JP2022554242A - 薬物送達デバイス用の電子ラベル - Google Patents

Abstract

本開示の実施態様は、患者に薬剤を投与するように構成された薬物送達デバイス用の電子ラベルに関する。電子ラベルは、本体に取り付けられるように構成された可撓性基板を含む。電子ラベルは、可撓性基板上に位置する電子ディスプレイをさらに含み、電子ディスプレイは、少なくとも、第１の情報タイプの第１の情報内容を表示するように、少なくとも、第２の情報タイプの第２の情報内容を表示するように、かつ少なくとも第３の情報内容を表示するように構成され、第３の情報内容は、第１の情報タイプまたは前記第２の情報タイプである。電子ラベルは、電子ディスプレイに接続されたプロセッサをさらに含み、プロセッサは、電子ディスプレイ上で第１の情報内容の少なくとも一部と第３の情報内容の少なくとも一部とを、別個に、同時に、逐次、または交互に視覚化することにより、電子ディスプレイの視覚的外観を変更または制御するように構成される。【選択図】図３

Description

本開示は、電子ラベル、特に、注射デバイス等の薬物送達デバイス用の電子ラベルの分野に関する。さらに、本開示は、自動的にまたはユーザとのインタラクションに応じて、視覚的外観を変化させるように構成されている多機能ラベルに関する。別の態様では、本開示は、電子ラベルを備える薬物送達デバイスに関する。さらに別の態様では、本開示は、薬物送達デバイスで使用される電子ラベル上で異なる情報タイプの多くの情報内容を視覚化する方法に関する。

１回の用量または複数回の用量の液体薬剤を設定および投薬する薬物送達デバイスは、それ自体、本技術分野において周知である。一般に、こうしたデバイスは、通常の注射器と実質的に同様の目的を有する。

ペン型注射器などの薬物送達デバイスは、ユーザ特有の多くの要件を満たさなければならない。たとえば、糖尿病などの慢性疾患を患っている患者の場合、患者は、身体的に虚弱である可能性があり、視力も低下している可能性がある。したがって、特に自宅での投薬を対象とした適切な薬物送達デバイスは、構造が頑強である必要があり、使用が容易でなければならない。さらに、デバイスおよびその構成部品の操作および全体的な取扱いは、分かりやすくかつ容易に理解できなければならない。こうした注射デバイスは、可変サイズの薬剤の用量の設定および続く投薬を提供するべきである。さらに、用量設定は用量投薬の手順とともに、操作が容易であるべきであり、明確でなければならない。

通常、こうしたデバイスは、投薬すべき薬剤で少なくとも部分的に充填されたカートリッジを受けるように適用された、ハウジングまたは特定のカートリッジホルダを含む。デバイスは、通常、カートリッジの栓またはピストンと動作可能に係合する変位可能なピストンロッドを有する、駆動機構をさらに含む。駆動機構およびそのピストンロッドにより、カートリッジの栓またはピストンは、遠位方向すなわち投薬方向に変位可能であり、したがって、薬物送達デバイスのハウジングの遠位端部と解放可能に連結される、たとえば注射針の形態である、穿孔アセンブリを介して、所定量の薬剤を排出することができる。

薬物送達デバイスによって投薬すべき薬剤は、多用量カートリッジに提供および収容することができる。こうしたカートリッジは、通常、ガラス製バレルを含み、このバレルは、穿孔可能なシールによって遠位方向に封止されるとともに、栓によって近位方向にさらに封止される。再使用可能な薬物送達デバイスでは、空のカートリッジは新たなカートリッジと交換可能である。それとは対照的に、使い捨てタイプの薬物送達デバイスは、カートリッジ内の薬剤が投薬されるかまたは使い切られたとき、完全に廃棄される。

ペン型注射デバイスなど、いくつかの薬物送達デバイスでは、ユーザは、注射デバイスの本体またはハウジングに対して用量ダイヤルを右回りまたは用量増分方向に回転させることにより、等しいかまたは可変のサイズの用量を設定しなければならない。液体薬剤の用量を注射および排出するために、ユーザは、遠位方向に、したがって注射デバイスの本体またはハウジングに向かって、トリガまたは用量ボタンを押し下げなければならない。通常、ユーザは、用量ダイヤルおよび用量ダイヤルスリーブの近位端に位置する可能性がある用量ボタンに対して、遠位に向けられた圧力をかけるために自身の親指を使用し、一方で、同じ手の残りの指で注射デバイスのハウジングを保持する。

機械的に実施された注射デバイスの場合、注射デバイスの使用中に注射関連データの正確な、信頼性の高い、準自動化監視および／または収集を可能にすることが望ましい。さらに、こうした薬物送達または注射デバイスの適切かつ定期的な取扱いのためのユーザ補助の要求が高まっている。治療が成功するためには、所与の処方スケジュールに従って、たとえば、規則的な時間に、明確な、たとえばユーザ特定の量の薬剤、すなわち、薬剤の用量を投与するべきである。状況によっては、患者は、処方された用量が最近注射されたか否かを忘れる場合があり、または、気が付かない場合がある。さらに、患者は、設定し注射すべき用量のサイズに関して常に知っているとは限らない場合がある。これは、特に、忘れやすい患者、および／または、少なくともある程度精神的にかつ／または身体的に虚弱である患者の場合に、特に関連する。

一般に、電子ディスプレイは、個々の、適切な、かつユーザ特定のまたはデバイス特定の情報を、薬物送達デバイスのユーザに提供する可能性を提示する。幾分剛性があり非可撓性のディスプレイ構造体を含む電子ディスプレイは、特に、薬物送達デバイスが、注射ペンなど、携帯型または手持ち式の薬物送達デバイスとして実施される場合、薬物送達デバイスのハウジングまたは本体に取り付けることが困難である。

電子ディスプレイの寸法またはサイズを制限することにより、ディスプレイに提供される情報内容の判読性が、激しく影響を受ける可能性がある。

したがって、薬剤および／または薬物送達デバイスの適切なもしくは意図された取扱いに関する情報など、異なるタイプの情報が、注射デバイスの外部で曖昧でなくかつ明確に可視となることが要求されている。薬剤関連情報および／またはデバイス取扱い関連情報は、耐久性のあるかつ恒久的な方法で提供されるべきである。しかしながら、いくつかの使用のシナリオでは、たとえば、注射デバイスの取扱い時または使用時にまたは取扱い中または使用中にユーザを補助するために、情報によっては、動的にかつ／または要求時に提供されるべきである。

したがって、薬物送達デバイスのために、特に、手持ち式の注射デバイスなどの注射デバイスのために、改善されたディスプレイを提供することを目的とする。ディスプレイは、薬物送達デバイスの使用および取扱いを容易にするように、デバイス特有のまたは薬剤特有の回答またはユーザ特有の情報を提供するべきである。ディスプレイにより、薬物送達デバイスの幾分使いやすい作動方法および取扱いが提供されるべきである。さらに、薬物送達デバイスの適切な動作に関して、かつ薬物送達デバイスによって投与すべき薬剤に関して、包括的に知る可能性が、患者に与えられるべきである。ディスプレイの実施および使用は、幾分容易であり、直観的であり、自明であるべきである。ディスプレイは、適度なまたは低いコストで製造可能であるべきであり、既存の薬物送達デバイスに後付けするのに適しているべきである。ディスプレイは、場所を取らない設計を提供するべきであり、注射デバイスのハウジングの形状に適合するべきである。

１つの態様では、本開示は、薬物送達デバイス用の電子ラベルに関し、薬物送達デバイスは、患者に薬剤を投与する、たとえば、排出または注射するように構成されている。薬物送達デバイスは、輸液デバイスとして、注射デバイスとして、または吸入器として、または血糖測定器などの携帯型医療分析デバイスとして、実施することができる。電子ラベルは、薬物送達デバイスの本体に取り付けられるように構成されている。その限りにおいて、電子ラベルは、薬物送達デバイスの本体に、典型的には、薬物送達デバイスのハウジングの本体に取り付けられるように構成されている可撓性基板を含む。電子ラベルは、電子ディスプレイをさらに含む。電子ディスプレイは、可撓性基板の上に位置している。典型的には、電子ディスプレイもまた可撓性である。電子ディスプレイは、少なくとも、第１の情報タイプの第１の情報内容を表示するように、少なくとも、第２の情報タイプの第２の情報内容を表示するように、少なくとも第３の情報内容を表示するように構成されている。第３の情報内容は、第１の情報タイプまたは第２の情報タイプである。

電子ラベルは、電子ディスプレイに接続されるとともに電子ディスプレイの視覚的外観を変更するかまたは制御するように構成された、プロセッサをさらに含む。プロセッサは、特に、電子ディスプレイ上で第１の情報内容の少なくとも一部と、第３の情報内容の少なくとも一部とを、別個に、同時に、逐次、または交互に視覚化するかまたは表示するように構成されている。

その限りにおいて、プロセッサおよび電子ディスプレイは、電子ディスプレイ上で異なる情報タイプのさまざまな情報内容を、別個に、すなわち連続した時間的順序で、または同時に、すなわち同じ時点でただし空間的に重ならずに、視覚化するかまたは表示するように構成されている。第１の情報内容の一部および第３の情報内容の一部が、電子ディスプレイに、別個に、逐次、または交互に提供されるかまたは示されるとき、第１のおよび／または第３の情報内容のそれぞれの部分は、利用可能なディスプレイ表面全体にわたって広がることができる。

第１の情報内容の一部および第３の情報内容の一部を別個に、したがって逐次または交互に示すことにより、第１、第２または第３の情報内容を表す文字または記号のサイズを最大まで増大させることができる。このように、たとえば、比較的多数の文字または語からなる、情報内容を、多数の部分、たとえば、それぞれ第１、第２または第３の情報内容の第１の部分、第２の部分および第３の部分に分離または分割することができる。そして、プロセッサは、電子ディスプレイ上で、たとえば第１の情報内容の、第１、第２および第３の部分の時間的シーケンスを別個にかつ逐次視覚化または表示するように構成することができる。このように、電子ディスプレイ上で視覚化または表示するべき情報内容のサイズを、それぞれの情報内容を表す文字または記号の判読性または示されるサイズに関していかなる悪影響もなしに増大させることができる。

さらに、プロセッサおよび電子ディスプレイは、異なるタイプの情報を同時にまたは別個にかつ逐次視覚化または表示するように構成されている。その限りにおいて、電子ラベルは、たとえば第１の情報タイプの多数の情報内容を提供するように、かつ第２の情報タイプの多数の情報内容を提供するように構成されている、多機能電子ラベルである。その限りにおいて、電子ラベルは、電子ディスプレイ上で薬剤特有の情報、デバイス特有の情報またはユーザ特有の情報の内容を提供するように構成されている。

プロセッサは、電子ディスプレイの視覚的外観を再構成するように構成されている。いくつかの例では、たとえば、第３の情報内容が第１の情報タイプである場合、プロセッサは、たとえば第１の情報タイプの、共通の少なくとも２つの異なる情報内容を視覚化するかまたは表示するように構成されている。これらの２つの情報内容は、電子ディスプレイ上で別個に、すなわち逐次または交互に提供することができる。第１の情報内容と第３の情報内容との切替えは、所定のスケジュールに従ってプロセッサにより自律的にトリガすることができる。他の例では、第３の情報内容が第１の情報タイプである場合、プロセッサはまた、電子ディスプレイ上で第１および第３の情報内容を同時にただし空間的に重ならずに視覚化するかまたは表示するようにも構成することができる。

プロセッサが、第１および第３情報内容を別個に、逐次、または交互に視覚化または表示する状況または例では、電子ディスプレイの空間的に重なる領域において、第１および第３の情報タイプを提供することができる。第１および第３の情報内容は、同時に示されまたは提供されないため、それぞれの情報は、電子ディスプレイのまったく同一の領域にまたは重なる領域において提供することができる。

他の例では、第３の情報内容が第２の情報タイプである場合、それぞれの第１および第３の情報内容は、電子ディスプレイ上で同時に、したがって空間的に重ならずに提供することもできる。そして、電子ディスプレイは、電子ディスプレイ上で少なくとも２つの異なるタイプの情報を同時に視覚化するかまたは表示することができる。プロセッサが、電子ディスプレイ上で第１および第３の情報内容を別個に、たとえば逐次または交互に視覚化するかまたは表示するように構成されている場合、それぞれ異なるタイプの情報を表す、それぞれの第１および第３の情報内容は、電子ディスプレイの同じ領域においてまたは空間的に重なる領域において提示し示すことができる。

電子ラベルの代替手法では、プロセッサは、電子ディスプレイ上で、第２の情報内の少なくとも一部と第３の情報内容の少なくとも一部とを別個に、同時に、逐次または交互に視覚化または表示するように構成されている。プロセッサは、第２の情報タイプの情報内容のみを視覚化または表示するように構成することができ、したがって、第１の情報タイプの情報内容を示すことが回避される。これは、第１の情報タイプが、薬物送達デバイスの使用中に変更または再構成が不要である幾分静的な情報である場合に、特に有益である可能性がある。

電子ディスプレイ上で、第２の情報内容の少なくとも一部と第３の情報内容の少なくとも一部とを別個に、同時に、逐次、または交互に視覚化することにより、第１の情報タイプの情報内容と第２の情報タイプの情報内容とを、すなわち、第３の情報内容が第２の情報タイプであるとき、同時に、または逐次、または交互に視覚化または表示することができる。第３の情報内容が第２の情報タイプである他の構成では、電子ラベルは、電子ディスプレイ上で第２の情報タイプの異なる情報内容を、別個に、同時に、逐次、または交互に視覚化または表示するように制限することができる。

いずれの実施態様でも、電子ラベルは、薬剤特有、デバイス特有またはユーザ特有の要求に従って再構成することができる。

さらなる例によれば、電子ラベルは、プロセッサに接続されたまたはプロセッサに組み込まれたデータ記憶装置をさらに含む。データ記憶装置は、デジタルデータ記憶装置である。データ記憶装置は、第１の情報タイプの多数の情報内容を記憶するように、かつ、第２の情報タイプの多数の情報内容を記憶するように構成されている。第１のタイプまたは第２のタイプのいずれかの幾分大量の情報内容のために記憶空間を提供することができる。データ記憶装置は、不揮発性データ記憶装置として実装することができる。データ記憶装置は、リードオンリメモリタイプ（ＲＯＭ）のメモリブロックを含むことができる。データ記憶装置は、消去可能プログラム可能リードオンリメモリタイプ（ＥＰＲＯＭ）のメモリブロックをさらに含むことができる。いくつかの例では、第１の情報タイプの情報内容は、ＲＯＭメモリブロックに記憶される。いくつかの例では、第２の情報タイプの情報内容は、ＥＰＲＯＭメモリブロックに記憶される。その限りにおいて、第１の情報タイプの情報内容は、データ記憶装置に変更不能に記憶することができる。第２の情報タイプの情報内容は、プロセッサにより消去または変更することができる。特に、第２の情報タイプの情報内容は、電子ラベルおよび／または薬物送達デバイスが使用されている際に動的に変更されている再構成可能な情報を表すことができる。

さらなる例によれば、第１の情報タイプは、薬剤に関する包括的な情報を含む。典型的には、第１の情報タイプは、薬剤に関する包括的な情報に限定される。第１の情報タイプは、薬物名、ロット番号、製造日、製造地、好適な保管温度、薬物容器の容積、有効成分の濃度および品質保持期限などの情報を含むことができる。上記列挙した情報内容は非限定的であり、第１の情報タイプの情報内容は、薬物送達デバイス内部に位置しているかまたは薬物送達デバイスで使用されるように意図されている薬剤または薬物を特徴付けるさらなる情報を含むことができる。特に、第１の情報タイプは、薬物送達デバイス内部に位置する薬剤の適切な使用に関する規制情報を含むことができる。

さらなる例によれば、第２の情報タイプは、薬物送達デバイスの瞬間的な状況に関する、実際の使用に関する、または以前の使用に関する情報を含む。特に、第２の情報タイプは、薬物送達デバイスの取扱い、および／または薬物送達デバイスによって投与すべき薬剤の意図された使用および目的の特徴を示すものである。典型的には、第２の情報タイプは、電子ラベルのバッテリレベル、「キャップを外す」、「特定のサイズの用量を設定」、「用量を注射」などのユーザ指示、前回のまたは先行する用量の注射に関する時間情報、次の用量注射が予定されているときを示す時間情報、容器内の薬物の残留内容物に関する情報、用量注射が起こったまたは終了したという標示とともに、生体組織内への注射により薬剤の用量を投与しているときに注射部位から針を除去する前に一定時間間隔にわたって待機することなど、ユーザへのさらなる指示および情報などの情報内容を含む。

電子ラベルに２つの異なるタイプの情報が提供されるため、それぞれの情報タイプを処理して、使用の典型的なかつ特徴的なシナリオと密に関連して電子ディスプレイ上で示すことができる。たとえば、電子ラベルが薬物送達デバイスに取り付けられているとき、および薬物送達デバイスが使用されていないとき、電子ラベルは、たとえば規制情報の、最小限のみを示し、それにより、第１の情報タイプの限られた量の情報内容のみを示すように構成することができる。たとえば、デフォルトまたはアイドルモードでは、電子ラベルは、薬物送達デバイス内部に位置する薬剤の名称のみを示すように構成することができる。そして、使用時またはプロセッサのウェイクアップ時にのみ、電子ディスプレイに、薬剤の用量を設定および／または投与するようにユーザを補助しかつ／またはユーザに指示するために、たとえば第１の情報タイプおよび／または第２の情報タイプの、さらなる情報内容が提供される。

さらなる例によれば、電子ラベルはクロック発生器を含む。クロック発生器は、プロセッサに接続されるかまたはプロセッサ内に組み込まれている。プロセッサは、所定の時間間隔の間、第１の情報内容および第２の情報内容のうちの一方の少なくとも一部を視覚化または表示するように構成されている。所定の時間間隔の経過後、プロセッサは、電子ディスプレイの視覚的外観を切り替えるようにまたは変更するように構成されている。典型的には、所定の時間間隔の経過後、プロセッサは、第３の情報内容の少なくとも一部を視覚化または表示するように構成されている。第３の情報内容は、第１の情報タイプまたは第２の情報タイプのいずれかである。

いくつかの例では、第３の情報内容は、所定の時間間隔の経過後に第１の情報内容の代わりに表示または視覚化される。

典型的には、さらなる例によれば、第３の情報内容は、さらなる所定の時間間隔にわたり、視覚化し、表示し、または示すこともできる。さらなる所定の時間間隔の経過後、プロセッサは、第４の情報内容の少なくとも一部を視覚化するかまたは表示するように構成され、そこでは、第４の情報内容は、第１の情報タイプまたは第２の情報タイプである。時間間隔およびさらなる時間間隔は、等しい時間であっても異なる時間であってもよい。

さらなる所定の時間間隔の経過後、プロセッサは、第１の情報内容および第２の情報内容のうちの一方の少なくとも一部を再び視覚化または表示するように構成することができる。したがって、プロセッサは、異なる表示内容をループで視覚化するかまたは表示するように構成することができる。したがって、プロセッサは、第１の所定の時間間隔にわたり、第１の表示形態を視覚化または表示するように構成することができる。第１の所定の時間間隔の経過後、プロセッサは、第２の表示形態に切り替わることができる。第２の表示形態は、第２の所定の時間間隔の間、示すことができる。その後、プロセッサは、第３の表示形態を視覚化するかまたは表示するように電子ディスプレイを自律的に切り替えるなどのように構成することができる。一連の異なる表示形態を示した後、プロセッサは、多数の異なる表示形態のループを最初から開始するかまたは再開するように、第１の表示形態に戻るように切り替わるように構成することができる。

ここでは、プロセッサは、所与の規制要求に従って表示形態を切り替えるように構成することができる。異なる表示形態間で切り替わるとき、第１の表示形態の間に視覚化または表示された情報内容の部分は、第２の表示形態にも含めることができるなどとすることができる。その限りにおいて、プロセッサは、たとえば第１の情報タイプの少なくとも一部を、恒久的に示すように構成することができる。第１の表示形態と第２表示形態とを切り替えることにより、第１の情報タイプの一部は変更されないままにすることができ、たとえば第１または第２の情報内容を示す、ディスプレイの別の部分は視覚的に変更される。

一例として、薬剤名は、電子ディスプレイが第１の構成から第２の構成に切り替えられるときであっても、ディスプレイ上に恒久的に提示することができる。ディスプレイを第１の構成から第２の構成に切り替えることにより、薬剤名と同時に示されるさらなる情報内容は、視覚的に変更される可能性がある。たとえば、薬剤名と同時に視覚化または表示されるさらなる情報内容は、「前回の用量の時刻」などの情報内容から「次の用量の期限」などの別の情報内容に切り替わることができる。

別の例によれば、プロセッサは、電子ディスプレイをアイドルモードと起動モードとの間で切り替えるように構成されている。電子ディスプレイは、アイドルモードにあるとき、起動モードにあるときと比べて消費する電気エネルギーが少ない。ここで、プロセッサは、典型的には所定の時間間隔の経過後、電子ディスプレイを起動モードからアイドルモードに自律的に切り替えるように構成することができる。さらに、プロセッサは、入力部に、もしくはセンサに接続することができ、または、外部電子デバイスと通信することができる。起動モードにあるときかつ起動モードにある限り、プロセッサは、ユーザ入力部のユーザ誘導作動をモニタリングし、搭載された周囲センサなどのセンサの電子信号をモニタリングし、または、たとえばスマートフォン、タブレットコンピュータまたはスマートウォッチとして実装される、ハンドヘルド外部電子デバイスなどの外部電子デバイスとの通信をモニタリングするように構成することができる。

プロセッサが、所定の時間間隔の間に入力を検出しない状況では、これは、電子ラベルおよび／または薬物送達デバイスが目下使用されていないという明確な標示である。そして、電気エネルギーを節約する目的で、プロセッサは、電子ディスプレイを起動モードからアイドルモードに自律的に切り替えるように構成されている。アイドルモードに切り替わるとき、起動モードと比較して、電子ディスプレイの輝度を低減させることができる。さらに、電子ディスプレイが起動モードからアイドルモードに切り替えられると、電子ディスプレイにおける情報密度および／または情報の量を低減させることができる。

プロセッサは、たとえば、ユーザ入力、センサ出力、または外部電子デバイスとの通信および／もしくはデータ交換のうちの少なくとも１つを検出したとき、電子ディスプレイをアイドルモードから起動モードに戻るように切り替えるようにさらに構成することができる。ユーザ誘導でありうるこれらの動作のうちの任意のものにより、センサおよび／または電子ディスプレイは、ウェイクアップし、電子ディスプレイ上で所定の視覚情報をユーザに提供することができる。

さらなる例によれば、電子ラベルは、少なくとも１つの周囲センサを含む。周囲センサは、プロセッサに接続されている。周囲センサは、周囲の明るさ、磁界、加速度、向き、温度、および周囲気圧の変動のうちの少なくとも１つを決定するようにさらに構成されている。ここで、プロセッサは、センサ信号、たとえば周囲センサからの電子信号を受信したとき、電子ディスプレイ上で第１の情報内容および第２の情報内のうちの一方の少なくとも一部を視覚化するように、表示するように、かつ／または変更するように構成されている。

磁界センサとして実装される場合、および／または加速度センサとして実装される場合、周囲センサは、重力場に対して電子ラベルの動きおよび／または向きを監視または検出するように構成されている。たとえば、周囲センサが、動きが検出されない幾分長い期間の後に、最初の動きを検出した場合、これは、ユーザが、電子ラベルが取り付けられている薬物送達デバイスを拾い上げたという明確な標示である。電子ラベルおよび／または薬物送達デバイスの動きまたは加速度を示すセンサ信号を検出することにより、プロセッサは、電子ディスプレイをアイドルモードから起動モードに切り替えるように構成されている。さらに、動きが検出されたとき、電子ラベルは、第２の情報タイプの第２の情報内容の少なくとも一部を提供することができる。さらに、所定の時間間隔に従って、かつ／またはさらなるセンサ信号に従って、プロセッサは、薬物送達デバイスの意図された取扱いに対する多数の連続した工程を示す一連の第２の情報タイプの情報内容を提供するように構成することができる。このように、電子ラベルは、ユーザが薬剤の用量を設定および投与するのに役立つことができる。

加速度センサの代わりに、またはそれに加えて、周囲センサに、電子ラベル、および／または電子ラベルが取り付けられている薬物送達デバイスの動きを検出するかまたは定量的に決定するように等しく使用することができる空気圧センサを備えることができる。

さらなる例によれば、プロセッサは、周囲センサから受信された電気信号に応じて第１の情報内容および第２の情報内容のうちの少なくとも一方の向きを転向または反転するように動作可能である。プロセッサのこの機能は、周囲センサが、磁界センサ、加速度センサおよび空気圧センサのうちの１つである場合に特に適用される。これらのタイプのセンサにより、重力場に対する電子ラベルの向きを決定することができる。重力場に対する電子ディスプレイの向きに従って、プロセッサは、第１の情報内容および第２の情報内容のうちの少なくとも一方の向きを切り替えるようにまたは反転するように動作可能である。典型的には、プロセッサは、重力場に対する電子ラベルの向きに従って、電子ディスプレイの内容の全体を反転するようにまたはその向きを変えるように構成されている。

このように、第１の情報タイプおよび／または第２の情報タイプのいずれかの多数の情報内容の視覚的外観は、電子ラベルおよび／または注射デバイスの瞬間的な向きに動的に適用することができる。このように、ラベル、特にその情報内容が、ラベルの利用可能なまたは考えられる向きのいずれかで可読であることが実質的に保証される。

別の例によれば、電子ラベルは、プロセッサに接続されるとともに薬物送達デバイスのユーザによって作動可能な、少なくとも１つの入力部を含む。ここで、プロセッサは、少なくとも１つの入力部が作動したとき、電子ディスプレイの視覚的外観を変更するように構成されている。入力部は、電子ディスプレイ上のタッチセンシティブ領域として提供することができる。他の例では、入力部は、電子ディスプレイのその領域の外側の可撓性基板の上面の別個のボタンとして提供される。さらに、電子ディスプレイが、外部電子デバイスと通信するように構成される場合、入力部は、外部電子デバイスを介して提供することもできる。これは、外部電子デバイスが電子ラベルと対にされている場合、たとえば、外部電子デバイスが電子ラベルとのデータリンク、たとえば無線データリンクを確立している場合、特に適用される。無線データリンクの非限定的な例としては、ＢｌｕｅＴｏｏｔｈ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ（ＢＬＥ）、ＷＩＦＩ、ＩＥＥＥ８０２．１１、およびＲＦＩＤまたは近距離無線通信（ＮＦＣ）などのさまざまな無線周波数ベースの通信規格が挙げられる。

このように、ユーザに、電子ディスプレイの視覚的外観を要求に応じて変更する制御を行うことができる。たとえば、入力部を作動させることにより、ユーザは、電子ラベルの、特にその電子ディスプレイの、アイドルモードから起動モードへの切替えをトリガすることができる。さらに、ユーザは、電子ディスプレイの起動モードからアイドルモードへの切替えを引き起こすことができる。作動の持続時間、たとえば、入力部の押し下げの持続時間により、異なる切替えシナリオまたは切替え方向をトリガすることができる。たとえば、入力部の幾分短い作動により、電子ディスプレイの輝度を一時的に上げることができ、そうした作動をさらに使用して、ディスプレイのアイドルモードから起動モードへの切替えをトリガすることができる。入力部の幾分長い作動または押し下げは、プロセッサにより、たとえば電気エネルギーを節約する目的で、電子ディスプレイをアイドルモードに切り替えるように解釈することができる。

入力部およびプロセッサは、第１の表示形態から第２の表示形態への切替えをトリガするようにさらに構成することができる。このように、ユーザに、第１の情報タイプおよび／または第２の情報タイプのいずれかの一連の異なる情報内容の表示をトリガする可能性が与えられる。

別の例によれば、電子ラベルは、プロセッサに接続可能なバッテリを含む。いくつかの例では、バッテリは、プロセッサに恒久的に接続することができる。プロセッサは、バッテリの充電レベルを決定または測定するように構成されている。プロセッサは、バッテリの充電レベルが所定の最低値未満に低下したとき、電子ディスプレイを省電力モードに切り替えるようにさらに動作可能である。省電力モードにあるとき、ディスプレイの輝度は、デフォルトにより低減させることができる。さらに、省電力モードでは、電子ディスプレイが少なくとも一時的にオフにされることがさらに考えられる。たとえば、電力またはエネルギーを節約するために、所定の時間間隔の間、ディスプレイをオフにすることができる。

いくつかの例では、省電力モードは、さまざまな情報内容がループ状に示される間でさえも、したがって異なる情報内容が交互に切り替えられる間でさえも、起動することができる。ここで、連続した異なる表示形態の間で、ディスプレイを一時的にオフにすることができる。

省電力モードでは、プロセッサおよびディスプレイは、電子ラベルの電力が不足していることをユーザに視覚的に示すように構成することができる。いくつかの例では、省電力モードにあるとき、電子ラベルは、幾分電力を消費する機能を自律的に停止状態にするように構成することができる。

省電力モードでは、プロセッサおよび電子ディスプレイは、ユーザに、電子ラベルを交換し、バッテリを充電し、またはバッテリを交換するように促す表示形態を示すように、さらに構成することができる。

さらなる例によれば、電子ラベルは、プロセッサに接続された平面形状の警告ブザーを含む。警告ブザーは、プロセッサによって起動されたときに可聴音を発生させるように構成されている。プロセッサは、多数の警告または警報状況、たとえば、目下設定されている用量が処方された用量よりも大きい場合、バッテリの電力が不足しかかっている場合、次の用量の設定および／または注射が目下期限切れである場合などを、検出または識別するように構成することができる。警告ブザーは、警報の検出または特定に応じて、プロセッサにより起動されるように構成されている。警告ブザーは、平面形状とすることができ、可撓性基板上で限られた高さを含むことができる。警告ブザーは、プロセッサによって起動されたとき可聴警告を発生させるように構成された圧電トランスデューサを含むことができる。警告ブザーの厚さまたは高さは、基板の表面法線に対して平行な方向に沿って、５ｍｍ未満、３ｍｍ未満、またはさらには２ｍｍ未満でありうる。

さらなる例によれば、電子ディスプレイは、エレクトロルミネッセンスディスプレイ、電気泳動ディスプレイ、液晶ディスプレイおよび発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイのうちの１つである。発光ダイオードディスプレイとして実施される場合、ディスプレイは、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）ディスプレイを含むことができる。こうしたＯＬＥＤディスプレイは、折り曲げ可能タイプとすることができ、可撓性基板とともに使用されるのに適している。したがって、電子ディスプレイは、可撓性シートディスプレイを含むことができる。電子ディスプレイは、可撓性の多数のディスプレイ層を含むことができる。電子ディスプレイは、互いに積み重ねられている可撓性ディスプレイ層を含むことができる。

他の例では、電子ディスプレイを電気泳動ディスプレイとして実施する場合、ディスプレイは、電子ラベルに電気エネルギーが十分に供給されない場合であっても、電子ディスプレイ上で持続性かつ永続性の表示形態とそれぞれの情報内容とを提供することができる。ここで、異なる表示形態の間での電子ディスプレイの切替えのみが、電力または電気エネルギーを消費する。電気泳動ディスプレイは、電子ラベルが、数カ月または数年を超える可能性がある幾分長い寿命を提供するべきである、使用のシナリオに特に適している。

電子ディスプレイを発光ダイオードディスプレイとして実施することにより、優れたコントラストの可読性および輝度が提供される。さらに、発光ダイオードディスプレイには、５０ピクセル／インチ（ｐｐｉ）超、７０ｐｐｉ超、１００ｐｐｉ超、１２０ｐｐｉ超、１４０ｐｐｉ超、またはさらには１５０ｐｐｉ超など、比較的高い解像度を提供することができる。

別の例によれば、電子ディスプレイは、少なくとも２つの異なる色で第２の情報内容および情報背景のうちの少なくとも一方を視覚化または表示するように構成されたカラーディスプレイを含む。したがって、電子ディスプレイは、カラーディスプレイである。さらなる例では、電子ディスプレイは、第１および／または情報内容と情報背景とのうちの少なくとも一方の輝度を変更するように構成されている。

いくつかの例では、電子ラベルは、少なくとも１つのデバイスセンサを含む。デバイスセンサは、電子ラベルが注射デバイスに取り付けられたとき、注射デバイスのハウジングまたは本体に対して注射デバイスの用量トラッカおよびピストンロッドのうちの少なくとも一方の位置または向きのうちの少なくとも一方を決定するように構成されている。

別の例によれば、ラベルのデバイスセンサは、基板の上の電極構造体を含む。電極構造体は、電気容量、電界および磁界のうちの少なくとも１つを測定するように構成されている。典型的には、薬物送達デバイスは、用量トラッカを備えかつ／または用量トラッカを含み、薬物送達デバイスのハウジングまたは本体に関するその位置および向きは、目下設定または投薬されている用量のサイズを示す。用量トラッカに、電子的に、電気的に、かつ／または磁気的に検出可能な機能を設けることができる。このように、電極構造体を備えるデバイスセンサは、薬剤の用量を設定および／または投薬するための注射デバイスの取扱い中および操作中に薬物送達デバイスの用量トラッカの位置および／または向きを決定するように、構成されかつ／または動作可能である。

デバイスセンサは、非接触センサでありうる。電極構造体は、可撓性基板に埋め込むことができる。電極構造体は、可撓性基板の上側に配置することができる。可撓性基板の下側には、可撓性基板、したがってラベルを本体に取り付けるための接着剤を設けることができる。電気容量、電界および磁界のうちの少なくとも１つを測定するための電極構造体により、ラベルが薬物送達デバイスに取り付けられているときに、薬物送達デバイスのハウジングまたは本体に対する注射デバイスの用量トラッカの位置または向きの非接触の決定および／または定量的測定が可能になる。

さらなる例によれば、電子ディスプレイは、デバイスセンサの電極構造体と少なくとも部分的に空間的に重なっている、少なくとも１つの導電性グリッド電極を含む。少なくとも１つの導電性グリッド電極は、デバイスセンサの電極構造体用の電磁シールドを提供する。これは、電極構造体が周囲の電界または電磁界を受けやすい場合に特に有利である。ここで、電子ディスプレイの導電性グリッド電極は、二重機能を提供することができる。導電性グリッド電極は、電子ディスプレイを駆動するようにかつ／または動作させるように動作可能でありうる。同時に、導電性グリッド電極は、典型的には真下に位置するデバイスセンサの電極構造体をスクリーニングしかつ／または遮蔽する役割を果たす。

ラベルの層積層体において、デバイスセンサの電極構造体は、可撓性基板の上側に設けられている。典型的には、少なくとも１つの導電性グリッド電極は、デバイスセンサの電極構造体の上部に配置されている。したがって、デバイスセンサの電極構造体は、可撓性基板と少なくとも１つの導電性グリッド電極との間に位置している。

他の例では、デバイスセンサの電極構造体は、可撓性基板の下側に位置するかまたは配置されている。そして、少なくとも１つの導電性グリッド電極は、可撓性基板の上側または外側に面する部分に位置している。いずれの方法でも、デバイスセンサの電極構造体は、周囲の電磁または静電摂動に対して有効に遮蔽される。

可撓性基板は、注射デバイスの本体またはハウジングの少なくとも一部に巻き付くように特に構成されている。本体またはハウジングは、幾分円筒状または管状の構造を含むことができる。したがって、可撓性基板は、注射デバイスの管状ハウジングの側壁に適合するかまたはカスタマイズすることができる。可撓性基板により、多数の異なる注射デバイスへのラベルの幾分汎用的な取付けが可能になる。ラベルは、異なるタイプの注射デバイスに汎用的に適用可能かつ／または取付け可能でありうる。

ラベルは、幾分薄いかまたは平坦でもあり、注射デバイスのハウジングに恒久的に取り付けることができる。ラベルが取り付けられた注射デバイスは、たとえば輸送および／または保管のために、デバイス包装で包むかまたは梱包することができる。ラベルは、注射デバイスのハウジングに取り付けられるとき、注射デバイスの外側輪郭および／または形状に、あったとしてもわずかな影響しか与えない。ラベルは、注射デバイスに幾分魅力的な設計をさらに与えることができる。

可撓性基板は、可撓性プラスチック箔または可撓性金属箔を含むことができる。可撓性基板は、たとえばポリエチレン（ＰＥ）またはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）から作られた、プラスチック箔を含むことができる。

可撓性基板、電子ディスプレイ、したがってラベル全体は、５ｍｍ未満、４ｍｍ未満、３ｍｍ未満または２ｍｍ未満の総厚を含むことができる。いくつかの例では、ラベルは、１ｍｍ未満または０．５ｍｍ未満の厚さを含む。

典型的には、多数の例では、ラベルは、基板の上に位置する電子回路を含む。電子回路は、プロセッサにかつ電子ディスプレイに電気的に接続されている。電子回路は、可撓性基板の上に直接配置することができる。電子ディスプレイおよび／またはプロセッサを電子回路に組み込むことができる。

電子回路は、可撓性電子回路を含むことができる。したがって、電子回路の導電性構造体は、たとえば注射デバイスのハウジングに可撓性基板を取り付ける過程において、たとえば管状ハウジングにラベルを巻き付けることにより、基板の可撓性変形に追従するように折り曲げ可能であるかまたは曲げやすい。

電子回路は、基板の上に印刷することができる。電子回路は、炭素系化合物から構成された１種またはそれ以上のインクによって可撓性基板の上に印刷することができる。さらに、電子回路は、溶液ベースのまたは蒸気ベースの堆積プロセスによって可撓性基板の上に堆積させることができる。基板の上の印刷された電子回路により、ラベルを低コストで大量に製造することができる。

別の例では、可撓性基板の下側の少なくとも少なくとも一部に、接着剤が設けられている。可撓性基板の下側に、接着剤層を設けることができる。可撓性基板の下側全体またはその一部のみに、接着剤を設けることができる。特に、可撓性基板の下側の縁領域に、注射デバイスのハウジングへのラベルの恒久的な取付けを可能にするために接着剤が設けられている。可撓性基板の下側の接着剤により、注射デバイスの本体またはハウジングへの、または適用されたラベルの接着剤ベースの固定を提供することができる。これは、幾分スペースを節約し、適度なまたは低いコストで実施することができる。

別の例によれば、電子回路はバッテリをさらに含む。バッテリは、典型的には、プロセッサにかつ／または電子ディスプレイに接続される。プロセッサおよび／またはバッテリは、可撓性基板の上に印刷することができる。プロセッサおよび／またはバッテリもまた、ある程度まで可撓性があってもよく、したがって、注射デバイスのハウジングに組み付けて取り付けたときに可撓性基板の変形を可能にするとともに支持する。

プロセッサは、電子ディスプレイに接続され、バッテリにも接続される。プロセッサは、バッテリによって提供される電気エネルギーによって駆動される。典型的には、プロセッサおよびバッテリの両方が、印刷された電子部品を含むかまたはそうした部品から作られる。

さらなる例では、電子回路は、複数のユーザの行為のうちの少なくとも１つと、１つのユーザの行為または多数のユーザの行為の時点とを記憶するように構成された、データ記憶装置またはメモリを含む。プロセッサのクロックと組み合わせて、時間標示を導出することができ、したがって、ユーザの行為の時点、たとえば、ユーザがラベルの入力部を作動させた、たとえば触れたかまたは押し下げた時点を記憶することができる。ラベルにクロックがない場合、電子回路を単に複数のこうしたユーザの行為を計数するように構成することができる。このように、ラベルにより、ある種の投与量カウンタを提供することができる。

別の例によれば、電子回路は、外部電極デバイスとの電子信号の無線伝送のためのアンテナを含む。アンテナは、典型的には、プロセッサに接続されている。アンテナにより、プロセッサは、外部電子デバイスと通信するように構成されている。プロセッサは、外部電子デバイスにデータを送信するように構成することができる。プロセッサは、外部電子デバイスからデータを受信するように構成することができる。外部電子デバイスは、スマートフォン、スマートウォッチまたはタブレットコンピュータなど、ハンドヘルド外部電子デバイスを含むことができる。アンテナは、さらに、パーソナルコンピュータまたは同様のコンピューティングデバイスとの通信を提供することができる。

アンテナ、およびプロセッサとのその相互作用により、さらに、電子回路のデータ記憶装置に先行して記憶されたデータを外部電子デバイスに転送することが可能になる。アンテナにより、外部電子デバイスは、ラベルのデータ記憶装置の内容を読み出すように構成することができる。典型的には、データ記憶装置は、電子回路に組み込まれている。他の例では、データ記憶装置は、別個に設けられ、したがって電子回路からオフセットしていてもよい。プロセッサと外部電子デバイスとの間の電子信号の無線伝送により、さらに、プロセッサおよび／または電子ディスプレイの再構成が可能になる。

外部電子デバイスと電子信号の無線伝送とにより、外部電子デバイスを使用して、ラベルを再構成することができる。このように、少なくとも１つの標示を第２の標示に置き換えることができる。加えて、電子ディスプレイの全体的な外観は、外部電子デバイスから受信される電子信号に従って再構成することができる。このように、少なくとも１つの電子ディスプレイは、異なる使用シナリオに対してかつ／または異なる注射デバイスと使用されるように、個々に構成することができる。

電子回路のデータ記憶装置に記憶されたデータを外部電子デバイスに送信することにより、ラベルが外部電子デバイスから分離されている時間間隔の間に、データ記憶装置に記録されたユーザの行為のモニタリングおよび投薬後評価が可能になる。

本明細書に記載するようなラベルは、注射デバイスに取り付けられるように特に構成することができるが、輸液デバイス、輸液ポンプ、注入ポンプ、吸入器、または血糖測定器などの携帯型医療分析デバイスなど、何らかの他のまたはさらなる医療デバイスの本体に、同様に取付け可能でありうる。その限りにおいて、注射デバイスへのいかなる言及も、それぞれ、それぞれの医療デバイスへの言及としてみなすことができる。

別の態様によれば、本開示は、また、患者に薬剤を投与する薬物送達デバイスに関する。薬物送達デバイスは、患者への薬剤の用量を設定し投薬することにより注射可能薬剤を投与するように、たとえば注射するように構成することができる。薬物送達デバイスは、手持ち式のペン型注射器としてまたは薬剤ポンプとしてなど、手持ち式の注射デバイスとして構成することができる。薬物送達デバイスはハウジングを含む。ハウジングは、本体を含むかまたは構成する。ハウジングは、投与すべき薬剤で充填された薬剤容器を収容するように構成されている。薬物送達デバイスは、薬剤容器から薬剤の用量を抜くようにまたは排出するように構成された、駆動機構をさらに含む。

駆動機構は、患者に薬剤の用量を投与するようにさらに構成されている。さらに、薬物送達デバイスには、上述したようなラベルが設けられている。ラベルは、薬物送達デバイスのハウジングにまたは本体に取り付けられている。送達デバイスの本体は、送達デバイスのハウジングの一部である。それは、薬物送達デバイスの薬剤出口からまたは投薬端から離れるように面している送達デバイスの端部に位置している、薬物送達デバイスのハウジングの近位部でありうるかまたはそうした近位部を構成することができる。

いくつかの例では、薬物送達デバイスが注射デバイスとして実施される場合、駆動機構は、長手方向に沿って変位可能なピストンロッドを含む。長手方向は、注射デバイスのハウジングの長手方向軸と一致することができ、またはその長手方向軸に対して平行に延びることができる。ピストンロッドは、薬剤容器のピストンと動作可能に係合するように構成されている。薬剤容器は、ピストンにより近位方向に封止されたカートリッジとして実施することができる。カートリッジは、注射可能薬剤を収容する。ピストンロッドの反対側に位置するカートリッジの遠位端に、典型的にはダブルチップ注射針によって貫通可能である穿刺可能シールが設けられている。

さらなる例では、本開示は、輸液デバイス、輸液ポンプ、注入ポンプ、吸入器、または血糖測定器などの携帯型医療分析デバイスなどの医療デバイスに関連する。医療デバイスに、上述したような電子ラベルがさらに設けられている。ラベルは、医療デバイスのハウジングにまたは本体に取り付けられている。医療デバイスの本体は、それぞれの医療デバイスのハウジングの一部でありうる。

さらなる例によれば、たとえば薬剤を収容しているカートリッジの形態の、薬剤容器は、注射デバイスのハウジング内部に配置される。注射デバイスは、使い捨て注射デバイスとして構成することができる。薬剤で充填された薬剤容器は、注射デバイスが顧客または患者に渡される際に注射デバイス内部に容易に組み付けることができる。

注射デバイスは、使用後に、かつ／または薬剤が使い切られたかもしくはその品質保持期限を超えたとき、その全体が廃棄されるように意図されかつ／または構成された、使い捨て注射デバイスとして実施することができる。他の例では、注射デバイスは、再使用可能注射デバイスとして実施され、そこでは、薬剤で充填された薬剤カートリッジまたは薬剤容器は、交換して取り替えることができる。

いくつかの例では、注射デバイスは、所定の用量サイズのもののみの設定および注射を提供する、固定用量注射デバイスである。他の例では、注射デバイスは、可変用量注射デバイスとして実施され、そこでは、ユーザは、注射するために異なるサイズの用量を個々に設定することができる。

さらなる態様では、本開示は、また、注射デバイスのハウジングに解放可能に取り付けられるように構成されたアダプタに関する。アダプタは、外面を含むとともに、注射デバイスのハウジングの、対応するかまたは相補的な形状の締結機構と解放可能に機械的に係合するように構成された対向締結機構を含む、剛性本体を含む。アダプタは、剛性本体の外面に取り付けられる、上述したような電子ラベルをさらに含む。ここで、注射デバイス自体には、上述したようなラベルがない場合がある。注射デバイスは、従来の印刷されたラベルのみを含む場合がある。

いくつかの例では、剛性本体は管状スリーブを含み、管状スリーブは、スリーブ内部に注射デバイスのハウジングの少なくとも一部を受けるように構成されている。ラベルは、剛性本体の外面に接着剤で取り付けることができる。ラベルは、剛性本体の外面に事前に固定することができる。ラベルは、明確な位置および／または向きで剛性の適用された本体に固定され取り付けられる。外面にラベルが設けられたアダプタは、たとえば注射デバイスにラベルを接着剤で取り付ける必要なしに、既存の注射デバイスにラベルを後付けするように特に構成されている。

多数の例では、ラベルがデバイスセンサを備える場合、ラベルは、注射デバイスのハウジングに対して明確な位置および／または向きに正確にかつ／または精密に取り付けられて固定されることが重要でありうる。これは、注射デバイスの締結機構と係合するように構成された剛性本体の対向締結機構によって提供することができる。

締結機構は、対向締結機構の対応する形状の半径方向凹部または半径方向突起と係合する、半径方向突起または半径方向凹部のうちの少なくとも一方を含むことができる。締結機構および対向締結機構は、相互に対応するスナップ機構として実施することができる。さらに、対向締結機構および締結機構のうちの一方のみを、スナップ機構として実施することができ、対向締結機構および締結機構のうちの他方は、注射デバイスのハウジングの外側のまたはアダプタの剛性本体の内側の一段高い隆起部または溝として実施される。

さらなる例では、アダプタの剛性本体は、注射デバイスの保護キャップと係合するように構成されたキャップ締結機構を含む。これは、注射デバイスのハウジングの締結機構が、注射デバイスの保護キャップの対向締結機構と係合するように構成されたキャップ締結機構として実施される場合、特に有益である。注射デバイスのハウジングのキャップ締結機構は、最初に、たとえば注射デバイスのハウジングの遠位端を覆う、注射デバイスの保護キャップを解放可能に取り付けかつ／または解放可能に固定するように構成することができる。

剛性本体の対向締結機構は、注射デバイスの保護キャップの対向締結機構に類似するかまたはそれに置き換わることができる。剛性本体の対向締結機構は、保護キャップの締結機構の代わりに注射デバイスのハウジングの締結機構と係合することができる。たとえば管状スリーブとして実施される、剛性本体は、剛性本体の対向締結機構が剛性本体の遠位端に位置するように、注射デバイスの近位ハウジング部分を受けるように適用することができる。そして、剛性本体の遠位端に、保護キャップの対向締結機構と係合するキャップ締結機構を設けることができる。ここで、注射デバイスが最初に提供されている保護キャップを、アダプタが注射デバイスのハウジングの締結機構と係合するときにアダプタの剛性本体と係合するように構成された別の保護キャップと交換することができる。

別の態様によれば、本開示は、また、上述したような電子ラベルの電子ディスプレイ上で第１の情報タイプの第１の情報内容と第２の情報タイプの第２の情報内容とを視覚化する方法に関する。本方法は、電子ディスプレイ上で第１の情報タイプの第１の情報内容の少なくとも一部を視覚化する工程と、電子ディスプレイ上で第３の情報内容の少なくとも一部を別個に、同時に、逐次または交互に視覚化する工程とを含む。ここで、第３の情報内容は、第１の情報タイプまたは第２の情報タイプである。

特に、電子ラベルの電子ディスプレイ上で第１および第２の情報内容を視覚化する方法は、上述したような電子ラベルの使用に密にまたは直接相関される。その限りにおいて、上述したような電子ラベルおよび薬物送達デバイスによって得られる構成、効果および利益は、第１および第２の情報内容を視覚化する方法に等しく適用され、その逆も可能である。

本文脈において、「遠位」または「遠位端」と言う用語は、ヒトまたは動物の注射部位に向かって面する注射デバイスの端部に関する。「近位」または「近位端」と言う用語は、ヒトまたは動物の注射部位から最も遠い、注射デバイスの反対側の端部に関する。

「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。

以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。

本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。

１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。

インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ（エフペグレナチド）、ＨＭ－１５２１１、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９４２３、ＮＮ－９７０９、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＺＰ－ＤＩ－７０、ＴＴ－４０１（ペガパモドチド（Ｐｅｇａｐａｍｏｄｔｉｄｅ））、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、チルゼパチド（ＬＹ３２９８１７６）、バマドゥチド（Ｂａｍａｄｕｔｉｄｅ）（ＳＡＲ４２５８９９）、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））、またはアルポート症候群の治療のためのＲＧ０１２である。

ＤＰＰ４阻害剤の例は、リナグリプチン、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。

ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。

多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。

「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本開示に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。

「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。

本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。

当業者であれば、本明細書に記載するＡＰＩ、公式、装置、方法、システムおよび実施形態のさまざまな構成要素の変更（追加および／または除去）を、こうした変更形態およびそのありとあらゆる均等物を包含する、本開示の完全な範囲および趣旨から逸脱することなく行うことができることが理解されよう。

以下、薬物送達デバイスなしの電子ラベルおよび薬物送達デバイスと組み合わせた電子ラベルの多数の例について、図面を参照してより詳細に説明する。

注射デバイスの一例を示す図である。 図１の注射デバイスを分解斜視図で示す図である。 図１の注射デバイスを示し、注射デバイスのハウジングに高感度の電子ラベルが取り付けられている図である。 第１の情報タイプおよび第２の情報タイプの情報内容の多数の例を示す図である。 第１の時点における第１の表示形態を示す図である。 第２の時点における第２の表示形態を示す図である。 さらなる時点におけるさらなる表示形態を示す図である。 さらなる時点における別の表示形態を示す図である。 第１の時点における別の表示形態を示し、この表示形態は、第１および第２の情報タイプの情報内容を提供する図である。 さらなる時点におけるさらなる表示形態を示す図である。 さらなる時点におけるさらなる表示形態を示す図である さらなる時点におけるさらなる表示形態を示す図である 別の表示形態を示す図である。 逆転または反転された向きでの図１３の表示形態を示す図である。 ディスプレイがアイドルモードまたは省電力モードにあるときの表示形態を示す図である。 ラベルを担持するアダプタが設けられた薬物送達デバイスの斜視図であり、アダプタは組付け前の形態にある。 電子ディスプレイ上で第１および第２の情報内容を視覚化する方法の一例のフローチャートを示す図である。 方法のさらなるフローチャートを示す図である。 方法のさらなる例を示すフローチャートを表す図である。 電子ディスプレイ上で第１および第２の情報内容を視覚化する方法のさらなる例を示す図である。 注射デバイスのアダプタとのアセンブリの縦断面を示す図である。 電子ラベルの多層構造を示す図である。 電子ラベルの一例の断面図である。 電子ラベルの電子回路を示すブロック図である。 センサを備えた電子ラベルの別の例を示す図である。 電子ラベルが取り付けられている注射デバイスの断面を示す図である。

同様の参照番号は同様の要素を示す。

図１および図２に示すような注射デバイス１は、注射針１５を取り付けることができるハウジングを含む、充填済み使い捨て注射デバイスである。注射針１５は、内側ニードルキャップ１６と、外側ニードルキャップ１７、または注射デバイス１のハウジングの遠位部を密閉するとともに保護するように構成されている保護キャップ１８のいずれかとにより、保護される。ハウジングは、典型的には、少なくとも、図２に示すように駆動機構８を収容するように構成された主ハウジング部を形成する、本体１０を含む。注射デバイス１は、カートリッジホルダ１４として示す遠位ハウジング構成要素をさらに含むことができる。カートリッジホルダ１４は、本体１０に恒久的にまたは解放可能に連結することができる。カートリッジホルダ１４は、典型的には、液体薬剤で充填されるカートリッジ６を収容するように構成されている。カートリッジ６は、円筒状または管状のバレル２５を含み、バレル２５は、バレル２５の内部に位置する栓７によって近位方向３に封止される。栓７は、ピストンロッド２０により遠位方向２においてカートリッジ６のバレル２５に対して変位可能である。カートリッジ６の遠位端は、セプタムとして構成されるとともに注射針１５の近位側に向けられたチップ付き（ｔｉｐｐｅｄ）端部によって穿孔可能である、穿孔可能なシール２６によって封止される。カートリッジホルダ１４は、注射針１５の対応してねじが付けられた部分とねじ係合するように、その縁端にねじ付ソケット２８を含む。注射針１５をカートリッジホルダ１４の遠位端に取り付けることにより、カートリッジ６のシール２６は貫通され、それにより、カートリッジ６の内部への流体移送アクセスを確立する。

注射デバイス１が、たとえばヒトインスリンを投与するように構成されている場合、注射デバイス１の近位端における用量ダイヤル１２によって設定される投与量は、いわゆる国際単位（ＩＵ、１ＩＵは、約４５．５μｇの純粋な結晶性インスリン（１／２２ｍｇ）の生物学的等価物である）で表示することができる。用量ダイヤル１２は、用量ダイヤルを含むことができ、または用量ダイヤルを形成することができる。

図１および図２にさらに示すように、ハウジング１０は投与量窓１３を含み、投与量窓１３は、ハウジング１０におけるアパーチャの形態でありうる。投与量窓１３により、ユーザは、目下設定されている用量の視覚的標示を提供するように、用量ダイヤル１２が回されたときに動くように構成された数字スリーブ（ｎｕｍｂｅｒ ｓｌｅｅｖｅ）８０の限られた部分を見ることできる。用量ダイヤル１２は、用量の設定および／または投薬もしくは排出中に回されたとき、本体１０に対してらせん経路上を回転する。

注射デバイス１は、用量ダイヤル１２を回すことにより機械的なクリック音を引き起こし、音響フィードバックをユーザに提供するように構成することができる。数字スリーブ８０は、インスリンカートリッジ６内のピストンと機械的に相互作用する。針１５が患者の皮膚部分に刺さったとき、およびトリガ１１または注射ボタンが押されたとき、表示窓１３内に表示されているインスリン用量が注射デバイス１から排出される。トリガ１１が押された後、注射デバイス１の針１５が一定時間にわたって皮膚部分内に留まったとき、用量の大部分が実際に患者の体内へ注射されている。インスリン用量の排出によっても、機械的なクリック音を引き起こすことができるが、このクリック音は、用量ダイヤル１２を使用したときに生じる音とは異なる。

この実施形態では、インスリン用量の送達中、用量ダイヤル１２は、軸方向運動で、すなわち回転なしで、その初期位置に戻され、数字スリーブ８０は、回転してその初期位置へ戻り、たとえばゼロ単位の用量を表示する。

注射デバイス１は、カートリッジ６が空になるまで、または注射デバイス１内の薬剤の有効期日（たとえば、最初の使用から２８日後）に到達するまで、数回の注射プロセスに使用することができる。

さらに、注射デバイス１を初めて使用する前に、カートリッジ６および針１５から空気を除去するために、たとえば薬剤の２単位を選択し、針１５を上向きにして注射デバイス１を保持しながらトリガ１１を押下することによって、いわゆる「プライムショット」を行うことが必要な場合がある。以下、提示を簡単にするために、排出された量が注射された用量に実質的に対応し、それにより、たとえば注射デバイス１から排出された薬剤の量が、ユーザが受け取った用量に等しいものと仮定する。

駆動機構８の一例を、図２により詳細に示す。駆動機構８は、多数の機械的に相互作用する構成要素を含む。本体１０のフランジ様の支持体が、ピストンロッド２０の第１のねじ山または遠位ねじ山２２にねじ係合される軸方向のねじ付貫通口を含む。ピストンロッド２０の遠位端は支承部２１を含み、支承部２１では、押さえ２３がピストンロッド２０の長手方向軸を回転軸として自由に回転する。押さえ２３は、カートリッジ６の栓７の推力を受けている近位側に面する面に軸方向に当接するように構成されている。投薬動作中、ピストンロッド２０は、ハウジング１０に対して回転し、それにより、本体１０に対して、したがってカートリッジ６のバレル２５に対して、遠位側に向けて前進運動する。その結果、カートリッジ６の栓７は、ピストンロッド２０の本体１０とのねじ係合のため、明確な距離だけ遠位方向２に変位する。

ピストンロッド２０には、その近位端に第２のねじ山２４がさらに設けられている。遠位ねじ山２２および近位ねじ山２４は、反対回りである。

ピストンロッド２０を受けるための中空の内部を有する駆動スリーブ３０がさらに設けられている。駆動スリーブ３０は、ピストンロッド２０の近位ねじ山２４にねじ係合するめねじ山を含む。さらに、駆動スリーブ３０は、その遠位端におねじ付セクション３１を含む。ねじ付セクション３１は、遠位フランジ部分３２と、遠位フランジ部分３２から所定の軸方向距離に位置する別のフランジ部分３３との間で、軸方向に制限されている。２つのフランジ部分３２、３３間には、駆動スリーブ３０のねじ付セクション３１と嵌合するめねじ山を有する半円形ナットの形態の最終用量リミッタ３５が設けられている。

最終用量リミッタ３５は、その外周に、半径方向の凹部または突起をさらに含み、この凹部または突起は、本体１０またはハウジングの側壁の内側にある相補的な形状の凹部または突起と係合する。このように、最終用量リミッタ３５は、本体１０にスプライン連結されている。連続的な用量設定手順の間に駆動スリーブ３０が用量増分方向４または右回り方向に回転させることにより、最終用量リミッタ３５が駆動スリーブ３０に対して累積的に軸方向に変位する。フランジ部分３３の近位側に面する面と軸方向に当接する環状ばね４０がさらに設けられている。さらに、管状のクラッチ６０が設けられている。クラッチ６０は、第１の端部に、一連の周方向に向けられた鋸歯が設けられている。クラッチ６０の第２の反対側の端部に向かって、半径方向内側に向けられたフランジが位置する。

さらに、数字スリーブ８０としても示す用量ダイヤルスリーブが設けられている。数字スリーブ８０は、ばね４０およびクラッチ６０の外側に設けられ、本体１０の半径方向内側に位置する。数字スリーブ８０の外面の周りには、らせん溝８１が設けられている。本体１０に、投与量窓１３が設けられており、投与量窓１３を通して数字スリーブ８０の外面の一部を見ることができる。本体１０には、挿入片６２の内側壁部分にらせんリブがさらに設けられており、らせんリブは、数字スリーブ８０のらせん溝８１内に着座することになる。管状の挿入片６２は、本体１０の近位端内に挿入される。挿入片６２は、本体１０に回転不能にかつ軸方向に固定される。数字スリーブ８０が本体１０に対してらせん運動で回転する用量設定手順を制限するためように、本体１０上に第１および第２の止め具が設けられている。

用量ダイヤルグリップの形態の用量ダイヤル１２は、数字スリーブ８０の近位端の外面の周りに配置されている。用量ダイヤル１２の外径は、典型的には、本体１０の外径に対応および整合する。用量ダイヤル１２は、数字スリーブ８０に、用量ダイヤル１２と数字スリーブ８０との間の相対運動を防止するように固定されている。用量ダイヤル１２には、中心開口部が設けられている。

用量ボタンとしても示すトリガ１１は、実質的にＴ字形である。トリガ１１は、注射デバイス１の近位端に設けられている。トリガ１１の心棒６４が、用量ダイヤル１２の開口部を通り、駆動スリーブ３０の延長部の内径を通って、ピストンロッド２０の近位端にある受け凹部内に延びている。心棒６４は、駆動スリーブ３０内の軸方向運動を制限し、駆動スリーブ３０に対して回転しないように保持されている。トリガ１１の頭部は略円形である。トリガの側壁またはスカートが、頭部の周辺部から延びており、用量ダイヤル１２の近位側からアクセス可能な環状凹部内に着座するようにさらに適用されている。

用量をダイヤル設定するために、ユーザは用量ダイヤル１２を回転させる。ばね４０がクリッカとしても作用し、クラッチ６０が係合している状態で、駆動スリーブ３０、ばねまたはクリッカ４０、クラッチ６０および数字スリーブ８０は、用量ダイヤル１２とともに回転する。用量がダイヤル設定されたという可聴および触覚フィードバックが、ばね４０およびクラッチ６０によって提供される。ばね４０とクラッチ６０との間の鋸歯を介してトルクが伝達される。数字スリーブ８０上のらせん溝８１および駆動スリーブ３０内のらせん溝は、同じリードを有する。これにより、同じ速度で、数字スリーブ８０が本体１０から延び、駆動スリーブ３０がピストンロッド２０を上がることが可能になる。移動限界で、数字スリーブ８０上の半径方向の止め具が、本体１０上に設けられた第１の止め具または第２の止め具のいずれかと係合して、第１の回転方向、たとえば用量増分方向４のさらなる動きを防止する。ピストンロッド２０上の全体的な駆動ねじ山の方向が反対であるため、ピストンロッド２０の回転が防止される。

本体１０またはハウジングに掛止された最終用量リミッタ３５は、駆動スリーブ３０の回転によって、ねじ付セクション３１に沿って前進する。最終用量投薬位置に到達したとき、最終用量リミッタ３５の表面に形成された半径方向止め具が、駆動スリーブ３０のフランジ部分３３の半径方向止め具に当接し、最終用量リミッタ３５および駆動スリーブ３０のいずれもそれ以上回転しないようにする。

ユーザが不注意で所望の投与量を超えてダイヤル設定した場合、ペン注射器として構成された注射デバイス１により、薬剤をカートリッジ６から投薬することなく、投与量をダイヤルダウンすることができる。このため、用量ダイヤル１２は簡単に逆回転する。これにより、システムは逆に作用する。そして、ばねまたはクリッカ４０の可撓性アームは、ばね４０が回転することを防止するラチェットとして作用する。クラッチ６０を介して伝達されるトルクにより、鋸歯は互いに乗り越えて、ダイヤル設定された用量の低減に対応するクリックをもたらす。典型的には、鋸歯は、各鋸歯の周方向範囲が単位用量に対応するように配置されている。ここで、クラッチは、ラチェット機構としての役割を果たすことができる。

代替形態としてまたは加えて、ラチェット機構９０は、管状のクラッチ６０の側壁上の可撓性アームなどの少なくとも１つのラチェット機能９１を含むことができる。少なくとも１つのラチェット機能９１は、たとえば可撓性アームの自由端に、半径方向外側に延びる突起を含むことができる。突起は、数字スリーブ８０の内側にある対応する形状の対向ラチェット構造と係合するように構成されている。数字スリーブ８０の内側は、鋸歯輪郭を有する長手方向の形状の溝または突起を含むことができる。用量のダイヤル設定または設定中、ラチェット機構９０は、数字スリーブ８０がクラッチ６０に対して第２の回転方向５に沿って回転するのを可能にするとともに支持し、この回転に付随して、クラッチ６０の可撓性アームの規則的なクリックが生じる。第１の回転方向に沿って数字スリーブ８０に加えられる角運動量は、クラッチ６０に不変に伝達される。ここで、ラチェット機構９０の相互に対応するラチェット機能は、数字スリーブ８０からクラッチ６０へのトルク伝達を提供する。

所望の用量がダイヤル設定されたとき、ユーザは、トリガ１１を押し下げることによって、設定された用量を簡単に投薬することができる。これにより、クラッチ６０が数字スリーブ８０に対して軸方向に変位し、その犬歯を係合解除する。しかしながら、クラッチ６０は、駆動スリーブ３０に対して回転しないように掛止されたままである。このとき、数字スリーブ８０および用量ダイヤル１２は、らせん溝８１に従って自由に回転する。

この軸方向運動により、ばね４０の可撓性アームが変形して、投薬中に鋸歯が緩む可能性がないことが確実になる。これにより、駆動スリーブ３０が本体１０に対して回転することが防止されるが、駆動スリーブ３０は依然として、本体１０に対して軸方向には自由に動く。その後、遠位側に向けられた投薬圧力がトリガ１１から除去されたとき、上記変形を使用して、ばね４０およびクラッチ６０を駆動スリーブ３０に沿って後方へ付勢し、クラッチ６０と数字スリーブ８０との連結を回復する。

駆動スリーブ３０の長手方向の軸方向運動により、ピストンロッド２０は、ハウジング１０の支持体の貫通口を通って回転し、それにより、カートリッジ６内で栓７を前進させる。ダイヤル設定された用量が投薬されたとき、用量ダイヤル１２から延びる少なくとも１つの止め具と、ハウジング１０の少なくとも１つの対応する止め具との接触により、数字スリーブ８０のさらなる回転が防止される。数字スリーブ８０の軸方向に延びる縁部または止め具のうちの１つと、本体１０の少なくとも１つまたはいくつかの対応する止め具との当接により、ゼロ用量位置を決定することができる。

本明細書に示す例では、数字スリーブ８０は、目下設定されている用量のサイズを示す用量トラッカ５０を表す。ここで、注射デバイス１のハウジングまたは本体１０に対する用量トラッカ５０の長手方向および／または回転方向位置は、目下設定されているサイズを示す。用量トラッカ５０は、たとえば、ゼロ用量形態に達したときまたは最大用量形態に達したとき、本体１０の対向止め具と係合するように動作可能である追跡停止機能５１を含む。

数字スリーブ８０は、用量トラッカ５０の単なる１つの例である。同様に、ピストンロッド２０もまた、用量トラッカ５０として作用することができ、または用量トラッカ５０として使用することができる。

上述したような排出機構または駆動機構８は、一般に使い捨てペン注射器内で実施可能な複数の異なる構成の駆動機構のうちの１つに対する単なる例示である。上述したような駆動機構は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、たとえばＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１、ＷＯ２００４／０７８２４０Ａ１またはＷＯ２００４／０７８２４１Ａ１において、より詳細に説明されている。

図２に示すような用量設定機構９は、少なくとも用量ダイヤル１２および数字スリーブ８０を含む。用量の設定中および用量の設定のために用量ダイヤル１２が回されたとき、数字スリーブ８０は、そのおねじ山またはらせん溝８１と、ハウジングの内面にある対応する形状のねじ付セクションとのねじ係合によって画成されたらせん経路に沿って、ハウジングに対して回転し始める。

用量設定中、駆動機構８または用量設定機構９が用量設定モードにあるとき、駆動スリーブ３０は、用量ダイヤル１２および数字スリーブ８０とともに回転する。駆動スリーブ３０は、用量設定中に本体１０に対して静止しているピストンロッド２０とねじ係合する。したがって、駆動スリーブ３０は、用量設定中に螺着またはらせん運動する。駆動スリーブ３０は、用量ダイヤルが第１の回転方向または用量増分方向４に、たとえば右回り方向に回されたとき、近位方向に移動し始める。用量のサイズを調整または補正するために、用量ダイヤル１２は、反対の第２の回転方向に、したがって用量減分方向５に、たとえば左回りに回転可能である。

図３～図２６に、本明細書で注射デバイス１として実施される薬物送達デバイスの本体１０に取り付けられるように構成された電子ラベル１００の多数の例を示す。図１６～図２１にさらに示すように、ラベル１００は、アダプタ２００の剛性本体２１０の外面２１１に取り付けられるようにも構成することができる。アダプタ２００は、注射デバイス１のハウジングまたは本体１０の締結機能９６と解放可能にかつ機械的に係合するように構成されている。このために、アダプタ２００は、締結機能９６に対応するかまたは相補的な形状である対向締結機能２１６を含む。

電子ラベル１００は、図２２に示すような可撓性基板１０１を含む。可撓性基板１０１上に、電子ディスプレイ１１０が設けられている。電子ディスプレイ１１０は、２次元ディスプレイである。電子ラベル１００は、電子ディスプレイ１１０に接続されるとともに電子ディスプレイ１１０の視覚的外観を変更または制御するように構成された、プロセッサ１４０をさらに含む。電子ディスプレイ１１０は、少なくとも、第１の情報タイプ４１０の第１の情報内容４１１を表示するように、かつ、少なくとも、第２の情報タイプ４５０の第２の情報内容４５１を表示するように構成されている。電子ディスプレイは、少なくとも第３の情報内容４１２、４５２を表示するようにさらに構成されている。第３の情報内容４１２、４５２は、第１の情報タイプ４１０または第２の情報タイプ４５０である。図４に、異なる、すなわち第１の情報タイプ４１０および第２の情報タイプ４５０の第１、第２および第３の情報内容の多数の例を、非限定的な例として示す。

図２４のブロック図に概略的に示すようなプロセッサ１４０は、電子ディスプレイ１１０上で、第１の情報内容４１１の少なくとも一部と第３の情報内容４１２、４５２の少なくとも一部とを、別個に、同時に、逐次、または交互に視覚化することにより、電子ディスプレイ１１０の視覚的外観を変更または制御するように構成されている。

典型的には、電子ディスプレイ１１０は、基板１０１の上側に位置している。ラベル１００、ラベル１００の少なくとも電子ディスプレイ１１０は、図２２および図２３に示すような多層構造を含む。したがって、電子ディスプレイ１１０は、多層構造、たとえば薄膜多層構造を含むことができる。

可撓性基板１０１またはベース基板は、ＰＥＴフィルムまたはオフィス用紙などの、印刷された電子ラベルを製造するために知られる任意の材料でありうる。他のプラスチック材料、たとえばＰＶＣもまた、実現可能である。ベース基板は、片面に接着剤を有して、たとえば、接着剤の選択に応じて恒久的にまたは取外し可能に、ペン本体にラベルを固定する。

ラベル１００は、機械的可撓性構造を含むことができる。したがって、ラベル１００は、注射デバイスの本体１０および／またはアダプタ２００の剛性本体２１０の外周または外面に折り曲げ可能または巻付け可能とすることができ、そのうちの後者を図１６および図２１に示す。

したがって、電子ディスプレイ１１０は、可撓性電子ディスプレイである。電子ディスプレイ１１０は、エレクトロルミネセンスディスプレイ、電気泳動ディスプレイ１１８、液晶ディスプレイ、および発光ダイオードディスプレイ１１９、特に有機発光ダイオードディスプレイ（ＯＬＥＤ）のうちの１つを含むことができる。こうしたディスプレイは、可撓性であるとともに折り曲げ可能であることが知られている。

場合により、ラベル１００に、たとえば、電子ディスプレイ１１０のタッチセンシティブ領域として実施することができる、入力部１２８を設けることができる。タッチセンシティブ領域または入力部１２８は、第２のラベル領域１１０の一部として実施することができる。いくつかの例では、電子ディスプレイ１１０の全体を、タッチセンシティブである入力領域１２８として実施することができる。したがって、タッチセンシティブ領域は、電子ディスプレイ１１０と完全にまたは少なくとも部分的に重なることができる。言い換えれば、電子ディスプレイ１１０は、タッチセンシティブ電子ディスプレイ１１０として実施することができる。

入力部１２８は、プロセッサ１４０に接続されている。入力部１２８に機械的に係合させることにより、たとえば触れることにより、電子ディスプレイ１１０上で情報内容を変更する、または部分的に変更するようにプロセッサ１４０を促すことができる。いくつかの例では、電子ディスプレイ１１０の入力部１２８またはタッチセンシティブ領域は、印刷電子工学技術で製造された静電容量スイッチを含む。入力部１２８は、コンデンサの一部である電極として実施することができる。コンデンサは、指などの物体がコンデンサに近づき、近接したときに、離調することができる。この手法は、コンデンサの測定可能な特性、たとえばその静電容量に影響を与える。コンデンサのこの変更は、プロセッサ１４０によって測定可能かつ／または検出可能である。

図示する例では、第１の情報タイプ４１０は、薬物送達デバイス１によって投与すべき薬剤に関する包括的な情報を含むか、またはそれに限定される。第１の情報タイプ４１０は、薬剤または薬物の名称など、第１の情報内容４１１を含む。第１の情報内容は、薬物または薬剤が提供される薬物容器のロット番号を表す情報内容４１２をさらに含む。情報内容４１３は、製造日を示す。情報内容４１４は、薬剤の製造地を示す。情報内容４１５は、出荷中かつ使用されていないとき薬剤を保管すべき指示されたまたは推奨される保管温度を示す。情報内容４１６は、薬物または薬剤容器の容積を示す。情報内容４１７は、薬剤または薬物の有効成分の濃度を示す。情報内容４１８は、薬剤容器に提供される薬剤の品質保持期限または使用期限を示す。

多数の情報内容４１１、４１２、４１３、４１４、４１５、４１６、４１７、４１８の多数の例は、非排他的であり、薬剤に関連する包括的なまたは固有の情報に限定される第１の情報タイプの情報内容の多数の例を示す。

第２の情報タイプの情報内容は、薬物送達デバイスのまたはそれぞれの薬剤の瞬間的な状況に関する、実際の使用に関する、または以前の使用に関する情報を含む。たとえば、情報内容４５１は、電子ラベル１００のバッテリ１５０のバッテリレベルを示す。情報内容４５２は、薬物送達デバイス１の保護キャップを外す、ユーザに対する指示を示す。情報内容４５３は、特定のサイズＸの用量の薬剤を設定する、ユーザに対する指示を含む。情報内容４５４は、用量を注射する指示を示す。情報内容４５５は、薬剤の前回のまたは先行する用量が投薬または投与されたときの情報を示す。

さらなる情報内容４５６は、次の用量の投与が予定されている時点を示す。第２の情報タイプ４５０の情報内容４５７は、薬剤または薬物容器内の薬剤の残留内容物を示す。さらなる情報内容４５８は、用量投与プロセス、たとえば用量注射プロセスが完了したことを示し、第２の情報タイプ４５０のさらなる情報内容４５９は、注射針を注射部位から抜く前に用量の完了の後に何秒間か待機する、薬物送達デバイスのユーザに対する指示を含む。

その限りにおいて、および図４に示すように、第１の情報タイプ４１０の多数の情報内容４１１、４１２、４１３、４１４、４１５、４１６、４１７、４１８は、薬剤に関する包括的なまたは基本的な情報を表すことができる。第１の情報タイプ、特に第１の情報タイプの情報内容は、薬剤の特定のタイプおよび個々のまたは包括的な特性に限定される。第２の情報タイプ４５０の情報内容４５１、４５２、４５３、４５４、４５５、４５６、４５７、４５８および４５９は、薬剤および／または薬物送達デバイスの使用および取扱いに関する。それらは、前回の用量の時刻または次の用量の設定および投与の時刻など、動的に変化する情報内容を含むことができる。第２の情報タイプの情報内容は、薬剤および／または薬物送達デバイスの使用および／または瞬間的な状況に関する情報に限定することができる。

一連の図５～図８において、電子ディスプレイ１１０の視覚的外観の多数の表示構成を、異なる時点ｔ_０～ｔ_３で示す。

図５は、時点ｔ_０における電子ディスプレイ１１０の第１の構成を示す。そこでは、電子ディスプレイ１１０上で、多数の情報内容、すなわち情報内容４１１、４１３および４１８が同時に提供されている。ここでは、情報内容４１１は、薬物名を示す。情報内容４１３は製造日を示し、情報内容４１８は品質保持期限を示す。電子ディスプレイ４１０は、カラーディスプレイ１２０として実施することができる。電子ディスプレイ４１０は、色および／または輝度が情報内容４１１、４１３、４１８から識別される情報背景１２２を含むことができる。図５の例では、ディスプレイ１１０はＬＥＤディスプレイ１１９を含む。

時点ｔ_１において、プロセッサ１４０は、図６に示すように電子ディスプレイ１１０の構成を自律的にまたは自動的に切り替えるように構成されている。情報内容４１１は電子ディスプレイ１１０に残るが、図５に示すような情報内容４１３、４１８は、他の情報内容４１５、４１７によって置き換えられている。ここで、第１の情報タイプ４１０である情報内容４１３、４１８は、同様に第１の情報タイプ４１０である他の情報内容４１５、４１７に置き換えられる。このとき、製造日４１３の代わりに、保管温度４１５が示されている。品質保持期限４１８の代わりに、有効成分の濃度４１７が示されている。

図７に、電子ディスプレイ１１０の別の構成を示す。ここでは、プロセッサ１４０は、たとえば、図５または図６のうちの一方に示すような表示形態から、図７に示すような表示形態に自動的に切り替わるように構成されている。ここで、薬物名４１１は、電子ディスプレイ１１０に依然として示されている。加えて、第１の情報タイプ４１０の情報内容４１５の第１の部分４１５’は、情報内容４１１と同時に示されている。情報内容４１５の第１の部分４１５’は、比較的大きい文字または記号によって視覚的に示されている。たとえば、推奨される保管温度を示す情報内容４１５は、「２℃～８℃で冷蔵」など、一連の文字または語を含むことができる。この幾分大きい情報内容４１５の良好な判読性を提供するために、プロセッサ１４０は、情報内容４１５を少なくとも２つまたは多数の部分４１５’、４１５’’に分離するように構成されている。

図７および図８の比較から明らかとなるように、プロセッサ１４０は、このとき、一度に情報内容４１５の第１の部分４１５’とそれぞれの情報内容４１５の第２の部分４１５’’とのうちの一方のみを別個に、逐次、または交互に示すように構成されている。したがって、時点ｔ_２では、情報内容４１５の第１の部分４１５は、ディスプレイ１１０に示されている。後の時点では、時点ｔ_３で、電子ディスプレイ１１０上でそれぞれの情報内容４１５の第２の部分４１５’’が示されている。図７および図８に示すような表示形態間の切替えは、自動的に、たとえば所定の時間間隔の経過後に、トリガすることができる。さらに、プロセッサ１４０は、情報内容４１５の多数の部分４１５’、４１５’’を交互に示すように構成することができる。したがって、時点ｔ_３では、かつさらなる所定の時間間隔の経過後、プロセッサ１４０は、図７に示すような表示形態に戻るように構成することができる。

情報内容４１５を多数の部分４１５’、４１５’’に分離することにより、電子ディスプレイにおけるそれぞれの部分の図示のサイズを拡大し、一連のそれぞれの部分を視覚化することができる。このように、幾分広範囲の情報内容を、時間的に連続して電子ディスプレイ１１０に表示することができる。

多数の表示形態間の切替えは、所定のスケジュールに従ってプロセッサ１４０によってトリガすることができる。他の例では、多数の表示形態間の切替えは、デバイスセンサ１７０および／または周囲センサ１９０などのセンサによってトリガすることができる。さらに、電子ラベル１００に、たとえば図２４に示すようなユーザ作動可能な入力部１２８、１２９を設けることができ、それにより、多数の所定の表示形態間の切替えを、ユーザ自身でトリガすることができる。ここで、入力部１２８は、スイッチ１５４において実施することができ、それにより、バッテリ１５０をプロセッサ１４０から分離して、たとえばバッテリ電力を節約することができる。いくつかの例では、電子ディスプレイ１１０の外部に位置するプロセッサ１４４に接続された別個の入力部１２９を設けることができる。他の例では、ディスプレイ１１０のタッチセンシティブ領域が、入力部１２８としての役割を果たすことができる。

一連の図５～図８では、プロセッサが、第１の情報タイプ４１０の情報内容を排他的に示すように構成されている、状況を示す。概して、プロセッサ１４０は、少なくとも２つの入手可能な情報タイプのうちの１つのみを表示するかまたは示すように決して限定されない。プロセッサ１４０は、第１の情報タイプの情報内容と第２の情報タイプの情報内容との視覚化または図示を別個に、同時に、または逐次引き起こすようにさらに構成することができる。これは、たとえば、一連の図９～図１２に示す。そこでは、図９において、入力部１２８の一例も示す。入力部１２８は、電子ディスプレイのタッチセンシティブ領域として実施することができる。いくつかの例では、電子ディスプレイ１１０の全体を、タッチセンシティブ領域として実施することができる。そのため、単に入力部１２８に触れることにより、ユーザは、多数の表示形態間での電子ディスプレイ１１０の切替えをトリガすることができる。

一連の図９～図１２において、時間的に連続した多数の表示形態のさらなる例を示す。図９では、時点ｔ_０において、プロセッサ１４０は、第１の情報タイプ４１０の第１の情報内容４１１が第２の情報タイプ４５０の第２の情報内容４５１と同時に示されるように、ディスプレイ１１０を制御している。加えて、第２の情報タイプ４５０のさらなる情報内容４５２が提供されている。情報内容４５１は、バッテリ１５０の充電レベルを示す。情報内容４５１は、バッテリ１５０の充電レベルを示すそれぞれの視覚的記号１１６を含む。

情報内容４１１、４５２は、それぞれ、複数の視覚的記号または文字１１４を含み、それらは、情報内容４１１の場合は薬物名を示し、情報内容４５２の場合は、デバイスのユーザに向けられる、すなわち保護キャップ１８を外すコマンドを示す。

一連の図９～図１２に示すように、第１の情報タイプ４１０の情報内容４１１は、時点ｔ_１、ｔ_２およびｔ_３において、一連の異なる表示形態の間、電子ディスプレイ１１０に常に残っている。

時点ｔ_１において別の情報内容４５３に変化するのは、排他的にさらなる情報内容４５２のみである。後の時点ｔ_２では、第２の情報タイプの情報内容４５３は、同様に第２の情報タイプである別の情報内容４５３に切り替わる。その後、図１２に示すように、時点ｔ_３において、情報内容４５４は、情報内容４５８、４５９を同時に示すように切り替わる。例として、図１０に示すような情報内容４５３は、ユーザに特定のサイズＸの用量を設定するように促すユーザコマンドを示す。同様に第２の情報タイプ４５０である情報内容４５４は、たとえば薬物送達デバイスのトリガ１１の押し下げにより、このとき用量を注射するべきであることを、ユーザに示す。その後、時点ｔ_３において、図１２に示すように、電子ディスプレイ１１０は、薬物送達デバイス１の現状況を示す情報内容４５８、４５９を同時に視覚化する。情報内容４５８は、注射処置が完了したことを示す。さらなる情報内容４５９は、穿刺された組織から針を抜く前に何秒間か待機するユーザ指示を提供する。

図９～図１２に示すような多数の表示形態間の切替えは、薬物送達デバイス１の使用の特定の工程が実施されるたびに、ユーザにより、たとえば入力部１２８を作動させるかまたは押し下げることにより、引き起こすことができる。さらにまたは代替的に、電子ラベル１００、特にプロセッサ１４０は、デバイスセンサ１７０および周囲センサ１９０のうちの少なくとも１つに接続することができる。たとえば、デバイスセンサ１７０は、電子ラベル１００が所定の様式で本体１０に取り付けられたときに、薬物送達デバイス１の投与トラッカ１７６の位置および／または回転状態を割り当てるようにかつ／または決定するように構成されている。

典型的にはラベル１００に組み込まれかつ／または可撓性基板１０１上に配置された、周囲センサは、周囲明るさセンサ、および加速度センサ、磁気センサ、方位センサ、温度センサまたは空気圧センサのうちの１つである。方位センサ、加速度センサまたは周囲空気圧センサとして実施される場合、周囲センサ１９０は、特に、電子ラベル１００が、加速し、重力場に対して移動するかまたは向きが変わるとき、プロセッサ１４０によって処理可能な少なくとも１つの電気信号を発生させるように構成されている。デバイスセンサ１７０および周囲センサ１９０のうちの少なくとも１つにより、薬物送達デバイス１の異なる構成または状態を、自律的にモニタリングおよび検出することができる。デバイスセンサ１７０および周囲センサ１９０のうちの少なくとも１つから得られた電気信号に従って、プロセッサ１４０は、一連の図９～図１２に示すような多数の表示形態間で切り替わるように構成されている。

さらに、図１３および図１４の比較によって示すように、プロセッサ１４０は、同じかまたは異なる情報タイプ４１０、４５０でありうる情報内容４１１、４５６のうちの少なくとも１つの向きを転向または反転するように動作可能である。典型的には、プロセッサ１４０は、周囲センサ１９０から受信される電気信号に基づき、ディスプレイ１１０の視覚的外観全体を反転するかまたはその向きを変えるように構成されている。このために、周囲センサ１９０は、加速度センサまたは方位センサとして実施することができる。第１の情報内容１１１および／またはさらなる情報内容４５６の瞬間的な向きは、９０°、１８０°、または２７０°反転される。たとえば、周囲センサ１９０からのそれぞれの信号が、重力場に対する電子ラベル１００のそれぞれの転向を示す場合、瞬間的な向きを上下反対に向けることができる。

ディスプレイ１１０における多数の情報内容４１１、４５６の向きは、重力場におけるラベル１００の瞬間的な向きに厳密に従うことができる。いくつかの例では、多数の情報内容４１１、４５６の可変の向きは、矩形でありうる電子ディスプレイ１１０の横方向縁部に対して平行に整列することができる。

図１５において、電子ディスプレイ１１０のアイドルモードまたは省電力モードを示す。たとえば図５～図１４のうちの１つに示すような電子ディスプレイ１１０の構成と比較すると、電子ディスプレイ１１０の輝度は低下し、ディスプレイに示される情報内容４１１は、最小限に低減している。情報内容４１１は、薬物名の図示まで低減させることができる。

図１７において、電子ラベル１００の電子ディスプレイ１１０上で第１の情報タイプ５１０の第１の情報内容と第２の情報タイプ４５０の第２の情報内容とを視覚化する方法の１つの例を示す。ここで、第１の工程５００において、ディスプレイに、第１の情報タイプ４１０の情報内容である第１の情報内容、たとえば薬物または薬剤名４１１が示される。そして、プロセッサ１４０は、工程５０２において、所定のまたはデフォルト時間にわたって待機するように構成される。このために、プロセッサ１４１は、クロック発生器１４１を備えている。さらなる工程５０４において、かつ所定のまたはデフォルト時間間隔の経過後、プロセッサ１４０は、幾分自律的にさらなる表示形態に切り替わる。したがって、工程５０４において、さらなる表示形態により、ディスプレイ１１０に、第１の情報タイプの第２の情報内容が示される。その後、プロセッサ１４０は、工程５０６において、デフォルトまたは所定の時間間隔にわたり再び待機する。その後、本方法は、工程５００に戻ることができ、ディスプレイ１１０は、初期表示形態に戻ることができる。

工程５０４において、第１の情報タイプの第２の情報内容を表示する代わりに、プロセッサ１４０は、第２の情報タイプである第３の情報内容を示すこともできる。工程５０４において表示されるような第２の情報内容または第３の情報内容は、工程５００においてすでに存在する第１の情報内容に加えて表示することができる。いくつかの例では、工程５０４における第２の情報内容および／または第３の情報内容は、電子ディスプレイ１１０上で第１の情報内容に置き換わる。

図１８に、本方法のさらなる例を示す。ここでは、第１の工程５１０において、プロセッサ１４０は、第１の情報タイプの第１の情報内容を表示するように構成される。次いで、本方法は、工程５１２に進む。ここで、プロセッサ１４０は、ユーザ入力またはセンサ入力をモニタリングしているかまたは待機する。ユーザ入力またはセンサ入力が検出されるとすぐに、方法は工程５１４に進み、そこでは、ディスプレイ１１０に、第２の情報タイプの第１の情報内容が示される。工程５１２においてユーザ入力もセンサ入力もない場合、方法は工程５１０に戻る。このように、工程５１０において表示されるような第１の情報内容は、ユーザ入力またはセンサ入力が検出されるまで、電子ディスプレイ１１０に残る。

第２の情報タイプ４５０の第１の情報内容４１５を表示する代わりに、同時に、または第２の情報タイプ４５０の情報内容４５１を提供する代わりに、第１の情報タイプの別の情報内容を提供することができる。そして、方法が工程５１６に進むと、プロセッサ１４０は再び、ユーザの入力、または周囲センサ１９０およびデバイスセンサ１７０のうちの少なくとも一方からの信号を待機する。工程５１６においてユーザ入力またはセンサ入力が検出されるとすぐに、方法は工程５１８に進み、それにより、第２の情報タイプ４５０の第２の情報内容を表示するように、表示形態を切り替える。代わりにまたは加えて、工程５１８において第１の情報タイプの第２の情報内容も示すことができる。工程５１６においてユーザからもセンサからも入力がない限り、方法は工程５１４に戻る。

ユーザ入力およびセンサ入力がない場合、工程５１４、５１６のループは、さらなる所定の時間間隔の経過後、プロセッサ１４０によって中断することができる。このために、プロセッサ１４０は、方法が工程５１２から工程５１４にジャンプする際にカウンタを開始するように構成することができる。ユーザ入力もセンサ入力もない場合、工程５１６においてタイマが所定の最大時間に達したとき、プロセッサ１４０は、工程５１６から工程５１０に戻るように切り替わるように構成することができる。このように、工程５１４の表示形態は、一時的に、かつプロセッサ１４０のタイマまたはカウンタによって定義されるような最大時間間隔の間のみ、続くことができる。工程５１６において所定の時間間隔にわたりユーザ入力もセンサ入力もない場合、方法は工程５１０に戻り、そこで、デフォルト表示形態が示される。

図１９において、電子ラベル１００の作動原理を示すさらなるフローチャートを示す。そこでは、工程５２０における第１の表示形態において、薬剤名５１１など、第１の情報タイプの第１の情報内容が示される。後続する工程５２２において、プロセッサ１４０は、所定の時間間隔の間、ユーザの入力またはセンサの入力をモニタリングする。所定の時間間隔の間にユーザ入力がない場合、方法は工程５２４に進み、ディスプレイをアイドルモードに切り替える。

図１９のフローチャートに極めて類似する別の例では、先行する工程５２２において、プロセッサ１４０が、所定の許容可能な最低バッテリレベル未満であるバッテリレベルを検出した場合、工程５２４において、ディスプレイを省電力モードに切り替えることができる。さらに別の例では、工程５２２にあるとき、プロセッサ１４０は、工程５２４において警告ブザー１４６を起動することができる警報状況を検出または識別する。

図２０のさらなるフローチャートにおいて、工程５３０において電子ディスプレイ１１０がアイドルまたは省電力モードにある状況を示す。ここでは、ディスプレイ１１０は、電子ラベルの規制要件を満たすために、最小限の第１情報内容、たとえば、薬剤名または第１の情報タイプの他の情報内容のみを提供する。工程５３２において、ユーザの入力および／またはセンサ１７０、１９０のうちの１つの信号が検出される。これは、ウェイクアップ信号として処理され、その後、プロセッサ１４０は、工程５３４において、ディスプレイを起動モードに切り替えるように構成される。

図２４に示すように、プロセッサ１４０または電子回路１３０の記憶装置１４４に、異なるタイプの情報４１０、４５０を別個に記憶することができる。このために、記憶装置１４４は、リードオンリメモリタイプ（ＲＯＭ）のメモリブロック１４５と、消去可能プログラム可能リードオンリメモリタイプ（ＥＥＰＲＯＭ）のメモリブロック１４７とを含むことができる。いくつかの例では、第１の情報タイプの情報内容は、ＲＯＭメモリブロック１４５に記憶される。いくつかの例では、第２の情報タイプの情報内容は、ＥＰＲＯＭメモリブロック１４７に記憶される。その限りにおいて、第１の情報タイプ４１０の情報内容は、データ記憶装置（ＲＯＭ）に変更不能に記憶することができる。第２の情報タイプ４５０の情報内容は、プロセッサ１４０により動的に変更するかまたは上書きすることができる。

図２４の電子回路１３０の例は、図３～図２６の例に対して決して限定的ではない。電子ディスプレイ１１０は、電子回路１３０の上に重ね合わさることができる。したがって、電子ディスプレイ１１０は、真下に位置する電子回路１３０と完全に重なることができる。電子ディスプレイ１１０は、図２２および図２３に示すような多層構造を含むことができる。電子回路１３０は、可撓性ラベル１００のさまざまな層１０３、１０４、１０５、１０６のうちの１つまたはいくつかにおいて実装することができる。典型的には、電子回路１３０は、導電層１０３によって完全に提供される。

電子ディスプレイ１１０、１１２に、または電子ディスプレイ１１０の外側の別個の部分に、入力部１２８またはタッチセンシティブ領域を視覚的に示すことができる。入力部１２８および電子ディスプレイ１１０は、入力部１２８、すなわちタッチセンシティブ領域に触れるかまたはそれを押し下げたときに、少なくとも第２の電子ディスプレイ１１０がその視覚的外観を変化させるように、インタラクトするように構成されている。電子ディスプレイ１１０は、デフォルトモードまたはアイドルモードと起動モードとの間で切替え可能でありうる。

さらなる例では、入力部１２８に触れるかまたはそれを押し下げたとき、プロセッサ１４０は、電子回路の電子記憶装置１４４またはメモリに、ユーザの行為および／またはユーザの行為の時点を記録するように構成することができる。電子記憶装置１４４は、タイムスタンプを含む複数のイベントに関連するデータを記憶する容量を含むことができる。

さらなる例では、電子回路は、データ伝送素子を提供する、たとえばＮＦＣ、ＷＩＦＩまたはＲＦデータ伝送を可能にするアンテナ１６０を含む。このようにメモリに記憶されたデータは、それぞれの無線通信プロトコルを使用して外部デバイスによって読み出すことができる。ＮＦＣまたはＲＦ通信は、パッシブまたはアクティブに実装することができ、後者は、電子回路に電力を供給するエネルギー源、たとえば、バッテリを必要とする。バッテリは、印刷技術で実装することができる。

図２４は、電子ラベル１００の電子回路１３０の１つの例を示す。電子回路１３０は、可撓性基板１０１の上に直接印刷することができる。電子回路１３０の電子構造体および／または導電性構造体もまた、折り曲げ可能であるかまたは可撓性がありうる。電子回路１３０の完全性または機能性は、可撓性基板１０１および／または電子回路１３０の曲げまたは撓みによって実質的に影響を受けない。

電子回路１３０は、典型的には多数のバッテリセル１５２を備えるバッテリ１５０を含む。個々のバッテリセル１５２は、電気的に接続されている。それらは、個々のバッテリセル１５２によって提供される電圧に応じて、かつプロセッサ１４０によって必要とされる電圧に応じて、直列または並列に接続することができる。バッテリ１５０および／またはバッテリセル１５２は、印刷された電子構造体を含むことができる。したがって、バッテリ１５０および／またはバッテリセル１５２は、印刷されたバッテリまたはバッテリセルであり、印刷により基板１０１の上に配置することができる。

プロセッサ１４０は、バッテリ１５０にかつ電子ディスプレイ１１０に接続されている。バッテリ１５０とプロセッサ１４０との相互接続は、入力部１２８と一致するスイッチ１５４によって中断することができる。スイッチ１５４の押し下げにより、バッテリ１５０とプロセッサ１４０との電気接続を接続または分離することができる。

プロセッサ１４０は、中央処理装置（ＣＰＵ）１４２と記憶装置１４４とを含む。記憶装置１４４には、電子ディスプレイ１１０で示される多数の所定の情報内容４１１、４１２、４１３、４５１、４５２、４５３を記憶することができる。スイッチ１５４の開閉が登録されたとき、電子ディスプレイ１１０に、薬剤名などの所定の情報内容４１１を示すかまたは表示することができる。データ記憶装置１４４を備える場合、プロセッサ１４０は、入力部１２８のタッチ動作の回数を計数するようにさらに構成することができる。プロセッサ１４０がクロック発生器１４１をさらに備える場合、すべての入力またはタッチの瞬間をタイムスタンプとさらに対応付けることができ、したがって、投与履歴を記録し、または注射デバイス１のユーザが入力部１２８に適切に触れた時点を記録することができる。

アンテナ１６０は、典型的には、プロセッサ１４０に接続され、無線データ伝送を行うように構成されている。アンテナ１６０は、受信アンテナとしてかつ／またはブロードキャストアンテナとして構成することができる。アンテナ１６０は、ＲＦ周波数帯の電磁信号を送信するように構成することができる。アンテナ１６０は、ＲＦＩＤアンテナを含むことができる。アンテナ１６０は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＮＦＣまたはＩＥＥＥ８０２．１１（ＷＩＦＩ）などの従来の無線通信規格に従って構成することができる。アンテナ１６０は、スマートウォッチ、スマートフォン、タブレットコンピュータまたはパーソナルコンピュータなど、外部電子デバイス３００とデータを交換するように構成されている。

プロセッサ１４０は、アンテナ１６０を介して外部電子デバイス３００から得られる信号によって再構成可能でありうる。このように、外部電子デバイス３００を使用して、プロセッサ１４０を変更するかまたは再構成し、したがって、電子ディスプレイ１１０の内容を変更するとともに再構成することができる。加えてまたは代替的に、外部電子デバイス３００は、電子回路１３０のデータ記憶装置１４４を読み出すようにさらに構成することができる。このように、投与履歴およびラベル１００の使用は、精密にモニタリングし、さらなる処理および／または評価のために外部電子デバイス３００に送信することができる。

電子回路１３０の電子部品のすべて、たとえば、バッテリ１５０とバッテリセル１５２との有線接続、入力部１２８を形成するスイッチ１５４またはタッチセンシティブ領域、アンテナ１６０とともにプロセッサ１４０は、基板１０１の上に、含めることができ、または印刷プロセスによって形成することができる。このように、基板１０１上の多数の電子部品の別個の組立ておよび配置は、実質的に不要となる。これにより、ラベル１００の費用効率の高い大量生産が可能になる。

基板１０１の下側に接着剤を設けることができる。接着剤は、接着剤層１０２に、電子回路１３０が位置する導電層１０３とは反対側に位置する基板１０１の下側を完全にまたは少なくとも部分的に覆って、設けることができる。図２３において、電子ディスプレイ１１０を形成するように構成された多数の層１０３、１０４、１０５、１０６の積層体を例示的に示す。図２３の積層体構造は、薄膜エレクトロルミネッセンス電子ディスプレイを表すことができる。基板１０１は、曲げやすいものとすることができ、折畳み可能なオフィス紙、透明または不透明のＰＥＴフィルム、皮革、木材、セラミックおよび金属箔のうちの１つを含むかまたはそれからなりうる。エレクトロルミネッセンスディスプレイは、アクティブに発光するように構成されている。

ディスプレイのセグメントが、コンデンサとして作用する２つの重なった電極からなる。反対に位置する電極は、導電層１０３と透明電極層１０６とに設けられる。これらの層１０３、１０６の間に、誘電体層１０４と、たとえば蛍光体層の形態である、エレクトロルミネッセンス層とが設けられる。好適な電圧および好適な電流ＡＣ信号が印加されたとき、エレクトロルミネッセンス層１０５は光子を放出する。

層１０３、１０４、１０５、１０６の積層体は、基板１０１に１００～１５０μｍの厚さしか追加しない可能性がある。このように、電子ディスプレイ１１０は極めて薄いものとすることができる。

他の例では、可撓性電子ディスプレイ１１０は、電界の印加によって荷電顔料粒子を再配置することに基づく電気泳動ディスプレイとして実施される。そこでは、炭化水素油に、直径が適切に１μｍの二酸化チタン粒子を分散させることができる。界面活性剤と、粒子が電荷を帯びるようにする帯電剤とともに、暗い色の染料が油に添加される。この混合物が、１０～１００μｍの間隙だけ分離された２つの平行な導電プレートの間に配置される。２つのプレートに電圧が印加されたとき、粒子は、粒子の電荷とは反対の電荷を帯びるプレートに電気泳動によって移動する。

粒子がディスプレイの前側または観察側に位置する場合、光が高指数チタニア粒子によって観察者の方に後方散乱するため、粒子は白色に見える。粒子がディスプレイの後側に位置する場合、着色された染料によって入射光が吸収されるため、粒子は暗く見える。後方電極が複数の小さい画素またはピクセルに分割されている場合、ディスプレイの各領域に適切な電圧を印加して反射および吸収領域のパターンをもたらすことにより、画像を形成することができる。電気泳動ディスプレイは、紙状の外観であり電力消費量が低いため、電子ペーパカテゴリの重要な例と考えられる。

ラベル１００は、場合により、アンテナ１６０のみを備えることができる。１つの実施態様では、ラベル１００にはアンテナ１６０がなくてもよく、ラベル１００は、明確なまたは所定の情報内容４１１、４５１を示すように、かつスリープモードまたは起動モードの切替えを提供するように動作可能でありうる。

図２５および図２６に、可撓性ラベル１００のさらなる例を示す。このラベル１００は、アンテナ１６０の有無にかかわらず実施することができる。ラベル１００は、電子ディスプレイ１１０を有する可撓性基板１０１を含む。典型的には、図２５のラベル１００は、図２４に関連して上述したようなプロセッサ１４０、ＣＰＵ１４２、データ記憶装置１４４およびバッテリ１５０も含む。加えて、図２５および図２６のラベル１００は、デバイスセンサ１７０を含む。

デバイスセンサ１７０は、ラベル１００がハウジング１０に所定の様式で取り付けられているとき、注射デバイス１の用量トラッカ１７６の位置および／または回転状態を割り当てるようにまたは決定するように構成されている。ここで、用量トラッカ１７６は、図１および図２に関連して上述したような用量トラッカ５０と一致することができ、またはそれを表すことができる。代替的に、用量トラッカ１７６は、注射デバイス１の他の任意の構成要素によって表すことができる。用量トラッカ１７６は、たとえば、ピストンロッド２０によって、または駆動機構８もしくは用量設定機構９の何らかの任意の構成要素によって表すことができ、そこでは、ハウジング１０に対するそれぞれのデバイス構成要素の位置および／または向きは目下設定されているかまたは投薬されている用量のサイズを示す。

ラベル１００をハウジング１０に配置するために、ハウジング１０は、図２６においてハウジング１０の外面の突起として示す少なくとも１つのまたはいくつかの位置マーク１８０を含むことができる。ラベル１００は、少なくとも１つまたはいくつかの位置マーク１８０によって画成されるような領域においてハウジング１０に適切に取り付けられなければならない。用量トラッカ１７６は、注射デバイス１の数字スリーブ８０と一致することができ、または数字スリーブによって形成することができる。用量トラッカ１７６はインジケータ１７５を含み、ハウジング１０に対するインジケータの位置状態、すなわち長手方向位置および／または回転の向きは、デバイスセンサ１７０によって検出可能である。

位置マーク１８０は、ハウジング１０の側壁から突出することができ、または、ハウジング１０における凹部を含むことができる。代替的に、位置マーク１８０は、ハウジング１０の外面において突起も凹部もなくてもよい。位置マーク１８０は、単に、内部にラベル１００が締結される、たとえば接着剤で取り付けられるべき境界領域など、視覚的表示を含むだけでよい。

１つの例では、デバイスセンサ１７０は、ハウジング１０に対するインジケータ１７５および／または用量トラッカ１７６の動き方向に沿って分離されている多数の個別のセンサセグメント１７１、１７２、１７３を含む。用量トラッカ１７６がハウジング１０に対して回転および／または摺動運動したとき、たとえば最初に第１のセンサセグメント１７１に重なっているインジケータ１７５は、第２のセンサセグメント１７２の方へ動き、たとえばさらに第３のセンサセグメント１７３の方へ動く。多数のセンサセグメント１７１、１７２、１７３に対するインジケータ１７５の動きは、プロセッサ１４０に電気的に接続されているセンサ１７０によって検出可能である。このように、プロセッサ１４０およびセンサ１７０は、ハウジング１０に対するインジケータ１７５、したがって用量トラッカ１７６の実際の位置および／または回転状態を決定するようにかつ検出するように構成されている。

用量トラッカ１７６の位置または回転状態は、注射デバイス１によって実際に設定された用量サイズに明白に一致する。このように、プロセッサ１４０は、ラベル１００がハウジング１０に適切に連結されているとき、注射デバイス１によって実際に設定された用量のサイズを決定または測定するように構成することができる。したがって、用量トラッカ１７６の決定された長手方向または回転方向位置と、たとえば電子ディスプレイ１１２上で第２の情報内容１１１によって示される所定の位置とを比較することができる。注射デバイスによって実際に設定された用量は、投与量窓１３を通してさらに示すことができる。

デバイスセンサ１７０およびインジケータ１７５の具体的な実装態様は、変更することができる。図２６に示すように、ハウジング１０は、貫通口１７８または凹部を含むことができ、それを通して、たとえば各センサセグメント１７１、１７２、１７３上に設けられた多数のコンタクトピンによって、インジケータ１７５の位置をたとえば機械的または電気的に検出することができる。このために、インジケータ１７５とセンサセグメント１７１、１７２、１７３のうちの少なくとも１つとの間に、直接的な機械的接触を確立することができる。

他の例では、インジケータ１７５は、磁気的に符号化することができ、センサセグメント１７１、１７２、１７３は、インジケータ１７５が長手方向および／または回転方向に動くとき、インジケータ１７５の磁界を検出するように構成することができる。さらなる例では、インジケータ１７５およびセンサセグメント１７１、１７２、１７３は、静電的に実施することができる。ここで、多数のセンサセグメント１７１、１７２、１７３は、インジケータ１７５によって誘起される電界の変更を割り当てるかまたは検出するように構成することができる。さらに、センサセグメント１７１、１７２、１７３は、それぞれのセンサセグメント１７１、１７２、１７３の近傍で電界または電気容量の変更を測定するように構成された容量測定素子を含むことができる。磁気、静電および容量測定手順は、ハウジング１０の側壁に貫通口１７８または凹部が不要でありうるため、特に有益でありうる。こうした実施態様では、ラベル１００は、本体１０の外面の所与の位置マーク内で単に接着剤により取り付けることができる。

図２２および図２３に示すような例では、可撓性基板１０１の上にデバイスセンサ１７０の少なくとも１つの電極構造体１７４を設けることができる。上述したようなセンサセグメント１７１、１７２、１７３のうちの少なくとも１つまたはすべてが、電極構造体１７４に属することができ、または電極構造体１７４を構成することができる。電極構造体１７４は、接着剤層１０２と導電層１０３、１０６のうちの少なくも１つとの間に位置することができる。電極構造体１７４は、デバイスセンサ１７０に属することができ、または、デバイスセンサ１７０の一部でありうる。基板１０１上の電極構造体１７４は、基板１０１の近傍の電気容量、電界および磁界のうちの少なくとも１つを測定するように構成されている。典型的には、電極構造体１７４は、少なくとも１つのデバイス構成要素の、たとえば注射デバイス１の用量トラッカ１７６の、位置および／または回転状態を決定する、または定量的に測定するように構成されている。

さらなる例では、電極構造体１７４は、カートリッジ６のバレルに関して、かつ／または注射デバイス１のハウジングまたは本体１０に関して、ピストンロッド２０の長手方向位置および／またはカートリッジ６の栓７もしくはピストンの長手方向位置を決定するように構成することができる。

導電層１０３および透明電極層１０６のうちの少なくとも一方または両方は、デバイスセンサ１７０の電極構造体１７４と少なくとも部分的に空間的に重なる導電性グリッド電極を含む。ここで、導電性グリッド電極１０３、１０６がデバイスセンサ１７０の電極構造体１７４と空間的に重なることにより、導電性グリッド電極１０３、１０６は、デバイスセンサ１７０用の電磁シールド１０７を提供する。このように、ラベル１００の電磁両立性（ＥＭＣ）を増大させることができ、少なくとも１つの用量トラッカ１７６の位置または向きを、高精度に測定および規定することができる。

図２５に示すように、導電性グリッド電極１０３は、電極構造体１７４およびデバイスセンサ１７０の多数のセンサセグメント１７１、１７２、１７３と空間的に重なる。

図１６および図２１に、注射デバイス１のハウジングまたは本体１０に解放可能に取り付けられるように構成されたアダプタ２００を示す。アダプタ２００は、剛性本体２００を含む。剛性本体２１０は、注射デバイス１の本体１０の少なくとも遠位部分を受けるようなサイズである管状中空スリーブを含む。特に、本体２１０の内径は、注射デバイス１のカートリッジホルダ１４を受けるようなサイズである。剛性本体２１０、したがってスリーブもまた、図２１に示すように注射デバイス１の近位ハウジングまたは本体１０を受けるようなサイズとすることができる。図２１に示すような最終組立形態では、剛性本体２１０の近位端は、用量ダイヤル１２の遠位端に隣接して位置することができ、または隣接することができる。

アダプタ２００およびその本体２１０は、注射デバイス１のハウジング１０の締結機能９６と係合する少なくとも１つの対向締結機能２１６を含む。図２１に示すように、締結機能９６は、半径方向外側に延びる突起を含むことができる。突起は、ピンおよび半径方向外側に延びるリムのうちの少なくとも一方を、たとえばカートリッジホルダ１４の近位端に含むことができる。典型的には、締結機能９６は、図１および図２に示すような保護キャップ１８のそれぞれの対向締結機能と係合するように構成されている。

このとき、アダプタ２００を注射デバイスのハウジング１０に締結するために、アダプタ２１０は、その中空スリーブの内部に対向締結機能２１６を含む。対向締結機能２１６は、典型的には、剛性本体２１０の遠位端にまたはその近くに配置されている。対向締結機能２１６は、剛性本体２１０の長尺状スリーブの内面に凹部または溝を含むことができる。このように、対向締結機能２１６および締結機能９６は、スナップフィット係合によって係合することができる。それらは、摩擦によりまたは形状嵌合により係合することができる。このように、アダプタ２００の本体２１０は、注射デバイス１のハウジング１０の外側に明確かつ精密な態様で締結することができる。本体２１０は、上述したようなラベル１００が堅固にまたは取外し可能に締結される外面２１１を含む。典型的には、ラベル１００は、外面２１１に接着剤で取り付けられる。

アダプタ２００は、図１および図２に示すような保護キャップ１８と締結するように本来意図されている、注射デバイス１の締結機能９６と係合可能であるため、保護キャップ１８は、交換用保護キャップ２１８と交換可能であり、かつ／または交換用保護キャップ２１８と実際に交換されるかもしくは置換される。交換用保護キャップ２１８は、少なくともハウジングまたは本体１０の締結機能９６と重なる領域において、サイズがわずかに大きい。アダプタ２００の本体２１０は、交換用保護キャップ２１８に設けられた対向キャップ締結具２２８と係合するように構成されかつ動作可能であるキャップ締結具２２０を含む。

キャップ締結具２２０および対向キャップ締結具２２８のうちの少なくとも一方は、キャップ締結具２２０および対向キャップ締結具２２８のうちの他方のそれぞれの半径方向凹部に対して相補的な形状である半径方向突起を含む。このように、交換用保護キャップ２１８は、アダプタ２００が注射デバイス１のハウジング１０の元の締結機能９６を占有するとき、アダプタ２００の遠位部分または遠位端に取り付けて締結することができる。

１ 注射デバイス
２ 遠位方向
３ 近位方向
４ 用量増分方向
５ 用量減分方向
６ カートリッジ
７ 栓
８ 駆動機構
９ 用量設定機構
１０ ハウジング
１１ トリガ
１２ 用量ダイヤル
１３ 投与量窓
１４ カートリッジホルダ
１５ 注射針
１６ 内側ニードルキャップ
１７ 外側ニードルキャップ
１８ 保護キャップ
１９ 突起
２０ ピストンロッド
２１ 支承部
２２ 第１のねじ山
２３ 押さえ
２４ 第２のねじ山
２５ バレル
２６ シール
２８ ねじ付ソケット
３０ 駆動スリーブ
３１ ねじ付セクション
３２ フランジ
３３ フランジ
３５ 最終用量リミッタ
３６ 肩部
４０ ばね
４１ 凹部
５０ 用量トラッカ
５１ 追跡停止機能
６０ クラッチ
６２ 挿入片
６４ 心棒
８０ 数字スリーブ
８１ 溝
９０ ラチェット機構
９１ ラチェット機能
９５ プリセレクタ
９６ 締結機能
１００ ラベル
１０１ 基板
１０２ 接着剤層
１０３ 導電層
１０４ 誘電体層
１０５ エレクトロルミネッセンス層
１０６ 透明電極層
１０７ 電磁シールド
１１０ 電子ディスプレイ
１１４ 視覚的サイン
１１６ 視覚的記号
１１８ 電気泳動ディスプレイ
１１９ 発光ダイオードディスプレイ
１２０ カラーディスプレイ
１２２ 情報背景
１２８ 入力部
１２９ 入力部
１３０ 電子回路
１４０ プロセッサ
１４１ クロック発生器
１４２ ＣＰＵ
１４４ 記憶装置
１４６ 警告ブザー
１５０ バッテリ
１５２ バッテリセル
１５４ スイッチ
１６０ アンテナ
１７０ デバイスセンサ
１７１ センサセグメント
１７２ センサセグメント
１７３ センサセグメント
１７４ 電極構造体
１７５ インジケータ
１７６ 用量トラッカ
１７８ 貫通口
１８０ 位置マーク
１９０ 周囲センサ
２００ アダプタ
２１０ 本体
２１１ 外面
２１６ 対向締結機能
２１８ 保護キャップ
２２０ キャップ締結具
２２８ 対向キャップ締結具
３００ 電子デバイス
４１０ 情報タイプ
４１１ 情報内容
４１２ 情報内容
４１３ 情報内容
４１４ 情報内容
４１５ 情報内容
４１６ 情報内容
４１７ 情報内容
４１８ 情報内容
４５０ 情報タイプ
４５１ 情報内容
４５２ 情報内容
４５３ 情報内容
４５４ 情報内容
４５５ 情報内容
４５６ 情報内容
４５７ 情報内容
４５８ 情報内容
４５９ 情報内容

Claims (15)

1. 患者に薬剤を投与するように構成された薬物送達デバイス（１）用の電子ラベル（１００）であって：
   本体（１０；２１０）に取り付けられるように構成された可撓性基板（１０１）と、
   該可撓性基板（１０１）上に位置する電子ディスプレイ（１１０）であって、少なくとも、第１の情報タイプ（４１０）の第１の情報内容（４１１）を表示するように、少なくとも、第２の情報タイプ（４５０）の第２の情報内容（４５１）を表示するように、かつ少なくとも第３の情報内容（４１２、４５２）を表示するように構成され、該第３の情報内容（４１２、４５２）は、第１の情報タイプ（４１０）または第２の情報タイプ（４５０）である、電子ディスプレイ（１１０）と、
   該電子ディスプレイ（１１０）に接続され、該電子ディスプレイ（１１０）上で第１の情報内容（４１１）の少なくとも一部と第３の情報内容（４１２、４５２）の少なくとも一部とを、別個に、同時に、逐次、または交互に視覚化することにより、電子ディスプレイ（１１０）の視覚的外観を変更または制御するように構成されたプロセッサ（１４０）と、
   を含む前記電子ラベル。
2. プロセッサ（１４０）は、電子ディスプレイ（１１０）上で第２の情報内容（４５１）の少なくとも一部と第３の情報内容（４１２、４５２）の少なくとも一部とを、別個に、同時に、逐次、または交互に視覚化するように構成されている、請求項１に記載の電子ラベル（１００）。
3. プロセッサ（１４０）に接続されるかまたは該プロセッサ（１４０）に組み込まれたデータ記憶装置（１４４）をさらに含み、ここで、該データ記憶装置（１４４）は、第１の情報タイプ（４１０）の多数の第１の情報内容（４１１、４１２、４１３）を記憶するように、かつ第２の情報タイプ（４５０）の多数の第２の情報内容（４５１、４５２、４５３）を記憶するように構成されている、請求項１または２に記載の電子ラベル（１００）。
4. 第１の情報タイプ（４１０）は、薬剤に関する包括的な情報を含む、請求項１～３のいずれか１項に記載の電子ラベル（１００）。
5. 第２の情報タイプ（４５０）は、薬物送達デバイス（１）の瞬間的な状況に関する、実際の使用に関する、または以前の使用に関する情報を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の電子ラベル（１００）。
6. プロセッサ（１４０）に接続されるかまたは組み込まれたクロック発生器（１４１）をさらに含み、ここで、プロセッサ（１４０）は、所定の時間間隔の間に、第１の情報内容（４１１）と第２の情報内容（４５１）とのうちの一方の少なくとも一部を視覚化するように、かつ、所定の時間間隔の経過後に第３の情報内容（４１２、４５２）の少なくとも一部を視覚化するように構成されている、請求項１～５のいずれか１項に記載の電子ラベル（１００）。
7. プロセッサ（１４０）は、アイドルモードと起動モードとの間で電子ディスプレイ（１１０）を切り替えるように構成され、電子ディスプレイ（１１０）は、アイドルモードにあるとき、起動モードにあるときと比較して少ない電気エネルギーを消費する、請求項１～６のいずれか１項に記載の電子ラベル（１００）。
8. プロセッサ（１４０）に接続された少なくとも１つの周囲センサ（１９０）をさらに含み、ここで、該周囲センサ（１９０）は、周囲の明るさ、磁界、加速度、温度、および周囲空気圧の変動のうちの少なくとも１つを決定するように構成され、プロセッサ（１４０）は、周囲センサ（１９０）からセンサ信号を受信したとき、電子ディスプレイ（１１０）上で第１の情報内容（４１１、４１２、４３０）と第２の情報内容（４５１、４５２、４５３）とのうちの一方の少なくとも一部を視覚化または変更するように構成されている、請求項１～７のいずれか１項に記載の電子ラベル（１００）。
9. プロセッサ（１４０）は、周囲センサ（１９０）から受信される電気信号に応じて、第１の情報内容（４１１）と第２の情報内容（４５１）とのうちの少なくとも一方の向きを転向または反転するように動作可能である、請求項８に記載の電子ラベル（１００）。
10. プロセッサ（１４０）に接続されるとともに薬物送達デバイス（１）のユーザによって作動可能な少なくとも１つの入力部（１２８）をさらに含み、ここで、プロセッサ（１４０）は、少なくとも１つの入力部（１２８）が作動したとき電子ディスプレイ（１１０）の視覚的外観を変更するように構成されている、請求項１～９のいずれか１項に記載の電子ラベル（１００）。
11. プロセッサ（１４０）に接続可能なバッテリ（１５０）をさらに含み、ここで、プロセッサ（１４０）は、バッテリ（１５０）の充電レベルを決定または測定するように構成され、プロセッサ（１４０）は、バッテリ（１５０）の充電レベルが所定の最低値未満に低下したとき、電子ディスプレイ（１１０）を省電力モードに切り替えるように動作可能である、請求項１～１０のいずれか１項に記載の電子ラベル（１００）。
12. プロセッサ（１４０）に接続された平面状の警告ブザー（１４６）をさらに含み、ここで、該警告ブザー（１４６）は、プロセッサ（１４０）によって起動されたとき可聴音を発生させるように構成されている、請求項１～１１のいずれか１項に記載の電子ラベル（１００）。
13. 電子ディスプレイ（１１０）は、エレクトロルミネッセンスディスプレイ（１１８）、電気泳動ディスプレイ、液晶ディスプレイ、および発光ダイオードディスプレイ（１１９）のうちの１つである、請求項１～１２のいずれか１項に記載の電子ラベル（１００）。
14. 患者に薬剤を投与するための薬物送達デバイス（１）であって：
    本体（１０）を含むかまたは形成するとともに、薬剤容器（６）を収容するように構成されたハウジングと、
    薬剤容器（６）から薬剤の用量を抜くようにまたは排出するように構成されるとともに、薬剤の用量を患者に投与するように構成された駆動機構（８）と、
    請求項１～１３のいずれか１項に記載の、本体（１０）に取り付けられた電子ラベル（１００）と、
    を含む前記薬物送達デバイス。
15. 請求項１～１３のいずれか１項に記載の電子ラベル（１００）の電子ディスプレイ（１１０）上で、第１の情報タイプ（４１０）の第１の情報内容（４１１）と第２の情報タイプ（４５０）の第２の情報内容（４５１）とを視覚化する方法であって：
    電子ディスプレイ（１１０）上で第１の情報タイプ（４１０）の第１の情報内容（４１１）の少なくとも一部を視覚化する工程と、
    電子ディスプレイ（１１０）上で第３の情報内容（４１１、４５２）の少なくとも一部を別個に、同時、逐次、または交互に視覚化する工程であって、第３の情報内容（４１２、４５２）は、第１の情報タイプ（４１０）または第２の情報タイプ（４５０）である、工程と、
    を含む前記方法。

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