JP4368560B2 - 多軸式固定プレート - Google Patents
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Description
関連出願に対するクロスリファレンス
本特許出願は「多軸式固定プレート（POLYAXIAL LOCKING PLATE）」を発明の名称とする２００１年４月２０日に出願されている米国仮特許出願第６０／２８５，４６２号に基づく実用特許出願である。
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は骨固定プレートに関し、特に、本発明は調節可能な結合部品を備えている骨固定プレートに関する。さらに特に、本発明は固定プレートに対する角度が外科手術中に操作可能であり、付属のねじを所望の配向で骨の中に延在させることのできる結合部品を備えている骨固定プレートに関する。
【０００２】
【従来の技術】
骨格系は人間の胴部から延出している多くの長骨を含む。これらの長骨は大腿骨、腓骨、脛骨、上腕骨、橈骨および尺骨を含む。これらの長骨は特に事故により損傷に曝されやすく、このような損傷の間に骨折する場合が多くて、複雑で深刻な骨折を生じやすい。
【０００３】
例えば、自動車事故は長骨に対する損傷の一般的な原因である。特に、大腿骨および脛骨は膝の近辺の領域が正面の自動車事故を受けた場合に頻繁に骨折する。
【０００４】
例えば、大腿骨および脛骨のような長骨の遠位端側部分および／または近位端側部分は幾つかの部分に骨折して、再結合することが必要になる場合が多い。
【０００５】
ピン、プレートおよびねじの形態の最も一般的な機械的装置が骨折した長骨を結合するために一般的に用いられている。これらのプレート、ピンおよびねじは一般的に、例えば、チタン、ステンレス・スチールまたはコバルト−クロム等の人間の解剖学的構造に対して相容性を有する耐久性の高い材料により作成されている。このようなプレートは一般的に長骨の周縁部に沿って長手方向に配置され、ねじを通してその長骨の中に横方向に挿入できる穴または開口部を有している。加えて、骨髄内用の爪またはねじを、長骨における骨折した各部分の固定、例えば、大腿骨の頭部を固定するために利用できる。
【０００６】
長骨の骨折は一般的に、これらの長骨における顆または遠位端部または近位端部の近くの高い応力の領域において生じる。このような長骨における遠位端側または近位端側の部分における骨折は再接合を必要とする多くの個別の破片を生じる可能性がある。最適な場合において、上記の骨プレートはこのような長骨の遠位端側または近位端側の部分に隣接して配置されて、これらの破片の固定を可能にする必要がある。
【０００７】
さらに最近において、長骨の遠位端側または近位端側の部分に一致する外形形状を有する骨プレートが長骨のために提供されている。例えば、このような骨プレートは顆上プレート・システムの形態でDePuy ACE社から入手可能である。これらのプレートは、例えば、大腿骨のような長骨の遠位端側の部分に一致するように形付けられた周縁部を有している。しかしながら、これらのプレートは横方向のねじを用いて骨プレートを長骨に固定するための穴または開口部を備えている。このような骨プレート内の開口部は骨の破片の結合のために、骨に対して垂直または直角である、１種類のみの全体的な配向方向を備えている。それゆえ、ねじの最適な位置が骨プレートに対して垂直または直角な位置に一致しない場合に、この最適な位置を利用できない場合が多い。
【０００８】
長骨の遠位端側部分における顆の骨折の場合に、隣接している各ねじを骨プレートから発散している一定の発散方向に位置決めして固定することにより、この骨ねじにより遠位端側の顆を適正に固定可能にすることが必要である場合が多い。このような場合に、二次元的な骨プレートは各骨ねじの最適な分散方向を提供できない。
【０００９】
最近において、DePuy Acromed社は、Bonoに発行されている米国特許第５，９５４，７２２号に開示されているような、脊椎の用途において使用するための固定プレートを開発しており、この固定プレートはその内部に旋回可能なブッシュを備えており、このブッシュは内部にめねじが形成されていて、骨ねじ内のおねじ部分に係合する。この種類の固定プレートは骨プレートに対して垂直な方向以外の位置における骨ねじの配向を可能にすると共に、このねじの固定も可能にする。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
要望されていることは固定プレートに対して長骨の顆状の遠位端側または近位端側の部分の無応力固定を可能にし、骨プレート内における隣接した骨ねじの分散状の固定のための配向を可能にして長骨の損傷部分により生じた破片を最適に固定するための骨プレート組立体である。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、骨に対して係合するための骨折修復システムが提供される。このシステムはプレートを備えている。このプレートは本体部分および当該本体部分の中にプレート穴を定めている内壁部を有している。さらに、上記システムは一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えている。このブッシュの外表面部および上記プレートの内壁部は上記プレート穴の中におけるブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されている。また、上記システムは上記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および上記ブッシュを上記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している結合部品を備えている。この結合部品は上記プレートの中心部分から発散的に延出している一定の配向方向に位置決め可能である。
【００１２】
本発明の別の実施形態によれば、骨に対して係合するための膝骨折修復システムが提供される。このシステムは大腿骨の輪郭に少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に大腿骨プレート穴を定めている内壁部を有する大腿骨プレートを備えている。また、このシステムは脛骨の輪郭に少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に脛骨プレート穴を定めている内壁部を有する脛骨プレートを備えている。さらに、このシステムは一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えている。このブッシュの外表面部および上記各プレートの内壁部は上記の大腿骨プレート穴および脛骨プレート穴の少なくとも一方の中におけるブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されている。また、上記システムは上記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および反対側の基端側部分を有している結合部品を備えている。この基端側部分は上記ブッシュを上記各プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュと上記の大腿骨プレートおよび脛骨プレートの少なくとも一方との間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている。
【００１３】
さらに、本発明によれば、骨に対して係合するための膝骨折修復システムにおいて使用するための大腿骨プレートが提供される。この大腿骨プレートは大腿骨の輪郭に少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に大腿骨プレート穴を定めている内壁部を有するプレート部分を備えている。さらに、この大腿骨プレートは一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えている。このブッシュの外表面部および上記プレート部分の内壁部は上記プレート穴の中におけるブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されている。また、上記大腿骨プレートは上記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および反対側の基端側部分を有している結合部品を備えている。この基端側部分は上記ブッシュを上記プレート部分の内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュとプレート部分との間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている。この結合部品は上記プレート部分の中心部分から発散的に延出している一定の配向方向に位置決め可能である。
【００１４】
本発明のさらに別の実施形態において、骨に対して係合するための膝骨折修復システムにおいて使用するための脛骨プレートが提供される。この脛骨プレートは大腿骨の輪郭に少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に大腿骨プレート穴を定めている内壁部を有するプレート部分を備えている。さらに、この脛骨プレートは一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えている。このブッシュの外表面部および上記プレートの内壁部は上記プレート穴の中におけるブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されている。また、上記脛骨プレートは上記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および反対側の基端側部分を有している結合部品を備えている。この基端側部分は上記ブッシュを上記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている。この結合部品は上記プレートの中心部分から発散的に延出している一定の配向方向に位置決め可能である。
【００１５】
本発明のさらに別の実施形態において、２個の骨の部分を一体に連結するための方法が提供される。この方法は本体部分および当該本体部分の中における少なくとも２個のプレート穴を有するプレートと、各プレート穴の中に移動可能に連結されていて、半径方向に沿う外表面部、反対側の内表面部、および一定の通路を間に定めている第１の端部および第２の端部を有するブッシュと、上記通路の中に延在するように寸法付けられている各ブッシュに対応する結合部品を備えている固定プレート装置を供給する工程を含む。各結合部品はそれぞれ対向する前端部分および後端部分を有している。また、この方法は上記プレート内の各プレート穴を骨の上に配置するように上記本体部分を骨の各部分に位置決めする工程、および上記骨の所定の部分の中に延在する一定の軸に沿って上記ブッシュの第１の端部および第２の端部が整合されるまで上記プレート穴の中において少なくとも１個のブッシュを回転する工程を含む。さらに、この方法は各結合部品の前端部分を各通路の中に挿入する工程、および当該前端部分が骨の中に位置決めされて、上記ブッシュの外表面部が上記本体部分に押し当てられてこれらの間に一定の摩擦固定構造が形成されるまで上記各結合部品の後端部分を上記各通路の中において駆動する工程を含む。
【００１６】
本発明のさらに別の目的、特徴、および利点は現在において考えられる以下の本発明を実行する最良の態様を例示している好ましい実施形態の詳細な説明を考察することにより当該技術分野における熟練者において明らかになる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
本発明に従って、図６において、長骨１２に係合する場合の骨折修復システム１０が示されている。この長骨１２は、例えば、大腿骨、脛骨、上腕骨、橈骨または尺骨等の任意の長骨でよいが、図１に示されているように、この場合の長骨は大腿骨である。この骨折修復システム１０はプレート１４を備えている。
【００１８】
次に図４において、上記骨折修復システムにおけるプレート１４がさらに詳細に示されている。このプレート１４は任意の適当な耐久性を有する材料により作成することができ、例えば、コバルト−クロム、ステンレス・スチールまたはチタン等の、例えば、人間の解剖学的構造に対して相容性を有する金属等の、例えば金属により作成できる。このプレート１４は本体部分１６および内壁部２０を備えている。この内壁部２０は本体部分１６の中にプレート穴２２を定めている。
【００１９】
次に図１３において、上記骨折修復システム１０がさらに詳細に示されている。上記プレート１４に加えて、骨折修復システム１０は１個以上のブッシュ２４を備えている。このブッシュ２４は半径方向に沿う外表面部２６および反対側の半径方向に沿う内表面部３０を有している。この反対側の半径方向に沿う内表面部３０はブッシュ２４の中に一定の通路３２を定めている。また、ブッシュ２４の外表面部２６および上記プレート１４の内壁部２０はプレート穴２２の中におけるブッシュ２４の多軸方向の回転を可能にするように構成されている（図１３参照）。このような多軸方向の回転はプレート１４の内壁部２０に弓形または球形の表面を備えて、ブッシュ２４の半径方向に沿う外表面部２６における弓形または球形の表面に係合することにより可能になる。
【００２０】
上記骨折修復システム１０はさらに上記通路３２の中を通り長骨１２の中に進入可能な寸法の先端側部分３６を有する結合部品３４を備えている。この結合部品３４はさらに上記プレート１４の内壁部２０に対してブッシュ２４を押し当ててこれらブッシュ２４とプレート１４との間に所定の多軸方向の位置において一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分４０を有している。この結合部品３４は上記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である。
【００２１】
次に、図３乃至図６において、上記骨折修復システム１０は大腿骨プレート組立体１０として示されている。好ましくは、図３乃至図６に示されているように、大腿骨プレート１４の本体部分１６は基端側部分４２および先端側部分４４を備えている。大腿骨の最適な支持を行なうために、大腿骨プレート１４は大腿骨１２の外周縁部に概ね一致している形状を有している。また、この骨プレート１４の基端側部分４２は一般的に平坦状または平面状であり、大腿骨における近位端側の軸部分の概ね平坦状または平面状の性質に一致している。また、大腿骨プレート１４は大腿骨１２における自然な前後側の曲がり部分に適合する一定の曲がり部分を有することができる。一方、大腿骨プレート１４の先端側部分４４は大腿骨１２における顆状の部分４６に概ね一致する形状を有している。この大腿骨１２における顆状の部分４６は弓形または湾曲状であるので、大腿骨プレート１４の先端側部分４４は好ましくは湾曲していて、大腿骨１２の顆状部分４６における顆５０に整合している。
【００２２】
上記大腿骨プレート１４の特定の大きさおよび形状および寸法は、成人の人間の大腿骨の場合に、これを備え付ける大腿骨の大きさにより多様に変更可能であるが、このプレート１４は、例えば図４に示されているように、約６インチ乃至１４インチ（約１５ｃｍ乃至３６ｃｍ）の全長Ｌおよび約１／４インチ乃至３／４インチ（約０．６ｃｍ乃至２ｃｍ）の幅Ｗおよび、例えば図６に示されているように、約１／８インチ乃至１／４インチ（約０．３ｃｍ乃至０．６ｃｍ）の厚さＴを有することができる。人間の解剖学的構造は概ね対称形であるので、この大腿骨プレート１４は右手用または左手用の大腿骨プレートのいずれかであり、これら右手用および左手用の大腿骨プレートは異なっているが、概ね互いに対称形である。
【００２３】
本発明の骨折修復システムは１個以上のブッシュを備えていて、このブッシュは結合部品と協同作用して当該結合部品を上記プレートの中心部分から発散している一定の配向方向に位置決め可能にするが、上記の骨折修復システムまたはそのプレートが複数の結合部品を備え得ることが当然に理解されると考える。さらに、これらの結合部品は異なる様式または型式にすることができる。
【００２４】
次に、図６において、大腿骨プレート１４が３個の異なる種類の結合部品を伴って示されている。中実で、全体にねじが形成されている、皮質骨ねじ５２が大腿骨プレート１４の基端側部分４２において図４に示されている細長い開口部５４の中に配置されている。この全体にねじが形成されている皮質骨ねじ５２は、図６に示すように、外科手術中に骨の中にプレートを通してねじ込まれている時に自動的にねじ立てしてねじを形成することができる。これらの皮質骨ねじ５２はこれらを固定した皮質骨により主に支持される。骨プレート１４の基端側部分４２は単独の皮質骨ねじ５２により固定可能であることが好ましいが、図６において示されているように、この大腿骨プレート１４の基端側部分４２は幾つかの離間している全体にねじが形成されている皮質骨ねじにより支持されている。
【００２５】
プレート１４の基端側部分４２に対して十分な支持を行ない、標準的な市販の大腿骨プレート１４に対応するために、この大腿骨プレート１４は好ましくは図４に示されている細長い開口部５４の均一に離間しているパタンを有している。これにより、外科医は穴あけして皮質骨ねじをねじ込むための図４に示されている多数の細長い開口部５４のいずれかを選択することができる。骨折の位置に応じて、２個乃至３個程度の少数の皮質骨ねじで大腿骨プレート１４を支持するために十分な場合がある。
【００２６】
さらに図６において、海綿骨ねじ５６を細長い開口部５４の中に配置して、大腿骨プレート１４の基端側部分４２を固定するために使用することもできる。
【００２７】
このねじ５６は、海綿骨ねじ７０（図６参照）とは異なり、ねじ５６の頭部にねじを有していない。このねじ５６の頭部にねじ部分が存在していないことにより、この頭部がブッシュ２４において固定されることなく回転可能になるので、（種々の方向に）連結作用を示すことができる。この海綿骨ねじ５６は任意の適当な寸法にすることができ、例えば、２ミリメートル乃至６ミリメートルの中実の部分的または全体的にねじが形成されている海綿骨ねじとすることができる。また、この海綿骨ねじ５６は好ましくは大腿骨の厚さよりも短い一定の長さを有していて、これらがその大腿骨の反対側の表面から突き出ないようになっている。
【００２８】
大腿骨プレート１４の先端側部分４４は横方向の遠位端側の大腿骨のおおよその輪郭に一致するように設計されており、基端側部分４２は大腿骨の自然な曲がり部分を含んでいる。
【００２９】
大腿骨プレート１４は当該大腿骨プレート１４の中に１個以上のねじ立てした開口部６０を備えることができ、これらの開口部６０は図１９に示されていて上記各ねじ５２および５６を大腿骨の中に挿入するためのドリルおよびスクリュー・ドライバーを整合するためのドリル・ガイドを固定するために利用できる。
【００３０】
本発明によれば、上記プレート１４は結合部品を備えており、これらの結合部品は当該プレートの中心部分から発散している一定の配向方向に位置決め可能である。従って、プレート１４はブッシュ２４により当該プレート１４に固定される少なくとも１個以上のねじ７０を備えている。このねじ７０は海綿骨ねじの形態にすることができる。この海綿骨ねじは大腿骨の遠位端側部分における顆状部分を固定するために特に良好に適している。この海綿骨ねじ７０は部分的または全体にねじを形成することができ、遠位端側の大腿骨における骨折した顆状部分の適当な部分に到達するための任意の適当な長さを有することができる。例えば、この海綿骨ねじは２０ミリメートル乃至１５０ミリメートルの一定の長さを有することができる。また、この海綿骨ねじは大腿骨における骨折した各部分を適当に固定するために適している直径を有することができる。例えば、この海綿骨ねじは３ミリメートル乃至１０ミリメートルの直径を有することができる。この海綿骨ねじ７０は上記大腿骨プレートの先端側部分を骨に固定するために使用される。
【００３１】
上記の海綿骨ねじは実線で示されている第１の位置７２から角度αだけ回転して示されている位置７４または角度βだけ反対方向に回転している第３の位置７６（図６参照）まで回転できる。この海綿骨ねじ７０が第２の位置７４に回転する場合に、当該ねじ７０は破片部分ＡＡを固定するために利用されるが、この海綿骨ねじ７０が位置７６に回転する場合には、当該海綿骨ねじ７０は破片部分ＢＢを固定するために利用できる。それゆえ、この海綿骨ねじ７０の先端部分は円錐形状のパタンで回転できる。
【００３２】
図６に示されているような海綿骨ねじ７０は当該ねじ７０の頭部または基端側部分におねじ部分８０を有することができる。あるいは、この頭部または基端側部分は円滑な円錐形の頭部を有することもできる。上記のおねじ部分８０はブッシュ２４におけるめねじ部分８２に係合する。好ましくは、図６において示されているように、おねじ部分８０はテーパー状になっていて、当該ねじ７０におけるおねじ部分８０がブッシュ２４の中に係合する時に、ブッシュ２４が拡張して、当該ブッシュ２４の半径方向に沿う外表面部２６が上記プレート１４の半径方向に沿う内表面部３０に対して固定される。
【００３３】
上記ブッシュ２４をプレート１４に対して回転可能にすること、および当該ブッシュ２４、ねじ７０およびプレート１４の全てを固定可能にすることにより、ねじ７０は多くの異なる配向状態に固定されて位置決め可能になると共に、全ての部品が最小の応力で維持される。図６において示されているように、位置決め可能なねじおよびプレートの構成を有するという特徴により、破片部分ＡＡまたは破片部分ＢＢのいずれかがねじ７０により固定可能になる。
【００３４】
次に、図７において、上記プレート１４の各位置における１個または任意の部分が１個以上のブッシュ１２４を備えていて、これらのブッシュ１２４をねじを形成していない頭部を有するねじと共に交互に利用することができる。例えば、図７において示されているように、海綿骨ねじ１７０は上記ねじ７０と類似して示されているが、ねじの頭部におねじ部分を備えていない。このねじ１７０は海綿骨に固定するための海綿骨ねじ部分１７２を備えている。また、このねじ１７０はブッシュ１２４の面１７６に対して固定される頭部１７４を有している。このような構成において、ブッシュ１２４は矢印１００および１０２の方向におけるねじ１７０の回転を可能にするように作用するので、ねじ１７０の配向が可能になる。また、このようなブッシュ１２４を使用することにより、上記頭部１７４または当該ブッシュ１２４の面１７６における応力の上昇が防げる。
【００３５】
上記プレート１４は人間の解剖学的構造に対して生物学的に相容性を有している任意の適当な耐久性を有する材料により作成可能であり、好ましくは高い強度の金属により作成されている。例えば、このプレートはステンレス・スチール、コバルト−クロムまたはチタンにより作成できる。好ましくは、このプレート１４は鍛造または精錬したチタン合金により製造されている。このような適当な合金の一例はＡＳＴＭ Ｆ−６２０−９７であり、別の適当な合金はＡＳＴＭ Ｆ−１３６ＥＬＩである。
【００３６】
図８において、大腿骨プレート３１４は経皮的手段または従来的な切開手術のいずれかにより、外科手術中に大腿骨３１２に固定できる。この大腿骨プレート３１４および各ねじを従来的な切開手術において移植する場合に、この大腿骨プレートを一般的に取り付ける大腿部３０８に沿って横方向に皮膚を通して長手方向の切開部分３９０が形成される。このような大腿骨プレートの横方向の取り付けにより、筋肉、靭帯およびその他の軟質組織に対する干渉を最少にすることができる。さらに、大腿骨３１２に平行な皮膚を貫通する大腿部３０８内の長手方向の切開部分３０６が大腿骨プレート３１４とほぼ等しい長さで形成され、軟質組織が引き剥がされて、大腿骨プレートが配置できるようになる。その後、海綿骨ねじおよび皮質骨ねじが大腿骨プレート３１４内のそれぞれの開口部に配置されて、大腿骨３１２に固定される。
【００３７】
経皮的な手術を行なう場合に、大腿部の皮膚が膝の近くにおいて横方向に切開され、横方向の切断部分３９２が作成されて、大腿骨プレート３１４がこの開口部に挿入されて腰部に向けて大腿骨３１２に対して近位端側に案内される。大腿骨プレート３１４の基端部は当該プレート３１４の経皮的な取り付けを容易にするための輪郭に沿って形成されている先端部分３８４を備えることができる。
【００３８】
上記の大腿骨プレート３１４は当該プレートを取り付ける人間の寸法により任意の適当な寸法に作成することができ、この大腿骨プレート３１４は損傷を受けた時に利用可能にできるように種々の長さで利用できる。例えば、この大腿骨プレートは、例えば、その軸部に５個、８個、１１個、１４個または１８個のねじ穴を有する種々の長さを備えることができる。
【００３９】
また、上記の皮質骨ねじおよび海綿骨ねじは、例えば、ＡＳＴＭ Ｆ−１３６ＥＬＩ等の精錬したチタン合金により一般的に製造した任意の適当な耐久性を有する材料により製造されている。
【００４０】
次に、図１４において、大腿骨プレート１４は大腿骨１２の顆状部分を位置決めするためのカニューレ型の海綿骨ねじをさらに備えている。このカニューレ型の海綿骨ねじ６２は好ましくは顆状部分４６における海綿骨の部分の長さよりも僅かに短い長さを有していて、このカニューレ型の海綿骨ねじが反対側の皮質骨に接触しないようになっている。このカニューレ型の海綿骨ねじは、例えば、８ミリメートルのカニューレ型海綿骨ねじとすることができ、好ましくは、図１４において示されているように、海綿骨ねじ６２の基端側部分３８に配置されているおねじ部分４８を有している。このおねじ部分４８は大腿骨プレート１４の先端側部分４４におけるめねじ状の開口部４９に係合する。このようなカニューレ型の海綿骨ねじ６２は大腿骨１２の顆状部分４６に対して付加的な構造的支持を行なう。あるいは、この海綿骨ねじ６２の頭部を滑らかにして、この頭部を固定することなくプレート内において回転可能にできる。この回転は連結作用、すなわち、各破片を一体に引き合う作用を示す。
【００４１】
次に、図１１において、カニューレ型の海綿骨ねじ６２がさらに詳細に示されている。このカニューレ型の海綿骨ねじ６２は特定の寸法にする必要はなく、例えば、４ミリメートル乃至１０ミリメートルの直径Ｄ１を有することができる。このカニューレ型の海綿骨ねじは大腿骨または長骨１２における顆状部分４６の大部分を占有するのに十分な長さＬ１を有している。このカニューレ型の海綿骨ねじ６２を骨プレート１４に固着するために、この海綿骨ねじ６２は好ましくは骨プレート１４におけるめねじ状の開口部４９（図１４参照）に係合するおねじ部分４１２を有する頭部４１０を備えている。このカニューレ型の海綿骨ねじ６２はおねじ部分４１４を備えているが、ねじを形成していないシャンク部分４１６も備えることができる。また、このカニューレ型の海綿骨ねじ６２は自己ねじ立て用の先端部４２０を備えていて、この先端部もまた自己穴あけ用ならびに自己ねじ立て用の先端部として作用できる。図１１に示すように、頭部４１０におけるねじ部分４１２が骨プレート１４に対する固定嵌合を行なうために形成されている。このようなカニューレ型海綿骨ねじ６２はカニューレ型として定義され、中央の長手方向に沿う開口部４２２を有している。
【００４２】
次に、図１５において、皮質骨ねじ５２が示されている。この皮質骨ねじ５２は皮質骨を固定することに適合しているねじ部５１４を有している。また、この皮質骨ねじ５２はねじを形成していないシャンク部分（図示せず）も含むことができる。さらに、この皮質骨ねじ５２は頭部５５２を有しており、この頭部５５２は、図１５において示されているように、概ね卵形の形状を有している。また、この皮質骨ねじ５２は自己ねじ立て用の先端部５２０も有しており、この先端部５２０もまた自己穴あけ機能を有している。さらに、この皮質骨ねじ５２は一定の長さＬ２を有しており、この長さは好ましくは反対側の皮質骨に係合するか、その骨の側面から突き出るために十分な長さである。さらに、この皮質骨ねじ５２は一定のねじ径Ｄ２を有しており、このねじ径は皮質骨に対して十分な保持力および係合を行なうために十分な寸法である。例えば、図１５において示されているように、上記の皮質骨ねじ５２は、例えば、３．５ミリメートル乃至６ミリメートルの直径Ｄ２を有している。
【００４３】
次に、図１６において、本発明による結合部品が海綿骨ねじ７０として示されている。このねじ７０は先端側部分３６を有しており、この先端側部分３６はプレート穴２２の内壁部または表面３０の内径ＩＤよりも小さい外形ＯＤを有している。このねじ７０はさらに当該ねじ７０における基端側部分４０に配置されているおねじ部分８０を有している。好ましくは、図１４において示されているように、このおねじ部分８０はテーパー状になっている。このおねじ部分８０はブッシュ２４におけるめねじ部分８２に対して結合可能に係合できる。一方、ブッシュ２４はプレート１４に対して旋回可能に係合できる。すなわち、このブッシュ２４の半径方向に沿う外表面部２６は概ね球形の形状を有していて、プレート穴２２の内壁部または表面３０に対して結合可能に嵌合する。さらに、ブッシュ２４のめねじ部分８２は上記ねじ７０における海綿骨ねじ７１の外径よりも大きく、当該ねじ７０の先端側部分３６がプレート穴２２の中に滑り通って挿入されることが可能である。上記の海綿骨ねじ７１は海綿骨９６に対する効率的な係合を行なうことに適合しており、ねじ７０は一定の長さＬ３を有しており、この長さは海綿骨ねじ７１が海綿骨９６の主要な部分に係合し得るように寸法付けられている。
【００４４】
次に、図２０において、上記の骨プレート１４と共に使用するための全体にねじが形成されている海綿骨ねじ５６が示されている。この海綿骨ねじ５６は頭部６１０を有している。この頭部６１０は任意の適当な形状を有することができ、例えば、図２０において示されているような平坦状の頭部にすることができ、あるいは、平たい頭部の形状を有することも可能である。このねじ５６は、上記の海綿骨ねじ７０とは異なり（図６参照）、当該ねじ５６の頭部にねじ部分を有していない。このねじ５６の頭部においてねじ部分が無いことにより、この頭部が固定されることなくブッシュ２４において回転可能になり、これにより連結作用が生じる。この海綿骨ねじ５６は海綿骨（図示せず）における適当な部分に対して係合を行なうための一定の長さＬ４を有している。また、この海綿骨ねじは海綿骨に対する係合に適合しているねじ部分６１４を有している。このねじ部分６１４は一定の直径Ｄ４を有しており、この直径は海綿骨に対する効果的な支持および係合に適した寸法である。例えば、海綿骨ねじ５６は、例えば、２ミリメートル乃至６ミリメートルの直径Ｄ４を有することができる。さらに、この海綿骨ねじ５６は先端部分６２０を有している。この先端部分６２０は随意的に自己穴あけ特性および／または自己ねじ立て特性を備えることができる。
【００４５】
次に、図１７において、ブッシュ２４が詳細に示されている。このブッシュまたはコレットは人体に対して相容性を有する任意の適当な耐久性のある材料により製造されている。例えば、このコレットはコバルト−クロム、ステンレス・スチールまたはチタンにより作成できる。さらに、例えば、このブッシュ２４は精錬したチタン合金により製造できる。このような精錬したチタン合金はＡＳＴＭＦ−１３６ＥＬＩである。
【００４６】
上記ブッシュ２４は好ましくは当該ブッシュ２４の周縁部に半径方向に沿う開口部または通路３２を有している。この通路３２は半径方向に沿う外表面部５５から反対側の半径方向に沿う内表面部５３を貫通している。このブッシュ２４はプレート１４の中に組み立てられていない場合における当該ブッシュ２４の形状を示す第１の緩和状態の位置８５を有する。さらに、このブッシュ２４は点線で示されているような組み立てられた状態の位置８７を有する。この組み立て状態の位置８７はブッシュ２４がプレート１４内に配置されていて、ねじが取り付けられていない状態を示している。さらに、このブッシュ２４は仮想線で示されている拡張された位置８８を有し、この位置において、ブッシュ２４はプレート１４内に取り付けられていて、当該ブッシュ２４の中にねじが備え付けられている状態で示されている。
【００４７】
図１７において分かるように、ブッシュ２４はその組み立て状態の位置８７の時に収縮して当該ブッシュ２４とプレート１４との間に締り嵌めを生じている。さらに、図１７において示されているように、ブッシュ２４は組み立て状態の位置８７から拡張状態の位置８８に移動する時に拡張する。このことはテーパー状のねじが係合中にブッシュ２４を拡張するために生じる。さらに、このブッシュ２４の拡張により、ブッシュ２４とプレートとの間にさらに強固な締り嵌めが生じて、当該ブッシュを最少の応力で多軸方向の配向位置に確実に固定することができる。
【００４８】
次に、図１８において、ブッシュ２４の断面が示されている。図１８において示されているように、ブッシュ２４は当該ブッシュ２４の半径方向に沿う外表面部２６を定めている球面半径Ｒs を有している。このような球面半径Ｒs を有することにより、ブッシュ２４は上記プレートに対して多数の角度位置に配向可能になる。
【００４９】
図１８において、ブッシュ２４のめねじ部分８２は一定の内部角度βββにより定められているテーパー構造を有している。この角度βββは、例えば、約３度乃至３０度である。図１８において示されているように、半径方向に沿う外表面部２６の切断した球面形状は角部の半径Ｒにより変更できる。
【００５０】
本発明の骨折修復システムは上記プレートに低減された応力を加えながら種々の発散方向に上記結合部品を位置決めするためのブッシュを備えているが、ブッシュの配置における旋回可能な固定構造を備えていない骨プレート位置に骨ねじを経皮的に固定する場合に、当該固定位置におけるこれらのねじを適正に位置決めすることが重要である。次に、図１９において、好ましくは、上記大腿骨プレート１４はドリル・ガイド２００と共に使用される。このドリル・ガイド２００は手術中に大腿骨プレート１４上に取り付けられて、当該プレート１４の基端側部分に配置される各ねじを適正に配向するためにドリルおよびスクリュー・ドライバーを案内するために用いられる。このドリル・ガイド２００は、例えば、プレートの細長いスロットに密接に嵌合する細長いピンの形態の位置決め部分２０２を有している。また、このドリル・ガイドは上昇機部分２０４および棒状部分２０６を有しており、この棒状部分２０６はプレート１４に対して平行に且つ離間して位置決めされる。
【００５１】
上記棒状部分２０６はプレート１４内の細長い開口部５４の中心にそれぞれ整合している一連のブッシュ穴２１０を有している。上記ドリル・ガイド２００をプレート１４に適正に固定するために、例えば、このドリル・ガイド２００はその上昇機部分２０４内の開口部２１６に対して摺動自在に嵌合してプレート１４内のねじ形成されている開口部６０に固定可能な固定ねじ２１４を備えることができる。
【００５２】
上記ドリル・ガイド２００は従来的な切開手術および経皮的な手術の両方において利用可能である。経皮的な手術において利用する場合に、上記ブッシュ穴２１０は各開口部の周囲の皮膚および組織を開いて各ねじを適正に固定可能にするトロカールを案内するために利用できる。人間の解剖学的構造は概ね対称形であるので、上記ドリル・ガイド２００は右手用または左手用のドリル・ガイドのいずれかであり、これら右手用および左手用のドリル・ガイドは異なっているが、互いに概ね対称形である。なお、このドリル・ガイドが、例えば、脛骨、上腕骨、尺骨、橈骨または腓骨等の任意の長骨を支持するための任意の骨プレートに対応して利用可能であることが当然に理解されると考える。
【００５３】
以上において、上記の骨折修復システムを大腿骨プレートとして詳述してきたが、このプレートが、例えば、脛骨、上腕骨、尺骨、橈骨または腓骨等の任意の長骨を支持するために利用可能であることが当然に理解されると考える。
【００５４】
次に、図８乃至図１０および図１２において、脛骨３１２の上に取り付けるための脛骨プレート３１４が示されている。脛骨３１２において使用するための骨折修復システム３１０は本体部分３１６を有する脛骨プレート３１４を備えている。この本体部分３１６は先端側部分３４２および基端側部分３４４を有している。脛骨プレート３１４は、上記大腿骨プレート１４と同様に、長骨において横方向に配置されることが好ましい。このような脛骨プレートの横方向の配置により、当該脛骨プレート３１４を位置決めするために位置を変える必要がある軟質組織の量を減らすことができる。人間の解剖学的構造は概ね対称形であるので、この脛骨プレート３１４は右手用または左手用の脛骨プレートのいずれかであり、これら右手用および左手用の脛骨プレートは異なっているが、互いに概ね対称形である。この脛骨プレート３１４の基端側部分３４４は横方向における近位端側の脛骨のおおよその輪郭に一致するように設計されている。また、このプレート３１４の基端側部分３４４は脛骨３１２における顆状部分３４６の横方向における顆３５０に適合する輪郭を有している。また、脛骨プレート３１４の本体部分３１６は、上記大腿骨プレート１４の本体部分１６と同様に、脛骨３１２における遠位端側の軸部に一致するために概ね弓形の断面を有している。
【００５５】
上記脛骨プレート３１４は、上記大腿骨プレート１４と同様に、人間の免疫機構に対して相容性を有する任意の適当な耐久性のある材料により作成することができ、例えば、ステンレス・スチール、コバルト−クロムまたはチタン等の耐久性のある非腐蝕性の材料により作成可能である。例えば、上記脛骨プレートは鍛造または精錬したチタン合金により製造できる。例えば、このようなチタン合金はＡＳＴＭ Ｆ−６２０−９７またはＡＳＴＭ Ｆ−１３６ＥＬＩとすることができる。
【００５６】
次に、図８において、脛骨プレート３１４は経皮的にまたは従来的な切開手術により人間の解剖学的構造の中に挿入できる。従来的な切開手術により挿入される場合には、脛骨プレート３１４の長さにほぼ等しい長さの縦方向の切開部分３９０により足部３０８を切開する。次に、軟質組織を脛骨３１２から移動して、脛骨プレート３１４をこの脛骨３１２に対して配置する。その後、この脛骨プレート３１４を脛骨３１２に固定するために上記大腿骨プレートと同様のねじが用いられる。また、脛骨プレート３１４を経皮的に挿入する場合には、さらに小さい切開部分３９２を膝の近くの足部３０８の皮膚内に形成して、脛骨プレート３１４の本体部分３１６の先端側部分３４２を足部の遠位端側部分に向けて矢印３０６の方向に切開部分３９２の中に挿入する。この場合に、脛骨プレート３１４の先端側部分３４２における輪郭を形成した先端部３８４はこの脛骨プレートを矢印３０６の方向に脛骨３１２の輪郭に沿って挿入することを容易にする形状に形成されている。
【００５７】
上記脛骨プレート３１４の経皮的または従来的な切開手術による取り付けのいずれの場合においても、図１９において示されているような大腿骨プレートの場合におけるドリル・ガイド２００と同様のドリル・ガイド（図示せず）が利用される。さらに、上記大腿骨プレートの場合と同様に、このドリル・ガイドは上記プレートおよびねじを経皮的または従来的な切開手術のいずれにより挿入するかにかかわらずドリルおよび各ねじを案内するために利用できる。なお、右手用および左手用の各脛骨プレート（図示せず）にそれぞれ対応して左手用のドリル・ガイド（図示せず）および右手用のドリル・ガイド（図示せず）が必要であることが当然に理解されると考える。
【００５８】
次に、図９において、上記脛骨プレート３１４は脛骨３１２を適正に支持するために十分な寸法で作成可能である。それゆえ、この脛骨プレート３１４の適正な寸法は処理される特定の脛骨の寸法ならびに脛骨プレート３１４を作成している材料の固有強度により決まる。例えば、この脛骨プレート３１４は、チタンにより作成されている場合に、例えば、約１／１６インチ乃至１／１４インチ（約０．１６ｃｍ乃至０．１８ｃｍ）の一定の厚さＴＴ（図１０参照）、約１／４インチ乃至３／４インチ（約０．６ｃｍ乃至２ｃｍ）の一定の幅ＷＷ、および例えば約５インチ乃至１０インチ（約１３ｃｍ乃至２５ｃｍ）の一定の長さＬＬを有することができる。標準的な脛骨プレートの一定の範囲を設けるために、上記の脛骨プレートは、例えば、４個、７個、１１個または１４個の細長い開口部等の、例えば、多数個の細長い開口部３５４を伴う一定の長さを含む可変の長さにすることができる。
【００５９】
本発明によれば、図８乃至図１０および図１２において、上記脛骨プレート３１４は脛骨３１２の輪郭に少なくとも部分的に一致している本体部分３１６を備えている。さらに、この脛骨プレート３１４は上記本体部分３１６の中に脛骨プレート穴３２２を定めている内壁部３２０も備えている。
【００６０】
図１０において、上記脛骨プレート３１４はさらに１個以上のブッシュ３２４を備えている。このブッシュ３２４は半径方向に沿う外表面部３２６および反対側の半径方向に沿う内表面部３３０を有している。この反対側の半径方向に沿う内表面部３３０はその中に一定の通路３３２を定めている。また、ブッシュ３２４の外表面部３２６および上記プレート３１４の内壁部３２０（図１０参照）は互いに協同作用して、上記プレート穴３２２の中におけるブッシュ３２４の多軸方向の回転を可能にするように構成されている。さらに、上記脛骨プレート３１４は、例えば、海綿骨ねじの形態の結合部品３７０を備えている。このねじ３７０は上記通路３３２を介して海面骨３９４の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分３３６を有している。
【００６１】
上記ねじ３７０はさらに上記ブッシュ３２４を上記プレート３１４の内壁部または表面に押し当ててこれらブッシュ３２４とプレート３１４との間に一定の多軸方向の位置において一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている基端側部分３４０を有している。例えば、上記海綿骨ねじ３７０は実線３７２（図１２参照）で示されている第１の多軸方向の位置３７２に配置可能である。あるいは、この海綿骨ねじ３７０は上記第１の位置３７２から仮想線で示されている第２の位置３７４まで角度ααで配向可能である。あるいは、この海綿骨ねじ３７０は、例えば、上記第１の位置３７２から角度ββにおいて配置されている第３の位置３７６に配向可能である。従って、この海綿骨ねじ３７０は上記第１の位置３７２から発散角度ααまたはββの範囲で配置可能である。
【００６２】
好ましくは、図１２において示されているように、上記海綿骨ねじ３７０の基端側部分３４０はおねじ部分３８０を有していて、このおねじ部分３８０が上記ブッシュ３２４の中に配置されているめねじ部分３８２に対して係合する。この海綿骨ねじ３７０のようなテーパー状のねじを備えることにより、ブッシュ３２４が拡張して、当該ブッシュの半径方向に沿う外表面部３２６が上記プレート３１４の半径方向に沿う内表面部３３０を支持および固定する。このことにより、上記プレート３１４に対するねじ３７０の無応力状態の固定が行なえる。
【００６３】
あるいは、図７のねじ１７０と同様に結合部材の基端側部分にねじの無いブッシュ３２４に対して係合する結合部品を備えることが可能である。このようなねじは応力を低減した状態で上記結合部品の多軸方向の位置決めを行なうことができる。このねじ５６は、上記の海綿骨ねじ７０（図６参照）とは異なり、当該ねじ５６の頭部にねじを有していない。このようにねじ５６の頭部にねじ部分が存在していないことにより、この頭部は固定されることなくブッシュ２４において回転可能になり、（種々の方向に）連結作用を示すことができる。
【００６４】
上記の海綿骨ねじ３７０を上記第１の位置３７２または第２の位置３７４または第３の位置３７６に位置決めすることにより、このねじ３７０は各破片を適正に固定するために位置決めできる。例えば、図１０において示されているように、第２の位置３７４に位置決めされている海綿骨ねじ３７０は破片部分ＣＣの固定を行なうことができ、この海綿骨ねじ３７０の第３の位置３７６における位置決めにより破片部分ＤＤの固定が可能になる。
【００６５】
上記の骨折した脛骨を修復するために使用するための骨折修復システム３１０は付加的な結合部品３７０のような別の結合部品を備えることができる。すなわち、この骨折修復システムは第２のプレート穴（図示せず）に位置決めされている第２の海綿骨ねじ３７０を備えることができる。さらに、このような複数の海綿骨ねじ３７０に加えて、上記の骨折修復システム３１０は、上記の多軸方向の各ねじに加えて、別の海綿骨ねじまたは皮質骨ねじを備えることができる。例えば、図１０および図１２において、上記修復システム３１０は上記大腿骨プレート１４の皮質骨ねじ５２と同様の全体にねじが形成されている皮質骨ねじ３５２を備えることができる。この皮質骨ねじ３５２は好ましくは海綿骨３９４を貫通して皮質骨３９６に対して係合する。さらに、上記の骨折修復システム３１０は、例えば、図１２において示されているような骨プレート３１４の基端側部分３４４において配置されている海綿骨ねじ３５６のような海綿骨ねじを備えることができる。この海綿骨ねじ３５６は好ましくは反対側の皮質骨３９６に到達して貫通しない程度に十分に短い一定の長さである。また、上記脛骨プレート３１４は当該脛骨プレート３１４の中に１個以上のねじ立てした開口部３６０を備えていて、これらの開口部３６０は各ねじ３５２の脛骨内への挿入のためにドリルおよびスクリュー・ドライバーを整合するための上記ドリル・ガイド２００と同様のドリル・ガイド（図示せず）を固定するために利用可能にできる。
【００６６】
次に、図１および図２において、骨折修復システム７１０が示されている。この骨折修復システム７１０は大腿骨プレート１４および脛骨プレート１１４の両方による組立体を備えている。本発明の多軸式のプレートは脛骨プレート１１４および大腿骨プレート１４の両方を含む骨折修復システム７１０として販売される場合が多い。このような組み合わせは、例えば、正面からの自動車事故等において生じた深刻な膝の損傷において必要とされる場合が多い。なお、このような骨折修復システムは、例えば、上腕骨、尺骨、腓骨または橈骨等の任意の別の長骨のためのプレートも含み得ることが当然に理解されると考える。
【００６７】
上記のようにプレート穴の中におけるブッシュの多軸方向の回転を可能にするためのブッシュを備えている骨折修復システムを提供することにより、骨の骨折部分を最も効率的に固定するために発散方向に位置決めする能力を伴って固定部品をプレートに固定することが可能になる。例えば、種々の骨の破片に到達する方向でプレートに対して固定部品を配向することによりそれぞれの骨の破片に対して到達可能になる。
【００６８】
また、球面状のボア（中ぐり穴）を有するプレートに対して協同作用的な球面状の外径部分を有するブッシュを備えている骨折修復システムを提供することにより、当該プレートに対する上記固定部品の低摩擦の多軸方向の回転が可能になる。
【００６９】
また、テーパー状のねじ形成されているまたはねじ形成されていない固定部品に対して協同作用的なテーパー状のねじ形成されているボアを有するブッシュを備えている骨折修復システムを提供することにより、当該固定部品は種々の配向方向に強固に固定可能になる。
【００７０】
また、プレートに強固に固定可能な多軸式ブッシュを備えており、さらに、長骨の顆状領域に厳密に一致している厳密一致性のプレートを備えている骨折修復システムを提供することにより、上記顆状領域内において骨折している各破片部分が効果的に且つ効率的に一体に固定可能になる。
【００７１】
また、骨に対して垂直にプレートに穴あけおよびねじ付けをするためのジグを固定するためのねじ付きの整合穴を備えている骨折修復システムを提供することにより、使用が容易で、効果的且つ効率的な骨プレート・システムが提供できる。
【００７２】
さらに、経皮的挿入のための輪郭付けした先端部分を備えている骨プレートを提供することにより、骨プレートが最少侵襲性の手術のために経皮的に供給可能になる。このような輪郭付けした先端部分は骨に対するプレートの容易且つ効果的な挿入および整合を可能にする。
【００７３】
以上において本発明をその好ましい実施形態に基づいて詳細に説明したが、本明細書に記載する特許請求の範囲およびその実施態様に記載されて定められている本発明の範囲および趣旨に含まれる種々の変形および変更が存在する。
【００７４】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ｉ）骨に対して係合するための骨折修復システムにおいて、
本体部分および当該本体部分の中に一定のプレート穴を定めている内壁部を有するプレートと、
一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えており、当該ブッシュの外表面部および前記プレートの内壁部が前記プレート穴の中における前記ブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、
前記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記ブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している結合部品を備えており、当該結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である骨折修復システム。
（１）前記ブッシュがその周縁部分において前記半径方向に沿う外表面部から前記反対側の半径方向に沿う内表面部を貫通している一定の軸方向の開口部を定めている実施態様（Ｉ）に記載の骨折修復システム。
（２）前記プレートがその内部に一定の表面部分を定めており、当該表面部分が前記骨に対して厳密に一致している実施態様（Ｉ）に記載の骨折修復システム。
（３）前記プレートがさらに前記本体部分の中に第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、さらに、第２の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有する第２のブッシュを備えており、当該第２のブッシュの外表面部および前記プレートの第２の内壁部が前記第２のプレート穴の中における第２のブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、前記第２の通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記第２のブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれら第２のブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である実施態様（Ｉ）に記載の骨折修復システム。
（４）前記ブッシュの半径方向に沿う外表面部が一定の切断した球面形状を有しており、前記プレート穴を定めている内壁部が一定の切断した球面形状を有している実施態様（Ｉ）に記載の骨折修復システム。
（５）前記結合部品がその基端側部分における第１のおねじ部分およびその先端側部分における第２のおねじ部分を有しており、前記ブッシュの半径方向に沿う内表面部がその表面に第１のめねじ部分を有しており、当該ブッシュの第１のめねじ部分が前記結合部品の第１のおねじ部分に対して係合可能である実施態様（Ｉ）に記載の骨折修復システム。
【００７５】
（６）前記ブッシュの第１のめねじ部分および前記結合部品の第１のおねじ部分の少なくとも一方がテーパー状である実施態様（Ｉ）に記載の骨折修復システム。
（７）前記プレートが第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、当該第２の内壁部がめねじ部分を定めており、さらに、表面上におねじ部分を定めている第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレートに対してねじにより固定可能である実施態様（Ｉ）に記載の骨折修復システム。
（ＩＩ）骨に対して係合するための膝骨折修復システムにおいて、
大腿骨の輪郭に対して少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に一定の大腿骨プレート穴を定めている内壁部を有する大腿骨プレートと、
脛骨の輪郭に対して少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に一定の脛骨プレート穴を定めている内壁部を有する脛骨プレートと、
一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えており、当該ブッシュの外表面部および前記各プレートの内壁部が前記大腿骨プレート穴および前記脛骨プレート穴の少なくとも一方の中における前記ブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、
前記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記ブッシュを前記各プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュと前記大腿骨プレート穴および前記脛骨プレート穴の少なくとも一方との間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している結合部品を備えている膝骨折修復システム。
（８）前記ブッシュがその周縁部分において前記半径方向に沿う外表面部から前記反対側の半径方向に沿う内表面部を貫通している一定の軸方向の開口部を定めている実施態様（ＩＩ）に記載の膝骨折修復システム。
（９）前記結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である実施態様（ＩＩ）に記載の膝骨折修復システム。
（１０）前記プレートがさらに前記本体部分の中に第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、さらに、第２の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有する第２のブッシュを備えており、当該第２のブッシュの外表面部および前記プレートの第２の内壁部が前記第２のプレート穴の中における第２のブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、前記第２の通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記第２のブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれら第２のブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である実施態様（ＩＩ）に記載の膝骨折修復システム。
【００７６】
（１１）前記ブッシュの半径方向に沿う外表面部が一定の切断した球面形状を有しており、前記プレート穴を定めている内壁部が一定の切断した球面形状を有している実施態様（ＩＩ）に記載の膝骨折修復システム。
（１２）前記結合部品がその基端側部分における第１のおねじ部分およびその先端側部分における第２のおねじ部分を有しており、前記ブッシュの半径方向に沿う内表面部がその表面に第１のめねじ部分を有しており、当該ブッシュの第１のめねじ部分が前記結合部品の第１のおねじ部分に対して係合可能である実施態様（ＩＩ）に記載の膝骨折修復システム。
（１３）前記ブッシュの第１のめねじ部分および前記結合部品の第１のおねじ部分の少なくとも一方がテーパー状である実施態様（ＩＩ）に記載の膝骨折修復システム。
（１４）前記大腿骨プレートおよび前記脛骨プレートの少なくとも一方が第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、当該第２の内壁部がめねじ部分を定めており、さらに、表面上におねじ部分を定めている第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記大腿骨プレートおよび前記脛骨プレートの少なくとも一方に対してねじにより固定可能である実施態様（ＩＩ）に記載の膝骨折修復システム。
（ＩＩＩ）骨に対して係合するための膝骨折修復システムにおいて使用するための大腿骨プレートにおいて、
大腿骨の輪郭に対して少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に一定の大腿骨プレート穴を定めている内壁部を有するプレート部分と、
一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えており、当該ブッシュの外表面部および前記プレートの内壁部が前記プレート穴の中における前記ブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、
前記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記ブッシュを前記プレート部分の内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュとプレート部分との間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している結合部品を備えており、当該結合部品が前記プレート部分の中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である大腿骨プレート。
（１５）前記ブッシュがその周縁部分において前記半径方向に沿う外表面部から前記反対側の半径方向に沿う内表面部を貫通している一定の軸方向の開口部を定めている実施態様（ＩＩＩ）に記載の大腿骨プレート。
【００７７】
（１６）前記結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である実施態様（ＩＩＩ）に記載の大腿骨プレート。
（１７）前記プレートがさらに前記本体部分の中に第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、さらに、第２の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有する第２のブッシュを備えており、当該第２のブッシュの外表面部および前記プレートの第２の内壁部が前記第２のプレート穴の中における第２のブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、前記第２の通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記第２のブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれら第２のブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である実施態様（ＩＩＩ）に記載の大腿骨プレート。
（１８）前記ブッシュの半径方向に沿う外表面部が一定の切断した球面形状を有しており、前記プレート穴を定めている内壁部が一定の切断した球面形状を有している実施態様（ＩＩＩ）に記載の大腿骨プレート。
（１９）前記結合部品がその基端側部分における第１のおねじ部分およびその先端側部分における第２のおねじ部分を有しており、前記ブッシュの半径方向に沿う内表面部がその表面に第１のめねじ部分を有しており、当該ブッシュの第１のめねじ部分が前記結合部品の第１のおねじ部分に対して係合可能である実施態様（ＩＩＩ）に記載の大腿骨プレート。
（２０）前記プレート部分が第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、当該第２の内壁部がめねじ部分を定めており、さらに、表面上におねじ部分を定めている第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレート部分に対してねじにより固定可能である実施態様（ＩＩＩ）に記載の大腿骨プレート。
【００７８】
（ＩＶ）骨に対して係合するための膝骨折修復システムにおいて使用するための脛骨プレートにおいて、
大腿骨の輪郭に対して少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に一定の大腿骨プレート穴を定めている内壁部を有するプレート部分と、
一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えており、当該ブッシュの外表面部および前記プレートの内壁部が前記プレート穴の中における前記ブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、
前記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記ブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している結合部品を備えており、当該結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である脛骨プレート。
（２１）前記ブッシュがその周縁部分において前記半径方向に沿う外表面部から前記反対側の半径方向に沿う内表面部を貫通している一定の軸方向の開口部を定めている実施態様（ＩＶ）に記載の脛骨プレート。
（２２）前記結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である実施態様（ＩＶ）に記載の脛骨プレート。
（２３）前記プレートがさらに前記本体部分の中に第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、さらに、第２の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有する第２のブッシュを備えており、当該第２のブッシュの外表面部および前記プレートの第２の内壁部が前記第２のプレート穴の中における第２のブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、前記第２の通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記第２のブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれら第２のブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である実施態様（ＩＶ）に記載の脛骨プレート。
（２４）前記ブッシュの半径方向に沿う外表面部が一定の切断した球面形状を有しており、前記プレート穴を定めている内壁部が一定の切断した球面形状を有している実施態様（ＩＶ）に記載の脛骨プレート。
（２５）前記結合部品がその基端側部分における第１のおねじ部分およびその先端側部分における第２のおねじ部分を有しており、前記ブッシュの半径方向に沿う内表面部がその表面に第１のめねじ部分を有しており、当該ブッシュの第１のめねじ部分が前記結合部品の第１のおねじ部分に対して係合可能である実施態様（ＩＶ）に記載の脛骨プレート。
【００７９】
（２６）前記ブッシュの第１のめねじ部分および前記結合部品の第１のおねじ部分の少なくとも一方がテーパー状である実施態様（ＩＶ）に記載の脛骨プレート。
（２７）前記プレート部分が第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、当該第２の内壁部がめねじ部分を定めており、さらに、表面上におねじ部分を定めている第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレート部分に対してねじにより固定可能である実施態様（ＩＶ）に記載の脛骨プレート。
（Ｖ）２個の骨の部分を一体に連結するための方法において、
本体部分および当該本体部分の中における少なくとも２個のプレート穴を有するプレートと、各プレート穴の中に移動可能に連結されていて、半径方向に沿う外表面部、反対側の内表面部、および間に一定の通路を定めている第１の端部および第２の端部を有するブッシュと、前記通路の中に延在するように寸法付けられていて各ブッシュに対応する結合部品を備えている固定プレート装置を供給する工程を含み、各結合部品がそれぞれ反対側の前端部分および後端部分を有しており、さらに、
前記プレート内の各プレート穴が骨の上に配置されるように前記本体部分を前記骨の各部分の上に位置決めする工程と、
前記ブッシュの第１の端部および第２の端部が前記骨の所定部分の中に延在する一定の軸に沿って整合するまで少なくとも１個のブッシュを前記プレート穴の中において回転する工程と、
前記結合部品の前端部分を前記各通路の中に挿入する工程と、
前記前端部分が前記骨の中に位置決めされて、前記ブッシュの外表面部が前記本体部分に押し当てられてこれらの間に一定の摩擦固定構造が形成されるまで前記各結合部品の後端部分を前記各通路の中において駆動する工程を含む方法。
【００８０】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、固定プレートに対して長骨の顆状の遠位端側または近位端側の部分の無応力固定を可能にし、骨プレート内における隣接した各骨ねじの分散状の固定用の配向を可能にして長骨の損傷部分により生じた破片を最適に固定するための骨プレート組立体が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】大腿骨プレートが大腿骨に連結されていて、脛骨プレートが脛骨に連結されている状態の本発明による骨折修復システムの横方向の平面図である。
【図２】大腿骨プレートが大腿骨に連結されていて、脛骨プレートが脛骨に連結されている状態の本発明による骨折修復システムの横方向の斜視図である。
【図３】本発明による大腿骨プレートの斜視図である。
【図４】図３の大腿骨プレートの平面図である。
【図５】図３の大腿骨プレートの拡大平面図である。
【図６】線６−６に沿う図５の大腿骨プレートの断面図である。
【図７】線６Ａ−６Ａに沿う図５の大腿骨プレートの断面図である。
【図８】本発明による脛骨プレートの斜視図である。
【図９】図８の脛骨プレートの平面図である。
【図１０】線９−９に沿う図８の脛骨プレートの断面図である。
【図１１】図１の骨折修復システムと共に使用するための長骨における海綿骨に対する結合用のカニューレ型海綿骨ねじの平面図である。
【図１２】線１１−１１に沿う図９の脛骨プレートの部分断面図であり、脛骨に連結されている脛骨プレートの一部分を示しており、断面で示されている脛骨プレートを伴い、大腿骨内に位置決めされている種々の骨ねじを示している。
【図１３】線１２−１２に沿う図４の大腿骨プレートの部分断面図であり、大腿骨に連結されている大腿骨プレートの一部分を示しており、断面で示されている当該大腿骨プレートを伴い、本発明に従って大腿骨の顆の中に発散状態に位置決めされている図１６の２個の骨ねじを示している。
【図１４】線１２Ａ−１２Ａに沿う図４の大腿骨プレートの部分断面図であり、大腿骨に連結されている大腿骨プレートの一部分を示しており、断面で示されている大腿骨プレートを伴い、大腿骨の顆の中に位置決めされている図１１の骨ねじを示している。
【図１５】長骨における両方の皮質骨表面を結合するため、および図４の大腿骨プレートと共に使用する骨プレートに係合するための皮質骨ねじの平面図である。
【図１６】本発明による骨プレートの中に備え付けられている当該骨プレートに係合するための骨ねじの平面図であり、骨プレートの一部分および多軸方向の回転を行なうブッシュが断面で示されている。
【図１７】本発明による骨ねじの多軸方向の回転を行なうためのブッシュの上面図である。
【図１８】図１７のブッシュの断面で示されている平面図である。
【図１９】図１乃至図１８の骨折修復システムと共に使用するための骨プレート上に備え付けられているドリル・ガイド器具の平面図である。
【図２０】図１の骨折修復システムと共に使用するための長骨における海綿骨に結合するための海綿骨ねじの平面図である。
【符号の説明】
１０ 骨折修復システム
１２ 長骨
１４ 大腿骨プレート
１６ 本体部分
２０ 内壁部
２２ プレート穴
２４ ブッシュ
２６ 外表面部
３０ 内表面部
３２ 通路
３４ 結合部品
７０ 結合部品
１１４ 脛骨プレート
本特許出願は「多軸式固定プレート（POLYAXIAL LOCKING PLATE）」を発明の名称とする２００１年４月２０日に出願されている米国仮特許出願第６０／２８５，４６２号に基づく実用特許出願である。
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は骨固定プレートに関し、特に、本発明は調節可能な結合部品を備えている骨固定プレートに関する。さらに特に、本発明は固定プレートに対する角度が外科手術中に操作可能であり、付属のねじを所望の配向で骨の中に延在させることのできる結合部品を備えている骨固定プレートに関する。
【０００２】
【従来の技術】
骨格系は人間の胴部から延出している多くの長骨を含む。これらの長骨は大腿骨、腓骨、脛骨、上腕骨、橈骨および尺骨を含む。これらの長骨は特に事故により損傷に曝されやすく、このような損傷の間に骨折する場合が多くて、複雑で深刻な骨折を生じやすい。
【０００３】
例えば、自動車事故は長骨に対する損傷の一般的な原因である。特に、大腿骨および脛骨は膝の近辺の領域が正面の自動車事故を受けた場合に頻繁に骨折する。
【０００４】
例えば、大腿骨および脛骨のような長骨の遠位端側部分および／または近位端側部分は幾つかの部分に骨折して、再結合することが必要になる場合が多い。
【０００５】
ピン、プレートおよびねじの形態の最も一般的な機械的装置が骨折した長骨を結合するために一般的に用いられている。これらのプレート、ピンおよびねじは一般的に、例えば、チタン、ステンレス・スチールまたはコバルト−クロム等の人間の解剖学的構造に対して相容性を有する耐久性の高い材料により作成されている。このようなプレートは一般的に長骨の周縁部に沿って長手方向に配置され、ねじを通してその長骨の中に横方向に挿入できる穴または開口部を有している。加えて、骨髄内用の爪またはねじを、長骨における骨折した各部分の固定、例えば、大腿骨の頭部を固定するために利用できる。
【０００６】
長骨の骨折は一般的に、これらの長骨における顆または遠位端部または近位端部の近くの高い応力の領域において生じる。このような長骨における遠位端側または近位端側の部分における骨折は再接合を必要とする多くの個別の破片を生じる可能性がある。最適な場合において、上記の骨プレートはこのような長骨の遠位端側または近位端側の部分に隣接して配置されて、これらの破片の固定を可能にする必要がある。
【０００７】
さらに最近において、長骨の遠位端側または近位端側の部分に一致する外形形状を有する骨プレートが長骨のために提供されている。例えば、このような骨プレートは顆上プレート・システムの形態でDePuy ACE社から入手可能である。これらのプレートは、例えば、大腿骨のような長骨の遠位端側の部分に一致するように形付けられた周縁部を有している。しかしながら、これらのプレートは横方向のねじを用いて骨プレートを長骨に固定するための穴または開口部を備えている。このような骨プレート内の開口部は骨の破片の結合のために、骨に対して垂直または直角である、１種類のみの全体的な配向方向を備えている。それゆえ、ねじの最適な位置が骨プレートに対して垂直または直角な位置に一致しない場合に、この最適な位置を利用できない場合が多い。
【０００８】
長骨の遠位端側部分における顆の骨折の場合に、隣接している各ねじを骨プレートから発散している一定の発散方向に位置決めして固定することにより、この骨ねじにより遠位端側の顆を適正に固定可能にすることが必要である場合が多い。このような場合に、二次元的な骨プレートは各骨ねじの最適な分散方向を提供できない。
【０００９】
最近において、DePuy Acromed社は、Bonoに発行されている米国特許第５，９５４，７２２号に開示されているような、脊椎の用途において使用するための固定プレートを開発しており、この固定プレートはその内部に旋回可能なブッシュを備えており、このブッシュは内部にめねじが形成されていて、骨ねじ内のおねじ部分に係合する。この種類の固定プレートは骨プレートに対して垂直な方向以外の位置における骨ねじの配向を可能にすると共に、このねじの固定も可能にする。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
要望されていることは固定プレートに対して長骨の顆状の遠位端側または近位端側の部分の無応力固定を可能にし、骨プレート内における隣接した骨ねじの分散状の固定のための配向を可能にして長骨の損傷部分により生じた破片を最適に固定するための骨プレート組立体である。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、骨に対して係合するための骨折修復システムが提供される。このシステムはプレートを備えている。このプレートは本体部分および当該本体部分の中にプレート穴を定めている内壁部を有している。さらに、上記システムは一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えている。このブッシュの外表面部および上記プレートの内壁部は上記プレート穴の中におけるブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されている。また、上記システムは上記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および上記ブッシュを上記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している結合部品を備えている。この結合部品は上記プレートの中心部分から発散的に延出している一定の配向方向に位置決め可能である。
【００１２】
本発明の別の実施形態によれば、骨に対して係合するための膝骨折修復システムが提供される。このシステムは大腿骨の輪郭に少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に大腿骨プレート穴を定めている内壁部を有する大腿骨プレートを備えている。また、このシステムは脛骨の輪郭に少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に脛骨プレート穴を定めている内壁部を有する脛骨プレートを備えている。さらに、このシステムは一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えている。このブッシュの外表面部および上記各プレートの内壁部は上記の大腿骨プレート穴および脛骨プレート穴の少なくとも一方の中におけるブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されている。また、上記システムは上記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および反対側の基端側部分を有している結合部品を備えている。この基端側部分は上記ブッシュを上記各プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュと上記の大腿骨プレートおよび脛骨プレートの少なくとも一方との間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている。
【００１３】
さらに、本発明によれば、骨に対して係合するための膝骨折修復システムにおいて使用するための大腿骨プレートが提供される。この大腿骨プレートは大腿骨の輪郭に少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に大腿骨プレート穴を定めている内壁部を有するプレート部分を備えている。さらに、この大腿骨プレートは一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えている。このブッシュの外表面部および上記プレート部分の内壁部は上記プレート穴の中におけるブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されている。また、上記大腿骨プレートは上記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および反対側の基端側部分を有している結合部品を備えている。この基端側部分は上記ブッシュを上記プレート部分の内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュとプレート部分との間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている。この結合部品は上記プレート部分の中心部分から発散的に延出している一定の配向方向に位置決め可能である。
【００１４】
本発明のさらに別の実施形態において、骨に対して係合するための膝骨折修復システムにおいて使用するための脛骨プレートが提供される。この脛骨プレートは大腿骨の輪郭に少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に大腿骨プレート穴を定めている内壁部を有するプレート部分を備えている。さらに、この脛骨プレートは一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えている。このブッシュの外表面部および上記プレートの内壁部は上記プレート穴の中におけるブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されている。また、上記脛骨プレートは上記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および反対側の基端側部分を有している結合部品を備えている。この基端側部分は上記ブッシュを上記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている。この結合部品は上記プレートの中心部分から発散的に延出している一定の配向方向に位置決め可能である。
【００１５】
本発明のさらに別の実施形態において、２個の骨の部分を一体に連結するための方法が提供される。この方法は本体部分および当該本体部分の中における少なくとも２個のプレート穴を有するプレートと、各プレート穴の中に移動可能に連結されていて、半径方向に沿う外表面部、反対側の内表面部、および一定の通路を間に定めている第１の端部および第２の端部を有するブッシュと、上記通路の中に延在するように寸法付けられている各ブッシュに対応する結合部品を備えている固定プレート装置を供給する工程を含む。各結合部品はそれぞれ対向する前端部分および後端部分を有している。また、この方法は上記プレート内の各プレート穴を骨の上に配置するように上記本体部分を骨の各部分に位置決めする工程、および上記骨の所定の部分の中に延在する一定の軸に沿って上記ブッシュの第１の端部および第２の端部が整合されるまで上記プレート穴の中において少なくとも１個のブッシュを回転する工程を含む。さらに、この方法は各結合部品の前端部分を各通路の中に挿入する工程、および当該前端部分が骨の中に位置決めされて、上記ブッシュの外表面部が上記本体部分に押し当てられてこれらの間に一定の摩擦固定構造が形成されるまで上記各結合部品の後端部分を上記各通路の中において駆動する工程を含む。
【００１６】
本発明のさらに別の目的、特徴、および利点は現在において考えられる以下の本発明を実行する最良の態様を例示している好ましい実施形態の詳細な説明を考察することにより当該技術分野における熟練者において明らかになる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
本発明に従って、図６において、長骨１２に係合する場合の骨折修復システム１０が示されている。この長骨１２は、例えば、大腿骨、脛骨、上腕骨、橈骨または尺骨等の任意の長骨でよいが、図１に示されているように、この場合の長骨は大腿骨である。この骨折修復システム１０はプレート１４を備えている。
【００１８】
次に図４において、上記骨折修復システムにおけるプレート１４がさらに詳細に示されている。このプレート１４は任意の適当な耐久性を有する材料により作成することができ、例えば、コバルト−クロム、ステンレス・スチールまたはチタン等の、例えば、人間の解剖学的構造に対して相容性を有する金属等の、例えば金属により作成できる。このプレート１４は本体部分１６および内壁部２０を備えている。この内壁部２０は本体部分１６の中にプレート穴２２を定めている。
【００１９】
次に図１３において、上記骨折修復システム１０がさらに詳細に示されている。上記プレート１４に加えて、骨折修復システム１０は１個以上のブッシュ２４を備えている。このブッシュ２４は半径方向に沿う外表面部２６および反対側の半径方向に沿う内表面部３０を有している。この反対側の半径方向に沿う内表面部３０はブッシュ２４の中に一定の通路３２を定めている。また、ブッシュ２４の外表面部２６および上記プレート１４の内壁部２０はプレート穴２２の中におけるブッシュ２４の多軸方向の回転を可能にするように構成されている（図１３参照）。このような多軸方向の回転はプレート１４の内壁部２０に弓形または球形の表面を備えて、ブッシュ２４の半径方向に沿う外表面部２６における弓形または球形の表面に係合することにより可能になる。
【００２０】
上記骨折修復システム１０はさらに上記通路３２の中を通り長骨１２の中に進入可能な寸法の先端側部分３６を有する結合部品３４を備えている。この結合部品３４はさらに上記プレート１４の内壁部２０に対してブッシュ２４を押し当ててこれらブッシュ２４とプレート１４との間に所定の多軸方向の位置において一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分４０を有している。この結合部品３４は上記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である。
【００２１】
次に、図３乃至図６において、上記骨折修復システム１０は大腿骨プレート組立体１０として示されている。好ましくは、図３乃至図６に示されているように、大腿骨プレート１４の本体部分１６は基端側部分４２および先端側部分４４を備えている。大腿骨の最適な支持を行なうために、大腿骨プレート１４は大腿骨１２の外周縁部に概ね一致している形状を有している。また、この骨プレート１４の基端側部分４２は一般的に平坦状または平面状であり、大腿骨における近位端側の軸部分の概ね平坦状または平面状の性質に一致している。また、大腿骨プレート１４は大腿骨１２における自然な前後側の曲がり部分に適合する一定の曲がり部分を有することができる。一方、大腿骨プレート１４の先端側部分４４は大腿骨１２における顆状の部分４６に概ね一致する形状を有している。この大腿骨１２における顆状の部分４６は弓形または湾曲状であるので、大腿骨プレート１４の先端側部分４４は好ましくは湾曲していて、大腿骨１２の顆状部分４６における顆５０に整合している。
【００２２】
上記大腿骨プレート１４の特定の大きさおよび形状および寸法は、成人の人間の大腿骨の場合に、これを備え付ける大腿骨の大きさにより多様に変更可能であるが、このプレート１４は、例えば図４に示されているように、約６インチ乃至１４インチ（約１５ｃｍ乃至３６ｃｍ）の全長Ｌおよび約１／４インチ乃至３／４インチ（約０．６ｃｍ乃至２ｃｍ）の幅Ｗおよび、例えば図６に示されているように、約１／８インチ乃至１／４インチ（約０．３ｃｍ乃至０．６ｃｍ）の厚さＴを有することができる。人間の解剖学的構造は概ね対称形であるので、この大腿骨プレート１４は右手用または左手用の大腿骨プレートのいずれかであり、これら右手用および左手用の大腿骨プレートは異なっているが、概ね互いに対称形である。
【００２３】
本発明の骨折修復システムは１個以上のブッシュを備えていて、このブッシュは結合部品と協同作用して当該結合部品を上記プレートの中心部分から発散している一定の配向方向に位置決め可能にするが、上記の骨折修復システムまたはそのプレートが複数の結合部品を備え得ることが当然に理解されると考える。さらに、これらの結合部品は異なる様式または型式にすることができる。
【００２４】
次に、図６において、大腿骨プレート１４が３個の異なる種類の結合部品を伴って示されている。中実で、全体にねじが形成されている、皮質骨ねじ５２が大腿骨プレート１４の基端側部分４２において図４に示されている細長い開口部５４の中に配置されている。この全体にねじが形成されている皮質骨ねじ５２は、図６に示すように、外科手術中に骨の中にプレートを通してねじ込まれている時に自動的にねじ立てしてねじを形成することができる。これらの皮質骨ねじ５２はこれらを固定した皮質骨により主に支持される。骨プレート１４の基端側部分４２は単独の皮質骨ねじ５２により固定可能であることが好ましいが、図６において示されているように、この大腿骨プレート１４の基端側部分４２は幾つかの離間している全体にねじが形成されている皮質骨ねじにより支持されている。
【００２５】
プレート１４の基端側部分４２に対して十分な支持を行ない、標準的な市販の大腿骨プレート１４に対応するために、この大腿骨プレート１４は好ましくは図４に示されている細長い開口部５４の均一に離間しているパタンを有している。これにより、外科医は穴あけして皮質骨ねじをねじ込むための図４に示されている多数の細長い開口部５４のいずれかを選択することができる。骨折の位置に応じて、２個乃至３個程度の少数の皮質骨ねじで大腿骨プレート１４を支持するために十分な場合がある。
【００２６】
さらに図６において、海綿骨ねじ５６を細長い開口部５４の中に配置して、大腿骨プレート１４の基端側部分４２を固定するために使用することもできる。
【００２７】
このねじ５６は、海綿骨ねじ７０（図６参照）とは異なり、ねじ５６の頭部にねじを有していない。このねじ５６の頭部にねじ部分が存在していないことにより、この頭部がブッシュ２４において固定されることなく回転可能になるので、（種々の方向に）連結作用を示すことができる。この海綿骨ねじ５６は任意の適当な寸法にすることができ、例えば、２ミリメートル乃至６ミリメートルの中実の部分的または全体的にねじが形成されている海綿骨ねじとすることができる。また、この海綿骨ねじ５６は好ましくは大腿骨の厚さよりも短い一定の長さを有していて、これらがその大腿骨の反対側の表面から突き出ないようになっている。
【００２８】
大腿骨プレート１４の先端側部分４４は横方向の遠位端側の大腿骨のおおよその輪郭に一致するように設計されており、基端側部分４２は大腿骨の自然な曲がり部分を含んでいる。
【００２９】
大腿骨プレート１４は当該大腿骨プレート１４の中に１個以上のねじ立てした開口部６０を備えることができ、これらの開口部６０は図１９に示されていて上記各ねじ５２および５６を大腿骨の中に挿入するためのドリルおよびスクリュー・ドライバーを整合するためのドリル・ガイドを固定するために利用できる。
【００３０】
本発明によれば、上記プレート１４は結合部品を備えており、これらの結合部品は当該プレートの中心部分から発散している一定の配向方向に位置決め可能である。従って、プレート１４はブッシュ２４により当該プレート１４に固定される少なくとも１個以上のねじ７０を備えている。このねじ７０は海綿骨ねじの形態にすることができる。この海綿骨ねじは大腿骨の遠位端側部分における顆状部分を固定するために特に良好に適している。この海綿骨ねじ７０は部分的または全体にねじを形成することができ、遠位端側の大腿骨における骨折した顆状部分の適当な部分に到達するための任意の適当な長さを有することができる。例えば、この海綿骨ねじは２０ミリメートル乃至１５０ミリメートルの一定の長さを有することができる。また、この海綿骨ねじは大腿骨における骨折した各部分を適当に固定するために適している直径を有することができる。例えば、この海綿骨ねじは３ミリメートル乃至１０ミリメートルの直径を有することができる。この海綿骨ねじ７０は上記大腿骨プレートの先端側部分を骨に固定するために使用される。
【００３１】
上記の海綿骨ねじは実線で示されている第１の位置７２から角度αだけ回転して示されている位置７４または角度βだけ反対方向に回転している第３の位置７６（図６参照）まで回転できる。この海綿骨ねじ７０が第２の位置７４に回転する場合に、当該ねじ７０は破片部分ＡＡを固定するために利用されるが、この海綿骨ねじ７０が位置７６に回転する場合には、当該海綿骨ねじ７０は破片部分ＢＢを固定するために利用できる。それゆえ、この海綿骨ねじ７０の先端部分は円錐形状のパタンで回転できる。
【００３２】
図６に示されているような海綿骨ねじ７０は当該ねじ７０の頭部または基端側部分におねじ部分８０を有することができる。あるいは、この頭部または基端側部分は円滑な円錐形の頭部を有することもできる。上記のおねじ部分８０はブッシュ２４におけるめねじ部分８２に係合する。好ましくは、図６において示されているように、おねじ部分８０はテーパー状になっていて、当該ねじ７０におけるおねじ部分８０がブッシュ２４の中に係合する時に、ブッシュ２４が拡張して、当該ブッシュ２４の半径方向に沿う外表面部２６が上記プレート１４の半径方向に沿う内表面部３０に対して固定される。
【００３３】
上記ブッシュ２４をプレート１４に対して回転可能にすること、および当該ブッシュ２４、ねじ７０およびプレート１４の全てを固定可能にすることにより、ねじ７０は多くの異なる配向状態に固定されて位置決め可能になると共に、全ての部品が最小の応力で維持される。図６において示されているように、位置決め可能なねじおよびプレートの構成を有するという特徴により、破片部分ＡＡまたは破片部分ＢＢのいずれかがねじ７０により固定可能になる。
【００３４】
次に、図７において、上記プレート１４の各位置における１個または任意の部分が１個以上のブッシュ１２４を備えていて、これらのブッシュ１２４をねじを形成していない頭部を有するねじと共に交互に利用することができる。例えば、図７において示されているように、海綿骨ねじ１７０は上記ねじ７０と類似して示されているが、ねじの頭部におねじ部分を備えていない。このねじ１７０は海綿骨に固定するための海綿骨ねじ部分１７２を備えている。また、このねじ１７０はブッシュ１２４の面１７６に対して固定される頭部１７４を有している。このような構成において、ブッシュ１２４は矢印１００および１０２の方向におけるねじ１７０の回転を可能にするように作用するので、ねじ１７０の配向が可能になる。また、このようなブッシュ１２４を使用することにより、上記頭部１７４または当該ブッシュ１２４の面１７６における応力の上昇が防げる。
【００３５】
上記プレート１４は人間の解剖学的構造に対して生物学的に相容性を有している任意の適当な耐久性を有する材料により作成可能であり、好ましくは高い強度の金属により作成されている。例えば、このプレートはステンレス・スチール、コバルト−クロムまたはチタンにより作成できる。好ましくは、このプレート１４は鍛造または精錬したチタン合金により製造されている。このような適当な合金の一例はＡＳＴＭ Ｆ−６２０−９７であり、別の適当な合金はＡＳＴＭ Ｆ−１３６ＥＬＩである。
【００３６】
図８において、大腿骨プレート３１４は経皮的手段または従来的な切開手術のいずれかにより、外科手術中に大腿骨３１２に固定できる。この大腿骨プレート３１４および各ねじを従来的な切開手術において移植する場合に、この大腿骨プレートを一般的に取り付ける大腿部３０８に沿って横方向に皮膚を通して長手方向の切開部分３９０が形成される。このような大腿骨プレートの横方向の取り付けにより、筋肉、靭帯およびその他の軟質組織に対する干渉を最少にすることができる。さらに、大腿骨３１２に平行な皮膚を貫通する大腿部３０８内の長手方向の切開部分３０６が大腿骨プレート３１４とほぼ等しい長さで形成され、軟質組織が引き剥がされて、大腿骨プレートが配置できるようになる。その後、海綿骨ねじおよび皮質骨ねじが大腿骨プレート３１４内のそれぞれの開口部に配置されて、大腿骨３１２に固定される。
【００３７】
経皮的な手術を行なう場合に、大腿部の皮膚が膝の近くにおいて横方向に切開され、横方向の切断部分３９２が作成されて、大腿骨プレート３１４がこの開口部に挿入されて腰部に向けて大腿骨３１２に対して近位端側に案内される。大腿骨プレート３１４の基端部は当該プレート３１４の経皮的な取り付けを容易にするための輪郭に沿って形成されている先端部分３８４を備えることができる。
【００３８】
上記の大腿骨プレート３１４は当該プレートを取り付ける人間の寸法により任意の適当な寸法に作成することができ、この大腿骨プレート３１４は損傷を受けた時に利用可能にできるように種々の長さで利用できる。例えば、この大腿骨プレートは、例えば、その軸部に５個、８個、１１個、１４個または１８個のねじ穴を有する種々の長さを備えることができる。
【００３９】
また、上記の皮質骨ねじおよび海綿骨ねじは、例えば、ＡＳＴＭ Ｆ−１３６ＥＬＩ等の精錬したチタン合金により一般的に製造した任意の適当な耐久性を有する材料により製造されている。
【００４０】
次に、図１４において、大腿骨プレート１４は大腿骨１２の顆状部分を位置決めするためのカニューレ型の海綿骨ねじをさらに備えている。このカニューレ型の海綿骨ねじ６２は好ましくは顆状部分４６における海綿骨の部分の長さよりも僅かに短い長さを有していて、このカニューレ型の海綿骨ねじが反対側の皮質骨に接触しないようになっている。このカニューレ型の海綿骨ねじは、例えば、８ミリメートルのカニューレ型海綿骨ねじとすることができ、好ましくは、図１４において示されているように、海綿骨ねじ６２の基端側部分３８に配置されているおねじ部分４８を有している。このおねじ部分４８は大腿骨プレート１４の先端側部分４４におけるめねじ状の開口部４９に係合する。このようなカニューレ型の海綿骨ねじ６２は大腿骨１２の顆状部分４６に対して付加的な構造的支持を行なう。あるいは、この海綿骨ねじ６２の頭部を滑らかにして、この頭部を固定することなくプレート内において回転可能にできる。この回転は連結作用、すなわち、各破片を一体に引き合う作用を示す。
【００４１】
次に、図１１において、カニューレ型の海綿骨ねじ６２がさらに詳細に示されている。このカニューレ型の海綿骨ねじ６２は特定の寸法にする必要はなく、例えば、４ミリメートル乃至１０ミリメートルの直径Ｄ１を有することができる。このカニューレ型の海綿骨ねじは大腿骨または長骨１２における顆状部分４６の大部分を占有するのに十分な長さＬ１を有している。このカニューレ型の海綿骨ねじ６２を骨プレート１４に固着するために、この海綿骨ねじ６２は好ましくは骨プレート１４におけるめねじ状の開口部４９（図１４参照）に係合するおねじ部分４１２を有する頭部４１０を備えている。このカニューレ型の海綿骨ねじ６２はおねじ部分４１４を備えているが、ねじを形成していないシャンク部分４１６も備えることができる。また、このカニューレ型の海綿骨ねじ６２は自己ねじ立て用の先端部４２０を備えていて、この先端部もまた自己穴あけ用ならびに自己ねじ立て用の先端部として作用できる。図１１に示すように、頭部４１０におけるねじ部分４１２が骨プレート１４に対する固定嵌合を行なうために形成されている。このようなカニューレ型海綿骨ねじ６２はカニューレ型として定義され、中央の長手方向に沿う開口部４２２を有している。
【００４２】
次に、図１５において、皮質骨ねじ５２が示されている。この皮質骨ねじ５２は皮質骨を固定することに適合しているねじ部５１４を有している。また、この皮質骨ねじ５２はねじを形成していないシャンク部分（図示せず）も含むことができる。さらに、この皮質骨ねじ５２は頭部５５２を有しており、この頭部５５２は、図１５において示されているように、概ね卵形の形状を有している。また、この皮質骨ねじ５２は自己ねじ立て用の先端部５２０も有しており、この先端部５２０もまた自己穴あけ機能を有している。さらに、この皮質骨ねじ５２は一定の長さＬ２を有しており、この長さは好ましくは反対側の皮質骨に係合するか、その骨の側面から突き出るために十分な長さである。さらに、この皮質骨ねじ５２は一定のねじ径Ｄ２を有しており、このねじ径は皮質骨に対して十分な保持力および係合を行なうために十分な寸法である。例えば、図１５において示されているように、上記の皮質骨ねじ５２は、例えば、３．５ミリメートル乃至６ミリメートルの直径Ｄ２を有している。
【００４３】
次に、図１６において、本発明による結合部品が海綿骨ねじ７０として示されている。このねじ７０は先端側部分３６を有しており、この先端側部分３６はプレート穴２２の内壁部または表面３０の内径ＩＤよりも小さい外形ＯＤを有している。このねじ７０はさらに当該ねじ７０における基端側部分４０に配置されているおねじ部分８０を有している。好ましくは、図１４において示されているように、このおねじ部分８０はテーパー状になっている。このおねじ部分８０はブッシュ２４におけるめねじ部分８２に対して結合可能に係合できる。一方、ブッシュ２４はプレート１４に対して旋回可能に係合できる。すなわち、このブッシュ２４の半径方向に沿う外表面部２６は概ね球形の形状を有していて、プレート穴２２の内壁部または表面３０に対して結合可能に嵌合する。さらに、ブッシュ２４のめねじ部分８２は上記ねじ７０における海綿骨ねじ７１の外径よりも大きく、当該ねじ７０の先端側部分３６がプレート穴２２の中に滑り通って挿入されることが可能である。上記の海綿骨ねじ７１は海綿骨９６に対する効率的な係合を行なうことに適合しており、ねじ７０は一定の長さＬ３を有しており、この長さは海綿骨ねじ７１が海綿骨９６の主要な部分に係合し得るように寸法付けられている。
【００４４】
次に、図２０において、上記の骨プレート１４と共に使用するための全体にねじが形成されている海綿骨ねじ５６が示されている。この海綿骨ねじ５６は頭部６１０を有している。この頭部６１０は任意の適当な形状を有することができ、例えば、図２０において示されているような平坦状の頭部にすることができ、あるいは、平たい頭部の形状を有することも可能である。このねじ５６は、上記の海綿骨ねじ７０とは異なり（図６参照）、当該ねじ５６の頭部にねじ部分を有していない。このねじ５６の頭部においてねじ部分が無いことにより、この頭部が固定されることなくブッシュ２４において回転可能になり、これにより連結作用が生じる。この海綿骨ねじ５６は海綿骨（図示せず）における適当な部分に対して係合を行なうための一定の長さＬ４を有している。また、この海綿骨ねじは海綿骨に対する係合に適合しているねじ部分６１４を有している。このねじ部分６１４は一定の直径Ｄ４を有しており、この直径は海綿骨に対する効果的な支持および係合に適した寸法である。例えば、海綿骨ねじ５６は、例えば、２ミリメートル乃至６ミリメートルの直径Ｄ４を有することができる。さらに、この海綿骨ねじ５６は先端部分６２０を有している。この先端部分６２０は随意的に自己穴あけ特性および／または自己ねじ立て特性を備えることができる。
【００４５】
次に、図１７において、ブッシュ２４が詳細に示されている。このブッシュまたはコレットは人体に対して相容性を有する任意の適当な耐久性のある材料により製造されている。例えば、このコレットはコバルト−クロム、ステンレス・スチールまたはチタンにより作成できる。さらに、例えば、このブッシュ２４は精錬したチタン合金により製造できる。このような精錬したチタン合金はＡＳＴＭＦ−１３６ＥＬＩである。
【００４６】
上記ブッシュ２４は好ましくは当該ブッシュ２４の周縁部に半径方向に沿う開口部または通路３２を有している。この通路３２は半径方向に沿う外表面部５５から反対側の半径方向に沿う内表面部５３を貫通している。このブッシュ２４はプレート１４の中に組み立てられていない場合における当該ブッシュ２４の形状を示す第１の緩和状態の位置８５を有する。さらに、このブッシュ２４は点線で示されているような組み立てられた状態の位置８７を有する。この組み立て状態の位置８７はブッシュ２４がプレート１４内に配置されていて、ねじが取り付けられていない状態を示している。さらに、このブッシュ２４は仮想線で示されている拡張された位置８８を有し、この位置において、ブッシュ２４はプレート１４内に取り付けられていて、当該ブッシュ２４の中にねじが備え付けられている状態で示されている。
【００４７】
図１７において分かるように、ブッシュ２４はその組み立て状態の位置８７の時に収縮して当該ブッシュ２４とプレート１４との間に締り嵌めを生じている。さらに、図１７において示されているように、ブッシュ２４は組み立て状態の位置８７から拡張状態の位置８８に移動する時に拡張する。このことはテーパー状のねじが係合中にブッシュ２４を拡張するために生じる。さらに、このブッシュ２４の拡張により、ブッシュ２４とプレートとの間にさらに強固な締り嵌めが生じて、当該ブッシュを最少の応力で多軸方向の配向位置に確実に固定することができる。
【００４８】
次に、図１８において、ブッシュ２４の断面が示されている。図１８において示されているように、ブッシュ２４は当該ブッシュ２４の半径方向に沿う外表面部２６を定めている球面半径Ｒs を有している。このような球面半径Ｒs を有することにより、ブッシュ２４は上記プレートに対して多数の角度位置に配向可能になる。
【００４９】
図１８において、ブッシュ２４のめねじ部分８２は一定の内部角度βββにより定められているテーパー構造を有している。この角度βββは、例えば、約３度乃至３０度である。図１８において示されているように、半径方向に沿う外表面部２６の切断した球面形状は角部の半径Ｒにより変更できる。
【００５０】
本発明の骨折修復システムは上記プレートに低減された応力を加えながら種々の発散方向に上記結合部品を位置決めするためのブッシュを備えているが、ブッシュの配置における旋回可能な固定構造を備えていない骨プレート位置に骨ねじを経皮的に固定する場合に、当該固定位置におけるこれらのねじを適正に位置決めすることが重要である。次に、図１９において、好ましくは、上記大腿骨プレート１４はドリル・ガイド２００と共に使用される。このドリル・ガイド２００は手術中に大腿骨プレート１４上に取り付けられて、当該プレート１４の基端側部分に配置される各ねじを適正に配向するためにドリルおよびスクリュー・ドライバーを案内するために用いられる。このドリル・ガイド２００は、例えば、プレートの細長いスロットに密接に嵌合する細長いピンの形態の位置決め部分２０２を有している。また、このドリル・ガイドは上昇機部分２０４および棒状部分２０６を有しており、この棒状部分２０６はプレート１４に対して平行に且つ離間して位置決めされる。
【００５１】
上記棒状部分２０６はプレート１４内の細長い開口部５４の中心にそれぞれ整合している一連のブッシュ穴２１０を有している。上記ドリル・ガイド２００をプレート１４に適正に固定するために、例えば、このドリル・ガイド２００はその上昇機部分２０４内の開口部２１６に対して摺動自在に嵌合してプレート１４内のねじ形成されている開口部６０に固定可能な固定ねじ２１４を備えることができる。
【００５２】
上記ドリル・ガイド２００は従来的な切開手術および経皮的な手術の両方において利用可能である。経皮的な手術において利用する場合に、上記ブッシュ穴２１０は各開口部の周囲の皮膚および組織を開いて各ねじを適正に固定可能にするトロカールを案内するために利用できる。人間の解剖学的構造は概ね対称形であるので、上記ドリル・ガイド２００は右手用または左手用のドリル・ガイドのいずれかであり、これら右手用および左手用のドリル・ガイドは異なっているが、互いに概ね対称形である。なお、このドリル・ガイドが、例えば、脛骨、上腕骨、尺骨、橈骨または腓骨等の任意の長骨を支持するための任意の骨プレートに対応して利用可能であることが当然に理解されると考える。
【００５３】
以上において、上記の骨折修復システムを大腿骨プレートとして詳述してきたが、このプレートが、例えば、脛骨、上腕骨、尺骨、橈骨または腓骨等の任意の長骨を支持するために利用可能であることが当然に理解されると考える。
【００５４】
次に、図８乃至図１０および図１２において、脛骨３１２の上に取り付けるための脛骨プレート３１４が示されている。脛骨３１２において使用するための骨折修復システム３１０は本体部分３１６を有する脛骨プレート３１４を備えている。この本体部分３１６は先端側部分３４２および基端側部分３４４を有している。脛骨プレート３１４は、上記大腿骨プレート１４と同様に、長骨において横方向に配置されることが好ましい。このような脛骨プレートの横方向の配置により、当該脛骨プレート３１４を位置決めするために位置を変える必要がある軟質組織の量を減らすことができる。人間の解剖学的構造は概ね対称形であるので、この脛骨プレート３１４は右手用または左手用の脛骨プレートのいずれかであり、これら右手用および左手用の脛骨プレートは異なっているが、互いに概ね対称形である。この脛骨プレート３１４の基端側部分３４４は横方向における近位端側の脛骨のおおよその輪郭に一致するように設計されている。また、このプレート３１４の基端側部分３４４は脛骨３１２における顆状部分３４６の横方向における顆３５０に適合する輪郭を有している。また、脛骨プレート３１４の本体部分３１６は、上記大腿骨プレート１４の本体部分１６と同様に、脛骨３１２における遠位端側の軸部に一致するために概ね弓形の断面を有している。
【００５５】
上記脛骨プレート３１４は、上記大腿骨プレート１４と同様に、人間の免疫機構に対して相容性を有する任意の適当な耐久性のある材料により作成することができ、例えば、ステンレス・スチール、コバルト−クロムまたはチタン等の耐久性のある非腐蝕性の材料により作成可能である。例えば、上記脛骨プレートは鍛造または精錬したチタン合金により製造できる。例えば、このようなチタン合金はＡＳＴＭ Ｆ−６２０−９７またはＡＳＴＭ Ｆ−１３６ＥＬＩとすることができる。
【００５６】
次に、図８において、脛骨プレート３１４は経皮的にまたは従来的な切開手術により人間の解剖学的構造の中に挿入できる。従来的な切開手術により挿入される場合には、脛骨プレート３１４の長さにほぼ等しい長さの縦方向の切開部分３９０により足部３０８を切開する。次に、軟質組織を脛骨３１２から移動して、脛骨プレート３１４をこの脛骨３１２に対して配置する。その後、この脛骨プレート３１４を脛骨３１２に固定するために上記大腿骨プレートと同様のねじが用いられる。また、脛骨プレート３１４を経皮的に挿入する場合には、さらに小さい切開部分３９２を膝の近くの足部３０８の皮膚内に形成して、脛骨プレート３１４の本体部分３１６の先端側部分３４２を足部の遠位端側部分に向けて矢印３０６の方向に切開部分３９２の中に挿入する。この場合に、脛骨プレート３１４の先端側部分３４２における輪郭を形成した先端部３８４はこの脛骨プレートを矢印３０６の方向に脛骨３１２の輪郭に沿って挿入することを容易にする形状に形成されている。
【００５７】
上記脛骨プレート３１４の経皮的または従来的な切開手術による取り付けのいずれの場合においても、図１９において示されているような大腿骨プレートの場合におけるドリル・ガイド２００と同様のドリル・ガイド（図示せず）が利用される。さらに、上記大腿骨プレートの場合と同様に、このドリル・ガイドは上記プレートおよびねじを経皮的または従来的な切開手術のいずれにより挿入するかにかかわらずドリルおよび各ねじを案内するために利用できる。なお、右手用および左手用の各脛骨プレート（図示せず）にそれぞれ対応して左手用のドリル・ガイド（図示せず）および右手用のドリル・ガイド（図示せず）が必要であることが当然に理解されると考える。
【００５８】
次に、図９において、上記脛骨プレート３１４は脛骨３１２を適正に支持するために十分な寸法で作成可能である。それゆえ、この脛骨プレート３１４の適正な寸法は処理される特定の脛骨の寸法ならびに脛骨プレート３１４を作成している材料の固有強度により決まる。例えば、この脛骨プレート３１４は、チタンにより作成されている場合に、例えば、約１／１６インチ乃至１／１４インチ（約０．１６ｃｍ乃至０．１８ｃｍ）の一定の厚さＴＴ（図１０参照）、約１／４インチ乃至３／４インチ（約０．６ｃｍ乃至２ｃｍ）の一定の幅ＷＷ、および例えば約５インチ乃至１０インチ（約１３ｃｍ乃至２５ｃｍ）の一定の長さＬＬを有することができる。標準的な脛骨プレートの一定の範囲を設けるために、上記の脛骨プレートは、例えば、４個、７個、１１個または１４個の細長い開口部等の、例えば、多数個の細長い開口部３５４を伴う一定の長さを含む可変の長さにすることができる。
【００５９】
本発明によれば、図８乃至図１０および図１２において、上記脛骨プレート３１４は脛骨３１２の輪郭に少なくとも部分的に一致している本体部分３１６を備えている。さらに、この脛骨プレート３１４は上記本体部分３１６の中に脛骨プレート穴３２２を定めている内壁部３２０も備えている。
【００６０】
図１０において、上記脛骨プレート３１４はさらに１個以上のブッシュ３２４を備えている。このブッシュ３２４は半径方向に沿う外表面部３２６および反対側の半径方向に沿う内表面部３３０を有している。この反対側の半径方向に沿う内表面部３３０はその中に一定の通路３３２を定めている。また、ブッシュ３２４の外表面部３２６および上記プレート３１４の内壁部３２０（図１０参照）は互いに協同作用して、上記プレート穴３２２の中におけるブッシュ３２４の多軸方向の回転を可能にするように構成されている。さらに、上記脛骨プレート３１４は、例えば、海綿骨ねじの形態の結合部品３７０を備えている。このねじ３７０は上記通路３３２を介して海面骨３９４の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分３３６を有している。
【００６１】
上記ねじ３７０はさらに上記ブッシュ３２４を上記プレート３１４の内壁部または表面に押し当ててこれらブッシュ３２４とプレート３１４との間に一定の多軸方向の位置において一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている基端側部分３４０を有している。例えば、上記海綿骨ねじ３７０は実線３７２（図１２参照）で示されている第１の多軸方向の位置３７２に配置可能である。あるいは、この海綿骨ねじ３７０は上記第１の位置３７２から仮想線で示されている第２の位置３７４まで角度ααで配向可能である。あるいは、この海綿骨ねじ３７０は、例えば、上記第１の位置３７２から角度ββにおいて配置されている第３の位置３７６に配向可能である。従って、この海綿骨ねじ３７０は上記第１の位置３７２から発散角度ααまたはββの範囲で配置可能である。
【００６２】
好ましくは、図１２において示されているように、上記海綿骨ねじ３７０の基端側部分３４０はおねじ部分３８０を有していて、このおねじ部分３８０が上記ブッシュ３２４の中に配置されているめねじ部分３８２に対して係合する。この海綿骨ねじ３７０のようなテーパー状のねじを備えることにより、ブッシュ３２４が拡張して、当該ブッシュの半径方向に沿う外表面部３２６が上記プレート３１４の半径方向に沿う内表面部３３０を支持および固定する。このことにより、上記プレート３１４に対するねじ３７０の無応力状態の固定が行なえる。
【００６３】
あるいは、図７のねじ１７０と同様に結合部材の基端側部分にねじの無いブッシュ３２４に対して係合する結合部品を備えることが可能である。このようなねじは応力を低減した状態で上記結合部品の多軸方向の位置決めを行なうことができる。このねじ５６は、上記の海綿骨ねじ７０（図６参照）とは異なり、当該ねじ５６の頭部にねじを有していない。このようにねじ５６の頭部にねじ部分が存在していないことにより、この頭部は固定されることなくブッシュ２４において回転可能になり、（種々の方向に）連結作用を示すことができる。
【００６４】
上記の海綿骨ねじ３７０を上記第１の位置３７２または第２の位置３７４または第３の位置３７６に位置決めすることにより、このねじ３７０は各破片を適正に固定するために位置決めできる。例えば、図１０において示されているように、第２の位置３７４に位置決めされている海綿骨ねじ３７０は破片部分ＣＣの固定を行なうことができ、この海綿骨ねじ３７０の第３の位置３７６における位置決めにより破片部分ＤＤの固定が可能になる。
【００６５】
上記の骨折した脛骨を修復するために使用するための骨折修復システム３１０は付加的な結合部品３７０のような別の結合部品を備えることができる。すなわち、この骨折修復システムは第２のプレート穴（図示せず）に位置決めされている第２の海綿骨ねじ３７０を備えることができる。さらに、このような複数の海綿骨ねじ３７０に加えて、上記の骨折修復システム３１０は、上記の多軸方向の各ねじに加えて、別の海綿骨ねじまたは皮質骨ねじを備えることができる。例えば、図１０および図１２において、上記修復システム３１０は上記大腿骨プレート１４の皮質骨ねじ５２と同様の全体にねじが形成されている皮質骨ねじ３５２を備えることができる。この皮質骨ねじ３５２は好ましくは海綿骨３９４を貫通して皮質骨３９６に対して係合する。さらに、上記の骨折修復システム３１０は、例えば、図１２において示されているような骨プレート３１４の基端側部分３４４において配置されている海綿骨ねじ３５６のような海綿骨ねじを備えることができる。この海綿骨ねじ３５６は好ましくは反対側の皮質骨３９６に到達して貫通しない程度に十分に短い一定の長さである。また、上記脛骨プレート３１４は当該脛骨プレート３１４の中に１個以上のねじ立てした開口部３６０を備えていて、これらの開口部３６０は各ねじ３５２の脛骨内への挿入のためにドリルおよびスクリュー・ドライバーを整合するための上記ドリル・ガイド２００と同様のドリル・ガイド（図示せず）を固定するために利用可能にできる。
【００６６】
次に、図１および図２において、骨折修復システム７１０が示されている。この骨折修復システム７１０は大腿骨プレート１４および脛骨プレート１１４の両方による組立体を備えている。本発明の多軸式のプレートは脛骨プレート１１４および大腿骨プレート１４の両方を含む骨折修復システム７１０として販売される場合が多い。このような組み合わせは、例えば、正面からの自動車事故等において生じた深刻な膝の損傷において必要とされる場合が多い。なお、このような骨折修復システムは、例えば、上腕骨、尺骨、腓骨または橈骨等の任意の別の長骨のためのプレートも含み得ることが当然に理解されると考える。
【００６７】
上記のようにプレート穴の中におけるブッシュの多軸方向の回転を可能にするためのブッシュを備えている骨折修復システムを提供することにより、骨の骨折部分を最も効率的に固定するために発散方向に位置決めする能力を伴って固定部品をプレートに固定することが可能になる。例えば、種々の骨の破片に到達する方向でプレートに対して固定部品を配向することによりそれぞれの骨の破片に対して到達可能になる。
【００６８】
また、球面状のボア（中ぐり穴）を有するプレートに対して協同作用的な球面状の外径部分を有するブッシュを備えている骨折修復システムを提供することにより、当該プレートに対する上記固定部品の低摩擦の多軸方向の回転が可能になる。
【００６９】
また、テーパー状のねじ形成されているまたはねじ形成されていない固定部品に対して協同作用的なテーパー状のねじ形成されているボアを有するブッシュを備えている骨折修復システムを提供することにより、当該固定部品は種々の配向方向に強固に固定可能になる。
【００７０】
また、プレートに強固に固定可能な多軸式ブッシュを備えており、さらに、長骨の顆状領域に厳密に一致している厳密一致性のプレートを備えている骨折修復システムを提供することにより、上記顆状領域内において骨折している各破片部分が効果的に且つ効率的に一体に固定可能になる。
【００７１】
また、骨に対して垂直にプレートに穴あけおよびねじ付けをするためのジグを固定するためのねじ付きの整合穴を備えている骨折修復システムを提供することにより、使用が容易で、効果的且つ効率的な骨プレート・システムが提供できる。
【００７２】
さらに、経皮的挿入のための輪郭付けした先端部分を備えている骨プレートを提供することにより、骨プレートが最少侵襲性の手術のために経皮的に供給可能になる。このような輪郭付けした先端部分は骨に対するプレートの容易且つ効果的な挿入および整合を可能にする。
【００７３】
以上において本発明をその好ましい実施形態に基づいて詳細に説明したが、本明細書に記載する特許請求の範囲およびその実施態様に記載されて定められている本発明の範囲および趣旨に含まれる種々の変形および変更が存在する。
【００７４】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ｉ）骨に対して係合するための骨折修復システムにおいて、
本体部分および当該本体部分の中に一定のプレート穴を定めている内壁部を有するプレートと、
一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えており、当該ブッシュの外表面部および前記プレートの内壁部が前記プレート穴の中における前記ブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、
前記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記ブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している結合部品を備えており、当該結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である骨折修復システム。
（１）前記ブッシュがその周縁部分において前記半径方向に沿う外表面部から前記反対側の半径方向に沿う内表面部を貫通している一定の軸方向の開口部を定めている実施態様（Ｉ）に記載の骨折修復システム。
（２）前記プレートがその内部に一定の表面部分を定めており、当該表面部分が前記骨に対して厳密に一致している実施態様（Ｉ）に記載の骨折修復システム。
（３）前記プレートがさらに前記本体部分の中に第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、さらに、第２の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有する第２のブッシュを備えており、当該第２のブッシュの外表面部および前記プレートの第２の内壁部が前記第２のプレート穴の中における第２のブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、前記第２の通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記第２のブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれら第２のブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である実施態様（Ｉ）に記載の骨折修復システム。
（４）前記ブッシュの半径方向に沿う外表面部が一定の切断した球面形状を有しており、前記プレート穴を定めている内壁部が一定の切断した球面形状を有している実施態様（Ｉ）に記載の骨折修復システム。
（５）前記結合部品がその基端側部分における第１のおねじ部分およびその先端側部分における第２のおねじ部分を有しており、前記ブッシュの半径方向に沿う内表面部がその表面に第１のめねじ部分を有しており、当該ブッシュの第１のめねじ部分が前記結合部品の第１のおねじ部分に対して係合可能である実施態様（Ｉ）に記載の骨折修復システム。
【００７５】
（６）前記ブッシュの第１のめねじ部分および前記結合部品の第１のおねじ部分の少なくとも一方がテーパー状である実施態様（Ｉ）に記載の骨折修復システム。
（７）前記プレートが第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、当該第２の内壁部がめねじ部分を定めており、さらに、表面上におねじ部分を定めている第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレートに対してねじにより固定可能である実施態様（Ｉ）に記載の骨折修復システム。
（ＩＩ）骨に対して係合するための膝骨折修復システムにおいて、
大腿骨の輪郭に対して少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に一定の大腿骨プレート穴を定めている内壁部を有する大腿骨プレートと、
脛骨の輪郭に対して少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に一定の脛骨プレート穴を定めている内壁部を有する脛骨プレートと、
一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えており、当該ブッシュの外表面部および前記各プレートの内壁部が前記大腿骨プレート穴および前記脛骨プレート穴の少なくとも一方の中における前記ブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、
前記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記ブッシュを前記各プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュと前記大腿骨プレート穴および前記脛骨プレート穴の少なくとも一方との間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している結合部品を備えている膝骨折修復システム。
（８）前記ブッシュがその周縁部分において前記半径方向に沿う外表面部から前記反対側の半径方向に沿う内表面部を貫通している一定の軸方向の開口部を定めている実施態様（ＩＩ）に記載の膝骨折修復システム。
（９）前記結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である実施態様（ＩＩ）に記載の膝骨折修復システム。
（１０）前記プレートがさらに前記本体部分の中に第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、さらに、第２の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有する第２のブッシュを備えており、当該第２のブッシュの外表面部および前記プレートの第２の内壁部が前記第２のプレート穴の中における第２のブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、前記第２の通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記第２のブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれら第２のブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である実施態様（ＩＩ）に記載の膝骨折修復システム。
【００７６】
（１１）前記ブッシュの半径方向に沿う外表面部が一定の切断した球面形状を有しており、前記プレート穴を定めている内壁部が一定の切断した球面形状を有している実施態様（ＩＩ）に記載の膝骨折修復システム。
（１２）前記結合部品がその基端側部分における第１のおねじ部分およびその先端側部分における第２のおねじ部分を有しており、前記ブッシュの半径方向に沿う内表面部がその表面に第１のめねじ部分を有しており、当該ブッシュの第１のめねじ部分が前記結合部品の第１のおねじ部分に対して係合可能である実施態様（ＩＩ）に記載の膝骨折修復システム。
（１３）前記ブッシュの第１のめねじ部分および前記結合部品の第１のおねじ部分の少なくとも一方がテーパー状である実施態様（ＩＩ）に記載の膝骨折修復システム。
（１４）前記大腿骨プレートおよび前記脛骨プレートの少なくとも一方が第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、当該第２の内壁部がめねじ部分を定めており、さらに、表面上におねじ部分を定めている第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記大腿骨プレートおよび前記脛骨プレートの少なくとも一方に対してねじにより固定可能である実施態様（ＩＩ）に記載の膝骨折修復システム。
（ＩＩＩ）骨に対して係合するための膝骨折修復システムにおいて使用するための大腿骨プレートにおいて、
大腿骨の輪郭に対して少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に一定の大腿骨プレート穴を定めている内壁部を有するプレート部分と、
一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えており、当該ブッシュの外表面部および前記プレートの内壁部が前記プレート穴の中における前記ブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、
前記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記ブッシュを前記プレート部分の内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュとプレート部分との間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している結合部品を備えており、当該結合部品が前記プレート部分の中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である大腿骨プレート。
（１５）前記ブッシュがその周縁部分において前記半径方向に沿う外表面部から前記反対側の半径方向に沿う内表面部を貫通している一定の軸方向の開口部を定めている実施態様（ＩＩＩ）に記載の大腿骨プレート。
【００７７】
（１６）前記結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である実施態様（ＩＩＩ）に記載の大腿骨プレート。
（１７）前記プレートがさらに前記本体部分の中に第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、さらに、第２の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有する第２のブッシュを備えており、当該第２のブッシュの外表面部および前記プレートの第２の内壁部が前記第２のプレート穴の中における第２のブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、前記第２の通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記第２のブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれら第２のブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である実施態様（ＩＩＩ）に記載の大腿骨プレート。
（１８）前記ブッシュの半径方向に沿う外表面部が一定の切断した球面形状を有しており、前記プレート穴を定めている内壁部が一定の切断した球面形状を有している実施態様（ＩＩＩ）に記載の大腿骨プレート。
（１９）前記結合部品がその基端側部分における第１のおねじ部分およびその先端側部分における第２のおねじ部分を有しており、前記ブッシュの半径方向に沿う内表面部がその表面に第１のめねじ部分を有しており、当該ブッシュの第１のめねじ部分が前記結合部品の第１のおねじ部分に対して係合可能である実施態様（ＩＩＩ）に記載の大腿骨プレート。
（２０）前記プレート部分が第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、当該第２の内壁部がめねじ部分を定めており、さらに、表面上におねじ部分を定めている第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレート部分に対してねじにより固定可能である実施態様（ＩＩＩ）に記載の大腿骨プレート。
【００７８】
（ＩＶ）骨に対して係合するための膝骨折修復システムにおいて使用するための脛骨プレートにおいて、
大腿骨の輪郭に対して少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に一定の大腿骨プレート穴を定めている内壁部を有するプレート部分と、
一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えており、当該ブッシュの外表面部および前記プレートの内壁部が前記プレート穴の中における前記ブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、
前記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記ブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している結合部品を備えており、当該結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である脛骨プレート。
（２１）前記ブッシュがその周縁部分において前記半径方向に沿う外表面部から前記反対側の半径方向に沿う内表面部を貫通している一定の軸方向の開口部を定めている実施態様（ＩＶ）に記載の脛骨プレート。
（２２）前記結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である実施態様（ＩＶ）に記載の脛骨プレート。
（２３）前記プレートがさらに前記本体部分の中に第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、さらに、第２の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有する第２のブッシュを備えており、当該第２のブッシュの外表面部および前記プレートの第２の内壁部が前記第２のプレート穴の中における第２のブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、前記第２の通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記第２のブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれら第２のブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である実施態様（ＩＶ）に記載の脛骨プレート。
（２４）前記ブッシュの半径方向に沿う外表面部が一定の切断した球面形状を有しており、前記プレート穴を定めている内壁部が一定の切断した球面形状を有している実施態様（ＩＶ）に記載の脛骨プレート。
（２５）前記結合部品がその基端側部分における第１のおねじ部分およびその先端側部分における第２のおねじ部分を有しており、前記ブッシュの半径方向に沿う内表面部がその表面に第１のめねじ部分を有しており、当該ブッシュの第１のめねじ部分が前記結合部品の第１のおねじ部分に対して係合可能である実施態様（ＩＶ）に記載の脛骨プレート。
【００７９】
（２６）前記ブッシュの第１のめねじ部分および前記結合部品の第１のおねじ部分の少なくとも一方がテーパー状である実施態様（ＩＶ）に記載の脛骨プレート。
（２７）前記プレート部分が第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、当該第２の内壁部がめねじ部分を定めており、さらに、表面上におねじ部分を定めている第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレート部分に対してねじにより固定可能である実施態様（ＩＶ）に記載の脛骨プレート。
（Ｖ）２個の骨の部分を一体に連結するための方法において、
本体部分および当該本体部分の中における少なくとも２個のプレート穴を有するプレートと、各プレート穴の中に移動可能に連結されていて、半径方向に沿う外表面部、反対側の内表面部、および間に一定の通路を定めている第１の端部および第２の端部を有するブッシュと、前記通路の中に延在するように寸法付けられていて各ブッシュに対応する結合部品を備えている固定プレート装置を供給する工程を含み、各結合部品がそれぞれ反対側の前端部分および後端部分を有しており、さらに、
前記プレート内の各プレート穴が骨の上に配置されるように前記本体部分を前記骨の各部分の上に位置決めする工程と、
前記ブッシュの第１の端部および第２の端部が前記骨の所定部分の中に延在する一定の軸に沿って整合するまで少なくとも１個のブッシュを前記プレート穴の中において回転する工程と、
前記結合部品の前端部分を前記各通路の中に挿入する工程と、
前記前端部分が前記骨の中に位置決めされて、前記ブッシュの外表面部が前記本体部分に押し当てられてこれらの間に一定の摩擦固定構造が形成されるまで前記各結合部品の後端部分を前記各通路の中において駆動する工程を含む方法。
【００８０】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、固定プレートに対して長骨の顆状の遠位端側または近位端側の部分の無応力固定を可能にし、骨プレート内における隣接した各骨ねじの分散状の固定用の配向を可能にして長骨の損傷部分により生じた破片を最適に固定するための骨プレート組立体が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】大腿骨プレートが大腿骨に連結されていて、脛骨プレートが脛骨に連結されている状態の本発明による骨折修復システムの横方向の平面図である。
【図２】大腿骨プレートが大腿骨に連結されていて、脛骨プレートが脛骨に連結されている状態の本発明による骨折修復システムの横方向の斜視図である。
【図３】本発明による大腿骨プレートの斜視図である。
【図４】図３の大腿骨プレートの平面図である。
【図５】図３の大腿骨プレートの拡大平面図である。
【図６】線６−６に沿う図５の大腿骨プレートの断面図である。
【図７】線６Ａ−６Ａに沿う図５の大腿骨プレートの断面図である。
【図８】本発明による脛骨プレートの斜視図である。
【図９】図８の脛骨プレートの平面図である。
【図１０】線９−９に沿う図８の脛骨プレートの断面図である。
【図１１】図１の骨折修復システムと共に使用するための長骨における海綿骨に対する結合用のカニューレ型海綿骨ねじの平面図である。
【図１２】線１１−１１に沿う図９の脛骨プレートの部分断面図であり、脛骨に連結されている脛骨プレートの一部分を示しており、断面で示されている脛骨プレートを伴い、大腿骨内に位置決めされている種々の骨ねじを示している。
【図１３】線１２−１２に沿う図４の大腿骨プレートの部分断面図であり、大腿骨に連結されている大腿骨プレートの一部分を示しており、断面で示されている当該大腿骨プレートを伴い、本発明に従って大腿骨の顆の中に発散状態に位置決めされている図１６の２個の骨ねじを示している。
【図１４】線１２Ａ−１２Ａに沿う図４の大腿骨プレートの部分断面図であり、大腿骨に連結されている大腿骨プレートの一部分を示しており、断面で示されている大腿骨プレートを伴い、大腿骨の顆の中に位置決めされている図１１の骨ねじを示している。
【図１５】長骨における両方の皮質骨表面を結合するため、および図４の大腿骨プレートと共に使用する骨プレートに係合するための皮質骨ねじの平面図である。
【図１６】本発明による骨プレートの中に備え付けられている当該骨プレートに係合するための骨ねじの平面図であり、骨プレートの一部分および多軸方向の回転を行なうブッシュが断面で示されている。
【図１７】本発明による骨ねじの多軸方向の回転を行なうためのブッシュの上面図である。
【図１８】図１７のブッシュの断面で示されている平面図である。
【図１９】図１乃至図１８の骨折修復システムと共に使用するための骨プレート上に備え付けられているドリル・ガイド器具の平面図である。
【図２０】図１の骨折修復システムと共に使用するための長骨における海綿骨に結合するための海綿骨ねじの平面図である。
【符号の説明】
１０ 骨折修復システム
１２ 長骨
１４ 大腿骨プレート
１６ 本体部分
２０ 内壁部
２２ プレート穴
２４ ブッシュ
２６ 外表面部
３０ 内表面部
３２ 通路
３４ 結合部品
７０ 結合部品
１１４ 脛骨プレート
Claims (18)
- 骨に対して係合するための骨折修復システムにおいて、
本体部分および当該本体部分の中に一定のプレート穴を定めている内壁部を有するプレートと、
一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えており、当該ブッシュの外表面部および前記プレートの内壁部が前記プレート穴の中における前記ブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、
前記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記ブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している結合部品を備えており、当該結合部品は、前記先端側部分のみにねじを有しており、当該結合部品の前記基端側部分は、前記ブッシュ内でねじ固定されることなく回転可能になるように構成されており、当該結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である骨折修復システム。 - 前記ブッシュがその周縁部分において前記外表面部から前記反対側の内表面部を貫通している一定の軸方向の開口部を定めている請求項１に記載の骨折修復システム。
- 前記プレートがその内部に一定の表面部分を定めており、当該表面部分が前記骨に対して厳密に一致している請求項１に記載の骨折修復システム。
- 前記プレートがさらに前記本体部分の中に第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、さらに、第２の通路を定めている外表面部および反対側の内表面部を有する第２のブッシュを備えており、当該第２のブッシュの外表面部および前記プレートの第２の内壁部が前記第２のプレート穴の中における第２のブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、前記第２の通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記第２のブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれら第２のブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である請求項１に記載の骨折修復システム。
- 前記ブッシュの外表面部が一定の切断した球面形状を有しており、前記プレート穴を定めている内壁部が一定の切断した球面形状を有している請求項１に記載の骨折修復システム。
- 骨に対して係合するための膝骨折修復システムにおいて、
大腿骨の輪郭に対して少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に一定の大腿骨プレート穴を定めている内壁部を有する大腿骨プレートと、
脛骨の輪郭に対して少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に一定の脛骨プレート穴を定めている内壁部を有する脛骨プレートと、
一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えており、当該ブッシュの外表面部および前記各プレートの内壁部が前記大腿骨プレート穴および前記脛骨プレート穴の少なくとも一方の中における前記ブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、
前記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記ブッシュを前記各プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュと前記大腿骨プレート穴および前記脛骨プレート穴の少なくとも一方との間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している結合部品を備えており、当該結合部品は、前記先端側部分のみにねじを有しており、当該結合部品の前記基端側部分は、前記ブッシュ内でねじ固定されることなく回転可能になるように構成されている膝骨折修復システム。 - 前記ブッシュがその周縁部分において前記外表面部から前記反対側の内表面部を貫通している一定の軸方向の開口部を定めている請求項６に記載の膝骨折修復システム。
- 前記結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である請求項６に記載の膝骨折修復システム。
- 前記プレートがさらに前記本体部分の中に第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、さらに、第２の通路を定めている外表面部および反対側の内表面部を有する第２のブッシュを備えており、当該第２のブッシュの外表面部および前記プレートの第２の内壁部が前記第２のプレート穴の中における第２のブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、前記第２の通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記第２のブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれら第２のブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である請求項６に記載の膝骨折修復システム。
- 前記ブッシュの外表面部が一定の切断した球面形状を有しており、前記プレート穴を定めている内壁部が一定の切断した球面形状を有している請求項６に記載の膝骨折修復システム。
- 骨に対して係合するための膝骨折修復システムにおいて使用するための大腿骨プレートにおいて、
大腿骨の輪郭に対して少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に一定の大腿骨プレート穴を定めている内壁部を有するプレート部分と、
一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えており、当該ブッシュの外表面部および前記プレートの内壁部が前記プレート穴の中における前記ブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、
前記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記ブッシュを前記プレート部分の内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュとプレート部分との間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している結合部品を備えており、当該結合部品は、前記先端側部分のみにねじを有しており、当該結合部品の前記基端側部分は、前記ブッシュ内でねじ固定されることなく回転可能になるように構成されており、当該結合部品が前記プレート部分の中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である大腿骨プレート。 - 前記ブッシュがその周縁部分において前記外表面部から前記反対側の内表面部を貫通している一定の軸方向の開口部を定めている請求項１１に記載の大腿骨プレート。
- 前記プレートがさらに前記本体部分の中に第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、さらに、第２の通路を定めている外表面部および反対側の内表面部を有する第２のブッシュを備えており、当該第２のブッシュの外表面部および前記プレートの第２の内壁部が前記第２のプレート穴の中における第２のブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、前記第２の通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記第２のブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれら第２のブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である請求項１１に記載の大腿骨プレート。
- 前記ブッシュの外表面部が一定の切断した球面形状を有しており、前記プレート穴を定めている内壁部が一定の切断した球面形状を有している請求項１１に記載の大腿骨プレート。
- 骨に対して係合するための膝骨折修復システムにおいて使用するための脛骨プレートにおいて、
大腿骨の輪郭に対して少なくとも部分的に一致している本体部分および当該本体部分の中に一定の大腿骨プレート穴を定めている内壁部を有するプレート部分と、
一定の通路を定めている半径方向に沿う外表面部および反対側の半径方向に沿う内表面部を有するブッシュを備えており、当該ブッシュの外表面部および前記プレートの内壁部が前記プレート穴の中における前記ブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、
前記通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記ブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれらブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している結合部品を備えており、当該結合部品は、前記先端側部分のみにねじを有しており、当該結合部品の前記基端側部分は、前記ブッシュ内でねじ固定されることなく回転可能になるように構成されており、当該結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である脛骨プレート。 - 前記ブッシュがその周縁部分において前記外表面部から前記反対側の内表面部を貫通している一定の軸方向の開口部を定めている請求項１５に記載の脛骨プレート。
- 前記プレートがさらに前記本体部分の中に第２のプレート穴を定めている第２の内壁部を有しており、さらに、第２の通路を定めている外表面部および反対側の内表面部を有する第２のブッシュを備えており、当該第２のブッシュの外表面部および前記プレートの第２の内壁部が前記第２のプレート穴の中における第２のブッシュの多軸方向の回転を可能にするように構成されており、さらに、前記第２の通路を通り骨の中に進入できる隙間に対応して寸法付けられている先端側部分、および前記第２のブッシュを前記プレートの内壁部に押し当てて一定の多軸方向の位置においてこれら第２のブッシュとプレートとの間に一定の摩擦固定構造を形成するように寸法付けられている反対側の基端側部分を有している第２の結合部品を備えており、当該第２の結合部品が前記プレートの中心部分から発散状に延出している一定の配向方向に位置決め可能である請求項１５に記載の脛骨プレート。
- 前記ブッシュの外表面部が一定の切断した球面形状を有しており、前記プレート穴を定めている内壁部が一定の切断した球面形状を有している請求項１５に記載の脛骨プレート。
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