JP2015167626A - 薬液容器 - Google Patents

Abstract

【課題】薬液に接触することなく容易にシリンジ内へ薬液を移送することができる薬液容器を提供する。【解決手段】移送管保持部材４に保持された薬液移送管５の針先部５ａが栓部材３の肉薄部３ｄで覆われた状態で栓部材３の凹部３ｃ内に突出しており、栓部材３の外側からシリンジの先端部を薬液移送管５の針先部５ａに向けて押し込むことで、針先部５ａが栓部材３の肉薄部３ｄを貫通してシリンジの先端部内に挿入され、この状態でバイアル２に収容された薬液Ｍが薬液移送管５を介してシリンジ内に移送される。【選択図】図１

Description

この発明は、薬液容器に係り、特に、シリンジに充填して使用される薬液を収容する容器に関する。

従来から、注射針を用いて患者の体内に投与される薬液は、アンプルまたはバイアル等の容器に収容・保管され、アンプルの頭部を折ってシリンジの先端部に取り付けられた注射針をアンプル内に挿入する、あるいは、シリンジの先端部に取り付けられた注射針をバイアルのゴム栓に刺し通して、吸引することにより、容器からシリンジへと移送されていた。
このため、注射針の外周部への薬液の付着を余儀なくされ、投与の際に、医師または看護士の手が薬液に接触するおそれがあった。
ところが、抗癌剤等、強い毒性を有する薬液に対しては、薬液への接触を回避しつつ投与を行うことが要求される。

例えば、特許文献１には、薬剤が収容されたバイアルの口部に円筒状のホルダを取り付け、ホルダ内にスライド可能に保持された両頭針を配置し、両頭針をバイアルに向けてスライドさせることで両頭針の一方の針先をバイアルのゴム栓に刺し通すと共に、他方の針先で溶解液容器と接続することにより、バイアルと溶解液容器とを両頭針を介して連通させ、薬液の調製を行う薬剤容器が開示されている。

特開平１０−３１６１７５号公報

特許文献１の薬剤容器では、薬剤に触れることなく、バイアル内の薬剤を薬液に調製することができる。
しかしながら、調製された薬液をシリンジに充填する際には、シリンジの先端部に取り付けられた注射針を用いて薬液を吸引する必要があり、薬液に手が接触するおそれがあった。

この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、薬液に接触することなく容易にシリンジ内へ薬液を移送することができる薬液容器を提供することを目的とする。

この発明に係る薬液容器は、開口部を有し且つ薬液を収容するためのバイアルと、バイアル内に保持されると共に一端がバイアルの内部に開放され且つ他端がバイアルの開口部内でバイアルの外部へ向かう針先部を形成する薬液移送管と、バイアルに収容された薬液と共に薬液移送管が封入されるようにバイアルの開口部を閉じる栓部材とを備え、栓部材の外側からシリンジの先端部を薬液移送管の針先部に向けて押し込むことで、針先部が栓部材を貫通してシリンジの先端部内に挿入され、この状態でバイアルに収容された薬液が薬液移送管を介してシリンジ内に移送されるものである。

好ましくは、栓部材は、薬液移送管の針先部を覆う肉薄部を含み、シリンジの先端部を薬液移送管の針先部に向けて押し込んだときに、針先部が栓部材の肉薄部を貫通する。
さらに好ましくは、栓部材は、シリンジの先端部を挿入するための凹部を有し、肉薄部は、凹部内に形成され、薬液移送管の針先部は、肉薄部により覆われた状態で凹部内に突出する。

また、バイアルの開口部と栓部材の間に挟まれることによりバイアルの開口部内に保持される移送管保持部材をさらに備え、薬液移送管は、移送管保持部材に固定されているように構成することができる。
この場合、薬液移送管の前記一端は、バイアルの開口部の近傍に位置していてもよく、あるいは、バイアルの底部の近傍に位置していてもよい。
さらに、栓部材は、ガス透過性を有する材料から形成することもできる。

この発明によれば、一端がバイアルの内部に開放され且つ他端がバイアルの開口部内でバイアルの外部へ向かう針先部を形成する薬液移送管と、バイアルに収容された薬液と共に薬液移送管が封入されるようにバイアルの開口部を閉じる栓部材とを備えているので、栓部材の外側からシリンジの先端部を薬液移送管の針先部に向けて押し込むことで、薬液に接触することなく容易にシリンジ内へ薬液を移送することが可能となる。

この発明の実施の形態１に係る薬液容器を示す断面図である。 実施の形態１の薬液容器に用いられたバイアルを示す断面図である。 実施の形態１の薬液容器に用いられた栓部材を示し、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図である。 実施の形態１の薬液容器に用いられた薬液移送管および移送管保持部材を示し、（Ａ）は上方から見た斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は下方から見た部分斜視図である。 実施の形態１に係る薬液容器の組み立て図である。 実施の形態１の薬液容器からシリンジへ薬液を移送する方法を段階的に示す断面図である。 実施の形態２に係る薬液容器を示す断面図である。 実施の形態２の薬液容器に用いられた薬液移送管および移送管保持部材を示す斜視図である。 実施の形態２の薬液容器からシリンジへ薬液を移送する方法を段階的に示す断面図である。 注射針ロック機構付きのシリンジの先端部を示す断面図である。 実施の形態３に係る薬液容器を示す断面図である。 図１０に示したシリンジの先端部を実施の形態３の薬液容器に押し込んだ状態を示す断面図である。 実施の形態４における移送管保持部材を下方から見た部分斜視図である。 実施の形態５に係る薬液容器を示す断面図である。

以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
図１に実施の形態１に係る薬液容器１の構成を示す。薬液容器１は、薬液Ｍを収容するバイアル２を有し、バイアル２の開口部２ａに栓部材３が取り付けられ、バイアル２の開口部２ａと栓部材３の間に挟まれるように移送管保持部材４が配置されている。
図２に示されるように、バイアル２は、ガラス、樹脂等からなる瓶形状の容器で、開口部２ａの外周に沿って形成された環状のフランジ２ｂを有している。

栓部材３は、バイアル２の開口部２ａに嵌り込んで開口部２ａを閉じるもので、ゴム、樹脂等の弾性を有する材料から形成され、図３（Ａ）および（Ｂ）に示されるように、バイアル２の開口部２ａ内に挿入される栓本体部３ａと、栓本体部３ａの上端の外周に沿って形成された環状のフランジ３ｂを有している。また、栓本体部３ａには、上方に向かって開放された凹部３ｃが形成されると共に、凹部３ｃ内に肉薄部３ｄが形成されている。肉薄部３ｄは、凹部３ｃの下端において栓本体部３ａに連結され、凹部３ｃの下端から上端へと延びるドーム形状を有しており、この肉薄部３ｄにより凹部３ｃの底部が閉じられている。

移送管保持部材４は、バイアル２の開口部２ａと栓部材３の間に挟まれることによりバイアル２の開口部２ａ内に保持されるもので、図４（Ａ）〜（Ｃ）に示されるように、バイアル２の開口部２ａ内に挿入される円筒部４ａと、円筒部４ａの下端を覆う底部４ｂと、円筒部４ａの上端の外周に沿って形成された環状のフランジ４ｃを有している。
このような移送管保持部材４の底部４ｂの中心から上方に向かって延びる薬液移送管５が、移送管保持部材４と一体に形成されている。薬液移送管５は、移送管保持部材４の底部４ｂに連結された下端が下方に向かって開放されると共に上端が上方に向かって尖った針先部５ａを形成しており、針先部５ａの先端に図示しない針穴が形成されている。
移送管保持部材４および薬液移送管５は、バイアル２に収容される薬液Ｍとの間で変質および反応するおそれのない材料で形成されることが望ましく、例えばステンレス、樹脂、ガラス等を用いて形成することができる。さらに、移送管保持部材４および薬液移送管５の表面を、栓部材３の形成材料であるゴム等でコーティングすることもできる。

そして、図５に示されるように、薬液Ｍが収容されたバイアル２の開口部２ａ内に移送管保持部材４の円筒部４ａおよび底部４ｂを挿入すると共に、移送管保持部材４の円筒部４ａ内に栓部材３の栓本体部３ａを挿入することにより、移送管保持部材４をバイアル２の開口部２ａと栓部材３の間に挟み込み、順次重ねられたバイアル２のフランジ２ｂと移送管保持部材４のフランジ４ｃと栓部材３のフランジ３ｂをアルミキャップ６で包んで互いに固定することで、薬液容器１が組み立てられる。
このとき、移送管保持部材４の底部４ｂから上方に向かって延びる薬液移送管５が栓部材３のドーム形状の肉薄部３ｄの内側に挿入され、薬液移送管５の針先部５ａが栓部材３の肉薄部３ｄで覆われた状態で栓部材３の凹部３ｃ内に突出し、薬液移送管５は栓部材３により薬液Ｍと共にバイアル２の内部に封入された状態となる。

次に、この実施の形態１の薬液容器１からシリンジへ薬液Ｍを移送する方法について説明する。
まず、図６（Ａ）に示されるように、薬液容器１の直上にシリンジ７を位置させ、薬液容器１の栓部材３の肉薄部３ｄで覆われている薬液移送管５の針先部５ａに向けてシリンジ７の外筒７ａの先端部７ｂを押し込むと、図６（Ｂ）に示されるように、薬液移送管５の針先部５ａが栓部材３の肉薄部３ｄを貫通して栓部材３による封入状態が解除され、針先部５ａがシリンジ７の外筒７ａの先端部７ｂ内に挿入される。これにより、バイアル２の内部は、薬液移送管５の針先部５ａの針穴を介してシリンジ７の外筒７ａの内部と連通することとなる。

そこで、図６（Ｃ）に示されるように、薬液移送管５の針先部５ａがシリンジ７の外筒７ａの先端部７ｂ内に挿入された状態を維持したまま、薬液容器１とシリンジ７の位置を逆転させて薬液容器１をシリンジ７よりも上方に位置させ、この状態で、シリンジ７の押し子７ｃを外筒７ａに対して後退させることで、バイアル２に収容されていた薬液Ｍが薬液移送管５を介してシリンジ７の外筒７ａ内へと移送される。
このようにして所要量の薬液Ｍがシリンジ７の外筒７ａ内に充填されると、押し子７ｃの後退を停止した後、再び薬液容器１とシリンジ７の位置を逆転させて薬液容器１をシリンジ７よりも下方に位置させ、薬液容器１からシリンジ７の外筒７ａの先端部７ｂを引き抜き、この外筒７ａの先端部７ｂに注射針を装着して、薬液Ｍの投与を実施することができる。

以上説明したように、実施の形態１の薬液容器１によれば、栓部材３の外側から肉薄部３ｄで覆われている薬液移送管５の針先部５ａに向けて、シリンジ７の外筒７ａの先端部７ｂを押し込むことで、薬液Ｍと薬液移送管５の封入状態が解除されると同時に薬液移送管５の針先部５ａがシリンジ７の外筒７ａの先端部７ｂに挿入されるので、シリンジ７に針を装着させることなく、また、薬液Ｍに接触することなく容易にシリンジ７の外筒７ａ内へ薬液Ｍを移送することが可能となる。このため、強い毒性を有する薬液の使用に際しても、安全性を確保することができる。

また、薬液移送管５の針先部５ａが栓部材３の凹部３ｃ内に配置され且つ肉薄部３ｄで覆われているので、薬液容器１をハンドリングする際に誤って指または手を栓部材３に押しつけても、薬液移送管５の針先部５ａが刺さるおそれを低減することができる。
なお、薬液移送管５は、移送管保持部材４と一体に形成されていたが、これに限るものではなく、移送管保持部材４と薬液移送管５とをそれぞれ別部品として製造し、薬液移送管５を移送管保持部材４に固定することもできる。この場合、移送管保持部材４と薬液移送管５の形成材料は、互いに異なっていてもよい。

実施の形態２
図７に、実施の形態２に係る薬液容器１１を示す。この薬液容器１１は、図１に示した実施の形態１の薬液容器１において、移送管保持部材４により保持されている薬液移送管５の代わりに薬液移送管１５を移送管保持部材４に保持させたものであり、その他の部材は、実施の形態１の薬液容器１と同様である。すなわち、薬液Ｍを収容するバイアル２の開口部２ａに栓部材３が取り付けられ、バイアル２の開口部２ａと栓部材３の間に挟まれるように移送管保持部材４が配置され、移送管保持部材４により薬液移送管１５が保持されている。

薬液移送管１５は、移送管保持部材４の底部４ｂを貫通するように移送管保持部材４に保持されており、薬液移送管１５の上側部分は、実施の形態１の薬液容器１で用いられた薬液移送管５と同様に、移送管保持部材４の底部４ｂの中心から上方に向かって延び、上端が上方に向かって尖った針先部１５ａを形成し、針先部１５ａが栓部材３のドーム形状の肉薄部３ｄで覆われた状態で栓部材３の凹部３ｃ内に突出している。一方、薬液移送管１５の下側部分は、移送管保持部材４の底部４ｂの中心から下方に向かって延び、下端がバイアル２の底部の近傍に位置し、バイアル２に収容されている薬液Ｍの中で開放されている。
図８に示されるように、薬液移送管１５の下側部分が、移送管保持部材４よりも下方まで延びている。

このような実施の形態２に係る薬液容器１１からシリンジへ薬液Ｍを移送する方法について説明する。
実施の形態１の薬液容器１の場合と同様に、まず、図９（Ａ）に示されるように、栓部材３の肉薄部３ｄで覆われている薬液移送管１５の針先部１５ａに向けて上方からシリンジ７の外筒７ａの先端部７ｂを押し込むと、薬液移送管１５の針先部１５ａが栓部材３の肉薄部３ｄを貫通して栓部材３による封入状態が解除され、針先部１５ａがシリンジ７の外筒７ａの先端部７ｂ内に挿入される。これにより、バイアル２の内部は、薬液移送管１５の針先部１５ａの針穴を介してシリンジ７の外筒７ａの内部と連通することとなる。

このとき、薬液移送管１５の下端は、バイアル２の底部の近傍に位置し、薬液Ｍの中で開放されているので、図９（Ｂ）に示されるように、シリンジ７と薬液容器１１の位置を逆転させることなく、シリンジ７を薬液容器１１の上方に位置させたまま、シリンジ７の押し子７ｃを外筒７ａに対して後退させることで、バイアル２に収容されていた薬液Ｍが薬液移送管１５を介してシリンジ７の外筒７ａ内へと移送される。
このようにして所要量の薬液Ｍがシリンジ７の外筒７ａ内に充填されると、押し子７ｃの後退を停止した後、薬液容器１１からシリンジ７の外筒７ａの先端部７ｂを引き抜き、この外筒７ａの先端部７ｂに注射針を装着して、薬液Ｍの投与を実施することができる。

以上説明したように、実施の形態２の薬液容器１１によれば、実施の形態１と同様に、栓部材３の外側から肉薄部３ｄで覆われている薬液移送管１５の針先部１５ａに向けて、シリンジ７の外筒７ａの先端部７ｂを押し込むことで、薬液Ｍと薬液移送管１５の封入状態が解除されると同時に薬液移送管１５の針先部１５ａがシリンジ７の外筒７ａの先端部７ｂに挿入されるので、シリンジ７に針を装着させることなく、また、薬液Ｍに接触することなく容易にシリンジ７の外筒７ａ内へ薬液Ｍを移送することが可能となる。
さらに、この実施の形態２では、薬液移送管１５の下端がバイアル２の底部の近傍に位置し、バイアル２に収容されている薬液Ｍの中で開放されているため、シリンジ７を薬液容器１１よりも上方に位置させたまま、シリンジ７の外筒７ａ内へ薬液Ｍを移送することができ、操作性が向上する。

実施の形態３
図１０に、注射針ロック機構付きのシリンジ１７を示す。外筒１７ａの先端部１７ｂの外側に注射針ロック機構Ｌが形成されている。
このような注射針ロック機構付きのシリンジ１７に対しても、同様にして、薬液Ｍの移送を行うことができる。

図１１に示される実施の形態３の薬液容器２１は、図１に示した実施の形態１の薬液容器１において、栓部材３の代わりに栓部材１３を用いたものであり、その他の部材は、実施の形態１の薬液容器１と同様である。すなわち、薬液Ｍを収容するバイアル２の開口部２ａに栓部材１３が取り付けられ、バイアル２の開口部２ａと栓部材１３の間に挟まれるように移送管保持部材４が配置され、移送管保持部材４により薬液移送管５が保持されている。
栓部材１３は、実施の形態１における栓部材３の凹部３ｃよりも大きな凹部１３ｃを有しており、この凹部１３ｃ内にドーム形状の肉薄部１３ｄが配置されている。凹部１３ｃは、図１０に示したシリンジ１７の注射針ロック機構Ｌが挿入可能な径を有している。

この実施の形態３に係る薬液容器２１からシリンジ１７へ薬液Ｍを移送する方法は、実施の形態１の薬液容器１の場合と同様である。すなわち、栓部材１３の肉薄部１３ｄで覆われている薬液移送管５の針先部５ａに向けて上方からシリンジ１７の外筒１７ａの先端部１７ｂを押し込むと、図１２に示されるように、外筒１７ａの先端部１７ｂと共に注射針ロック機構Ｌが栓部材１３の凹部１３ｃ内に挿入され、薬液移送管５の針先部５ａが栓部材１３の肉薄部１３ｄを貫通してシリンジ１７の外筒１７ａの先端部１７ｂ内に挿入される。
そこで、薬液移送管５の針先部５ａがシリンジ１７の外筒１７ａの先端部１７ｂ内に挿入された状態を維持したまま、薬液容器２１とシリンジ１７の位置を逆転させて薬液容器２１をシリンジ１７よりも上方に位置させ、シリンジ１７の押し子１７ｃを外筒１７ａに対して後退させることで、バイアル２に収容されていた薬液Ｍが薬液移送管５を介してシリンジ１７の外筒１７ａ内へと移送される。

この実施の形態３の薬液容器２１は、注射針ロック機構付きのシリンジ１７だけでなく、図６（Ａ）に示したような、注射針ロック機構を有しないシリンジ７に対しても、同様にして、薬液Ｍの移送を行うことが可能となる。栓部材１３の外側から肉薄部１３ｄで覆われている薬液移送管５の針先部５ａに向けて、シリンジ７の外筒７ａの先端部７ｂを押し込み、薬液移送管５の針先部５ａがシリンジ７の外筒７ａの先端部７ｂに挿入された状態で薬液Ｍの移送を行えばよい。
なお、上述した実施の形態２と同様に、実施の形態３の薬液容器２１において、薬液移送管５の代わりに、下端がバイアル２の底部の近傍に位置し且つバイアル２に収容されている薬液Ｍの中で開放されている薬液移送管を使用することもできる。

実施の形態４
上述した実施の形態１〜３においては、図４（Ｃ）に示したように、移送管保持部材４が平板状の底部４ｂを有していたが、これに限るものではなく、例えば、図１３に示される移送管保持部材１４のように、複数のリブＲにより薬液移送管５を保持する底部１４ｂとすることもできる。
このような底部１４ｂを有する移送管保持部材１４を使用すると共に、栓部材３または１３として、ガス透過性を有する材料から形成されたものを用いることにより、薬液Ｍを移送する際に、栓部材３または１３と移送管保持部材１４の底部１４ｂの複数のリブＲ間の空隙を介して薬液容器の外部とバイアル２の内部とを通気させることができ、バイアル２の内部が陰圧になることを解消して円滑に薬液Ｍの移送を行うことが可能となる。

実施の形態５
上述した実施の形態１〜４においては、バイアル２から独立した部材である薬液移送管５または１５が移送管保持部材４または１４を介してバイアル２の内部に保持されていたが、これに限るものではなく、例えば、図１４に示される薬液容器３１のように、薬液移送管３５が一体に形成されたバイアル３２を使用することもできる。
バイアル３２の底面３２ｂに薬液移送管３５の下端部が一体に連結され、薬液移送管３５がバイアル３２の底面３２ｂから開口部３２ａに向かって直立する状態で、バイアル３２の内部に保持されている。

バイアル３２の開口部３２ａには、実施の形態１〜４で用いられた移送管保持部材４または１４を介することなく、栓部材３の栓本体部３ａが直接挿入されている。薬液移送管３５の上端には、針先部３５ａが形成され、この針先部３５ａが栓部材３のドーム形状の肉薄部３ｄで覆われた状態で栓部材３の凹部３ｃ内に突出している。また、薬液移送管３５の下端近傍の外周部には、バイアル３２内の薬液Ｍを薬液移送管３５の内部に導入するための薬液導入口３５ｂが開口しており、この薬液導入口３５ｂを介して、薬液移送管３５の下端がバイアル２に収容されている薬液Ｍの中で開放されている。

このように薬液移送管３５が一体に形成されたバイアル３２は、例えば、樹脂、ガラス等を用いて製造することができる。
この実施の形態５の薬液容器３１によっても、実施の形態１と同様に、シリンジに針を装着させることなく、また、薬液Ｍに接触することなく容易にシリンジの外筒内へ薬液Ｍを移送することが可能となる。
さらに、薬液移送管３５の下端近傍に薬液導入口３５ｂが開口しているため、実施の形態２と同様に、シリンジを薬液容器３１よりも上方に位置させたまま、シリンジの外筒内へ薬液Ｍを移送することができ、操作性が向上する。

１ １１，２１，３１ 薬液容器、２，３２ バイアル、２ａ，３２ａ 開口部、２ｂ フランジ、３，１３ 栓部材、３ａ 栓本体部、３ｂ フランジ、３ｃ，１３ｃ 凹部、３ｄ，１３ｄ 肉薄部、４，１４ 移送管保持部材、５，１５，３５ 薬液移送管、５ａ，１５ａ，３５ａ 針先部、６ アルミキャップ、７，１７ シリンジ、７ａ，１７ａ 外筒、７ｂ，１７ｂ 先端部、７ｃ，１７ｃ 押し子、３２ｂ 底面、３５ｂ 薬液導入口、Ｍ 薬液、Ｌ 注射針ロック機構、Ｒ リブ。

Claims (7)

1. 開口部を有し且つ薬液を収容するためのバイアルと、
   前記バイアル内に保持されると共に一端が前記バイアルの内部に開放され且つ他端が前記バイアルの前記開口部内で前記バイアルの外部へ向かう針先部を形成する薬液移送管と、
   前記バイアルに収容された薬液と共に前記薬液移送管が封入されるように前記バイアルの前記開口部を閉じる栓部材と
   を備え、前記栓部材の外側からシリンジの先端部を前記薬液移送管の前記針先部に向けて押し込むことで、前記針先部が前記栓部材を貫通して前記シリンジの前記先端部内に挿入され、この状態で前記バイアルに収容された薬液が前記薬液移送管を介して前記シリンジ内に移送されることを特徴とする薬液容器。
2. 前記栓部材は、前記薬液移送管の前記針先部を覆う肉薄部を含み、前記シリンジの前記先端部を前記薬液移送管の前記針先部に向けて押し込んだときに、前記針先部が前記栓部材の前記肉薄部を貫通する請求項１に記載の薬液容器。
3. 前記栓部材は、前記シリンジの前記先端部を挿入するための凹部を有し、
   前記肉薄部は、前記凹部内に形成され、
   前記薬液移送管の前記針先部は、前記肉薄部により覆われた状態で前記凹部内に突出する請求項２に記載の薬液容器。
4. 前記バイアルの前記開口部と前記栓部材の間に挟まれることにより前記バイアルの前記開口部内に保持される移送管保持部材をさらに備え、
   前記薬液移送管は、前記移送管保持部材に固定されている請求項１〜３のいずれか一項に記載の薬液容器。
5. 前記薬液移送管の前記一端は、前記バイアルの前記開口部の近傍に位置している請求項４に記載の薬液容器。
6. 前記薬液移送管の前記一端は、前記バイアルの底部の近傍に位置している請求項４に記載の薬液容器。
7. 前記栓部材は、ガス透過性を有する材料から形成されている請求項１〜６のいずれか一項に記載の薬液容器。

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