JP2023071689A - 条線を有する試験管およびこれを用いる流体移送方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2018年8月28日に出願された米国仮特許出願第62/723,791号の優先権を主張し、その内容全体はここに引用により援用される。
本出願は、概して流体保持容器に関し、特に、たとえば試験管などの形状の、たとえば自動分析装置によって試料カップに自動的に分注される洗浄流体または液体の吸引の問題に対処する、表面張力低減内面条線を有する幾何学模様を含む流体保持容器に関する。本出願は、キャップと組合わせた流体保持容器、自動分析装置と組合わされた流体保持容器、および流体保持容器を用いる流体移送方法に関する。
定量自動分析装置は、最小限の人の支援で素早く、複数の生体試料における異なる化学物質および他の特徴を測定するように設計された実験器具である。一般に、そのような分析装置は、試料試験管用のラック搬送システムを有する分析装置と、制御台または点検台として構成可能な観察台と、関連付けられた消耗品および部品とを含む主要構成要素からなる。関連付けられた消耗品のうちの1つは洗浄溶液であることが典型的であり、この洗浄液は、試験管に設けられ、そのような分析装置において自動的に用いられて、タンパク質の蓄積などの汚染物質を、生体試料(複数可)と接触する分析装置の構成要素の表面から除去する。分析装置のなかには、分析の前に生体試料が試料カップに移送する必要があるものもあり、このため、使用ごとに洗浄する必要がある。分析装置のなかには、設けられた試験管からの洗浄流体を自動的に吸引し、それを洗浄サイクル中に試料カップに加えるものもある。
上述の背景から、ある一般的な実施形態では、たとえば自動分析装置によって試料カップ内に自動的に分注される洗浄流体または液体の吸引の問題に対処する、表面張力低減内面条線を有する幾何学模様を含む流体保持容器が開示される。
かつ、たとえば流体移送装置によって試料カップ内に分注される洗浄流体または液体の吸引の問題に対処する。
図1を参照すると、概して示されているのは、自動分析装置10、特にその構成要素である流体移送容器11である。貫通針12を有する流体移送装置11が示されている。消耗品として、従来の試験管14(断面図に示す)が、流体移送装置11の貫通針またはプローブ12を自動的に前進させて試験管14の隔膜16を貫通するように、分析装置10によって反転され、かつそのような方向で固定して保持されると示されている。本発明者らは、分析装置10によって示される方向と同様の態様で自動分析装置によって使用される、試験管14によって描かれているもののような従来の試験管を用いると、これらの分析装置が、洗浄サイクル中に試験管14からたとえば試料カップ(図示せず)内に液体、洗浄流体または消毒剤溶液18をばらつきなく完全に吸引/分注できない場合があると発見した。
m 511一体型ヘマトロジー分析装置(Roche Diagnostics)であると分かるであろう。cobas m 511分析装置は、試料カップから取出されたEDTA-抗凝固処理全血から着色された顕微鏡スライドを準備し、その後、コンピュータ画像処理を用いて血液の生成成分を数え、細胞形態学の画像を利用した評価を提供する。血液試料に接触する分析装置の構成要素の表面からのタンパク質の堆積を防止/除去するために、そのような分析装置、すなわち分析装置10は、消毒剤溶液が典型的に次亜塩素酸ナトリウムベースの消毒剤(洗浄)溶液の場合、液体または消毒剤溶液18で試料カップの洗浄サイクルを行う。そのような洗浄サイクル中にばらつきなく完全に吸引/分注できないと発明者が指摘した次亜塩素酸ナトリウムベースの消毒剤溶液の一例は、主として0.7%次亜塩素酸ナトリウム配合物である、DigiMAC3(商標)洗浄溶液である。
8は任意の形状(たとえば、正方形、円形もしくは三角形の管、くぼみ、または他の容器)でもよく、さらに多いまたは少ない数の側壁(たとえば、正方形の容器は4つの直交する側壁を有し得る)を有してもよいことが理解される。側壁30は、底部32から反対側の開口部34まで設けられている一方で、先端に向かって次第に細くなると示されており、例によっては、各側壁30の少なくとも一部が直線状、曲線状または他の形状でもよいことが理解される。側壁30はさらに、容器28に貯留された溶液18(図2)と接触するための内(主)面26を含む。
じ山が設けられた1~2cmの外径、および0.4~0.6°の範囲の内部抜き勾配を有する。この特定の実施形態の内側に、容器28は、谷から谷まで計測して30°ごとに等しい12本の凹状条線間隔を有する。各条線の断面は互いに同じ(同一)であり、条線の軌跡に対して直角のままであり、側壁30の(主)内面26の下方で0.5~0.6mmの範囲の深さを有し、0.3~0.4mmの範囲の短半径と、3~4mmの範囲の長半径とを有する。この特定の実施形態の底部32に隣接する小内径は0.7~0.8cmの範囲であり、開口34に隣接する大内径は0.8~0.9cmの範囲である。
定して保持することによって、すなわち、底部32がキャップ20の上方であることによって、洗浄のために吸引/分配サイクルを行う。その後、流体移送装置11は隔膜16を通って容器28内に針12を貫通させ、たとえば試料カップ(図示せず)内への分注のために液体または消毒剤溶液18を吸引する。しかしながら、図1に示す従来の試験管14と異なり、液体または溶液18の表面張力は、針12に隣接する容器28の端部に向かう流れを規制する洗浄流体によって吸引の問題が起こらないように、すなわち、表面26にくっつかないように、条線24によって十分低減される。したがって、針12は、流体移送装置11が液体溶液18を試料カップ内に分注できるように、容器28から液体または溶液18を取出すように設計されている通りに正確に機能する。
回帰分析を行って、本発明の容器28について2つの検証手順が実行された。これらは吸引および分注試験を含み、吸引/分注サイクル(10チューブ、チューブ毎に40試験サイクル)の100%で合格だった。流動試験も行われ、容器28の条線を有するデザインによって流体を時間の100%の間、反転されたチューブから流出可能であることが保証された。さらに行われた試験は漏れ試験である。この漏れ試験で、キャップ20は、12時間より長い時間にわたって12psi真空環境にさらされつつ管の中身で適切に封止可能であった。流体の漏れは観察されなかった。本発明の容器28は、比較的標準的なサイズである従来の13mm試験管と比較された。従来の13mm試験管と本発明の容器28との両方が、SPI 13-425標準ねじ山を提供するケミグラス(Chemglass)CG-4910-15キャップと組合わせて用いられた。
この試験ではキャップを取っている管が必要であり、これらの管が所望の液体および容積を有していると保証し、本発明の容器28(これ以降「条線を有する管28」と呼ぶ)が従来の13mm試験管よりも良好であったかどうかを素早く証明するために、分析装置10の管把持部46(図6)を用いてこれらを反転させた。この試験について、DigiMAC3(商標)洗浄溶液(これ以降「Clean」と呼ぶ)に近づけるために、家庭用漂白剤および水の消毒剤溶液(DI)が用いられた。この試験では、15本の従来の13mm試験管および25本の本発明の条線を有する管28が用いられた。表3に示すように、何本かの条線を有する管28は一度しか用いられなかった一方で、他の条線を有する管28は、(条線を有する管28が不足していたため)水洗いされ再び充填された。蛍光で示された管は、同じロットのものであった。
a.模擬漂白溶液(DI)は、実際のDigiMAC3(商標)洗浄溶液の振る舞いを良好に示していない(試験1)。
b.水は、Cleanよりも好ましくなかった(管の内面により接着した)。そのため、伝統的な試験方法ではCleanの代わりに水を用いることが可能である。
c.条線を有する管は、同一条件で比較すると(試験3)、問題を解決し、さらには一般的に死容積であるものを管から流出させた(試験4)。
多くの貫通および吸引サイクルを実行するための時間を最小限にしつつ、自動分析装置10の洗浄サイクルの通常の動作を最もよく模倣するために、スクリプトが書かれた。表
4および表5はそれぞれ、従来の試験管14と条線を有する管28とを用いた試験を表す。試験では、合計80回、管14、28各々の貫通および吸引を行った。管14、28各々の80回の貫通は、各々が20吸引サイクルからなる4ラウンドに分けられる。ラウンドの目的は、手動でキャップを取り外しキャップトルク道具を用いてキャップを設計仕様6in-lbsに取替えるために、20回の吸引後に時間を与えることであった。これは、吸引が行われる速度が管14、28の通常動作と比較して大きな真空を引き起こして結果に影響を及ぼし得る場合に、内圧を大気と等しくするために行われた。これには、ユーザはキャップを取り外さないと考えられるので通常動作の一部ではないが、管は20回貫通される毎に取扱われるという点において、結果に影響を与える可能性がある。
はソフトウェア(たとえば、把持部、ロボティクス、試料吸引など)を変更する必要がなくなる。発明の実施形態は、既存の金型に比較的安価な変更で実現可能である。可能性のある使用のいくつかは以下に制限されないが、以下の通りである。
a.さまざまな条線を有する実施形態が、大きな充填量が望ましくない、またはきわめて高価になる場合、高コストの試薬で小さな容器に適用可能である。
b.自由な流れを可能にする材料の使用が収容された試薬に対する容器材料適合性によって妨げられる場合、さまざまな条線を有する実施形態が役に立ち得る。
c.さまざまな条線を有する実施形態が、流れについて押し出された管での流れ損失の抑制に適用可能である。
Claims (25)
- 流体保持容器(28)であって、液体(18)が内部に収容されると重力を受けて前記容器からの自由な流れを可能にする表面張力低減内面条線を有する幾何学模様を有し、前記幾何学模様は、前記容器(28)の内面(26)に沿って互いに間隔をあけて設けられた長手方向に延在する条線(24)を含み、各条線(24)は、肉眼で見えるプロファイルを有し、前記プロファイルは、前記容器(28)の前記内面(26)に対して凸状または凹状であり、これによって、表面張力の遮断を促進して、前記液体(18)と前記流体保持容器(28)の前記内面(26)との間の面積力を低下させる、流体保持容器(28)。
- 前記容器(28)は、底部(32)、前記底部(32)と反対側の開口部34と、少なくとも前記条線(24)および前記内面(26)と一体形成された側壁(30)とを有する、請求項1に記載の流体保持容器(28)。
- 前記底部(32)は、曲線状、平面状、傾斜状、凹状、凸状または他の好適な形状の底部を有する、請求項2に記載の流体保持容器(28)。
- 前記側壁(30)は管(14)内に挿入される、請求項2に記載の流体保持容器(28)。
- 前記側壁(30)の厚さは、前記底部(32)から前記開口部(34)まで一定である、請求項2に記載の流体保持容器(28)。
- 前記側壁(30)の厚さは、前記底部(32)から前記開口部(34)までテーパ状である、請求項2に記載の流体保持容器(28)。
- 前記側壁(30)の前記テーパは、前記底部(32)から前記開口部(34)まで連続テーパである、請求項6に記載の流体保持容器(28)。
- 前記連続テーパは、0.4°~3°の範囲であり、好ましくは2°である、請求項7に記載の流体保持容器(28)。
- 前記テーパは、前記容器(28)の長さ(L)に沿って抜き勾配が異なる、請求項1に記載の流体保持容器(28)。
- 前記内面(26)は、底部(32)から延在する第1の部分Aに対して第1のテーパを有し、前記第1の部分Aに隣接する第2の部分Bに対して、前記第1のテーパより大きな第2のテーパが設けられ、前記底部(32)と反対側の開口部(34)までの前記容器(28)の長さLの残りを含む第3の部分Cに対して、前記第2のテーパより大きな第3のテーパが設けられる、請求項9に記載の流体保持容器(28)。
- 前記第1の部分Aは、前記底部(32)から0.5~1.5インチ(1.27cm~3.81cm)の範囲の長さであり、前記第2の部分Bは、0.5~1.5インチ(1.27cm~3.81cm)の範囲の長さであり、好ましい実施形態では、部分AおよびBは各々1インチ(2.54cm)の長さである、請求項10に記載の流体保持容器(28)。
- 前記第1のテーパは0.5°のテーパであり、前記第2のテーパは1°のテーパであり、第3のテーパは2°のテーパである、請求項10に記載の流体保持容器(28)。
- 各条線(24)の前記肉眼で見えるプロファイルは、凸状または凹状であり、各条線(24)は、前記条線(24)の他の条線と同じまたは異なる、肉眼で見えるプロファイルを有する、前記請求項のいずれか1項に記載の流体保持容器(28)。
- 各条線(24)は、前記流体保持容器(28)の長手方向軸(X)に平行な前記内面(26)の内側内径(ID)に沿って設けられる、前記請求項のいずれか1項に記載の流体保持容器(28)。
- 前記条線(24)は、4~24の範囲の数、好ましくは8~12の範囲の数である、前記請求項のいずれか1項に記載の流体保持容器(28)。
- 前記条線(24)は、互いに等間隔または不等間隔であり、異なる形状の条線(24)の同じまたは交互のパターンを有し、前記異なる形状は、凹状条線の場合はより広いおよび/または狭い谷であり、凸状条線の場合はより高いおよび/または短い丘であり、それらの組合わせである、前記請求項のいずれか1項に記載の流体保持容器(28)。
- 少なくとも前記条線(24)は、ポリマー材料、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、または他の好適なポリオレフィンから選択される材料から構成される、前記請求項のいずれか1項に記載の流体保持容器(28)。
- 前記流体保持容器(28)は、2ml~40mlの範囲の内部容積を有する、前記請求項のいずれか1項に記載の流体保持容器(28)。
- 前記容器(28)は、7~8cmの範囲の長さL、1~2cmでねじ山が設けられた外径、0.4~0.6°の範囲の内部抜き勾配を有する円筒管であり、前記条線(24)は、互いに等間隔の12本の凹状条線の合計であり、各条線(24)の断面は互いに同一であり、0.3~0.4mmの範囲の短半径および3~4mmの範囲の長半径を有する前記内面(26)の下方で0.5~0.6mmの範囲の深さを有し、前記容器(28)の底部(32)に隣接する小内径は0.7~0.8cmの範囲であり、前記容器(28)の開口部(34)に隣接する大内径は0.8~0.9cmの範囲である、請求項1に記載の流体保持容器(28)。
- 前記容器(28)の前記内面(26、44)はフッ素化されている、前記請求項のいずれか1項に記載の流体保持容器(28)。
- 前記流体保持容器28は、円形、三角形、正方形、および他の多辺形の管から選択される形状を有する、前記請求項のいずれか1項に記載の流体保持容器(28)。
- 前記容器(28)にまたは前記容器(28)から流体を移送するために用いられる自動分析装置(10)の流体移送装置(11)によって貫通可能なキャップ(20)と組合わされ、前記容器(28)と前記キャップ(20)とは、流体の移送中は物理的かつ封止可能に関連付けられたままである、前記請求項のいずれか1項に記載の流体保持容器(28)。
- 自動分析装置(10)と組合わされ、前記自動分析装置(10)は前記容器(28)から洗浄流体を吸引するように構成される、前記請求項のいずれか1項に記載の流体保持容器(28)。
- 前記請求項のいずれか1項に記載の流体保持容器(28)から、自動分析装置(10)の流体移送装置(11)を介して流体が取出される、流体移送方法。
- 前記流体(18)は、水、洗浄流体、漂白溶液、次亜塩素酸塩ベース消毒剤溶液、次亜塩素酸ナトリウムベースの消毒剤溶液、または0.7%次亜塩素酸ナトリウムベースの消毒剤溶液である、前記請求項のいずれか1項に記載の流体保持容器(28)。
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