazos 72, 74 separados uno de otro por un brazo transversal 76 acoplado tanto al primer como al segundo brazos 72, 74. A modo ilustrativo, la cremallera dentada 66 del trinquete 64 se acopla al brazo transversal 76. Un piston de accionamiento 78 del bolo se acopla a cada uno del primer y segundo brazos 72, 74 del conjunto de piston de doble cabezal 70. Cada uno de los pistones 78 se situa dentro de una camara interior de uno o de un par de depositos de suministro 80 del bolo. Los depositos de suministro 80 del bolo estan en comunicacion fluida con sus respectivas camaras de bomba 54.
Durante la operacion, una fuerza aplicada a la cremallera dentada 66 hace avanzar el conjunto de piston de doble cabezal 70 para forzar el fluido desde cada deposito de fluido 80 del bolo a la camara de bomba respectiva 54 para mover el piston accionado 58 respectivo, provocando de esta manera el suministro en bolo tanto del primer como del segundo medicamentos 20, 22 desde el primer y segundo depositos de farmacos 12, 14 respectivos. Un boton accionador del bolo se puede acoplar a la cremallera dentada 66 de tal manera que cuando un usuario presiona el boton accionador del bolo de este tipo, la cremallera dentada 66 se hace avanzar una distancia predeterminada. Como alternativa, un boton accionador del bolo se puede acoplar al gatillo 68 de tal manera que cuando un usuario presiona el boton accionador del bolo, el gatillo 68 se hace avanzar una distancia predeterminada y obliga a la cremallera dentada 66 a avanzar la misma distancia predeterminada tambien. Con una disposicion de este tipo, un mecanismo secundario se puede utilizar para retraer el gatillo 68 con respecto a la cremallera dentada 66 hasta una posicion activada de tal manera que el gatillo 68 se puede hacer avanzar de nuevo para proporcionar otro suministro en bolo. En cualquier caso, el gatillo 68 del trinquete 64 evita que la cremallera dentada 66 se mueva hacia atras despues de haberse hecho avanzar. Ademas, el gatillo 68 del trinquete 64 evita que la cremallera dentada 66 se mueva hacia atras debido a cualquier aumento de la presion de fluido causado por un fluido en movimiento procedente de los depositos de fluido basal 52 en las camaras de bomba 54, por ejemplo.
Como se ha descrito anteriormente, el dispositivo de suministro de fluidos 10 incluye dos depositos de fluido separados 12, 14 que contienen dos medicamentos diferentes 20, 22 en su interior. A modo ilustrativo, agujas separadas 32, 34 se proporcionan para suministrar cada medicamento 20, 22 a un paciente. Sin embargo, esta dentro del alcance de esta divulgacion incluir una unica aguja para el suministro de cada uno del primer y del segundo medicamentos 20, 22. Estas realizaciones se describen en mayor detalle a continuacion.
Observando a continuacion la Figura 2, un dispositivo de suministro de fluidos 110 es similar al dispositivo de suministro de fluidos 10 que se ha descrito anteriormente. Como tal, los mismos numeros de referencia se han utilizado para denotar los componentes iguales o similares. El dispositivo de suministro de fluidos 110 incluye un primer piston 178 del bolo situado dentro de un primero deposito 180 del bolo. El piston 178 del bolo es mas grande que el piston 78 del bolo. Espedficamente, el primer piston 178 del bolo tiene un diametro D1 que es mayor que el diametro D2 del segundo piston 78 del bolo. Como tal, el piston 178 del bolo tiene un area superficial mayor que el segundo piston 78 del bolo. La disparidad de tamano entre el primer y segundo pistones 78, 178 del bolo produce un suministro en bolo diferente (por ejemplo, cantidad o cuantfa de medicamento que se suministra) de cada uno del primer y segundo medicamentos 20, 22 en respuesta al movimiento del conjunto de piston de doble cabezal 70.
En otras palabras, el movimiento concertado de los pistones 78, 178 opera para desplazar una cantidad diferente de fluido de los respectivos depositos 80, 180 del bolo para actuar sobre el piston accionado 58 asociado con cada uno del primer y segundo depositos 12, 14. Esto provoca una mayor presion sobre el piston 58 asociado con el deposito 12 en relacion con la presion asociada con el deposito 14. Esto a su vez causa un suministro en bolo mas grande del primer medicamento 20 a suministrar en relacion con el suministro en bolo del segundo medicamento 22. Por lo tanto, un movimiento incremental del conjunto de piston de doble cabezal 70 del mecanismo de accionamiento en bolo 62 hara que se suministre una mayor cantidad del primer medicamento 20 al paciente en comparacion con el segundo medicamento 22.
En muchos casos, por ejemplo, puede ser preferible suministrar una primera cantidad de un primer medicamento con una segunda cantidad de un segundo medicamento. Variar el tamano del piston de accionamiento en bolo permite, por tanto, variar la relacion de los dos medicamentos suministrados en un suministro en bolo. En otras palabras, esta dentro del alcance de esta divulgacion variar el tamano de los pistones de los bolos de los dispositivos de suministro de fluidos descritos en la presente memoria con el fin de alcanzar cualquier proporcion de suministro en bolo deseada entre los dos medicamentos que se van a suministrar a un paciente.
Como se describe en mayor detalle a continuacion, el tamano de otros componentes asociados con el dispositivo de suministro de fluidos (por ejemplo, los pistones de accionamiento, miembro de restricciones de flujo, etc.) se puede variar tambien con el fin de suministrar basalmente el primer medicamento a una velocidad diferente en comparacion con el segundo medicamento. Una vez mas, cualquiera de estas dimensiones se pueden configurar con el fin de producir una relacion deseada entre las velocidades de suministro basal del primer y segundo medicamentos.
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Observando a continuacion la Figura 3, se proporciona otro dispositivo de suministro de fluidos 210. Una vez mas, el dispositivo de suministro de fluidos 210 es similar a los dispositivos 10, 110 descritos anteriormente. Como tal, los mismos numeros de referencia se han utilizado para denotar componentes similares. El dispositivo de suministro de fluidos 210 incluye un primer mecanismo de accionamiento en bolo 280 y un segundo mecanismo de accionamiento en bolo 282. Cada uno del primer y segundo mecanismos de accionamiento en bolo 280, 282 incluye un trinquete 64 que tiene una cremallera dentada 66 y un gatillo 68 acoplado con los dientes de la cremallera dentada 66. Cada mecanismo de accionamiento en bolo 280 282 incluye ademas un piston 78 acoplado a un extremo de cada cremallera dentada 66 y que se coloca dentro de una camara interior de los depositos de fluido 80 del bolo respectivos. Como tal, la funcion de suministro en bolo de cada medicamento 20, 22 se acciona de forma independiente mediante mecanismos de accionamiento en bolo separados 280, 282.
En la practica, los mecanismos de accionamiento en bolo 280, 282 pueden, por tanto, accionarse de forma
independiente para hacer avanzar por separado cada una de las cremalleras 66 de los mecanismos de
accionamiento en bolo separados 280, 282 permitiendo a un usuario proporcionar un suministro en bolo de uno de las medicamentos 20, 22 sin proporcionar un suministro en bolo del otro medicamento 20, 22. Por ejemplo, el accionamiento por un usuario del primer mecanismo de accionamiento en bolo 280 proporciona un suministro en bolo de solo el primer medicamento 20, mientras que el accionamiento del segundo mecanismo de accionamiento en bolo 282 proporciona un suministro en bolo de solo el segundo medicamento 22. Por supuesto, los mecanismos de accionamiento en bolo 280, 282 se pueden accionar tambien por un solo accionador (no mostrado) que es capaz de hacer avanzar cada una de las cremalleras dentadas 186 al mismo tiempo.
Observando a continuacion la Figura 4, se proporciona el dispositivo de suministro de fluidos 310. El dispositivo de
suministro 310 es similar a los dispositivos de suministro 10, 110, y 210 que se han descrito anteriormente. Como
tal, los mismos numeros de referencia se han utilizado para denotar componentes similares. El dispositivo de suministro de fluidos 310 incluye un mecanismo de accionamiento basal individual 346 que tiene el resorte en espiral 48 y el piston de accionamiento basal 50. Un deposito de fluido basal 352 esta en comunicacion fluida con ambas camaras de bomba 54 respectivas asociadas a cada uno del primer y segundo depositos de farmaco 12, 14. A modo ilustrativo, un primer miembro de restriccion de flujo 356 se situa entre el deposito de fluido 352 y la camara de bomba 54 asociada con el primer deposito 12. Un segundo miembro de restriccion de flujo 358 se situa entre el deposito de fluido 352 y la camara de bomba 54 asociada con el segundo deposito 14. A modo ilustrativo, el primer miembro de restriccion de flujo 356 se coloca aguas arriba del segundo miembro de restriccion de flujo 358. Esta dentro del alcance de esta divulgacion, sin embargo, proporcionar un dispositivo de suministro de fluidos similar donde el miembro de restriccion de flujo asociado con el segundo medicamento se coloque aguas arriba del miembro de restriccion de flujo asociado con el primer medicamento o, como alternativa, que los dos miembros de restriccion de flujo esten paralelos entre sf. En otras palabras, la posicion o ubicacion del miembro de restriccion de flujo asociado con cada uno del primer y segundo mecanismos de accionamiento basal se puede alterar como se desee.
El mecanismo de accionamiento basal individual 346 del dispositivo de suministro de fluidos 310 acciona el suministro basal tanto del primer como del segundo medicamentos 20, 22. De este modo, el accionamiento del mecanismo de accionamiento 346 para permitir que el resorte helicoidal 48 haga avanzar el piston de accionamiento basal 50 hara que los dos pistones accionados 58 avancen tambien. A modo ilustrativo, el tamano (incluyendo el diametro, o anchura, y longitud) de cada uno de los miembros de restriccion de flujo 356, 358, las camaras de bomba 54, los pistones 58, y los depositos de farmaco 12, 14 se muestran como siendo generalmente los mismos. Como tal, la velocidad de suministro basal del primer y segundo medicamentos 20, 22 sera generalmente la misma o similar. Sin embargo, se debe apreciar que la variacion de una o mas de las dimensiones de uno o mas de los componentes mencionados anteriormente asociados con cualquier medicamento 20, 22 proporcionara un dispositivo de suministro de fluidos que es capaz de suministrar el primer medicamento 20 a una primera velocidad de suministro basal mientras que el segundo medicamento 22 se suministra a una segunda velocidad de suministro basal diferente de la primera velocidad de suministro basal. En un escenario de este tipo, estas velocidades de suministro basal diferentes se proporcionan con el uso de un mecanismo de accionamiento basal individual.
De acuerdo con otro aspecto de la presente divulgacion, un dispositivo de suministro de fluidos (no mostrado) similar al dispositivo de suministro de fluidos 310 de la Figura 4 puede incluir, de manera similar, un mecanismo de accionamiento basal individual para proporcionar un suministro basal de cada uno del primer y del segundo medicamentos 20, 22. Sin embargo, un dispositivo de suministro de dicho fluido puede incluir un deposito de fluido basal en comunicacion con una camara de bomba individual a traves de un miembro de restriccion de flujo individual. Un extremo trasero de un piston generalmente en forma de Y (no mostrado) se puede recibir dentro de la camara de bomba individual, mientras que cada brazo separado del piston en forma de Y se puede recibir dentro del deposito de fluido 12, 14 que contiene los medicamentos respectivos 20, 22.
Como tal, el mecanismo de accionamiento opera para expulsar el fluido hidraulico, tal como aceite de silicona, por ejemplo, desde el deposito de fluido basal, a traves del miembro de restriccion de flujo, y en la camara de bomba para actuar sobre el extremo trasero del piston en forma de Y. Esta fuerza sobre el piston en forma de Y hace que el piston expulse de esta manera el primer y el segundo medicamentos 20, 22 de los depositos 12, 14. En un sistema de suministro de dicho fluido, un mecanismo de accionamiento en bolo individual puede tambien accionar el
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suministro en bolo de cada uno del primer y segundo medicamentos. Ademas, brazos de piston con un tamano diferente o area superficial en seccion transversal diferente con respecto al otro se proporciona para un suministro basal diferente y un suministro en bolo diferente entre los dos medicamentos 20, 22.
A modo ilustrativo, el dispositivo de suministro de fluidos 310 que se muestra en la Figura 4 incluye el mecanismo de accionamiento en bolo individual 62 similar al que se muestra en las Figuras 1 y 2 para proporcionar el suministro en bolo tanto del primer como del segundo medicamentos 20, 22. Sin embargo, se puede proporcionar un dispositivo de suministro de fluidos, tal como el dispositivo de suministro de fluidos 410 que se muestra en la Figura 5a, que incluye el mecanismo de accionamiento basal individual 346 que se muestra en la Figura 4 y mecanismos de accionamiento en bolo separados 280, 282 similares a los que se muestras en la Figura 3.
Ademas, un dispositivo de suministro de fluidos 450, que se muestra en la Figura 5b, es similar al dispositivo de suministro de fluidos 410 que se muestra en la Figura 5a. Por ejemplo, el dispositivo 450 incluye de manera similar un mecanismo de accionamiento basal individual 346 y proporciona un suministro basal de cada uno del primer y del segundo medicamentos 20, 22 mientras que dos mecanismos de accionamiento en bolo separados 280, 282 proporcionan un suministro en bolo de cada uno del primer y del segundo medicamentos 20, 22. A modo ilustrativo, sin embargo, dos miembros de restriccion de flujo 356, 357 conectan de manera fluida el deposito de fluido basal 352 con la camara de bomba 54 asociada con el primer deposito 12. Un miembro de restriccion de flujo individual 358 se proporciona entre el deposito de fluido basal 352 y la bomba de camara 54 asociada con el segundo deposito 14. Los miembros de restriccion de flujo dobles 356, 357 permiten que el fluido hidraulico adicional (no mostrado) procedente del deposito de fluido basal 352 entre en la camara de bomba 54 asociada con el primer deposito 12. Como tal, una mayor presion se ejerce sobre el piston de accionamiento 58 asociado con el primer deposito 12 que la que se ejerce sobre el piston de accionamiento 58 asociado con el segundo deposito 14. Esto a su vez causa un suministro basal mas grande (es decir, una mayor velocidad de suministro) del primer medicamento 20 que se va a suministrar en relacion con el suministro basal del segundo medicamento 22. Se pueden proporcionar otros sistemas que incluyen cualquier numero de miembros de restriccion de flujo que conecten el deposito de fluido 352 con cualquiera de las camaras de bomba 54.
Como se ha descrito anteriormente, cada uno de los dispositivos de suministro de fluidos 10, 110, 210, 310, 410, y 450 son capaces de proporcionar tanto un suministro basal como un suministro en bolo del primer medicamento 20, asf como tanto un suministro basal como un suministro en bolo del segundo medicamento 22. Esta funcion se puede realizar a traves de varias combinaciones de diversas caractensticas de estos dispositivos 10, 110, 210, 310, 410, y 450. Por ejemplo, el dispositivo de suministro de fluidos 10 incluye dos mecanismos de accionamiento basal separados y un mecanismo de accionamiento en bolo individual capaz de proporcionar un suministro en bolo de cada uno del primer y del segundo medicamentos 20, 22. El dispositivo de suministro de fluidos 210 de la Figura 3 incluye, por otra parte, dos mecanismos de accionamiento basal separados y dos mecanismos de accionamiento en bolo separados. El dispositivo de suministro de fluidos 310 de la Figura 4 incluye solo un mecanismo de suministro basal y un mecanismo de suministro en bolo mientras que los dispositivos de suministro de fluidos de las Figuras 5a y 5b incluyen un mecanismo de suministro basal individual y dos mecanismos de suministro en bolo separados.
Como se ha senalado anteriormente, el dispositivo de suministro de fluidos 110 de la Figura 2 ilustra una diferencia de tamano entre el area superficial de los pistones de accionamiento en bolo 178, 78 asociados con cada uno del primer y segundo depositos 12, 13 a fin de proporcionar un suministro en bolo diferente de cada uno del primer y segundo medicamentos 20, 22 utilizando el mecanismo de accionamiento en bolo individual 62. Como se ha mencionado anteriormente, la dimension o dimensiones de muchos otros componentes de los diversos dispositivos de suministro de fluidos 10, 110, 210, 310, 410 y 450 se pueden variar con el fin de proporcionar un dispositivo donde el suministro basal y/o en bolo del primer y segundo medicamentos 20, 22 sean diferentes entre sf
Observando a continuacion las Figuras 6 y 7, se proporcionan los dispositivos de suministro de fluidos 510 y 610. Los dispositivos de suministro de fluidos 510, 610 tienen una naturaleza similar a los dispositivos de suministro de fluidos descritos anteriormente en las Figuras 1 -5b. Como tal, los mismos numeros de referencia se han utilizado para denotar componentes similares. Cada uno de los dispositivos de suministro de fluidos 510 y 610 proporciona un suministro basal de un solo medicamento, A modo ilustrativo, el primer medicamento 20. En otras palabras, ninguno de los dispositivos de suministro de fluidos 510, 610 que se muestra en las Figuras 6 y 7 proporciona un suministro basal del segundo medicamento 22. Sin embargo, un suministro en bolo de cada medicamento 20, 22 se proporciona. Esta disposicion puede ser beneficiosa para el uso de diversas combinaciones del primer y segundo medicamentos donde sea necesario un suministro basal para un solo medicamento, pero donde se desea un suministro en bolo de cada medicamento. Por supuesto, los dispositivos de suministro de fluidos 510, 610 pueden, en cambio, configurarse para proporcionar un suministro basal de solo el segundo medicamento 22.
Observando en primer lugar a la Figura 6, el dispositivo de suministro de fluidos 510 incluye un mecanismo de accionamiento basal 46 para proporcionar un suministro basal del primer medicamento 20. El dispositivo de suministro de fluidos 510 incluye ademas un mecanismo de accionamiento en bolo 62 para proporcionar un suministro en bolo de cada uno del primer y segundo medicamentos 20, 22. El dispositivo de suministro de fluidos 610 de la Figura 7 incluye un mecanismo de accionamiento basal 46 para proporcionar un suministro basal del primer medicamento 20. El dispositivo de suministro de fluidos 610 incluye, ademas, el primer mecanismo de
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accionamiento en bolo 280 para proporcionar un suministro en bolo del primer medicamento 20 y el segundo mecanismo de accionamiento en bolo 282 para proporcionar un suministro en bolo del segundo medicamento 22. Por supuesto, la dimension o dimensiones de muchos de los componentes de los dispositivos de suministro de fluidos 510, 610 se pueden variar con el fin de proporcionar un dispositivo donde el suministro en bolo del primer y segundo medicamentos 20, 22 sean diferentes entre sr
Observando a continuacion las Figuras 8 y 9, se proporcionan los dispositivos de suministro de fluidos 710 y 810. Cada uno de estos dispositivos de suministro de fluidos 710, 810 es similar a los dispositivos de suministro de fluidos descritos anteriormente. Como tal, los mismos numeros de referencia se utilizan para designar componentes similares. Cada uno de los dispositivos de suministro de fluidos 710, 810 que se muestran en las Figuras 8 y 9 proporciona un suministro basal del primer y segundo medicamentos 20, 22 al tiempo que proporciona un suministro en bolo de solo el segundo medicamento 22. No se proporciona ninguna funcion de suministro en bolo del primer medicamento 20. Por supuesto, los dispositivos de suministro de fluidos 710, 810 se pueden modificar para proporcionar un suministro en bolo del primer medicamento 20 solamente. Una disposicion de este tipo puede ser beneficiosa cuando se desea suministrar basalmente dos medicamentos diferentes a un paciente al tiempo que se proporciona un suministro en bolo de uno solo de los dos medicamentos.
Observando en primer lugar a la Figura 8, el dispositivo de suministro de fluidos 710 incluye el primer mecanismo de accionamiento basal 46 para proporcionar un suministro basal del primer medicamento 20 y el segundo mecanismo de accionamiento basal 60 para proporcionar un suministro basal del segundo medicamento 22. El mecanismo de suministro en bolo individual 282 proporciona el suministro en bolo del segundo medicamento 22. A modo ilustrativo, el deposito de fluido del bolo 80 esta en comunicacion fluida con la camara de bomba 54 asociada con el segundo deposito 14. Como tal, el avance de la rueda dentada 66 del mecanismo de accionamiento en bolo 282 para hacer avanzar el piston de accionamiento en bolo 78 ejerce una presion sobre el piston accionado 58 para hacer avanzar el piston accionado 58 y suministrar una cantidad en bolo del segundo medicamento 22 a traves de la aguja 34.
Al igual que en el dispositivo de suministro de fluidos 710, el dispositivo de suministro de fluidos 810 que se muestra en la Figura 9 proporciona un suministro basal del primer y del segundo medicamentos 20, 22 al tiempo que proporciona un suministro en bolo de solo el segundo medicamento 22. El suministro basal tanto del primer como del segundo medicamentos 20, 22 se proporciona mediante el uso de un mecanismo de accionamiento basal individual 846. Un primera miembro de restriccion de flujo 856 conecta de forma fluida el deposito de fluido basal 52 y la camara de bomba 54 asociada con el primer deposito de farmaco 12 mientras que un segundo miembro de restriccion de flujo 858 conecta de manera fluida el deposito de fluido basal 52 y la camara de bomba 54 asociada con el segundo deposito de farmaco 14.
Ademas, a modo ilustrativo, el mecanismo de accionamiento basal 846 se situa entre las camaras de bomba 54 y el primer y segundo depositos de farmaco 12, 14 que contienen el primer y segundo medicamentos 20, 22. Como tal, ningun miembro de restriccion de flujo 856, 858 se situa aguas arriba o aguas abajo del otro. Si bien se proporciona el mecanismo de accionamiento basal individual 846, tambien esta dentro del alcance de esta divulgacion incluir, en el dispositivo de suministro de fluidos 810, el mecanismo de accionamiento basal individual 346 que se muestra en las Figuras 4 y 5, por ejemplo. El mecanismo de accionamiento en bolo 282 del dispositivo de suministro de fluidos 810 proporciona un suministro en bolo de solo el segundo medicamento 22. Por supuesto, la dimension o dimensiones de muchos de los componentes de los dispositivos de suministro de fluidos 710, 810 se pueden variar a fin de proporcionar un dispositivo donde el suministro basal del primer y segundo medicamentos 20, 22 sean diferentes entre sf.
Observando a continuacion las Figuras 10 y 11, se proporcionan los dispositivos de suministro de fluidos 910, 1010 de la presente divulgacion. Los dispositivos 910, 1010 son similares a los dispositivos de suministro de fluidos descritos anteriormente. Como tal, los mismos numeros de referencia se utilizan para designar componentes similares. Cada uno de los dispositivos de suministro de fluidos 910, 1010 proporciona solo un suministro basal tanto del primer como del segundo medicamentos 20, 22. Por lo tanto, observando primero a la Figura 10, el dispositivo de suministro de fluidos 910 incluye el primer y segundo mecanismos de accionamiento basal 46, 60 asociados con el primer y segundo depositos de farmacos respectivos 12, 14 para proporcionar un suministro basal independiente de cada uno del primer y segundo medicamentos 20, 22. No se proporciona ninguna funcion en bolo para el primer o segundo medicamento 20, 22. A modo ilustrativo, el dispositivo de suministro de fluidos 910 que se muestra en la Figura 10 proporciona el suministro basal del primer y del segundo medicamentos 20, 22 utilizando dos mecanismos de accionamiento basal separados 46, 60. Sin embargo, un mecanismo de accionamiento basal individual 846 se puede utilizar para proporcionar el suministro basal del primer y del segundo medicamentos 20, 22, como se muestra por el dispositivo de suministro de fluidos 1010 de la Figura 11, por ejemplo. Una vez mas, no se proporciona ninguna funcion de suministro en bolo para el dispositivo 1010 de la Figura 11. Por supuesto, la dimension o dimensiones de muchos de los componentes de los dispositivos de suministro de fluidos 910, 1010 se pueden variar a fin de proporcionar un dispositivo donde el suministro basal del primer medicamento 20 sea diferente del suministro basal del segundo medicamento 22.
Observando a continuacion las Figuras 12 y 13, se proporcionan los dispositivos de suministro de fluidos 1110, 1210 de la presente divulgacion. Los dispositivos 1110, 1210 son similares a los dispositivos de suministro de fluidos
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descritos anteriormente. Como tal, los mismos numeros de referencia se utilizan para designar componentes similares. Cada uno de los dispositivos de suministro de fluidos 1110, 1210 proporciona solo un suministro en bolo tanto del primer como del segundo medicamentos 20, 22 y no proporciona un suministro basal ninguno del primer y segundo medicamentos 20, 22. Por lo tanto, observando primero a la Figura 12, el dispositivo de suministro de fluidos 1110 incluye un mecanismo de accionamiento en bolo 62 asociado con cada uno del primer y segundo depositos de farmacos respectivos 12, 14 para proporcionar un suministro en bolo de cada uno del primer y segundo medicamentos 20, 22. No se proporciona ninguna funcion de suministro basal de ninguno del primer o segundo medicamento 20, 22. Observando a continuacion la Figura 13, el dispositivo de suministro de fluidos 1210 incluye el primer y segundo mecanismos de accionamiento en bolo 280, 282 asociados con el primer y segundo depositos de farmacos respectivos 12, 14 para proporcionar un suministro en bolo separado de cada uno del primer y segundo medicamentos 20, 22. Una vez mas, no se proporciona ninguna funcion de suministro basal del primer o segundo medicamento 20, 22. Por supuesto, la dimension o dimensiones de muchos de los componentes de los dispositivos de suministro de fluidos 1110, 1210 se pueden variar a fin de proporcionar un dispositivo donde el suministro en bolo del primer medicamento 20 sea diferente del suministro en bolo del segundo medicamento 22. Por ejemplo, el tamano o diametro de uno o ambos de los pistones 78 del bolo se pueden variar tal como se muestra en el dispositivo de suministro de fluidos 450 de la Figura 5b.
Observando a continuacion la Figura 14, un dispositivo de suministro de fluidos 1310 proporciona un suministro basal del segundo medicamento 22 y un suministro en bolo del primer medicamento 20. A modo ilustrativo, no se proporciona el suministro basal del primer medicamento 20, mientras que no se proporciona el suministro en bolo del segundo medicamento 22. Una disposicion de este tipo puede ser beneficiosa cuando se desea el suministro basal de solo un primer medicamento, mientras que se desea solo el suministro en bolo complementario del segundo medicamento. Esta dentro del alcance de esta divulgacion proporcionar un dispositivo de suministro de fluidos capaz de proporcionar un suministro basal de solo el primer medicamento 20 al tiempo que proporciona un suministro en bolo de solo el segundo medicamento 22, por ejemplo. A modo ilustrativo, el dispositivo de suministro de fluidos 1310 que se muestra en la Figura 14 incluye el mecanismo de accionamiento en bolo 280 asociado con el primer deposito de fluido 12 y el mecanismo de accionamiento basal 60 asociado con el segundo deposito de fluido 14.
Cada uno de los dispositivos suministro de fluidos 10, 110, 210, 310, 410, 510, 550, 610, 710, 810, 910, 1010, 1310, y 1410 descritos anteriormente incluye uno o mas de los depositos de fluido basal 52, 352 acoplados de forma fluida a una o mas camaras de bomba 54 mediante un miembro de restriccion de flujo, tal como los miembros de restriccion de flujo 56, 356, 357, 358, 856, 858. A modo ilustrativo, los depositos de fluido 52, 352 definen cada uno una camara interior en la que el piston de accionamiento basal 50 respectivo del mecanismo de accionamiento basal particular se situa dentro de la camara interior. Sin embargo, otros diversos depositos de fluido basal en comunicacion fluida con una o mas camaras de bomba se pueden ser proporcionar tambien. Por ejemplo, observando a las Figuras 15 y 16, se proporcionan dispositivos de suministro de fluidos 1410 y 1510 que incluyen, cada uno, un deposito de suministro de fluido flexible, en forma de globo 1452 que contiene fluido hidraulico, tal como aceite, en su interior.
Observando espedficamente la Figura 15, se proporcionan dos depositos de suministro de fluido separados 1452 estando cada uno asociado con uno del primer y segundo depositos de fluido 12, 14. Se proporciona ademas un mecanismo de accionamiento basal alternativo 1446 para forzar el fluido desde el deposito de fluido basal respectivo 1452 a traves del miembro de restriccion de flujo 56 y en la camara de bomba 54. A modo ilustrativo, cada mecanismo de accionamiento basal 1446 incluye un miembro de placa articulado 1450 acoplado al deposito de fluido basal flexible respectivo 1452. El miembro de placa articulado 1450 se puede comprimir con un resorte 1460 u otra fuerza externa a fin de forzar el fluido hidraulico desde dentro del deposito 1452 a traves del miembro de restriccion de flujo y dentro de la camara de bomba 54 para hacer avanzar el piston de accionamiento 58 y proporcionar un suministro basal del primer medicamento 20, por ejemplo. Si bien el miembro de placa articulado 1450 y el resorte 1460 se divulgan, esta dentro del alcance de esta divulgacion proporcionar otros mecanismos de accionamiento adecuados para comprimir el deposito de fluido basal flexible 1452.
Como se muestra en la Figura 15, el primer y segundo mecanismos de accionamiento basal 1446, 1460 operan para comprimir el deposito de fluido basal flexible respectivo 1452 a fin de proporcionar un suministro basal de cada uno del primer y segundo medicamentos 20, 22. Como alternativa, un mecanismo de accionamiento basal individual 1446 del dispositivo de suministro de fluidos 1510 que se muestra en la Figura 16 opera para proporcionar un suministro basal tanto del primer como del segundo medicamentos 20, 22.
A modo ilustrativo, cualquiera de los dispositivos de suministro de fluidos de acuerdo con la invencion puede incluir mecanismos de accionamiento basal y/o en bolo que incluyen un elemento de placa articulado y un deposito de fluido compresible tal como aquellos que se muestran en las Figuras 15 y 16. Tambien esta dentro del alcance de esta divulgacion incluir otros mecanismos de accionamiento adecuados para hacer avanzar un fluido a traves de un miembro de restriccion de flujo. Por ejemplo, un mecanismo de accionamiento de gas puede generar gas, tal como oxfgeno, por ejemplo, que ejerce una fuerza sobre cualquier piston, tal como los pistones de accionamiento basal y en bolo descritos en la presente memoria, o que ejerce una fuerza sobre una membrana flexible para empujar una lfquido hidraulico a traves de un miembro de restriccion de flujo para hacer avanzar despues el medicamento que se va a suministrar. Como alternativa, una membrana flexible de este tipo puede forzar directamente el medicamento a
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traves de una aguja u otro dispositivo de infusion. Ademas, una manivela de fuelles comprimida por resorte, un conjunto de rodillos pareados, u otro mecanismo para forzar el fluido hidraulico (desde un deposito de fluido, por ejemplo) a traves de un miembro de restriccion de flujo y en una camara de bomba para ejercer de este modo una presion sobre una barrera movil dentro de una camara de suministro de farmaco para expulsar al menos algun fluido desde dentro de la camara de suministro de farmaco a traves de una abertura de la camara de suministro de farmaco se puede proporcionar.
Observando a continuacion la Figura 17, se proporciona un dispositivo de suministro de fluidos 1610. El dispositivo de suministro de fluidos 1610 es similar a los dispositivos de suministro de fluidos descritos anteriormente. Como tal, los mismos numeros de referencia se utilizan para designar componentes similares. Un miembro flexible 1658 del dispositivo de suministro de fluidos 1610 ha sustituido al piston accionado 58 de las realizaciones anteriores. El miembro flexible 1658 es capaz de deformarse en respuesta a la presion ejercida sobre el mismo mediante el fluido hidraulico forzado en la camara de bomba 54 procedente del deposito de fluido basal 52 a traves del miembro de restriccion de flujo 56 o del deposito de fluido en bolo 80. La deformacion del miembro flexible 1658 en el deposito de farmaco 12 fuerza al primer medicamento 20 dentro del deposito 12 a traves de la aguja 32.
A modo ilustrativo, el miembro flexible 1658, asf como el piston 58 que se han descrito en las realizaciones anteriores operan como mecanismos de barrera entre el uno de los medicamentos 20, 22 y la presion que ejerce el fluido hidraulico en el mecanismo de barrera. Si bien el piston 58 y el miembro flexible 1658 se han divulgado espedficamente en la presente memoria, esta dentro del alcance de esta divulgacion incluir otros mecanismos de barrera adecuados que separen el medicamento 20, 22 del fluido hidraulico. Al menos una porcion de dichos mecanismos de barrera es capaz de moverse dentro de la camara interior del deposito de fluido en relacion con las paredes exteriores del deposito de fluido a fin de forzar el medicamento fuera del deposito de fluido. Diversos otros mecanismos de barrera se describen en mayor detalle en la Patente de Estados Unidos n.° 6.969.324 y en la Solicitud de Patente de Estados Unidos con n.° de Publicacion US 2005/0119618.
Cada uno de los dispositivos de suministro de fluidos descritos anteriormente incluye una primera aguja 32 en comunicacion fluida con el deposito 12 que contiene el primer medicamento 20 y una segunda aguja 34 en comunicacion fluida el deposito 14 que contiene el segundo medicamento 22. Estas agujas separadas 32, 34 se pueden separar la una de la otra una distancia deseada a fin de evitar cualquier mezcla o union del primer y segundo medicamentos 20, 22 una vez que los medicamentos se introducen por via subcutanea en el paciente. A menudo es deseable, por ejemplo, evitar cualquier mezcla de dos medicamentos diferentes antes de suministrar, durante el suministro, y despues de suministrar los medicamentos en el paciente si y cuando puedan haber problemas de compatibilidad entre los dos medicamentos, por ejemplo. Como tal, las agujas 32, 34 se pueden situar en extremos opuestos del dispositivo de suministro de fluidos respectivo a fin de maximizar la distancia entre los dos medicamentos cuando cada uno se suministra al paciente.
Ademas, o como alternativa, la primera aguja 32 puede estar provista de un brazo de suministro 142, que es significativamente mas largo que el brazo de suministro 42 de la segunda aguja 34, como se muestra en la Figura 18, por ejemplo. Como tal, el brazo de suministro 142 de la primera aguja 32 se insertara a una profundidad subcutanea mayor en el paciente que el brazo de suministro 42 de la segunda aguja 34. En tal caso, el primer medicamento 20 se suministra al paciente a una profundidad subcutanea diferente de la profundidad subcutanea a la que se suministra el segundo medicamento 22. Mediante la variacion de la profundidad a la que el extremo de suministro de las agujas 32, 34 se inserta dentro de un paciente, se puede evitar sustancialmente que el primer y segundo medicamentos 20, 22 se mezclen una vez inyectados en el paciente.
Por lo tanto, a modo ilustrativo, se pueden utilizar agujas separadas 32, 34 para suministrar por separado el primer y segundo medicamentos 20, 22. En los casos donde pueden haber problemas de compatibilidad entre los dos medicamentos 20, 22, las agujas 32, 34 se pueden haber separado una de la otra una distancia adecuada para evitar sustancialmente cualquier mezcla de los medicamentos 20, 22 durante y despues del suministro de los medicamentos 20, 22 en el paciente. Ademas, o como alternativa, las agujas 32, 34 se pueden insertar en el paciente a diferentes profundidades para evitar aun mas cualquier mezcla de los medicamentos 20, 22 durante o despues del suministro de los medicamentos 20, 22.
Observando de nuevo la Figura 18, se proporciona un boton de cubierta de aguja 200 que aloja, a modo ilustrativo, las dos agujas 32, 34 en su interior. Como tal, el accionamiento del boton de cubierta de aguja 200 por parte de un usuario o paciente acciona ambas agujas 32, 34 al mismo tiempo. A modo ilustrativo, Durante la operacion, las agujas 32, 34 se situan en una primera posicion, sin activar (no mostrada) donde el brazo de adsorcion 40 de cada aguja 32, 34 se separa de los topes respectivos 24, 28. Ademas, el brazo de suministro 142, 42 de cada aguja 32, 34 esta contenido dentro de una carcasa exterior (no mostrada) del dispositivo de suministro de fluidos. A fin de mover las agujas hasta una posicion activada, un usuario presiona el boton 200 para bajar cada aguja 32, 34 de tal manera que el brazo de adsorcion 40 de cada aguja 32, 34 perfora el tope respectivo 24, 28 y entra en comunicacion fluida con la camara hueca 26 que contiene el primer y segundo medicamentos respectivos 20, 22, como se muestra en las Figuras 1-17, por ejemplo. Ademas, en la posicion activada el extremo distal 38 del brazo de suministro 142, 42 de cada aguja 32, 34 se extiende mas alla de la carcasa exterior del dispositivo de suministro para su colocacion subcutanea en el paciente. Aunque el boton de cubierta de aguja individual 200 se muestra en la Figura 18, esta
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dentro del alcance de esta divulgacion incluir un boton de cubierta de aguja separado asociado con cada aguja 32, 34 de tal manera que las agujas 32, 34 se puedan activar por separado.
Observando a continuacion la Figura 19, se proporciona una aguja generalmente "forma de Y" 232 y se puede utilizar con uno o mas de los dispositivos de suministro divulgados en la presente memoria. A modo ilustrativo, la aguja 232 incluye un brazo de suministro individual 242, un primer brazo de adsorcion 244 separado de e ilustrativamente paralelo al brazo de suministro 242, y un segundo brazo de adsorcion 246 separado de e, ilustrativamente, paralelo al brazo de suministro 242 del mismo modo. Un primer y segundo brazo transversal o conector respectivo 248, 250 acopla cada uno de los brazos de adsorcion 244, 246 al brazo de suministro 242. La aguja 232 se canula para definir una via continua que se extiende a traves de cada uno de los brazos 242, 244, 246, 248, 250. En una posicion activada, el primer extremo 36 de cada brazo de absorcion 244, 246 se recibe a traves de una pared exterior del primer y segundo topes respectivos 24, 28 de los diversos dispositivos de suministro de fluidos divulgados en la presente memoria. Como tal, el primer extremo 36 de cada brazo de absorcion 244, 246 se coloca dentro de la camara hueca 26 de cada tope 24, 28 cuando la aguja 232 esta en la posicion activada. El segundo extremo 38 del brazo de suministro 242 de la aguja 232 se proporciona para su insercion subcutanea en un paciente a fin de suministrar el primer y segundo medicamentos 20, 22 al paciente.
A modo ilustrativo, la aguja 232 permite que el primer y segundo medicamentos 20, 22 se mezclan entre sf antes de ser suministrarse al paciente. Por ejemplo, el primer medicamento 20 puede entrar en el brazo de adsorcion 244 de la aguja 232 y viajar a lo largo del brazo transversal 248 hasta el brazo de suministro 242. El segundo medicamento 22 puede entrar de manera similar en el brazo de adsorcion 246 de la aguja 232 y viajar a lo largo del brazo transversal 250 para mezclarse con el primer medicamento 20 en el brazo de suministro 242. La aguja 232 se puede utilizar con dispositivos de suministro, donde el primer y segundo medicamentos 20, 22 contenidos dentro de tales dispositivos de suministro son compatibles entre sf y se pueden mezclar antes de su suministro al paciente. Por supuesto, con los mecanismos de suministro basal y en bolo separados, pueden haber casos sonde solo el primer medicamento 20 o solo el segundo medicamento 22 esta siendo suministrado a traves de la aguja 232.
Si bien la aguja en forma de "Y" 232 se divulga en la presente memoria para su uso con medicamentos compatibles capaces de mezclarse entre sf, se debe entender que se pueden utilizar otras agujas adecuadas que permiten que los medicamentos se mezclen entre sf despues de salir de los depositos de fluido donde se almacena cada uno. Por ejemplo, se debe entender las formas en Y pretenden abarcar formas en T. Ademas, a modo ilustrativo, un boton de cubierta 252 se muestra en la Figura 19 para cubrir y mantener la aguja 232 en la posicion sin activar hasta que el boton 252 se presiona o activada por un usuario o paciente. Ademas, al presionar el boton de cubierta 252, la aguja 232 se puede mover a la posicion activada para permitir que los fluidos del primer y segundo depositos 12, 14 entren en los respectivos brazos de adsorcion 244, 246.
De acuerdo con un aspecto de la presente divulgacion, un dispositivo de suministro de fluidos puede incluir una pluralidad de depositos de farmaco para contener y suministrar una pluralidad de medicamentos diferentes. Por ejemplo, si bien los dispositivos de suministro de fluidos descritos anteriormente y que se muestran en las Figuras 117, incluyen el primer y segundo medicamentos 20, 22 contenidos dentro del primer y segundo depositos 12, 14, esta dentro del alcance de esta divulgacion incluir un dispositivo de suministro de fluidos que tiene un tercer medicamento contenido dentro de un tercer deposito. Un mecanismo de accionamiento basal separado o compartido se puede asociar con el tercer deposito que contiene el tercer medicamento mientras que un mecanismo de accionamiento en bolo separado o compartido se puede asociar tambien con el tercer deposito que contiene el tercer medicamento. Ademas, una aguja compartida o separada se puede asociar tambien con cada uno del primero, segundo, y tercer medicamentos para suministrar cada medicamento por separado o combinados. Del mismo modo, esta dentro del alcance de esta divulgacion incluir un dispositivo de suministro de fluidos que tiene mas de tres medicamentos, cada uno contenido dentro de depositos de fluido separados.
De acuerdo con otro aspecto de la presente divulgacion, los dispositivos de suministro descritos en la presente memoria son relativamente compactos, portatiles y capaces de conectarse al usuario o paciente durante su uso y desecharse posteriormente cuando se termina el tratamiento. Por supuesto, otros de tales dispositivos de suministro no portatiles y no desechables se incluyen dentro del alcance de esta divulgacion tambien.
De acuerdo con otro aspecto adicional de la presente divulgacion, los dispositivos de suministro de fluidos descritos en la presente memoria se adaptan para suministrar dos medicamentos diferentes 20 y 22. En una realizacion, el primer y segundo medicamentos 20, 22 se seleccionan como estando adaptados para el tratamiento de dos enfermedades diferentes que pueden ocurrir en un estado de enfermedad co-morbida. En otra realizacion, el primer y segundo medicamentos 20, 22 se seleccionan como estando adaptados para el tratamiento de dos smtomas diferentes que pueden estar presentes en una sola enfermedad. En otra realizacion, el primer y segundo medicamentos 20, 22 se seleccionan como estando adaptados para el tratamiento de la misma enfermedad y/o smtoma donde una combinacion de dichos dos o mas medicamentos de este tipo se puede contemplar o ser deseable.
En otra realizacion, el primer y segundo medicamentos 20, 22 se seleccionan como estando adaptados para el tratamiento de un estado de enfermedad donde, por ejemplo, uno del primer o segundo medicamento 20, 22
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provoca efectos secundarios indeseados o no deseados u otros eventos adversos, y el otro del primer y segundo medicamentos 20, 22 media, aminora, o alivia los efectos secundarios o los eventos adversos.
En otra realizacion, el primer y segundo medicamentos 20, 22 se seleccionan como estando adaptados para el tratamiento de un estado de enfermedad donde la eficacia o rendimiento de uno del primer o segundo medicamento 20, 22 se mejora o potencia mediante la administracion conjunta del otro del primer o segundo medicamento 20, 22. La mejora de la eficacia puede ser aditiva o sinergica, o puede corregir o mediar la sensibilizacion, la desensibilizacion o tolerancia que puede acompanar el uso de uno del primer o segundo medicamento 20, 22. Se aprecia que dicha mejora o potenciacion puede conducir a la reduccion de la cantidad total del medicamento cuya eficacia o rendimiento se ha mejorado.
Se entiende que los dispositivos descritos en la presente memoria pueden permitir la combinacion de dos medicamentos que de otro modo no podnan suministrarse en una forma de dosificacion unitaria utilizando medios convencionales. Por ejemplo, ciertas parejas de medicamentos no pueden ser posible en formas de dosificacion unitarias convencionales debido a su incompatibilidad qmmica, diferentes requisitos de estabilidad, diferentes requisitos de formulacion y otros parametros de optimizacion necesarios para su eficacia. Ademas, determinados combinaciones de medicamentos no pueden ser posible en formas de dosificacion unitarias convencionales debido a la necesidad de flexibilidad en la alteracion de la relacion del primer y segundo medicamentos. Se sugiere que las formas de dosificacion convencionales requieran una relacion fija. Ademas, determinados combinaciones de medicamentos no pueden ser posibles en formas de dosificacion unitarias convencionales debido a los complicados regfmenes de dosificacion que requieren su administracion alternativa durante periodos de tiempo predeterminados. Se debe entender, ademas, que aunque lo anterior describe combinaciones de farmacos, aquellos aspectos aplican igualmente a las realizaciones de los dispositivos de suministro descritos en la presente memoria que se configuran para suministrartres o mas medicamentos.
En una realizacion, los dispositivos descritos en la presente memoria se adaptan para el suministro de medicamentos para tratar la diabetes, incluyendo la diabetes tipo I y tipo II, smtomas de diabetes, y las condiciones diabeticas.
En una realizacion, el primer o segundo medicamento 20, 22 es insulina o un analogo de insulina, y el otro medicamento 20, 22 se selecciona a partir de farmacos para mejorar el rendimiento, o reducir el perfil de efectos secundarios de la insulina o analogo de insulina. Se debe entender que el primer y segundo medicamentos 20, 22 pueden cada uno referirse a la insulina o analogo de la misma. Por ejemplo, como se utiliza en la presente memoria, los analogos de insulina incluyen pro-insulina, pre-insulina, e insulinas que se han modificado con diversos aminoacidos, tales como con inserciones, deleciones y sustituciones. Los dispositivos descritos en la presente memoria incluyen diversas opciones en cuanto a la presencia o ausencia del suministro en bolo y/o basal, el tamano relativo del suministro en bolo, la velocidad relativa del suministro basal, y otras caractensticas. Por consiguiente, en algunas realizaciones de los dispositivos, la insulina o analogo de insulina es el primer medicamento 20, mientras que en otras realizaciones, la insulina o analogo de insulina es el segundo medicamento 22. En consecuencia, como se utiliza a lo largo de la presente memoria, las expresiones primer medicamento 20 y segundo medicamento 22 se pueden intercambiar con la identificacion del medicamento para diferentes configuraciones y realizaciones de los dispositivos descritos en la presente memoria.
En otra realizacion, tanto insulinas como los analogos de insulina naturales y sinteticos se pueden utilizar como el primer o segundo medicamento 20, 22. En un aspecto, las insulinas utilizadas son de origen natural, tales como insulinas de origen natural humano y analogos, incluyendo, pero sin limitarse a las producidas mediante metodos recombinantes a partir de otros organismos tales como bacterias. En otro aspecto, las insulinas utilizadas son insulinas sinteticas, o insulinas modificadas, incluyendo modificaciones de la cadena de aminoacidos tales como inserciones, deleciones e intercambios en la secuencia de la insulina. A modo ilustrativo, las insulinas son insulina Lispro, insulina Aspart, insulina Glargina, insulina Detemir, y similares. Ademas, las insulinas incluyen, pero no se limitan a las inserciones de aminoacidos, deleciones de aminoacidos y sustituciones de aminoacidos de diversas insulinas de origen humano y otros. Se entiende que tales modificaciones se pueden hacer en las cadenas A o B. A modo ilustrativo, las insulinas se pueden incluir como medicamentos 20, 22 en la presente memoria, donde Asp28 en la cadena B se sustituye, tal como con Pro28 o Lys28; donde Lys29 en la cadena B se sustituye con Pro29 o Glu29; donde la cadena B se extiende, tal como con Arg31 o Arg31-Arg32; donde Asn 21 en la cadena A se sustituye, tal como con Gly21; donde Asn3 en la cadena B se sustituye, tal como con Lys3; y modificaciones similares.
En otro aspecto, las insulinas utilizadas como medicamentos en la presente memoria son las insulinas de accion intermedia, incluyendo pero sin limitarse a, HUMULIN L, HUMULIN N, NOVOLIN N, NOVOLIN R, y similares. En otro aspecto, las insulinas utilizadas como medicamentos en la presente memoria son las insulinas de accion rapida, incluyendo pero sin limitarse a APIDRA, HUMALOG HUMULIN R, NOVOLIN R, NOVOLOG, y similares. En otro aspecto, las insulinas utilizadas como medicamentos en la presente memoria son las insulinas de accion prolongada, incluyendo pero sin limitarse a HUMULIN U, LANTUS, y similares. En otro aspecto, las insulinas utilizadas como medicamentos en la presente memoria son mezclas de diversas insulinas, incluyendo pero sin limitarse a HUMALOG MIX 75/25, HUMULIN 50/50, HUMULIN 70/30, NOVOLIN 70/30, NOVOLOG MIX 70/30, y
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similares.
En una variante, ambos medicamentos 20, 22 son insulinas. Se aprecia que mezclas de insulinas mas variadas se pueden suministrar a ciertos pacientes mediante el uso de configuraciones donde el primer medicamento 20 es una insulina, y el segundo medicamento 22 es otra insulina. Se entiende que las insulinas se pueden seleccionar para satisfacer las necesidades de diversas subpoblaciones de pacientes para los que las insulinas premezcladas facilmente disponibles son menos deseables, o para donde son indeseables las insulinas de mezcla. En otro aspecto, la primera insulina es una insulina de accion prolongada tal como HUMULIN U, LANTUS, y similares, y la segunda insulina es una insulina de accion intermedia o baja, como se describe en la presente memoria. En una configuracion, el dispositivo se selecciona de tal manera que tanto el primer como el segundo medicamentos 20, 22 se administran principal o exclusivamente al paciente en una forma en bolo en lugar de en forma basal. En dicha configuracion, se entiende que, por ejemplo, la insulina de accion prolongada se puede administrar como una cantidad en bolo una vez al dfa, y la insulina de accion corta o intermedio se administra en una cantidad en bolo con la comida. En una variacion, se contempla que la insulina de accion corta o intermedia se puede administrar de una manera basal tambien, o en otra variacion una insulina de accion corta o intermedia se puede administrar de una manera basal durante un penodo de tiempo mas corto para que se corresponda con la hora de la comida.
En una realizacion alternativa, el otro medicamento 20, 22 se pueden incluir para aumentar la eficacia de, mejorar el rendimiento de, o disminuir el perfil de efectos secundarios del analogo de insulina o de la insulina utilizada como medicamento. Los mecanismos para este aumento de la eficacia o rendimiento mejorado de la insulina pueden ser cualquiera que incluya la mejora de la produccion de insulina endogena, disminuya la resistencia a la insulina o insensibilidad a la insulina, mejore la utilizacion de la insulina y la glucosa por los tejidos perifericos, aumente la adsorcion de glucosa por los tejidos perifericos, disminuya la cantidad o la velocidad de la produccion de azucar endogena de ciertos organos, incluyendo pero sin limitarse al tugado, disminuya la cantidad o velocidad de la absorcion de azucar gastrointestinal, y similares.
En una configuracion, el otro medicamento es una incretina, mimetico de incretina o analogo de la incretina, como peptido similar al glucagon (GLP), un analogo de GLP-1, la exenatida (Byetta, Amylin, Lilly), Extendin-4, y similares. Los mimeticos de la incretina y/o los analogos de la incretina pueden actuar similar al peptido similar al glucagon-1 (GLP-1), un peptido de origen natural que mejora la secrecion de insulina en respuesta a niveles de glucosa en plasma elevados, se pueden incluir como medicamentos auxiliares. Se entiende que el sistema de GLP-1 aumenta la secrecion de insulina solo en presencia de niveles elevados de glucosa en plasma, evitando niveles inapropiadamente elevados de insulina durante el ayuno. Se aprecia que las incretinas pueden aumentar la secrecion de insulina dependiente de la glucosa y exhiben otras acciones antihiperglicemicas despues de su liberacion en la circulacion. Las incretinas pueden moderar tambien los niveles de glucagon plasmaticos maximos durante los penodos de hiperglucemia despues de las comidas, sin interferir con la liberacion de glucagon en respuesta a la hipoglucemia. Las incretinas pueden tener tambien efectos secundarios beneficiosos de la reduccion de la velocidad de vaciado gastrico y disminuir la ingesta de alimentos, mitigar de la posible gravedad de los acontecimientos hiperglucemicos despues de las comidas. En una realizacion, los dispositivos descritos en la presente memoria incluyen una dosis diaria de BYETTA en el intervalo de aproximadamente 5 a aproximadamente 10 microgramos. En la configuracion anterior, se apreciara que se pueden seleccionar dispositivos que incluyen una aguja separada para cada uno de los depositos que contienen medicamentos 20, 22, de tal manera que la mezcla sustancial de los dos medicamentos no se produce en, o cerca de, opcionalmente, los sitios de inyeccion.
En otra configuracion, el otro medicamento es un peptido de amilina, tal como pramlintida (SIMLYN, Amilina). Se aprecia que las deficiencias de la insulina pueden ser paralelas a las deficiencias de amilina. La amilina puede tener un efecto moderador sobre la absorcion de glucosa en sangre del intestino a la sangre, la desaceleracion y la gestion de flujo de entrada de glucosa derivado de las comidas, el control de la secrecion de glucagon pancreatico, y por consiguiente la regulacion de la produccion de glucosa hepatica. En la configuracion anterior, se apreciara que se pueden seleccionar dispositivos que incluyen una aguja separada para cada uno de los depositos que contienen medicamentos 20, 22, de tal manera que la mezcla sustancial de los dos medicamentos no se produce en, u opcionalmente, cerca de, los sitios de inyeccion.
En otra configuracion, el otro medicamento es una combinacion biguanida o biguanida En un aspecto ilustrativo, la biguanida es metformina (GLUCOPHAGE, FORTAMET, RIOMET). En otro aspecto ilustrativo, la biguanida es un inhibidor de la produccion de glucosa hepatica. En otro aspecto, la biguanida es un inhibidor de la absorcion de glucosa gastrointestinal. Se aprecia que las biguanidas pueden aumentar la eficacia de la terapia de insulina disminuyendo la produccion hepatica de glucosa, disminuyendo la absorcion intestinal de la glucosa, y/o aumentando la adsorcion de glucosa periferica y su utilizacion. En una variacion, las sales farmaceuticamente aceptables de dichos medicamentos se incluyen en los dispositivos descritos en la presente memoria.
En otra configuracion, el otro medicamento es un inhibidor de la glucosidasa, tal como acarbosa (PRECOSE, Bayer), y similares. Se aprecia que los inhibidores de la glucosidasa pueden aumentar la eficacia de la terapia de insulina ya sea por la desaceleracion del pancreas y/o la hidrolisis intestinal de hidratos de carbono complejos en glucosa.
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En otra configuracion, el otro medicamento es una sulfonilurea, tal como la glimepirida Amaryl (AMARYL, Aventis), la gliburida (DIABETA, Aventis), glipizida (GLUCOTROL, Pfizer), y secretagogos de insulina similares. Se aprecia que las sulfonilureas pueden aumentar la eficacia de la terapia de insulina mediante el aumento de la cantidad de secrecion de insulina endogena, tal como a partir de celulas beta pancreaticas. Ademas, las sulfonilureas pueden aumentar la eficacia de la terapia de insulina aumentando la sensibilidad de los tejidos perifericos a la insulina.
En otra configuracion, el otro medicamento es una meglitinida, tal como repaglinida (PRANDIN, Novo Nordisk), la nateglidina (STARLIX, Novatis), y secretagogos de la insulina similares. Se aprecia que las meglitinidas pueden aumentar la eficacia de la terapia de insulina mediante el aumento de la cantidad de secrecion de insulina endogena, tal como a partir de celulas beta pancreaticas, mediante el bloqueo de los canales de potasio ATP dependientes.
En otra configuracion, el otro medicamento es un agonista de un agonista del peroxisoma proliferador activado del receptor (PPAR), tal como PPARy. En una realizacion, el agonista de PPARy es un sensibilizador de insulina tiazolidindiona (TZD), incluyendo pero sin limitarse a la pioglitazona (ACTOS, Takeda), AVANDAMET (GlaxoSmithKline), maleato de rosiglitazona (AVANDIA, GlaxoSmithKline), fenformina, buformina, y similares. Se aprecia que los sensibilizadores de insulina TZD y otros agonistas de PPARy pueden aumentar la eficacia de la terapia con insulina mediante la disminucion de la resistencia a la insulina o insensibilidad en los tejidos perifericos y en el tngado, lo que da como resultado un aumento de la eliminacion de glucosa dependiente y disminucion de la produccion de glucosa hepatica. Se aprecia que los compuestos que tambien carecen de la accion de union a PPARa se pueden incluir ventajosamente en los dispositivos descritos en la presente memoria.
En otra configuracion, se contemplan mezclas de estos otros medicamentos. A modo ilustrativo, la mezcla puede ser de un sensibilizador de insulina TZD o de un agonista de PPARy y una biguanida, tal como metformina mezclada con maleato de rosiglitazona (AVANDAMET, GlaxoSmithKline), y mezclas similares. Se aprecia que otros farmacos que reducen la gluconeogenesis hepatica pueden incluirse solos o en combinacion con los TZD. Tambien se apreciara que otros medicamentos que disminuyen la absorcion intestinal de la glucosa pueden incluirse solos o en combinacion con los TZD. Tambien se apreciara que otros farmacos que mejoran la sensibilidad a la insulina mediante el aumento de la adsorcion y utilizacion de la glucosa periferica se pueden incluir solos o en combinacion con los TZD. Ademas, la mezcla puede ser de un mimetico de la incretina o analogo de la incretina y una biguanida o sulfonilurea, tales como exenatida mezclada con metformina o glimepirida, y mezclas similares. Ademas, la mezcla puede ser de una biguanida y una sulfonilurea, tales como metformina mezclada con glipizida (METAGLIP, Bristol Meyers Squibb), y mezclas similares.
En otra configuracion, el otro medicamento es un sacarido, tal como un glucagon o un analogo del mismo. Se aprecia que durante la administracion de insulina con los dispositivos descritos en la presente memoria, puede ser deseable o necesario moderar y/o reducir el impacto de la administracion de insulina que puede resultar en hipoglucemia o una condicion hipoglucemica. Se aprecia ademas que la administracion de un sacarido de este tipo se puede controlar por las funciones basales de los dispositivos descritos en la presente memoria, o, como alternativa, por las funciones en bolo de los dispositivos descritos en la presente memoria. Por ejemplo, en una realizacion ilustrativa, tras la aparicion de hipoglucemia o una condicion hipoglucemica, el paciente que esta siendo tratado puede iniciar una administracion en bolo del sacarido. Se entiende que la aparicion de hipoglucemia o una condicion hipoglucemica se puede determinar utilizando cualquier metodo convencional de control de los niveles de glucosa en sangre, incluyendo, pero sin limitarse a tiras de glucosa en sangre, y similares. En una variacion, la aparicion de hipoglucemia o una condicion hipoglucemica se puede determinar por el paciente a traves de la formacion, y/o experiencia en el reconocimiento de ciertos smtomas que indican tal hipoglucemia o condicion hipoglucemica. Se entiende, ademas, que en otras configuraciones, es menos deseable tener cualquier nivel sostenido de administracion de glucagon, y por lo tanto una variacion de esta realizacion incluina el suministro en bolo del sacarido como la ruta principal o exclusiva de administracion.
En otra configuracion, el otro medicamento es el factor de crecimiento de tipo insulina (IGF) 1 o 2, o un analogo o derivado del mismo. Se aprecia que el IGF-1 y/o IGF-2 se puede administrar junto con insulina o analogos de la misma, para disminuir la hipoglucemia y/o condiciones hipoglucemicas que se pueden causar por la administracion de solamente la insulina. El IGF-1 e IGF-2 se unen a los receptores de insulina, pero con una afinidad mucho mas baja que lo hace la insulina, tal como a aproximadamente 10 veces o incluso 100 veces menos de afinidad que la insulina. Sin estar ligado a la teona, se sugiere que la administracion conjunta de IGF-1 o IGF-2, o de un analogo o derivado del mismo, puede disminuir la sensibilidad a la insulina y puede, por tanto, reducir el potencial para la aparicion de hipoglucemia y/o condiciones hipoglucemicas provocadas por la administracion de insulina. Se entiende que el IGF-1 y IGF-2 se puede unir rapidamente a las protemas de union despues de la administracion. Por consiguiente, los conjugados ligandos de IGF-1 e IGF-2, y sus analogos se contemplan tambien en la presente memoria. Tales conjugados ligandos pueden aumentar la biodisponibilidad general del IGF-1 y IGF-2, o analogo del mismo que se administra como se describe en la presente memoria.
En otra configuracion, el otro medicamento es Peptido C, o un analogo del mismo. Se entiende que en la produccion de insulina endogena y en el metabolismo, la pro-insulina se hace en las celulas-6 y una vez liberada se escinde por las peptidasas para liberar el fragmento Peptido C. Finalmente, la carboxipeptidasa E produce la insulina madura
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truncando la terminacion de la cadena B. Se aprecia que el peptido C se puede administrar conjuntamente con la insulina, o cualquier analogo o derivado de la misma, como el segundo medicamento. Sin estar ligado a la teona, se sugiere que el peptido C es util en la regulacion del metabolismo de la glucosa y tambien en otros procesos biologicamente importantes, y por lo tanto, toda o casi toda la sustitucion de la insulina endogena con fuentes exogenas puede conducir a un nivel indeseable del Peptido C. Por ejemplo, la neuropatfa es una patologfa co- morbida que puede acompanar a la diabetes u otras condiciones de la diabetes o enfermedad de desregulacion de la glucosa. Por lo tanto, se sugiere que la administracion del Peptido C puede tratar la neuropatfa, disminuir la progresion de la neuropatfa, o retrasar o detener la aparicion de la neuropatfa. Se aprecia que los dispositivos descritos en la presente memoria pueden conducir a una mejor observancia del paciente que con los metodos convencionales, incluyendo metodos convencionales que incluyen la administracion del peptido C por inyeccion.
En un aspecto, el Peptido C, o un analogo o derivado del mismo, se administra al paciente en una relacion de aproximadamente 1:1 sobre una base molar en comparacion con la insulina, lo que refleja asf la condicion endogena en pacientes sanos. En otro aspecto, el Peptido C, o un analogo o derivado del mismo, se administra al paciente en una proporcion de menos de 1:1 sobre una base molar en comparacion con la insulina. En esta ultima realizacion, se entiende que los niveles del peptido C pueden no tener que mantenerse tan altos como los de la insulina para tratar la diabetes y condiciones asociadas. Ademas, se entiende que la administracion del peptido C puede dar lugar a un efecto meseta, y en consecuencia, las necesidades del paciente para el Peptido C pueden disminuir con el tiempo. Por lo tanto, en este aspecto alternativo, el Peptido C, o un analogo o derivado del mismo, se administra al paciente en una relacion de aproximadamente 4:5, de aproximadamente 3:4, aproximadamente 2:3, o de aproximadamente 1:2 sobre una base molar en comparacion con la insulina.
Ademas, se aprecia que, aunque la realizacion anterior donde el segundo medicamento es el Peptido C, o un analogo o derivado del mismo, se puede administrar mediante cualquiera de los dispositivos descritos en la presente memoria, en una variacion, se seleccionan dispositivos que incluyen una sola aguja, con lo que ambos medicamentos 20, 22 se mezclan antes de su administracion. En otra variacion, se seleccionan dispositivos que incluyen dos o mas agujas, en los que al menos dos de tales agujas se situan proximalmente entre sf, permitiendo asf que ambos medicamentos 20, 22 se mezclen inmediatamente o poco despues de su administracion en el sitio de entrada en el paciente.
En otra configuracion, el primer y segundo medicamentos 20, 22 son ambos compuestos anti-infecciosos. En un aspecto, los compuestos anti-infecciosos son agentes antibacterianos, tales como penicilinas y compuestos relacionados, incluyendo carbacefemos, carbapenemos, cefalosporinas, y similares, monobactamas, polipeptidos, aminoglucosidos, glucopeptidos, vancomicinas, antibioticos macrolidos tales como eritromicinas, quinolonas, sulfonamidas, tetraciclinas, y similares.
Los aminoglucosidos ilustrativos que pueden incluirse en los dispositivos descritos en la presente memoria incluyen, pero sin limitarse a, amikacina, gentamicina, kanamicina, neomicina, netilmicina, estreptomicina, tobramicina, y similares. Los carbacefemos ilustrativos incluyen loracarbef y similares. Los carbapenemos ilustrativos incluyen ertapenem, imipenem, cilastatina, meropenem, y similares. Las cefalosporinas ilustrativas incluyen primera, segunda, tercera y cuarta generacion de cefalosporinas, tales como cefadroxil, cefazolina, cefalexina, cefaclor, cefamandol, cefoxitina, cefprozil, cefuroxima, cefixima, cefdinir, cefditoren, cefoperazona, cefotaxima, cefpodoxima, ceftazidima, ceftibuteno, ceftizoxima, ceftriaxona, cefepima, y similares.
Los macrolidos ilustrativos que pueden incluirse en los dispositivos descritos en la presente memoria incluyen, pero sin limitarse a, azitromicina, claritromicina, diritromicina, eritromicina, roxitromicina, troleandomicina, y similares. Los glicopeptidos ilustrativos que pueden incluirse en los dispositivos descritos en la presente memoria incluyen la teicoplanina, vancomicina, y similares. Las penicilinas ilustrativas incluyen amoxicilina, ampicilina, azlocilina, cabenicillina, cloxacilina, y similares, y los monobactamas incluyen aztreonam, y similares. Los polipeptidos ilustrativos incluyen bacitracina, colistina, polimixina B, y similares.
Las quinolonas ilustrativas incluyen ciprofloxacina, enoxacina, gatifloxacina, moxifloxacina levofloxacina, y similares. Las sulfonamidas ilustrativas incluyen mafenida, sulfacetamida, sulfametizol, sulfasalazina, sulfisoxazol, trimetoprima, Bactrim, y similares. Las tetraciclinas ilustrativas incluyen demeclociclina, doxiciclina, minociclina, oxitetraciclina, tetraciclina, y similares. Sin embargo, otros antibioticos ilustrativos que pueden incluirse en los dispositivos descritos en la presente memoria incluyen, pero sin limitarse a, arsfenamina, cloranfenicol, floramfenicol, clindamicina, etambutol, fosfomicina, furzolidona, isoniazida, linezolid, metronidazol, nitrofurantoma, rifampicina, espectinomicina, telitromicina, y similares.
En otra realizacion, el primer y segundo medicamentos 20, 22 son agonistas o antagonistas de receptores de neurotransmisores. En un aspecto ilustrativo, el primer medicamento es la dopamina o un agonista de receptor de la dopamina, y el segundo medicamento es un antagonista del receptor de la dopamina. Agonistas y antagonistas de los receptores de dopamina ilustrativos se describen en la solicitud internacional PCT con n.° de serie PCT/US2004/043145. En un aspecto, el agonista de dopamina es selectivo para el receptor de la dopamina D1. En otro aspecto, el antagonista de la dopamina es selectivo para el receptor de la dopamina D2. Se aprecia que la administracion conjunta de un antagonista del receptor de la dopamina D2 puede aumentar o mejorar la eficacia o
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beneficio global del agonista del receptor de la dopamina, incluyendo los agonistas de los receptores de la dopamina Di. Tambien se apreciara que la administracion conjunta de un antagonista del receptor de la dopamina D2 puede disminuir, mejorar, o aliviar los efectos secundarios asociados con el agonista del receptor de la dopamina, incluyendo los agonistas de los receptores de la dopamina Di.
Los antagonistas de los receptores de la dopamina D2 ilustrativos que se pueden incluir en los dispositivos descritos en la presente memoria incluyen, pero sin limitarse a, compuestos de las formulas:
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y sales farmaceuticamente aceptables de los mismos, donde R es hidrogeno o alquilo C1-C4; R1 es hidrogeno, acilo, tales como benzoilo, pivaloilo, alcanoilo C1 -C4 y similares, o un grupo protector de fenilo o fenoxi opcionalmente sustituido, tal como un profarmaco y similares; X es hidrogeno, fluoro, cloro, bromo, yodo o un grupo de la formula - OR8 donde R8 es hidrogeno, alquilo C1-C4, acilo, tales como benzoilo, pivaloilo, alcanoilo C1-C4 y similares, o un grupo protector de fenilo o fenoxi opcionalmente sustituido, siempre que cuando X es un grupo de la formula -OR8, los grupos R1 y R8 pueden tomarse opcionalmente juntos para formar un grupo -CH2- o grupo -(CH2)2-, lo que representa un grupo funcional metilendioxi o etilendioxi; RA, R2, R3, R4, R, R6 y R7 se seleccionan cada uno independientemente de hidrogeno, alquilo C1-C4, fenilo, fluoro, cloro, bromo, yodo, y un grupo -OR9 donde R9 es hidrogeno, acilo, tal como benzoilo, pivaloilo, alcanoilo C1-C4 y similares, o un grupo protector de fenilo o fenoxi opcionalmente sustituido; y RB se selecciona de hidrogeno, alquilo C1-C4, fenilo, fluoro, cloro, bromo, yodo, un grupo -OR9 donde R9 es hidrogeno, acilo, tal como benzoilo, pivaloilo, alcanoilo C1-C4, y similares, -OR1 y X, como se define anteriormente, y opcionalmente grupos protectores de fenilo o fenoxi opcionalmente sustituidos, siempre que al menos uno de RB sea -OR1
Los antagonistas de los receptores de la dopamina D2 ilustrativos que se pueden incluir en los dispositivos descritos en la presente memoria incluyen, pero sin limitarse a, agentes antipsicoticos, seleccionados ilustrativamente de las familias tipicas y atipicas de los agentes antipsicoticos. Se aprecia que los antipsicoticos atipicos pueden, por lo general, asociarse con sintomas extrapiramidales menos agudos, especialmente distomas, y aumentos menos frecuentes y menores de las concentraciones de prolactina en suero asociadas con la terapia. En un aspecto, los agentes antipsicoticos tipicos incluyen fenotiazinas y no fenotiazinas tales como loxapina, molindona, y similares. En otro aspecto, los agentes antipsicoticos atipicos incluyen agentes similares a clozapina, y otros, incluyendo aripiprazol, risperidona (3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)piperidino]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido-[1,2- a]pirimidin-4-ona), amisulpirida, sertindol (1-[2-[4-[5-cloro-1-(4-fluorofenil)-1H-indol-3-il]-1-piperidinil]etil]imidazolidin- 2-ona) y similares. Las fenotiazinas incluyen, pero no se limitan a la clorpromazina, flufenazina, mesoridazina, perfenazina, proclorperazina, tioridazina y trifluoperazina. Los no fenotiazinas incluyen, pero no se limitan a haloperidol, pimozida, y tiotixeno. Otros agentes similares a la clozapina incluyen, pero no se limitan a la olanzapina (2-metil-4-(4-metil-1-piperazinil)10H-tieno[2, 3-b][1,5] benzodiazepina), clozapina (8-cloro-11-(4-metil-1-piperazinil) 5H-dibenzo[b,e][1,4] diazepina), quetiapina (5-[2-(4-dibenzo[b,f][1,4]tiazepin-11-il-1-piperazinil)etoxi]etanol), ziprasidona (5-[2-[4-(1,2-benzoisotiazol-3-il)-1-piperazinil]etil]-6-cloro-1,3-dihidro-2H-indol-2-ona), y similares. Se aprecia que otros agentes antipsicoticos tipicos y atipicos se pueden utilizar como el antagonista del receptor de la dopamina que se describe aqui. Tambien se apreciara que diversas combinaciones de agentes antipsicoticos tipicos y atipicos se pueden utilizar.
Los dispositivos descritos en la presente memoria se pueden configurar para suministrar cantidades de dosificacion diarias de los diversos primer y segundo medicamentos 20, 22 en los niveles de bioequivalencia comparables a las formulaciones de medicamentos convencionales. A modo ilustrativo, la metformina puede ser suministrar a velocidades que se correlacionan con la dosis oral convencional de 500, 850, 1.000, o 2.000 mg/dia. Se debe entender que la cantidad suministrada por las vias parenterales descritas en la presente memoria para los diferentes
dispositivos sera sustancialmente, a menudo, menor que la forma de dosificacion oral equivalente. Por ejemplo, la metformina se puede suministrar en un perfil de administracion pulsatil o en bolo a una velocidad que corresponde a valores que no superan la concentracion plasmatica maxima (Cmax) observada para la forma de dosificacion oral, tal como en el intervalo de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 4 pg/ml. Como alternativa, la metformina se 5 puede suministrar en un perfil de liberacion sostenida o basal a velocidades mas bajas que la Cmax, y que
corresponde al valor medio bajo el area bajo la curva (AUC), tal como en el intervalo de aproximadamente 4 a
aproximadamente 10 pg^h/ml. Estos y otros valores para la metformina, asf como para otro primer y segundo medicamentos 20, 22 descritos en la presente memoria se encuentran en y/o se derivan rutinariamente de los valores presentados para las formas de dosificacion convencionales de tales medicamentos en Physicians 'Desk 10 Reference, Thompson PDR, Montvale NJ (59a edicion, 2005).
Se sugiere que los dispositivos descritos en la presente memoria pueden ser particularmente apropiados para el suministro basal, o, como alternativa, el suministro en bolo en dosis mas frecuentes y mas bajas, de medicamentos que se suministran de manera convencional una o dos veces por dfa debido a problemas de formulacion,
15 conveniencia o poca observancia esperada en el paciente. De acuerdo con ello, los dispositivos descritos de la
presente memoria se pueden configurar para suministrar perfiles farmacocineticos (PK) de medicamentos que no son posibles con las formulaciones convencionales. Por ejemplo, el perfil PK de pico-valle que acompana generalmente una dosis diaria, la dosis se puede convertir en un perfil PK de liberacion sostenida de nivel inferior, o un perfil PK pulsatil mas frecuente de pico mas alto que valle inferior.
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La presente invencion se define en las siguientes reivindicaciones:

Claims (31)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo de suministro de fluidos (310, 410, 450, 810, 910, 1510) para la administracion de un primer medicamento y de un segundo medicamento que comprende:
    una carcasa,
    un primer deposito (12) dentro de la carcasa y configurado para contener el primer medicamento,
    un segundo deposito (14) diferente del primer deposito (12) dentro de la carcasa y configurado para contener el
    segundo medicamento, y un dispositivo para transferir los medicamentos al paciente,
    CARACTERIZADO POR:
    un mecanismo de accionamiento basal (46, 60, 346, 846) para proporcionar un suministro basal del primer medicamento, estando el mecanismo de accionamiento basal dentro de la carcasa y teniendo un deposito de fluido hidraulico (352, 1452);
    una primera camara de bomba (54) en comunicacion fluida con el deposito de fluido hidraulico (352, 1452) del mecanismo de accionamiento basal (46, 60, 346, 846) a traves de un primer miembro de restriccion de flujo (356, 357, 856), estando la primera camara de bomba (54) configurada para acoplarse con el primer deposito (12) para proporcionar un suministro basal del primer medicamento durante su uso; y
    una segunda camara de bomba (54) diferente de la primera camara de bomba (54) en comunicacion fluida con el deposito de fluido hidraulico (352, 1452) del mecanismo de accionamiento basal (46, 60, 346, 846) a traves de un segundo miembro de restriccion de flujo (358, 858), estando la segunda camara de bomba (54) configurada para acoplar el segundo deposito (14) para proporcionar un suministro basal del segundo medicamento durante su uso.
  2. 2. Un dispositivo de suministro de fluidos de acuerdo con la reivindicacion 1, donde el dispositivo de transferencia de medicamentos comprende una aguja (32) que tiene un primer extremo configurado para su comunicacion fluida con el primer deposito (12) y un segundo extremo configurado para extenderse exteriormente desde la carcasa.
  3. 3. El dispositivo de suministro de fluidos de la reivindicacion 1 o 2, donde el mecanismo de accionamiento basal (46, 60, 346, 846) proporciona un suministro basal del segundo medicamento.
  4. 4. El dispositivo de suministro de fluidos de cualquier reivindicacion anterior, donde el mecanismo de accionamiento basal (46, 60, 346, 846) incluye un resorte helicoidal (46) acoplado a un piston de accionamiento (50) situado dentro del deposito de fluido hidraulico (352, 1452) para ejercer una fuerza sobre un fluido dentro del deposito de fluido hidraulico.
  5. 5. El dispositivo de suministro de fluidos de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas un mecanismo de accionamiento en bolo (62, 280, 282) para proporcionar un suministro en bolo del primer medicamento.
  6. 6. El dispositivo de suministro de fluidos de la reivindicacion 5, donde el mecanismo de accionamiento en bolo (62, 280, 282) proporciona un suministro en bolo del segundo medicamento.
  7. 7. El dispositivo de suministro de fluidos de la reivindicacion 5, donde el mecanismo de accionamiento es un primer mecanismo de accionamiento en bolo (280) y donde el dispositivo de suministro de fluidos comprende ademas un segundo mecanismo de accionamiento en bolo (282) para proporcionar un suministro en bolo del segundo medicamento.
  8. 8. El dispositivo de suministro de fluidos de la reivindicacion 7, donde el bolo del primer medicamento es mas grande que el bolo del segundo medicamento.
  9. 9. El dispositivo de suministro de fluidos de la reivindicacion 5, donde el mecanismo de accionamiento en bolo (62, 280, 282) incluye un trinquete (66) y un piston (78) del bolo acoplado al trinquete (66).
  10. 10. El dispositivo de suministro de fluidos de la reivindicacion 9, que comprende ademas una camara de bomba asociada con el primer deposito de fluido (12) y donde el piston (78) del bolo esta situado dentro de un deposito de fluido en bolo en comunicacion fluida con la camara de bomba.
  11. 11. El dispositivo de suministro de fluidos de una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 10, que comprende ademas una segunda aguja (34) que tiene un primer extremo configurado para su comunicacion fluida con el segundo deposito (14) y un segundo extremo configurado para extenderse exteriormente desde la carcasa.
  12. 12. El dispositivo de suministro de fluidos de la reivindicacion 11, donde la primera aguja esta situada en un primer extremo de la carcasa y la segunda aguja esta situada en un segundo extremo de la carcasa.
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  13. 13. El dispositivo de suministro de fluidos de las reivindicaciones 11 o 12, donde un brazo de suministro de la primera aguja es mas largo que un brazo de suministro de la segunda aguja.
  14. 14. El dispositivo de suministro de fluidos de la reivindicacion 2, donde la aguja incluye un tercer extremo configurado para su comunicacion fluida con el segundo deposito.
  15. 15. El dispositivo de suministro de fluidos de la reivindicacion 14, donde la aguja tiene generalmente “forma de Y”.
  16. 16. El dispositivo de suministro de fluidos de la reivindicacion 2, donde la aguja tiene generalmente “forma de J”.
  17. 17. El dispositivo de suministro de fluidos de la reivindicacion 16, donde la aguja en forma de J incluye un primer extremo configurado para insertarse en el primer deposito y un segundo extremo configurado para insertarse en un paciente generalmente simultaneamente a la insercion del primer extremo en el primer deposito.
  18. 18. El dispositivo de suministro de fluidos de la reivindicacion 1, que comprende ademas un tercer deposito dentro de la carcasa y configurado para contener un tercer medicamento.
  19. 19. El dispositivo de suministro de fluidos de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas el primer medicamento contenido dentro del primer deposito, y el segundo medicamento contenido dentro del segundo deposito.
  20. 20. El dispositivo de suministro de fluidos de acuerdo con la reivindicacion 19, donde uno del primer o segundo medicamento es insulina o un analogo de la insulina, y el otro del primer o segundo medicamento comprende un componente seleccionado del grupo que consiste en incretina, mimeticos de incretina, analogos de la incretina, amilinas, secretagogos de insulina, sensibilizadores de insulina, inhibidores de la produccion de glucosa hepatica, inhibidores de glucosidasa, bloqueadores de los canales de potasio ATP dependientes, agonistas del peroxisoma proliferador activado del receptor, inhibidores de la absorcion de glucosa gastrointestinal, y combinaciones de los mismos.
  21. 21. El dispositivo de suministro de fluidos de acuerdo con la reivindicacion 20, donde el otro del primer o segundo medicamento comprende una biguanida.
  22. 22. El dispositivo de suministro de fluidos de acuerdo con la reivindicacion 20, donde el otro del primer o segundo medicamento comprende un peptido similar al glucagon-1.
  23. 23. El dispositivo de suministro de fluidos de acuerdo con la reivindicacion 20, donde el otro del primer o segundo medicamento comprende un inhibidor de la glucosidasa.
  24. 24. El dispositivo de suministro de fluidos de acuerdo con la reivindicacion 20, donde el otro del primer o segundo medicamento comprende una sulfonilurea.
  25. 25. El dispositivo de suministro de fluidos de acuerdo con la reivindicacion 20, donde el otro del primer o segundo medicamento comprende una meglitinida.
  26. 26. El dispositivo de suministro de fluidos de acuerdo con la reivindicacion 20, donde el otro del primer o segundo medicamento comprende un agonista del peroxisoma proliferador activado del receptor.
  27. 27. El dispositivo de suministro de fluidos de acuerdo con la reivindicacion 26, donde el agonista del peroxisoma proliferador activado del receptor es una tiazolidindiona.
  28. 28. El dispositivo de suministro de fluidos de acuerdo con la reivindicacion 20, donde el otro del primer o segundo medicamento comprende Peptido C.
  29. 29. El dispositivo de suministro de fluidos de acuerdo con la reivindicacion 20, donde el otro del primer o segundo medicamento comprende glucagon.
  30. 30. El dispositivo de suministro de fluidos de acuerdo con la reivindicacion 20, donde el otro del primer o segundo medicamento comprende un factor de crecimiento similar a la insulina.
  31. 31. El dispositivo de suministro de fluidos de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el dispositivo es una bomba de infusion ambulatoria.
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