JP2010217042A - 検体管理装置、検体情報生成装置、および検体管理方法 - Google Patents

Abstract

【課題】検体の受け渡しをおこなう時点で検査室へ持ち込まれる検体の種類と数量に誤りがないかということを検体の引渡者または受取者が確認することを可能にすること。
【解決手段】検体管理装置１００の入力部２０１は、検体毎に設けられるとともに、各検体の内容物を示す本検体情報と、当該検体と同時期に搬入される被験者毎の他の検体の情報（以下「他検体情報」という）とが関連付けられた被験者検体情報を入力する。管理部２０２は、入力部２０１によって被験者検体情報が入力された場合、本検体情報に対応する検体が搬入された旨を示す受取情報と被験者検体情報とを記憶して、被験者単位の検体の受取情報を一括管理する。制御部２０３は、入力部２０１によって被験者検体情報が入力された場合、管理部２０２にて管理される、被験者単位の検体の受取情報を出力部２０４から出力させる制御をおこなう。
【選択図】図２

Description

この発明は、被験者から採取した血液等の検体を管理する検体管理装置および検体管理方法、被験者から採取した血液等の検体情報を生成する検体情報生成装置に関する。

従来、医療現場では、試験管等の検体容器に、被験者から血液等の検体を採取して各種検査が実施されている。検体容器には、検体を識別するためのバーコードが貼付されることにより、検体の取り違いを防止する技術が提案されている（たとえば、下記特許文献１参照）。

検体の検査は、通常、検査室にておこなわれる。検査室と、一般的な検査をおこなうために外来患者が利用する中央採血室とが隣接している場合、採取された検体は、隣接する検査室にて検査がおこなわれている。一方、中央採血室と、検査室とが隣接していない場合には、採取した検体を検査室に搬送する作業が発生する。また、診療科や病棟にて検体を採取した場合にも、検査室に検体を搬送する作業が発生する。

特開２００３−２９４７６４号公報

しかしながら、従来技術では、バーコードを読み込むことにより、各検体を識別することは可能なものの、検査室に検体を搬送する場合、検体の引渡者または受取者は、受け渡しをおこなう時点で、検査室へ持ち込まれる検体の種類と数量が、医師が依頼した正規のものであるか否かということが不明であるといった不具合があった。

すなわち、持ち込まれる検体の種類と数量が正規のものではなかった場合、本来の検査を実施することが不可能になるといった問題があった。また、たとえば依頼した医師は、依頼した日から数日経過しても検査結果が来ないことによって、本来の検査が実施されていなかったことを知ることとなり、再度検体の採取をおこなって検査結果を待つこととなり、多大な時間を損失するといった問題があった。さらに、この場合、たとえば中央採血室にて採血をおこなった外来患者は、再度来訪し、再度検体の採取がおこなわれることとなり、時間と労力を余計に要するといった問題があった。

また、引渡者または受取者が検体の正規の種類と数量が不明であることにより、たとえば検査担当者が検査を実施しようとするときに、本来あるべき場所に検体が見つからない場合、受け渡し時に既に検体がなかったのか、受け渡し後に検体がなくなったのかが不明であるため、検体を探す際に見当をつけることができず、検体を探すことに多大な時間を費やすことがあるといった問題があった。

この発明は上述した従来技術の問題点を解消するために、検体の受け渡しをおこなう時点で検査室へ持ち込まれる検体の種類と数量に誤りがないかということを検体の引渡者または受取者が確認することができるようにすることを目的とする。

上述した課題を解決し、目的を達成するため、本発明にかかる検体管理装置は、被験者から採取された複数の検体の搬入状況を管理する検体管理装置であって、検体の内容物を示す本検体情報と、当該検体と同時期に搬入される被験者毎の他の検体の情報（以下「他検体情報」という）とが関連付けられた被験者検体情報を入力する入力手段と、前記入力手段によって前記被験者検体情報が入力された場合、前記本検体情報に対応する検体が搬入された旨を示す受取情報と前記被験者検体情報とを記憶して、被験者単位の検体の受取情報を一括して管理する管理手段と、を備え、前記入力手段によって前記被験者検体情報が入力された場合、前記管理手段によって管理される、被験者単位の検体の受取情報を出力させる制御をおこなう制御手段と、前記制御手段によって制御される前記情報を出力する出力手段と、を備えることを特徴とする。

上記発明において、前記入力手段は、前記被験者検体情報とともに、前記検体を引き渡す引渡者および前記検体を受け取る受取者の情報（以下「受渡者情報」という）を入力し、前記管理手段は、前記被験者検体情報が入力された場合、前記受渡者情報を含む前記受取情報と前記被験者検体情報とを記憶して、被験者単位の検体の受取情報を一括して管理することを特徴とする。

上記発明において、現在日時の情報を取得する取得手段をさらに備え、前記管理手段は、前記取得手段によって取得される現在日時の情報を用いて、前記検体の受け渡しがおこなわれた日時の情報を前記受取情報に含ませ、前記受取情報と前記被験者検体情報とを記憶して、被験者単位の検体の受取情報を一括して管理することを特徴とする。

上記発明において、前記被験者検体情報は、検体毎の検査項目の情報を含むことを特徴とする。

上記発明において、前記入力手段によって入力される前記被験者検体情報の入力の完了を示す旨を受け付ける受付手段と、前記制御手段は、前記受付手段によって入力の完了を示す旨が受け付けられたときに、前記管理手段によって管理される被験者単位の前記受取情報に基づいて、被験者単位の未搬入の検体の有無を判定し、未搬入の検体があると判定した場合、その旨を示す情報を出力させる制御をおこなうことを特徴とする。

また、この発明にかかる検体情報生成装置は、操作者から、検体の内容物を示す本検体情報と、当該検体と同時期に搬入される被験者毎の他の検体の情報（以下「他検体情報」という）との入力を受け付ける受付手段と、前記受付手段によって受け付けられた前記本検体情報と前記他検体情報とを関連付けた被験者検体情報を生成する生成手段と、前記生成手段によって生成された前記被験者検体情報を出力する出力手段と、を備えることを特徴とする。

また、この発明にかかる検体管理方法は、検体の内容物を示す本検体情報と、当該検体と同時期に搬入される被験者毎の他の検体の情報（以下「他検体情報」という）とが関連付けられた被験者検体情報を入力する入力部と、前記入力部によって前記被験者検体情報が入力された場合、前記本検体情報に対応する検体が搬入された旨を示す受取情報と前記被験者検体情報とを記憶して、被験者単位の検体の受取情報を一括して管理する管理部と、を備え、被験者から採取された複数の検体の搬入状況を管理する検体管理装置に用いられる検体管理方法であって、検体の被験者検体情報が入力される入力工程と、前記入力工程にて前記被験者検体情報が入力された場合、前記管理部によって管理される、被験者単位の検体の受取情報を出力させる制御をおこなう制御工程と、前記制御工程にて制御される前記情報を出力する出力工程と、を含むことを特徴とする。

本発明によれば、検体の受け渡しをおこなう時点で検査室へ持ち込まれる検体の種類と数量に誤りがないかということを検体の引渡者または受取者が確認することが可能になるので、迅速かつ正確な検査をおこなうことができるとともに、検体の種類と数量に誤りがある場合に、迅速に対応策を講じることが可能になるという効果を奏する。

実施の形態１にかかる検体管理装置のハードウェア構成を示すブロック図である。 実施の形態１にかかる検体管理装置の機能的構成を示すブロック図である。 実施の形態１にかかる検体の概要を示す説明図である。 バーコードデータの内容を示す説明図である。 実施の形態１にかかる検体情報生成装置の機能的構成を示したブロック図である。 実施の形態１にかかる検体情報生成装置の検体情報生成処理手順の内容を示すフローチャートである。 操作者による検体管理装置の操作手順の内容を示すフローチャートである。 実施の形態１にかかる検体管理装置の検体管理処理手順の内容を示すフローチャートである。 検体管理装置の搬入状況出力処理手順の内容を示すフローチャートである。 検体管理装置のディスプレイに表示される操作画面の一例を示す説明図である。 ディスプレイに表示される容器内項目情報の表示画面の一例を示す説明図である。 実施の形態２にかかる検体管理装置が管理するデータの内容を示した説明図である。 実施の形態２にかかる検体情報生成装置の機能的構成を示したブロック図である。 実施の形態２にかかる検体情報生成装置の検体情報紐付処理手順の内容を示すフローチャートである。 実施の形態２にかかる検体管理装置の機能的構成を示すブロック図である。 実施の形態２にかかる検体管理装置の検体管理処理手順の内容を示すフローチャートである。

以下に添付図面を参照して、この発明にかかる、検体管理装置、検体情報生成装置、および検体管理方法の好適な実施の形態１および実施の形態２を詳細に説明する。なお、実施の形態１では、検体のバーコードに検体の内容物などを示す全てのデータを記憶させた場合について説明する。また、実施の形態２では、検体の内容物などを示す全てのデータを記憶させず、検体のバーコードには識別情報のみを記憶させた場合について説明する。

（実施の形態１）
（検体管理装置のハードウェア構成）
図１を用いて、実施の形態１にかかる検体管理装置の基本構成について説明する。図１は、実施の形態１にかかる検体管理装置のハードウェア構成を示すブロック図である。図１において、検体管理装置１００は、検査室などに設置されるＰＣ（Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｃｏｍｐｕｔｅｒ）によって実現され、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）１０１と、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ‐Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）１０２と、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）１０３と、磁気ディスクドライブ１０４と、磁気ディスク１０５と、光ディスクドライブ１０６と、光ディスク１０７と、ディスプレイ１０８と、インタフェース（Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）１０９と、キーボード１１０と、マウス１１１と、バーコードリーダ１１２と、プリンタ１１３と、を備えている。また、各構成部はバス１２０によってそれぞれ接続されている。

ＣＰＵ１０１は、検体管理装置１００の全体の制御を司る。ＲＯＭ１０２は、ブートプログラム、検体管理プログラムなどのプログラムを記憶している。検体管理プログラムは、バーコードリーダ１１２によって読み込まれた検体のバーコードデータに基づいて、当該検体が搬入された旨を示す受取情報と、被験者単位の他の検体を含む受取情報とを管理して出力するプログラムである。

ＲＡＭ１０３は、ＣＰＵ１０１のワークエリアとして使用される。磁気ディスクドライブ１０４は、ＣＰＵ１０１の制御にしたがって磁気ディスク１０５に対するデータのリード／ライトを制御する。磁気ディスク１０５は、磁気ディスクドライブ１０４の制御で書き込まれたデータを記憶する。

光ディスクドライブ１０６は、ＣＰＵ１０１の制御にしたがって光ディスク１０７に対するデータのリード／ライトを制御する。光ディスク１０７は、光ディスクドライブ１０６の制御で書き込まれたデータを記憶したり、光ディスク１０７に記憶されたデータをコンピュータに読み取らせたりする。

ディスプレイ１０８は、カーソル、アイコンあるいはツールボックスをはじめ、文書、画像、機能情報などのデータを表示する。このディスプレイ１０８は、たとえば、ＣＲＴ、ＴＦＴ液晶ディスプレイ、プラズマディスプレイなどを採用することができる。

インタフェース（以下「Ｉ／Ｆ」と略する。）１０９は、外部装置からのデータの入出力を制御する。キーボード１１０は、文字、数字、各種指示などの入力のためのキーを備え、データの入力をおこなう。また、タッチパネル式の入力パッドやテンキーなどであってもよい。

マウス１１１は、カーソルの移動や範囲選択、あるいはウィンドウの移動やサイズの変更などをおこなう。ポインティングデバイスとして同様に機能を備えるものであれば、トラックボールやジョイスティックなどであってもよい。

バーコードリーダ１１２は、バーコードを光学的に読み込み、バーとスペースのパターンを解析して、検体管理装置１００内にバーコードデータを取り込む。バーコードリーダ１１２は、バーコードの形式に応じて、接触式または非接触式を採用することができ、具体的には、ペンリーダ、ＣＣＤタッチリーダ、二次元バーコードリーダなどを採用することができる。

プリンタ１１３は、画像データや文書データを印刷する。プリンタ１１３には、たとえば、レーザプリンタやインクジェットプリンタを採用することができる。

（検体管理装置の機能的構成）
次に、図２を用いて実施の形態１にかかる検体管理装置１００の機能的構成について説明する。図２は、実施の形態１にかかる検体管理装置１００の機能的構成を示すブロック図である。この検体管理装置１００は、被験者から採取された複数の検体の搬入状況を管理するものである。図２において、検体管理装置１００は、入力部２０１と、管理部２０２と、制御部２０３と、出力部２０４と、取得部２０５と、受付部２０６とを備えている。

入力部２０１は、検体毎に設けられる被験者検体情報（バーコードデータ）を入力する。被験者検体情報は、各検体の内容物を示す本検体情報と、当該検体と同時期に搬入される被験者毎の他の検体の情報（以下「他検体情報」という）とが関連付けられた情報である。本検体情報は、具体的には、被験者Ａの検体（たとえば血液）を示す情報である。また、他検体情報は、たとえば、被験者Ａの血液と同時期に搬入される被験者Ａの他の検体（たとえば尿）といった情報であるが、被験者Ａの血液と同時期に搬入される他検体の本数のみの情報であってもよい。

入力部２０１は、具体的には、図１に示したバーコードリーダ１１２によって読み込まれた被験者検体情報を入力する。なお、本実施の形態において、入力部２０１は、バーコードリーダ１１２によって読み込まれた被験者検体情報を入力するが、これに限られるものではなく、被験者検体情報が操作者によって操作入力可能な文字、数字、記号などである場合、キーボード１１０などから被験者検体情報を入力することも可能である。このほかにも、被験者検体情報がＩＣチップに記憶されている場合、ＩＣチップリーダによって読み込まれた被験者検体情報を入力することも可能である。

管理部２０２は、入力部２０１によって被験者検体情報が入力された場合、本検体情報に対応する検体が搬入された旨を示す受取情報と被験者検体情報とを記憶して、被験者単位の検体の受取情報を一括して管理する。管理部２０２は、具体的には、たとえば、被験者Ａの血液の受取情報と、被験者Ａの他の検体（たとえば尿）の情報とを記憶して、被験者単位にて血液や尿の搬入を管理する。搬入とは、検査室における「検体の受け取り」のほか、各検体の依頼された項目と検体の対応を確認する作業をおこなう「検体の到着」をも含む。

制御部２０３は、入力部２０１によって被験者検体情報が入力された場合、管理部２０２によって管理される、被験者単位の検体の受取情報を出力させる制御をおこなう。具体的には、制御部２０３は、たとえば、被験者Ａの血液の被験者検体情報が読み込まれた場合、被験者Ａの血液が搬入された旨を示す受取情報と、被験者Ａの他の検体の受取情報とを出力させる。

出力部２０４は、制御部２０３によって制御される上記情報を出力する。出力部２０４は、具体的には、図１に示したディスプレイ１０８に上記情報を出力する。

また、本実施の形態において、入力部２０１は、被験者検体情報とともに、検体を引き渡す引渡者および検体を受け取る受取者の情報（以下「受渡者情報」という）を入力する。受渡者情報は、引渡者または受取者をそれぞれ特定できる情報であればよく、たとえば、職員ＩＤを用いることが可能である。入力部２０１への入力は、キーボード１１０などを用いた操作入力や、ＩＣチップやバーコードなどに職員ＩＤが記憶されている場合、ＩＣチップリーダやバーコードリーダ１１２を用いた読み込みによる入力が挙げられる。

このような受渡者情報が入力される構成において、管理部２０２は、被験者検体情報が入力された場合、受取情報に受渡者情報を含ませ、この受取情報と他検体情報とを記憶して、被験者単位の検体の受取情報を一括して管理する。「受取情報に受渡者情報を含ませる」とは、具体的には、たとえば、被験者Ａの血液が搬入された場合、当該血液を引き渡した引渡者の情報、および当該血液を受け取った受取者の情報を、被験者Ａの血液の受取情報に関連付けることである。なお、この場合、制御部２０３は、被験者単位の他検体情報とともに、受渡者情報を含む受取情報を出力させる制御をおこなう。

また、本実施の形態において、取得部２０５は、現在日時の情報を取得する。この場合、管理部２０２は、取得部２０５によって取得される現在日時の情報を用いて、検体の受け渡しがおこなわれた日時の情報を受取情報に含ませ、この受取情報と他検体情報とを記憶して、被験者単位の検体の受取情報を一括して管理する。「検体の受け渡しがおこなわれた日時の情報を受取情報に含ませる」とは、具体的には、たとえば、被験者Ａの血液が搬入された場合、搬入された日時の情報を、被験者Ａの血液の受取情報に関連付けることであり、より具体的には、タイムスタンプとすることである。

また、本実施の形態において、被験者検体情報は、検体毎の検査項目の情報を含ませている。検査項目の情報は、具体的には、たとえば、被験者Ａの血液の検査項目の情報のほか、被験者Ａの血液と同時期に搬入される被験者Ａの他の検体（たとえば尿）の検査項目の情報である。

また、本実施の形態において、受付部２０６は、入力部２０１によって入力される被験者検体情報の入力の完了を示す旨を受け付ける。この場合、制御部２０３は、受付部２０６によって入力の完了を示す旨が受け付けられたときに、管理部２０２によって管理される被験者単位の受取情報に基づいて、被験者単位の未搬入の検体の有無を判定し、未搬入の検体があると判定した場合、その旨を示す情報を出力させる制御をおこなう。なお、受付部２０６は、図９に後述する受取終了ボタン９０６に相当する。

なお、入力部２０１と、管理部２０２と、制御部２０３と、出力部２０４と、取得部２０５と、受付部２０６とは、図１に示したＣＰＵ１０１によって実現される。すなわち、ＣＰＵ１０１がＲＯＭ１０２に記憶される検体管理プログラムを実行することにより各部を実現する。

（検体の概要）
次に、図３を用いて、実施の形態１にかかる検体の概要について説明する。図３は、実施の形態１にかかる検体の概要を示す説明図である。図３において、検体３００は、検体容器３１０と、バーコード３２０とからなる。検体容器３１０には、たとえば、血液や尿などが封入されている。検体容器３１０には、バーコード３２０が貼付されている。

このバーコード３２０は、検体３００の内容物を示す情報、当該検体の検査項目の情報、同時期に搬入される同一の被験者の他の検体３００の情報などが記憶されている。なお、本実施の形態において、バーコード３２０は、一次元バーコードを用いているが、二次元バーコードを用いることも可能であるし、ＩＣチップを用いることも可能である。

（バーコードデータの内容）
次に、図４を用いて、バーコードデータ（被験者検体情報）の内容について説明する。図４は、バーコードデータの内容を示す説明図である。図４において、バーコードデータ４００は、各検体３００の内容物を示す本検体情報４１０と、各検体３００と同時期に搬入される他検体情報４２０とからなる。本検体情報４１０は、コード４１１と、被験者ＩＤ４１２と、氏名４１３と、依頼元４１４と、容器名４１５とからなる。

コード４１１は、バーコード３２０（容器名４１５）毎に付される記号である。被験者ＩＤ４１２は、被験者毎に付される記号である。氏名４１３は、被験者の氏名である。依頼元４１４は、検査の依頼をおこなった診療科である。容器名４１５は、検体容器３１０内の内容物や検査の内容を示したものであり、検査項目の情報をも含む。

他検体情報４２０は、同時期に搬入される他の検体３００の情報である。この他検体情報４２０は、コード４２１と、容器名４２２とからなる。コード４２１は、他の検体３００（容器名４２２）毎に付される記号である。容器名４２２は、他の検体３００の検体容器３１０内の内容物や検査の内容を示したものであり、検査項目の情報をも含む。

具体例を挙げると、コード４１１の「Ａ００１」は、被験者ＩＤ４１２が「１２３４」、氏名４１３が「甲」、依頼元４１４が「内科」、検査対象である容器名４１５が「尿一般」となっている。この検体３００と同時期に搬入される他検体情報４２０は、コード４２１が「Ａ００２」の容器名４２２が「髄液」となっている。

一方、コード４１１の「Ａ００２」についても同様に、被験者ＩＤ４１２が「１２３４」、氏名４１３が「甲」、依頼元４１４が「内科」、検査対象である容器名４１５が「髄液」となっている。この検体３００と同時期に搬入される他検体情報４２０は、コード４２１が「Ａ００１」の容器名４２２が「尿一般」となっている。ここでは、「甲」の検体３００は、コード４１１が「Ａ００１」または「Ａ００２」の２種類となっている。すなわち、コード４１１が「Ａ００１」または「Ａ００２」のバーコードデータ４００には、それぞれ「甲」についての全ての検体３００のデータが記憶されている。

（検体情報生成装置の機能的構成）
ここで、バーコードデータを生成する検体情報生成装置について説明する。図５は、実施の形態１にかかる検体情報生成装置の機能的構成を示したブロック図である。なお、図５に示す検体情報生成装置５００は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどを備えたＰＣなどのコンピュータ装置からなる。

図５において、検体情報生成装置５００は、受付部５０１と、生成部５０２と、出力部５０３とを備えている。受付部５０１は、操作者から、検体３００の内容物を示す本検体情報４１０と、当該検体３００と同時期に搬入される被験者毎の他検体情報４２０との入力を受け付ける。受付部２０６は、たとえば、キーボードやマウスによって、検体３００を採取した採取者などから本検体情報４１０および他検体情報４２０を受け付ける。

生成部５０２は、受付部５０１によって受け付けられた本検体情報４１０と他検体情報４２０とを関連付けた被験者検体情報を生成する。生成部５０２は、他の検体３００の数に応じた被験者検体情報を生成する。すなわち、他の検体３００の数が４個ある場合、本検体情報４１０および他検体情報４２０を入れ替えた５パターンの被験者検体情報を生成する。

なお、不図示の判定部を備えるようにし、たとえば、ある被験者の本検体情報４１０および他検体情報４２０を受け付けた場合、本検体情報４１０および他検体情報４２０に入力の誤りがないかを判定することが可能である。たとえば、被験者「甲」において血液の検体３００と尿の検体３００とを要する場合、血液の他検体情報４２０に尿の入力があるにもかかわらず、尿を本検体情報４１０とした際に血液の他検体情報４２０の入力がないと判定したとき、すなわち、本検体情報４１０および他検体情報４２０を入れ替えた数が一致しないと判定したときに、不図示の警告部から、入力ミスがある旨を警告することが可能である。

出力部５０３は、生成部５０２によって生成された被験者検体情報を出力する。出力された被験者検体情報をバーコードデータ４００として、バーコード３２０が作成される。なお、上述した各機能部は、検体情報生成装置５００のＲＯＭなどに記憶される検体情報生成プログラムをＣＰＵが実行することにより実現される。

（検体情報生成装置の検体情報生成処理手順）
次に、図６を用いて検体情報生成装置５００の検体情報生成処理手順について説明する。図６は、実施の形態１にかかる検体情報生成装置５００の検体情報生成処理手順の内容を示すフローチャートである。図６において、検体情報生成装置５００のＣＰＵは、受付部５０１により本検体情報４１０および他検体情報４２０の入力を受け付けたか否かを判断する（ステップＳ６０１）。

本検体情報４１０および他検体情報４２０の入力を受け付けるまで待機状態にあり（ステップＳ６０１：Ｎｏのループ）、本検体情報４１０および他検体情報４２０の入力を受け付けると（ステップＳ６０１：Ｙｅｓ）、生成部５０２の機能により、本検体情報４１０および他検体情報４２０を関連付けた被験者検体情報を生成する（ステップＳ６０２）。この後、生成した被験者検体情報を出力し（ステップＳ６０３）、一連の処理を終了する。なお、出力された被験者検体情報をバーコードデータ４００として、バーコード３２０が作成される。

（操作者による検体管理装置の操作手順）
次に、図７を用いて操作者による検体管理装置１００の操作手順について説明する。図７は、操作者による検体管理装置１００の操作手順の内容を示すフローチャートである。図７において、操作者としての検体３００の受取者は、キーボード１１０などを操作し、たとえば職員ＩＤやパスワードを用いて、検体管理装置１００にログインする（ステップＳ７０１）。

次に、操作者は、引渡者としての移送者のＩＤを入力する（ステップＳ７０２）。そして、バーコードリーダ１１２を用いて、検体３００に付されたバーコード３２０を読み取る（ステップＳ７０３）。この後、操作者は、搬入された検体３００に、残りの検体３００があるか否かを判断し（ステップＳ７０４）、残りの検体３００がある場合（ステップＳ７０４：Ｙｅｓ）、ステップＳ７０２に移行し、操作を繰り返す。残りの検体３００がない場合（ステップＳ７０４：Ｎｏ）、操作を終了する。

（検体管理装置の検体管理処理手順）
次に、図８−１を用いて検体管理装置１００の検体管理処理手順について説明する。図８−１は、実施の形態１にかかる検体管理装置１００の検体管理処理手順の内容を示すフローチャートである。図８−１において、検体管理装置１００のＣＰＵ１０１は、バーコードリーダ１１２によりバーコード３２０の読み込みがおこなわれることに伴って、バーコードデータ４００の入力があるか否かを判断する（ステップＳ８０１）。

バーコードデータ４００の入力があるまで待機状態にある（ステップＳ８０１：Ｎｏのループ）。バーコードデータ４００の入力がある場合（ステップＳ８０１：Ｙｅｓ）、ＲＡＭ１０３や磁気ディスク１０５などに、本検体情報４１０に対応する検体３００が搬入された旨を示す受取情報を記憶する（ステップＳ８０２）。さらに、バーコードデータ４００の入力があったバーコード３２０の読み込み日時のほか、検体管理装置１００の操作者から入力された、検体３００の引渡者および受取者を示す受渡者情報を受取情報に含ませてＲＡＭ１０３や磁気ディスク１０５などに記憶する（ステップＳ８０３）。

この後、入力されたバーコードデータ４００に他検体情報４２０があるか否かを判断する（ステップＳ８０４）。他検体情報４２０がある場合（ステップＳ８０４：Ｙｅｓ）、ＲＡＭ１０３や磁気ディスク１０５などに本検体情報４１０および他検体情報４２０を記憶する（ステップＳ８０５）。そして、ディスプレイ１０８から、被験者単位の受取情報を出力し（ステップＳ８０６）、一連の処理を終了する。一方、他検体情報がない場合（ステップＳ８０４：Ｎｏ）、本検体情報のみを記憶し（ステップＳ８０７）、ステップＳ８０６に移行する。

（検体管理装置の搬入状況出力処理手順）
次に、図８−２を用いて検体管理装置１００の搬入状況出力処理手順について説明する。図８−２は、検体管理装置１００の搬入状況出力処理手順の内容を示すフローチャートである。図８−２において、検体管理装置１００のＣＰＵ１０１は、たとえばディスプレイ１０８に選択可能に表示される、受取終了ボタンが選択されたか否かを判断する（ステップＳ８１１）。

受取終了ボタンが押下されるまで待機状態にある（ステップＳ８１１：Ｎｏのループ）。受取終了ボタンが押下されると（ステップＳ８１１：Ｙｅｓ）、ＲＡＭ１０３や磁気ディスク１０５などに記憶した受取情報に基づいて、未搬入の検体３００があるか否かを判断する（ステップＳ８１２）。

未搬入の検体３００がない場合（ステップＳ８１２：Ｎｏ）、そのまま処理を終了する。未搬入の検体３００がある場合（ステップＳ８１２：Ｙｅｓ）、未搬入の検体３００を示す情報をプリンタ１１３からプリントアウトし（ステップＳ８１３）、処理を終了する。なお、未搬入の検体３００がある場合（ステップＳ８１２：Ｙｅｓ）、未搬入の検体３００を示す情報をプリンタ１１３からプリントアウトするようにしているが（ステップＳ８１３）、警告表示などをおこなうことも可能であるし、設定によりプリントアウトしないようにすることも可能である。

（操作画面の一例）
次に、図９を用いて検体管理装置１００のディスプレイ１０８に表示される操作画面の一例について説明する。図９は、検体管理装置１００のディスプレイ１０８に表示される操作画面の一例を示す説明図である。なお、以下では、表示画面９００上のアイコン等について操作手順とともに説明する。

表示画面９００において、ユーザ名９０１には、ログインした受取者が表示されている。引渡者としての検体移送者欄９０２は、操作者により指定されることにより検体移送者が表示される。開始ボタン９０３が選択されると、バーコードリーダ１１２によるバーコード３２０の読み込みが可能になる。バーコード欄９０４には、読み込まれたバーコード３２０の、たとえばコード４１１が表示される。

リスト９０５は、バーコード３２０に記憶されるバーコードデータ４００、受け取りをおこなった日時、受渡者の情報をリスト化したものである。リスト９０５内の受取時刻欄９０５ａには、バーコード３２０の読み込みをおこなった時点で、既に受け取り済みのものには受け取り日時が表示され、未取得のものには「未」が表示される。また、現在の操作にて読み込んだものには黒丸が表示される。

リスト９０５内の検体移送者欄９０５ｂには、受け取った容器について、検体移送者欄９０２にて指定された移送者が表示される。リスト９０５内の受取確認者欄９０５ｃには、受け取りをおこなった際の端末のログイン者が表示される。

受取終了ボタン９０６は、バーコード３２０の読み込みが終了したときに押下されるボタンである。動作設定画面９０７は、到着確認作業をおこなう設定になっている場合に表示される画面である。なお、到着確認作業は、検体３００を受け取った際におこなわれ、各検体３００の依頼された項目と検体３００の対応を確認する作業であり、到着確認作業をおこなう場所と受取確認作業をおこなう場所とが同一である場合、受取確認作業と同時におこなうことが可能である。

動作設定画面９０７の印刷設定９０７ａでは、印刷の有無が指定できるようになっている。印刷の有無の指定については、到着確認作業をおこなう設定になっていない場合でも、表示されるようになっている。到着確認設定９０７ｂにおいて到着確認をおこなう設定になっている場合、ラベル設定９０７ｃのチェック項目により、ラベルの発行条件を指定することができるようになっている。出力先設定９０７ｄは、ラベルの出力先を指定することができるようになっている。

このような表示画面９００において、たとえば、符号９１０に示す容器をダブルクリックすると、図１０を用いて以下に説明する容器内項目情報が表示される。

（容器内項目情報の表示画面の一例）
図１０は、ディスプレイ１０８に表示される容器内項目情報の表示画面の一例を示す説明図である。図１０において、容器内項目情報１０００は、検体３００毎の検査内容の詳細を示した者である。このように、操作者がダブルクリックした各容器について、容器内項目情報１０００をそれぞれ表示することが可能になっている。

以上説明したように、実施の形態１では、各検体３００に設けられたバーコードデータ４００に、各検体３００の内容物を示す本検体情報４１０と、各検体３００と同時期に搬入される被験者毎の他検体情報４２０とを記憶させ、検体管理装置１００では、バーコードデータ４００が入力された際に、当該検体３００が搬入された旨を示す受取情報と、他の検体３００の受取情報とを出力するようにした。

したがって、検体３００の受け渡しをおこなう時点で検査室へ持ち込まれる検体３００の種類と数量に誤りがないかということを検体３００の引渡者または受取者が確認することが可能になるので、迅速かつ正確な検査をおこなうことができるとともに、検体３００の種類と数量に誤りがある場合には、迅速に対応策を講じることが可能になる。

また、検体３００を受け取った時点で、検体３００の引渡者と受取者の双方が、依頼された検査に必要な検体３００の種類と数量の正誤を、同時に二人で確認することができるので、受け渡し時における作業ミスを抑制することができる。また、受け渡し時に、数量が不足している場合は、速やかに必要な検体３００の採取をおこなう要請を、移送者、採取者または検査依頼の指示医へ伝えることができ、数量不足に対して早期に原因を究明し、対応策を講じることができる。

また、万一検体３００が見つからなかった場合、たとえば、外来患者が来訪する中央採血室であっても、外来患者が帰途に就く前に、再度検体３００を採取することも可能になり、外来患者が被る負担を軽減させることができる。

さらに、検体３００の受け渡し時に種類や数量が正しく、その後、検体３００が見つからないようなことがあった場合、検体３００を紛失したことが明確になり、検査室内を探すなど、次の対応を迅速にとることが可能になるとともに、医療現場のトラブル防止や医療業務の効率化を図ることができる。

特に、本実施の形態において、検体３００の到着確認作業をおこなう場所と、検体３００の受取確認作業をおこなう場所とが同一の場所である場合、受取確認作業を到着確認作業と同時におこなうことが可能である。したがって、作業工程を増やすことなく、簡単かつ迅速に検体３００の受取確認をおこなうことができる。

また、たとえば、指示医が検査を要請したにもかかわらず、検査室から検査結果の回答が長時間ない場合に、指示医から検査室への問い合わせに対して、その原因が、検体３００の受け取りがおこなわれていないために回答が遅れているのか、検査に時間がかかっているために回答が遅れているのかを検査室側では容易に知ることができる。したがって、検査室側から指示医へは検査室の検査状況を容易に伝達することが可能になり、指示医は診療業務の効率化を図ることが可能になる。

また、検体３００の引渡者および受取者を受取情報に含ませて記憶させるようにしたので、責任の所在を明確にすることができ、受渡者に対し、作業ミスを防止させるための意識を向上させることができる。

さらに、本実施の形態によれば、検体３００の受け渡しがおこなわれた日時の情報を受取情報に含ませてタイムスタンプとして記憶するようにしたので、受け取り後の経過時間が明確になるとともに、検体３００の受け取り後に検体３００が長時間放置されるようなことを防止することができる。

また、バーコードデータ４００には、検体３００毎の検査項目の情報を含ませるようにしたので、バーコードデータ４００を検体管理装置１００にて読み込んだ際に、受取者は検査項目の情報を閲覧することが可能になる。すなわち、受取者は、受け取った検体３００にかかわる詳細な情報を閲覧することが可能になる。

また、本実施の形態において、バーコード３２０の読み込み完了を示す受取終了ボタン９０６が選択されたときに、未搬入の検体３００があると判定した場合、その旨を示す情報を出力させるようにしたので、移送者および受取者は、即座に検体３００が不足していることを認識することができる。したがって、検体３００の数量不足に対して、迅速に対応策を講じることが可能になる。

（実施の形態２）
次に、本発明の実施の形態２について説明する。なお、実施の形態２は、検体３００のバーコード３２０に検体３００の内容物などを示す全てのデータを記憶させず、検体３００のバーコード３２０には識別情報のみを記憶させた点が実施の形態１と異なる。なお、以下の説明において、実施の形態１において説明したものについては同様の符号を付し、適宜説明を省略するとともに、実施の形態１と異なる点のみについて説明する。

（検体管理装置が管理するデータの内容）
図１１を用いて、実施の形態２にかかる検体管理装置が管理するデータの内容について説明する。なお、実施の形態２にかかる検体管理装置の構成については、図１３を用いて後述する。図１１は、実施の形態２にかかる検体管理装置が管理するデータの内容を示した説明図である。図１１において、検体管理装置が管理するデータ１１００は、識別情報１１０１と、被験者検体情報１１０２とからなる。

識別情報１１０１は、コード４１１を有する。バーコード３２０には、このコード４１１のみが記憶されるようになっている。一方、被験者検体情報１１０２は、図１２を用いて後述する検体情報生成装置にて生成された情報であり、当該検体情報生成装置から取得された情報である。なお、検体管理装置と後述する検体情報生成装置とをネットワークにより接続し、検体管理装置は、検体情報生成装置から識別情報１１０１および被験者検体情報１１０２を取得するようにしてもよいし、識別情報１１０１および被験者検体情報１１０２が記憶されたＵＳＢメモリなどの記憶媒体から当該情報を取得するようにしてもよい。

（検体情報生成装置の機能的構成）
ここで、バーコードデータを生成する検体情報生成装置について説明する。図１２は、実施の形態２にかかる検体情報生成装置の機能的構成を示したブロック図である。なお、図１２に示す検体情報生成装置１２００は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどを備えたＰＣなどのコンピュータ装置からなる。

図１２において、検体情報生成装置１２００は、受付部１２０１と、生成部１２０２と、紐付部１２０３と、出力部１２０４とを備えている。受付部１２０１は、検体を採取した採取者などから、検体３００の内容物を示す本検体情報４１０と、当該検体３００と同時期に搬入される被験者毎の他検体情報４２０とを受け付ける。生成部１２０２は、本検体情報４１０と他検体情報４２０とを関連付けた被験者検体情報１１０２を生成する。

紐付部１２０３は、生成部１２０２によって生成された被験者検体情報１１０２と、予め設定される一意の識別情報１１０１とを紐付ける。出力部１２０４は、紐付部１２０３によって被験者検体情報１１０２に紐付けられた識別情報１１０１を出力する。この出力された識別情報１１０１を用いてバーコード３２０が作成される。

なお、紐付部１２０３によって紐付けられた識別情報１１０１および被験者検体情報１１０２については、検体情報生成装置１２００が備える不図示の記憶部に記憶しておくようにしてもよいし、検体３００を管理する検体管理装置に送信したり、これらの情報を管理する不図示の情報管理装置に送信したりしてもよい。

なお、本実施の形態においても、不図示の判定部を備えるようにし、ある被験者の本検体情報４１０および他検体情報４２０を受け付けた場合、本検体情報４１０および他検体情報４２０に入力の誤りがないかを判定することが可能である。すなわち、本検体情報４１０および他検体情報４２０を入れ替えた数が一致しないと判定したときに、不図示の警告部から、入力ミスがある旨を警告することが可能である。

（検体情報生成装置の検体情報紐付処理手順）
次に、図１３を用いて検体情報生成装置１２００の検体情報紐付処理手順について説明する。図１３は、実施の形態２にかかる検体情報生成装置１２００の検体情報紐付処理手順の内容を示すフローチャートである。図１３において、検体情報生成装置１２００のＣＰＵは、受付部１２０１により本検体情報４１０および他検体情報４２０の入力を受け付けたか否かを判断する（ステップＳ１３０１）。

本検体情報４１０および他検体情報４２０の入力を受け付けるまで待機状態にあり（ステップＳ１３０１：Ｎｏのループ）、本検体情報４１０および他検体情報４２０の入力を受け付けると（ステップＳ１３０１：Ｙｅｓ）、生成部１２０２の機能により、本検体情報４１０と他検体情報４２０とを関連付けた被験者検体情報１１０２を生成する（ステップＳ１３０２）。

この後、生成した被験者検体情報１１０２と識別情報１１０１とを紐付ける（ステップＳ１３０３）。そして、被験者検体情報１１０２に紐付けられた識別情報１１０１を出力し（ステップＳ１３０４）、一連の処理を終了する。なお、出力された識別情報１１０１を用いて、バーコード３２０が作成される。

（検体管理装置の機能的構成）
次に、図１４を用いて実施の形態２にかかる検体管理装置の機能的構成について説明する。図１４は、実施の形態２にかかる検体管理装置の機能的構成を示すブロック図である。図１４において、検体管理装置１４００は、入力部１４０１と、検体情報取得部１４０２と、管理部１４０３と、制御部１４０４と、出力部１４０５とを備えている。

入力部１４０１は、検体３００毎に設けられるとともに、検体を識別するための識別情報１１０１を入力する。すなわち、入力部１４０１は、コード４１１のみを入力する。検体情報取得部１４０２は、被験者検体情報１１０２を取得する。被験者検体情報１１０２は、本検体情報４１０と、当該検体３００と同時期に搬入される被験者毎の他検体情報４２０とが関連付けられ、識別情報１１０１に紐付けられている情報である。

検体管理装置１４００が備える磁気ディスクなどの記憶部に被験者検体情報１１０２が記憶されている場合、検体情報取得部１４０２は、当該記憶部から被験者検体情報１１０２を取得する。なお、このような記憶部からの取得に限らず、たとえば、検体情報生成装置１２００や被験者検体情報を管理する不図示の情報管理装置にネットワークにより通信接続されている場合は、検体情報取得部１４０２は、被験者検体情報１１０２を受信することにより取得すればよい。

管理部１４０３は、入力部１４０１によって識別情報１１０１が入力された場合、検体情報取得部１４０２に識別情報１１０１に対応する被験者検体情報１１０２を取得させる。さらに、管理部１４０３は、識別情報１１０１に対応する検体３００が搬入された旨を示す受取情報を記憶して、被験者単位の検体の受取情報を一括して管理する。

制御部１４０４は、入力部１４０１によって識別情報１１０１が入力された場合、管理部１４０３によって管理される、被験者単位の検体の受取情報を出力させる制御をおこなう。出力部１４０５は、制御部１４０４によって制御される情報を出力する。

なお、実施の形態２においては説明を省略するが、実施の形態１に示した、入力部２０１に受渡者情報を入力するようにしたり、現在日時の情報を取得する取得部２０５を備えたりし、受取情報に受渡者の情報や現在日時の情報を含ませるようにしている。さらに、識別情報１１０１の入力の完了を示す受付部２０６を備え、被験者単位の未搬入の検体がある場合に、その旨を示す情報を出力させるようにしている。

（検体管理装置の検体管理処理手順）
次に、図１５を用いて検体管理装置１４００の検体管理処理手順について説明する。図１５は、実施の形態２にかかる検体管理装置１４００の検体管理処理手順の内容を示すフローチャートである。図１５において、検体管理装置１４００は、バーコードリーダ１１２によりバーコード３２０の読み込みがおこなわれることに伴って、コード４１１の入力があるか否かを判断する（ステップＳ１５０１）。

コード４１１の入力があるまで待機状態にある（ステップＳ１５０１：Ｎｏのループ）。コード４１１の入力がある場合（ステップＳ１５０１：Ｙｅｓ）、被験者検体情報１１０２を取得する（ステップＳ１５０２）。そして、ＲＡＭなどの記憶部に、識別情報１１０１に対応する検体３００が搬入された旨を示す受取情報を記憶する（ステップＳ１５０３）。さらに、バーコードデータ４００の入力があったバーコード３２０の読み込み日時のほか、検体管理装置１４００の操作者から入力された、検体３００の引渡者および受取者を示す受渡者情報を受取情報に含ませて、ＲＡＭなどの記憶部に記憶する（ステップＳ１５０４）。

この後、入力されたバーコードデータ４００に他検体情報４２０があるか否かを判断する（ステップＳ１５０５）。他検体情報４２０がある場合（ステップＳ１５０５：Ｙｅｓ）、ＲＡＭなどの記憶部に本検体情報４１０および他検体情報４２０を記憶する（ステップＳ１５０６）。そして、ディスプレイ１０８から、被験者単位の受取情報を出力し（ステップＳ１５０７）、一連の処理を終了する。一方、他検体情報がない場合（ステップＳ１５０５：Ｎｏ）、本検体情報のみを記憶し（ステップＳ１５０８）、ステップＳ１５０７に移行する。

以上説明したように、実施の形態２では、各検体３００に設けられたバーコード３２０にコード４１１のみを記憶させ、検体管理装置１４００側にて各検体３００の内容物を示す本検体情報４１０および各検体３００と同時期に搬入される被験者毎の他検体情報４２０とを取得するようにし、バーコード３２０のコード４１１が入力された際に、当該検体３００が搬入された旨を示す受取情報と、他の検体３００の受取情報とを出力するようにした。

したがって、検体３００の受け渡しをおこなう時点で検査室へ持ち込まれる検体３００の種類と数量に誤りがないかということを検体３００の引渡者または受取者が確認することが可能になるので、迅速かつ正確な検査をおこなうことができるとともに、検体３００の種類と数量に誤りがある場合には、迅速に対応策を講じることが可能になる。このように、実施の形態２においても実施の形態１と同様の効果を得ることができる。

以上のように、本発明の検体管理装置、検体情報生成装置、および検体管理方法によれば、検体３００の受け渡しをおこなう時点で検査室へ持ち込まれる検体３００の種類と数量に誤りがないかということを検体３００の引渡者または受取者が確認することを可能にする。

なお、実施の形態１および実施の形態２にて説明した検体管理方法は、予め用意された検体管理プログラムをパーソナル・コンピュータやワークステーションなどのコンピュータで実行することにより実現することができる。これらのプログラムは、ハードディスク、フレキシブルディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、ＭＯ、ＤＶＤなどのコンピュータで読み取り可能な記録媒体に記録され、コンピュータによって記録媒体から読み出されることによって実行される。また、これらのプログラムは、インターネットなどのネットワークを介して配布することが可能な伝送媒体であってもよい。

以上のように、本発明は、被験者から採取した血液等の検体の管理に有用であり、特に、検体の受け渡し時における検体の管理に適している。

１００ 検体管理装置
１０１ ＣＰＵ
１０２ ＲＯＭ
１０３ ＲＡＭ
１０８ ディスプレイ
２０１ 入力部
２０２ 管理部
２０３ 制御部
２０４ 出力部
２０５ 取得部
２０６ 受付部
３００ 検体
３１０ 検体容器
３２０ バーコード
４００ バーコードデータ
５００ 検体情報生成装置
５０１ 受付部
５０２ 生成部
５０３ 出力部
９００ 表示画面
１２００ 検体情報生成装置
１２０１ 受付部
１２０２ 生成部
１２０３ 紐付部
１２０４ 出力部
１４００ 検体管理装置
１４０１ 入力部
１４０２ 検体情報取得部
１４０３ 管理部
１４０４ 制御部
１４０５ 出力部

Claims (7)

1. 被験者から採取された複数の検体の搬入状況を管理する検体管理装置であって、
   検体の内容物を示す本検体情報と、当該検体と同時期に搬入される被験者毎の他の検体の情報（以下「他検体情報」という）とが関連付けられた被験者検体情報を入力する入力手段と、
   前記入力手段によって前記被験者検体情報が入力された場合、前記本検体情報に対応する検体が搬入された旨を示す受取情報と前記被験者検体情報とを記憶して、被験者単位の検体の受取情報を一括して管理する管理手段と、
   を備え、
   前記入力手段によって前記被験者検体情報が入力された場合、前記管理手段によって管理される、被験者単位の検体の受取情報を出力させる制御をおこなう制御手段と、
   前記制御手段によって制御される前記情報を出力する出力手段と、
   を備えることを特徴とする検体管理装置。
2. 前記入力手段は、前記被験者検体情報とともに、前記検体を引き渡す引渡者および前記検体を受け取る受取者の情報（以下「受渡者情報」という）を入力し、
   前記管理手段は、前記被験者検体情報が入力された場合、前記受渡者情報を含む前記受取情報と前記被験者検体情報とを記憶して、被験者単位の検体の受取情報を一括して管理することを特徴とする請求項１に記載の検体管理装置。
3. 現在日時の情報を取得する取得手段をさらに備え、
   前記管理手段は、前記取得手段によって取得される現在日時の情報を用いて、前記検体の受け渡しがおこなわれた日時の情報を前記受取情報に含ませ、前記受取情報と前記被験者検体情報とを記憶して、被験者単位の検体の受取情報を一括して管理することを特徴とする請求項２に記載の検体管理装置。
4. 前記被験者検体情報は、検体毎の検査項目の情報を含むことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の検体管理装置。
5. 前記入力手段によって入力される前記被験者検体情報の入力の完了を示す旨を受け付ける受付手段と、
   前記制御手段は、前記受付手段によって入力の完了を示す旨が受け付けられたときに、前記管理手段によって管理される被験者単位の前記受取情報に基づいて、被験者単位の未搬入の検体の有無を判定し、未搬入の検体があると判定した場合、その旨を示す情報を出力させる制御をおこなうことを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の検体管理装置。
6. 操作者から、検体の内容物を示す本検体情報と、当該検体と同時期に搬入される被験者毎の他の検体の情報（以下「他検体情報」という）との入力を受け付ける受付手段と、
   前記受付手段によって受け付けられた前記本検体情報と前記他検体情報とを関連付けた被験者検体情報を生成する生成手段と、
   前記生成手段によって生成された前記被験者検体情報を出力する出力手段と、
   を備えることを特徴とする検体情報生成装置。
7. 検体の内容物を示す本検体情報と、当該検体と同時期に搬入される被験者毎の他の検体の情報（以下「他検体情報」という）とが関連付けられた被験者検体情報を入力する入力部と、
   前記入力部によって前記被験者検体情報が入力された場合、前記本検体情報に対応する検体が搬入された旨を示す受取情報と前記被験者検体情報とを記憶して、被験者単位の検体の受取情報を一括して管理する管理部と、
   を備え、被験者から採取された複数の検体の搬入状況を管理する検体管理装置に用いられる検体管理方法であって、
   検体の被験者検体情報が入力される入力工程と、
   前記入力工程にて前記被験者検体情報が入力された場合、前記管理部によって管理される、被験者単位の検体の受取情報を出力させる制御をおこなう制御工程と、
   前記制御工程にて制御される前記情報を出力する出力工程と、
   を含むことを特徴とする検体管理方法。

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