JP3724811B2 - 乾燥剤を有する医療診断用試験ストリップ - Google Patents
乾燥剤を有する医療診断用試験ストリップ Download PDFInfo
- Publication number
- JP3724811B2 JP3724811B2 JP52704497A JP52704497A JP3724811B2 JP 3724811 B2 JP3724811 B2 JP 3724811B2 JP 52704497 A JP52704497 A JP 52704497A JP 52704497 A JP52704497 A JP 52704497A JP 3724811 B2 JP3724811 B2 JP 3724811B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- test strip
- medical diagnostic
- diagnostic test
- desiccant
- deposit
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
- 239000002274 desiccant Substances 0.000 title claims abstract description 53
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 title claims abstract description 28
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 claims abstract description 16
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims description 29
- 239000004831 Hot glue Substances 0.000 claims description 22
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical group O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 17
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 claims description 17
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 claims description 17
- 239000002808 molecular sieve Substances 0.000 claims description 3
- URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N sodium aluminosilicate Chemical group [Na+].[Al+3].[O-][Si]([O-])=O.[O-][Si]([O-])=O URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 abstract description 75
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 20
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 15
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 11
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 10
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 10
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 7
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N Vinyl acetate Chemical compound CC(=O)OC=C XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000012298 atmosphere Substances 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 3
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 3
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 3
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 3
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 3
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 3
- 229920002799 BoPET Polymers 0.000 description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 2
- 239000005041 Mylar™ Substances 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 239000000123 paper Substances 0.000 description 2
- 239000011088 parchment paper Substances 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 239000013049 sediment Substances 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 239000006096 absorbing agent Substances 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 238000000151 deposition Methods 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 239000012502 diagnostic product Substances 0.000 description 1
- 238000002845 discoloration Methods 0.000 description 1
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 1
- 229920001519 homopolymer Polymers 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 230000004584 weight gain Effects 0.000 description 1
- 235000019786 weight gain Nutrition 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
- B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
- B01L3/5023—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures with a sample being transported to, and subsequently stored in an absorbent for analysis
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
- G01N33/525—Multi-layer analytical elements
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
- B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped
- B01L2300/0825—Test strips
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/10—Means to control humidity and/or other gases
- B01L2300/105—Means to control humidity and/or other gases using desiccants
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2400/00—Moving or stopping fluids
- B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
- B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
- B01L2400/0406—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Clinical Laboratory Science (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Packages (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Drying Of Gases (AREA)
- Sampling And Sample Adjustment (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
Description
本願は、乾燥剤を有する医療診断用試験ストリップ（MEDICAL DIAGNOSTIC TEST STRIP WITH DESICCANT）と両方とも題された米国仮出願第60/010,548号（1996年１月25日出願）、および米国出願第60/016,996号（1996年４月30日出願）の利益を請求する。
発明の分野
本発明は、医療診断用試験ストリップに関し、そしてより詳細には、単一のストリップの製造、パッケージング、輸送、および使用が可能であるように、試験ストリップの試薬に接して配置された乾燥剤を有する医療診断用試験ストリップパッケージに関する。
発明の背景
医療診断用試験ストリップは種々の用途において使用される。このようなストリップは例えば、血液、糞便、または尿のサンプルに曝され、試験ストリップ上の特定の試薬がサンプル中の種々の成分を検出するように設計されている。医療診断用試験ストリップは、特に患者の血液中のグルコースレベルを検出するために用いられる。このような試験ストリップは、サンプルの試験に使用する直前まで実質的に湿気のない雰囲気中に曝されなければならない。ストリップはしばしば水の高吸収剤であり、そして水分の吸収は試験結果を変動させ得る。
従って、試験ストリップを乾燥に保つために公知で工業的に実施されているのは、複数のこのような試験ストリップを容器またはバイアル中に含むことである。容器のキャップは、容器の内側の空気からの水を吸収するために、乾燥剤を有する。この方法において、容器内のストリップは乾燥を保持される。最終的に使用された場合、医者または他の試験人（患者自身を含む）はキャップを容器から除去し、試験ストリップの１つを取り出し、そして直ちにそれを試験されるべきサンプル中に置く（または試験されるべき少量のサンプルを試験ストリップ上に置く）。そのため、使用前のストリップの大気中への曝露は、試験ストリップによる水蒸気の吸収を低減させるために最小限にされる。
この技術の欠点は、バイアル中のすべてのストリップが、バイアルが最初に開けられた後の比較的短時間内で使用されなければならないか、バイアルが確実に使用され得ないことである。この期間は、通常数か月のオーダーである。開口した際、大気に曝されるため、試験ストリップはキャップ中の乾燥剤の存在に関わらないほどの時間の長さで試験ストリップを無効にするのに十分な水分を吸収するという危険性がある。さらに、先行技術に従う単一のバイアル中の複数の試験ストリップの封入に起因して、製造、包装、および使用の組み合わせがなされる。従って、吸水への耐久性を有する個々の試験ストリップを提供することが望ましい。このことは、ストリップの製造、包装、使用において有効性を提供する。
発明の要旨
本発明は、試験ストリップが水分を含まない環境を維持するような個々の試験ストリップをパッケージすることを包含する。これは、乾燥剤堆積物を試験ストリップに直接付与し、そして試験ストリップを水分バリアシートで被覆することによって、付着する乾燥剤堆積物を有する水分バリアシートを用いることによって、またはポーチをポーチの内側表面に接着された乾燥剤堆積物で形成し、そして試験ストリップをポーチ内に配置することによって、達成される。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の第１の例示的な実施態様の透視図であり；
図２は、本発明の第２の例示的な実施態様の透視図であり；
図３は、本発明の第３の例示的な実施態様の部分的に切り取った透視図であり；
図４および５は、本発明の例示的な実施態様において用いられる水分バリアシートの透視図であり；
図６は、本発明の例示的な実施態様における試験ストリップを用いた試薬パッドの透視図であり；そして
図７は、本発明の例示的な実施態様に従う医療診断用試験ストリップパッケージを製造するためのシステムの概略図である。
発明の詳細な説明
本発明によれば、個々の医療診断用試験ストリップは、試験ストリップ上で用いられる試薬に近接して乾燥剤を堆積することによって、水分を含まない環境でパッケージされる。図１は、本発明の第１の典型的な実施態様を示す。図１において、試験ストリップ10はそこに付着する試薬パッド11を有して示される。試薬パッド11は、特定の適用におけるサンプルに関する所望の検出試験を行うのに必要な特定の化合物を含む。いくつかの場合、用いられる特定の化合物に依存して、試薬パッド11は試験サンプルに曝露される際に変色する。この変色は、観察され得るか、あるいは測定され、測定される成分の存在または量に関する情報を得る。他の場合において、試薬パッド11の他の測定可能なまたは観察可能な特性（例えば、反射率）は、試験サンプルへの曝露で変化し、そしてそれによってサンプルに関する所望の情報を得ることができる。
血液中のグルコース量の測定に使用される例示的な試験ストリップおよび試薬パッドならびにこのような試験ストリップおよび試薬パッドの製造および使用は、米国特許第4,935,346号；同第5,049,487号；および同第5,304,468号に記載されている。それらのすべては、試験ストリップおよび試薬パッドの製造および使用の教示に関する特定の参照によって援用される。
あるいは、試薬パッド11は図６において示される構造を有し得る。図６において、上部ライナー60は代表的にポリエチレンテレフタレート（またはＰＥＴ）で形成され、そして従来のコールドまたはホットメルト接着剤を底部表面64上に有する。その上へ特定の付与で必要とされる試薬を有する試薬紙層61は、上部ライナー60の底部表面64に接着される。両面テープ層62は、試薬紙層61を下部ライナー63（これは、代表的にＰＥＴで形成される）に接着するために用いられる。図６において示される複合層の組立後、試薬パッド11は、上部ライナー60の上部表面65の縁のまわりに配置される従来のコールドまたは熱接着剤によって試験ストリップ10に接着される。試験ストリップ10は、試薬パッド11に接近するためにその中に形成される孔19を有する。
試験ストリップ10の上部表面12はそこに接着される上部シート13を有する。上部シート13は、当該分野において公知の任意の従来のコールド接着剤またはホットメルト接着剤によって、試験ストリップ10に接着される。図４は、上部シート13の代表的な構造を示す。図４において、上部シート13は２部の複合体構造を有することが示される。上部複合体層40は水分バリアを提供するための箔で形成される。上部複合体層40は従来のコールドまたはホットメルト接着剤を底部表面42に有する。接着剤は、上部複合体層40を下部複合体層41に接着するための用いられる。
下部複合体層41は、代表的には、硫酸紙またはMylar▲R▼フィルムから作製される微細穿孔層である。下部複合体層41はまた、従来のコールドまたはホットメルト接着剤を底部表面43に有し、下部複合体層41（そしてそれ故、上部シート13）を試験ストリップ10に接着させる。下部複合体層41は、そこに接着される乾燥剤堆積物14を有する。乾燥剤堆積物14は、シリカゲルが懸濁し、そして乾燥剤堆積物14が下部複合体層41に付着するのに適切な媒体中で分散されたシリカゲル（またはモレキュラーシーブまたは酸素吸収剤のような他の粒子除去剤）を含む。例示的な実施態様に示すように、媒体は、酢酸ビニルおよびホットメルト接着剤を含む。図１に示すように、上部シート13を試験ストリップ10に付与する際、乾燥剤堆積物14が試薬パッド11に隣接するように、乾燥剤堆積物14は上部シート13内に局在する。
図１は、上部表面12とは逆の試験ストリップ10側に接着された底部シート15を示す。底部シート15は図５に示される例示的構造を有する。図５において、下部複合体層50は箔からなり、そして水分バリアを形成する。下部複合体層50の上部表面52は、従来のコールドまたはホットメルト接着剤をその上に有し、そして下部複合体層50を上部複合体層51に接着する。上部複合体層51は、代表的には硫酸紙またはMylar▲R▼フィルムからなる微細穿孔層であり、そして従来のコールドまたはホットメルト接着剤を備えた上部表面53を有し、上部複合体層51（そしてそれ故、底部シート15）を試験ストリップ10に接着する。
上部シート13および底部シート15は、水分の試験ストリップ10との接触、および試験ストリップによる吸収を防止する水分バリアである。試験ストリップ10が水分に曝露された場合、乾燥剤堆積物14は試薬パッド11ではなく水分を吸収する。あるいは、乾燥剤堆積物14はまた、底部シート15または上部シート13および底部シート15の両方に付与される。
そこに接着された上部シート13および底部シート15ならびに上部シート13中の乾燥剤堆積物14を有する試験ストリップ10は、他の試験ストリップに沿って個々に製造され、そして輸送され得る。典型的な製造プロセスが概略的に図７に示される。図７に示されるように、本発明による試験ストリップパッケージを製造するために、プレスロールが使用され得る。ロール70は、図６に関連して記載された複合体試薬パッド11のロール長さ（rolled length）である。ロール71は、試験ストリップが形成され得るポリ塩化ビニル（またはＰＶＣ）ストリップストックのロール長さである。ロール70は巻き戻され、そして適切なサイズの試薬パッド11に切断される。次いで、試薬パッド11は、ロール71から巻き戻されたＰＶＣ試験ストリップ材料上にプレスされる。同時に、上部シート13の長さのロール73および底部シート15の長さのロール72が巻き戻され、そしてシート13および15が試薬パッド11を有する試験ストリップ材料の長さの上部表面12および底部表面16上にそれぞれプレスされる。
試験ストリップ10を用いるため、医者または他の試験者は上部シート13および底部ソート15をBand-Aid▲R▼絆創膏で行うように(much like with)剥がし、そして試験ストリップ10を試験するサンプル中に挿入する（または、試験ストリップ10上のサンプルを配置する）。
図２は、本発明の第２の実施態様を示す。図２において、試験ストリップ10は、そこに直接付与される乾燥剤堆積物14を有する。乾燥剤堆積物14は、図１の例示的な実施態様に関連して記述されたように同一の組成を有する。図２で示された例示的な実施例で、上部シート22および底部シート23が、試験ストリップ10の上部および底部表面12および16にそれぞれ付与される。上部シート22および底部シート23は水分バリアであり、そして図５における例示的な実施態様の底部シート15に関連して記載されたように、複合体構造を有し得る。
使用の際、上部シート22および底部シート23が、医者および他の試験者によって試験ストリップ10から剥がされる。次いで、そこに接着された乾燥剤堆積物14を有する試験ストリップ10を、試験するサンプル中に挿入する（または、サンプルを試験ストリップ10の試薬パッド11上に配置する）。
あるいは、乾燥剤堆積物14は、その中に分散された乾燥剤を有するホットメルト接着剤を含む。任意の公知のホットメルト接着剤および乾燥剤が、この目的のために用いられ得る。接着剤は、例えば、上部シート22または底部シート23の試験ストリップ10への固定を補助するような接着機能を果たし得る。あるいは、接着剤は、上部シート22または底部シート23に付与する前に乾燥され得、そして乾燥剤のキャリアとしてのみ役立ち、接着剤としては役立たない。
図３は、本発明の第３の実施態様を示す。図３において、試薬パッド11を有する試験ストリップ10が、試験ストリップ10を含むように設計されるポーチ32を有して示される、ポーチ32は、上部シート33および底部シート34から形成され、それらの３つの縁に沿って互いに接着され、シール35、36、および37を形成する。ポーチの１辺の上部シート33および底部シート34の残りの縁は、再密閉可能なジップロック開口部38を用いて閉じられる。再密閉可能なジップロック開口部38は、ポーチ32の内部に接触する。乾燥剤堆積物14は、上部シート33、底部シート34、またはその両方上のポーチの内部に形成される。乾燥剤堆積物14は、図１に関連して上述されるような同一の化合物を有し得る。上部シート33および底部シート34は、図５に関連して底部シート15について記載された複合体構造を有し得る水分バリアである。使用の際、医者および他の試験者は、再密閉可能なジップロック開口部38を開け、そして試験ストリップ10を取り出す。次いで、試験ストリップ10は、直ちに試験サンプル中に配置される（または、サンプルは試験ストリップ10の試薬パッド11上に配置される）。
あるいは、乾燥剤堆積物14は、その中に分散される乾燥剤を有するホットメルト接着剤を含み得る。任意の公知のホットメルト接着剤および乾燥剤が、この目的のために用いられ得る。接着剤は、例えば、ポーチ32の上部シート33または底部シート34の試験ストリップへの固定を補助するような接着機能を果たし得る。接着剤はまた、試験ストリップ10のポーチ32中への挿入前に乾燥され、そして乾燥剤のキャリアとしてのみ役立ち、接着剤としては役立たない。
上記で論議した本発明の実施態様において、１つの乾燥剤堆積物のみが各々の場合において示される。さらなる乾燥剤堆積物が特定の用途で必要な任意の実施態様において含まれ得る。
実施例１
乾燥剤堆積物は、均一な混合物が得られるまで従来の撹拌機で成分を混合することによって、酢酸ビニル中に分散している異なる量のシリカゲルにより形成した。堆積物を、ある別の層上にいくつかの薄層を付与することによる引き込み(draw-down)バーを用いて、１立方インチ領域に広げた。ここで、各層を次の層の付与前に乾燥する。堆積物重量を７日間にわたって種々の時間で測定した。最初の４日間にわたっては、40％相対湿度であった。その結果を以下の表にする。堆積物の重量増加は、吸収された水分量を反映する。データは堆積物による良好な水分吸収を示す。
＃１，２，３：B-15酢酸ビニル中の50％ ７-10ミクロンGrace Syloid AL-lシリカゲル（Air Productsから入手可能）、溶媒としてエタノール使用。
＃４，５，６：B-15酢酸ビニルホモポリマー中の35％ ７-10ミクロンGrace Syloid AL-lシリカゲル（Air Productsから入手可能）、溶媒としてエタノール使用。
実施例２
乾燥剤堆積物を、従来のホットメルト接着剤中に50メッシュシリカゲル（示さず）を41重量％分散させることによって作製した。水分吸収試験のために、３サンプルを作りそして箔上に滴(drop)として堆積させた。その結果を以下の表にする。
実施例３
乾燥剤堆積物を、H.B.Fuller HM 1072ホットメルト接着剤中に50メッシュシリカゲル（示さず）を40重量％分散させることによって作製した。水分吸収試験のために、３サンプルを作りそして箔上に滴として堆積させた。その結果を以下の表にする。
実施例４
別の乾燥剤堆積物を、H.B.Fuller HM 1072ホットメルト接着剤中に50メッシュシリカゲル（示さず）まで40重量％分散させることによって作製した。水分吸収試験のために、３サンプルを作りそして箔上に滴として堆積させた。その結果を以下の表にする。
実施例５
乾燥剤堆積物を、Ecoホットメルト接着剤中に50メッシュシリカゲルを40重量％分散させることによって作製した。水分吸収試験のために、３サンプルを作りそして箔上に滴として堆積させた。その結果を以下の表にする。
実施例６
乾燥剤堆積物を、販売されている(store-bought)ホットメルト接着剤中にシリカゲルを示す40重量％分散させることによって作製した。水分吸収試験のために、３サンプルを作りそして箔上に滴として堆積させた。その結果を以下の表にする。
実施例７
乾燥剤堆積物を、販売されているホットメルト接着剤中に、50メッシュシリカゲルを示さない40重量％分散させることによって作製した。水分吸収試験のために、３サンプルを作りそして箔上に滴として堆積させた。その結果を以下の表にする。
実施例８
乾燥剤堆積物を、従来のホットメルト接着剤中にシリカゲルを示す40重量％分散させることによって作製した。水分吸収試験のために、３サンプルを作りそして箔上に滴として堆積させた。その結果を以下の表にする。
実施例９
乾燥剤堆積物を、FPC 725ホットメルト接着剤中にシリカゲルを示す40重量％分散させることによって作製した。３サンプルを作りそして箔上に滴下して沈着させた。さらなるシリカゲルを、滴の上部にかけた。水分吸収試験の結果を以下の表にする。
実施例１０
乾燥剤堆積物を、FPC 725ホットメルト接着剤で作製した。３サンプルを作りそして箔上に滴として堆積させた。シリカゲルを滴の上部にかけた。水分吸収試験の結果を以下の表にする。
ある特定の実施態様を参照して本明細書中で図示しそして記載したが、それにも関わらず、本発明は示された詳細に限定されないことを意図する。むしろ、種々の改変が、請求の範囲に相当する領域および範囲内でそして本発明の精神から逸脱することなく詳細にわたってなされ得る。特に、本発明は任意の平らな医療診断製品からの水分および物質吸収を組み込むことを意図する。
発明の分野
本発明は、医療診断用試験ストリップに関し、そしてより詳細には、単一のストリップの製造、パッケージング、輸送、および使用が可能であるように、試験ストリップの試薬に接して配置された乾燥剤を有する医療診断用試験ストリップパッケージに関する。
発明の背景
医療診断用試験ストリップは種々の用途において使用される。このようなストリップは例えば、血液、糞便、または尿のサンプルに曝され、試験ストリップ上の特定の試薬がサンプル中の種々の成分を検出するように設計されている。医療診断用試験ストリップは、特に患者の血液中のグルコースレベルを検出するために用いられる。このような試験ストリップは、サンプルの試験に使用する直前まで実質的に湿気のない雰囲気中に曝されなければならない。ストリップはしばしば水の高吸収剤であり、そして水分の吸収は試験結果を変動させ得る。
従って、試験ストリップを乾燥に保つために公知で工業的に実施されているのは、複数のこのような試験ストリップを容器またはバイアル中に含むことである。容器のキャップは、容器の内側の空気からの水を吸収するために、乾燥剤を有する。この方法において、容器内のストリップは乾燥を保持される。最終的に使用された場合、医者または他の試験人（患者自身を含む）はキャップを容器から除去し、試験ストリップの１つを取り出し、そして直ちにそれを試験されるべきサンプル中に置く（または試験されるべき少量のサンプルを試験ストリップ上に置く）。そのため、使用前のストリップの大気中への曝露は、試験ストリップによる水蒸気の吸収を低減させるために最小限にされる。
この技術の欠点は、バイアル中のすべてのストリップが、バイアルが最初に開けられた後の比較的短時間内で使用されなければならないか、バイアルが確実に使用され得ないことである。この期間は、通常数か月のオーダーである。開口した際、大気に曝されるため、試験ストリップはキャップ中の乾燥剤の存在に関わらないほどの時間の長さで試験ストリップを無効にするのに十分な水分を吸収するという危険性がある。さらに、先行技術に従う単一のバイアル中の複数の試験ストリップの封入に起因して、製造、包装、および使用の組み合わせがなされる。従って、吸水への耐久性を有する個々の試験ストリップを提供することが望ましい。このことは、ストリップの製造、包装、使用において有効性を提供する。
発明の要旨
本発明は、試験ストリップが水分を含まない環境を維持するような個々の試験ストリップをパッケージすることを包含する。これは、乾燥剤堆積物を試験ストリップに直接付与し、そして試験ストリップを水分バリアシートで被覆することによって、付着する乾燥剤堆積物を有する水分バリアシートを用いることによって、またはポーチをポーチの内側表面に接着された乾燥剤堆積物で形成し、そして試験ストリップをポーチ内に配置することによって、達成される。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の第１の例示的な実施態様の透視図であり；
図２は、本発明の第２の例示的な実施態様の透視図であり；
図３は、本発明の第３の例示的な実施態様の部分的に切り取った透視図であり；
図４および５は、本発明の例示的な実施態様において用いられる水分バリアシートの透視図であり；
図６は、本発明の例示的な実施態様における試験ストリップを用いた試薬パッドの透視図であり；そして
図７は、本発明の例示的な実施態様に従う医療診断用試験ストリップパッケージを製造するためのシステムの概略図である。
発明の詳細な説明
本発明によれば、個々の医療診断用試験ストリップは、試験ストリップ上で用いられる試薬に近接して乾燥剤を堆積することによって、水分を含まない環境でパッケージされる。図１は、本発明の第１の典型的な実施態様を示す。図１において、試験ストリップ10はそこに付着する試薬パッド11を有して示される。試薬パッド11は、特定の適用におけるサンプルに関する所望の検出試験を行うのに必要な特定の化合物を含む。いくつかの場合、用いられる特定の化合物に依存して、試薬パッド11は試験サンプルに曝露される際に変色する。この変色は、観察され得るか、あるいは測定され、測定される成分の存在または量に関する情報を得る。他の場合において、試薬パッド11の他の測定可能なまたは観察可能な特性（例えば、反射率）は、試験サンプルへの曝露で変化し、そしてそれによってサンプルに関する所望の情報を得ることができる。
血液中のグルコース量の測定に使用される例示的な試験ストリップおよび試薬パッドならびにこのような試験ストリップおよび試薬パッドの製造および使用は、米国特許第4,935,346号；同第5,049,487号；および同第5,304,468号に記載されている。それらのすべては、試験ストリップおよび試薬パッドの製造および使用の教示に関する特定の参照によって援用される。
あるいは、試薬パッド11は図６において示される構造を有し得る。図６において、上部ライナー60は代表的にポリエチレンテレフタレート（またはＰＥＴ）で形成され、そして従来のコールドまたはホットメルト接着剤を底部表面64上に有する。その上へ特定の付与で必要とされる試薬を有する試薬紙層61は、上部ライナー60の底部表面64に接着される。両面テープ層62は、試薬紙層61を下部ライナー63（これは、代表的にＰＥＴで形成される）に接着するために用いられる。図６において示される複合層の組立後、試薬パッド11は、上部ライナー60の上部表面65の縁のまわりに配置される従来のコールドまたは熱接着剤によって試験ストリップ10に接着される。試験ストリップ10は、試薬パッド11に接近するためにその中に形成される孔19を有する。
試験ストリップ10の上部表面12はそこに接着される上部シート13を有する。上部シート13は、当該分野において公知の任意の従来のコールド接着剤またはホットメルト接着剤によって、試験ストリップ10に接着される。図４は、上部シート13の代表的な構造を示す。図４において、上部シート13は２部の複合体構造を有することが示される。上部複合体層40は水分バリアを提供するための箔で形成される。上部複合体層40は従来のコールドまたはホットメルト接着剤を底部表面42に有する。接着剤は、上部複合体層40を下部複合体層41に接着するための用いられる。
下部複合体層41は、代表的には、硫酸紙またはMylar▲R▼フィルムから作製される微細穿孔層である。下部複合体層41はまた、従来のコールドまたはホットメルト接着剤を底部表面43に有し、下部複合体層41（そしてそれ故、上部シート13）を試験ストリップ10に接着させる。下部複合体層41は、そこに接着される乾燥剤堆積物14を有する。乾燥剤堆積物14は、シリカゲルが懸濁し、そして乾燥剤堆積物14が下部複合体層41に付着するのに適切な媒体中で分散されたシリカゲル（またはモレキュラーシーブまたは酸素吸収剤のような他の粒子除去剤）を含む。例示的な実施態様に示すように、媒体は、酢酸ビニルおよびホットメルト接着剤を含む。図１に示すように、上部シート13を試験ストリップ10に付与する際、乾燥剤堆積物14が試薬パッド11に隣接するように、乾燥剤堆積物14は上部シート13内に局在する。
図１は、上部表面12とは逆の試験ストリップ10側に接着された底部シート15を示す。底部シート15は図５に示される例示的構造を有する。図５において、下部複合体層50は箔からなり、そして水分バリアを形成する。下部複合体層50の上部表面52は、従来のコールドまたはホットメルト接着剤をその上に有し、そして下部複合体層50を上部複合体層51に接着する。上部複合体層51は、代表的には硫酸紙またはMylar▲R▼フィルムからなる微細穿孔層であり、そして従来のコールドまたはホットメルト接着剤を備えた上部表面53を有し、上部複合体層51（そしてそれ故、底部シート15）を試験ストリップ10に接着する。
上部シート13および底部シート15は、水分の試験ストリップ10との接触、および試験ストリップによる吸収を防止する水分バリアである。試験ストリップ10が水分に曝露された場合、乾燥剤堆積物14は試薬パッド11ではなく水分を吸収する。あるいは、乾燥剤堆積物14はまた、底部シート15または上部シート13および底部シート15の両方に付与される。
そこに接着された上部シート13および底部シート15ならびに上部シート13中の乾燥剤堆積物14を有する試験ストリップ10は、他の試験ストリップに沿って個々に製造され、そして輸送され得る。典型的な製造プロセスが概略的に図７に示される。図７に示されるように、本発明による試験ストリップパッケージを製造するために、プレスロールが使用され得る。ロール70は、図６に関連して記載された複合体試薬パッド11のロール長さ（rolled length）である。ロール71は、試験ストリップが形成され得るポリ塩化ビニル（またはＰＶＣ）ストリップストックのロール長さである。ロール70は巻き戻され、そして適切なサイズの試薬パッド11に切断される。次いで、試薬パッド11は、ロール71から巻き戻されたＰＶＣ試験ストリップ材料上にプレスされる。同時に、上部シート13の長さのロール73および底部シート15の長さのロール72が巻き戻され、そしてシート13および15が試薬パッド11を有する試験ストリップ材料の長さの上部表面12および底部表面16上にそれぞれプレスされる。
試験ストリップ10を用いるため、医者または他の試験者は上部シート13および底部ソート15をBand-Aid▲R▼絆創膏で行うように(much like with)剥がし、そして試験ストリップ10を試験するサンプル中に挿入する（または、試験ストリップ10上のサンプルを配置する）。
図２は、本発明の第２の実施態様を示す。図２において、試験ストリップ10は、そこに直接付与される乾燥剤堆積物14を有する。乾燥剤堆積物14は、図１の例示的な実施態様に関連して記述されたように同一の組成を有する。図２で示された例示的な実施例で、上部シート22および底部シート23が、試験ストリップ10の上部および底部表面12および16にそれぞれ付与される。上部シート22および底部シート23は水分バリアであり、そして図５における例示的な実施態様の底部シート15に関連して記載されたように、複合体構造を有し得る。
使用の際、上部シート22および底部シート23が、医者および他の試験者によって試験ストリップ10から剥がされる。次いで、そこに接着された乾燥剤堆積物14を有する試験ストリップ10を、試験するサンプル中に挿入する（または、サンプルを試験ストリップ10の試薬パッド11上に配置する）。
あるいは、乾燥剤堆積物14は、その中に分散された乾燥剤を有するホットメルト接着剤を含む。任意の公知のホットメルト接着剤および乾燥剤が、この目的のために用いられ得る。接着剤は、例えば、上部シート22または底部シート23の試験ストリップ10への固定を補助するような接着機能を果たし得る。あるいは、接着剤は、上部シート22または底部シート23に付与する前に乾燥され得、そして乾燥剤のキャリアとしてのみ役立ち、接着剤としては役立たない。
図３は、本発明の第３の実施態様を示す。図３において、試薬パッド11を有する試験ストリップ10が、試験ストリップ10を含むように設計されるポーチ32を有して示される、ポーチ32は、上部シート33および底部シート34から形成され、それらの３つの縁に沿って互いに接着され、シール35、36、および37を形成する。ポーチの１辺の上部シート33および底部シート34の残りの縁は、再密閉可能なジップロック開口部38を用いて閉じられる。再密閉可能なジップロック開口部38は、ポーチ32の内部に接触する。乾燥剤堆積物14は、上部シート33、底部シート34、またはその両方上のポーチの内部に形成される。乾燥剤堆積物14は、図１に関連して上述されるような同一の化合物を有し得る。上部シート33および底部シート34は、図５に関連して底部シート15について記載された複合体構造を有し得る水分バリアである。使用の際、医者および他の試験者は、再密閉可能なジップロック開口部38を開け、そして試験ストリップ10を取り出す。次いで、試験ストリップ10は、直ちに試験サンプル中に配置される（または、サンプルは試験ストリップ10の試薬パッド11上に配置される）。
あるいは、乾燥剤堆積物14は、その中に分散される乾燥剤を有するホットメルト接着剤を含み得る。任意の公知のホットメルト接着剤および乾燥剤が、この目的のために用いられ得る。接着剤は、例えば、ポーチ32の上部シート33または底部シート34の試験ストリップへの固定を補助するような接着機能を果たし得る。接着剤はまた、試験ストリップ10のポーチ32中への挿入前に乾燥され、そして乾燥剤のキャリアとしてのみ役立ち、接着剤としては役立たない。
上記で論議した本発明の実施態様において、１つの乾燥剤堆積物のみが各々の場合において示される。さらなる乾燥剤堆積物が特定の用途で必要な任意の実施態様において含まれ得る。
実施例１
乾燥剤堆積物は、均一な混合物が得られるまで従来の撹拌機で成分を混合することによって、酢酸ビニル中に分散している異なる量のシリカゲルにより形成した。堆積物を、ある別の層上にいくつかの薄層を付与することによる引き込み(draw-down)バーを用いて、１立方インチ領域に広げた。ここで、各層を次の層の付与前に乾燥する。堆積物重量を７日間にわたって種々の時間で測定した。最初の４日間にわたっては、40％相対湿度であった。その結果を以下の表にする。堆積物の重量増加は、吸収された水分量を反映する。データは堆積物による良好な水分吸収を示す。
＃４，５，６：B-15酢酸ビニルホモポリマー中の35％ ７-10ミクロンGrace Syloid AL-lシリカゲル（Air Productsから入手可能）、溶媒としてエタノール使用。
実施例２
乾燥剤堆積物を、従来のホットメルト接着剤中に50メッシュシリカゲル（示さず）を41重量％分散させることによって作製した。水分吸収試験のために、３サンプルを作りそして箔上に滴(drop)として堆積させた。その結果を以下の表にする。
乾燥剤堆積物を、H.B.Fuller HM 1072ホットメルト接着剤中に50メッシュシリカゲル（示さず）を40重量％分散させることによって作製した。水分吸収試験のために、３サンプルを作りそして箔上に滴として堆積させた。その結果を以下の表にする。
別の乾燥剤堆積物を、H.B.Fuller HM 1072ホットメルト接着剤中に50メッシュシリカゲル（示さず）まで40重量％分散させることによって作製した。水分吸収試験のために、３サンプルを作りそして箔上に滴として堆積させた。その結果を以下の表にする。
乾燥剤堆積物を、Ecoホットメルト接着剤中に50メッシュシリカゲルを40重量％分散させることによって作製した。水分吸収試験のために、３サンプルを作りそして箔上に滴として堆積させた。その結果を以下の表にする。
乾燥剤堆積物を、販売されている(store-bought)ホットメルト接着剤中にシリカゲルを示す40重量％分散させることによって作製した。水分吸収試験のために、３サンプルを作りそして箔上に滴として堆積させた。その結果を以下の表にする。
乾燥剤堆積物を、販売されているホットメルト接着剤中に、50メッシュシリカゲルを示さない40重量％分散させることによって作製した。水分吸収試験のために、３サンプルを作りそして箔上に滴として堆積させた。その結果を以下の表にする。
乾燥剤堆積物を、従来のホットメルト接着剤中にシリカゲルを示す40重量％分散させることによって作製した。水分吸収試験のために、３サンプルを作りそして箔上に滴として堆積させた。その結果を以下の表にする。
乾燥剤堆積物を、FPC 725ホットメルト接着剤中にシリカゲルを示す40重量％分散させることによって作製した。３サンプルを作りそして箔上に滴下して沈着させた。さらなるシリカゲルを、滴の上部にかけた。水分吸収試験の結果を以下の表にする。
乾燥剤堆積物を、FPC 725ホットメルト接着剤で作製した。３サンプルを作りそして箔上に滴として堆積させた。シリカゲルを滴の上部にかけた。水分吸収試験の結果を以下の表にする。
Claims (10)
- 医療診断用試験ストリップパッケージであって：
（ａ）上部表面、該上部表面の一部に含まれる試薬、および底部表面を有する医療診断用試験ストリップ；ならびに
（ｂ）該医療診断用試験ストリップの該上部表面に接着された第１の水分バリアシートであって、乾燥剤堆積物を有する該第１の水分バリアシートの該部分が、該試薬を含む該医療診断用試験ストリップの該部分上に一体化されて配置されるような該部分に接着した乾燥剤堆積物を有する、該第１の水分バリアシート
を含む医療診断用試験ストリップパッケージ。 - 前記医療診断用試験ストリップの前記底部表面に接着した第２の水分バリアシートをさらに含む、請求項１に記載の医療診断用試験ストリップパッケージ。
- 前記乾燥剤がシリカゲルである、請求項１に記載の医療診断用試験ストリップパッケージ。
- 前記乾燥剤がモレキュラーシーブである、請求項１に記載の医療診断用試験ストリップパッケージ。
- 前記乾燥剤がホットメルト接着剤中に分散される、請求項１に記載の医療診断用試験ストリップパッケージ。
- 医療診断用試験ストリップパッケージであって：
（ａ）医療診断用試験ストリップであって、
（ｉ）上部表面と、
（ｉｉ）該上部表面の第１の部分に含まれる試薬と、
（ｉｉｉ）該上部表面の第２の部分に接着した乾燥剤堆積物であって、該第２の部分が該第１の部分に隣接した乾燥剤堆積物と、
（ｉｖ）底部表面と、を含む、医療診断用試験ストリップ、および
（ｂ）該医療診断用試験ストリップの該上部に接着した第１の水分バリアシート
を含む、医療診断用試験ストリップパッケージ。 - 前記医療診断用試験ストリップの前記底部表面に接着した第２の水分バリアシートをさらに含む、請求項６に記載の医療診断用試験ストリップパッケージ。
- 前記乾燥剤がシリカゲルである、請求項６に記載の医療診断用試験ストリップパッケージ。
- 前記乾燥剤がモレキュラーシーブである、請求項６に記載の医療診断用試験ストリップパッケージ。
- 前記乾燥剤がホットメルト接着剤中に分散される、請求項６に記載の医療診断用試験ストリップパッケージ。
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US1054896P | 1996-01-25 | 1996-01-25 | |
| US60/010,548 | 1996-01-25 | ||
| US1699696P | 1996-04-30 | 1996-04-30 | |
| US60/016,996 | 1996-04-30 | ||
| PCT/US1997/001200 WO1997027483A1 (en) | 1996-01-25 | 1997-01-24 | Medical diagnostic test strip with desiccant |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2000505892A JP2000505892A (ja) | 2000-05-16 |
| JP3724811B2 true JP3724811B2 (ja) | 2005-12-07 |
Family
ID=26681305
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP52704497A Expired - Fee Related JP3724811B2 (ja) | 1996-01-25 | 1997-01-24 | 乾燥剤を有する医療診断用試験ストリップ |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5962333A (ja) |
| EP (1) | EP1018014B1 (ja) |
| JP (1) | JP3724811B2 (ja) |
| AT (1) | ATE268010T1 (ja) |
| AU (1) | AU1839197A (ja) |
| DE (1) | DE69729331D1 (ja) |
| WO (1) | WO1997027483A1 (ja) |
Families Citing this family (70)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| USRE40941E1 (en) * | 1995-04-19 | 2009-10-20 | Csp Technologies, Inc. | Monolithic polymer composition having a releasing material |
| US6486231B1 (en) | 1995-04-19 | 2002-11-26 | Csp Technologies, Inc. | Co-continuous interconnecting channel morphology composition |
| US6194079B1 (en) | 1995-04-19 | 2001-02-27 | Capitol Specialty Plastics, Inc. | Monolithic polymer composition having an absorbing material |
| US6174952B1 (en) | 1995-04-19 | 2001-01-16 | Capitol Specialty Plastics, Inc. | Monolithic polymer composition having a water absorption material |
| US6214255B1 (en) | 1995-04-19 | 2001-04-10 | Capitol Specialty Plastics, Inc. | Desiccant entrained polymer |
| US6221446B1 (en) | 1995-04-19 | 2001-04-24 | Capitol Specialty Plastics, Inc | Modified polymers having controlled transmission rates |
| US6124006A (en) * | 1995-04-19 | 2000-09-26 | Capitol Specialty Plastics, Inc. | Modified polymers having controlled transmission rates |
| US6080350A (en) * | 1995-04-19 | 2000-06-27 | Capitol Specialty Plastics, Inc. | Dessicant entrained polymer |
| US6316520B1 (en) | 1995-04-19 | 2001-11-13 | Capitol Specialty Plastics, Inc. | Monolithic polymer composition having a releasing material |
| US6177183B1 (en) | 1995-04-19 | 2001-01-23 | Capitol Specialty Plastics, Inc. | Monolithic composition having an activation material |
| JP3026549B2 (ja) | 1996-05-02 | 2000-03-27 | ダイナボット株式会社 | クロマトグラフィ免疫分析装置の製造方法 |
| US6180708B1 (en) | 1996-06-28 | 2001-01-30 | W. R. Grace & Co.-Conn. | Thermoplastic adsorbent compositions containing wax and insulating glass units containing such compositions |
| US6112888A (en) * | 1996-06-28 | 2000-09-05 | W. R. Grace & Co.-Conn. | Non-reclosable packages containing desiccant matrix |
| DE19831519C2 (de) * | 1998-07-14 | 2002-01-17 | Roche Diagnostics Gmbh | Analyseelement-Packungseinheit |
| US6730494B1 (en) * | 1999-09-17 | 2004-05-04 | Guardian Angel Holdings, Inc. | Alcohol concentration test delivery system |
| US7700305B2 (en) * | 1999-09-17 | 2010-04-20 | N2Itive1 Innovations | Analyte detection |
| DE19912365A1 (de) * | 1999-03-19 | 2000-09-21 | Roche Diagnostics Gmbh | Mehrschichtiges analytisches Hilfsmittel |
| AU4960101A (en) * | 2000-03-28 | 2001-10-08 | Inverness Medical Technology I | Continuous process for manufacture of disposable electro-chemical sensor |
| US6632403B1 (en) * | 2000-06-28 | 2003-10-14 | Sealed Air Corporation (Us) | Forsenic evidence container |
| US6488828B1 (en) * | 2000-07-20 | 2002-12-03 | Roche Diagnostics Corporation | Recloseable biosensor |
| US8641644B2 (en) * | 2000-11-21 | 2014-02-04 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means |
| US6493960B2 (en) * | 2000-12-05 | 2002-12-17 | Cardiac Pacemakers, Inc. | Parylene coated desiccant sheet with activation strip |
| US6558528B1 (en) | 2000-12-20 | 2003-05-06 | Lifescan, Inc. | Electrochemical test strip cards that include an integral dessicant |
| GB0111635D0 (en) | 2001-05-12 | 2001-07-04 | Rouston Ian | Drum cover |
| US7270959B2 (en) * | 2001-07-25 | 2007-09-18 | Oakville Hong Kong Company Limited | Specimen collection container |
| US7314895B2 (en) | 2001-12-19 | 2008-01-01 | Csp Technologies, Inc. | Thermoplastic composition comprising a CO2 releasing material |
| US20040131805A1 (en) * | 2002-06-20 | 2004-07-08 | Merical Rick L. | Films having a desiccant material incorporated therein and methods of use and manufacture |
| US7560272B2 (en) | 2003-01-04 | 2009-07-14 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Specimen collection and assay container |
| US20050072958A1 (en) * | 2003-10-02 | 2005-04-07 | Thomas Powers | Oxygen scavenger for low moisture environment and methods of using the same |
| US20100025266A1 (en) * | 2004-04-30 | 2010-02-04 | Oscar Landeta Elorz | Blistered rapid diagnostic test with incorporated moisture absorbent material |
| ES2212928B2 (es) * | 2004-04-30 | 2005-05-01 | Certest Biotec, S.L. | Prueba rapida de diagnostico con material absorbente de humedad incorporado. |
| EP1754971B1 (en) * | 2004-04-30 | 2008-06-25 | Certest Biotec, S.L. | Rapid diagnostic strip comprising a moisture-absorbing material and the blister packaging thereof |
| WO2005108991A2 (en) * | 2004-05-04 | 2005-11-17 | Metrika, Inc | Mechanical cartridge with test strip fluid control features for use in a fluid analyte meter |
| US20050277724A1 (en) * | 2004-05-26 | 2005-12-15 | Jon Pavlinac | Sprayable elastomer composition |
| US7501011B2 (en) * | 2004-11-09 | 2009-03-10 | Multisorb Technologies, Inc. | Humidity control device |
| CN102879525B (zh) * | 2004-12-13 | 2014-12-24 | 拜尔保健有限公司 | 独立式测试传感器 |
| WO2006069781A2 (en) * | 2004-12-30 | 2006-07-06 | Grace Gmbh & Co. Kg | Flexible adsorbent bodies |
| US20090029480A1 (en) * | 2005-01-25 | 2009-01-29 | Christian James Loane | Testing device |
| US8636672B2 (en) * | 2007-02-28 | 2014-01-28 | Nipro Diagnostics, Inc. | Test strip with integrated lancet |
| US20100081968A1 (en) * | 2005-07-15 | 2010-04-01 | Home Diagnostics, Inc. | Test Strip With Integrated Lancet |
| MX342351B (es) * | 2005-12-21 | 2016-09-26 | Meso Scale Technologies Llc | Modulos de ensayo que tienen reactivos de ensayo y metodos para hacer y utilizar los mismos. |
| CA3122671A1 (en) | 2005-12-21 | 2008-05-15 | Meso Scale Technologies, Llc. | Assay apparatuses, methods and reagents |
| DE102006001882A1 (de) * | 2006-01-13 | 2007-07-19 | Roche Diagnostics Gmbh | Zu einem Verbund zusammengefasste Gruppe von Reagenzienträgern |
| US7871568B2 (en) | 2006-01-23 | 2011-01-18 | Quidel Corporation | Rapid test apparatus |
| US7794656B2 (en) | 2006-01-23 | 2010-09-14 | Quidel Corporation | Device for handling and analysis of a biological sample |
| WO2008016564A2 (en) * | 2006-07-31 | 2008-02-07 | Bayer Healthcare Llc | Packaging system for testing devices |
| EP1887355B1 (de) | 2006-08-02 | 2017-09-27 | F. Hoffmann-La Roche AG | Beschichtungsverfahren für ein mikrofluidiksystem. |
| WO2008130680A1 (en) * | 2007-04-20 | 2008-10-30 | Quidel Corporation | Analytical devices with intedrated desiccant |
| AU2008269201B2 (en) | 2007-06-21 | 2011-08-18 | Gen-Probe Incorporated | Instrument and receptacles for use in performing processes |
| US20090324596A1 (en) * | 2008-06-30 | 2009-12-31 | The Trustees Of Princeton University | Methods of identifying and treating poor-prognosis cancers |
| US8057586B2 (en) * | 2008-07-28 | 2011-11-15 | Multisorb Technologies, Inc. | Humidity control for product in a refrigerator |
| US20100122470A1 (en) * | 2008-11-18 | 2010-05-20 | Davis Bradley C | Dehumidifier for water damaged electronic devices |
| US20130244316A1 (en) * | 2009-09-21 | 2013-09-19 | Liofilchem S.R.L. | Paper strip for determining minimum inhibitory concentrations of antibiotics |
| IT1395483B1 (it) * | 2009-09-21 | 2012-09-28 | Liofilchem Srl | Striscia di carta per la determinazione della concentrazione minima inibente (cmi) di molecole antibiotiche. |
| CN102511005B (zh) * | 2009-09-24 | 2015-02-25 | 霍夫曼-拉罗奇有限公司 | 测试带堆叠以及其制造方法 |
| JP2012006651A (ja) * | 2010-06-28 | 2012-01-12 | Toppan Printing Co Ltd | 血糖値検査チップ用容器 |
| FR2968083B1 (fr) * | 2010-11-25 | 2015-03-06 | Biomerieux Sa | Article pour l'analyse biologique |
| ES2603928T3 (es) * | 2012-09-06 | 2017-03-02 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Composiciones y métodos de estabilidad de matriz mejorada |
| TW201506402A (zh) * | 2013-08-15 | 2015-02-16 | Tonyar Biotech Inc | 自體防潮的檢驗芯片及其製造方法 |
| USD784554S1 (en) * | 2014-06-27 | 2017-04-18 | Hemocue Ab | Sampling device |
| WO2016144252A1 (en) * | 2015-03-10 | 2016-09-15 | Cell Id Pte Ltd | A disposable test kit |
| USD806891S1 (en) * | 2016-01-11 | 2018-01-02 | Mi & Mi Technologies, Llc | Diagnostic card |
| KR101792523B1 (ko) | 2016-03-04 | 2017-11-02 | 유승국 | 일회용 진단 키트 및 이의 생산 설비 |
| US20180024073A1 (en) * | 2016-07-21 | 2018-01-25 | Ronald Schornstein | Reach-extended test strip |
| DE102017213943A1 (de) | 2017-08-10 | 2019-02-14 | Robert Bosch Gmbh | Verpackungsmaterial mit fixiertem Trockenmittelbehälter und Verfahren |
| USD912843S1 (en) * | 2018-11-06 | 2021-03-09 | Lumiradx Uk Ltd | Test strip |
| KR102145033B1 (ko) * | 2019-03-15 | 2020-08-18 | (주)대흥인텍스 | 의료용 진단시트의 제조방법 |
| CN111965174A (zh) * | 2020-08-12 | 2020-11-20 | 武汉普利赛斯科技有限公司 | 一种淋病检测试纸的制备方法 |
| PL442949A1 (pl) * | 2022-11-25 | 2024-05-27 | Biomaxima Spółka Akcyjna | Pasek testowy do wykrywania minimalnego stężenia hamującego (MIC) |
| PL442950A1 (pl) * | 2022-11-25 | 2024-05-27 | Biomaxima Spółka Akcyjna | Pasek testowy do wykrywania minimalnego stężenia hamującego (MIC) |
Family Cites Families (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3492258A (en) * | 1966-06-10 | 1970-01-27 | Atlantic Richfield Co | Strippable compositions comprising wax ethylene-vinyl acetate copolymer and polyglycol monoester |
| US3833406A (en) * | 1972-08-07 | 1974-09-03 | Owens Illinois Inc | Closed container with desiccant coating on inside surface thereof |
| US4036360A (en) * | 1975-11-12 | 1977-07-19 | Graham Magnetics Incorporated | Package having dessicant composition |
| US4407897A (en) * | 1979-12-10 | 1983-10-04 | American Can Company | Drying agent in multi-layer polymeric structure |
| US4894277A (en) * | 1985-01-16 | 1990-01-16 | Nordson Corporation | Application method and products that use a foamed hot melt adhesive |
| US4792484A (en) * | 1986-05-15 | 1988-12-20 | Kuraray Co., Ltd. | Composition, process for producing the same and multi-layer structure |
| US4935346A (en) * | 1986-08-13 | 1990-06-19 | Lifescan, Inc. | Minimum procedure system for the determination of analytes |
| US5049487A (en) * | 1986-08-13 | 1991-09-17 | Lifescan, Inc. | Automated initiation of timing of reflectance readings |
| US5147698A (en) * | 1986-09-30 | 1992-09-15 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Pressure sensitive adhesive film article having high moisture vapor transmission rate |
| US4970172A (en) * | 1986-12-22 | 1990-11-13 | Abbott Laboratories | Method and device for ketone measurements |
| US4730726A (en) * | 1987-04-21 | 1988-03-15 | United States Surgical Corporation | Sealed sterile package |
| IT212568Z2 (it) * | 1987-09-25 | 1989-07-23 | Saggiorato Renato | Supporto igienico monouso per la pulizia e l'asciugamento di strisce diagnostiche. |
| US5002792A (en) * | 1988-08-11 | 1991-03-26 | Medtronic, Inc. | Process for making biomedical devices utilizing thermoplastic hydrophilic gels |
| EP0400460B1 (en) * | 1989-05-23 | 1995-04-05 | Sasaki Chemicals Co., Ltd. | Moisture-absorbent compositions |
| US5238652A (en) * | 1990-06-20 | 1993-08-24 | Drug Screening Systems, Inc. | Analytical test devices for competition assay for drugs of non-protein antigens using immunochromatographic techniques |
| US5304419A (en) * | 1990-07-06 | 1994-04-19 | Alpha Fry Ltd | Moisture and particle getter for enclosures |
| US5460777A (en) * | 1992-03-16 | 1995-10-24 | Fuji Photo Film Co., Ltd. | Analytical element for whole blood analysis |
| JP3146402B2 (ja) * | 1993-07-21 | 2001-03-19 | アイカ工業株式会社 | 車輌用灯具における接着シ−ル方法 |
| CN1075022C (zh) * | 1994-08-05 | 2001-11-21 | 康沃尔西药服务有限公司 | 湿度敏感性材料用的容器 |
| US5500470A (en) * | 1994-09-06 | 1996-03-19 | W.R. Grace & Co.-Conn. | Composition for utilizing synthetic polymer packages |
| GB9505425D0 (en) * | 1995-03-17 | 1995-05-03 | Unilever Plc | Assay devices |
-
1997
- 1997-01-23 US US08/787,986 patent/US5962333A/en not_active Expired - Lifetime
- 1997-01-24 AU AU18391/97A patent/AU1839197A/en not_active Abandoned
- 1997-01-24 DE DE69729331T patent/DE69729331D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1997-01-24 AT AT97903965T patent/ATE268010T1/de not_active IP Right Cessation
- 1997-01-24 JP JP52704497A patent/JP3724811B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1997-01-24 WO PCT/US1997/001200 patent/WO1997027483A1/en active IP Right Grant
- 1997-01-24 EP EP97903965A patent/EP1018014B1/en not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2000505892A (ja) | 2000-05-16 |
| EP1018014B1 (en) | 2004-05-26 |
| US5962333A (en) | 1999-10-05 |
| EP1018014A1 (en) | 2000-07-12 |
| AU1839197A (en) | 1997-08-20 |
| DE69729331D1 (de) | 2004-07-01 |
| WO1997027483A1 (en) | 1997-07-31 |
| ATE268010T1 (de) | 2004-06-15 |
| EP1018014A4 (en) | 2001-04-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP3724811B2 (ja) | 乾燥剤を有する医療診断用試験ストリップ | |
| US6103141A (en) | Desiccant deposit | |
| US4055394A (en) | Diagnostic test card | |
| HU228628B1 (en) | Immunochromatographic assay device | |
| TWI296712B (en) | Analytical test element for examining a liquid sample | |
| US3847553A (en) | Test for a given constituent in a liquid | |
| FI92882B (fi) | Kertakäyttöinen testiliuska ja menetelmä sen valmistamiseksi | |
| US6087185A (en) | Integrated packaging holder device for immunochromatographic assays in flow-through or dipstick formats | |
| JPH0799371B2 (ja) | 有機物質の存在を決定する試験キット及びその利用方法 | |
| JP2000514177A (ja) | 被検サンプルを採集し輸送するための物品および被検物質の測定方法 | |
| JPH0354306B2 (ja) | ||
| JPS62278453A (ja) | テストストリツプ | |
| JP2004236794A (ja) | 皮膚水分保持機能試験シート | |
| KR20090101823A (ko) | 면역 크로마토그래피 키트 및 그 제조방법 | |
| WO2001065230A2 (en) | Personal drug testing kit | |
| CA2241914C (en) | Medical diagnostic test strip with desiccant | |
| JP4669403B2 (ja) | 検体検査具 | |
| JPS61245058A (ja) | シ−ルされた試薬マトリツクスを有する試薬試験具及びその製造方法 | |
| JP3349686B2 (ja) | クロマトグラフィ免疫分析装置 | |
| JP2510470B2 (ja) | 体液検査体 | |
| JPH05333024A (ja) | 糞便採取用容器 | |
| MXPA00003177A (en) | Desiccant deposit | |
| JPH02163657A (ja) | 便潜血検査用具および便潜血検査方法 | |
| JPH04220563A (ja) | 試験具が封入されている包装体 | |
| JPH0326967A (ja) | 亜硝酸イオンの分析方法及び分析素子 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20040123 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20040629 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20050111 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20050411 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20050713 |
|
| A911 | Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20050825 |
|
| TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20050830 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20050920 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080930 Year of fee payment: 3 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090930 Year of fee payment: 4 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100930 Year of fee payment: 5 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100930 Year of fee payment: 5 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110930 Year of fee payment: 6 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120930 Year of fee payment: 7 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130930 Year of fee payment: 8 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |