JP4699445B2 - 体腔内または中空器官内にプロテーゼを取り付けるためのシステムおよび方法 - Google Patents

Description

（関連出願）
本出願は、２００３年１０月２４日に出願された、発明の名称「Ｍｕｌｔｉ−Ｌｕｍｅｎ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」の米国特許出願第１０／６９３，２５５号の利益を主張する。本出願はまた、２００２年１１月２９日に出願された、発明の名称「Ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」の米国特許出願第１０／３０７，２２６号の利益を主張する。

（発明の分野）
本発明は、一般に、プロテーゼに関し、そして特に、中空の生体器官および／または血管の疾患部分および／または損傷部分の修復において使用されるプロテーゼの装着に関する。

（発明の背景）
損傷または疾患による血管壁の弱体化は、血管の膨張および動脈瘤の形成をもたらし得る。処置されないままにすると、動脈瘤は大きさが増し得、そして最終的に破裂し得る。

例えば、大動脈瘤は、腹部領域において、通常は腎動脈と大動脈の分岐との間の腎臓下領域において原発性に生じる。動脈瘤はまた、大動脈弓と腎動脈との間の胸部領域において生じ得る。大動脈瘤の破裂は、大量の出血となり、そして高い死亡率を有する。

血管の疾患部分または損傷部分の開式外科手術による交換は、血管破裂の危険性を排除し得る。この手順において、血管の疾患部分または損傷部分は除去され、そしてプロテーゼのグラフト（直線状または二又状のいずれかの構成で作製される）が導入され、次いで縫合によって元々の血管の末端に恒久的に取り付けられ、そしてシールされる。この手順に関するプロテーゼのグラフトは、通常、支持なしの（ｕｎｓｕｐｐｏｒｔｅｄ）編み上げられたチューブであり、そして代表的に、ポリエステル、ｅＰＴＦＥまたは他の適切な材料から作製される。このグラフトは、長手軸方向に支持なしであり、これによって動脈瘤および元々の血管の形態変化に適応し得る。しかしながら、これらの手順は、大きな外科手術的切開を必要とし、そして高い罹患率および死亡率を有する。さらに、多くの患者は、他の併発した罹患（ｃｏ−ｍｏｒｂｉｔｉｄｙ）に起因して、この型の大規模な外科手術に不適切である。

血管内動脈瘤修復は、開式外科手術による修復と関係した問題を克服するために導入されている。動脈瘤は血管のプロテーゼ（これは、管腔内に配置される）を用いて架橋される。代表的に、大動脈瘤のためのこれらプロテーゼグラフトは、大腿部の動脈を通したカテーテルにおいて折りたたまれて送達される。これらのグラフトは、通常、金属製の骨格（ステント）構造に取り付けられた編み上げ（ｆａｂｒｉｃ）材料を用いて設計され、この編み上げ材料は、血管の内径に接触するように展開するかまたは展開される。開式外科手術による動脈瘤の修復とは異なり、管腔内に使用されたグラフトは、元々の血管に縫合されずに、スタントから伸張するとげ（ｂａｒｂ）（これは、展開の間に元々の血管中に貫入する）に拠るか、またはステント自体の半径方向の展開力を利用して所定の位置にこのグラフトを保持するかのいずれかである。これらのグラフト取り付け手段は、縫合と比較した場合、同レベルの取り付けを提供せず、そして展開の際に元々の血管を損傷させ得る。

（発明の要旨）
本発明は、中空の生体器官および／または血管の疾患部分および／または損傷部分を修復するための装置、道具、システム、および方法を提供する。装置、道具、システムおよび方法は、例えば、プロテーゼを血管中または中空の生体器官中に導入しそして展開する場合における用途を見出し、このことは望ましくは、血管内アクセスによって達成される。プロテーゼは、ファスナーによって所定の位置に固定され、このプロテーゼは、本発明の１つ以上の特徴を実施する装置、手段、システムおよび方法によって移植される。このプロテーゼもまた、望ましくは、血管内アクセスによって展開される。

本発明の１つの局面に従って、適用体（ａｐｐｌｉｅｒ）は、移植工程とは無関係である１つの工程において、ファスナーの制御性で選択性の解放を可能にするように構成される。本発明のこの局面の１つの実施形態に従って、適用体は、道具本体において運ばれる駆動部材を備える。この道具本体は、例えば、駆動部材の血管内展開を可能にするチューブ（例えば、カテーテル）を備え得る。駆動部材は、ファスナーに駆動動力を適用するように作動可能である。駆動アクチュエータは、駆動部材を作動させる。適用体はまた、駆動部材において、ファスナー係合機構を備える。この機構は、第一状態において、ファスナーと駆動部材とを繋いで、駆動部材からファスナーに移植動力を伝えるように作動可能である。このようにしてファスナーの移植が達成され得る。この機構はまた、第二状態において、ファスナーを駆動部材から解放するように作動可能である。本発明のこの局面に従って、この機構は、ファスナーを解放するための第二のアクチュエータ（これは、この機構を第二状態にする）を備える。第二のアクチュエータは、駆動アクチュエータと無関係に作動可能である。従って、移植道具を使用して組織においてファスナーを移植する工程と、移植が満足いくように達成された後に移植道具からファスナーを開放する工程との間には、明確で段階的な隔たりが存在し得る。

本発明の別の局面は道具を提供し、この道具を使用して、ファスナーに移植動力を適用し得る。この道具は、指定された条件に従って適用された移植動力を受けての組織における移植のためにサイズ決めされかつ構成される。この道具は、コントローラと繋がれて、このコントローラは、移植が完了する前に移植を中断させ、そしてさらに進行する前に、「進める」／「進めない」の決定工程を差し挟む。この道具は、道具本体において運ばれる駆動部材を備える。この道具本体は、例えば、チューブ（例えば、カテーテル）を備え得る。駆動部材は、移植動力を適用するように作動可能である。駆動部材における機構は、ファスナーと駆動部材とを繋いで、駆動部材からファスナーへと移植動力を伝える。本発明のこの局面に従って、コントローラは駆動部材と繋がれる。コントローラは、移植過程の間に異なる作動フェーズを実行する。初期フェーズの間に、駆動部材は作動して、指定された条件を達成しない条件下で、移植動力を適用し、その結果、ファスナーの部分的な移植のみが生じる。中休止（ｌｕｌｌ）フェーズは、初期フェーズの終わりに開始する。中休止フェーズは、駆動部材の作動を中断させる。最終フェーズが存在し、この最終フェーズは、指定された条件を達成するために、初期フェーズの条件を補完する条件下で駆動部材を作動させて、これによって完結した移植を達成する。しかしながら、このコントローラは、初期フェーズ後、中休止フェーズから最終フェーズへと進行するために命令されるコマンドを必要とする。中休止フェーズは、ファスナーの移植が完了される前に下される決定を必要とする。初期フェーズの間に移植が満足ではないと考えられる場合、移植は頓挫され得、そしてファスナー（ここでは部分的にのみ移植される）が取り除かれ得る。決定は、オペレーターの意識的な決定および／または初期フェーズの間に感知される身体的条件もしくは作動条件に少なくとも部分的に基づく決定を、含み得る。

本発明の別の局面は、ファスナーに移植動力を適用させるための道具を提供し、この道具は、移植動力を受けての組織における移植のためにサイズ決めされかつ構成される。この道具は、道具本体において運ばれる駆動部材を備え、この部材は移植動力を適用するように作動可能である。本発明のこの局面に従って、この道具本体にファスナーを係留する要素が備えられる。この係留要素は、移植前のファスナーの不用意な喪失に対して保護する。係留要素はもろい部分を備え、その結果、ファスナーが一旦満足いくように移植されると、この係留要素はファスナーから分離されてそして道具本体が除去され得る。

本発明はまた、血管または中空の生体器官において組織を移植するために上記デバイスを使用するための種々のシステムおよび方法を提供する。

本発明の他の特徴および利点は、添付の説明、図面および特許請求の範囲に基づき、明確である。

本発明は、添付の図面を併せて、以下の好ましい実施形態についての詳細な説明から理解される。

（本発明の詳細な説明）
（Ｉ．プロテーゼ）
（Ａ．構造）
図１は、プロテーゼ１０を示す。プロテーゼ１０は、疾患または損傷により弱体化されている血管壁または中空の生体器官の領域を修復または補強するために役立つ。

例示される実施形態において（図１を参照のこと）、このプロテーゼ１０は、管状胴体１２を備える。この胴体１２は、中空の生体器官および／または血管の標的領域内に嵌るようにサイズ決めされかつ構成される。この標的領域は特定の解剖学的特徴に基づき選択される。これらの特徴としては、（例えば、疾患または損傷による）弱体化した特徴、条件付きの特徴、原因性の特徴が挙げられる。

胴体１２は、開口の内部管腔を有する、概ね円筒型の構造を形成する。例示される実施形態において、胴体１２は、足場１６により支持されるプロテーゼ材料１４を備える。このプロテーゼ材料１４は、その生体適合性、耐久性、および可撓性の機械的特性に基づき選択される。この材料１４は、例えば、編み上げられたポリエステルまたはｅＰＴＦＥを含み得る。

足場１６は、血管内カテーテルによりプロテーゼ１０の非侵襲性展開を可能にするように、望ましくサイズ決めされかつ構成される。この判断基準を念頭において、足場１６は、収縮されたかまたは折りたたまれた、高さの低い状態を取るようにサイズ決めされかつ構成され、カテーテルによる中空の生体器官および／または血管の中への血管内導入を可能にする(このことは、後でより詳細に説明される)。

またこの判断基準を念頭において、足場１６は、標的領域において組織と接触すると、その折りたたまれた状態から膨張状態へとインサイチュで膨張するように、サイズ決めされかつ構成される（このこともまた後でより詳細に説明される）。

このことに関して、足場１６は、例えば、応力の存在下で膨張する、可鍛性のプラスチック材料または金属材料を含み得る。この配置において、配置カテーテルとしては、例えば、膨張力を足場１６にインサイチュで適用するために、膨張可能な本体（例えば、バルーン）を備え得る。

あるいは、足場１６は、荷重の存在下で圧縮され得るが圧縮力の除去の際に自己膨張する、自己膨張性のプラスチック材料または金属材料を含み得る。この配置において、配置カテーテルは、例えば、スリーブを備え得、このスリーブは、足場１６を折りたたまれた状態に閉じ込めるように操作され、これによって収縮力を適用し、そして所望の場合に足場１６を解放して、足場１６がインサイチュで自己膨張するのを可能にし得る。

自己膨張に関し、足場１６は、別個の自己膨張性の、ジグザグ型の主要なステント環２２を備え得る。この主要ステント環２２は、例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）ワイヤから作製され得る。さらに、他の材料、製造方法および設計が使用され得る。

主要ステント環２２は、図１に示されるように、プロテーゼ材料１４の全体にわたって互いに取り付けられる必要はない。個々の主要ステント環２２は、開口の内部管腔１８の放射状の支持を維持しながら、長手軸方向への伸展性を可能にする。この技術的特徴は、プロテーゼ１０が、標的領域における形態変化をより容易に受け入れることを可能にする。さらに、プロテーゼ構造内での個々の位置において、増強した安定性および／またはさらなる放射状の支持を提供するために、個々の主要ステント環２２の間に付属物（ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ）を有することが、所望され得る。

各々の主要ステント環２２は、例えば、プロテーゼ材料１４上に縫い付けられ得る。プロテーゼ材料１４が編み上げられたポリエステルである例示される実施形態において、主要ステント環２２の取り付けは、例えば、ポリエステルの縫合でなされ得る。

しかしながら、他の取り付け手段を利用して主要ステント環２２をプロテーゼ材料１４に固定することもまた企図される。これらの手段は、ボンディング；プロテーゼ材料１４の２つの層の間に主要ステント環２２を取り囲むこと（ｃａｐｔｕｒｉｎｇ）；および主要ステント環２２を直接プロテーゼ材料１４の中に組み込むことが挙げられる。

特定の位置において、主要ステント環２２がプロテーゼ材料１４の外径に取り付けられることが所望される。さらに、主要ステント環２２がプロテーゼ材料１４の内径に取り付けられ得ることもまた企図される。

胴体１２の少なくとも一方の端はまた、望ましくは、１つ以上の末端ステント環２４を備える。この末端ステント環２４の本質的な目的は、胴体１２と隣接する組織との間にシールを提供することである。このシーリング機能は、プロテーゼ１０が血管または他の生体器官において展開され、その場所で体液が存在するかまたはプロテーゼ１０を通り抜けることが意図される場合に、特に所望される。末端ステント環２４はまた、主要ステント環２２と共に、標的領域においてプロテーゼ１０の位置を維持するのを助けるのに役立ち得る。

胴体１２（材料１４および／または足場１６）は、プロテーゼ１０の蛍光透視法による配置決めを助ける放射線不透過性マーカー４６を有し得る。このマーカー４６は、例えば、白金、白金／イリジウム、または金のような放射線不透過性材料から作製された、マーカーバンド、詰まった創傷コイル、またはワイヤの形態を取り得る。

胴体１２はまた、望ましくは、少なくとも１つのファスナー留め領域２６を備え、この領域は１つ以上のファスナー２８の導入を受け入れて、プロテーゼ１０を定位置に係留する（図２を参照のこと）。胴体１２のこの領域２６は、ファスナー２８の受容および保持のために特にサイズ決めされかつ構成されることが望ましい。例えば、環ステントの形態のサイズおよび間隔開けは、ファスナーの配置を特に受け入れるように、領域２６内で構成され得る；そして／または「Ｘ模様」もしくは「正弦模様」を有する編み上げられた繊維を領域２６内で使用して、特にファスナーの配置を受け入れ得る；そして／またはプロテーゼ材料１４は折り重ねられて複数層を形成し、ファスナーが配置される領域２６においてこのプロテーゼを補強し得る；そして／または例えば、単独で編み上げられるかもしくは代表的なポリエステル繊維と交互に編み上げられる、Ｋｅｖｌａｒ^ＴＭ材料もしくはＶｅｃｔｒａｎ^ＴＭ材料もしくは金属ワイヤから選択される、より高密度な編み上げ模様もしくはより強固な繊維を、ファスナーが配置される領域２６において使用され得る。ファスナーの配置決めを助けるために、プロテーゼ材料１４および／または補助ステント環３２上の、補助的な放射線不透過性マーカー３０を用いてこの領域２６を蛍光透視法により示すこともまた、所望され得る。

ファスナー２８は、多様に構築され得る。これらは、例えば、螺旋状のファスナーまたはステープルを含み得る。

望ましくは、プロテーゼ１０自体と同様に、ファスナー２８は血管内ファスナー取り付けアセンブリにより導入される。種々のファスナー取り付けアセンブリの詳細は、以下のより詳細に説明される。

（Ｂ．プロテーゼの使用）
直前に記載した組織補強プロテーゼ１０の展開に対する標的領域は、変動し得る。図３において、胴体１２は、例示の目的のため、総腸骨動脈の元々の二分枝の基部位置から遠位で、腎動脈に隣接した大動脈において広がるように、サイズ決めされかつ構成される。しかしながら、この展開の標的部位は、プロテーゼ１０の特徴を例示する目的のために選択されており、そして限定されることは意図されない。

図３に示されるように、ファスナー留め領域２６は腎動脈に隣接した大動脈の頚状部に位置付けられる。このファスナー留め領域２６の特徴は、先に記載したが、プロテーゼ１０を移動することなくしっかりと取り付けることを可能にする。

この配置において（図３を参照のこと）、胴体１２は、その近位端に上側腎ステント４４を備え、この上側腎ステント４４は、プロテーゼ材料１４を超えて広がる。大動脈内で展開される場合、このステント４４は、図３に示されるように腎動脈のレベルを超えて広がる。上部腎ステント４４は、管腔内にプロテーゼ１０を方向付け、そして腎動脈中への正常な血流を妨げることなく、大動脈中でプロテーゼ１０の位置を維持するのを助ける。

使用の間（図４および図５を参照のこと）、第一カテーテル２０は、ガイドワイヤ４８を覆い、腸骨動脈を通って、腎動脈付近の大動脈内の所望の位置に誘導される。カテーテル２０は、放射状に縮められた構成のプロテーゼ１０を運ぶ。標的部位において、カテーテル２０はプロテーゼ１０を解放し、このプロテーゼ１０は図５に示される配置へと放射状に広がる。

次に、ファスナーアセンブリ３４（これは、図５に全体的に示される）が展開されて、ファスナー２８を胴体１２のファスナー留め領域２６に位置決めする。これによって、プロテーゼ１０は定位置に固定される。

（ＩＩ．プロテーゼ取り付けシステムおよび方法）
ファスナーアセンブリ３４は、多様に構築され得そして構成され得る。

例示される配置において（図６を参照のこと）、ファスナー取り付けアセンブリ３４は、ファスナーガイド成分３６およびファスナー適用体成分３８を備える。ガイド成分３６は、例えば、ガイドシースを備え得、このガイドシースは、望ましくは、操舵可能であるかまたは撓み可能な遠位先端を有する。ガイド成分３６は、最初に、プロテーゼ１０を送達しそして位置決めするために使用されるガイドワイヤを覆って展開され得る。このガイドワイヤは、ガイド成分３６が展開されそして位置決めされた後に取り除かれ、その結果、適用体成分３８が導入され得る。

この配置において、適用体成分３８は、望ましくは、ガイド成分３６を通って展開される。ファスナー駆動機構４０は、ファスナー適用体成分３８上に少なくとも１つのファスナー２８を運ぶ。ファスナー駆動機構４０は、ファスナー２８を進行させ、このファスナー２８にプロテーゼ１０およびその下にある組織壁を貫入させる。この様式において、ファスナーは、プロテーゼ１０を定位置にしっかりと係留する。

例示される実施形態において（図６を参照のこと）、ファスナー適用体３８はカテーテル４２を備える。このカテーテル４２は、遠位先端にファスナー駆動機構４０を有する。

ファスナー駆動機構４０は、キャリア５０を備える。このキャリア５０は、選択されるファスナー２８を運ぶようにサイズ決めされかつ構成される。ファスナー駆動機構４０はまた、駆動体（ｄｒｉｖｅｒ）５２を備え、この駆動体５２は、キャリア５０に動作を与えるように繋がれる。駆動体５２およびキャリア５０は、一体型のユニットを構成し得、このキャリア５０は、示されるように駆動体５２の遠位端に形成されるか、またはこれらは別個の成分を構成し得、例えば、この駆動体は、キャリア５０に対してクラッチなどを備える。駆動動作により、ファスナー２８が展開される。与えられる駆動動作の型は、使用されるファスナー２８の型に依存する。

例示される実施形態において（図７を参照のこと）、ファスナー２８は、形成加工された先導先端５６を有する、開口の螺旋状コイル５４を構成する。この型の螺旋状ファスナーは、回転動作によって組織中へと展開される。従って、回転動作は、駆動体５２によってキャリア５０へと与えられ、このキャリア５０は、図７に示されるファスナーを運ぶようサイズ決めされかつ構成される。

駆動体５２の作動は、無論、種々の方法(例えば、機械式(すなわち、手動または手押し式（ｈａｎｄ−ｐｏｗｅｒｅｄ）)、電気式、水力式、または圧空式)によって達成され得る。

例示される実施形態において（図６を参照のこと）、駆動モーター５８は、駆動ケーブル６０を介して駆動体５２に回転を与える。例示される実施形態において（図６）、駆動モーター５８は、ハンドル６２の中に収容され、このハンドル６２は、カテーテル４２の近位端にある。駆動ケーブル６０は、ハンドル６２から延び、カテーテル４２を通って、そしてカテーテル４２の遠位端において駆動体５２に繋がる。この駆動ケーブル６０は、望ましくは、撓みおよび回転の両方を可能にする適切な材料から作製される。

駆動モーター５８の作動（例えば、医師により制御されるハンドル６２のスイッチ６４による）は、ユニットとして駆動シャフト６０、駆動体５２、キャリア５０およびキャリア５０中のファスナー２８を回転させる。この回転動作は、螺旋状ファスナー２８をプロテーゼ１０および組織壁の中へと移動させる。

ファスナー駆動機構４０の移植動力は、望ましくは、ある様式に分解されて、位置的な安定性を提供し、かつ移植部位に対してキャリア５０の意図されない動作に抵抗する。分解動力は、望ましくは、ファスナー駆動機構４０の移植動力の影響を弱め、そして／またはこれに対抗するように適用される。血管内腔自体（または、他の中空の生体器官）の中、好ましくは可能な限り移植部位の近位で、移植動力のいくらかの部分、またはすべての部分、または実質的な部分を分解することが、望ましい。

ガイド成分３６の管状本体および／またはカテーテル４２のシャフトは、血管内腔または中空の生体器官内で移植動力のいくらか、またはその全て、またはその少なくとも一部を分解するのに十分な支柱強度を保有するようにサイズ決めされ得かつ構成され得る。図５は、血管壁に対して、突っ張った（ｂｒａｃｅｄ）ガイド成分３６が、相殺性の分解力を適用するのを示す。さらに、または代替的に、ガイド成分３６および／またはファスナー適用体成分３８は、キャリア５０において、またはその付近で相殺性の力を適用するために、ある形態の安定化手段を備え得る。種々の型の安定化手段が、２００３年９月２４日に出願された、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ−Ｂａｓｅｄ Ｆａｓｔｅｎｅｒ Ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｗｉｔｈ Ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ Ｆｏｒｃｅ Ｒｅｓｏｌｕｔｉｏｎ」の、同時係属中の米国特許出願第１０／６６９，８８１号において開示される。

キャリア５０自体は、ファスナー２８がキャリア５０に繋がるのを容易にし得る限り、多様に構築され得る。代表的な実施形態は、ここに記載される。

（Ａ．ファスナー解放機構と無関係なキャリア）
（１．解放機構を有するファスナー支持要素を備えるキャリア）
ファスナー２８の近位端は、望ましくは、継ぎ手６６を備え、この継ぎ手は、使用時に、ファスナー２８とキャリア５０とを繋ぐ。１つの例示的な実施形態において（図７を参照のこと）、継ぎ手６６は、Ｌ型のブレース（ｂｒａｃｅ）または脚６６を備える。Ｌ型脚６６は、望ましくは、コイル５４の内径の全長を二分する；すなわち、このＬ型脚６６は、図７に示されるように、コイル５４の内径を完全に横切って延びる。

この配置において、キャリア５０は、継ぎ手６６（すなわち、Ｌ型脚６６）を係合するようにサイズ決めされかつ構成され、これによって螺旋状ファスナー２８に回転を与え、移植を達成する。Ｌ型脚６６はまた、螺旋状ファスナー２８が組織の中に貫入し過ぎるのを妨げるための停止として役立つ。

１つの実施形態において、キャリア５０（図８Ａ（１）および図８Ａ（２）を参照のこと）は、ファスナー支持要素６８を備え、このファスナー支持要素６８は、ファスナー２８の選択的解放を可能にする。支持要素６８は、少なくとも２つの作動状態を有する。

第一状態において（図８Ａ（１）を参照のこと）、支持要素６８は、ファスナー２８のＬ型脚６６を係合して、ファスナー２８をキャリア５０において保持する。第一状態において、キャリア５０の回転は、（図８Ａ（２）中の回転矢印により示されるとおり）ファスナー２８に回転を与え、ファスナー２８を解放することなく、ファスナー２８のプロテーゼ１０／組織壁の中への移植を可能にし（すなわち、図８Ａ（２）が示すように、一方向における回転を受けて）、そしてファスナー２８を解放することなくプロテーゼ１０／組織壁からのファスナー２８の取り外しを可能にする（すなわち、図８Ｃが示すとおり、反対方向の回転を受けて）。

第二状態において（図８Ｂ（１）および図８Ｂ（２）を参照のこと）、支持要素６８は、ファスナー２８を解放する。第二状態において、ファスナー２８およびキャリア５０は分離され得る。キャリア５０からのファスナー２８の解放は、キャリア５０の回転なしに達成され得、望ましくはキャリア５０の回転なしに達成される。支持要素６８はファスナー２８の分離に影響し得るが、キャリア５０は安定してそして回転していないことが、望ましい。

従って、支持要素６８は、キャリア５０を作動させて（第一状態における、支持要素６８を用いたキャリア５９の回転により）ファスナー２８を移植する工程を、キャリア５０からファスナー２８を解放する工程（支持要素６８を第二状態にすることによる、これは望ましくは、キャリア５０の回転とは無関係に達成される）から区別する。従って、支持要素６８はまた、キャリア５０を利用して組織からファスナー２８を取り外し、そして所望の場合にファスナー２８を回収するかまたは再配置することを、可能にする。キャリア５０の作動とは無関係な支持要素６８の作動は、別々の解放工程におけるキャリア５０からのファスナー２８の解放を可能にし、これはファスナー２８の移植が満足のゆくように完了されていることを確認するのを遅らせ得る。

直前に記載された支持要素６８の特徴は、種々の構造的実施形態の使用によって達成され得る。図８Ａ（１）および図８Ｂ（１）において示される実施形態において、例えば、支持要素は、キャリア５０の遠位端にヒンジ式把持顎７０の形態を取る。この把持顎７０は、相互に閉じた状態（すなわち、図８Ａ（１）に示されるような第一状態）と相互に開いた状態（すなわち、図８Ｂ（１）に示されるような第二状態）との間で動作可能である。ファスナー２８のＬ型脚６６は、図８Ａ（１）および図８Ａ（２）に示されるように、顎７０が相互に閉じた場合に顎７０の間に形成される、レセプタクル７２内の締まりばめによって把持される。図８Ｂ（１）および図８Ｂ（２）に示されるように、把持顎７０が相互に開かれる場合に、レセプタクル７２が開き、そしてＬ型脚６６を自由にする。

この実施形態において、医師に操作されたアクチュエータ７４は、相互に閉じた状態から相互に開いた状態に、選択的にヒンジ式把持顎７０を旋回させる。例示される実施形態において（図８Ａ（１）および図８Ｂ（１）を参照のこと）、アクチュエータ７４は、プル式ケーブル７６（または、スタイレット）を備え、これは近位端でハンドル上のコントローラ７８に繋がれる（図８Ａ（２）および図８Ｂ（２）を参照のこと）。プル式ケーブル７６は、カテーテル４２を通って延び、そして形成加工されたカム要素７８を有する遠位端で終結する。例示される実施形態におけるカム要素７８は、ボール形状である。これは、把持顎７０の内部において形成される、テーパー状の対面カム表面８０の間に規定される領域を占める。これら顎７０が相互に閉じられる場合（図８Ａ（１）を参照のこと）、カム要素７８は、把持顎７０の遠位端に隣接した、カム表面８０の間の最も大きく離れた部位で静止する。この配置において、医師がコントローラ７８を操作してケーブル７６を後部方向（すなわち、ハンドル６２の方向）に引く場合（図８Ｂ）、カム要素７８は、表面８０の間の最も小さく離れた領域へとテーパー状のカム表面８０上を移動する。このカム要素７８が移動するにつれ、カム要素７８は、カム表面８９に対して動力を適用して顎７０を旋回して開く（すなわち、図８Ｂ（１）が示すように、相互に閉じた状態から相互に開いた状態に移動させる）。

例示される実施形態において、ヒンジ式把持顎７０は、望ましくは、相互に閉じた状態へと偏らされる。ばねがこの目的のために使用され得る。望ましくは、把持顎７０は、伸縮性のばね様材料（金属またはプラスチック）から機械加工または鋳型成形により形成される。形成された材料は、複合ヒンジ８２を備え、この複合ヒンジ８２は、通常、把持顎７０にバイアスをかけて閉じる。ヒンジ８２は、カム表面８０に対してカム要素７８により適用される動力に従うが、その動力の非存在時に相互に閉じた状態へと顎７０を戻す。この配置において、（図８Ａ（１）を参照のこと）、医師は、使用時に、把持顎７０の間のレセプタクル７２の中に、ファスナー２８のＬ型脚６６をスナップばめし得る。このスナップばめは、把持顎７０のレセプタクル７２の中で、ファスナー２８が正確に係合されたことを触知的に確実にすることを提供する。

代替の実施形態において（図９Ａ（１）および図９Ｂ（１）を参照のこと）、支持要素６８は、キャリア５０において、ばねでバイアスをかけられた支柱８４の形態をとる。この支柱８４は、反発的に開いて、支柱８４の間の保持空間８７の中へのＬ型脚６６のスナップばめによる通過を受け入れて、ファスナー２８のコイル５４が支柱８４の周りで入れ子状になる（ｎｅｓｔ）のを可能にする（図９Ａ（２）が示すとおり）。支柱８４の通常は反発性に閉じた状態が、第一操作状態を構成し、この状態は、支柱８４上にファスナー２８を保持し、これによってキャリア５０にファスナー２８を固定する。この状態において、キャリア５０の回転は、ファスナー２８を回転させ、組織中へのファスナー２８の移植を可能にし、そして／または組織からのファスナー２８の取り外しを可能にする。

この配置において、医師により操作されるアクチュエータ８６は、例えば、プッシュ式ケーブルまたはスタイレットを備え、ハンドル６２上のコントローラ８８の作動によって、カテーテルを通って先へと進められ得る。キャリア５０は、この操作の間は回転される必要はなく、そして望ましくはこの操作の間は回転されない。ブッシュ式ケーブル８６は、進められる場合（図９Ｂ（１）および図９Ｂ（２）を参照のこと）、Ｌ型脚６６と接触し、そして反発性に閉じた支柱８４に対して、脚６６を保持空間８７の外へと推進させる。支柱８４は、Ｌ型脚６６の動力によって反発性に移動されるが、このことは、一時的に相互に開いた状態を取るために引き起こされる。これによって、ファスナー２８は、キャリア５０から外に出され得る。

代替の配置において（図１０Ａ（１）および図１０Ｂ（２）を参照のこと）、支持要素６８は、レセプタクル９２を規定する、通常は開いた支柱９０を備え得、そしてＬ型脚６６がレセプタクル９２の内外へと通過することを支配する移動止め９４を備える。医師により操作されたアクチュエータ９６は、例えば、プッシュ−プル式ケーブルまたはスタイレットを備え、例えば、ハンドル６２上のコントローラ９８の作動によって、カテーテル４２を通して前にそして後に進められて、移動止め９４と接触しそして接触を解かれ得る（図１０Ａ（２）および図１０Ｂ（２）を参照のこと）。ケーブル９６は、進められて移動止め９４と接触する場合（図１０Ａ（１）（１）を参照のこと）、レセプタクル９２の中へと突出した位置で移動止め９４をロックする。移動止め９４は、ロックされる場合、レセプタクル９２の中への、またはレセプタクルから外への差込をブロックする。ケーブル９６は、移動止め９４との接触から取り外される場合、移動止め９４のロックを解除し、そしてレセプタクル９２をブロックする位置から外への移動止め９４の移動を可能にする。

移動止め９４は、ロック解除される場合（図１０Ａ（１）および図１０Ａ（２）を参照のこと）、支柱９０の間の保持具９２の中へのＬ型脚６６の通過を受け入れ、一方、ファスナー２８の残りの部分は支柱９０の周りに入れ子状になる。ファスナー２８は、この様式においてキャリア５０の上に装着され得る。それに続く、移動止め９４のロック（図１０Ａ（２）を参照のこと）は、Ｌ型脚６６の解放をブロックし、ファスナー２８をキャリア５０に固定する。このことは、上記の第一操作状態に対応する。この状態において、（図１０Ａ（２）における、回転矢印により示されるとおり）キャリア５０の回転は、ファスナー２８を回転させ、ファスナー２８がプロテーゼ１０／組織壁の中へのファスナー２８の移植を可能にし、そして／またはプロテーゼ１０／組織壁からのファスナー２８の取り外しを可能にする。

ケーブル９６は、進められて移動止め９４との接触から離れる場合、この移動止め９４のロックを解除する（図１０Ｂ（１）および図１０Ｂ（２）を参照のこと）。キャリア５０は、この作動の間に回転される必要はなく、そして望ましくは回転されない。このことは、先に記載されるように、カテーテル４２および取り付けられたキャリア５０の後方への移動を受けて、Ｌ型脚６６が移動止め９４を通り抜けて通過し、そしてレセプタクル９２から自由になるのを可能にする。

あるいは、図１１に示されるように、移動止め９４は、ばね１００によって通常は突出する状態へとバイアスをかけられて、同様の機能を提供し得る。

（２．解放可能なファスナーキャップアセンブリを備えるキャリア）
別の例示される実施形態において（図１２Ａおよび図１２Ｂを参照のこと）、ファスナー２８は、ファスナーキャップアセンブリ１０２の形態を取り得、このファスナーキャップアセンブリ１０２は、使用時に特に適合されたキャリア１０４上で解放可能に嵌め込まれる（図１４Ａおよび図１４Ｂを参照のこと）。例示される配置において（図１２Ａおよび図１２Ｂを参照のこと）、ファスナーキャップアセンブリ１０２は、螺旋状ファスナー１０６を備え、そしてこの螺旋状ファスナー１０６の上に近位キャップ１０８が装着される。キャップ１０８は、プラスチック性、金属性、またはセラミック性の生体適合材料を含み得る。キャップ１０８は、例えば、接着剤、機械加工、鋳型成形、または溶接によって、ファスナー１０６の近位端に固定され得る。キャップ２１０８は、予め形成された側面マウント１１０を備える。この配置において、キャップ１０８は図７に示されるＬ型脚６６と同様の一般的機能を提供する。すなわち、これは、ファスナーを固定するための継ぎ手であり、この継ぎ手は、キャリアへのファスナー２８の連結を可能にする。

この配置において（図１４Ａおよび図１４Ｂを参照のこと）、キャリア１０４は、取り付け機構１１２を備え、この取り付け機構１１２は、以下により詳細に記載される。取り付け機構１１２は、マウント１１０を係合するようにサイズ決めされかつ構成され、これによって、使用時にファスナーアセンブリ１０２とキャリア１０４とを繋ぐ。取り付け機構１１２は、キャリア１０４が回転される場合（図１５Ａを参照のこと）にファスナーアセンブリ１０２に回転を与え、ファスナーアセンブリ１０２を解放することなく（すなわち、図１５Ａに示されるように、キャリア１０４の一方向の回転を受けて）、ファスナーアセンブリ１０２のプロテーゼ１０／組織壁の中への移植を達成する。取り付け機構１０２はまた、ファスナーアセンブリ１０２を解放することなく（すなわち、図１５Ｃに示されるように、キャリア１０４の反対方向の回転を受けて）、プロテーゼ１０／組織壁からファスナーアセンブリ１０２を取り除き得る（図１５Ｃを参照のこと）。

キャリア１０４はまた、以下により詳細に記載されるような解放機構１１４を備える。この解放機構１１４は、取り付け機構１１２からファスナーアセンブリ１０２を選択的に解放する（図１５Ｂを参照のこと）。取り付け機構１１２からのファスナーアセンブリ１０２の解放は、キャリア１０４の回転なしに達成され得、そして望ましくはキャリア１０４の回転なしに達成される。

キャリア１０４は、取り付け機構１１２（この取り付け機構１１２に対して、使用時にファスナーアセンブリ１０２が嵌め込まれ得る）および独立して選択的に作動可能な解放機構１１４を備える。それにより、このキャリア１０４は、医師が、移植が完了した後に、このファスナーアセンブリ１０２を解放する工程と分離して、キャリア１０４を作動させてファスナーアセンブリ１０２を移植することを可能にする。ファスナーアセンブリ１０２に対して選択的な解放を備えるキャリア１０４はまた、組織からこのファスナーアセンブリ１０２を取り外すのを可能にし、そして所望の場合、キャリア１０４がファスナーアセンブリ１０２に依然として固定されたまま、このファスナーアセンブリ１０４を回収しそして／または再配置するのを可能にする。この配置において、一旦ファスナーアセンブリ１０２が満足いくように移植されるか、またはそれ以外にオペレータにより制御されるときに、キャリア１０４からのファスナーアセンブリ１０２の解放が達成され得る。

直前に記載されたような、キャリア１０４の特徴は、種々の構造的実施形態の使用によって達成され得る。図１３Ａおよび図１３Ｂに示される実施形態において、取り付け機構１１２は、駆動体５２に繋がれる、一対の把持アーム１１６を備える。この把持アーム１１６は、金属材料またはプラスチック材料から、機械加工または鋳型成形によって作製され得る。把持アーム１１６は、通常、内向きに湾曲された状態へとバイアスをかけられ得る。このバイアスは、例えば、アーム１１６に対してばね記憶を与えることによって達成され得る。あるいは、アーム１１６は、内向きにバイアスをかけられる必要はないが、その代わりに、図１３Ｂに示されるように、傾けられた外部端を備える。これらのアームは、外向きに突出したタブ１２６を備え、これらのタブ１２６は（図１４Ｂが示すように）キャップ１０８上のマウント１１０の中へとスナップばめするようにサイズ決めされる（図１４Ｂを参照のこと）。

この配置において、解放機構１１４は、把持アーム１１６の間に延びるスペーサーロッド１１８を備える。このロッド１１８は、その遠位末端にカム要素１２０を有する。（図１３Ｂが示すとおり）把持アーム１１６との接触が解かれる場合、この把持アーム１１６は、（図１４Ａが示すとおり）タブ１２６がキャップ１０８上のマウント１１０の中にスナップばめされる。カム要素１２０は、（図１３Ａに示されるとおり）把持アーム１１６と接触して配置される場合、（図１４Ｂが示すとおり）把持アーム１１６を離して外側に曲がった状態へと拡げ、タブ１１６をマウント１１０の中にロックする。

ばね１２２は通常、カム要素１２０を把持アーム１１６と接触させる方向に進める（図１３Ａおよび図１４Ｂに示されるとおり）。ロッド１１８は、後方に引かれる（図１３Ｂおよび図１４Ａが示すとおり）場合、カム要素１２０を取り外し、そして把持アーム１１６はキャップ１０８を受け入れるように位置決めされる。ロッド１１８は、カテーテル４２を通って延び、そしてハンドル６２上のコントローラ１２４へと繋げられる（図１５Ａおよび図１５Ｂを参照のこと）。

把持アーム１１６は、これらが曲がった状態でカム要素１２０によって維持される場合（図１４Ｂを参照のこと）、タブ１２６はファスナーキャップ１０８上のマウント１１０の中にロックされて、ファスナーアセンブリ１０２をキャリア１０４に固定する。従って、カム要素１２０が取り外されると、タブ１２６は、ファスナーアセンブリ１０２がキャリア１０４の上に挿入されるかまたはキャリア１０４から分離されることを可能にする。

使用時、医師は、コントロール１２４がばね１２２のバイアスに対してカム要素１２０を取り外すように後方に引いて、そしてファスナーアセンブリ１０２をキャリア１０４上にスナップばめする。次いで医師は、コントロール１２４を解放して、ばね１２２が前方へと戻り、そしてキャリア１０４の上でファスナーアセンブリ１０２をロックするのを可能にする。次いで、医師は、カテーテル４２を展開させて標的部位にファスナーアセンブリ１０２を保持する（図１５Ａを参照のこと）。キャリア１４を回転させることによって、医師は、ファスナーアセンブリ１０２をプロテーゼ１０／組織壁に移植する。

ファスナーアセンブリ１０２が満足いくように移植された場合、医師は、コントロール１２４およびカテーテル４２に対して後方に引いて（図１５Ｂを参照のこと）、キャリア１０４からファスナーアセンブリ１０２を分離する。医師は、カテーテル４２を取り外し、そして所望の数のファスナーアセンブリ１０２が移植されるまで、前述の工程を繰り返す。

（Ｂ．ファスナーの２つのフェーズによる取り出しを有するキャリア）
上記の実施形態は、移植工程の完了前に、プロテーゼ／組織壁から所定のファスナーを取り外す能力を提供する。上記の実施形態は、ファスナー解放機構を備えるファスナー適用体３８を提供することによってこの特徴を可能にし、このファスナー解放機構は、ファスナー移植機構とは無関係に機能する。

図１６Ａ（１）／Ａ（２）、図１６Ｂおよび図１６Ｃにおいて、ファスナー適用体３８は、独立した解放機構なしにこの特徴を実施するファスナーキャリア１２８を備える。図１６Ａ（１）１６Ａ（２）、図１６Ｂおよび図１６Ｃにおいて、ファスナーキャリア１２８は、２つのフェーズにおいて開けられる。第一フェーズまたは初期フェーズは、プロテーゼ１０／組織壁内の不完全な移植位置にファスナー２８を進める（図１６Ｂ）。この位置は、しっかりとした足掛かりを得るのに十分な距離を示すが、しかしこれは完全な移植を達成するのには不十分である。すなわち、ファスナー２８の完全な移植が指定された条件（すなわち、指定された期間、または指定されたファスナーの回転数についての条件）の下での移植動力の適用を必要とすることを仮定すると、移植動力は、指定された条件を達成しない条件下で第一フェーズの間にファスナー２８に適用される。従って、完全な移植が完成されない。第一フェーズの間、ファスナー２８はファスナーキャリア１２８に繋がれたままであり、所望の場合、医師がこのファスナーキャリア１２８を作動させて、ファスナー２８を取り外し／回収することを可能にする（図１６Ｄを参照のこと）。

第一フェーズは、医師に決定点を提供する。第一フェーズの終点に、中休止フェーズが存在し、この間は、ファスナーキャリア１２８の作動が中断される。指定された入力コマンドは、この中休止フェーズから出て移動するために必要とされる。中休止フェーズの間、医師は、ファスナー２８の取り外しまたは回収を選択し得る（図１６Ｄ）。あるいは、医師は、移植を継続することおよび第二フェーズへと進行させることを選択し得る。第二フェーズまたは最終フェーズにおいて、ファスナーキャリア１２８は、不完全な移植位置（図１６Ｂ）から、完全な移植位置（図１６Ｃ）へとファスナー２８を進め、この終点において、ファスナー２８自体は自動的にファスナーキャリア１２８から分離する。すなわち、第二フェーズの間、移植動力は、完全な移植のための指定された条件を満たすために、第一フェーズの条件を補完する条件下で、ファスナー２８に適用される。

ファスナー適用体３８は、種々の構造的実施形態において、この特徴を満たし得る。図１６Ａ（１）において示される例示的実施形態において、駆動体５２に繋げられるキャリア１２８は、スロット１３０を備え、Ｌ型脚６６を受け入れて、一緒に回転させるためにファスナー２８とキャリア１２８とを繋ぐ。この実施形態において、コイル５４の回転は、キャリア１２８を囲む相補的な内部溝１３２の中に留まる。この溝１３２は、ファスナー２８の全長または全長の一部内に沿って位置付けられ得る。駆動機構の起動は、駆動体５２、キャリア１２８および螺旋状ファスナー２８を１つのユニットとして回転させる（図１６Ａ（２）が示すとおり）。この回転は、螺旋状ファスナー２８に、ファスナー適用体の内部溝１３２の中を、そしてプロテーゼ１０および組織壁の中へと移動させる。キャリア１２８の間断のない回転は、キャリアから完全に出て、プロテーゼ１０を通ってそして組織壁の中へと螺旋状ファスナー２８を回転させる（図１６Ｃが示す）。

例示される実施形態において、駆動機構は、モーター制御ユニット１３４を備える（図１６Ａ（２）、図１６Ｂおよび図１６Ｄを参照のこと）。モーター制御ユニット１３４は、上記のように、２つの異なるフェーズにおいてキャリア１２８を作動させるように条件付けされる。ファスナー移植の第一フェーズは、医師が回転コマンドを起動することによって（例えば、ハンドル６２における第一スイッチ１３６を操作することによって）、開始される。展開の第一フェーズの間（図１６Ｂ）、キャリア１２８は、螺旋状ファスナー２８をある位置へと回転するのに十分に駆動され、この位置においてファスナー２８の遠位部分は、標的組織中にこのファスナー２８の遠位部分自体を移植するが、ファスナー２８の近位部分は依然としてキャリア１２８の内部の糸（ｔｈｒｅａｄ）１３２の中に残ったままである。この点、すなわち第一フェーズ終点において、モーターコントロールユニット１３４は、中休止フェーズに入り、自動的にキャリア１２８の回転を中断させる。このモーターコントロールユニット１３４は、従来の機械的手段または電気的手段のいずれかによって（例えば、プログラム可能なマイクロプロセッサを通して）、この様式でモーターコントロールを達成し得る。

この連結において、医師は、所望の場合、（例えば、ハンドル６２のスイッチ１３４を逆転すること、または別のスイッチ１３８を起動することによって）挿入プロセスを逆転させること、およびファスナー２８を除去することの選択肢を有する（図１６Ｄを参照のこと）。この連結部において、医師はまた、例えば、プログラムされた様式（例えば、二重スイッチ操作）でスイッチ１３６を操作することによって、移植プロセスを完了する選択肢を有する。

１つのバリエーションにおいて、モーターコントロールユニット１３６は、入力を受信し、展開の第一フェーズの間に測定される、実行判定基準（ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｃｒｉｔｅｒｉａ）を反映し得る。モーターコントロールユニット１３６は、実行判定基準の値を評価して、予め決定された受容可能な範囲内にあるかどうかを決定する。このような場合、展開の第二フェーズは、休止なしおよび使用者からの第二の入力なしに、自動的に生じ得る。例えば、ファスナー展開の第一フェーズの間に使用されるモーター電流が、測定され得、そしてこのことから、ファスナーを駆動するトルクが計算され得る。受容可能な値の範囲内のトルクは、ファスナー２８が標的組織に首尾よく入り、そしてファスナー移植が自動的に完了され得ることを意味する。受容可能な範囲外にあるトルクは、フェーズ１の終点での休止（ここで、使用者はファスナー展開の継続または逆転するための決定をなし得る）、またはファスナー展開の自動的逆転のいずれかを生じ得る。

代替の実施形態において、例えば、図１３Ａ／Ｂおよび図１４Ａ／Ｂにおいて示される型のファスナー解放機構１１４は、モーターコントロールユニット１３４と組み合わせて使用され得る。この配置において、モーターコントロールユニット１３４は、キャリア１０４を作動させて、組織内への展開の単一フェーズにおいて、ファスナーアセンブリ１０２を駆動するように条件付けられる。この点において、解放機構１１４は、先に記載された様式で作動されて、キャリア１０４からファスナーアセンブリ１０２を分離し得る。モーターコントロールユニット１３４は、機械的および／または電気的手段によって条件付けられて、適用される回転数および／またはトルクを指示および／または制御し、組織におけるファスナーアセンブリ１０２の導入を達成し得る。この実施形態において、複数のフェーズが必要とされることはない。なぜなら、医師は最終的に、解放機構１１４の操作によってファスナーアセンブリ１０２の解放を制御するからである。

（Ｃ．係留されたファスナーを有するキャリア）
上記実施形態のうちのすべてにおいて、またはそれ自体における代替の実施形態として、ファスナー適用体３８ｓは、ファスナー２８が適用体３８から分離された後でさえ、適用体３８にファスナー２８を解放可能に係留するための要素１４０を備え得る（図１７Ａを参照のこと）。係留要素１４０は、「生命線」として役立ち得、適用体３８とファスナー２８との間の最終手段の連絡を維持する。係留要素２８は、ファスナー２８が回収されることを可能にし、何らかの理由の場合、ファスナー２８は、移植の間または移植後に、組織および／または適用体３８から遊離して、不用意に壊れる。係留要素１４０と適用体３８との間の連絡が壊されるには、医師の計画的な作動が必要とされ、移植プロセスの確認最終工程を追加する（図１７Ｂを参照のこと）。

係留要素１４０は、多様に構築され得る。図１７Ａにおいて、係留要素１４０は、細い糸、組み紐（ｂｒａｉｄ）、ワイヤ、またはチュービング構造１４０を備える。係留要素構造１４２の近位末端は、意図的な引っ張り力の適用によって離され得る様式で、ファスナー適用体３８に取り付けられる。係留要素構造１４２の遠位端は、脆弱性であり、一旦ファスナー２８の所望の展開が確認されると、意図的な引っ張り力より小さな力によって切断され得る（図１７Ｂが示すとおり）。係留要素構造１４２は、ファスナーを定位置で見ることができるために十分な、ファスナー適用体３８を縮めることが可能な長さを有する。係留要素構造１４２の脆弱な遠位端の切断するための力は、組織からファスナー２８を除去するために必要とされる力より小さい。望ましくは、係留要素構造１４２の脆弱な遠位端は、ファスナー２８に残留物を残すことなく、ファスナー２８から離れる（図１７Ｂが示すとおり）。

係留要素構造１４２は、ファスナー２８との脆弱な連絡を形成するために、他の異なる様式でサイズ決めされ得かつ構成され得る。例えば（図１８Ａおよび図１８Ｂを参照のこと）、Ｌ型脚６６は、縮められ（ｃｒｉｍｐｅｄ）て、脆弱領域１４４を形成し得る（図１８Ａ）。この領域１４４に、係留要素構造１４２が力を適用して、ファスナー２８から係留要素構造１４２を自由にさせる（図１８Ｂ）。

あるいは、係留要素構造１４２とファスナー２８との間の連結部は、（例えば、溶接、はんだ付け、糊付け、加熱、または剪断することにより）脆弱領域１４６を備え得え、この領域は、指定された様式で（例えば、回転によって（図１９Ａ）または引っ張ることによって（図１９Ｂ））指定された力を適用することによって破壊される。あるいは、係留要素構造１４２とファスナー２８との間の連結部は、ねじ山付き（ｔｈｒｅａｄｅｄ）ジョイント１４６（図２０Ａおよび図２０Ｂを参照のこと）；またはスナップばめのボールとソケットとのジョイント１４８（図２１Ａおよび図２１Ｂを参照のこと）；または滑りばめ（ｓｌｉｄｅ−ｆｉｔ）ジョイント１５０（図２２Ａおよび図２２Ｂ）；または結び紐（ｋｎｏｔｔｅｄ）ジョイント１５２（図２３Ａおよび２３Ｂ）；または摩擦ジョイント１５４（これは引き紐（ｒｉｐ ｃｏｒｄ）１５８を使用して、チューブ１５６を開裂することによって解放される）（図２４Ａおよび図２４Ｂ）を備え得る。さらに代替的に、係留要素１４０とファスナー２８との間の連結部は、内部ロック化機構１６０を備え得る。例えば、スライド可能な外側スリーブ１６２を備え得、これは、進められる場合（図２５Ａ）、ファスナー２８上の付属物１６４を捕らえ、そして引き込められる場合（図２５Ｂ）、付属物１６４を自由にする。

本発明の好ましい実施形態は、完全な開示を示す目的のため、そして説明および明瞭化のために、上に詳細に記載される。当業者は、本開示の範囲および精神の中で、他の変更を想起する。

本発明の上記の実施形態は、本発明の原理の単なる説明であり、そして限定されるべきでない。その代わり、本発明の範囲は、等価物を含めた、添付の特許請求の範囲から決定される。

図１は、１つ以上のファスナーの導入を受け入れる、ファスナー留め領域を有するプロテーゼの透視図である。 図２は、図１に示されるプロテーゼの透視図であり、ファスナー留め領域におけるファスナーの取り付けを示す。 図３は、腹部大動脈瘤内に配置された、図１に示されるプロテーゼの透視図である。 図４は、血管内カテーテルによって展開される場合の、図３に示されるプロテーゼの透視図である。 図５は、展開された後、およびファスナーが血管内ファスナー適用体により移植されている場合の、図３に示されるプロテーゼの透視図である。 図６は、図１および図２に示されるプロテーゼにおいて、図５に示される様式でファスナーを移植するために使用され得る、血管内ファスナー適用体の側面図（部分的に分断されて解体される）である。 図７は、図６に示される血管内ファスナー適用体を使用して移植され得る、１つの型の螺旋状ファスナーの透視図である。 図８Ａ（１）は、図７に示される型のファスナーを移植するためのキャリアの拡大図である。このキャリアは、図８Ａ（２）に示される型の血管内ファスナー適用体の遠位端に位置付けられる。このキャリアは、移植前のファスナーを受容する状態で示される。図８Ａ（２）は、図８Ａ（１）に示されるようなキャリアを遠位端に備えるファスナー適用体の側面図（部分的に分断されて解体される）である。ファスナーの受容後、そしてプロテーゼ／組織壁においてファスナーを移植するためにこのキャリアが回転されている場合のキャリアが示される。 図８Ｂ（１）は、図８Ａ（１）に示されるキャリアの拡大図である。このキャリアは、移植後にファスナーを解放する状態で示される。図８Ｂ（２）は、図８Ｂ（１）に示されるキャリアを遠位端に備えるファスナー適用体の側面図（部分的に分断されて解体される）である。このキャリアは、プロテーゼ／組織壁における移植後にファスナーを解放することが示される。 図８Ｃは、図８Ａ（２）に示されるファスナー適用体の側面図（部分的に分断されて解体される）である。このキャリアは、プロテーゼ／組織壁からファスナーを取り外すかまたは回収することが示される。 図９Ａ（１）は、図７に示される型のファスナーを移植するためのキャリアの別の実施形態の拡大図である。このキャリアは、図９Ａ（２）に示される型の血管内ファスナー適用体の遠位端に位置付けられる。このキャリアは、移植前にファスナーを受容する状態で示される。図９Ａ（２）は、図９Ａ（１）に示されるようなキャリアを遠位端に備える、ファスナー適用体の側面図（部分的に分断され解体される）である。ファスナーを受容した後、そしてこのキャリアがプロテーゼ／組織壁にファスナーを移植するために回転されている場合のこのキャリアが示される。 図９Ｂ（１）は、図９Ａ（１）に示されるキャリアの拡大図である。このキャリアは、移植後にファスナーを解放する状態において示される。図９Ｂ（２）は、図９Ｂ（１）に示されるキャリアを遠位端に備えるファスナー適用体の側面図（部分的に分断され解体される）である。このキャリアは、プロテーゼ／組織壁における移植後のファスナーを解放することが示される。 図１０Ａ（１）は、図７に示される型のファスナーを移植するためのキャリアの拡大図である。このキャリアは、図１０Ａ（２）に示される型の血管内ファスナー適用体の遠位端に位置付けられる。このキャリアは、移植前にファスナーを受容する状態で示される。図１０Ａ（２）は、図１０Ａ（１）に示される場合のキャリアを遠位端に備えるファスナー適用体の側面図（部分的に分断され解体される）である。このキャリアが、ファスナーを受容した後、そしてプロテーゼ／組織壁においてファスナーを移植するために回転されている状態で示される。 図１０Ｂ（１）は、図１０Ａ（１）に示されるキャリアの拡大図である。このキャリアは、移植後にファスナーを解放する状態で示される。図１０Ｂ（２）は、図１０Ｂ（１）に示されるキャリアを遠位端に備えるファスナー適用体の側面図（部分的に分断され解体される）である。このキャリアは、プロテーゼ／組織壁における移植後にファスナーを解放することが示される。 図１１は、図７に示される型のファスナーを移植するためのキャリアの拡大図である。このキャリアは、図１０Ａ（２）および図１０Ｂ（２）に示される型の血管内ファスナー適用体の遠位端に位置付けられる。このキャリアは、移植前にファスナーを受容する状態で示される。 図１２Ａおよび図１２Ｂは、螺旋状ファスナーおよびキャップを備えるファスナーアセンブリの透視図である。図１２Ａはこのアセンブリの分解図を示し、そして図１２Ｂはこのアセンブリの組立図を示す。 図１３Ａおよび図１３Ｂは、図１２Ｂに示される型のファスナーアセンブリを移植するためのキャリアの内部を示す側面図である。このキャリアは図１５Ａに示される型の血管内ファスナー適用体の遠位端に位置付けられる。図１３Ａにおいてこのキャリアは、移植前にファスナーアセンブリを受容する状態で示される。図１３Ｂにおいてこのキャリアは、移植後にアセンブリを解放する状態で示される。 図１４Ａおよび図１４Ｂは、図１３Ａに示されるキャリアに図１２Ｂに示されるファスナーアセンブリを装着することを示す側面図である。 図１５Ａは、図１３Ａに示される場合のキャリアを遠位端に備えるファスナー適用体の側面図（部分的に分断され解体される）である。このキャリアは、図１４Ｂに示されるように、ファスナーアセンブリの受容後を示し、そしてこのキャリアは、プロテーゼ／組織壁においてファスナーアセンブリを移植するために回転されている。 図１５Ｂは、図１５Ａに示されるファスナー適用体の側面図（部分的に分断され解体される）である。このキャリアは、プロテーゼ／組織壁における移植後にファスナーアセンブリを解放することが示される。 図１５Ｃは、図１５Ａに示されるファスナー適用体の側面図（部分的に分断され解体される）である。このキャリアは、プロテーゼ／組織壁からファスナーアセンブリを取り外すかまたは回収することが示される。 図１６Ａ（１）は、図７に示される型のファスナーを移植するためのキャリアの拡大図である。このキャリアは、図１６Ａ（２）に示される型の血管内ファスナー適用体の遠位端に位置付けられる。このキャリアは、移植前にファスナーを保持することが示される。図１６Ａ（２）は、図１６Ａ（１）に示されるキャリアを遠位端に備えるファスナー適用体の側面図（部分的に分断され解体される）である。このキャリアは、プロテーゼ／組織壁においてファスナーを移植するために回転されている。 図１６Ｂは、図１６Ａ（２）に示されるファスナー適用体の側面図（部分的に分断され解体される）である。第一作動フェーズの終点におけるキャリアが示され、このフェーズの間にファスナーはプロテーゼ／組織壁に部分的に移植されており、そしてこのフェーズにおいて、ファスナーはキャリアに固定されたままである。 図１６Ｃは、図１６Ａ（２）に示されるファスナー適用体の側面図（部分的に分断され解体される）である。第一作動フェーズ後でかつ第二作動フェーズの終点でのキャリアが示される。この間に、ファスナーは完全に移植され、そしてキャリアからプロテーゼ／組織壁の中へと解放される。 図１６Ｄは、図１６Ａ（２）に示されるファスナー適用体の側面図（部分的に分断され解体される）である。第一作動フェーズ後でありそして別の作動フェーズの間のキャリアが示される。この間に、ファスナーはキャリアに固定されたままでプロテーゼ／組織壁から取り外されるか、または回収される。 図１７Ａおよび図１７Ｂは、前述の図面のいずれかに示される型のファスナー適用体の側面図である。このファスナー適用体がファスナーをファスナー適用体に解放可能に係留する要素を備える。図１７Ａは、プロテーゼ／組織壁における移植後のファスナー上で保持される係留要素を示し、図１７Ｂは、ファスナーから離れた後の係留要素を示す。 図１７Ａおよび図１７Ｂは、前述の図面のいずれかに示される型のファスナー適用体の側面図である。このファスナー適用体がファスナーをファスナー適用体に解放可能に係留する要素を備える。図１７Ａは、プロテーゼ／組織壁における移植後のファスナー上で保持される係留要素を示し、図１７Ｂは、ファスナーから離れた後の係留要素を示す。 図１８Ａおよび図１８Ｂは、図１７Ａおよび図１７Ｂに示される型の係留要素の１つの実施形態を示す。この係留要素はファスナーのもろい部分に固定される。図１８Ａは、プロテーゼ／組織壁における移植後のファスナー上で保持する係留要素を示し、そして図１８Ｂは、ファスナーから離れた後の係留要素を示す。 図１８Ａおよび図１８Ｂは、図１７Ａおよび図１７Ｂに示される型の係留要素の１つの実施形態を示す。この係留要素はファスナーのもろい部分に固定される。図１８Ａは、プロテーゼ／組織壁における移植後のファスナー上で保持する係留要素を示し、そして図１８Ｂは、ファスナーから離れた後の係留要素を示す。 図１９Ａは、図１７Ａおよび図１７Ｂに示される型の係留要素の１つの実施形態を示す。この係留要素は、ファスナーに対して係留要素を回転させることによって壊される、もろい連結に固定される。 図１９Ｂは、図１７Ａおよび図１７Ｂに示される型の係留要素の１つの実施形態を示す。係留要素は、ファスナーからこの係留要素を引くことによって破壊されるもろい連結に固定される。 図２０Ａおよび図２０Ｂは、図１７Ａおよび図１７Ｂに示される型の係留要素の１つの実施形態を示す。係留要素は、ネジ式ジョイント（図２０Ａ）に固定され、そしてこの係留要素は、ファスナーに対して係留要素を回転させることによって切り離される（図２０Ｂ）。 図２１Ａおよび図２１Ｂは、図１７Ａおよび図１７Ｂに示される型の係留要素の１つの実施形態を示す。係留要素は、ボールジョイントに固定され（図２１Ａ）、そしてこの係留要素は、ファスナーから係留要素を引き離すことによって分離される（図２１Ｂ）。 図２２Ａおよび図２２Ｂは、図１７Ａおよび図１７Ｂに示される型の係留要素の１つの実施形態を示す。係留要素は、滑りばめに固定され（図２２Ａ）、そしてこの係留要素は、ファスナーから係留要素を引き離すことによって分離される（図２２Ｂ）。 図２３Ａおよび図２３Ｂは、図１７Ａおよび図１７Ｂに示される型の係留要素の１つの実施形態を示す。係留要素は、結び紐（ｋｎｏｔｔｅｄ）ジョイントに固定され（図２３Ａ）、そしてこの係留要素は、ファスナーから係留要素を引き離すことによって分離される（図２３Ｂ）。 図２４Ａおよび図２４Ｂは、図１７Ａおよび図１７Ｂに示される型の係留要素の１つの実施形態を示す。係留要素は、もろいチューブジョイントに固定され（図２４Ａ）、そしてこの係留要素は、引き手を引くことによって分離される（図２４Ｂ）。 図２５Ａおよび図２５Ｂは、図１７Ａおよび図１７Ｂに示される型の係留要素の１つの実施形態を示す。係留要素は、インターロックジョイントに固定され（図２５Ａ）、そしてこの係留要素は、スライド可能なスリーブを引き離すことによって解放される（図２５Ｂ）。

Claims (42)

1. 移植動力をファスナーに適用するためのアセンブリであって、該ファスナーは、該移植動力に応答して組織の中に移植されるようにサイズ決めされかつ構成されており、
   該アセンブリは、
   道具本体と、
   該道具本体によって運ばれ、該移植動力を適用するように作動可能である駆動部材であって、該駆動部材を作動するための駆動アクチュエータを含む駆動部材と、
   該駆動部材における機構であって、該機構は、第一状態において、該ファスナーと該駆動部材とを結合することにより該駆動部材から該ファスナーに移植動力を伝えるように作動可能であり、該機構は、第二状態において、該駆動部材から該ファスナーを解放するように作動可能であり、該機構は、該機構を該第二状態に置くように、該駆動アクチュエータとは無関係に作動可能な第二のアクチュエータを含む、機構と
   を備え、
   該駆動部材は、除去動力を適用することにより、該ファスナーを組織から取り除くようにさらに作動可能である、アセンブリ。
2. 前記第二のアクチュエータは、前記機構を前記第二状態に置くように作動可能であることに加えて、該機構を前記第一状態に置くように作動可能である、請求項１に記載のアセンブリ。
3. 前記機構が、前記第二のアクチュエータの非作動時に前記機構を前記第一状態に置く手段を備える、請求項１に記載のアセンブリ。
4. 前記機構が、前記駆動部材上に支持要素を備え、該支持要素が前記第二のアクチュエータの非作動に前記第一状態をとるようにサイズ決めされかつ構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
5. 前記機構が、前記第一状態において、前記ファスナーと前記駆動部材とを結合することにより、該駆動部材から該ファスナーに除去動力を伝えるようにさらに作動可能である、請求項１に記載のアセンブリ。
6. 前記駆動部材が１方向に回転されて前記移植動力を適用し、逆方向に回転して除去動力を適用する、請求項５に記載のアセンブリ。
7. 前記道具本体が、前記駆動部材を運ぶチューブを備える、請求項１に記載のアセンブリ。
8. 前記機構が、前記駆動部材上に支持要素を備え、該支持要素はレセプタクルを規定し、該レセプタクルは、前記第一状態において、前記ファスナーの少なくとも一部を保持するために閉じられ、前記第二状態において、該ファスナーを解放するために開かれ、前記第二のアクチュエータは該レセプタクルを開く、請求項１に記載のアセンブリ。
9. 前記第二のアクチュエータは、前記レセプタクルを開くことに加えて、該レセプタクルを閉じる、請求項８に記載のアセンブリ。
10. 前記支持要素は、該支持要素が通常は前記レセプタクルを閉じるように構造的にバイアスされており、前記第二のアクチュエータが該バイアスに打ち勝つことにより該レセプタクルを開ける、請求項８に記載のアセンブリ。
11. 前記支持要素は、該支持要素が通常は前記レセプタクルを閉じるように構造的にバイアスされており、前記第二アクチュエータが該バイアスに打ち勝つことにより該レセプタクルから前記ファスナーを取り出す、請求項８に記載のアセンブリ。
12. 前記支持要素が、前記レセプタクルと関係する移動止めを備え、該移動止めは、前記第一状態において、該レセプタクル内に突出するよう進められて該レセプタクルを閉じ、前記第二状態において、該移動止めは該レセプタクルから取り外されて該レセプタクルを開け、
    前記第二アクチュエータが該移動止めを取り外して該レセプタクルを開ける、請求項８に記載のアセンブリ。
13. 前記第二のアクチュエータはまた前記移動止めを進めて前記レセプタクルを閉じる、請求項１２に記載のアセンブリ。
14. 前記支持要素は、前記レセプタクルと関係する移動止めを備え、該移動止めは、前記第一状態において、該レセプタクル内へと突出するよう進められて、該レセプタクルを閉じ、該移動止めは、前記第二状態において、該レセプタクルから取り外されて該レセプタクルを開け、該支持要素は、通常は該移動止めを進めるバイアスを備え、
    該第二のアクチュエータは該移動止めを越えて該ファスナーを取り外すことによって、該バイアスに打ち勝つ、請求項８に記載のアセンブリ。
15. 前記支持要素が、前記レセプタクルを規定する顎アセンブリを備える、請求項８に記載のアセンブリ。
16. 前記支持要素が、前記レセプタクルを規定する支柱アセンブリを備える、請求項８に記載のアセンブリ。
17. 前記機構が、前記駆動部材上に支持要素を備え、該駆動部材は把持アセンブリを規定し、前記第一状態において、該把持アセンブリは進められて前記ファスナーの少なくとも一部とを係合し、前記第二状態において、該把持アセンブリは取り外されて該ファスナーを自由にし、
    前記第二のアクチュエータは該把持アセンブリを取り外して該ファスナーを自由にする、 請求項１に記載のアセンブリ。
18. 前記支持要素は、該支持要素が通常は前記把持アセンブリを前進させるように構造的にバイアスされており、
    前記第二のアクチュエータが該バイアスに打ち勝つことにより該把持アセンブリを取り外す、請求項１７に記載のアセンブリ。
19. 前記ファスナーに付加されるようにサイズ決めされかつ構成される継ぎ手をさらに備え、前記機構は、前記第一状態にある場合に該継ぎ手を係合するように、前記第二状態にある場合に該継ぎ手を自由にするようにサイズ決めされかつ構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
20. 前記継ぎ手が、前記ファスナーの近位端にあるようにサイズ決めされかつ構成されているブレースを備える、請求項１９に記載のアセンブリ。
21. 前記継ぎ手が、前記ファスナーの近位端にあるようにサイズ決めされかつ構成されているキャップを備える、請求項１９に記載のアセンブリ。
22. 前記ファスナーを前記道具本体に係留する要素をさらに備え、該要素は、該ファスナーに対して該要素に力が加えられた場合に該要素を該ファスナーから切り離す脆弱な部分を備える、請求項１に記載のアセンブリ。
23. 前記駆動部材が回転されて前記移植動力を適用する、請求項１に記載のアセンブリ。
24. 前記駆動部材に結合され、指定された移植動力を適用するように該駆動部材を作動するコントローラをさらに備える、請求項１に記載のアセンブリ。
25. ファスナーを組織の中に移植するためのシステムであって、該システムは、
    移植動力に応答して組織の中に移植されるようにサイズ決めされかつ構成されているファスナーと、
    該ファスナーに取り付けられた係合部材と、
    該移植動力を適用するように作動可能な駆動部材を含むファスナー留め道具と
    を備え、
    該駆動部材は、該駆動部材を作動させるための駆動アクチュエータを含み、該駆動部材における機構は、第一状態において、該係合部材と係合して該ファスナーと該駆動部材とを結合することにより、該駆動部材から該ファスナーに該移植動力を伝えるように作動可能であり、該機構は、第二状態において、該係合部材との係合を解いて該駆動部材から該ファスナーを解放するよう作動可能であり、該機構は、該機構を該第二状態に置くように、該駆動アクチュエータとは無関係に作動可能である第二のアクチュエータを含み、
    該駆動部材は、除去動力を適用することにより、該ファスナーを組織から取り除くようにさらに作動可能である、システム。
26. 前記機構はまた、前記第一状態において、前記係合部材と係合して該ファスナーと該駆動部材とを結合することにより、該駆動部材から該ファスナーに該除去動力を伝えるように作動可能である、請求項２５に記載のシステム。
27. 前記駆動部材が一方向に回転されて前記移植動力を適用し、反対方向に回転されて前記除去動力を適用する、請求項２６に記載のシステム。
28. 前記ファスナーを前記ファスナー留め道具に係留する要素をさらに備え、該要素は、該ファスナーに対して該要素に力が加えられた場合に該要素を該ファスナーから切り離す脆弱な部分を備える、請求項２５に記載のシステム。
29. 前記ファスナー留め道具が、前記駆動部材を運ぶチューブを備える、請求項２５に記載のシステム。
30. 前記駆動部材が回転されて前記移植動力を適用する、請求項２５に記載のシステム。
31. 前記駆動部材に結合され、指定された移植動力を適用するように該駆動部材を作動するコントローラをさらに備える、請求項２５に記載のシステム。
32. 移植動力をファスナーに適用するためのアセンブリであって、該ファスナーは、所定の条件に従って適用される移植動力に応答して組織の中に移植されるようにサイズ決めされかつ構成されており、
    該アセンブリは、
    道具本体と、
    該道具本体によって運ばれ、該移植動力を適用するように作動可能である駆動部材と、
    該駆動部材における機構であって、該機構は、該ファスナーと該駆動部材とを結合することにより該駆動部材から該ファスナーに該移植動力を伝え、該駆動部材は、除去動力を適用することにより、該ファスナーを組織から取り除くようにさらに作動可能である、機構と、
    該駆動部材に結合されたコントローラであって、該コントローラは、該駆動部材を作動させて、指定された状態に満たない状態の下で該移植動力を適用する初期フェーズと、該初期フェーズの終点で始まり該駆動部材の作動を中断させる中休止フェーズと、該指定された状態を達成するために初期フェーズの条件を補完する条件下で、該駆動部材を作動させる最終フェーズとを含み、該コントローラは、該初期フェーズ後に指定されたコマンドを要求して該中休止フェーズから該最終フェーズへと進行させる、コントローラと
    を備える、アセンブリ。
33. 前記指定されたコマンドが、少なくとも部分的に、オペレーターからの入力に基づく、請求項３２に記載のアセンブリ。
34. 前記指定されたコマンドが、少なくとも部分的に、感知した作動状態を反映する入力に基づく、請求項３２に記載のアセンブリ。
35. 前記コントローラは、前記駆動部材を作動させて前記除去動力を適用する除去フェーズを含み、該コントローラは、前記初期フェーズ後に、異なる指定されたコマンドを要求して前記中休止フェーズから該除去フェーズに進行させる、請求項３２に記載のアセンブリ。
36. 前記駆動部材が一方向に回転されて前記移植動力を適用し、反対方向に回転されて前記除去動力を適用する、請求項３５に記載のアセンブリ。
37. 前記道具本体に前記ファスナーを係留する要素をさらに備え、該要素は、該ファスナーに対して該要素に力が加えられた場合に該要素を該ファスナーから切り離す脆弱な部分を備える、請求項３２に記載のアセンブリ。
38. 前記道具本体が、前記駆動部材を運ぶチューブを備える、請求項３２に記載のアセンブリ。
39. 前記駆動部材が回転されて前記移植動力を適用する、請求項３２に記載のアセンブリ。
40. 移植動力をファスナーに適用するためのアセンブリであって、該ファスナーは、移植動力に応答して組織の中に移植されるようにサイズ決めされかつ構成されており、
    該アセンブリは、
    道具本体と、
    該道具本体によって運ばれ、該移植動力を提供するように作動可能である駆動部材であって、該駆動部材は、除去動力を適用することにより、該ファスナーを組織から取り除くようにさらに作動可能である、駆動部材と、
    該道具本体に該ファスナーを係留する要素であって、脆弱な部分を備える要素と
    を備える、アセンブリ。
41. 前記道具本体が、前記駆動部材を運ぶチューブを備える、請求項４０に記載のアセンブリ。
42. 前記駆動部材に結合され、指定された移植動力を適用するように該駆動部材を作動するコントローラをさらに備える、請求項４０に記載のアセンブリ。

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