JP5209332B2 - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズを眼内に挿入するための眼内レンズ挿入器具に関する。

従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりとして折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを挿入する手法が一般的に用いられている。折り曲げ可能な眼内レンズを挿入するには、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具を使用することにより、眼内レンズを折り曲げた状態で眼内に挿入させることによって、患者眼に設ける切開創をできるだけ小径となるようにしている。このようなインジェクターはプランジャーと呼ばれる押出棒にて内部に設置された眼内レンズをインジェクターの先端に向けて押しながら内壁形状に合わせて眼内レンズを小さく折り曲げつつ先端から外に出すものが知られている（特許文献1参照）。
特開２００５−０４６４９７号公報

このようなインジェクターにおいては、押し出し動作において眼内レンズが小さく丸め込まれた状態ではプランジャーの作動圧（押し出し荷重）は高くなっているが、インジェクターの先端から眼内レンズが出始めるとレンズとインジェクターの内壁との摩擦力が低下するため作動圧が急激に変化しやすく扱いにくいという問題があった。

本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、眼内レンズを押し出す際の作動圧の急激な変化を抑制し、取り扱い易い眼内レンズ挿入器具を提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１） 光学部とループ状の支持部を持つ眼内レンズを載置する載置部と，該載置部の前方に設けられ前記眼内レンズを眼球に設けられた切開創から前記眼内レンズを挿入するための挿入部であって前記載置部に置かれた前記眼内レンズを小さく丸めこむ内形状を有する挿入部とを備えるレンズ保持部と、前記レンズ保持部を先端に置く筒構造の挿入器具本体と、前記挿入部から前記眼内レンズを押し出すために前記挿入器具本体から挿入部先端まで繋がる通路で軸方向に進退移動可能に設けられ前記眼内レンズを押し出すための押出手段であって，軸基部と，該軸基部の先端に設けられ軸基部の径よりも細い軸棒からなる押出棒と，該押出棒の先端に設けられ前記眼内レンズと当接するヘッド部と，を有する押出手段と、を備える眼内レンズ挿入器具において、
前記ヘッド部は前記挿入部先端の開口径よりも小さな径とされ、
前記通路には前記押出手段と接触して摩擦力を増大させることにより前記押出手段の作動圧を高めるための干渉手段であって，前記通路内の内壁上部に凸状に設けられた部材からなる干渉手段が設けられ、
前記押出手段には前記眼内レンズが前記挿入部先端から出始めてから少なくとも押し出される間の範囲において前記干渉手段と接触するための当接部であって，前記ヘッド部よりも後方に位置する前記押出棒上に形成され，前記範囲において前記干渉手段と接触して前記摩擦力を増大させるための処理または形状を備える当接部が形成されており、
前記眼内レンズが前記挿入部先端から出始めることによって生じる前記押出手段の作動圧の変化を前記干渉手段と前記当接部との接触によって生じる摩擦力により抑制することを特徴とする。

本発明によれば、眼内レンズを押し出す際の作動圧の急激な変化を抑制して取り扱い易くできる。

以下に本発明の実施の形態を図面に示しながら説明する。図１は本実施の形態で使用する眼内レンズ挿入器具１の外観を示した概略外観図である。図１（ａ）は眼内レンズ挿入器具１を上方から、図１（ｂ）は側方から見た状態を示している。

眼内レンズ挿入器具１は、眼球に挿入する側から順に、眼球に形成される切開創から眼内レンズを挿入する挿入部を備え、眼内レンズ４０（図２参照）を設置するための載置部が設けられ眼内レンズを保持するレンズ保持部１０（以下、カートリッジという）と、先端にカートリッジ１０を装着する（先端に置く）筒部（挿入器具本体、ハンドピース）２０と、カートリッジ１０及び筒部２０の内部を挿通し、筒部２０に装着されたカートリッジ１０先端から眼内レンズ４０を外部に押し出すための押出手段（プランジャー）３０、とを有する。

図２は眼内レンズ４０の構成を示した図である。眼内レンズ４０は所定の屈折力を有する光学部４１と光学部４１を眼内で支持するためのループと呼ばれる一対の支持部４２からなる。本実施形態で用いる眼内レンズ４０の光学部４１は、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体や、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等の、従来、折り曲げ可能な軟性の眼内レンズに用いられている材料から形成されている。また、支持部４２もＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）等の従来、眼内レンズの支持部として用いられている材料から形成されている。本実施形態で用いる眼内レンズ４０は、上述した眼内レンズ材料を使用して光学部４１と細いループ形状（Ｃ字状、Ｊ字状）からなる支持部４１とを別々に作成しておき、その後、一体化させて得られる３ピース型の眼内レンズを用いるものとしている。

図３、図４はカートリッジ１０の構成を示した図である。図示するように、カートリッジ１０は先端に向かうにしたがって、その径が徐々に小さく（細く）なるテーパ形状を有する挿入部（挿入筒）１１と、眼内レンズ４０を設置する載置部１２とが一体的に形成されている。なお、カートリッジ１０は、その全体が合成樹脂にて形成されており、一度の使用で廃棄する使い捨てタイプとなっている。このため、カートリッジ１０は、樹脂等による成型にて作製されることが好ましい。

載置部１２は、２つの半割部材１２ａ，１２ｂから形成されており、図３（ａ）に示すように半割部材１２ａ及び１２ｂの下縁同士がヒンジ部１３によって連結され、開閉可能となっている。眼内レンズ４０を載せる載置台１４ａ及び１４ｂは、半割部材１２ａ，１２ｂに各々設けられている。眼内レンズ４０を載せる載置面の形状（壁面形状）は、眼内レンズ４０を折り曲げる方向に沿った曲面を有している。載置部１２の基端に設けられる挿入部１１は中空の筒形状となっており、折り畳まれた（折り曲げられた）眼内レンズ４０がこの中空部分を通して挿入部１１の先端から外部に送り出されるようになっている。

また、半割部材１２ａ及び１２ｂを閉じ合わせると、載置台１４ａ、１４ｂの壁面形状（載置面形状）が変形し、挿入部１１の基端側開口形状（半円形状）と略一致するようになっている（図４参照）。また、半割部材１２ａ，１２ｂが閉じ合ったときの載置部１２の外形は、後述する筒部２０の内壁形状と略一致するようになっている。また、図３（ｂ）に示すように、載置台１４ａ（１４ｂ）は眼内レンズ４０の光学部４１（点線で示す）を載置したとき、後方に位置する支持部４２（挿入部１１側ではない方）が載置台１４ａ（１４ｂ）から後方に若干飛び出るような大きさにて形成されている。

なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１では、カートリッジ１０に眼内レンズ４０を載置する際に、眼内レンズ４０の後方に位置する支持部４２が眼内レンズ４０の進行方向に向って左側に位置するように載置するものとしている。また、半割部材１２ａの全長を半割部材１２ｂの全長より長くし、カートリッジ１０の基端側において半割部材１２ａの方が長くなるように形成している。このように半割部材１２ａ、１２ｂの全長を各々変えることにより、カートリッジ１０の装着時に後方に位置する支持部４２を後述する押出棒（押出軸）３１の軸上から外すための空間を設けることができる。

カバー１５ａ及び１５ｂは半割部材１２ａ，１２ｂの各々の上部に設けられており、半割部材１２ａと半割部材１２ｂとが閉じ合ったときに、載置台１４ａ及び載置台１４ｂの上方を覆うように形成されている。また、カバー１５ｂの端部には、載置台１４ａ、１４ｂの上方から載置台１４ａ、１４ｂに向かって延びるように形成され、軸方向に沿って所定の長さだけ延びる凸状の部材である凸部１６が設けられる。凸部１６はカートリッジ１０にセットされた眼内レンズ４０を折り曲げる際に、その折り曲げ（折り畳み）方向を常に載置台１４ａ、１４ｂの内壁面（載置面）に沿うようにガイドする役目を果たしている。また、凸部１６は、光学部４１の幅を超えるような軸方向の長さとされ載置台１４に置かれる眼内レンズ４０の少なくとも後方まで形成されている。このようにして、凸部１６は後述する押出棒３１が通る通路の内壁上部に形成されることとなる。なお、凸部１６は眼内レンズ４０の押し出しの際に進行する押出棒３１の一部と接触し摩擦力を発生させ、眼内レンズ４０を押し出すのに必要とされる押出手段３０の作動圧（押し出し荷重）を増加させる干渉部、干渉手段の役割を兼ねる。

傾斜部１７ａ及び１７ｂは、カートリッジ１０の基端側から載置台１４ａ及び載置台１４ｂ上に眼内レンズ４０を差し入れやすくするために設けられている。また、使用者がカートリッジ１０を持つ際に把持する平板状の把持部１８は半割部材１２ａの側面に設けられる。

このような構成を備えるカートリッジ１０は、図４（ａ）に示すように、載置部１２が開いた状態（２つの半割部材が離れている状態）のときに、眼内レンズ４０を載置台１４ａ及び載置台１４ｂ上にセットし、その後、カートリッジ１０を筒部２０に装着することによって、図４（ｂ）に示すように判割部材１２ａと半割部材１２ｂとが閉じ合うことにより、載置された眼内レンズ４０に応力を掛け、折り曲げることができる。従って、カートリッジ１０は、眼内レンズ４０を折り曲げる内部構造を備えることとなる。また、挿入部１１の内部通路は、先に行くに従って細くなる形状を持つ。したがって、載置部１２で折り曲げられた眼内レンズ４０は、挿入部１１の内部通路を通過する際にさらに小さい径とされ（折り畳まれ、丸められ）、挿入部１１の先端より送出される。

図５は筒部２０の外観構成を模式的に示した斜視図である。なお、筒部２０の内部構成は、図６にて詳細を説明する。図示するように、筒部２０の先端には、カートリッジ１０を着脱するための装着部２１が設けられている。装着部２１は筒部２０の先端を略半割した形状であり、その先端には凸部２２が、基端には凹部２３が筒部２０の中心を挿通する押出棒３１に対して左右対称に各々形成されている。また、凸部２２は筒部２０の中心軸よりも若干上方に位置しており、左右に設けられた凸部２２間の距離は、筒部２０の内径よりも若干狭く（短く）なっている。このような凸部２２の形状は、カートリッジ１０を装着部２１に装着する際に開かれている半割部材１２ａ，１２ｂを閉じ合わせる方向に規制し、その幅を制限するガイドの役目を果たすとともに、装着されたカートリッジ１０を係止し、容易に筒部２０から外れないようにするスナップイン構造を有している。なお、装着部２１の左右の縁部もまた凸部２２と同様に半割部材を閉じ合わせる方向に規制するガイドの役目を果たしている。また、押出棒３１の先端には、眼内レンズ４０の光学部４１に当接するヘッド部５０が設けられている（詳細は後述する）。

次に、カートリッジ１０と筒部２０を組合せて構成した眼内レンズ挿入器具１の内部構成ついて説明する。図６は、眼内レンズ挿入器具１の模式的断面図である。図では、装着部２１にカートリッジ１０が装着されることにより眼内レンズ４０が折り曲げられた状態とされる。なお、説明の簡便のため支持部４２は図示を略した。

図６に示すように、筒部２０の内部は中空状となっており、ここに押出手段３０が筒部２０からカートリッジ１０（挿入部１１）の先端まで繋がる通路で軸方向に進退可能に挿通されている。押出手段３０は、先端にヘッド部５０を持ち眼内レンズ４０を押出すための押出棒３１、押圧部３３の一端に一体的に設けられ筒部２０の内壁と当接する軸基部３２、術者による眼内レンズ４０の押出操作の際に押圧される押圧部３３から構成されている。

押出棒３１は、軸基部３２の径より細い軸棒からなり、軸基部３２の先端に取り付けられている。押圧部３３が軸方向に押され軸基部３２が前方に移動されることによって、筒部２０の先端に装着されたカートリッジ１０から眼内レンズ４０が前方に向けて押される。押出棒３１（押出手段３０）は、眼内レンズ４０を挿入部１１から外部へ送り出す役目を果たす。このため、押出棒３１の径は、挿入部１１及びカートリッジ１０の内部通路を通過できる程度の大きさ（径）とされ、軸基部３２よりも小さく形成される。また、押出棒３１の先端部は、眼内レンズ４０を押し出す際にカートリッジ１０内にセットされた眼内レンズ４０の後側に位置するループ（支持部４２）が押出棒３１と通路との間で絡まり（挟まり）、破損しないように、より細い径となる細身部３４が所定の長さだけ形成されている。さらに細身部３４の先端（最先端）には眼内レンズ４０と当接し、押すためのヘッド部５０が形成されている。ヘッド部５０は押出棒３１の径と同じか、それよりも小さくなるように設計される。なお、細身部３４は眼内レンズ４０を押し出す際に、後側の支持部４２との干渉（支持部４２が絡むこと）を抑制する役割を果たすのに必要な長さが確保されている。

また、押出棒３１の一部の上部（上面）は、押出工程において、凸部１６と接触する高さ位置となるように設計されているここでは、図６に示されるように、ヘッド部５０から後方に向かって、当接部６１、凹部６２、当接部６３、凹部６４、当接部６５が押出棒３１の外壁に軸方向に沿って形成される。凹部６２、６４は押出棒３１の進行の際に、凸部１６に当接しないように押出棒３１の最外径より内側に向かって形成される。また、当接部６１，６３，６５はヘッド部５０と同じ高さとされる。より具体的には、載置台１４の載置面と凸部１６間の距離（間隔）に対してヘッド部５０及び当接部６１，６３，６５に位置する押出棒３１の径（厚さ）は、若干量（０．０１ｍｍ〜０．２ｍｍ程度）大きいものとされる。なお、載置台１４の載置面と凸部１６との間隔に対して接触するための押出棒３１の径の大きさは、挿入部１１の先端付近で小さく折り畳まれた（丸められた）眼内レンズ４０を押し出すのに必要な作動圧と同じ程度の作動圧が得られる嵌合状態となるように設計されていればよい。また、図では、模式的にとしているが、当接部６１、６３、６５と凹部６２、６４の接する箇所は滑らかな稜線とされることが好ましい。これにより、押出工程において押出棒３１と凸部１６の接触が滑らかになる。

次に、眼内レンズ４０の押出工程（押出棒３１の移動工程）に伴う押出手段３０（押出棒３１）の作動圧の変化について説明する。図７はヘッド部５０が光学部４１に当接した状態でのカートリッジ１０付近の模式的断面図、図８はヘッド部５０が凸部１６との当接から開放された状態でのカートリッジ１０付近の模式的断面図、図９は光学部４１が挿入部１１の内形状により小さい径とされ始める状態でのカートリッジ１０付近の模式的断面図、図１０は光学部４１の一部が挿入部１１の先端から出て始める状態でのカートリッジ１０付近の模式的断面図、図１１は光学部４１が挿入部１１から送出された状態でのカートリッジ１０付近の模式的断面図を示している。

なお、図７，８では支持部４２は、説明の簡便のため、断面図上に示し、ヘッド部５０や細身部３４と重なる部分は点線で示す。眼内レンズ４０がカートリッジ１０にて折り畳まれると、前側（前方）の支持部４２は、カートリッジ１０内の内壁で前方に伸展される。一方、後側（後方）の支持部４２は、カートリッジ１０の後端（基端）から応力の掛らない状態で、下方に垂れる。

図７に示すように、当接部６１がヘッド部５０の上方にあるため、当接部６１が凸部１６とが接触した状態（凸部１６と載置面１４とによって形成される通路にヘッド部５０が嵌合した状態）でヘッド部５０が光学部４１に当接することとなる。これにより、押出棒３１の上方への移動が抑制され、下方（載置台１４）に押さえつけられることとなり、ヘッド部５０が光学部４１に乗り上げることなく、光学部４１に当接できる。また、当接部６１と凸部１６との当接により摩擦力が発生し、押出工程での作動圧が上昇することとなる。

図７の状態から押出棒３１が軸方向に押されると、図８に示すように光学部４１が押出され、凸部１６よりも前方に移動される。ここでは、当接部６１と凸部１６との接触が開放（解放）されるが、開放と同時、又は、当接部６１の開放前に次の当接部６３が凸部１６と接触する構成とされているため、所定の作動圧を維持した状態とされる。このとき、押出棒３１が通路に嵌合した状態であるため、ヘッド部５０は光学部４１に乗り上げることなく、光学部４１を挿入部１１へと押出すことができる。

このとき、光学部４１の前進に伴って、支持部４２が伸展される。前方の支持部４２は、載置台１４、挿入部１１に沿って伸展され、後方の支持部４２は細身部３４、凹部６２によって形成された空間内で伸展される。従って、細身部３４、凹部６２は、光学部４１の移動に伴って伸展される後方の支持部４２を逃げさせるための空間を形成することとなり、凹部６２及び細身部３４の長さ（凸部１６、載置台１４と接触しない領域の軸方向の長さを言う）は、伸展される支持部４２が移動中の押出棒３１に当接（干渉）しないように、先端部の周囲に形成された空間に、押出し動作に伴って伸展される支持部４２を収める程度の長さとする。凹部６２及び細身部３４の長さは、支持部４２を逃がす程度であればよい。凹部６２及び細身部３４の長さが長すぎると、押出棒３１が撓（たわ）み易くなり、押出棒３１が軸ずれする可能性がある。このため、凹部６２及び細身部３４の長さは支持部４２を逃がす程度の長さでできるだけ短い方が好ましい。

このような構成とすることで、後方の支持部４２が損傷されにくくなると共にヘッド部５０が光学部４１に乗り上げ難くなり、好適に眼内レンズ４０が押出される。なお、ヘッド部５０の乗り上げ抑制のために、凸部１６は光学部４１の上方に渡って配置されることが好ましい。

図８の状態からさらに押出棒３１が前方へ押されると、図９に示すように光学部４１が挿入部１１の内形状によりさらに小さい径へと丸められ、眼内レンズ４０（光学部４１）と通路内壁との密着が高まり始める。このとき、当接部６３は凸部１６の前方へと移動して凸部１６との接触から開放され、凸部１６の下方には凹部６４が位置する構成とされている。一方、挿入部１１の内壁と光学部４１との間で発生する摩擦力は高まるが、他方で凸部１６と押出棒３１とが接触していないため、全体として押出棒３１の作動圧の変化は抑制されることとなる。なお、眼内レンズ４０が載置台１４から押し進められていき、挿入部１１の内形状により光学部４１が徐々に丸め込まれることによって発生する摩擦力の増加を相殺させるために、押出棒３１と凸部１６との接触を徐々に緩やかにするように押出棒３１または凸部１６の形状を決定することにより、眼内レンズ４０の押し出し開始から、眼内レンズ４０の開放直前（従来、作動圧が急激に低下し始める地点）までの作動圧を略一定に近づけることが可能である。

このような構成により、眼内レンズ４０の押し出し開始から開放直前までの作動圧の変化を抑制することができるため仮に、眼内レンズ４０が挿入部１１内で詰まる等の異常が発生しても作動圧の感覚（例えば、作動圧が急激に高くなる等）から異常に気付き易くなる。

図９の状態からさらに押出棒３１が前方へ押されると、図１０に示すように光学部４１の一部が挿入部１１の先端から出て開放し始める。ここで、図９の状態から図１０の状態への押出工程では、光学部４１が挿入部１１内で丸められていくため、押出工程の作動圧は高い状態となる。その後、挿入部１１の先端から光学部４１の一部が出て開放され始めると、挿入部１１の内壁と光学部４１との摩擦力が低下に向かう。

そして、さらに押出棒３１により眼内レンズ４０が押されると、挿入部１１先端からの光学部４１の送出度合いに応じて挿入部１１内壁（通路）と光学部４１との密着により発生していた摩擦力が低下し、作動圧が大きく変化（低下）することとなる。

このため、挿入部１１の先端から光学部４１の一部が送出し始める状態に合わせて、押出棒３１と凸部１６との摩擦力を再度増加させ、作動圧に急激な変化が生じないようにする。本実施形態では、光学部４１の一部が挿入部１１先端から送出し始める状態に合わせて、当接部６５が凸部１６と接触するように構成されている。これにより、当接部６５と凸部１６との間において所定の摩擦力がを発生されて、作動圧の急激な変化を抑制される。

さらに、押出棒３１が前進されると、図１１に示されるように挿入部１１の先端から光学部４１の全体が送出される。このとき、光学部４１と挿入部１１の内壁との摩擦は無くなり、押出工程の作動圧は凸部１６と当接部６５の接触に伴う摩擦力が主となる。

以上のようにして、図７〜１１に示される押出工程において、押出工程の作動圧の変化が抑制れる。なお、押出工程の作動圧が略一定とされることが好ましい。また、押出手段３０（ここでは、押出棒３１）とカートリッジ１０（ここでは、凸部１６）の摩擦力を押出工程で変更させることによって、簡単な構成で眼内レンズの押出工程の作動圧を略一定とでき、眼内レンズを好適に押出すことができる。

以上のような構成を備える眼内レンズ挿入器具１において、その動作を説明する。術者（使用者）は、カートリッジ１０の把持部１８を一方の手で掴んでカートリッジ１０を持ち、もう一方の手で鑷子を用いて眼内レンズ４０を摘み上げる。摘み上げた眼内レンズ４０をカートリッジ１０の基端側から中に差し入れ、載置台１４ａ，１４ｂ上に置く。カートリッジ１０に応力が何も掛かっていない状態のときは、図４（ａ）に示すように半割部材１２ａ，１２ｂは開かれた状態にあり、載置台１４ａ，１４ｂ上に置かれた眼内レンズ４０も折り曲げられていない状態（応力が掛けられていない状態）で保持される。

カートリッジ１０を筒部２０に装着する場合には、押出棒３１を筒部２０の基端側へ引き出しておき、装着部２１に設けられた凹部２３にカートリッジ１０の把持部１８（基端側）を嵌合させつつ、載置部１２（半割部材１２ａ，１２ｂ）の底面を凸部２２（または装着部２１の左右の縁部）に押し付けるようにする。載置部１２の底面（下部）を凸部２２（または装着部２１の左右の縁部）に押し付けることにより、凸部２２が半割部材１２ａと半割部材１２ｂとを閉じ合わせるようにガイドすることとなる。さらに載置部１２を装着部２１内に押し込んでいくと、図４（ｂ）に示すように、半割部材１２ａと半割部材１２ｂとが閉じ合った状態で装着部２１に装着されることとなる。

このように半割部材１２ａと半割部材１２ｂとが閉じ合った状態では、載置台１４ａと載置台１４ｂとの幅（間隔）が狭くなっているため、載置台１４ａ、１４ｂの壁面にて眼内レンズ４０を左右方向から押すこととなる。その結果、眼内レンズ４０に応力が掛けられた状態となり、眼内レンズ４０は載置台１４ａ，１４ｂの壁面（載置面）に沿って折り曲げられることとなる。

装着部２１にカートリッジ１０を装着後、予め水晶体が取り除かれた患者眼内に挿入部１１を差し入れた状態で押圧部３３を押して、軸基部３２、押出棒３１を前方に移動させていく。当接部６１が凸部１６と当接した後、ヘッド部５０が光学部４１に当接する。さらに、押圧部３３が押し込まれると、眼内レンズ４０が挿入部１１内に入り、挿入部１１の開口径が狭くなってくると、眼内レンズ４０は挿入部１１内部の壁面に沿って折り曲げられていく（丸め込まれていく）。このとき、支持部４２が伸展される。また、押出棒３１と凸部１６との摩擦力が低下する。さらに、押圧部３３が押し進められると、挿入部１１の先端から眼内レンズ４０が押し出され始め、それに応じて、当接部６５と凸部１６が当接し、押出棒３１と凸部１６との摩擦力が上昇する。この状態から押圧部３３が押し込まれると、眼内レンズ４０の全体が挿入部１１の先端から押出（送出）される。

以上の一連の眼内レンズ４０の押出工程において、押出手段３０の作動圧の変化が抑制される（好ましくは、作動圧が略一定とされる）。具体的には、眼内レンズ４０にヘッド部５０が当接する前のステップ（ヘッド部５０と凸部１６とが接触する）における作動圧、折り曲げられた眼内レンズ４０が挿入部１１の内形状によりさらに小さい径とされるステップにおける作動圧、眼内レンズ４０の一部が挿入部１１の先端から送出され始めるステップ（眼内レンズ４０と挿入部１１の摩擦力が減少し始める）における作動圧、の全ステップにおいて、作動圧の変化が抑制されることである。これにより、眼内レンズ４０の押出工程において眼内レンズ挿入器具１が扱い易くなる。また、眼内レンズ４０の押出工程において正常な動作中の作動圧の変化が抑制されるため、眼内レンズ４０の詰まり等が発生した場合に判断し易く、正常動作中なのか否かを把握し易くできる。

なお、以上説明した本実施形態では、押出棒３１の外壁の形状を軸方向に沿って変え、押出棒３１とカートリッジ１０の通路の内壁に設けた凸部１６の接触度合を変えることで、凸部１６と押出棒３１の摩擦力を変え、押出手段３０の作動圧を略一定とする構成としたが、これに限るものではない。押出棒の通路内に干渉部を設け、押出工程において押出手段３０と干渉部との摩擦力が変化し、押出手段３０（押出棒３１）の作動圧が略一定とされる構成であればよい。例えば、押出棒を細棒が軸方向に同径で延びたものとし、押出工程において、この押出棒３１と凸部１６とが常に接触する構成とする。押出棒の軸方向に沿ったある領域の表面を磨く又は粗くする等の表面処理し、押出工程において凸部１６と押出棒との接触面での摩擦力が変化する構成としてもよい。

なお、以上説明した本実施形態では、押出棒３１とカートリッジ１０内に設けた凸部１６とが当接して、摩擦力が発生する構成としたが、これに限るものではない。前進する押出手段３０の作動圧が略一定とされればよく、押出棒が通る通路内に干渉部を設け軸基部３２（押出手段における押出棒に含まれる）とカートリッジ１０又は筒部２０内に設けられた部材とが当接し、摩擦力が発生する構成であればよい。具体的には、軸基部３２の外壁に凹部を設け、筒部２０の内壁に干渉部となる凸部を設けることが挙げられる。

なお、以上説明した本実施形態では、眼内レンズ４０が挿入部１１から送出され始めるる際に、押出棒３１と凸部１６を接触させて、眼内レンズ４０の送出時の押出手段３０の作動圧の変化を抑制する構成としたが、これに限るものではない。眼内レンズ４０が挿入部１１の先端からの送出される際に、押出手段３０の作動圧の変化を抑制するために、押出手段３０とカートリッジ１０、筒部２０とで摩擦力が発生する構成とされていればよい。例えば、ヘッド部５０の外壁から水平方向に凸状に対となる２つの突起を形成する（ヘッド部５０の両側面に突起を形成する）。この対となる突起が、ヘッド部５０の前進に伴い挿入部１１の内壁と接触する。この対となる突起が、眼内レンズ４０が挿入部１１の先端から送出され始めて眼内レンズ４０と挿入部１１との摩擦力が減少し始める際に、押出棒３１と挿入部１１との摩擦力を増大させる役割を持つ。これにより、眼内レンズが挿入部１１から送出される際に、押出手段３０の作動圧の変化が抑制される。なお、この対となる突起は、ヘッド部５０に対して水平方向に突出して形成されている構成に限らない。２つの突起が対となるようにヘッド部５０から突出し、挿入部１１の内壁と接触する構成であればよい。例えば、垂直方向に設けられていてもよい。なお、対となる突起は押出棒３１に設けられてもよい。

なお、以上説明した本実施形態では、押出棒３１の軸方向に沿った上部に凸部１６と接触する形状、又は、凸部１６と接触しないような形状の外壁を形成する構成としたが、この構成に加えて、干渉部と押出棒との接触度合を変えて摩擦力を減少させる形状としてもよい。例えば、凸部１６と接触する押出棒３１の外壁の幅（進退方向に直交する方向を言う）を変えて、凸部１６と押出棒３１で発生する摩擦力を段階的に変える構成としてもよい。また、押出棒が通る通路となる凸部１６と載置台１４との間隔を軸方向で変える構成としてもよい。これにより、押出手段３０の作動圧を微調整できる。

なお、以上説明した本実施形態では、載置台１４で予め折り曲げられた眼内レンズ４０を押出手段３０により押し出す構成としたが、これに限るものではない。挿入部１１より折り畳まれて（丸められて）眼内レンズ４０が押し出される構成であればよい。例えば、応力の掛っていない状態でカートリッジ（レンズ保持部）内の載置台に置かれる眼内レンズが、押出工程において挿入部等の内形状で折り畳まれ、挿入部の先端から送出される構成が挙げられる。

なお、以上説明した本実施形態では、ヘッド部５０の近傍の後方に押出棒３１より小さい径で形成される細身部３４及び凹部６２を設ける構成としたが、これは、眼内レンズ４０がループ状の支持部４２を有するためであり、必ずしも必要とはしない。ループ状でない支持部を有する眼内レンズを用いる場合は、押出工程において支持部の破損の惧れがないため、細身部３４及び凹部６２はなくてもよい。

本実施形態における眼内レンズ挿入器具ｑの外観を示した図である。 眼内レンズ４０の構成を示した図である。 本実施形態におけるカートリッジ１０の外観を示した図である。 カートリッジ１０の変形による眼内レンズの折り曲げ方法を示した図である。 筒部２０の外観構成を示した図である。 眼内レンズ挿入器具１の側面断面を示した図である。 ヘッド部５０が光学部４１に当接した状態を示す模式的断面図である。 光学部４１が挿入部１１に到った状態を示す模式的断面図である。 光学部４１が挿入部１１の内形状でさらに小さい径へと丸められる状態を示す模式的断面図である。 光学部４１の一部が挿入部１１の先端から送出された状態を示す模式的断面図である。 光学部４１全体が挿入部１１から送出された状態を示す模式的断面図である。

符号の説明

１ 眼内レンズ挿入器具
１０ カートリッジ
２０ 筒部
３０ 押出手段
３１ 押出棒
３４ 細身部
４０ 眼内レンズ
４２ 支持部
５０ ヘッド部
６１、６３、６５ 当接部
６２、６４ 凹部

Claims (1)

1. 光学部とループ状の支持部を持つ眼内レンズを載置する載置部と，該載置部の前方に設けられ前記眼内レンズを眼球に設けられた切開創から前記眼内レンズを挿入するための挿入部であって前記載置部に置かれた前記眼内レンズを小さく丸めこむ内形状を有する挿入部とを備えるレンズ保持部と、前記レンズ保持部を先端に置く筒構造の挿入器具本体と、前記挿入部から前記眼内レンズを押し出すために前記挿入器具本体から挿入部先端まで繋がる通路で軸方向に進退移動可能に設けられ前記眼内レンズを押し出すための押出手段であって，軸基部と，該軸基部の先端に設けられ軸基部の径よりも細い軸棒からなる押出棒と，該押出棒の先端に設けられ前記眼内レンズと当接するヘッド部と，を有する押出手段と、を備える眼内レンズ挿入器具において、
   前記ヘッド部は前記挿入部先端の開口径よりも小さな径とされ、
   前記通路には前記押出手段と接触して摩擦力を増大させることにより前記押出手段の作動圧を高めるための干渉手段であって，前記通路内の内壁上部に凸状に設けられた部材からなる干渉手段が設けられ、
   前記押出手段には前記眼内レンズが前記挿入部先端から出始めてから少なくとも押し出される間の範囲において前記干渉手段と接触するための当接部であって，前記ヘッド部よりも後方に位置する前記押出棒上に形成され，前記範囲において前記干渉手段と接触して前記摩擦力を増大させるための処理または形状を備える当接部が形成されており、
   前記眼内レンズが前記挿入部先端から出始めることによって生じる前記押出手段の作動圧の変化を前記干渉手段と前記当接部との接触によって生じる摩擦力により抑制することを特徴とする眼内レンズ挿入器具。

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