JP2009226135A - 連結クリップパッケージおよびクリップ装填方法 - Google Patents

Abstract

【課題】ユーザが、複数のクリップを連結状態のまま簡単な操作でシースに装填でき、さらに、再装填されたクリップの開閉方向を、シースに対して常に同じ方向に定めることができる連結クリップパッケージ、および、その連結クリップのシースへの装填方法を提供する。
【解決手段】前後のクリップと係合して一列に並ぶ複数のクリップが筒状のケースに収容された連結クリップパッケージであって、ケースが、後端部に、クリップを装填するシースが嵌合する嵌合部を有し、かつ、嵌合部に嵌合するシースの先端部に付されたその周方向の基準位置を示す第１識別部に対応させるべき第２識別部を、ケースの後端部に有することにより、上記課題を解決する。
【選択図】図６

Description

本発明は、生体内等において止血や傷口の閉塞等に用いられる内視鏡用クリップの、流通および保管用のパッケージならびにそのパッケージからシースへのクリップ装填方法に関し、特に、複数のクリップを連続して使用できる連発式クリップ処置具用の連結クリップのパッケージおよびクリップ装填方法に関する。

内視鏡用クリップ処置具は、生体内に挿入した内視鏡の先端からクリップを突出させて、出血部や病変組織除去後の処置部をクリップで摘み、止血や傷口の閉塞を行うために用いられる。従来用いられている内視鏡用クリップは、操作ワイヤの先端に１つのクリップが取り外し可能に取り付けられたもので、一回のクリップ処置を行うごとにシース全体を内視鏡から引き出し、次のクリップをセットして再び内視鏡内に挿入し、次のクリッピングを行うという煩瑣な作業が必要となっている。

これに対し、連続的なクリッピング処置を可能にする内視鏡用クリップ装置が提案されている。例えば、特許文献１には、導入管内に複数本の操作ワイヤを挿通し、かつ、複数個のクリップを導入管内に直列に並べ、クリップと操作ワイヤとを１対１でそれぞれ係合させた生体組織のクリップ装置が記載されている。
また、特許文献２には、前のクリップの後端部分に形成された連結孔に、後ろのクリップの先端爪部を係合させることにより、複数のクリップが９０度ずつ交互に向きを変えて直接連結されるようにした内視鏡用クリップ装置が記載されている。

特開２００２−２７２７５１号公報 特開２００６−１８７３９１号公報

特許文献１や特許文献２の装置によれば、連続的なクリップ処置を行うことができる。しかし、特許文献１の装置では、しかし、特許文献１の装置では、クリップを導入管に装填するときには、導入管に挿通された複数の操作ワイヤのそれぞれに、クリップを一つ一つ取り付けて、さらに、各クリップが一列に並ぶように配置しなければならず、装填に手間と時間を要する。また、特許文献２の装置では、クリップを一つ一つ連結させながらシース内に装填していかなければならず、やはり、装填に手間と時間を要する。

また、装填された全てのクリップを使用しても処置が完了しない場合には、新たなクリップを再装填して処置の続きを行うが、上記特許文献１および特許文献２の装置では、再装填されたクリップの開閉方向を一定の方向に定めることはできないため、続きの処置を再開するときに、シース先端から現れたクリップをモニタで観察して、クリップの方向を調整するように操作しなければならない。

本発明の目的は、上記従来技術の問題点を解消し、複数のクリップを連結させた状態でユーザに提供することができ、かつ、ユーザが、その複数のクリップを連結状態のまま簡単な操作でシースに装填でき、さらに、再装填されたクリップの開閉方向を、シースに対して常に同じ方向に定めることができる連結クリップパッケージ、および、その連結クリップのシースへの装填方法を提供することにある。

上記課題を解決するために、本発明は、筒状のケースと、
前記ケースの後端に取り付けられた取り外し可能な下キャップと、
前記ケースに収容された、前後のクリップと係合して一列に並ぶ複数のクリップとを有する連結クリップパッケージであって、
前記ケースが、後端部に、前記クリップを装填するシースが嵌合する嵌合部を有し、かつ、前記嵌合部に嵌合するシースの先端部に付されたその周方向の基準位置を示す第１識別部に対応させるべき第２識別部を、前記ケースの後端部に有する連結クリップパッケージを提供する。

ここで、前記第１識別部は、前記シースの表面に記されたマークであり、前記第２識別部は、前記ケースの表面に記されたマークであるのが好ましい。
また、前記第１識別部は、前記シースの先端から軸線方向に所定長さ形成された溝であり、前記第２識別部は、前記ケースの前記嵌合部の内表面に形成された、前記溝に挿入可能な突起であるのが好ましい。

また、さらに、前記パッケージの前記ケースと前記ケースに収容された前記複数のクリップとの間において、周方向の位置を規制する位置規制手段を有するのが好ましい。

また、前記クリップの係合部には、その係合部を覆って前記クリップの連結状態を維持する連結リングが嵌められており、
前記連結リングは、外力が付与されない自然状態ではスカート状に広がってその連結リングの半径方向に突出し、半径方向に押圧されると内側に閉じるスカート部を有し、
前記ケースは、前記クリップおよび前記連結リングの収容部に、前記連結リングの外径よりわずかに大きい内径を有するとともに、収容する前記連結リングの前記スカート部に対応する位置に、自然状態において広がった前記スカート部を収容する凹部を有し、
前記位置規制手段は、前記連結リングのスカート部および前記ケースの凹部であるのが好ましい。

また、前記ケース内の最後尾の前記クリップに取り付けられた後端部材が、その周方向の１箇所または複数箇所に、前記連結クリップの外径よりも大きく、前記シースの外径よりも小さい径に突出した位置規制部材を有し、
前記ケースは、前記嵌合部の先端部の、前記位置規制部材に対応させるべき位置に、前記位置規制部材が嵌合する１または複数の誘い溝を有し、
前記位置規制手段は、前記位置規制部材および前記誘い溝であるのが好ましい。

また、前記複数のクリップは、拡開方向を９０度ずつ変えて連結されているのが好ましい。

また、本発明は、上記の連結クリップパッケージの前記クリップおよび前記連結リングをシースに装填するクリップ装填方法であって、
前記シース内に設けられた、前記複数のクリップからなるクリップ列を牽引するための操作ワイヤの先端を、前記ケース内の最後尾の前記クリップに取り付けられた接続部材に接続するとともに、前記シースの前記第１識別部と前記ケースの前記第２識別部とを一致させて、前記シースを前記ケースの前記嵌合部に嵌合させ、
前記シースを先端側へ移動させることによって、前記ケースを先端側へ移動させつつ、前記クリップおよび前記連結リングの全部を前記シース内に収容する連結クリップの装填方法を提供する。

本発明によれば、複数のクリップを連結させた状態でユーザに提供することができ、かつ、ユーザが、その複数のクリップを連結状態のまま簡単な操作でシースに装填でき、さらに、再装填されたクリップの開閉方向を、シースに対して常に同じ方向に定めることができる。

本発明に係る連結クリップパッケージおよびクリップ装填方法を、添付の図面に示す好適実施例に基づいて、以下に詳細に説明する。

図１（Ａ）および（Ｂ）は、本発明の連発式クリップ処置具の第１実施形態を示す模式的断面図であり、図１（Ｂ）は、図１（Ａ）と９０度異なる角度から見た図である。
図１に示すクリップ処置具１０は、クリップを連続して使用できる連発式のクリップ処置具であり、複数のクリップ１２（１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃ、１２Ｄ、１２Ｅ）と、最後尾のクリップ１２Ｄに接続されたダミークリップ１８と、接続部材１９を介してダミークリップ１８に接続された操作ワイヤ２０と、隣り合うクリップ１２の係合部を覆ってクリップ１２の連結状態を維持する連結リング１４（１４Ａ、１４Ｂ、１４Ｃ、１４Ｄ、１４Ｅ）とを有し、これらがシース１６内に嵌入されている。図１（Ａ）および（Ｂ）は、先頭のクリップ１２によるクリップ処置動作開始直前の初期状態を示している。

１つのクリップ１２と１つの連結リング１４は、１つの内視鏡用止血クリップ体を構成し、クリップ処置具１０は、この止血クリップ体が長尺なシース１６の先端内部に複数装填されたものである。連続する止血クリップ体の終端は、ダミークリップ１８に噛み合い結合し、操作ワイヤ２０は、シース１６の基端部まで延びて、後述する操作部につながっている。操作部から操作ワイヤ２０を所定の長さだけ牽引し、ダミークリップ１８を一方向に所定長さ移動させることで、一連のクリップ１２が同量だけ移動し、先頭のクリップ１２がそれを保持する連結リング１４によって締め付けられて、先頭のクリップ１２による止血やマーキング等のためのクリップ処置（クリッピング）が行われる。先頭のクリップ１２によるクリップ処置が完了した後、シース１６を操作部側へ所定の長さだけ引くことで、次のクリップ１２が使用可能な状態（スタンバイ状態）となり、続けてクリップ処置を行うことができる。

図１（Ａ）および（Ｂ）は、先頭のクリップ１２Ａがシース１６の先端から突出した状態の図としてあるが、クリップ１２等をシース１６へ装填するときは、後述する図５（Ａ）に示すように、先頭のクリップ１２Ａがシース１６の内部に完全に納まった状態でセットされる。また、図１ではクリップ１２を５つとし、５連発式のクリップ処置具としてあるが、クリップ１２の数は、２つ以上いくつであってもよい。

図２は、クリップ１２の斜視図である。クリップ１２は、爪部２２に対して１８０度ターンしたターン部２４を有するクローズクリップである。すなわち、クリップ１２は、一枚の長細い板を１８０度湾曲させて閉塞端を作った後、その両片を交差させ、かつ、２つの開放端に、端部が対向するように屈曲させて爪部２２，２２を形成した形状をしている。この交差部２６を境にして、開放端側が腕部２８，２８であり、閉塞端側がターン部２４である。腕部２８，２８の中央部分には、部分的に広幅とされた凸部３０，３０が形成されている。クリップ１２には、生体適合性のある金属を用いることができ、例えば、ばね用ステンレス鋼であるＳＵＳ６３１を用いることができる。

クリップ１２は、その交差部２６に嵌められた連結リング１４の先端部分（後述する締付部４０）が、腕部２８，２８を押圧しながら爪部２２，２２の方へ向かって所定量移動することにより、その腕部２８，２８および爪部２２，２２が閉じ、爪部２２，２２において所定の嵌合力、例えば０．６２Ｎを発揮する。

爪部２２，２２は、対象部を確実に摘むために、Ｖ字のオス型とメス型に形成されている。また、図２に示すように、クリップ１２の腕部２８は、交差部２６から凸部３０に掛けて徐々に幅が広くなっている。

凸部３０は、連結リング１４の先端側の開口および基端側の開口の、凸部３０が当接する部分よりも広い幅とされている。したがって、クリップ１２の凸部３０以外の部分は、連結リング１４の内部に侵入できるが、凸部３０は、連結リング１４の先端側からも基端側からも、その内部に侵入できない。

図１（Ａ）および（Ｂ）に示すように、第１クリップ１２Ａと第２クリップ１２Ｂは、第２クリップ１２Ｂの爪部２２が第１クリップ１２Ａのターン部２４に係合して閉じた状態で連結リング１４Ａに保持されることで、連結状態とされる。図１（Ａ）に示すように、第２クリップ１２Ｂの爪部２２，２２は、第１クリップ１２Ａのターン部２４に直交方向に噛みあって結合し、第１クリップ１２Ａと第２クリップ１２Ｂは、９０度異なる向きで連結される。同様に、以下の各クリップ１２Ｃ、１２Ｄ、１２Ｅは、９０度ずつ交互に向きを変えて連結される。

連結リング１４は、２つのクリップ１２，１２の係合部を覆って連結状態を維持しつつ、シース１６に進退可能に嵌入されている。すなわち、連結リング１４は、外径がシース１６の内径とほぼ等しく、クリップ１２の移動に伴ってシース１６内をスムーズに進退移動することができる。図３（Ａ）〜（Ｃ）に、連結リング１４の概略構成を示す。図３（Ａ）は、連結リング１４の正面図、図３（Ｂ）は断面図、図３（Ｃ）は、底面図である。

連結リング１４は、締付部４０と保持部４２とから成る。連結リング１４は、樹脂製の保持部４２の先端に、金属製の締付部４０を固定し、２部材で一体構造とされている。樹脂製の保持部４２が連結状態の維持およびクリップの連結リング内での保持を担当し、金属製の締付部４０がクリップの締め付けを担当する。なお、連結リング１４は、締付部４０および保持部４２の両機能を発揮できれば、１部材で形成してもよい。

締付部４０は、連結リング１４の先端側に取り付けられた金属製の円筒状（リング状）の部品であり、クリップ１２の交差部２６近傍の幅よりも大きく、凸部３０の幅よりも小さい内径の穴が形成されている。したがって、締付部４０は、保持するクリップ１２の交差部２６の近傍を移動することができるが、凸部３０を超えて先端側へは抜けられない。すなわち凸部３０が、クリップ１２に対して前進する連結リング１４の移動限界を決めるストッパーとして機能する。

締付部４０は、クリップ１２の交差部２６の近傍の所定位置にセットされる。締付部４０は、その初期位置から、クリップ１２の腕部２８が幅広になる、交差部２６から凸部３０の側へ移動することで、拡開しているクリップ１２の両方の腕部２８，２８を閉じさせて固定する締め付け機能を有している。締付部４０には、生体適合性のある金属が用いられ、例えばステンレス鋼ＳＵＳ３０４を用いることができる。締付部４０を金属製としたことで、金属製のクリップ１２に対して締付力となる摩擦力を発揮させることができる。

保持部４２は、樹脂成形された概略円筒状（リング状）の部品である。保持部４２は、先のクリップ１２を保持する第１領域３２と、先のクリップに連結した状態で次のクリップ１２を保持する連結保持領域である第２領域３４とを有している。

第１領域３２には、クリップ１２のターン部２４を収容可能な、締付部４０の穴よりも大きな円形の穴が形成されている。第１領域３２の先端部の外面には、締付部４０を嵌めるための段付き部が形成されており、締付部４０と保持部４２とは、シース１６に装填された状態およびクリッピング操作時において外れない程度の締まり嵌めで嵌め合わされている。また、第１領域３２は、連結リング１４本体の軸に対してスカート状に傾斜して広がるスカート部３８を有している。

スカート部３８は、先端側、すなわち図３における上方の付け根が保持部４２の本体につながっており、下方の広がり部分が、本体から一部切り離されて、半径方向に広がったり閉じたりするようになっている。スカート部３８は、クリップ１２の牽引方向、すなわち図３の上下方向において同じ位置に、１８０度離れた２箇所に形成されている。

スカート部３８，３８は、外力が付与されない自然状態では、図３（Ａ）に示すように、スカート状に広がる。このとき、保持部４２の第１領域３２の内部は、図３（Ｂ）に示すように、円柱状の空間となっている。一方、連結リング１４がシース１６内へ装填されるときは、例えば、図１（Ｂ）の２つめの連結リング１４Ｂに示すように、スカート部３８が内側に押し込まれて内部空間へ入り込み、スカート部３８の内周側の部分が、第１領域３２に保持されるクリップ１２Ｂのターン部２４の側面（エッジ部）を押圧して、クリップ１２Ｂが連結リング１４Ｂ内で回転方向および進退方向に移動しないように保持する。なお、スカート部３８が、第２領域３４に保持されるクリップ、すなわち後ろ側のクリップを押圧して保持するようにしてもよい。

スカート部３８，３８は、図１（Ａ）の１つめの連結リング１４Ａに示すように、シース１６の先端から抜け出ると同時に、それ自体の弾性によって開き、クリップ１２Ａの保持を解除するとともに、シース１６の内径よりも広幅となって、連結リング１４Ａのシース１６内への後退を阻止する。この状態で操作ワイヤ２０が引かれ、クリップ１２Ａが後退することで、連結リング１４Ａがクリップ１２Ａに対して相対的に前進し、クリップ１２Ａを締め付ける。

したがって、スカート部３８は、シース１６の内部では内側へ閉じることができ、シース１６の先端から出て外力から解放されるとスカート状に広がるように、弾性を有していることが必要である。それとともに、スカート部３８は、シース１６の内部でクリップ１２を保持できる剛性と、シース１６の先端でクリップ１２の締付力の反力に耐える剛性とを有していることも必要である。

これらの観点から、保持部４２には、生体適合性があり、かつ、スカート部３８に要求される弾性および剛性を満たす材料が用いられる。また、その形状は、スカート部３８に要求される弾性および剛性を満たすように定められる。このような保持部４２の材料としては、例えば、ＰＰＳＵ（ポリフェニルサルホン、polyphenylsulfone）を用いることができる。製造の容易さから、保持部４２は、一体成形されるのが好ましい。

第２領域３４は、第１領域３２の基端側に設けられており、第１領域３２に保持されるクリップ１２に係合する次のクリップ１２を、その爪部２２，２２が先のクリップ１２のターン部２４の閉塞端（尾部）を挟んで閉じた状態で保持する。

第２領域３４は、領域長さとして、クリップ１２に対して初期位置にセットされた締付部４０が、クリップ１２の締め付けを完了するまでに要する移動長さとほぼ等しい長さを有している。すなわち、連結リング１４の第２領域３４は、クリップ１２が連結リング１４に対して相対的に後退して締め付けられていく間、その内部に保持する２つのクリップ１２，１２の連結を保持して、後ろのクリップ１２の牽引力が先端のクリップ１２へ伝達されるようにするとともに、締め付けが完了したときには、２つのクリップ１２，１２の係合部が第２領域３４から外れることにより、そのクリップ１２，１２の連結を解除する。

第２領域３４には、図３（Ｃ）に示すように、第１領域３２の基端側部分と同じ内径の穴４３が形成され、さらに、その対向する２箇所に、溝（凹部）４３ａが形成されている。溝４３ａ，４３ａは、第２領域３４に保持されるクリップ１２の腕部２８，２８を、爪部２２，２２が閉じた状態で収容可能である。また、第２領域３４には、図３（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、その基端から切り込むスリット４４が２箇所に形成されている。

溝４３ａ，４３ａは、第２領域３４に保持されるクリップ１２の爪部２２の開閉方向（図３中、左右方向）の２箇所に設けられている。第２領域３４に保持されるクリップ１２の腕部２８，２８の板面は、溝４３ａ，４３ａの内壁に当接する。溝４３ａの幅（開口幅）は、クリップ１２の腕部２８の最大幅よりわずかに大きく、一方の溝４３ａの壁面から他方の溝４３ａの壁面までの距離は、クリップ１２の２つの爪部２２，２２の長さ（拡開方向の長さ）を足し合わせた長さにほぼ等しい。また、溝４３ａの幅は、腕部２８に形成された凸部３０の幅よりは小さい。したがって、第２領域３４に保持されるクリップ１２の凸部３０は、溝４３ａに進入できない。

なお、両溝４３ａ，４３ａの壁面から壁面までの距離は、先のクリップ１２のターン部２４と、次のクリップ１２の爪部２２，２２との係合が外れない寸法にすればよく、２つの爪部２２，２２の長さと、ターン部２４の爪部２２，２２が係合する部分の幅とを足し合わせた長さよりも短くすればよい。
例えば、第２領域３４に保持されるクリップ１２の爪部２２，２２は、少し重なった状態となっていてもよいし、爪部２２，２２の間にわずかな隙間がある状態で、先のクリップ１２との連結が維持されるようにしてもよい。

２つのクリップ１２，１２の係合部は、第２領域３４の、第１領域３２との境目に近接する部分に保持される。先のクリップ１２（例えば、図１（Ｂ）の連結リング１４Ｂにおけるクリップ１２Ｂ）は、シース１６の内部においては、ターン部２４が第１領域３２の閉じたスカート部３８によって保持されているので、進退移動および回転移動が抑えられている。また、先のクリップ１２に係合する次のクリップ１２（例えば、図１（Ｂ）の連結リング１４Ｂにおけるクリップ１２Ｃ）は、第２領域３４の溝４３ａによって先のクリップと９０度異なる方向に保持されることにより、回転移動が抑えられ、進退移動が抑えられた先のクリップに係合することにより、進退移動が抑えられている。すなわち、前後のクリップの係合部は、遊びが非常に小さい状態で、連結リング１４によって保持される。

スリット４４は、スカート部３８，３８から９０度ずれた２箇所に、第２領域３４の上端よりも浅い位置まで形成されている。言い換えれば、スリット４４は、第２領域３４に保持されるクリップ１２の拡開方向から９０度ずれた位置に設けられている。

スリット４４を設けることにより、連結リング１４のフレキシブル性を向上させることができ、クリップ処置具１０は、曲率の小さい湾曲部を通過することができる。また、スリットを設けることにより、連結リング１４の裾（基端部）が一部めくれるようになるため、シース１６へのクリップ１２の装填前に前後のクリップ１２，１２を連結させる際に、連結リング１４の裾をめくることで容易に連結させることができるという利点もある。

スリット４４の深さは、スカート部３８よりも浅い位置までとされており、連結リング１４の強度が大幅に低下するのが防止されている。また、スリット４４の深さは、第１領域３２に保持されるクリップ１２の後端の位置、すなわちクリップ１２，１２の係合位置よりも浅い位置までとされており、シース１６に装填される前の連結クリップユニットにおいても、連結リング１４の第２領域３４におけるクリップ１２の保持を保つことができる。

図１に示すように、第１クリップ１２Ａのターン部２４に第２クリップ１２Ｂの爪部２２，２２が係合し、その係合部を連結リング１４Ａが保持する。連結リング１４Ａ（その第２領域３４）の内壁によって、第２クリップ１２Ｂの爪部２２，２２は閉じた状態に保持されている。それにより、第１クリップ１２Ａと第２クリップ１２Ｂの連結状態が維持される。同様に、第２クリップ１２Ｂと第３クリップ１２Ｃとの連結状態は、連結リング１４Ｂによって、第３クリップ１２Ｃと第４クリップ１２Ｄとの連結状態は、連結リング１４Ｃによって、第４クリップ１２Ｄと第５クリップ１２Ｅとの連結状態は、連結リング１４Ｄによって、第５クリップ１２Ｅとダミークリップ１８との連結状態は、連結リング１４Ｅによって維持される。

最後尾のクリップ１２Ｅには、クリップ処置には用いられないダミークリップ１８が係合している。ダミークリップ１８は、先端部に、クリップ１２の交差部２６から開放端側半分の部分と類似の形状をしたバネ性を持つ部分を有しており、爪部を閉じた状態でクリップ１２Ｅのターン部に係合し、爪部を開くとクリップ１２Ｅを開放する。ダミークリップ１８の基端部には接続部材１９があり、この接続部材１９に操作ワイヤ２０が接続されている。

接続部材１９（ダミークリップ１８の後端部）と操作ワイヤ２０の先端は、着脱可能であり、かつ、操作ワイヤ２０の進退移動によっては外れない構成となっていればよく、その構成は特に限定されない。

シース１６は、例えば、金属ワイヤを密着巻きした可撓性のコイルシースである。シース１６の内径は、先のクリップ１２のターン部２４と、次のクリップ１２の爪部２２，２２との係合が解除される寸法とされている。すなわち、シース１６の内径は、２つの爪部２２，２２の長さと、ターン部２４の爪部２２，２２が係合する部分の幅とを足し合わせた長さよりも大きい。

操作ワイヤ２０およびシース１６の基端は、操作部に取り付けられている。図４は、操作部の概略構成を示す部分断面図であり、図４（Ａ）は平面図、図４（Ｂ）は正面図である。図４（Ａ）および（Ｂ）において、左側がクリップ処置具１０に接続する先端側、右側が後端側（または基端側）である。

操作部５０は、操作部の筒状本体であるワイヤ操作ハンドル５２と、シース操作子であるシース操作ハンドル５４とを有している。操作部５０は、操作ワイヤ２０を牽引によるクリップ処置操作、および、シース１６の牽引によるクリップの初期状態へのセットを行う。

ワイヤ操作ハンドル５２は、円筒状のケース５８と、ケース５８の先端に軸を一致させて固定された位置決めパイプ５６と、ケース５８の内部に保持されたレバー６０およびスプリング６２とを有している。

レバー６０は、ケース５８の内部において、前後方向（ワイヤ操作ハンドル５２の軸方向）に移動可能に保持されている。レバー６０の後端側の一部は、ケース５８の中央部分に設けられた貫通窓５９に現れており、操作者が指を掛けてレバー６０を後端側に引けるようになっている。レバー６０の後端にはスプリング６２が取り付けられている。スプリング６２は、レバー６０が後方へ引かれることによって圧縮され、レバー６０を引く力が解除されると、反発力によってレバー６０を前方へ押し戻す。それにより、レバー６０は元の位置（ホームポジション）へ戻る。

レバー６０の後方への移動限界は、貫通窓５９によって規定される。すなわち、レバー６０の指が掛かる面６０ａが、貫通窓５９の後端に一致する位置が、レバー６０の移動限界である。なお、レバー６０の後方に規制板を設け、レバー６０の後端がその規制板に当たることにより、レバー６０の後方への移動限界を規定するようにしてもよい。

一方、レバー６０の前方には、規制板６１が設けられており、レバー６０のホームポジションを規定している。レバー６０は、スプリング６２に付勢されて前方へ移動し、規制板６１に当たって停止してホームポジションに戻る。
このように、レバー６０は、ホームポジションから後方への移動限界までの一定量だけを前後方向に移動できる。
なお、図４では、スプリング６２をコイルスプリングとして示しているが、スプリング６２は、レバー６０を前方へ付勢できればよく、板ばねやその他の弾性体を用いても良い。

レバー６０の先端には、クリップ１２を牽引するための操作ワイヤ２０が、回転自在に、かつ前後方向へは固定的に保持されている。例えば、操作ワイヤ２０の後端部は、その周方向は、滑り性の良い部材やベアリング機構等により、レバー６０に対して回転可能に保持され、レバー６０を後方に引くときはレバー６０と一体的に動くように保持される。
操作ワイヤ２０は、シース操作ハンドル５４および位置決めパイプ５６の内部を通過して、レバー６０に到達している。

操作者が貫通窓５９に指を挿入してレバー６０を引くことで、レバー６０が後方へ移動すると、レバー６０の先端に取り付けられた操作ワイヤ２０も同様に移動して、操作ワイヤ２０の先端が後方へ移動する。また、レバー６０を引く力が解除されてレバー６０が元の位置に戻ると、操作ワイヤ２０も同様に移動して、その先端が元の位置に戻る。

操作ワイヤ２０の先端は、クリップ１２に接続されており、クリップ１２が軸周りに回転したときは操作ワイヤ２０も回転するが、レバー６０は、操作ワイヤ２０の後端部を回転自在に保持しているので、操作ワイヤ２０がねじれのストレスを蓄積するのを防止できる。

なお、クリップ処置における操作ワイヤ２０の牽引量は、例えば３．１ｍｍなどの非常に小さい量なので、操作部５０における確かな操作感覚を与えるために、操作ワイヤ２０の牽引量とレバー６０の操作量との間に、操作ワイヤ２０の牽引量の変倍機構を設けて、レバー６０の移動量を、操作ワイヤ２０の移動量の所定倍としてもよい。

位置決めパイプ５６は、中空のパイプ状の部材であり、その中を操作ワイヤ２０が通過する。また、位置決めパイプ５６の内径はシース１６の外径よりも大きく、位置決めパイプ５６の内部にシース１６を挿入可能である。位置決めパイプ５６の先端部は、シース操作ハンドル５４の中に挿入され、その先端部に抜け止めリング６４が取り付けられている。抜け止めリング６４の中心部には、図４（Ａ）に示すように、シース１６の外径よりわずかに大きい穴が形成されており、抜け止めリング６４は、シース１６を軸線方向に移動可能に保持する。

位置決めパイプ５６の表面には、図４（Ｂ）に示すように、螺旋状の案内溝６７が形成されている。案内溝６７は、先端側から最初の長さＬの区間に、軸線に平行な経路を有し、それより後端側の部分に、軸線方向に長さＬ移動する毎に、周方向の同じ向きに９０度回転する螺旋状の経路を有している。また、案内溝６７には、軸線方向に所定の間隔Ｌで複数の窪み（凹部）６６が形成されている。隣り合う窪み６６は、先端側から１番目と２番目の窪み６６を除き、周方向に９０度ずつずれている。窪み６６は、クリップ１２の連発数に対応する数以上が設けられている。図４の例では、６つの窪み６６が設けられており、５連発のクリップに対応可能である。

シース操作ハンドル５４は、後端が解放された円筒状のケース６８と、支持ブロック７０と、シース保持リング７２と、ボール７６を保持するボール保持部材７４と、カバーケース７８とを有している。

支持ブロック７０は、シース操作ハンドル５４の後端部分（図示例では、ボール保持部材７４の先端側）に配置されており、シース操作ハンドル５４に挿入された位置決めパイプ５６を、摺動可能に支持する。また、支持ブロック７０は、図４（Ｂ）に示すように、その先端側の面が、位置決めパイプ５６の先端に取り付けられた抜け止めリング６４に当接して、位置決めパイプ５６がシース操作ハンドル５４から抜けるのを防止する。

シース保持リング７２は、ケース６８の先端の、シース操作ハンドル５４の軸線上に設けられており、シース操作ハンドル５４に挿入されたシース１６の外周を固定的に保持する。したがって、シース操作ハンドル５４が軸線方向または周方向に移動すると、シース１６も共に移動する。

ボール保持部材７４は、内径が位置決めパイプ５６の外径よりも大きいリング状の部品であり、ケース６８の後端部分に固定されている。ボール保持部材７４は、１つのボール７６を、その一部がボール保持部材７４の内周面から突出した状態で保持している。ボール７６は、ボール保持部材７４に保持された状態で回転可能である。

ボール保持部材７４には、位置決めパイプ５６が挿通されており、ボール７６が位置決めパイプ５６の案内溝６７に係合している。
また、ボール保持部材７４は、ボール７６を内周側へ付勢する手段（図示しない）を備えている。この付勢手段としては、ボール７６とボール保持部材７４との間に設けたバネや高弾性部材などを用いることができる。

なお、ボール７６は、位置決めパイプ５６の案内溝６７との摩擦が小さければ、回転可能でなくてもよいし、ボール保持部材７４およびボール７６に代えて凸状部材を用いてもよい。

カバーケース７８は、ケース６８の外側を覆い、ケース６８の先端と後端に接触している。ケース６８とカバーケース７８との接触面は、低摩擦面とされており、ケース６８は、先端と後端がカバーケース７８に接触した状態で、カバーケース７８に対して回転移動することができる。また、ケース６８は、先端と後端がカバーケース７８に保持されているので、カバーケース７８が軸方向に移動すると、それと一緒に軸方向に移動する。

シース操作ハンドル５４のカバーケース７８が、操作者によってワイヤ操作ハンドル５２の方に引き寄せられると、カバーケース７８に保持されるケース６８も、軸方向にワイヤ操作ハンドル５２の側へ移動する。ここで、ボール保持部材７４に保持されるボール７６の突出部分（凸部）が、位置決めパイプ５６の案内溝６７に係合しているので、案内溝６７が軸方向の長さＬだけ移動する毎に周方向に９０度回転移動する経路となっている部分では、ケース６８が軸方向に移動するとき、ボール７６が案内溝６７に案内されることによって、ケース６８は、周方向にも移動する。それにより、シース保持リング７２によってケース６８に固定的に保持されたシース１６が、軸方向の長さＬだけ移動する毎に周方向に９０度回転する。

このように、カバーケース７８を軸方向に移動させることによって、シース１６を軸方向に移動させると同時に回転させることができる。
なお、カバーケース７８に代えて、ケース６８の外面に、ケース６８に対して軸周りに回転自在なフランジ状の部品を設け、そのフランジ部を軸方向に移動させることにより、カバーケース７８を軸方向および回転方向に移動させるようにしてもよい。また、カバーケース７８を設けずに、操作者がケース６８を捻りながら、あるいは、ケース６８を後方へ引くときにケース６８が回転するのに任せながら、シース操作ハンドル５４をワイヤ操作ハンドル５２の側へ移動させるようにしてもよい。

ボール７６は、図示しない付勢手段によって内周側に付勢されているので、案内溝６７の窪み６６以外の部分では、案内溝６７に向けてわずかに押圧されている。窪み６６は、ボール７６が嵌る（引っ掛かる）大きさとされており、案内溝６７を付勢されながら移動するボール７６は、窪み６６に嵌ると、その前後への移動の抵抗が大きくなって、ワイヤ操作ハンドル５２に対するシース操作ハンドル５４の動きを規制する。

したがって、シース操作ハンドル５４およびシース１６は、軸方向に長さＬだけ移動する毎に、周方向に９０度回転し、その位置で一旦停止する。その後、カバーケース７８がさらに引き寄せられることによって、ボール７６に窪み６６から乗り上げるだけの力が掛かると、ボール７６が次の窪み６６まで案内溝６７に沿って移動する。それにより、シース操作ハンドル５４およびシース１６が、さらに軸方向に長さＬだけ移動し、かつ周方向に９０度回転する。

このように、シース１６は、案内溝６７における窪み６６の軸方向の間隔Ｌを１ストロークとして、その１ストロークの長さ単位Ｌで移動できる。このＬは、例えば１５．５ｍｍである。そして、１ストロークの移動の間に軸周りに９０度回転する。

シース操作ハンドル５４の移動に伴ってシース１６が移動すると、シース１６の基端は、抜け止めリング６４の穴を進んで、位置決めパイプ５６の内部に侵入する。

次に、連発式のクリップ処置具１０の作用について、図５を参照して説明する。図５（Ａ）〜（Ｅ）は、クリップ処置具１０のクリップ処置動作時における段階的な状態を示す部分断面図である。

まず、図５（Ａ）に示すように、シース１６にクリップ１２Ａ〜１２Ｅおよび連結リング１４Ａ〜１４Ｅからなる５つの止血クリップ体（以下単にクリップ体という。）が装填された後、シース１６が内視鏡の鉗子チャンネルに挿入される。図示例では、図５（Ａ）に示すように、クリップ１２Ａの先端がシース１６の先端にほぼ一致している。

先頭のクリップ１２Ａは、シース１６の内壁によって閉じた状態に保持される。各連結リング１４Ａ〜１４Ｅは、その締付部４０がクリップ１２Ａ〜１２Ｅの交差部２６の近傍の初期位置に来るように嵌め込まれている。このとき、クリップ１２Ｂ〜１２Ｅの凸部３０の上端が、それぞれ、連結リング１４Ａ〜１４Ｄの直下に位置する。

シース１６の先端が、生体内に挿入された内視鏡の挿入部の先端まで到達し、内視鏡先端から突出すると、図４に示した操作部５０において、シース操作ハンドル５４のボール７６が１番目の窪み６６から２番目の窪み６６へ、軸方向に長さＬだけ移動するように、シース操作ハンドル５４（そのカバーケース７８）が引かれる。シース操作ハンドル５４のケース６８にはシース１６が固定されているので、シース操作ハンドル５４の移動量Ｌと同じ量Ｌだけシース１６が後退する。このとき、操作ワイヤ２０は移動せず、したがって、操作ワイヤ２０に接続されたクリップ１２Ａ〜１２Ｅおよびダミークリップ１８等は軸方向には移動せず、シース１６のみが操作部側に引かれる。

１番目の窪み６６から２番目の窪み６６までの案内溝６７は、操作部５０の軸方向、すなわちシース１６の牽引方向に平行なので、ボール７６が１番目の窪み６６から２番目の窪み６６へ移動しても、ケース６８は回転しない。したがって、ケース６８に固定されているシース１６は回転しない。

シース１６が１番目の窪み６６と２番目の窪み６６の間隔に対応する所定量Ｌだけ引っ張られると、シース１６の先端が、先頭の連結リング１４Ａのスカート部３８が開く位置まで下がり、シース１６から突出したクリップ１２Ａの爪部２２，２２は付勢力によって広がって、図５（Ｂ）の状態となる。これにより、１発目のクリップ１２Ａが使用可能な状態となる。なお、図５（Ｂ）では、連結リング１４Ａのスカート部３８は紙面垂直方向にあるため、図に表れていない。

クリップ１２Ａとクリップ１２Ｂの結合部は、連結リング１４Ａのスカート部３８の直下に位置しているため、図５（Ｂ）の状態のとき、クリップ１２Ｂの先端が、シース１６の先端にほぼ一致している。

シース１６を引くとき、シース１６とシース１６に嵌入されている連結リング１４Ａ〜１４Ｅとの間に摩擦力が働く。しかし、連結リング１４Ａ〜１４Ｅとクリップ１２Ａ〜１２Ｅとの間には、閉じたスカート部３８の内側部分によるクリップ１２の押圧力、および、後ろ側のクリップ１２の爪部２２が開こうとするバネ力による連結リング１４（その第２領域３４、図３参照。）の内壁面への押圧力が働いている。さらに、クリップ１２Ｂ〜１２Ｅの凸部３０が連結リング１４Ａ〜１４Ｄの基端に当接し、連結リング１４の穴４３（図３参照）には進入できない。そのため、シース１６を引いても連結リング１４Ａ〜１４Ｅは不要に移動することがない。したがって、連結リング１４Ａ〜１４Ｅは、それぞれ、クリップ１２Ａ〜１２Ｅを保持した状態を維持することができる。

次に、図５（Ｂ）の状態のクリップ処置具１０を移動させて、拡開したクリップ１２Ａの爪部２２，２２をクリップ処置したい部位に押し付けて、操作部５０（図４参照）のレバー６０を引くことにより、操作ワイヤ２０を所定量引っ張る。操作ワイヤ２０を引くことで、ダミークリップ１８から順に係合している全クリップ１２Ａ〜１２Ｅが、一様に引っ張られる。

このとき、図５（Ｂ）および（Ｃ）の状態では、シース１６の先端に出た連結リング１４Ａは、スカート部３８が開いており、スカート部３８によるクリップ１２Ａの押圧保持は解除されている。また、連結リング１４Ａは、スカート部３８がシース１６先端で開いていることにより、シース１６内への後退が阻止されている。そのため、図５（Ｃ）に示すように、先頭のクリップ１２Ａは連結リング１４Ａに対して後退する。連結リング１４Ａの先端、すなわち締付部４０が、クリップ１２Ａの凸部３０の直下まで押し込まれることにより、連結リング１４Ａによるクリップ１２Ａの締め付けが完了する。

それと同時に、クリップ１２Ａと次のクリップ１２Ｂとの係合部が連結リング１４Ａの後端から抜け出る。クリップ１２Ａとクリップ１２Ｂの係合部が連結リング１４Ａから外れると、クリップ１２Ｂのバネ力によって腕部２８がシース１６の内壁に当たるまで拡開し、爪部２２，２２の間がクリップ１２Ａのターン部２４の幅よりも広く開いて、クリップ１２Ａとクリップ１２Ｂとの連結が解除される。それにより、クリップ１２Ａおよび連結リング１４Ａは、シース１６から離脱可能となり、クリップ１２Ａおよび連結リング１４Ａによるクリップ処置が完了する。

一方、後続のクリップ１２Ｂ〜１２Ｅは、スカート部３８が閉じた連結リング１４Ｂ〜１４Ｅによって、連結リング１４Ｂ〜１４Ｅに対して回転方向および進退方向に移動しないように保持されている。さらに、クリップ１２Ｂ〜１２Ｅに係合するクリップ１２Ｃ〜１２Ｅの爪部２２およびダミークリップ１８の爪部の広がろうとする力（付勢力）によって、爪部２２が連結リング１４Ｂ〜１４Ｅの第２領域３４（図３参照）の内壁に押し付けられており、クリップ１２Ｂ〜１２Ｅと連結リング１４Ｂ〜１４Ｅとの間の摩擦力が高まっている。そのため、連結リング１４Ｂ〜１４Ｅは、クリップ１４Ｂ〜１４Ｅの移動とともに移動する。

すなわち、先頭クリップ１２Ａおよびそれを保持する連結リング１４Ａ以外のクリップ１２Ｂ〜１２Ｅと連結リング１４Ｂ〜１４Ｅは、操作ワイヤ２０を操作することで、シース１６に対して一体的に進退移動し、クリップ１４Ｂ〜１４Ｅおよびダミークリップ１８の連結状態は、連結リング１４Ｂ〜１４Ｅによって維持される。

操作ワイヤ２０は、初期状態から一定量引けるように構成されている。この一定量とは、連結リング１４の第２領域３４の領域長さに等しいか、それよりもわずかに大きい量であると同時に、クリップ１２の凸部３０の下端からそのクリップ１２を保持している連結リング１４の先端までの長さと等しいか、それよりもわずかに小さい量である。この一定量は、図４（Ａ）の操作部５０において、レバー６０のホームポジションから後方への移動限界までの長さによって定められる。

操作ワイヤ２０は、操作部５０のレバー６０を付勢するスプリング６２により、一定量引いた後、すぐにその一定量だけ戻るようになっている。図５（Ｂ）の状態から図５（Ｃ）の状態まで引っ張った操作ワイヤ２０は、操作部５０においてレバー６０の引っ張り力を解放すると、レバー６０が元の位置に戻り、それにより、操作ワイヤ２０が元の位置に戻って、図５（Ｄ）の状態となる。すなわち、２発目のクリップ１２Ｂの先端は、図５（Ｂ）のときと同様の、シース１６の先端にほぼ一致する位置に戻る。

一方、クリップ１２Ａとクリップ１２Ｂとは爪部２２，２２の拡開方向を９０度ずらして噛み合い結合しているため、図５（Ｄ）のとき、シース１６の内部において、先頭になったクリップ１２Ｂの拡開方向は、図５（Ｂ）に示した先のクリップ１２Ａの拡開方向とは９０度異なっている。しかし、クリップ処置具１０では、次の操作により、クリップ１２Ｂの拡開方向を９０度変更し、クリップ１２Ａの拡開方向と揃えることができる。

すなわち、２発目のクリップ１２Ｂを使用可能な状態とするために、操作部５０（図４参照）において、シース操作ハンドル５４が、２番目の窪み６６から３番目の窪み６６へ長さＬだけ動かされる。それにより、シース１６が所定の１ストローク分、すなわち長さＬだけ引っ張られて、シース１６の先端が、次の連結リング１４Ｂのスカート部３８が開く位置まで下がる。また、操作部５０において、ボール７６が２番目の窪み６６から３番目の窪み６６へ移動することによって、ケース６８は、周方向に９０度回転する。したがって、ケース６８に固定されているシース１６は、軸周りに９０度回転する。

シース１６とシース１６に嵌入されている連結リング１４Ｂ〜１４Ｅとの間には、クリップ１２Ｂ〜１２Ｅの腕部２８が拡開使用とする付勢力、および、連結リング１４Ｂ〜１４Ｅのスカート部３８が広がろうとする付勢力による摩擦力が、連結リング１４の数の分だけ働いている。また、クリップ１２Ｂ〜１２Ｅおよび連結リング１４Ｂ〜１４Ｅの軸周りの回転移動を制限する機構は設けられていない。そのため、シース１６が回転すると、連結リング１４Ｂ〜１４Ｅおよびそれに保持されるクリップ１２Ｂ〜１２Ｅ、ダミークリップ１８も、シース１６と一緒に回転する。それにより、シース１６から突出したクリップ１２Ｂの爪部２２，２２は、先のクリップ１２Ａの爪部２２，２２と同じ方向に広がって、図５（Ｅ）の状態となる。

その後、上述のクリップ１２Ａのときと同様に、クリップ処置したい部位にクリップ１２Ｂの爪部を押し付けて、操作ワイヤ２０を所定量引っ張る。これにより、連結リング１４Ｂによるクリップ１２Ｂの締め付けが完了すると同時に、クリップ１２Ｂとクリップ１２Ｃとの連結が解除され、クリップ１２Ｂによるクリップ処置が完了する。

上記の操作を繰り返すことにより、シース１６に装填されたクリップ１２の数だけ連続して、クリップ処置を行うことができる。ここで、操作部５０によってシース１６がクリップ処置の回数分だけ同じ方向へ回転され、それに追随して、クリップ１２（ダミークリップ１８）に接続する操作ワイヤ２０も回転する。しかし、上述したように、操作ワイヤ２０の後端部は、操作部５０に回転自在に保持されているため、シース１６の回転に伴う操作ワイヤ２０のねじれを適宜解消することができ、ねじれのストレスが溜まるのを抑制することができる。

なお、操作ワイヤ２０の先端と、ダミークリップ１８の後端部の接続部材１９との結合部において、牽引力を伝達し、回転トルクを伝達しない方法で接続する構成とした場合は、操作ワイヤ２０の後端を、操作部５０において回転不能な形態で保持してもよい。また、操作部５０における案内溝６７の経路は、軸線方向に長さＬ移動する毎に周方向の異なる向きに回転する経路としてもよい。

次に、本発明の連結クリップパッケージについて説明する。
本発明の連結クリップパッケージは、上述のような連発式クリップ処置具１０において用いられるクリップ体（クリップ１２に連結リング１４を嵌めたもの）を、予め所定数が連結された状態でケースに収納し、パッケージ化したものである。

図６（Ａ）〜（Ｃ）は、本発明の連結クリップパッケージの一実施形態を示す図であり（Ａ）は正面図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）はケースの軸に直交する面の断面図である。以下では、図６（Ａ）および（Ｂ）における左側を先端、右側を後端と呼ぶ。

図６（Ａ）に示すように、連結クリップパッケージ８０は、ケース８２と、上キャップ８４と、下キャップ８６とから成る。
ケース８２は、円筒状であり、内部にクリップ１２および連結リング１４からなるクリップ体を収容する。このケース８２は、図６（Ａ）および（Ｃ）に示すように、半円筒状でほぼ同形状の２つのケース部品８２ａ，８２ｂを組み合わせて構成されている。２つのケース部品８２ａ，８２ｂの先端には上キャップ８４が、後端には下キャップ８６が嵌められており、ケース８２を閉じた状態に保っている。

ケース８２は、内部が見えるように、透明または半透明とするのが好ましい。また、耐衝撃性、扱い易さ、および成形の容易さから、周辺温度の変動範囲（例えば５℃〜３８℃）で変質しない樹脂によって形成するのが好ましい。なお、本実施形態では、ケース８２を円筒状としているが、ケース８２の外形は、円柱状には限定されず、角柱であってもよい。

連結クリップパッケージ８０は、医療用のクリップを収納するため、ケース８２内を密閉に保つことが必要である。そのため、ケース８２は、ケース部品８２ａ，８２ｂの外表面を透明樹脂製のカバー８８で覆っており、ケース８２内の密閉性を確保している。あるいは、ケース８２は、ケース部品８２ａ，８２ｂを弾性のある材料で作り、ケース部品８２ａおよび８２ｂを、合わせ面で押し付けた状態で上キャップ８４および下キャップ８６で保持し、密閉性を確保するようにしてもよい。また、ケース部品８２ａおよび８２ｂの間にパッキンを設けて密閉性を確保してもよい。

上キャップ８４および下キャップ８６は、ケース部品８２ａ，８２ｂを密閉状態で封じる物であればよく、ゴム製や樹脂製とすることができる。下キャップ８６は取り外し可能である。ケース８２内のクリップ体をシースへ装填するときは、下キャップ８６が外されて内部のクリップ体が連結状態のまま引き出される。上キャップ８４は取り外し可能でもそうでなくてもよい。また、ケース８２で先端部分を構成し、上キャップ８４を設けない形態としてもよい。

図６（Ｂ）に示すように、ケース８２には、連結リング１４の外径よりわずかに大きく、クリップ体が装填されるシースの内径とほぼ等しい内径の穴が、ケース８２全体を貫いて形成されており、その穴に、連結された５つのクリップ１２Ａ〜１２Ｅおよびダミークリップ１８と、その連結部分を覆う５つの連結リング１４Ａ〜１４Ｅが収容されている。先頭のクリップ１２Ａの先端は、上キャップ８４からケース８２内に突出する部分に保護されている。また、最後尾のクリップ１２Ｅにつながるダミークリップ１８の後端の接続部材１９は、下キャップ８６によって保持される。

ケース８２の後端部分には、シースが挿入可能なシース嵌合部９８が形成されている。シース嵌合部９８は、クリップ１２Ａ〜１２Ｅおよび連結リング１４Ａ〜１４Ｅを装填するシースの外径にほぼ等しい径を有している。シース嵌合部９８の径は、ケース８２の穴のストレート部９０の径よりも、シースの肉厚分程度大きいので、シース嵌合部９８の先端にはその分の段差ができている。ケース８２内のクリップ体をシースへ装填するときは、シース嵌合部９８の先端までシースが挿入される。

図７は、図６（Ｂ）の部分拡大図である。図７に示すように、ケース８２の内面には、連結リング１４Ａ〜１４Ｅが収容される位置に、スカート部３８の形状に対応する凹部９６が設けられている。この凹部９６は、ストレート部９０から、自然状態におけるスカート部３８の傾斜とほぼ同じ角度で、スカート部３８の広がりにほぼ一致して、外側へ半径方向に広がる第１斜部９２と、第１斜部９２の広がった端部（後端）から半径方向に狭まる第２斜部９４とによって形成される。

上述したように、クリップ１２Ａ〜１２Ｅは９０度ずつ向きを変えて連結されており、それに対応して、連結リング１４Ａ〜１４Ｅも前後の連結リング１４と９０度向きを変えてクリップ１２Ａ〜１２Ｅに嵌められている。したがって、ケース８２における凹部９６の位置も、各連結リング１４Ａ〜１４Ｅに対応する位置において、周方向に９０度ずつずれている。図６（Ｂ）には、連結リング１４Ａ，１４Ｃ，１４Ｅのスカート部３８に対応する凹部９６が上下２箇所に示されている。連結リング１４Ｂ，１４Ｄのスカート部３８に対応する凹部９６は、図６（Ｂ）の紙面に垂直な方向の２箇所に形成されている。

この凹部９６の第１斜部９２により、連結リング１４Ａ〜１４Ｅは、スカート部３８が外力を受けずに広がった状態でケース８２に収納される。そのため、ケース８２に保管されている間にスカート部３８の弾性が劣化することを防止でき、連結リング１４Ａ〜１４Ｅの性能を維持することができる。

また、ケース８２からクリップ１２Ａ〜１２Ｅおよび連結リング１４Ａ〜１４Ｅが引き出されるときは、凹部９６で開いているスカート部３８は、第２斜部９４に案内されて徐々に閉じるので、凹部９６を出るときにめくれてしまうことがなく、ストレート部９０に収まってケース８２内を移動することができる。

連結クリップパッケージ８０を得るには、予め、クリップ１２Ａ〜１２Ｅを順に連結させ、最後のクリップ１２Ｅにダミークリップ１８を連結させて、連結クリップを組み立てておき、その連結クリップを、ケース８２の一方のケース部品８２ａに収納した後、もう一方のケース部品８２ｂをケース部品８２ａに被せて、上キャップ８４および下キャップ８６を嵌めればよい。

また、図６（Ａ）に示すように、ケース８２の後端部の表面には、シース１６との周方向の位置を合わせるための識別部として、位置合わせマーク１００が記されている。ケース８２の位置合わせマーク１００は、図示例では、ケース部品８２ａおよび８２ｂの接部に付されている。上述したように、ケース部品８２ａ，８２ｂには、連結リング１４のスカート部３８が収容される位置に凹部９６が形成されているため、ケース部品８２ａ，８２ｂにおけるクリップ１２Ａ〜１２Ｅの周方向の向きは、規定される。したがって、位置合わせマーク１００と、ケース８２の中の先頭のクリップ１２Ａの拡開方向（開閉方向）との関係が、常に一定となる。

一方、図８に示すように、シース１６の先端の外周面には、その周方向の基準位置を示す識別部として、位置合わせマーク１０２が記されている。
クリップの装填のために連結クリップパッケージ８０をシース１６の先端に嵌めるときは、連結クリップパッケージ８０の位置合わせマーク１００とシース１６の位置合わせマーク１０２とを合わせてセットする。これにより、シース１６に対するクリップ１２Ａの拡開方向を、常に一定に規定することができる。

次に、図９（Ａ）〜（Ｃ）を参照して、連結クリップパッケージ８０からシース１６へのクリップ体の装填方法について説明する。
まず、図９（Ａ）に示すように、連結クリップパッケージ８０の下キャップ８６を外し、シース１６の先端から突出させた操作ワイヤ２０を、ケース８２内のダミークリップ１８の後端部の接続部材１９に接続する。既に使用したクリップ１２の最後尾に係合していたダミークリップ１８は、シース１６から操作ワイヤ２０を突出させた状態で、予め取り外される。

操作ワイヤ２０をケース８２内のダミークリップ１８に接続したら、図９（Ｂ）に示すように、シース１６をシース嵌合部９８の先端まで挿入して、ケース８２と嵌合させる。操作者がシース１６とケース８２を持って、シース１６の端部をケース８２のシース嵌合部９８に挿入した後、操作部５０（図４参照）のシース操作ハンドル５４を、ワイヤ操作ハンドル５２に対して前進させることで、シース１６を操作ワイヤ２０に対して前進させて、シース１６をシース嵌合部９８の先端まで挿入することができる。このとき、ケース８２の位置合わせマーク１００が、シース１６の位置合わせマーク１０２と合うように嵌合させる。

ケース８２のシース嵌合部９８にシース１６を嵌合させた状態において、ケース８２のストレート部９０の内径と、シース１６の内径は、ほぼ等しくなっている。

次に、図９（Ｃ）に示すように、操作ワイヤ２０の位置はそのままで、シース１６だけを先端側へ移動させ、それと一緒にケース８２を先端側へ移動させる。シース１６の移動は、操作部５０のシース操作ハンドル５４をワイヤ操作ハンドル５２に対して先端側へ移動することによって行う。このとき、図９（Ｂ）および（Ｃ）に矢印で示した、シース嵌合部９８の先端部近傍を押さえながら、シース１６およびケース８２を移動させるのが好ましい。シース１６およびケース８２の移動により、ケース８２内のクリップ１２Ａ〜１２Ｅおよび連結リング１４Ａ〜１４Ｅが、後端側から順に、シース１６内へ装填される。

なお、クリップの装填には、シース１６を操作ワイヤ２０に対して相対的に前進させて、先頭のクリップ１２Ａを完全にシース１６内に収容する位置まで移動させればよく、シース１６およびケース８２を移動させずに、操作ワイヤ２０を引っ張って、クリップ体をシース１６内に引き込んで装填するようにしてもよい。

ケース８２において、連結リング１４Ａ〜１４Ｅのスカート部３８は、開いた状態で凹部９６に収容されているが、ケース８２が先端側へ移動するときには、スカート部３８は、凹部９６の第２斜部９４に案内されながら閉じていき、ストレート部９０に収まって、そのままシース１６内へ引き込まれる。連結リング１４Ａ〜１４Ｃのスカート部３８は、後端側の他の凹部９６を通過するが、その際に、第１斜部９２でスカート部３８が一端開いても、第２斜部９４で再び閉じて、ストレート部９０へ案内される。

連結リング１４Ａ〜１４Ｅは、その後端側の第２領域３４（図３参照）の内壁が、後ろ側のクリップ１２Ｂ〜１２Ｅおよびダミークリップ１８の爪部２２が広がろうとする付勢力によって、押圧されている。そのため、ケース８２内において、クリップの連結状態、および、クリップ１２Ａ〜１２Ｅと連結リング１４Ａ〜１４Ｅとの位置関係が維持される。

さらに、シース１６への装填時には、スカート部３８が凹部９６からストレート部９０へ移動して閉じることで、連結リング１４Ａ〜１４Ｅの内部のクリップ１２Ａ〜１２Ｅがスカート部３８の内側の部分によって押圧され、連結リング１４Ａ〜１４Ｅがクリップ１２Ａ〜１２Ｅおよびダミークリップ１８の連結状態を保持する。そのため、シース１６への装填時に、クリップ１２Ａ〜１２Ｅおよびダミークリップ１８の連結が外れたり、連結リング１４Ａ〜１４Ｅとの位置関係がずれるのを防止することができる。

シース１６の先端が、先頭のクリップ１２Ａの先端を収容する位置まで移動して、シース１６へのクリップの装填が完了する。装填完了時、操作部５０（図４参照）は、シース操作ハンドル５４が先端側へ移動し、ボール７６が最初の窪み６６に嵌った状態となる。

このように、連結クリップパッケージ８０は、クリップを連結した状態で流通および保管することができ、さらに、その連結状態を保ったまま、簡単な操作でシース１６へ装填できる。そのため、操作者の作業負担が小さく、短時間で簡単にクリップの装填をすることができる。さらに、連結クリップパッケージ８０は、クリップの拡開方向をシース１６に対して一定の方向に合わせて装填できるので、例えば、処置の途中でクリップを再装填した場合でも、操作者は、速やかに処置の続きをすることができる。

次に、本発明の連結クリップパッケージの他の実施形態について説明する。
上記の例では、連結クリップパッケージ８０のケース８２に記した位置合わせマーク１００およびシース１６にしるした位置合わせマーク１０２によって、シースに対する連結クリップパッケージ８０の内部のクリップの方向を合わせるようにしたが、連結クリップパッケージ８０とシース１６との位置合わせは、他の構成によって行ってもよい。

図１０（Ａ）は、ケース８２Ａの後端部分の軸方向断面を示しており、図１０（Ｂ）は、ケース８２Ａの後端側から見た図を示している。図１０の例では、ケース８２Ａは、シース嵌合部９８の周方向の所定の位置に、内表面から内周側へ突出する突起１０４を有している。突起１０４は、ストレート部９０の内表面までよりも低い高さとする。

また、このケース８２Ａに勘合するシース１６Ａには、図１１に示すように、先端の外面に、軸方向に延びる溝１０６が形成されている。溝１０６の深さは、突起１０４の高さに対応する。シース１６Ａの先端部は、クリップ１２によるクリップ処置動作時に機能する部分なので、溝１０６は、シース１６Ａの肉厚を貫通させないのが好ましい。溝１０６の長さは、ケース８２Ａのシース嵌合部９８の先端（図１０（Ａ）における左端）から突起１０４の後端（図１０（Ａ）における右端）までの長さに等しい。

ケース８２Ａにシース１６Ａを嵌合させるときは、ケース８２Ａの突起１０４とシース１６Ａの溝１０６の位置が一致するように嵌合させる。ケース８２Ａの突起１０４の位置によって、ケース８２Ａ内の先頭のクリップ１２Ａの拡開方向が決まるので、シース１６Ａに対し、装填されたクリップ１２Ａの拡開方向を一定の方向に規定することができる。

なお、上記の例とは反対に、シース１６Ａの外面に突起を設け、ケース８２Ａのシース嵌合部９８の内面に溝を設ける構成によっても、シース１６Ａとケース８２Ａの方向を合わせることができるが、シース１６Ａの外面に突起を設けることにより、内視鏡の鉗子チャンネルを傷付ける可能性がある場合には、シース１６Ａに溝を設ける上記の構成の方が好ましい。

次に、本発明の連結クリップパッケージのさらに異なる実施形態について説明する。
上記の例では、連結クリップパッケージ８０のケース８２内のクリップ収容部に、連結リング１４のスカート部３８に対応する凹部９６を設けることにより、ケース８２のケース部品８２ａ，８２ｂと、収容されるクリップ１２Ａ〜１２Ｅの周方向の位置関係が定まることとしたが、それに加えて、または、凹部９６を設けない場合に、他の方法によってケース８２と内部のクリップ１２の方向を合わせるようにしてもよい。

例えば、クリップ１２の連結部に連結リング１４を有さない場合には、ケース８２に凹部９６を設けず、以下の方法によりケース８２とクリップ１２の位置を規制する。また、上記の例において、凹部９６をスカート部３８に対応する位置に全周にわたって形成してもよいが、その場合も、以下のようにケース８２とクリップ１２の位置を規制する構成を設ける。

図１２（Ａ）は、ケース８２Ｂのシース嵌合部９８にシース１６が嵌合し、ケース８２Ｂに収容されたクリップ列後端の接続部材１９に、クリップ処置具１０の操作ワイヤ２０が連結した状態の、ケース８２Ｂの後端部分の軸方向断面を示している。また、図１２（Ｂ）は、図１２（Ａ）のケース８２Ｂのみを後端側からみた図を示している。
図１２の例では、ケース８２Ｂは、シース嵌合部９８の先端部分に、ストレート部９０よりも径が大きく、シース嵌合部９８よりも径が小さい誘い溝１１０を有している。また、接続部材１９Ｂの後端部分には、周方向の一部に、外周側へ突出する板状の位置規制部材１０８を有している。位置規制部材１０８の外縁は、ストレート部９０よりも径が大きく、誘い溝１１０に係合する径の位置まで突出している。

連結クリップパッケージ８０の組み立て時に、連結状態に組み立てた連結クリップをケース８２Ｂ（ケース部品８２ａまたは８２ｂ）に収納するときに、接続部材１９Ｂの位置規制部材１０８が、ケース８２Ｂの誘い溝１１０に一致するようにセットする。これにより、ケース８２Ｂにおけるクリップ１２の方向が定まる。

一方、図１３に示すように、シース１６Ｂの先端の内周面には、位置規制部材１０８を逃がす溝１１２が形成されている。図１２の連結クリップパッケージ８０からシース１６Ｂへクリップ１２を装填するときは、シース１６Ｂの溝１１２が、接続部材１９Ｂの位置規制部材１０８に一致するように、位置を合わせて、シース１６Ｂをケース８２Ｂに嵌合させる。接続部材１９Ｂの位置規制部材１０８の位置によって、ケース８２Ｂ内の先頭のクリップ１２Ａの拡開方向が決まるので、シース１６Ｂに対し、装填されたクリップ１２Ａの拡開方向を一定の方向に規定することができる。

なお、接続部材１９Ｂの位置規制部材１０８は、周方向に複数設けてもよい。その場合は、ケース８２Ｂの誘い溝１１０およびシース１６Ｂの溝１１２も、対応する位置に複数設ければよい。
また、溝１１２は、連結リング１４のスカート部３８の幅よりも狭くし、スカート部３８がシース１６の先端部を通過するとき、およびその先端で広がった時に、溝１１２に引っ掛からないようにする。また、連結リング１４を有さないクリップ体の場合にも、溝１１２の幅および位置は、クリップ等が引っ掛からないようにすることが重要である。

また、図１１の例や、図１３の例のように、シース１６の先端部分に溝を設ける場合には、シース１６の先端に方向を合わせて着脱可能な補助部材を用意し、溝をその補助部材の先端に形成し、クリップ装填時には、シース１６の先端にその補助部材を取り付けて、装填を行うようにしてもよい。

上記では、好ましい例として、連結リングによってクリップの連結が保持される形態について説明したが、本発明は、連結リングを用いずに、９０度ずつ交互に向きを変えて直接連結したクリップを用いるクリップ処置具にも適用できる。

また、上記の各例ではクリップ１２を９０度ずつ向きを変えて連結するものとしているが、本発明はこれには限定されない。例えば、爪部２２，２２とターン部２４との間の部分で９０度だけ捻った形状のクリップを使用し、連続するクリップを同じ向きで連結するようにしてもよい。

また、ターン部を有するクローズクリップを用いることで、ターン部を押圧して腕部に拡開するバネ力（付勢力）を与えることができる点で好ましいが、本発明は、ターン部を有さないオープンクリップ（Ｕ字状のクリップ）を用いるものに適用することもできる。

以上、本発明に係る連結クリップパッケージおよびクリップ装填方法について詳細に説明したが、本発明は上記の実施例に限定されず、本発明の主旨を逸脱しない範囲において、種々の改良や変更をしてもよいのはもちろんである。また、本発明の連発式クリップ処置具は、軟性鏡のほか、硬性鏡にも用いることができる。

（Ａ）および（Ｂ）は、連発式クリップ処置具の一例を示す部分断面図である。 クリップの斜視図である。 （Ａ）〜（Ｃ）は、連結リングの一例を示す図であり、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。 （Ａ）および（Ｂ）は、操作部の概略構成を示す部分断面図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図である。 （Ａ）〜（Ｅ）は、図１の連発式クリップ処置具のクリップ処置操作における段階的な状態を示す部分断面図である。 （Ａ）〜（Ｃ）は、本発明の連結クリップパッケージの一実施形態を示す図であり（Ａ）は正面図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）はケースの軸に直交する面の断面図である。 図６（Ｂ）の部分拡大図である。 パッケージのケース後端部とシースの先端部を示す模式図である。 （Ａ）〜（Ｃ）は、連結クリップパッケージからシースへのクリップ体の装填操作における段階的な状態を示す部分断面図である。 本発明の連結クリップパッケージの他の実施形態におけるケースの後端部を示す図であり（Ａ）は断面図、（Ｂ）は側面図である。 図１０のケースに嵌合するシースの先端形状を示す斜視図である。 本発明の連結クリップパッケージの他の実施形態におけるケースの後端部を示す図であり（Ａ）は断面図、（Ｂ）は側面図である。 図１２のケースに嵌合するシースの先端形状を示す斜視図である。

符号の説明

１０ クリップ処置具
１２ クリップ
１４ 連結リング
１６、１６Ａ、１６Ｂ シース
１８ ダミークリップ
１９ 接続部材
１９ａ 穴
１９ｂ 面
２０ 操作ワイヤ
２０ａ 先細り部
２０ｂ 幅広部
２０ｃ 面２０ｃ
２２ 爪部
２４ ターン部
２６ 交差部
２８ 腕部
３０ 凸部
３２ 第１領域
３４ 第２領域（連結保持領域）
３８ スカート部
４０ 締付部
４２ 保持部
４３ 穴
４３ａ、４４ 溝
４４ａ 内壁
４６ スリット
５０、５０Ａ 操作部
５２ ワイヤ操作ハンドル
５４ シース操作ハンドル
５６ 位置決めパイプ
５８、６８ ケース
５９ 貫通窓
６０ レバー
６１ 規制板
６２ スプリング
６４ 抜け止めリング
６６ 窪み（凹部）
６７ 案内溝
７０ 支持ブロック７０
７２ シース保持リング
７４ ボール保持部材
７６ ボール
７８ カバーケース
８０ クリップパッケージ
８２、８２Ａ、８２Ｂ ケース
８２ａ、８２ｂ ケース部品
８４ 上キャップ
８６ 下キャップ
８８ カバー
９０ ストレート部
９２ 第１斜部
９４ 第２斜部
９６ 凹部
９８ シース嵌合部
１００、１０２ 位置合わせマーク
１０４ 突起
１０６、１１２ 溝
１０８ 位置規制部材
１１０ 誘い溝

Claims (8)

1. 筒状のケースと、
   前記ケースの後端に取り付けられた取り外し可能な下キャップと、
   前記ケースに収容された、前後のクリップと係合して一列に並ぶ複数のクリップとを有する連結クリップパッケージであって、
   前記ケースは、後端部に、前記クリップを装填するシースが嵌合する嵌合部を有し、かつ、前記嵌合部に嵌合するシースの先端部に付されたその周方向の基準位置を示す第１識別部に対応させるべき第２識別部を、前記ケースの後端部に有する連結クリップパッケージ。
2. 前記第１識別部は、前記シースの表面に記されたマークであり、
   前記第２識別部は、前記ケースの表面に記されたマークである請求項１に記載の連結クリップパッケージ。
3. 前記第１識別部は、前記シースの先端から軸線方向に所定長さ形成された溝であり、
   前記第２識別部は、前記ケースの前記嵌合部の内表面に形成された、前記溝に挿入可能な突起である請求項１または２に記載の連結クリップパッケージ。
4. さらに、前記パッケージの前記ケースと前記ケースに収容された前記複数のクリップとの間において、周方向の位置を規制する位置規制手段を有する請求項１〜３のいずれかに記載の連結クリップパッケージ。
5. 前記クリップの係合部には、その係合部を覆って前記クリップの連結状態を維持する連結リングが嵌められており、
   前記連結リングは、外力が付与されない自然状態ではスカート状に広がってその連結リングの半径方向に突出し、半径方向に押圧されると内側に閉じるスカート部を有し、
   前記ケースは、前記クリップおよび前記連結リングの収容部に、前記連結リングの外径よりわずかに大きい内径を有するとともに、収容する前記連結リングの前記スカート部に対応する位置に、自然状態において広がった前記スカート部を収容する凹部を有し、
   前記位置規制手段は、前記連結リングのスカート部および前記ケースの凹部である請求項４に記載の連結クリップパッケージ。
6. 前記ケース内の最後尾の前記クリップに取り付けられた後端部材が、その周方向の１箇所または複数箇所に、前記連結クリップの外径よりも大きく、前記シースの外径よりも小さい径に突出した位置規制部材を有し、
   前記ケースは、前記嵌合部の先端部の、前記位置規制部材に対応させるべき位置に、前記位置規制部材が嵌合する１または複数の誘い溝を有し、
   前記位置規制手段は、前記位置規制部材および前記誘い溝である請求項４に記載の連結クリップパッケージ。
7. 前記複数のクリップは、拡開方向を９０度ずつ変えて連結されている請求項１〜６のいずれかに記載の連結クリップパッケージ。
8. 請求項１〜７のいずれかに記載の連結クリップパッケージの前記クリップおよび前記連結リングをシースに装填するクリップ装填方法であって、
   前記シース内に設けられた、前記複数のクリップからなるクリップ列を牽引するための操作ワイヤの先端を、前記ケース内の最後尾の前記クリップに取り付けられた接続部材に接続するとともに、前記シースの前記第１識別部と前記ケースの前記第２識別部とを一致させて、前記シースを前記ケースの前記嵌合部に嵌合させ、
   前記シースを先端側へ移動させることによって、前記ケースを先端側へ移動させつつ、前記クリップおよび前記連結リングの全部を前記シース内に収容する連結クリップの装填方法。

Images