Nothing Special   »   [go: up one dir, main page]

JP2017167147A - 自動分析器における誤測定結果の可能性を警告するシステム - Google Patents

自動分析器における誤測定結果の可能性を警告するシステム Download PDF

Info

Publication number
JP2017167147A
JP2017167147A JP2017050696A JP2017050696A JP2017167147A JP 2017167147 A JP2017167147 A JP 2017167147A JP 2017050696 A JP2017050696 A JP 2017050696A JP 2017050696 A JP2017050696 A JP 2017050696A JP 2017167147 A JP2017167147 A JP 2017167147A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
liquid container
liquid
receiving position
container
labeled
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP2017050696A
Other languages
English (en)
Other versions
JP6918531B2 (ja
Inventor
ダニエル・ヘプナー
Heppner Daniel
ダーヴィト・ゾルバッハ
Solbach David
クリスティアン・ヴェルハーレン
Verhalen Christian
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Original Assignee
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH filed Critical Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Publication of JP2017167147A publication Critical patent/JP2017167147A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP6918531B2 publication Critical patent/JP6918531B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00594Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
    • G01N35/00613Quality control
    • G01N35/00623Quality control of instruments
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00594Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00722Communications; Identification
    • G01N35/00732Identification of carriers, materials or components in automatic analysers
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/02Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
    • G01N35/026Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations having blocks or racks of reaction cells or cuvettes
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/02Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
    • G01N35/04Details of the conveyor system
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N2035/00178Special arrangements of analysers
    • G01N2035/00277Special precautions to avoid contamination (e.g. enclosures, glove- boxes, sealed sample carriers, disposal of contaminated material)
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N2035/00465Separating and mixing arrangements
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00594Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
    • G01N35/00613Quality control
    • G01N35/00623Quality control of instruments
    • G01N2035/00633Quality control of instruments logging process history of individual samples
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00594Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
    • G01N35/00613Quality control
    • G01N35/00623Quality control of instruments
    • G01N2035/00643Quality control of instruments detecting malfunctions in conveying systems
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00722Communications; Identification
    • G01N35/00732Identification of carriers, materials or components in automatic analysers
    • G01N2035/00821Identification of carriers, materials or components in automatic analysers nature of coded information
    • G01N2035/00841Identification of carriers, materials or components in automatic analysers nature of coded information results of the analyses
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00722Communications; Identification
    • G01N2035/00891Displaying information to the operator
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/02Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
    • G01N35/04Details of the conveyor system
    • G01N2035/0474Details of actuating means for conveyors or pipettes
    • G01N2035/0491Position sensing, encoding; closed-loop control

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Quality & Reliability (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)

Abstract

【課題】自動分析器における誤測定結果の可能性を警告するシステムを提供する。
【解決手段】自動分析器1は、液体サンプルの特性を測定する装置12と、液体コンテナを第1の受け位置4から第2の受け位置14へと輸送する装置10と、各液体コンテナについて、情報を備えたデータ記録が記憶され、該データ記録は、液体コンテナの一意の識別を容易にする、データメモリとを含む。動作方法には、1つまたはそれ以上のセンサを用いて、液体コンテナの輸送過程を監視する工程と;輸送過程中の液体コンテナの喪失が判定された場合、喪失した液体コンテナに液体が充填されていたかをチェックする工程と;を含み、喪失した液体コンテナに液体が充填されていたと判定された場合、自動分析器1の受け位置4、14にある他の全ての液体コンテナは、液体コンテナに汚染の可能性があるとして、データ記録に追加されることによってラベル付けされる。
【選択図】図1

Description

本発明は、自動分析器の分野に属し、輸送過程中の液体コンテナの喪失(loss)によって生じ得る、誤測定結果の可能性を自動的に警告するシステムに関する。
分析学、法医学、微生物学、および臨床診断において定常的に使用されている現行の分析器では、多数のサンプルを用いて多数の検出反応および分析を実行することが可能である。多数の検査を自動化された形で実行することを可能とするために、測定セル、反応コンテナ、および試薬液コンテナを空間移送するための様々な自動運転装置、例えば、把持部機能を備えた移送アーム、輸送ベルト、または回転可能な輸送ホイールなどが必要となり、また、液体を移送する装置、例えばピペット装置なども必要となる。こうした機械は、中央制御ユニットを含み、適切なソフトウェアによって、所望の分析について、主に独立した形で計画し、作業工程によって作業することが可能である。
自動化された形で動作するかかる分析器で使用される分析法の多くは、光学法に基づく。光度測定(例えば、濁度測定、比濁測定、蛍光測定、もしくは照度測定)または放射測定原理に基づいた測定システムが、特に普及している。これらの方法では、液体サンプル中の分析物の質的および量的検出を、分離工程を追加することなく行うことが可能である。臨床関連パラメータ、例えば分析物の濃度または活性度などの決定は、多くの場合、患者の体液の部分標本を、1つまたはそれ以上の試薬液と、反応容器中で同時に、または順次混合し、その結果生化学反応を開始させ、それによって試験調合剤の光学特性に、測定可能な変化を生じさせることによって実施される。
測定結果は、その後測定システムによってメモリユニットに送られ、評価される。その後、分析器は、例えば、モニタ、プリンタ、またはネットワーク接続などの出力媒体によって、サンプル特定測定値を使用者に供給する。
液体コンテナを空間移送するために、液体コンテナを捕捉し、保持し、解放する把持部が設けられることが多く、前記把持部は、水平および垂直に可動の移送アームに取り付けられている。特許文献1には、自動分析器内で管状反応容器(キュベット)を移送する例示的な装置が記載されている。この装置は、圧力嵌め(force−fit)によって液体コンテナを捕捉し保持するための弾性的に変形可能な受動把持部を含み、この把持部は、受け位置に配置された個々のキュベットを受け、前記キュベットを目標位置まで輸送し、さらに遠くの受け位置に下ろすのに適している。特許文献2には、自動分析器内で試薬液コンテナを移送する例示的な別の装置が記載されている。
問題は、液体コンテナを輸送する際、液体コンテナのピックアップ中、輸送中、または液体コンテナを下ろすときに、エラーが生じ、コンテナが喪失することがあるという点である。例として、コンテナが倒れる、または輸送装置から脱落することがあり、したがって分析器の内部のどこかに制御不能に留まることがある。その場合、特にこうした喪失が反応容器などの封止されていない液体コンテナに関する場合には、液体がコンテナから散乱する、または流出した結果、分析器の内部に深刻な汚染が生じるおそれがある。特に、散乱した液体が、例えば他の反応容器または試薬液コンテナなどの他の液体コンテナにも入るおそれがあり、その結果、その中に収容されていた液体、またはその中に分注予定の液体が汚染されることになるということが問題になる。汚染されたサンプルを測定することによって、または汚染された試薬を使用することによって、誤測定結果が生じるおそれがあるため、まず、液体コンテナの喪失を分析器によって自動的に識別し、次に、その事象について使用者に知らせることを確実にする必要がある。
液体コンテナの喪失を識別するために、様々なセンサシステム、例えば把持部装置にあるホールセンサシステム、液体コンテナの受け位置にある光電子バリアシステム、またはカメラが使用されていることが知られている。
既知の自動分析器は、反応容器の喪失が識別された場合、測定ステーションに既にある反応容器中の反応混合物の測定については完了するが、計画されていた他の測定は全て停止するように構成される。分析器では、汚染がなかったこと、または前記汚染が除去されたことを使用者が確証した後にしか、計画された測定作業を再開して続行することができない。
この構成は、反応容器が喪失した各事故について使用者がタイミング良く介入する必要があるという点で不利であり、すなわち、例えば、空の反応容器が喪失したため、こうした事故で汚染が生じない場合でも、分析器の動作中断をできる限り早急に解除するために、使用者がタイミング良く介入する必要がある。このシステム構成は、高度な安全性をもたらすものの、使用者が定常的に付き添う必要があり、したがって保守費が高くなり、または、使用者が事故をタイミング良く処理できない場合には、分析器の全体的なスループットの低減を引き起こす。
EP−A2−2308588 EP−A2−2730927
したがって、本発明は、保守費は比較的低いが、変わらず高度な安全性をもたらす自動分析器を提供するという目的に基づく。本発明によれば、本目的は、液体コンテナの輸送過程を監視する方法によって動作する分析器によって達成され、本方法では、−輸送過程中の液体コンテナの喪失が判定された場合−、まず、喪失した液体コンテナに液体が充填されていたかのチェックが実行される。液体コンテナに液体が充填されていたことが判定された場合にだけ、自動分析器の受け位置にある他の全ての液体コンテナに、汚染の可能性があるとしてラベル付けされ、汚染の可能性があるとしてラベル付けされた液体コンテナからの少なくとも1種の液体を含む液体サンプル、または汚染の可能性があるとしてラベル付けされた液体コンテナに収容されていた液体サンプルの特性測定の各測定結果に、誤っている可能性があるとしてラベル付けされる。
使用者は、液体の散乱または漏れによる汚染の危険が実際にある場合にのみ、警告を受けるという点で有利である。さらに、この手順では、事故時に実行されていた、または計画されていた測定を中断することなく続行することができ、したがって分析器の全体的なスループットを増大させることができるという点で有利である。誤測定結果の可能性があることをラベル付けすることによって、使用者は、測定の完了後いつでも、測定結果が妥当であるか、またはおそらくはエラーが存在し得るかをチェックすることが可能になる。使用者がラベル付けされた測定結果を対象として査定することによって、高レベルの安全性が保証され、理想的なケースでは、事故にもかかわらず、測定結果を最も早期に利用することが可能となる。使用者は、疑いのある場合のみ、サンプルの測定を繰返し開始すればよくなる。
したがって、本発明の主題は、自動分析器の動作方法であって、自動分析器は、
・ 液体サンプルの特性を測定する装置と、
・ 液体コンテナ用の複数の受け位置と、
・ 液体コンテナを第1の受け位置から第2の受け位置へと輸送する少なくとも1つの装置と、
・ 分析器にある各液体コンテナについて、情報を備えたデータ記録が記憶され、該データ記録は、液体コンテナの一意の識別を容易にする、データメモリと
を含む、自動分析器の動作方法である。
本方法は:
・ 1つまたはそれ以上のセンサを用いて、液体コンテナの、第1の受け位置から第2の受け位置への輸送過程を監視する工程と;
・ − 輸送過程中の液体コンテナの喪失が判定された場合−、喪失した液体コンテナに液体が充填されていたかをチェックする工程と;
をさらに含み、ここで、
・ − 喪失した液体コンテナに液体が充填されていたと判定された場合−、自動分析器の受け位置にある他の全ての液体コンテナは、液体コンテナに汚染の可能性があるとしてラベル付けするさらなる情報が、分析器の受け位置にある各液体コンテナのデータ記録に追加されることによってラベル付けされ;ここで、
・ 汚染の可能性があるとしてラベル付けされた液体コンテナからの少なくとも1種の液体を含む液体サンプル、または汚染の可能性があるとしてラベル付けされた液体コンテナに収容されていた液体サンプルの特性測定の各測定結果は、誤っている可能性があるとしてラベル付けされる。
1つまたはそれ以上のセンサを用いて、液体コンテナの、第1の受け位置から第2の受け位置への輸送過程を監視する工程は、適切ないかなるセンサシステムを用いても実行することができる。例として、適切なセンサシステムは、機械、抵抗、圧電、光学、容量、誘導、または磁気センサシステムであり、例えば把持部装置にあるホールセンサシステム、液体コンテナ用の受け位置にある光電子バリアシステム、または空間移送を追跡するカメラなどである。確認された測定変数が、事前に確認された正しい輸送過程に対応する値と比較される。意図した値からのずれは、輸送過程中の液体コンテナの喪失を示す。
輸送過程中の液体コンテナの喪失が判定された場合、喪失した液体コンテナに液体が充填されていたかについて、まずチェックが実行される。このチェックは、好ましくは、分析器にある各液体コンテナについて、液体コンテナの一意の識別を容易にする情報を備えたデータ記録が記憶されているデータメモリを読み取ることによって実行される。このデータメモリは、継続的に更新され、個々の液体コンテナ用の識別番号に加えて、例えばコンテナ特定情報(例えばコンテナの種類、例えば反応容器であるかまたは試薬液コンテナであるか;コンテナの内容物、例えば試薬の種類、サンプル識別番号)、および状態特定情報(例えば充填レベルまたは充填量、空間位置特定)を含み、前記状態特定情報は、継続的に更新される。
このチェック中に、喪失した液体コンテナに液体が充填されていたと判定された場合、自動分析器の受け位置にある他の全ての液体コンテナは、液体コンテナに汚染の可能性があるとしてラベル付けするさらなる情報が、分析器の受け位置にある各液体コンテナのデータ記録に追加されることによってラベル付けされる。自動分析器の受け位置にある液体コンテナは、分析器において既に特定の用途が与えられ、既に識別済みであり、データメモリに取得されたものである。このことは、今後の用途のために、収納コンテナに、不整頓に識別のない状態で、例えばバルク品の形で収納された液体コンテナを明示的に意味するわけではない。
その後、汚染の可能性があるとしてラベル付けされた液体コンテナからの少なくとも1種の液体を含む液体サンプル、または汚染の可能性があるとしてラベル付けされた液体コンテナに収容されていた液体サンプルの特性測定の各測定結果は、誤っている可能性があるとしてラベル付けされる。異なる表現をすれば:汚染の可能性があるとしてラベル付けされた液体コンテナ(例えば、事故時に空であった反応容器)を用いて得られた測定結果、または汚染の可能性があるとしてラベル付けされた液体コンテナからの液体(例えば、試薬、原サンプル、または反応混合物)は全て、警告ラベルを引き継ぐ。
測定結果に「誤りの可能性あり」とラベル付けすることは、測定結果が必ずしも誤りであることを意味するものではなく、この測定結果にはさらなるチェックが必要であるという情報を使用者に提供するものにすぎない。
喪失した液体コンテナに液体が充填されていたかに関するチェックによって、喪失した液体コンテナが空であったと判定された場合、液体コンテナに汚染の可能性があるとしてラベル付けするさらなる情報が、データメモリに記憶された、分析器の受け位置にある各液体コンテナのデータ記録に追加されることはない。
好ましくは、喪失した液体コンテナに液体が充填されていたと判定されたときに進行中の、液体サンプルの特性測定は全て、測定結果が利用可能となるまで中断することなく続行される。言い換えれば:計画された測定は全て、事故にかかわらず完了する。
本発明のさらなる主題は、自動分析器であって、
・ 液体サンプルの特性を測定する装置と、
・ 液体コンテナ用の複数の受け位置と、
・ 液体コンテナを第1の受け位置から第2の受け位置へと輸送する少なくとも1つの装置と、
・ 分析器にある各液体コンテナについて、液体コンテナの一意の識別を容易にする情報を備えたデータ記録が記憶されるデータメモリと、さらに、
・本発明による上述の自動分析器の動作方法を制御するように構成された制御デバイスとを含む、自動分析器に関する。
特に、本発明による自動分析器の制御デバイスは:
・ 1つまたはそれ以上のセンサを用いて、液体コンテナの、第1の受け位置から第2の受け位置への輸送過程を監視する工程と;
・ − 輸送過程中の液体コンテナの喪失が判定された場合、喪失した液体コンテナに液体が充填されていたかをチェックする工程と;
を含む方法を制御するように構成され、ここで、
・ − 喪失した液体コンテナに液体が充填されていたと判定された場合−、自動分析器の受け位置にある他の全ての液体コンテナは、液体コンテナに汚染の可能性があるとしてラベル付けするさらなる情報が、分析器の受け位置にある各液体コンテナのデータ記録に追加されることによってラベル付けされ;ここで、
・ 汚染の可能性があるとしてラベル付けされた液体コンテナからの少なくとも1種の液体を含む液体サンプル、または汚染の可能性があるとしてラベル付けされた液体コンテナに収容されていた液体サンプルの特性測定の各測定結果は、誤っている可能性があるとしてラベル付けされる。
液体サンプルの特性を測定する装置は、好ましくは、例えば分光光度計、比濁計、もしくは濁度計などの光度計、または蛍光計、または照度計など、光学特性を測定する装置である。しかし、サンプルの他の物理的特性の測定、例えば放射性輻射の測定(放射計)も同様に可能である。
「液体コンテナ用の受け位置」とは、液体コンテナを配置するために設けられた位置を意味する。ここでは、この位置は、例えば、特定的に設計された液体コンテナを中に挿入し相互係止させることができるスリーブなど、液体コンテナの安定した収納を容易にする、構造の点において適用された受け装置であることが多い。自動分析器では、原サンプル容器用の受け位置、反応容器(通常は透明の管状キュベットの形)用の受け位置、および試薬液コンテナ用の受け位置が主に設けられる。受け位置は、例えば可動受けデバイス、例えば回転可能キュベットもしくは試薬プレート、または固定収納コンテナなどの画成された位置にある。
原サンプル容器、例えば採血管などには、分析予定のサンプル液が収容されている。分析予定の液体とは、例えば血液、血漿、血清、尿、羊水などの体液、汚水サンプル、または細胞培養の上澄みである。試薬液コンテナには、1つまたはそれ以上の分析物を検出するための1つまたはそれ以上の物質を含む少なくとも1種の液体、例えば抗体溶液、染色溶液などが収容されている。さらに、試薬液コンテナは、マルチチャンバ構造を有してもよく、複数の異なる試薬液体を収容することができる。反応容器、例えば透明の管状キュベットなどが、反応混合、すなわち原サンプルと試薬液(複数可)との混合を行うために設けられる。
液体コンテナを第1の受け位置から第2の受け位置へと輸送する装置は、好ましくは、水平かつ垂直に変位可能または旋回可能な移送アームに締結された把持部である。
把持部は、機械式、磁気式、空気圧式、または接着式の把持部システムの一部でよい。機械式把持部は、1指把持部、2指把持部、または多指把持部として構成することができ、剛性、関節式、または弾性の実施形態を有することができる。好ましくは、把持部は、液体コンテナを圧力嵌めによって捕捉し、保持する受動式の締結把持部である。受動締結把持部の場合、一体式の弾性的に変形可能な構成を有することができる。把持部は、好ましくは、前記把持部が、十分な力で液体コンテナに押し付けられたときに、把持部が開き、液体コンテナの周囲を把持し保持するスナップ効果が得られるように、張力状態にある。逆に、把持部は、固定された液体コンテナから十分な力で離れると、再度開くだけで液体コンテナが解放される。
分析器にある各液体コンテナについて、液体コンテナの一意の識別を容易にする情報を備えたデータ記録がデータメモリに記憶される。このデータメモリは、継続的に更新され、識別番号に加えて、例えば特定の液体コンテナについてのコンテナ特定情報(例えばコンテナの種類、例えば反応容器であるかまたは試薬液コンテナであるか;コンテナの内容物、例えば試薬の種類、サンプル識別番号)、および状態特定情報(例えば、充填レベルまたは充填量、空間位置特定)を含み、前記状態特定情報は、継続的に更新される。特に、液体が充填された液体コンテナの喪失が判定されたときに、液体コンテナに汚染の可能性があるとしてラベル付けする情報はまた、特定の液体コンテナについて、データメモリに含まれたデータ記録にも追加される。
液体コンテナの、第1の受け位置から第2の受け位置への輸送過程を監視するセンサまたは複数のセンサは、機械、抵抗、圧電、光学、容量、誘導、または磁気センサでよい。
輸送装置の把持部にあるホールセンサシステム、液体コンテナ用の受け位置にある光電子バリアシステム、または空間移送を追跡するカメラが好ましい。
本発明による分析器は、好ましくは、測定結果を表示する画面をさらに含む。
この場合、制御デバイスは、誤りの可能性があるとしてラベル付けされた測定結果が、誤りの可能性があるとしてラベル付けされていない測定結果とは異なる色で表示されるように制御するように構成することができる。例として、誤りの可能性があるとしてラベル付けされた測定結果を赤色で表示し、ラベル付けされていない測定結果を黒色で表示することができる。
あるいは、またはさらに、制御デバイスは、この場合、誤りの可能性があるとしてラベル付けされた測定結果が、警告シンボル、例えば絵文字とともに表示されるように構成することもできる。例として、誤りの可能性があるとしてラベル付けされた測定結果を感嘆符とともに表示し、ラベル付けされていない測定結果を感嘆符なしで表示してもよい。
本発明による分析器は、追加の出力媒体をさらに含むことができ、その場合、制御デバイスは、輸送過程中の、充填された液体コンテナの喪失が判定された場合、出力媒体が視覚的かつ/または聴覚的に知覚可能な信号を生成するように制御するようにさらに構成される。
出力媒体は、スピーカでよく、その場合、制御器は、輸送過程中の、充填された液体コンテナの喪失の判定が、音響警告信号の形で示されるように構成される。出力媒体はまた、外側から見えるように分析器に取り付けられた警告ランプでもよく、その場合、制御器は、輸送過程中の、充填された液体コンテナの喪失の判定が、光信号の形で示されるように構成される。
これによって、使用者に事故が確実に知らされ、使用者は汚染の可能性をタイミング良く是正する必要措置を採ることができる。
以下、本発明について図面に基づき詳細に説明する。
本発明による自動分析器を示す図である。
図1は、いくつかの構成要素がその中に含まれた自動分析器1の概略図である。ここでは、自動分析器1の基本機能を説明するために、最も重要な構成要素のみ、非常に簡略化された形で示し、各構成要素の個々の部材については詳細には示していない。
自動分析器1は、血液または他の体液の多種多様な分析を、完全に自動化された形で、使用者による活動を必要とせずに実行するように実施されている。使用者に求められる介入としては、保守または修理、および補充作業、例えば、キュベットに補充する必要がある場合、または液体コンテナを取り換える必要がある場合に限られる。
患者のサンプルは、原サンプル容器に入れて、詳細には図示されていない搬送台の送りトラック2を介して自動分析器1に送られる。各サンプルについて実行予定の分析に関する情報は、例えば、サンプル容器に取り付けられたバーコードによって転送することができ、このバーコードは、自動分析器1で読み取られる。第1のピペット装置3を用い、ピペットニードルによってサンプルの部分標本がサンプル容器から取り出される。
サンプルの部分標本も同様に、キュベット(詳細には図示せず)に送られ、これらのキュベットは、回転可能な培養デバイス5の受け位置4に配置され、培養デバイス5は温度が37℃に制御されている。キュベットは、キュベット収納コンテナ6から取り出され、このキュベット収納コンテナ6内には、キュベットがバルク品として不整頓の状態で存在する。個々のキュベット用のデータ記録は、前記キュベットが取り出され、受け位置4に配置されたときにのみ生成され、前記データ記録には、キュベット、およびそのキュベットが配置された受け位置に関する情報が最初に含まれる。様々な試薬液を有する試薬容器8が、約8〜10℃に冷却された試薬容器収納コンテナ7に収納されている。試薬液は、第2のピペット装置9のピペットニードルによって試薬容器8から取り出され、反応混合物が得られるように、サンプルの部分標本を既に収容したキュベット内に投与される。移送アーム10によって、反応混合物を有するキュベットは、把持部11を用いて培養デバイス5の受け位置4から取り出され、反応混合物を混合するために揺動デバイス13に移送される。混合過程の完了後、キュベットは、光度測定ステーション12向けの回転可能な受け装置15の受け位置14に前方へと輸送され、この光度測定ステーション12で反応混合物の吸収が測定される。例として、充填されたキュベットは、この輸送過程中、または揺動中に喪失することがある。こうした喪失は、移送アーム10と把持部11との間に取り付けられたホールセンサ(詳細には図示せず)によって、かつ/または受け装置15の受け位置14にある光電子バリア(同様に詳細には図示せず)によって検出される。
全過程とも、例えばデータラインによって接続されたコンピュータなどの制御ユニット20によって制御され、この制御ユニット20は、自動分析器1およびその構成要素内の複数のさらなる電子回路およびマイクロプロセッサによって支援され、これらの電子回路およびマイクロプロセッサは詳細には図示されていない。
1 分析器
2 送りトラック
3 ピペット装置
4 受け位置
5 培養デバイス
6 キュベット収納コンテナ
7 試薬容器収納コンテナ
8 試薬容器
9 ピペット装置
10 移送アーム
11 把持部
12 測定ステーション
13 揺動デバイス
14 受け位置
15 受け装置
20 制御ユニット

Claims (11)

  1. 自動分析器(1)の動作方法であって、該自動分析器は、
    液体サンプルの特性を測定する装置(12)と、
    液体コンテナ用の複数の受け位置(4、14)と、
    液体コンテナを第1の受け位置(4)から第2の受け位置(14)へと輸送する少なくとも1つの装置(10、11)と、
    分析器(1)にある各液体コンテナについて、情報を備えたデータ記録が記憶され、該データ記録は、液体コンテナの一意の識別を容易にする、データメモリと
    を含み、該方法は:
    1つまたはそれ以上のセンサを用いて、液体コンテナの、第1の受け位置(4)から第2の受け位置(14)への輸送過程を監視する工程と;
    輸送過程中の液体コンテナの喪失が判定された場合、喪失した液体コンテナに液体が充填されていたかをチェックする工程と;
    を含み、ここで、
    喪失した液体コンテナに液体が充填されていたと判定された場合、自動分析器(1)の受け位置(4、14)にある他の全ての液体コンテナは、液体コンテナに汚染の可能性があるとしてラベル付けするさらなる情報が、分析器(1)の受け位置(4、14)にある各液体コンテナのデータ記録に追加されることによってラベル付けされ;ここで、
    汚染の可能性があるとしてラベル付けされた液体コンテナからの少なくとも1種の液体を含む液体サンプル、または汚染の可能性があるとしてラベル付けされた液体コンテナに収容されていた液体サンプルの特性測定の各測定結果は、誤っている可能性があるとしてラベル付けされる、前記方法。
  2. 喪失した液体コンテナが空であったと判定された場合、液体コンテナに汚染の可能性があるとしてラベル付けするさらなる情報が、データメモリに記憶された、分析器の受け位置(4、14)にある各液体コンテナのデータ記録に追加されることはない、請求項1に記載の方法。
  3. 喪失した液体コンテナに液体が充填されていたと判定されたときに進行中の、液体サンプルの特性測定は全て、測定結果が利用可能となるまで中断することなく続行される、請求項1または2に記載の方法。
  4. 自動分析器(1)であって、
    液体サンプルの特性を測定する装置(12)と、
    液体コンテナ用の複数の受け位置(4、14)と、
    液体コンテナを第1の受け位置(4)から第2の受け位置(14)へと輸送する少なくとも1つの装置(10、11)と、
    分析器(1)にある各液体コンテナについて、情報を備えたデータ記録が記憶され、該データ記録は、液体コンテナの一意の識別を容易にする、データメモリと、さらに、
    1つまたはそれ以上のセンサを用いて、液体コンテナの、第1の受け位置(4)から第2の受け位置(14)への輸送過程を監視する工程と;
    輸送過程中の液体コンテナの喪失が判定された場合、喪失した液体コンテナに液体が充填されていたかをチェックする工程と;
    を含む方法を制御するように構成された制御デバイスと
    を含み、ここで、
    喪失した液体コンテナに液体が充填されていたと判定された場合、自動分析器(1)の受け位置(4、14)にある他の全ての液体コンテナは、液体コンテナに汚染の可能性があるとしてラベル付けするさらなる情報が、分析器(1)の受け位置(4、14)にある各液体コンテナのデータ記録に追加されることによってラベル付けされ;ここで、
    汚染の可能性があるとしてラベル付けされた液体コンテナからの少なくとも1種の液体を含む液体サンプル、または汚染の可能性があるとしてラベル付けされた液体コンテナに収容されていた液体サンプルの特性測定の各測定結果は、誤っている可能性があるとしてラベル付けされる、前記自動分析器。
  5. 液体サンプルの特性を測定する装置(12)は、光度計である、請求項4に記載の自動分析器(1)。
  6. 液体コンテナを受ける多数の受け位置(4、14)は、それぞれが1つの管状反応容器を受ける受け位置、および/またはそれぞれが1つの試薬液コンテナを受ける受け位置を含む、請求項4または5に記載の自動分析器(1)。
  7. 液体コンテナを第1の受け位置(4)から第2の受け位置(14)へと輸送する装置は、水平かつ垂直に変位可能な移送アーム(10)に締結された把持部(11)である、請求項4〜6のいずれか1項に記載の自動分析器(1)。
  8. 液体コンテナの、第1の受け位置(4)から第2の受け位置(14)への輸送過程を監視するセンサまたは複数のセンサは、機械、抵抗、圧電、光学、容量、誘導、または磁気センサの群から選択される、請求項4〜7のいずれか1項に記載の自動分析器(1)。
  9. 測定結果を表示する画面をさらに含み、制御デバイスは、誤りの可能性があるとしてラベル付けされた測定結果が、誤りの可能性があるとしてラベル付けされていない測定結果とは異なる色で表示されるように制御するようにさらに構成される、請求項4〜8のいずれか1項に記載の自動分析器(1)。
  10. 測定結果を表示する画面をさらに含み、制御デバイスは、誤りの可能性があるとしてラベル付けされた測定結果が、警告シンボルとともに表示されるようにさらに構成される、請求項4〜9のいずれか1項に記載の自動分析器(1)。
  11. 追加の出力媒体をさらに含み、制御デバイスは、輸送過程中の、充填された液体コンテナの喪失が判定された場合、出力媒体が視覚的かつ/または聴覚的に知覚可能な信号を生成するように制御するようにさらに構成される、請求項4〜10のいずれか1項に記載の自動分析器(1)。
JP2017050696A 2016-03-17 2017-03-16 自動分析器における誤測定結果の可能性を警告するシステム Active JP6918531B2 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP16160973.0A EP3220147B1 (de) 2016-03-17 2016-03-17 Warnsystem für potenziell fehlerhafte messergebnisse in einem automatischen analysegerät
EP16160973.0 2016-03-17

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2017167147A true JP2017167147A (ja) 2017-09-21
JP6918531B2 JP6918531B2 (ja) 2021-08-11

Family

ID=55637180

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2017050696A Active JP6918531B2 (ja) 2016-03-17 2017-03-16 自動分析器における誤測定結果の可能性を警告するシステム

Country Status (5)

Country Link
US (1) US10359438B2 (ja)
EP (1) EP3220147B1 (ja)
JP (1) JP6918531B2 (ja)
CN (1) CN107202900B (ja)
ES (1) ES2900187T3 (ja)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT201700116211A1 (it) * 2017-10-16 2019-04-16 Inpeco Holding Ltd Sistema di tracciabilità del trasporto di contenitori di campioni biologici

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0835971A (ja) * 1994-07-25 1996-02-06 Hitachi Ltd ピペット
JP2004012442A (ja) * 2002-06-12 2004-01-15 Toshiba Corp 自動分析装置および自動分析装置におけるデータ管理方法
JP2011033367A (ja) * 2009-07-30 2011-02-17 Hitachi High-Technologies Corp 自動分析装置
JP2012058132A (ja) * 2010-09-10 2012-03-22 Sysmex Corp 検体処理装置および検体処理方法
EP2995959A1 (en) * 2014-09-12 2016-03-16 Roche Diagniostics GmbH Laboratory sample distribution system and laboratory automation system

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5366896A (en) * 1991-07-30 1994-11-22 University Of Virginia Alumni Patents Foundation Robotically operated laboratory system
JP5140497B2 (ja) * 2008-06-17 2013-02-06 ベックマン コールター, インコーポレイテッド 分析装置及び分析方法
DE102009048918A1 (de) 2009-10-10 2011-04-14 Siemens Healthcare Diagnostics Products Gmbh Vorrichtung zum Mischen einer Flüssigkeitsprobe
WO2012018993A1 (en) * 2010-08-06 2012-02-09 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Methods and systems adapted to handle sticky sample containers
ES2747428T3 (es) 2012-11-12 2020-03-10 Siemens Healthcare Diagnostics Products Gmbh Estación de reactivos para un aparato de análisis automático
EP2927695B1 (de) * 2014-03-31 2018-08-22 Roche Diagniostics GmbH Probenverteilungssystem und Laborautomatisierungssystem

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0835971A (ja) * 1994-07-25 1996-02-06 Hitachi Ltd ピペット
JP2004012442A (ja) * 2002-06-12 2004-01-15 Toshiba Corp 自動分析装置および自動分析装置におけるデータ管理方法
JP2011033367A (ja) * 2009-07-30 2011-02-17 Hitachi High-Technologies Corp 自動分析装置
JP2012058132A (ja) * 2010-09-10 2012-03-22 Sysmex Corp 検体処理装置および検体処理方法
EP2995959A1 (en) * 2014-09-12 2016-03-16 Roche Diagniostics GmbH Laboratory sample distribution system and laboratory automation system

Also Published As

Publication number Publication date
JP6918531B2 (ja) 2021-08-11
CN107202900A (zh) 2017-09-26
US10359438B2 (en) 2019-07-23
US20170269111A1 (en) 2017-09-21
EP3220147B1 (de) 2021-09-08
EP3220147A1 (de) 2017-09-20
ES2900187T3 (es) 2022-03-16
CN107202900B (zh) 2019-02-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2096446B1 (en) Automatic analyzer
US6579717B1 (en) Specific solution handling method for calibration and quality control by automatic analytical apparatus
JP6653375B2 (ja) 自動分析装置
WO2013150978A1 (ja) 自動分析装置
US10732192B2 (en) Automatic analyzer
CN112129963B (zh) 自动分析装置及分析方法
JP5331056B2 (ja) 自動分析装置
JP2008209338A (ja) 自動分析装置
US9804180B2 (en) Incubation device and methods for automatic movement of a reaction vessel therein for an automatic analysis apparatus
WO2017043196A1 (ja) 自動分析装置
JP2007309743A (ja) 多ユニット分析装置とそのラック搬送制御方法
Boyd et al. Automation in the clinical laboratory
JP2014115291A (ja) 複数種類の診断検査用消耗品を単一のランダムアクセス容器に保持する方法
EP3626652A1 (en) Consumable management system for laboratories
JP5097466B2 (ja) 自動分析装置
JP6868074B2 (ja) 自動分析装置の分析方法
US10466263B2 (en) Pipetting device having two temperature sensors
Hawker et al. Automation in the clinical laboratory
JP6918531B2 (ja) 自動分析器における誤測定結果の可能性を警告するシステム
JP7246498B2 (ja) 複合型自動分析装置、システム、及び異常判定方法
Sunheimer et al. Analysis: Clinical laboratory automation
CN113196065B (zh) 自动分析装置以及分析方法
US20190310277A1 (en) Laboratory analysis system with improved sample pipetting
JP4557995B2 (ja) 自動分析装置
JP6675226B2 (ja) 自動分析装置

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20200309

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20210210

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20210216

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20210423

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20210622

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20210721

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 6918531

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150